tratamiento - Comunidad de Madrid

VACUNACIÓN FRENTE A LA RUBÉOLA EN MUJERES EN
EDAD FÉRTIL
Control del Síndrome de Rubéola Congénita
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN
2. CARACTERÍSTICAS DE LA RUBÉOLA Y DEL SÍNDROME DE RUBÉOLA
CONGÉNITA
3. INMUNIDAD FRENTE A LA RUBÉOLA
4. VACUNACIÓN FRENTE A LA RUBÉOLA DE MUJERES EN EDAD FÉRTIL
5. VACUNAS FRENTE A LA RUBÉOLA
5.1 Vacunas disponibles y sus características
5.2 Indicaciones
5.3 Inmunogenicidad y efectividad.
5.4 Condiciones generales de uso
5.5 Pautas de administración
5.6 Precauciones y contraindicaciones
5.7 Reacciones adversas
6. BIBLIOGRAFIA
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
2
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
1. INTRODUCCIÓN
La rubéola es una enfermedad infecciosa de distribución mundial que habitualmente
cursa como una enfermedad leve. Sin embargo, la infección durante los primeros
meses de gestación puede ocasionar desde aborto o muerte fetal a la complicación
denominada Síndrome de Rubéola Congénita (SRC) caracterizado por múltiples
secuelas principalmente en cerebro, corazón, ojos y oídos. La rubéola es
considerada por tanto un importante problema de Salud Pública dada la
importancia de la infección congénita por producir efectos teratogénicos.
El principal objetivo de los programas de vacunación frente a la rubéola es la
prevención de la infección congénita, incluido el SRC. En el año 2003, y desde una
perspectiva integral de maximizar la eficiencia de los programas de vacunación, la
Región Europea de la Organización Mundial de la Salud (OMS), acordó un Plan
estratégico integrado para eliminar el sarampión y prevenir el SRC. El Plan establece
como objetivos la interrupción de la transmisión del sarampión indígena y la reducción
de la incidencia del SRC a menos de 1 caso por 100.000 nacidos vivos para el año
2010.
La OMS recomienda instaurar una serie de claves estratégicas para conseguir estos
objetivos, insistiendo en: alcanzar y mantener altas coberturas de vacunación con las
dos dosis de vacunación infantil y de adolescentes, proporcionar una segunda
oportunidad de vacunar mediante actividades suplementarias de inmunización para la
población susceptible al sarampión y la rubéola, asegurar la protección frente a la
rubéola de las mujeres en edad fértil y reforzar el sistema de vigilancia para la
investigación de los casos y la confirmación por laboratorio.
Entre las estrategias de vacunación recomendadas, en la Comunidad de Madrid se
viene realizando desde 1981 (año en que se introduce en el calendario de vacunación
infantil la vacuna triple vírica, Sarampión-Rubéola-Parotiditis, a los 15 meses de edad
para niños y niñas), la estrategia que persigue la eliminación de la rubéola y el SRC
mediante la vacunación universal de niños y adolescentes. Así mismo, se aconseja
reforzar la vigilancia epidemiológica y asegurar la inmunidad frente a la rubéola de las
mujeres en edad fértil.
Si bien las tasas de incidencia de la enfermedad en los últimos años muestran una
escasa circulación del virus, en el año 2005 se ha producido un brote comunitario de
rubéola en la población residente en la Comunidad de Madrid. Entre el 1 de enero y el
31 de agosto se han producido 460 casos de rubéola, lo que supone un 71,8% de los
casos detectados desde el año 1998. El 41,6% han sido mujeres, de las que el 94,5%
tienen entre 15 y 49 años. El 56,2% de los casos detectados proceden de fuera de
España, la mayoría de países latinoamericanos. El 39,5% de los hombres y el 80,1%
de las mujeres son inmigrantes.
La circulación del virus en nuestra Comunidad ha sido favorecida probablemente por el
gran incremento de población susceptible procedente de otros países ocurrido en los
últimos años. Esta situación se está reflejando en un aumento del número de casos
especialmente en la población con mayor nivel de susceptibilidad de nuestra
población: población inmigrante y población masculina autóctona.
El mantenimiento de las actividades de vigilancia epidemiológica y el desarrollo de
estrategias de vacunación frente a rubéola de estos grupos de población susceptible,
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
3
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
especialmente el de mujeres en edad fértil, es fundamental para abordar el control del
SRC, en consonancia con las recientes recomendaciones de la OMS.
2. CARACTERÍSTICAS DE LA RUBÉOLA Y DEL SÍNDROME DE RUBÉOLA CONGÉNITA
La rubéola es una enfermedad vírica exantemática que en niños y adultos es
normalmente benigna. El reservorio es el hombre y el virus se transmite por vía
respiratoria replicándose en la mucosa nasofaringea y en los ganglios linfáticos
locales. La viremia ocurre 5-7 días después de la exposición y en las mujeres
embarazadas el virus infecta la placenta y al feto en desarrollo.
El periodo de incubación es de 14 días con un rango de12-23 días. Los síntomas son
normalmente leves y los estudios serológicos han demostrado que el 20%-50% de las
infecciones de rubéola son subclínicas (estos casos también transmiten la
enfermedad). El primer síntoma es habitualmente un exantema maculopapular en cara
y cuello que se extiende al resto del cuerpo durante 1-3 días. Previamente aparecen
linfadenopatías retroauriculares y occipitales, fiebre menor de 39º C, malestar general
y conjuntivitis leve. Otras manifestaciones clínicas posibles son artralgias y artritis
(principalmente en adultos) y menos frecuentemente, trombocitopenia y encefalitis.
La infección congénita de rubéola y el Síndrome de Rubéola Congénita se produce por
la infección en la gestación temprana. Justo después de la concepción y en las
primeras 8-10 semanas de gestación, la infección por rubéola puede ocasionar
múltiples defectos fetales en más del 90% de los casos, y a menudo termina en
aborto. El riesgo disminuye progresivamente. Los defectos fetales son raros después
de la 16 semana de gestación, aunque los defectos auditivos neurosensoriales pueden
ocasionalmente producirse por encima de la semana 20.
LOS DEFECTOS ASOCIADOS CON EL SRC SON
9 Oftálmicos (Ej. Cataratas, microftalmia, glaucoma, retinopatía pigmentaria,
corioretinitis).
9 Auditivos (Ej. sordera neurosensorial).
9 Cardiacos (Ej. Ductus arterioso persistente, defectos del tabique ventricular).
9 Craneofaciales (Ej. microcefalia).
El SRC puede presentarse con manifestaciones neonatales que incluyen
meningoencefalitis, hepatoesplenomegalia, hepatitis y trombocitopenia. La neumonía
intersticial es una complicación del SRC en la infancia. Los niños con SRC que
sobreviven el periodo neonatal, además de los defectos congénitos, tienen un riesgo
aumentado de desarrollar diabetes mellitus tipo 1 y tiroiditis.
Las manifestaciones del SRC pueden retrasarse de 2 a 4 años. Los niños con SRC
pueden excretar el virus durante 1 año o más en las secreciones faríngeas y en
orina y por tanto pueden transmitir la infección a sus contactos.
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
4
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
3. INMUNIDAD FRENTE A LA RUBÉOLA
Las personas generalmente se pueden considerar inmunes frente a la rubéola si
tienen documentación de vacunación con al menos una dosis de vacuna de rubéola
(Triple vírica u otra vacuna atenuada que contenga rubéola), siempre que hayan sido
administradas durante o después de su primer cumpleaños o tengan evidencia
serológica de inmunidad frente a la rubéola (Ig G + por Elisa).
Las personas que tienen resultados serológicos dudosos se deben considerar
susceptibles salvo que tenga evidencia de vacunación adecuada posterior o
resultados serológicos positivos posteriores.
Aunque solo se requiere evidencia documentada de la administración de una dosis de
vacuna frente a la rubéola para considerar a todas las personas protegidas frente a la
enfermedad, los niños deben recibir 2 dosis de vacuna triple vírica siguiendo las
recomendaciones oficiales (apartado 5.2). Estas 2 dosis se administran por el
componente frente al sarampión.
La fecha de nacimiento supone solo una presunción de evidencia de inmunidad
frente a la rubéola pero no garantiza que la persona sea inmune. Por tanto la
fecha de nacimiento no es una aceptable evidencia de protección para las mujeres en
edad fértil.
Así mismo, el diagnóstico clínico de la rubéola es inespecífico y no puede ser
considerado garantía de inmunidad. Dado que muchas enfermedades producen
rash similar al de la rubéola y que muchas infecciones de rubéola son asintomáticas o
pasan desapercibidas, la única evidencia real de infección previa de rubéola es la
presencia en suero de Ig G.
Ocasionalmente, una persona con historia documentada de vacunación frente a la
rubéola puede ser Ig G negativa por ELISA. Estas personas deben recibir una dosis de
vacuna triple vírica y no necesitan volver a realizarse la prueba serológica.
GARANTIA DE INMUNIDAD FRENTE A LA RUBÉOLA
9 Administración de al menos una dosis de vacuna frente a la rubéola (triple
vírica u otra vacuna atenuada que contenga rubéola) durante o después del
primer cumpleaños, correctamente documentada.
9 Evidencia serológica de inmunidad frente a la rubéola (Ig G + por Elisa)
™ El diagnóstico clínico de rubéola no se puede considerar garantía de
inmunidad.
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
5
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
4. VACUNACIÓN FRENTE A LA RUBÉOLA DE MUJERES EN EDAD FÉRTIL
La vacuna triple vírica debe ser ofertada a todas las mujeres en edad fértil (hasta los
49 años de edad) que no tienen una aceptable evidencia de inmunidad frente a la
rubéola, en todos los contactos con el sistema sanitario. Las oportunidades para
vacunar a las mujeres susceptibles incluyen las revisiones sistemáticas de sus hijos o
las vacunaciones de estos. El hecho de que sigan apareciendo casos de rubéola en
mujeres en edad fértil indica la necesidad de continuar potenciando la vacunación de
los adolescentes susceptibles y de las mujeres en edad fértil, y la ausencia de
efectos teratogénicos de la vacuna nos indica que esta práctica es segura.
La vacunación de las mujeres en edad fértil susceptibles a la rubéola debe
9 Ser parte rutinaria de la práctica médica habitual.
9 Estar entre las recomendaciones habituales de los centros de planificación
familiar y de las revisiones ginecológicas.
9 Recomendarse rutinariamente antes de dar de alta en un hospital, maternidad
u cualquier otro centro médico, salvo que exista alguna contraindicación
específica.
No es necesario hacer prueba serológica previa a la vacunación y puede representar
un obstáculo para esta.
5. VACUNAS FRENTE A LA RUBÉOLA
La rubéola es una enfermedad frente a la que se está vacunado en España desde
hace casi 30 años. En 1977 se introdujo en el calendario de vacunación infantil la
vacuna de la rubéola para las niñas de 11 años junto con la vacuna de sarampión a los
9 meses de edad. En 1981 se modifica este calendario sustituyendo la vacunación de
sarampión a los 9 meses por la vacuna triple vírica a los 15 meses de edad. En 1996,
la Comunidad de Madrid aprobó la sustitución de la vacuna de rubéola a las niñas de
11años por vacuna triple vírica a niños y niñas. En 1999 se adelanta esta segunda
dosis a los 4 años de edad, dejando de manera transitoria la de los 11 años que se
elimina definitivamente en 2004. En el momento actual el calendario de vacunación
infantil de la Comunidad de Madrid incluye una dosis de triple vírica a los 15 meses y
una segunda dosis a los 4 años.
Así mismo, en la Cartera de Servicios de Atención Primaria está incluida la vacunación
frente a la rubéola a las mujeres entre 15 y 34 años (hay una propuesta de ampliación
hasta los 49 años en la próxima revisión de Cartera) con serología negativa o
inmunización negativa, desconocida o dudosa.
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
6
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
5.1 Vacunas disponibles y sus características
La cepa de vacuna frente a la rubéola que se emplea en la actualidad, la RA 27/3, es
una vacuna viva atenuada vírica. Fue aislada por primera vez en 1965 por el Instituto
Wistar. El virus se atenúa mediante 25-30 pases en cultivos celulares, usando células
diploides humanas.
El virus de la rubéola vacunal no se transmite salvo en el caso de la lactancia (ver
precauciones), aunque el virus puede ser aislado de la nasofaringe de los vacunados.
En España la vacuna frente a la rubéola solo esta disponible combinada con
sarampión y parotiditis, formando la denominada genéricamente vacuna triple vírica.
Existen disponibles dos de estas vacunas con una composición variable según la cepa
y los medios de cultivo utilizados en su preparación.
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
7
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
Vacunas Triple Vírica disponibles en España
Nombre comercial
PRIORIX®
VACUNA MSD TRIPLE
ANTI- SARAMPIÓN,
RUBÉOLA,
PAROTIDITIS®
Laboratorio
Glaxo Smith Kline
Sanofi Pasteur MSD
Forma farmacéutica
Presentación
Volumen por dosis
Composición
Excipientes y trazas
Polvo y disolvente para solución inyectable
Polvo liofilizado en vial y Vial con liofilizado y vial
jeringa precargada con con disolvente
diluyente
0.5ml
- Virus del sarampión,
-Mezcla de virus vivos
derivada de la cepa
atenuados del sarampión
de la cepa Swarz. Cultivos Edmonston atenuada por
Enders. Cultivo celular de
tisulares de embrión de
embrión de pollo.
pollo.
-Vacuna con virus vivos de
-Virus vivos atenuados de
la parotiditis, cepa Jeryl
la parotiditis de la cepa
Lynn (nivel B) del virus de
RIT 4385 (derivada de
la parotiditis. Cultivo
Jeryl Lynn). Cultivos
celular de embrión de
tisulares de embrión de
pollo.
pollo.
-Vacuna con virus vivos de
-Virus vivos atenuados de
la rubéola, cepa Wistar RA
la rubéola de la cepa
Wistar RA 27/3. A partir de 27/3, atenuados cultivados
células diploides humanas. en células diploides
-Aminoácidos 9 mg.
-Albúmina humana 1mg.
-Lactosa anhidra 32 mg.
-Manitol 8 mg.
-Sulfatoneomicina 25 mcg.
-Sorbitol 9 mg.
-Fenol rojo.
-Diluyente agua para
inyección
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
- Neomicina 25 mcg.
-Albúmina humana 0.3
mcg.
-Otros: fosfato sódico
dibásico, bicarbonato
sódico, medio 199, medio
mínimo esencial Eagle,
rojo fenol, sorbitol, fosfato
potásico monobásico,
fosfato potásico dibásico,
gelatina hidrolizada,
sacarosa, L-glutamato
monosódico.
-Agua para inyectable.
8
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
5.2 Indicaciones
La vacuna triple vírica está indicada para la inmunización activa frente al sarampión,
parotiditis y rubéola de niños a partir de los 12 meses de edad, adolescentes y
adultos.
La vacuna triple vírica es la vacuna de elección cuando se va a intervenir sobre
cualquiera de las tres enfermedades después del primer año de vida, salvo que exista
contraindicación de alguno de sus componentes.
9 No hay evidencia del incremento del riesgo de reacciones adversas por
vacunar a personas que ya son inmunes a alguna de estas
enfermedades.
En la Comunidad de Madrid, la vacuna triple vírica está indicada a nivel poblacional en
los siguientes grupos:
9 El Calendario de Vacunación infantil contempla en la actualidad la
administración de 2 dosis de vacuna, la primera a los 15 meses de edad y la
segunda a los 4 años. La primera dosis se puede adelantar a los 12 meses de
edad en situación de riesgo, e igualmente la segunda se puede adelantar por
esta situación (Ej, durante un brote, viajes internacionales, etc.). La
recomendación general es la administración de 2 dosis de vacuna triple
vírica separadas 1 mes (como mínimo 28 días) y administradas después
del primer año de vida.
9 Como prolongación de las recomendaciones hechas hasta la fecha en
Calendario: Todos los nacidos después de 1985 residentes en la Comunidad
de Madrid deben tener administradas dos dosis de vacuna triple vírica.
9 En el marco del “Plan de Eliminación del Sarampión en la Comunidad de
Madrid” se contemplan otros grupos de especial riesgo.
9 Todas las mujeres en edad fértil, es decir aquellas comprendidas entre los 15 y
los 49 años de edad, deben tener asegurada la inmunidad frente a la rubéola
mediante una dosis de vacuna correctamente documentada o serológia
positiva.
Debe realizarse un esfuerzo especial en población de especial riesgo como personas
inmigrantes dado que la vacunación frente a la rubéola no está muy extendida en los
países en vías de desarrollo. Así mismo, es importante asegurar que las mujeres
seronegativas frente a la rubéola, identificadas durante el embarazo, sean orientadas
sobre vacunación después del parto.
5.3 Inmunogenicidad y efectividad
La vacuna triple vírica induce anticuerpos protectores detectables en el 96-98% de los
vacunados. Produce una inmunidad tan sólida como la inducida por la infección
natural. Más del 99% de las personas que reciben dos dosis separadas al menos 1
mes después de cumplir 1 año de edad, desarrollan evidencia serológica de
protección.
La vacunación induce inmunidad celular y humoral. Los primeros anticuerpos
aparecen entre los 12-15 días y el pico máximo a los 21-28 días. La vacunación
suprime la inmunidad celular. Esta supresión dura aproximadamente 4 semanas.
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
9
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
La cepa RA 27/3 es muy eficaz. En estudios clínicos el 95%-100% de las personas
susceptibles de 12 meses o mayores desarrollan anticuerpos frente a la rubéola a los
21-28 días de la vacunación. La inmunidad producida por la vacuna se asume que es
para toda la vida, aunque los anticuerpos frente a la rubéola pueden caer hasta niveles
indetectables. Un estudio de persistencia de inmunidad después de la vacunación con
triple vírica ha demostrado que el 97% de los vacunados permanecen seropositivos
por encima de los 15 años de la vacunación.
5.4 Condiciones generales de uso
Vacunas Triple Vírica. Condiciones generales de uso
Nombre comercial
VACUNA MSD TRIPLE
ANTI- SARAMPIÓN,
RUBÉOLA,
PAROTIDITIS®
PRIORIX®
Subcutánea, aunque
Vía de administración
también puede usarse
Subcutánea
intramuscular
Lugar de administración
Preferiblemente en la cara externa de la parte superior
del brazo
Intervalo entre dosis
28 días a partir de los 12 meses de vida
Se pueden administrar simultáneamente con otras
Administración conjunta
con otras vacunas
vacunas
Si no se administra simultáneamente con otra vacuna
parenteral de virus vivos atenuados debe dejarse un
mes de intervalo entre ambas
Conservación vacuna
liofilizada
Almacenar entre +2º C y +8º C
Debe ser administrada inmediatamente después de la
Conservación vacuna
reconstitución. Si no, almacenar entre +2º C + 8º C y
reconstituida
protegida de la luz
Desechar en 8 horas
5.5 Instrucciones de uso y manipulación
Para la reconstitución, utilizar únicamente el diluyente suministrado, ya que carece de
conservantes o de otras sustancias antivíricas capaces de inactivar la vacuna.
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
10
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
Antes de la administración, se debe inspeccionar visualmente el disolvente y la vacuna
reconstituida, para detectar cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
En el caso de que se observe cualquiera de ellos, se desechará el diluyente o la
vacuna reconstituida.
La vacuna se debe reconstituir añadiendo el contenido entero del envase que contiene
el diluyente, al vial que contiene el polvo liofilizado. Después de añadir el diluyente al
polvo liofilizado, se debe agitar bien hasta que el polvo se disuelva completamente.
La vacuna debería inyectarse inmediatamente después de la reconstitución. Si no es
posible, se debe conservar entre +2º - +8º C y utilizarse en las 8 horas siguientes a la
reconstitución.
El alcohol u otros agentes desinfectantes pueden inactivar los virus atenuados de la
vacuna, por lo que se deben evaporar de la piel antes de la administración de la
misma.
5.6 Precauciones y contraindicaciones
En general la vacunación esta contraindicada en caso de afecciones febriles graves,
embarazo, inmunodeprimidos, historia de reacción anafiláctica a la neomicina o
administración reciente de inmunoglobulinas u otros derivados sanguíneos. Sin
embrago, es importante tener en cuenta las siguientes consideraciones:
9 Alergias:
En las personas alérgicas al huevo el riesgo de una reacción alérgica grave como
anafilaxia después de la vacunación con triple vírica es bajísimo y no se recomienda
realizar pruebas cutáneas previas. Los últimos datos sugieren que la mayoría de las
reacciones anafilácticas que se producen con la vacuna triple vírica no están
asociadas a hipersensibilidad a los antígenos del huevo sino que se deben a otros
componentes de la vacuna. Estudios clínicos han demostrado que la alergia al huevo
no debe ser considerada por más tiempo como una contraindicación absoluta de
vacunación con triple vírica. Como norma de precaución se recomienda, solo en
personas con historia de reacción anafiláctica al huevo, derivarlas a un servicio de
alergia. Así mismo, se dispone de una vacuna frente al Sarampión y Rubéola
(Moruviraten®) libre de antibióticos y derivados del huevo.
Algunas vacunas triple vírica contienen gelatina hidrolizada como estabilizador por lo
que debe ser administrada con extrema precaución en pacientes con historia previa de
anafilaxia a la gelatina o a productos que contengan gelatina.
También contienen trazas de neomicina (25 mcg), por lo que no debe ser administrada
a personas con historia de anafilaxia a la administración tópica o sistémica de
neomicina. Sin embargo, la alergia a la neomicina se manifiesta la mayoría de las
veces por dermatitis de contacto. En estas personas la reacción a la neomicina que
contiene la vacuna triple vírica se manifiesta por eritema, nódulo pruriginoso o pápula
a las 48-96 horas de la vacunación. Por tanto, la historia de dermatitis de contacto a la
neomicina no contraindica la vacunación con triple vírica.
9 Embarazo:
La vacuna triple vírica no debe administrarse a mujeres embarazadas debido al
riesgo teórico, nunca demostrado, sobre el desarrollo del feto. No se han
producido casos de SRC en más de 1.000 mujeres susceptibles embarazadas
vacunadas accidentalmente. Por tanto, no es necesario realizar un test de embarazo
antes de realizar la vacunación. Si la mujer quiere quedarse embarazada, se le
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
11
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
recomendará que deje un intervalo de 1 mes desde la vacunación. Así mismo, la
vacunación accidental frente a la rubéola durante el embarazo no es una indicación de
aborto terapéutico.
9 Inmunodeficiencia o inmunosupresión:
La replicación del virus vacunal puede verse exacerbada en personas que padecen
enfermedades inmunodeficientes y en otras personas inmunodeprimidas, por lo que la
vacunación esta contraindicada. Existen muchas enfermedades (Ej. Inmunodeficiencia
congénita, infección por VIH, enfermedades malignas) y terapias con agentes
inmunosupresores (Ej. grandes dosis de corticoides, quimioterapia, antimetabolitos o
radiación) que pueden causar inmunodepresión severa. Sin embargo, en otras
situaciones el grado en que el sistema inmune está comprometido depende del estado
en que se encuentra la infección y del tratamiento que se aplica en cada fase. Por este
motivo, en última instancia debe ser el médico que atiende a estos pacientes quien
valore la posibilidad de vacunación.
•
Personas infectadas por VIH: Dado que la vacunación triple vírica en
personas infectadas por VIH sintomáticos y asintomáticos no severamente
inmunodeprimidos se ha asociado con un nivel de anticuerpos variable, en
ocasiones menor que en personas sanas, pero no con efectos adversos graves
o inusuales, se recomienda la vacunación a todos los pacientes asintomáticos
y valorar la vacunación en pacientes sintomáticos susceptibles.
•
Administración de corticoides: La administración sistemática de corticoides
puede producir una depresión del sistema inmune. Se considera que dosis de
prednisona iguales o mayores de 2 mg/Kg de peso al día o un total de 20 mg
por día, produce suficiente inmunosupresión para contraindicar la
administración de vacunas vivas atenuadas, dado que no se puede garantizar
su seguridad. Las personas que reciben corticoides sistémicos a estas dosis o
mayores diariamente o en días alternos por un periodo igual o superior a 14
días deben retrasar la vacunación con vacuna triple vírica al menos 1 mes
después de finalizado el tratamiento.
La terapia con corticoides normalmente no contraindica la administración de
vacunas víricas atenuadas cuando el tratamiento es menor de 14 días, las
dosis son bajas o intermedias, se administran por vía tópica (piel, ojos), por
aerosol o intrarticular.
•
Pacientes con quimioterapia: Las personas con enfermedades malignas en
remisión que no son inmunes cuando son diagnosticadas de la enfermedad,
deben recibir la vacunación al menos 3 meses después de terminar la
quimioterapia.
9 Enfermedades agudas moderadas o graves:
Las personas con estas enfermedades no deben de ser vacunadas hasta que la
enfermedad se resuelva. Sin embargo, en el caso de enfermedades menores como
otitis media, enfermedades respiratorias menores, etc., incluso tomando antibióticos,
no contraindica la vacunación frente a la rubéola.
Igualmente, la posibilidad de una tuberculosis no diagnosticada no es una razón para
retrasar la vacunación. Aunque la vacuna disminuye la reacción de hipersensibilidad
durante 4 a 6 semanas, no hay evidencia de que la vacunación exacerbe una
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
12
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
tuberculosis no diagnosticada. Por este motivo, la realización de la prueba de
tuberculina antes de la vacunación con triple vírica se considera innecesaria. Si la
prueba esta indicada se puede realizar a la vez que la vacunación. Si no se realiza
conjuntamente se aconseja esperar de 4 a 6 semanas después de la vacunación.
9 Receptores de derivados sanguíneos:
Estos productos pueden interferir la respuesta a la vacuna de la rubéola (triple vírica en
general) por lo que la vacunación debe realizarse 2 semanas antes de su administración
o retrasarse al menos 3 meses (depende del producto utilizado). Si el intervalo ha sido
menor se aconseja repetir la dosis de vacuna después de haber transcurrido el tiempo
recomendado.
La administración de la Gammaglobulina anti-Rh generalmente no interfiere la
respuesta a la vacuna de rubéola y no contraindica la vacunación post parto en mujeres
susceptibles. Sin embargo, se aconseja que se realice la prueba serológica en estas
mujeres 6-8 semanas después de la vacunación para asegurar la seroconversión.
9 Lactancia:
Aunque el virus de la vacuna de rubéola puede ser aislado de la nasofaringe, los
vacunados no transmiten la enfermedad salvo ocasionalmente en el caso de mujeres
lactantes vacunadas. En esta situación, el niño puede ser infectado, presumiblemente
a través de la leche y puede desarrollar un rash leve, pero no se han declarado efectos
graves. Estos niños infectados por la leche materna se ha demostrado que responden
normalmente a la vacunación frente a la rubéola a los 15 meses de edad. Por tanto, la
lactancia no contraindica la vacunación frente a la rubéola y no modifica las pautas de
vacunación del niño.
5.7 Reacciones adversas
La tolerancia de la vacuna triple vírica, en líneas generales es buena. Los efectos
adversos derivan de cada uno de sus componentes. El síntoma más frecuente
(aproximadamente en el 5-15% de los vacunados) es la fiebre superior a 39.5º C,
asociada generalmente al componente sarampión, a los 5-12 días. Exantema
transitorio a los 7-10 días después de la vacunación en un 4-5% de los vacunados.
Trombopenia transitoria, complicación rara, puede aparecer hasta 2 meses después.
Erupciones y urticaria en el lugar de la inyección, poco importantes y de frecuencia
muy baja.
Las reacciones anafilácticas inmediatas son extremadamente raras, menos de un caso
por millón de dosis administradas. Artralgias, generalmente en pequeñas
articulaciones periféricas, asociadas al componente rubéola. Encefalitis, los estudios
han demostrado que la evidencia no es adecuada para aceptar la relación causal.
Encefalopatía se estima en un caso por cada dos millones de dosis administradas, la
ausencia de un síndrome clínico específico o un test de valoración específico impiden
la valoración de causalidad. Varios estudios de vigilancia han notificado casos en
asociación temporal con la vacunación y puede presentarse 6-15 días después.
Probablemente coincide en el tiempo con alteración neurológica grave presentada en
el individuo sin que sea causado por la inmunización.
Enfermedad producida por virus vacunal en pacientes inmunodeprimidos. Tumefacción
parotidea 15-20 días después de su aplicación y con poca frecuencia se han
comunicado reacciones alérgicas a algún componente de la vacuna (antígenos,
excipientes, coadyuvantes).
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
13
Vacunación frente a la rubéola en mujeres en edad fértil
Además se han descrito efectos adversos que, aunque algunos de ellos están
relacionados en el tiempo con la vacuna, no existe evidencia de relación causal como
son sordera neurosensorial, meningitis y orquitis.
6. BIBLIOGRAFIA
1. World Health Organization. 2003. Strategic measles and congenital rubella
infection in the European Region of WHO.
2. Centers for Disease Control and Prevention. Measles, Mumps, and
Rubella.Vaccine use and strategies for elimination of measles, rubella and
congenital rubella syndrome and control of mumps. Recommendations of the
Advisory Committee on Immunization Practices /ACIP).MMWR 1998; 47 (RR8).
3. WHO, Rubella vaccines. WHO position paper. Weekly Epidemiological Record
Nº 20, 2000, 75,161-169.
4. Centers for Disease Control and Prevention. Revised ACIP recommendation for
avoiding pregnancy after receiving a rubella-containing vaccine. MMWR 2001;
50 (49):1117.
5. Centers for Disease Control and Prevention. Control and prevention of rubella:
evaluation and management of suspected outbreaks, rubella in pregnant
women and surveillance for congenital rubella syndrome. MMWR 2001; 50(RR12).
6. Subdirección General de Promoción de la Salud y Epidemiología. Dirección
General de Salud Pública. Vacunación en adultos. Recomendaciones año
2004. Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, 2005.
7. Plotkin S.A. Rubella vaccine. En: Vaccines. 3rd Edition. Plotkin and Orenstein,
eds. W.B. Saunders Company. Pennsylvania. 1999; 409-39.
8. American Academy of Pediatrics. Rubella. In: Pickering L ed. Red Book: 2003
Report of the Committee on Infectious Diseases. 26th ed. Elk Grove Village, IL:
American Academy of Pediatrics, 2003: 536-41.
Dirección General de Salud Pública y Alimentación
14