CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Deferoxamina mesilato Inyectable 500mg Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones Antídoto en intoxicación por: (1) hierro (aguda y crónica). (2) Aluminio (tratamiento y diagnóstico). Dosis Adultos y niños mayores de 3 años: Intoxicación por hierro Aguda: inicialmente 90mg/kg IM; luego, 45 mg/kg IM (máximo 1g/dosis) c/4 a 12 h, ó 15mg/kg/h IV, hasta un máximo de 90mg/kg c/8 h, no exceder de 6 g/d y 15mg/kg/h en infusión IV. Crónica: de 500 a 1000mg/día IM ó 2g por infusión IV (no exceder de 15mg/kg/h) ó 1 a 2g (20 a 40mg/kg) administradas por un periodo de 8 a 24 h por medio de bomba de infusión. Intoxicación por aluminio: (100mg de deferoxamina se une a 4,1mg de aluminio). A pacientes en tratamiento de hemodiálisis o hemofiltración con intoxicación moderada por aluminio, administrar 1 g de deferoxamina 1 vez/semana en infusión IV lenta durante 2 h, cada tercera sesión de diálisis. En diálisis peritoneal, 1 a 1,5 g administrado en el líquido de diálisis 1 vez/semana en infusión IV lenta, IM o SC. Para diagnóstico de intoxicación por aluminio: 1 g infusión IV (no exceder de 15mg/kg/h), aproximadamente 2 h después de la diálisis. Niños menores de 3 años: Intoxicaciones por hierro: a) aguda: 15mg/kg/h IV. b) crónica: 10 mg/kg/día. Intoxicación por aluminio (diagnóstico): de 15 a 20mg/kg infusión IV, no exceder de 15mg/kg/h (recomendable administrar dos h después de la diálisis). Farmacocinética Se absorbe por VO pero presenta baja biodisponibilidad (menor a 15%). Se metaboliza en el tejido hepático a ferrioxamina. Su t1/2 e de 6,1 h. El fármaco inalterado y su metabolito se excretan por vía renal. Precauciones (1) Embarazo: los estudios realizados no han demostrado problemas. Sólo recomienda en casos de moderada a severa intoxicación, debido a que el hierro puede ser dañino para el feto. (2) Lactancia: se desconoce si se distribuye en leche materna, no se han reportado problemas. (3) Pediatría: en menores de 3 años se utiliza para intoxicaciones aguda, pero no usualmente en la forma crónica. Los niños mayores son más sensibles a la toxicidad auditiva u ocular con terapia prolongada de altas dosis. (4) Geriatría: este grupo es más propenso a descompensación cardíaca, se recomienda monitoreo durante el empleo de este antídoto. (5) Insuficiencia renal: en casos leves requiere ajustar dosificación, no se recomienda su uso en los casos moderados o severos. (6) Insuficiencia hepática: en general no requiere ajuste de dosis. (7) Desordenes auditivos y oculares: pueden exacerbarse. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected] Contraindicaciones Hipersensibilidad a deferoxamina. Reacciones adversas Frecuentes: convulsiones, palpitaciones, hipotensión o shock, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, desórdenes de la visión periférica, nocturna y de color, síndrome de distrés respiratorio, dolor o inflamación en el lugar de aplicación de la inyección. Poco frecuentes: desórdenes gastrointestinales, diarrea, dificultad urinaria, fiebre, hipocalcemia (sólo utilizado para intoxicación por aluminio), calambres en las piernas, trombocitopenia. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. Interacciones Ácido ascórbico: mejora la quelación e incrementa la cantidad de hierro excretado. Alteraciones en pruebas de laboratorio Falso incremento de la capacidad de unión del hierro total. Almacenamiento y estabilidad Proteger de la luz. Las soluciones reconstituidas pueden ser almacenadas a temperatura ambiente por 7 días. Información básica para el paciente La orina puede tomar una coloración rosada. Advertencia complementaria Para uso intramuscular e intravenoso, preparar la solución añadiendo 2 y 8mL de agua estéril para inyección a cada vial de 500mg y 2g, respectivamente. Para infusión intravenosa preparar las soluciones en cloruro de sodio 0,9%, dextrosa al 5% o lactato de Ringer; con otras, puede precipitar. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]