Ficha de datos de seguridad ∙ Nombre comercial: PHYSIOSET CT

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Ficha de datos de seguridad
según 1907/2006/CE, Artículo 31
fecha de impresión 01.07.2016
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Número de versión 7
Revisión: 01.02.2016
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
∙ 1.1 Identificador del producto
∙ Nombre comercial: PHYSIOSET
CT, CONDYLOFORM CT, BONARTIC CT
∙ 1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
No existen más datos relevantes disponibles.
∙ Utilización del producto / de la elaboración Elaboración de prótesis dentales
∙ 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
∙ Fabricante/distribuidor:
CANDULOR AG
Boulevard Lilienthal 8
CH-8152 Glattpark (Opfikon)
SWITZERLAND
Tel. +41 (0) 44 805 9000
Fax +41 (0) 44 805 9090
∙ Área de información:
Regulatory Affairs
[email protected]
∙ 1.4 Teléfono de emergencia: +423 / 235 33 13 (Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan, Liechtenstein)
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
∙ 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
∙ Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008
El producto no se ha clasificado de conformidad con el reglamento CLP.
∙ 2.2 Elementos de la etiqueta
∙ Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008 suprimido
∙ Pictogramas de peligro suprimido
∙ Palabra de advertencia suprimido
∙ Indicaciónes de peligro suprimido
∙ 2.3 Otros peligros
Procesamiento mecánico:
Evitar la inhalación de polvo de esmerilado.
∙ Resultados de la valoración PBT y mPmB
∙ PBT: No aplicable.
∙ mPmB: No aplicable.
SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes
∙ 3.2 Caracterización química: Mezclas
∙ Descripción: Dientes de cerámica
∙ Componentes peligrosos: suprimido
*
SECCIÓN 4: Primeros auxilios
∙ 4.1 Descripción de los primeros auxilios
∙ Instrucciones generales: No se precisan medidas especiales.
∙ En caso de inhalación del producto:
Polvo de repasado: Suministrar aire fresco. En caso de trastornos, consultar al médico.
Las personas desmayadas deben tenderse y transportarse de lado con la suficiente estabilidad.
∙ En caso de contacto con la piel: Por regla general, el producto no irrita la piel.
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∙ En caso de con los ojos:
Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente y consultar un médico.
Sólo efectos mecánicos.
∙ En caso de ingestión: Proporcionar asistencia médica a la persona afectada.
∙ 4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
No existen más datos relevantes disponibles.
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
∙ 5.1 Medios de extinción
∙ Sustancias extintoras apropiadas:
CO2, polvo extintor o chorro de agua rociada. Combatir incendios mayores con chorro de agua rociada o
espuma resistente al alcohol.
∙ 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
∙ Equipo especial de protección: No se requieren medidas especiales.
SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental
∙ 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia No es necesario.
∙ 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente: No se requieren medidas especiales.
∙ 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza: Recoger mecánicamente.
∙ 6.4 Referencia a otras secciones
No se desprenden sustancias peligrosas.
Ver capítulo 7 para mayor información sobre una manipulación segura.
Ver capítulo 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección.
Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo 13.
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento
∙ 7.1 Precauciones para una manipulación segura
Para uso exclusivo en odontología y tecnología dental.
Este producto debe ser manipulado, solamente, por personal adecuadamente entrenado.
∙ Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.
∙ 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
∙ Almacenamiento:
∙ Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: Conservar sólo en el envase original.
∙ Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario.
∙ Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: Ningunos, -as.
∙ 7.3 Usos específicos finales No existen más datos relevantes disponibles.
SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
∙ Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas:
Sin datos adicionales, ver punto 7.
∙ 8.1 Parámetros de control
∙ Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo: Nulo.
∙ Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración.
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∙ 8.2 Controles de la exposición
∙ Equipo de protección individual:
∙ Medidas generales de protección e higiene: Medidas higiénicas habituales de la clínica o laboratorio dental.
∙ Protección respiratoria: Ante la presencia de polvo, utilizar protección respiratoria.
∙ Protección de manos:
El material del guante deberá ser impermeable y resistente al producto / substancia / preparado.
Ante la ausencia de tests específicos, no se puede recomendar ningún material específico para guantes de
protección contra el producto / preparado / mezcla de substancias químicas.
Selección del material de los guantes en función de los tiempos de rotura, grado de permeabilidad y
degradación.
∙ Material de los guantes
La elección del guante adecuado no depende únicamente del material, sino también de otras características
de calidad, que pueden variar de un fabricante a otro. Teniendo en cuenta que el producto está fabricado a
partir de diferentes materiales, su calidad no puede ser avaluada de antemano, de modo que los guantes
deberán ser controlados antes de su utilización.
∙ Tiempo de penetración del material de los guantes
El tiempo de resistencia a la penetración exacto deberá ser pedido al fabricante de los guantes. Este tiempo
debe ser respetado.
∙ Protección de ojos:
Durante los trabajos mecánicos (lijado, serrado, taladrado, fresado) por lo general deberán utilizarse gafas
de protección.
SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas
∙ 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
∙ Datos generales
∙ Aspecto:
Sólido
Forma:
Según denominación del producto
Color:
Inodoro
∙ Olor:
No determinado.
∙ Umbral olfativo:
∙ valor pH:
No aplicable.
∙ Cambio de estado
Indeterminado.
Punto de fusión /campo de fusión:
Punto de ebullición /campo de ebullición: Indeterminado.
∙ Punto de inflamación:
No aplicable.
∙ Inflamabilidad (sólido, gaseiforme):
La sustancia no es inflamable.
∙ Autoinflamabilidad:
No determinado.
∙ Peligro de explosión:
El producto no es explosivo.
∙ Límites de explosión:
Inferior:
Superior:
No determinado.
No determinado.
∙ Presión de vapor:
No aplicable.
∙ Densidad:
∙ Densidad relativa
∙ Densidad de vapor
∙ Velocidad de evaporación
Indeterminado.
No determinado.
No aplicable.
No aplicable.
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∙ Solubilidad en / miscibilidad con
agua:
Insoluble.
∙ Coeficiente de reparto (n-octanol/agua):
No determinado.
∙ Viscosidad:
Dinámica:
Cinemática:
∙ 9.2 Otros datos
No aplicable.
No aplicable.
No existen más datos relevantes disponibles.
SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad
∙ 10.1 Reactividad No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 10.2 Estabilidad química Estable en condiciones normales de manipulación y almacenamiento.
∙ Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse: No se descompone al emplearse adecuadamente.
∙ 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas.
∙ 10.4 Condiciones que deben evitarse No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 10.5 Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 10.6 Productos de descomposición peligrosos: Ninguno en condiciones normales de almacenamiento y uso.
*
SECCIÓN 11: Información toxicológica
∙ 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos
∙ Toxicidad aguda A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Corrosión o irritación cutáneas
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Lesiones o irritación ocular graves
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Sensibilización respiratoria o cutánea
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Indicaciones toxicológicas adicionales: No existen más datos relevantes disponibles.
∙ Mutagenicidad en células germinales
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Carcinogenicidad A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Toxicidad para la reproducción
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición única
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición repetida
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
∙ Peligro de aspiración A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
SECCIÓN 12: Información ecológica
∙ 12.1 Toxicidad
∙ Toxicidad acuática: No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 12.2 Persistencia y degradabilidad No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 12.3 Potencial de bioacumulación No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 12.4 Movilidad en el suelo No existen más datos relevantes disponibles.
∙ 12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
∙ PBT: No aplicable.
∙ mPmB: No aplicable.
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∙ 12.6 Otros efectos adversos No existen más datos relevantes disponibles.
SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación
∙ 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
∙ Recomendación:
Lleva a espacios apropiados o planta incineradora, de acuerdo a las condiciones aprobadas por las
autoridades locales
∙ Embalajes sin limpiar:
∙ Recomendación: Eliminar conforme a las disposiciones oficiales.
SECCIÓN 14: Información relativa al transporte
∙ 14.1 Número ONU
∙ ADR,RID,ADN, ADN, IMDG, IATA
suprimido
∙ 14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
suprimido
∙ ADR,RID,ADN, ADN, IMDG, IATA
∙ 14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
∙ ADR,RID,ADN, ADN, IMDG, IATA
∙ Clase
suprimido
∙ 14.4 Grupo de embalaje
∙ ADR,RID,ADN, IMDG, IATA
suprimido
∙ 14.5 Peligros para el medio ambiente:
∙ Contaminante marino:
No
∙ 14.6 Precauciones particulares para los usuarios
No aplicable.
∙ 14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del
No aplicable.
Convenio MARPOL y el Código IBC
∙ Transporte/datos adicionales:
No está clasificado como producto peligroso según las
normas de transporte (ADR, IMDG, IATA).
∙ "Reglamentación Modelo" de la UNECE:
suprimido
SECCIÓN 15: Información reglamentaria
∙ 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o la mezcla
∙ Disposiciones nacionales:
∙ Demás disposiciones, limitaciones y decretos prohibitivos
El producto es un producto sanitario de acuerdo a la directiva de la CE 93/42.
∙ 15.2 Evaluación de la seguridad química: Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.
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SECCIÓN 16: Otra información
Los datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garantía alguna de
cualidades del producto y no generan ninguna relación jurídica contratual.
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∙ Abreviaturas y acrónimos:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International
Carriage of Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic
vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative
∙ * Datos modificados en relación a la versión anterior
ES