CMx PRECISION - Industrias Médicas Sampedro
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Avanzado sistema que permite realizar intervenciones quirúrgicas para el tratamiento de fracturas del tercio superior e inferior de cara y cráneo. w w w . i m s a m p e d r o . c o m Queremos escucharte para adaptarnos a lo que necesitas. CMx PRECISION Avanzado sistema que permite realizar intervenciones quirúrgicas para el tratamiento de fracturas del tercio superior e inferior de cara y cráneo. El sistema maxilofacial se divide en dos subsistemas: 1. Sistema CMx Precision de 1.5 mm perfil estándar y bajo perfil: Está diseñado para el tratamiento de traumas de tercio medio de cara y tercio superior, el cual permite realizar intervenciones quirúrgicas para reducción de las fracturas con desplazamiento, a través de abordajes como, coronal, subsiliar, conjuntival, infraorbitario, Vestibulotomía Leffort I, entre otras. 2. Sistema CMx Precision de 2.0 mm: Permite realizar intervenciones quirúrgicas para reducción de las fracturas con desplazamiento, a través de abordajes como Vestibulotomía anterior y posterior, Risdon, Retro Mandibular y Preauricular. SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS DE 1.5 mm. Perfil Estándar y Bajo Perfil, para Trauma de Tercio Medio de Cara, Tercio Superior y Cirugía Ortognática. Material de fabricación: titanio comercialmente puro grado 4, ASTM F67 - 06. DESCRIPCIÓN El avanzado sistema de 1.5mm Perfil Estándar y Bajo Perfil para trauma de tercio medio de cara y tercio superior, permite realizar intervenciones quirúrgicas para reducción de las fracturas con desplazamiento, a través de abordajes como, coronal, subsiliar, conjuntival, infraorbitario, Vestibulotomía Leffort I, entre otras. El diseño de las placas con perfiles anatómicos y redondeados, facilita su fijación y les permite adosarse a las estructuras óseas sin alterar el contorno facial, proporcionando un perfecto ajuste que favorece la restitución de la estructura original. Los tornillos con cabezas redondeadas y con contornos sutiles que sobresalen levemente de la placa hacen de éste un sistema estético y funcional. CARACTERÍSTICAS - El set incluye placas con diferentes geometrías y tornillos en múltiples longitudes. - Contorno redondeado y superficie lisa que minimizan la irritación de los tejidos blandos. - Placas fácilmente contorneables para una adecuada adaptación a las estructuras óseas. - Completo instrumental para facilitar al cirujano la manipulación de los implantes, así como de las estructuras óseas. - Codificación por colores que facilita la identificación de los sistemas. INDICACIONES CLÍNICAS - Este sistema está indicado para fracturas de tercio medio de cara y tercio superior. - Facturas de órbita y todo su continente. - Fracturas de zona nasorbito etmoidal. - Fracturas malares y arco zigomático. - Fracturas de zona de fosa craneal media anterior y posterior. - Fracturas de zona maxilar y pared anterior de seno maxilar. Sistema CMx PRECISION 1.5 mm Bajo Perfil Sistema CMx PRECISION Fabricado en titanio comercialmente puro grado 4. Placa Maxilofacial Recta sin puente 1 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 16 Sin puente 63.5 mm 0.5 mm PMX15R16SP Placa Maxilofacial Recta con puente 2 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 6 mm 17.5 mm 0.5 mm PMX15R04P6 6 8 mm 27.5 mm 0.5 mm PMX15R06P8 Placa Maxilofacial en L derechas e izquierdas 3 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 6 mm 13.5 mm 0.5 mm PMX15D04P6 Derecha 4 6 mm 13.5 mm 0.5 mm PMX15I04P6 Izquierda 4 8 mm 15.5 mm 0.5 mm PMX15D04P8 Derecha 4 8 mm 15.5 mm 0.5 mm PMX15I04P8 Izquierda 4 12 mm 19.5 mm 0.5 mm PMX15D04P12 Derecha 4 12 mm 19.5 mm 0.5 mm PMX15I04P12 Izquierda Placa Maxilofacial en X 4 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 6 Sin puente 13.2 mm 0.5 mm PMX1506SP 6 6 mm 15.2 mm 0.5 mm PMX15DX06P6 6 8 mm 17.2 mm 0.5 mm PMX15DX06P8 Placa Maxilofacial doble H 5 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 6 8 mm 19.5 mm 0.5 mm PMX15DH06P8 Placa Maxilofacial en T 6 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 5 Sin puente 11.5 mm 0.5 mm PMX15T05SP 5 6 mm 13.5 mm 0.5 mm PMX15T05P6 5 8 mm 15.5 mm 0.5 mm PMX15T05P8 1.5 mm Bajo Perfil Sistema CMx PRECISION 1.5 mm Bajo Perfil Placa Maxilofacial Orbital sin puente 7 N° DE AGUJEROS ESPESOR CÓDIGO 8 0.5 mm PMX15O08 10 0.5 mm PMX15O10 Placa Maxilofacial Orbital con puente 8 N° DE AGUJEROS PUENTE ESPESOR CÓDIGO 8 6 mm 0.5 mm PMX15O10P6 10 6 mm 0.5 mm PMX15O08P6 Placa Maxilofacial en L Oblicua derecha e izquierda 9 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 6 mm 14.9 mm 0.5 mm PMX15OI04P6 4 6 mm 14.9 mm 0.5 mm PMX15OD04P6 Derecha 4 8 mm 16.9 mm 0.5 mm PMX15OI04P8 Izquierda 4 8 mm 16.9 mm 0.5 mm PMX15OD04P8 Derecha Izquierda Placa Maxilofacial en Y 10 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 5 Sin puente 11.5 mm 0.5 mm PMX15T05SP 5 6 mm 13.5 mm 0.5 mm PMX15T05P6 5 8 mm 15.5 mm 0.5 mm PMX15T05P8 Placa Maxilofacial en H 11 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 7 Sin puente 11.5 mm 0.5 mm PMX15T05SP 7 6 mm 15.5 mm 0.5 mm PMX15T05P6 7 8 mm 19.5 mm 0.5 mm PMX15T05P8 Malla Maxilofacial 12 DIMENSIONES CÓDIGO DIMENSIONES CÓDIGO 50 mm X 100 mm MMX15-50/100 50 mm X 40 mm MMX15-50/40 50 mm X 60 mm MMX15-50/60 50 mm X 30 mm MMX15-50/30 50 mm X 50 mm MMX15-50/50 30 mm X 30 mm MMX15-30/30 Sistema CMx PRECISION 1.5 mm. Perfil Estándar Sistema CMx PRECISION Fabricado en titanio comercialmente puro grado 4 y tienen un espesor de 0.8 mm. Placa Maxilofacial Recta sin puente 1 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 16 Sin puente 63,5 mm 0.8 mm PMX15ER16SP Placa Maxilofacial Recta con puente 2 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 6 mm 17.5 mm 0.8 mm PMX15ER04P6 6 8 mm 27.5 mm 0.8 mm PMX15ER06P8 Placa Maxilofacial en L derechas e izquierdas 3 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 6 mm 13.5 mm 0.8 mm PMX15ED04P6 Derecha 4 6 mm 13.5 mm 0.8 mm PMX15EI04P6 Izquierda 4 8 mm 15.5 mm 0.8 mm PMX15ED04P8 Derecha 4 8 mm 15.5 mm 0.8 mm PMX15EI04P8 Izquierda 4 12 mm 19.5 mm 0.8 mm PMX15ED04P12 Derecha 4 12 mm 19.5 mm 0.8 mm PMX15EI04P12 Izquierda Placa Maxilofacial en X 4 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 6 Sin puente 13.2 mm 0.8 mm PMX15E06SP 6 6 mm 15.2 mm 0.8 mm PMX15EDX06P6 6 8 mm 17.2 mm 0.8 mm PMX15EDX06P8 Placa Maxilofacial doble H 5 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 6 8 mm 19.5 mm 0.8 mm PMX15EDH06P8 Placa Maxilofacial en T 6 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 5 Sin puente 11.5 mm 0.8 mm PMX15ET05SP 5 6 mm 13.5 mm 0.8 mm PMX15ET05P6 5 8 mm 15.5 mm 0.8 mm PMX15ET05P8 1.5 mm. Perfil Estándar Sistema CMx PRECISION Placa Maxilofacial Orbital sin puente 7 N° DE AGUJEROS ESPESOR CÓDIGO 8 0.8 mm PMX15EO08 10 0.8 mm PMX15EO10 Placa Maxilofacial Orbital con puente 8 N° DE AGUJEROS PUENTE ESPESOR CÓDIGO 8 6 mm 0.8 mm PMX15EO10P6 10 6 mm 0.8 mm PMX15EO08P6 Placa Maxilofacial en L Oblicua derecha e izquierda 9 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 6 mm 14.9 mm 0.8 mm PMX15EOI04P6 4 6 mm 14.9 mm 0.8 mm PMX15EOD04P6 Derecha 4 8 mm 16.9 mm 0.8 mm PMX15EOI04P8 Izquierda 4 8 mm 16.9 mm 0.8 mm PMX15EOD04P8 Derecha Placa Maxilofacial en Y 10 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 5 Sin puente 11.5 mm 0.8 mm PMX15T05SP 5 6 mm 13.5 mm 0.8 mm PMX15T05P6 5 8 mm 15.5 mm 0.8 mm PMX15T05P8 Placa Maxilofacial en H 11 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 7 Sin puente 11.5 mm 0.8 mm PMX15H07SP 7 6 mm 15.5 mm 0.8 mm PMX15H07P6 7 8 mm 19.5 mm 0.8 mm PMX15H07P8 Izquierda 1.5 mm. Perfil Estándar Sistema CMx PRECISION El material utilizado en la fabricación de los Tornillos es titanio comercialmente puro grado 4. Tornillo Maxilofacial de ø 1.5 mm. DIÁMETRO: 1.5 mm MATERIAL: Titanio comerialmente puro grado 4 COLOR: Azul LONGITUD CÓDIGO 4 mm TCMXT1504 5 mm TCMXT1505 7 mm TCMXT1507 8 mm TCMXT1508 10 mm TCMXT1510 12 mm TCMXT1512 14 mm TCMXT1514 Tornillo Maxilofacial de ø 1.8 mm. DIÁMETRO: 1.8 mm MATERIAL: Titanio comerialmente puro grado 4 COLOR: Verde LONGITUD CÓDIGO 5 mm TCMXET1805 7 mm TCMXET1807 9 mm TCMXET1809 1.5 mm. SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS DE 2.0 mm. Para Trauma de Tercio Inferior de Cara y Cirugía Ortognática. Material de fabricación: titanio comercialmente puro grado 4, ASTM F67 - 06. DESCRIPCIÓN El avanzado sistema de 2.0mm para trauma de tercio inferior de cara, permite realizar intervenciones quirúrgicas para reducción de las fracturas con desplazamiento, a través de abordajes como, Vestibulotomía, anterior y posterior, Risdon, Retro Mandibular y Preauricular. El diseño de las placas con perfiles anatómicos y redondeados, facilita la fijación y les permite adosarse a las estructuras óseas sin alterar el contorno facial proporcionando un perfecto ajuste que favorece la restitución de la estructura original. Los tornillos con cabezas redondeadas y con contornos sutíles que sobresalen levemente de la placa hacen de éste un sistema estético y funcional. CARACTERÍSTICAS - El set incluye placas con diferentes geometrías y tornillos en múltiples longitudes. - Disponibilidad de placas de autocompresión. - Contorno redondeado y superficie lisa que minimizan la irritación de los tejidos blandos. - Placas fácilmente contorneables para adecuada adaptación a las estructuras óseas. - Completo instrumental para facilitar al cirujano la manipulación de los implantes, así como las estructuras óseas. - Codificación por colores que facilita la identificación de los sistemas. INDICACIONES CLÍNICAS - Este sistema está indicado para fracturas de tercio inferior. - Facturas de cuerpo mandibular. - Fracturas de zona sínfisis y parasínfisis. - Fracturas rama. - Fracturas de cóndilo. Sistema CMx PRECISION 2.0 mm. Sistema CMx PRECISION Fabricado en titanio comercialmente puro grado 4. Placa Maxilofacial Recta sin puente 1 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 Sin puente 94.5 mm 1 mm PMX20R16SP Placa Maxilofacial Recta con puente 2 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 8 mm 24.5 mm 1 mm PMX20R04P8 4 12 mm 40.5 mm 1 mm PMX20R06P12 6 12 mm 28.5 mm 1 mm PMX20R04P12 Placa Maxilofacial en L derecha e izquierda 3 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 Sin puente 16.5 mm 1 mm PMX20D04SP Derecha 4 Sin puente 16.5 mm 1 mm PMX20I04SP Izquierda 4 8 mm 18.5 mm 1 mm PMX20D04P8 Derecha 4 8 mm 18.5 mm 1 mm PMX20I04P8 Izquierda 4 12 mm 22.5 mm 1 mm PMX20D04P12 Derecha 4 12 mm 22.5 mm 1 mm PMX20I04P12 Izquierda Placa Maxilofacial en X 4 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 6 Sin puente 19 mm 1 mm PMX20DX06SP 6 8 mm 21 mm 1 mm PMX20DX06P8 Placa Maxilofacial doble H 5 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 6 12 mm 28.5 mm 1 mm PMX20DH06P12 2.0 mm. Sistema CMx PRECISION Placa Maxilofacial en T 6 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 5 Sin puente 16.5 mm 1 mm PMX20T05SP 5 8 mm 18.5 mm 1 mm PMX20T05P8 5 12 mm 22.5 mm 1 mm PMX20T05P12 Placa Maxilofacial Mentón 7 N° DE AGUJEROS PUENTE ESPESOR CÓDIGO 4 2 mm 0.8 mm PMX20P04P2 4 4 mm 0.8 mm PMX20P04P4 4 6 mm 0.8 mm PMX20P04P6 4 8 mm 0.8 mm PMX20P04P8 4 10 mm 0.8 mm PMX20P04P10 Placa Maxilofacial en L Oblicua derecha e izquierda 8 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 8 mm 20.5 mm 1 mm PMX20OD04P8 4 8 mm 20.5 mm 1 mm PMX20OI04P8 4 12 mm 24.5 mm 1 mm PMX20OD04P12 4 12 mm 24.5 mm 1 mm PMX20OI04P12 Placa Maxilofacial en Y 9 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 5 Sin puente 20.7 mm 1 mm PMX20Y05SP 5 8 mm 22.7 mm 1 mm PMX20Y05P8 Placa Maxilofacial de Compresión 10 N° DE AGUJEROS PUENTE LONGITUD ESPESOR CÓDIGO 4 8 mm 23.1 mm 1 mm PMX20CP04P8 4 12 mm 27.1 mm 1 mm PMX20CP04P12 2.0 mm. Sistema CMx PRECISION El material utilizado en la fabricación de los Tornillos es titanio comercialmente puro grado 4. Tornillo Maxilofacial de ø 2.0 mm. DIÁMETRO: 2.0 mm MATERIAL: Titanio comerialmente puro grado 4 COLOR: Azul LONGITUD CÓDIGO 5 mm TCMXT2005 7 mm TCMXT2007 9 mm TCMXT2009 11 mm TCMXT2011 13 mm TCMXT2013 15 mm TCMXT2015 Tornillo Maxilofacial de ø 2.3 mm. DIÁMETRO: 2.3 mm MATERIAL: Titanio comerialmente puro grado 4 COLOR: Verde LONGITUD CÓDIGO 5 mm TCMXET2305 7 mm TCMXET2307 9 mm TCMXET2309 Tornillo de Fijación Intermaxilar DIÁMETRO: 2.0 mm MATERIAL: Ti6Al4V ELI ASTM F136-08 COLOR: Amarillo LONGITUD TOTAL LONGITUD ROSCA CÓDIGO 16.2 mm 11 mm TFIMXT2011 20.2 mm 15 mm TFIMXT2015 2.0 mm. Instrumental CMx PRECISION El avanzado sistema CMx Precision cuenta con piezas de instrumental para la correcta manipulación de los implantes, generando confort al cirujano para moldear y contornear las placas a las estructuras óseas. Permite realizar intervenciones quirúrgicas rápidas con el mínimo estrés para facilitar la reducción de las fracturas y reposición de los segmentos óseos en fracturas maxilofaciales. El set de instrumental está compuesto por: Pinza de sujeción de placas, pinza inclinada portaplaca, cortafrío, pinza tres picos grande, pinza tres picos pequeña, mango de anclaje rápido pequeño, mango de anclaje rápido grande, pieza de atornillador cruciforme autosujetante, guía trasbucal completa, calibrador, tensor de alambre, tornillo de Girard, gancho de Dingman, barra de sostén, posicionador esférico, medidor de profundidad, brocas de anclaje rápido de 1.2 mm. y 1.6 mm. con diferentes topes. Cada uno de estos implementos está diseñado para una función específica y no debe ser utilizado con maniobras inadecuadas que puedan lesionar o romper el material o los implantes. 6 12 13 14 5 4 15 7 11 8 3 18 17 10 19 9 16 2 20 21 1 1 Tijera de Alambre 2 Medidor de Profundidad 3 Trócar Guía Transbucal 4 Separador de Mejilla 5 Guía de Broca 6 Mango de Guía Trasbucal 7 Gancho de Dingman 8 Pinza Tres Picos Pequeña 9 Alicate Pequeño Doblez Placas 10 Cortafrío /MX-TM /MX-MP /MX-TGT /MX-GT /MX-GB /MX-MGT /MX-TM /MX-PTP /MX-APDP /MX-CF 11 Pinza Tres Picos Grande 12 Pinza Inclinada Portaplaca 13 Pinza de Sujeción Placas 14 Barra de Sostén 15 Posicionador Esférico 16 Tensor de Alambre 17 Tornillo de Girard 18 Mango de Anclaje Rápido Pequeño 19 Mango de Anclaje Rápido Grande 20 Calibrador de Atornillador 21 Pieza Cruciforme Autosujetante /MX-PTG /MX-PIPP /MX-PSP /MX-BS /MX-PESF /MX-TA /MX-TG /MX-MARP /MX-MARG /MX-C25mm /MX-PAC Notas de Aviso Implantes Sistema CMx PRECISION Garantía: Todos los productos fabricados por Industrias Médicas Sampedro S.A. tienen garantía por defectos de fabricación y materiales sólo cuando se usen normalmente para los fines quirúrgicos previstos (ver ficha técnica del producto). Todo producto entregado por Industrias Médicas Sampedro S.A. se encuentra verificado por procesos internos de control de calidad, si el producto es devuelto por encontrarse en estado defectuoso y para efectos de garantía, éste será analizado por personal de Industrias Médicas Sampedro S.A. y en caso de encontrarse que el producto haya sido utilizado correctamente, será reconocido sin cargo alguno para el cliente. Esta garantía no se aplica a condiciones o defectos debidos a: Negligencia, uso inadecuado, métodos de esterilización incorrectos. Indicaciones de uso: Estos implantes están diseñados para el uso en osteosíntesis de pacientes con traumatismos o lesiones patológicas en cara y cráneo. Manipulación: Se debe tener especial cuidado durante la manipulación del implante para evitar rayas, tallones en la superficie o cualquier otro tipo de daño. Nuestros implantes están diseñados para ser utilizados una sola vez, de ninguna manera deben ser reimplantados. El cirujano debe usar técnicas quirúrgicas conocidas y aceptadas, además seguir las indicaciones de nuestro personal de soporte técnico para garantizar el uso correcto del implante. Se debe tener cuidado en usar el tamaño apropiado del implante con el correcto uso del instrumental. Nuestro instrumental y los materiales con los cuales son fabricados los implantes, permiten que éstos sean moldeados fácilmente, para acomodarse a las características del paciente y su patología. Una técnica inadecuada de moldeado de los implantes puede llevar a la ruptura de éstos. Esterilización: Industrias Médicas Sampedro S.A. no entrega sus productos esterilizados. Los implantes deben ser esterilizados en los contenedores de los set suministrados por Industrias Médicas Sampedro S.A. Los implantes pueden ser esterilizados con vapor, óxido de etileno o plasma peróxido de hidrógeno. La institución debe garantizar que los contenedores se encuentren perfectamente sellados, sin humedad y los esterilómetros confirmen el proceso de esterilización. Almacenamiento: Todos nuestros productos deben ser almacenados en los contenedores entregados por Industrias Médicas Sampedro S.A. Los contenedores deben estar dispuestos en lugares con temperaturas no superiores a los 25°C, libres de humedad, vapores tóxicos y/o corrosivos, polvo y presencia de insectos, sobre estantes que permitan fácil acceso al material. Notas de Aviso Instrumental Sistema CMx PRECISION Garantía: Todos los productos fabricados y distribuidos por Industrias Médicas Sampedro S.A. tienen garantía por defectos de fabricación y materiales sólo cuando se usen normalmente para los fines quirúrgicos previstos. Todo producto entregado por Industrias Médicas Sampedro S.A. se encuentra verificado por procesos internos de control de calidad, si el producto es devuelto por encontrarse en estado defectuoso y para efectos de garantía, éste será analizado por personal de Industrias Médicas Sampedro S.A. y en caso de encontrarse que el producto haya sido utilizado correctamente, será reconocido sin cargo alguno para el cliente. Esta garantía no se aplica a condiciones o defectos debidos a: Negligencia, uso inadecuado, métodos de esterilización incorrectos. Indicaciones de uso: Nuestros instrumentales quirúrgicos son diseñados para funciones específicas, como cortar, atornillar, perforar, doblar, sujetar, fijar, entre otras. Si un instrumento se usa para tareas que no sean aquellas para las cuales está indicada cada pieza; puede dañarse o romperse. Siga las indicaciones de nuestro personal de soporte técnico. Verifique el correcto funcionamiento del equipo de poder antes de comenzar cualquier procedimiento quirúrgico, revise especialmente el estado de las piezas de mano, brocas, fresas y sierras. No use instrumentales dañados o defectuosos. Informe a nuestro personal de soporte técnico sobre instrumentales con piezas dañadas o desgastadas para que sean reparadas o reemplazadas. Manipulación y Limpieza: No permita que sangre y otros fluidos corporales se sequn sobre la superficie de los instrumentales. Las piezas delicadas requieren un manejo especial para que no se dañen las puntas y filos. Tenga cuidado al limpiarlos y esterilizarlos use esponjas suaves para quitarles la sangre y otros residuos. Enjuague bien todos las piezas con agua corriente, asegurándose de remover todos los residuos del detergente. El instrumental debe guardase bien seco, puede usarse aire comprimido para facilitar el secado. Nuestra compañía suministra equipos de poder los cuales deben ser manejados siguiendo las instrucciones de uso, procure no doblar los cables más de 45°, no golpee ni maltrate el motor ni las piezas de mano, siga las instrucciones de nuestro personal de soporte técnico para evitar daños en el equipo y para garantizar su buen funcionamiento durante el perforado, corte y fresado. Esterilización: Industrias Médicas Sampedro S.A. no entrega sus productos esterilizados. El instrumental debe ser esterilizado en los contenedores entregados por Industrias Médicas Sampedro S.A. Los instrumentales pueden ser esterilizados con vapor u óxido de etileno. Almacenamiento: Todos nuestros instrumentales deben ser almacenados en los contenedores entregados por Industrias Médicas Sampedro S.A. Los contenedores deben estar dispuestos en lugares con temperaturas no superiores a los 25°C, libres de humedad, vapores tóxicos y/o corrosivos, polvo y presencia de insectos, sobre estantes que permitan fácil acceso al material. TÉCNICA QUIRÚRGICA de material de Osteosíntesis para el sistema CMx PRECISION de 1.5 mm. y 2.0 mm. Nuestro sistema de fijación interna se ha diseñado especialmente para su uso en: 1. Fracturas de maxilar. 2. Cirugía ortognática . 3. Fracturas mandibulares. 4. Reconstrucción mandibular. 5. Fracturas de tercio superior de cara con reconstrucción del cráneo. Las placas de titanio para fijación interna son fabricadas en titanio comercialmente puro grado 4 ASTM F67, los tornillos se fabrican en aleación de titanio biocompatible Ti6Al4V ASTM F136 y Titanio comercialmente puro grado 4 ASTM F67, materiales mediante los cuales se logran los objetivos de la fijación interna y se consiguen las propiedades mecánicas y biológicas de acuerdo con las necesidades clínicas de cada cirugía. NOTA: Verifique que la cirugía esté confirmada por el personal, realice el pedido a la central de suministros acompañado de la solicitud por escrito del material que se requiere así como del equipo de poder y el soporte técnico. TÉCNICA QUIRÚRGICA: 1. Realice disección de la herida a través de abordajes como vestibulotomía, anterior y posterior, Risdon, Retro Mandibular y Preauricular, cuando se use el sistema de 2,0mm, o abordajes como coronal, subsiliar, conjuntival, infraorbitario, Vestibulotomía Leffort I, cuando se use el sistema de 1,5mm. Moldee las placas y adóselas lo mejor posible a la superficie ósea para evitar esfuerzos innecesarios del material. 2. Ubique la placa y proceda a la perforación de los agujeros para los tornillos comenzando por los más próximos a la línea de fractura, en el fragmento del lado de la fractura que este más estable y posteriormente al lado del fragmento que esta desplazado, previa estabilización de este para evitar mal posición de la fractura y como consecuencia la reintervención. 3. Utilice las brocas con tope y con las longitudes adecuadas para evitar daño de estructuras como nervios, arterias y tendones. 10. Introduzca los tornillos, verifique que todos queden bien apretados. 4. Se requieren como mínimo dos placas de fijación interna, superior e inferior, para contrarrestar las fuerzas de tensión y compresión generadas por los músculos sobre las estructuras óseas (principios de Maximo Chompy). 11. Chequee que haya una adecuada oclusión. 5. Se requiere de buena estabilidad y mantener la misma línea de la posición de la placa y la línea de la fractura sin que ocurra desplazamiento de ésta. 6. La calidad de la perforación determina el éxito de la fijación y se debe tener cuidado en no dar más de 30° de inclinación, cualquier cambio de dirección en el proceso de perforación inevitablemente genera un espacio cuneiforme el cual causa la reducción de la unión de los filetes del tornillo al hueso, el proceso de perforado debe ser continuo y con refrigeración para evitar la necrosis del hueso debido al calor. 7. La fuerza de la perforación debe ser moderada con el fin de evitar la creación de micro-fractura alrededor de la perforación en el hueso. 8. A cada lado de la línea de la fractura deben fijarse por lo menos dos tornillos cumpliendo con las normas de estabilidad y resistencia al desplazamiento de las fracturas. 9. Mida la profundidad de los orificios perforados para determinar la longitud de los tornillos a usar. 12. Lave la zona con solución salina fisiológica y proceda a realizar la sutura. 13. Para la revisión postquirúrgica, el paciente debe presentar la radiografía de control mediante la cual se confirma el alineamiento de la fractura y posición correcta del material de osteosíntesis. 14. La fijación con material de osteosíntesis debe permanecer como mínimo por 3 meses, posterior a este tiempo este material puede ser retirado después de confirmar con radiografía que hay una completa consolidación de la fractura. Se recomienda retirar el material en niños en etapa de crecimiento. TÉCNICA QUIRÚRGICA de material de Osteosíntesis para el sistema CMx PRECISION de fijación Intermaxilar (IMT). Material de fabricación Titanio comercialmente puro grado 4, ASTM F67 - 06. La técnica de fijación de Intermaxilar (IMT) con tornillo de titanio, es uno de los métodos más modernos en la fijación intermaxilar oral, el uso de esta técnica evita realizar fijación interdental solo con inmovilización de las bases óseas, logrando disminuir el tiempo de recuperación. NOTA: cuidados durante la perforación. TÉCNICA QUIRÚRGICA: 1. El hueso debe tener como mínimo un espesor medio de 7 mm, dentro de la cortical deben quedar sumergidos entre 5 y 8 filetes del tornillo para proporcionar la alineación adecuada. 2. La calidad de la perforación determina el éxito de la fijación y se debe tener cuidado en no dar más de 30° a la perforación. 3. Localice la posición donde estarán los tornillos (IMF) la cual debe ser a nivel del espacio entre el lateral y canino del lado derecho e izquierdo, superior e inferior generando una figura de un cuadrado para aumentar y mejorar la estabilidad y evitar el desequilibrio en las fuerzas de suspensión. 4. Se debe realizar la colocación del tornillo (IMF) a una altura mayor que la altura de la longitud de las piezas dentales, esto será evaluado mediante radiografías panorámicas. 5. Utilice las brocas con tope y con las longitudes adecuadas para evitar daño de estructuras nervios, arterias o tendones. 6. Puede usarse un método cerrado, no es necesario realizar ninguna incisión, si se utiliza el método abierto, realice la incisión de acuerdo a su preferencia, después de haber seleccionado el punto de perforado proceda a colocar los tornillos, mínimo 2 superiores y 2 inferiores derechos e izquierdos. 7. Una vez los tornillos se encuentren implantados, deben ser fijados con alambre de cerclaje de 0,45 mm. generando estabilidad entre los maxilares y entre los segmentos de la fractura. (Ver imágenes de la siguiente columna). 8. La fijación intermaxilar debe permanecer como mínimo por 2 meses, posterior a este tiempo este puede ser retirado confirmando con radiografía que hay completa consolidación de la fractura este material se considera inerte. 9. Este material no se recomienda para adolescentes o en crecimiento que presenten dentición mixta por riesgo de daño de dientes permanentes. 1 2 3 5 4 Equipo de poder CMx PRECISION 1 Unidad de control: Micromotor quirúrgico inteligente, sencillo de operar, diseñado especialmente para el ambiente aséptico del quirófano, corto y liviano, posibilitando un prolongado procedimiento sin esfuerzo y sin generación de calor. 2 3 4 Pedal: control de velocidad 5 6 7 Pieza de mano oscilante 6 Máxima salida/Máximo torque 210W/50 Ncm Máxima salida de bomba: 75ml/min Número de programas: 8 Pieza de mano recta Micromotor de acero inoxidable: Velocidad: 200 – 40.000 min-1 Pieza de mano reciprocante Accesorios para irrigación (No se muestran en la fotografía) Ofrecemos siempre soluciones a su medida. Para mayor información www.imsampedro.com www.imsampedro.com
