TERCER CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS DE

TERCER CONCURSO NACIONAL
DE PROYECTOS DE
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
EN SALUD FONIS 2006
MINISTERIO DE SALUD
CONICYT
FORMULARIO DE PRESENTACIÓN
" Nifedipino v/s Fenoterol en el
Manejo del Parto Prematuro: Un
Ensayo Clinico Randomizado.".
La evaluación de los proyectos se efectuará usando las presentaciones hechas
por las personas o instituciones responsables, sobre la base de este formulario
y otros documentos anexos. Estos deberán ser completados de acuerdo a las
especificaciones e stablecidas e n la s base s d el con curso. Los proyectos
deberán ser pre sentados, en 3 ejempl ares, a demás de un dis kette o C D que
contenga TODOS los archivos de presentación del proyecto.
El proyecto debe ser concordante con el pre -proyecto seleccionado en la fase
anterior.
III° CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS DE
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EN SALUD
FONIS 2006
LISTA DE CHEQUEO
N°
1.5.
1.6.
ÍNDICE
PÁGINA
Firma de representante legal de Institución postulante si corresponde
-
Firma de Investigador Responsable
4
Firma de Investigador Alterno
4
1.7
Firma de todos los coinvestigadores
5
1.8. I
nstitución(es) Participante(s)
-
2. Res
3.1.
3.2. Hi
3.3.
4.1. O
4.2. M
6
umen
6-7
Delimitación del problema
8
pótesis del Proyecto
9-10
Análisis del Estado del Arte
11
bjetivos
11-12-13
etodología
14-15
4.3.
Plan de Trabajo
4.4.
Caracterización de los resultados del proyecto
16
4.5.
Aplicabilidad y relevancia de los resultados
16
5.
Implicancias éticas de la investigación
17
6. Re
7.
8. Ante
9. O
10.1 Des
18
cursos Disponibles
Trabajo adelantado por los autores del proyecto
18-19
19
cedentes legales
19
tros antecedentes
20
glose presupuestario
10.2.
Honorarios solicitados para personal
20
10.3.
Detalle de equipos y Software
21
10.4.
Viáticos y pasajes
22
10.5. O
11.
22
tros Gastos
Datos curriculares de los Investigadores y publicaciones in extenso
24 a 40
41-42
12.
Tareas de los investigadores
Anexo 1
Cartas de participación de instituciones participantes del proyecto
43
Anexo 2.
Referencias Biliográficas
44
Anexo 3. 1 Carta presentación comité de ética
45
Anexo 3.2
Ejemplar carta de consentimiento informado
46
Anexo 3.3
Permisos, certificaciones, autorizaciones
47
Anexo 4
Cotizaciones o proformas
48
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
1
III° CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS DE
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EN SALUD
FONIS 2006
1. ASPECTO
TITULO:
S GENERALES
Nifedipino v/s Fenoterol en el Manejo del Parto
Prematuro:
Un Ensayo Clinico Randomizado.
1.1. DURACIÓN DEL PROYECTO
La duración del proyecto debe ser igual a la presentada en el pre-proyecto. Aquellos proyectos que consideraron una
duración mayor a 12 meses, deberán justificarlo rigurosamente, de acuerdo a las necesidades del proyecto.
1 2
MESES
1.2. CLASIFICACIÓN EN ÁREAS
Señale con una X en el casillero blanco.
Salud Pública
Proyectos referidos al
estudio o i ntervenciones s obre condicionantes de s alud, as pectos
epidemiológicos puros o aplicados y aceptabilidad social de las intervenciones
X
Clínicos
Gestión de servicios
Otras
(Especifique)
1.3. LINEAMIENTOS GENERALES DEL CONCURSO
Señale con una X en el casillero blanco.
Propuestas que pe rmitan eval uar la efi cacia, efectividad o efi ciencia de te cnologías
sanitarias.
X
Propuestas que d en respuesta a in terrogantes sobre sal ud ambiental y o cupacional de
los habitantes de nuestro territorio.
Propuestas qu e con tribuyan a dismi nuir l as brechas de equidad e n salud, tanto d e
situación de salud, acceso a la atención, género, étnicas.
Propuestas que pe rmitan sustentar con e videncia c ientífica l as intervenciones de
promoción de la salu d dirigidas al en frentamiento de determinantes de s alud y f actores
de riesgo de la población.
Propuestas q ue evalúen l a aplicación de nue vos r ecursos preventivos, diagnósticos,
terapéuticos o de rehabilitación emanados de otras disciplinas o nuevos conocimientos
científicos, siempre en el contexto de las prioridades señaladas en los puntos anteriores.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
2
X
X
1.4. COSTO TOTAL ($)
Recuerde que el total solicitado al Fonis no puede exceder a lo solicitado en el pre-proyecto presentado.
NOMBRE
BENEFICIARIO(S) DEL
PROYECTO
Hospital Clínico Universidad de
Chile
Total Solicitado a
FONIS
Aporte
Institución(es)
Beneficiaria(s)
Otros Aportes
(1)
(2)
(3)
Costo Total $
(1+2+3)
$11.000.000
$11.000.000
1.5. BENEFICIARIO DEL PROYECTO
Señale con una X en el casillero blanco si la entidad beneficiaria del proyecto que postula es una institución o bien el
investigador responsable.
POSIBLES BENEFICIARIOS BENEFICIARIO(A)
Institución
X
Investigador
En c aso de ser u na in stitución l a be neficiaria, f avor completar el siguiente c uadro. Sólo d ebe completarse s i el
postulante es la institución misma
Recuerde que es indispensable la firma del representante institucional.
INSTITUCION BENEFICIARIA(1)
Hospital Clínico Universidad de Chile
TIPO
RUT
60.910.000-1
DIRECCIÓN
SANTOS DUMONT 999
CIUDAD
SANTIAGO
CASILLA
FONO
FAX
REGIÓN
RM
EMAIL
RUT
NOMBRE REPRESENTANTE LEGAL
Camilo Quezada.
CARGO EN LA INSTITUCIÓN
Vicerrector de Investigación y Desarrollo. U.
de Chile
FIRMA
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
3
En caso de ser más de una institución beneficiaria, favor completar el siguiente cuadro.
INSTITUCION BENEFICIARIA(2)
TIPO
RUT
DIRECCIÓN
CASILLA
CIUDAD
FONO
REGIÓN
FAX
EMAIL
NOMBRE REPRESENTANTE LEGAL
RUT
CARGO EN LA INSTITUCIÓN
FIRMA
1.6. INVESTIGADORES
INVESTIGADOR RESPONSABLE
Independientemente d e qu ien sea e l beneficiario, el proyecto d ebe contar con u n I nvestigador R esponsable y un
Investigador Alterno, cuyos datos deben consignarse aquí.
(*)Si el p royecto es
de carácter i nstitucional debe i ndicar l a dirección i nstitucional c orrespondiente.
Sólo indicar dirección particular cuando el proyecto se presenta como persona natural.Valdés
Rubio
Enrique Eduardo
APELLIDO PATERNO
APELLIDO MATERNO
TELÉFONO
FAX
NOMBRES
RUT
E-MAIL
DIRECCIÓN(*)
Santos Dumont 999. Primer Piso. Sector A. Docencia Maternidad
CIUDAD
Santiago
FIRMA
INVESTIGADOR ALTERNO
Salinas P
APELLIDO PATERNO
ortillo
Hugo
APELLIDO MATERNO
NOMBRES
RUT
[email protected]
TELÉFONO
FAX
E-MAIL
DIRECCIÓN(*)
Santos Dumont 999. Primer Piso. Sector A. Docencia Maternidad
CIUDAD
FIRMA
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
4
1.7. COINVESTIGADORES.
R.U.T
APELLIDO PATERNO
Sal
Acos
Toledo
inas
ta
APELLIDO MATERNO
NOMBRE
Portillo
Hugo
Acevedo
Andrés
Martínez
Verónica
FIRMA
1.8. INSTITUCIONES PARTICIPANTES:
En caso de existir instituciones que estén participando del proyecto - no beneficiarias - indíquelas a continuación.
Adjunte en el Anexo 1 las cartas de participación correspondientes, donde se señale expresamente los compromisos
asumidos por la institución (financiamiento, infraestructura, campo clínico., etc.)
NOMBRE INSTITUCIONES PARTICIPANTES
1
2
3
4
1.9. FIN ANCIAMIENTO C OMPROMETIDO POR
PARTICIPANTES EN EL PROYECTO.
OTRAS
IN
STITUCIONES
Considere, si l os hay, aportes comprometidos por las i nstituciones beneficiarias y/o parti cipantes interesadas e n l os
resultados y que co-financiarían el proyecto. Recuerde que el compromiso de cofinanciamiento debe quedar explicito
en la(s) carta(s) de participación.
TOTAL OTROS APORTES
($)
INSTITUCIÓN
TOTAL
El total debe coincidir con la suma del ítem 2 y 3 del punto 1.4
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
5
2.
RESUMEN: (Máximo 1 página)
Debe ser claro e informativo. Describa los principales puntos que se abordarán en el proyecto incluyendo problema a
enfrentar, objetivos, metodología y resultados esperados. Un resumen bien formulado facilita la adecuada descripción
y comprensión del proyecto.
El pa rto prematuro sigue sie ndo u nos de lo s m ayores problemas de l a o bstetricia actual. A p esar de l os g randes
esfuerzos en investigación, su prevalencia, alrededor del 5-7% en Chile, sigue manteniéndose estable. Este es un gran
problema ya q ue l a prematurez es r esponsable d e un 8 0% d e la mortalidad pe rinatal y de un 50% de la s s ecuelas
neurológicas a l argo plazo. Diversas estrategias ha n sid o de sarrolladas c on e l obje tivo de dism inuir e l pa rto
prematuro, y a s ea e n i nvestigación a cerca de su e tiología ta nto c omo e n drogas pa ra su manejo. E s aquí donde
aparecen las drogas tocolíticas, donde hemos visto un gran aumento en su estudio en los últimos años. Es así como
contamos con un gran número de fármacos estudiados para ver su efecto en detener el parto prematuro como lo son el
sulfato de magnesio, ri todrine, fe noterol, y ú ltimamente lo s b loqueadores de canales de l calcio c omo lo e s el
nifedipino. G ran n umero de e studios ha n si do publicados c on e stas drogas, pe ro no se ha dem ostrado aún la
superioridad c ategórica de una respecto a la o tra. A fa lta d e estudios bie n d iseñados en n uestro medio, así c omo
también de l a fa lta de c onocimiento e ntre l as dife rencias obs ervadas e ntre los tocoliticos s impático- m iméticos
empleados en Chile (fenoterol) y el utilizado en los estudios del resto del mundo (ritodrina), surge la necesidad de
crear un ensayo clínico ramdomizado con datos en población chilena, para estudiar y comparar el efecto tocolítico de
fenoterol ( d roga m ás am pliamente usa da e n C hile) y e l nifedipino, esta última con efectos potencialmente
prometedores tanto por los efectos maternos como para el pronóstico de la prematurez.
Es así, que nosotros planteamos la hipótesis que el Nifedipino es más exitoso que el Fenoterol en retrasar el parto en
siete días en pacientes portadoras de Amenaza de Parto Prematuro (APP), esperando encontrar en nuestra población a
estudiar, una mejor eficacia del nifidipino oral sobre el fenoterol endovenoso, no sólo para el tratamiento inicial sino
también en el tratamiento de mantención del síndrome del parto prematuro. De igual manera pensamos que el uso de
este bloqueador de canal del calcio presentará menos reacciones adversas a drogas maternas que el presentado por el
beta mimético ocupado en Chile, tanto en lo relacionado a sintomatología como a aspectos metabólicos.
En e l á mbito neonatal, c onfiamos encontrar e n e l nif idipino u na dro ga q ue asegure un a disminución del
riesgo de sí ndrome d e d istress r espiratorio, ent erocolitis n ecrotizante, h emorragia in traventricular e i ctericia d el
recién nacido, hallazgos sugeridos en publicaciones extranjeras.
Por ú ltimo, c onfiamos que e l estudio de cos to-efectividad a sociado a e sta in vestigación a valará n uestros
hallazgos clínicos con lo que podremos concluir con más fuerza que el nifedipino debería ser la droga tocolítica de
elección en nuestro medio frente al síndrome del parto p rematuro, transformándose en una herramienta te rapéutica
para enfrentar mejor a u na patología de alta prevalencia e impacto en la salud materno-fetal y así poder reducir los
riesgos relacionados a la prematurez, patología incluida dentro de las prioridades de la reforma nacional de salud.
3.
INVESTIGACIÓN PROPUESTA.
3.1. DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA U OPORTUNIDAD A ABORDAR
(Máximo 1 página)
Responda a las siguientes preguntas, de tal forma de acotar la propuesta lo máximo posible
a) ¿Qué problema se abordará?
b) ¿Cuáles son las características del problema u oportunidad que existe?
c) ¿Por qué este problema es relevante para la toma de decisiones en políticas públicas de salud?
d) ¿Cuáles son las causas de la existencia de este problema u oportunidad?
e) ¿Cuál es la pregunta de esta Investigación?
Refiérase además a quienes afecta el problema: a nivel local, regional y/o nacional.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
6
El parto prematuro es definido por la OMS como aquel parto que se presenta entre las 22 y 37 semanas de gestación.
Se presenta entre el 10 a 12% de todos los embarazos
Contribuye c on e l 80% de la morbimortalidad neonatal y a pe sar de múltiples i nvestigaciones e sta prevalencia s e
mantiene estable en el tiempo.
Sus principales s ecuelas se producen e n el d esarrollo psicomotor, secuelas v isuales, au ditivas y secu elas severas a
nivel pulmonar lo que produce una importante disminución en la calidad de vida del niño.
En su o rigen se h a d etectado la participación d e distintos f actores tales como l a i nfección, la i squemia, l a
sobredistención uterina, factores inmunológicos y factores cervicales.
El manejo a ctual de l pa rto p rematuro consiste e n de terminar e dad g estacional, i dentificar l a causa si e s posible y
eventualmente tratarla, prevención de la membrana hialina, hemorragia intracraneala y enterocolitis necrotizante en
el recién nacido mediante la administración de corticoides a la madre , el uso de fármacos tocolíticos cuyo objetivo
principal e s dism inuir la actividad de la fibra muscular uterina y c on e sto a umentar lo más posible e l ti empo de
latencia hasta el parto para evitar las complicaciones neonatales asociadas a la prematuridad.
Los beta-miméticos son el fármaco de primera línea usados como tocolíticos a nivel mundial.
Los meta-análisis de t rabajos c ontrolados randomizados que c omparan beta-adrenérgicos c on p lacebo n o han
demostrado efectos sustanciales en la mejoría en los índices de morbilidad o mortalidad neonatal.
Por otra parte, los fármacos beta-adrenérgicos presentan una serie de efectos colaterales que en un número importante
de pacientes los hacen ser contraindicados.
Los bloqueadores de los c anales d e calcio son a ctualmente motivo de va rios e studios por p resentar de ntro de sus
propiedades menos efectos de taquifilaxis que los beta-miméticos y menos efectos adversos maternos en general.
Al revisar la lit eratura m undial, ba jo los c onceptos de la m edicina ba sada e n la e videncia, nos encontramos c on
trabajos clínicos randomizados que compararon el uso de beta-miméticos y bloqueadores de los canales de calcio en
el tratamiento del parto prematuro, encontrándonos con conclusiones que no demostraban diferencias significativas y
otras que se inclinaban a un mejor re sultado con el us o del bl oqueador de calcio. S iendo e l estudio de Papatsonis
(1997) y el Meta-Análisis de Tsatsaris (2001) los de mayor impacto en cuanto a demostrar que el Nifedipino era más
efectivo no sólo en prolongar el tiempo de latencia al parto a las 48 horas y a los siete días, sino que también tenía
mejor tolerancia materna, mejor resultado perinatal y menor ingreso de los RN a uinidades de UCI neonatales.
Nosotros creemos importante realizar esta experiencia en nuestra población debido al impacto de la prematurez en
Chile, a que la conclusión de los estudios hechos en otros países no necesariamente son extrapolables a los de nuestra
realidad, n o sólo por d iferencias é tnicas, si no que ta mbién p or e l tipo de beta-mimético utilizado en nuestras
maternidades (Fe noterol), droga c uyo c omportamiento to colítico no ha sid o e studiada en ning una investigación
nacional ni extranjera en comparación con el Nifedipino.
Por otra parte, queremos destacar el estudio de costo-efectividad incluido en este proyecto, elemento de gran
importancia a la hora de optimizar la toma de decisiones en la adquisición de insumos médicos destinados a la terapia
de una patología clasificada GES.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
7
3.2. HIPÓTESIS DEL PROYECTO (Máximo ½ página)
Indique l o que se bu sca demostrar c on e l proyecto. En ca so d e tratarse de i nvestigación cua litativa, fo rmular l os
supuestos que sustentan la investigación
Al revisar la lit eratura m undial, ba jo los c onceptos de la m edicina ba sada e n la e videncia, nos encontramos c on
trabajos clínicos randomizados que compararon el uso de beta-miméticos y bloqueadores de los canales de calcio en
el tratamiento del parto prematuro, encontrándonos con conclusiones que demostraban diferencias significativas que
se inclinarían a un mejor resultado con el uso del bloqueador de calcio. Siendo el estudio de Papatsonis (1997) y el
Meta-Análisis de Tsatsaris (2001) los de mayor impacto en cuanto a demostrar que el Nifedipino era más efectivo no
sólo en prolongar el tiempo de la tencia a l parto a l as 48 h oras y a l os siete d ías, s ino que tam bién t enía mejor
tolerancia materna, mejor resultado perinatal y menor ingreso de los RN a unidades de UCI neonatales.
Nosotros creemos importante realizar esta experiencia en nuestra población debido al impacto de la prematurez en
Chile, ya que la conclusión de los e studios hechos en ot ros países no necesariamente son extrapolables a l os de
nuestra realidad, no sólo por diferencias étnicas, sino que también por el tipo de beta-mimético utilizado en nuestras
maternidades (Fe noterol), droga c uyo c omportamiento to colítico no ha sid o e studiada en ning una investigación
nacional ni extranjera en comparación con el Nifedipino.
Se plantea la hipótesis que el Nifedipino es más exitoso que el Fenoterol en retrasar el parto en siete días en pacientes
portadoras d e A menaza d e Parto P rematuro ( APP), es perando en contrar en la población a estudiar, una mejor
eficacia de l n ifidipino o ral s obre e l fe noterol e ndovenoso, n o s ólo p ara el t ratamiento inicial s ino también e n el
tratamiento de mantención del sí ndrome del pa rto pre maturo. D e igua l manera pe nsamos que el uso de e ste
bloqueador de c anal de l c alcio de m ás f ácil uso p resentará menor rea cciones a dversas maternas a dr ogas qu e e l
presentado por el beta m imético ocupado en Chi le, tanto en lo relacionado a s intomatología com o a a spectos
metabólicos.
En e l ámbito neonatal, c onfiamos e ncontrar en el ni fidipino una dr oga que asegure una disminución de l
riesgo de sí ndrome de dist ress re spiratorio, e nterocolitis ne crotizante, h emorragia i ntraventricular e i ctericia de l
recién nacido, hallazgos sugeridos en publicaciones extranjeras.
Por último, c onfiamos que el e studio de c osto-efectividad a sociado a esta investigación a valará nuestr os
hallazgos clínicos con lo que podremos concluir con más fuerza que el nifedipino debería ser la droga tocolítica de
elección en nuestro medio frente al síndrome del parto prematuro, transformándose en u na herramienta terapéutica
para enfrentar mejor a una patología de alta prevalencia e i mpacto en la salud materno-fetal y as í poder reducir los
riesgos relacionados a la prematurez, patología incluida dentro de las prioridades de la reforma nacional de salud
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
8
3.3. ANÁLISIS DEL ESTADO DEL ARTE (Máximo 2 páginas)
Considere inf ormación na cional e int ernacional relevante y actualizada sobr e: Inv estigaciones, publicaciones,
proyectos Conicyt (FONDEF, Fondecyt) y de otros fondos u otro tipo de organizaciones.
Anexe la bibliografía con las respectivas referencias en el Anexo 2
Basándose en la información recopilada, indique además:
a) Diferencie nítidamente el proyecto propuesto con otros en ejecución o ya desarrollados: ¿por qué el proyecto hará
un aporte en la materia y en qué se diferencia de las soluciones que están actualmente disponibles?
b) ¿Por q ué la c ausa ini cial del problema/oportunidad deb e abord arse de la manera pr opuesta? ¿Por qu é e sta
manera de abordar el problema es relevante para la salud pública?
El P arto P rematuro (P P) es la causa ú nica m ás i mportante de morbilidad y m ortalidad perinatal. Su incidencia es
aproximadamente 8 a 10% del total de partos. En Chile las cifras se han mantenido estables durante la última década,
siendo e sta aproximadamente de l 5% , cifra que difie re de nue stro centro hospitalario la c ual asciende entre los
años1999 y 2004 a un 11 %. Por otra parte cabe destacar que en las minorías postergadas esta cifra asciende hasta un
20%.
Excluidas la s m alformaciones congénitas, el 75% de la s m uertes Perinatales y e l 50 % de la s anormalidades
neurológicas son atribuibles directamente a la prematurez, lo que ilustra la magnitud del problema y lo que responde
del porque se transformó en una patología GES.. Pese a los esfuerzos invertidos en estrategias de salud tendientes a la
prevención, d iagnóstico precoz y tratamiento de esta ent idad la incidencia de esta p atología n o ha m ostrado
modificaciones s ignificativas en c uanto a la m orbimortalidad f etal tardía, n eonatal e infantil en lo s últimos añ os,
basándose su mejor pronóstico en el exitoso cuidado neonatal.
La morbilidad neonatal de los p rematuros e s de magnitud variable, dependiendo p rincipalmente de l pe so del
nacimiento , de l a ed ad g estacional al n acer, as í c omo d e l as in tervenciones t erapéuticas r ealizadas. L as
complicaciones más frecuentes son: depresión al nacer, síndrome de dificultad respiratoria, hemorragia intracraneala,
sepsis, trastornos m etabólicos, enterocolitis ne crotizante y disp lasia b roncopulmonar. Po r o tra pa rte los efectos
secuelares t ardíos q ue s e pu eden pr esentar son : m orbilidad ne urológica, a lteraciones de l de sarrollo psic omotor,
parálisis cerebral, ceguera e hipoacusia.
En su o rigen se h a d etectado la participación d e distintos f actores tales como l a i nfección, la i squemia, l a
sobredistención uterina, factores inmunológicos y factores cervicales.
El manejo actual del parto prematuro consiste en determinar la edad gestacional, identificar la causa si es posible y
eventualmente tratarla, prevención de la membrana hialina, hemorragia intracraneana y enterocolitis necrotizante en
el recién nacido mediante la administración de corticoides a la madre , el uso de fármacos tocolíticos cuyo objetivo
principal e s dism inuir la actividad de la fibra muscular uterina y c on e sto a umentar lo m ás posible e l ti empo de
latencia hasta el parto para evitar las complicaciones neonatales asociadas a la prematuridad.
Dentro de l t ratamiento toc olítico u tilizado e n l a APP se encuentran los beta-miméticos q ue son los fá rmacos de
primera l ínea usados como t ocolíticos a n ivel m undial. Estas d rogas e jercen s u a cción principalmente s obre l os
receptores beta 2 de l a fibra muscular li sa uterina, di sminuyendo l a intensidad y la frecuencia de l as contracciones
uterinas. L os estudios re alizados e n la p oblación e mbarazada (Me ta-Análisis) c oncluyen que n o han d emostrado
efectos beneficiosos s ignificativos e n la mortalidad pe rinatal, frecuencia de p rolongación de l embarazo o p eso del
nacimiento. D entro de lo s ef ectos co laterales sufridos en la mad re se i ndican t aquicardia, hiperglicemia (20-40%),
hipokalemia (3 0-40%), arritmias cardiacas, edema, p ulmonar y temblor, entre o tras, por lo qu e existe una serie de
situaciones clínicas que contraindican su uso. Por otra parte, los beta-agonistas son rápidamente transferidos a través
de l a p lacenta y en tre l os ef ectos f etales s e p ueden o bservar: taquicardia e i nformes aislados r eportan t aquicardia
supraventricular, e ngrosamiento del se ptum ve ntricular y ne crosis miocárdica foca l. L os e fectos neonatales
demostrados incluyen hipoglicemia, hiperinsulinemia, hipocalcemia e hiperbilirrubinemia.Es importante destacar que
los be ta miméticos estudiados no c orresponden a l u tilizado e n C hile, Fe noterol, d roga no evaluada a ún a nivel
nacional por lo que este proyecto reviste mayor importancia.
Los bloqueadores de los c anales d e calcio son a ctualmente motivo de va rios e studios por p resentar de ntro de sus
propiedades menos efectos de taquifilaxis que los beta-miméticos y menos efectos adversos maternos en general. Su
mecanismo de acción se basa en su conocida acción relajante de la musculatura lisa, acción no específica sólo para el
miometrio p rovocando v asodilatación y en algunos ca sos hip otensión y taquicardia compensatoria. la principal
reserva s obre su uso proviene de su s efectos sobre l a perfusión placentaria estudios en an imales demostrarían una
disminución d el f lujo u tero-placentario. Si n em bargo, est udios r ealizados en hu manos n o han d emostrado tales
efectos, n o observándose al teraciones en l a m onitorización electrónica f etal n i e fectos adversos perinatales. P or
último, estudios concluyen que el uso de estos agentes reduce el requerimiento de otros tocolíticos que se debieron
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
9
suspender por la a parición de re acciones a dversas a dro gas (R R 0,14), disminuye la fre cuencia de sí ndrome de
distress (RR 0,21), hemorragia intraventricular (RR 0,59) e ictericia neonatal (RR 0,73).
Al revisar la lit eratura m undial, ba jo los c onceptos de la m edicina ba sada e n la e videncia, nos encontramos c on
trabajos clínicos randomizados que compararon el uso de beta-miméticos y bloqueadores de los canales de calcio en
el tratamiento del parto prematuro, encontrándonos con conclusiones que no demostraban diferencias significativas y
otras que se inclinaban a un mejor re sultado con el us o del bl oqueador de calcio. S iendo e l estudio de Papatsonis
(1997) y el Meta-Análisis de Tsatsaris (2001) los de mayor impacto en cuanto a demostrar que el Nifedipino era más
efectivo no sólo en prolongar el tiempo de latencia al parto a las 48 horas y a los siete días, sino que también tenía
mejor tolerancia materna, mejor resultado perinatal y menor ingreso de los RN a unidades de UCI neonatales.
Nosotros creemos importante realizar esta experiencia en nuestra población debido al impacto de la prematurez en
Chile, a que la conclusión de los estudios hechos en otros países no necesariamente son extrapolables a los de nuestra
realidad, n o sólo por d iferencias é tnicas, si no que ta mbién p or e l tipo de beta-mimético utilizado en nuestras
maternidades (Fe noterol), droga c uyo c omportamiento to colítico no ha sid o e studiada en ning una investigación
nacional ni extranjera en comparación con el Nifedipino.
Por ú ltimo, es d e importancia d estacar el estudio d e costo-efectividad incluido en este p royecto, elemento d e gran
importancia a la hora de optimizar la toma de decisiones en la adquisición de insumos médicos destinados a la terapia
de una patología clasificada GES.
Bibliografía.
1. Robinson JN, Norwitz ER. Current concepts in the management
of preterm labor: Part 1. Semin Perinatol 2001;25:215.
2. The Canadian Preterm Labor Investigators Group. Treatment of preterm labor with the beta-adrenergic agonist
ritodrine. N Engl J Med 1992; 327:308-12.
3. Ronnie Lamont and Jim van Eyck. Tocolysis with nifedipine or beta-adrenergic agonists: a meta-analysis,
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4. The Canadian Preterm Labor Investigators Group. Treatment of
preterm labor with the beta-adrenergic agonist ritodrine. N Engl
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5. King J, Grant A, Keirse M, Chalmers I. Beta-mimetics in preterm
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6. Dickersin K, Berlin JA. Meta-analysis: State-of-the-science. EpidemiolRev 1992;14:154 –76.
7. Tocolysis with nifedipine or beta-adrenergic agonists: a meta-analysis1, Obstetrics & Gynecology, Volume 97,
Issue 5, Part 2, May 2001, Pages 840-847
Vassilis Tsatsaris, Dimitri Papatsonis, François Goffinet, Gus Dekker and Bruno Carbonne.
8. Papatsonis DNM, Van Geijn HP, Ader HJ, Lange FM, Bleker OP, Dekker GA. Nifedipine and ritodrine in the
management of preterm labor; a randomized multicenter trial. Obstet Gynecol 1997; 90: 230-234.
9. Papatsonis DNM, Kok JH, Van Geijn HP, Blecker OP, Ader HJ, Dekker GA. Neonatal effects of nifedipine and
ritodrine in the management of preterm labor. Obstet Gynecol 2000; 95(4):477-481.
10. Meyer WR, Randall HW, Graves WL. Nifedipine versus ritodrine for suppressing preterm labor. J Reprod Med
1990;35:649-53.
11. Kupferminc M, Lessing JB, Yaron Y, Peyser MR. Nifedipine versus ritodrine for suppression of preterm labour.
Br J Obstet Gynaecol 1993;100:1090-4.
12. Smith CS, Woodland MB. Clinical comparison of oral nifedipine and subcutaneous terbutaline for initial
tocolysis. Am J Perinatol 1993;10:280-4.
13. Garcia-Velasco JA, Gonzalez GA. A prospective, randomized trial of nifedipine vs. ritodrine in threatened
preterm labor. Int J Gynaecol Obstet 1998;61:239-44.
14. Koks CAM, Brolmann HAM, De Kleine MJK, Manger PA. A randomized
comparison of nifedipine and ritodrine for suppression
of preterm labor. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol
1998;77:171-6.
15. Jannet D, Abankwa A, Guyard B, Carbonne B, Marpeau L, Milliez J. Nicardipine versus salbutamol in the
treatment of premature labor. a prospective randomized study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1997;73:11-6.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
10
4.
DESARROLLO DE LA INVESTIGACÓN PROPUESTA
4.1. OBJETIVOS:
OBJETIVO GENERAL:
1.Evaluar la eficacia del Nifedipino v/s Fenoterol en el manejo del Parto Prematuro
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
1.Comparar el periodo de latencia del Nifedipino v/s fenoterol
2.Evaluar la acción tocolítica del Nifedipino en el Síndrome de Parto Prematuro
3.Evaluar el impacto hemodinámico Materno del nifedipino v/s fenoterol
4.Evaluar el impacto metabólico Materno del Nifedipino v/s nenoterol
5.Determinar la morbimortalidad neonatal con Nifedipino y Fenoterol
6.Evaluar la tolerancia Materna del Nifedipino v/s Fenoterol.
7.Realizar análisis de costo-efectividad del uso del Nifedipino v/s Fenoterol
4.2. METODOLOGÍA (Máximo 3 páginas).
Describa el diseño de la investigación y los métodos que p lanea utilizar para abordar los objetivos del proyecto.
Para ello, marque SÓLO lo que corresponda en la tabla y justifique a continuación.
Cualitativa (definir tipo)
Cuantitativa
C
aso-control,
E
studio cohorte

Estudio de prevalencia o corte transversal
 Ensay

X
o clínico randomizado
Ensayo clínico no randomizado
 Revi
sión sistemática
 Otras
Evaluación de resultados e impacto (outcomes research),
 Costo-
beneficio,
 Costo
efectividad,
 Costo
utilidad,
 Va

X
loración social
Otras evaluaciones de resultados e impacto
Otra (definir tipo)
Las m etodologías deben corresponder a la naturaleza propia de un pr oyecto de in vestigación y des arrollo y deben
tener todos los componentes apropiados para la comprobación de la hipótesis y el logro de los resultados esperados.
Indique específicamente:
a) Diseño de la investigación
b) Población objetivo y muestra
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
11
c)
Técnica(s) de recolección de información
d) Técnica(s) de análisis de datos y/o evaluación de resultados
Metodología
Se r ealizará u n es tudio caso c ontrol r andomizado do nde s e estudiarán a l as p acientes embarazadas q ue i ngresen
hospitalizadas con diagnóstico de parto prematuro con edad gestacional segura entre las 22 y las 34 semanas ( definido
en los criterios de inclusión) a la unidad de medicina perinatal de la Maternidad del Hospital Clínico de la Universidad
de Chile entre el 1° Enero del año 2006 al 1° de Enero del año 2007.
Se hará una randomización aleatoria a través de bloque permutados para la utilización de Nifedipino o Fenoterol frente
al diagnóstico de amenaza da parto prematuro. Se procederá a explicar a la paciente el procedimiento y se entregará el
consentimiento informado. U na vez firm ado e ste últim o se le a signará la administración de uno u otro fármaco. La
administración de los fármacos será de la siguiente manera:
1. Fenoterol: (e v)Dosis inic ial: 1- 2 m icrogramo/min. Aum entar l a dosi s en 0,5 u g/min cada 30 m inutos ha sta que
cesen las contracciones uterinas
Dosis má xima: 4 m icrog/min. Suspender l a a dministración se e l tra bajo de p arto prematuro pe rsiste c on dosis
máxima.
Si e xisten m enos de 3 contracciones u terinas e n u na ho ra, se continuará con infusión po r 12 hrs, disminuyendo
gradualmente la dosis hasta 1-0,5 microg/min.
(1 a mp: 0 ,5 m g. Preparar un a solu ción d e 500 m l de sue ro glucosado a l 5% c on 4 a mpollas de fe noterol ( 2mg /
500ml) Administrar a 30 ml/hr (2microg/min))
2. Nifedipino:
Iniciar tocolisis con comprimidos de 10 mg vo.
Si persisten contracciones uterinas después de 15 min, se dará segunda dosis de 10mg.
Si todavía persisten posterior a 2ª dosis se pueden dar 2 cápsulas más, con intervalos de 15 min
La dosis máxima: en primera hora es: 40 mg
Dosis de mantención: nifedipino de liberación lenta 60-160mg / día.(Liberación lenta: Retard)
Dependiendo de la condición clínica, se disminuirá el nifedipino progresivamente después del 2° día.
Dosis de mantención mínima: 20mg 3 veces al día (liberación lenta) hasta EG: 34 semanas.
Se consignará el tiempo de latencia alcanzado hasta el parto con el uso de cada fármaco utilizado, según corresponda (
Nifedipino, Fenoterol)
Frente al fracaso tocolítico del medicamento seleccionado según el bloqu e permutado, se utili zará como fármaco d e
segunda elección el otro fármaco en estudio.
Se identificará los siguientes parámetros maternos para evaluar los efectos del tocolitico:
1. Generales:
-nauseas
-dolor torácico
-cefalea
-mareos
-ansiedad
-rubicundez
2. Metabólicos:
-Glicemia
-Kalemia
3. Hemodinámicos:
-Frecuencia cardíaca
-PA Sistólica
-PA Diastólica
-PAM
El resto de los exámenes de laboratorio se enmarcan dentro de los de rutina en el manejo de la APP y del proyecto de
investigación “ Rol de la evaluación cervical en la prevención y manejo del parto prematuro”.
Se identificará los siguientes parámetros neonatales para evaluar los efectos del tocolitico:
-Edad gestacional
-Peso
-Apgar
-Ingreso a UTI neonatal
-Sindrome distress respiratorio
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
12
-hemorragia intraventricular
-Entecolitis necrotizante
-Hiperbilirrubinemia
-Hipoglicemia
-Hipocalcemia
El cá lculo de n m uestral se hará ba sado en un diferencia absoluta de l 25% , se ca lculará e l tam año de la
muestra que será 66 en cada grupo con un poder de 80% con un alfa = 0.05
Se realizara un análisis de varianza para comparar EG al comenzar tocolisis y en el momento del parto, y un análisis de
sobrevida para analizar el retraso del momento del parto.
Se utilizara t de St udent para co mparar d iferencias en tre l os 2 grupos. P <0.05 s erá considerado e stadísticamente
significativo.
Criterios de inclusión:
1.Embarazo único
2.EG segura : 22-34 semanas con membranas integras
3.Consentimiento informado firmado
4.Pacientes con diagnóstico de amenaza de parto prematuro: contracciones uterinas a l menos 1 cada 10 min. por a l
menos 1 hr r egistradas mediante m onitorización e xternan, co n o sin mo dificaciones cervicales, q ue n o ced an c on
reposo y/o hidratación parenteral durante 1 hora.
Criterios de exclusión:
1.Embarazo Múltiple
2.Infección Intrauterina documentada
3.Anomalías Congénitas fetales
4.Clínica de desprendimiento placentario
5.Restricción del crecimiento intrauterino severo
6.Contraindicación Materna para el uso de Betamiméticos (DM, Enfermedad Cardiovascular, Hipertiroidismo,etc.)
7.Que la paciente no firme el consentimiento informado
8. Membranas rotas
Relación costo-efectividad.
Se realizará una evaluación económica comparativa de estos tratamientos, utilizando la técnica de ACE.
Los indicadores que se toman para hacer este tipo de evaluación son: el Análisis Costo-Efectividad Medio (ACEM) y
el A nálisis Co sto-Efectividad Incremental (ACEI), que se expresan mediante l as f órmulas s iguientes:
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
13
4.3. PLAN DE TRABAJO (Máximo 2 páginas)
Complete el s iguiente cuadro o adjunte una carta Gantt con las etapas y actividades planificadas para la ej ecución del
proyecto, en relación con los objetivos específicos y explicite el procedimiento a llevar a cabo.
OBJETIVO
ESPECÍFICO
Comparar el
periodo de
latencia del
Nifedipino v/s
fenoterol
Evaluar la
acción
tocolítica del
Nifedipino en el
Síndrome de
Parto
Prematuro
Evaluar el
impacto
hemodinámico
Materno del
nifedipino v/s
fenoterol
Evaluar el
impacto
metabólico
Materno del
Nifedipino v/s
nenoterol
Determinar la
morbimortalida
d neonatal con
Nifedipino y
Fenoterol
Evaluar la
tolerancia
Materna del
Nifedipino v/s
Fenoterol
Realizar
análisis de
costoefectividad del
uso del
Nifedipino v/s
ETAPAS Y/O
ACTIVIDADES
MES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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X
X
X
X
X
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X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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12
X
Fenoterol
Procedimiento:
En u na p rimera et apa se l levará a cabo la planificación y l a capacitación tanto del equipo d e profesional médico (staff y
becados) c omo d el personal paramédico (matronas) para l a co rrecta i nformación a l as pacientes ( consentimiento
informado), indicación, forma, posología de l os fármacos a utilizar, solicitud de los exámenes de laboratorio y ev aluación
de los efectos colaterales por las pacientes relatados, llene de las base de datos, etc.
Posteriormente, e n forma mensual s e re alizará una re unión entre l os i nvestigadores p ara la solución de problemas que
puedan ir s urgiendo y para l a di scusión de tópicos re lacionados a la p uesta e n m archa de l pr oyecto o de su posterior
desarrollo.
A los seis meses se realizará un informe de avance le la investigación en curso.
Con relación al estudio de costo-efectividad, este será planificado durante los dos primeros meses para luego ser concluido
en los últimos seis.
El último mes del estudio será reservado para el análisis y la publicación de los datos obtenidos.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
15
4.4. CARACTERIZACIÓN DE LOS RESULTADOS DEL PROYECTO
(Máximo 1 página)
De acuerdo al p lanteamiento del problema, h ipótesis d e t rabajo y m etodología, señale cuál es e l o l os resultados
esperados del proyecto.
Señale claramente cuáles serán el o los indicadores utilizados para medir o verificar cada uno de los resultados.
1.Comparar el periodo de latencia del Nifedipino v/s fenoterol
Se espera encontrar que el Nifedipino presente un mayor éxito en alcanzar un mayor tiempo de latencia hasta el parto
tanto dentro de las 48 horas (77% v/s62%) como dentro de los 7 días (62% v/s42%)
2.Evaluar la acción tocolítica del Nifedipino en el Síndrome de Parto Prematuro
Se espera encontrar un e fecto tocolítico del Nifidipino a lo menos semejante similar a lo encontrado en la literatura
extranjera, es decir prolongar en 3 días el parto en el 80% de la población estudiada.
3.Evaluar el impacto hemodinámico Materno del Nifedipino v/sFenoterol
Se espera encontrar menor impacto hemodinámica materno con el uso de Nifedipino en términos de PAS, PAD y
PAM
4.Evaluar el impacto metabólico Materno del Nifedipino v/s Fenoterol
No se espera encontrar impacto metabólico con el uso de Nifedipino en términos de Kalemia y Glicemia
5.Determinar la morbimortalidad neonatal con Nifedipino y Fenoterol
Se espera encontrar u na di sminución m ayor e n los riesgos de m orbimortalidad neonatal c on e l uso de N ifedipino
cercano a l o descrito e n la lite ratura e xtranjera (di sminución de la fre cuencia de síndrom e de dis tress (RR 0, 21),
hemorragia intraventricular (RR 0,59) e ictericia neonatal (RR 0,73))
6.Evaluar la tolerancia Materna del Nifedipino v/s Fenoterol.
Se espera encontrar mejor tolerancia materna con Nifedipino
7.Realizar análisis de costo-efectividad del uso del Nifedipino v/s Fenoterol
Se espera que el resueltazo se este estudio arroje conclusiones que reafirmen la hipótesis que el Nifedipino es una
droga que es de más fácil uso por el personal de salud, mejor tolerado por la paciente, más económico, más efectivo
en prolongar el embarazo y con mejores resultados neonatales.
4.5. APLICABILIDAD Y RELEVANCIA DE LOS RESULTADOS (Máximo: 1 página)
Justifique el impacto s ocial qu e tendría la obtención de los res ultados e sperados, d esde e l punto de vi sta de su
replicabilidad, generalización o de fundamento para la toma de decisiones en salud pública. ¿Por qué es importante
para el país, región o localidad obtener este resultado?
Se plantea la hipótesis que el Nifedipino es más exitoso que el Fenoterol en retrasar el parto en siete días en pacientes
portadoras de Amenaza de Parto Prematuro (APP), esperando encontrar en la población a estudiar, una mejor eficacia
del nifedipino oral sobre el fenoterol endovenoso, no sólo para el tratamiento inicial sino también en el tratamiento de
mantención del síndrome del parto prematuro. De igual manera pensamos que el uso de este bloqueador de canal del
calcio de más fácil uso, presentará menor reacciones adversas maternas a drogas que el presentado por el beta
mimético ocupado en Chile, tanto en lo relacionado a sintomatología como a aspectos metabólicos.
En el ámbito neonatal, confiamos encontrar en el nifedipino una droga que asegure una disminución del riesgo
de síndrome de distress respiratorio, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular e ictericia del recién nacido,
hallazgos sugeridos en publicaciones extranjeras.
Por último, confiamos que el estudio de costo-efectividad asociado a esta investigación avalará nuestros
hallazgos clínicos a la hora da la toma de decisiones en la adquisición del fármaco que debiera ser el de primera
elección en esta enfermedad de alta prevalencia e impacto en la salud materno-fetal y así poder reducir los riesgos
relacionados a la prematurez, patología incluida dentro de las prioridades de la reforma nacional de salud.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
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Con formato: Numeración y
viñetas
4.6. FORMAS DE PROTECCIÓN DE LOS RESULTADOS (Máximo 1 página)
Considere que e l proyecto p uede req uerir cautelar la p ropiedad intelectual de lo s resultados de l a inv estigación.
Indique qu é r esultado(s) pue de(n) ser pro tegido(s) y de qu é manera, a fin de cautelar los der echos de la s par tes
(Instituciones o personas beneficiarias).
Recuerde que el Estado se reserva el derecho de uso de los resultados para fines públicos.
Los resultados del estudio no requieren ser cautelados de manera especial, no obstante pensamos importante proteger los
derechos de autor de los investigadores y de la institución patrocinante para los efectos de academia e investigación.
5.
IMPLICANCIAS ÉTICAS, BIOSEGURIDAD, Y OTROS (Máximo 1 página)
Presente un análisis o autoevaluación sobre las implicancias éticas de la investigación propuesta y, de ser necesario,
a qué Comité de Ética ha sido presentada la investigación.
Si el proyecto no tiene implicancias éticas, justifique su apreciación.
En aquellos proyectos que involucren estudios con seres humanos, se debe adjuntar en el Anexo 3 copia de la solicitud
de análisis por parte del Comité de Ética de la Institución que corresponda y un ejemplar de la carta de consentimiento
informado que se entregará a l os pacientes q ue se i ncorporen a l estudio - s i c orresponde - . D e se r seleccionado e l
proyecto, se exigirá la aprobación del Comité de Ética antes de la firma del contrato.
FONIS se reserva el derecho de recabar directamente un pronunciamiento ético independiente en los casos que estime
pertinente.
En aquéllos proyectos en que se manejen patógenos y/o radioisótopos se deberán considerar las medidas de bioseguridad
que dispone el “Manual de Normas de Bioseguridad”, editado por CONICYT en 1994, el que puede ser solicitado en la
Secretaría d el FONIS. En e l c aso qu e la propuesta no cuente co n l as medidas ap ropiadas a l Consejo podrá d ecidir su
rechazo, o aprobación condicionada a la adecuación de las instalaciones para los experimentos propuestos.
Adjunte en el Anexo 3.3, si es aplicable a su proyecto, todos los permisos, certificaciones y autorizaciones que
corresponda.
La falta de estos antecedentes será causal de eliminación del proyecto.
Existe suficiente evidencia que la utilización de ambos tocolíticos a estudiar tienen cierta efectividad en el tratamiento de
la APP y que no tienen efectos teratogénicos fetales.
Las evaluaciones clínicas y exámenes de laboratorio a que serán sometidas las pacientes son las mismas que se
contemplan en el manejo rutinario de la APP, salvo la glicemia, y los electrolitos plasmáticos que corresponden a este
proyecto y la medición del cervix uterino que corresponde al proyecto “ Rol de la evaluación cervical en la prevención y
manejo del parto prematuro”.
Se adjunta Consentimiento Informado y Aprobación de Comité de Ética del Hospital Clínico de la Universidad de Chile.
(ANEXO 3)
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
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Con formato: Numeración y
viñetas
6.
RECURSOS DISPONIBLES (Máximo 1 página)
Señale los medios y recursos con que cuenta(n) el equipo de investigadores o l a(s) institución(es) beneficiaria(s) -si
corresponde- para realizar el proyecto.
Departamento de Obstetricia y Ginecología Hospital Clínico Universidad de Chile: La Unidad de Policlínico de la
Maternidad de dicho Departamento es uno de los lugares físicos donde se realizará el ingreso y controles posteriores de
las pacientes participantes en el estudio. Este sector cuenta con equipo médico (6 especialistas) y paramédico (1 matrona
y 3 auxiliares p aramédicos) q ue atienden durante l os dí as hábiles y u n policlínico d e u rgencia q ue ofrece at ención
continua durante las 24 horas todos los días. Con relación al m anejo de la s pacientes esta s ingre sarán a la U nidad de
Medicina Perinatal (Embarazo Patológico) siendo evaluadas por especialistas a cargo de esta ( 4 m édicos y 2 becados )
donde el investigador principal es el jefe de la unidad. La Unidad de Medicina Perinatal cuenta con un computador que
nos permitirá la confección de la base de datos y posteriormente la facilitación del análisis de los resultados.
Es importante destacar que la Unidad de medicina fetal y perinatal cuenta con examen ultrasonográfico necesaria para la
evaluación intrauterina de las gestantes en estudio presentando un concepto integral y complementario con las acciones
médicas desarrolladas en Policlínico. Dentro del mismo sector de Maternidad se encuentra Prepartos y Partos, los cuales
están conectados en línea con nuestra unidad lo que será de enorme ayuda a la hora de recopilar los datos en el análisis de
los re sultados y c onclusiones. P or ú ltimo la U nidad de N eonatología c omparte la misma pl anta f ísica po r lo que la
comunicación con este servicio es óptimo en términos de manejo de información necesaria en la evolución de los recién
nacidos.
7.
TRABAJO ADELANTADO POR LOS AUTORES DEL PROYECTO
(Máximo 1 página)
Indique cuál(es) ha(n) sido el o los trabajos anterior(es) de las personas o instituciones participantes de este proyecto
(tanto beneficiarias como contrapartes relevantes) en relación con el tema que se pretende abordar y a los resultados
esperados.
Explicite y señale resultados si los hubiera.
En parti cular si este proyecto se pres enta a continuación o en paralelo a otro proyecto f inanciado p or
CONICYT u otro fondo, en el mismo tema o en temas muy relacionados, se deberá explicar en detalle cuáles
fueron los resultados del proyecto anterior y las diferencias o a portes de este nuevo proyecto a la te mática.
Indique el código, título y fondo de financiamiento de aquel proyecto.
Además indique:
a) Ventajas de las instituciones o personas participantes para llevar adelante el proyecto.
b) Capacidades de los socios eventuales.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
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Este es un estudio clínico en que los investigadores poseen una vasta experiencia en t emas relacionados con Medicina
Fetal y Perinatal, e pidemiología c línica y de a dministración en sa lud por lo que nos transforma e n un e quipo
multidisciplinario confiable en poder llevar a término un estudio de esta envergadura obteniendo resultados reproducibles
La experiencia del investigador principal está avalada en ser el primer titulado en la subespecialidad de Medicina Fetal y
Perinatal re alizada en la Uni versidad de Chile, e n el D iplomado a probado e n esta ram a en The Fe tal Medicine
Foundation dependiente del King’s Collage University of London, en ser jefe y promotor del desarrollo de la Unidad de
Medicina Pe rinatal de l H ospital C línico de la U niversidad de C hile y el de ha berse adjudicado dos pr oyectos c omo
investigador principal dependientes de la Sociedad Chilena de Ultrasonografía en Medicina y Biología y de Las Líneas
Prioritarias de Desarrollo auspiciado por el Hospital Clínico de la Universidad de Chile. El Dr. Valdés presenta unas 25
publicaciones en r evistas ci entíficas n acionales, extranjeras y en libros en l a subespecialidad en l os ú ltimos 5 añ os
además de ser editor del libro “OBSTETRICIA” de la Universidad de Chile publicado en el año 2005, todo lo anterior
sumado al hecho de su cooperación en la docencia continua de pre y post grado como director de cursos y docencia en
líneas relacionadas a la extensión de la Medicina Fetal y Perinatal en Chile.
Cabe destacar que el presente estudio es complementario al proyecto “ Rol de la evaluación cervical en la prevención y
manejo de l p arto pr ematuro” presentado a l a o ficina d e apoyo a la investigación c línica d el H ospital C línico de l a
Universidad de Chile cuyo autor principal es el Dr. Mauro Parra quien presenta reconocida experiencia en el campo de la
investigación en seta rama de la medicina y cuyo objetivo general es evaluar la el papel de la cervicometría dentro de la
APP tanto del punto de vista diagnóstico como terapéutico.
8.
ANTECENDENTES LEGALES
No es necesario presentar la documentación legal que avala la c onstitución de instituciones y su representante legal
en esta fase del concurso. Sin embargo, e n caso de tratarse de Instituciones las postulantes, de ser adjudicado el
proyecto, deberá presentarse antes de la firma del respectivo convenio dicha documentación.
9.
OTROS ANTECEDENTES (Máximo 1 página)
Señale otros aspectos que Ud. considere relevantes para la evaluación del proyecto.
Hoy e n Chile se in vierte un i mportante porc entaje d el presupuesto e n l a Prematurez y particularmente en sus
complicaciones; esto es de suma importancia ya que en promedio alrededor del 70% de l as los niños afectados por
esta condición al nacer podrán m orir o presentar potenciales efec tos secuel ares t ransitorios, permanentes y tardí os.
Estamos convencidos que e l o ptimizar nue stras he rramientas te rapéuticas pa ra enfrentar e sta pa tología se rá una
medida preventiva que minimizará el impacto de esta enfermedad.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
19
10.
RECURSOS
10.1. DESGLOSE PRESUPUESTARIO
Favor complete el cuadro en pesos ($)
Recuerde que del total solicitado a FONIS los gastos en equipos no pueden exceder el 40% y los gastos generales el
6,5%
FINANCIAMIENTO
COSTO
TOTAL
$
ITEM
HONORARIOS E INCENTIVOS
FONIS
5600000
INSTITUCIÓN
BENEFICIARIA
OTROS
APORTES
0
0
0
0
0
0
CAPACITACIÓN 0
0
0
0
EQUIPOS 0
0
0
0
SOFTWARE 0
0
0
0
000
0
0
0
300000
0
0
0
0
0
0
0
600.000
0
0
0
0
0
0
0
700000
0
0
SUBCONTRATOS 0
INFRAESTRUCTURA 450
MATERIALES FUNGIBLES
PASAJES Y VIATICOS
SEMINARIOS, PUBLICACIONES Y DIFUSION
PROPIEDAD INTELECTUAL
GASTOS GENERALES
TOTAL 7650
000
0
0
0
0
10.2. GASTOS EN HONORARIOS E INCENTIVOS
FUNCIÓN
NOMBRE
Investigador Responsable
Investigador Alterno Hugo
MONTO ($)
Enrique Valdés Rubio
1.600.000
Salinas Portillo
3.000.000
Coinvestigador
Andrés Acosta Acevedo
500000
Coinvestigador
Verónica Toledo Martínez
500.000
Tesistas
Personal Técnico y de Apoyo
TOTAL PERSONAL
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
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5600000
10.3. GASTOS EN EQUIPOS Y SOFTWARE SOLICITADOS (Máximo 1 página)
EQUIPOS Y SOFTWARE
CANTIDAD
MONTO $ (Unidad) MONTO $ (Total)
Cada uno de lo s b ienes s olicitados requiere justificación, deb iendo adjuntar en el Anexo 4 la s proformas o
cotizaciones correspondientes.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
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10.4. GASTOS EN VIÁTICOS Y PASAJES (Máximo 1 página)
Solamente pueden contemplarse p ara a ctividades d irectamente re lacionadas y debi damente j ustificadas para la
ejecución del proyecto.
Desglose el presupuesto d e v iáticos y pasaj es. Só lo se a ceptarán p asajes e n c lase eco nómica y por la vía m ás
directa. Los costos correspondientes serán corroborados por FONIS.
Monto ($)
Pasajes
Viáticos
Objetivo
Nº Días
Cada uno de los pasajes y viáticos deben ser debidamente justificados a continuación:
10.5. OTROS GASTOS (Máximo 1 página)
Justifique los ga stos en m ateriales fungibles, sem inarios, pu blicaciones, difusión, propiedad in telectual y g astos
generales (servicios de computación, transporte y fletes, análisis de laboratorio, mantención y reparación de equipos,
material bibliográfico, etc.).
No se aceptarán compras de repuestos o accesorios para equipos adquiridos con este proyecto.
6795Laboratorio.
-toma muestra venosa: $740
-glicemia materna $1200
-calcemia materna: $1200
-Kalemia materna $1260
-calcemia fetal:$1260
-glicemia fetal: $1200
-bilirrubinemia total y directa fetal: $1390
-gases y ph fetal: $ 4423
-toma muestra venosa:$ 740
Pacientes que usaron usaron nifedipino :
-Nifedipino 10 mg por unidad $58 por 4=$232
-nifedipino 20 mg por unidad $30 por 6=$ 180
-exámenes materno:$ 4400 .
-exámenes fetales: $9013 por paciente
total por paciente: $13825 total(por 66pacientes)=$912450
Pacientes que usaron fenoterol:
-3 sueros glucosados 5% , 12 ampollas fenoterol (en caso de usarlo 48 horas)
cada ampolla vale $1265 o sea por paciente $3795 mas sueros y fungibles:$6795
total:$ 448470
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
22
Infraestructura :incluye PC, impresoras, tinta impresora, articulos de laboratorio.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
23
11. DATOS CURRICULARES DE LOS INVESTIGADORES
Utilice letra imprenta y una hoja independiente para el Investigador Responsable y para cada coinvestigador.
NO adjunte currículum vitae.
11.1. ANTECEDENTES PERSONALES
R.U.T (no incluya puntos decimales)
VALDÉS R
UBIO
APELLIDO PATERNO
24 0
Dia
3
1963
Mes
Año
MASCULINO CHI
FECHA DE NACIMIENTO
ENRIQUE
APELLIDO MATERNO
NOMBRES
LENA
SEXO
3344407
NACIONALIDAD
FONO
FAX
SANTOS DUMONT 999 SECTOR A 1° PISO DOCENCIA MATERNIDAD HOSPITAL CLINICO UNIVERSIDAD DE CHILE
DIRECCION PARA ENVIO DE CORRESPONDENCIA (Calle, departamento, número)
RM SA
NTIAGO
REGION
CIUDAD
CASILLA
DIRECCION CORREO ELECTRONICO
HOSPITAL CLINICO UNIVERSIDAD DE CHILE
INSTITUCION
11.2. ANTECEDENTES ACADÉMICOS
TITULO(S)
UNIVERSIDAD
PAIS
AÑO
Médico Cirujano
Universidad de Chile
Chile
1989
Obstetricia- Ginecología
Universidad de Chile
Chile
1991
Medicina Fetal y Perinatal
Universidad de Chile
Chile
2000
UK
2000
Chile
2003
Diploma Medicina Fetal y Perinatal. Fetal King’s Collage. University of London
Medicine Foundation
GRADO(S) ACADÉMICO(S)
Profesor Asistente
Universidad de Chile
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
24
11.3. ANTECEDENTES LABORALES
Señale los antecedentes laborales de los últimos 5 años que sean relevantes para el proyecto propuesto.
CARGO(S)
INSTITUCIÓN
Coordinador de Internado carrera
Medicina
Jefe Perinatología
Integrante Unidad de Medicina
Unidad de Medicina Fetal
DESARROLLOS o FUNCIONES
Universidad de Chile
Coordinación
Maternidad. Hospital Clínico
Universidad de Chile
Jefatura 2005-200
Hospital Clínico Universidad de
Chile
Colaboración docente,
investigativa y asistencial
AÑO
2000-2006
6
2000-2006
11.4. PARTICIPACIÓN EN PROY ECTOS O PROG RAMAS DE INV ESTIGACION y/o
DESARROLLO FINANCIADOS POR CONIC
YT U OTRA
S F UENTES DE
FINANCIAMIENTO DURANTE LOS ÚLTIMOS 5 AÑOS.
(Universidad, MINSAL, OPS, Nacional o Internacional).
Fonis se reserva la facultad de solicitar la certificación a la Institución que corresponda.
AÑO
FUNCION
FUENTE
(Inv.
DE
Término
Responsable,
FINANCIAMIENTO
Coinvestigador,
etc.)
2002
Estudio multicéntrico controlado randomizado del uso de aspirina Colaborador
Fetal Medicine
en bajas dosis en la prevención de preeclampsia en mujeres con
Foundation, Londres.
aumento de resistencia en las arterias uterinas a las 23 semanas de
gestación.
2004
Diagnóstico precoz de insulino-resistencia durante el embarazo y Proyecto
Investigador
aumento de resistencia de arterias uterinas como factores
Ganador del IV
Responsable
predictores tempranos de preeclampsia
Congreso
chileno de
ultrasonografía
en medicina y
biología. 2002.
TÍTULO Y NUMERO PROYECTO Y TITULO
2001
2002
2002
2004
2002
2005
Utilidad de la evaluación temprana de marcadores bioquímicos y Hospital Clínico
células fetales en la predicción de Pre-eclampsia.
Universidad de
Chile
Preeclampsia: identificación de marcadores bioquímicos
Asesor
predictores y su aplicación en el tratamiento profiláctico en
embarazadas chilenas.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
25
Investigador
Responsable
FONDECYT N°
1020080
11.5. PUBLICACIONES IN EXTENSO.
Proporcione las referencias de los trabajos aceptados o publicados en los últimos 5 años en revistas, libros y capítulos
de libros, congresos u otros.
Use hasta 1 hoja adicional si es necesario.
Autor(es) y Título
Nombre Completo de la Revista, Libro o Congreso,
Volumen, Páginas, Año de Publicación
Hígado grado a gudo de l E mbarazo: E studio retrospectivo c línico Revista latinoamericana de gastroenterología, pág 311. 1999.
patológico. E.Valdés, D. Oksenberg,
Intoxicación Aguda con Metrotexato usado con fines abortivos:
Descripción de dos casos. E.Valdés
Revista Médica de Chile. Volumen 128. n°3. Pags. 315318.Marzo 2000.
Hígado graso agudo del embarazo: estudio retrospectivo clínico
patológico de 10 casos en 11 años. E.Valdés, D. Oksenberg,
Rev Chil Obst y Ginec, vol LXVI, año 2001, N°4, pag: 297305.
“SIDA Y EMBARAZO” E.Herane, E.Valdés
Libro :”SIDA” Dra. C. Sepúlveda – A. Afani. Tercera
Edición.Mediterráneo 2002
Chlamydia trachomatis: transmisión vertical con membranas íntegras. Rev Chil Obst y Ginec, vol LXVII, año 2002, N°1, pag: 63-65
E.Valdés, H. Almendras, G. Juarez, R. Caballero
VIH-SIDA y embarazo: actualización y realidad en Chile. E.Valdés
Rev Chil Obst y Ginec., vol LXVII, N°2, año 2002, pag: 160166.
¿Es aconsejable la actividad sexual durante el embarazo? E.Valdés
Revista Rumbo al Mundial FIGO 2003. vol. 3. XVII World
Congres of Gynecology and Obstetrics 2003.
Tirotoxicosis gestacional: patología con riesgo vital. E.Valdés,
C. Pilasi
Rev Chil Obst y Ginec, vol LXVIII, N°1, año 2003, pag: 5457.
Prevalencia de colonización por Streptococcus agalactiae (Grupo B) Rev Chil Obst y Ginec, vol LXVIII, N°4, año 2003, pag: 305en el tercer trimestre del embarazo pesquisado en medio de cultivo no 308.
selectivo. E.Valdés, C. Pastene, P. Candia, G. Juarez, R. Caballero
Hallazgos ultrasonográficos prenatales atípicos asociados a
toxoplasmosis connatal. E.Valdés, L. Quiroz
Rev Chil Obst y Ginec, vol LXVIII, N°4, año 2003, pag: 318321.
Conceptos de sexualidad en perinatología. E.Valdés
Rev Chil Obst y Ginec, vol LXVIII, N°4, año 2003, pag: 333336.
Screening Genético antenatal para la detección de aneuploidias. H.
Salinas, E.Valdés, S. Carmona
Rev Chil Obst y Ginec, vol LXVIII, N°4, año 2003, pag: 529535.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
26
Association of increased nuchal translucency and ductus venosus
Ultrasound in Obstetric and Gynecology, volume 22 suplement
assesment between 11 to 14 weeks of gestation. H. Muñoz, M. Puga, 1, 2003.
E Valdés, P. Matamala, E. Sepulveda and M. Parra
Implementation of nuchal translucency screening in the detection of Ultrasound in Obstetric and Gynecology, volume 22 suplement
mayor congenital structural defects and chromosomal abnormalities in 1, 2003.
a chilean population. P. Matamala. C. Barrera, E.Valdés, D. Pedraza,
D. Manieu and M. Parra.
Assessment of adverse perinatal outcome using transvaginaluterine
artery doppler between 22 to 25 week¨s gestation in an unselected
chilean population. M. Parra, C. Barrera, R. Rodrigo, P. Barja and
E.Valdés.
Ultrasound in Obstetric and Gynecology, volume 22 suplement
1, 2003
Stripping membranes at term: Safe and effective method to reduce the World Congres of Gynecology and Obstetrics 2003Vol. 2
incidence of spontaneous labor after 41 weeks. E. Valdés, R. Terra, XVII FIGO 2003.
P.Candia., G. Juarez, R. Caballero
Fetal Gender determination by ultrasound between 11 to 14 weeks
World Congres of Gynecology and Obstetrics 2003
gestation in a chilean population. V. Paredes, M. Puga, P. Matamala, Vol. 1 XVII FIGO 2003.
E. Sepúlveda, E.Valdés, D. Pedraza, and M. Parra.
Uterine artery Doppler: correlation berween routes of assessment and World Congres of Gynecology and Obstetrics 2003
gestational age at the moment of evaluation. P. Matamala, C. Barrera, Vol. 4 XVII FIGO 2003.
E. Valdés, D. Pedraza, J. Valdivia, R. Terra, M. Parra.
Assessment of screening program for adverse perinatal outcome using World Congres of Gynecology and Obstetrics 2003
transvaginal uterine artery Doppler between 22-25 week’s gestation in Vol. 4 XVII FIGO 2003.
an unselected Chilean population. C. Barrera, E. Valdés, C. Bosco, V.
Fernandez, P. Jimenez, N. Tamblay, M. Parra.
Displasia Esquelética Letal: Experiencia de nueve añós y
aproximación diagnóstica actual. E. Valdés, C. Barrera, M. Parra, P.
Candia.
Prevalencia de colonización por Streptococcus agalactiae (Grupo B)
durante el embarazo pesquisado en medio de cultivo delectivo. E.
Valdés, C. Pastene, A. Morales, et al.
El feto como paciente. E. Valdés.
Amaurosis bilateral cortical en preeclampsia severa. A. Adauy, E
Valdés, H. Salinas
Evaluación del diagnóstico de la Insulina Resistencia durante el primer
trimestre del embarazo como factor predictor de riesgo en el desarrollo
de preeclampsia: Estudio preliminar. E. Valdés, M.Parra, H.muñoz, S.
Hircsh, P. Barja. K. Papapietro.
Divulsión de polo inferior: Método seguro y eficaz para disminuir los
Revista Chilena de Ultrasonografia. Sociedad Chilena de
Ultrasonografía en Medicina y Biología.
Vol 7 Número 4 (2004) pags100-108
Rev Chil Obst y Ginec., vol LXIX, N°2, año 2004, pag:
132-135.
Revista Hospital Clínico Universidad de Chile. Vol 15
N°3 (2004) pags. 182-191
Rev Chil Obst y Ginec., vol LXIX, N°6, año 2004, pag:
460-463.
Revista Chilena de Ultrasonografia. Sociedad Chilena de
Ultrasonografía en Medicina y Biología.
Vol 8 Número 1 (2005) pags.17-26
Rev Chil Obst y Ginec., vol LXX, N°1, año 2005, pags:
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
27
partos espontáneos después de las 41 semanas. E. Valdés, P. Candia,
R.terra, J. Escobar. R. Caballero, G. Juarez.
Libro “OBSTETRICIA” Hospital Clínico Universidad de Chile
Editores H.Salinas, M. Parra, E. Valdés S.Carmona. D. Opazo
Capítulo:” MUERTE FETAL” E. Valdés
Capítulo: “ Diabetes y Embarazo” E. Valdés, M. Vasquez, P. Cataldo
Capítulo: “ Síndrome de Torch” E Valdés, J. De la Parra
Capítulo: “ VIH y Embarazo” E. Valdés, C. Pilasi
12-14.
Departamento de Obstetricia y ginecología
2005
Libro “OBSTETRICIA” Hospital Clínico Universidad de
Chile Editores H.Salinas, M. Parra, E. Valdés S.Carmona.
D. Opazo Departamento de Obstetricia y ginecología 2005
Libro “OBSTETRICIA” Hospital Clínico Universidad de
Chile Editores H.Salinas, M. Parra, E. Valdés S.Carmona.
D. Opazo Departamento de Obstetricia y ginecología 2005
Libro “OBSTETRICIA” Hospital Clínico Universidad de
Chile Editores H.Salinas, M. Parra, E. Valdés S.Carmona.
D. Opazo Departamento de Obstetricia y ginecología 2005
Libro “OBSTETRICIA” Hospital Clínico Universidad de
Chile Editores H.Salinas, M. Parra, E. Valdés S.Carmona.
D. Opazo Departamento de Obstetricia y ginecología 2005
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
28
11.1. ANTECEDENTES PERSONALES
R.U.T (no incluya puntos decimales)
SALINAS PO
RTILLO
APELLIDO PATERNO
03 1
Dia
1
1957
Mes
Año
HUGO
APELLIDO MATERNO
MASCULINO CHI
FECHA DE NACIMIENTO
LENA
SEXO
NOMBRES
7375325
7375325
NACIONALIDAD
FONO
FAX
SANTOS DUMONT 999 SECTOR A 1° PISO DOCENCIA MATERNIDAD HOSPITAL CLINICO UNIVERSIDAD DE CHILE
DIRECCION PARA ENVIO DE CORRESPONDENCIA (Calle, departamento, número)
RM SA
NTIAGO
REGION
[email protected]
CIUDAD
CASILLA
DIRECCION CORREO ELECTRONICO
HOSPITAL CLINICO UNIVERSIDAD DE CHILE
INSTITUCION
11.2. ANTECEDENTES ACADÉMICOS
TITULO(S)
UNIVERSIDAD
PAIS
AÑO
Médico Cirujano
Universidad de Chile
Chile
1982
Obstetricia- Ginecología
Universidad de Chile
Chile
1986
Magíster en Salud Pública
Universidad de Chile
Chile
1989
Master of Public Administration
University Southern California
EE.UU.
1993
Universidad de Chile
Chile
2006
GRADO(S) ACADÉMICO(S)
Profesor Asociado
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
29
11.3. ANTECEDENTES LABORALES
Señale los antecedentes laborales de los últimos 5 años que sean relevantes para el proyecto propuesto.
CARGO(S)
Jefe Unidad de Evidencia
Jefe de Maternidad
INSTITUCIÓN
Departamento de Obstetricia y
Ginecología. Hospital Clínico
Universidad de Chile.
Maternidad. Hospital Clínico
Universidad de Chile
DESARROLLOS o FUNCIONES
Jefatura
AÑO
2006
Jefatura 2001-200
6
División Políticas y Gestión de Salud Escuela de Salúd Pública de la
Universidad de Chile
Académico 1985-200
6
Académico Facultad de Economía y Facultad de Economía y
Negocios (Instituto de Administración Negocios de la Universidad de
en Salud)
Chile
Académico
1990-2006
11.4. PARTICIPACIÓN EN PROY ECTOS O PROG RAMAS DE INV ESTIGACION y/o
DESARROLLO FINANCIADOS POR CONIC
YT U OTRA
S F UENTES DE
FINANCIAMIENTO DURANTE LOS ÚLTIMOS 5 AÑOS.
(Universidad, MINSAL, OPS, Nacional o Internacional).
Fonis se reserva la facultad de solicitar la certificación a la Institución que corresponda.
AÑO
2005
FUNCION
FUENTE
(Inv.
DE
TÍTULO Y NUMERO PROYECTO Y TITULO
Término
Responsable,
FINANCIAMIENTO
Coinvestigador,
etc.)
FONDECYT
Estudio multicéntrico nacional para determinar el papel de Asesor
las vitaminas antioxidantes en la profilaxis de la
preeclampsia severa y restricción del crecimiento fetal.
estadístico
Nº: 1050482
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
30
2005
2005
Healthy lifestyles, healthy people project
Selected proprosal
Impact eval uation of an i ntervention ai med to pr event
obesity in m aternal and infant population in th e p ublic
health system.
OPS, International
life sciences and the
centres for disease
control and
prevention
Efecto del
tratamiento tópico con
clotr imazol en
la
resistencia a azol es y e n l a d iversidad genéti ca de
poblaciones clonales de Candida albicans en un modelo de
candidiasis vulvovaginal y embarazo.
Facultad de Me dicina
de la Uni versidad de
Chile
2005
Evaluaciones de l as polí ticas eco nómicas apl icadas y la
estrategia de desarrollo para el siglo XXI. FLACSO.
2004
Developing Country Iniciative.
2004
Construcción de ca nastas ti po PA D. I nstituto naci onal del
tórax. Descripción del proceso de a tención p ara cada
evento.
Minsal
2003
Metodología p ara c ostear la d ocencia un iversitaria.
Hospital Clínico Universidad de Chile.
Gerencia de
operaciones del
Hospital Clínico de la
Universidad de Chile
2003
2002
The Cochrane
Collaboration
Programa de f ormación cuadros di rectivos ejecutivos.
Servicio Salud B ío-Bío. Pro grama en g estión c línica
Nº01402.
2003
PNUD
Chlamydia T racomatis en t racto g enital f emenino. U na
forma de prevenir embarazo ectópico.
Concurso de investigación para investigadores jóvenes.
Hospital Clínico Universidad de Chile.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
31
Minsal
Hospital Clínico
Universidad de Chile
11.5. PUBLICACIONES IN EXTENSO.
Proporcione las referencias de los trabajos aceptados o publicados en los últimos 5 años en revistas, libros y capítulos
de libros, congresos u otros.
Use hasta 1 hoja adicional si es necesario.
Autor(es) y Título
Nombre Completo de la Revista, Libro o Congreso,
Volumen, Páginas, Año de Publicación
Salinas, H.; Eraz o, M.; Pastén, J..; Preisler, J..; Ide, Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
R. et al. I ndicadores de c alidad d e asist encia e n 2006; 71(2): 114-120.
obstetricia .
Salinas, H.; Preisler, J.; Aleu anlli, C..; Ide, R. et al. Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
Normas de pr ofilaxis antibi ótica en procedimientos 2006; 71(1): 69-72.
obstétricos.
Salinas, H.; Albornoz, J.; Reyes, A..; Erazo, M..; Ide, Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
R. Análisis de componentes principales aplicado a 2006; 71(1): 17-25.
variables respecto a la mujer gestante en la Región
de las Américas.
Ara, R. ; R odríguez, N.; S alinas, H. De terminación Revista Chilena de Ultrasonografía. Vol. 8(4)
del sexo ge nérico f etal por ultrasonografía precoz : 109-113. 2005.
11-14 semanas.
Salinas, H.; Pr eisler, J.; Astudillo, J.; Cerda, S. ,Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
Castillo, S. ; Fernández, F.; Ide. R. Sí ndrome d e Vol. 70(6) 400-403. 2005.
Morquio (mucopolisacaridosis tipo IV) y embarazo.
Salinas, H .; A dauy, A .; Ide, R. Reflexiones ac erca Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
de cél ulas troncales ob tenidas mediante la Vol. 70(4) 264-271. 2005.
utilización de embriones humanos.
Albornoz, J.; Salinas, H.; Reyes, A. Morbilidad
Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
asociada al parto en macrosómicos: Análisis de
Vol. 70(4) 218-224. 2005.
3981 nacimientos.
Lay-Son, R.; Adauy, A.; Salinas, H.; Castillo, S.
Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
Endometriosis familiar: Reporte de una familia con Vol. 70(1) 24-27. 2005.
herencia Mendeliana.
Salinas, H.; Reyes A.; Carrasco B.; Carmona, S.;
Rev Méd Chile 2005; 133: 202-208.
Veloz, P.; Erazo, M.; Carmona, S.; Martínez, L.
Propuesta de índices de gestión de servicios
médico-quirúrgicos hospitalarios mediante técnicas
estadísticas multivariantes.
Salinas, H .; Eraz o, M .; Reyes A.; C armona, S .; Rev Méd Chile 2004; 132: 1532-1542.
Veloz, P.; B ocaz, F.; Silv a, P., C arvajal, R .
Indicadores de gestión de s ervicios públicos y
asignación de recursos desde el Ministerio de Salud
de Chile.
Salinas, H.; E razo, M.; Pastene, C.; Rey es, A.; Revista Chilena de Salud Pública. Vol. 8 (2):
Catalán, J.; Carm ona, S. Factores
de riesg o 78-83. 2004.
asociados al bajo peso al nacer.
Salinas, H.; Carm ona, S. ; Albo rnoz, J. ; V eloz, P. ; Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
Terra, R.; Marchant, R.; Larrea, V.; G uzmán, R. ; Vol. 69(1) 8-13. 2004.
Martínez, L. ¿S e p uede redu cir el ín dice de
cesárea? Ex periencia del Hospital Clínico de la
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
32
Universidad de Chile.
Salinas, H.; Erazo, M.; Reyes, A.; Carmona, S.;
Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
Veloz, P.; Martínez, L. Creación de índices de
Vol. 69(1) 24-34. 2004.
gestión de maternidades mediante el análisis de
componentes principales.
Veloz, P.; Salinas, H. Productividad médica e
Revista Administración en Salud. Vol. 45. N°1.
incentivos a la producción.
16-25. Mayo del 2004.
Salinas, H.; Lenz, R. Envejecimiento y gobierno
Boletín de la Sociedad Chilena de Climaterio.
clínico.
Vol 9, N°1. 4-5. Marzo del 2004.
Salinas, H.; Veloz, P.; Albornoz, J. Gestión Clínica Revista Administración en Salud. Vol. 44. N°1.
Aplicada del Se rvicio de Maternidad del Hospit al 27-30. Enero del 2004.
Clínico de la Universidad de Chile.
Salinas, H ., Valdés, E., C armona, S . Screening Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
genético antenatal p ara la de tección de Vol. 68(6) 529-535. 2003.
aneuploidías.
Salinas, H .; Alb ornoz, J.
¿Quiere pla nificarRevista Hospital Clínico de la Universidad de
estratégicamente su Servicio? Recomendaciones a Chile . Vol. 14. N°4. 293-300. 2003.
partir de leccio nes a prendidas en el S ervicio de
Maternidad.
Salinas, H.; Martíne z, L. ; V eloz, P.. Productiv idadRevista Hospital Clínico de la Universidad de
Médica y sus Efectos a pa rtir del Programa de Chile . Vol. 14. N°1. 5-11. 2003.
Vinculación del Servicio de Maternidad.
Salinas, H.; V eloz, P Ma rtínez, L. Control de la Revista Hospital Clínico de la Universidad de
Gestión C línica por In dicadores Eco nómicos del Chile. Vol. 14. N°2. 120-125. 2003.
Servicio de Mate rnidad del H ospital Cl ínico de la
Universidad de Chile.
Salinas, H.; Pardo, M.; V eloz, P. . A uditoría por Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
Indicadores Económic os Aplicados a Prestaciones Vol. 68(1) 1-6. 2003.
de Cirugía de Mamas.
Salinas, H.; Lenz, R.. Las 8 Etapas de Análisis para Boletín de la Sociedad Chilena de Climaterio.
Tomar B uenas Decisiones de S alud en una Vol 8 N°1-2. 2-3. Marzo/Junio del 2003.
Población que Envejece.
Arteaga, O.; Vergara, M.; Salinas, H. Comentarios Revista Chilena de Salud Pública. Vol. 7 (2) 94Acerca de la Ley de Autoridad Sanitaria y
96. 2003.
Autogestión Hospitalaria en Red.
Lenz, R.; Salinas, H. Planific ación estra tégica: Los Revista Chilena de Salud Pública. Vol. 6 (2-3):
desafíos a la medicina en Chile.
93-100. 2002.
Salinas, H.; Martínez, L.; Veloz, P. Gestión clínica: Revista Chilena de Salud Pública. Vol. 6 (2-3):
El pago de la productividad médica y el control por 101-108. 2002.
indicadores económicos en el Servicio de
Maternidad del Hospital Clínico de la Universidad de
Chile.
Salinas, H ., L enz, R . Un a nálisis eco nómico d e la Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
medicina materna y fetal en Chile.
Vol. 67(4). 324-331. 2002.
Salinas, H .; Alborno z, J. ; V eloz, P. . Prog rama de Revista Chilena de Obstetricia y Ginecología.
Intervención Clínica y Económica de l a Operación Vol. 67(2). 451-460. 2002.
Cesárea en el Hospital Clínico de la Universidad de
Chile.
Salinas, H. ; L enz, R.. Envejecimiento y E quidad enBoletín de la Sociedad Chilena de Climaterio.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
33
la Atención de Salud
Vol. 7, N°4. 2-3. Diciembre del 2002.
Salinas, H. ; Le nz, R.. Env ejecimiento y Economía. Boletín de la Sociedad Chilena de Climaterio.
La competencia por los Recursos.
Vol. 7, N°2. 2-3. Junio del 2002.
Lenz, R.; S alinas, H.. ¿Seremos C apaces d e Revista Hospital Clínico de la Universidad de
Enfrentar los Desafíos de la Medicina en Chile?
Chile. Vol. 13. 269-277. 2002
Salinas, H. Envejecimiento Poblacional y Gestión de Boletín de la Sociedad Chilena de Climaterio.
Servicios de Salud Pública y Atención Médica.
Vol. 6, N°1. 2-3. Marzo del 2001.
Almenara, J .; S alinas, H .; Garc ía, C.; Gon zález, J.; Rev Adm Sanit 2006; 4(1): 173-85.
Peralta, J.; La gares, C. Indices multiv ariantes d e
gestión para el Hospital Clínico de la Universidad de
Chile.
Salinas, H.; Almena ra, J. ; Silva, P .; Erazo, M.; Actas Dermosifiliogr 2006; 97(4). 241-6
Abellán, M . E studio d e var iables asociadas al
cáncer de p iel en Chile medi ante an álisis de
componentes principales.
Salinas, H .; V eloz, P.; C armona, S. D iseño e Revista Calidad Asistencial. Vol. 19(4).
Implementación de P aquetes A sistenciales de l Barcelona, España. 257-264. 2004
Hospital Clínico de la Universidad de Chile.
Salinas, H.; Parr a, M ; Val dés, E. ; O pazo, D.; Obstetricia. Enero del 2006. Departamento de
Carmona, S. (Autor, Coordinador Editorial y Editor). Obstetricia y Ginecología. Hospital Clínico de la
Universidad de Chile. Páginas 499.
www.redclinicauchile.cl
Salinas, H .; P arra, M; V aldés, E .; Opazo, D. ; Obstetricia. Abril del 2005.Departamento de
Carmona, S. (Autor, Coordinador Editorial y Editor). Obstetricia y Ginecología. Hospital Clínico de la
Universidad de Chile. Páginas 517.
Salinas, H.; Lenz, R.; Herrera, G.; Bustos, P., Garín, REFORMAS DE SALUD EN
F. (Autor, Coordinador Editorial y Editor).
LATINOAMERICA. TEXTOS ESCOGIDOS
PARA CONVERSAR. Septiembre del 2001.
Bywaters y Asociados Registro de Propiedad
Intelectual: 121.706. Páginas 121.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
34
11.1. ANTECEDENTES PERSONALES
R.U.T (no incluya puntos decimales)
Acosta A
cevedo
APELLIDO PATERNO
26 0
Dia
7
1974
Mes
Año
MASCULINO CHI
FECHA DE NACIMIENTO
Andrés Eduardo
APELLIDO MATERNO
NOMBRES
LENA
SEXO
NACIONALIDAD
FONO
FAX
SANTOS DUMONT 999 SECTOR A 1° PISO DOCENCIA MATERNIDAD HOSPITAL CLINICO UNIVERSIDAD DE CHILE
DIRECCION PARA ENVIO DE CORRESPONDENCIA (Calle, departamento, número)
RM S
ANTIAGO
REGION
CIUDAD
CASILLA
DIRECCION CORREO ELECTRONICO
HOSPITAL CLINICO UNIVERSIDAD DE CHILE
INSTITUCION
11.2. ANTECEDENTES ACADÉMICOS
TITULO(S)
UNIVERSIDAD
PAIS
AÑO
Médico Cirujano
Universidad de Los Andes
Chile
2000
Obstetricia- Ginecología
Universidad de Chile
Chile
2007
Magíster en Ciencias Médicas
Universidad de Chile
Mención Biología de la Reproducción
Chile
2003
GRADO(S) ACADÉMICO(S)
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
35
11.3. ANTECEDENTES LABORALES
Señale los antecedentes laborales de los últimos 5 años que sean relevantes para el proyecto propuesto.
CARGO(S)
INSTITUCIÓN
DESARROLLOS o FUNCIONES
AÑO
Médico Atención Primaria
Asociación Chilena de Seguridad Atención de urgencia
2000-2006
Médico Centro Regulador
HELP S.A
Atención de urgencia
2000-2006
Docencia teórica y práctica
2000-2003
Profesor Ayudante Curso Morfología Universidad de Los Andes
Escuela de Enfermería
11.4. PARTICIPACIÓN EN PROY ECTOS O PROG RAMAS DE INV ESTIGACION y/o
DESARROLLO FINANCIADOS POR CONIC
YT U OTRA
S F UENTES DE
FINANCIAMIENTO DURANTE LOS ÚLTIMOS 5 AÑOS.
(Universidad, MINSAL, OPS, Nacional o Internacional).
Fonis se reserva la facultad de solicitar la certificación a la Institución que corresponda.
AÑO
Término
TÍTULO Y NUMERO PROYECTO Y TITULO
2002
2002
Estudio de radicales libres en fluido folicular de mujeres
sometidas a fertilización asistida
2002
2003
Marcadores de receptividad endometrial en mujeres infértiles
anovulatorias estimuladas con un inhibidor de aromatasa
FUNCION
FUENTE
(Inv.
DE
Responsable,
FINANCIAMIENTO
Coinvestigador,
etc.)
Unidad de
FONDECYT
Investigación
Magíster
Investigador
FONDECYT
(Tesis Mgister)
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
36
11.5. PUBLICACIONES IN EXTENSO.
Proporcione las referencias de los trabajos aceptados o publicados en los últimos 5 años en revistas, libros y capítulos
de libros, congresos u otros.
Use hasta 1 hoja adicional si es necesario.
Autor(es) y Título
Nombre Completo de la Revista, Libro o Congreso,
Volumen, Páginas, Año de Publicación
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
37
11.1. ANTECEDENTES PERSONALES
R.U.T (no incluya puntos decimales)
Toledo Mar
tínez
APELLIDO PATERNO
19 0
Dia
1
2006
Mes
Año
APELLIDO MATERNO
Fe,menino CHI
FECHA DE NACIMIENTO
Verónica
NOMBRES
LENA
SEXO
NACIONALIDAD
FONO
FAX
SANTOS DUMONT 999 SECTOR A 1° PISO DOCENCIA MATERNIDAD HOSPITAL CLINICO UNIVERSIDAD DE CHILE
DIRECCION PARA ENVIO DE CORRESPONDENCIA (Calle, departamento, número)
RM SA
NTIAGO
REGION
CIUDAD
CASILLA
DIRECCION CORREO ELECTRONICO
HOSPITAL CLINICO UNIVERSIDAD DE CHILE
INSTITUCION
11.2. ANTECEDENTES ACADÉMICOS
TITULO(S)
UNIVERSIDAD
PAIS
AÑO
Médico Cirujano
Universidad de Concepción
Chile
2004
Obstetricia- Ginecología
Universidad de Chile
Chile
II año beca
GRADO(S) ACADÉMICO(S)
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
38
11.3. ANTECEDENTES LABORALES
Señale los antecedentes laborales de los últimos 5 años que sean relevantes para el proyecto propuesto.
CARGO(S)
INSTITUCIÓN
DESARROLLOS o FUNCIONES
AÑO
11.4. PARTICIPACIÓN EN PROY ECTOS O PROG RAMAS DE INV ESTIGACION y/o
DESARROLLO FINANCIADOS POR CONIC
YT U OTRA
S F UENTES DE
FINANCIAMIENTO DURANTE LOS ÚLTIMOS 5 AÑOS.
(Universidad, MINSAL, OPS, Nacional o Internacional).
Fonis se reserva la facultad de solicitar la certificación a la Institución que corresponda.
AÑO
Término
TÍTULO Y NUMERO PROYECTO Y TITULO
FUNCION
FUENTE
(Inv.
DE
Responsable,
FINANCIAMIENTO
Coinvestigador,
etc.)
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
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11.5. PUBLICACIONES IN EXTENSO.
Proporcione las referencias de los trabajos aceptados o publicados en los últimos 5 años en revistas, libros y capítulos
de libros, congresos u otros.
Use hasta 1 hoja adicional si es necesario.
Autor(es) y Título
Nombre Completo de la Revista, Libro o Congreso,
Volumen, Páginas, Año de Publicación
Resultados d e l a Revascularización d istal e n el sa lvamiento de Revista Chilena de Cardiología vol 21,num 3,nov 2002
extremidades inferiores. S ánchez R , Ve ra E, Br avo J, Grosso
C,Orellana G, Toledo V, Morales F,Sánchez A
Rotura del tendón de Aquiles, estudio retrospectivo de 12 años.
Zuloaga S, Morales F, Toledo V.
Osteosarcoma Maxilar Superior. Vivallos N, Toledo V, Reinbach K
XVIII Congreso Científico Internacional de la FELSOCEM,
Bolivia octubre 2003
XIX Congreso Científico Internacional de la federación
Latinoamericana de Sociedades Científicas de estudiantes de
Medicina Felsocem oct 2004
Rotura Prematura de membranas en menor 28 semanas gestacionales:
Realidad en Hospital Regional de Concepción entre los años 1995XIX Congreso Científico Internacional de la federación
2000. Reinbach K, Toledo V, Vicuña M, Caballero A
Latinoamericana de Sociedades Científicas de estudiantes de
Medicina Felsocem oct 2004
Abceso cervical odontogénico, etiología,tratamiento y
complicaciones.Gutierrez M,Toledo V, Reinbach K,
XIX Congreso Científico Internacional de la federación
Latinoamericana de Sociedades Científicas de estudiantes de
Medicina Felsocem oct 2004
Diabetes tipo II en Hospital de Quirihue.Hidalgo M,Toledo V,Vivallos XIX Congreso Científico Internacional de la federación
N,Reinbach K, Zuloaga S.
Latinoamericana de Sociedades Científicas de estudiantes de
Medicina Felsocem oct 2004
Megavejiga fetal en el segundo trimestre :Síndrome de Berdón, un
Revista chilena de ultrasonografía vol 7, num 3,año 2004
signo fácil, un diagnóstico difícil.Massoc P,Arellano L, Olivares F,
Undurraga M, Reinbach K,Toledo V,Henriquez C,Quiroz V,Mercado
M.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
40
12.
TAREAS DE LOS INVESTIGADORES
Describa la labor que desarrollará cada investigador y su compromiso horario. Las actividades descritas deben ser
suficientemente claras, de manera que reflejen su contribución al proyecto.
Adjunte las hojas que sean necesarias
NOMBRE: Enrique Valdés Rubio
Tareas/Actividades a desarrollar
Será el encargado de la elaboración del proyecto y su puesta en marcha coordinando el trabajo de los coinvestigadores
Tendrá la responsabilidad de supervisar y coordinar el estudio en forma integral, dando solución a los problemas que
surjan en el desarrollo de proyecto, manejo, interpretación y análisis de los datos recopilados, dar cuenta de los
avances producidos y redactar los trabajos científicos a presentarse en las revistas y congresos nacionales y/o
internacionales.
Además desarrollará la coordinación, reclutamiento de pacientes y será responsable de administración de los insumos
y coordinará todo cuanto ocurra en la población estudiada en la Unidad de Medicina Perinatal del Hospital Clínico de
la U. de Chile . Ello significa q ue monitorizará lo s criterios de i nclusión a l e studio, e ntrega de consentimientos
informados, m onitoreo de t erapias fa rmacológicas, exámenes de l aboratorio y sus re gistros. D e i gual f orma
coordinará con neonatología la evaluación de lo s R N. S upervisará la tarea de personal c ontratado para r ecuperar y
digitar toda la información protocolizada.
Compromiso horario semanal: 22 hora
NOMBRE: Hugo Salinas Portillo
Tareas/Actividades a desarrollar
Desarrollará el estudio económico y el modelo teórico del análisis de costo-efectividad para medir los costos directos
e indirectos asociados a cada tratamiento, así como también la valoración final y las recomendaciones económicas de
política, apoyando las conclusiones finales del estudio.
Evaluará los datos de la muestra estudiada, sobre todo el estudio de las cuentas pacientes, a las que se corregirán los
valores de los medicamentos utilizando el precio mayorista para evitar diferencias de precios dado que la muestra se
consigue en los 12 meses. Los datos a obtener corresponden a precios de mercado de ítems como por ejemplo: valor
de consultas, valor hora educación al paciente, costos de hospitalización y/o tratamiento ambulatorio, insumos y
materiales clínicos, entre otros. El valor del estudio económico de costo asciende a $ 3.000.000. El Dr Salinas
también cooperará en el procesamiento de la información recopilada, del análisis de los datos y de la determinación
de la asociación, factores de riesgo y significancia estadística de los resultados relacionados a los objetivos del
proyecto. Esta colaboración la realizará tanto en los informes de avance del proyecto como al concluir éste al
momento de la publicación de los resultados.
Compromiso Horario se manal: 11 ho ras . E n los primeros s eis meses añ o se r ealizará la p lanificación del estudio
económico y del modelo teórico y durante el segundo semestre se tabularán los datos y se sacarán las conclusiones.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
41
NOMBRE: Andrés Acosta Acevedo
Tareas/Actividades a desarrollar
El Dr. Acosta cursando tercer año de la especialidad, con su formación en ciencias básicas (Magíster en Ciencias
Médicas), será de gran importancia en la puesta en marcha del proyecto, apoyando en lo que es planificación del
proyecto, análisis de bibliografía, gestión de capacitación al resto de los becados en los diferentes tópicos del
proyecto como también al equipo paramédico.
Como los demás especialistas controlará gestantes apoyando la gestión de reclutamiento de pacientes, recolectando
datos y colaborando activamente en el análisis de resultados y redacción de reportes científicos tanto para revistas
nacionales o extranjeras.
Compromiso horario semanal: 22 horas
NOMBRE: Verónica Toledo Martínez
Tareas/Actividades a desarrollar
La Dra. Toledo becaria de segundo año de la especialidad estará a cargo de colaborar en la puesta en marcha del
proyecto, apoyando en lo que es planificación del proyecto, análisis de bibliografía, gestión de capacitación al resto
de los becados en los diferentes tópicos del proyecto como también al equipo paramédico.
Como los demás especialistas controlará gestantes apoyando la gestión de reclutamiento de pacientes, recolectando
datos y colaborando activamente en el análisis de resultados y redacción de reportes científicos tanto para revistas
nacionales o extranjeras.
Compromiso horario semanal: 22 horas
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
42
13.
ANEXOS
ANEXO 1: CARTAS DE PARTICIPACIÓN DE INSTITUCIONES INVOLUCRADAS EN
EL PROYECTO
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
43
ANEXO 2: REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS DE ANTECEDENTES DEL
PROYECTO
Bibliografía.
1. Robinson JN, Norwitz ER. Current concepts in the management
of preterm labor: Part 1. Semin Perinatol 2001;25:215.
2. The Canadian Preterm Labor Investigators Group. Treatment of preterm labor with the beta-adrenergic agonist
ritodrine. N Engl J Med 1992; 327:308-12.
3. Ronnie Lamont and Jim van Eyck. Tocolysis with nifedipine or beta-adrenergic agonists: a meta-analysis,
Obstetrics & Gynecology, Volume 99, Issue 3, March 2002, Pages 518-519
4. The Canadian Preterm Labor Investigators Group. Treatment of
preterm labor with the beta-adrenergic agonist ritodrine. N Engl
J Med 1992;327:308 –12.
5. King J, Grant A, Keirse M, Chalmers I. Beta-mimetics in preterm
labour: An overview of the randomized controlled trials. Br J Obstet Gynaecol 1988;95:211–22.
6. Dickersin K, Berlin JA. Meta-analysis: State-of-the-science. EpidemiolRev 1992;14:154 –76.
7. Tocolysis with nifedipine or beta-adrenergic agonists: a meta-analysis1, Obstetrics & Gynecology, Volume 97,
Issue 5, Part 2, May 2001, Pages 840-847
Vassilis Tsatsaris, Dimitri Papatsonis, François Goffinet, Gus Dekker and Bruno Carbonne.
8. Papatsonis DNM, Van Geijn HP, Ader HJ, Lange FM, Bleker OP, Dekker GA. Nifedipine and ritodrine in the
management of preterm labor; a randomized multicenter trial. Obstet Gynecol 1997; 90: 230-234.
9. Papatsonis DNM, Kok JH, Van Geijn HP, Blecker OP, Ader HJ, Dekker GA. Neonatal effects of nifedipine and
ritodrine in the management of preterm labor. Obstet Gynecol 2000; 95(4):477-481.
10. Meyer WR, Randall HW, Graves WL. Nifedipine versus ritodrine for suppressing preterm labor. J Reprod Med
1990;35:649-53.
11. Kupferminc M, Lessing JB, Yaron Y, Peyser MR. Nifedipine versus ritodrine for suppression of preterm labour.
Br J Obstet Gynaecol 1993;100:1090-4.
12. Smith CS, Woodland MB. Clinical comparison of oral nifedipine and subcutaneous terbutaline for initial
tocolysis. Am J Perinatol 1993;10:280-4.
13. Garcia-Velasco JA, Gonzalez GA. A prospective, randomized trial of nifedipine vs. ritodrine in threatened preterm
labor. Int J Gynaecol Obstet 1998;61:239-44.
14. Koks CAM, Brolmann HAM, De Kleine MJK, Manger PA. A randomized
comparison of nifedipine and ritodrine for suppression
of preterm labor. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol
1998;77:171-6.
15. Jannet D, Abankwa A, Guyard B, Carbonne B, Marpeau L, Milliez J. Nicardipine versus salbutamol in the
treatment of premature labor. a prospective randomized study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1997;73:11-6.
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
44
ANEXO 3: REQUERIMIENTOS DE ÉTICA U OTROS
Anexo 3.1. Carta de presentación al Comité de Ética correspondiente
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
45
Anexo 3.2. Ejemplar Carta de Consentimiento Informado
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Dr. Enrique Valdés Rubio. Médico especialista en Obstetricia y Ginecología con subespecialidad en Medicina Fetal y
Perinatal
“Nifedipino v/s Fenoterol en el Manejo del Parto Prematuro: Un Ensayo Clinico Randomizado”
Yo, _____________________________, C.I. __________________, declaro haber recibido información de mi
médico tratante en lo relacionado al estudio de la evaluación del terapia tocolítica para la Amenaza de Parto
Prematuro que padezco, en la que se me especifica que seré sometida a terapia por vía oral con Nifedipino o por vía
endovenosa con Fenoterol según corresponda a un orden predeterminado al azar y a un estudio serológico para la
evaluación del control metabólico de mi enfermedad. Es importante destacar que tal estudio no pone en riesgo mi
salud como tampoco la de mi embarazo y que los resultados de éste pueden ser publicados, pero mi identidad no será
revelada y todos los datos obtenidos serán confidenciales. Dejo clara constancia que tengo el derecho de negarme a
participar en dicho estudio y/o retirarme en cualquier momento y que tal determinación no afectará mi atención ni la
de mi recién nacido.
Las preguntas que yo desee hacer con relación a mi participación en este estudio deberá ser contestada por el
investigador responsable (Dr. Valdés) y/o cualquier especialista conformante de la Unidad de Medicina Perinatal del
Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Clínico de la Universidad de Chile. (Dr. Hugo Salinas,
DraVerónica Toledo, Dr Andrés Acosta) ó en su defecto por médico jefe de residencia.
Firma paciente
Firma familiar responsable o tutor.
Firma Investigador o Médico Responsable
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
46
Anexo 3.3. Permisos, certificaciones, autorizaciones
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
47
ANEXO 4: COTIZACIONES O PROFORMAS
Las cotizaciones de exàmenes y fármacos se realizaron en el Hospital José Joaquín
Aguirre.
Los valores computadores por falabella internet.
Packard Bell Computador I-Start 2023 Monitor 17 Pulgadas
Precio Internet : $299.990
Hewlett Packard Impresora Láser LaserJet 1018
Precio Internet: $49.990
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
48
POSIBLES EVALUADORES:
Indique n ombre y dat os d e c ontacto d e p osibles e valuadores, l os que podrían ser consultados si e l Consejo lo
estima pertinente.
POSIBLES EVALUADORES
Nombre
Apellido
Paterno
Apellido
Materno
Teléfono
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
49
E-Mail
CONFLICTOS DE INTERESES:
Si usted considera que tiene conflictos de intereses con u na o algunas personas que po drían ser de signadas como
evaluadores de su p royecto, señálelo co n sus fu ndamentos a co ntinuación. Esta información se rá con siderada
estrictamente confidencial.
Sólo se consideran objeciones fundamentadas a personas y por ende, no a Instituciones o Unidades de Investigación
completas.
DESPRENDA esta hoja y envíela en un sobre cerrado antes del cierre de la postulación a:
Secretaría Ejecutiva FONIS
Bernarda Morín 495, Providencia
Santiago
NOMBRE INVESTIGADOR RESPONSABLE
TÍTULO DEL PROYECTO
FUNDAMENTACIÓN
3er. CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS FONIS 2006.
50