Res.Ex.8228-2015

／t曹
暗面日間剛′
照
APRUEBA PROGRAMA SANITAR10
GENERAJ PARA USO DE
ANTiMiCROBiANOS EN LA
SALMONiCULTURA Y OTROS
PECES DE CULTiVO，
RES。LU。，。NEXENTA8228
vALPARAis。08SET．2015
VISTOS：Lo dISPueStO en eIDFL No5，
de1983，ei DS No430de1991，que flJa eItexto refundido，C00rdinado y
SIStematIZadodeIaLeyN。18892，ySuSmOdifiCaCIOneS．LeyGeneraidePesca
y AcuiCuitura，dei MiniSterIO de Economia，Fomento y Reconstruccien，hoy
MInISterIO de Economia，Fomento y TuriSmO，ei D．S NO319de2001，que
aprueba eiRegIamento de Medidas de Proteccien，Controiy ErradiCaCibn de
EnfermedadesdeAito RIeSgOParalas EspecieS HidrObiOidgiCaS，deiminlSterIO
referido，elDecretoNo16，de1995delMInISterlOdeReiaciOneSExterIOreSque
PrOmuIgaei‘iAcuerdodeMarrakech’「Poreique seestabieceia OrganiZaCIdn
MundiaIdeiComercIO ylos Acuerdos Anexos、entre eilos eIde apiICaCiOn de
MedIdasSanltariaSyFltOSanItarIaS，yiasrecomendaciOneSdeiCbdIgOSanitariO
Paraios AnImaies AcuatiCOS deIa OrganiZaCien Mundialde Sanidad AnimaI
（OiE）i yia Resoiucien NO1600，de2008，deia Contraloria Generai deia
RepublICa
／し膚
CONSiDERANDO：
Que）ela面cul013FdeIaLeyGeneraide
PescayAcuICuitura）CitadaenVIStOSieStabiecequeiaacuiculturadeberacontempIar
nOrmaS que reSguarden eibienestaranImaiy procedim−entOS que eVlten eisufrimIentO
inneCeSariO
Que．en este sentidoIosantImiCrObIanOS
SOn
medlCamentOS
eSenCIaies
para
el
tratam−entO
y
e− Controi
de
IasenfermedadesinfecciOSaSdeiosanImaiesacuatlCOSyPOrende paraia saiud yeI
bleneStardeestos
Que，POr Su Pahe，ia OrganiZaCien
MundIaideSanidadAnImai（OiE），enSuCddigOSanitar一〇ParalosAnimaiesAcuatlCOS．
reconoceIaneCeSidaddequeiamediClnaVeterlnarIatengaaCCeSOaiosant一mlCrObianOSy
POr tantO COnSidera que garantIZar un aCCeSO COntinuO a antlmlCrObIanOS efICaCeS eS
ImPOrtante
Que，endiChoCbdIg〇日aOiEreconoce
queIaresiStenClaaIosantimlCrObIanOSeSuntemadeintereSmundiai．yaqueiautiiiZaCIdn
deestosproductoseneihombreyenIosanimaies，entreotros，t−enerePerCuSiOneSSObre
iasaludpdbiICayiasanidaddeIosanImaies
Que，POrSuParte，eSundeberdeiEstado
PrOteger eipatrimoniO SanitarlO deipalS．ParaIo cuaideben adoptarseias medIdas
destinadasaestabieceriosInS血mentosdecontroiquepermitaneicumpiimlentOdediCho
fin
QueIeia面cui086dela Ley GeneraIde
PescayAcuiCuIturaiCItadaenViStOS，eStabIecequedeberanregiamentarselasmedidas
deproteccienyCOntrOiparaevitariaintrOducciOndeenfermedadesdeaitorieSgO，aISlarsu
PreSenCIa en CaSO de que estas ocurran，eVItar Su PrOPagaCIen y PrOPender a su
erradiCaCIen
・十十
Que，Se diO CumPlimientO aio anteriOr，
mediante el DSNO319，CItadoenViStOS、queeStablecibeiRegiamentodeMedIdasde
Proteccidn，ControIy ErradiCaCldn de Enfermedades deAito RieSgO Paraias EspecleS
HidrobIOIOgiCaS，ei cuaI encargo ai ServICiO NaciOnai de Pesca y AcuiCu血ra．eI
estabiecimIentOde programas sanitarlOSgeneraIes y especifiCOS，aPilCabIes a todasIas
actiVIdadessometidasaireferidoRegiamento
Que，entreIas actiVidades contempradas
en eiconsIderando precedente，Sernapesca estafacunado para eierCereIcontroIenla
apIiCaCiendeantimlCrObianOSyOtrOSPrOductosdestinadosaicontr01depatoiogiaS
Que，teniendo presenteios antecedentes
yianormatiVaanteSindiViduaiiZada，SehacenecesarIOCOntarCOnUnPrOgramaSanitariO
generaIpara usodeantimiCrOblanOS enla saimoniCuItura yotros pecesdecultlVO，COmO
herramienta que Permita meJOraria efiCaCla deios tratamientOS y reducirIos rieSgOS
asocladosaiaemergencIaderesIStenCIademlCr00rganlSmOSaiosantimiCrObianOS
RESUELVO：
ArticuIo Primero：APRUEBASE eI
SIguIente PrOgrama SanltariOgeneraipara uso de antImicroblanOS enIasaimoniCuitura y
OtrOS PeCeS de cuitlVO，COmO herramIenta que Permita me」OrarIa efiCaCia delos
tratamientOS y reducirios neSgOS aSOCiados ala emergencIa de resiStenCia de
mICr00rganISmOSaiosant…lCrObianOS
PROGRAMA SANI7mRIO GENERAL PARA USO DE ANTIMICROBIANOS EN LA
SALMONICuLTURA YOTROSPECESDECUL77VO．
1． 0BJETIVO DEL PROGRAMA．
EiobietIVOdeipresenteprOgramaeSdefiniriosIineamIentOSyiasmedidasparame」Oraria
efICaCiadelCStratamientOSyreducirlosrieSgOSaSOCiadosaIaemergenciaderesIStenCia
demiCr00rganiSmOSaIosantimlCrObianOS，COneIflndeprotegeriasanIdadyeIbleneStar
anImai，JuntOCOngarantIZarklinOCuidaddeiosaiimentOSderlVadosdeiasaImoniCuituray
OtrOSPeCeSdecuitlVO
li． AMBITO DEAPLiCACiON．
EI presente programa sanltarlO generai apiiCa a tItuiares de centros de cuItiVO de
SaImenIdos y otros peces、Plantas eiaboradoras de aIimentO mediCado y otros actores
reiaciOnadosconeiusode antimiCrObianOS enIa aculCuitura
／up
IlL DEFINIClONES．
1 Antimicrobiano：designa una SuStanCIa natUrai，SemiSlntetlCa O SintetICa，que，en
COnCentraClenIn VIVO，da muestras de actIVidad antlmICrOblana（mata oInhIbe ei
desamOiiodemICr00rganISmOS）SeexcIuyendeestadefimcIbnIosantIheimTntl∞Sy
IassustanciaSClas師cadaseniacategoriadeiosdesinfectantesoIosantiSePtiCOS
2 Usoextraletiqueta：COrreSPOndealusodeunfarmacoencondiCIOneSdiStmtasaias
PreVIStaS enia etiqueta，en CuantO a dosiS，duracibn dei tratamIentO，Via de
admIniStraCibnoespecieuOtrOS
iV． LINEAMiENTOS．
1Me」Oraria efiCaCia deios antimiCrObIanOS y PrOmOVer Su uSO raClOnai、COn VIStaS a
OPtImlZarlostratamIentOSylainOCuldaddeiosaiimentOS，
2 CumpilrCOnias recomendaciOneS de bieneStaranimaiyIa necesldad econdmICa de
mantener
baJO
COntrOilas
enfemedades
que
afectan
aia
saimoniCuitura，
especIaImenteia pISCIrlCkettslOSiS（SRS），enfermedad que」US輔ca gran parte dei
COnSumOdeantimiCrObianOS，
3 MomtOreariaresiStenciadelosmICrQQrganiSmOSalosantimiCrObIanOS，
4 FortaiecereicontroidereslduosdeantimICrObianOSCOnSiderandocrlterlOSdeneSgO
V． MEDiDAS．
Las plantas eIaboradorasde alimentOS mediCadosyiostitularesde centrosdecuitlVO de
SalmdnidosyotrOSPeCeS，deberancumpiirIassrguIenteSmedldasreiaclOnadasconeiuso
de antImlCrObianOS
I Piantaseiaboradorasdeaiimento medicado：
a DeberaninfomarmensuaImenteaSemapesca，Iaproduccien，StOCkyeidestinOde
IosaIImentOSmediCadosporIasvtasqueeiServiClOeStablezca
b Podran eIaborary mantenerStOCkdeaiImentO mediCado，SiemPre queCumPIan con
iasslgUienteSCOndICIOneS
− La eiaboracIbn debera estar respaldada por una prescnpcIdn mediCO
Vetennana（PMV）em面daporunmediCOVete…ar10PerteneCienteaiapianta
OaIaempresadecu聞vo LaplantadeberainfomaraSemapescaeinombre
yRUTdeiosmedICOSVete…ar10Shabiiitados
／砂
ー EialimentOSedeberaaimacenareninStaiaciOneSaCOndiClOnadasparaei一〇，
deusoLlnICOOCOmPartldo，CuyaublCaCIbndeberaserinformadaaiServiCiO
− La pIantadebera mantenerun controidestockactuaIiZado diSPOnibIe para
inSPeCCIOneSdeSernapesca
一 日rotuiado delalimentO mediCado deber…‖nciuiria fecha de caducIdad dei
miSmO，teniendoenconsideraclOnantecedentesdeestabiiidaddelproducto
− La pianta podra‖lberary diStrIbuIreiaiImentO anteia presentaciOn de una
PMV emItlda por ei mediCO VeterInarIO dela empresa de cultIVO，en
COnformidadaloseFlaIadoenianormatiVa
2 TltuIaresdecentrosde cuItiVO
a SoiosepodranusarproductosfarmaceutICOSantimICrObIanOSdebldamenteregistrados
OautOrIZadosconformeIanormatiVaVIgente
b ElusodeproductosfarmaceutiCOSantImiCrObianOSdeberaserprescritOPOrunmedICO
VeterinarlO
C SeprohibeLaapiiCaCiOndeantimiCrObianOSenformapreventIVaytOdousoqueresuite
PerJudlCialparaiasaludhumanayanimai，
d LoscentrosdecuItIVOdeberとinilevarunregiStrOdeiostratamientOSefectuados
e Los tratamientOS deberan serInformados mensuaImente ai ServICiO a traves dei
SIStemadeFiSCaIIZaCiendeiaAcuICuitura（SiFA）
f ParaelmonitOreOdelaefiCaCladeIosantimiCrOblanOS，SedeberaremitiraiServiCiOun
informe de faiias de tratamientO，Segun Se eStablezca en eI Programa SanltarIO
EspecifiCOdeVlgiIancIayControideiaPiSCiriCkettsiOSiS（SRS）
g Se deberan obtener muestras para eiaiSiamIentO deIa PISClnCkettsIa SaImonIS yia
reaiiZaCiendeanalISiSdesensib冊adaiosantimICrObianOS，eniosiaboratoriOSqueeI
ServICiO deslgne Para eStOS efectos y en conformidad aio que se estabiezca en ei
ProgramaSanItarIOEspecifiCOdeVigiiancIayControidePISCiriCkettsiOSiS（SRS）
h Se podra prescribIr antimICrObIanOS eXtra−etiqueta，ba」OIa responsabilidad de un
mediCOVeterinarIO，Cuand01asaluddeunanimaiseencuentreenrleSgO，eXIStaPeiigrO
de muerte o sufrlmIentO dei animai y cuando se cumpla algunalas siguienteS
COndICiOneS
O La dosIS．rItmO horariO，duracien deitratamient00Via de adminiStraCidn para un
PrOductoregIStrado，nOPermitaObtenerlarespuestaesperada
O EiproductoestetemporaimentenodISPOnibleeneimercado
生憎
O NoexiStaunPrOductOreglStradoparatratarunacondiCibndiagnOStlCada
EImediCOVeterinariOdeberaasIgnarunPerIOdoderesguardoadecuadoconsiderando
IosLimlteSMaximOSdeResIduosdelmercadoaiqueseraenviadoeiproducto
No se podran u帥zar productos paraios cuaIes no exISta un metOdo de an訓sIS
aceptableparaIadetermInaClenderesiduos
Se debera cumpiir COnIas medidas dlSPueStaS en10S PuntOS PreCedentes y ei
ProgramadeControIdeReslduosdeSernapesca
Ei medlCO VeterlnarIO eS reSPOnSabie tecnlCa yIegaimente en caso de reacciOneS
adversasoresuItadosineSPeradosqueseanatrIbulbIesaIusoextra−etIqueta
La証Ormacien reiaciOnada con eIuso de antimiCrObianOS eXtra−etiqueta debera ser
reportadamensuaimenteaiServiCIO yeStardiSPOnibieparasufiSCaiiZaCidn
VI． APLICAClON：
EIServiCIO NaclOnalde Pesca yAculCultura，POdra estabiecermedldas adlClOnaIes para
abordarioslmeamlentOS，atraVeSdemanuaiesdeprocedimientOSynOrmaSteCniCaS，de
acuerdo alas recomendaciOneS eStabIecidas en eiCOdIgO SamtarIO Paralos animaies
acu合ticosdeIa OIE
ArticuI° Segundo： Las medidas
COntenldasen elPrograma que apruebaia presente resoiucibn，SOn Sin PerJuiCIO deias
demas queimPOnganlasleyes y reglamentos，COmO aSlmiSmO，de aquelias que
COrreSPOndaestabIeceraotrasautorldadescompetentes
ANOTESEYPUBLIQUESEENELDiARi00FiCIAL
UEL BURG
SGONZムヒE
SER iCiO NACiONAL DE P SCAYACUiCULTURA