ficha de información al paciente: ibuprofeno

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
IBUPROFENO
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Analgésico, antipirético, antiinflamatorio no esteroídico.
1.2 Cómo actúa este fármaco:
El ibuprofeno inhibe una enzima que impide la fabricación de sustancias químicas
llamadas prostaglandinas las cuales intervienen en los procesos de inflamación, dolor y
fiebre.
1.3 Usos principales:
- Dolor leve o moderado: incluyendo dolores de cabeza, dentales, contracturas,
lumbalgias, menstruaciones dolorosas.
- Fiebre.
1.4 Inicio del efecto:
Aproximadamente 30 minutos.
1.5 Duración de la acción:
De 4 a 6 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos efervescentes, grageas, cápsulas,
sobres.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o
alérgica a ibuprofeno, salicilatos (ácido acetilsalicílico), u otros antiinflamatorios no
esteroidicos (diflunisal, indometacina, ketoprofeno, naproxeno, etc) o a cualquier otra
sustancia como alimentos, conservantes o colorantes.
No se debe tomar en caso de padecer historial de reacciones broncoespásticas (sobre
todo en asmáticos) o úlcera gastroduodenal o hemorragia gastrointestinal reciente.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar el uso de ibuprofeno. Tenga
especial cuidado si usted padece o ha padecido asma crónico, hipertensión e
insuficiencia cardíaca.
Si padece insuficiencia hepática o renal deberá guardar también precauciones ante el
riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo.
2.2.2 Alcohol:
Se recomienda limitar la toma de alcohol debido a que éste aumenta el riesgo de
sangrado o úlcera gastrointestinal.
2.2.3 Exposición al sol:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad,
especialmente si esta tomando este tipo de medicamentos durante mucho tiempo.
Antes de someterse a cualquier tipo de cirugía (incluso dental) advierta a su médico u
odontólogo de que está tomando ibuprofeno. La toma de este medicamento durante este
periodo puede originar problemas de sangrado.
Consulte con su médico inmediatamente si aparecen escalofríos, fiebre, dolores
musculares u otros síntomas gripales, especialmente si aparecen justo antes de o junto a
erupción cutánea. Muy raramente, estos efectos pueden ser los primeros signos de una
reacción grave a este medicamento.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
Ø Alimentos y bebidas. No se conocen interacciones específicas.
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1 Embarazo:
No se recomienda el uso crónico o de dosis elevadas de antinflamatorios no
esteroidicos, especialmente durante el tercer trimestre. El uso de dosis terapéuticas
ocasionales de estos medicamentos se podrá utilizar siempre y cuando no haya otra
terapia alternativa y su médico así se lo indique. Consulte a su médico o farmacéutico si
está embarazada o planea estarlo.
2.4.2 Lactancia:
El ibuprofeno no se excreta en la leche materna en cantidades significativas; no se han
podido detectar concentraciones de ibuprofeno en la leche materna. La Academia
Americana de Pediatría considera el uso de ibuprofeno compatible con la lactancia
materna.
2.4.3 Niños:
La seguridad y eficacia del uso de ibuprofeno en niños menores de 6 meses no han sido
establecidas. El ibuprofeno no debe ser automedicado a niños menores de 12 años; sólo
debe ser prescrito por su médico. No se recomienda el uso de ibuprofeno en menores de
6 meses.
2.4.4 Ancianos:
Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de este tipo de
medicamentos. Se recomienda precaución en su uso e iniciar la terapia con dosis
menores.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
No hay recomendaciones específicas.
2.6 Información importante de excipientes
Algunas grageas o comprimidos de ibuprofeno llevan sacarosa o glucosa como
excipientes, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para
provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos.
Algunas cápsulas de ibuprofeno llevan lactosa como excipiente, y aunque la cantidad
total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe
ser tenido en cuenta en pacientes intolerantes a la lactosa.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
- Anticoagulantes (warfarina, acenocumarol).
- Antihipertensivos (amlodipina, metoprolol, pindolol, captoprilo, etc).
- Digoxina
- Furosemida (diurético).
- Metotrexato (anticancerígeno)
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina)
- Sales de litio.
- Tacrolimo (inmunosupresor)
- Tacrina (antialzheimer)
- Incluso los adquiridos sin receta médica.
La toma de dos o más antiinflamatorios no esteroidicos y/o salicilatos juntos puede
incrementar el riesgo de efectos adversos. Esto depende de cuanta cantidad de
medicamento tome cada día y del tiempo de administración simultánea. No se
recomienda el uso simultáneo de salicilatos y/o antiinflamatorios no esteroidicos
durante mas de unos cuantos días a menos que su médico le recomiende lo contrario.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Vía oral:
Ø Adultos y niños mayores de 12 años:
Ø Dolor y fiebre: 200 mg/4-6 horas, aumentando a 400 mg/4-6 horas si fuese
necesario. Dosis máxima: 1,6 mg al día.
Ø Menstruaciones dolorosas: 400 mg/4-6 horas.
Ø Niños de 1 a 12 años: 5-10 mg/kg/6-8 horas hasta un máximo de 40 mg/kg/día. En
concreto, para los niños de 8-12 años se recomienda 200 mg/6-8 horas hasta un
máximo de 800 mg diarios.
Ø Ancianos, insuficiencia renal, hepática o cardíaca: podrá ser necesario reducir la
dosis.
Si estima que la acción de ibuprofeno es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
Se recomienda la administración conjunta con algún alimento para reducir la posible
irritación gástrica.
También se recomienda ingerir los comprimidos recubiertos, grageas y cápsulas enteros
y acompañados con un vaso de agua.
Los sobres y comprimidos efervescentes se disolverán en un vaso de agua.
3.3 Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento deberá ser lo más corta posible, hasta mejoría del dolor o
fiebre.
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, desorientación, sordera, zumbidos en los
oídos, excitación inusual, convulsiones, aletargamiento inusual, aceleración de la
respiración, fiebre y, en última instancia inconsciencia y muerte.
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
En caso de sobredosis acudir inmediatamente a un centro de urgencias o llamar al
Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20).
3.5 Olvido de una dosis:
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si esta próxima la toma siguiente,
deseche la dosis olvidada y retome su régimen de dosificación habitual. No doble las
dosis.
3.6 Interrupción del tratamiento:
Si toma este medicamento por prescripción médica, la decisión de interrumpir el
tratamiento debe ser hecha consultando a su médico.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, el ibuprofeno puede tener efectos adversos.
Obtenga ayuda de emergencia al instante si aparece alguno de los síntomas siguientes:
Ø Gravedad importante pero presentación no habitual: Anafilaxia: reacción de tipo
alérgico cuyos síntomas más graves son respiración muy rápida e irregular, jadeos,
resuellos y desmayos. Otros síntomas pueden incluir cambios en el color de la piel
del rostro; pulso o latidos muy rápidos e irregulares; hinchazón tipo urticaria en la
piel; hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos. Si se da esta alteración se
requiere asistencia médica de inmediato. En caso de que no le puedan trasladar
inmediatamente al centro de urgencias, llame a una ambulancia, túmbese, cúbrase
para mantenerse caliente y posicione sus pies a mayor altura que su cabeza,
permaneciendo en esa posición hasta que llegue la ayuda.
Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes
Ø Gravedad importante pero presentación no habitual: Dolor abdominal o de
estómago, calambres o acidez graves; heces negruzcas o sangrientas; opresión en el
pecho; convulsiones graves; fiebre con o sin escalofríos; náuseas, acidez, y/o
indigestión graves y continuadas; aparición de puntos pequeños rojos en la piel;
llagas, úlceras, o puntos blancos en los labios o en la boca; esputos con sangre;
sangrado de la nariz inexplicable; sangrado o enrojecimiento inusual; vómitos de
sangre o material parecido a posos de café.
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Gravedad moderada y presentación con mayor frecuencia: erupción cutánea.
Ø Gravedad moderada pero presentación no habitual: dolor de espalda; sangrado que
dura más de lo normal; llagas sangrantes en los labios; cambios de color u olor de la
orina, orina turbia o sangrienta o problemas al orinar; alteraciones de la visión;
sensación de quemazón en la garganta, pecho o estómago; alteraciones mentales;
tos; alteraciones en la función auditiva; dificultad para tragar; dolor, irritación,
sequedad o enrojecimiento de los ojos; alucinaciones; dolor de cabeza grave;
urticaria, picor de piel u otro problema dérmico; hipertensión; lengua irritada; heces
pálidas; uñas cuarteadas; calambres, dolor o debilidad muscular; entumecimiento,
dolor o debilidad en las manos o los pies; dolores fuertes al final de la espalda o
costado; hinchazón del rostro, pies, tobillos, labios o la lengua; problemas al hablar;
estornudos inexplicados; sangrado vaginal inusual; cansancio y debilitamiento
inusual; ganancia de peso rápida; ojos o piel amarillenta.
Pueden darse otros efectos adversos:
Ø Menor gravedad pero con mayor frecuencia: calambres en el estómago o abdomen,
dolor o incomodidad leves o moderadas; diarrea; mareos, aletargamiento; dolor de
cabeza leve o moderado; acidez, indigestión, náuseas o vómitos.
Ø Menor gravedad pero presentación no habitual: Cambios del gusto; sensación de
hinchazón, gases o estreñimiento; pérdida de apetito; latidos rápidos; acaloramiento;
sensación de malestar; aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz; aumento de la
sudoración; sequedad o irritación de garganta; nerviosismo, ansiedad, temblores;
problemas del sueño; pérdida de peso inexplicada; cansancio o debilidad inusual.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga el ibuprofeno fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar en ambientes excesivamente cálidos (temperatura superior a 25ºC / 30ºC)
o húmedos o con demasiada luz.
5.2 Caducidad.
No utilizar el ibuprofeno después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
6.- RECUERDE QUE...
6.1 Recuerde que ...
Ø Consulte a su médico o farmacéutico si pacede o ha padecido úlcera péptica u otras
enfermedades inflamatorias o ulcerativas gastrointestinales.
Ø No lo tome si es alérgico a los antinflamatorios no esteroídicos o al ácido
acetilsalicílico.
Ø Acuda a su médico si experimenta dificultad respiratoria, latidos irregulares,
erupciones cutáneas, hinchazón de cara, cefalea persistente, aumento de peso, heces
oscuras o síntomas similares a la gripe, relacionados con el medicamento.
Ø No tome ácido acetilsalicílico ni alcohol mientras dure el tratamiento.
Ø Puede producir somnolencia y visión borrosa. No conduzca hasta que conozca cómo
le afecta este medicamento.
Ø Tome el medicamento con alimentos, y las formas orales (cápsulas o comprimidos)
con un vaso entero de agua. No se tumbe hasta pasados, al menos, 15-20 minutos de
la administración.