Principio El kit de prueba rápida Anigen Rapid CDV Ag es un

■ Principio
El kit de prueba rápida Anigen Rapid CDV Ag es un ensayo inmunocromatográfico para
la detección cualitativa del antígeno del virus del Moquillo canino en muestras de
conjuntiva, orina, suero o plasma.
El kit de prueba rápida Anigen Rapid CDV Ag tiene las letras “T” como línea de prueba y
“C” c o mo l í ne a control en la superficie del dispositivo, las cuales no son visibles
en la ventana de resultados antes de aplicar cualquier muestra. La línea control es
usada para control del procedimiento. La línea control debe aparecer
siempre. Si el procedimiento de prueba es ejecutado adecuadamente y los reactivos de
prueba de la línea control están funcionando. Una línea de prueba purpura será visible
en la ventana de resultados si hay suficiente antígeno de virus del moquillo canino en la
muestra.
Se emplean anticuerpos del virus del moquillo canino especialmente seleccionados
en la banda de prueba como materiales de captura y detector. Esto permite que el
kit de prueba rápida Anigen Rapid CDV Ag identifique el antígeno del virus del
moquillo canino en muestras de conjuntiva, orina suero o plasma con un alto grado
de exactitud.
■ Materiales suministrados (10 pruebas/kit)
1) Diez (10) Dispositivos de prueba Anigen Rapid CDV Ag
2) Diez (10) Tubos de muestra que contienen búfer diluyente del ensayo
3) Diez (10) Hisopos para recolección de muestras
4) Diez (10) Goteros desechables
5) Una (1) Instrucciones de uso
■ Precauciones
1) Para uso diagnostico veterinario únicamente.
2) Para mejores resultados, se requiere seguir estrictamente las instrucciones.
3) Se deben manipular todas las muestras como potencialmente infecciosas.
4) No abrir o retirar el kit de prueba de su bolsa sellada individualmente hasta
el momento inmediato a su uso.
5) No use el kit de prueba si la bolsa esta dañada o el sello esta roto o dañado.
6) No utilizar nuevamente el kit de prueba.
7) Todos los reactivos deben estar a temperatura ambiente antes de realizar el
ensayo.
8) No use reactivos cuando la fecha de vencimiento establecida marcada en la
etiqueta ha pasado.
9) Los componentes en este kit han sido evaluados por control de calidad como
lote estándar. No mezclar los componentes de diferentes números de lote.
■ Interpretación de la prueba
Una banda de color aparecerá en la sección izquierda de la ventana de resultados
demostrando que la prueba esta funcionando adecuadamente. Esta banda es la
banda de control. La sección derecha de la ventana de resultado indica el resultado
de la prueba. Si otra banda de color aparece en la sección derecha de la ventana de
resultados. Esta banda es la banda de prueba.
1)
Resultado Negativo
La presencia de una banda solamente en la ventana de resultados indica un resultado
negativo.
2)
Resultado Positivo
La Presencia de dos bandas de color (“T” y “C”) dentro de la ventana de resultados,
sin importar cual banda aparezca primero indica un resultado positivo.
3) Resultado Invalido
Si la banda de color purpura no esta visible dentro de la ventana de resultados
después de realizar la prueba, el resultado es considerado no válido. Las instrucciones
pueden no haberse seguido correctamente o la prueba puede estar deteriorada. Se
recomienda analizar nuevamente la muestra.
■ Almacenamiento y estabilidad
El kit puede ser almacenado a temperatura ambiente (2~30℃) o refrigerado. El
kit de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento marcada en la etiqueta.
NO CONGELAR. No almacenar el kit de prueba expuesto a la luz solar.
■ Limitaciones de la prueba
■ Recolección y Preparación de muestras
1) La prueba debe ejecutarse en muestras de secreción conjuntiva, orina, suero
o plasma.
2) Después de recolectar la muestra usando un hisopo, la muestra debe ser
extraída y analizada inmediatamente.
3) Si las muestras no son analizadas inmediatamente, deben ser refrigeradas
de 2~8℃, para almacenamiento mayor a 48 horas, congele la muestra a 20℃ o menos.
clínicas disponibles son requeridas si se obtienen resultados cuestionables. Como
Mientras el kit de prueba Anigen Rapid Canine Distemper virus Ag –Antigeno del
virus del moquillo canino es muy exacto en la detección del antígeno del virus del
moquillo canino, una baja incidencia de resultados falso puede ocurrir. Otras pruebas
con todas las pruebas diagnosticas, un diagnostico clínico definitivo no debe estar
basado en los resultados de una sola prueba, solo puede ser realizado por el
veterinario después de haber evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
■ Bibliografía o lecturas recomendadas
1) Tsuyoshi GEMMA, Naoko MIYASHITA, Yeon-Sil SHIN, Masatsuge
■ Procedimiento de la prueba
1) Recolecte las muestras de conjuntiva u orina usando el hisopo de
recolección pre-humedecido con solución salina. En caso de muestras de
suero o plasma, usar el gotero.
2) Inserte el hisopo en el tubo de muestra que contiene 300µl de diluyente
del ensayo.
3) En caso de muestras de suero o plasma, adicione 2-3 gotas de suero o
plasma en el tubo de muestra que contiene 300 µl de diluyente del ensayo
usando el gotero.
4) Mezclar la muestra del hisopo con el diluyente del ensayo para extraer muy
bien.
5) Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y ubíquelo sobre una
superficie seca y plana.
6) Adicione cuatro (4) gotas de la mezcla de la muestra al pozo de muestra
usando el gotero, gota a gota y lentamente
7) A medida que la prueba comienza a correr, verá un color púrpura moverse a
través de la ventana de resultado en el centro del dispositivo. S i la migrac ió n
no ha a pa rec ido de s pués de 1 minuto , a dic io ne una go ta más de
la me zc la de la mues tra a l po zo de mues tra .
8) Interprete los resultados de la prueba de 5-10 minutos.
OKITA, Takeshi MORI, Kiyoco IWATSIKI, Takeshi MIKAMI and Chieko KAI “ Serological
Survey of Cnine Distemper Virus Infection Using enzyme Linked Immunosorvent
Assay “ J. Vet. Med. Sci.57(4) : 761~63, 1995
2)Yeon-Sil SHIN, Takeshi MORI, Masatsuge OKITA, Twuyochi GEMMA, Chieko KAI and
Takeshi MIKAMI “Detection of Canine Distemper Virus Nucleocapsid Protein Gene in
Canine Peripheral Blood Mononuclear Cells by RT-PCR” J Vet. Med Sci. 57(3) : 439445, 1995
3) Jeremiah T.Saliki and Terry W. Lehenbauer “ Monoclonal Antibody- Based
Competitige Enzyme- Linked Immunosorbent Assay for Detection of morbillibirus
Antibody in Marine Mammal Sera “ Journal of Clinical Microbiology, Vol. 39, No. 5,
May 2001, P. 1877~1881
4) Veronika von Messling, Timm C. Harber, Volker Moenning, Peter
Rautenberg, Ingo Molte and Ludwig Haas “Rapid and Sensitive Detection of
Immunglobulin M(IgM) and IgG antigodies againse Canine Distemper Virus by a New
Recombineant Nuclecapsid Protein – Based Enzyme- Linked Immunosorbent Assay”
Journal of Clinical Microbiology Vol. 37, No. 4 Apr. 1999, P. 1049~1056
5) Tsuyochi GEMMA, Kiyoko IWATSIKI, Ueon-Sil SHIN, Emi YOSHIDA, Chieko KAI, and
Takechi MIKAMI “Serological Analysis of Canine distemper Viurs Using an
Immunocapture ELISA” J. Vet. Med. Sci.58 (8) : 791~794, 1996
Doc. No.: I 1103-4E
Fecha de elaboración: Mar. 04, 2013