receptaculo de seguridad para aguja hipodermica.

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OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
11 Número de publicación: 2 281 209
51 Int. Cl.:
A61M 25/00 (2006.01)
A61M 5/32 (2006.01)
A61M 25/06 (2006.01)
ESPAÑA
12
TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA
T3
86 Número de solicitud europea: 99971727 .5
86 Fecha de presentación : 18.10.1999
87 Número de publicación de la solicitud: 1126894
87 Fecha de publicación de la solicitud: 29.08.2001
54 Título: Receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica.
30 Prioridad: 05.11.1998 US 187305
73 Titular/es: C.R. BARD, Inc.
730 Central Avenue
Murray Hill, New Jersey 07974, US
45 Fecha de publicación de la mención BOPI:
16.09.2007
72 Inventor/es: Rosato, Robert, E. y
Stanek, Judy, G.
45 Fecha de la publicación del folleto de la patente:
74 Agente: Esteban Pérez-Serrano, María Isabel
ES 2 281 209 T3
16.09.2007
Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de
la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea
de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se
considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del
Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, 75 – 28071 Madrid
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DESCRIPCIÓN
Receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica.
Objeto de la invención
El campo de la presente invención está dirigido a
un receptáculo de seguridad para una aguja hipodérmica que presenta un extremo anterior que asume una
posición angular en relación al extremo posterior de
la aguja.
Antecedentes de la invención
En el campo médico, cada vez más pacientes requieren de la utilización de dispositivos de acceso vascular como parte de su cuidado. Los dispositivos de
acceso vascular son utilizados en los pacientes para
suministrar analgésicos, quimioterapia, antibióticos,
fármacos antivirales o antifúngicos, así como para la
hidratación y la nutrición. Durante los últimos años
se ha constatado un aumento sustancial en el número de pacientes con puertos implantados. Un puerto
implantado requiere la inserción de una aguja especial a través de la piel del paciente y en el interior
del puerto. El tipo más normal de dicha aguja incluye
un recodo de noventa grados. Debido a la configuración de la aguja, la extracción de la aguja al final de la
terapia de infusión resulta particularmente peligrosa,
exponiendo al médico generalista a un alto grado de
riesgo de herida por punción de aguja.
Los puertos implantados fueron introducidos inicialmente a principios de la década de los 80. Estos
dispositivos de acceso vascular son implantados quirúrgicamente bajo la superficie de la piel. El puerto
implantado comprende un catéter y un reservorio. La
colocación requiere de un procedimiento quirúrgico
menor introduciendo el catéter en el interior de una
vena, a continuación colocándose el reservorio en una
cavidad subcutánea del cuerpo. Una localización común de tal cavidad subcutánea sería en la parte anterior superior de la pared pectoral, debajo de la clavícula. La parte superior del puerto, conocida como septo,
está realizada en goma o una silicona autosellante. Es
a través de esta parte del puerto donde la aguja de infusión es insertada para llenar el reservorio del puerto
o para aspirar sangre o fluido. El septo permite que la
aguja penetre, mantiene la aguja en su posición, estabiliza la aguja durante la terapia de infusión y vuelve
a resellarse tras la extracción de la aguja.
Con el fin de extender la vida útil del septo, deben
minimizarse los desperfectos al septo incluso después
de repetidos pinchazos mediante una aguja. Para minimizar los desperfectos del septo, resulta preferente una aguja especial que no deja orificio. Una aguja
tradicional hará un orificio y resultará en escapes del
septo después de unos pocos pinchazos terminando
prematuramente con la vida útil del puerto. Una aguja
especial que no deja orificio atraviesa el septo como
una navaja, de manera que tras la extracción, el septo
puede sellarse a sí mismo limpiamente. Estas agujas
especiales que no dejan orificios son conocidas como
agujas Huber. Las agujas especiales que no dejan orificios también previenen la fragmentación del material del septo (goma o silicona) que podrían conducir
a la oclusión del catéter de infusión unido al puerto
o a la infusión de uno o varios fragmentos en la vena
del paciente.
Las agujas Huber están diseñadas en diferentes
longitudes y diferentes configuraciones. Las agujas
rectas son utilizadas para descargar el puerto, extrayendo sangre o administrando inyecciones rápidas.
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Las agujas con recodo a noventa grados son utilizadas para terapia de infusión de más larga duración.
Esta relación angular de la aguja permite que la aguja Huber sea asegurada, de manera más segura, a la
piel alrededor del puerto. Normalmente, estas agujas
se dejan colocadas por un periodo de varios días. Tanto las agujas Huber rectas como las agujas Huber con
recodo angular de noventa grados normalmente presentan “alas” a los costados de la aguja, siendo utilizadas estas alas para asegurar la aguja Huber en el
paciente, pegando con cinta las alas a la piel del paciente, facilitando aún más la inserción y la extracción.
Los puertos implantados presentan ventajas tales
como la reducción del riesgo de infección, no necesitan vendajes, no necesitan restringir las actividades
del paciente permitiendo que el paciente normalice su
vida. Sin embargo, el puerto implantado presenta una
desventaja significativa, particularmente hay un elevado grado de heridas por punción de aguja durante
la extracción de la aguja Huber por el médico generalista. Se estima que hay más de 850.000 heridas por
punción de aguja en el campo médico todos los años.
En conjunción con las heridas por punción de aguja,
hay un riesgo de que el médico generalista adquiera una enfermedad tal como sida o hepatitis. Aunque
pueda decirse que la causa de las heridas por punción
de aguja es la falta de cuidado del médico generalista, se ha demostrado en el pasado que la construcción
de agujas más seguras reduce sustancialmente el número de heridas por punción de aguja, eliminando la
petición al médico generalista de realizar cambios de
comportamiento en la manera de manipular las aguas
hipodérmicas. La dificultad de extracción de la aguja,
en vez de la falta de cuidado, es lo que normalmente
causa la punción de aguja.
El procedimiento de extracción de una aguja
Huber normalmente produce lo que normalmente se
conoce como un rebote hacia atrás que comprende
un efecto de rebote. El rebote hacia atrás es una acción que ocurre cuando, al tirar de la aguja o de un
accesorio de aguja, el extremo punzante de la aguja
se engancha en el puerto. Este enganche de la aguja es debido a un incidente de enganche que impide
la extracción de la aguja del septo. A continuación,
el médico generalista tira más fuerte, contrayendo los
músculos de su brazo. Cuando la aguja es finalmente extraída, los músculos se relajan y tiene lugar un
movimiento opuesto y conduce la aguja Huber hacia
abajo a la mano no dominante del médico generalista,
causando de esta manera la forma común de herida
por punción de aguja.
Existen dos dispositivos en el mercado para ayudar a reducir el riesgo de herida por punción de aguja.
Un dispositivo comprende un dispositivo de protección que se encaja sobre el puerto. Entonces, la enfermera utiliza un hemostato para tirar de la aguja hacia
arriba al interior del dispositivo contenedor durante la
extracción de la aguja del paciente. A continuación, el
dispositivo y la aguja son desechados. Una desventaja
de este dispositivo es que requiere de un cambio significativo en la técnica relacionada con la extracción
de una aguja hipodérmica Huber, y también requiere
de la utilización de equipo adicional, el hemostato, y
su utilización requiere de una cantidad significativa de
destreza.
Un segundo dispositivo es un dispositivo tipo tijeras formado por dos hojas que son deslizadas ba-
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jo las alas de la aguja y contra la piel del paciente.
Cuando la aguja está siendo extraída, la hoja inferior
del dispositivo estabiliza el dispositivo mientras que
la hoja superior empuja hacia fuera la aguja. La aguja
es mantenida en la hoja pero el extremo punzante se
mantiene expuesto. Este dispositivo también requiere de un cambio significativo en la técnica y presenta
una desventaja adicional ya que no contiene en su totalidad el extremo punzante de la aguja.
También existe un dispositivo conocido como
HuberlocTM . El dispositivo HuberlocTM también requiere de un cambio en la técnica pero elimina la acción de tirar de una aguja desnuda fuera de un puerto. También, el HuberlocTM presenta la ventaja de que
contiene en su totalidad el extremo punzante de la
aguja. También, el HuberlocTM requiere de la utilización de equipo adicional, que comprende un contenedor de plástico para ser utilizado en combinación con
la aguja.
La patente DE 44 26 784 muestra una aguja hipodérmica con ángulo recto con un receptáculo de seguridad que comprende un par de alas que pivotan
alrededor de unas uniones flexibles adyacentes a un
extremo posterior de la aguja. Las alas descansan en
la superficie de la piel cuando el extremo anterior de
la aguja se encuentra en el cuerpo del paciente. Para
extraer la aguja, el médico generalista ase el dispositivo por una aleta de agarre dispuesta entre las alas
sobre la superficie superior del dispositivo, y aprieta
las alas hacia sí. Esto retira automáticamente la aguja
y la encapsula entre las alas, reduciendo de esta manera el riesgo de herida por punción de aguja. La parte
precaracterizante de la reivindicación 1 está basada en
este documento.
Descripción de la invención
La invención es tal como se define en la reivindicación aneja 1. Permite la construcción de un receptáculo de seguridad para agujas hipodérmicas, que
permite que las aguas hipodérmicas se instalen y se
extraigan de la manera convencional normal mientras
que, al mismo tiempo, elimina la posibilidad de heridas por punción de aguja.
Otra ventaja de la presente invención es la construcción de un receptáculo de seguridad para agujas
hipodérmicas, que puede ser fabricado a un coste relativamente barato y por lo tanto puede ser vendido
a la industria médica a un precio razonable, en la actualidad siendo el coste un factor significativo en la
industria médica para hacer que un producto sea utilizado o no.
El receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica de la presente invención toma la forma de un conjunto de ala que está montado, de manera que puede
pivotar, en el extremo posterior de una aguja hipodérmica con forma angular mediante un par de tubos
alineados entre sí y a través de los cuales pasa el extremo posterior de la aguja. Una configuración angular
típica sería aquella en la que el extremo anterior de
la aguja asume una posición relativa de noventa grados respecto al extremo posterior de la aguja. El conjunto de ala está montado en el extremo posterior de
la aguja. El conjunto de ala puede moverse entre una
posición de montaje y una posición de protección. La
posición de montaje posiciona el conjunto de ala considerablemente transversal al extremo anterior y alejado del extremo punzante de la aguja. La posición
protectora posiciona el conjunto de ala para que encajone la punta punzante de la aguja, impidiendo la
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penetración de la punta punzante en la mano del médico generalista. El conjunto de ala puede comprender un miembro integral individual con diversas líneas
de pliegue separadas, que dividen el miembro integral
individual en una pluralidad de paneles interconectados, o el conjunto de ala puede comprender un par de
miembros de ala montados en una configuración de tijera que forma un par de lengüetas de agarre opuestas
cuando el conjunto de ala se encuentra en la posición
de montaje. Cada lengüeta de agarre presenta un extremo ensanchado que facilita el contacto manual y
el movimiento pivotante de los miembros de ala desde una posición de montaje a una posición de protección. El miembro integral individual puede presentar
una configuración de bloqueo que bloquea el conjunto de ala en la posición de protección impidiendo el
movimiento desde la posición de protección de nuevo
hacia la posición de montaje durante la eliminación
del receptáculo de seguridad y una aguja hipodérmica.
Descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en alzado lateral de la primera forma de realización de un receptáculo de seguridad para agua hipodérmica de la presente invención
que muestra el receptáculo de seguridad en la posición de protección;
La Figura 2 es una vista posterior de la primera
forma de realización del receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica de la presente invención tomada
a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista frontal de la primera forma de realización del receptáculo de seguridad para
aguja hipodérmica de la presente invención tomada a
lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1;
La Figura 4 es una vista frontal, similar a la de la
Figura 3, pero que muestra la primera forma de realización del receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica de la presente invención en la posición de
montaje en vez de en la posición de protección de la
Figura 3;
La Figura 5 es una vista similar a la de la Figura 4
de la primera forma de realización de un receptáculo
de seguridad para aguja hipodérmica de la presente invención que muestra la primera forma de realización
cuando está siendo asegurada al cuerpo del paciente.
La Figura 6 es una vista frontal de una segunda forma de realización del receptáculo de seguridad
para aguja hipodérmica de la presente invención que
muestra la segunda forma de realización en la posición previa al inicio de la instalación;
La Figura 7 es una vista similar a la de la Figura 6
que muestra la instalación de la aguja hipodérmica;
La Figura 8 es una vista similar a la de la Figura
7, pero muestra la segunda forma de realización del
receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica de
la presente invención siendo asegurada al cuerpo del
paciente por medio de cinta adhesiva;
La Figura 9 es una vista frontal de la segunda forma de realización del receptáculo de seguridad para
aguja hipodérmica de la presente invención que muestra el movimiento del receptáculo de seguridad desde
la posición de instalación hacia la posición de protección;
La Figura 10 es una vista superior de la segunda
forma de realización que se encuentra casi en la posición de protección mostrando la desviación de las
lengüetas de bloqueo;
La Figura 11 es una vista similar a la de la Figura
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10 que muestra la segunda forma de realización en la
posición de protección;
La Figura 12 es una vista en alzado lateral de la
segunda forma de realización en la posición de protección;
La Figura 13 es una vista posterior tomada a lo
largo de la línea 13-13 de la Figura 12; y
La Figura 14 es una vista frontal tomada a lo largo
de la línea 14-14 de la Figura 12.
Realización preferente de la invención
Con referencia particular a las figuras, se muestra en las Figuras 1 a 5 la primera forma de realización (66) del receptáculo de seguridad para aguja
hipodérmica de la presente invención. La primera forma de realización (66) debe ser montada en la parte
posterior del extremo (68) de una aguja hipodérmica
(70), tal como una aguja Huber. La aguja hipodérmica
(70) incluye un extremo anterior (72) que se encuentra
dispuesto angularmente, a aproximadamente noventa
grados, en relación al extremo posterior (68). La aguja
hipodérmica (70) presenta un conducto para el transporte de fluido que lo atraviesa (74). Una camisa de
detención (76) está fijamente montada en el extremo
posterior (68) definiendo el límite del movimiento hacia delante del conjunto de ala (78). El conjunto de ala
(78) está compuesto de un miembro integral individual cuyos extremos se convierten en los tubos cortos
(80, 82). Los tubos cortos (80, 82) deben estar alineados entre sí y el extremo (68) es conducido a través
de los tubos cortos (80, 82). El conjunto de ala (78)
incluye un número de tres líneas de plegado recortadas separadas (84, 86, 88). Entre el tubo corto (82) y
la línea de plegado (88) se forma un panel (90). Entre la línea de plegado (88) y la línea de plegado (86)
se sitúa un panel (92). Un panel (94) se sitúa entre la
línea de plegado (86) y la línea de plegado (84). Un
panel similar (96) se sitúa entre el tubo corto (80) y la
línea de plegado (84). Debe entenderse que las líneas
de plegado (84, 86, 88) son todas paralelas. Las líneas
de plegado (84, 86, 88) podrían comprender “uniones
flexibles” si la segunda forma de realización (20) se
fabrica en plástico.
Una lengüeta de bloqueo (98) se encuentra fijamente montada en el panel (96). Una lengüeta de bloqueo similar (100) se encuentra fijamente montada en
el panel (90). La lengüeta de bloqueo (98) incluye una
protuberancia hacia el interior (no mostrada) que debe
pasar sobre el borde del panel (90) cuando la primera
forma de realización (66) se encuentra en la posición
de protección, tal como se muestra en las Figuras 1
a 3. Al mismo tiempo, la lengüeta de bloqueo (100)
pasa sobre el borde del panel (96). Por lo tanto, las
lengüetas de bloqueo (98, 100) bloquean y mantienen
el conjunto de ala (78) en la posición de protección
para mantener la punta punzante (102) del extremo
anterior (72) de la aguja hipodérmica (70) encajada
entre los paneles (92, 94) cuando se encuentra en la
posición de protección. Debe observarse que la línea
de plegado recortada (86) incluye un orificio (104) a
través del cual la punta punzante (102) y el extremo
anterior (72) de la aguja hipodérmica (70) son conducidos cuando se mueve desde la posición de protección a la posición de montaje, tal como se muestra en
las Figuras 4 y 5. También montado de manera que
puede pivotar en el extremo posterior (68) de la aguja
hipodérmica (70) hay una aleta de agarre (106). Debe observarse que la forma de la aleta de agarre (106)
es una forma en L con una parte de la aleta de agarre
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(106) situada sobre los tubos cortos (80, 82). Cuando
se ase la aleta de agarre (106), resulta deseable tener
el dedo índice (108) y el pulgar (110) situados casi
alineados con el extremo anterior (72) de la aguja hipodérmica (70). El extremo posterior 68 está conectado a un tubo flexible (112) a través del cual un líquido
debe ser conducido, de una manera similar a la que se
ha indicador anteriormente en relación al tubo flexible
32.
Cuando el médico generalista retira la primera forma de realización (66) de la invención de su envase
(no representado), la primera forma de realización 66
probablemente se encontrará en la posición mostrada
en la Figura 4 con la punta punzante (102) cubierta
por un tubo de plástico (no representado), con el conjunto de ala (78) plegado por las líneas (84, 88) y no
plegado por la línea (86). A continuación, el tubo de
plástico no representado es desmontado de la punta
punzante (102) y es desechado. El médico generalista primero ase con una mano la aleta de agarre (106),
con el dedo índice (108) y el pulgar (110). El médico
generalista comienza a insertar el extremo punzante
(102) en el cuerpo (114) del paciente y, tras conseguir la inserción completa, los paneles (92, 94) estarán colocados contra el cuerpo (114). La posición de
la primera forma de realización (66) será tal como la
mostrada en las Figuras 4 y 5. Una vez instalada adecuadamente, a continuación se coloca una sección de
cinta adhesiva (116) sobre la primera forma de realización (66), tal como se muestra en la Figura5 obteniéndose un completo aseguramiento de la segunda forma de realización (66) sobre el cuerpo (114).
Cuando se asegura la cinta adhesiva (116), la aleta de
agarre (106) es pivotada hacia el panel adyacente (90)
o el panel adyacente (96) de manera que no sobresalga.
Con el fin de realizar la extracción de la aguja hipodérmica (70) del cuerpo (114), el médico generalista primero quita y desecha la cinta adhesiva (116). A
continuación, el médico generalista aprieta las líneas
de plegado (84, 88) entre sí, lo que causará que la línea de plegado (86) se aleje del tubo (80) y, de esta
manera, tira del extremo punzante (102) hacia fuera
del puerto y fuera de la piel del paciente (114) de una
manera lenta y controlada. Tras la extracción completa de la aguja (70), el médico generalista apretará los
paneles (90, 96) entre sí, lo que causará que las lengüetas de bloqueo (98, 100) se enganchen y se bloqueen en su posición, por lo tanto, manteniendo de
manera bloqueada el conjunto de ala (78) en la posición de protección, tal como se muestra en las Figuras
1 a 3. Normalmente, la primera forma de realización
(66) de la presente invención, así como la aguja hipodérmica (70), es desechada a continuación.
Con referencia particular a las Figuras 6 a 14, se
muestra la segunda forma de realización (20) del receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica de la
presente invención. La segunda forma de realización
(20) presenta una aguja hipodérmica (22), tal como
una aguja Huber. La aguja hipodérmica (22) presenta
un extremo anterior (24) y un extremo posterior (26).
Ambos extremos anterior (24) y posterior (26) son integrales y cada uno comprende un elemento tubular
fino que presenta un conducto que lo atraviesa (28).
El líquido puede ser conducido a través del conducto
(28). El extremo anterior (24) termina en una punta
punzante (30). El extremo posterior (26) está unido a
un tubo flexible (32).
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Montado de manera que puede pivotar en el extremo posterior (26) se encuentra un elemento tubular
(35) de una aleta de agarre (34). Una camisa de parada (36) está fijada en el extremo posterior (26) y se
apoya contra el extremo frontal del elemento tubular
(35) para impedir cualquier movimiento de deslizamiento de la aleta de agarre (34) en la dirección del
extremo anterior (24). La función de la aleta de agarre
(34) se explicará en más detalle en la especificación.
También montado de manera que puede pivotar en el
extremo posterior (26) mediante un elemento tubular
(41) y apoyado contra la aleta de agarre (34) se encuentra un elemento de ala (38). El elemento de ala
(38) incluye una sección principal (40) y una lengüeta de agarre (42). La lengüeta de agarre (42) presenta
un extremo exterior ensanchado (44).
También montado de manera que puede pivotar
mediante un elemento tubular (51) en el extremo posterior (26) hay un elemento de ala (46) que presenta
básicamente una configuración similar al elemento de
ala (38) pero invertida. El elemento de ala (46) incluye una sección principal (48) y una lengüeta de agarre
(50). El extremo exterior de la lengüeta de agarre (50)
está definido como un extremo ensanchado (52).
Debe observarse que la sección principal (48) define un gran corte (54). Un corte largo similar (56) está
formado en la sección principal (40). Los cortes (54,
56) deben estar alineados cuando la primera forma de
realización (20) se encuentra en la posición de protección mostrada en las Figuras 1 a 3. Esto permitirá que
la aleta de agarre (34) que sea pivotada en los confines
de los cortes (54, 56) en el caso de que el médico generalista lo considere deseable. Sin embargo, durante el funcionamiento normal, una vez que la segunda
forma de realización (20) se encuentra en la posición
de montaje, tal como se muestra en las Figuras 7 y 8,
la aleta de agarre (34) es pivotada al interior de los
confines del corte (54) o del corte (56) con el fin de
colocar la aleta de agarre (34) en una posición que no
sobresale, facilitando la instalación de la cinta adhesiva (58) sobre la forma de realización completa (20),
instalando ésta sobre el cuerpo (60) del paciente. El
elemento tubular (35) presiona sobre el cuerpo (60).
Los elementos de ala (38, 46) pueden estar realizados
en plástico semirrígido moldeado, tal como polipropileno, polietileno o poliuretano que es suficientemente
flexible para doblarse/flexionarse cuando es adherido
a la piel del paciente pero que es suficientemente rígido para permitir la extracción de la aguja del puerto
vascular implantado y de la piel del paciente apretando entre sí los extremos exteriores ensanchados
(44, 52).
El funcionamiento de la segunda forma de realización (20) de la invención es el siguiente: La segunda
forma de realización (20), cuando es extraída del envase (no representado) en el que es suministrado, estará en la posición mostrada en la Figura 6. El médico
generalista, para instalar la segunda forma de realización (20), ase con una mano, indicada por el pulgar
(62) y el dedo índice (64), la clavija de agarre (34) y
desmonta el tubo de protección (31) de la aguja (24)
y lo desecha. A continuación, el médico generalista
procede a insertar el extremo punzante (30) en el cuerpo (60) del paciente hasta la profundidad deseada, tal
como se muestra en la Figura 7. La profundidad deseada será aquella que presente las secciones principales (40, 48) apoyadas contra el cuerpo (60). A continuación, se aplica la cinta adhesiva (58) para fijar
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segunda forma de realización (20) desde su posición
instalada.
A continuación, la segunda forma de realización
(20) es dejada durante un periodo de tiempo, que generalmente es de varios días, en esta posición instalada y la aguja (22) es a continuación utilizada para suministrar fluidos al septo del puerto, en cuyo interior
está colocado (no representado), o es utilizada para
extraer fluidos del septo.
Supóngase ahora que se desea desmontar la primera forma de realización (20) desde la posición instalada. El médico generalista primero desmonta la
cinta adhesiva (58) y la desecha. A continuación, el
médico generalista ase y aplica una acción de apriete
sobre los extremos ensanchados (44, 52) que causará
que las secciones principales (40, 48) pivoten sobre
el extremo posterior (26). Las secciones principales
(40, 48) aplicarán una presión contra el cuerpo (60)
y esta presión resultará en una acción de retroceso
del extremo anterior (24) de la aguja desde el cuerpo (60). Aproximadamente en el momento en el que
el extremo punzante (30) empieza a retroceder completamente desde el cuerpo (60), las secciones principales (40, 48) estarán colocadas en un ángulo relativo
bastante agudo (tal como se muestra en la Figura 10)
entre ellos, de manera que tras la inmediata retirada
del extremo punzante (30) desde el cuerpo (60), las
secciones principales (40, 48) esencialmente se cerrarán de golpe sujetando los lados opuestos del extremo
punzante (30) de la aguja hipodérmica (22). Esto colocará la sección principal (40) en un lado del extremo
anterior (24) de la aguja hipodérmica (22) y la sección
principal (48) en el lado opuesto del extremo anterior
(24) de la aguja hipodérmica (22). Esencialmente, la
punta punzante (30) está encajonada mediante las secciones (40, 48). Este encajonamiento impide que la
punta punzante (30) punce accidentalmente el cuerpo
del médico generalista antes de ser desechado.
Resulta deseable bloquear el encajonamiento de
la aguja (22) e impedir que el encajonamiento se abra
accidentalmente antes de que la segunda forma de realización (20) y la aguja (22) sean desechadas. Con el
fin de conseguir esto, hay montada en la pared lateral
de la lengüeta de agarre (42) una lengüeta de bloqueo
(43). Una lengüeta de bloqueo similar (45) está montada en la pared lateral de la lengüeta de agarre (50).
Cuando la segunda forma de realización (20) se aproxima a la posición de protección, tal como se muestra
en la Figura 10, las lengüetas de bloqueo (43, 45) se
apoyan entre sí y cada una se desvía una pequeña distancia permitiendo que cada una de las lengüetas de
bloqueo (43, 45) pasen durante el movimiento de las
lengüetas de agarre (42, 50) a su posición cuando la
segunda forma de realización (20) se encuentra en la
posición de protección. Cuando la segunda forma de
realización (20) se encuentra en la posición de protección, las lengüetas de bloqueo (43, 45) ya no están
apoyadas, lo que resulta en las lengüetas (43, 45) volviendo de nuevo a su posición inclinada normal, que
resulta en las lengüetas (43, 45) apoyándose entre sí,
impidiendo cualquier movimiento desde la posición
de protección hacia la posición de instalación mostrada en las Figuras 7 y 8. Esta posición de bloqueo de
las lengüetas (43, 45) es mostrada claramente en la
Figura 11.
Cuando la segunda forma de realización (20) se
encuentra en la posición de instalación mostrada en
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las Figuras 6 a 8, la lengüeta de bloqueo (43) se extenderá a través de un orificio (47) formado en el interior
de la sección principal (48). De la misma manera, la
lengüeta de bloqueo (45) se extenderá al interior del
orifico (49) formado en el interior de la sección principal (40).
Debe observarse que el ángulo de giro de las len-
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güetas de agarre (42, 50) es de aproximadamente noventa grados por cada una de ellas. Desde la posición
de protección que encajona el extremo punzante (30)
de la aguja hipodérmica (22), las secciones principales (40, 46) pueden moverse para estar considerablemente alineadas, tal como se muestra claramente en
las Figuras 4 y 10.
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REIVINDICACIONES
1. Combinación de una aguja hipodérmica (70) y
un conjunto de ala (78), presentado la aguja (70) un
extremo posterior (68) y un extremo anterior (72) que
termina en una punta punzante, estando dicho extremo posterior (68) adaptado para conectarse con un tubo (112), comprendiendo dicho extremo anterior (72)
un elemento tubular hueco, rígido, lineal y fino que
está conectado con dicho extremo posterior (68) que
también comprende un elemento tubular hueco, rígido, lineal y fino, estando dicho extremo anterior (72)
dispuesto angularmente en relación a dicho extremo
posterior (68), estando el conjunto de ala (78) montado en dicho extremo posterior (68), siendo dicho
conjunto de ala (78) movible entre una posición de
montaje y una posición de protección, donde dicha
posición de montaje posiciona dicho conjunto de ala
(78) considerablemente transversal a dicho extremo
anterior (72) y alejado de dicha punta punzante, dicha
posición de protección encajonando dicha punta punzante impidiendo la penetración de dicha punta punzante en el interior de un cuerpo de un humano, de
manera que con dicho conjunto de ala (78) en dicha
posición de montaje, dicho conjunto de ala debe colocarse contra el cuerpo de un humano y debe ser fijado
en su sitio mediante un medio de aseguramiento separado, con dicha aguja (70) instalada en el cuerpo, de
manera que dicho conjunto de ala (78) debe ser movido manualmente desde dicha posición de montaje a
dicha posición de protección que retirará automáticamente dicha aguja del cuerpo y encajonará la punta
punzante en el interior de dicho conjunto de ala (78);
caracterizada porque el conjunto de ala (78) está
montado de manera que puede pivotar en dicho extremo posterior (68) de la aguja hipodérmica mediante
un par de tubos (80, 82; 41, 51) alineados entre sí y a
través de los cuales pasa el extremo posterior (68) del
aguja hipodérmica (70).
2. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho extremo anterior (72) está dispuesto angularmente, considerablemente en un ángulo recto, en
relación a dicho extremo posterior (68).
3. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho conjunto de ala (78) incluye un medio de
bloqueo para bloquear dicha posición de dicho conjunto de ala cuando se encuentra en dicha posición de
protección.
4. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho conjunto de ala incluye una aleta de agarre
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(108) montada de manera que puede pivotar en dicho
extremo posterior (68), y la aleta de agarre (108) que
puede ser asida por un usuario humano, facilitando
la instalación de dicha aguja (70) en el interior de un
cuerpo de un humano.
5. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho conjunto de ala comprende un par de elementos de ala (40, 48) montados en una configuración de tijera formando un par de lengüetas de agarre
opuestas (52, 44) cuando dicho conjunto de ala se encuentra en dicha posición de montaje, teniendo cada
una de dichas lengüetas de agarre un extremo ensanchado para facilitar la conexión manual y el movimiento de pivote de dichos elementos de ala (40, 48)
desde dicha posición de montaje a dicha posición de
protección, resultando en dichas lengüetas de agarre
opuestas (52, 44) estando situadas ahora en yuxtaposición.
6. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho conjunto de ala (78) comprende un elemento integral individual con una pluralidad de líneas de
plegamiento separadas (84, 86, 88) que dividen dicho
elemento integral en una pluralidad de paneles interconectados (96).
7. Combinación según la reivindicación 6 en la
que dicho conjunto de ala (78) incluye un medio de
bloqueo para bloquear dicha posición de dicho conjunto de ala cuando se encuentra en dicha posición de
protección.
8. Combinación según la reivindicación 7 en la
que dicho conjunto de ala incluye una aleta de agarre
(106) montada en dicho extremo posterior (68), dicha
aleta de agarre (106) que puede ser asida por un usuario humano, facilitando la instalación de dicha aguja
en el interior de un cuerpo de un humano.
9. Combinación según la reivindicación 8 en la
que dicho extremo anterior (72) se encuentra dispuesto angularmente, considerablemente en un ángulo recto, en relación a dicho extremo posterior (68).
10. Combinación según la reivindicación 5 en la
que dicho conjunto de ala incluye una aleta de agarre
(34) montada de manera que puede pivotar en dicho
extremo posterior (26), dicha aleta de agarre (34) que
puede ser asida por un usuario humano, facilitando
la instalación de dicha aguja (82) en el interior de un
cuerpo de un humano.
11. Combinación según la reivindicación 10 en la
que dicho extremo anterior (24) se encuentra dispuesto angularmente, considerablemente en un ángulo recto, en relación a dicho extremo posterior (26).
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