especificaciones técnicas y criterios de calidad

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Y
CRITERIOS DE CALIDAD
IMPLANTES UROLOGIA
Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad
Servicio de Urología
VºBº Dr. Ángel Escudero Barrilero
Jefe de Servicio
0
Nº
ORDEN
CÓDIGO
1
022110
ARTÍCULO
PRÓTESIS INCONTINENCIA URINARIA
HIDRÁULICA 3 COMPONENTES
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CRITERIOS DE
CALIDAD
PUNTOS
Prótesis hidráulica de 3 componentes que son: manguito, bomba con botón de
1.- EXCELENTE
activación y reservorio de presión (con distintos valores de presión).
2.- BUENO
100
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
2
001846
PRÓTESIS INCONTINENCIA: MANGUITO
OCLUSIVO
NC
Manguito de silicona con autofijación de diferentes tamaño según la
1.- EXCELENTE
calibración del perímetro de la uretral.
2.- BUENO
100
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
3
4
001851
275774
PRÓTESIS DE INCONTINENCIA: ACCESORIOS
SISTEMA DE INCONTINENCIA URINARIA
Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad
Conexiones y agujas para pulgar los sistemas.
Exclusivos para poder ensamblar los diferentes elementos que componen la 1.
prótesis.
2.
Sistema de malla de prolipropileno macroporoso y sistema mecánico que
permite regular el nivel de tensión de la malla (varitensor) en postoperatorio
inmediato o tardío, tanto para aumentar la tensión como para disminuirla.
Opción de uso en incontinencia urinaria femenina compleja.
Opción de poder corregir la posición de la uretra en cualquier momento.
Partes del sistema: manipulador, varitensor, hilos de suspensión,
cabestrillo y accesorios (aguja pasahilos, mango pasahilos y kit de
ajuste).
Prótesis compatible con pruebas de resonancia magnética.
Servicio de Urología
NC
EXCELENTE
100
BUENO
3.
REGULAR
4.
NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
75
40
NC
100
1.- EXCELENTE
2.- BUENO
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
NC
VºBº Dr. Ángel Escudero Barrilero
Jefe de Servicio
1
Nº
ORDEN
5
6
CÓDIGO
ARTÍCULO
2777898 MALLA DE INCONTINENCIA FEMININA
277900
PRÓTESIS INCONTINENCIA URINARIA DE
BALONES
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Malla de polipropileno monofilamento macroporo implantable.
Inserción SIN AGUJAS.
Autofijable.
Porosidad del 60%.
Tamaño máximo macroporo 1.5 mm.
Elongación máxima a la carga de rotura 24%.
CRITERIOS DE
CALIDAD
1.- EXCELENTE
8
022371
278785
COPOLIMERO DEXTRANOMERO 50MG+NASHA 17
MG INYECTABLE C/AGUJA
MALLA SISTEMA TVTS P/INCONTINENCIA
100
2.- BUENO
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
Dos balones parauretrales ajustables para tratamiento de la incontinencia 5.
urinaria masculina leve/moderada post-prostatectomia.
6.
Compuesta de dos catéteres-balón ajustables.
7.
8.
7
PUNTOS
NC
EXCELENTE
100
BUENO
75
REGULAR
40
NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
NC
Jeringa con contenido de 1 ml. Con boquilla luer-lock. Intervalos de 0,1 ml. El 1.- EXCELENTE
contenido debe estar compuesto por microesferas de dextranómero y ácido
hialurónico estabilizado de origen no animal, biocompatible y biodegradable 2.- BUENO
para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo y el reflujo 3.- REGULAR
vesicoureteral. No debe llevar latex en su composición.
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
100
Malla de polipropileno con puntas de fijación absorbibles de poliglactina 910 1.- EXCELENTE
e hilo de sutura polidioxanona.
2.- BUENO
100
75
40
NC
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad
Servicio de Urología
VºBº Dr. Ángel Escudero Barrilero
Jefe de Servicio
NC
2
Nº
ORDEN
CÓDIGO
9
012121
ARTÍCULO
PRÓTESIS INTRAPROSTÁTICA C/ CATÉTER
MEDIDOR
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CRITERIOS DE
CALIDAD
PUNTOS
Autoexpandible, de longitudes que oscilen entre 15 y 45 mm. De implantación 1.- EXCELENTE
transuretral bajo control endoscópico y fuerza radial elevada.
2.- BUENO
100
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
10
11
276115
276874
MALLA REPARACIÓN TOTAL SUELO PELVIANO
MALLA DE REPARACIÓN ANTERIO/POSTERIOR
SUELO PELVIANO
NC
Sistema de reparación del suelo pelviano total que constan de malla de 1.- EXCELENTE
polipropileno, monofilamento, macroporoso, flexible, no absorbibles y un
juego de instrumental para facilitar la colocación (guía metálica 1, dispositivo 2.- BUENO
de extracción 6, cánulas 6).
3.- REGULAR
100
-
40
75
Para reparación de prolapso de órganos pelvianos: CISTOCELE, 4.- NO CUMPLE
RECTOCELE, PROLAPSO UTERINO Y PROLAPSO DE CÚPULA ESPECIFICACIONES
VAGINAL.
TECNICAS
NC
Sistema de reparación del suelo pelviano total que constan de malla de 1.- EXCELENTE
polipropileno, monofilamento, macroporoso, flexible, no absorbibles y un
juego de instrumental para facilitar la colocación (guía metálica 1, dispositivo 2.- BUENO
de extracción 6, cánulas 6).
3.- REGULAR
100
-
40
Para reparación de prolapso de órganos pelvianos:
75
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
Malla anterior: CISTOCELE.
NC
Malla posterior: RECTOCELE Y/O PROLAPSO UTERINO Y/O
PROLAPSO DE CÚPULA VAGINAL.
12
277763
SISTEMA SUSPENSIÓN TVT OBTURADOR
P/INCONTINENCIA
Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad
Sistema de suspensión sin tensión para la incontinencia, con guías con alas, 1.- EXCELENTE
tubos con punta de precisión, pasador helicoidal y malla de prolene.
2.- BUENO
Que evite el espacio retropúbico.
3.- REGULAR
Técnica “de dentro hacia fuera” (inside-out).
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
Servicio de Urología
VºBº Dr. Ángel Escudero Barrilero
Jefe de Servicio
100
75
40
NC
3
Nº
ORDEN
CÓDIGO
13
276500
14
15
16
001843
012120
022254
ARTÍCULO
STENT URETERAL DE LARGA DURACIÓN
PROTESIS TESTICULAR SILICONA VULCANIZADA
PROTESIS ENDOURETERAL
PROTESIS DETOUR BY-PASS P/CONSTRUCCION
URETERAL
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CRITERIOS DE
CALIDAD
PUNTOS
Es un stent de doble pigtail con sutura y punta abierta, elaborado a partir de un 1.- EXCELENTE
polímero sensible al calor y con un recubrimiento hidrofílico que acifica la
superficie del stent confiriendo resistencia a la incrustación. A temperatura 2.- BUENO
corporal el stent se hace hasta un 49% más flexible y contribuyendo a la 3.- REGULAR
comodidad del paciente.
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
100
Silicona vulcanizada: Tamaños Pequeña: 2,5 x 3,4 cm. Volumen 12,7 ml. 1.- EXCELENTE
Mediana: 3,0 x 4,2 cm Volumen 22,6 ml. Grande: 3,2 x 4,7 cm. Volumen 28,6
2.- BUENO
cm.
3.- REGULAR
100
Autoexpandible, biocompatible, metálicas y de aplicación transuretral o
percutánea sobre un catéter ureteral de calibre no superior a 7 FR. De
implantación coaxial. Los diámetros una vez expandida, han de ser de 8 mm.
Mínimo y sus longitudes oscilar entre 20 y 80 mm. Independientemente de la
variabilidad de diámetros y longitudes .Mecanismo de implantación fácil por
vía anterógrada o retrógrada posibilitándose necesario control endoscopico
además de radiológico.
75
40
NC
75
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
NC
1.- EXCELENTE
100
2.- BUENO
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
NC
Prótesis para el tratamiento paliativo a largo plazo de obstrucciones ureterales. 1.- EXCELENTE
Tubo de silicona de 5,8 mm de diámetro, Tunelizador en polietileno de 575 m
2.- BUENO
de largo y vaina en poliéster de diámetro externo de 9 mm. Sin latex.
3.- REGULAR
100
75
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad
Servicio de Urología
VºBº Dr. Ángel Escudero Barrilero
Jefe de Servicio
NC
4
Nº
ORDEN
CÓDIGO
17
022109
ARTÍCULO
PROTESIS PENE HIDRAULICA 3 COMPONENTES
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CRITERIOS DE
CALIDAD
PUNTOS
De silicona o derivados. Hidráulica . Con tres componentes: reservorio, 1.- EXCELENTE
bomba y cilindros hinchables (y sus accesorios). Diferentes longitudes y
2.- BUENO
grosores de cilindros.
3.- REGULAR
100
75
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
18
19
20
020594
020595
022304
NEUROESTIMULADOR R .SACRAS: ELECTRODO
NERVIO SACRO
NEUROESTIMULADOR R. SACRAS: EXTENSION
SUBCUTANEA
NEUROESTIMULADOR R .SACRAS: GENERADOR
Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad
NC
Electrodo para estimulación de inervación del tracto urinario inferior, a través 1.- EXCELENTE
de forámenes sacros de 28 o 29 cm. De longitud con cuatro polos de
iridio/platino de 3 mm de longitud y distanciados 3 mm, con fijación acoplada 2.- BUENO
para anclaje a periostio sacral, a 30 mm de distancia del extremo distal del 3.- REGULAR
electrodo. Doble estéril.
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
100
Cable de extensión subcutánea: y accesorios para conectar el generador de 1.- EXCELENTE
impulsos implantables a electrodos de estimulación de inervación del tracto
2.- BUENO
urinario inferior. Longitudes : 10,21 y 51 cm. Doble estéril
3.- REGULAR
100
Generador de impulsos implantable, con peso no superior a 50 gr. Y
dimensiones máximas de 55 x 60 x 10 mm. Con carcasa electrosellada de
aleación de acero y titanio. Programable por telemetría con parámetros de
amplitud de 0 a 10,5 hz (v) en incrementos de 0,05 hz (v) anchura de impulso
de 60 a 450 ms programable en incrementos de 30 ms (useg) y frecuencia de
2,1 a 130 impulsos/segundo, específico para estimulación de raíces sacras.
Doble Estéril.
Servicio de Urología
75
40
NC
75
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
NC
1.- EXCELENTE
100
2.- BUENO
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
VºBº Dr. Ángel Escudero Barrilero
Jefe de Servicio
NC
5
Nº
ORDEN
CÓDIGO
21
022327
ARTÍCULO
NEUROESTIMULADOR R SACRAS:
PROGRAMADOR
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CRITERIOS DE
CALIDAD
PUNTOS
Programador de telemetría para paciente, con control de activación y nivel de 1.- EXCELENTE
amplitud. Doble estéril.
2.- BUENO
100
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
22
278927
STENT PROSTATICO
NC
Stent termo-expandibles compuesto de aleación de niquel y titanio. Diferentes 1.- EXCELENTE
longitudes
2.- BUENO
100
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
23
278928
STENT URETRAL
NC
Stent termo-expandibles compuesto de aleación de niquel y titanio. Diferentes 1.- EXCELENTE
longitudes
2.- BUENO
100
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
24
278929
STENT URETERAL
NC
Stent termo-expandibles compuesto de aleación de niquel y titanio. Diferentes 1.- EXCELENTE
longitudes
2.- BUENO
100
75
3.- REGULAR
40
4.- NO CUMPLE
ESPECIFICACIONES
TECNICAS
Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad
Servicio de Urología
VºBº Dr. Ángel Escudero Barrilero
Jefe de Servicio
NC
6