INFORME AT-0753/09 Nº DE HOJAS: 8

INFORME AT-0753/09
Nº DE HOJAS: 8
NV-09-1174
FECHA DE RECEPCION: 21/07/09
FECHA INICIO DE ENSAYO: 28/08/09
FECHA DE FINALIZACION DE ENSAYO: 05/10/09
S-09-07888
21/10/09
EMPRESA
MOLECOR, S.L.
DUERO, 34
28840-MEJORADA DEL CAMPO (MADRID)
SOLICITANTE
Dña. Yolanda Martínez
Firma electrónica del personal autorizado:
Firmado digitalmente por NOMBRE BEJARANO WIESELER EVA MARIA - NIF 52725833N
Motivo: Responsable Laboratorio Químico
Fecha: 2009.10.21 11:01:09 +02'00'
INFORME AT-0753/09
NV-09-1174
Nº HOJA 2 de 8
El presente informe anula y sustituye al informe nº AT-0714/09-NV-09-1174 y así se hace constar en
nuestros archivos.
La destrucción del informe que obra en su poder evitará cualquier tipo de confusión.
Motivo de la anulación:
El cliente mediante escrito solicita inclusión de un anexo con el resumen de los resultados, así como
la modificación de la dirección de la empresa.
Esta anulación no afecta en ningún caso a los resultados emitidos anteriormente.
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Nº HOJA 3 de 8
ENSAYOS
A.- Migración global en simulante acuoso según norma UNE-EN 1186-3 “Materiales y artículos en
contacto con productos alimenticios-Plásticos-Parte 3”.
B.- Migración global en simulante alternativo según norma UNE-EN 1186-14 “Materiales y artículos en
contacto con productos alimenticios-Plásticos-Parte 14”
C.- Migración específica de zinc. (*)
MUESTRAS
PVC-O
- Descripción: Tubería azul
- Código: 09/1174/1
(*) Ensayos no incluidos en el Alcance de la Acreditación.
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Nº HOJA 4 de 8
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METODOS DE ENSAYO
A.- Migración global en simulante acuoso.
Para la determinación de la migración global se ensaya la muestra según norma UNE-EN 1186-3
“Materiales y artículos en contacto con productos alimenticios-Plásticos-Parte 3: Métodos de ensayo
para la migración global en simuladores de alimentos acuosos por inmersión total”. (Noviembre 2002).
La norma UNE-EN 1186-1 “Materiales y artículos en contacto con productos alimenticios-PlásticosParte 1: Guía para la elección de condiciones y métodos de ensayo para la migración global”,
determina las condiciones de ensayo de migración a aplicar para cada tipo de muestra y aplicación.
Para la muestra de ensayo las condiciones son:
Tabla 1
Temperatura de
exposición
Simulante
Tiempo de
exposición
Forma de contacto del
simulante con la muestra
A
(agua destilada)
10 días
40ºC
Inmersión
B
(ácido acético 3%)
10 días
40ºC
Inmersión
C
(etanol 10%)
10 días
40ºC
Inmersión
B.- Migración global en simulante alternativo.
Para la determinación de la migración global se ensaya la muestra según norma UNE-EN 1186-14
“Materiales y artículos en contacto con productos alimenticios-Plásticos-Parte 14: Métodos de ensayo
para los “ensayos sustitutivos” de la migración global desde los plásticos destinados al contacto con
alimentos grasos empleando un medio de ensayo iso-octano y etanol 95%. (Enero 2003).
La norma UNE-EN 1186-1 “Materiales y artículos en contacto con productos alimenticios-PlásticosParte 1: Guía para la elección de condiciones y métodos de ensayo para la migración global”,
determina las condiciones de ensayo de migración a aplicar para cada tipo de muestra y aplicación.
Para la muestra de ensayo las condiciones son:
Simulante
Tiempo de
exposición
D alternativo
(Iso-octano)
2 días1
Tabla 2
Temperatura de
exposición
Forma de contacto del
simulante con la muestra
20ºC1
(1)Condiciones equivalentes a la migración en aceite de oliva a 40ºC, 10 días.
Inmersión
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C.- Migración específica de zinc.
Para la determinación de la migración específica se ensaya la muestra según norma UNE-EN
13130-1 “Guía de métodos de ensayo para la migración específica de sustancias procedentes de
materiales plásticos a los alimentos y simulantes de alimentos, determinación de sustancias en los
materiales plásticos y selección de exposición a los simulantes de alimentos”.
Tabla 3
Simulante
B
(ácido acético 3%)
Tiempo de
exposición
Temperatura de
exposición
Forma de contacto del
simulante con la muestra
10 días
40ºC
Inmersión
Tras la etapa de migración se analiza el simulante por espectrometría de emisión atómica por plasma
de acoplamiento inductivo (ICP-AES).
El análisis se realiza para cuatro réplicas de la muestra.
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RESULTADOS
En el Anexo se muestra un resumen de los resultados obtenidos en el presente informe.
A, B.- Migración global.
 PVC-O (09/1174/1).
Tabla 4
Probetas
Simulante
Valor
medio
(mg/dm2)
Incertidumbre
(k=2)
1
(mg/dm2)
2
(mg/dm2)
3
(mg/dm2)
4
(mg/dm2)
A
(agua destilada)
1.3
1.8
1.9
1.9
1.7
±0.4
B
(ácido acético 3%)
4.2
4.2
4.6
4.2
4.3
±0.4
C
(etanol 10%)
0.8
1.1
1.3
1.1
1.1
±0.4
D alternativo
(Iso-octano)
1.0
<0.8
1.0
0.9
0.8
±0.4
Resultados expresados como mg de migrante por dm2 de muestra.

Según el RD 866/2008, la Directiva 2002/72/CE y sus posteriores modificaciones para materiales y objetos plásticos en
contacto con alimentos, el límite de migración global máximo permitido es de 10 mg/dm2 con una tolerancia analítica
de 2 mg/dm2 para simulantes acuosos y alternativos al graso.
C.- Migración específica de zinc.
 PVC-O (09/1174/1).
Tabla 5
Probeta 1
(mg/kg)
Probeta 2
(mg/kg)
Probeta 3
(mg/kg)
Probeta 4
(mg/kg)
0.202
0.317
0.315
0.250
Valor medio
Desviación estándar
(mg/kg)
0.26
0.06
Resultados expresados como mg de migrante por kg de simulante.

El anexo III de la de la Directiva 2002/72/CE fija el límite de migración específica de sales de zinc en 25 mg/kg de
simulante (expresado como Zn).
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ANEXO
A continuación se muestran dos tablas con el resumen de los resultados obtenidos en el presente
informe para la muestra PVC-O (09/1174/1).
Tabla 6
2
Migración global (mg/dm )
Norma
Legislación
Límite
Conclusión
1.7
UNE-EN 1186-1
UNE-EN 1186-3
Directiva
2002/72/CE
RD 866/2008
10
CUMPLE
B
(ácido
acético 3%)
4.3
UNE-EN 1186-1
UNE-EN 1186-3
Directiva
2002/72/CE
RD 866/2008
10
CUMPLE
C
(etanol
10%)
1.1
UNE-EN 1186-1
UNE-EN 1186-3
Directiva
2002/72/CE
RD 866/2008
10
CUMPLE
0.8
UNE-EN 1186-1
UNE-EN 1186-14
Directiva
2002/72/CE
RD 866/2008
10
CUMPLE
Norma
Legislación
Límite
Conclusión
UNE-EN 13130-1
-
Directiva
2002/72/CE
RD 866/2008
25
CUMPLE
Simulante
Valor
medio
A
(agua
destilada)
D alternativo
(Iso-octano)
Tabla 7
Migración específica de zinc
(mg/kg)
Valor
Simulante
medio
B
(ácido
acético 3%)
0.26
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Nº HOJA 8 de 8
PRESCRIPCIONES
1.- AIMPLAS responde únicamente de los resultados sobre los métodos de análisis consignados
en el informe y referidos exclusivamente a los materiales o muestras que se indican en el
mismo, limitando a éstos la responsabilidad profesional y jurídica del Centro. Salvo mención
expresa, las muestras han sido libremente elegidas, referenciadas y enviadas por el
solicitante.
2.- Este Instituto no se hace responsable en ningún caso de la interpretación o uso indebido que
pueda hacerse de este documento, cuya reproducción total o parcial sin la autorización de
AIMPLAS está totalmente prohibida.
3.- Los resultados se consideran como propiedad del solicitante y, sin autorización previa,
AIMPLAS se abstendrá de comunicarlos a un tercero, sin embargo, pasado un mes de la
entrega del informe, AIMPLAS podrá publicar los resultados con fines estadísticos o
científicos.
4.- Ninguna de las indicaciones formuladas en este informe puede tener el carácter de garantía
para las marcas comerciales que en su caso se citen.
5.- Ante posibles discrepancias entre informes, se procederá a una comprobación dirimente en la
sede central del Instituto. Así mismo, el solicitante se obliga a notificar a este Centro cualquier
reclamación que reciba, con causa en el informe, eximiendo a este Centro de toda
responsabilidad caso de no hacerlo así.