Manual de Gestion de Tecnologia

MANUAL DE PROCESO Y PROCEDIMENTOS
Código: MA-CMRC-02
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GESTIÓN
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MANTENIMIENTO Y AMBIENTE FISICO
MANUAL DE GESTION DE TECNOLOGIA, MANTENIMIENTO Y
AMBIENTE FISICO
NOVIEMBRE DE 2009
Melissa Arias Castilla –
Coordinadora de Calidad
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Control Interno
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MANTENIMIENTO Y AMBIENTE FISICO
PRESENTACION
Desde la segunda mitad del siglo XX, la Medicina se ha visto beneficiada por avances
revolucionarios en la tecnología médica, que modificaron sustancialmente las prácticas de
diagnóstico y terapéutica, poniendo al alcance del médico (y de sus pacientes) procedimientos,
equipos, y materiales, que no muchos años atrás, solamente se podrían haber encontrado en
un escenario de Ciencia Ficción.
Esta transformación se inició a mediados del siglo XIX con el enfoque racionalista y
multidisciplinario de la fisiología y la fisiopatología humanas. Con el cambio de
paradigma surgieron interdisciplinas que vincularon la Biología, la Física, la Matemática
y la Química, con la Anatomía, la Fisiología y la Bioquímica. Desde principios del siglo
XX, la incorporación del desarrollo tecnológico, principalmente en Electrónica,
Computación y Ciencia de Materiales, permitió finalmente la evolución hacia la
Ingeniería Biomédica y la Física Médica, la cual a su vez ha tenido un alto impacto de
retroalimentación sobre la Medicina produciendo nuevos métodos (y en consecuencia
nuevos aparatos), además del mejoramiento hasta el límite de otros más tradicionales.
La tecnología biomédica es actualmente una de las piezas claves de los sistemas de salud,
teniendo una gran importancia en el costo y la calidad de los servicios. Es por esto que las
organizaciones de salud están interesadas en fórmulas que les permitan mejorar los servicios y
en lo posible reducir los costos.
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A nivel de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) se requiere de una
planeación en tecnología mediante un proceso racional de adquisición y utilización que
beneficie a éstas, a los usuarios y al sistema en general. En este sentido se propone adoptar
metodologías de adquisición, prevenir el desbordamiento de los costos que puede producir la
compra indiscriminada de alta tecnología y realizar esfuerzos regionales y nacionales en este
sentido.
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CONTENIDO:
1. Antecedentes
1.1 Directrices de Política
1.2 Marco Regulador de la Tecnología Biomédica
1.3 La Evaluación de Tecnología Médica
2. Organigrama
3. Objetivos del Manual
4. Políticas, Plan, Protocolos y Guías que deben formar parte de los Adquisición y
Mantenimiento de las Tecnologías Utilizadas en la Institución
4.1 Política de Introducción de la Nueva de Tecnología
4.2 Plan de Contingencia en Caso de Daño de Equipo o Fallas de Luz
4.3 Política de Garantía de Utilización de Nuevas Tecnologías
4.4 Programa Capacitación de Manejo de Equipo Biomédicos
4.5 Plan de Capacitación de Personal – Mantenimiento
4.6 Política de Descontaminación de Tecnologías Reparadas
4.7 Guía de Descontaminación de Tecnologías reparadas
4.8 Protocolo de Reporte de Eventos Adversos Relacionados con el Uso de la Tecnología
5. Bibliografia
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1. ANTECEDENTES
1.1 DIRECTRICES DE POLÍTICA
Abordar el tema sobre el evidente rezago tecnológico y científico de la mayoría de las
instituciones públicas que prestan servicios de salud en el país, no es nada novedoso. Desde
1990 cuando la Misión de Ciencia y Tecnología, encargada de presentar una propuesta a largo
plazo para el desarrollo científico y tecnológico del país, se reconoce que en el sector existe un
divorcio entre el cultivo de la ciencia y el uso de la tecnología en salud, en razón al
marginamiento de muchas instituciones de la actividad científica y su carencia de tecnología
moderna.
La propuesta de la Misión para el sector, consistente en fortalecer la infraestructura científica y
tecnológica, el desarrollo de la capacidad innovadora, y la creación de condiciones favorables
para el impulso de programas de investigación, se integró a la de otros sectores, para
constituirse posteriormente en la base del documento Conpes No. 2739 “Política Nacional de
Ciencia y Tecnología”, el cual plantea la política para el gobierno en lo referente al fomento del
desarrollo científico y tecnológico como elemento clave de internacionalización de la economía
y del Salto Social.
Por su parte, las Leyes 60 y 100 de 1993 al crear un nuevo marco operativo para el sector de la
salud, donde se establecen las bases para su organización descentralizada y se crea el
Sistema de Seguridad Social en Salud, generan para buena parte de las instituciones públicas
un reto. Los nuevos pronunciamientos significan para estas últimas, la realización de un gran
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esfuerzo para superar sus esquemas obsoletos en materia de gestión y de su limitada
capacidad resolutiva. A las privadas les significa llevar a cabo acciones para la organización y
ampliación de su oferta dentro del nuevo esquema de Entidades Promotoras de Salud (EPS) y
de Instituciones Prestadoras de Servicios1.
Para desarrollar el Sistema de Seguridad Social, el Plan Nacional de Desarrollo 1994-1998, El
Salto Social, define cuatro líneas de acción las cuales se dirigen a:
a. Asegurar el acceso universal y equitativo a los servicios preventivos y curativos
b. Avanzar en el proceso de descentralización
c. Mejorar la calidad de los servicios
d. Crear las condiciones adecuadas para el desarrollo de la oferta institucional
“Mejoramiento de la calidad de la Oferta Pública de Servicios”.
Con la puesta en marcha de esta última estrategia, se busca fomentar la capacidad resolutiva
de los hospitales públicos para situarlos en condiciones de competencia con las Instituciones
Prestadoras de Servicios privadas dentro del Sistema de Seguridad Social. En este sentido la
Ley 100 asigna al Ministerio de Salud la responsabilidad de establecer los requerimientos de
dotación para las IPS en cualquier nivel de atención, así como también ejercer el control técnico
sobre el equipamiento en tales entidades. De ahí la iniciativa de adoptar un marco regulador
donde se presenten directrices relacionadas con la introducción y uso de tecnología.
Presidencia de la República, Departamento Nacional de Planeación. Bases para el Plan Nacional de Desarrollo 1994-1998 El
Salto Social. 1994. Pg, 90.
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1.2 MARCO REGULADOR DE LA TECNOLOGÍA BIOMÉDICA
A partir del estudio del conjunto de normas recientes sobre tecnología biomédica en Colombia,
es posible afirmar que el tema de la regulación de la importación, uso, control y evaluación de la
tecnología biomédica, ha cobrado mayor interés dada su relación con los costos de los servicios
de salud y su impacto en la calidad y eficiencia de los mismos. Sin embargo, estos procesos
aun se encuentran enunciados haciendo falta un mayor desarrollo concreto.
Como se evidencia en el estudio “Marco Regulador de la Tecnología Biomédica”, elaborado por
la Fundación Presencia, a partir de la Ley 100 de 1993 se busca controlar la incidencia de la
tecnología en el aumento de los costos de los servicios de seguridad social en salud2.
De esta manera, en el artículo 162, numeral 2 de esta Ley se incorpora la tecnología biomédica
como un componente especial para la definición y actualización de las intervenciones que se
incluyen en el Plan Obligatorio de Salud (POS)3.
Para desarrollar esta norma se expidió el decreto 1938 de 1994, reglamentario del Plan de
Beneficios, donde se define al recurso tecnológico como un factor esencial para la adopción de
las guías de atención integral, para la inclusión o exclusión de actividades, procedimientos e
intervenciones.
2Fundación Presencia. Marco Regulador de la Tecnología Biomédica. Julio 31 de 1995. p. 37.
3 Art. 162, num. 2. de la Ley 100/93: “Los servicios de salud incluidos en el POS serán actualizados por el Consejo Nacional de
Seguridad Social en Salud, de acuerdo con los cambios en la estructura demográfica de la población, el perfil epidemiológico
nacional, la tecnología apropiada disponible en el país y las condiciones financieras del sistema”.
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1.2.1. Calidad de los Servicios de Salud
Los mecanismos definidos en la legislación para asegurar la calidad en la atención han buscado
controlar principalmente la utilización de los recursos biomédicos. El control a los procesos de
importación y evaluación, aunque indispensables, aun no se encuentran desarrollados.
Algunos de los mecanismos para asegurar la calidad de los servicios están expresados en los
artículos 185, 186 y 227 de la Ley 100 de 1993. En ellos se incluyen los siguientes elementos
relacionados con la reglamentación para el uso de tecnología:
a. Las guías de atención integral, que sirven de orientación a las EPS para atender la
promoción de la salud, la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la
enfermedad mediante el establecimiento de procedimientos según el nivel de
complejidad y el recurso humano y técnico requerido.
b. El licenciamiento, que consiste en un proceso de evaluación de la calidad técnica
mínima que deben tener todas las IPS y del cual se otorga o no la licencia de
funcionamiento que le permitiría realizar contratos con una EPS.
c. Los sistemas de acreditación que comparan IPS según su calidad y cumplimiento de
estándares técnicos, administrativos, y financieros, entre otros.
d. El sistema de garantía de la calidad que aplica tanto a IPS como EPS para asegurar el
cumplimiento de todos los requisitos establecidos por el gobierno en materia da calidad
de los servicios de salud.
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Estos mecanismos, como anota el texto de la Fundación Presencia, “si bien no constituyen
instrumentos para controlar el uso de la tecnología, sí tienen una relación directa con éste, y
pueden incidir en los costos de la salud, si no se cuenta con el recurso tecnológico adecuado,
para producir resultados de salud costo-efectivos”4.
1.2.2. Competencias y Responsabilidades
Además de definir la importancia de la tecnología biomédica en el campo de la calidad y costos
de los servicios de salud, la Ley 100 de 1993 define las responsabilidades y competencias de
las instituciones relacionadas con el uso y control de recursos tecnológicos.
En primera instancia, la Ley otorga al Ministerio de Salud funciones en el campo de regulación,
control e importación de tecnología. En cuanto a la reglamentación, el Ministerio tiene a su
cargo la función de elaborar las políticas del sector y de definir las patologías que cubre el POS.
De manera general, en materia de importación, el artículo 190 de la Ley permite racionalizar el
mercado de la tecnología biomédica mediante la definición de tecnologías que serán objeto de
control y de metodologías de evaluación tecnológica y económica.
Así mismo, el Ministerio cuenta con la facultad de proponer una eficiente distribución geográfica
de la tecnología.
4 Fundación Presencia. Op. Cit. p. 39.
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Otras funciones relacionadas con la importación son asumidas por otras instituciones. Por
ejemplo, el régimen arancelario, las modalidades de importación y las clases de registros son
competencia del Ministerio de Comercio Exterior; los registros, procedimientos, etc., están
encargados al INCOMEX.
En el nivel nacional, también se relacionan con la tecnología biomédica la Superintendencia
Nacional de Salud y el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA. Para el
primero, los artículos 230 y 231 de la Ley 100 de 1993 definen que su responsabilidad radica en
adoptar políticas de inspección y vigilancia de las IPS y EPS, incluyendo las disposiciones
relacionadas con calidad y uso de tecnología. Para el INVIMA, la Ley contempla en el artículo
245 la función de ejecutar políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de
dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, así como los generados por biotecnología y los
reactivos de diagnóstico, entre otros.
En el ámbito departamental, municipal y local la Ley 100 de 1993 define funciones de
inspección y vigilancia para el cumplimiento de la normatividad expedida por el Ministerio.
Específicamente, la Ley establece, en el artículo 176, que las Direcciones Seccionales deberán
colaborar en la realización de evaluación de tecnología aportando recurso humano, técnico y
financiero, según su capacidad. Sin embargo, estas facultades están aun sin desarrollo.
1.2.3. Dotación y Mantenimiento
Otro conjunto de normas relevantes por su relación con la calidad de los servicios de salud y
con la utilización de tecnología es aquel que trata el tema de la dotación hospitalaria y del
mantenimiento de equipos.
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En materia de mantenimiento la Ley 100 de 1993 se propone resolver los problemas que
presentaban las instituciones de salud por la ausencia de mantenimiento preventivo a los
equipos. Con tal objetivo, en su artículo 189 se establece que las IPS, públicas y privadas, que
suscriban contratos con la nación o con entidades territoriales por recursos superiores al 30%
de sus ingresos totales deberán destinar un mínimo del 5% de su presupuesto anual a
actividades de mantenimiento y dotación hospitalaria.
En desarrollo de esta norma el decreto 1769 de 1994 determina los componentes y los criterios
básicos para la asignación y utilización del 5% del presupuesto que deben destinar todas las
instituciones públicas de prestación de servicios al mantenimiento de la infraestructura y
dotación hospitalaria. Por esta última se entiende el equipo industrial de uso hospitalario y el
equipo biomédico, definido como los aparatos o máquinas operacionales y funcionales que
reúnen piezas eléctricas, electrónicas, mecánicas y/o híbridas. Son equipos desarrollados para
realizar actividades de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación.
Vale la pena destacar que el decreto 1769 de 1994, que también reglamenta lo relacionado al
mantenimiento de los equipos, “restringe la posibilidad de destinar los recursos al
mantenimiento de infraestructura y dotación que no sean de la institución hospitalaria y obliga a
las entidades a efectuar actividades de mantenimiento y a informar sobre el valor y porcentaje
del presupuesto destinado en el año inmediatamente anterior al cumplimiento de dicha
obligación 5”.
Como se puede observar, las normas generales que establece la Ley 100 de 1993 sobre
calidad y utilización de los equipos biomédicos han comenzado a ser reglamentada. Sin
embargo, aquellas relacionadas con las funciones de control a la importación y evaluación de la
tecnología se encuentran aún sin desarrollo.
5 Fundación Presencia. Op. Cit. p. 45.
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1.2.4. Control a la Importación y Evaluación de Tecnología
En 1994 se emitió la Resolución 5039 que tenía por objeto cubrir estas áreas. Esta se sustenta
en el Artículo 190 de la Ley 100, enunciado anteriormente. En la Resolución se busca definir
las responsabilidades institucionales y territoriales para realizar la evaluación de tecnología. En
materia de importación se destaca el control bajo la modalidad de autorización previa que aplica
sobre un conjunto de equipos controlados dentro de los que se encuentran los usados,
reconstruidos o donados, los prototipos destinados a la experimentación o investigación, la
tecnología no registrada o no aprobada por entidades nacionales o internacionales, así como 16
equipos de alta tecnología 6.
La aplicación de esta Resolución contó con varios obstáculos, dentro de los que se pueden
contar la demora de parte del Ministerio de Salud en la acreditación de instituciones que deben
realizar la evaluación, las dificultades para asumir responsabilidades, concretamente las
Direcciones Seccionales; las dificultades presentadas para la conformación y puesta en marcha
del Comité Nacional de Evaluación de Tecnología Biomédica. Igualmente, no existe claridad en
la distribución de funciones entre las instituciones para la aprobación de solicitudes de
importación de equipos controlados. Por estas razones, la Resolución se encuentra en proceso
de modificación.
6 Fundación Presencia. Op. Cit. p. 42.
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1.3 LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA MÉDICA
Teniendo en cuenta la importancia de los diferentes mecanismos regulatorios de la tecnología
médica y conociendo los alcances y limitaciones de la reglamentación colombiana7, es de
interés para las organizaciones de salud conocer los desarrollos recientes que se han dado en
materia de evaluación de tecnología médica para asegurar su uso apropiado y la calidad de los
servicios, haciendo énfasis en los aspectos claves para las Instituciones prestadoras de
servicios de salud (IPS).
En los países en vías de desarrollo la evaluación de la tecnología médica debe ser el producto
de una adaptación y debe convertirse en una actividad orientada a la solución de problemas y
no tanto hacia la tecnología en sí 8. Por otro lado, las consideraciones sobre la equidad y los
valores de la comunidad juegan un papel importante, donde debe balancearse entre la alta
carga de enfermedad y las intervenciones costo-efectivas. Cada comunidad debe decidir, con
base en sus problemas prioritarios, si debe gastar su dinero en los de alta prevalencia con una
baja relación de costo-efectividad o en aquellos de baja prevalencia con mejor relación de
costo-efectividad que generalmente son demandados por los grupos de alto nivel socioeconómico. Por estas razones la disposición de los fondos se convierte en una decisión social
más que clínica.
7 Ibid.
8 BANTA, David. An approach to the social control of hospital technologies, OMS, 1995, p.11.
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Banco Mundial, en su Informe sobre el Desarrollo Mundial de1993 9, ha sugerido que las
decisiones de inversión propuestas para salud se basen en la predicción del número de “años
de vida libres de incapacidad” o de “años de vida saluble perdidos (AVISA). La medición de la
carga de la enfermedad con estos indicadores permite orientar la distribución de los recursos
del sector salud y evaluar las intervenciones en términos de costo-efectividad
10.
Es decir, que
las decisiones deben sustentarse en una forma de evaluación de tecnología, debido a que la
combinación adecuada de servicios o intervenciones para obtener el valor esperado del dinero,
sólo se puede determinar por estudios formales de los beneficios y costos de las tecnologías11.
9 BANCO MUNDIAL. Informe Sobre El Desarrollo Mundial, Invertir en Salud, 1993.
10 MINISTERIO DE SALUD, La carga de la enfermedad en Colombia, 1994, p.2.
11 BANTA. Op. Cit.p.10.
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2. ORGANIGRAMA
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3. OBJETIVOS DEL MANUAL
1. Impulsar la utilización de la nuevas tecnologías haciendo uso razonable de cada uno de
los criterios
2. Implementar el proceso de reporte de eventos adversos asociados al uso de la
tecnología
3. Garantizar la disminución de los riesgo asociados con el uso de la tecnología
4. Implementar un sistema donde se garantice la continuidad de los procesos en casos de
contingencia, tales como daño del equipo, fallas de luz, etc.
5. Contar con una política de introducción de la nuevas tecnologías
6. Implementar la política de descontaminación de las tecnologías reparadas antes y
después de su uso.
7. Diseñar un programa de capacitación a todos el persónala que este relacionado con el
uso de la tecnología.
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4. POLÍTICAS, PLAN, PROTOCOLOS Y GUIAS QUE DEBEN FORMAR PARTE DE LOS
AQUISICION Y MANTENIMIENTO DE LAS TECNOLOGÍAS UTILIZADAS EN LA
INSTITUCION
4.1 POLÍTICA DE INTRODUCCION DE LA NUEVA DE TECNOLOGÍA
La introducción de nuevas tecnologías es crucial para el desarrollo de cualquier institución, las
cuales deben ser aprovechadas adecuadamente, pueden impulsar el crecimiento y reducir los
costos de operación de los hospitales. Estas deben estar combinadas con muchos otros
factores que, agrupados, determinan el proceso de innovación y pueden, de ese modo, ser
definidos como un 'sistema de innovación'.
En la ESE Clínica de Maternidad Rafael Calvo se brinda asistencia técnica de alta calidad
técnica, humana, hospitalaria y ambulatoria; lo anterior tiene como objetivo general
la
adquisición de nuevas tecnologías para alcanzar relaciones costo beneficio optimas en las
inversiones de Tecnología.
Principios para la Introducción de Nueva Tecnología
Realizar seguimiento mediante la evaluación de las nuevas tecnologías, a través de un
proceso de valoración donde se investigue su eficacia clínica, seguridad,
costo y
beneficio a corto y largo plazo.
Contar con buen control de planificación y dirección de la tecnología biomédica,
mediante una evaluación sistemática y de calidad total.
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Las tecnologías adquiridas deben contar con soporte técnico en el país y ciudad de
residencia de la institución.
El fabricante o distribuidor debe realizar pruebas de todo equipo adquirido antes de su
utilización.
Las nuevas tecnologías adquiridas deben garantizar la seguridad en la prestación de los
servicios a profesionales y usuarios.
Garantizar la calidad en la prestación de los servicios.
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4.2 PLAN DE CONTIGENCIA EN CASO DE DAÑO DE EQUIPO O FALLAS DE LUZ
Introducción
El equipo de tecnología
teniendo en cuenta la Política de Calidad Institucional, cree
conveniente la formulación de este Plan de Contingencia, cuando se presenta daño de los
equipos biomédicos o fallas en la luz, para así asegurar la continuidad de los servicios
asistenciales y así cumplir con sus principios de Calidad.
Objetivo
Determinar las acciones tendientes a asegurar la continuidad de la atención cuando se
presenten daños en los equipos biomédicos o fallas en la luz.
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NIVEL
Servicio
Urgencias
DESCRIPCIÓN
MEDIDAS PREVENTIVAS
Remplazar los equipos que
puedan sufrir daño, con los
equipos presentes en el servicio
Servicio clasificado
de Hospitalización, mientras se
como
de
baja
reparan los equipos averiados.
vulnerabilidad
debido
a
la
de
Contar con planta eléctrica en
duplicidad
de
caso de fallos en la luz, la cual
equipos
en
los
debe responder a los 5
mismos pisos.
segundos luego de interrumpido
el fluido eléctrico.
Hospitalización
Utilizar los equipos que puedan
sufrir daños con los equipos
presentes en el servicio de
Servicio clasificado Urgencias,
mientras
se
como
de
baja remplaza por el presente en el
vulnerabilidad
almacén si existe, o se repara
debido
a
la el averiado.
duplicidad
de
equipos
en
los Contar con planta eléctrica en
mismos pisos.
caso de fallos en la luz, la cual
debe responder a los 5
segundos luego de interrumpido
el fluido eléctrico.
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OBSERVACIONES
Se debe comunicar
con recursos físicos
o
el
Subgerente
administrativo para el
traslado del equipo
del
área
de
hospitalización.
Realizar la solicitud
de este en caso que
se encuentren en
stoc en almacén.
Se debe comunicar
con recursos físicos
para el traslado del
equipo
de
contingencia y luego
realizar la solicitud de
este en caso que
exista en el almacén.
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NIVEL
Consulta
Externa
Medicina
Cirugía
DESCRIPCIÓN
MEDIDAS PREVENTIVAS
OBSERVACIONES
Se destinara un stoc con los
siguientes equipos:
Servicio clasificado
1. Equipo de Órganos de Solicitar el equipo de
de de
mediana
los Sentidos.
repuesto a la oficina
vulnerabilidad
2. Fonendoscopio.
de recursos físicos.
3. Tensiómetro.
4. Termómetro
Contar
con
lámparas
auxiliares en caso de que las
lámparas
cieliticas
se
encuentren averiadas.
Solicitar los equipos
al coordinador
de
Llamar a la firma contratada recursos físicos o al
por medio de la coordinadora subgerente
Servicio clasificado
de mantenimiento en caso que administrativo, para
de
alta
algún equipo biomédico se realizar
su
vulnerabilidad
encuentre dañado.
adquisición en caso
de que no sea
Contar con planta eléctrica en posible el arreglo del
caso de fallos en la luz, la cual equipo averiado.
debe responder a los 5
segundos
luego
de
interrumpido el fluido eléctrico.
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NIVEL
DESCRIPCIÓN
MEDIDAS PREVENTIVAS
OBSERVACIONES
Realizar una llamada a los
Laboratorios de referencia
para la remisión de las
muestras.
Laboratorio
Clínico
Llamar a la firma contratada
por medio de la coordinadora
Servicio clasificado
del servicio en caso que algún
de
mediana
equipo
biomédico
se
vulnerabilidad.
encuentre dañado.
Contar con planta eléctrica en
caso de fallos en la luz, la cual
debe responder a los 5
segundos
luego
de
interrumpido el fluido eléctrico.
Esterilización
Llamar a la firma contratada
por medio de la coordinadora
de servicio en caso que algún
equipo
biomédico
se
Servicio clasificado
encuentre dañado.
de
baja
vulnerabilidad.
Contar con planta eléctrica en
caso de fallos en la luz, la cual
debe responder a los 5
segundos
luego
de
interrumpido el fluido eléctrico.
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Los laboratorios de
referencia garantizan
el procesamiento de
las muestras en caso
de daño de los
equipos
Solicitar los equipos
al coordinador
de
recursos físicos, para
realizar
su
adquisición en caso
de que no sea
posible el arreglo del
equipo averiado.
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4.3 POLÍTICA DE GARANTIA DE UTILIZACION DE NUEVAS TECNOLOGIAS
La ESE Clínica de Maternidad Rafael Calvo, como institución prestadora de servicios de salud
garantiza la seguridad de sus trabajadores y colaboradores mediante la política de utilización de
nuevas tecnologías a través de los siguientes principios:
Todo equipo biomédico adquirido debe contar de manuales con letra legible, para que el
personal que lo utilice tenga acceso a estos, además si son traducidos, estos deben ser
de fácil compresión.
El software que maneje las nuevas tecnologías se debe convertir en un factor práctico y
útil que facilite la total disponibilidad de sus ventajas tecnológicas a los usuarios con
respecto a los sistemas tradicionales de equipos biomédicos.
El fabricante o distribuidor debe capacitar al personal ocho días antes de su utilización
en el manejo de los equipos adquiridos.
Los usuarios de la Tecnología Biomédica deberán reportar de forma inmediata
cualquier daño o avería o defecto del sistema o equipos. Sustracción de material
hardware o software a la oficina de mantenimiento, especificando el activo afectado,
descripción de los hallazgos, fecha y hora en que ocurrió el daño.
Los usuarios de la Tecnología Biomédica no podrán modificar la configuración estándar
preestablecida (hardware o software) de los equipos de las áreas.
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En el caso de los equipos pertenecientes a terceros el área de mantenimiento de la
clínica deberá controlar que estos sean atendidos por funcionarios de la entidad
prestadora de los mismos, emitiendo la aprobación y control.
Cada usuario una vez finalizada su jornada de trabajo, deberá dejar el equipo en
correcto estado.
Solamente los funcionarios del área de mantenimiento podrán acceder y manipular los
equipos adquiridos a cualquier título por la clínica entregados como herramienta de
trabajo a los funcionarios o contratistas, quedando por ende prohibida cualquier
manipulación,
alteración,
mantenimiento
o
en
sí
cualquier
afectación
a
los
equipos de los servicios de la institución, así mismo la instalación o desactivación de
los mismos.
Únicamente el personal designado podrá tener acceso a los equipo asignados y
son responsables de la conservación de estos.
Ante cualquier duda sobre el uso de los equipos biomédicos consúltese en primera
instancia en la oficina de mantenimiento, la cual deberá llamar al fabricante o distribuidor
para reportar la consulta.
Queda absolutamente prohibido desarrollar algún tipo de actividades encaminadas al
deterioro de los equipos biomédicos
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4.4 PROGRAMA CAPACITACIÓN DE MANEJO DE EQUIPO BIOMÉDICOS
Para fomentar la capacitación en la ESE Clínica de Maternidad Rafael Calvo se diseño un
cronograma donde se encuentran incluidos todos los equipos biomédico utilizados en la
institución. Este será ejecutado por la firma contratada, la cual realiza los mantenimientos
preventivos y correctivos. (Ver. Cronograma de Capacitación).
El personal que maneje equipos biomédico debe contar con la capacitación pertinente para el
buen uso de estos.
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4.5 PLAN DE CAPACITACION DE PERSONAL – MANTENIMIENTO
1. Presentación.
Teniendo en cuenta, la MISION y VISION de nuestra empresa, es necesario que nuestro
personal, esté capacitado no solo para la realización de las actividades de mantenimiento sino
que conozcan a fondo los diferentes conceptos bajo los cuales se deben realizar estas
actividades. Estas capacitaciones van dirigidas al personal Administrativo y Técnico.
2. Proceso de la empresa.
Proceso de Realización de actividades de Mantenimiento Correctivo y Preventivo de Equipos
de Apoyo Industrial e Infraestructura en la Clínica de Maternidad Rafael Calvo de Cartagena.
3. Justificación.
La necesidad de la capacitación se debe al conocimiento que deben poseer todas las
personas que laboren, dentro de una institución encaminada a la Acreditación.
4. Alcance.
Lograr que el personal Administrativo y Operativo, adquiera los conceptos básicos para la
Realización de las diferentes actividades de Mantenimiento
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5. Objetivos del plan de capacitación.
• Transmitir al personal administrativo-operativo conceptos técnicos de Gestión de
Mantenimiento
• Perfeccionar los conocimientos en las diferentes especialidades a todo el personal
• Garantizar la correcta realización de las diferentes actividades
6. Metas.
Ser una empresa, destacada por el desempeño de sus colaboradores en el campo Teórico –
práctico en el desarrollo de las actividades de mantenimiento.
7. Estrategias
• Realización
de
charlas
quincenales
sobre
los
diferentes temas seleccionados
teniendo en cuenta las especialidades en las cuales el personal se desempeña.
• Coordinar con las diferentes empresas ligadas a nuestro proceso para la realización
de conversatorios de actualización en los diferentes sistemas.
• Establecer convenio con instituciones educativas para garantizar la vinculación de
nuestro personal en programas relacionados con los temas necesarios dentro de
nuestro objeto.
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8. Horario.
Las actividades de Capacitación, se realizaran en horarios que no afecten el cumplimiento de
los cronogramas.
Miércoles: 7:00 a.m. - 8:00 a.m.
Jueves
: 7:00 a.m. - 8:00 a.m.
9. Tipo de capacitación.
Las capacitaciones a realizar serán de tipo formal.
10. Modalidades de capacitación.
La modalidad de estas capacitaciones será oral y mediante la realización de talleres.
11. Acciones a desarrollar. – temas.
• Conceptos básicos de Gestión de Mantenimiento
• Mantenimiento Hospitalario
• Tipos de Mantenimiento ( Caracterizaciones )
• Identificación y Manejo de Gases Medicinales
• Identificación y Manejo de Planta eléctrica y Acciones ante cualquier parada imprevista
• Identificación y manejo de materiales de Obra civil
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12. Recursos.
• Recurso Humano
• Elementos de papelería - copias
13. Financiamiento.
El financiamiento de este plan será 100% de responsabilidad de la empresa
14. Presupuesto.
Para la realización de este plan se estableció un presupuesto de $ 300.000.oo / mes
15. Cronograma.
(Ver anexo)
16. Evaluación de control.
17. Seguimiento de la capacitación.
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4.6 POLÍTICA DE DESCONTAMINACION DE TECNOLOGIAS REPARADAS
La descontaminación o asepsia de los equipos biomédicos reparados, son mecanismo de
barrera que impide la transmisión de infecciones en todas las actividades relacionadas con la
salud.
Objetivos: Prevenir y controlar los riesgo asociados a la utilización de las tecnologías
reparadas.
Principios para la descontaminación de la tecnología reparada antes de ser utilizada
Todo equipo reparado de ser descontaminado antes de su utilización.
El proceso de descontaminación debe realizarlo el responsable del mantenimiento.
La empresa responsable del mantenimiento debe capacitar el personal que realiza la
descontaminación.
El personal encargado de realizar la descontaminación tiene que disponer de los
equipos y elementos de protección.
La persona encargada de recepcionar los equipos reparados debe verificar que estos se
encuentren descontaminados.
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4.7 GUIA DE DESCONTAMINACION DE TECNOLOGIAS REPARADAS
Objetivo:
Aplicar técnicas preestablecidas para la descontaminación de tecnología reparadas, con el fin
de prevenir infecciones nosocomiales.
Alcance:
Todo equipo reparado.
Propósito:
Garantizar la descontaminación de tecnología reparada
Políticas:
Todo equipo reparado se le debe realizar la descontaminación antes de su utilización.
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Actividad:
Inicio:
1. Ubicar el equipo en el lugar donde se realizara la asepsia
2. Colocar los guantes para realizar la asepsia
3. Realizar la asepsia con los productos:
Agua, Hipoclorito y Jabón
Agua, Jabón y Glutaldehido
4. Limpiar los equipos de todo desecho del producto utilizado en la asepsia
Riesgo.
Posibilidad de generar infecciones nosocomiales a los pacientes de la institución
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4.8 PROTOCOLO DE REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON EL USO
DE LA TECNOLOGÍA
Objetivo
Realizar el reporte y la gestión de los eventos adversos relacionados con el uso de la tecnología
en la institución.
Alcance
Aplica a los servicios que reportan los eventos adversos relacionados con el uso de la
tecnología en la institución.
Definiciones
Evento Adverso: Daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre
como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico.
Incidente Adverso: Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber llevado a la
muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del azar o la
intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no
generó un desenlace adverso.
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Indicadores: Expresión cuantitativa de una variable que se desea evaluar, los cuales permiten
conocer el comportamiento de una organización desde el punto de vista administrativo o
asistencial.
Recursos necesarios
Recurso humano: Coordinador de la Oficina de Calidad, Coordinadores de Servicios.
Recurso logístico: Equipos de cómputo, escritorio y papelería.
Normatividad
Ley 1122 de 2007, Decreto 1011 de 2006, Resolución 1043 de 2006, Resolución 1445 de
2006 y Resolución 1446 de 2006
Estándar de calidad
El 100%
de los eventos adversos relacionados con el uso de la tecnología presentado
reportados.
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Indicadores
Proporción de vigilancia de eventos adversos relacionados con el uso de la tecnología =
Número total de eventos adversos gestionados, relacionados con el uso de la tecnología
Número total de eventos adversos detectados, relacionados con el uso de la tecnología
Entradas
Proveedores: Coordinadores de Servicios
Insumos: Datos de indicadores
Salida
Usuario: Gerencia, Empresas Responsables del Pago (EPS, EPS-S, Entes Territoriales),
Superintendencia de Salud y Ministerio de la Protección Social.
Producto: Eventos Adversos detectados y gestionados, relacionados con el uso de la
tecnología
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Actividades
ACTIVIDAD
DESCRIPCIÓN
RESPONSABLE
1
Identificación
Se realiza la identificación de los eventos
del
evento
Personal
adversos presentados en cada uno de los
adverso
institución
servicios.
presentado
2
Reporte
eventos
adversos
3
4
de Se reportan los eventos adversos presentados
Personal
en los formatos del reporte el cual es enviado a
institución
la subgerencia científica
de
de
EVIDENCIA
la
Evento
adverso
identificado.
Formato
de
la eventos
adversos
diligenciados
Notificación del
evento adverso Una vez reportado el evento adverso se notifica
Subgerente Científico
al fabricante
al fabricante del equipo biomédico
Formato
de
eventos
adversos
diligenciados
Notificación del
Una vez reportado el evento adverso se notifica
evento adverso
al INVIMA
Subgerente Científico
al INVIMA
Formato
de
eventos
adversos
diligenciados
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5. BIBLIOGRAFIA
BANTA, David. An Approach to the Social Control of Hospital Technologies. SHS Paper No. 10. OMS.
1995.
BERKOWITZ, D.A. ”Technology Decision Making. A Constructive Approach to Planning and Acquisition
will Require a Paradigm Shift” en: Health Prog. Vol. 74. No. 1. 1993.
BROOK, R.H. y CHASSIN, M.R. “A Method for the Detailed Assessment of the Approppriatness of
Medical Technologies” en: International Journal of Technology Assessment in Health Care. Vol. 2. No. 1.
Cambridge University Press.
DIRECCION SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA. Sistema de Evaluación en la Calidad de la
Prestación de Servicios de Salud Institucionales. Medellín. 1994. 46
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Melissa Arias Castilla –
Coordinadora de Calidad
Reviso: Comité Coordinación
Control Interno
Aprobó: Dr. Willis Simancas M.Gerente
MANUAL DE PROCESO Y PROCEDIMENTOS
Código: MA-CMRC-02
Fecha de Vigencia:
Diciembre 2009
MACROPROCESO: GESTION DE MANTENIMIENTO Y
Código: MC-CMRC-3-09
SERVICIOS GENERALES
Página: : 38 de
38
PROCESO: MANTENIMIENTO DE LA DOTACION
Versión: 01
Código: PR-CMRC-3-09-1
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Código: MA-CMRC-3-09-1
MANTENIMIENTO Y AMBIENTE FISICO
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