5445 - Anmat

!Ministerio áe Sa[uá
Secretaria áe Pofíticas, 2(egufación e
2010 "51ño áer'Bicentenario áe fa '!Isvo[ución áe !Mayo"
Institutos
5l.:7{!M.5l. 'T
BUENOS AIRES,
1 6 SEP 2010
VISTO el Expediente N° 1-47-20909-09-1 del Registro de esta
Administración
Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica
(ANMAT), y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones Tecno Nova S.A. solicita se
autorice la inscripción en el Registro Productores y Productos de Tecnología Médica
(RPPTM) de esta Administración Nacional, de un nuevo producto médico.
Que las actividades de elaboración y comercialización de productos
médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y
MERCOSUR/GMC/RES. N° 40/00, incorporada al ordenamiento jurídico nacional
por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.
Que consta la evaluación técnica producida por el Departamento de
Registro.
Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección de
Tecnología Médica, en la que informa que el producto estudiado reúne los requisitos
técnicos que contempla la norma legal vigente, y que los establecimientos
declarados demuestran aptitud para la elaboración y el control de calidad del
producto cuya inscripción en el Registro se solicita.
Que los datos identificatorios característicos a ser transcriptos en los
proyectos de la Disposición Autorizante y del Certificado correspondiente, han sido
convalidados por las áreas técnicas precedentemente citadas.
Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales que
contempla la normativa vigente en la materia.
Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del producto
médico objeto de la solicitud.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Articulos
80 , inciso 11) y 10°, inciso i) del Decreto 1490/92 y por el Decreto 425/10.
!Ministerio áe Sa{wf
Secretaria áe Pofíticos, 'R!gufacion e
Institutos
51. '7{M.51. 'T
2010 '':'Iño áef'Bicentenario áe fa 'R!vo[ucion áe !Mayo"
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACiÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGíA MÉDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°_ Autorízase la inscripción en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnología Médica (RPPTM)
de la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica del producto médico de marca
HAMILTON MEDICAL, nombre descriptivo Ventilador para cuidados intensivos y
nombre técnico Ventiladores, para Cuidados Intensivos, de acuerdo a lo solicitado,
por Tecno Nova S.A. , con los Datos Identificatorios Característicos que figuran
como Anexo I de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma.
ARTICULO 2° - Autorízanse los textos de los proyectos de rótulo/s y de
instrucciones de uso que obran a fojas 4 y 5 a 40 respectivamente, figurando como
Anexo II de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma.
ARTICULO 3° - Extiéndase, sobre la base de lo dispuesto en los Artículos
precedentes, el Certificado de Inscripción en el RPPTM, figurando como Anexo III de
la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma
ARTICULO 4° - En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la
leyenda: Autorizado por la ANMAT, PM-1214-5, con exclusión de toda otra leyenda
no contemplada en la normativa vigente.
ARTICULO 5°_ La vigencia del Certificado mencionado en el Artículo 3° será por
cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.
ARTICULO 6° - Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por Mesa de Entradas
notifíquese al interesado, haciéndole entrega de copia autenticada de la presente
UI
Disposición, conjuntamente con sus Anexos 1, 11 Y 111. Gírese al Departamento de
Registro a los fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archívese.
Expediente N° 1-47-20909-09-1
DISPOSICiÓN N°
/1
i \ \.
Ministerio áe Sa[uá
Seeretaria de Pofíticas, 'Rsgufación e
Institutos
5'[.:1{ !M:5'[.'I
2010 '~ño dd 'Bicentenario de fa 'Rsvo[uúón de Mayo"
ANEXO I
DATOS
IDENTIFICATORIOS CARACTERíSTICOS del PRODUCTO MÉDICO
inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICiÓN ANMAT N° ...
[5.4 . ' . 5......
Nombre descriptivo: Ventilador para cuidados intensivos
Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 17-429 - Ventiladores, para
Cuidados Intensivos
Marca de (los) producto(s) médico(s): HAMILTON MEDICAL
Clase de Riesgo: Clase 111
Indicación/es autorizada/s: Para proporcionar soporte ventilatorio de presión positiva
a pacientes adultos y pediátricos, y opcionalmente a neonatos.
Modelo/s: HAMILTON-G5
Período de vida útil: 12 (doce) años.
Condición de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
Nombre del fabricante: Hamilton Medical AG
Lugar/es de elaboración: Via Crusch 8 - CH-7402, Bonaduz, Suiza.
Expediente N° 1-47-20909-09-1
DISPOSICiÓN N°
5445
/
Dr.
ono A. ORBI.·
SUB-INTERVENTOB
A.:NJtI.A.21.
!Ministerio áe Sa{¡u{
Secretaria te poatiros, 'lIsgufación e
2010 '~ño ád'Bicentenario áe fa 'lIsvo{ución áe !Maljo"
Institutos
5t.1{M.Jl.'T
ANEXO II
TEXTO DEL/LOS RÓTULO/S e INSTRUCCIONES DE USO AUTORIZADO/S del
PRODUCTO MÉDICO inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICiÓN ANMAT N°
6/"5""'""'""S"""
•
~~¿yatf:d
.9'~,¿!F~
"2010 - "Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~~.J~
A.N.MAT
ANEXO 111
CERTIFICADO
Expediente N°: 1-47-20909-09-1
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) certifica que, mediante la
DiSPosiciónf'",,,s'~'"
y de acuerdo a lo solicitado por Tecno Nova S.A., se autorizó la inscripción
~n
,
el
Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), de
un nuevo producto con los siguientes datos identificatorios característicos:
Nombre descriptivo: Ventilador para cuidados intensivos
Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 17-429 - Ventiladores, para
Cuidados Intensivos
Marca de (los) producto(s) médico(s): HAMILTON MEDICAL
Clase de Riesgo: Clase 111
Indicación/es autorizada/s: Para proporcionar soporte ventilatorio de presión positiva
a pacientes adultos y pediátricos, y opcionalmente a neonatos.
Modelo/s: HAMILTON-G5
Período de vida útil: 12 (doce) años.
Condición de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
Nombre del fabricante: Hamilton Medical AG
Lugar/es de elaboración: Via Crusch 8 - CH-7402, Bonaduz, Suiza.
Se extiende a Tecno Nova S.A. el Certificado PM-1214-5, en la Ciudad de Buenos
Aires, a
.J"s."?~.p'".2.ql.~,,.,
fecha de su emisión.
siendo su vigencia por cinco (5) años a contar de la
•
~~¿gadd
S"~,¿
"2010 - "Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
y...&...
§i¡".~.J~
A.N.MAT
ANEXO 111
CERTIFICADO
Expediente N°: 1-47-20909-09-1
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médíca (ANMAT) certifica que, mediante la Disposícíón N° ..
5. 4. .4...5
y de acuerdo a lo solicitado por Tecno Nova S.A., se autorizó la inscripción en el
Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), de
un nuevo producto con los siguientes datos identificatorios característicos:
Nombre descriptivo: Ventilador para cuidados intensivos
Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 17-429 - Ventiladores, para
Cuidados Intensivos
Marca de (los) producto(s) médico(s): HAMILTON MEDICAL
Clase de Riesgo: Clase 111
Indicación/es autorizada/s: Para proporcionar soporte ventilatorio de presión positiva
a pacientes adultos y pediátricos, y opcionalmente a neonatos.
Modelo/s: HAMILTON-G5
Período de vida útil: 12 (doce) años.
Condición de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
Nombre del fabricante: Hamilton Medical AG
Lugar/es de elaboración: Via Crusch 8 - CH-7402, Bonaduz, Suiza.
Se extiende a Tecno Nova S.A. el Certificado PM-1214-5, en la Ciudad de Buenos
1 6 SEP 20111 , sien
. do su vigencia
.
. por CinCO
.
(5) anos
·
A Ires,
a ................................
a con t ar d e Ia
fecha de su emisión.
~IÓNN0
5445
Ventilador HAMILTON-G5
HAMILTON·G5
Símbolos utilizados en el paquete y las etiquetas del dispositivo
Dmnicion
SlmiIaIo
~¡¡síble
-E3-
PO:SlCbn de e1\C~ndid-o del int'!!f'!'LplOf
0
~ l!rn~a.:lOrt
EquipolerP:i:)f¡d<Y.I:
..
~
~3:rlc:i1r,1t'
~h~
¿]
SImba!.
de 1i1~"'..lIci6!l
Dofll1ióón
ClmifiC3ti6r. de equi;.o '1"lI!dico e!ect.rv..o. tp: 8,
W <:c¡mc ~~SPeoika ffllK rotDI-J.
*
III
Clmrnc.a<::~~"
de equipo rr.edico e!~~. tp: g;:,
~~ e:¡pecI'H~ ~
t.::J (Cm::
¡K WfiD'·'.
Ct<"I!i1.Íte el ~nl.lal del o;.er-adDl' p.3r¡: ot~n-er
irrfcrmoclÓr1 m;l~ det.:fbdil.
&
M~!Q
CE
CE ~ ooníornd¡:¡d, sello de !?-,filr<1b
d~ aprooaoófi que gMaír.i:-.1 q!.le
o d5pu.;¡tr~o
-::.I"1='ie- ~!"Ilil Di!'e':(v.. il dd (·=n!ie!jo 93141JC~¡;,
O• .,
reli1ti\t21 a productos !iartl".:moeo
Ap-~t.\on CIe"
o@~
~
-
and
N~rc
IJ ~lectm"'ilC:oo}.
Oe serie,
(Co" este I~o nólC,a ~rn~.
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trilgil,
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~n~1 \:00
Miln1enCl'
cuidado.
~:: .
LinÍ'tac:ion6 ~ ttmpe1atur-l.
"
~\
TECNCI~S~
'"
h (-3Tli:uiloln :"tan:iards AssXJ.ltiCr,
Rec'=9'¡¡:ed 'Teo!:t L3bor.::!'~ory.
~Íl!-Ctron~ ¡;quio~y;t; ~dilü5 de ~l.üoo"
~I«:triro;
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N-:.llcn3~
Der..et:he ell!q'Jpo ~un b Dirediv3 *1
Con~t:; 2~C o V.UE ,~~Vm"!! tiectú:.l1
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jn~r~rov
V. :;XY:t
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log. ROBERTO ' f
S.A.
Ventilador HAMILTON-G5
Anexo 111.8 - Instrucciones
Importador: TECNO NOVA S.A.
Av. Gral. Eugenio Garzón 5280
C1440AYH - Ciudad Autónoma de Buenos Aires
VENTILADOR PARA CUIDADOS INTENSIVOS
Condiciones ambientales de almacenamiento:
• Temperatura: de -10 a 60°C (de 14 a 140°F)
• Temperatura: de -40 a 70°C (-40 a 158°F) sólo para el sensor de C02
• Humedad relativa: del 5 al 85% sin condensación
• Humedad relativa: <90% sin condensación sólo para el sensor de C02
• Altitud: hasta 3.000m sobre el nivel del mar
Condición de venta.:.
Responsable Técnico: In9. Roberto D. Roggerone - M.P. 5140 - COPITEC
Autorizado por la A.N.MAT. PM-1214-5
Preparativos para comenzar la ventilación
1.
Las pruebas y calibraciones descritas en este capítulo ayudan a comprobar la seguridad y
fiabilidad del equipo HAMILTON-G5. Realice las pruebas y calibraciones del equipo HAMILTO
G5 tal y como se describe en la Tabla 1. Si alguna de las pruebas no se supera correctamen
solucione el problema del ventilador
según se indica o póngase en contacto con el servicio técnico. Asegúrese de que el equipo ha
superado todas las pruebas antes de su uso clínico.
(
M.P. 5140 - COP.ITEC
3 de 74
/
a
,
a
Ventilador HAMILTON-G5
Tabla 1. Cuándo deben realizarse las pruebas y calibraciones
&
Prueba o callbradón
Cuóndo del><> ",.112.""
Comprob2dcnes previas
Antes de ronecta,
I
e:1 ~mílador CI otro
•
paciente
CI
la puestd
en fl1ndon.;mjQr,to
-rn·WS¡í'Stl·,.,·
Para g-aranttzaf el fUrKlona..
miento ,egurodel ventll:ldor.
olo<ut<l \od.s las romprob<>-
clones pmvtas ala pues1a en
funcionamiento antes de uu.
Ilzarlo ron un podento. 51 01
ventilador no ,upera alguna
de las pruebas. ",tfrolo Inmedlatamonto dol uso dl"lco.
No utnke el venttlador hasta
que se hay.;m mallzado todas
las l1!'~r<Klon~s necesarias
y éste hay. superado todas
las pruebas.
Son necesarias después de cambiar
(11 tipo di;l' paciQnte '1 se recomrendan
desplJÓS de (.:::Imbiar entr~ aire y t"",liox
Cal[braciCn del sensor de flujo
tS nocesaria despuQS- de jru;t;,¡far un
PrJeba de est.311queto;:u:i, G1!Jbilddoo
del.sert50r ¡je flujo
componente o un drc!.áto respirdtofio
nuevo o descont;mmado {indUldo un
sensor de flujo) Yse- recomienda antes
de re'alizar Und m.miobrd PN Too!
Tabla 1. Cuándo deben realizarse las pruebas y calibraciones (con!.)
Cu~ndo
debG f'9atlzarsQ
Pru_b. o callbrad6n
TTas i,ost<3lar una celdd de oxigeno
nueva o cuaooo se produzCd una
<illarm3 relacionada ron esta condidón
Ca.!ibrdc¡ón de la celdil dí! oxrge:oo
Es ne(esaría tras instalar un sensor
(;:¡tíbradcr del sensor G I!!Í adaptador
de C~ nuevo sin utiJolZ..H prn'YÍamGílt.e
o cuando s.f' produ<E- una alaJma
rel¡;¡cionad;¡ con el sensor y 512
recomienda tras Cdmbi;:¡r entre .
d¡ferent~5 tlfl05 de adapt;;dor
de "fa aé;re;:¡
dQ
ca,
NOTA:
Todos los datos dI:"! ccillibr<Kioo
se gtJard<ln en la cabeza del
smlSCí.
Por t;;mto, cuando se
vuel¡¡e a cooc-'Ctdr un ~nSOf que
Sf' ha utilizCiOO Pfe\~amente. no
es nOCi!Saf10 volver a c2librarfo.
a menos que hd1ja cambiado
el dpo de adaptador.
Cuando se desoo
Comprobar dL~rma
4 de 74
'5"5
Ventilador HAMILTON-G5
2.
Realización de las comprobaciones previas a la puesta
funcionamiento
n
ADVERTENCIA !!!
Para impedir que el paciente sufra una lesión, desconecte el ventilador del paciente antes
ejecutar esta prueba. Asegúrese de que hay disponible otra fuente de soporte ventilatorio.
e
Nota
Antes de realizar estas comprobaciones, asegúrese de que la monitorización de 02 está activa a
(cuando la monitorización de 02 se encuentra desactivada, aparece el mensaje Alarma 2
inactiva en la ventana de límites de alarmas).
Cuándo debe realizarse: Antes de conectar el ventilador a otro paciente.
Materiales necesarios: Utilice la configuración adecuada para el tipo del paciente. P a
garantizar que el ventilador también funciona de acuerdo con las especificaciones del paciente, e
recomienda que el circuito de prueba sea equivalente al circuito utilizado para la ventilación.
Pacientes adultos:
Circuito respiratorio, 19 mm DI con conectores de 22 F
Sensor de flujo, pediátrico/adulto
Pulmón de prueba, 2 1, con tubo endotraqueal para adultos entre el sensor de flujo y
pulmón (N° de componente 151815 o equivalente)
Pacientes en pediatría:
Circuito respiratorio, 15 mm DI con conectores de 22 F
Sensor de flujo, pediátrico/adulto
Pulmón de prueba de 0,5 I con tubo endotraqueal pediátrico entre el sensor de flujo y
pulmón (N° de componente 151816 o equivalente)
Pacientes lactantes:
...•
"
Circuito respiratorio, 10 mm DI con conectores de 10 F
Sensor de flujo para lactantes
Modelo pulmonar para laclantes/neonatos con tubo endotraqueal p a
lactantes/neonatos entre el sensor de flujo y el modelo pulmonar ( e
recomienda un modelo pulmonar para lactantes/neonatos IngMar)
)
(
"
5 de 74
M.P. 5140· COPITEC
Ventilador HAMILTON-G5
Procedimiento:
p....,.."
i,
QlmpNebe qu•.•.
Conecte el venttlJdcr al !J El C!fOJltD 00 respiracIón se
zl%mentac:lO.i1l de ccrnente ha 1rn,-.a\aOO
;Wterfla '1 a los suministro:: rorr:ect!m?me.
de aIre comptl.iTI"t!d'o y axlg~
E1lQ. Monte ef acuIto res-
plra,aoo del p;¡dj?fite.
2. Endl?!1d. ellnterrlJl'lOr d. .Cmn<io el \Il!flUlador _
al!mi!nI:3dOn.
i!flC!!ndm. """'" una
alarma o<llS!!Q y la luz de
lt3fma esti3 en rC1O~ una
vez reWa:!. la .
autmel1~krtdón, fa luz de:
Notas
'!/ea de la F».;JUTJ 2-10 a la
""gura 1~ 13 en. -El M;,ncrcJ
1M Dpe!7l00r H"J.!IH(Yy~·
,[;5.
Las alarmas ~~Io
Sl.enan brWErn.e:nte al
¡:<1OO¡."'<t
alaima vuEf/re a pom:tse en
rojO.
3, AbrJ ta vent:ma si.st;cur;:l
'f hum. calibr. !F1gu-
E;t3S.
;!fIJeO;?; se ~an
OOfr-eC"..ame:nte.
P2ra &dtE11er rra. det<f€s
sd!.:t-re la Ire,altzacm úe
6~prtJE!rusy
ra 3.2 dei marrw~.
~adOnES.
SeIi!cr!Me y ejro1te l. QIlmadOn del ~.IIo:t de
flmj0't a CDntlnU<idón,
consulte el
apartJoo 33.2 ck:l rnaT"l'ili3!.
l. prueba de .. ~oidad. SIga li:lda; I.l; IfIdICJ-
dones.
4. S! ~llEr.a ~o. re.alh:a
Es.ta5 Jlfueba::i ~ ~an
Ja -oáillb~bn de la
correctamente.
0.1"1,, "" 02 Yponga a
CEro el OgnSOr da C02.
ele"" la ",~t>lt3.
S. Ge~m una ala.'rna (por
El rorrespami1ente
Etempk), genere una
mensa~ de alarma se
enruentra en la b~ de
2Mrma Sumnistro da
aira desconect3noo el
"",nsaj25lpor e¡empb.
sumlri'Stro de ahre-e
fallo e1'1 el s:,m.ir::is:tro
!m:::J;moo la venntadOr1J.
da- aire}.
6.
Rl!5ueh\;J 13 ~On de
alannalpor e¡em¡Jb. _1-
La
'DBpues 001 modo
standby, todas lJs alarfl"\aS
€!A,-epto Smrd.niatro do
airo y '21;110 de red.
elÓoctriez se supnm?r!
durante 1 minuto,
atarma se res:atle::e.
1,Ia a rnned.3r N :rorr%nfi.tro
d••Ire).
3.
Funciones del sistema
Puede emplear las utilidades del ventilador en la ventana Sistema.
Nota
La alarma acústica se silencia durante las funciones de calibración y 30 segundos después
éstas.
e
Información: visualización de las horas de funcionamiento del ventilador, I s
opciones y las versiones
Abra la ventana Sistema -> Información (Figura 2) para ver la fecha y la hora, las horas e
funcionamiento del ventilador, lo~stes de configuración, las opciones y los datos sobre la
versión.
6 de 74
Ventilador HAMILTON-G5
Vef5bnes
de SDí1'l.rare:
IPP:
procesador
del panel
de interacción
VUP:
procesador
de la unidad
del \Il!nlílador
VRC
contrclador
del ventilador
en tiempo real
\'I!nlilator
interfaCE
p·rooe'lOr..
procesador
de la !ntErfal
del ",,;nJilador Ajustes de cCfif¡gm~doo
(Interno = nebulizador interno
activaoo, 30 mífl= duración
del 11'-!bJJIíL3dc~)
Contenw
¡:p.; ;35 :ranuras
de moollbs
Opciones
aaft.'c;s
e in:: talad as
Figura 2. Ventana Información
Pruebo Calibr.: Realización de calibraciones del sensor y de la prueba
estanqueidad
e
Abra la ventana Sistema -> Pruebo Calibr. (Figura 3) para acceder a las pruebas y I s
calibraciones.
Figura 3. Ventana Pruebo Calibr.
7 de 74
Ventilador HAMILTON·G5
Calibración del sensor de flujo
Nota
•
•
Asegúrese de que haya disponible otra fuente de soporte ventilatorio durante es a
calibración. El paciente debe ¡:)star desconectado del ventilador durante la prueba.
Se recomienda esperar 2 minutos antes de calibrar el sensor de flujo después de n
cambio entre aire y heliox o un cambio significativo en los ajustes de oxígeno. Esto permi e
que la mezcla se estabilice.
Las alarmas del paciente se suprimen durante la calibración del sensor de flujo.
Para cancelar la calibración del sensor de flujo mientras se está realizando, seleccione e
nuevo s. de flujO o bien cierre la ventana Pruebo Calibr.
Para asegurarse de que obtiene unos resultados válidos, no toque la pantalla durante a
calibración.
Después de la calibración del sensor de flujo, puede producirse una alarma Apn a
transitoria. Esta alarma desaparecerá después de 5 segundos.
Descripción: Esta calibración comprueba y restablece los puntos de calibración específicos par
el sensor de flujo utilizado.
Procedimiento para el sensor de flujo pediátrico y de adultos:
1. Configure el ventilador como si fuera a proporcionar una ventilación normal, con el circu
respiratorio, el sensor de flujo y la membrana y la tapa de la válvula espiratoria. Asegúre
de haber seleccionado el tipo de paciente adecuado y de haber instalado el tipo de sen
de flujo correcto (pediátrico/adulto).
2. En la ventana Pruebo Calibr., seleccione S. de flujo.
3. En la barra de mensajes aparecerá Desconecte al paciente. Desconecte el circu
respiratorio en el lado del paciente del sensor de flujo. No obstruya el extremo abierto
sensor de flujo.
4. Cuando en la barra de mensajes aparezca Invierta sensor de flujo, invierta los extrem
del sensor de flujo de modo que el tubo azul quede junto a la pieza en Y.
5. Cuando en la barra de mensajes aparezca de nuevo Invierta sensor de flujo, invierta
extremos del sensor de flujo de modo que el tubo azul quede en su posición normal,
otro lado de la pieza en Y.
6. COMPRUEBE que en la barra de mensajes aparece Sensor de flujo calibrado.
7. Vuelva a conectar al paciente y cierre la ventana Pruebo Calibr.
o
e
r
o
el
s
Medida correctiva: Si en la barra de mensajes aparece Calibre sensor de flujo, repita la
calibración. Si la calibración vuelve a fallar, instale un sensor de flujo nuevo.
Nota
Si cierra la ventana Pruebo Calibr. cuando ha fallado la calibración, el HAMILTON-G5 comienz la
ventilación, pero sigue mostrando el mensaje Calibre sensor de flujo. Esto puede dar lugar a a
monitorización imprecisa.
8 de 74
Ventilador HAMILTON-G5
...
•
, ..
Procedimiento para los sensores de flujo de lactantes:
1. Configure el ventilador como si fuera a proporcionar una ventilación normal, con
circuito respiratorio, el sensor de flujo y la membrana y la tapa de la válv
espiratoria. Asegúrese de haber seleccionado el tipo de paciente lactante y
haber instalado el sensor de flujo correspondiente.
2. En la ventana Pruebo Calibr., seleccione S. de flujo.
3. En la barra de mensajes aparecerá Desconecte al paciente. Desconecte el circu
respiratorio en el lado del paciente del sensor de flujo. No obstruya el extre
abierto del sensor de flujo.
el
la
e
o
o
Nota
No gire el sensor de flujo de lactantes durante la calibración.
4. COMPRUEBE que en la barra de mensajes aparece Sensor de flujo calibrado.
5. Vuelva a conectar al paciente y cierre la ventana Pruebo Calibr.
Medida correctiva: Si en la barra de mensajes aparece Calibre sensor de flujo, repita la
calibración. Si la calibración vuelve a fallar, instale un sensor de flujo nuevo.
Nota
•
•
Si cierra la ventana Pruebo Calibr. cuando ha fallado la calibración, el HAMILTON- 5
comienza la ventilación, pero sigue mostrando el mensaje Calibre sensor de flujo. E o
puede dar lugar a una monitorización imprecisa.
Durante la calibración del sensor de flujo, el equipo HAMILTON-G5 es capaz de recono r
si el grupo de tipo de paciente establecido no se corresponde con el sensor de fl o
utilizado. Como respuesta, emitirá una alarma Sensor de flujo incorrecto.
Prueba de estanqueidad
..........
.......
~
~
Nota
•
\:.
Asegúrese de que haya disponible otra fuente de ventilación asistida durante esta prue
El paciente debe estar desconectado del ventilador durante la prueba.
Las alarmas del paciente se suprimen durante la prueba de estanqueidad.
Para cancelar la prueba de estanqueidad mientras se está realizando, seleccione de nue o
Estanqueid. o bien cierre la ventana Pruebo Calibr.
Para asegurarse de que obtiene unos resultados válidos, no toque la pantalla durante la
prueba.
9 de 74
NOVA
Sr"\
¿'j¡;v .
}OGGER NE
Ventilador HAMILTON-G5
Descripción: Esta prueba comprueba la existencia de fugas en el circuito respiratorio del pacie
y determina el factor de compensación de la compliance del circuito. El equipo HAMILTONutiliza este factor para compensar el volumen perdido debido a la compliance del circuito.
ventilador se presuriza a 50 cmH20. El circuito se considera estanco cuando se puede mante
esta presión. Si existe una fuga, la presión descenderá proporcionalmente a la magnitud de
fuga.
te
5
El
r
la
Procedimiento:
1. Configure el ventilador como si fuera a proporcionar una ventilación normal, con el circu o
respiratorio.
2. En la ventana Pruebo Calibr., seleccione Estanqueid.
3. Si no ha desconectado al paciente todavia, en la barra de mensajes aparee á
Desconecte al paciente. Desconecte el circuito respiratorio en el lado del paciente el
sensor de flujo.
4. En la barra de mensajes aparecerá Hermetice circuito paciente. Obstruya la abertura ( e
puede utilizar un dedo cubierto con una gasa impregnada en alcohol).
5. Espere unos segundos y COMPRUEBE que en la barra de mensajes aparece Circu' o
paciente estanco.
6. Vuelva a conectar al paciente y cierre la ventana Pruebo Calibr.
Medida correctiva: Si la prueba no se realiza correctamente o si la barra de mensajes mues a
Verifique sistema paciente, revise las conexiones de circuito. Sustituya los componentes q e
tienen fugas y repita la prueba de estanqueidad.
Calibración de la celda de oxígeno
Nota
No es necesario desconectar el ventilador del paciente para realizar la calibración de a
celda de oxígeno.
Para efectuar la calibración de la celda de oxigeno, es preciso que haya instalada u a
celda de oxígeno, que esté activada la monitorización de 02 del HAMILTON-G5 y q e
haya oxígeno disponible.
Las alarmas de oxígeno se suprimen durante la calibración de la celda de oxígeno.
Descripción: Durante los dos minutos que dura la calibración de la celda de oxígeno,
HAMILTON-G5 suministra al paciente el porcentaje de oxigeno establecido por el operad r,
comprueba la celda y restablece los puntos de calibración específicos para la celda utilizada.
Procedimiento:
1. Asegúrese de que los suministros de gas estén conectados al HAMILTON-G5.
2. En la ventana Pruebo Calibr., seleccione Cel. de 02.
3. COMPRUEBE que, después de dos minutos, aparece el mensaje Celda de 02 calibrad
Cierre la ventana Pruebo Calibr.
10 de 74
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( ..J.)
Ventilador HAMILTON-G5
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Medida correctiva: Si aparece el mensaje Calibre celda de 02, la celda no se ha podido calibra :".~:..;:.;>
,".
Verifique que la celda de oxígeno esté correctamente instalada, que el cable esté conectado y qu
haya oxígeno disponible, Repita la calibración, Si la calibración vuelve a fallar, instale una celda d
oxígeno nueva, Si se muestra Celda de 02 defectuosa, instale una nueva celda,
Calibración en cero del sensor o del adaptador de C02
Nota
•
El sensor y el adaptador de C02 deben desconectarse del circuito del paciente durante I
calibración del sensor o del adaptador de C02, pero por lo demás el paciente pued
permanecer conectado al ventilador,
Para la calibración del sensor o del adaptador de C02, es necesario instalar un sensor d
C02 y que estén activadas la opción de hardware C02 y la monitorización de C02,
Descripción: La calibración en cero del sensor o del adaptador de C02 compensa las diferencia
ópticas entre los adaptadores de vía aérea y el cambio del sensor.
Procedimiento:
1, Conecte el sensor de C02 con el adaptador al ventilador (Figura 4), No conecte
adaptador al circuito del paciente, Coloque el sensor con el adaptador alejado de todas la
fuentes de C02 (incluida su respiración y la del paciente) y del orificio de salida de I
válvula espiratoria), No mueva el sensor durante la calibración,
Nota
Espere al menos 20 segundos (obtendrá mejores resultados si espera 2 minutos) para realizar I
calibración del sensor o del adaptador de C02 tras retirar el adaptador de la vía aérea d
paciente, Al esperar este tiempo, cualquier resto de C02 en el adaptador se disipará,
2,
3.
4.
5.
En la ventana Pruebo Calibr., seleccione C02 sensor,
Aparecerá el mensaje Calibración de C02 en proceso.
COMPRUEBE si en la barra de mensajes aparece Calibración del sensor de C02 OK.
Cierre la ventana Pruebo Calibr.
Medida correctiva: Si la calibración falla, consulte el capítulo correspondiente para solucionar
problema,
NOVA
S(í
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11\9· riOBER O ROGGER, NE
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Venlilador HAMILTON-G5
Figura 4. Ajuste de la calibración del sensor o del adaptador de C02
Nota
Si cierra la ventana Pruebo Calibr. cuando ha fallado la calibración, el HAMILTON-G5 comienza I
ventilación, pero sigue mostrando el mensaje Requiere calibrar el sensor C02. Esto puede da
lugar a una monitorización imprecisa.
Fuente de gas: Asignación de aire o heliox en la entrada de aire de alt
presión
ADVERTENCIA !!!
Para impedir que el paciente sufra una lesión, desconecte el ventilador del pacient
antes de ejecutar esta prueba. Asegúrese de que hay disponible otra fuente d
soporte ventilatorio.
NOTA
•
•
La pestaña de Fuente de gas se encuentra visible únicamente si la opció
de heliox está instalada.
El ventilador debe estar en modo standby para cambiar la asignación de I
fuente de gas.
Utilice únicamente heliox de 78% (He)/22% (02). Se recomienda la mezcl
78/22, ya que permite utilizar la cantidad máxima de helio y al mismo tiemp
Ventilador HAMILTON-G5
consume menos gas al utilizarse en combinación con la
mecánica.
Después de cambiar entre aire y heliox, se recomienda calibrar el sensor
flujo.
La monitorización de 02 se activa y no se puede desactivar durante
administración de heliox.
El heliox, una mezcla de helio y oxigeno, puede estar indicado en pacientes
presenten casos de obstrucción aguda y potencialmente mortal de las vías aére.ls
superiores, como medida temporal para reducir el trabajo respiratorio del n",ci",rt"
mientras se trata la causa de la obstrucción. La administración de helio
facilitar la ventilación, ya que su baja densidad puede hacer que el
produzca flujos inspiratorios y espiratorios con menos turbulencias.
Asigne el gas que desee como se indica a continuación:
1. Ponga el ventilador en modo stand by.
2. Abra la ventana Sistema -> Fuente de gas (Figura 5). Seleccione Aire o Heliox
reasignar el gas en la entrada de aire. Cierre la ventana.
3. Aparece el mensaje Calibre sensor de flujo. Calibre el sensor de flujo
Cuando se selecciona el heliox, el simbolo del heliox se muestra a la derecha de la pantalla
señal luminosa de alarma en la parte superior del ventilador aparece en azul. Si se produce
alarma del ventilador mientras se está administrando heliox, la luz azul se alterna con una luz
o amarilla.
Figura 5. Ventana Fuente de gas
13 de 74
/
Ing.
R~BERTOHGGERONE
M.P. 5140 - COPITEC
Ventilador HAMILTON-G5
4.
Comprobar alarma
El HAMILTON-G5 realiza una autocomprobación durante el arranque y continuamente durante u
funcionamiento. La funcionalidad de las alarmas se comprueba mediante esta autocomprobació .
También puede realizar comprobaciones de alarma que demuestren el funcionamiento de I s
mismas.
Antes de realizar las comprobaciones de alarma, configure el HAMILTON-G5 de la misma for
que para realizar una ventilación normal, con el circuito respiratorio y un pulmón de prueba de
con el tubo endotraqueal.
Presión alta
1. Asegúrese de que el pulmón de demostración de 2 I se encuentra conectado
HAMILTON-G5.
2. Configure el HAMILTON-G5 en modo P-CMV.
3. Establezca el limite de alarma de alta presión a 15 cmH20 por encima de la Ppico medid
4. Apriete el pulmón de prueba con fuerza durante la inspiración.
5. COMPRUEBE que la alarma Presión alta se activa, que la inspiración cesa y que a
presión desciende hasta el nivel de PEEP/CPAP.
Volumen minuto bajo
1. Deje que el ventilador suministre 10 respiraciones sin alarmas.
2. Ajuste el limite de la alarma VolMinEsp bajo de modo que se sitúe por encima del val r
medido.
3. COMPRUEBE que la alarma Volumen minuto bajo se activa.
Alarmas de Suministro de oxigeno y Oxigeno bajo
1.
2.
3.
4.
Establezca el control de oxígeno al 50%.
Espere 2 minutos.
Desconecte el suministro de oxígeno.
COMPRUEBE que la alarma Suministro de oxígeno se activa y que la concentración
oxígeno que se muestra en la ventana de monitorización disminuye. COMPRUEBE que
alarma Oxígeno bajo se activa.
5. Espere 30 segundos o hasta que la concentración de oxígeno se encuentre por debajo d
40%.
6. Vuelva a conectar el suministro de oxigeno.
7. COMPRUEBE que las alarmas Suministro de oxígeno y Oxígeno bajo se restablece
La alarma Oxígeno bajo debe restablecerse cuando el oxígeno medido supere el 45%.
Desconexión
1.
2.
3.
4.
Desconecte la rama inspiratoria del pulmón de demostración.
COMPRUEBE que la alarma Desconexión se activa.
Vuelva a conectar la rama inspiratoria del pulmón de demostración.
COMPRUEBE que la alarma se restablece y que el equipo HAMILTON-G5 reanu
automáticamente la ventilación.
Fallo de red eléctrica
1. Inicie el HAMILTON-G5 conectado a la toma de alimentación de corriente alterna.
2. Desconecte el cable de alimentación.
OVA . S;A.(!,
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KTE
14 de 74
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NOVA S.A
OGGEPON::
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Ventilador HAMILTON-G5
3. COMPRUEBE que la alarma Fallo de red eléctrica se activa y que el HAMILTON-G5
recibe la alimentación de la bateria de reserva.
4. Vuelva a conectar el HAMILTON-G5 a la toma de alimentación de corriente alterna.
5. COMPRUEBE que la alarma se restablece y que el equipo HAMILTON-G5 recibe de nue o
alimentación de corriente alterna.
Espiración obstruida
1. Bloquee el orificio de salida de la válvula espiratoria.
2. Observe el aumento de presión.
3. COMPRUEBE que la alarma Espiración obstruida se activa tras la alarma Presión alta
Apnea
1. Configure el HAMILTON-G5 en modo ESPONT.
2. Desactive la ventilación de respaldo de apnea.
3. Apriete varias veces el pulmón de prueba para activar una respiración. Espere el tiempo e
apnea establecido.
4. COMPRUEBE que la alarma Apnea se activa.
5. Apriete el pulmón de demostración de nuevo.
COMPRUEBE que apa'rece el indicador de disparo y que la alarma Apnea se restablece.
5. Ajustes del ventilador
ADVERTENCIA !!!
Para evitar que el paciente sufra lesiones, asegúrese de que el ventilador esté configura
para el tipo de paciente apropiado con los componentes adecuados del circu
respiratorio, incluyendo el sensor de flujo correcto. Asegúrese de que la calibración
sensor de flujo se realice antes de utilizar el ventilador.
Para garantizar el funcionamiento seguro del ventilador, ejecute siempre todas las prueb
y calibraciones prescritas antes de utilizarlo con un paciente. Si el ventilador no sup
alguna de las pruebas, retírelo inmediatamente del uso clinico. No utilice el ventila
hasta que se hayan realizado todas las reparaciones necesarias y éste haya supera
todas las pruebas.
Es responsabilidad del médico garantizar que todos los ajustes del ventilador s
apropiados, incluso cuando se utilizan caracteristicas automáticas como el aju
automático de alarmas, ASV o la configuración estándar.
ú(itfo
Ing. ROBERTg rOGGEROI, E
15 de 74
M.P 5140 - COPITEC
o
o
I
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a
r
o
n
e
Ventilador HAMILTON-G5
Configuración del paciente
ADVERTENCIA !!!
Para evitar una posible hiperventilación o hipoventilación, asegúrese de que se seleccio a
el ajuste del tipo de paciente adecuado.
NOTA
•
Si ha seleccionado Nuevo paciente, se abrirá la pantallá básica con los ajust
predeterminados para los parámetros de modo y control, y los ajustes de fábrica
alarma. Si ha seleccionado Últ. Paciente, la configuración que verá serán los últim
ajustes activos del ventilador.
El grupo de pacientes predeterminado para Nuevo paciente y los ajustes predeterminad
para cada grupo de pacientes (modo y controles) son configurables por el usuario.
Si ha establecido inadvertidamente un ajuste incorrecto pero aún no lo ha confirmado,
cancela automáticamente después de transcurridos 30 s. Además, la ventana de ajust
se cierra después de transcurridos 3 min y la configuración se cancela
Una vez que inicia la ventilación, aparece la ventana de configuración del paciente (Figura
Aparecen los ajustes predeterminados. Seleccione, ajuste y active las opciones que desee.
HAMILTON-G5 establece los valores predeterminados y realiza suposicio~es en función del ti
de paciente (lactante, pediátrico o adulto). Determine el tipo de paciente. Asegúrese de que
ventilador esté configurado con los componentes adecuados del circuito respiratorio.
s
e
s
s
e
s
).
I
o
el
1. Seleccione Nuevo paciente, o bien Últ. Paciente para comenzar con los últim s
parámetros de ventilación activados en uso.
2. Si ha seleccionado Nuevo paciente, ajuste la configuración del tipo de paciente, el sex y
la altura. Aparece el peso corporal ideal (pel), que se calcula automáticamente '
3. Seleccione Empezar para comenzar la ventilación.
El tipo de paciente aparece en la esquina superior derecha de la pantalla.
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Ventilador HAMILTON-G5
Figura 6. Ventana de configuración del paciente
El PCI, según el Centro Médico de Pensilvania (adultos) y Traub SL. Am J Hosp Pharm 1980 (paciente
pediátricos), se calcula del siguiente modo:
Pediátricos: PCI (kg) = 0,0033 x Altura del paciente2 (cm) + 0,3237 x Altura del paciente (cm) + 14,386 cm
kg/cm
Hombre adulto: PCI (kg) = 0,9079 x Altura del paciente (cm) - 88,022 cm x kg/cm
Mujer adulta: PCI (kg) = 0,9049 x Altura del paciente (cm) - 92,006 cm x kg/cm
1
Ventana Paciente: Cambio del sexo y la altura del paciente
Puede cambiar el sexo o la altura del paciente en la ventana Paciente.
1. Abra la ventana Paciente (Figura 7).
2. Seleccione el nuevo Sexo, o bien seleccione Altura del paciente y ajuste el valor.
3. Cierre la ventana.
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Ventilador HAMILTON-G5
Figura 7. Ventana paciente
Ventana Modo: Configuración del modo de ventilación
NOTA
La Tabla 1 describe cuáles son los modos que deben aplicarse a cada tipo de paciente.
El modo de ventilación activo aparece en la esquina superior derecha de la pantalla. Cambie
modo como se indica a continuación:
1. Abra la ventana Modo.
2. Seleccione un modo. El modo enmarcado en amarillo dentro del grupo de modos es
modo de respaldo de apnea para ese grupo en particular de modos (Figura 8).
18 de 74
Ventilador HAMILTON-G5
Nuevo rnode séleccjon::;do
Modo activo
~',..1odo
de
resp3ido
para
el grupo
de'"llodo
enmarcado
en ama'illo
Las cas,¡las
InC:ü:¡en
,os 9rt1p05
C'E rrcdos
Figura 8. Ventana modo
Seleccione Confirmar para confirmar el modo. Se abrirá automáticamente la ventana Controle .
Revise y confirme la configuración de control.
Si no se confirma la configuración de control antes de transcurrir 3 minutos, la ventana se cerrar
automáticamente. La selección del nuevo modo no será válida y se mantendrá la configuració
anterior.
Tabla 1. Modos de ventilación y tipos de pacientes
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Kit
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Ventilador HAMILTON-G5
Ventana Controles: Configuración de los controles, incluida la ventilación de respaldo d
apnea
NOTA
•
La ventana Controles muestra la configuración de control aplicable al modo, I
configuración de control de la ventilación de respaldo de apnea (Respaldo) y lo
parámetros de temporización determinados en la configuración de la temporización (Sol
p/resp. controladas); véase la Figura 9. Si se encuentra activa ASV, la ventana Controle
también muestra los valores calculados de VolMin, Vt y PCI; véase la Figura 10.
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• Tesp: dur.acitjr', de;;; r,~:;c' c;~pir~rm!:.J
• M~seta: '::!'..lr;J::-;,:~rl c'¡:, !¿¡ paus~,~ L~I~pir~4ori.;}
• tRV (si ~~ t:lp i:.:Jtt(l: ['rÓ"::::J ~t;~ !.J con fi,~ur:::¡-::i'~lrI
,jQ! tiamp:~ CG ir\sJf]-.;;d::n.:. r'o'1o:;,,?t;:; > :~J}s
,jol tiC!rr:r.~:: rc:;;¡jr;:1:::·r.)
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Figura 9. Ventana Controles
20 de 74
A
A. LEMOS
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Ventilador HAMILTON-G5
VoIMn,
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Figura 10. Ventana de controles del modo ASV
Acerca de la ventilación de respaldo de apnea
ADVERTENCIA '"
HAMILTON MEDICAL recomienda activar la ventilación de respaldo de apnea cuando est
seleccionado un modo que permita la respiración espontánea.
NOTA
Cuando se active la ventilación de respaldo de apnea, verifique que la configuración de control d
respaldo de apnea sea adecuada en la ventana Controles.
El HAMILTON-G5 proporciona la ventilación de respaldo de apnea, un mecanismo que minimiz
los riesgos de una posible lesión del paciente debido a la apnea o cese de la respiración. L
apnea se puede producir en todos los modos excepto (S)CMV, P-CMV, APVcmv y ASV. Cuand
HAMILTON-G5 se encuentra en estos modos y no se detectan trabajos inspiratorios ni s
suministran respiraciones de control durante un intervalo establecido por el operador, declara qu
existe apnea. Si se activa la ventilación de respaldo de apnea, la ventilación continúa. El respald
de apnea del HAMILTON-G5 es bidireccional, lo que significa que la ventilación se reanud
automáticamente en el modo de soporte original cuando finaliza el episodio de apnea. Cuando I
ventilación de respaldo de apnea se encuentra activada, aparece, Respaldo en la esquin
superior derecha de la pantalla. La ventilación de respaldo de apnea proporciona ventilación un
vez transcurrido el tiempo de apnea sin que se haya de ctado ningún intento de respiración. (
/~
0874
M.P. 5140 - COPITEC
Ventilador HAMILTON-G5
Tiempo de apnea se establece en la ventana Alarmas -> Límites 1). Cuando sucede esto,
HAMILTON-G5 cambia de forma automática e inmediata a la ventilación de respaldo de apnea.
Emite una alarma de prioridad media, muestra Ventilación en apnea y suministra ventilación co
la siguiente configuración:
Si el modo
de soporte
orig i na les...
HAMILTON-GS
elltr" en este
modo de respaldo ...
esta configuración
?--CMV'
CGnfi'J'-,~cciór, d~ (cn::ol
que se rnues: r ,3 en ia
'·...entand Controles.
SlIvlV
ESPONT, P-SI~iV,
vuoPAP, APR'V, NIV
y ventila utilizando
::La
ciJn~:guracón
Irc,straoa es ia de; medo
APVsirnv
ongir',,:;1 51ernpre qlJe
~o5Ible, e,
confi9uraciól~
sea
b!2n es 1.3
2standar).
Si el paciente inicia dos respiraciones consecutivas, HAMILTON-G5 vuelve a la ventilación con I~
configuración y el modo de asistencia original y muestra Fin de ventilación en apnea.
'
Una vez que se ha activado o desactivado la ventilación de respaldo de apnea, mantendrá est
estado en todos los modos aplicables. La ventilación de respaldo de apnea no requier
intervención del médico, aunque éste puede cambiar libremente el modo durante este tipo d
ventilación, bien pasando a un modo nuevo o bien aceptando el modo de respaldo como el nuev
modo.
Cuando está desactivada la ventilación de respaldo de apnea, se mostrará el mensaj
de alarma de alta prioridad Apnea cuando se produzca apnea.
Para comprobar o cambiar la configuración de control de respaldo, abra la ventana Controles.
TRC: Configuración de la compensación de resistencia del tubo
ADVERTENCIA !!!
El uso de un tipo o tamaño de tubo incorrecto puede ser peligroso para
paciente. Para prevenir posibles lesiones del paciente debidas a un
compensación inapropiada, asegúrese de establecer correctamente est
configuración.
La TRC puede inducir el auto-disparo. Si se produce autodisparo, revis
primero al paciente, el circuito respiratorio y otros ajustes como posible
causas antes de disminuir el ajuste Compensar o de desactivar la TRC.
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M.P, 5140 - COP1TEC
Ventilador HAMILTON-G5
NOTA
•
•
TRC debe utilizarse con pacientes que respiran espontáneamente.
TRC no está disponible para los pacientes lactantes/neonatos.
La TRC está desactivada durante la administración de heliox.
Cuando está activada la TRC, la Ppico mostrada puede ser superior a la PEEP establecid
más Pcontrol/Psoporte, debido a la presión adicional necesaria para que funcione contra I
resistencia del tubo. Examine detenidamente la presión traqueal calculada, que se muestr
simultáneamente como una curva naranja.
La curva de presión traqueal mostrada se calcula a partir de las señales de flujo proximal
de presión, en lugar de medirse.
Para reducir el trabajo respiratorio del paciente cuando está conectado al HAMILTON-G5,
característica de compensación de la resistencia del tubo (TRC) compensa la resistencia de fluj
impuesta por el tubo endotraqueal (ET) o de traqueotomía. La TRC está activa durante I
espiración en los modos de volumen, y durante tanto la inspiración como la espiración en los otro
modos. Se encuentra disponible para pacientes pediátricos y adultos.
Active o desactive la TRC y ajuste la configuración tal y como sigue:
1. Abra la ventana
otros -> TRC (Figura 11).
Figura 11. Ventana TRC
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M.P. 5140· CCí-'lTEC
I
Ventilador HAMILTON-G5
2. Seleccione Tubo-ET (tubo endotraqueal), Tubo-Tráquea (tubo de traqueotomía), o TRcI
apagado.
3. Si ha seleccionado Tubo-ET o Tubo-Tráquea, ajuste la configuración de Tamaño tub
(diámetro interno del tubo) y Compensar. Si se acorta el tubo de ET, disminuya el ajust
Compensar.
NOTA
Una compensación del 100% significa que toda la resistencia debida al tubo en sí mismo s
compensa.
La resistencia interna (por ejemplo, por las secreciones) y la resistencia externa (por ejemplo, po
dobleces en el tubo) no se compensan.
4. Seleccione Confirmar para confirmar toda la selección.
Cuando se activa la TRC, la curva de presión traqueal naranja, Ptráquea, también aparece con I
curva de presión de via aérea amarilla, Pva (Figura 12), y Tubo-ET o Tubo-Tráquea aparecen e
la esquina inferior derecha de la pantalla.
e ufva
Ptraque,~
e ur·/a de
caku\ada
(aparece en naranja)
Pva
(aparece en amannü)
Figura 12. Curvas de Ptráquea y Pva (con TRC activa)
24 de 74
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Ventilador HAMILTON-G5
Ventana Alarmas
En la ventana Alarmas puede establecer los limites de alarmas, ajustar el volumen y ver la
alarmas activas.
Límites 1 Y Límites 2: Ajuste de los limites de alarmas
--------i
ADVERTENCIA !!!
•
Para evitar que el paciente sufra lesiones, asegúrese de que los limites de alarma s
establezcan correctamente antes de conectar al paciente al HAMILTON-G5.
Puede establecer todas las alarmas rápidamente utilizando la función Auto de alarm
automática, pero puede que la configuración no sea la adecuada en todas las condicione
clinicas. HAMILTON MEDICAL le recomienda establecer todas las alarmas manualment
cuando sea posible. Cuando utilice la función Auto de alarma automática, compruebe qu
los ajustes son los adecuados lo antes posible.
NOTA
•
•
•
Si el ventilador está en el modo ASV, APVcmv o APVsimv, asegúrese de que la alarm
Presión alta esté establecida correctamente. Esta alarma proporciona un limite de presió
de seguridad para que el HAMILTON-G5 ajuste de manera apropiada la presió
inspiratoria necesaria para alcanzar el volumen tidal objetivo. La presión inspiratori
máxima disponible se sitúa en 10 cmH20 por debajo del limite de presión alta, indicad
por una banda azul en la representación de la curva. Establezca el limite de Presión al
en un valor seguro (p. ej., 45 cmH20, que limita el objetivo de presión a un máximo de 3
cmH20). Si el valor de la alarma Presión alta es demasiado bajo, el HAMILTON-G5 n
tendrá suficiente margen para ajustar la presión inspiratoria para suministrar el volume
tidal objetivo.
En la ventana de controles de ASV, la alarma Presión alta se cambiará ajustando AS
Pmáx (objetivo de presión 10 cmH20 por debajo del limite de alarma Presión alta).
Podrá activar o desactivar de manera selectiva algunas alarmas ajustables durante I
configuración. Como mínimo, las alarmas Presión alta, VolMinEsp bajo y Tiempo apne
siempre están activadas.
El número a la izquierda de la linea en cada columna de la alarma es el valor medid
actual. Los números rodeados por un círculo en la parte superior e inferior de las columna
de alarmas son los ajustes de alarmas.
Después de una interrupción de la energia eléctrica de hasta 30 s, el HAMILTON-G
restaura la última configuración, incluida la de las alarmas.
Podrá acceder a la ventana Alarmas y cambiar la configuración de éstas en cualquier moment
sin que la ventilación se vea afectada.
HAMILTON-G5 tiene dos opciones de ajuste de alarmas:
Los limites de alarma.,pueden establecerse de manera individual.
I
Mediante la función Ci¡J alarma automática, todos los limites de alarma se puederi
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NOVA S.A.
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M.P. 5140 - COPiTEC
Ventilador HAMILTON-G5
establecer de manera automática.
Revise y ajuste los límites de alarma tal como se indica a continuación:
1. Abra la ventana Alarmas -> Límites 1 (Figura 13).
Alarma 02
Figura 13. Ventana Alarma Límites 1
2. Realice una de las siguientes opciones:
•
•
Para establecer de manera individual un parámetro, selecciónelo y ajuste
valor. Repita el proceso para cualquier otro parámetro que desee configura
Seleccione la pestaña Límites 2 y repita el proceso cuanto sea necesario.
Para seleccionar la función de alarma automática, seleccione Auto.
3. Cierre la ventana.
6. Ventilación para lactantes/neonatos
ADVERTENCIA !!!
Para evitar que el paciente sufra lesiones, asegúrese de que el ventilador esté correctament
configurado para el paciente lactante/neo nato. El ventilador deberá disponer de los componente
apropiados del circuito de respiración, incluyendo el sensor de flujo para lactantes. Asegúrese d
llevar a cabo la calibración del sensor de flujo antes de utilizar el ventilador en el lactante/neonato.
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5445
Ventilador HAMILTON-G5
NOTA
Para los pacientes lactantes/neonatos cuyo peso corporal sea> 7 kg, es posible que dese
seleccionar el tipo de paciente pediátrico. Esto evita que tenga que cambiar los circuitos y calibr
el sensor de flujo en caso de que decida posteriormente que el paciente necesita más soporte.
El equipo HAMILTON-G5 puede utilizarse para proporcionar ventilación a lactantes/neonatos d
hasta 10 kg de peso.
Aunque el procedimiento de ventilación para lactantes/neo natos es casi idéntico al aplicado •
otros pacientes, hay algunas diferencias importantes. Este capítulo describe esas diferencias
complementa el resto del manual.
Circuito de respiración
ADVERTENCIA !!!
Para evitar dificultades en la respiración producidas por los pasos de gas bloqueados, prest
atención a las posibles dobleces de los finos tubos endotraqueales para lactantes/neonatos.
La ventilación del espacio muerto es perjudicial y fácil que ocurra en cualquier volumen tidal.
NOTA
Para determinar el volumen tidal y el volumen minuto adecuados para los pacientes lactantes
debe tener en cuenta el espacio muerto (anatómico). Las vías artificiales (pieza en Y, sensor d
flujo, tubo endotraqueal, adaptador de via aérea de C02, etc.) pueden aumentar ligeramente
espacio muerto.
Utilice un circuito respiratorio para lactantes/neonatos provisto de tubos con un diámetro interio
de 10 mm para proporcionar ventilación al paciente lactante/neonato. No utilice un circuit
respiratorio para uso pediátrico/adulto.
Un cable calefactor puede aumentar considerablemente la resistencia inspiratoria del circuit
respiratorio para lactantes.
Sensor de flujo
L.
PRECAUCION
C_'-,---,--,--_
Si tiene previsto cambiar el tipo de paciente de Lactante/neonato a Pediátrico, primer
deberá cambiar y calibrar el sensor de flujo. El sensor de flujo de lactantes/neonatos sól
se puede utilizar cuando se selecciona el tipo de paciente Lactante/neonato. No se pued
utilizar en aplicaciones pediátricas.
27 de 74
lEeN
Ventilador HAMILTON-G5
l
Utilice un sensor de flujo para lactantes de HAMILTON MEDICAL para proporcionar ventilación
paciente lactante/neonato. No utilice un sensor de flujo pediátrico/adulto. El sensor de flujo par
lactantes tiene un espacio muerto de < 1,3 mI. Calibre el sensor de flujo para lactantes entre u
paciente y otro, tras instalar un nuevo sensor de flujo o cuando se active la alarma Calibre senso
de flujo. A diferencia de la calibración del sensor de flujo pediátrico/adultos, no se gira el senso
de flujo de lactantes durante la calibración. Durante la calibración del sensor de flujo, el equipd
HAMILTON-G5 es capaz de reconocer si el grupo de tipo de paciente establecido no sa
corresponde con el sensor de flujo utilizado. Como respuesta, emitirá una alarma Sensor de flujd
incorrecto.
I
Pruebas y calibración
Al igual que para cualquier otro paciente, deberá llevar a cabo la comprobación previa a la puest
en funcionamiento, antes de conectar el ventilador al paciente lactante. Esta prueba incluye un
prueba de estanqueidad del circuito respiratorio, la calibración del sensor de flujo para lactantes
una comprobación del sistema del equipo HAMILTON-G5 previa al funcionamiento, preparad
para ser utilizado en lactantes. Para realizar la comprobación previa al funcionamiento e
necesario un modelo pulmonar para lactantes/neonatos.
Modos de ventilación y configuraciones adicionales de modo
Para administrar ventilación a pacientes lactantes/neonatos, en primer lugar deberá seleccionar
activar el tipo de paciente Lactante/neonato.
Todos los modos para lactantes disponibles en el HAMILTON-G5 son modos de presión. ÉstoJ
incluyen: P-CMV, APVcmv, APVsimv, DuoPAP, APRV y ESPONT. La configuración de moda
estándar es P-CMV. No están disponibles los modos de control de volumen, incluidos (S)CMV 'J
SIMV. No está disponible la ventilación asistida adaptable (ASV). No está disponible la ventilación.
no invasiva (NIV).
La compensación de la resistencia del tubo (TRC) no está disponible para pacientes
lactantes/neonatos.
l
~
ADVERTENCIA !!!
El disparo automático es perjudicial y fácil que ocurra con ajustes de disparo sensibles (flujo
presión) debido a fugas de gas alrededor de los tubos endotraqueales.
j
NOTA
Como los tubos endotraqueales para lactantes/neonatos normalmente no tienen manguito, la fug
puede ser considerable; es decir, VFugas puede ser muy superior al volumen !idal espiratori
(VTE) medido .. Compruebe de vez en cuando el parámetro VFugas en la ventana d
monitorización; puede que la fuga no sea previsible.
i
____ ~-k
28
de 74
Ventilador HAMILTON-G5
Controles
Ti max
Ti max (tiempo inspiratorio máximo) es un ajuste para respiraciones espontáneas en los modos
SIMV, APVsimv, ESPONT, DuoPAP y APRV. Para todos los tipos de paciente, ETS (sensibilida
de activación espiratoria) controla normalmente el cambio de inspiración a espiración en la
respiraciones espontáneas. Si la fuga de gas es considerable, sin embargo, jamás se podr
alcanzar el valor establecido de ETS. La configuración de Ti max proporciona seguridad de mod
que la inspiración puede llevarse a cabo. El HAMILTON-G5 cambia a espiración cuando s
alcanza el valor de Ti max establecido.
Disparo por flujo
El tipo de disparo predeterminado para lactantes/neo natos es el disparo por flujo. Cuando JI
disparo por flujo está activado, en la última fase de la espiración, el ventilador suministra un flu~
de base constante desde la rama inspiratoria a la rama espiratoria. El flujo de base puede ser
como minimo de 2 l/min y como máximo de hasta 30 l/min, dependiendo de la sensibilidad de
disparo por flujo establecida. Si el flujo de fuga es superior al ajuste del disparo por fluj(J
seleccionado, se produce auto-disparo. Para resolver el problema, puede aumentar I~
configuración del dispa,ro por flujo (es decir, disminuir la sensibilidad) hasta que se detenga el aUJ
disparo.
Por ejemplo, el disparo por flujo está inicialmente ajustado en 0,5 I/min, pero el flujo de fuga desd
el paciente es de 4,5 I/min, por lo que se produce un auto-disparo. Si aumenta el ajuste d I
disparo por flujo a 2,5 I/min, lo que produce un flujo de base de 5 I/min, el auto-disparo se detien
En realidad, el paciente activa las respiraciones a 0,5 I/min porque 5,0 I/min - 4,5 I/min (nuev
linea de base) = 0,51/min. Revise al paciente y ajuste de vez en cuando el disparo por flujo; el fluj
de fuga puede variar debido a un cambio de postura del paciente.
P rampa
Si un lactante tiene los pulmones rígidos (por ejemplo, el síndrome de distrés respiratorio,
extreme la precaución al utilizar una P rampa breve (tiempo de subida de presión).
I
Un tiempo muy corlo de P rampa puede causar, en este caso, un exceso de presión.
Otros
-,
ADVERTENCIA !!!
Una exposición prolongada a concentraciones de oxígeno altas puede causar ceguera irreversiblJ
y fibrosis pulmonar en lactantes/neo natos prematuros.
Unos ajustes de frecuencia altos, o TI o TE muy corlos, pueden causar una inspiración ~
,
espiración incompletas.
I
t
----1--!
La nebulización se desactiva en la aplicación a lactantes/neonatos.
Durante la maniobra de enriquecimíento de 02 la concentración de oxígeno aplicada aumenta e
un 25% respecto al último valor de oxigeno (por ejemplo, con un último valor de oxígeno del 40%,
-~s
T
,~ov~.
9Cf1rtcr'r:')p~1
lng. ROBER
. ITO0
,;Ci ,·m
M.P. 5140· COP¡-¡CC
Ventilador HAMILTON-G5
50%). La concentración de oxigeno que se aplica realmente se muestra en el botón de control d
oxigeno (verde). El enriquecimiento de oxigeno continúa durante 2 minutos, a menos que I
ponga fin pulsando de nuevo la tecla de enriquecimiento de 02 o active manualmente y confirm
el botón de control de oxigeno.
El tiempo máximo de pausa inspiratoria o espiratoria en los modos para lactantes es de
segundos, en comparación con los 10 segundos en los modos pediátricos o para adultos.
7.
Paneles inteligentes
Introducción
Puede configurar el Ventilation Cockpit (cuadro de control de la ventilación) para que muestr
cualquiera de los cuatro tipos de paneles inteligentes. La Figura 14 muestra el Ventilation Cockpi
(cuadro de control de la ventilación) con los paneles Pulm. dinámico y Estado ventil.
Panel Pulm. dinámico
Fané! Estac¡J ventil.
Figura 14. Ventilation Cockpit (cuadro de control de la ventilación) con paneles inteligentes
Panel Pulm. dinámico
El panel Pulm. dinámico (Figura 15) permite visualizar el volumen tidal, la compliancia pulmonar, la
activación por el paciente y la resistencia en tiempo real. Los pulmones se expanden y se
contraen en sincronía con las respiraciones reales. También se muestran los valores numéricos de
resistencia (Rinsp), compliancia (Cestát) y opcionalmente PC02. Si todos los valores se
encuentran dentro del intervalo normal, el panel aparece enmarcado en verde.
-~
TEC
~
NO~~
A, LEMOS
SIOENTE
30 de 74
,
Ventilador HAMILTON-G5
Parámetros numencos
Arbol b'o:1quta'
'~refE,:rencio
Disparo por parte
de! paciente
Figura 15. Panel Pulm. Dinámico
Volumen todal (Vt)
El pulmón dinámico se expande y se contrae para mostrar el volumen tidal (Vt) en tiempo real. S
mueve en sincronía con las respiraciones reales, en función de la señal del sensor de fluj
proximal. El tamaño del pulmón que aparece es el relativo al tamaño "normal" para la altura d I
paciente (PCI), basado en un valor "normal" de 10 mi/kg. Se visualiza una alarma Desconexió'del ventilador o Desconexión del paciente si el pulmón aparece desinflado. Se visualiza un.
alarma Espiración obstruida si el pulmón aparece inflado.
Complíance (Cestát)
Pulm. dinámico muestra la compliance (Cestát) con cada respiración en relación a los valore
"normales" para la altura del paciente (Figura 16). Tal y como muestra la figura, la forma de lo
pulmones cambia con la compliance. También se muestra el valor numérico.
Baja cOlllpliance
eompiiance
,c..lta compliance
normal
Figura 16. Compliance mostrada por el pulmón dinámico
C__
'-_31 de 74
Ventilador HAMILTON·G5
Respiración iniciada por el paciente: Músculo
El músculo en el Pulm. dinámico muestra la respiración iniciada por parte del paciente (Figura 17).
Músculo
Figura 17. Respiración iniciada por parte del paciente
mostrada por el músculo del Pulm. dinámico
Resistencia: Arbol bronquial
I
El árbol bronquial en el Pulm. dinámico muestra la resistencia (Rinsp) con cada respiración
relación a los valores "normales" para la altura del paciente (Figura 18).
R-es.isten63
nDnn~;
PE61stencia
moderadamel·,te alta
e~
Res:·stt?llcia Cilta
Figura 18. Rinsp mostrada por el árbol bronquial
del Pulm. dinámico
Estado ventiL
I
El panel Estado ventil. (Figura 19) muestra seis parámetros relacionados con la dependencia del
paciente del ventilador, incluida la oxigenación, la eliminación de C02 y la actividad del pacientel
Un indicador flotante se mueve hacia arriba y hacia abajo en la columna y muestra el valor de urj
parámetro determinado. Cuando el indicador flotante se encuentra en la zona azul claro (zona d~
destete de la ventilación), se inicia un temporizador que muestra cuánto tiempo ha permanecidq
ese valor en la zona de destete. Cuando todos los valores se encuentran en la zona de destete d
la ventilación, el marco alrededor del panel de Estado ventil. cambia a verde e indica así que e
paciente puede estar listo para que se destete. El panel se actualiza con cada respiración.
En el panel Estado ventil. Siempre aparecen Oxígeno, PEEP, VolMinEsp y Pinsp, pero en el mod
de configuración puede configurar dos parámetros más entre los siguientes: RSB, índiceVar
(índice de variabilidad), PO.1 y %fEspont. En el modo de confi uraGión también puede configura
32 de 74
M.P. 5140 - COPi-¡-éC
5445
Ventilador HAMILTON-G5
los intervalos de la zona de destete de la ventilación.
'. El parámetro de índice de variabilidad (indiceVar) no está disponible en todos los mercados
\/2,lor '9ráfico rnonitorizado
(indicador fI.:;tante-)
Zona azul claro de
clestet'2 de veTt"lación
con li,-n,tes configurabies
por el usuario
El usuano e!igt:
pará,metros que
se van o. vi~ualizar
:05
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de
\.'alo..-
tr~15C'Jrr do e,l le Z·:)I-I,3
C:~5tete d2 a ven:, Is(i.J 1
ll;..Ilre r icD
11D nito:""izad.::,
Figura 18. Panel Estado ventiL
8.
Opción de maniobra PN Tool
Visión general
La opción PN Tool es una maniobra de mecánica respiratoria que registra una curva de P
(presión/volumen) cuasiestática al pie de la cama del paciente. PN Tool registra los datos de I
rama inspiratoria y espiratoria.
Esta curva, generada con un flujo muy bajo, puede proporcionar al médico una información valios
y objetiva acerca de la mecánica del sistema respiratorio. La información puede ser útil para
diagnóstico clínico, así como para la optimización de los ajustes del ventilador. Una función d
cursor permite el análisis gráfico de la curva, lo que incluye la identificación de los puntos d
inflexión y el "ajuste visual de la curva" para determinar la compliance lineal.
Las maniobras emplean una rampa de presión ajustable en la que la presión en las vías aéreas s
incrementa lentamente hasta un nivel superior y, a continuación, se reduce hasta un nivel inferior.
Las maniobras PN Tool no requieren desconectar el circuito respiratorio ni modificar los ajuste
del paciente. Es posible reanudar la ventilación normal en cualquier momento.
e-------
Condiciones necesarías para el uso
Asegúrese de que se cumplen las condiciones siguientes antes de intentar realizar una maniobrá
PN Too!.
El
paciente
debe
estar
intubado
y
recibiendo
-~
33 de 74
\
"(
-,
A~
ventilación
¡
pero
no
respirandd
. ROBE~T
jJClf1OGGE:~:I.
Ing.
M.P. 514 - caPl r....: ....
Ventilador HAMILTON-G5
espontáneamente. Algunos pacientes necesitan una fuerte sedación o bloque
neuromuscular para evitar trabajos de respiración espontánea.
.
No deben existir fugas de gas en el sistema completo compuesto por el ventilador, e
circuito respiratorio y el paciente que recibe ventilación.
Se debe desactivar la nebulización.
El sensor de flujo debe funcionar de forma óptima.
Indicaciones de uso
Siempre que se cumplan las condiciones necesarias y que no existan contraindicaciones, I
maniobra P/V Tool puede realizarse sobre cualquier paciente.
La maniobra P/V Tool es especialmente valiosa para su uso con enfermedades pulmonare
restrictivas de tipo "pulmón rigido" (por ejemplo, pacientes de LPA o SDRA).
Tenga cuidado al realizar la maniobra P/V Tool en pacientes con enfermedades obstructivas d
tipo "pulmón blando" (por ejemplo, EPOC). Establezca P superior con un valor bajo para evitar I
generación de volúmenes excesivos.
Contraindicaciones de uso
•
•
•
Pacientes que respiran espontáneamente
Pacientes con dinámica cardiovascular inestable
Pacientes con hipertensión intracraneal posible o confirmada
Pacientes que no puedan tolerar una presión intrapulmonar alta por otros motivos
Pacientes vulnerables al barotrauma o volutrauma
Fugas en el sistema (paciente o circuito respiratorio)
Cómo funciona P/V Tool
P/V Tool registra la relación entre volumen y presión de los pulmones con un flujo próximo a cero.
Se desarrolla con la secuencia siguiente:
1. Inicio de la maniobra. El operador inicia la maniobra pulsando Empezar/Parar_
2. Espiración prolongada. Se prolonga la fase de espiración de la respiración de contro
actual y la presión se reduce hasta el nivel P inicial establecido por el operador. L
espiración dura 10 x RCesp, o bien un minimo de 6 segundos y un máximo de 15.
3. Incremento de la presión líneal (rama inspiratoria). Se presuriza linealmente el circuit
respiratorio hasta la presión P superior establecida por el operador con la Veloc_ ramp
igualmente establecida. Se registran los cambios de volumen resultantes.
4. Pausa en P superior. Cuando la presión alcanza P superior, se realiza cualquier T paus
establecido por el operador. Las válvulas inspiratoria y espiratoria se cierran durante I
pausa.
5. Reducción de la presión lineal (rama espiratoria). La presión se libera linealmente hast
el nivel PEEP final establecido por el operador. La Veloc_ rampa define la velocidad d
~.
descenso de la presión.
6. La ventilación se reanuda en el nuevo PEEP (PEEP final). La ventilación se reanud
cuando se alcanza el PEEP final. La ventana de P/V Tool permanece abierta con la curv
congelada para proceder a su análisis.
TEC O
"~~~O~A.jLEitMO~S
.C!
RESIOEKTE
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34 de 74
M.P 51!'O - COPi'TEC
Ventilador HAMILTON-G5
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i"'piratona I
I
I
Rama
espiratoria
F'en·jien~E'
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detin¡cla por la
Veloc, rillOpa
Espira(iól~,
prolon'jada
Figura 19. Cómo funciona PN Tool
Procedimiento
~-1'
I
ADVERTENCIA !!!
!
•
•
PN Tool puede aplicar altas presiones para lograr períodos de tiempo ampliados.
Tenga cuidado al usar la maniobra PN Tool en pacientes con enfermedad pulmona
obstructiva crónica grave, ya que puede generar unos volúmenes excesivos.
Para evitar posibles incomodidades al paciente y lecturas erróneas, no intente utilizar P
Tool en un paciente activo.
NOTA
Para obtener datos significativos mediante la maniobra PN Tool, es necesario que n
existan fugas de gas en el lado del paciente del sensor de flujo y que dicho sensor trabaj
correctamente con flujos muy bajos. Le recomendamos que realice siempre la prueba d
estanqueidad y la calibración del sensor de flujo antes de utilizar PN Tool. Sin embargo, s
tiene dudas sobre la validez de los datos obtenidos, realice también la prueba del senso
de flujo y del circuito respiratorio
Si el ajuste de P superior es mayor que el de la alarma Presión alta, el umbral de dich
alarma pasa a ser P superior + 5 cmH20. Dicho umbral sustituye al de alarma establee id
por el operador.
Las alarmas del paciente se suprimen durante la maniobra de PN Tool.
Una vez finalizada la maniobra de PN Tool, pueden producirse alarmas de transició
debidas a la interrupción de la ventilación por la maniobra.
Realización de la maniobra
.~
1. En la ventana Herramientas, seleccione la pestaña PN Tool. Se abrirá la ventana d
información de PN Tool. Léala atentamente.
2. Seleccione
continuar. Se abre la ventana de PN Tool
35 de 74
Ventilador HAMtLTON-G5
3. Ajuste los parámetros como desee seleccionando y activando un parámetro y, a
continuación, ajustándolo y activándolo. Repita el proceso para cualquier otro parámetr
que desee configurar. El tiempo de inflado calculado se muestra como T maniobra. S
intenta establecer P superior en un valor superior a 40 cmH20, T pausa en un valo
superior a 5 s, o PEEP final en un valor diferente del PEEP/CPAP actual, debe volver
confirmar su intención con el botón Sí.
4. Si lo desea, cambie el gráfico.
5. Seleccione y active Empezar/Parar para iniciar la maniobra. Cuando la maniobra termina
la ventana permanece abierta mostrando la curva durante aproximadamente un minuto,
la espera de la acción del operador.
Análisis de la curva
NOTA
PN Tool es una maniobra de monitorización que proporciona información que se puede utiliza
para optimizar PEEP y otros ajustes del ventilador. Sin embargo, se trata tan sólo de una parte d
la información que hay que tener en cuenta, junto con la hemodinámica y otras condicione
clínicas. Recae en el médico la responsabilidad de interpretar y aplicar de forma adecuada est
información en el tratamiento del paciente.
9.
Respuesta a las alarmas
Introducción
Las alarmas del HAMILTON-G5 avisan al operador de la existencia de problemas. Estas alarma
se clasifican en alarmas de prioridad alta, media o baja, alarmas generales y mensajes para e
usuario. La Tabla 2 muestra las caracteristicas acústicas y visuales de estos tipos de alarma y I
indica cómo responder a ellas. La Figura 20 muestra las indicaciones de alarma visuales de
ventilador. Puede ver las alarmas activas en la memoria de alarmas activas (Figura 21 l. L
información acerca de la alarma también se almacena en un registro de eventos.
Además, si la alarma es lo suficientemente grave como para poner en peligro la seguridad de I
ventilación, HAMILTON-G5 pasará al estado ambiental. Se cerrará la válvula inspiratoria y s
abrirán las válvulas ambiente y espiratoria, por lo que el paciente podrá respirar aire ambiente si
recibir ventilación asistida.
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Ventilador HAMILTON-G5
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Figura 20.
Indicaciones de alarm
visuales
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Figura 21. Memoria de alarmas activas
Tabla 2. Indicaciones de alarma en HAMILTON-G5
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Ventilador HAMILTON-G5
'Si se activa más de una alarma, los mensajes de alarma asociados se mostrarán de forma altema en la
barra de mensajes.
Cómo responder a una alarma
ADVERTENCIA !!!
Para evitar que el paciente sufra lesiones cuando están activadas las alarmas,
compruebe que recibe la ventilación adecuada. Identifique y elimine la causa de las
alarmas. Reajuste los límites de alarma únicamente cuando su configuración no sea
la adecuada para las condiciones actuales.
Para evitar que el paciente sufra lesiones debido a un fallo en el funcionamiento del
equipo, HAMILTON MEDICAL recomienda que retire inmediatamente cualquier
ventilador que presente un fallo técnico, registre el número de fallo técnico (TF) y se.
ponga en contacto con el servicio técnico.
NOTA
Tenga en cuenta que una alarma se puede deber a una condición clínica o a un problema
en el equipo.
No olvide que una condición de alarma puede activar varias alarmas. Nor'llalmente, sólo
una o dos alarmas indican su causa fundamental; las demás son alarmas resultantes. Para
identificar las causas de la condición de alarma, utilice los mensajes de alarma que
aparecen en la pantalla, pero no se limite sólo a ellos.
Para responder a una alarma, proceda como se indica a continuación:
1. Diríjase inmediatamente al paciente. Asegúrese de que la ventilación que recibe sea
suficiente y eficaz. Puede silenciar la alarma.
2. Corrija la condición de alarma indicada por los mensajes correspondientes; para ello,
consulte la Tabla 3. Compruebe otras condiciones de alarma relacionadas en la memoria
de alarmas activas. Si se corrige la condición que ha causado la alarma, el HAMILTON-G5 1
restablecerá la alarma automáticamente. Para ver posteriormente las alarmas que se han
restablecido, consulte el registro de eventos de Alarmas.
l'
Memoría de alarmas activas
La memoria de alarmas activas (Figura 21) muestra las alarmas activas. Los mensajes de alarmal
asociados además se alternan en la barra de mensajes y se almacenan en el registro Alarmas'l
La información de las alarmas permanece en la memoria mientras persistan las condiciones que
I
han originado cada alarma.
Abra la ventana Alarmas -> Memoria con la pestaña Memoria o bien tocando en la barra del
mensajes de la esquina superior izquierda. La alarma más reciente se muestra en la parte
superior; si hay activas más de seis alarmas, sólo podrá ver las seis primeras detectadas. De esta
forma, la alarma original se mantiene..yisible. Al cerrar la memoria no se borrará su contenido.
38 de 74
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Ing. Wj,Ot
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M.P. !::j,\,",O - CC::-;'¡-;~::.G
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Ventilador HAMILTON-G5
Registros de eventos: Revisión de eventos
Varios registros de eventos contienen datos acerca de condiciones del ventilador de importanca
clinica registradas desde que se ha encendido el HAMILTON-G5, como alarmas, cambios de
ajustes, calibraciones, maniobras y funciones especiales. Se incluyen la fecha, la hora y Jn
identificador único para la clasificación de eventos.
Con la pestaña Eventos abra la ventana para ver el registro que desee:
• Ajustes: Incluye cambios de ajustes, calibraciones, maniobras, funciones especiale ,
•
•
encendido y apagado
Alarmas: Incluye todos los mensajes de alarma
Todos eventos: Una recopilación de todos los eventos
Figura 22. Ventana Eventos (Se muestran todos los eventos)
Tabla de solución de problemas con alarmas
En la Tabla 3 se presenta una lista alfabética de los mensajes de alarma y otros mensajds
mostrados por HAMILTON-G5, junto con sus definiciones y las medidas correctivas sugerida$.
Estas medidas tienen como objetivo corregir el fallo más probable o mostrar primero la medida
correctiva más eficaz. Sin embargo, puede que las medidas propuestas no siempre corrijan él
problema concreto.
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39 de 74
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Ventilador HAMILTON-GS
Tabla 3, Alarmas y otros mensajes
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Tabla 3, Alarmas y otros mensajes (continuación)
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5140 - COF'fiT;;::;
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Ventilador HAMILTON-G5
Tabla 3. Alarmas y otros mensajes (continuación)
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Ventilador HAMILTON-G5
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Ventilador HAMILTON-G5
10.
5445
Funciones especiales
Standby
Stand by es un modo de espera que permite mantener la configuración del ventilador mientras qué
HAMILTON-G5 no realiza funciones de ventilación. Para interrupciones muy cortas de la
ventilación, puede utilizar la función de supresión de la ventilación.
Supresión de la ventilación
La supresión de la ventilación es un modo de espera que permite mantener la configuración ddl
ventilador durante un tiempo muy breve, mientras que HAMILTON-G5 no está realizand<!l
funciones de ventilación. Este modo es útil durante la aspiración traqueal o en otras aplicaciones
clinicas. Para interrumpir la ventilación durante un periodo más prolongado, utilice la función
stand by.
Enriquecimiento de O2
La función de enriquecimiento de 02 suministra oxígeno al 100% durante 2 minutos para
pacientes adultos y pediátricos. Para los lactantes/neonatos, la concentración de oxigeno aplicada
durante la maniobra de enriquecimiento aumenta en un 25% respecto al último valor de oxígeno
(por ejemplo, con un ,último valor de oxigeno del 40%, la concentración de oxígeno resultanté
durante la maniobra de enriquecimiento de 02 es del 50%). Esto resulta útil para 1$
preoxigenación antes de la aspiración traqueal o en otras aplicaciones c1inicas.
Para iniciar el enriquecimiento de oxígeno, pulse la tecla de enriquecimiento de O,. Tras un brev~
período de tiempo, que es necesario para que aumente la concentración de oxígeno, al
HAMILTON-G5 empieza a suministrar oxígeno 100% (para pacientes adultos y pediátricos) o al
valor de oxígeno actual aumentado en un 25% (para pacientes lactantes/neonatos).
Posteriormente, el HAMILTON-G5 restablece la concentración al valor previamente establecid~
por el operador.
I
La concentración de oxígeno que se aplica en ese momento se muestra en el botón de control d.
oxígeno (verde).
Para finalizar el suministro de enriquecimiento de O, antes de que se cumpla el período de :2
minutos, pulse de nuevo la tecla o active manualmente el botón de control de oxígeno. El botón de
control de oxígeno muestra el último valor establecido, que ahora se puede ajustar. HAMILTON>G5 reanudará la ventilación con la concentración de oxígeno establecida.
Respiracíón manual
permite el suministro de una respiración activada manualmente. La respiración manual utiliza 10$
ajustes de una respiración mandataria (estándar o establecida por el operador). Esta función se
puede activar en todos los modos de ventilación.
Para suministrar una respiración manual, pulse y suelte la tecla. No pulse la tecla rápidamente rti
de manera reiterada. Si intenta iniciar una respiración manual al comienzo de la fase dé
inspiración o al comienzo de la fase de espiración, no se suministrará la respiración.
~
Nebulizador_
La función opcional de
neb~ión neumática del HAMILTON-,G5 suministra nebulización duran+
NO'yA--8:
-x..L.-_
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61 de 74
1
Ventilador HAMILTON-G5
las fases de la respiración y durante el tiempo definidos al realizar la configuración. Para iniciar la
nebulización, pulse la tecla Nebulizer on/off. Esta función se puede activar en todos los modos dEl
ventilación. Para interrumpir la nebulización antes de que transcurra el tiempo establecido, pulsa
de nuevo la tecla.
Impresión de la pantalla
La función de impresión de pantalla guarda un archivo JPG de la pantalla actual del ventilador al
dispositivo de almacenamiento CompactFlash. Para crear una captura de pantalla, inserte uno da
estos dispositivos de almacenamiento en el conector de CompactFlash (Figura 23); a
continuación, pulse la tecla Print screen mientras se muestra la pantalla que desee capturar.
Figura 23. Conector CompactFlash
Conector
CompactFlash
11.
Limpieza, desinfección y esterilización
Introducción
Para garantizar la seguridad y la fiabilidad del HAMILTON-G5, debe seguir los siguientes
procedimientos de mantenimiento.
Todos los procedimientos de este manual deben ser realizados por el operador. Para
procedimientos de mantenimiento adicionales, póngase en contacto con el representante del'
servicio técnico.
ADVERTENCIA '"
•
Para reducir el riesgo de una descarga eléctrica, desconecte el ventilador de la fuente del
alimentación eléctrica antes de proceder a su limpieza.
No reutilice los filtros bacterianos ni los sensores de flujo o los accesorios de uso único.¡
Una vez utilizados, deséchelos. La reutilización, desmontaje, limpieza, desinfección oí
esterilización de un componente desechable pueden poner en peligro la funcionalidad de¡
ese componente y el funcionamiento del sistema, e incluso la seguridad del usuario o del!
paciente. No se garantiza el- cionamiento si se reutiliza un elemento que lleve la etiqueta!
~.A.
RO A. LEMOS
PRESIDENTE
62 de 74
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Ventilador HAMILTON-G5
"'-,o -_·~::R/Y
de desechable.
"'::'~~
Para reducir a un mínimo el riesgo de contaminación bacteriana o de daños físicos, manej~
con cuidado los filtros bacterianos,
i
Para evitar que el paciente quede expuesto a agentes esterilizadores y para impedir
deterioro prematuro de los componentes, esterilice éstos utilizando únicamente la
recomendaciones descritas en este capítulo.
ut
I
~
¡
··~t
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PRECAUCION !!!
No intente esterilizar el interior del ventilador, No intente esterilizar todo el ventilador ca.
gas de óxido de etileno.
I
La exposición a agentes esterilizadores puede reducir la vida útil de algunos componentes!
Si utiliza más de una técnica de esterilización en un sólo componente, éste puede sufrlalgún daño.
---4-
NOTA:
Dado que las prácticas de higiene varían en cada centro, HAMILTON MEDICAL no pued,
especificar prácticas concretas que satisfagan todas las necesidades ni tampoco hacers,
responsable de la eficacia de dichas prácticas. Así pues, este manual ofrece únicamentil
directrices generales de limpieza, desinfección y esterilización. Es responsabilidad d41
usuario garantizar la validez y la eficacia de los métodos que se utilicen en cada momento,
Los apartados siguientes ofrecen directrices generales para la limpieza y desinfección de 101;
componentes. La Tabla 4 indica los métodos específicos que pueden aplicarse a cada uno de 101;
componentes del equipo HAMILTON-G5.
1
Para los componentes que no hayan sido suministrados por HAMILTON MEDICAL, consulte la~
instrucciones del fabricante.
No realice ningún procedimiento de limpieza que no haya sido recomendado por HAMILTON!
MEDICAL o por el fabricante original.
",
109
rm~
ROBER~~;GGERONE
MP. 5140 - CQPITEC
63 de 74
I
Ventilador HAMILTON-G5
Tabla 4 - Métodos de desinfección para los componentes del equipo HAMILTON-G5
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Ventilador HAMILTON-GS
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Ventilador HAMILTON-G5
Tabla 4 - Métodos de desinfección para los componentes del equipo HAMILTON-G5 (continuación)
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Ventilador HAMILTON-G5
Directrices generales para la limpieza
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NOTA:
cePil~s
Para evitar que los componentes del circuito respiratorio sufran daños, no utilice
duros, instrumentos puntiagudos ni materiales ásperos para limpiarlos.
Para evitar que los componentes del circuito respiratorio sufran daños, siga
instrucciones del fabricante del detergente. Un uso excesivo de detergente (superio
recomendado) puede acortar la vida útil de algunos productos. El residuo de deterge
puede originar máculas o pequeñas fisuras en los componentes expuestos a temperatu
elevadas durante la esterilización.
s
al
te
s
Limpie los componentes del equipo HAMILTON-G5 tal como se indica a continuación:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Desmonte los componentes. Los circuitos de respiración deben desmontarse por completo.
Lave los componentes con agua tibia y jabón o un detergente suave.
Aclare los componentes con abundante agua templada.
Déjelos secar al aire.
Compruebe tódos los componentes y sustitúyalos si presentan algún daño.
Si desea esterilizar o desinfectar el componente, continúe con el procedimiento de
esterilización/desinfección apropiado. Si no va a esterilizar o desinfectar el componente,
vuelva a montar e instalar los componentes y realice todas las pruebas que sei:ln
necesarias.
Instrucciones generales para la desinfección química
- *--
NOTA:
La Tabla 4 describe los materiales con los que se han fabricado los componentes del equi~o
HAMILTON-G5. Para evitar que los componentes se deterioren prematuramente, asegúrese de
que el desinfectante químico sea compatible con el material del que está hecho el componente.
Desinfecte los componentes del equipo HAMILTON-G5 tal como se indica a continuación:
1. Límpielos, pero no vuelva a montarlos.
2. Desinféctelos con una solución química bactericida suave. Los agentes químichs
aceptados son: Schülke & Mayr Lysetol® AF and Gigasept® FF, Henkel-Ecolab Incidu¡@,
Sekusept® PLUS y CIDEX. Dichas soluciones han sido probadas siguiendo l3s
instrucciones del fabricante. También puede resultar adecuada la utilización de otras
marcas que contengan ingredientes activos similares.
3. Vuelva a montar e instalar los componentes y realice todas las pruebas que sei:ln
necesaria~
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Ventilador HAMILTON-GS
Instrucciones generales para la esterilización por autoclave
Esterilice mediante autoclave los componentes del equipo HAMILTON-G5 tal como se indica a
continuación:
1. Límpielos
1
2. Vuelva a montarlos.
3. Inspecciónelos.
4. Esterilice por autoclave.
5. Realice todas las pruebas que sean necesarias.
Mantenimiento preventivo
Realice el mantenimiento preventivo del equipo HAMILTON-G5 de acuerdo con el calendario
especificado en la Tabla 5.
Puede ver las horas de funcionamiento del ventilador en la ventana Sistema -> Información. Las
secciones siguientes proporcionan información detallada sobre algunos procedimientos de
mantenimiento preventivo.
NOTA:
•
HAMILTON MEDICAL le recomienda que documente todos los procedimientos de
mantenimiento preventivo.
Elimine todos los componentes que retire del dispositivo de acuerdo con las normativas del
centro sanitario. Observe todas las normativas locales, estatales y federales referentes a la
protección medioambiental, especialmente a la hora de desechar el equipo electrónico o
los componentes de éste (por ejemplo, celdas de oxígeno, baterías).
Tabla 2 - Calendario de mantenimiento preventivo
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Limpieza o sustitución del filtro del ventilador
Retire la tapa del filtro (Figura 23). Instale un nuevo filtro o lave el existente con una
solución de detergente suave. A continuación, aciárelo y séquelo.
Figura 23. Extracción del filtro del ventilador
Extracción de la carcasa de un filtro de suministro de gas
NOTA:
•
Para realizar reparaciones de los microfiltros de suministro de gas"recurra a un ingeniero
del servicio técnico autorizado de HAMILTON MEDICAL. No intEÍnte nunca limpiar un
microfiltro.
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Ventilador HAMILTON-GS
Desconecte el ventilador del suministro de gas. Desatornille la carcasa del filtro (Figura 24).
la carcasa si asi lo desea y vuelva a colocarla.
Lim~ie
Figura 24. Extracción de la carcasa
de un filtro de suministro de gas
Sustitución de la celda de oxígeno
Retire la tapa de la celda de oxígeno presionando ligeramente hacia delante; a continuaciÓn,
desconecte el conector de la celda y extráigala (Figura 25). Instale la nueva celda y, a
continuación, vuelva 11 colocar la tapa de la celda de oxígeno. Realice la calibración de la celda die
oxigeno.
¡ADVERTENCIA!:
Para reducir el riesgo de explosión, no queme la celda de oxígeno ni la abra por la fuerza¡
NOTA:
•
Observe la orientación del conector al instalar la celda de oxígeno.
Deseche la celda de oxígeno según el protocolo de su institución. Observe todas lás
normativas locales, estatales y federales referentes a la protección medioambiental.
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M.P 5140 - COF¡L2C
Ventilador HAMILTON-G5
Figura 25. Sustitución de la celda de oxigeno
Calibración de la batería adicional
Si tras un ciclo de carga completa de la bateria adicional, el indicador de batería no muestra el
nível de carga máxima, considere la posibilidad de calibrar los paquetes de baterías adicionales.
Para dicha calibración, utílice solamente el calibrador y cargador de bateria U-ion externo de
HAMILTON MEDICAL específico (PN 369104).
Almacenamiento
Para mantener la carga de las baterías y para prolongar la vida útil de éstas, mantenga conectado
el ventilador a una fuente de corriente alterna. Recargue las baterías cada 3 a 9 meses,
dependiendo de las condiciones de almcenamiento.
Reembalaje y transporte
Si tiene que transportar el ventilador, utilice los materiales de embalaje originales. Si no dispone
de estos materiales, póngase en contacto con su representante local de HAMILTON MEDICAL a
fin de obtener los materiales de repuesto adecuados.
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"DENTE
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