COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 31.1.2012 COM(2011) 875 final INFORME DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL CONSEJO sobre el resultado de la revisión del anexo X de la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en relación con las sustancias prioritarias en el ámbito de la política de aguas (Texto pertinente a efectos del EEE) {SEC(2011) 1544 final} ÍNDICE ES 1. Base jurídica................................................................................................................. 3 2. Resumen del proceso técnico y consulta...................................................................... 4 3. Resumen del resultado de la revisión........................................................................... 4 3.1. Introducción ................................................................................................................. 4 3.2. Revisión de las sustancias prioritarias existentes......................................................... 4 3.3. Identificación de nuevas sustancias prioritarias........................................................... 5 3.4. Revisión de las sustancias enumeradas en el anexo III de la Directiva 2008/105/CE. 5 3.5. Identificación de medidas de control a nivel de la UE................................................. 6 3.6. Otros resultados............................................................................................................ 6 4. Perspectivas para las futuras revisiones del anexo X de la Directiva 2000/60/CE...... 7 2 ES 1. BASE JURÍDICA El artículo 16, apartado 4, de la Directiva Marco sobre el Agua (DMA, 2000/60/CE)1 exige a la Comisión que revise periódicamente su anexo X, que contiene la lista de sustancias prioritarias en el ámbito de la política de aguas, identificadas entre las que plantean un riesgo significativo para el medio acuático o a través del mismo. El artículo 16, apartado 2, establece los criterios para la identificación de las sustancias prioritarias. Además, el artículo 16, apartado 3, exige a la Comisión identificar las sustancias peligrosas prioritarias, que son un subconjunto de sustancias prioritarias caracterizadas por su persistencia, bioacumulación y toxicidad o nivel equivalente de riesgo. El artículo 16, apartado 6, establece que la Comisión debe presentar propuestas de controles para la reducción progresiva de los vertidos, las emisiones y las pérdidas de las sustancias prioritarias, y para la interrupción o la supresión gradual de los vertidos, las emisiones y las pérdidas de las sustancias peligrosas prioritarias. También establece un plazo de veinte años para lograr la interrupción o la supresión gradual, a partir de la fecha de adopción de los controles. La actual lista de 33 sustancias prioritarias se fijó mediante la Decisión n° 2455/2001/CE2, modificada por la Directiva 2008/105/CE (Directiva sobre normas de calidad ambiental, DNCA)3; esta última también estableció normas de calidad ambiental (NCA) para la totalidad de las 33 sustancias prioritarias y para otros ocho contaminantes que ya estaban reglamentados a nivel de la UE en el marco de la legislación vigente. El artículo 8 de la DNCA obliga a la Comisión a considerar, en el marco de la revisión del anexo X de la DMA, especialmente las sustancias enumeradas en el anexo III de dicha Directiva con vistas a su identificación eventual como sustancias prioritarias o como sustancias peligrosas prioritarias. La Comisión debía informar del resultado de su revisión al Parlamento Europeo y al Consejo para 2011 y acompañar el informe, en su caso, con propuestas pertinentes, en particular propuestas para identificar nuevas sustancias prioritarias o sustancias peligrosas prioritarias o para identificar determinadas sustancias prioritarias como sustancias peligrosas prioritarias y establecer las NCA correspondientes de las aguas superficiales, los sedimentos o la biota, según proceda. El presente informe es el informe de la Comisión exigido por el artículo 8 de la DNCA, y va acompañado por una propuesta de la Comisión de Directiva por la que se modifican las Directivas 2000/60/CE y 2008/105/CE en lo que se refiere a las sustancias prioritarias en el ámbito de la política de aguas. 1 2 3 ES Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2000, por la que se establece un marco comunitario de actuación en el ámbito de la política de aguas (DO L 327 de 22.12.2000, p. 1), http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:02000L0060-20090113:EN:NOT Decisión nº 2455/2001/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de noviembre de 2001, por la que se establece la lista de sustancias prioritarias en el ámbito de la política de aguas (DO L 331 de 15.12.2001, p. 1), http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:331:0001:0005:ES:PDF. Directiva 2008/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, relativa a las normas de calidad ambiental en el ámbito de la política de aguas (DO L 348 de 24.12.2008, p. 84). 3 ES 2. RESUMEN DEL PROCESO TÉCNICO Y CONSULTA El trabajo técnico de la revisión ha sido dirigido por la DG ENV y el JRC y llevado a cabo por una serie de expertos, entre los que se incluían miembros del Grupo de Trabajo E sobre Aspectos Químicos (WG E) en el marco de la estrategia común de aplicación de la DMA (CIS)4 y consultores contratados por la Comisión. Participan en el WG E direcciones generales de la Comisión, Estados miembros y organizaciones interesadas, incluida una gama de asociaciones de la industria europea, ONG y organizaciones intergubernamentales. El WG E ha contribuido significativamente a la revisión por facilitar la recopilación de datos (incluidos datos sobre seguimiento y peligro), el proceso de fijación de prioridades para la identificación de nuevas sustancias, la actualización del documento técnico de orientación sobre el establecimiento de las NCA y la obtención de las NCA. También ha apoyado la revisión de las actuales sustancias prioritarias (NCA y categoría de sustancias peligrosas prioritarias). Los proyectos de NCA se han presentado ante el Comité Científico de los Riesgos Sanitarios y Medioambientales (CCRSM)5 para solicitar su dictamen. La revisión se ha completado con una evaluación de impacto respaldada por un grupo director de la evaluación de impacto (compuesto por los servicios de la Comisión) y por un contrato de consultoría. Los contratistas han redactado informes de impacto de distintas sustancias, teniendo en cuenta las conclusiones del trabajo técnico y las aportaciones adicionales del WG E y de otros interesados no representados en dicho Grupo de Trabajo. El Comité de Evaluación de Impacto debatió el informe de evaluación de impacto en su reunión de 22 de junio de 2011. Las observaciones formuladas por el Comité se abordan en el informe de evaluación de impacto final, SEC(2011) 1545. 3. RESUMEN DEL RESULTADO DE LA REVISIÓN 3.1. Introducción La revisión del anexo X de la Directiva 2000/60/CE se ha realizado en conformidad con los requisitos de la DMA. Los detalles técnicos de la revisión se exponen en el documento de trabajo adjunto de los servicios de la Comisión, SEC(2011) 1544. 3.2. Revisión de las sustancias prioritarias existentes Como consecuencia de la revisión técnica y teniendo en cuenta la información recientemente disponible, se proponen las siguientes modificaciones de las NCA existentes: • 4 5 ES Se propone la actualización de las NCA del agua para las siguientes sustancias prioritarias existentes: antraceno, fluoranteno, naftaleno, hidrocarburos aromáticos policíclicos, polibromodifeniléteres, plomo y níquel. http://ec.europa.eu/environment/water/water-framework/objectives/implementation_en.htm El CCRSM es uno de los comités científicos que proporcionan a la Comisión asesoramiento independiente y se compone de 17 científicos. Puede obtenerse más información en la dirección siguiente: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/index_en.htm 4 ES • Se han elaborado y se proponen NCA de la biota para el fluoranteno, hidrocarburos aromáticos policíclicos y polibromodifeniléteres, ya que, debido a sus propiedades, estas sustancias pueden medirse en dicha matriz de forma más fácil y fiable. • Se mantienen las NCA de la biota existentes para el hexaclorobenceno, hexaclorobutadieno y mercurio, pero se suprimen las NCA del agua y la nota a pie de página nº 9 del anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE porque esas NCA no ofrecen una protección adecuada. Las NCA actualizadas representan, con arreglo a los conocimientos científicos más recientes, un nivel adecuado de protección del medio acuático y de la salud humana a través del medio acuático. Por lo que se refiere a la categoría de las sustancias existentes, y según las últimas informaciones disponibles, se propone que las sustancias ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP) y trifluralina se clasifiquen como sustancias peligrosas prioritarias. 3.3. Identificación de nuevas sustancias prioritarias Sobre la base del resultado del proceso técnico, se propone identificar las siguientes sustancias como sustancias prioritarias: aclonifeno, bifenox, cibutrina, cipermetrina, diclorvós, terbutrina, 17-α-etinilestradiol, 17-β-estradiol y diclofenaco, y las siguientes como sustancias peligrosas prioritarias: dicofol, ácido perfluorooctano-sulfónico y sus derivados (PFOS), quinoxifeno, dioxinas y compuestos similares a las dioxinas, hexabromociclododecano (HBCDD) y heptacloro/epóxido de heptacloro. Se proponen NCA del agua para todas las sustancias nuevas, excepto para las dioxinas y compuestos similares a las dioxinas. Se proponen NCA de la biota para el dicofol, PFOS, dioxinas y compuestos similares a las dioxinas, HBCDD y heptacloro/epóxido de heptacloro. 3.4. Revisión de las sustancias enumeradas en el anexo III de la Directiva 2008/105/CE Se proponen para su inclusión en la lista de sustancias prioritarias cuatro sustancias o grupos de sustancias enumeradas en el anexo III de la Directiva 2008/105/CE: dicofol, dioxinas y compuestos similares a las dioxinas, PFOS y quinoxifeno. La inclusión de un quinto grupo, los PCB similares a las dioxinas, está cubierta por la inclusión de las dioxinas y compuestos similares a las dioxinas. Los datos de toxicidad para los PCB no similares a las dioxinas no son suficientes para obtener unas NCA fiables y, por lo tanto, no se propone la inclusión de estos PCB. En cuanto a las demás sustancias enumeradas en el anexo III de la Directiva 2008/105/CE, en la revisión se ha concluido que no había pruebas suficientes de riesgo significativo para el medio acuático o a través del mismo a nivel de la UE como para incluirlas por ahora en la lista de sustancias prioritarias. En el contexto de futuras revisiones del anexo X de la Directiva 2000/60/CE, la Comisión reevaluará la información disponible y formulará propuestas de inclusión en la lista de sustancias prioritarias cuando proceda. En el documento de trabajo de los servicios de la Comisión adjunto, SEC(2011) 1544, pueden encontrarse más detalles sobre el resultado de esta revisión. ES 5 ES 3.5. Identificación de medidas de control a nivel de la UE Al tiempo de la propuesta de la Comisión, en 2006, en una revisión de las medidas de control existentes se llegó a la conclusión de que desde 2000 se habían adoptado numerosos actos a nivel de la UE que constituían medidas de control en el sentido del artículo 16 de la DMA. No se consideró necesario adoptar medidas adicionales a nivel de la UE para lograr los objetivos de la DMA. Se entendió que, si fuera necesario adoptar medidas adicionales a nivel local, los Estados miembros podrían incluirlas en sus planes hidrológicos de cuenca (véanse los considerandos 7 y 8 de la DNCA). Desde entonces, la legislación para controlar la autorización y la comercialización de productos químicos se ha ampliado y mejorado notablemente, en particular con la adopción del Reglamento (CE) nº 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)6, y del Reglamento (CE) nº 1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios7. Estos y otros actos de la legislación vigente de la UE (por ejemplo, sobre biocidas y medicamentos veterinarios) contienen mecanismos adecuados para controlar los usos y emisiones de la mayor parte de las sustancias prioritarias a nivel de la UE (por ejemplo, evaluación, restricción y autorización). Tales mecanismos existentes deben aplicarse, por tanto, antes de que se elaboren otros, y deberían en principio ser suficientes para lograr los objetivos de la DMA. Puede encontrarse más información en el informe de la evaluación de impacto, SEC(2011) 1547. 3.6. Otros resultados El trabajo técnico y el proceso de consulta en el contexto de la revisión de las sustancias prioritarias han ofrecido la oportunidad de estudiar otros aspectos de la aplicación de la DNCA. Un logro importante ha sido la actualización del documento técnico de orientación sobre la obtención de las normas de calidad ambiental, que contiene secciones ampliadas y actualizadas respecto a las normas de los sedimentos y de la biota. Así se han podido obtener normas de la biota para las sustancias que, debido a sus propiedades intrínsecas y a su destino en el medio acuático, es mejor que estén reguladas en dicha matriz. De esta manera se mejorará considerablemente la protección ofrecida por la DNCA. Otro aspecto importante ha sido la identificación de sustancias problemáticas que, por su comportamiento persistente, bioacumulable y tóxico, van a seguir causando rebasamientos de las NCA durante mucho tiempo, aunque ya se han adoptado medidas muy estrictas a fin de limitar las emisiones. Debido a sus características, merecen un tratamiento separado en cuanto a su seguimiento y a la presentación de su impacto sobre el estado químico. Por último, la revisión ha señalado la necesidad de contar con un mecanismo para mejorar la recogida de datos de seguimiento específicos y de gran calidad en toda la UE para servir de base a los futuros ejercicios de fijación de prioridades. La evaluación de impacto demuestra los beneficios de la creación de un mecanismo de ese tipo. 6 7 ES DO L 396 de 30.12.2006, p. 1. DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. 6 ES 4. PERSPECTIVAS 2000/60/CE PARA LAS FUTURAS REVISIONES DEL ANEXO X DE LA DIRECTIVA La revisión de la lista de sustancias prioritarias se ha efectudo al mismo tiempo que se iniciaba la aplicación de REACH y se establecía la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). En los futuros ejercicios de fijación de prioridades se aprovechará la abundancia de la información facilitada por el proceso de registro REACH, cuyo primer plazo terminó en noviembre de 2010. Asimismo, la experiencia en la evaluación del riesgo a nivel de la UE se está concentrando en la ECHA y en otros organismos que se ocupan de la evaluación del riesgo de otros productos químicos, tales como la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en relación con los plaguicidas y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en relación con los productos farmacéuticos. Con vistas a futuras revisiones de la lista de sustancias prioritarias, la Comisión estudiará las posibilidades de aprovechar de manera más eficaz los conocimientos sobre la evaluación del riesgo existentes a nivel de la UE. Esta iniciativa también debería garantizar que siga habiendo un alto grado de coherencia entre la DMA y las políticas conexas, como las relativas a los productos químicos, los biocidas, los plaguicidas y los productos farmacéuticos. ES 7 ES