A N E X O III ESPECIFICACIONES TECNICAS PARTIDA NO. 1 Ultrasonido Nombre del equipo: Ultrasonido Especialidad: Médicas y Quirúrgicas Servicios: Imagenología Definición: Equipo para exploración ultrasonográfica de la glándula mamaria con fines de diagnóstico. Descripción. Descripción: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. Modos de operación: 1.1. Modo B. 1.2. Modo M. 1.3. Doppler color en forma individual y simultánea. Medidas automáticas de Doppler espectral en tiempo real. Monitor plano LCD de alta resolución de 19” o mayor con una resolución mínima de 1280 x 1024 montado en brazo articulado. Con 256 niveles de gris o mayor y 256 tonos de color o mayor. Teclado alfa numérico integrado al tablero de control. Con trackball integrado al tablero de control, control de ganancia y ajuste de la curva TGC por medio de por lo menos 8 controles independientes. Modos bidimensionales o Modo B, Modo M, Modo M Anatómico y Doppler color continuo y pulsado. Con selección de al menos 4 puntos focales. Con capacidad de crecimiento a elastografía al menos en transductores lineales, convexo y endocavitario con análisis cuantitativo de al menos 8 regiones de interés. Con despliegue de gráfica de calidad de elastografía. Zoom en tiempo real con al menos 6 niveles. Con capacidad de crecimiento a la cuantificación con Doppler color y Doppler poder de la relación de pixeles en un máximo de ocho regiones de interés. Gabinete móvil inter construido al equipo. Con al menos 6 porta transductores integrados al gabinete. Almacenamiento de imágenes 3D como datos crudos para procesamiento posterior de al menos ganancia, rango dinámico y mapas de escala de grises. Con visualización de corte en imagen tomográfica de ultrasonido. Optimización automática de la imagen para mejorar la resolución de contraste al oprimir un solo botón en modo B y ajuste automático del PRF, invertir, corrección de ángulo y línea de base en Doppler pulsado. Imagen trapezoidal o convexo virtual para aumentar el área de exploración en transductores lineales y sectoriales. Imagen de visión extendida en modo B disponible en transductores lineales, convexos, endocavitarios y sectoriales con detección automática de la dirección del barrido, zoom en pre y pos proceso, ajuste automático al tamaño de la pantalla, rotación y mediciones en modo B. Imagen de reducción de ruido o grano en las imágenes de ultrasonido que permita para mejorar bordes, reduce el artefacto de granulado y mejora la resolución de contraste en escala de grises y que trabaje simultáneamente con el modo B, con Imagen Compuesta, Color, imagen de contraste y en imágenes volumétricas en tiempo real. Memoria de imagen cuadro por cuadro o cine loop de 500 cuadros o mayor en color como mínimo. Con 55,000 canales de procesamiento digital simultáneos o independientes como mínimo. Rango dinámico del sistema de 210 dB o mayor. Programa completo de mediciones, reportes y cálculos para estudios vasculares, ginecológicos, pediátricos y obstétricos, con parámetros tales como distancias, área, volumen, ángulos, velocidades y aceleración. Que permita la inclusión de protocolos por el usuario con un mínimo de 15 preestablecidos. Trazo automático del espectro Doppler con cálculos de índice de pulsatilidad y resistividad como mínimo. Transductor lineal matricial de 1000 elementos o mayor con un ancho de banda de 4.0 a 13 MHz Transductor lineal con un ancho de banda de 2.0 a 8.0 MHz Transductor lineal volumétrico con un ancho de banda de 6.0 a 18 MHz Impresora térmica blanco y negro integrada al gabinete. Con capacidad de actualización en hardware y software. Almacenamiento con capacidad de al menos 150 GB. Unidad multipropósito DVD +/- RW para almacenar imágenes en formato PC (avi/jpeg) y que permita grabar en la misma unidad la imagen en pantalla así como el audio a través de un micrófono. Con protocolo DICOM que incluya al menos los siguientes servicios: Verify, Store, Print, Modality Work List, Storage Commitment, MPPS, Media Exchange, Query/Retrieve, Off network/mobile storage queue, Structured Reporting activadas. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. Consumible 1. 2. 3. Un galón de gel para ultrasonido 10 Cajas de DVD +/- RW 3 Cajas de papel fotográfico. Refacciones Carta compromiso original de proveer refacciones durante 10 años. Según Marca y Modelo Instalación Cable de alimentación polarizado grado médico. Regulador de voltaje o UPS de doble conversión con supresor de picos capaz de mantener estabilidad ante variaciones de corriente y debe entregar 110 volts de salida (± 10%) y 60Hz. El regulador debe ser específico para el equipo y debe cumplir las normas NOM-019-SCFI-1994, UL 1778, CSA-C22.2, IEC 620401-2ISO 9001:2008, NYCE ó ISO 14001:2004. Corriente eléctrica 120V/60Hz Operación Capacitación Mantenimiento Normas - Certificados Garantía Manual original, de operación y servicio en español. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación A usuarios sobre el uso, cuidados básicos y limpieza del equipo para cada turno. Cada 6 meses, durante la garantía en todos los turnos. 2 Preventivos anuales incluyendo kit de mantenimiento. Rutina de Mantenimiento Preventivo. Por escrito Respuesta en caso de falla máximo de 48 horas. Personal calificado para mantenimiento correctivo y/o preventivo. Carta compromiso en original de contar con personal calificado que proporcione el servicio durante la garantía y después del vencimiento de requerirse. ISO 9001 – 2000, ISO 13485-2003. Para producto extranjero: FDA,CE, JIS-TUV Registro Sanitario Vigente – COFEPRIS 1. En caso de falla, tiempo mínimo de 24 a 48 hrs. 2. Por escrito de dos años a partir de la puesta en marcha del equipo al 100%, dentro de la Unidad Médica. 3. Por escrito de 10 años de suministro de refacciones dentro del mercado nacional PARTIDA No.2 DIGITALIZADOR DE IMAGEN PACS/RIS Nombre del equipo: Sistema de administración, almacenamiento, distribución procesamiento digital de imágenes médicas (PACS/RIS) y Especialidad: Médicas. Servicios: Imagenología. Descripción: Para un total de 100,000 imágenes anuales basado en 25,000 estudios anuales para mastografía. Deberá considerar la conexión al sistema de estaciones de trabajo que se incorporarán (incluidas estaciones de trabajo y estaciones de adquisición de sistemas de estereotaxia digital). Que cuente con varias opciones de comunicación y distribución de imágenes: LAN (intranet), WAN, ISDN, inalámbrica e Internet. Que garantice la distribución de imágenes e información a través de una VPN (Red Privada Virtual). Que garantice la recepción de imágenes provenientes del CR, mastógrafos digitales y equipos de esterotaxia digital que operen bajo el estándar DICOM (aplica tanto para equipos que estén ubicados dentro de la UNEME como en otras unidades tales como centros emisores, unidades móviles, etc.). Que garantice el envío y despliegue de estas imágenes en estaciones de trabajo. Manejo DICOM Store, DICOM Query/Retrieve (a nivel de estudios y a nivel de series), DICOM Worklist, DICOM MPPS y DICOM Print. Aceptación de órdenes de estudios enviados desde el RIS, utilizando protocolo HL7 (ADT; ORM). Funcionalidad del sistema de administración, almacenamiento, distribución y procesamiento digital de imágenes médicas (PACS). Compatible con el estándar DICOM y con posibilidad de integración al Sistema de Información de Cáncer de la Mujer (SICAM) y al Expediente Clínico Electrónico (ECE) para un flujo de trabajo óptimo con arquitectura PACS/RIS. Que acepte imágenes DICOM generadas por un mastógrafo analógico por medio de un CR o mastógrafo digital o sistema de estereotaxia digital. Que permita almacenamiento de imágenes digitales en línea (sin compresión) y compatible con sistemas de almacenamiento a largo término con crecimiento a 2 o 5 años a futuro. El sistema de archivo deberá proveer un RAID (5) de 5 TB o de acuerdo al flujo de trabajo proyectado en la Unidad, lo que equivale a 25,000 estudios anuales o 100,000 imágenes. El arreglo de almacenamiento RAID (5) en la configuración necesaria para que garantice 5 TB equivalentes al número de estudios. Manejo centralizado, almacenamiento distribuido y acceso rápido a la información. Administración automatizada al flujo de trabajo. El sistema deberá ser modular, configurable y escalable (modalidades, almacenamiento, número de usuarios, etc.) para garantizar su ampliación de acuerdo a las necesidades de la entidad federativa, sin perder las capacidades originales. Arquitectura que permita coordinar actividades con sistemas de almacenamiento de largo término (esquemas de seguridad con BCP/DRP Business Continuity Plan/ Disaster Recovery plan), DVD´s, sistemas centralizados de grados de CD´s auto-ejecutables y servidores de e-mail a futuro. Que permita el acceso de los usuarios a la base de datos de imágenes via LAN, WAN usando estaciones de diagnostico y usuarios Web. Deberá contar con la función para la recuperación de estudios previos y envío automático de información e imágenes a estaciones de trabajo y usuarios Web. Si estos estudios no se encuentran en línea el sistema permitirá la programación de la búsqueda de los estudios con anterioridad a la llegada de los pacientes. El sistema deberá asegurar la integridad de la base de datos general de todo el sistema almacenados en línea. El sistema deberá asegurar la importación de imágenes que se encuentren fuera de línea (CD´s, DVD´s, etc.) en formato DICOM, generados por centros emisores. Deberá asegurar la integridad de la información de la paciente, misma que deberá ser compatible con HIPPA. Que garantice en todo momento la confidencialidad y seguridad de los datos del paciente. Se pueden definir reglas de enrutamiento automático de las imágenes basadas en distintos eventos, lo que garantiza la disponibilidad de la información. El sistema ofertado deberá permitir que otras instituciones tengan la posibilidad de conectarse a futuro y compartir la información a través de un acceso global a la misma. Compatibilidad de integración de RIS-SICAM-ECE a través de HL7 (ADT; ORM) con las siguientes funcionalidades: 1. Verificación de la filiación e identidad del paciente con registros RIS/SICAM/ECE. 2. Coincidencia de estudios de imágenes y resultados correspondientes. 3. Sincronización de datos de estudios y pacientes con la base de datos RIS (con la base de datos principal del SICAM/ECE). 4. Los cambios de datos de citas y pacientes en RIS se propagan al PACS. 5. Activación de recuperación de estudios previos en función de los datos u horarios. 6. Los informes radiológicos se almacenan en la base de datos del sistema para su acceso y distribución mediante el sistema PACS. 7. El sistema deberá ser capaz de identificar la coincidencia o distinción entre pacientes para datos de citas u horarios. El proveedor ganador y el usuario deberán definir los flujos de trabajo correspondientes a la elaboración de citas, ejecución de exámenes y elaboración de reportes. Se definirá en conjunto un flujo de trabajo completo que incluya programación inteligente de ruteo (manual y/o automático) y función de recuperación de estudios previos, en configuración centralizada y distribuida que sean escalables. Deberá permitir el enrutamiento automático de datos. Ruteo o grabación e impresión automática/manual de CD autoejecutables con estudios, imágenes e informes. Sistema de distribución de imágenes vía Web Sistema de distribución de imágenes vía Web que soporte telerradiografía. La aplicación deberá permitir el acceso a imágenes y reportes a 6 usuarios autorizados eliminando la necesidad de instalación manual de software de aplicación en las PC´s de los usuarios; estas PC´s sólo necesitarán software para acceder a Internet más JAVA. Deberá incluir las características siguientes: 1. 2. 3. 4. Compatibilidad con el estándar DICOM. Exportación de Imágenes DICOM. Capacidad de visualizar y manipular imágenes de mastografía. Visualización de imágenes de mastografía (por ejemplo informada, firmada etc.) 5. Formatos de visualización configurables (miniaturas, una imagen en pantalla, dos imágenes en pantalla, etc.) 6. Capacidad de proporcionar datos del paciente (nombre, ID, sexo, fecha de nacimiento, etc.). 7. Capacidad de comparar dos imágenes del mismo paciente de mastografía distintas. 8. Capacidad de seleccionar desde las imágenes miniatura, las imágenes que se desean visualizar. 9. Aumento y reducción interactivas. 10. Visualización del reporte de la imagen. 11. Reproducción en impresoras de red o locales estándar (papel) 12. Capacidades de manejo de ventana y nivel: a. Cambio de valores de nivel y ventana de forma interactiva con el mouse de tres controles. b. Valores preestablecidos de ventana según región anatómica. c. Ventanas configuradas previamente definidas por el usuario. 13. Varias opciones de comunicación: LAN (Intranet, WAN, ISDN, Inalámbrica e Internet. 14. Selección de Imágenes: a. Filtrado de Listas de pacientes según criterios, tales como: nombre del paciente, identificación, sexo, modalidad, médico y fecha de estudio. b. Presentación de la lista de pacientes según serie e imagen c. Clasificación de lista de pacientes por cualquiera de los campos mostrados. d. Selección grafica mediante imágenes en miniatura. El sistema deberá incluir 4 licencias concurrentes necesarias para usuarios potenciales simultáneos. Características del servidor: Hardware con plataforma comercial que garantice las funciones descritas, fuente de poder redundante y memoria “cache”. Arquitectura con sistema redundante y/o Cluster, Sistema Operativo y Base de Datos deberá ser propuesta por el licitante. Con el número de procesadores necesarios para optimizar la funcionalidad y el rendimiento del sistema. Debe incluir los sistemas de respaldo de energía para el funcionamiento de los servidores al menos durante15 minutos. Deberá incluir Racks de montaje para servidores, teclado y monitor para administración del sistema. 2 estaciones de trabajo con las siguientes características, (2 estaciones con 3 monitores cada uno): Las estaciones deberán estar equipadas con herramientas que permitan la revisión, análisis y manipulación de imágenes de mastografía; así como personalizar las preferencias de los usuarios cuando se conecten en cualquier estación. Cada estación de diagnóstico deberá contar además con un monitor para RIS de 19” o mayor, con una resolución de 2 MP a color LCD de matriz activa o TFT (2 en total, uno por cada estación) Con software especial para el manejo de imágenes para mastografía en formato DICOM. Dos monitores para mastografía LCD monocromático de matriz activa o TFT de 21” o mayor, con una resolución de 5 MP, contraste de 800: 1 o mayor (4 en total, dos por cada estación), con despliegue de una escala de grises de 12 bits o mayor, con ángulo de visión de 170º o mayor, tanto horizontal como vertical, con giro de la pantalla para ser visualizada de forma vertical u horizontal, con inclinación de 0° a 15º o mayor, con giro lateral de 45º o mayor de izquierda a derecha, con botones de fácil acceso sensibles al tacto, con brillo máximo o luminancia de 1600 cd/m2 o menor, entrada de video DVI-D Dual link, con software para realizar las siguientes calibraciones: 1. DICOM Part 14 GSDF (Grayscale Standard Display Function) 2. Calibración 3. Prueba de conformidad 4. Prueba de uniformidad de escala de grises Características mínimas del hardware de cada estación de diagnostico: 1. Controlador de alta velocidad de gráficos Dual Head PCI o superior, con un manejo de escala de grises de 12 bits o mayor. 2. Procesador Intel 2 Core Quad 2.4 GHz o superior. 3. Sistema operativo Windows 7 original y licenciado, procesador de texto original y licenciado, explorador de Internet. 4. Tamaño de memoria RAM en 4GB, capaces de cumplir con todos los requerimientos de funcionalidad del proyecto. 5. Unidad óptica DVD+/-RW habilitada. 6. Capacidad de disco duro interno 250 GB o mayor. 7. Interfaz Fast Ethernet (100/1000 Mb/s) o mayor. 8. Teclado y Mouse con tres controles como mínimo. 9. Sistema de respaldo de energía de por lo menos 15 minutos que cubra todo el sistema. El Software deberá estar disponible en cualquier estación de trabajo conectada a la red de las estaciones de trabajo y deberá incluir las siguientes funcionalidades: 1. Herramientas de procesamiento digital de imágenes para mastografía. a. Interfaz de usuario intuitiva, de fácil uso y aprendizaje. b. Manejo y despliegue de imágenes para mastografía mediante estándar DICOM. c. Regulación de ventana y nivel de las imágenes, en forma manual e interactiva con el mouse de tres controles, además de proveer valores de ventana/nivel preestablecidos. d. Zoom, lupa, pan, regla, añadir texto, agregar flechas indicativas, valor de pixel, desviación estándar, escalar, rotar, ángulos, regiones de interés cuadradas, rectangulares, circulares y elípticas. e. Filtros de imagen especiales y personalizados para mastografía. f. Inversión de contraste. g. Ajuste manual y automático de brillo y contraste. h. Anotaciones en espejo evitando cubrir el área del tejido. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t. u. v. w. x. y. Alineación automática de la pared torácica de la imagen a la orilla del visualizador. Alineación de dos imágenes. Exploración de la imagen por segmentos en resolución completa 1:1. Mapa de la mastografía para mostrar que parte del tejido se está visualizando. Líneas de referencia cruzada para correlacionar áreas en vistas opuestas. Función de dividir pantalla para la visualización de una serie. Visualización integrada de reportes diagnósticos e imágenes. Intercambio de imágenes con otras aplicaciones a través del portapapeles. Impresión a tamaño real: las distintas medidas en una película impresa reflejan las distancias reales (1 cm en la película impresa equivale a 1 cm. en la realidad) o herramienta de calibración disponible en la estación de trabajo para calibrarla con la impresora. Opción de seleccionar qué imágenes del mismo paciente serán impresas en una misma película, a fin de ahorrar consumo de películas. Visualización “multiframe”. Comparación de imágenes, series o estudios previos del mismo paciente. Comparación de estudios de multi-modalidad del mismo paciente. Reconocimiento de voz con 2 micrófonos y al menos 4 licencias para los especialistas, con posibilidad de incremento del número de licencias. La estación de diagnóstico debe poder correr también la aplicación RIS en la misma estación (viendo en un tercer monitor el RIS). Gestión de usuarios simplificada a través de LDAP (lo cual agiliza el trabajo de administración de usuarios). Totalmente compatible con el estándar de DICOM (DICOM Store, DICOM Query/Retrieve, DICOM Worklist, DICOM MPPS y DICOM Print). Configuración y Administración Centralizadas desde el sistema de administración y almacenamiento. 1. Acceso a la lista de trabajo general a través del RIS. El sistema debe poseer listas de trabajo configurables bajo el estándar DICOM en su servicio DICOM Worklist para la futura conexión de aproximadamente 10 centros emisores y que los estudios citados estén disponibles para ser consultados por el técnico que realizará el estudio. 2. Todas las estaciones de trabajo estarán sincronizadas, de modo que los usuarios estén al tanto de los cambios en los datos de los pacientes o de los estudios realizados en el RIS, por ejemplo: actualización de un estudio o paciente, modalidad, una imagen nueva o cualquier adición realizada por el radiólogo (anotaciones, etc.). 3. Las preferencias de cada usuario se conservan sin importar desde donde inicie la sesión. Función de “enseñanza”. Permite a los usuarios marcar determinados estudios como estudios “de enseñanza”. Los datos introducidos de los parámetros del estudio (parte del cuerpo, patología, etc.) pueden utilizarse más adelante como ejemplos de enseñanza asociados a esos parámetros. Las imágenes marcadas “para enseñanza” se pueden visualizar en la interfaz gráfica del usuario. Configuración flexible. Las estaciones de trabajo están configuradas y administradas de manera centralizada. Las imágenes se administran desde la base de imágenes. Sistema de Información del área de radiología (RIS). Sistema que administre la actividad del departamento de radiología, así como aquellos que involucren imágenes, con una integración a las estaciones de trabajo de las aplicaciones PACS y RIS, de modo que el radiólogo pueda ver al mismo tiempo imágenes e informes, sin necesidad de desplazarse o abrir y cerrar las distintas aplicaciones. Que admita la incorporación de imágenes digitales en formato DICOM a través de DVD. Características: 1. Basados en estándares DICOM y HL7. 2. Sincronización entre RIS y PACS en forma nativa desde la estación de diagnóstico con las características siguientes: a. Arquitectura cliente/servidor. b. Sistema operativo. c. Base de datos propuesto por el licitante. d. Definición de perfiles de usuarios con contraseña segura. e. Alta flexibilidad de su configuración, calidad y seguridad. f. Interfaz para SICAM/ECE vía HL7 (ADT; ORM). g. Compatible con DICOM MPPS (Modality Performed Procedure Step). h. Que soporte el estándar HL7. i. Mensajes HL7 entre el SICAM/ECE y el RIS configurables de acuerdo al flujo de trabajo. j. Que soporte una comunicación bidireccional con el SICAM/ECE. k. Que soporte administración de paciente, entrada de órdenes y programación. l. Generación automática del ID del paciente. m. Definición de estudios por niveles de clasificación. n. Sistema modular y completamente adaptable al flujo o. p. q. r. s. t. de trabajo del instituto y de los centros emisores considerados. Escalable en la capacidad de manejo de estudios. Interfaz de usuario intuitiva y de fácil uso y aprendizaje. Generación de plantillas para interpretación del estudio de acuerdo a su tipo. Lista de trabajo según el estándar DICOM Worklist. Reportes administrativos configurables. Deberá considerar la integración al Sistema de Información de Cáncer de la Mujer (SICAM), incluyendo los campos requeridos por el SICAM (aproximadamente 80 campos, por ejemplo: identificador del paciente, nombre del paciente, derechohabiencia, antecedente de mastografía, resultados BIRADS, etc.), permitiendo captura en el RIS y envío automático al SICAM. Funcionalidades: 1. Módulo de agenda a. Entrada y registro de peticiones y datos de pacientes en recepción y centro de llamado. b. Planificación y gestión de agenda y de citas para la UNEME y mastógrafos ubicados en otras unidades tales como centros emisores, unidades móviles, etc. c. Control del estado de los estudios. d. Gestión de los datos de los estudios. e. Gestión de informes. 2. Módulo de Diagnostico a. Manejo de lista de trabajo. b. Reportes. c. Reconocimiento de voz con 2 micrófonos y al menos 4 licencias con posibilidad de incremento. Micrófonos de diseño ergonómico para grabación y reproducción en el mismo dispositivo. Diccionario médico en español y con vocabulario simple incluido. Sistema de reconocimiento de voz capaz de adaptarse a la voz del médico y a su forma de hablar. Que incluya utilización de texto estándar y plantillas de resultados personalizados. Tasa de reconocimiento de voz igual o superior al 85%. Con sistema de auto aprendizaje incluido. Que incluya los botones de comando: grabar, regresar, reproducir, avanzar, seleccionar, botón de transcripción y control de cursor. Que integre tarjeta de sonido. Que sea compatible con el sistema operativo de la estación de trabajo. d. Creación de reporte preliminar. e. Firma electrónica para aprobación de reportes. f. Funciones de filtrado de estudios, salas. g. Integración y sincronización con PACS. h. Captura de reportes directamente en procesador de textos. i. Seleccionar estudios para demostración. 3. Módulo de Configuración, Administración y Mantenimiento a Usuarios. Con capacidad de definir y configurar departamentos, así como cuentas de usuarios y definir privilegios. 4. Modulo de lista de trabajo DICOM Interfaz HL7 que soporte mensajes ADT y ORM Compatible con HIPAA. Flujo de trabajo requerido mínimo: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Solicitud. Búsqueda de paciente por información demográfica. Cartas de preparación de estudio. Búsqueda de paciente por ID. Tipo de examen. Estudios previos. Cambio de status de paciente y estudio. Registro de enfermeras. Secretarias. Técnicos Radiólogos / Médicos Radiólogos. Hardware del servidor de RIS. El Hardware deberá tener una plataforma que cuente con todos los componentes necesarios, en la combinación adecuada y perfectamente integrados para ofrecer una informática de acuerdo al proyecto, con las capacidades necesarias de procesadores, memoria y discos duros para un rendimiento adecuado del sistema, memoria “cache” y fuente de poder redundante. Se deberán proveer las licencias RIS necesarias. Estaciones RIS con las siguientes características mínimas: Procesador Intel 2 Core Quad 2.4 GHz, similar o superior, 4 GB en RAM o mayor, disco duro de 500 GB o mayor, unidad óptica DVD+/-RW habilitada, monitor de 19” o mayor, con una resolución de 2 MP o mayor, a color, LCD de matriz activa o TFT, tarjeta Fast-Ethernet 100/1000Mb/s o mayor. Sistema operativo Windows 7 original y licenciado, procesador de textos original y licenciado y explorador de Internet. Equipo NO-BREAK con respaldo de por lo menos 15 min. El proveedor deberá entregar los requisitos de instalación para el SITE: Instalación de nodos Requerimientos de RED Dimensiones Instalación eléctrica y aire acondicionado Tierras físicas Iluminación Seguridad del SITE El proveedor deberá integrar los manuales de usuario en español y técnicos (en inglés y de ser posible también en español) de todos los componentes (hardware y software) del sistema. La empresa fabricante deberá demostrar que cuenta con la infraestructura y capacidad técnica para soportar el sistema por medio de los siguientes puntos: 1. Al menos cinco instalaciones PACS/RIS y una instalación PACS/RIS multisitio, todas funcionando en el país a la fecha de publicación de la licitación, para ello deberá anexar el nombre de la unidad en donde se encuentra operando el sistema, dirección y teléfono con el fin de poder corroborar la información proporcionada. 2. Garantizar que existe un número suficiente de ingenieros en sistemas o personal afín especializados y con la capacidad de adaptar o modificar el sistema PACS/RIS de acuerdo con las necesidades de la Unidad. 3. La empresa fabricante deberá contar con al menos un módulo o unidad de soporte técnico que atienda reportes de incidencias y fallas en el sistema vía remota con un horario de atención de ocho horas diarias los cinco días de la semana. Se deberá presentar documentación que acredite los niveles de atención y los procedimientos de reporte. 4. La empresa fabricante deberá contar con al menos un centro de servicio para la corrección de fallas en el sistema. Se deberá presentar documentación que acredite procedimientos de reporte, tiempo de respuesta y solución de las incidencias. Se deberá considerar 3 años de garantía en toda la solución propuesta. El licitante deberá presentar carta bajo protesta de decir verdad del fabricante, notariada ó apostillada y acompañada de copia simple del poder del apoderado o representante legal del fabricante, garantizando que el sistema ofertado es capaz de generar los campos anteriores. Refacciones Según marca y modelo. Garantía Se deberá considerar 3 años de garantía en toda la solución propuesta. Capacitación A usuarios sobre el uso y cuidados básicos. Mantenimiento Garantizar que existe un número suficiente de ingenieros en sistemas o personal afín especializados y con la capacidad de adaptar o modificar el sistema PACS/RIS de acuerdo con las necesidades de la Unidad. La empresa fabricante deberá contar con al menos un módulo o unidad de soporte técnico que atienda reportes de incidencias y fallas en el sistema vía remota con un horario de atención de ocho horas diarias los cinco días de la semana. Se deberá presentar documentación que acredite los niveles de atención y los procedimientos de reporte. La empresa fabricante deberá contar con al menos un centro de servicio para la corrección de fallas en el sistema. Se deberá presentar documentación que acredite procedimientos de reporte, tiempo de respuesta y solución de las incidencias. 2 Preventivos al año incluyendo kit de mantenimiento. Rutina de Mantenimiento Preventivo. Respuesta en caso de falla máximo de 48 horas. Personal calificado para mantenimiento correctivo y/o preventivo. Carta compromiso en original de contar con personal calificado que proporcione el servicio durante la garantía y después del vencimiento de requerirse. Normas – Certificados NORMAS: FDA o CE o JIS o Health Canada o ISO 9001:2008 o ISO 13485:2003 para productos de origen extranjero o nacional. PARTIDA No.3 DIGITALIZADOR DE IMAGEN CR Nombre del equipo: Digitalización Radiología Computarizada. Especialidad: Médicas y Quirúrgicas. Servicios: Imagenología. Descripción: Equipo que digitaliza imágenes para la mastografía: Para visualizar, almacenar, imprimir y enviar imágenes a partir de la lectura de chasises con placa o pantalla de imagen rígida o flexible. 1. Composición de las placas o pantallas de imagen de material que fosforece mediante fotoestimulación: BaFX:Eu2+, en donde X es cualquiera de los halogenuros Cl, Br o I, o una mezcla de ellos. 2. Luminiscencia típica de 400 nm. 3. Resolución espacial de 20 pixeles/mm o mayor, de 50 micrones o menor, o 10 pares de líneas por milímetro (pl/mm) o mayor. Chasises para mastografía con tamaños de 18 cm x 24 cm (8” x 10”) y 24 cm x 30 cm (10” x 12”). 8 Chasises del tamaño 18 cm x 24 cm (8” x 10”) y 4 chasises del tamaño 24 cm x 30 cm. 4. Resolución en escala de grises o conversión analógica – digital de información de 12 Bits o mayor. 5. Procesamiento o post-procesamiento de imágenes: Capacidad de almacenamiento de al menos 500 GB y memoria RAM de al menos 4 GB. 6. Estación de adquisición: Acceso al sistema mediante nombre de usuario y contraseña por lo menos a tres diferentes niveles. 7. Con licencias activadas DICOM Send o Store, DICOM Print, DICOM Worklist y DICOM MPPS que permitan el envío de imágenes a diferentes destinos (impresora, estaciones de trabajo o sistemas PACS) en formato DICOM. 8. Desempeño medido en plato de imagen por hora de 24 cm x 30 cm (10” x 12”) de alta resolución para mastografía de 80 p/h (plates/hour) o mayor. 9. Monitor de pantalla plana LCD táctil, de 17” o mayor de resolución de 3 MP o mayor. 10. Software: Para mastografía para eliminar artefactos en la imagen o artefactos producidos por rejilla. Consumibles Refacciones Chasises con placa o pantalla de imagen rígida o flexible de la misma marca que el equipo de radiología computarizada. Las cantidades serán determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades médicas. Las unidades médicas las seleccionarán de acuerdo a sus necesidades asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo. Instalación Será por parte del representante de la marca revisando los parámetros de servicios requeridos por el equipo para su funcionamiento. Adicionalmente el fabricante deberá calibrar el equipo y hacer pruebas de control de calidad iniciales al mismo. Se deberá contar con un UPS con respaldo mínimo de 15 min, capaz de mantener estabilidad ante variaciones de corriente y debe entregar 110 volts de salida (± 10%) y 50/60Hz. El UPS debe ser específico para protección y respaldo del CR. Operación La puesta en marcha de los equipos será por parte del fabricante para garantizar su correcto funcionamiento y se impartirá una capacitación al personal indicado por la Secretaría de Salud. Normas – Certificados NORMAS: FDA o CE o JIS o Health Canada o ISO 9001:2008 o ISO 13485:2003 para productos de origen extranjero o nacional. Mantenimiento El mantenimiento preventivo, correctivo y suministro de refacciones durante los primeros dos años correrá por cuenta del representante del fabricante. 2 Preventivos al año incluyendo kit de mantenimiento. Rutina de Mantenimiento Preventivo. Respuesta en caso de falla máximo de 48 horas. Personal calificado para mantenimiento correctivo y/o preventivo. Garantía. Carta compromiso en original de contar con personal calificado que proporcione el servicio durante la garantía y después del vencimiento de requerirse. 2 años a partir de la puesta en marcha. Partida No.4 Unidad Radiológica para mastografía análoga. Nombre del equipo: Unidad Radiológica para Mastografía Especialidad: Médicas y Quirúrgicas Servicios: Imagenología Definición: Equipo fijo para realizar estudios radiológicos de glándula mamaria. Con accesorios necesarios para estar en posibilidad de colocar el dispositivo de biopsia estereotáxica digital. Descripción: 1. Generador de rayos X de alta frecuencia o multipulso con potencia de 2.5 kW o mayor, o su equivalente en kVA. 2. Rango de mAs de 5 o menor a 500 o mayor. 3. Precisión o exactitud del mAs de ± 10% o menor. 4. Repetibilidad o reproducibilidad del mAs de ± 5% o menor. 5. Rango de kV de 23 o menor a 34 o mayor, con incremento de 1 kV o menor. 6. Precisión o exactitud del kV de ± 5% o menor. 7. Repetibilidad o reproducibilidad del kV de ± 2% o menor. 8. Tubo de rayos X con ánodo rotatorio de molibdeno o con ánodos rotatorios de molibdeno y rodio. 9. Puntos focales; fino de 0.1 mm o menor, grueso de 0.3 mm o menor. 10. Capacidad de calor del ánodo de 160,000 HU o mayor. 11. Filtros de molibdeno y rodio de selección automática, colimación automática, brazo o gantry con movimientos de rotación de 135°/180° o mayor y vertical de 60 cm o mayor, magnificador dentro del rango de 1.5 o mayor (que incluya placa de compresión focalizada y portachasis para amplificación sin rejilla). 12. Para el caso de ánodo y filtro de molibdeno la tasa de kerma en aire del sistema o tasa de exposición (medida a 4.5 cm por encima de la superficie del portachasis, a 28 kV y con el compresor ubicado entre el tubo y el detector de radiación) debe ser mayor que o igual a 4.5 mGy/s y 1161 mR/s respectivamente, o mayor. 13. Calidad del haz de rayos X o capa hemirreductora (CHR o HVL por sus siglas en inglés) mayor que o igual a 0.3 mm Al y menor que o igual a 0.6 mm Al. 14. Paleta o placa de compresión de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm, chasis de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. Bucky o portachasis con rejilla de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. 15. Pantalla o display de exhibición de datos. Control automático de exposición con selección automática de kV y mAs (selección de ánodo y/o filtro opcional), sistema de compresión y descompresión motorizada bidireccional con ajuste manual. 16. Distancia foco receptor de imagen de 60 cm o mayor. 1. Película radiográfica de 18 x 24 cm y de 24 x 30 cm (2 cajas de cada medida) Consumibles. Refacciones. Carta compromiso original de proveer refacciones durante 10 años. Las unidades médicas las seleccionarán de acuerdo a sus necesidades asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo. Instalación Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación Requerimientos de Energía de 220 VAC a 60 HzR Regulador de voltaje o UPS capaz de mantener estabilidad ante variaciones de corriente de 190 a 240 volts (± 10%) y 50/60Hz y debe entregar 220 volts de salida con 2 fases de 8,000 watts. Operación Manual original, de operación y servicio en español. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación Capacitación A usuarios sobre el uso, cuidados básicos y limpieza del equipo para cada turno. Mantenimiento 2 Preventivos al año incluyendo kit de mantenimiento. Rutina de Mantenimiento Preventivo. Respuesta en caso de falla máximo de 48 horas. Personal calificado para mantenimiento correctivo y/o preventivo. Carta compromiso en original de contar con personal calificado que proporcione el servicio durante la garantía y después del vencimiento de requerirse. Normas Certificados ISO 9001 – 2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000, ISO 13485-2003 Para producto extranjero: FDA,CE, JIS-TUV Registro Sanitario Vigente – COFEPRIS Garantía 4. Mínima de 18 meses en equipo en general. 5. En caso de falla, tiempo mínimo de 24 a 48 hrs. 6. Por escrito de dos años a partir de la puesta en marcha del equipo al 100%, dentro de la Unidad Médica. PARTIDA No.5 Unidad Radiológica para mastografía con esterotaxia. Nombre del equipo: Unidad Radiológica para Mastografía Especialidad: Médicas y Quirúrgicas Servicios: Imagenología Definición: Equipo fijo para realizar estudios radiológicos de glándula mamaria. Con accesorios necesarios para dispositivo de biopsia estereotáxica digital. Descripción: 1.- Generador de rayos X de alta frecuencia o multipulso con potencia de 2.5 kW o mayor, o su equivalente en kVA. 2.- Rango de mAs de 5 o menor a 500 o mayor. 3.- Precisión o exactitud del mAs de ± 10% o menor. Consumibles. Refacciones. 4.- Repetibilidad o reproducibilidad del mAs de ± 5% o menor. 5.- Rango de kV de 23 o menor a 34 o mayor, con incremento de 1 kV o menor. 6.- Precisión o exactitud del kV de ± 5% o menor. 7.- Repetibilidad o reproducibilidad del kV de ± 2% o menor. 8.- Tubo de rayos X con ánodo rotatorio de molibdeno o con ánodos rotatorios de molibdeno y rodio. 9.- Puntos focales; fino de 0.1 mm o menor, grueso de 0.3 mm o menor. 10.- Capacidad de calor del ánodo de 160,000 HU o mayor. 11.- Filtros de molibdeno y rodio de selección automática, colimación automática, brazo o gantry con movimientos de rotación de -135°/180° o mayor y vertical de 60 cm o mayor, magnificador dentro del rango de 1.5 o mayor (que incluya placa de compresión focalizada y portachasis para amplificación sin rejilla). 12.- Para el caso de ánodo y filtro de molibdeno la tasa de kerma en aire del sistema o tasa de exposición (medida a 4.5 cm por encima de la superficie del portachasis, a 28 kV y con el compresor ubicado entre el tubo y el detector de radiación) debe ser mayor que o igual a 4.5 mGy/s y 1161 mR/s respectivamente, o mayor. 13.- Calidad del haz de rayos X o capa hemirreductora (CHR o HVL por sus siglas en inglés) mayor que o igual a 0.3 mm Al y menor que o igual a 0.6 mm Al. 14.- Paleta o placa de compresión de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm, chasis de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. Bucky o portachasis con rejilla de 18 cm x 24 cm y de 24 cm x 30 cm. 15.- Pantalla o display de exhibición de datos. Control automático de exposición con selección automática de kV y mAs (selección de ánodo y/o filtro opcional), sistema de compresión y descompresión motorizada bidireccional con ajuste manual. 16.- Distancia foco receptor de imagen de 60 cm o mayor. 17.- Dispositivo para realizar procedimientos de estereotaxia con unidad de control remoto que despliegue las coordenadas de ejes X, Y y Z el cual sea acoplado a gantry de mastografo, incluir silla para realizar procedimiento con paciente sentado. 1.- Película radiográfica de 18 x 24 cm y de 24 x 30 cm (2 cajas de cada medida). 2.- Agujas para biopsia y marcaje, guía de aguja de biopsia y de marcaje o bujes. Carta compromiso original de proveer refacciones durante 10 años. Las unidades médicas las seleccionarán de acuerdo a sus necesidades asegurando su compatibilidad con la marca y modelo del equipo. Instalación Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación Requerimientos de Energía de 220 VAC a 60 HzR Regulador de voltaje o UPS capaz de mantener estabilidad ante variaciones de corriente de 190 a 240 volts (± 10%) y 50/60Hz y debe entregar 220 volts de salida con 2 fases de 8,000 watts. Operación Manual original, de operación y servicio en español. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación Capacitación A usuarios sobre el uso, cuidados básicos y limpieza del equipo para cada turno. Mantenimiento 2 Preventivos al año incluyendo kit de mantenimiento. Rutina de Mantenimiento Preventivo. Respuesta en caso de falla máximo de 48 horas. Personal calificado para mantenimiento correctivo y/o preventivo. Carta compromiso en original de contar con personal calificado que proporcione el servicio durante la garantía y después del vencimiento de requerirse. Normas Certificados ISO 9001 – 2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000, ISO 13485-2003 Para producto extranjero: FDA,CE, JIS-TUV Registro Sanitario Vigente – COFEPRIS Garantía 7. Mínima de 18 meses en equipo en general. 8. En caso de falla, tiempo mínimo de 24 a 48 hrs. 9. Por escrito de dos años a partir de la puesta en marcha del equipo al 100%, dentro de la Unidad Médica.