Normativa básica y específica del CSN LEY 25/1964, DE 29 DE ABRIL, SOBRE ENERGÍA NUCLEAR Publicada en el BOE n.º 107, de 4 de mayo de 1964 Nota previa: El contenido de esta Ley ha sido modificado parcialmente desde su promulgación, mediante sucesivas normas de rango legal. Las derogaciones o modificaciones expresas se hacen constar en nota a pie de página, citando específicamente las leyes que dan origen a dichas derogaciones o cambios de redacción y los preceptos que constituyen su objeto. Además la Ley ha resultado afectada por varias leyes posteriores, entre las cuales, como más significativas, pueden citarse: Real Decreto Legislativo 1302/1986 (BOE 30-6-86) y el Real Decreto-Ley 9/2000 (BOE 7-10-00), sobre Evaluación de Impacto Ambiental; Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado (BOE 15-4-97); Ley 13/1986, de 14 de abril, de Fomento y Coordinación General de la Investigación Científica y Técnica (BOE 18-4-86); Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes de Invención y Modelos de Utilidad (BOE 26-3-86); Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear (BOE 25-4-80); Ley 22/1973, de 21 de julio, de Minas (BOE 24-7-73); ratificación del Convenio de París de 29 de julio de 1960, el complementario de Bruselas de 31 de enero de 1963, el de Viena de 1963, y los Protocolos Adicionales de 28 de enero de 1964, todos ellos sobre responsabilidad por daños nucleares; Tratado Constitutivo de la Comunidad Europea de Energía Atómica, de 25 de marzo de 1957, en su redacción actual, así como los Reglamentos y Directivas Comunitarias traspuestas al Derecho Interno español. Con independencia del Estatuto del Consejo de Seguridad Nuclear y de los Estatutos de las Comunidades Autónomas y los reales decretos sobre transferencia de funciones en materia de instalaciones radiactivas de 2.ª y 3.ª categorías, asimismo han incidido parcialmente en su vigencia algunas disposiciones sectoriales y organizativas, como los Reales Decretos 3322/1971, 2967/1979, 1611/1965 y 813/1988 (Enusa); 1522/1984 y 1899/1984 (Enresa) Planes Energéticos Nacionales 83 y 91/2000 y Real Decreto 1464/1999, sobre actividades de la primera parte del ciclo del combustible nuclear. Igualmente han afectado al texto de la Ley los sucesivos reales decretos sobre estructura orgánica de los Departamentos Ministeriales. Los últimos son: Real Decreto 557/2000, de 27 de abril (BOE de 28 de abril), de Reestructuración de los Departamentos Ministeriales, artículo 4, apartado 1, letra b) «… corresponden al Ministerio de Economía… las competencias hasta ahora atribuidas al Ministerio de Industria y Energía… a través de la Dirección General de Energía…». Real Decreto 689/2000, de 12 de mayo (BOE de 13 de mayo), que establece la estructura básica del Ministerio de Economía, disposición adicional única, apartado 4 «… queda suprimida la Dirección General de la Energía, y la Dirección General de Minas, cuyas funciones son asumidas por la Dirección General de Política Energética y Minas». Real Decreto 1554/2004, del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, que desarrolla la estructura orgánica básica. En concreto la disposición adicional cuarta establece que el Consejo de Seguridad Nuclear se relaciona con el Gobierno a través del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo. Puede citarse también el Real Decreto 562/2004, de 19 de abril, del Gobierno, por el que se aprueba la estructura orgánica básica de los departamentos ministeriales. Por otra parte, esta Ley ha sido objeto de desarrollo, entre otras, por las siguientes disposiciones reglamentarias: 11 Ordenamiento jurídico nuclear Real Decreto 2177/1967, de 22 de julio (BOE 18-9-67), sobre Cobertura de Riesgos Nucleares; Real Decreto 53/1992, de 24 de enero (BOE 12-2-92), que aprueba el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes; Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre 12 Ley 25/1964, de 29 de abril (BOE 3-1-92), sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con fines de Diagnóstico Médico; y Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas (BOE 31-12-99). LEY 25/1964, DE 29 DE ABRIL, SOBRE ENERGÍA NUCLEAR Publicada en el BOE n.º 107, de 4 de mayo de 1964 Las aplicaciones pacíficas de la energía nuclear están adquiriendo, a medida que se producen los avances de la técnica, un gran impulso, y han de contribuir de forma progresiva al desarrollo de nuestro país. En los próximos años la energía nuclear podrá participar con una importancia creciente en el abastecimiento energético español, como consecuencia de la casi total utilización de las otras reservas nacionales de energía primaria. Desde hace ya tiempo el Estado ha tenido la previsión de este desarrollo futuro, instituyendo en su momento los órganos adecuados. Así el Decreto-Ley de veintidós de octubre de mil novecientos cincuenta y uno crea la Junta de Energía Nuclear y le encomienda las misiones específicas. Disposiciones posteriores regulan las tareas de desarrollo y formación de personal que le son propias y otras de carácter general, entre las que cabe destacar la minería y la protección contra las radiaciones. Desde entonces la Junta de Energía Nuclear ha proyectado su labor como centro de investigación, como órgano asesor del Gobierno, como instituto encargado de los problemas de seguridad y protección, contra el peligro de las radiaciones ionizantes y como impulsora del desarrollo industrial, relacionado con las aplicaciones de la energía nuclear. La instalación y desenvolvimiento de sus laboratorios, de sus plantas piloto y de su fábrica de concentrados; su participación en los Organismos Internacionales, su colaboración en programas técnicos y científicos en otros países han dado ya excelentes resultados y han permitido la formación del personal especializado y de las técnicas necesarias para la próxima etapa de incorporación de la energía nuclear al abastecimiento nacional. Dentro de esta línea previsora, mirando al porvenir próximo, surge la conveniencia de una disposición general con rango de Ley que recoja la legislación anterior, le dé flexibilidad y la amplíe a los nuevos sectores que el desenvolvimiento del país aconseja. Los Convenios Internacionales suscritos por España imponen compromisos cuya aplicación dentro del país exigen normas legales que han de encuadrarse dentro de la Ley reguladora de la utilización pacífica de la energía nuclear. Ha de tenerse también en cuenta que al disponer el Gobierno de un Organismo Asesor como la Junta de Energía Nuclear, con capacidad técnica y encargado de las cuestiones relacionadas con la seguridad y protección contra el peligro de las radiaciones ionizantes, debe exigirse su dictamen como condición previa al funcionamiento de cualquier instalación nuclear o Normativa básica y específica del CSN radiactiva con objeto de que exista uniformidad en la aplicación de los criterios de protección. Dada la alta especialización que supone la formación del personal en aspectos concretos relacionados con la energía nuclear, conviene plantearla como un perfeccionamiento sobre la base formativa que proporcionan los centros docentes, y por ello se prevé la creación de un Instituto de Estudios Nucleares dependiente de la Junta de Energía Nuclear, con objeto de utilizar su personal y sus instalaciones para la especialización de los futuros técnicos en la materia. La regulación de la prospección y explotación de los yacimientos de minerales radiactivos y de las autorizaciones para instalaciones nucleares e instalaciones radiactivas ha de tener cabida en la Ley, recogiendo lo legislado hasta la fecha, modificándolo en el sentido de dar libertad en la explotación de minerales radiactivos y señalando los principios generales para la concesión de autorizaciones, que habrán de ser desarrollados posteriormente mediante el oportuno Reglamento. En previsión del futuro, y al aceptar los Convenios Internacionales sobre la materia, debe darse entrada en la legislación española a todos los aspectos que se refieren a la responsabilidad civil en el caso de accidentes nucleares, la cobertura del riesgo y la forma de reclamar las indemnizaciones a las que hubiere lugar, prestando la mayor protección jurídica al posible perjudicado y favoreciendo, por otra parte, el desarrollo de la industria nuclear al no exigir al capital privado responsabilidades excesivamente graves. El principio de la responsabilidad objetiva ha sido recogido ya en la legislación española en el campo de los accidentes de trabajo, y el de la limitación ha sido admitido ya en el derecho aéreo y en el marítimo al tratar de la responsabilidad de los propietarios de buques. Estos principios llevan consigo la regulación del seguro correspondiente, que debe reunir condiciones especiales. Se hace necesario definir y sancionar figuras específicas delictivas dada la trascendencia que puede tener una infracción en el campo de la energía nuclear. Se ha tenido en cuenta para ello la penalidad establecida en el Código Penal común, considerándose que una tipificación del ámbito de la Ley Nuclear es más conveniente que llevar tales infracciones al mencionado Código, en atención a lo excepcional de las mismas. Se recogen también las infracciones y sus sanciones correspondientes en el ámbito administrativo, señalándose igualmente las normas propias de las leyes especiales, admitiéndose el recurso en forma similar. Por todo ello constituye la presente Ley el instrumento que recoge los principios actualmente vigentes sobre energía nuclear y protección contra el peligro de las radiaciones ionizantes y los desarrolla y amplía para 13 Normativa básica y específica del CSN Ley 25/1964, de 29 de abril Ordenamiento jurídico nuclear lograr mayor flexibilidad en la aplicación y para contribuir al fomento de sus aplicaciones pacíficas. En su virtud, y de conformidad con la propuesta elaborada por las Cortes Españolas, DISPONGO: CAPÍTULO PRIMERO Objeto y definiciones Artículo 1. La presente Ley tiene por objeto: a) Fomentar el desarrollo de las aplicaciones pacíficas de la energía nuclear en España y regular su puesta en práctica dentro del territorio nacional. b) Proteger vidas, salud y haciendas contra peligros derivados de la energía nuclear y de los efectos nocivos de las radiaciones ionizantes. Art. 2. Definiciones: A los fines de la presente Ley se establecen las siguientes definiciones: Una. «Radiaciones ionizantes» son las radiaciones capaces de producir directa o indirectamente iones a su paso a través de la materia. Dos. «Material radiactivo» es todo aquel que contenga sustancias que emitan radiaciones ionizantes. Tres. «Mineral radiactivo» es un mineral que contenga uranio o torio. Cuatro. «Concentrados» son los productos procedentes del tratamiento de los minerales radiactivos que presenten un contenido en uranio o torio superior al originario en la naturaleza. Cinco. «Isótopos radiactivos» son los isótopos de los elementos naturales o artificiales que emiten radiaciones ionizantes. Seis. «Combustibles nucleares» son las sustancias que pueden producir energía mediante un proceso automantenido de fisión nuclear. Siete. «Productos o desechos radiactivos» son los materiales radiactivos que se forman durante el proceso de producción o utilización de combustibles nucleares o cuya radiactividad se haya originado por la exposición a las radiaciones inherentes a dicho proceso. No se incluyen en esta definición los isótopos radiactivos que fuera de una instalación nuclear, hayan alcanzado la etapa final de su elaboración y puedan ya utilizarse con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales. Ley 25/1964, de 29 de abril Ocho. «Sustancias nucleares» son: I) Los combustibles nucleares, salvo el uranio natural y el uranio empobrecido, que por sí solos o en combinación con otras sustancias puedan producir energía mediante un proceso automantenido de fisión nuclear fuera de un reactor nuclear. II) Los productos o desechos radiactivos. Nueve (*). «Residuo radiactivo», es cualquier material o producto de desecho, para el cual no está previsto ningún uso, que contiene o está contaminado con radionucleidos en concentraciones o niveles de actividad superiores a los establecidos por el Ministerio de Industria y Energía, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear. Diez. «Reactor nuclear» es cualquier estructura que contenga combustibles nucleares dispuestos de tal modo que dentro de ella pueda tener lugar un proceso automantenido de fisión nuclear sin necesidad de una fuente adicional de neutrones. Once. «Central nuclear» es cualquier instalación fija para la producción de energía mediante un reactor nuclear. Doce. «Instalaciones nucleares» son: I) Las centrales nucleares y los reactores nucleares. II) Las fábricas que utilicen combustibles nucleares para producir sustancias nucleares y las fábricas en que se proceda al tratamiento de sustancias nucleares, incluidas las instalaciones de regeneración de combustibles nucleares irradiados. III) Las instalaciones de almacenamiento de sustancias nucleares, excepto los lugares en que dichas sustancias se almacenen incidentalmente durante su transporte. El Ministerio de Industria podrá determinar se considere como una sola instalación nuclear a varias instalaciones nucleares de un solo explotador que estén emplazadas en un mismo lugar. Doce bis «Otros dispositivos e instalaciones experimentales» Se definen como dispositivos e instalaciones experimentales los que utilicen materiales radiactivos con vista al desarrollo de nuevas fuentes energéticas. Estos dispositivos e instalaciones se someterán al mismo régimen de autorizaciones que se fije reglamentariamente para las instalaciones nucleares. Trece. «Instalaciones radiactivas» son: I) Las instalaciones de cualquier clase que contengan una fuente de radiación ionizante. (*) Redacción dada por la disposición adicional cuarta de la Ley 54/1997, de 27 de noviembre, reguladora del Sector Eléctrico (BOE de 28 de noviembre). 14 I) La pérdida de vidas humanas, las lesiones corporales y los daños y perjuicios materiales que se produzcan como resultado directo o indirecto de las propiedades radiactivas o de su combinación con las propiedades tóxicas, explosivas u otras peligrosas de los combustibles nucleares o de los productos o desechos radiactivos que se encuentren en una instalación nuclear o de las sustancias nucleares que procedan, se originen o se envíen a ella. II) Los demás daños y perjuicios que se produzcan u originen de esta manera en cuanto así se declare por el Tribunal competente. III) La pérdida de vidas humanas, las lesiones corporales y los daños y perjuicios materiales que se produzcan como resultado directo o indirecto de radiaciones ionizantes que emanen de cualquier otra fuente de radiaciones. Diecisiete. «Accidente nuclear» es cualquier hecho o sucesión de hechos que tengan el mismo origen y hayan causado daños nucleares. Dieciocho. «Buques o aeronaves nucleares» son todos aquellos equipados para utilizar combustible nuclear. Diecinueve. «Buque de guerra» es todo buque que pertenezca a las fuerzas navales de un Estado y lleve los signos exteriores que caracterizan a los buques de guerra de su nacionalidad, que esté bajo el mando de un oficial debidamente autorizado por el Gobierno de dicho Estado y cuyo nombre figure en el escalafón de la marina y cuya tripulación se halle bajo la disciplina naval militar. a) La planificación y coordinación energética y la preparación, en colaboración con la Junta de Energía Nuclear, de los programas de incorporación de la energía nuclear al abastecimiento nacional. b) Trámite de las autorizaciones administrativas. Art. 5. La Junta de Energía Nuclear depende directamente del Ministro de Industria y es una Entidad de Derecho Público que gozará de personalidad jurídica propia y de plena autonomía económica y administrativa, de acuerdo con lo prevenido en la Ley de Régimen Jurídico de Entidades Estatales Autónomas. Tendrá por misión fomentar, orientar y dirigir investigaciones, estudios, experiencias y trabajos conducentes al desarrollo de las aplicaciones de la energía nuclear a los fines nacionales y a la promoción de una industria de materiales y equipos nucleares. A estos efectos podrá nombrar el personal necesario y efectuar la distribución de los fondos que le sean asignados. Art. 6. A la Junta de Energía Nuclear le está especialmente encomendado: a) El asesoramiento al Gobierno, a través del Ministro de Industria, en materias objeto de la presente Ley. b) El informe preceptivo al Ministro de Industria en el trámite de las solicitudes formuladas por personas naturales o jurídicas, de Derecho Público y Privado, que se refieran a materias relacionadas con las aplicaciones pacíficas de la energía nuclear. c) El análisis de los riesgos y la seguridad intrínseca, así como la inspección en este aspecto de las instalaciones nucleares y radiactivas. d) El asesoramiento a los Tribunales de Justicia en materia de riesgos y daños nucleares. 15 Título del bloque Catorce. «Explotador» de una instalación nuclear, de una instalación radiactiva o de un buque o aeronave nuclear es la persona natural o jurídica titular de la autorización necesaria para la puesta en marcha de cualquiera de dichas actividades. Quince. «Zona controlada» se denomina a toda área en que, por existir una fuente de radiación ionizante, los individuos que trabajen en ella puedan estar expuestos a recibir dosis de radiación que excedan de uno con cinco rems al año. Dieciséis. «Daños nucleares» son: Art. 3. La ejecución de la presente Ley corresponde al Ministerio de Industria a través especialmente de las Direcciones Generales de la Energía y de Minas y Combustibles, así como a la Junta de Energía Nuclear, sin perjuicio de la competencia específica de otros Ministerios. Art. 4. A la Dirección General de la Energía le compete fundamentalmente: Título del bloque De las Autoridades y Organismos Administrativos CAPÍTULO II Título del bloque Se exceptuarán de esta clasificación las instalaciones, aparatos y materiales cuando la intensidad del campo de irradiación creado por ellas no entrañe riesgo. En el Reglamento de aplicación de esta Ley se detallarán las normas para la excepción. Título del bloque Veinte. «Aeronave militar» es toda aeronave que tenga como misión la defensa nacional o esté mandada por un militar comisionado al efecto. Título del bloque II) Los aparatos productores de radiaciones ionizantes. III) Los locales, laboratorios, fábricas e instalaciones que produzcan, manipulen o almacenen materiales radiactivos. Normativa básica y específica del CSN Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Ley 25/1964, de 29 de abril Ordenamiento jurídico nuclear e) El fomento y la ejecución de investigaciones, estudios, proyectos, obras, explotaciones e instalaciones que sean necesarios para sus fines. f) La prospección minera en los territorios de soberanía nacional para el descubrimiento de yacimientos de minerales radiactivos y otros minerales de interés nuclear. g) La explotación de las zonas mineras reservadas o que se reserven para la Junta de Energía Nuclear, y sea directamente o por medio de tercero. h) La obtención, preparación, importación, conservación y tratamiento de minerales o de productos químicos cuando sean necesarios para el desarrollo de su misión. i) El fomento y la introducción de las aplicaciones de los isótopos radiactivos y la vigilancia en su distribución y empleo. j) El fomento y desarrollo de la industria de fabricación de combustibles y materiales nucleares y de equipos para reactores u otras instalaciones radiactivas, así como el asesoramiento y ayuda técnica a la industria. k) La formación especializada de personal científico y técnico, sin perjuicio de la que puedan llevar a cabo las universidades y escuelas técnicas superiores en los problemas directamente relacionados con la energía nuclear y la ayuda y asesoramiento a los centros de enseñanza. l) Mantener con carácter exclusivo en materia de su competencia las relaciones oficiales con organismos similares extranjeros. m) La propuesta al Ministro de Industria de reglamentación sobre protección contra las radiaciones y medidas generales para el fomento de las aplicaciones de la energía nuclear. n) La representación del Estado en el cumplimiento de los preceptos de esta Ley en cuanto no competa al Ministro de Industria o específicamente a otras autoridades, organismos o entidades. Art. 7. Para el estudio y aplicación de las materias reguladas por la presente Ley que afecten a la competencia de departamentos ajenos al Ministerio de Industria se establecerán comisiones mixtas de carácter consultivo, de las que siempre formará parte una representación de la Junta de Energía Nuclear. En los asuntos de índole internacional la Junta de Energía Nuclear actuará en colaboración con el Ministerio de Asuntos Exteriores. En el estudio de los criterios de seguridad y medidas de protección contra las radiaciones ionizantes, la Dirección General de Sanidad colaborará con la Junta de Energía Nuclear. (*) 16 Ley 25/1964, de 29 de abril Art. 8. La Junta de Energía Nuclear estará formada por el Presidente y el Consejo, auxiliados por una Comisión Ejecutiva, un Director General, los Directores de Departamento y un Secretario General Técnico. Constará de los Departamentos, Divisiones, Secciones o Centros de trabajo que se estimen necesarios para el mejor cumplimiento de los fines y ejercicio de las facultades que corresponden a dicha Junta. Art. 9. (*) El Presidente de la Junta de Energía Nuclear será designado por el Jefe del Estado mediante Decreto refrendado por el Ministro de Industria. El Consejo, cuya composición y número de Consejeros se establecerá por Decreto, estará formado por representantes de la Administración del Estado o de Organismos Oficiales y por personalidades científicas, técnicas e industriales de reconocida competencia en la vida nacional. En funciones de Secretario de actas actuará con voz pero sin voto, el Secretario General Técnico de la Junta de Energía Nuclear. Los miembros del Consejo serán designados por el Ministro de Industria a propuesta de los respectivos organismos y departamentos, los que ostenten representación, y libremente los demás. El Ministro de Industria, a propuesta del Presidente de la Junta y oído el Consejo, designará dos Vicepresidentes de entre los Consejeros y el Director General. Art. 10. Al Consejo, que es el órgano supremo de decisión y acción de la Junta de Energía Nuclear, le corresponde fundamentalmente: a) Establecer los programas generales de investigación, desarrollo y otras actividades. b) Proponer los presupuestos de ingresos y gastos que han de elevarse al Gobierno para su aprobación. c) Deliberar e informar sobre los asuntos que por su naturaleza e importancia sean sometidos a su conocimiento. d) Designar la Comisión Ejecutiva y establecer sus funciones. e) Aprobar, a propuesta del Director General, los nombramientos de los Directores de Departamento y Secretario General Técnico. Art. 11. El Presidente será el representante oficial y externo de la Junta de Energía Nuclear, y como tal le compete presidir el Consejo y la Comisión Ejecutiva, así como representar a la Junta en todos aquellos actos oficiales y jurídicos que tengan lugar y se refieran concretamente a la misma. Art. 12. La Junta de Energía Nuclear, para realizar las funciones que se le encomiendan en la presente Ley, queda genéricamente facultada, a los efectos del artículo 12 de la Ley sobre Régimen Jurídico de Redacción dada por la Ley 25/1968, de 20 de junio (BOE de 21 de junio). Art. 14. La Junta de Energía Nuclear, para realizar operaciones preliminares de prospección minera que sean de su competencia o para conseguir la implantación de medidas sanitarias que se relacionen con sus atribuciones y la salvaguardia de la salud pública, podrá ocupar temporalmente terrenos de propiedad particular con sujeción a las normas y trámites prescritos en la vigente legislación sobre expropiación forzosa. Art. 15. Por la Junta de Energía Nuclear se propondrá al Ministro de Industria el Reglamento del personal que presta sus servicios en la misma, que será sometido a la aprobación del Consejo de Ministros. El personal obrero se regirá por las disposiciones del Derecho Laboral, adaptadas al especial carácter de las actividades nucleares y radiactivas, y que serán (*) Art. 16. (*) Con el fin de coordinar la investigación y la enseñanza relacionada con la energía nuclear, se crea el Instituto de Estudios Nucleares dentro de la Junta de Energía Nuclear. Este Instituto estará regido por un Presidente, un Patronato en el que estarán debidamente representados los diversos Organismos dedicados a la investigación y a la enseñanza nuclear, así como las industrias relacionadas con la energía nuclear, y un Director que será miembro del Patronato, con voz, pero sin voto. El Presidente será nombrado por el Gobierno a propuesta del Ministro de Industria. El Ministro de Industria, de acuerdo con el de Educación Nacional, nombrará a los Vocales del Patronato, y a propuesta de éste, al Director. El Patronato redactará el proyecto de Reglamento de este Instituto, que presentará al Ministro de Industria. Art. 17. Por el Ministerio de Industria, en conexión con el Ministerio de Educación Nacional o con cualquier otro Departamento Ministerial o institución interesada, se establecerán las normas para que los centros de investigación y de enseñanza nuclear desarrollen sus programas científicos dentro de las medidas de seguridad que exige este campo de la ciencia. La Junta de Energía Nuclear está facultada para la creación de becas de estudios, tanto en España como en el extranjero, y para la subvención a centros de investigación o enseñanza nacional. Art. 18. El Ministerio de Industria está facultado para limitar en cada caso las cantidades de sustancias radiactivas que los centros de investigación y los de enseñanza puedan utilizar y para realizar cuantas inspecciones considere necesarias en lo referente a medidas de seguridad, dispositivos de protección y cantidad de materiales radiactivos en los centros citados. Redacción dada por la Ley 25/1968, de 20 de junio. 17 Título del bloque a) La asignación que anualmente le sea fijada en los Presupuestos Generales del Estado. b) Las asignaciones extraordinarias que le sean señaladas, conforme a las disposiciones que las regulen. c) Los bienes y derechos adquiridos por la Junta. d) Las participaciones o ingresos que procedan de convenios y acuerdos celebrados con cualquier otra entidad oficial nacional o internacional. e) Los productos que se obtengan en las enajenaciones realizadas por la Junta en el ejercicio de sus facultades, así como el precio de las prestaciones de carácter técnico que se pudieran estipular con terceros que de modo voluntario solicitaren sus servicios. f) Los fondos procedentes de otros Organismos Autónomos que en su caso le sean entregados por el Gobierno. g) Las subvenciones, aportaciones o donaciones que a su favor se concedan por entidades o particulares, tanto nacionales como extranjeras. h) Cualquier otro recurso no previsto en los apartados anteriores que pueda ser atribuido a la Junta por disposición legal o por convenio. De la investigación y enseñanza nuclear Título del bloque CAPÍTULO III Título del bloque Art. 13. La hacienda de la Junta de Energía Nuclear estará formada por los siguientes bienes y recursos económicos: Título del bloque especificadas en la correspondiente Reglamentación, de acuerdo con el Ministerio de Trabajo. Para el mejor desenvolvimiento de las funciones encomendadas por esta Ley a la Junta de Energía Nuclear podrá ésta, además, contratar con carácter eventual, y de acuerdo con los correspondientes pliegos de condiciones, el personal científico, técnico y administrativo que precise. Título del bloque Entidades Autónomas, a efectuar todas las operaciones necesarias tales como la prestación de fianzas o cauciones, el concierto de operaciones de crédito con Bancos o instituciones legalmente autorizadas, la apertura de cuentas corrientes, la constitución, transmisión modificación, extinción y cancelación de garantías hipotecarias sobre terrenos adquiridos, inmuebles construidos o instalaciones de su propiedad, así como pignoraticias y de prenda sin desplazamiento. Normativa básica y específica del CSN Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Ley 25/1964, de 29 de abril Ordenamiento jurídico nuclear CAPÍTULO IV De la prospección, investigación y explotación de los minerales radiactivos y comercio de los mismos y de los concentrados Art. 19. La prospección, investigación y explotación de minerales radiactivos y la obtención de concentrados se declara libre en todo el territorio nacional, salvo en las zonas reservadas por el Estado. En las solicitudes de permisos de investigación o de concesiones de explotación formuladas por personas naturales o jurídicas se deberá consignar el mineral radiactivo de que se trate y serán tramitadas y concedidas de acuerdo con la vigente Ley de Minas y Reglamento para su aplicación, siendo preceptivo en ambos casos el informe previo de la Junta de Energía Nuclear. Art. 20. La Junta de Energía Nuclear ejercerá la vigilancia de las investigaciones y explotaciones donde exista mineral radiactivo, y podrá proponer al Ministerio de Industria las medidas que juzgue pertinentes, sin perjuicio de las atribuciones que la legislación vigente confiere a los Servicios de la Dirección General de Minas. Art. 21. La Junta de Energía Nuclear ejercerá igualmente la vigilancia de las investigaciones, explotaciones de minerales y plantas de concentración cuando dichos minerales vayan acompañados en cualquier proporción de otros radiactivos. La clasificación de un yacimiento como de mineral radiactivo, o de otro mineral distinto que acompañe a aquél, se hará por el Ministerio de Industria, previos los informes de la Junta de Energía Nuclear y del Consejo de Minería y Metalurgia. En cualquier caso, los minerales radiactivos que se obtengan quedarán sujetos al mismo régimen de vigilancia y registro que los procedentes de yacimientos de minerales radiactivos. Art. 22. Queda permitido el libre comercio y contratación de minerales radiactivos de procedencia nacional entre compradores y vendedores españoles, y siempre que el mineral no salga del país. Cuando se trate de importación o exportación de minerales radiactivos y de comercio o contratación de los mismos mediando personas o empresas extranjeras, se precisará la autorización del Ministerio de Industria, además de los requisitos que se exijan por otras disposiciones del Gobierno. Art. 23. Por el Ministerio de Industria se llevará un registro de las cantidades de minerales radiactivos extraídos, las que han sido objeto de comercio interior y las que hayan sido autorizadas para exportación o importación, según los casos. 18 Ley 25/1964, de 29 de abril Tanto quienes investiguen o exploten yacimientos de minerales radiactivos, dentro del territorio nacional, como quienes los transporten, vendan o compren, exporten o importen, vienen obligados a dar cuenta de sus trabajos o de sus operaciones comerciales al Ministerio de Industria. Asimismo, el Ministerio de Industria llevará un Registro de producción de concentrados, venta de los mismos, transportes y almacenamiento, siendo obligatoria la declaración de datos por las personas o empresas que tengan fábricas de concentrados. Art. 24. A propuesta del Ministerio de Industria, la Comisión Delegada de Asuntos Económicos fijará las leyes mínimas de contenido de óxido por tonelada de mineral, características de los concentrados y condiciones y precios que han de regir para las adquisiciones que realice la Junta de Energía Nuclear en cada período, a fin de fomentar y ayudar a la explotación de minerales radiactivos por particulares. Art. 25. La Junta de Energía Nuclear adquirirá y a tal fin recibirá en sus fábricas de concentrados, conforme a las condiciones que señala el artículo anterior, sin necesidad de contrato previo, un cupo anual de minerales radiactivos, cuya cuantía máxima será fijada por el Ministerio de Industria a propuesta de la Junta de Energía Nuclear. Las adquisiciones anuales superiores al cupo aludido en el artículo anterior serán objeto de libre contratación entre el explotador y dicha Junta, sin que respecto a precios y condiciones puedan rebasarse los señalados en el artículo citado. Art. 26. La Junta de Energía Nuclear se reservará la no admisión de aquellos minerales que por interferencia de otros elementos distintos de los radiactivos hagan que su beneficio resulte antieconómico en relación con la ley que tengan. Tanto en este caso como cuando a los titulares de concesiones de minerales radiactivos les resulte antieconómica su explotación por aplicación de los precios y condiciones que se establezcan, de acuerdo con las normas que fija la presente Ley, podrán aquéllos solicitar del Ministerio de Industria que se les declare exentos de la obligación de mantener sus trabajos en actividad, a efectos de lo dispuesto sobre esta materia en la vigente Ley de Minas. El Ministerio de Industria, previo informe de la Junta de Energía Nuclear, resolverá lo que estime procedente en cada caso. Art. 27. Los concentrados radiactivos procedentes de fábricas radicadas en el territorio nacional podrán venderse a la Junta de Energía Nuclear o, previo preceptivo informe de la misma, a terceras personas o entidades expresamente autorizadas para ello por el Ministerio de Industria. En todo caso, la Junta de Ener- Art. 30. La transferencia, tanto de autorizaciones de construcción como de puesta en marcha de instalaciones nucleares o instalaciones radiactivas, requerirá autorización del Ministerio de Industria, siendo preceptivo el informe de la Junta de Energía Nuclear. Por el Ministerio de Industria se señalarán los requisitos a cumplir y tramitaciones a seguir, de acuerdo con las normas anteriores, para otorgar o transferir las autorizaciones reguladas en los artículos anteriores. Art. 31. Los materiales radiactivos y los combustibles nucleares no podrán ser almacenados ni utilizados dentro del territorio nacional por personas o entidades que no estén autorizadas expresamente para ello por el Ministerio de Industria, previo el preceptivo informe de la Junta de Energía Nuclear. Estos mismos requisitos se exigirán para su transferencia o reventa. Art. 32. Las autorizaciones reguladas en el presente capítulo caducarán por incumplimiento de las condiciones y plazos señalados en la autorización. Art. 35. Con independencia de lo establecido en los artículos 28 y 29 de la presente Ley, el Ministerio de Industria inspeccionará las instalaciones nucleares y radiactivas antes de la puesta en marcha, y periódicamente en cuantas ocasiones considere necesario para verificar su construcción, funcionamiento, seguridad y demás condiciones impuestas. CAPÍTULO VI De las medidas de seguridad y protección contra las radiaciones ionizantes Art. 36. Las explotaciones de minerales radiactivos, las instalaciones nucleares y las instalaciones radiactivas deberán funcionar sin riesgo y habrán de cumplir cuantas disposiciones se fijen en los Reglamentos correspondientes en relación con la protección contra las radiaciones ionizantes. Dichas disposiciones se referirán tanto a las condiciones de trabajo como al peligro que las radiaciones ionizantes representan para las personas profesionalmente dedicadas a actividades de naturaleza nuclear, como a terceras personas y seres vivos que puedan quedar afectados por dichas radiaciones y actividades. Art. 37. El personal de las instalaciones nucleares y de las instalaciones radiactivas deberá reunir las condiciones de idoneidad que se establezcan en el Reglamento correspondiente. En las instalaciones nucleares existirá un Jefe de Operación que reúna las condiciones que reglamentariamente se establezcan y que tendrá a su cargo la supervisión de todas las operaciones de empleo y explotación de las instalaciones, siendo técnicamente responsable de su funcionamiento. 19 Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Art. 34. Las autorizaciones para la fabricación en España de aparatos, equipos o accesorios, cuyo destino sea específicamente nuclear o radiactivo, serán concedidas por el Ministerio de Industria, previo el preceptivo informe de la Junta de Energía Nuclear. Título del bloque Art. 28. La construcción y montaje de instalaciones nucleares o instalaciones radiactivas requerirá autorización del Ministerio de Industria, siendo preceptivo el informe de la Junta de Energía Nuclear. Se exceptúan los aparatos de rayos X con fines médicos, cuya regulación será establecida por el Ministerio de la Gobernación, de acuerdo con el Ministerio de Industria. Art. 29. Durante la construcción de las instalaciones nucleares o instalaciones radiactivas, la Junta de Energía Nuclear ejercerá la vigilancia de dicha construcción con objeto de comprobar que se realiza de acuerdo con el proyecto que sirvió de base para la autorización a fin de realizar el análisis de riesgos. Antes de la puesta en marcha de las citadas instalaciones, la Junta de Energía Nuclear efectuará una inspección desde el punto de vista de seguridad. Cuando el dictamen de seguridad emitido por la Junta de Energía Nuclear sea favorable, el explotador podrá solicitar del Ministerio de Industria la extensión del acta de puesta en marcha. Art. 33. Las firmas comerciales deberán dar cuenta al Ministerio de Industria de la venta o instalación de los aparatos o dispositivos capaces de producir radiaciones ionizantes a fin de que por éste se verifiquen las condiciones de la instalación y la idoneidad de las personas que trabajarán con dichos aparatos o instalaciones. Título del bloque De las autorizaciones para las instalaciones nucleares y las instalaciones radiactivas y de la tenencia y utilización de materiales radiactivos Título del bloque CAPÍTULO V También podrán quedar sin efecto por acuerdo del Consejo de Ministros, a propuesta del Ministerio de Industria, cuando concurran razones excepcionales de interés nacional, indemnizando en tal caso al explotador de acuerdo con lo dispuesto en la vigente Ley de Expropiación Forzosa. Título del bloque gía Nuclear, al rendir el informe a que antes se hace referencia, podrá ejercitar su derecho de admisión preferente, en las mismas condiciones que se expresen en la solicitud de venta, dentro del plazo de quince días. Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Ley 25/1964, de 29 de abril Ordenamiento jurídico nuclear El Jefe de Operación tendrá facultad para suspender el funcionamiento de la instalación cuando lo considere procedente o necesario. Art. 38. Las instalaciones nucleares y radiactivas que trabajen con sustancias radiactivas quedan obligadas a contar con instalaciones especiales para almacenamiento, transporte y manipulación de residuos radiactivos. Art. 39. Las personas que trabajen en actividades nucleares dentro de «zonas controladas» serán sometidas, antes de iniciar su trabajo en dichas zonas, a un examen médico, que posteriormente será periódico, hasta diez años después de cesar su trabajo en las mismas. Art. 40. El extravío, abandono o sustracción de materiales o residuos radiactivos o de objetos contaminados deberá ponerse inmediatamente en conocimiento de las Autoridades competentes. Los materiales radiactivos almacenados o depositados deberán ser manejados con las precauciones que señale el oportuno Reglamento. Los accidentes y demás anormalidades que afecten a los materiales almacenados o depositados, con riesgo de daño producido por radiaciones ionizantes, deberán ser puestos inmediatamente en conocimiento de las Autoridades competentes. Art. 41. El transporte de los materiales radiactivos será lo más rápido y directo posible y podrá realizarse en cualquier clase de medios, salvo por los servicios postales. Los envíos o paquetes que contengan el material radiactivo irán debidamente protegidos y no podrán abrirse en tránsito sin consentimiento del remitente o del destinatario responsables, y en presencia de persona autorizada por ellos. Las Autoridades e Inspectores que les corresponda intervenir en el transporte, incluyendo a los Servicios de Aduanas, respetarán la norma anterior y despacharán el envío con la mayor diligencia y con preferencia sobre las demás mercancías, sin perjuicio de exigir al destinatario la información y comprobaciones posteriores que requiera el cumplimiento de su misión. Es obligatoria la comprobación de inocuidad radiactiva de los vehículos y medios empleados y su descontaminación absoluta si registrasen actividad. En atención al carácter especializado de estos transportes, se faculta a la Junta de Energía Nuclear para organizar su propio parque de vehículos. Art. 42. Se prohíbe almacenar al mismo tiempo y en el mismo lugar materias inflamables, tóxicas, corrosivas o explosivas cuya peligrosidad haga más 20 Ley 25/1964, de 29 de abril críticas las condiciones de almacenamiento de materiales radiactivos. Art. 43. Los combustibles nucleares y materiales radiactivos utilizados o poseídos por personas o entidades no autorizadas serán intervenidos, sin perjuicio del resto de las responsabilidades a que haya lugar. La incoación de un expediente por infracción de los preceptos de la presente Ley o de los Reglamentos que la desarrollen, determinará, si procede, previo acuerdo del Ministerio de Industria, la intervención inmediata del combustible nuclear o de los materiales radiactivos y la consiguiente prohibición para adquirir nuevas cantidades de combustibles o materiales en tanto no hayan desaparecido las causas que motivaron dicha intervención. Art. 44. Los locales o dependencias donde estén instalados o vayan a instalarse aparatos de rayos X, sea cual fuere el uso a que se destinen, deben reunir las condiciones mínimas de seguridad de acuerdo con lo dispuesto en el oportuno Reglamento. CAPÍTULO VII De la responsabilidad civil derivada de daños nucleares Art. 45. El explotador de una instalación nuclear o de cualquier otra instalación que produzca o trabaje con materiales radiactivos o que cuente con dispositivos que puedan producir radiaciones ionizantes, será responsable de los daños nucleares. Esta responsabilidad será objetiva y estará limitada en su cuantía hasta el límite de cobertura que se señala en la presente Ley. Si el explotador prueba que la persona que sufrió los daños nucleares los produjo o contribuyó a ellos por culpa o negligencia, el Tribunal competente podrá exonerar total o parcialmente al explotador de su obligación de abonar una indemnización por los daños sufridos por dicha persona. No producirán responsabilidad para el explotador los daños nucleares causados por un accidente nuclear que se deba directamente a conflicto armado, hostilidades, guerra civil o insurrección o catástrofe natural de carácter excepcional. Art. 46. A los efectos de aplicación de la presente Ley deberá distinguirse entre: a) Daño nuclear producido por accidente en instalación nuclear. b) Daño nuclear producido por accidente en el resto de las actividades que empleen materiales radiactivos o dispositivos que puedan producir radiaciones ionizantes. Art. 49. En cualquier otro supuesto de accidente nuclear que sobreviniera fuera de la instalación nuclear será responsable de los daños el explotador de la instalación o actividad que poseyó en último lugar la materia causante del perjuicio, salvo lo dispuesto en el artículo siguiente. Art. 50. El transportista de sustancias nucleares o persona que manipule desechos radiactivos podrán ser considerados como explotadores en relación, respectivamente, con las sustancias nucleares o con los desechos radiactivos y en sustitución del explotador interesado, siempre que sea permitida dicha sustitución por la Autoridad competente. Art. 51. El pago de indemnizaciones como consecuencia de un daño producido por accidente nuclear estará sujeto a la siguiente prelación: Primero. Daños a personas, que se indemnizarán según resulte, por lo menos, con la cantidad que correspondiera por la aplicación de las tablas del Seguro de Accidentes de Trabajo. Las indemnizaciones personales nunca serán prorrateables, y en el caso en que la cobertura no fuera suficiente a satisfacerlas, el Estado arbitrará los medios legales para cubrir la diferencia. Segundo. Daños en el patrimonio de las personas, que se indemnizarán una vez satisfechas las reclamaciones por daños personales. En el caso en que la cobertura no fuera suficiente, se procederá a un pro- Art. 53. El hecho de que un explotador de instalación nuclear o de cualquiera otra actividad que trabaje con materiales radiactivos o dispositivos que puedan producir radiaciones ionizantes sea declarado responsable por daños nucleares, no exime de la responsabilidad civil ulterior derivada de otros motivos distintos al daño nuclear ni de que pueda declararse a un tercero responsable de los daños. El explotador tendrá derecho de repetición siempre que así se hubiera estipulado expresamente en el correspondiente contrato. Art. 54. A los efectos de lo establecido en la presente Ley sobre responsabilidad por accidentes nucleares, el Estado se considera como explotador respecto de aquellas instalaciones, buques y aeronaves y de las actividades productoras de radiaciones ionizantes que desarrollen sus trabajos mediante consignaciones presupuestarias aprobadas por el Gobierno y no se encuentren arrendadas o concedidas en su explotación a entidades particulares. CAPÍTULO VIII De la cobertura del riesgo nuclear Art. 55. Todo explotador de una instalación nuclear o de cualquier otra instalación que produzca o trabaje con materiales radiactivos o cuente con dispositivos que puedan producir radiaciones ionizantes para desarrollar cualquier actividad de tipo nuclear, además de obtener la previa autorización, deberá establecer una cobertura de los riesgos que puedan producirse en relación con la responsabilidad derivada de los accidentes nucleares. Art. 56. La cobertura del riesgo nuclear a que se refiere el artículo anterior para cubrir los daños inmediatos definidos en el artículo 46 de la presente Ley 21 Título del bloque Art. 48. Si el accidente tuviese lugar a causa de sustancias nucleares remitidas desde el extranjero y destinadas a una instalación nuclear radicada en territorio nacional será responsable de los daños causados el destinatario al que se consigne la expedición, a partir del momento en que se haga cargo de dichas sustancias, salvo lo dispuesto en Convenios Internacionales en vigor ratificados por el Estado español. Estos mismos convenios se aplicarán en el caso de tránsito de sustancias nucleares por el territorio nacional. Título del bloque Art. 52. El explotador responsable del accidente nuclear sólo estará obligado a satisfacer las indemnizaciones hasta el límite de la cobertura que señala la presente Ley; en caso de que el importe total excediera a la cobertura legal se estará a lo dispuesto en el artículo 51. Si la responsabilidad del daño nuclear recae sobre varios explotadores, éstos responderán solidariamente por el daño acaecido hasta el límite de cobertura que se señala. Título del bloque Art. 47. Cuando el accidente nuclear sobrevenga durante el transporte de sustancias nucleares por el territorio nacional hacia otro país, o de un punto a otro de dicho territorio, será responsable de los daños el explotador de la instalación nuclear expedidora de la mercancía si radica en territorio nacional y no ha asumido en forma fehaciente dicha responsabilidad otro explotador. Título del bloque rrateo con arreglo a la importancia del daño acaecido en cada patrimonio. En las cantidades que se paguen por concepto de indemnización no se incluirán los intereses ni los gastos judiciales. Título del bloque En ambos casos queda admitida la distinción entre daño inmediato y daño diferido, según el mismo se produzca, advierta o se conozca al responsable dentro del plazo de diez años a contar desde que el accidente tuvo lugar, o fuera de dicho plazo, respectivamente. Normativa básica y específica del CSN Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Ley 25/1964, de 29 de abril Ordenamiento jurídico nuclear debe quedar establecida por cualquiera de los procedimientos siguientes: Primero. Contratación de una póliza de seguro que garantice la cobertura exigida. Segundo. Constitución en la Caja General de Depósitos de un depósito en metálico, en valores pignorables o cualquier otra garantía financiera aprobada por el Ministerio de Hacienda, hasta una cantidad equivalente a la cobertura exigida. En relación con los daños diferidos, el Gobierno adoptará las medidas oportunas para su indemnización. Dichas garantías deberán ser reconstituidas por el explotador en el supuesto de pago de indemnización con cargo a las mismas. Art. 57. En el caso de instalaciones nucleares, la cobertura exigible, de acuerdo con el artículo 55 de la presente Ley, será de 25.000 millones de pesetas. No obstante, el Ministerio de Industria y Energía podrá imponer otro límite, no inferior a 1.000 millones de pesetas, cuando se trate de transportes de sustancias nucleares o de cualquier otra actividad, cuyo riesgo, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, no requiera una cobertura superior. Estas cifras serán elevadas por el Gobierno, a propuesta del Ministerio de Industria y Energía, cuando los compromisos internacionales aceptados por el Estado español lo hagan necesario o cuando el transcurso del tiempo o la variación del índice de precios al consumo lo impongan para mantener el mismo nivel de cobertura (*). Cuando se trate de buques nucleares la garantía mínima exigible será fijada por Decreto, teniendo en cuenta los Convenios Internacionales ratificados por España. Para las instalaciones radiactivas, la cobertura mínima exigida será fijada en el Reglamento de esta Ley. Art. 58. (**) La responsabilidad civil derivada de accidente nuclear podrá cubrirse por las entidades aseguradoras inscritas en el Registro Especial de la Dirección General de Seguros para la práctica de seguros sobre la responsabilidad civil y que dispongan de pólizas, bases técnicas y tarifas de primas al respecto que reúnan las condiciones legales. El Consorcio de Compensación de Seguros participará en la cobertura de dichos riesgos en el caso de que no se alcance por el conjunto de dichas Entidades el límite mínimo de la responsabilidad civil prevista en esta Ley, asumiendo la diferencia hasta el límite indicado, así como rease(*) Ley 25/1964, de 29 de abril gurando en la forma y cuantía que determine el Ministerio de Economía y Hacienda. Art. 59. (***) Art. 60. (***) Art. 61. (***) Art. 62. (***) Art. 63. Dadas las especiales características de este riesgo de responsabilidad civil, será obligado en las operaciones de seguros que se concierten, establecer una franquicia, a deducir en todo caso a cuenta de los asegurados, cuyo importe se fijará en el correspondiente Reglamento. Art. 64. El Estado no está obligado a concertar seguro alguno que garantice la cobertura de los riesgos nucleares de sus propias instalaciones o actividades productoras de radiaciones ionizantes, obligándose a satisfacer las indemnizaciones que correspondan conforme a lo dispuesto en la presente Ley y a lo estipulado en los Convenios Internacionales con arreglo a los trámites previstos en el artículo 40 y siguientes de la Ley de Régimen Jurídico de la Administración del Estado. CAPÍTULO IX De la reclamación de indemnización por daño nuclear Art. 65. La acción derivada del artículo 45 de la presente Ley se ejercitará ante los Tribunales de la Jurisdicción ordinaria por el procedimiento correspondiente a la cuantía de la reclamación. La acción habrá de dirigirse también conjuntamente contra la entidad o entidades aseguradoras. Cuando la garantía se hubiera establecido con arreglo a la fórmula señalada en el número segundo del artículo 56, los reclamantes podrán solicitar las medidas precautorias oportunas. Art. 66. La competencia corresponderá al Juzgado del lugar en que se haya producido el daño dentro de los términos fijados por el artículo 62 de la Ley de Enjuiciamiento Civil y de acuerdo con lo que señala el artículo 65 de la presente Ley. Será preceptivo el informe técnico que sobre el accidente nuclear, sus causas y efectos corresponde emitir a la Junta de Energía Nuclear. Tal informe se aportará a las actuaciones a instancia de parte o como diligencia para mejor proveer por el Juzgado. Redacción dada a este párrafo por la disposición adicional cuarta de la Ley 54/1997, de 27 de noviembre, reguladora del Sector Eléctrico. (**) (***) 22 Redacción dada por la disposición adicional tercera de la Ley 21/1990, de 19 de diciembre, de Sociedades de Seguros. Artículos derogados expresamente por la disposición derogatoria de la Ley 21/1990, de 19 de diciembre, de Sociedades de Seguros. CAPÍTULO XI De los buques y aeronaves nucleares Art. 69. Quedan sujetos a lo dispuesto en el presente capítulo los buques y aeronaves nucleares, incluso los buques de guerra y aeronaves militares y los que gocen de igual estatuto jurídico; no obstante, para estos últimos no será aplicable lo que se establece en el artículo 64. Art. 70. Se considera como excepción al derecho de «tránsito inocente» el paso por aguas jurisdiccionales de los buques nucleares o el sobrevuelo por territorio nacional de aeronaves nucleares. Art. 71. El Gobierno del país que abandere el buque o matricule la aeronave nuclear y que haya otorgado la correspondiente licencia al explotador de los mismos, deberá: a) Acreditar, mediante el adecuado informe, la seguridad de los dispositivos o instalaciones nucleares a bordo del buque o aeronave. Dicho informe se referirá a: I) Seguridades sobre el normal funcionamiento del dispositivo, instalación o ingenio generador de la fuerza motriz del buque o aeronave nuclear. c) Garantizar en la forma que se considere suficiente la cobertura de la responsabilidad civil que pudiera derivarse de cualquier daño o accidente nuclear. Dicha garantía se referirá a: I) La aceptación por el Gobierno del país que abandere o matricule el buque o aeronave nuclear de todas las responsabilidades derivadas de accidentes o daños nucleares que se produzcan en o por el buque o aeronave. II) La existencia de una cobertura de riesgo nuclear no inferior a la cantidad que se establezca en los Convenios Internacionales suscritos por España o incluso de importe superior cuando así se fije de común acuerdo entre los Gobiernos español y del país que abandere o matricule el buque o aeronave nuclear. III) La adopción de medidas por el país que abandere o matricule el buque o aeronave nuclear para que las indemnizaciones del seguro y otras garantías financieras estén efectivamente disponibles en la jurisdicción del mismo. Art. 72. La responsabilidad a que se alude en el artículo anterior tendrá lugar de pleno derecho cuando se demuestre que el daño fue producido por un accidente nuclear en el que intervenga el combustible nuclear del buque o aeronave o los productos desechos radiactivos del mismo. Esta disposición se hace extensiva a los casos en que sean transportados proyectiles nucleares o combustibles nucleares, aun cuando estos últimos no se utilicen para generar fuerza motriz. Art. 73. Por las Autoridades marítimas o aéreas nacionales podrá denegarse la estancia en puerto o aeropuerto del buque o aeronave nuclear cuando se incum- 23 Normativa básica y específica del CSN Título del bloque I) Aprobación oficial de las medidas de protección que han de observarse en el buque o aeronave nuclear. II) Demostración de que las garantías de instalación y del régimen de seguridad tienen plena vigencia con arreglo a una verificación periódica y según se establezca o recomienden internacionalmente. Título del bloque Art. 68. El Ministerio de Hacienda arbitrará los sistemas o procedimientos que juzgue oportunos para que sean satisfechas las cantidades que corresponda abonar al Estado en concepto de reparaciones por daños nucleares y con independencia de la responsabilidad civil en los casos previstos en esta Ley y en los Convenios Internacionales ratificados por España. Este requisito comprenderá: Título del bloque De la intervención del Estado en la reparación de daños nucleares b) Verificar y asegurar la protección contra las radiaciones ionizantes respecto de las personas a bordo y de las que se encuentren en las inmediaciones del buque o aeronave durante su permanencia o tránsito por aguas jurisdiccionales o espacio aéreo del territorio nacional. Título del bloque CAPÍTULO X II) Seguridades sobre el combustible nuclear utilizado en dichos buques o aeronaves y sobre la evacuación de desechos y residuos radiactivos. III) Aprobación oficial del manual de operaciones de los generadores nucleares de fuerza motriz. Título del bloque Art. 67. El derecho a reclamar una indemnización en virtud de la presente Ley se extinguirá, si no se entabla la correspondiente acción, dentro del plazo de diez años, si se trata de daños inmediatos, y en el de veinte años si tienen la consideración de diferidos, conforme a lo que se declara en el último párrafo del artículo 46. A estos efectos se solicitarán los oportunos informes periciales sobre la naturaleza y clase de los daños reclamados. Quienes hayan formulado una acción de indemnización dentro de los plazos legales establecidos podrán hacer una reclamación complementaria en el caso de que el daño se agrave pasados dichos plazos, y siempre que no se haya dictado sentencia definitiva por el Tribunal competente. Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Ley 25/1964, de 29 de abril Ordenamiento jurídico nuclear plan las disposiciones de dichas Autoridades para la aplicación de lo dispuesto en el presente capítulo o concurra cualquier otra causa que justifique la negativa. Art. 74. Las Autoridades marítimas nacionales podrán realizar inspecciones de los buques nucleares dentro de las aguas territoriales y verificar sus condiciones de seguridad y funcionamiento antes de que los mismos sean autorizados a entrar en puerto o a transitar por dichas aguas. Las Autoridades aéreas nacionales realizarán la inspección y verificación indicada una vez que la aeronave nuclear tome tierra y antes de que ésta se aproxime a la zona de tráfico normal del aeropuerto. Art. 75. La Junta de Energía Nuclear prestará su colaboración a las Autoridades marítimas o aéreas del territorio nacional en la verificación de las garantías, comprobación de las protecciones y establecimiento de medidas de seguridad en puertos y aeropuertos. Art. 76. Los buques o aeronaves nucleares permanecerán en las zonas portuarias o de los aeropuertos que fijen las Autoridades competentes, previo asesoramiento de la Junta de Energía Nuclear, y en todo caso deberán observarse las precauciones y medidas de seguridad que se establecen en el capítulo sexto de la presente Ley respecto a las «zonas controladas». Art. 77. En caso de arribada o aterrizaje forzoso, los buques y aeronaves deberán someterse a la designación del lugar en que deben permanecer mientras subsistan las circunstancias que motivaron la llegada imprevista. Esta designación se hará por la Autoridad nacional competente, que podrá adoptar por sí las medidas conducentes a situar el buque o aeronave en el lugar indicado. Los buques nucleares deberán fondearse en zona de aguas tranquilas y alejados de núcleos de población o industriales. Las aeronaves nucleares deberán aterrizar en zonas de aeródromos o aeropuertos de escaso tráfico y alejadas de las instalaciones de los mismos y de las zonas de afluencia de personal y viajeros. Lo establecido en el presente artículo obliga igualmente a los buques de guerra o aeronaves militares con generadores nucleares de fuerza motriz o que posean armamento nuclear. Art. 78. Para los casos de buques o aeronaves nucleares abanderados en España, la Junta de Energía Nuclear asesorará a la Autoridad competente sobre la procedencia de concesión, retirada o suspensión de la autorización y respecto a las garantías que deben exigirse a los explotadores para el cumplimiento de lo dispuesto en la presente Ley. 24 Ley 25/1964, de 29 de abril Art. 79. El explotador de un buque o aeronave nuclear será considerado como explotador de una instalación nuclear, y, en consecuencia, le será de aplicación lo establecido en el capítulo séptimo sobre responsabilidad civil, y en cuanto a la cobertura del riesgo nuclear se estará a lo preceptuado en el capítulo octavo si se trata de buques y aeronaves nucleares que se abanderen en España. Sin embargo, la aplicación de las disposiciones contenidas en los citados capítulos no se hará extensiva a las indemnizaciones de salvamento ni a la contribución por la avería común. Art. 80. Los buques o aeronaves nucleares quedan obligados, además, al cumplimiento de las normas internacionales dictadas sobre el paso por el mar territorial y zona contigua y de vuelo sobre el territorio nacional de los Estados, respectivamente. CAPÍTULO XII De las patentes, marcas e invenciones relacionadas con la energía nuclear Art. 81. Con las particularidades que se determinan en el presente capítulo, las invenciones de carácter o de aplicación nuclear podrán ser objeto de registro en cualquiera de las modalidades de protección previstas en la legislación sobre propiedad industrial y con arreglo al procedimiento establecido en dicha legislación. Art. 82. Si del examen de las descripciones de una solicitud se dedujera por el Registro de la Propiedad Industrial que la invención que se pretende proteger es de carácter o de aplicación nuclear, será preceptivo recabar informe de la Junta de Energía Nuclear, que versará sobre los siguientes extremos: Primero. Sobre la patentabilidad de la invención en la modalidad que se trata de registrar, y en su caso si se encuentra comprendida en algunas de las excepciones del artículo 48 del vigente Estatuto de la Propiedad Industrial, así como sobre la suficiencia y claridad de las descripciones y reivindicaciones. Segundo. Sobre la naturaleza o aplicación nuclear de la invención y si debe mantenerse secreta. Una vez recibido el anterior informe, previa audiencia del interesado y oyendo nuevamente a la Junta de Energía Nuclear si fuera necesario, el Registro de la Propiedad Industrial concederá o denegará la patente de acuerdo con la legislación específica sobre la materia. Por el Registro de la Propiedad Industrial no se otorgará ningún signo distintivo (marca, nombre comercial o rótulo de establecimiento) que haga refe- Art. 84. Art. 85. Art. 86. Art. 87. Art. 88. Art. 89. Art. 90. CAPÍTULO XIV (**) De las infracciones y sanciones en materia nuclear Art. 91. Sin perjuicio de las responsabilidades civiles y penales o de otro orden en que puedan incurrir las empresas que realicen actividades reguladas en la presente Ley, serán infracciones administrativas las acciones y omisiones que supongan incumplimiento o inobservancia de lo dispuesto en la misma, en la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear, y sus disposiciones que las desarrollan. a) Son infracciones muy graves: 1. Realizar, sin obtener la preceptiva autorización, cualquier actividad que la requiera, de acuerdo con esta Ley o con sus normas de desarrollo. 2. Continuar realizando una actividad cuando la autorización correspondiente esté suspendida o caducada, o no paralizar o suspender de forma inmediata, a b) Son infracciones graves: 1. El incumplimiento de los preceptos legales o reglamentarios aplicables o de los términos y condiciones de las autorizaciones o documentos oficiales de explotación, cuando no constituya falta muy grave, salvo los de escasa trascendencia. 2. La omisión de las medidas correctoras necesarias para el cumplimiento de los preceptos legales o de los términos y condiciones de las autorizaciones, así como la inaplicación de las medidas técnicas o admi- (*) El apartado f) de la disposición derogatoria única del Código Penal vigente, aprobado por Ley Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre (BOE de 24 de noviembre), deroga los artículos 84 a 90 de la Ley 25/1964, cuyos tipos pasan sustancialmente a integrarse en el nuevo Código Penal. (**) Redacción dada a todo el capítulo, artículos 91 a 95, por la disposición adicional quinta de la Ley 54/1997, de 27 de noviembre, reguladora del Sector Eléctrico. 25 Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Título del bloque De los delitos y penas Título del bloque CAPÍTULO XIII (*) Título del bloque Art. 83. Siempre que el interés general exija la divulgación de una invención en beneficio del progreso de la investigación o industria nuclear española, o su uso exclusivo por el Estado, o que por razones especiales deba mantenerse secreta o reservada, las patentes respectivas podrán ser expropiadas de acuerdo con lo dispuesto en la vigente Ley de Expropiación Forzosa. Los titulares de patentes de todas clases sobre invenciones de carácter o de aplicación nuclear podrán solicitar del Registro de la Propiedad Industrial ser exceptuados de la justificación de la puesta en práctica y explotación exigida por el vigente Estatuto de la Propiedad Industrial. Dicha excepción será acordada por el Ministerio de Industria previo informe de la Junta de Energía Nuclear, determinándose en el acuerdo el alcance de la excepción. requerimiento del Consejo de Seguridad Nuclear, el funcionamiento de la instalación cuando exista probabilidad de grave riesgo para la vida y salud de las personas o seguridad de las cosas. 3. Ejercitar cualquier actividad regulada en esta Ley sin tener cubierta la responsabilidad civil por los daños que la misma pueda causar en la forma y con los límites legales o reglamentariamente previstos salvo en lo referente a instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría. 4. El incumplimiento de los términos, requisitos, obligaciones, límites, condiciones o prohibiciones impuestos en las autorizaciones y licencias o en los documentos oficiales de explotación cuando tal incumplimiento implique un grave riesgo para la vida y la salud de las personas, y la seguridad de las cosas. 5. La negativa absoluta, la resistencia reiterada a prestar colaboración o la obstrucción voluntaria grave de las funciones de inspección y control que al Consejo de Seguridad Nuclear corresponden. 6. La ocultación deliberada de información relevante, o su suministro falso, a la Administración o al Consejo de Seguridad Nuclear, cuando dicho comportamiento implique un riesgo grave para las personas o las cosas. 7. La inaplicación de las medidas técnicas o administrativas que con carácter general o particular se impongan a una actividad, el incumplimiento de los plazos señalados para su puesta en práctica y la omisión de los requerimientos o medidas correctoras necesarias para el cumplimiento de los preceptos legales o reglamentarios cuando en todos los casos se produzca un grave riesgo para la vida y la salud de las personas, y la seguridad de las cosas. 8. El incumplimiento o demora injustificados de las notificaciones obligadas en supuestos de emergencia, que lleven aparejado un grave riesgo para personas o bienes. 9. La manipulación, traslado o disposición en cualquier forma, de sustancias radiactivas o equipos productores de radiaciones ionizantes intervenidos. Título del bloque rencia a la terminología nuclear sin el informe de la Junta de Energía Nuclear. Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Ley 25/1964, de 29 de abril Ordenamiento jurídico nuclear nistrativas que con carácter general o particular pudieran imponerse a una actividad, o el incumplimiento de los plazos señalados para su puesta en práctica, cuando ninguno de los casos constituyan falta muy grave. 3. Tener en funcionamiento instalaciones radiactivas que requieran la pertinente declaración sin que ésta haya sido formulada. 4. La falta de comunicación a la Autoridad que concedió la autorización o al Consejo de Seguridad Nuclear de los incumplimientos temporales de los términos y condiciones de aquélla. 5. El funcionamiento de las instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría, sin tener cubierta la responsabilidad civil por los daños que las mismas puedan causar en la forma y límites legal o reglamentariamente previstos. 6. La ocultación de información, o su suministro falso, a la Administración o al Consejo de Seguridad Nuclear, cuando no constituya falta muy grave o leve. 7. Impedir, obstaculizar o retrasar las actuaciones inspectoras con acciones u omisiones, siempre que dicho comportamiento no deba ser calificado como falta muy grave o leve. 8. El incumplimiento o demora injustificados de las notificaciones obligadas en supuestos de emergencia, siempre que no lleven aparejado un grave riesgo para personas o bienes. c) Son infracciones leves: 1. El retraso en el cumplimiento de las medidas administrativas que no constituya falta grave o muy grave. 2. La falta de información a las Autoridades que concedieron las autorizaciones o licencias y al Consejo de Seguridad Nuclear, o su envío incompleto, inexacto, erróneo, o con retraso, que dificulte el oportuno control de las instalaciones o actividades, cuando no constituyan otra infracción y carezcan de trascendencia grave. 3. No facilitar las actuaciones inspectoras, cuando se trate de un mero retraso en el cumplimiento de las obligaciones de información, comunicación o comparecencia. 4. Las cometidas por simple negligencia, siempre que el riesgo derivado fuera de escasa importancia. 5. Las simples irregularidades o cualquier incumplimiento meramente formal de los preceptos legales o reglamentarios cuando asimismo tengan escasa trascendencia. Art. 92. Para la calificación de las infracciones se tendrán en cuenta las siguientes circunstancias: 26 Ley 25/1964, de 29 de abril 1. El peligro resultante de la infracción para la vida y la salud de las personas, la seguridad de las cosas y el medio ambiente. 2. La importancia del daño o deterioro causado a personas y cosas. 3. El grado de participación y beneficio obtenido. 4. El incumplimiento de las advertencias previas o requerimientos de las Autoridades competentes. 5. La intencionalidad o negligencia en la comisión de la infracción y la reiteración. 6. El fraude y la connivencia en su ejecución. 7. La diligencia en la identificación de la infracción y en la información a los organismos competentes, siempre que se adopten las medidas correctoras oportunas. 8. La reincidencia por comisión en el término de un año de más de una infracción de la misma naturaleza cuando así haya sido declarado por resolución firme. Art. 93. 1. Tratándose de instalaciones nucleares y de las radiactivas de primera categoría, las infracciones en materia de energía nuclear serán sancionadas: a) Las infracciones muy graves, con multa de hasta 500.000.000 de pesetas. b) Las infracciones graves, con multa de hasta 100.000.000 de pesetas. c) Las infracciones leves, con multa de hasta 10.000.000 de pesetas. 2. Las infracciones muy graves y graves podrán dar lugar, conjuntamente con las multas previstas, a la revocación o suspensión temporal de los permisos, licencias o autorizaciones. La cuantía de las sanciones se graduará atendiendo a los criterios de proporcionalidad y a las circunstancias especificadas en el artículo anterior. Las multas se podrán reiterar en el tiempo hasta que cese la conducta infractora. 3. Cuando se trate de instalaciones radiactivas de segunda y tercera categorías, las sanciones económicas de multa se reducirán en su grado máximo a la mitad de las señaladas anteriormente. Art. 94. 1. El procedimiento para la imposición de las sanciones se ajustará a los principios del procedimiento de los artículos 127 a 138 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, y a lo dispuesto en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto. 2. El Consejo de Seguridad Nuclear propondrá la iniciación del correspondiente expediente sancionador respecto de aquellos hechos que pudieran ser constitutivos de infracción en materia de seguridad nuclear y protección radiológica, poniendo en conocimiento del órgano al que corresponda incoar el expe- Art. 95. Las infracciones a que se refiere la presente Ley prescribirán: las muy graves, a los cinco años; las graves, a los tres años, y las leves, al año. El término de la prescripción comenzará a correr desde el día en que se hubiera cometido la infracción. La prescripción se interrumpirá desde el momento en que el procedimiento se dirija contra el presunto infractor, con conocimiento del interesado. Art. 97. posiciones: Quedan derogadas las siguientes dis- Decreto-ley de veintinueve de diciembre de mil novecientos cuarenta y ocho (Boletín Oficial del Estado del día diecinueve de enero de mil novecientos cuarenta y nueve), sobre sanción de las infracciones cometidas contra la legislación relativa a investigación, explotación, tenencia, etc., de minerales radiactivos. Decreto de veintinueve de diciembre de mil novecientos cuarenta y ocho (Boletín Oficial del Estado del diecinueve de enero de mil novecientos cuarenta y nueve), sobre reserva a favor del Estado de los yacimientos de minerales radiactivos; prohíbe su exportación y los declara de interés nacional. Decreto-ley de veintidós de octubre de mil novecientos cincuenta y uno (Boletín Oficial del Estado del día veinticuatro) crea la Junta de Energía Nuclear. Ley de diecisiete de julio de mil novecientos cincuenta y ocho, por la que se modifica el Decreto-ley de veintidós de octubre de mil novecientos cincuenta y uno y se fijan normas para la investigación y explotación de minerales radiactivos (Boletín Oficial del Estado número ciento setenta y uno). Decreto de catorce de noviembre de mil novecientos cincuenta y ocho sobre constitución y nombramiento del Consejo de la Junta de Energía Nuclear (Boletín Oficial del Estado número doscientos ochenta y nueve), Y cuantas otras de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en la presente Ley. (*) Párrafo añadido por la disposición adicional quinta de la Ley 14/1999, de 4 de mayo, de Tasas y Precios Públicos por servicios prestados por el Consejo de Seguridad Nuclear (BOE de 5 de mayo, rectificada en el BOE de 2 de junio). 27 Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Art. 96. La presente Ley entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial del Estado, autorizándose al Gobierno para que establezca los Reglamentos precisos para su aplicación y desarrollo. Título del bloque Disposiciones finales Título del bloque CAPÍTULO XV Título del bloque (*) No obstante, cuando las circunstancias del caso así lo aconsejen y siempre que no se deriven daños y perjuicios directos a las personas o al medio ambiente, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá apercibir al titular de la actividad y proponer las medidas correctoras que correspondan. En caso de que este requerimiento no fuese atendido, por el Consejo de Seguridad Nuclear se podrán imponer multas coercitivas por un importe que no superará el 20 por 100 de la multa fijada para la infracción correspondiente y proponer, en su caso, la iniciación del expediente sancionador. En todo caso, de estas actuaciones se dará cuenta al órgano competente para incoar los expedientes sancionadores. 3. En el ámbito de la Administración del Estado, las sanciones por infracciones muy graves cometidas por titulares de instalaciones nucleares o radiactivas de primera categoría serán impuestas por el Consejo de Ministros y las graves por el Ministro de Industria y Energía. La imposición de las sanciones leves corresponderá al Director General de la Energía. Cuando se trate de sanciones por infracciones cometidas por los titulares de instalaciones radiactivas de segunda y tercera categorías, las mismas serán impuestas por el Ministro de Industria y Energía si constituyen faltas muy graves, y por el Director General de la Energía en los supuestos de faltas graves o leves. En el ámbito de las Comunidades Autónomas se estará a lo previsto en su propia normativa. 4. En todo lo que no se oponga a los tipos de sanciones descritos en los precedentes artículos y sea complementario de los mismos, se mantendrá en vigor el régimen de las infracciones y sanciones vigentes en materia de protección sanitaria contra radiaciones ionizantes y de instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines diagnósticos. 5. En ningún caso se impondrán varias sanciones por un mismo hecho, aunque sí podrán exigirse otras responsabilidades que se deduzcan de otros hechos o infracciones que concurran. Las sanciones prescribirán: las impuestas por faltas muy graves, a los cinco años; las impuestas por faltas graves, a los tres años, y las impuestas por faltas leves, al año. El tiempo de prescripción comenzará a correr desde la fecha en que la resolución sancionadora sea firme, interrumpiéndose la prescripción por la iniciación, con el conocimiento del interesado, del procedimiento correspondiente. Título del bloque diente tanto la infracción apreciada como los extremos relevantes para su valoración y emitiendo los informes que sean necesarios para la adecuada calificación de los hechos objeto del expediente. Normativa básica y específica del CSN Título del bloque Ley 25/1964, de 29 de abril Ordenamiento jurídico nuclear DISPOSICIÓN ADICIONAL Primera rimentales. Otros dispositivos e instalaciones expe- 1. La regulación contenida en esta ley, cuando se refiere de forma común a instalaciones nucleares y radiactivas, se entenderá igualmente referida a los dispositivos e instalaciones experimentales deinidos en el apartado 12 bis del artículo 2 de esta ley, salvo que legalmente se establezca para ellos un régimen distinto. Ley 25/1964, de 29 de abril 2. Para los citados dispositivos e instalaciones experimentales, la cobertura de seguro exigible será la establecida para las instalaciones nucleares en el artículo 57 de esta ley.» Dada en el Palacio de El Pardo, a veintinueve de abril de mil novecientos sesenta y cuatro. FRANCISCO FRANCO MODIFICACIÓN DE LA LEY 25/1964, DE 29 DE ABRIL, SOBRE ENERGÍA NUCLEAR Publicado en el BOE n.o 313, de 31 de diciembre de 2003 Se modifican los siguientes preceptos de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear. Uno. Se añade un nuevo apartado, el doce bis, al artículo 2 de la Ley 25/1964, de Energía Nuclear, con la siguiente redacción: «Doce bis. experimentales. Otros dispositivos e instalaciones Se definen como dispositivos e instalaciones experimentales los que utilicen materiales radiactivos con vistas al desarrollo de nuevas fuentes energéticas. Estos dispositivos e instalaciones se someterán al mismo régimen de autorizaciones que se fije reglamentariamente para las instalaciones nucleares.» El resto del artículo permanece con la misma redacción. 28 Dos. Se añade una nueva disposición adicional, la primera, a la Ley 25/1964, de 29 de abril, con la siguiente redacción: «Disposición adicional primera. tivos e instalaciones experimentales. Otros disposi- 1. La regulación contenida en esta Ley, cuando se refiere de forma común a instalaciones nucleares y radiactivas, se entenderá igualmente referida a los dispositivos e instalaciones experimentales definidos en el apartado 12 bis del artículo 2 de esta Ley, salvo que legalmente se establezca para ellos un régimen distinto. 2. Para los citados dispositivos e instalaciones experimentales, la cobertura de seguro exigible será la establecida para las instalaciones nucleares en el artículo 57 de esta Ley.» Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, reformada por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre Nota previa: El contenido de esta ley ha sido modificado parcialmente desde su promulgación, mediante sucesivas normas de rango legal, cuyas derogaciones, o modificaciones expresas, o cambios de redacción, se hacen constar citándolas en notas a pie de página. La última que ha supuesto una auténtica reforma, ha sido la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, que ha venido a modificar, dándoles nueva redacción, los artículos 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 y 11, y además ha añadido los artículos 12, 13, 14 y 15. Con anterioridad esta ley había sido modificada por: • La Ley 14/1999, de 4 de mayo, de Tasas y Precios Públicos por servicios prestados por el Consejo de Seguridad Nuclear. • La Ley 34/1998, de 7 de octubre, del Sector de Hidrocarburos. Por su parte cabe citar también que la ley ha resultado afectada por las siguientes normas: • El Real Decreto 1339/1999, de 31 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de la Comisión Nacional de la Energía, que desarrolla el régimen retributivo de compensación económica correspondiente a presidente, consejeros y secretario general del Consejo de Seguridad Nuclear, que ha sido modificado por el Real Decreto 1204/2006, de 20 de octubre. • El Real Decreto 1554/2004, del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, (hoy Ministerio de Industria, Turismo y Comercio) que desarrolla la estructura orgánica básica. En concreto la disposición adicional cuarta establece que el Consejo de Seguridad Nuclear se relaciona con el Gobierno a través del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo. • El Real Decreto 562/2004, de 19 de abril, del Gobierno, por el que se aprueba la estructura orgánica básica de los departamentos ministeriales. 3 Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, reformada por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre DON JUAN CARLOS I, REY DE ESPAÑA A todos los que la presente vieren y entendieren. Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo vengo en sancionar la siguiente ley. Preámbulo La creación del Consejo de Seguridad Nuclear, mediante la Ley 15/1980, de 22 de abril, como el único Organismo competente en materia de seguridad nuclear y protección radiológica, independiente de la Administración General del Estado, constituyó un hito fundamental en el desarrollo de la seguridad nuclear en España y permitió equiparar el marco normativo español en materia de energía nuclear a los de los países más avanzados en este campo. Aunque dicha Ley ha sido modificada en algunos aspectos —principalmente, por la Ley 14/1999, de 4 de mayo, de Tasas y Precios Públicos por servicios prestados por el Consejo de Seguridad Nuclear—, el tiempo transcurrido desde su promulgación aconseja su actualización al objeto de tener en cuenta la experiencia adquirida durante este periodo, de incorporar las modificaciones puntuales que se han venido realizando en su articulado, de adaptarla a la creciente sensibilidad social en relación con el medio ambiente, y de introducir o desarrollar algunos aspectos con el fin de garantizar el mantenimiento de su independencia efectiva y reforzar la transparencia y la eficacia de dicho Organismo. Dadas las funciones que el Consejo de Seguridad Nuclear tiene encomendadas, es fundamental que sus actuaciones cuenten con la necesaria credibili- dad y confianza por parte de la sociedad a la que tiene la misión de proteger contra los efectos indeseables de las radiaciones ionizantes. Con este objetivo, es necesario establecer los mecanismos oportunos para que el funcionamiento del Consejo de Seguridad Nuclear se lleve a cabo en las necesarias condiciones de transparencia que favorezcan dicha confianza. En línea con lo establecido en el conocido como Convenio Aarhus, ratificado por España el 15 de diciembre de 2004 y en la Ley 27/2006, de 18 de julio, por la que se regulan los derechos de acceso a la información, de participación pública y de acceso a la justicia en materia de medio ambiente, en la que se garantiza el derecho de los ciudadanos al acceso a la información, la participación de la sociedad en el funcionamiento de dicho Organismo y el derecho a la interposición de recursos. Se desarrollan las definiciones en el ámbito de los instrumentos normativos del Consejo de Seguridad Nuclear, se refuerza su papel en el ámbito de la protección física de los materiales y las instalaciones nucleares y radiactivas y, al objeto de garantizar la independencia requerida, se precisan los requisitos que ha de cumplir la contratación de servicios externos. Por otra parte, atendiendo al objetivo fundamental de que el funcionamiento de las instalaciones nucleares y radiactivas se lleve a cabo en las máximas condiciones de seguridad posibles, se establece la obligación para sus trabajadores de comunicar cualquier hecho que pueda afectar al funcionamiento seguro de las mismas protegiéndoles de posibles represalias. Por último, en esta Ley se contempla el establecimiento de un Comité Asesor, como órgano de asesoramiento y consulta, abierto a la participación de representantes de los ámbitos institucionales, territoriales, científicos, técnicos, empresariales, sindicales y medioambientales, cuya misión será emitir recomendaciones al 5 Consejo de Seguridad Nuclear para mejorar la transparencia, el acceso a la información y la participación pública en las materias de su competencia. Artículo único Modificación de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear Artículo 1 1. Se crea el Consejo de Seguridad Nuclear como ente de Derecho Público, independiente de la Administración General del Estado, con personalidad jurídica y patrimonio propio e independiente de los del Estado, y como único organismo competente en materia de seguridad nuclear y protección radiológica. 6 Se regirá por un Estatuto propio elaborado por el Consejo y aprobado por el Gobierno, de cuyo texto dará traslado a las Comisiones competentes del Congreso y del Senado antes de su publicación, y por cuantas disposiciones especificas se le destinen, sin perjuicio de la aplicación supletoria de los preceptos de la legislación común o especial. 2. El Consejo elaborará el anteproyecto de su presupuesto anual, de acuerdo con lo previsto en la Ley General Presupuestaria y lo elevará al Gobierno para su integración en los Presupuestos Generales del Estado. Artículo 2 Las funciones del Consejo de Seguridad Nuclear serán las siguientes: a) Proponer al Gobierno las reglamentaciones necesarias en materia de seguridad nuclear y protección radiológica, así como las revisiones que considere convenientes. Dentro de esta reglamentación se establecerán los criterios objetivos para la selección de emplazamientos de las instalacio- nes nucleares y de las radiactivas de primera categoría, previo informe de las Comunidades Autónomas, en la forma y plazo que reglamentariamente se determinen. Asimismo, podrá elaborar y aprobar las instrucciones, circulares y guías de carácter técnico relativas a las instalaciones nucleares y radiactivas y las actividades relacionadas con la seguridad nuclear y la protección radiológica. Las instrucciones son normas técnicas en materia de seguridad nuclear y protección radiológica que tendrán carácter vinculante para los sujetos afectados por su ámbito de aplicación, una vez notificadas o, en su caso, publicadas en el Boletín Oficial del Estado. En el proceso de elaboración de las instrucciones del Consejo se fomentará la participación de los interesados y del público en los términos previstos en la Ley 27/2006, de 18 de julio, por la que se regulan los derechos de acceso a la información, de participación pública y de acceso a la justicia en materia de medio ambiente. Las instrucciones serán comunicadas al Congreso de los Diputados con carácter previo a su aprobación por el Consejo. Las circulares son documentos técnicos de carácter informativo que el Consejo podrá dirigir a uno o a más sujetos afectados por su ámbito de aplicación para interesarles de hechos o circunstancias relacionadas con la seguridad nuclear o la protección radiológica. Las guías son documentos técnicos de carácter recomendatorio con los que el Consejo podrá dirigir orientaciones a los sujetos afectados en relación con la normativa vigente en materia de seguridad nuclear y protección radiológica. Adicionalmente, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá remitir directamente a los titulares de las autorizaciones, a las que se refiere el apartado b) de este artículo, instrucciones técnicas comple- mentarias para garantizar el mantenimiento de las condiciones y requisitos de seguridad. b) Emitir informes al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, relativos a la seguridad nuclear, protección radiológica y protección física, previos a las resoluciones que éste adopte en materia de concesión de autorizaciones para las instalaciones nucleares y radiactivas, los transportes de sustancias nucleares o materiales radiactivos, la fabricación y homologación de equipos que incorporen fuentes radiactivas o sean generadores de radiaciones ionizantes, la explotación, restauración o cierre de las minas de uranio, y, en general, de todas las actividades relacionadas con la manipulación, procesado, almacenamiento y transporte de sustancias nucleares y radiactivas. Emitir informes previos a las resoluciones del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio en relación con la autorización de empresas de venta y asistencia técnica de los equipos e instalaciones de rayos X para diagnóstico médico y de otros equipos destinados a instalaciones radiactivas y llevar a cabo su inspección y control. Emitir los informes previos a las resoluciones que en casos y circunstancias excepcionales dicte el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, a iniciativa propia o a instancia del Consejo de Seguridad Nuclear, en relación con la retirada y gestión segura de materiales radiactivos. Dichos informes serán preceptivos en todo caso y, además vinculantes cuando tengan carácter negativo o denegatorio de una concesión y, asimismo, en cuanto a las condiciones que establezcan, caso de ser positivos. Los procedimientos en los que deban emitirse los informes a los que se refiere este apartado podrán ser suspendidos por el órgano competente para su resolución, excepcionalmente, con carácter indefinido hasta la emisión de los mismos o durante el período de tiempo que se considere adecuado para que éstos sean emitidos, justificando motivadamente la suspensión. c) Realizar toda clase de inspecciones en las instalaciones nucleares o radiactivas durante las distintas fases de proyecto, construcción y puesta en marcha, en los transportes, fabricación y homologación de equipos que incorporen fuentes radiactivas o sean generadores de radiaciones ionizantes, y la aprobación o convalidación de bultos destinados al transporte de sustancias radiactivas con objeto de garantizar el cumplimiento de la legislación vigente y de los condicionamientos impuestos en las correspondientes autorizaciones, con facultad para la paralización de las obras o actividades en caso de aparición de anomalías que afecten a la seguridad y hasta tanto éstas sean corregidas, pudiendo proponer la anulación de la autorización si las anomalías no fueran susceptibles de ser corregidas. d) Llevar a cabo la inspección y control de las instalaciones nucleares y radiactivas durante su funcionamiento y hasta su clausura, al objeto de asegurar el cumplimiento de todas las normas y condicionamientos establecidos, tanto de tipo general como los particulares establecidos para la instalación, con el fin de que el funcionamiento de dichas instalaciones no suponga riesgos indebidos, ni para las personas ni para el medio ambiente. El Consejo de Seguridad Nuclear tiene autoridad para suspender el funcionamiento de las instalaciones o las actividades que se realicen, por razones de seguridad. e) Proponer la apertura de los expedientes sancionadores que considere pertinentes en el ámbito de sus competencias, de acuerdo con la legislación vigente. Asimismo, el Consejo de Seguridad Nuclear, iniciado un procedimiento sancionador en materia de seguridad nuclear, protección radiológica o 7 protección física emitirá, con carácter preceptivo, un informe en el plazo de tres meses, para la adecuada calificación de los hechos objeto de procedimiento. Este informe se emitirá cuando dicha iniciación lo fuera a instancia de otro organismo, o en el supuesto de que habiéndose incoado como consecuencia de petición razonada del propio Consejo de Seguridad Nuclear, consten en dicho procedimiento otros datos además de los comunicados por dicho ente. f) Colaborar con las autoridades competentes en la elaboración de los criterios a los que han de ajustarse los planes de emergencia exterior y los planes de protección física de las instalaciones nucleares y radiactivas, y una vez redactados los planes participar en su aprobación. 8 Coordinar, para todos los aspectos relacionados con la seguridad nuclear y la protección radiológica, las medidas de apoyo y respuesta a las situaciones de emergencia, integrando y coordinando a los diversos organismos y empresas públicas o privadas cuyo concurso sea necesario para el cumplimiento de las funciones atribuidas a este Organismo. Asimismo, realizar cualesquiera otras actividades en materia de emergencias que le sean asignadas en la reglamentación aplicable. g) Controlar las medidas de protección radiológica de los trabajadores profesionalmente expuestos, del público y del medio ambiente. Vigilar y controlar las dosis de radiación recibidas por el personal de operación y las descargas de materiales radiactivos al exterior de las instalaciones nucleares y radiactivas y su incidencia, particular o acumulativa, en las zonas de influencia de estas instalaciones. Evaluar el impacto radiológico ambiental de las instalaciones nucleares y radiactivas y de las actividades que impliquen el uso de radiaciones ioni- zantes, de acuerdo con lo establecido en la legislación aplicable. Controlar y vigilar la calidad radiológica del medio ambiente de todo el territorio nacional, en cumplimiento de las obligaciones internacionales del Estado español en la materia, y sin perjuicio de la competencia que las distintas administraciones públicas tengan atribuidas. De igual modo, colaborar con las autoridades competentes en materia de vigilancia radiológica ambiental fuera de las zonas de influencia de las instalaciones nucleares o radiactivas. h) Colaborar con las autoridades competentes en relación con los programas de protección radiológica de las personas sometidas a procedimientos de diagnóstico o tratamiento médico con radiaciones ionizantes. i) Conceder y, en su caso, revocar las autorizaciones correspondientes a las entidades o empresas que presten servicios en el ámbito de la protección radiológica, así como efectuar la inspección y control, en materia de seguridad nuclear y protección radiológica, de las citadas entidades, empresas, servicios y centros autorizados. Colaborar con las autoridades competentes en relación con la vigilancia sanitaria de los trabajadores profesionalmente expuestos y en la atención médica de personas potencialmente afectadas por las radiaciones ionizantes. Crear y mantener el Registro de Empresas Externas a los titulares de las instalaciones nucleares o radiactivas con trabajadores clasificados como profesionalmente expuestos y efectuar el control o las inspecciones que estime necesarios sobre dichas empresas. j) Emitir, a solicitud de parte, declaraciones de apreciación favorable sobre nuevos diseños, metodologías, modelos de simulación o protocolos de verificación relacionados con la seguridad nuclear y la protección radiológica. k) Informar al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio en relación con las concentraciones o niveles de actividad, para su consideración como residuos radiactivos, de aquellos materiales que contengan o incorporen sustancias radiactivas y para las que no esté previsto ningún uso. l) Conceder y renovar, mediante la realización de las pruebas que el propio Consejo establezca, las Licencias de Operador y Supervisor para instalaciones nucleares o radiactivas, los diplomas de Jefe de Servicio de Protección Radiológica, y las acreditaciones para dirigir u operar las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico. Asimismo, homologar programas y cursos de formación y perfeccionamiento específicos en materia de seguridad nuclear y protección radiológica que capaciten para dirigir el funcionamiento u operar las instalaciones radiactivas y los equipos de las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico, y los que capaciten para ejercer las funciones de Jefe de Servicio de Protección Radiológica. ll) Realizar los estudios, evaluaciones e inspecciones de los planes, programas y proyectos necesarios para todas las fases de la gestión de los residuos radiactivos. m) Asesorar, cuando sea requerido para ello, a los tribunales y a los Órganos de las Administraciones públicas en materia de seguridad nuclear y protección radiológica. n) Mantener relaciones oficiales con organismos similares extranjeros y participar en organismos internacionales con competencia en temas de seguridad nuclear o protección radiológica. Asimismo, podrá colaborar con organismos u organizaciones internacionales en programas de asistencia en materia de seguridad nuclear y protección radiológica, participando en su ejecución bien directamente o a través de la contratación a este fin, de terceras personas o entidades, siempre de conformidad a las condiciones determinadas por dichas organizaciones. ñ) Informar a la opinión pública, sobre materias de su competencia con la extensión y periodicidad que el Consejo determine, sin perjuicio de la publicidad de sus actuaciones administrativas en los términos legalmente establecidos. o) Conocer del Gobierno y asesorar al mismo respecto de los compromisos con otros países u organismos internacionales en materia de seguridad nuclear y protección radiológica, los cuales serán tenidos en cuenta en el ejercicio de las funciones que son conferidas al Consejo por esta Ley. p) Establecer y efectuar el seguimiento de planes de investigación en materia de seguridad nuclear y protección radiológica. q) Recoger información precisa y asesorar en su caso, respecto a las afecciones que pudieran originarse en las personas por radiaciones ionizantes derivadas del funcionamiento de instalaciones nucleares o radiactivas. r) Inspeccionar, evaluar, controlar, proponer y adoptar, en caso de ser necesario, informando a la autoridad competente, cuantas medidas de prevención y corrección sean precisas ante situaciones excepcionales o de emergencia que se presenten y que puedan afectar a la seguridad nuclear y a la protección radiológica, cuando tengan su origen en instalaciones, equipos, empresas o actividades no sujetas al régimen de autorizaciones de la legislación nuclear. 9 s) Archivar y custodiar la documentación, que deberán remitir al Consejo de Seguridad Nuclear los titulares de las autorizaciones de explotación de instalaciones nucleares, cuando se produzca el cese definitivo en las prácticas y con carácter previo a la transferencia de titularidad y a la concesión de la autorización de desmantelamiento de las mismas. t) Colaborar con las autoridades competentes en el desarrollo de las inspecciones de salvaguardias nucleares derivadas de los compromisos contraídos por el Estado español. u) Cualquier otra que, en el ámbito de la seguridad nuclear y la protección radiológica, le sea legalmente atribuido. 10 Artículo 3 Uno. La tramitación de los expedientes y la concesión de las autorizaciones necesarias para las instalaciones nucleares y radiactivas, para el transporte de sustancias nucleares o materias radiactivas y para la fabricación de componentes nucleares o radiactivos corresponde al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, a salvo de lo que, en su caso, se establezca en sus respectivos estatutos para las comunidades autónomas. Dos. La autorización previa o de emplazamiento, de la construcción y los permisos de explotación provisional y definitivo de las instalaciones nucleares y radiactivas de primera categoría, así como la clausura de las mismas, serán concedidas por el ministro de Industria, Turismo y Comercio, y las restantes, por el director general de Política Energética y Minas, a salvo de lo que, en su caso, se establezca en sus respectivos estatutos para las comunidades autónomas. Tres. En los supuestos de autorizaciones de emplazamientos, el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio requerirá, para su ulterior remisión al Consejo de Seguridad Nuclear, el informe de las comunidades autónomas, con anterioridad a la solicitud del informe del Consejo. El informe de aquéllas se pronunciará sobre la adecuación de la propuesta a las normas y reglamentaciones vigentes y, en su caso, a las competencias que las mismas tengan atribuidas, incorporando los informes previos de los municipios afectados con relación a sus competencias en materia de ordenación del territorio y medio ambiente. Cuatro. En los supuestos a que se refiere el presente artículo, el Gobierno podrá hacer uso de las facultades previstas en el número 2 del artículo 180 de la Ley de Régimen Jurídico del Suelo y Ordenación Urbana. Las autorizaciones o licencias que corresponda otorgar a cualesquiera administraciones públicas no podrán ser denegadas o condicionadas por razones de seguridad cuya apreciación corresponda al Consejo. Artículo 4 1. El Consejo de Seguridad Nuclear estará constituido por un Presidente y cuatro Consejeros. 2. El régimen jurídico del Consejo de Seguridad Nuclear se ajustará a lo dispuesto en su Estatuto y supletoriamente en el Capítulo II del Título II de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común en lo que respecta al régimen de adopción de acuerdos. 3. Las relaciones entre el Pleno del Consejo de Seguridad Nuclear, como órgano colegiado de dirección del mismo, y la Presidencia, es el de competencia, no existiendo subordinación jerárquica entre los mismos. Las relaciones entre los dos órganos de dirección deberán regirse por los principios de cooperación, ponderación y respeto al ejercicio legítimo de las competencias del otro órgano. 4. El Consejo designará de entre sus Consejeros, a propuesta de cualquiera de sus miembros, a un Vicepresidente, que sustituirá al Presidente, en los casos de ausencia, vacante y enfermedad. 5. El Consejo estará asistido por una Secretaría General de la que dependerán los órganos de trabajo administrativos y jurídicos para el cumplimiento de sus fines, así como de aquellos órganos técnicos internos o externos que prevean los Estatutos. El Secretario General actuará como secretario del Consejo. Artículo 5 1. El Presidente y Consejeros del Consejo de Seguridad Nuclear serán designados entre personas de conocida solvencia en las materias encomendadas al Consejo como las especialidades de seguridad nuclear, tecnología, protección radiológica y del medio ambiente, medicina, legislación o cualquier otra conexa con las anteriores, así como en energía en general o seguridad industrial, valorándose especialmente su independencia y objetividad de criterio. 2. Serán nombrados por el Gobierno, a propuesta del Ministro de Industria, Turismo y Comercio, previa comparecencia de la persona propuesta para el cargo ante la Comisión correspondiente del Congreso de los Diputados, en los términos que prevea el Reglamento del Congreso. El Congreso, a través de la Comisión competente y por acuerdo de los tres quintos de sus miembros, manifestará su aceptación o veto razonado en el plazo de un mes natural a contar desde la recepción de la correspondiente comunicación. Transcurrido dicho plazo sin manifestación expresa del Congreso, se entenderán aceptados los correspondientes nombramientos. El período de permanencia en el cargo será de seis años, pudiendo ser designados, mediante el mismo procedimiento, como máximo para un segundo período de seis años. Los cargos de Presidente y Consejeros no podrán ser ostentados por personas mayores de setenta años. 3. El Secretario General del Consejo y los responsables de aquellos otros órganos técnicos que prevean los Estatutos serán designados por el Gobierno a propuesta del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, y previo informe favorable del Consejo. El cargo de Secretario General del Consejo, así como de aquellos otros Secretarios Generales que prevean los Estatutos, no podrán ser ostentados por personas mayores de 70 años. Artículo 6 Los cargos de Presidente, Consejeros, Secretario General del Consejo, y aquellos otros órganos técnicos que prevean los Estatutos son incompatibles con cualquier otro cargo o función, retribuida o no, percibiendo exclusivamente, por toda la duración de su mandato o cargo, la retribución que se fije en atención a la importancia de su función. Al cesar en el cargo y durante los dos años posteriores, no podrá ejercer actividad profesional alguna relacionada con la seguridad nuclear y la protección radiológica. Reglamentariamente se determinará la compensación económica que corresponda percibir en virtud de esta limitación. Artículo 7 1. El Presidente y Consejeros del Consejo de Seguridad Nuclear cesarán por las siguientes causas: a) Por cumplir setenta años. b) Por finalizar el período para el que fueron designados. c) A petición propia. d) Por estar comprendidos en alguna de las incompatibilidades establecidas en esta Ley. e) Por decisión del Gobierno mediante el mismo trámite establecido para el nombramiento cuando se les considere incapacitados para el ejercicio de 11 sus funciones o por dejar de atender con diligencia los deberes de su cargo. El Congreso de los Diputados, a través de la Comisión competente y por acuerdo de los tres quintos de sus miembros, podrá instar en cualquier momento al Gobierno el cese del Presidente y Consejeros. Cuando el cese del Presidente y Consejeros tenga lugar por finalizar el período para el que fueron nombrados, los mismos continuarán en el ejercicio de sus funciones hasta que hayan tomado posesión quienes hubieran de sucederles. El Congreso, a través de la Comisión correspondiente, deberá confirmar la prórroga en el caso de que esta supere los seis meses. 2. Cuando se produzca el cese de un Consejero por cualquiera de las causas establecidas anteriormente, excepto la señalada en la letra b) del número anterior, se designará un nuevo Consejero, de acuerdo con el procedimiento establecido, por el tiempo que faltare para completar el período del Consejero cesante. 12 Artículo 8 1. El personal técnico del Consejo de Seguridad Nuclear estará constituido por funcionarios del Cuerpo de Seguridad Nuclear y Protección Radiológica. El régimen de ingreso, provisión de puestos, situaciones administrativas, promoción profesional, movilidad y demás derechos y deberes de los funcionarios de este Cuerpo especial, será el mismo que el de los funcionarios de la Administración General del Estado, teniendo en cuenta el ámbito funcional propio de dicho cuerpo. (1) 2. El Consejo, de acuerdo con las normas que se establezcan en el Estatuto, podrá contratar los servicios de personal, empresas y organizaciones nacionales o extranjeras exclusivamente para la realización de trabajos o la elaboración de estudios específicos, siempre que se constate que no existe vinculación con los afectados por los servicios objeto de contratación. En ningún caso personal ajeno al Consejo de Seguridad Nuclear podrá participar directamente en la toma de decisiones sobre los expedientes administrativos en curso. El Consejo de Seguridad Nuclear establecerá los medios necesarios para asegurar que el personal, empresas y organizaciones externas contratadas respetan, en todo momento, las obligaciones de independencia requeridas durante la prestación de sus servicios. Artículo 9 Los bienes y medios económicos con los que contará el Consejo para el cumplimiento de sus fines serán los siguientes: a) Los procedentes de la recaudación de la tasa que se crea por la presente Ley. b) Las asignaciones que se establezcan anualmente con cargo a los Presupuestos Generales del Estado. c) Cualesquiera otros que legalmente pudieran serle atribuidos. Artículo 10(1) Artículo 11 El Consejo de Seguridad Nuclear mantendrá puntualmente informado al Gobierno y al Congreso de los Diputados y al Senado de cualquier circunstan- La Disposición derogatoria única de la Ley 14/1999 de 4 de mayo de Tasas y Precios Públicos por servicios prestados por el Consejo de Seguridad Nuclear, establece que “Quedan derogadas cuantas disposiciones se opongan a lo establecido en la presente Ley y, en concreto, el artículo 10 de la Ley 15/1980, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, y el Real Decreto 3229/1982, de 12 de noviembre por el que se regula la tasa de servicios prestados por el Consejo de Seguridad Nuclear”. cia o suceso que afecte a la seguridad de las instalaciones nucleares y radiactivas o a la calidad radiológica del medio ambiente en cualquier lugar dentro del territorio nacional, así como a los Gobiernos y parlamentos autonómicos concernidos. Por lo que se refiere al Congreso de los Diputados y al Senado, esta información se canalizará a través de una ponencia o comisión parlamentaria ad hoc, a la que también se dará cuenta del cumplimiento de todas las resoluciones dictadas por las Cámaras cuya ejecución competa al Consejo de Seguridad Nuclear. Esta ponencia o comisión parlamentaria podrá solicitar cuantas comparecencias de responsables del Consejo crea oportunas. A su vez, el Pleno del Consejo también podrá solicitar a través de la misma ponencia o comisión comparecencia para informar de cualquier tema de su competencia que considere de interés para las Cámaras. Con carácter anual el Consejo de Seguridad Nuclear remitirá a ambas Cámaras del Parlamento español y a los Parlamentos autonómicos de aquellas Comunidades Autónomas en cuyo territorio estén radicadas instalaciones nucleares, un informe sobre el desarrollo de sus actividades. Artículo 12 El derecho de acceso a la información y participación del público en relación a las competencias del Consejo referidas a la seguridad nuclear y protección radiológica, se regirán por lo previsto en la Ley 27/2006, de 18 de julio, por la que se regulan los derechos de acceso a la información, de participación pública y de acceso a la justicia en materia de medio ambiente. Artículo 13 1. Las personas físicas o jurídicas al servicio de las instalaciones nucleares y radiactivas, cualquiera que sea la relación laboral o contractual que mantenga con éstas, deberán poner en conocimiento de los titulares cualquier hecho conocido que afecte o pueda afectar al funcionamiento seguro de las mismas y al cumplimiento de la normativa vigente en materia de seguridad nuclear o protección radiológica. En caso de que los titulares no tomen diligentemente medidas correctoras, deberán ponerlo en conocimiento del Consejo de Seguridad Nuclear. 2. Los empleadores que tomen represalias contra los trabajadores que pongan en conocimiento del Consejo de Seguridad Nuclear hechos relacionados con la seguridad de las instalaciones serán sancionados con arreglo a lo previsto en la legislación sobre energía nuclear. 3. Reglamentariamente se desarrollarán los mecanismos administrativos necesarios para facilitar el ejercicio de este derecho. 4. El ejercicio de este derecho no podrá reportar efectos adversos para el trabajador en su puesto de trabajo salvo en los supuestos en que se acredite mala fe en su actuación. Se entenderán nulas y sin efecto las decisiones del titular tomadas en perjuicio o detrimento de los derechos laborales de los trabajadores que hayan ejercitado el derecho previsto en este artículo. Artículo 14 El Consejo de Seguridad Nuclear habrá de facilitar el acceso a la información y la participación del ciudadano y de la sociedad civil en su funcionamiento. A tal efecto: 1.º Informará a los ciudadanos sobre todos los hechos relevantes relacionados con el funcionamiento de las instalaciones nucleares y radiactivas, especialmente en todo aquello que hace referencia a su funcionamiento seguro, al impacto radiológico para las personas y el medio ambiente, a los sucesos e incidentes ocurridos en las mismas, así como de las medidas correctoras implantadas para evitar la reiteración de los 13 sucesos. Para facilitar el acceso a esta información, el Consejo de Seguridad Nuclear hará uso de las tecnologías de la información y la comunicación. 2.º Informará de todos los acuerdos del Consejo, con clara exposición de los asuntos, los motivos del acuerdo y los resultados de las votaciones habidas. 3.º Someterá a comentarios públicos las instrucciones y guías técnicas, durante la fase de elaboración, haciendo uso extensivo de la web corporativa del Consejo de Seguridad Nuclear para facilitar el acceso de los ciudadanos. 4.º Impulsará y participará en foros de información, en los entornos de las instalaciones nucleares, en los que se traten aspectos relacionados con el funcionamiento de las mismas y en especial la preparación ante situaciones de emergencia y el análisis de los sucesos ocurridos. 14 Artículo 15 1. Se crea un Comité Asesor para la información y participación pública sobre seguridad nuclear y protección radiológica, presidido por el Presidente del Consejo de Seguridad Nuclear, cuya misión será emitir recomendaciones al Consejo de Seguridad Nuclear para mejorar la transparencia, el acceso a la información y la participación pública en las materias que son de su competencia. Las recomendaciones del Comité Asesor no tendrán carácter vinculante para el Consejo de Seguridad Nuclear. 2. Este Comité Asesor estará compuesto por los siguientes miembros, que serán nombrados por el Presidente del Consejo de Seguridad Nuclear: c) Un representante a propuesta del Ministerio del Interior. d) Un representante a propuesta del Ministerio de Medio Ambiente. e) Un representante a propuesta del Ministerio de Educación y Ciencia. f) Un representante a propuesta de cada una de las Comunidades Autónomas que tengan instalaciones nucleares en su territorio o que hayan establecido acuerdos de encomienda con el Consejo de Seguridad Nuclear. g) Un representante a propuesta de la Federación Española de Municipios y Provincias y un representante a propuesta de la Asociación de Municipios Afectados por Centrales Nucleares. h) Dos representantes a propuesta de la Asociación Española de la Industria Eléctrica. i) Un representante a propuesta de ENRESA y otro de ENUSA. j) Un representante a propuesta de cada una de las dos organizaciones sindicales de mayor implantación en el Estado. k) Un representante a propuesta de cada una de las dos organizaciones no gubernamentales, cuyo objeto es la defensa del medio ambiente y el desarrollo sostenible de mayor implantación en el Estado. a) Un representante a propuesta del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. l) Cinco expertos, nacionales o extranjeros, que habrán de ser independientes y de reconocido prestigio en el ámbito científico, técnico, económico o social, o en materia de información y comunicación. b) Un representante a propuesta del Ministerio de Sanidad y Consumo. Los representantes de los Ministerios tendrán al menos rango de Subdirector General o equivalente. 3. El Comité Asesor podrá recabar del Consejo de Seguridad Nuclear aquella información que considere necesaria para el ejercicio de su función. 4. El régimen de acuerdos y normas de funcionamiento del Comité Asesor quedará regulado en el Estatuto del Consejo de Seguridad Nuclear. 5. Se autoriza al Gobierno para que, mediante real decreto, modifique la composición de este Comité Asesor. Disposición adicional primera(2) A los fines de la presente Ley se aplicarán las definiciones contenidas en el artículo 2 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, además de las siguientes: Uno. Instalaciones radiactivas de primera categoría son: a) Las fábricas de producción de uranio, torio y sus compuestos. b) Las fábricas de producción de elementos combustibles de uranio natural. c) Las instalaciones que utilicen fuentes radiactivas con fines de irradiación industrial. Dos. Instalaciones radiactivas de segunda categoría son: a) Las instalaciones donde se manipulen o almacenen nucleidos radiactivos que puedan utilizarse con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales, cuya actividad total sea igual o superior a mil veces la de exención que se establezca reglamentariamente. b) Las instalaciones que utilicen aparatos generadores de rayos X que puedan funcionar con una tensión de pico superior a doscientos kilovoltios. c) Los aceleradores de partículas y las instalaciones donde se almacenen fuentes de neutrones. Siempre que no proceda su clasificación como de primera categoría. Tres. Instalaciones radiactivas de tercera categoría son: a) Las instalaciones donde se manipulen o almacenen nucleidos radiactivos cuya actividad total sea superior a la de exención que se establezca reglamentariamente e inferior a mil veces ésta. b) Las instalaciones que utilicen aparatos generadores de rayos X cuya tensión de pico sea inferior a doscientos kilovoltios. Disposición adicional segunda(3) d) Las instalaciones complejas en las que se manejen inventarios muy elevados de sustancias radiactivas o se produzcan haces de radicación de muy elevada fluencia de energía, de forma que el potencial impacto radiológico de la instalación sea significativo. (2) (3) Disposición adicional tercera El Consejo de Seguridad Nuclear podrá encomendar a las comunidades autónomas el ejercicio de funciones que le estén atribuidas con arreglo a los Redacción dada por la Disposición Adicional Tercera de la Ley 33/2007, de 7 de noviembre. Su contenido ha quedado derogado de manera tácita por los artículos 89 y 91 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, en la nueva redacción dada a los mismos por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, que viene a añadir una Disposición Adicional Nueva, la quinta, a la Ley 15/1980 de 22 de abril. 15 criterios generales que para su ejercicio el propio Consejo acuerde. Disposición adicional cuarta(4) Las funciones y facultades que se atribuyen al Consejo de Seguridad Nuclear en esta Ley, referentes a instalaciones nucleares y radiactivas, se ejercerán en los mismos términos sobre los dispositivos e instalaciones experimentales definidos en el artículo 2 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, salvo que se establezca legalmente para tales dispositivos e instalaciones experimentales una regulación más específica. Disposición adicional quinta Modificación del capítulo XIV de la Ley de Energía Nuclear El capítulo XIV de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre la Energía Nuclear, queda redactado en la siguiente forma: 16 Capítulo XIV De las infracciones y sanciones en materia nuclear Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear y en sus disposiciones de desarrollo, así como en tratados y convenios suscritos y ratificados por España. Por su gravedad, las infracciones se clasifican en muy graves, graves y leves. a) Son infracciones muy graves: 1. El ejercicio de cualquier actividad regulada por esta Ley o sus normas de desarrollo sin haber obtenido la preceptiva habilitación, o bien cuando esté caducada, suspendida o revocada siempre que de ello se derive un peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 2. La inobservancia del requerimiento del Consejo de Seguridad Nuclear, sus agentes u otras autoridades competentes, de cesar la actividad en curso o de llevar a parada la operación de la instalación nuclear o radiactiva de que se trate. Artículo 85. Responsables Sin perjuicio de las eventuales responsabilidades civiles, penales o de otro orden y de la responsabilidad material que resulte de la comisión de hechos sancionables, el titular de la instalación o responsable de la actividad se considerará responsable en atención a sus deberes de vigilancia y control sobre la actividad. 3. El incumplimiento de los términos, límites o condiciones incorporados a las autorizaciones, así como la no aplicación de las medidas técnicas, administrativas o de otro orden que se impongan a una actividad o al funcionamiento de una instalación o el incumplimiento de los plazos señalados para su puesta en práctica, cuando se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. Artículo 86. Infracciones Son infracciones administrativas las acciones u omisiones que supongan incumplimiento o inobservancia de lo dispuesto en la presente Ley, en la 4. El incumplimiento del contenido de las instrucciones emitidas en desarrollo de las citadas autorizaciones o licencias, cuando se derive un peligro grave para la seguridad o salud de las (4) Redacción dada por el artículo 74 de la Ley 62/2003, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social (BOE 31-12-03). personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 5. La no adopción de medidas técnicas, administrativas o de otro orden para la corrección de deficiencias en la actividad conocidas por el titular, cuando se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 6. El funcionamiento de instalaciones nucleares o radiactivas o la manipulación de materiales radiactivos sin disponer del personal provisto de licencia, diploma o acreditación requeridos para la dirección o ejecución de las operaciones, cuando se derive un peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 7. El incumplimiento de las obligaciones propias del personal con licencia, así como de los términos y condiciones incorporados a la misma, cuando se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 8. La operación de instalaciones o la realización de actividades que puedan suponer exposición a radiaciones, de origen artificial o natural, sin adoptar las medidas necesarias para su desarrollo de acuerdo con los principios, limites y procedimientos establecidos en materia de protección sanitaria contra las radiaciones ionizantes, tanto en situaciones normales como en caso de exposiciones accidentales o emergencias, cuando se derive un peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 9. La manipulación, traslado o disposición de materiales radiactivos o equipos productores de radiaciones ionizantes, que hayan sido precintados o intervenidos por razones de seguridad nuclear o protección radiológica. 10. El abandono o la liberación de materiales radiactivos, cualquiera que sea su estado físico o formulación química, a la atmósfera, agua, suelo o subsuelo, cuando por la magnitud y características de los mismos, se derive un peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 11. La adición deliberada de material radiactivo en la producción de alimentos, juguetes, adornos personales y cosméticos, cuando se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 12. El suministro o transferencia de materiales radiactivos a personas o entidades que no dispongan de la autorización requerida para su posesión y uso o sin que esas sustancias o materiales cumplan los requisitos establecidos sobre identificación y marcado, cuando se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 13. No disponer de los sistemas requeridos para almacenamiento, tratamiento y, en su caso, evacuación de efluentes o residuos radiactivos, siempre que de estas conductas se derive un peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 14. No proceder al desmantelamiento y clausura de instalaciones nucleares o radiactivas una vez finalizado el funcionamiento de las mismas o no disponer un destino en condiciones de seguridad para los materiales radiactivos en desuso, cuando se derive un peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 15. El ejercicio de cualquier actividad regulada por la presente Ley, o en la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear, y sus disposiciones de desarrollo, sin tener cubierta la responsabilidad civil por los daños que 17 la misma pudiera causar, en los términos establecidos en la normativa específica de aplicación. Si la infracción se refiere a un transporte de material radiactivo, el presente apartado será aplicable únicamente si afecta a un transporte de combustible nuclear, irradiado o no, o de residuos radiactivos que revistan una concentración tal de radionucléidos que deba tenerse en cuenta la generación de energía térmica durante su almacenamiento y evacuación. 16. El impedimento del acceso al personal facultativo designado por las autoridades nacionales e internacionales legalmente habilitadas y al personal que le acompañe, acreditado por éstas, a instalaciones nucleares o radiactivas o a otros locales o lugares, cualquiera que sea la actividad desarrollada en éstos, cuando sea necesario para el desarrollo de la actividad inspectora. 18 17. La obstrucción a la inspección, evaluación o control del personal facultativo designado por las autoridades legalmente habilitadas y al personal que le acompañe acreditado por éstas mediante el impedimento de la toma de muestras o medidas, o la ocultación o denegación de documentos o información, o la aportación de documentación o información falsa o deliberadamente incompleta, sea o no solicitada por aquellos, cuando por su naturaleza y contenido fuera necesario para el establecimiento de las conclusiones de la inspección, evaluación o control, cuando se derive un peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 19. El incumplimiento deliberado del deber de remisión de información, la aportación intencionada de documentación falsa o incompleta, la pérdida de control del material fisionable especial cuando dicho material pueda tener un uso directo como parte de un dispositivo nuclear explosivo y no se recupere, la obstrucción a la inspección, evaluación o control por parte del personal facultativo designado por las autoridades nacionales o internacionales legalmente habilitadas y el desarrollo de actividades sujetas al régimen de no proliferación nuclear cuando éstas se desarrollen voluntariamente con el fin de coadyuvar a la fabricación de un dispositivo nuclear explosivo, aun cuando no se manejen materiales nucleares, cuando de cualquiera de estos incumplimientos se derive la imposibilidad del cumplimiento de las obligaciones en materia de no proliferación nuclear derivadas de los acuerdos internacionales celebrados por España. 20. La insuficiencia o inobservancia de medidas requeridas para evitar la presencia de material no controlado en áreas vitales o protegidas de una instalación nuclear o radiactiva cuando, por su naturaleza y localización, se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 21. La insuficiencia o inobservancia de medidas orientadas a evitar la presencia de personal no autorizado en áreas vitales o protegidas de una instalación nuclear o radiactiva cuando se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. b) Son infracciones graves: 18. El incumplimiento de las obligaciones establecidas en materia de información y notificación en tiempo y forma a las autoridades legalmente habilitadas o a sus agentes, cuando se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente. 1. La realización de acciones u omisiones tipificadas en el epígrafe a) de este artículo, con la excepción de las recogidas en los números 2, 9, 15, 16, 19 y 21, siempre que no se derive peligro grave para la seguridad o salud de las personas ni daño grave a las cosas o al medio ambiente, y que la conducta no esté tipificada como infracción leve. minos establecidos en la normativa específica de aplicación. 2. No adoptar las medidas necesarias para la disposición segura de materiales radiactivos encontrados en situaciones fuera de control, sea porque nunca lo han estado o porque han sido abandonados, perdidos, extraviados, robados o transferidos en condiciones irregulares, salvo los casos en que se derive peligro de escasa trascendencia para las personas, o daño a las cosas o al medio ambiente. Si el transporte afecta a combustible nuclear, irradiado o no, o a residuos radiactivos que revistan una concentración tal de radionucléidos, que deba tenerse en cuenta la generación de energía térmica durante su almacenamiento y evacuación, se aplicará el tipo de infracción muy grave previsto en el apartado 15 del artículo 86.a). 3. El incumplimiento de las obligaciones relativas a generación, archivo y custodia de los registros requeridos para el desarrollo de la actividad o para el control de materiales radiactivos, cuando dicho incumplimiento suponga pérdida de la información afectada. 4. No suministrar a los trabajadores la formación o información requeridas para que desarrollen su actividad cumpliendo las normas y procedimientos establecidos sobre seguridad nuclear, protección contra las radiaciones ionizantes, protección física o actuación en caso de emergencia, salvo los casos en que se derive peligro de escasa trascendencia para la seguridad o salud de las personas, o daño a las cosas o al medio ambiente. 5. Las acciones u omisiones que impidan o dificulten al personal de la organización o al personal de empresas externas que presten servicios a la instalación, dentro o fuera de la misma, el ejercicio del derecho de comunicación de deficiencias o disfunciones que puedan afectar a la seguridad nuclear o protección radiológica o su participación en el esclarecimiento de los hechos, o que supongan medidas discriminatorias para aquellos que hubieran ejercitado tal derecho. 6. El transporte de materiales radiactivos, sin tener cubierta la responsabilidad civil por los daños que la actividad pudiera causar, en los tér- 7. El incumplimiento deliberado del deber de remisión de información, la aportación intencionada de documentación falsa o incompleta, la pérdida de control del material fisionable especial cuando se recupere y la obstrucción a la inspección, evaluación o control por parte del personal facultativo designado por las autoridades nacionales o internacionales legalmente habilitadas cuando cualquiera de estos incumplimientos dificulte el cumplimiento de las obligaciones en materia de no proliferación nuclear derivadas de los acuerdos internacionales celebrados por España. 8. La insuficiencia o inobservancia de medidas orientadas a evitar la presencia de personal no autorizado en áreas vitales o protegidas de una instalación nuclear o radiactiva. c) Son infracciones leves: 1. La realización de acciones u omisiones tipificadas en el epígrafe a) de este artículo, con la excepción de las recogidas en los números 2, 9, 15, 16, 19 y 21 siempre que no se derive peligro para la seguridad o salud de las personas, o daño a las cosas o al medio ambiente, o se consideren de escasa trascendencia. 2. No adoptar las medidas necesarias para la disposición segura de materiales radiactivos encontrados en situaciones fuera de control, sea porque nunca lo han estado o porque han sido abandonados, perdidos, extraviados, robados o transferidos 19 en condiciones irregulares, en los casos en que no se derive peligro para la seguridad o salud de las personas, o daño a las cosas o al medio ambiente, o éste sea de escasa trascendencia. 3. El incumplimiento de las obligaciones relativas a generación, archivo y custodia de los registros requeridos para el desarrollo de la actividad o para el control de materiales radiactivos, cuando la información afectada sea recuperada. 4. No suministrar a los trabajadores la formación o información requeridas para que desarrollen su actividad cumpliendo las normas y procedimientos establecidos sobre seguridad nuclear, protección contra las radiaciones ionizantes, protección física o actuación en caso de emergencia, cuando no se derive peligro para la seguridad o salud de las personas, o daño a las cosas o al medio ambiente, o éste sea de escasa trascendencia. 20 5. El incumplimiento meramente formal de las obligaciones en materia de no proliferación nuclear, siempre que ello no dificulte el cumplimiento de las obligaciones en materia de no proliferación nuclear derivadas de los acuerdos internacionales celebrados por España, así como la pérdida de control de material básico. Artículo 87. Cualificación 1. A efectos de este Capítulo se entenderá que ha existido peligro grave para la seguridad o salud de las personas cuando se degrade el funcionamiento seguro de la actividad de tal manera que los dispositivos, mecanismos o barreras de seguridad remanentes, o las medidas administrativas disponibles, no permitan garantizar que se pueda evitar la exposición a radiaciones ionizantes, con dosis correspondientes a la aparición de efectos deterministas. 2. A los efectos de este Capítulo se entenderá que ha existido daño grave a las cosas o al medio ambiente cuando, como consecuencia de la exposición a radiaciones ionizantes, se vean afectados los usos presentes o futuros de las cosas o del medio ambiente. 3. A los efectos de este Capítulo, se entenderá que no ha existido peligro para la seguridad o salud de las personas, o que éste es de escasa trascendencia, cuando no se vea afectada significativamente la seguridad de la actividad o instalación, y no se produzcan situaciones de las que pudiera derivarse exposición indebida a radiaciones ionizantes, o de producirse tales situaciones, las dosis estuvieran por debajo de los límites establecidos reglamentariamente. 4. A los efectos de este Capítulo se entiende que ha existido daño de escasa trascendencia, cuando no se vean afectados los usos presentes o futuros de las cosas y el medio ambiente. Artículo 88. Graduación de las sanciones 1. Las sanciones se graduarán, atendiendo a los principios de proporcionalidad y a las circunstancias especificadas en el número 2 de este artículo, en tres grados: máximo, medio y mínimo. 2. Para la graduación de las correspondientes sanciones se tendrán en cuenta las siguientes circunstancias: a) La magnitud del daño causado a las personas, las cosas o el medio ambiente. b) La duración de la situación de peligro derivada de la infracción. c) El impacto de la conducta infractora sobre la seguridad de la actividad. d) La existencia o no de antecedentes de sobreexposición a radiaciones ionizantes del personal trabajador y del público, en el término de dos años. e) Los antecedentes de gestión de la seguridad en la actividad en el término de dos años. f) El incumplimiento de las advertencias previas, requerimientos o apercibimientos de las autoridades competentes. su grado medio desde 15.000.001 hasta 20.000.000 de euros, y en su grado máximo desde 20.000.001 hasta 30.000.000 de euros. g) La falta de consideración de las comunicaciones del personal trabajador, de sus representantes legales o de terceros, relacionadas con la seguridad nuclear o la protección radiológica. Las graves, con multa en su grado mínimo desde 300.001 euros hasta 1.500.000 euros, en su grado medio desde 1.500.001 euros hasta 4.500.000 euros y en su grado máximo desde 4.500.001 hasta 9.000.000 de euros. h) El beneficio obtenido como consecuencia de la comisión de la infracción. i) La existencia de intencionalidad o negligencia en la comisión de la infracción, cuando estas circunstancias no estén consideradas en la tipificación de la infracción y la reiteración. j) La diligencia en la detección e identificación de los hechos constitutivos de la infracción y en su comunicación a las autoridades competentes. k) El haber procedido el responsable a la subsanación inmediata de las causas y efectos derivados de la infracción por su propia iniciativa. Las leves, con multa, en su grado mínimo de 15.000 euros, en su grado medio desde 15.001 euros hasta 150.000 euros y en su grado máximo desde 150.001 euros hasta 300.000 euros. 2. Cuando se trate de instalaciones nucleares que no sean centrales nucleares, las infracciones tipificadas en esta Ley se sancionarán: Las muy graves, con multa en su grado mínimo desde 3.000.001 euros hasta 5.000.000 de euros, en su grado medio desde 5.000.001 hasta 7.000.000 de euros, y en su grado máximo desde 7.000.001 hasta 10.000.000 de euros. 21 l) La colaboración con la autoridad competente en el esclarecimiento de los hechos. m) La reincidencia, por comisión en el término de dos años, de más de una infracción de la misma naturaleza cuando así haya sido declarado por resolución firme. n) La cantidad de material nuclear fuera de control y su recuperación o no, cuando esta última circunstancia no esté contemplada en la tipificación de la infracción. Artículo 89. Sanciones 1. Cuando se trate de centrales nucleares, las infracciones tipificadas en esta Ley se sancionarán: Las muy graves, con multa en su grado mínimo desde 9.000.001 hasta 15.000.000 de euros, en Las graves, con multa en su grado mínimo desde 100.001 euros hasta 500.000 euros, en su grado medio desde 500.001 euros hasta 1.500.000 euros, y en su grado máximo desde 1.500.001 hasta 3.000.000 de euros. Las leves, con multa en su grado mínimo de 12.000 euros, en su grado medio desde 12.001 euros hasta 50.000 euros, y en su grado máximo desde 50.001 hasta 100.000 euros. 3. Cuando se trate de instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría, Unidades Técnicas de Protección Radiológica, Servicios de Protección Radiológica, Centros de Dosimetría, Empresas de Venta y Asistencia Técnica de equipos de rayos X médicos, transporte de material radioactivo, o de otras actividades y entidades reguladas en esta ley y en sus normas de desarrollo, las infracciones tipificadas en esta Ley se sancionarán: Las muy graves: Desde 150.001 hasta 200.000 euros en grado mínimo, desde 200.001 hasta 400.000 euros en grado medio y desde 400.001 hasta 600.000 euros en grado máximo. Las graves: Desde 6.001 hasta 15.000 euros en grado mínimo, desde 15.001 hasta 30.000 euros en grado medio y desde 30.001 hasta 150.000 euros en grado máximo. Las leves: 1.200 euros en grado mínimo, desde 1.201 hasta 3.000 euros en grado medio y desde 3.001 hasta 6.000 euros en grado máximo. 4. Cuando se trate de instalaciones radiactivas de primera categoría o de transportes de fuentes radiactivas correspondientes a la actividad principal de dichas instalaciones, las multas se reducirán, para todos sus grados, a un tercio de las establecidas en el apartado 2 de este artículo. 22 5. Si se trata de transportes de combustibles nucleares, irradiados o no, o de residuos radiactivos que revistan una concentración tal de radionucléidos que deba tenerse en cuenta la generación de energía térmica durante su almacenamiento y evacuación, las multas se reducirán, para todos sus grados, a dos tercios de las establecidas en el apartado 2 de este artículo. 6. Las infracciones muy graves podrán dar lugar, conjuntamente con las multas previstas, a la revocación, retirada o suspensión temporal de las autorizaciones, licencias o inscripción en registros. La efectividad de estas medidas podrá asegurarse procediendo a la intervención o al precintado de las sustancias nucleares, de los materiales radiactivos o equipos productores de radiaciones ionizantes o a la implantación de cualquier medida de carácter provisional que resulte aplicable. Igualmente podrán dar lugar a la inhabilitación temporal o definitiva al acceso a la condición de titular de cualquier tipo de autorización o licencia regulada por la presente Ley, en la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear y en sus disposiciones de desarrollo. Artículo 90. Otras medidas La incoación de un expediente por infracción de los preceptos de la presente Ley o de los Reglamentos que la desarrollen, determinará, si procede, previo acuerdo del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, la intervención inmediata del combustible nuclear o de los materiales radiactivos y la consiguiente prohibición para adquirir nuevas cantidades de combustibles o materiales en tanto no hayan desaparecido las causas que motivaron dicha intervención. Artículo 91. Procedimiento y competencias 1. El procedimiento para la imposición de las sanciones se ajustará a los principios de los artículos 127 a 138 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y Procedimiento Administrativo Común, y a lo dispuesto en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprueba el procedimiento para el ejercicio de la potestad sancionadora, a excepción del plazo máximo para la tramitación y notificación de la resolución del mismo, que será de un año. 2. El Consejo de Seguridad Nuclear propondrá, en su caso, la iniciación del correspondiente expediente sancionador respecto de aquellos hechos que pudieran ser constitutivos de infracción en materia de seguridad nuclear, protección radiológica o protección física, poniendo en conocimiento del órgano al que corresponda incoar el expediente tanto los hechos constitutivos de la infracción apreciada como las circunstancias relevantes que sean necesarias para su adecuada calificación. Asimismo, iniciado un expediente sancionador en materia de seguridad nuclear, protección radiológica o protección física, el Consejo de Seguridad Nuclear emitirá, con carácter preceptivo, un informe en el plazo de tres meses, para la adecuada calificación de los hechos objeto del procedimiento. Este informe se emitirá cuando dicha iniciación no fuera a propuesta del Consejo de Seguridad Nuclear, o en el supuesto en que, habiéndolo sido, consten en dicho procedimiento otros datos además de los comunicados por dicho ente. Dicho informe del Consejo de Seguridad Nuclear producirá la suspensión del plazo de resolución del procedimiento sancionador, hasta su emisión, y en todo caso, hasta un máximo período de tres meses desde que fue requerido. 3. En el caso de la presunta comisión de infracciones que pudieran calificarse como leves, el Consejo de Seguridad Nuclear de modo alternativo a la propuesta de apertura de expediente sancionador podrá apercibir al titular de la actividad y requerir las medidas correctoras que correspondan, cuando las circunstancias del caso así lo aconsejen y siempre que no se deriven daños y perjuicios directos a las personas o al medio ambiente. Si este requerimiento no fuese atendido, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá imponer multas coercitivas por un importe que será, la primera vez, del diez por ciento, y las segundas y sucesivas del veinte por ciento del valor medio de la sanción que correspondiera imponer, en su grado medio, con el fin de obtener la cesación de conductas activas u omisivas que resulten contrarias a las prescripciones de la presente Ley, de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear, y sus disposiciones de desarrollo. 4. Con independencia de la sanción que pudiera corresponder en su caso al titular, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá amonestar por escrito a la persona física que, mediante negligencia grave, sea responsable de la realización de una mala práctica por la que se haya originado la comisión material de hechos susceptibles de sanción. 5. En el ámbito de la Administración del Estado, la competencia para la iniciación e instrucción de los expedientes sancionadores previstos en este capítulo corresponderá a los órganos y unidades que integran la Dirección General de Política Energética y Minas. 6. En el ámbito de la Administración del Estado, las sanciones por infracciones muy graves cometidas por titulares de instalaciones nucleares o radiactivas de primera categoría serán impuestas por el Consejo de Ministros, las graves por el Ministro de Industria, Turismo y Comercio, y las leves por el Director General de Política Energética y Minas. Cuando se trate de sanciones por infracciones muy graves cometidas por los titulares de instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría y restantes actividades reguladas por esta Ley o sus normas de desarrollo, serán impuestas por el Ministro de Industria, Turismo y Comercio, y por el Director General de Política Energética y Minas en los supuestos de infracciones graves y leves. 7. En el ámbito de las Comunidades Autónomas se estará a lo previsto en su propia normativa. 8. El Gobierno, mediante Real Decreto, podrá actualizar la cuantía de las multas establecidas en esta Ley, de acuerdo con las variaciones que experimente el índice de precios al consumo. 9. En materia de transporte de materiales radiactivos será de aplicación el presente cuadro sancionador en aquellos aspectos específicamente regulados por esta Ley o sus normas de desarrollo, sin perjuicio de las infracciones y sanciones establecidas en la legislación básica sobre ordenación del transporte. 23 Artículo 92. Medidas cautelares El órgano competente para imponer la sanción podrá acordar, a propuesta del Consejo de Seguridad Nuclear, entre otras, las siguientes medidas provisionales: a) Medidas de corrección, seguridad o control que impidan la continuidad en la infracción o en la producción del riesgo o daño. b) Precintado de aparatos o equipos. c) Incautación de materiales o equipos. d) Suspensión temporal, parcial o total del funcionamiento de las instalaciones o de la ejecución de las actividades. detecte por la Administración competente la existencia de la infracción. Interrumpirá la prescripción la iniciación del procedimiento sancionador, con el conocimiento del interesado, reanudándose el plazo de prescripción si el expediente sancionador estuviera paralizado durante más de un mes por causa no imputable al presunto responsable. 3. El tiempo de prescripción de las sanciones comenzará a contarse desde la fecha en que la resolución sancionadora sea firme, interrumpiéndose la prescripción por la iniciación, con el conocimiento del interesado, del procedimiento correspondiente. Disposición derogatoria única 24 Las medidas señaladas en el apartado anterior podrán ser acordadas antes de la iniciación del procedimiento administrativo sancionador o durante el mismo, en las condiciones establecidas en los artículos 72 y 136 de la Ley 30/1992, sobre Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y Procedimiento Administrativo Común. Artículo 93. Prescripción 1. Las infracciones y sanciones previstas en este capítulo prescribirán: a) Las infracciones muy graves, a los cinco años, las graves a los tres años y las leves al año. b) Las sanciones impuestas por faltas muy graves a los cinco años, las impuestas por faltas graves a los tres años y las impuestas por faltas leves al año. 2. El plazo de prescripción de las infracciones comenzará a contarse desde el día en que la infracción se hubiera cometido. En las infracciones derivadas de una actividad continuada, la fecha inicial del cómputo será la de finalización de la actividad, la del último acto en el que la infracción se consume o en el momento en que se Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en la presente Ley. Disposición final primera El Gobierno, en un plazo máximo de nueve meses a contar desde la fecha de entrada en vigor de esta Ley, aprobará la modificación del Estatuto del Consejo de Seguridad Nuclear. Disposición final segunda Esta ley entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado. Por tanto, Mando a todos los españoles, particulares y autoridades, que guarden y hagan guardar esta ley. Madrid, 7 de noviembre de 2007 JUAN CARLOS R. El Presidente del Gobierno, JOSÉ LUIS RODRÍGUEZ ZAPATERO Reglamento sobre protección sanitaria contra las radiaciones ionizantes Publicada en el BOE nº 178 de 26 de julio de 2001 Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes El artículo 2.b) del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica (EURATOM) dispone que la Comunidad deberá establecer normas uniformes de protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resulten de las radiaciones ionizantes, dirigidas a señalar las dosis máximas admisibles que sean compatibles con una seguridad adecuada, los niveles de contaminación máximos admisibles y los principios fundamentales de la vigilancia sanitaria de los trabajadores. sobre Energía Nuclear, constituyendo la norma básica en materia sanitaria en el sentido del artículo 149.1.16. a de la Constitución Española, en aplicación de la competencia exclusiva del Estado para dictar legislación laboral según el artículo 149.1.7.a de nuestra Carta Magna. En consecuencia, han emanado del Consejo sucesivas disposiciones de obligado cumplimiento para los Estados miembros, entre las que se pueden citar la Directiva 80/836/EURATOM y la Directiva 84/467/EURATOM, que establecen las normas básicas de protección sanitaria de la población y los trabajadores contra los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes, completadas por otras medidas de acompañamiento contenidas en la Directiva 84/466/EURATOM, sobre medidas fundamentales de protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos, o en la Directiva 90/641/EURATOM, relativa a la protección operacional de los trabajadores exteriores con riesgo de exposición a radiaciones ionizantes por intervención en zona controlada. Posteriormente, debido al considerable desarrollo en los conocimientos científicos en relación con la protección radiológica, y basándose en los nuevos criterios recomendados en la publicación número 60 de la Comisión Internacional de Protección Radiológica, se aprueba, el 13 de mayo de 1996, la Directiva 96/29/EURATOM, del Consejo, por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes, que opera una amplia revisión de las Directivas 80/836/EURATOM y 84/467/EURATOM precedentes, adoptando criterios de estimación de dosis considerados razonables para proteger a las personas, tanto en una actividad laboral como en otras situaciones de exposición a radiación, incluyendo las que supongan exposición a fuentes artificiales de radiación o a fuentes naturales de radiación que supongan incrementos significativos de dosis, y contemplando específicamente las intervenciones debidas a una emergencia radiológica. Asimismo, la Directiva 84/466/EURATOM ha sido revisada por la Directiva 97/43/EURATOM, relativa a la protección de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en exposiciones médicas. En este sentido, el actual Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de protección sanitaria contra radiaciones ionizantes, operó en España la transposición de las citadas Directivas 80/836 y 84/467, de EURATOM, al tiempo que permitía aclarar, desarrollar y completar lo dispuesto en el capítulo VI de la Ley 25/1964, de 29 de abril, El compromiso de cumplir lo dispuesto en el artículo 55 de la citada Directiva 96/29/EURATOM, que impone a todos los Estados miembros de EURATOM la obligación de adoptar las medidas legislativas, reglamentarias o administrativas necesarias para operar su transposición antes del 13 de mayo de 2000, y, por otra parte, la necesidad de revisar el Reglamento de 3 Protección Sanitaria de 1992, que había quedado incompleto, desfasado o sin aplicación práctica por el transcurso del tiempo, han hecho necesario proceder a aprobar un nuevo texto reglamentario que, junto a otras disposiciones que puedan incidir en este ámbito, contemple las normas básicas de protección radiológica aplicables, de una forma sistemática y bajo los principios de justificación, optimización y limitación de dosis a los que alude también la propia Directiva 96/29/EURATOM, y que derogando el anterior Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes, constituya, una vez más, texto básico en materia sanitaria y reglamentación estatal propia del ordenamiento laboral, al amparo de los artículos 149.1.16.a y 149.1.7.a, respectivamente, de la Constitución Española. 4 Mediante este nuevo Real Decreto se realiza una transposición de la Directiva 96/29/EURATOM, aunque no íntegra, ya que parte de la misma ha sido objeto de transposición en el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas. Por último, cabe indicar que el proyecto de la presente disposición ha sido comunicado a la Comisión de la Unión Europea, de acuerdo con lo establecido en el artículo 33 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica (EURATOM). En su virtud, a propuesta de los Ministros de Economía, del Interior, de Sanidad y Consumo, de Trabajo y Asuntos Sociales, y de Defensa, conforme a la Reglamentación propuesta por el Consejo de Seguridad Nuclear, oída la Comisión Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 6 de julio de 2001, DISPONGO: Artículo único. Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes Se aprueba el adjunto Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes. Disposición derogatoria única. Derogación normativa Queda derogado el Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, por el que se aprueba el Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes. Disposición final primera. Habilitación competencial El presente Reglamento se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.7. a y 16. a de la Constitución. Disposición final segunda. Desarrollo de los preceptos Los Ministros de Economía, del Interior, de Sanidad y Consumo, de Trabajo y Asuntos Sociales, y de Defensa, en el ámbito de sus competencias, podrán dictar las disposiciones oportunas para el desarrollo y aplicación del presente Reglamento. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá dictar instrucciones, circulares y guías o normas técnicas para facilitar la aplicación de este Reglamento. Disposición final tercera. Entrada en vigor El presente Real Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado». Dado en Madrid a 6 de julio de 2001. JUAN CARLOS R. El Ministro de la Presidencia, JUAN JOSÉ LUCAS GIMÉNEZ Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes Título I. Disposiciones generales Capítulo I Objeto y ámbito de aplicación Artículo 1. Objeto 1. Este Reglamento tiene por objeto establecer las normas relativas a la protección de los trabajadores y de los miembros del público contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes, de acuerdo con la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear. 2. A los efectos de este Reglamento, se utilizarán las definiciones contenidas en el anexo I. Artículo 2. Ámbito de aplicación 1. El presente Reglamento se aplicará a todas las prácticas que impliquen un riesgo derivado de las radiaciones ionizantes que procedan de una fuente artificial, o bien, de una fuente natural de radiación cuando los radionucleidos naturales son o han sido procesados por sus propiedades radiactivas, fisionables o fértiles, a saber: a) La explotación de minerales radiactivos, la producción, tratamiento, manipulación, utilización, posesión, almacenamiento, transporte, importación, exportación, movimiento intracomunitario y eliminación de sustancias radiactivas. b) La operación de todo equipo eléctrico que emita radiaciones ionizantes y que contenga componentes que funcionen a una diferencia de potencial superior a 5 kV. c) La comercialización de fuentes radiactivas y la asistencia técnica de equipos que incorporen fuentes radiactivas o sean productores de radiaciones ionizantes. d) Cualquier otra práctica que la Autoridad competente, por razón de la materia, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, considere oportuno definir. Asimismo, será de aplicación a las actividades que desarrollan las empresas externas a las que se refiere el Real Decreto 413/1997, de 21 de marzo, sobre Protección Operacional de los Trabajadores Externos con Riesgo de Exposición a las Radiaciones Ionizantes por Intervención en Zona Controlada. 2. El presente Reglamento se aplicará en los términos del Título VI a toda intervención en caso de emergencia radiológica o en caso de exposición perdurable. 3. El presente Reglamento se aplicará en los términos del Título VII a toda actividad laboral no contemplada en el apartado 1, pero que suponga la presencia de fuentes naturales de radiación y dé lugar a un aumento significativo de la exposición de los trabajadores o de miembros del público que no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la protección radiológica. 4. El presente Reglamento no se aplicará a la exposición al radón en las viviendas o a los niveles naturales de radiación, es decir, a los radionucleidos contenidos en el cuerpo humano, a los rayos cósmicos a nivel del suelo o a la exposición por encima del nivel del suelo debida a los radionucleidos presentes en la corteza terrestre no alterada. Capítulo II Autoridades y organismos administrativos Artículo 3. Autoridades y organismos administrativos Corresponde a la autoridad competente, en cada caso, por razón de la materia, y al Consejo de 5 Seguridad Nuclear, en el ámbito de sus funciones, asegurar el cumplimiento de lo dispuesto en este Reglamento. Título II. Justificación, optimación y limitación de dosis para prácticas Capítulo I diaciones ionizantes que resulten de las prácticas a que se refiere el apartado 1 del artículo 2, incluidas las exposiciones médicas. El principio definido en el apartado 3 no se aplicará a ninguna de las exposiciones siguientes: a) La exposición de personas en el marco de su propio diagnóstico o tratamiento médico. Principios generales Artículo 4. Principios generales 1. Toda nueva clase o tipo de práctica incluida en el ámbito de aplicación del presente Reglamento deberá ser justificada por el promotor de la misma ante la autoridad competente, la cual, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, decidirá si procede su adopción considerando las ventajas que represente en relación con el detrimento de la salud que pudiera ocasionar. 6 El Consejo de Seguridad Nuclear podrá proponer la revisión de las clases o tipos de prácticas existentes desde el punto de vista de su justificación, siempre que surjan nuevas e importantes evidencias sobre su eficiencia o consecuencias. 2. Las dosis individuales, el número de personas expuestas y la probabilidad de que se produzcan exposiciones potenciales, deberán mantenerse en el valor más bajo que sea razonablemente posible, teniendo en cuenta factores económicos y sociales. 3. La suma de las dosis recibidas procedentes de todas las prácticas pertinentes no sobrepasará los límites de dosis establecidos en el presente título para los trabajadores expuestos, las personas en formación, los estudiantes y los miembros del público, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 12 de este Reglamento. 4. Los principios definidos en los apartados 1 y 2 se aplicarán a todas las exposiciones a las ra- b) La exposición deliberada y voluntaria de personas, cuando ello no constituya parte de su ocupación, para ayudar o aliviar a pacientes en diagnóstico o tratamiento médico. c) La exposición de voluntarios que participen en programas de investigación médica y biomédica. Artículo 5. Prohibiciones y requisitos especiales 1. Queda prohibida la adición de sustancias radiactivas en la producción de alimentos, juguetes, adornos personales y cosméticos, y la importación, exportación o movimiento intracomunitario de dichos bienes cuando lleven incorporadas sustancias radiactivas. 2. La administración deliberada de sustancias radiactivas a personas y, en la medida en que afecte a la protección de seres humanos frente a la radiación, a animales, con fines de diagnóstico, tratamiento o investigación de carácter médico o veterinario, sólo podrá hacerse en instalaciones radiactivas autorizadas con tal fin. 3. En cuanto a los medicamentos que contengan sustancias radiactivas, se estará a lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Artículo 6. Restricciones de dosis 1. En el contexto de la optimización de la protección radiológica, cuando sea adecuado, el titular de la práctica utilizará restricciones de do- sis que, en su caso, podrán basarse en las orientaciones que establezca el Consejo de Seguridad Nuclear. Dichas restricciones de dosis serán evaluadas y, si procede, aprobadas por el Consejo de Seguridad Nuclear. 2. Deberán incluirse restricciones de dosis en los procedimientos que deban aplicarse a las personas expuestas conforme se definen en los párrafos b) y c) del apartado 4 del artículo 4, basándose en las orientaciones que establezca el Ministerio de Sanidad y Consumo. Artículo 7. Responsabilidad El titular de la práctica será responsable de que los principios que aquí se establecen sean aplicados en el ámbito de su actividad y competencia. Capítulo II Limitación de dosis Artículo 8. Aplicación Los límites de dosis se aplican a la suma de las dosis procedentes de las exposiciones externas en el período especificado y las dosis comprometidas a cincuenta años (hasta setenta años en el caso de niños) a causa de las incorporaciones producidas en el mismo período. En su cómputo no se incluirá la dosis debida al fondo radiactivo natural ni la exposición sufrida como consecuencia de exámenes y tratamientos médicos. Artículo 9. Límites de dosis para los trabajadores expuestos 1. El límite de dosis efectiva para trabajadores expuestos será de 100 mSv durante todo período de cinco años oficiales consecutivos, sujeto a una dosis efectiva máxima de 50 mSv en cualquier año oficial. 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1: a) El límite de dosis equivalente para el cristalino será de 150 mSv por año oficial. b) El límite de dosis equivalente para la piel será de 500 mSv por año oficial. Dicho límite se aplicará a la dosis promediada sobre cualquier superficie de 1 cm2, con independencia de la zona expuesta. c) El límite de dosis equivalente para las manos, antebrazos, pies y tobillos será de 500 mSv por año oficial. Artículo 10. Protección especial durante el embarazo y la lactancia 1. Tan pronto como una mujer embarazada comunique su estado al titular de la práctica, la protección del feto deberá ser comparable a la de los miembros del público. Por ello, las condiciones de trabajo de la mujer embarazada serán tales que la dosis equivalente al feto sea tan baja como sea razonablemente posible, de forma que sea improbable que dicha dosis exceda de 1 mSv, al menos desde la comunicación de su estado hasta el final del embarazo. 2. Desde el momento en que una mujer, que se encuentre en período de lactancia, informe de su estado al titular de la práctica, no se le asignarán trabajos que supongan un riesgo significativo de contaminación radiactiva. En tales supuestos deberá asegurarse una vigilancia adecuada de la posible contaminación radiactiva de su organismo. Artículo 11. Límite de dosis para personas en formación y estudiantes 1. Los límites de dosis para las personas en formación y los estudiantes mayores de dieciocho años que, durante sus estudios, tengan que utilizar fuentes, serán los mismos que los de los trabajadores expuestos que se establecen en el artículo 9. 7 2. El límite de dosis efectiva para personas en formación y estudiantes con edades comprendidas entre dieciséis y dieciocho años que, durante sus estudios, tengan que utilizar fuentes, será de 6 mSv por año oficial. Sin perjuicio de este límite de dosis: a) El límite de dosis equivalente para el cristalino será de 50 mSv por año oficial. b) El límite de dosis equivalente para la piel será de 150 mSv por año oficial. Dicho límite se aplicará a la dosis promediada sobre cualquier superficie de 1 cm2, con independencia de la zona expuesta. ese caso concreto el Consejo de Seguridad Nuclear. Se tendrán en cuenta las siguientes condiciones: a) Sólo serán admitidos en exposiciones especialmente autorizadas los trabajadores expuestos pertenecientes a la categoría A, definida en el artículo 20. b) No se autorizará la participación en exposiciones especialmente autorizadas a: 1.º Las mujeres embarazadas y aquellas que en período de lactancia puedan sufrir una contaminación corporal. 2.º Las personas en formación o estudiantes. c) El límite de dosis equivalente para las manos, antebrazos, pies y tobillos será de 150 mSv por año oficial. 8 3. Los límites de dosis para las personas en formación y los estudiantes que no estén sometidos a las disposiciones previstas en los apartados 1 y 2 serán los mismos que los establecidos en el artículo 13 para los miembros del público. Artículo 12. Exposición especialmente autorizada 1. En situaciones excepcionales, excluidas las emergencias radiológicas, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá autorizar, para cada caso concreto, exposiciones ocupacionales individuales superiores a los límites de dosis establecidos en el artículo 9. La situación que implique este riesgo tendrá la consideración de exposición especialmente autorizada. 2. La autorización a la que se refiere el apartado anterior sólo se concederá cuando las exposiciones estén limitadas en el tiempo, se circunscriban a determinadas zonas de trabajo y estén comprendidas dentro de los niveles máximos de dosis por exposición que defina para c) El titular de la práctica deberá justificar con antelación dichas exposiciones e informar razonadamente a los trabajadores involucrados, a sus representantes, al Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de los trabajadores, al Servicio de Protección Radiológica o la Unidad Técnica de Protección Radiológica o, en su defecto, al Supervisor o persona a la que se le encomiende las funciones de protección radiológica. d) Antes de participar en una exposición especialmente autorizada, los trabajadores deberán recibir la información adecuada sobre los riesgos que implique la operación y las precauciones que deberán adoptarse durante la misma. La participación de dichos trabajadores tendrá el carácter de voluntaria. 3. La superación de los límites de dosis como resultado de exposiciones especialmente autorizadas no constituirá motivo para excluir al trabajador de sus ocupaciones habituales o cambiarlo de puesto sin su consentimiento. Las condiciones de exposición posteriores deberán someterse al criterio del Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de los trabajadores. de los anexos II y III con objeto de estimar las dosis efectivas. Artículo 13. Límites de dosis para los miembros del público 1. El límite de dosis efectiva para los miembros del público será de 1 mSv por año oficial. No obstante, en circunstancias especiales, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá autorizar un valor de dosis efectiva más elevado en un único año oficial, siempre que el promedio durante cinco años oficiales consecutivos no sobrepase 1 mSv por año oficial. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá autorizar el uso de métodos equivalentes. Título IV. Principios fundamentales de protección operacional de los trabajadores expuestos, personas en formación y estudiantes para la ejecución de las prácticas Capítulo I 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1: a) El límite de dosis equivalente para el cristalino será de 15 mSv por año oficial. b) El límite de dosis equivalente para la piel será de 50 mSv por año oficial. Dicho límite se aplicará a la dosis promediada sobre cualquier superficie cutánea de 1 cm2, con independencia de la superficie expuesta. Título III. Dosis efectivas y equivalentes Capítulo único Estimación de dosis efectivas y equivalentes Artículo 14. Criterios de estimación de dosis Para la estimación de las dosis efectivas y equivalentes se utilizarán los valores y relaciones a que se refiere el presente título, a saber: a) Para la radiación externa, deberán utilizarse los valores y relaciones del anexo II para estimar las dosis efectivas y equivalentes pertinentes. b) Para la exposición interna procedente de un radionucléido o de una mezcla de radionucleidos se deberán utilizar los valores y relaciones Protección operacional de los trabajadores expuestos Artículo 15. Principios de protección de los trabajadores La protección operacional de los trabajadores expuestos se basará en los siguientes principios: a) Evaluación previa de las condiciones laborales para determinar la naturaleza y magnitud del riesgo radiológico y asegurar la aplicación del principio de optimización. b) Clasificación de los lugares de trabajo en diferentes zonas, teniendo en cuenta: la evaluación de las dosis anuales previstas, el riesgo de dispersión de la contaminación y la probabilidad y magnitud de exposiciones potenciales. c) Clasificación de los trabajadores expuestos en diferentes categorías según sus condiciones de trabajo. d) Aplicación de las normas y medidas de vigilancia y control relativas a las diferentes zonas y a las distintas categorías de trabajadores expuestos, incluida, en su caso, la vigilancia individual. e) Vigilancia sanitaria. 9 Capítulo II Prevención de la exposición Sección 1.ª Clasificación y delimitación de zonas Artículo 16. Establecimiento de zonas A efectos de protección radiológica, el titular de la práctica identificará y delimitará todos los lugares de trabajo en los que exista la posibilidad de recibir dosis efectivas superiores a 1 mSv por año oficial o una dosis equivalente superior a 1/10 de los límites para el cristalino, la piel y las extremidades establecidos en el apartado 2 del artículo 9, y establecerá las medidas de protección radiológica aplicables. Dichas medidas deberán adaptarse a la naturaleza de las instalaciones y de las fuentes, así como a la magnitud y naturaleza de los riesgos. El alcance de los medios de prevención y de vigilancia, así como su naturaleza y calidad, deberán estar en función de los riesgos vinculados a los trabajos que impliquen una exposición a las radiaciones ionizantes. 10 Artículo 17. Clasificación de zonas 1. El titular de la práctica clasificará los lugares de trabajo, en función del riesgo de exposición y teniendo en cuenta la probabilidad y magnitud de las exposiciones potenciales, en las siguientes zonas: a) Zona controlada: Es aquella zona en la que: 1.º Exista la posibilidad de recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv por año oficial o una dosis equivalente superior a 3/10 de los límites de dosis equivalentes para el cristalino, la piel y las extremidades, según se establece en el apartado 2 del artículo 9, o 2.º Sea necesario seguir procedimientos de trabajo con objeto de restringir la exposición a la radiación ionizante, evitar la dispersión de contaminación radiactiva o prevenir o limitar la probabilidad y magnitud de accidentes radiológicos o sus consecuencias. b) Zona vigilada: es aquella zona en la que, no siendo zona controlada, exista la posibilidad de recibir dosis efectivas superiores a 1 mSv por año oficial o una dosis equivalente superior a 1/10 de los límites de dosis equivalentes para el cristalino, la piel y las extremidades, según se establece en el apartado 2 del artículo 9. 2. Además, las zonas controladas se podrán subdividir en las siguientes: a) Zonas de permanencia limitada: son aquéllas en las que existe el riesgo de recibir una dosis superior a los límites de dosis fijados en el artículo 9. b) Zonas de permanencia reglamentada: son aquéllas en las que existe el riesgo de recibir en cortos períodos de tiempo una dosis superior a los límites de dosis fijados en el artículo 9 y que requieren prescripciones especiales desde el punto de vista de la optimización. c) Zonas de acceso prohibido: son aquéllas en las que existe el riesgo de recibir, en una exposición única, dosis superiores a los límites de dosis fijados en el artículo 9. 3. La clasificación de los lugares de trabajo en las zonas establecidas deberá estar siempre actualizada de acuerdo con las condiciones reales existentes, por lo que el titular de la práctica someterá a revisión la clasificación de zonas basándose en las variaciones de las condiciones de trabajo. Artículo 18. Requisitos de las zonas 1. Teniendo en cuenta la naturaleza y la importancia de los riesgos radiológicos, en las zonas controladas y vigiladas se deberá realizar una vigilancia radiológica del ambiente de trabajo, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 26. Además, estas zonas: a) Estarán delimitadas adecuadamente y señalizadas de forma que quede de manifiesto el riesgo de exposición existente en las mismas. Esta señalización se efectuará de acuerdo con lo especificado en el anexo IV. b) El acceso estará limitado a las personas autorizadas al efecto y que hayan recibido las instrucciones adecuadas al riesgo existente en el interior de dichas zonas. En las zonas controladas, estas instrucciones serán acordes con los procedimientos de trabajo establecidos por escrito por el titular de la práctica. 2. En las zonas controladas en las que exista: a) Riesgo de exposición externa será obligatorio el uso de dosímetros individuales. b) Riesgo de contaminación será obligatoria la utilización de equipos personales de protección adecuados al riesgo existente. A la salida de estas zonas existirán detectores adecuados para comprobar la posible contaminación de personas y equipos y, en su caso, poder adoptar las medidas oportunas. 3. En las zonas vigiladas debe efectuarse, al menos, mediante dosimetría de área, una estimación de las dosis que pueden recibirse. 4. El titular de la práctica es el responsable de que se cumpla lo establecido en los apartados 1, 2 y 3 anteriores y de que esto se realice con la supervisión del Servicio de Protección Radiológica o la Unidad Técnica de Protección Radiológica o, en su defecto, del Supervisor o persona a la que se le encomienden las funciones de protección radiológica. Sección 2.a Clasificación de trabajadores expuestos Artículo 19. Límite de edad para trabajadores expuestos Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 11, no podrán asignarse a los me- nores de dieciocho años tareas que pudieran convertirlos en trabajadores expuestos. Artículo 20. Clasificación de trabajadores expuestos Por razones de vigilancia y control radiológico, el titular de la práctica o, en su caso, la empresa externa será responsable de clasificar a los trabajadores expuestos en dos categorías: Categoría A: pertenecen a esta categoría aquellas personas que, por las condiciones en las que se realiza su trabajo, puedan recibir una dosis efectiva superior a 6 mSv por año oficial o una dosis equivalente superior a 3/10 de los límites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las extremidades, según se establece en el apartado 2 del artículo 9. Categoría B: pertenecen a esta categoría aquellas personas que, por las condiciones en las que se realiza su trabajo, es muy improbable que reciban dosis superiores a 6 mSv por año oficial o a 3/10 de los límites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las extremidades, según se establece en el apartado 2 del artículo 9. Sección 3.ª Información y formación Artículo 21. Información y formación 1. El titular de la práctica o, en su caso, la empresa externa deberá informar, antes de iniciar su actividad, a sus trabajadores expuestos, personas en formación y estudiantes que, durante sus estudios, tengan que utilizar fuentes, sobre: a) Los riesgos radiológicos asociados y la importancia que reviste el cumplimiento de los requisitos técnicos, médicos y administrativos. b) Las normas y procedimientos de protección radiológica y precauciones que deben adoptar, por lo que respecta a la práctica en general y a cada tipo de destino o puesto de trabajo que se les pueda asignar. 11 c) En el caso de mujeres, la necesidad de efectuar rápidamente la declaración de embarazo y notificación de lactancia, habida cuenta de los riesgos de exposición para el feto, así como el riesgo de contaminación del lactante en caso de contaminación radiactiva corporal. 2. El titular de la práctica o, en su caso, la empresa externa deberá proporcionar a los trabajadores expuestos, personas en formación y estudiantes, antes de iniciar su actividad y periódicamente, formación en materia de protección radiológica a un nivel adecuado a su responsabilidad y al riesgo de exposición a las radiaciones ionizantes en su puesto de trabajo. 12 Sección 4.ª Evaluación y aplicación de medidas de protección radiológica Artículo 22. Aplicación de las medidas de protección radiológica de los trabajadores expuestos El titular de la práctica será responsable de que el examen y control de los dispositivos y técnicas de protección y de los instrumentos de medición se efectúen de acuerdo con los procedimientos establecidos, y con la supervisión del Servicio de Protección Radiológica o la Unidad Técnica de Protección Radiológica o, en su defecto, del Supervisor o persona a la que se le encomienden las funciones de protección radiológica, y comprenderá, en particular: a) El examen crítico previo de los proyectos de la instalación desde el punto de vista de la protección radiológica. b) La autorización de puesta en servicio de fuentes nuevas o modificadas desde el punto de vista de la protección radiológica. Artículo 23. Servicios y Unidades Técnicas de Protección Radiológica El Consejo de Seguridad Nuclear, considerando el riesgo radiológico, podrá exigir a los titulares de las prácticas recogidas en el artículo 2 que se doten de un Servicio de Protección Radiológica (SPR) o que contraten con una Unidad Técnica de Protección Radiológica (UTPR), para que les proporcionen asesoramiento específico en protección radiológica y encomendarles las funciones en esta materia que en ellos recaen según este Reglamento. Artículo 24. Autorización y organización de los Servicios y Unidades Técnicas de Protección Radiológica 1. Los Servicios y Unidades Técnicas de Protección Radiológica deberán ser expresamente autorizados por el Consejo de Seguridad Nuclear y estarán constituidos por el Jefe de Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica y por técnicos expertos en protección radiológica. 2. Los Servicios de Protección Radiológica se organizarán y actuarán independientemente del resto de unidades funcionales y el Jefe de este Servicio mantendrá una dependencia funcional directa con el titular o, en su caso, persona en quien recaiga la máxima responsabilidad dentro de la instalación o centro. Todo ello sin perjuicio de la coordinación necesaria con los Servicios de Prevención establecidos en la legislación laboral. c) La comprobación periódica de la eficacia de los dispositivos y técnicas de protección. 3. Los Servicios y Unidades Técnicas de Protección Radiológica podrán actuar en más de una instalación cuando estén autorizados al efecto por el Consejo de Seguridad Nuclear. d) La calibración, verificación y comprobación periódica del buen estado y funcionamiento de los instrumentos de medición. Artículo 25. Acreditación y obligaciones del Jefe de Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica 1. El Jefe de Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica deberá estar en posesión de un diploma, expedido por el Consejo de Seguridad Nuclear, que le habilite al efecto. 2. El Jefe de Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica deberá velar por el cumplimiento de este Reglamento. En el supuesto de que éste no se cumpliera, estará obligado a comunicarlo por escrito al titular de la práctica, manteniendo el correspondiente registro a disposición de la Inspección. Del mismo modo requerirá por escrito al titular de la práctica la paralización de los trabajos o el desalojo de un área, cuando a su juicio estime que no se cumplen los debidos requisitos de protección radiológica. Capítulo III Evaluación de la exposición Sección 1.ª Vigilancia del ambiente de trabajo Artículo 26. Vigilancia del ambiente de trabajo 1. La vigilancia radiológica del ambiente de trabajo a que hace referencia el apartado 1 del artículo 18 comprenderá: a) La medición de las tasas de dosis externas, especificando la naturaleza y calidad de las radiaciones de que se trate. b) La medición de las concentraciones de actividad en el aire y la contaminación superficial, especificando la naturaleza de las sustancias radiactivas contaminantes y sus estados físico y químico. 2. Los documentos correspondientes al registro, evaluación y resultado de dicha vigilancia deberán ser archivados por el titular de la práctica, quien los tendrá a disposición de la autoridad competente. 3. Cuando sea adecuado, los resultados de estas medidas se usarán para estimar las dosis in- dividuales, de acuerdo con lo que se establece en el artículo 30. Sección 2.ª Vigilancia individual Artículo 27. Vigilancia individual 1. Las dosis recibidas por los trabajadores expuestos deberán determinarse de acuerdo con lo establecido en los artículos 28 y 29 cuando las condiciones de trabajo sean normales, con una periodicidad no superior a un mes, para la dosimetría externa, y con la periodicidad que, en cada caso, se establezca para la dosimetría interna, de aquellos trabajadores que están expuestos a riesgo de incorporación de radionucleidos. 2. La dosimetría individual, tanto externa como interna, será efectuada por los Servicios de Dosimetría Personal expresamente autorizados por el Consejo de Seguridad Nuclear. 3. El titular de la práctica o, en su caso, la empresa externa transmitirá los resultados de los controles dosimétricos al Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de los trabajadores, a quien corresponderá interpretarlos desde el punto de vista sanitario. En caso de urgencia, dicha transmisión deberá ser inmediata. Artículo 28. Estimación de las dosis de los trabajadores de categoría A En relación con los trabajadores expuestos pertenecientes a la categoría A será obligatorio: a) En caso de riesgo de exposición externa, la utilización de dosímetros individuales que midan la dosis externa, representativa de la dosis para la totalidad del organismo durante toda la jornada laboral. b) En el caso de riesgo de exposición parcial o no homogénea del organismo, la utilización de dosímetros adecuados en las partes potencialmente más afectadas. 13 c) En el caso de riesgo de contaminación interna, la realización de las medidas o análisis pertinentes para evaluar las dosis correspondientes. Artículo 29. Estimación de las dosis de los trabajadores de categoría B Las dosis individuales recibidas por los trabajadores expuestos pertenecientes a la categoría B se podrán estimar a partir de los resultados de la vigilancia realizada en el ambiente de trabajo que se establece en el artículo 26, siempre y cuando éstos permitan demostrar que dichos trabajadores están clasificados correctamente en la categoría B. 14 Artículo 30. Estimaciones especiales de dosis En los casos en los que no sea posible o resulten inapropiadas las mediciones individuales, la vigilancia individual se basará en una estimación realizada a partir de mediciones individuales hechas a otros trabajadores expuestos o a partir de los resultados de la vigilancia del ambiente de trabajo prevista en el artículo 26, haciéndose constar expresamente este hecho en el historial dosimétrico del trabajador. Artículo 31. Sistemática aplicable a la dosimetría de área La sistemática para el uso de dosímetros o instrumentos utilizados para la dosimetría de área y el procedimiento de asignación de dosis asociado deberá incluirse en un protocolo escrito sujeto a la evaluación e inspección del Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 32. Estimación de dosis en exposiciones accidentales y de emergencia En caso de exposiciones accidentales se evaluarán las dosis asociadas y su distribución en el cuerpo. En caso de exposiciones de emergencia se realizará una vigilancia individual o evaluaciones de las dosis individuales en función de las circunstancias. Artículo 33. Superación de los límites de dosis Cuando a consecuencia de una exposición especialmente autorizada, exposición accidental o exposición de emergencia hayan podido superarse los límites de dosis fijados en el artículo 9, deberá realizarse un estudio para evaluar, con la mayor rapidez y precisión posible, las dosis recibidas en la totalidad del organismo o en las regiones u órganos afectados. Estos casos y los resultados del estudio serán inmediatamente puestos en conocimiento del Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de los trabajadores, del Consejo de Seguridad Nuclear y del trabajador afectado. Sección 3.ª Registro y notificación de resultados Artículo 34. Historial dosimétrico y registros adicionales 1. Será obligatorio registrar todas las dosis recibidas durante la vida laboral de los trabajadores expuestos en un historial dosimétrico individual, que se mantendrá debidamente actualizado y estará, en todo momento, a disposición del propio trabajador. A estos efectos, será también obligatorio registrar, conservar y mantener a disposición del trabajador los siguientes documentos: a) En el caso de las exposiciones a las que se refieren los artículos 32 y 33, los informes relativos a las circunstancias y a las medidas adoptadas. b) Los resultados de la vigilancia del ambiente de trabajo que se hayan utilizado para estimar las dosis individuales. 2. El historial dosimétrico de todo trabajador expuesto de categoría A deberá figurar, además, en su historial médico al que se refiere el artículo 44. Artículo 35. Contenido del historial dosimétrico En el historial dosimétrico correspondiente a trabajadores de la categoría A se registrarán las dosis mensuales, las dosis acumuladas en cada año oficial y las dosis acumuladas durante cada período de cinco años oficiales consecutivos. En el caso de trabajadores de la categoría B, se registrarán las dosis anuales determinadas o estimadas. Artículo 36. Registro de las dosis por exposición especialmente autorizada, accidente o emergencia Toda dosis recibida como consecuencia de una exposición especialmente autorizada deberá quedar consignada como tal en el historial dosimétrico, especificando, en su caso, las incorporaciones de radionucleidos en el organismo. Estas dosis, así como las recibidas por exposiciones de accidente o de emergencia, figurarán en el historial dosimétrico, registradas por separado de las recibidas durante el trabajo en condiciones normales. Artículo 37. Comunicación de dosis 1. Los trabajadores expuestos que lo sean en más de una actividad o instalación vendrán obligados a dar cuenta expresa de tal circunstancia al Jefe de Servicio de Protección Radiológica o Unidad Técnica de Protección Radiológica o, en su defecto, al Supervisor o persona que tenga encomendadas las funciones de protección radiológica de cada uno de los centros en que trabajen, al objeto de que en todos ellos conste, actualizado y completo, su historial dosimétrico individual. A tal fin, el trabajador deberá comunicar en cada actividad los resultados dosimétricos que se le proporcionen en las demás. 2. En el caso de cambio de empleo, el trabajador deberá proporcionar copia certificada de su historial dosimétrico al titular de su nuevo destino. Artículo 38. Archivo de documentación 1. El historial dosimétrico de los trabajadores expuestos, los documentos correspondientes a la evaluación de dosis y a las medidas de los equi- pos de vigilancia, en los supuestos del artículo 34, y los informes referentes a las circunstancias y medidas adoptadas en los casos de exposición accidental o de emergencia, según se contempla en el artículo 32 de este Reglamento, deberán ser archivados por el titular de la práctica, hasta que el trabajador haya o hubiera alcanzado la edad de setenta y cinco años, y nunca por un período inferior a treinta años, contados a partir de la fecha de cese del trabajador en aquellas actividades que supusieran su clasificación como trabajador expuesto. 2. El titular de la práctica facilitará esta documentación al Consejo de Seguridad Nuclear y, en función de sus propias competencias, a las Administraciones Públicas, en los supuestos previstos en las Leyes, y a los Juzgados y Tribunales que la soliciten. 3. En el caso de que el trabajador expuesto cese en su empleo, el titular de la práctica deberá proporcionarle una copia certificada de su historial dosimétrico. 4. Al producirse el cese definitivo en las prácticas reguladas por este Reglamento, los titulares de las mismas harán entrega al Consejo de Seguridad Nuclear de los expedientes referidos en el párrafo primero de este artículo. 5. En el caso de trabajadores externos, será la empresa externa de la que dependa el mismo la responsable de cumplir lo establecido en el presente artículo. Capítulo IV Vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos Sección 1.ª Vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos Artículo 39. Vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos La vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos se basará en los principios generales 15 de Medicina del Trabajo y en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, sobre Prevención de Riesgos Laborales, y Reglamentos que la desarrollan. Artículo 40. Exámenes de salud 1. Toda persona que vaya a ser clasificada como trabajador expuesto de categoría A deberá ser sometida a un examen de salud previo, que permita comprobar que no se halla incursa en ninguna de las incompatibilidades que legalmente estén determinadas y decidir su aptitud para el trabajo. 2. Los trabajadores expuestos de categoría A estarán sometidos, además, a exámenes de salud periódicos que permitan comprobar que siguen siendo aptos para ejercer sus funciones. Estos exámenes se realizarán cada doce meses y más frecuentemente, si lo hiciera necesario, a criterio médico, el estado de salud del trabajador, sus condiciones de trabajo o los incidentes que puedan ocurrir. 16 Artículo 41. Examen de salud previo El examen médico de salud previo de toda persona que vaya a ser destinada a un puesto de trabajo que implique un riesgo de exposición que suponga su clasificación como trabajador expuesto de categoría A tendrá por objeto la obtención de una historia clínica que incluya el conocimiento del tipo de trabajo realizado anteriormente y de los riesgos a que ha estado expuesto como consecuencia de él y, en su caso, del historial dosimétrico que debe ser aportado por el trabajador. Artículo 42. Exámenes de salud periódicos 1. Los reconocimientos médicos periódicos de los trabajadores expuestos de categoría A estarán adaptados a las características de la exposición a las radiaciones ionizantes o de la posible contaminación interna o externa y comprenderán un examen clínico general y aquellos otros exámenes necesarios para determinar el estado de los órganos expuestos y sus funciones. 2. El Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de los trabajadores podrá determinar la conveniencia de que se prolongue, durante el tiempo que estime necesario, la vigilancia sanitaria de los trabajadores de categoría A que hayan sido posteriormente declarados no aptos o hayan cesado en esa actividad profesional. Artículo 43. Clasificación médica 1. Desde el punto de vista médico y de acuerdo con el resultado de los reconocimientos oportunos, los trabajadores expuestos de categoría A se clasificarán como: a) Aptos: aquellos que pueden realizar las actividades que implican riesgo de exposición asociado al puesto de trabajo. b) Aptos, en determinadas condiciones: aquellos que pueden realizar las actividades que implican riesgo de exposición asociado al puesto de trabajo, siempre que se cumplan las condiciones que al efecto se establezcan, basándose en criterios médicos. c) No aptos: aquellos que deben mantenerse separados de puestos que impliquen riesgo de exposición. 2. No se podrá emplear o clasificar a ningún trabajador en un puesto específico como trabajador de la categoría A durante ningún período si las conclusiones médicas no lo considerasen apto para dicho puesto específico. Artículo 44. Historial médico 1. A cada trabajador expuesto de categoría A le será abierto un historial médico, que se man- tendrá actualizado durante todo el tiempo que el interesado pertenezca a dicha categoría, y que habrá de contener, al menos, las informaciones referentes a la naturaleza del empleo, los resultados de los exámenes médicos previos a la contratación o clasificación como trabajador de categoría A, los reconocimientos médicos periódicos y eventuales, y el historial dosimétrico de toda su vida profesional. 2. Estos historiales médicos se archivarán hasta que el trabajador haya o hubiera alcanzado los setenta y cinco años de edad y, en ningún caso, durante un período inferior a treinta años después del cese de la actividad, en los Servicios de Prevención que desarrollen la función de vigilancia y control de la salud de los trabajadores correspondientes a los centros en los que aquellas personas presten o hayan prestado sus servicios, y estarán a disposición de la autoridad competente y del propio trabajador. Sección 2.ª Vigilancia especial de los trabajadores expuestos Artículo 45. Vigilancia sanitaria especial En caso de superación o sospecha fundada de superación de alguno de los límites de dosis establecidos en el artículo 9, se deberá realizar una vigilancia sanitaria especial. Las condiciones posteriores de exposición se someterán a lo establecido por el Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de los trabajadores. Artículo 46. Medidas adicionales 1. Además de la vigilancia sanitaria descrita en los artículos anteriores, se aplicarán otras medidas que el Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de los trabajadores considere adecuadas, como otros exámenes, medidas de descontaminación o tratamiento terapéutico de urgencia y, en caso necesario, atención y tratamiento médico en los Servicios de asistencia a los lesionados y contaminados por isótopos radiactivos y radiaciones ionizantes que a tal efecto sean autorizados por la autoridad sanitaria en las respectivas comunidades autónomas. Las autorizaciones concedidas al amparo de este párrafo se comunicarán al Consejo de Seguridad Nuclear y al Ministerio de Sanidad y Consumo. 2. El Ministerio de Sanidad y Consumo mantendrá un catálogo y registro general de estos Centros a los efectos previstos en los artículos 15.2 y 40.9 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Sección 3.ª Recursos Artículo 47. Recursos Las declaraciones en materia de aptitud de los trabajadores y los recursos que contra las mismas procedan se regirán por lo establecido en la legislación sanitaria y laboral aplicable. Capítulo V Normas de protección para personas en formación y estudiantes Artículo 48. Normas de protección para personas en formación y estudiantes 1. Las condiciones de exposición y la protección operacional de las personas en formación y los estudiantes mayores de dieciocho años, mencionados en el apartado 1 del artículo 11, serán, según el caso, equivalentes a las de los trabajadores expuestos de categoría A o B, definidas en el artículo 20. 2. Las condiciones de exposición y la protección operacional de las personas en formación y los estudiantes con edades comprendidas entre dieciséis y dieciocho años, mencionados en el apartado 2 del artículo 11, serán equivalentes a las de los trabajadores expuestos de la categoría B, definida en el artículo 20. 17 Título V. Protección radiológica de la población en circunstancias normales Capítulo único 2. La vigilancia se basará fundamentalmente en la evaluación de las dosis que pudieran ser recibidas por la población y estará adecuada al riesgo que impliquen las actividades. Medidas fundamentales de vigilancia Artículo 49. Principios básicos La protección de los miembros del público y de la población en su conjunto se realizará mediante las medidas y controles necesarios para que las prácticas se lleven a cabo de acuerdo con los principios establecidos en el artículo 4 y con los principios fundamentales que rigen la protección de la población establecidos en el artículo 50. Artículo 50. Principios generales 1. La protección de la población en condiciones normales se basará en los principios siguientes: 18 a) La contribución de las prácticas a la exposición de la población en su conjunto deberá mantenerse en el valor más bajo que sea razonablemente posible, teniendo en cuenta factores económicos y sociales. b) El titular de la práctica realizará los estudios adecuados a cada caso conducentes a confirmar que el riesgo de exposición a que pudiera estar sometida la población como consecuencia de sus actividades no es significativo desde el punto de vista de la protección radiológica. c) Las prácticas deberán ser proyectadas convenientemente para evitar o reducir al mínimo razonablemente posible la evacuación al medio ambiente de efluentes radiactivos. d) Sobre la base de los estudios mencionados, en la correspondiente autorización administrativa se especificará si debe disponerse de un sistema específico de vigilancia para evaluar y controlar, durante el ejercicio de la actividad, las dosis que pudieran ser recibidas por el público. Artículo 51. Evacuación de efluentes y residuos sólidos Toda evacuación de efluentes y residuos sólidos radiactivos al medio ambiente requerirá autorización expresa del Ministerio de Economía, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, y se ajustará a los límites y condiciones que en la misma se establezcan atendiendo a las características de la práctica. A este objeto, el solicitante de la autorización adjuntará los estudios adecuados en cada caso, relativos al vertido de efluentes radiactivos al medio ambiente y a la capacidad de recepción de contaminantes radiactivos de la zona en función de sus características. Artículo 52. Niveles de emisión de efluentes Los niveles de actividad para la emisión de efluentes radiactivos al medio ambiente deberán ser tales que las concentraciones de actividad de los radionucleidos en ellos contenidos y las dosis susceptibles de ser recibidas por la población a la que potencialmente pueda afectar sean las más bajas razonablemente posibles, teniendo en cuenta factores económicos y sociales. Dichos niveles serán siempre inferiores a los límites especificados para los miembros del público en el artículo 13 de este Reglamento y, en su caso, a aquellos otros valores inferiores que estuvieran establecidos por el Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 53. Estimación de las dosis recibidas por la población 1. El titular de cada práctica realizará una estimación, de modo regular y de la forma más realista posible, de las dosis recibidas por la población en su conjunto y por los grupos de referencia en todos los lugares donde tales gru- pos puedan existir. Los resultados de tales estimaciones que, en el caso de grupos de referencia se realizarán, al menos, con una periodicidad anual, serán enviados al Consejo de Seguridad Nuclear. 2. Las estimaciones de dosis a las que se refiere el apartado 1 anterior incluirán, entre otros aspectos: a) La evaluación de las exposiciones externas, indicando, según los casos, el tipo y la calidad de las radiaciones en cuestión. b) La evaluación de la incorporación de radionucleidos, indicando la naturaleza y los estados físico y químico de las sustancias radiactivas contaminantes, así como la determinación de su actividad y su concentración de actividad. c) La especificación de las características de los grupos de referencia de la población, teniendo en cuenta las vías efectivas de transferencia de las sustancias radiactivas. Artículo 54. Archivo Los documentos relativos a la medición de la exposición externa y a las estimaciones de la incorporación de radionucleidos y de la contaminación radiactiva, así como los resultados de la evaluación de las dosis recibidas por los grupos de referencia y por la población, deben archivarse por el titular. Artículo 55. Equipamiento en relación con los efluentes y residuos sólidos Las prácticas que puedan dar lugar a efluentes y a residuos radiactivos sólidos que supongan un riesgo radiológico significativo deberán estar equipadas con los necesarios sistemas independientes y específicos de almacenamiento, tratamiento y, en su caso, evacuación, cuyo funcionamiento será objeto de revisiones adecuadas para evitar descargas incontroladas. Artículo 56. Almacenamiento de residuos 1. El almacenamiento de residuos radiactivos deberá llevarse a cabo confinándolos en recipientes cuyas características proporcionen una protección suficiente contra las radiaciones ionizantes, teniendo en cuenta las condiciones del lugar de almacenamiento y la posible dispersión o fuga del material radiactivo. 2. Los recipientes que contengan residuos radiactivos estarán señalizados adecuadamente. 3. Asimismo, el titular llevará un registro en el que se consignarán para cada recipiente los datos fisico-químicos más relevantes de contenido y, como mínimo, los valores máximos del nivel de exposición en contacto y a 1 metro de distancia de la superficie, así como la fecha de la última medición y, a ser posible, la actividad. Artículo 57. Responsabilidades 1. El titular de la práctica será responsable de que todas las operaciones se lleven a cabo de acuerdo con lo establecido en el artículo 49 y, en particular, de realizar las siguientes tareas dentro de sus instalaciones: a) Consecución y mantenimiento de un nivel de protección óptimo del medio ambiente y de la población. b) Comprobación de la eficacia de los dispositivos técnicos de protección del medio ambiente y de la población. c) Puesta en servicio de los equipos y procedimientos de medición necesarios para la protección radiológica de la población y del medio ambiente, y, en su caso, evaluación de la exposición y de la contaminación radiactiva del medio ambiente y de la población. d) Calibración, verificación y comprobación periódica del buen estado y funcionamiento de los instrumentos de medición. 19 2. La ejecución de estas tareas se llevará a cabo de acuerdo con procedimientos establecidos y con la supervisión del Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica previstos en los artículos 23 y 24 o, en su defecto, del Supervisor o persona a la que se le encomienden las funciones de protección radiológica. Título VI. Intervenciones Capítulo I Principios generales Artículo 58. Aplicación 1. El presente título se aplicará a toda intervención en caso de emergencia radiológica o en caso de exposición perdurable. 2. El Consejo de Seguridad Nuclear asegurará que la aplicación y la magnitud de las intervenciones se realicen observando los siguientes principios: 20 a) Sólo se emprenderá una intervención cuando la reducción del detrimento de la salud debido a la radiación sea suficiente para justificar los efectos nocivos y los costes de la intervención, incluidos los costes sociales. b) La forma, magnitud y duración de la intervención deberán optimizarse de manera que sea máximo el beneficio correspondiente a la reducción del detrimento de la salud, una vez deducido el perjuicio asociado a la intervención. c) Los límites de dosis, con arreglo a los artículos 8 a 13, no se aplicarán en caso de intervención; no obstante, en los casos de exposición perdurable regulados por el artículo 61, los límites de las dosis establecidos en el artículo 9 serán de aplicación a los trabajadores que realicen las intervenciones. El Consejo de Seguridad Nuclear establecerá niveles de intervención que constituirán indicaciones para determinar en qué situaciones es adecuada una intervención. Capítulo II Intervención en caso de emergencia radiológica Artículo 59. Aplicación de la intervención en caso de emergencia radiológica 1. Las actuaciones a llevar a cabo en los casos de emergencia radiológica en centrales nucleares de potencia serán las establecidas en los planes de emergencia interior de las mismas, así como en los correspondientes planes de emergencia exterior de Protección Civil, derivados del Plan Básico de Emergencia Nuclear. 2. Para el resto de las instalaciones nucleares y radiactivas y para otras actividades distintas de las anteriores, las actuaciones a llevar a cabo serán las establecidas tanto en los planes de emergencia interior o de autoprotección de cada instalación o actividad, como en los planes de emergencia radiológica derivados de las directrices básicas de planificación y otras normas de Protección Civil que correspondan. Artículo 60. Exposición de emergencia 1. El Consejo de Seguridad Nuclear establecerá los niveles de exposición de emergencia teniendo en cuenta las necesidades técnicas y los riesgos para la salud. 2. En casos excepcionales podrán admitirse exposiciones por encima de estos niveles especiales para salvar vidas humanas y solamente a cargo de personal voluntario que sea informado de los riesgos de su intervención, teniendo en cuenta lo establecido en el Acuerdo del Consejo de Ministros de 1 de octubre de 1999, relativo a la información del público sobre medidas de protección sanitaria aplicables y sobre el comportamiento a seguir en caso de emergencia radiológica. 3. El personal que participe en una intervención en caso de emergencia radiológica deberá someterse a un control dosimétrico y una vigilancia sanitaria especial, que se desarrollará específicamente en la normativa citada en el artículo anterior. Capítulo III Intervención en caso de exposición perdurable Artículo 61. Aplicación de la intervención en caso de exposición perdurable En caso de intervención en situaciones de exposición perdurable, y en función de los riesgos que entrañe la exposición, la autoridad competente, previo infor me del Consejo de Seguridad Nuclear, deberá: a) Delimitar la zona afectada. b) Aplicar un sistema de vigilancia de las exposiciones. c) Realizar las intervenciones oportunas teniendo en cuenta las características de la situación. d) Regular el acceso y el uso de los terrenos o edificios situados dentro de la zona delimitada. Título VII. Fuentes naturales de radiación Capítulo único Incremento significativo de la exposición debida a fuentes naturales de radiación Artículo 62. Aplicación 1. La autoridad competente, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, requerirá a los titulares de las actividades laborales, no reguladas en el apartado 1 del artículo 2, en las que existan fuentes naturales de radiación, que realicen los estudios necesarios a fin de determinar si existe un incremento significativo de la exposición de los trabajadores o de los miembros del público que no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la protección radiológica. Entre las actividades que deben ser sometidas a dicha revisión se incluyen las siguientes: a) Actividades laborales en que los trabajadores y, en su caso, los miembros del público estén expuestos a la inhalación de descendientes de torón o de radón o a la radiación gamma o a cualquier otra exposición en lugares de trabajo tales como establecimientos termales, cuevas, minas, lugares de trabajo subterráneos o no subterráneos en áreas identificadas. b) Actividades laborales que impliquen el almacenamiento o la manipulación de materiales que habitualmente no se consideran radioactivos pero que contengan radionucleidos naturales que provoquen un incremento significativo de la exposición de los trabajadores y, en su caso, de miembros del público. c) Actividades laborales que generen residuos que habitualmente no se consideran radioactivos pero que contengan radionucleidos naturales que provoquen un incremento significativo en la exposición de los miembros del público y, en su caso, de los trabajadores. d) Actividades laborales que impliquen exposición a la radiación cósmica durante la operación de aeronaves. 2. Los estudios a los que se refiere el apartado 1 se realizarán siguiendo las instrucciones dadas por la autoridad competente, las cuales estarán sujetas a las orientaciones que el Consejo de Seguridad Nuclear establezca al efecto. Artículo 63. Fuentes terrestres de radiación natural 1. La autoridad competente remitirá al Consejo de Seguridad Nuclear los resultados de los es- 21 tudios realizados al amparo del artículo 62. El Consejo de Seguridad Nuclear, a la vista de los mismos, identificará aquellas actividades laborales que deban ser objeto de especial atención y estar sujetas a control. En consecuencia, definirá aquellas actividades laborales que deban poseer dispositivos adecuados de vigilancia de las exposiciones y, cuando sea necesario, establecerá: a) La aplicación de acciones correctoras destinadas a reducir las exposiciones de acuerdo, total o parcialmente, con el Título VI. b) La aplicación de medidas de protección radiológica de acuerdo, total o parcialmente, con los títulos II, III, IV y V, y el régimen de declaración o autorización. 22 2. El Consejo de Seguridad Nuclear pondrá en conocimiento de la autoridad competente las conclusiones y medidas necesarias como consecuencia de lo indicado en el apartado 1 del presente artículo para exigir su aplicación a los titulares. Artículo 64. Tripulación de aviones Las compañías aéreas tendrán que considerar un programa de protección radiológica cuando las exposiciones a la radiación cósmica del personal de tripulación de aviones puedan resultar en una dosis superior a 1 mSv por año oficial. Este programa contemplará, en particular: d) Aplicación del artículo 10 al personal femenino de tripulación aérea. Título VIII. Inspección Capítulo único Régimen de inspección y obligaciones del titular Artículo 65. Régimen de inspección 1. Todas las prácticas, actividades y entidades que se mencionan en el artículo 2 de este Reglamento quedarán sometidas a un régimen de inspección, a realizar por el Consejo de Seguridad Nuclear, desde el punto de vista de la protección contra las radiaciones ionizantes. 2. Serán también inspeccionados por el Consejo de Seguridad Nuclear los Servicios o Unidades Técnicas de Protección Radiológica y los Servicios de Dosimetría Personal, a fin de garantizar el mantenimiento de las condiciones en que fueron autorizados y la adecuación de sus actuaciones. 3. El resultado de las inspecciones se hará constar en acta. 4. Los Inspectores serán considerados como agentes de la autoridad a los efectos señalados en el Código Penal, en todo lo relativo al ejercicio de su cargo. b) Organización de los planes de trabajo a fin de reducir la exposición en el caso del personal de tripulación más expuesto. Artículo 66. Actuaciones inspectoras La Inspección del Consejo de Seguridad Nuclear se encargará de verificar el cumplimiento de las disposiciones legales y de todas aquellas especificaciones en materia de protección radiológica que se hayan establecido en las correspondientes autorizaciones reglamentarias. c) Información a los trabajadores implicados sobre los riesgos radiológicos asociados a su trabajo. Artículo 67. Obligaciones del titular El titular de toda práctica y actividad incluida en el ámbito de aplicación de este Reglamento, así a) Evaluación de la exposición del personal implicado. como de las entidades referenciadas en el artículo 65, vendrá obligado a permitir o facilitar a la Inspección del Consejo de Seguridad Nuclear: a) El acceso a los lugares que los Inspectores consideren necesarios para el cumplimiento de su labor. b) La instalación del equipo o instrumentación que se requiera para realizar las pruebas y comprobaciones necesarias. c) La información, documentación, equipos y elementos existentes que sean precisos para el cumplimiento de su misión. d) La toma de muestras suficiente para realizar los análisis y comprobaciones pertinentes. A petición del titular de la práctica deberá dejarse en poder del mismo una muestra de contraste debidamente precintada y marcada. Artículo 68. Actuaciones en caso de riesgo Los Inspectores del Consejo de Seguridad Nuclear quedan facultados para requerir la suspensión inmediata de las prácticas que, realizándose sin observar las disposiciones de este Reglamento, impliquen, a su juicio, manifiesto peligro para las personas o el medio ambiente. Tales actuaciones se harán constar en acta con las precisiones necesarias. Título IX. Régimen sancionador Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, modificado por la disposición adicional quinta de la Ley 54/1997, de 27 de noviembre, del Sector Eléctrico. 2. Además, la inobservancia de lo dispuesto en el presente Reglamento será constitutiva de las infracciones siguientes, clasificadas en leves, graves y muy graves: a) Se consideran infracciones muy graves: 1.º El ejercicio de cualquier práctica prevista en el presente Reglamento que requiera licencia o autorización específica y no se pueda considerar exenta, sin la oportuna licencia o autorización, siempre que suponga un riesgo grave para la vida o la salud de las personas, o para el medio ambiente, o para la seguridad de las cosas. 2.º La adición deliberada de sustancias radiactivas en la producción de alimentos, juguetes, adornos personales y cosméticos, cuando de ello pueda derivarse un riesgo grave para la vida o salud de las personas, o para el medio ambiente. 3.º No disponer de los sistemas adecuados para almacenamiento, tratamiento y, en su caso, evacuación de efluentes y residuos sólidos o evacuar éstos sin autorización o superando los niveles autorizados para la emisión, siempre que de estas conductas se derive un riesgo grave para las personas o el medio ambiente. Capítulo único Régimen sancionador Artículo 69. Infracciones y sanciones 1. Sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden en que puedan incurrir los titulares de prácticas reguladas en el mismo, la inobservancia de lo dispuesto en el presente Reglamento será constitutiva de las infracciones previstas en el capítulo XIV de la 4.º No respetar los límites de dosis establecidos para cada supuesto en el presente Reglamento, cuando de ello se derive un riesgo grave para la vida o salud de las personas. b) Se consideran infracciones graves: 1.º El ejercicio de cualquier práctica prevista en el presente Reglamento que requiera licencia o 23 autorización específica y no se pueda considerar exenta, sin la oportuna licencia o autorización, siempre que no constituya falta muy grave o leve. 2.º La adición deliberada de sustancias radiactivas en la producción de alimentos, juguetes, adornos personales y cosméticos, cuando no constituya falta muy grave. 3.º No disponer, en los supuestos exigidos de acuerdo con lo previsto en este Reglamento, de un Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica, cuando esta situación incida significativamente en la protección radiológica de los trabajadores o de los miembros del público. 24 4.º Incumplir los criterios de protección radiológica establecidos en el presente Reglamento, de forma que el número de personas expuestas y las dosis por ellas recibidas no sea el mínimo posible, siempre que de esta situación se derive riesgo grave para la vida o salud de las personas, o para el medio ambiente o para la seguridad de las cosas. 5.º No informar a los trabajadores, personas en formación y estudiantes, antes de iniciar la actividad laboral en presencia de radiaciones ionizantes, sobre los extremos señalados en el presente Reglamento o incumplir la obligación de proporcionarles la formación necesaria en materia de protección radiológica. 6.º Asignar a una persona menor de dieciocho años a un puesto de trabajo que implique su calificación como trabajador expuesto de la categoría A. 7.º Incumplir las prescripciones relativas a embarazo y lactancia previstas en este Reglamento, una vez que la trabajadora haya comunicado su estado al titular de la práctica. 8.º No identificar o delimitar, de acuerdo con lo dispuesto en el anexo IV de este Reglamento, los lugares de trabajo en los que exista una posibilidad de exposición a radiaciones ionizantes que produzca una dosis superior a 1 mSv por año o una dosis equivalente superior a 1/10 de los límites para el cristalino, la piel y las extremidades establecidos en este Reglamento, o no establecer las medidas previstas en el artículo 18, siempre que de ello se derive un riesgo grave para las personas o el medio ambiente. 9.º Carecer o no tener en servicio los dispositivos e instrumentos de medición adecuados para el buen desarrollo de una práctica en presencia de radiaciones ionizantes. 10. No realizar una vigilancia sanitaria especial en el caso de superación o sospecha fundada de superación de alguno de los límites de dosis establecidos en el presente Reglamento. 11. En los supuestos de intervención en casos de emergencia radiológica, no cumplir el titular de la práctica con las obligaciones contempladas en este Reglamento, siempre que esa situación incida significativamente en la protección radiológica de los trabajadores o miembros del público. 12. No disponer de los sistemas adecuados para almacenamiento, tratamiento y, en su caso, evacuación de fluentes y residuos sólidos, o evacuarlos sin autorización o superando los niveles autorizados para la emisión, siempre que de estos comportamientos no se derive un riesgo grave para las personas o el medio ambiente. 13. No respetar los límites de dosis establecidos para cada supuesto en el presente Reglamento, cuando no constituya falta muy grave ni leve. 14. No suspender el funcionamiento de una práctica cuando el afectado sea requerido para ello por las autoridades competentes, según lo previsto en este Reglamento, cuando no constituya falta muy grave ni leve. 15. Exceder de las dosis establecidas para «exposiciones especialmente autorizadas» como consecuencia de una mala planificación de las mismas o de una negligencia en su supervisión y control. 16. No realizar con la urgencia requerida, en caso de exposición accidental o de emergencia, las evaluaciones necesarias para estimar las dosis recibidas por un trabajador o, en su defecto, no adoptar las medidas necesarias de protección radiológica. nimo posible, siempre que esta situación no incida significativamente en la protección radiológica de los trabajadores o de los miembros del público. 5.º No efectuar las determinaciones de dosis en los términos y con la periodicidad establecida en este Reglamento, o no disponer de historiales dosimétricos individuales de los trabajadores expuestos, o no tenerlos debidamente actualizados. 6.º No señalizar adecuadamente los recipientes que contengan residuos radioactivos o no llevar un registro con los datos, valores, mediciones y actividad de los recipientes, en las condiciones especificadas en este Reglamento. c) Se consideran infracciones leves: 1º El ejercicio de cualquier práctica prevista en el presente Reglamento, que requiera licencia o autorización específica y no se pueda considerar exenta, sin la oportuna licencia o autorización, siempre que no constituya falta grave ni muy grave y tenga escasa trascendencia. 2º No realizar la vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos en los términos previstos en este Reglamento o no disponer de historial médico para los trabajadores expuestos de la categoría A, o no tenerlo actualizado, o no disponer en el mismo de los datos previstos en este Reglamento. 3.º No disponer, en los supuestos exigidos de acuerdo con lo previsto en este Reglamento, de un Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica, cuando no constituya falta grave o muy grave. 4.º Incumplir los criterios de protección radiológica establecidos en el presente Reglamento, de forma que el número de personas expuestas y las dosis por ellas recibidas no sea el mí- 7.º No cumplir las prescripciones establecidas en el título VII en supuestos de incremento significativo de la exposición debida a fuentes naturales de radiación. 8.º No identificar o delimitar, de acuerdo con lo dispuesto en el anexo IV, los lugares de trabajo en los que exista una posibilidad de exposición a radiaciones ionizantes que conduzcan a una dosis superior a 1 mSv por año o una dosis equivalente superior a 1/10 de los límites para el cristalino, la piel y las extremidades establecidos en este Reglamento, o no establecer las medidas previstas en el artículo 18, cuando de ello no se derive un riesgo grave para las personas o el medio ambiente. 9.º No aplicar los requerimientos que, con carácter general, se impongan a una práctica por las autoridades competentes según el presente Reglamento o incumplir los plazos señalados para su realización, o la omisión de las medidas correctoras necesarias para cumplir los preceptos legales o reglamentarios cuando ello no constituya falta grave. 25 10. No disponer de los sistemas adecuados para almacenamiento, tratamiento y, en su caso, evacuación de fluentes y residuos sólidos, o evacuarlos sin autorización o superando los niveles autorizados para la emisión, siempre que estos comportamientos tengan escasa trascendencia para la protección radiológica. 11. No respetar los límites de dosis establecidos para cada supuesto en el presente Reglamento, cuando el incumplimiento tenga escasa trascendencia para la protección radiológica. 12. En los supuestos de intervención en casos de emergencia radiológica, no cumplir el titular de la práctica con las obligaciones contempladas en este Reglamento, aunque esta situación no incida significativamente en la protección radiológica. 26 13. Incumplir los términos, requisitos, obligaciones, límites, condiciones o prohibiciones impuestos en las autorizaciones cuando tal incumplimiento sea de escasa trascendencia para la protección radiológica. 3. Para la calificación de las infracciones se atenderá a las circunstancias descritas en el artículo 92 de la Ley 25/1964, sobre Energía Nuclear, modificada por la Ley 54/1997, del Sector Eléctrico. 4. A efectos de graduación de las sanciones, se tendrá en cuenta: a) Las infracciones leves se sancionarán con multa, en grado mínimo, de hasta 500.000 pesetas; en su grado medio, de 500.001 a 5.000.000 de pesetas; y en su grado máximo, de 5.000.001 a 10.000.000 de pesetas. b) Las infracciones graves se sancionarán con multa, en su grado mínimo, de 10.000.001 a 25.000.000 de pesetas; en su grado medio, de 25.000.001 a 50.000.000 de pesetas; en su grado máximo, de 50.000.001 a 100.000.000 de pesetas. c) Las infracciones muy graves se sancionarán con multa, en su grado mínimo, de 100.000.001 a 250.000.000 de pesetas; en su grado medio, de 250.000.001 a 350.000.000 de pesetas; en su grado máximo, de 350.000.001 a 500.000.000 de pesetas. 5. Cuando se trate de instalaciones radiactivas de segunda y tercera categorías, las sanciones económicas que figuran en el apartado anterior se reducirán en todos los tramos y para todos sus grados a la mitad de las señaladas. 6. En cuanto al procedimiento, medidas previas y autoridades competentes para proponer e imponer las correspondientes sanciones, se atenderá a lo dispuesto en el artículo 94 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, modificado por la disposición adicional quinta de la Ley 54/1997, de 27 de noviembre, del Sector Eléctrico. Disposición adicional primera. Prevención de riesgos laborales En materia de protección de los trabajadores, serán de aplicación las normas contenidas en la Ley 31 /1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales, sin perjuicio de las disposiciones más específicas contenidas en el presente Reglamento. Disposición adicional segunda. Protección operacional de trabajadores externos. La aplicación de lo establecido en el presente Reglamento se entiende, a salvo de lo dispuesto en el Real Decreto 413/1997, de 21 de marzo, sobre protección operacional de los trabajadores externos con riesgo de exposición a radiaciones ionizantes, por intervención en zona controlada. Disposición adicional tercera. Normativa aplicable a las autorizaciones Las prácticas a las que se refiere el presente Reglamento deberán además cumplir, en lo que les sea de aplicación y, en concreto, en materia de autorizaciones administrativas, la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear; la Ley 15/1980, de 22 de abril, por la que se crea el Consejo de Seguridad Nuclear; el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, y el Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de Diagnóstico Médico. Disposición adicional cuarta. Transporte de material radiactivo El transporte de material radiactivo, en todo lo no expresamente regulado por su legislación específica, se regirá por los preceptos de este Reglamento en cuanto le sean de aplicación. Disposición adicional quinta. Tratamiento de datos de carácter personal El tratamiento de datos de carácter personal relacionados con la salud de los trabajadores, contenidos en sus historiales médicos y dosimétricos, se realizará por persona sometida a la obligación de secreto, de acuerdo con lo establecido en la Ley 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Disposición adicional sexta. Modificación del Real Decreto 1836/1999 Se modifica la «Tabla B: lista de nucleidos en equilibrio secular a los que hace referencia el apartado 2.b) del anexo I del Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas», sustituyendo los nucleidos hijos del Ra-223+ y del Ra-224+ por los que a continuación se indican: Nucleido padre Ra-223+ Ra-224+ Nucleidos hijos Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207. Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208, Po-212. Disposición transitoria primera. Vigencia de autorización Se mantendrá la validez de las autorizaciones que, exigidas al amparo del presente Reglamento, se encuentren vigentes a la entrada en vigor del mismo. Disposición transitoria segunda. Plazo de adaptación 27 Las disposiciones contenidas en el capítulo II del Título II del presente Reglamento entrarán en vigor el día 1 de enero de 2002, aplicándose hasta esa fecha la regulación contenida en el Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones lonizantes. No obstante, se establece un período de seis meses a partir de la fecha de publicación de este Reglamento, para la adaptación plena de lo establecido en el título III del presente Reglamento. Para la aplicación de los preceptos relativos a clasificación, delimitación y señalización de zonas y clasificación de trabajadores expuestos, contenidos en el capítulo I del Título IV, así como los requisitos asociados, se establece un período de adaptación de seis meses, a partir de la fecha de publicación de este Reglamento. Igualmente, se establece un período de seis meses, a partir de la fecha de publicación de este Reglamento, para la adaptación de los documentos oficiales, correspondientes a prácticas, actividades y servicios, cuyo contenido venga afectado por lo establecido en el presente Reglamento. Disposición transitoria tercera. Régimen de las autorizaciones de los Servicios Médicos Especializados Los Servicios Médicos Especializados autorizados conforme a lo establecido en el artículo 40 del Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, por el que se aprueba el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones lonizantes, podrán continuar realizando la vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos a radiaciones ionizantes. 28 Los expedientes de autorización de Servicios Médicos Especializados, que se hayan iniciado con anterioridad a la entrada en vigor del presente Reglamento, se regirán por lo establecido en el artículo 40 del Real Decreto 53/1992, de 24 de enero. A estos efectos, se considerarán iniciados una vez se haya presentado por el interesado la correspondiente solicitud en el Registro de la Administración competente para la resolución de dichas autorizaciones. ANEXO I Definiciones Actividad (A): la actividad A de una cantidad de un radionucleido en un determinado estado energético en un momento dado es el cociente entre dN y dt, donde dN es el valor esperado del número de transformaciones nucleares espontáneas que se producen desde dicho estado energético en el intervalo de tiempo dt dN A = ——— dt La unidad de actividad es el bequerelio (Bq). Un bequerelio es igual a una transformación por segundo 1Bq = 1 s-1 Año oficial: período de doce meses, a contar desde el día 1 de enero hasta el 31 de diciembre, ambos inclusive. Autoridad competente: organismo oficial al que corresponde, en el ejercicio de las funciones que tenga atribuidas, conceder autorizaciones, dictar disposiciones o resoluciones y obligar a su cumplimiento. Autorización: permiso concedido por la autoridad competente de forma documental, previa solicitud, o establecido por la legislación española, para ejercer una práctica o cualquier otra actuación dentro del ámbito de aplicación de este Reglamento. Calibración: conjunto de operaciones efectuadas por laboratorios debidamente cualificados, mediante las que se pueden establecer, en condiciones específicas, la relación entre los valores indicados por un instrumento o un sistema de medida, o los valores representados por una medida material, y los correspondientes valores conocidos de un mensurando. Contaminación radiactiva: presencia indeseable de sustancias radiactivas en una materia, una superficie, un medio cualquiera o una persona. En el caso particular del organismo humano, esta contaminación puede ser externa o cutánea, cuando se ha depositado en la superficie exterior, o interna cuando los radionucleidos han penetrado en el organismo por cualquier vía (inhalación, ingestión, percutánea, etc.). Corteza terrestre no alterada: cualquier parte de la corteza terrestre en la que no se exploten canteras ni minas subterráneas o a cielo abierto (la superficie de un yacimiento de uranio que nunca ha sido explotado se considerará corteza terrestre no alterada). No se considerará que las operaciones de labranza, excavación o nivelación de terreno derivadas de actividades agrícolas o de construcción «alteren» la corteza terrestre salvo cuando tales operaciones formen parte de obras de restauración de tierras contaminadas. Declaración: obligación de presentar un documento a la autoridad competente para notificar la intención de llevar a cabo una práctica o cualquier otra actuación dentro del ámbito de aplicación de este Reglamento. Detrimento de la salud: estimación del riesgo de reducción de la duración o de la calidad de vida en un segmento de la población tras haberse visto expuesta a radiaciones ionizantes. Se incluyen las pérdidas debidas a efectos somáticos, cáncer y alteraciones genéticas graves. Dosis absorbida (D): la energía absorbida por unidad de masa dε D = ——— dm donde, dε; es la energía media impartida por la radiación ionizante a la materia en un elemento de volumen y dm es la masa de la materia contenida en dicho elemento de volumen. causa de irradiaciones internas y externas. Se estima mediante la fórmula E = Σw T HT = T Σw Σw T T R DT.R R donde, DT,R es la dosis absorbida promediada sobre el tejido u órgano T procedente de la radiación R; wR es el factor de ponderación de la radiación, y wT es el factor de ponderación titular del tejido u órgano T. Los valores adecuados para wT y wR se especifican en el anexo II. La unidad para la dosis efectiva es el Sievert (Sv). Dosis equivalente (HT): dosis absorbida, en el tejido u órgano T, ponderada en función del tipo y la calidad de la radiación R. Viene dada por la fórmula HT,R = wR DT,R siendo, DT,R la dosis absorbida promediada sobre el tejido u órgano T, procedente de la radiación R, y wR el factor de ponderación de la radiación. Cuando el campo de radiación se compone de tipos y energías con valores diferentes de wR la dosis equivalente total, HT viene dada por la fórmula HT = Σw R DT.R R En el presente Reglamento la dosis absorbida indica la dosis promediada sobre un tejido u órgano. Los valores apropiados para wR se especifican en el anexo II. La unidad de dosis absorbida es el Gray (Gy). La unidad para la dosis equivalente es el Sievert. Dosis efectiva (E): suma de las dosis equivalentes ponderadas en todos los tejidos y órganos del cuerpo que se especifican en el anexo II a Dosis efectiva comprometida [E(τ)]: suma de las dosis equivalentes comprometidas en un tejido u órgano HT(τ) como resultado de una incor- 29 poración, multiplicada cada una de ellas por el factor de ponderación tisular correspondiente wT. Se define por la fórmula E (τ) = Σw T HT (τ) T Al especificar E(τ), τ viene dado en años. Cuando no se especifica el valor de τ, se sobreentiende un período de cincuenta años para los adultos o de un máximo de setenta años para los niños. La unidad para la dosis efectiva comprometida es el Sievert. Dosis equivalente comprometida [HT(τ)]: Integral respecto al tiempo τ; de la tasa de dosis equivalente en un tejido u órgano T que recibirá un individuo como consecuencia de una incorporación. Se define por la fórmula HT(τ) = 30 ∫ to+τ to intención de recuperación de los mismos. La eliminación comprende también la evacuación directa de residuos en el medio ambiente, previa autorización, y su consiguiente dispersión. ■ HT (t) dt para una incorporación en un tiempo to, siendo, HT (t) la tasa de dosis equivalente correspondiente en el órgano o tejido T en el tiempo t y τ el período durante el cual la integración se lleva a cabo. Al especificar HT(τ), τ viene dado en años. Cuando no se especifica el valor de τ, se sobreentiende un período de cincuenta años para los adultos o de un máximo de setenta años para los niños. La unidad para la dosis equivalente comprometida es el Sievert. Efluentes radiactivos: productos radiactivos residuales en forma líquida o gaseosa. Eliminación: ubicación de los residuos en un emplazamiento determinado cuando no exista Emergencia radiológica: situación que requiere medidas urgentes con el fin de proteger a los trabajadores, a los miembros del público o a la población, en parte o en su conjunto. Empresa externa: cualquier persona física o jurídica, distinta del titular de la instalación, que haya de efectuar actividades de cualquier tipo en una zona controlada de una instalación nuclear o radiactiva. Exposición: acción y efecto de someter a las personas a las radiaciones ionizantes. Exposición accidental: exposición de personas como resultado de un accidente, aunque no dé lugar a superación de alguno de los límites de dosis establecidos. No incluye la exposición de emergencia. Exposición de emergencia: exposición voluntaria de personas que realizan una acción urgente necesaria para prestar ayuda a personas en peligro, prevenir la exposición de un gran número de personas o para salvar una instalación o bienes valiosos, que podría implicar la superación de alguno de los límites de dosis individuales establecidos para los trabajadores expuestos. Exposición externa: exposición del organismo a fuentes exteriores a él. Exposición interna: exposición del organismo a fuentes interiores a él. Exposición ocupacional: exposición de los trabajadores durante el desarrollo de su trabajo, con la excepción de las exposiciones excluidas del alcance de este Reglamento y las procedentes de fuentes y prácticas exentas de declaración y autorización según la legislación aplicable. Grupo de referencia de la población: grupo que incluye a personas cuya exposición a una fuente es razonablemente homogénea y representativa de las personas de la población más expuestas a dicha fuente. Exposición parcial: exposición localizada esencialmente sobre una parte del organismo o sobre uno o más órganos o tejidos, o la exposición del cuerpo entero considerada como no homogénea. Incorporación: actividad de radionucleidos que se introducen en el organismo procedentes del medio externo. Exposición perdurable: exposición resultante de los efectos residuales de una emergencia radiológica o del ejercicio de una práctica o actividad laboral del pasado. Intervención: actividad humana que evita o reduce la exposición de las personas a la radiación procedente de fuentes que no son parte de una práctica o que están fuera de control, actuando sobre las fuentes, las vías de transferencia y las propias personas. Exposición potencial: exposición que no se prevé que se produzca con seguridad, sino con una probabilidad de ocurrencia que puede estimarse con antelación. Fondo radiactivo natural: conjunto de radiaciones ionizantes que provienen de fuentes naturales terrestres o cósmicas (en la medida en que la exposición que de ellas resulte no se vea aumentada de manera significativa por la acción humana). Fuente: aparato, sustancia radiactiva o instalación capaz de emitir radiaciones ionizantes o sustancias radiactivas. Fuentes artificiales: fuentes de radiación distintas de las fuentes naturales de radiación. Fuentes naturales de radiación: fuentes de radiación ionizante de origen natural, terrestre o cósmico. Gray (Gy): nombre especial de la unidad de dosis absorbida. Un gray es igual a un julio por kilogramo: 1Gy = 1 J kg-1 Jefe de Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica: persona responsable o al frente de un Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica que será acreditada al efecto mediante diploma expedido por el Consejo de Seguridad Nuclear. Límites de dosis: valores máximos fijados en el Título II para las dosis resultantes de la exposición de los trabajadores, personas en formación, estudiantes y miembros del público, a las radiaciones ionizantes consideradas por el presente Reglamento. Miembros del público: personas de la población, con excepción de los trabajadores expuestos, las personas en formación y los estudiantes durante sus horas de trabajo, así como personas durante la exposición a que se refieren los párrafos a), b) y c) del apartado 4 del artículo 4. Nivel de intervención: valor de la dosis equivalente evitable, la dosis efectiva evitable o valor derivado, a partir del cual debe considerarse la adopción de medidas de intervención. El valor de dosis evitable o derivado es únicamente el 31 relacionado con la vía de exposición al que deberá aplicarse la medida de intervención. Persona en formación o estudiante: a los efectos de este Reglamento, toda persona que, no siendo trabajador, recibe formación o instrucción en el seno o fuera de una empresa para ejercer un oficio o profesión, relacionado directa o indirectamente con actividades que pudieran implicar exposición a radiaciones ionizantes. Población en su conjunto: toda la población comprendiendo los trabajadores expuestos, los estudiantes y las personas en formación, y los miembros del público. 32 Restricción de dosis: restricción de los valores de dosis individuales esperables que puedan derivarse de una fuente determinada, para su uso en la fase de planificación de la protección radiológica, en cualquier circunstancia en que deba considerarse la optimización. Servicio de Dosimetría Personal: entidad responsable de la lectura o interpretación de aparatos de vigilancia individual, o de la medición de radiactividad en el cuerpo humano o en muestras biológicas, o de la evaluación de las dosis, cuya capacidad para actuar al respecto sea reconocida por el Consejo de Seguridad Nuclear. Práctica: actividad humana que puede aumentar la exposición de las personas a la radiación procedente de una fuente artificial, o de una fuente natural de radiación cuando los radionucleidos naturales son procesados por sus propiedades radiactivas, fisionables o fértiles, excepto en el caso de exposición de emergencia. Servicio y Unidad Técnica de Protección Radiológica: entidad expresamente autorizada por el Consejo de Seguridad Nuclear para desempeñar las funciones establecidas en el presente Reglamento. El Servicio de Protección Radiológica es una entidad propia de un titular o mancomunada por varios titulares, mientras que la Unidad Técnica de Protección Radiológica es una entidad ajena contratada por el titular. Promotor: persona física o jurídica que por vez primera en el país pretende realizar una nueva práctica. Sievert (Sv): nombre especial de la unidad de dosis efectiva y equivalente. Un Sievert es igual a un julio por kilogramo: Radiación ionizante: transferencia de energía en forma de partículas u ondas electromagnéticas de una longitud de onda igual o inferior a 100 nanometros o una frecuencia igual o superior a 3 x 1015 hertzios, capaces de producir iones directa o indirectamente. 1 Sv = 1 J kg-1 Residuo radiactivo: cualquier material o producto de desecho, para el que no está previsto ningún uso, que contiene o está contaminado con radionucleidos en concentraciones o niveles de actividad superiores a los establecidos por el Ministerio de Economía previo informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear. Supervisor: persona provista de licencia específica concedida por el Consejo de Seguridad Nuclear, que capacita para dirigir el funcionamiento de una instalación nuclear o radiactiva y las actividades de manipulación de los dispositivos de control y protección de la instalación. Todo ello según lo dispuesto en el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas. Sustancia radiactiva: sustancia que contiene uno o más radionucleidos, y cuya actividad o concentración no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la protección radiológica. Técnico experto en Protección Radiológica: persona debidamente cualificada, que forma parte de un Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica y que bajo la dirección del Jefe de Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica realiza las actividades propias de dicho Servicio o Unidad. Titular: persona física o jurídica que tiene, con arreglo a la legislación nacional, la responsabilidad y la autoridad sobre el ejercicio de alguna de las prácticas o actividades laborales previstas en el artículo 2 del presente Reglamento. Trabajadores expuestos: personas sometidas a una exposición a causa de su trabajo derivada de las prácticas a las que se refiere el presente Reglamento que pudieran entrañar dosis superiores a alguno de los límites de dosis para miembros del público. Trabajadores externos: cualquier trabajador clasificado como trabajador expuesto, que efectúe actividades de cualquier tipo, en la zona controlada de una instalación nuclear o radiactiva y que esté empleado de forma temporal o permanente por una empresa externa, incluidos los trabajadores en prácticas profesionales, personas en formación o estudiantes, o que preste sus servicios en calidad de trabajador por cuenta propia. Zona controlada: zona sometida a regulación especial a efectos de protección contra las radiaciones ionizantes. Zona vigilada: zona sometida a una adecuada vigilancia a efectos de protección contra las radiaciones ionizantes. ANEXO II Estimación de dosis por exposición externa A) Definición de los términos utilizados en el presente anexo Dosis equivalente ambiental H * (d): dosis equivalente en un punto determinado de un campo de radiación que sería producida por el correspondiente campo expandido y alineado en la esfera ICRU, a una profundidad «d», sobre el radio opuesto a la dirección del campo alineado. El nombre especial de la unidad de la dosis equivalente ambiental es el Sievert (Sv). Dosis equivalente direccional H’ (d, Ω): dosis equivalente en un punto determinado de un campo de radiación que sería producida por el correspondiente campo expandido en la esfera ICRU, a una profundidad «d», sobre un radio en una dirección especificada, Ω. El nombre especial de la unidad de la dosis equivalente direccional es el Sievert (Sv). Campo expandido y alineado: campo de radiación en el que la fluencia y sus distribuciones direccional y energética son las mismas que en el campo expandido, pero la fluencia es unidireccional. Campo expandido: campo de radiación que se deriva del campo actual en el que la fluencia y sus distribuciones direccional y energética tienen el mismo valor a través de todo el volumen de interés que el campo de radiación real en el punto de referencia. Fluencia φ: es el cociente entre dN y da, donde dN es el número de partículas que entran en una esfera de una sección normal da: dN φ = ——— da 33 Factor de calidad medio (Q): valor medio del factor de calidad en un punto en un tejido en el que la dosis absorbida es transmitida por partículas con valores diferentes de L. Se calcula de acuerdo con la expresión: — — Q = 1 / D dE L ∞ = ——— dL ∞ ∫ Q(L)D(L)dL o donde D(L)dL es la dosis absorbida a 10 mm entre las transferencias lineales de energía L y L + dL; y Q(L) es el correspondiente factor de calidad en el punto de interés. Las relaciones Q-L se indican en el apartado C). Dosis equivalente personal Hp (d): dosis equivalente en tejidos blandos a una profundidad adecuada «d», por debajo de un punto determinado del cuerpo. El nombre especial de la unidad de dosis equivalente personal es el Sievert (Sv). 34 Transferencia lineal de energía no restringida (L∞): es una magnitud definida como: Factor de calidad (Q): una función de la transferencia lineal de energía (L) que se utiliza para ponderar la dosis absorbida en un punto, de forma tal que pueda tenerse en cuenta la calidad de la radiación. Factor de ponderación de la radiación (wR): factor adimensional que se utiliza para ponderar la dosis absorbida en un tejido u órgano. Los valores apropiados de wR se especifican en el apartado B). Dosis absorbida en un órgano o tejido (DT): es el cociente entre la energía total comunicada a un órgano o tejido (T) y la masa de dicho órgano o tejido. Factor de ponderación de los tejidos (wT): factor adimensional que se utiliza para ponderar la dosis equivalente en un tejido u órgano (T). Los valores apropiados de wT se especifican en el apartado D). donde dE es la energía media perdida por una partícula cargada de energía E al atravesar una distancia dL en el agua. En el Reglamento se denominará L a L∞. Esfera ICRU: cuerpo introducido por el Comité Internacional de Unidades y Medidas Radiológicas (ICRU) para aproximar el cuerpo humano en lo relativo a la absorción de energía de las radiaciones ionizantes. Consiste en una esfera de 30 cm de diámetro de material equivalente a tejido con una densidad de 1 g cm-3 y una masa compuesta por 76,2 por 100 de oxígeno, 11,1 por 100 de carbono, 10,1 por 100 de hidrógeno y 2,6 por 100 de nitrógeno. B) Valores del factor de ponderación de la radiación, wR Los valores del factor de ponderación de la radiación, wR dependen del tipo y de la calidad del campo de radiación externo o del tipo y de la calidad de la radiación emitida por un radionucléido depositado internamente. Cuando el campo de radiación se compone de tipos y energías con diferentes valores de wR, la dosis absorbida se subdividirá en bloques, cada uno de ellos con su propio valor de wR que se sumarán para obtener la dosis equivalente total. Alternativamente, la dosis equivalente se podrá expresar como una distribución continua en energía en la que cada elemento de dosis absorbida del elemento de energía entre E y E + dE se multiplica por el valor de wR correspondiente de la tabla que se expone a continuación. Tipo y rango de energía Factor de ponderación de la radiación, WR Fotones, todas las energías Electrones y muones, todas las energías Neutrones, energía < 10 keV > 10 keV a 100 keV > 100 keV a 2 MeV > 2 MeV a 20 MeV > 20 MeV Protones, salvo los de retroceso, de energía > 2 MeV Partículas alfa, fragmentos de fisión, núcleos pesados 1 1 5 10 20 10 5 Para tipos y energías de radiación que no se incluyen en la tabla, puede obtenerse una aproximación de wR calculando el factor de calidad medio Q a una profundidad de 10 mm en la esfera ICRU. C) Relación ente el factor de calidad Q(L), y la transferencia lineal de energía no restringida, L Transferencia lineal de energía no restringida, L, en agua (keV µm-1) <10 10-100 >100 5 Q(L) 1 0,32L-2,2 300/√L 20 En los cálculos relativos a neutrones, pueden surgir dificultades al aplicar valores de la función en escalón. En estos casos, puede resultar preferible utilizar la función continua que se describe en la siguiente relación matemática: WR = 5 + 17e-(In(2E))2/6 donde E es la energía del neutrón en MeV. Factores de ponderación de la radiación La figura 1 representa una comparación de los dos enfoques. D) Valores del factor de ponderación de los tejidos, wT(*) Los valores del factor de ponderación de los tejidos, wT, se enumeran a continuación: Tejido u órgano Factores de ponderación de los tejidos, wT Gónadas............................... 0,20 Médula ósea (roja).............. 0,12 Colon ................................... 0,12 Pulmón................................. 0,12 Estómago ............................. 0,12 Vejiga.................................... 0,05 Mama ................................... 0,05 Hígado ................................. 0,05 Esófago ................................ 0,05 Tiroides ................................ 0,05 Piel ....................................... 0,01 Superficie de los huesos .... 0,01 Resto del organismo........... 0,05 (**) (***) Energía de la radiación neutrónica incidente (MeV) Figura 1 Factor de ponderación de la radiación para neutrones. La curva en línea discontinua debe tratarse como una aproximación. (*) Los valores se han calculado a partir de una población con igual número de personas de ambos sexos y una amplia gama de edades. En la definición de la dosis efectiva, estos valores se aplican a trabajadores, a toda la población y a ambos sexos. 35 (**) A efectos de cálculo, el resto del organismo se compone de los tejidos y órganos adicionales siguientes: glándulas suprarrenales, cerebro, intestino grueso superior, intestino delgado, riñón, músculos, páncreas, bazo, timo y útero. En la lista se incluyen órganos que pueden ser irradiados de manera selectiva. Se sabe que algunos órganos de la lista son susceptibles a la inducción de cáncer. Si posteriormente se identificaran otros tejidos y órganos con un riesgo significativo a la inducción de cáncer, se incluirán en la tabla con un wT específico o en esta lista adicional que constituye el resto del organismo. Este último también puede incluir otros tejidos u órganos irradiados selectivamente. (***) En aquellos casos excepcionales en los que uno cualquiera de los tejidos u órganos del resto del organismo reciba una dosis equivalente superior a la dosis más elevada de cualquiera de los doce órganos listados para los que se ha especificado un factor de ponderación, se aplicará un factor de ponderación de 0,025 a dicho órgano o tejido y un factor de ponderación de 0,025 a la dosis media en los restantes órganos y tejidos del resto del organismo, tal y como se ha definido anteriormente. E) Magnitudes operacionales para la radiación externa Las magnitudes operacionales para la radiación externa se utilizan en protección radiológica para la vigilancia individual. 36 1. Vigilancia individual: dosis equivalente personal Hp(d), d: profundidad en el cuerpo en mm. 2. Vigilancia de área: dosis equivalente ambiental H* (d), dosis equivalente direccional H’ (d, Ω), d: profundidad en mm bajo la superficie de la esfera ICRU, Ω: ángulo de incidencia. 3. Para radiación fuertemente penetrante se recomienda una profundidad de 10 mm, mientras que para las radiaciones débilmente penetrantes se recomienda una profundidad de 0,07 mm para la piel y de 3 mm para el cristalino de los ojos. F) Dosis efectiva relativa a la exposición de adultos (trabajadores o miembros del público) a gases inertes T1/2 Dosis efectiva por unidad de concentración integrada de aire (Sv d-1/Bq m-3) Ar-37 35,0 d 4,1 10-15 Ar-49 269 a 1,1 10-11 Ar-41 1,83 h 5,3 10-9 Kr-74 11,5 m 4,5 10-9 Kr-76 14,8 h 1,6 10-9 Kr-77 74,7 m 3,9 10-9 Kr-79 1,46 d 9,7 10-10 Kr-81 2,10 105 a 2,1 10-11 Kr-83m 1,83 h 2,1 10-13 Kr-85 10,7 a 2,2 10-11 Kr-85m 4,48 h 5,9 10-10 Kr-87 1,27 h 3,4 10-9 Kr-88 2,84 h 8,4 10-9 Xe-120 40,0 m 1,5 10-9 Xe-121 40,1 m 7,5 10-9 Xe-122 20,1 h 1,9 10-10 Xe-123 2,08 h 2,4 10-9 Xe-125 17,0 h 9,3 10-10 Xe-127 36,4 d 9,7 10-10 Xe-129m 8,0 d 8,1 10-11 Xe-131m 11,9 d 3,2 10-11 Xe-133m 2,19 d 1,1 10-10 Xe-133 5,24 d 1,2 10-10 Xe-135m 15,3 m 1,6 10-9 Xe-135 9,10 h 9,6 10-10 Xe-138 14,2 m 4,7 10-9 Nucleido Argón Kriptón Xenón ANEXO III Estimación de dosis por exposición interna A) Salvo disposición en contrario, en todo el Reglamento los límites de dosis se aplicarán a la suma de las correspondientes dosis derivadas de la exposición externa en un período especificado, y las correspondientes dosis comprometidas de cincuenta años (hasta los setenta años de edad para los niños) derivadas de incorporaciones producidas en el mismo período. El período especificado se indica en los artículos 9 y 13 referentes a los límites de las dosis. En general, la dosis efectiva E a que se hubiera expuesto un individuo perteneciente al grupo de edad g se determinará con arreglo a la siguiente fórmula: E = Eexternal + Σ h (g) j j.ing J j.ing + Σ h (g) j.inh J j.inh j donde Eexternal es la correspondiente dosis efectiva derivada de exposición externa; h(g)j·inh y h(g)j·inh representan la dosis efectiva comprometida por unidad de incorporación por radionucléido j (Sv/Bq) ingerido o inhalado por un individuo perteneciente al grupo de edad g; Jj·ing y Jj·inh representan, respectivamente, la correspondiente incorporación por ingestión o inhalación del radionucléido j(Bq). B) Con excepción de la progenie del radón y el torón, los valores de la dosis efectiva comprometida por unidad de incorporación mediante ingestión e inhalación relativas al público en general, así como a las personas en formación y estudiantes entre dieciséis y dieciocho años de edad, se indican en las tablas A y B del presente anexo. Salvo la progenie del radón y el torón, los valores de la dosis efectiva comprometida por unidad de incorporación mediante ingestión e in- halación relativas a los trabajadores expuestos, así como a las personas en formación y estudiantes de dieciocho años o más, se indican en la tabla C del presente anexo. En lo que se refiere a la exposición del público en general, la tabla A incluye, para la ingestión, los valores correspondientes a diversos factores f1 para niños pequeños y personas mayores. Asimismo, en lo que respecta a la exposición del público en general, la tabla B incluye, para la inhalación, los valores relativos a diversos tipos de retención pulmonar con los correspondientes valores f1 para el componente de la incorporación depositada en el tracto gastrointestinal. Si se dispone de datos sobre dichos parámetros, se utilizará el valor pertinente; si no, se utilizará el valor más restrictivo. En lo que se refiere a la exposición laboral, la tabla C incluye, para la ingestión, los valores correspondientes a diversos factores f1 de tránsito intestinal y, para la inhalación, los valores relativos a diversos tipos de retención pulmonar, con los pertinentes valores f1 para el componente de la incorporación depositado en el tracto gastrointestinal. La tabla D presenta factores f1 de tránsito intestinal por elemento y por compuestos, relativos a los trabajadores y, en su caso, al público en general en los casos de incorporación mediante ingestión. La tabla E presenta factores de tránsito intestinal f1, por elemento y por compuestos, relativos a trabajadores expuestos, así como a personas en formación y estudiantes de dieciocho años o más, por incorporación mediante inhalación. Para el público en general, los tipos de absorción pulmonar y los factores de tránsito intestinal f1 incluirán la forma química del elemento según las orientaciones internacionales disponibles. En general, cuando no se disponga de ninguna información sobre estos parámetros se utilizará el valor más restrictivo. 37 C) En lo que se refiere a la progenie del radón y del torón se aplicarán los siguientes factores de conversión convencionales de dosis efectiva por unidad de exposición potencial de energía alfa (Sv por Jhm-3): Radón en el hogar: 1,1. Radón en el trabajo: 1,4. Torón en el trabajo: 0,5. Energía alfa potencial (de la progenie del radón y de la progenie del torón): la energía alfa total emitida finalmente durante la desintegración de la progenie del radón y de la progenie del torón a través de la cadena de desintegración hasta un 210Pb de la progenie del 222Rn no inclusive y un 208Pb estable de la progenie de 220Rn. La unidad es el julio (J). En el caso de las exposiciones a una determinada concentración durante un tiempo determinado, la unidad es el Jhm-3. 38 D) Tablas: a) coeficientes de la dosis de ingestión para el público en general. b) coeficientes de la dosis de inhalación para el público en general. c) coeficientes de la dosis de ingestión y de inhalación para los trabajadores. d) valores f1 para el cálculo de los coeficientes de la dosis de ingestión. e) tipos de absorción pulmonar y valores de f1 para las formas químicas de los elementos en relación con el cálculo de los coeficientes de la dosis de inhalación. f) dosis efectiva comprometida por unidad de incorporación por inhalación (Sv Bq-1) de gases y vapores solubles o reactivos. TABLA A Dosis efectiva comprometida por unidad de incorporación por ingestión (Sv Bq–1) para miembros del público Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 39 Nucleido 40 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 41 Nucleido 42 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 43 Nucleido 44 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 45 Nucleido 46 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 47 Nucleido 48 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 49 Nucleido 50 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 51 Nucleido 52 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 53 Nucleido 54 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 55 Nucleido 56 Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Edad ≤ 1 a f1 para g ≤ 1 a h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 para g > 1 a h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 57 TABLA B Dosis efectiva comprometida por unidad de incorporación por inhalación (Sv Bq–1) para miembros del público Nucleido 58 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 59 Nucleido 60 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 61 Nucleido 62 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 63 Nucleido 64 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 65 Nucleido 66 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 67 Nucleido 68 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 69 Nucleido 70 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 71 Nucleido 72 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 73 Nucleido 74 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 75 Nucleido 76 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 77 Nucleido 78 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 79 Nucleido 80 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 81 Nucleido 82 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 83 Nucleido 84 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 85 Nucleido 86 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 87 Nucleido 88 Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) Nucleido Período de semidesintegración Tipo Edad ≤ 1 a f1 h(g) Edad 1-2 a 2-7 a 7-12 a 12-17 a > 17 a f1 h(g) h(g) h(g) h(g) h(g) 89 TABLA C.1 Coeficientes de dosis efectiva (Sv Bq–1) Nucleido 90 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 91 Nucleido 92 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 93 Nucleido 94 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 95 Nucleido 96 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 97 Nucleido 98 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 99 Nucleido 100 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 101 Nucleido 102 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 103 Nucleido 104 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 105 Nucleido 106 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 107 Nucleido 108 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 109 Nucleido 110 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 111 Nucleido 112 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 113 Nucleido 114 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) Nucleido Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) 115 Nucleido 116 Período de semidesintegración Instalación Tipo f1 h(g)1mm Ingestión h(g)5mm f1 h(g) TABLA C.2 Coeficientes de dosis efectiva de gases reactivos o solubles Nucleido/Forma química t1/2 h(g) (Sv Bq-1) 117 TABLA D Compuestos y valores f1 usados para el cálculo de los coeficientes de la dosis de ingestión Elemento 118 f1 Compuestos Elemento f1 Compuestos 119 Elemento 120 f1 Compuestos TABLA E Compuestos, tipos de absorción pulmonar y valores f1, usados para el cálculo de los coeficientes de la dosis de inhalación Elemento Tipo de absorción f1 Compuestos 121 Elemento 122 Tipo de absorción f1 Compuestos Elemento Tipo de absorción f1 Compuestos 123 Elemento 124 Tipo de absorción f1 Compuestos Nucleido Período de semides- Absorción integración % depósito f1 h (g) Edad ≤ 1a Edad 1-2a f1 para h (g) g > 1a h (g) 2-7a h (g) 7-12a h (g) 12-17a TABLA F Dosis efectiva comprometida por unidad de incorporación por inhalación (Sv Bq-1) de gases y vapores solubles o reactivos 125 h (g) (ª) > 17a Nucleido Período de semides- Absorción integración % depósito 126 f1 h (g) Edad ≤ 1a Edad 1-2a f1 para h (g) g > 1a 2-7a h (g) h (g) 7-12a h (g) 12-17a > 17a h (g) (ª) Nucleido Período de semides- Absorción integración % depósito 127 f1 h (g) Edad ≤ 1a Edad 1-2a f1 para h (g) g > 1a 2-7a h (g) h (g) 7-12a h (g) 12-17a > 17a h (g) (ª) ANEXO IV Señalización de zonas 1. La señalización de las zonas controladas y vigiladas se efectuará basándose en lo establecido en la norma UNE-73-302 y de acuerdo con lo especificado en este anexo. 2. El riesgo de exposición vendrá señalizado utilizando su símbolo internacional, un «trébol» enmarcado por una orla rectangular del mismo color del símbolo y de la misma anchura que el diámetro de la circunferencia interior de dicho símbolo. 3. Zonas controladas: En las zonas controladas dicho trébol será de color verde sobre fondo blanco. a) Zonas de permanencia limitada: En estas zonas el trébol será de color amarillo sobre fondo blanco. 128 b) Zonas de permanencia reglamentada: En estas zonas el trébol será de color naranja sobre fondo blanco. c) Zonas de acceso prohibido: En estas zonas, el trébol será de color rojo sobre fondo blanco. 4. Zonas vigiladas: En las zonas vigiladas el trébol será de color gris azulado sobre fondo blanco. 5. Si en cualquiera de las zonas existiera solamente riesgo de exposición externa se utilizará el trébol general de la zona bordeado de pun- tas radiales; si existiera riesgo de contaminación y el riesgo de exposición externa fuera despreciable, se utilizará el trébol general de la zona en campo punteado; y si existiera conjuntamente riesgo de contaminación y de exposición se empleará el trébol general de la zona bordeado de puntas radiales en campo punteado. 6. Todas las señales correspondientes a zonas controladas, de permanencia limitada, de permanencia reglamentada, de acceso prohibido, y vigiladas, se situarán en forma bien visible en la entrada y en los lugares significativos de las mismas. 7. Para todo tipo de zonas, las anteriores señalizaciones se complementarán en la parte superior con una leyenda indicativa al tipo de zona, y en la parte inferior al tipo de riesgo. 8. Cuando se deban señalizar con carácter temporal los limites de una zona, se emplearán vallas, barras metálicas articuladas o soportes por los que se hagan pasar cuerdas, cadenas, cintas, etc., que tendrán el color correspondiente a la zona de que se trate. 9. En los lugares de acceso entre zonas contiguas de diversas características, podrán señalizarse en el suelo los limites correspondientes mediante líneas claramente visibles con los colores correlativos a las zonas de que se trate. Dicha señalización se podrá complementar con una iluminación del color apropiado a las zonas de que se trate. 10. Dentro de las zonas controladas y vigiladas las fuentes deberán estar señalizadas. Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, modificado por el Real Decreto 35/2008, de 18 de enero Publicada en el BOE nº 92 de 16 de abril de 2008 Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, modificado por el Real Decreto 35/2008, de 18 de enero El Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas vigente fue aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre. Desde su entrada en vigor, la aplicación del mismo y la experiencia adquirida han puesto de manifiesto la existencia de una serie de aspectos mejorables y deficiencias que aconsejan su revisión. Asimismo, las leyes que constituyen su marco de referencia, es decir, la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, y la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, han sido modificadas mediante la Ley 24/2005, de 18 de noviembre, de reformas para el impulso a la productividad, y la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de la Ley 15/1980, de 22 de abril. La liberalización del mercado eléctrico ha puesto de manifiesto la necesidad de tener en cuenta su posible incidencia sobre la seguridad de las instalaciones nucleares relacionadas con la generación eléctrica, por lo que se ha incluido entre las responsabilidades del titular la de velar de forma continua por incorporar las nuevas técnicas que permitan llevar a cabo la gestión bajo los referentes de seguridad más actualizados. Asimismo, se establecen mecanismos de coordinación con las Administraciones competentes para autorizar instalaciones y actividades que por sus características y situación pudieran suponer un impacto sobre una instalación nuclear o radiactiva de primera categoría. Se ha previsto la exigencia del establecimiento, por parte del titular, de un procedimiento para que el personal de la instalación, así como el de las empresas contratadas y el de las externas que prestan sus servicios en la misma, cumpla con el deber de poner en conocimiento de los titulares cualquier hecho conocido que afecte o pueda afectar al funcionamiento seguro de las mismas y al cumpli- miento de la normativa vigente en materia de seguridad nuclear o protección radiológica. En lo que al régimen de autorizaciones se refiere, se ha desarrollado lo dispuesto en el artículo 28 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, según el cual han de ser oídas las comunidades autónomas con competencia en materia de ordenación del territorio y medio ambiente. Atendiendo a la importancia creciente que han cobrado los aspectos relacionados con la protección física de las instalaciones y materiales nucleares, se incorpora la exigencia de la inclusión de un plan de protección física entre la documentación exigible para la autorización de las instalaciones. Se ha agilizado el procedimiento de otorgamiento de autorizaciones de instalaciones radiactivas, regulando con mayor detalle el régimen de concesión de autorizaciones de desmantelamiento y clausura de instalaciones nucleares. En relación con la función inspectora, se amplían las posibilidades de actuación en otros ámbitos que cuenten con equipos o materiales que lo exijan y se da cobertura a la actuación en situaciones excepcionales sobre instalaciones no sometidas al régimen de concesión de autorizaciones del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas. Por lo que se refiere al régimen de licencias de operador y supervisor, se amplía su regulación, en especial en el caso de las licencias relativas a instalaciones nucleares y del ciclo de combustible nuclear, tanto en operación como cuando se lleve a cabo su desmantelamiento, así como las condiciones de renovación y término de su vigencia. Como aspecto novedoso, se regula el control de áreas contaminadas, con lo que se pretende dar solución al control de terrenos o recursos hidrológicos que, no perteneciendo a instalaciones reguladas por el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, se hayan visto afectados por contaminación radiológica. 3 Por último, como otro de los aspectos a destacar de esta modificación, cabe hacer referencia a la regulación de la certificación y convalidación de nuevos diseños o modelos por el Consejo de Seguridad Nuclear. La elaboración de este real decreto se inició a propuesta del Consejo de Seguridad Nuclear, de acuerdo con lo previsto en el artículo 2 a) de su Ley de Creación, Ley 15/1980, de 22 de abril, habiéndose dado audiencia a los agentes económicos sectoriales y sociales interesados, así como consultado a las comunidades autónomas. El real decreto que se aprueba tiene su fundamento legal en la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, particularmente en sus artículos 28, 36, 37 y 94, así como en el artículo 13 de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, en la redacción dada en el punto 9 del artículo único de la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, que la reforma. 4 Por último, el contenido de disposición ha sido comunicado a la Comisión de la Unión Europea, de acuerdo con lo establecido en el artículo 33 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica (EURATOM). En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria, Turismo y Comercio, con la aprobación previa de la Ministra de Administraciones Públicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 18 de enero de 2008. Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas Título I. Disposiciones generales Capítulo único Aplicación del Reglamento Artículo 1. Objeto Este Reglamento tiene por objeto la regulación del régimen de autorizaciones administrativas, tanto para las instalaciones nucleares y radiactivas como para otras actividades específicas relacionadas con la aplicación de radiaciones ionizantes. Asimismo, integra el régimen de las acreditaciones de personal, de las obligaciones de los titulares de dichas instalaciones y de las actividades de inspección y control. Todo ello de acuerdo con la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, y con la Ley 15/1980, de 22 de abril, por la que se crea el Consejo de Seguridad Nuclear, y con lo dispuesto en el ordenamiento comunitario y en la legislación nacional sobre proyectos sometidos a evaluación de impacto ambiental. Artículo 2. Autoridades competentes 1. La aplicación de los preceptos de este Reglamento corresponde al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, y al Consejo de Seguridad Nuclear, sin perjuicio de las competencias de otros departamentos y de las comunidades autónomas. 2. Las funciones ejecutivas que en este Reglamento corresponden al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, en relación con las instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría, se entenderán atribuidas a las comunidades autónomas cuando éstas tengan transferidas dichas funciones. 3. Las autorizaciones de funcionamiento referidas a instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría tendrán validez para todo el territorio español. Sin perjuicio de lo anterior, el titular que vaya a realizar cualquiera de las actividades para las que dispone de autorización, en una parte concreta del territorio, deberá notificarlo fehacientemente a la administración territorial competente, pudiendo iniciar su actividad a partir de la notificación, a la que deberá adjuntar copia compulsada de la autorización. Se entenderá que no hay oposición a lo anterior si la administración competente en dicho territorio no hubiera manifestado dicha oposición mediante resolución motivada, en el plazo de tres meses, contados a partir de la fecha de notificación. Artículo 3. Registro de instalaciones radiactivas 1. Todas las instalaciones autorizadas serán objeto de inscripción en el Registro de Instalaciones Radiactivas adscrito a la Dirección General de Política Energética y Minas. El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio remitirá periódicamente información del contenido de dicho registro a los organismos competentes. 2. Las comunidades autónomas comunicarán al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, al menos una vez al mes, las autorizaciones que hayan otorgado, y podrán crear, dentro de su territorio y en el ámbito de sus competencias, sus propios registros. Artículo 3 bis. Deber de informar 1. Las administraciones competentes para la concesión de una autorización o modificación significativa de una instalación o actividad, que por sus características o situación pudieran suponer un impacto sobre una instalación nuclear o radiactiva de primera categoría, con carácter previo a la emisión de dicha autorización o modificación, darán traslado al Consejo de Seguridad Nuclear del informe de seguridad o información suficiente sobre la cuestión, a fin de que por este organismo público se emita informe preceptivo, que será vinculante en los términos que establece la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear1. Si de la evaluación de esta información por parte del Consejo de Seguridad Nuclear, este organismo concluyera que no se puede descartar un incremento del riesgo de la instalación nuclear o radiactiva, como resultado de la nueva instalación o actividad, o la modificación de la instalación o actividad ya existente, podrán derivarse medidas a implantar, tanto en la instalación nuclear o radiactiva como en la instalación o actividad no nuclear. 2. En caso de que no se produzca la comunicación prevista en el apartado anterior, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá dirigirse de oficio a los (1) Modificada por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre. órganos de la administración competente y recabar la información necesaria para la elaboración de dicho informe. Los referidos órganos, en colaboración con el Consejo de Seguridad Nuclear, establecerán protocolos de comunicación que aseguren que los establecimientos así determinados y las instalaciones nucleares y radiactivas de primera categoría consideradas, se intercambien de manera adecuada los datos necesarios, para posibilitar que los titulares tomen en consideración el carácter y la magnitud del riesgo general de accidente grave en sus políticas de prevención de accidentes graves, sistemas de gestión de la seguridad, informes de seguridad y planes de emergencia interior. Artículo 4. Presentación de solicitudes 1. Las solicitudes para obtener las autorizaciones que concede el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio deberán dirigirse al mismo, reuniendo los requisitos señalados en el artículo 70 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, e irán acompañadas de la documentación que se establece en cada caso. Si el Ministerio de Industria Turismo y Comercio apreciase que la documentación presentada es incompleta o su contenido insuficiente, requerirá al interesado que la complete, aclare o amplíe, en el plazo de diez días. 2. Dicho Ministerio remitirá una copia de toda la documentación al Consejo de Seguridad Nuclear, para su informe preceptivo. Asimismo, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 28 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, remitirá, en su caso, una copia de toda la documentación a las comunidades autónomas con competencias en materia de ordenación del territorio y medio ambiente en cuyo territorio se ubique la instalación o la zona de planificación prevista en la normativa básica sobre planificación 5 de emergencias nucleares y radiológicas, a los efectos de que formulen alegaciones en el plazo de un mes, conforme a lo establecido en el artículo 12.3 de este Reglamento. Artículo 5. Renovación de las autorizaciones 1. La renovación de las autorizaciones se tramitará mediante el mismo procedimiento por el que fueron concedidas, adjuntando la actualización de los documentos que la fundamentan o, en su caso, la documentación que para cada autorización se determine. 2. En los casos de renovación de autorizaciones de instalaciones nucleares, el informe del Consejo de Seguridad Nuclear deberá ser remitido al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, al menos, un mes antes de la fecha de caducidad de la autorización vigente. 6 Artículo 6. Informes preceptivos 1. Los informes del Consejo de Seguridad Nuclear para la concesión de las autorizaciones de instalaciones nucleares y radiactivas y para la fabricación de aparatos, equipos o accesorios generadores de radiaciones ionizantes serán preceptivos en todo caso y, además, vinculantes cuando tengan carácter negativo o denegatorio de una concesión y, asimismo, en lo relativo a las condiciones que establezcan, si fueran positivos. 2. Los procedimientos en los que deban emitirse dichos informes podrán ser suspendidos por el órgano competente para su resolución, excepcionalmente, con carácter indefinido hasta la emisión de los mismos o durante el período de tiempo que se considere adecuado para que éstos sean emitidos, justificando motivadamente la suspensión. 3. Las autorizaciones o licencias que corresponda otorgar a cualquier administración pública no podrán ser denegadas o condicionadas por razones de seguridad nuclear o protección radiológica, cuya apreciación corresponda al Consejo de Seguridad Nuclear. 4. El Consejo de Seguridad Nuclear, en el ámbito de sus competencias, podrá remitir, directamente a los titulares de las autorizaciones, instrucciones técnicas complementarias para garantizar el mantenimiento de las condiciones y requisitos de seguridad de las instalaciones y para el mejor cumplimiento de los requisitos establecidos en las correspondientes autorizaciones. 5. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá paralizar las obras en caso de aparición de anomalías que afecten a la seguridad nuclear y hasta tanto éstas sean corregidas, pudiendo proponer la anulación de la autorización si las anomalías no fueran susceptibles de ser corregidas. De igual modo tiene autoridad para suspender, por razones de seguridad nuclear y protección radiológica, el funcionamiento de las instalaciones o las actividades que se realicen. 6. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá requerir la documentación adicional que considere necesaria en relación con la seguridad nuclear y la protección radiológica y, previos los estudios y asesoramientos que procedan, emitirá el correspondiente informe técnico de seguridad que remitirá al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. Artículo 7. Concesión de autorizaciones El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, una vez recibido el informe del Consejo de Seguridad Nuclear, y previos los dictámenes e informes que correspondan, adoptará la oportuna resolución. El plazo máximo en el que se notificará dicha resolución será de seis meses, salvo que sea de aplicación la suspensión a que se refiere el apartado 2 del artículo precedente, en cuyo caso el referido plazo máximo resultaría ampliado con el período de suspensión. En las autorizaciones que se concedan se hará constar: a) Titular de la autorización. b) Localización de la instalación. c) Actividades que faculta a realizar la autorización concedida. d) Plazo de validez y condiciones para su renovación, cuando corresponda. e) Finalidad de la instalación y, en su caso, características básicas de la misma. f) Cuando sea aplicable, sustancias nucleares y otros materiales y equipos productores de radiaciones ionizantes cuya posesión o uso se autoriza. g) Documentos oficiales al amparo de los cuales se concede la correspondiente autorización y trámite necesario para su revisión. h) Requisitos en cuanto a licencias de personal para el funcionamiento de la instalación. i) Garantías que el titular ha de concertar respecto a la responsabilidad civil por daños nucleares a terceros. j) Límites y condiciones en materia de seguridad nuclear y protección radiológica. k) Otras condiciones que pudieran convenir al caso. Artículo 8. Responsabilidad del titular 1. El titular de cada autorización será responsable del funcionamiento de la instalación o actividad en condiciones de seguridad y siempre dentro de lo establecido en los documentos oficiales al amparo de los cuales se concede la correspondiente autorización. A él le corresponde aplicar y mantener actualizada dicha documentación, informar al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y al Consejo de Seguridad Nuclear de cuantas cuestiones puedan afectar a las condiciones de la autorización o a la seguridad nuclear y protección radiológica y, en general, cumplir las reglamentaciones vigentes. Asimismo, recae en el titular la responsabilidad de la instalación en las situaciones de emergencia que pudieran producirse. El titular deberá garantizar que todas las personas físicas o jurídicas que intervengan como contratistas o subcontratistas cumplan igualmente los requisitos del párrafo anterior, en aquellos supuestos que les correspondan. 2. En materia de salvaguardias y protección física de los materiales nucleares, el titular queda obligado a realizar las actividades de seguimiento, control y custodia de dichos materiales, a permitir las inspecciones y comprobaciones que fueran precisas, cuando éstas se deriven de los compromisos contraídos por el Estado español o del propio ordenamiento interno, y a informar a las autoridades de cualquier hecho relevante, de conformidad con las normas específicas en esta materia. 3. El titular deberá velar de manera continua por la mejora de las condiciones de seguridad nuclear y protección radiológica de su instalación. Para ello, deberá analizar las mejoras técnicas y prácticas existentes, de acuerdo con los requisitos que establezca el Consejo de Seguridad Nuclear, e implantar las que resulten idóneas a juicio de dicho organismo. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá requerir en cualquier momento el análisis del titular para la implantación de las mejoras en la seguridad nuclear y la protección radiológica. Artículo 8 bis. Comunicación de deficiencias De acuerdo con lo previsto en el artículo 13 de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, a efectos del deber de las personas al servicio de las instalaciones nucleares y radiactivas de poner en conocimiento de los titulares cualquier hecho que pueda afectar al funcionamiento seguro de las mismas o a la protección radiológica: a) El titular establecerá un procedimiento para garantizar que todo el personal de la organización de la instalación, así como el de las empresas contratadas y el de las externas que prestan sus servicios en la misma, comunique al titular aquellas deficiencias o disfunciones que, a juicio del comunicante, pudieran afectar a la seguridad nuclear o a la protección radiológica, todo ello sin perjuicio de los derechos generales del ciudadano establecidos en las leyes correspondientes. 7 Este procedimiento será adicional a los canales habituales de comunicación y podrá ser utilizado a elección del comunicante. Asimismo, el comunicante deberá recurrir a este procedimiento si, tras comunicar alguna deficiencia por los canales habituales de comunicación, llegara a la conclusión de que su denuncia o reclamación no había sido suficientemente atendida. En el procedimiento se deberán atender a todas las comunicaciones, tanto si provienen de comunicantes identificados como anónimos, y dichas comunicaciones deberán incluirse en un registro numerado y fechado con copia de las comunicaciones recibidas, y referencia de las informaciones facilitadas en respuesta a las mismas y de las diligencias de verificación o las medidas adoptadas en su virtud. Las instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales, según se definen en el título III de este Reglamento, podrán optar por registrar dichas comunicaciones y las respuestas y diligencias de verificación o medidas adoptadas en el diario de operación a que se hace referencia en el título VI de este Reglamento. 8 El comunicante, si se ha identificado, deberá recibir respuesta por escrito en menos de siete días hábiles por parte del titular de la instalación con la información sobre las medidas adoptadas o las previstas. Transcurrido dicho plazo sin que el titular remita respuesta escrita al comunicante, éste deberá transmitir al Consejo de Seguridad Nuclear la información de que se trate. El procedimiento garantizará la existencia de un trámite abreviado para aquellos supuestos en que el comunicante aprecie razones de urgencia, para lo cual se establecerá la obligación del titular de contestar al comunicante de forma inmediata, pudiendo éste transmitir, si lo considera oportuno, la información al Consejo de Seguridad Nuclear en el momento en que advirtiera la deficiencia o disfunción apreciada. Sin perjuicio de lo anterior, en esta materia será de aplicación supletoria la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. b) El ejercicio de este derecho no podrá reportar efectos adversos para el trabajador en su puesto de trabajo, salvo en los supuestos en que se acredite mala fe en su actuación. Se entenderán nulas y sin efecto las decisiones del titular tomadas en detrimento o perjuicio de los derechos laborales de los trabajadores que hayan ejercitado el derecho previsto en este artículo. Artículo 9. Cobertura de riesgos 1. En ningún caso se permitirá la admisión de sustancias nucleares ni otros materiales radiactivos o el funcionamiento de las instalaciones nucleares y radiactivas sin que esté garantizada la cobertura de riesgos nucleares, de acuerdo con las disposiciones vigentes. 2. En aplicación de lo dispuesto en el artículo 57 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, las instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría, no necesitarán constituir la cobertura de riesgos a que se refiere dicho artículo. Esta exención será aplicable asimismo a los aparatos productores de rayos X con fines de diagnóstico médico. 3. Cualquier variación, suspensión o cancelación de la cobertura del riesgo nuclear deberá ser comunicada inmediatamente por el explotador a la Dirección General de Política Energética y Minas y al Consejo de Seguridad Nuclear, siendo dicha Dirección General la que determinará cómo ha de procederse en cada caso. Artículo 10. Infracciones Las infracciones de los preceptos contenidos en el presente Reglamento serán sancionadas de acuerdo con lo establecido en el capítulo XIV de la Ley 25/1964, de 29 de abril, de Energía Nuclear, modi- ficado por la disposición adicional quinta de la Ley 54/1997, de 27 de noviembre, del Sector Eléctrico2. Título II. De las instalaciones nucleares Capítulo I Clasificación y autorizaciones Artículo 11. Definiciones Son instalaciones nucleares: a) Las centrales nucleares: cualquier instalación fija para la producción de energía mediante un reactor nuclear. b) Los reactores nucleares: cualquier estructura que contenga combustibles nucleares dispuestos de tal modo que dentro de ella pueda tener lugar un proceso automantenido de fisión nuclear sin necesidad de una fuente adicional de neutrones. c) Las fábricas que utilicen combustibles nucleares para producir sustancias nucleares y las fábricas en que se proceda al tratamiento de sustancias nucleares, incluidas las instalaciones de tratamiento o reprocesado de combustibles nucleares irradiados. d) Las instalaciones de almacenamiento de sustancias nucleares, excepto los lugares en que dichas sustancias se almacenen incidentalmente durante su transporte. e) Los dispositivos e instalaciones que utilicen reacciones nucleares de fusión o fisión para producir energía o con vistas a la producción o desarrollo de nuevas fuentes energéticas. Artículo 12. Autorizaciones requeridas 1. Las instalaciones nucleares requerirán, según los casos, las siguientes autorizaciones: a) Autorización previa o de emplazamiento: es un reconocimiento oficial del objetivo propuesto y de la idoneidad del emplazamiento elegido, cuya obtención faculta al titular para solicitar la autorización de construcción de la instalación e iniciar las obras de infraestructura preliminares que se autoricen. b) Autorización de construcción: faculta al titular para iniciar la construcción de la instalación y para solicitar la autorización de explotación. c) Autorización de explotación: faculta al titular a cargar el combustible nuclear o a introducir sustancias nucleares en la instalación, a realizar el programa de pruebas nucleares y a operar la instalación dentro de las condiciones establecidas en la autorización. Se concederá en primer lugar con carácter provisional hasta la finalización satisfactoria de las pruebas nucleares. Asimismo, esta autorización faculta al titular, una vez cesada la explotación para la que fue concebida la instalación, para realizar las operaciones que le imponga la administración previas a la obtención de la autorización de desmantelamiento. d) Autorización de modificación: faculta al titular a introducir modificaciones en el diseño de la instalación o en sus condiciones de explotación, en los casos en que se alteren los criterios, normas y condiciones en que se basa la autorización de explotación. e) Autorización de ejecución y montaje de la modificación: faculta al titular a iniciar la realización, ejecución y montaje de aquellas modificaciones que, por su gran alcance o porque implique obras y montajes significativos, se consideran necesario autorizar expresamente, a juicio de la Dirección General de Política Energética y Minas o del Consejo de Seguridad Nuclear. f) Autorización de desmantelamiento: una vez extinguida la autorización de explotación, faculta al titular a iniciar las actividades de descontamina- (2) Nueva redacción dada a este capítulo XIV por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear. 9 ción, desmontaje de equipos, demolición de estructuras y retirada de materiales, para permitir, en último término, la liberación total o restringida del emplazamiento. El proceso de desmantelamiento terminará en una declaración de clausura, que liberará al titular de una instalación de su responsabilidad como explotador de la misma y definirá, en el caso de la liberación restringida del emplazamiento, las limitaciones de uso que sean aplicables y el responsable de mantenerlas y vigilar su cumplimiento. Adicionalmente, deberá ser autorizado: g) El almacenamiento temporal de sustancias nucleares en una instalación en fase de construcción que no disponga de autorización de explotación. h) El cambio de titularidad de las instalaciones nucleares. El nuevo titular deberá acreditar capacidad legal, técnica y económico-financiera suficiente para la realización de las actividades objeto de la autorización. 10 Las autorizaciones previstas en los apartados anteriores se concederán previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear según lo previsto en este Reglamento. 2. Las instalaciones nucleares a que se refieren las letras b) y d) del artículo 11 de este Reglamento, excepto las instalaciones de almacenamiento definitivo de residuos radiactivos, podrán solicitar simultáneamente la autorización previa y la de construcción. 3. Con carácter previo a la concesión de las autorizaciones recogidas en el apartado 1 de este artículo, excepto las referidas en las letras e) y g) de dicho apartado, se dará traslado de la documentación correspondiente a la comunidad autónoma, por el plazo de un mes, para alegaciones, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 4.2 de este Reglamento. 4. Corresponde al Ministro de Industria, Turismo y Comercio la concesión de las autorizaciones reco- gidas en el apartado 1 de este artículo, excepto las referidas en las letras d), e) y g), que corresponden al Director General de Política Energética y Minas. Artículo 13. Comité de información 1. Durante la construcción, explotación y desmantelamiento de las centrales nucleares, funcionará un Comité de Información, que tendrá el carácter de los órganos colegiados previstos en el artículo 40.3 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado. 2. Este Comité, cuyos miembros serán nombrados por el Director General de Política Energética y Minas, estará integrado por un representante del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, del titular de la instalación, del Consejo de Seguridad Nuclear, de las delegaciones del Gobierno y de las comunidades autónomas en cuyo territorio esté ubicada la instalación, de la Dirección General de Protección Civil y Emergencias y de los municipios incluidos en la Zona 1 definida en los correspondientes Planes de Emergencia Exteriores a las centrales nucleares. Lo presidirá el representante del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, y ostentará la vicepresidencia el alcalde del municipio en cuyo territorio esté ubicada la instalación. Actuará como secretario del Comité un funcionario del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, nombrado, igualmente, por el Director General de Política Energética y Minas. Asimismo, podrán formar parte del mismo otros representantes designados por el Director General de Política Energética y Minas, ya sea a iniciativa propia o a propuesta del Comité. 3. Serán funciones de este Comité informar a las distintas entidades representadas sobre el desarrollo de las actividades reguladas en las correspondientes autorizaciones y tratar conjuntamente aquellas otras cuestiones que resulten de interés para dichas entidades. Capítulo II Autorización previa Artículo 14. Solicitud La solicitud de autorización previa se acompañará de la siguiente documentación: a) Declaración sobre las necesidades que se tratan de satisfacer, justificación de la instalación y del emplazamiento elegido. b) Memoria descriptiva. Dicha memoria consistirá en una descripción de los elementos fundamentales de que consta la instalación y, en general, deberá incluir la información básica sobre la misma, tecnología a utilizar, plan previo de suministros y previsiones para el desmantelamiento. c) Anteproyecto de construcción. Fases y plazos de ejecución. Estudio económico previo relativo a las inversiones financieras y costes previstos. d) Estudio de caracterización del emplazamiento y de la zona de influencia de la instalación, incluyendo datos suficientes sobre los parámetros del emplazamiento que puedan incidir sobre la seguridad nuclear o la protección radiológica, incluidos los de tipo demográfico y ecológico, así como las actividades relacionadas con la ordenación del territorio. e) Organización prevista por el solicitante para supervisar el proyecto y garantizar la calidad durante la construcción. f) Descripción de las actividades y obras preliminares de infraestructura que pretenden realizarse una vez concedida la autorización previa y antes de solicitar la autorización de construcción. Artículo 15. Tramitación 1. Recibida la solicitud de autorización previa, el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, remitirá una copia de la misma a la respectiva Delegación del Gobierno para que abra un período de información pública, que se iniciará con la publicación en el Boletín Oficial del Estado y en el de la correspondiente comunidad autónoma de un anuncio extracto en el que se destacarán el objeto y las características principales de la instalación. En el anuncio se hará constar que las personas y entidades que se consideren afectadas por el proyecto podrán presentar, en el plazo de treinta días, ante la Delegación del Gobierno correspondiente, los escritos de alegaciones que estimen procedentes. 2. El trámite de información pública se efectuará de forma conjunta con el previsto para el estudio de impacto ambiental en su regulación específica. 3. Expirado el plazo de treinta días de información pública, la Delegación del Gobierno realizará las comprobaciones pertinentes, tanto en lo relativo a la documentación presentada como a los escritos de alegaciones y emitirá su informe respecto a una y otros, enviando el expediente al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y copia del mismo al Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 16. Informes El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio antes de otorgar la correspondiente autorización, recabará informe de las demás administraciones públicas e instituciones afectadas, así como de otros ministerios, siempre que la naturaleza de dicha autorización lo requiera. Capítulo III Autorización de construcción Artículo 17. Solicitud La solicitud de autorización de construcción se acompañará de la documentación que a continuación se especifica: a) Proyecto general de la instalación. b) Programa de adquisiciones, que contendrá una relación de los elementos y equipos y su procedencia. c) Presupuesto, financiación, plazo de ejecución y régimen de colaboración técnica. d) Estudio económico, que actualizará el presentado con la solicitud de autorización previa. 11 e) Estudio preliminar de seguridad, que debe comprender: 1.º Descripción del emplazamiento y su zona circundante, con datos actuales sobre los parámetros que incidan sobre la seguridad nuclear y la protección radiológica, incluidos los de tipo demográfico, ecológico y usos de suelo y agua, y cuantos datos puedan contribuir a un mejor conocimiento de aquél así como de los planes de vigilancia y verificación de los parámetros básicos representativos del emplazamiento. 2.º Descripción de la instalación, en la que se incluyan los criterios seguidos en el diseño de aquellos componentes o sistemas de los que dependa la seguridad de la instalación. 3.º Análisis de los accidentes previsibles y sus consecuencias. 4.º Estudio analítico radiológico, que estime teóricamente el impacto radiológico potencial de la instalación sobre la población y el medio ambiente. 12 5.º Actualización de la organización prevista por el solicitante para supervisar el desarrollo del proyecto y garantizar la calidad durante la construcción. 6.º Organización prevista para la futura explotación de la instalación y programa preliminar de formación del personal de explotación. 7.º Programa de vigilancia radiológica ambiental preoperacional, tomando como base las conclusiones obtenidas en el estudio analítico radiológico, que permita el establecimiento del nivel de referencia o fondo radiológico de la zona vigilada. 8.º Programa de garantía de calidad de la construcción. f) Previsiones tecnológicas, económicas y de financiación del desmantelamiento y clausura. g) Concesiones y autorizaciones administrativas, que hayan de ser otorgadas por otros ministerios y administraciones públicas, o los documentos acreditativos de haberlas solicitado con todos los requisitos necesarios. Artículo 18. Pruebas prenucleares Durante la construcción y montaje de las instalaciones nucleares, y antes de proceder a la carga del combustible nuclear o a la admisión de sustancias nucleares en la instalación, el titular de la autorización está obligado a realizar un programa de pruebas prenucleares que incluirá las pruebas, verificaciones y comprobaciones a realizar en los diferentes sistemas de que consta la instalación. El objetivo de dicho programa de pruebas prenucleares es acreditar el adecuado comportamiento de los equipos o partes de que conste la instalación, tanto en relación con la seguridad nuclear y protección radiológica como con la normativa industrial y técnica aplicable. Artículo 19. Aprobación y ejecución 1. El programa de pruebas prenucleares será propuesto por el titular de la autorización. Este programa, así como las condiciones técnicas de cada prueba, habrá de ser aprobado antes de su ejecución por la Dirección General de Política Energética y Minas, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear. 2. La ejecución de las pruebas y verificaciones se realizará bajo la responsabilidad del titular de la autorización. Los procedimientos con que se ejecuten, así como los resultados obtenidos, quedarán debidamente documentados. La Dirección General de Política Energética y Minas, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, señalará, dentro del programa de pruebas prenucleares, las pruebas y verificaciones que habrán de realizarse en presencia de la inspección del Consejo de Seguridad Nuclear y del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. 3. Los resultados de las pruebas prenucleares serán presentados a la Dirección General de Política Energética y Minas y al Consejo de Seguridad Nuclear para su análisis antes de que pueda ser concedida la autorización de explotación. Capítulo IV Autorización de explotación Artículo 20. Solicitud La solicitud de la autorización de explotación deberá ir acompañada de los siguientes documentos, que actualizarán, en su caso, el contenido de los presentados al solicitar la autorización de construcción: a) Estudio de seguridad. Contendrá la información necesaria para realizar un análisis de la instalación desde el punto de vista de la seguridad nuclear y la protección radiológica, así como un análisis y evaluación de riesgos derivados del funcionamiento de la instalación, tanto en régimen normal como en condiciones de accidente. Además contendrá descripciones detalladas de las funciones de seguridad, de todos los sistemas de seguridad y de las estructuras, sistemas y componentes relacionados con la seguridad, de sus bases de diseño y de su funcionamiento en todos los estados operativos, incluyendo la parada y las condiciones de accidente. Asimismo identificará los reglamentos, códigos y normas aplicables a la instalación. En particular, los documentos deberán referirse a los siguientes temas: 4.º Estudio analítico radiológico de la instalación. 5.º Programa de vigilancia radiológica ambiental operacional, con objeto de evaluar el impacto derivado del funcionamiento de la misma. b) Reglamento de funcionamiento. Este documento contendrá la información siguiente: 1.º Relación de puestos de trabajo con responsabilidad nuclear, desde el director o jefe de operación a los supervisores, operadores, encargados de la vigilancia radiológica y ejecutantes de las pruebas nucleares. 2.º Organización. Especificará la organización y funciones del personal adscrito a la instalación tanto en condiciones normales como de emergencia. Describirá asimismo la gestión de seguridad implantada. Se definirán los programas básicos de formación y entrenamiento para el personal con y sin licencia y se establecerá la competencia técnica para cada misión específica, así como los programas de reentrenamiento que se consideren adecuados. 1.º Datos complementarios obtenidos durante la construcción sobre el emplazamiento y sus características. 3.º Normas de operación en régimen normal y en condiciones de accidente. Estas normas y los procedimientos que las desarrollan deben referirse al conjunto de la instalación y a los diversos sistemas que la componen. 3.º Análisis de los accidentes previsibles derivados del mal funcionamiento de elementos y aparatos, de errores de operación, o de agentes externos a la instalación y sus consecuencias. d) Plan de Emergencia Interior. Detallará las medidas previstas por el titular y la asignación de responsabilidades para hacer frente a las condiciones de accidente, con objeto de mitigar sus consecuencias, proteger al personal de la instalación y notificar su ocurrencia de forma inmediata 2.º Descripción de la instalación tal y como ha sido construida, y de los procesos que van a tener lugar en ella. Se incluirá la descripción de la instrumentación nuclear y no nuclear, de los sistemas de control y protección, de los edificios o estructuras de contención, de los sistemas auxiliares, de los sistemas de recogida y eliminación de los residuos radiactivos, y de cualquier otro sistema o componente que sea significativo para la seguridad de la instalación. c) Especificaciones técnicas de funcionamiento. Contendrán los valores límites de las variables que afecten a la seguridad, los límites de actuación de los sistemas de protección automática, las condiciones mínimas de funcionamiento, el programa de revisiones, calibrado e inspecciones periódicas de los sistemas y componentes, y control operativo. 13 a los órganos competentes, incluyendo la evaluación inicial de las circunstancias y de las consecuencias de la situación. Además, establecerá las actuaciones previstas por el titular para prestar su ayuda en las intervenciones de protección en el exterior de la instalación, de acuerdo con los Planes de Emergencia Exterior que establezcan los órganos competentes, cuando así lo determine el Consejo de Seguridad Nuclear. e) Programa de pruebas nucleares. Describirá dichas pruebas, su objeto, las técnicas específicas y los resultados previstos. Para cada prueba deberá indicarse el procedimiento a seguir, datos a recoger en su realización y los valores máximos y mínimos previstos para las variables de interés durante la ejecución de las pruebas. Incluirá también los criterios de seguridad aplicables para la realización de estas pruebas. f) Manual de garantía de calidad. Establecerá el alcance y contenido del programa de calidad aplicable a las pruebas y explotación de sistemas, estructuras y componentes relacionados con la seguridad, así como al diseño, fabricación, construcción, pruebas y explotación de las modificaciones de los mismos. 14 g) Manual de protección radiológica. Este documento deberá incluir las normas de protección radiológica de la instalación. h) Plan de gestión de residuos radiactivos y del combustible gastado, que incorpore en su caso, los contratos establecidos con empresas gestoras e incluya, entre otros conceptos, un sistema para la posible desclasificación de los materiales residuales con contenido radiactivo. i) Estudio económico final, que analizará el cumplimiento de las previsiones económicas y financieras, y expresará el importe total y efectivo de la instalación. j) Previsiones de desmantelamiento y clausura. Describirá, entre otras, las relativas a la gestión final de los residuos radiactivos que se generen y el estudio del coste y las previsiones económicas y financieras para garantizar la clausura. k) Plan de protección física. Describirá las medidas organizativas, los equipos, sistemas y componentes, cuyo objetivo es alcanzar un nivel de seguridad física aceptable. Tendrá un tratamiento confidencial. Artículo 21. Pruebas nucleares 1. La autorización de explotación se concederá, con carácter provisional, por el tiempo necesario para efectuar el programa de pruebas nucleares y analizar sus resultados. 2. El programa de pruebas nucleares incluirá el conjunto de pruebas, verificaciones y comprobaciones a realizar en cada uno de los diferentes sistemas de que consta la instalación, desde el momento de la carga inicial del combustible nuclear o desde la introducción de sustancias nucleares en la misma y hasta alcanzar la plena operatividad, incluyendo las que deben realizarse en centrales y reactores nucleares al ciento por ciento de la potencia térmica autorizada. Será aplicable a la realización del programa de pruebas nucleares lo establecido en el artículo 19. 3. La representación oficial del Consejo de Seguridad Nuclear durante la realización de las pruebas está facultada para suspender en cualquier momento su ejecución cuando, a su juicio, resulte potencialmente peligrosa su continuación. En tal caso, el Consejo de Seguridad Nuclear adoptará las medidas que procedan, dando cuenta a la Dirección General de Política Energética y Minas. Artículo 22. Resultado de las pruebas Después de haber completado el programa de pruebas nucleares, el titular de la autorización deberá remitir a la Dirección General de Política Energética y Minas y al Consejo de Seguridad Nuclear: a) Resultados del programa de pruebas nucleares. b) Propuesta de modificaciones en las especificaciones técnicas de funcionamiento, si como conse- cuencia de las pruebas realizadas se considera aconsejable su incorporación. Artículo 23. Otorgamiento El Consejo de Seguridad Nuclear remitirá informe al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, tanto sobre los resultados de las pruebas y las modificaciones que, en su caso, fuera necesario introducir, como sobre las condiciones de la renovación de la autorización de explotación por el plazo que se establezca. El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, emitirá entonces la nueva autorización de explotación por el plazo que corresponda. Artículo 24. Modificaciones del condicionado La Dirección General de Política Energética y Minas, de oficio o a propuesta del Consejo de Seguridad Nuclear, en el ámbito de sus respectivas competencias, podrá requerir al titular de una autorización de explotación la introducción de nuevas condiciones o la alteración de las ya impuestas en el condicionado de la autorización vigente. Capítulo V Modificaciones de la instalación Artículo 25. Modificación de las instalaciones 1. Las modificaciones en el diseño, o en las condiciones de explotación, que afecten a la seguridad nuclear o protección radiológica de una instalación, así como la realización de pruebas en la misma, deberán ser analizadas previamente por el titular para verificar si se siguen cumpliendo los criterios, normas y condiciones en los que se basa su autorización. Si del análisis efectuado por el titular se concluye que se siguen garantizando los requisitos enumerados en el párrafo anterior, éste podrá llevar a cabo la modificación o pruebas, informando periódicamente sobre su realización al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y al Consejo de Seguridad Nuclear. Caso de que la modificación de diseño suponga una modificación de criterios, normas y condicio- nes en las que se basa la autorización de explotación, el titular deberá solicitar al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio una autorización de modificación, que tendrá que ser efectiva previamente a la entrada en servicio de la modificación o a la realización de las pruebas. 2. Independientemente de la autorización antes citada, cuando, a juicio de la Dirección General de Política Energética y Minas o del Consejo de Seguridad Nuclear, la modificación sea de gran alcance o implique obras de construcción o montaje significativas, la Dirección General de Política Energética y Minas requerirá al titular para que solicite una autorización de ejecución y montaje de la modificación. En ningún caso, podrán efectuarse actividades de montaje o construcción de este tipo de modificaciones previamente al otorgamiento de la correspondiente autorización. 3. El explotador informará, con la periodicidad determinada en el Título VI de este Reglamento, a la Dirección General de Política Energética y Minas y al Consejo de Seguridad Nuclear de las modificaciones previstas, implantadas o en curso de implantación, y de los análisis de seguridad de las mismas. Artículo 26. Solicitud de autorización La solicitud de autorización de modificación irá acompañada de la siguiente documentación: a) Una descripción técnica de la modificación identificando las causas que la han motivado. b) El análisis de seguridad realizado. c) Una identificación de los documentos que se verían afectados por la modificación, incluyendo el texto propuesto para el estudio de seguridad y las especificaciones técnicas de funcionamiento, cuando sea aplicable. d) Identificación de las pruebas previas al reinicio de la explotación que sean necesarias realizar. 15 Artículo 27. Documentación de la autorización de ejecución y montaje La solicitud de autorización de ejecución y montaje de la modificación, cuando sea exigible en aplicación de lo establecido en el artículo 25, deberá acompañarse de la siguiente documentación: 2. El titular de la autorización de explotación, antes de la concesión de la autorización de desmantelamiento, deberá: b) Normativa a aplicar en el diseño, construcción, montaje y pruebas de la modificación. b) Haber acondicionado los residuos generados durante la explotación. a) Descripción general de la modificación, identificando las causas que la han motivado. c) Diseño básico de la modificación. d) Organización prevista y programa de garantía de calidad para la realización del proyecto. e) Identificación del alcance y contenido de los análisis necesarios para demostrar la compatibilidad de la modificación con el resto de la instalación y para garantizar que se siguen manteniendo los niveles de seguridad de la misma. f) Destino de los equipos a sustituir, en su caso. 16 g) Plan de adquisición y presupuesto en caso de grandes modificaciones. Artículo 28. Cese de la explotación 1. El titular de una autorización de explotación comunicará al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, al menos con un año de antelación a la fecha prevista, su intención de cesar con carácter definitivo la actividad para la que fue concebida la instalación. Tanto en este supuesto, como cuando el cese de la actividad se deba a alguna otra circunstancia, el Ministro de Industria, Turismo y Comercio, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, declarará el cese definitivo de la explotación y establecerá las condiciones a las que deban ajustarse las actividades a realizar en la instalación hasta la obtención de la autorización de desmantelamiento y el plazo en que se deberá solicitar dicha autorización. a) Haber descargado el combustible del reactor y de las piscinas de almacenamiento o, en defecto de esto último, que se disponga de un plan de gestión del combustible gastado aprobado por el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear. Capítulo VI Autorización de desmantelamiento y declaración de clausura Artículo 29. Autorizaciones necesarias La clausura de una instalación nuclear requerirá autorización de desmantelamiento y declaración de clausura. A los efectos de este Reglamento, se entenderá por desmantelamiento el conjunto de las actividades realizadas una vez obtenida la correspondiente autorización que permiten solicitar la declaración de clausura y que supondrá la desclasificación de la instalación y la liberación, total o restringida, del emplazamiento. Artículo 30. Solicitud 1. La solicitud de autorización de desmantelamiento irá acompañada de la documentación indicada en las letras b), c), d), f), g), h) y k) del artículo 20, adaptando el contenido de la misma a la situación de desmantelamiento de la instalación. En todo caso, deberá cumplirse lo dispuesto en la legislación medioambiental aplicable. Adicionalmente se acompañará con los siguientes documentos: a) Estudio de seguridad, que contendrá: 1.º Estudio descriptivo del estado actual de la instalación, del emplazamiento y su zona de influen- cia, que contenga la caracterización radiológica de la instalación y de su emplazamiento antes del desmantelamiento. 2.º Proyecto general de desmantelamiento, que contenga el alcance de cada fase del proyecto de desmantelamiento propuesto, si hubiera varias, así como la descripción del estado previsto de la instalación durante y después del desarrollo de las mismas. Se deberán especificar, para la fase para la que se solicita autorización, las actividades y obras significativas que pudieran suponer alteraciones de las condiciones de seguridad nuclear o protección radiológica. 3.º Análisis de seguridad del proyecto de desmantelamiento, que contendrá la normativa y los criterios radiológicos y de seguridad aplicables, así como un análisis de accidentes, identificando los riesgos previstos y las medidas de prevención correspondientes. 4.º Estudio del impacto radiológico ambiental durante la ejecución del programa de desmantelamiento y una vez finalizado el mismo. Contendrá asimismo un plan de vigilancia radiológica ambiental aplicable durante la ejecución del programa de desmantelamiento. b) Plan de control de materiales desclasificables, que incluirá la descripción de los procesos y equipos utilizados para la verificación del cumplimiento de los criterios radiológicos para la desclasificación de los materiales residuales generados. c) Plan de restauración del emplazamiento, que incluirá la propuesta y justificación de la metodología para la caracterización radiológica final del emplazamiento, con el objetivo de demostrar el cumplimiento de los criterios radiológicos establecidos para la liberación total, parcial o con restricciones de uso del emplazamiento, y se propondrán los medios para que se establezcan y mantengan los controles legales institucionales que garanticen el cumplimiento de los criterios radiológicos. d) Estudio económico del proceso de desmantelamiento, inversiones financieras y costes previstos para realizar las operaciones de desmantelamiento hasta la clausura. 2. El Consejo de Seguridad Nuclear definirá el alcance, contenido o desarrollo de la documentación enumerada a través de instrucciones o guías de carácter técnico o de requerimientos específicos. Artículo 31. Titularidad del desmantelamiento En caso de que el titular de las actividades de desmantelamiento vaya a ser diferente del titular de la autorización de explotación, será aquél quien presente la correspondiente solicitud. La transferencia de titularidad se autorizará conjuntamente con la autorización de desmantelamiento y, con carácter previo, el titular de la autorización de explotación habrá cumplido con las condiciones previstas en el artículo 28 de este Reglamento. Artículo 32. Contenido de la autorización La autorización de desmantelamiento incluirá el planteamiento general del mismo y, si éste se realizara en diferentes fases, la autorización de desmantelamiento regulará solamente las actividades previstas en la fase de realización inmediata, debiendo el titular solicitar una nueva autorización para el desarrollo de las fases sucesivas. Artículo 33. Declaración de clausura 1. Una vez finalizadas las actividades de desmantelamiento, cuando se haya verificado el cumplimiento de las previsiones del plan de restauración del emplazamiento, así como las demás condiciones técnicas establecidas en el programa de desmantelamiento, el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio emitirá la declaración de clausura, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear. Dicho Ministerio, con carácter previo a la declaración de clausura, dará traslado, a efectos de formular alegaciones en el plazo de un mes, a las comunidades autónomas correspondientes con competencias en materia de ordenación del territorio y medio ambiente en cuyo territorio se ubi- 17 que la instalación, de conformidad con el artículo 28 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear. 2. En aquellos casos en que sea necesario, el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, podrá acordar el establecimiento de restricciones de uso sobre los terrenos en los que se asentaba la instalación nuclear clausurada, inventariándose dichos terrenos de acuerdo con el artículo 81. Título III. De las instalaciones radiactivas Capítulo I Definición, clasificación y autorizaciones Artículo 34. Definiciones 1. Se entiende por instalaciones radiactivas: a) Las instalaciones de cualquier clase que contengan una fuente de radiación ionizante. b) Los aparatos productores de radiaciones ionizantes que funcionen a una diferencia de potencial superior a 5 kilovoltios. 18 c) Los locales, laboratorios, fábricas e instalaciones donde se produzcan, utilicen, posean, traten, manipulen o almacenen materiales radiactivos, excepto el almacenamiento incidental durante su transporte. 2. Las instalaciones radiactivas se clasifican en tres categorías. a) Instalaciones radiactivas de primera categoría son: 1.º Las fábricas de producción de uranio, torio y sus compuestos. 2.º Las fábricas de producción de elementos combustibles de uranio natural. 3.º Las instalaciones que utilicen fuentes radiactivas con fines de irradiación industrial. 4.º Las instalaciones complejas en las que se manejan inventarios muy elevados de sustancias radiactivas o se produzcan haces de radiación de muy elevada fluencia de energía de forma que el potencial impacto radiológico de la instalación sea significativo. A efectos de este Reglamento, se denominan instalaciones radiactivas del ciclo del combustible nuclear a las instalaciones definidas en los apartados 1º y 2º. b) Instalaciones radiactivas de segunda categoría son, siempre que no proceda su clasificación como de primera categoría: 1.º Las instalaciones donde se manipulen o almacenen nucleidos radiactivos que puedan utilizarse con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales, cuya actividad total sea igual o superior a mil veces los valores de exención que se establecen en la Instrucción IS-05 del Consejo de Seguridad Nuclear. 2.º Las instalaciones que utilicen aparatos generadores de rayos X que puedan funcionar con una tensión de pico superior a 200 kilovoltios. 3.º Los aceleradores de partículas y las instalaciones donde se almacenen fuentes de neutrones. c) Instalaciones radiactivas de tercera categoría son: 1.º Las instalaciones donde se manipulan o almacenen nucleidos radiactivos cuya actividad total sea superior a los valores de exención establecidos en la Instrucción IS-05 del Consejo de Seguridad Nuclear e inferior a mil veces los mismos. 2.º Las instalaciones que utilicen aparatos generadores de rayos X cuya tensión de pico sea inferior a 200 kilovoltios. Artículo 35. Exención como instalación radiactiva A los efectos de este Reglamento no tendrán la consideración de instalación radiactiva las comprendidas en los supuestos del anexo I. Artículo 36. Autorizaciones requeridas 1. Las instalaciones radiactivas del ciclo del combustible nuclear requerirán las siguientes autorizaciones: autorización previa, autorización de construcción, autorización de explotación, autorización de desmantelamiento y declaración de clausura y, en su caso, autorización de modificación y de cambio de titularidad. 2. Las instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales requerirán una autorización de funcionamiento, una declaración de clausura y, en su caso, una autorización de modificación y de cambio de titularidad. Capítulo II Instalaciones radiactivas del ciclo del combustible nuclear Artículo 37. Solicitudes Para la solicitud, trámite y concesión de autorizaciones, previa, de construcción, explotación, modificación, cambio de titularidad, desmantelamiento y de la declaración de clausura de las instalaciones radiactivas de primera categoría del ciclo del combustible nuclear, se estará a lo dispuesto en el Título II del presente Reglamento, en el que se regulan las autorizaciones de las instalaciones nucleares, con la adaptación de los documentos que corresponda a las especiales características de estas instalaciones. Capítulo III Instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales Artículo 38. Solicitudes 1. Las instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales solicitarán una autorización de funcionamiento. La solicitud irá acompañada, al menos, de la siguiente documentación: a) Memoria descriptiva de la instalación. Se describirá el emplazamiento y los detalles constructivos de suelos, paredes, ventilación y otros elementos análogos. Se justificará en su caso la elección de los radionucleidos o fuentes radiactivas que hayan de emplearse en la instalación y los sistemas de gestión de los residuos radiactivos sólidos, líquidos y gaseosos previstos para el funcionamiento normal y en caso de accidente, incorporando contratos con empresas gestoras, reexportación y otras modalidades, como proceda en cada caso. b) Estudio de seguridad. Consistirá en un análisis y evaluación de los riesgos que puedan derivarse del funcionamiento en régimen normal de la instalación o a causa de algún accidente. Se incluirán datos suficientes para poder realizar con ellos un análisis de los riesgos de la instalación, con independencia del presentado por el solicitante. c) Verificación de la instalación. Dentro de lo específicamente aplicable a cada caso, se incluirá una descripción de las pruebas a que ha de someterse la instalación y, en los casos necesarios, el plan de mantenimiento previsto. d) Reglamento de funcionamiento. Se presentarán los métodos de trabajo y reglas de manipulación que garanticen la operación segura de la instalación. Se describirán también las medidas de protección radiológica aplicables. Se incluirá la relación prevista de personal, la organización proyectada y la definición de las responsabilidades que correspondan a cada puesto de trabajo, tanto en condiciones normales de operación como en caso de emergencia. e) Plan de Emergencia Interior. Detallará las medidas previstas por el titular y la asignación de responsabilidades para hacer frente a las condiciones de accidente con objeto de mitigar sus consecuencias, proteger al personal de la instalación y notificar su ocurrencia de forma inmediata a los órganos competentes, incluyendo la evaluación inicial de las circunstancias y de las consecuencias de la situación. Además, establecerá las actuaciones previstas por el titular para prestar su ayuda en las intervenciones de protección en el exterior de la instalación, de acuerdo con los planes de emergencia exterior 19 que establezcan los órganos competentes, cuando así lo determine el Consejo de Seguridad Nuclear. f) Previsiones para la clausura y cobertura económica prevista para garantizar la misma en condiciones de seguridad. g) Presupuesto económico de la inversión a realizar, que estará constituido por el valor total y efectivo de la instalación radiactiva o de la modificación para la que se solicita autorización, considerándose incluidos todos aquellos componentes que por su naturaleza estén afectos al funcionamiento de la misma. 2. En las instalaciones de primera categoría se adjuntará además: a) Información sobre el emplazamiento y terrenos circundantes dentro de la descripción del emplazamiento. b) Como parte del Reglamento de Funcionamiento: 1.º Manual de garantía de calidad y organización prevista por el solicitante para garantizar la calidad durante la construcción y el funcionamiento. 20 2.º Manual de protección radiológica con las normas y procedimientos de protección radiológica de la instalación. 3.º Especificaciones Técnicas de Funcionamiento conteniendo los valores límites de las variables que afecten a la seguridad, los límites de actuación de los sistemas de protección automáticos y las condiciones mínimas de funcionamiento. c) Plan de protección física, que describirá las medidas organizativas, componentes, equipos y sistemas, cuyo objetivo es alcanzar un nivel de seguridad física aceptable. Tendrá un tratamiento confidencial. Artículo 39. Otorgamiento y efectos de la autorización 1. Corresponde al Ministro de Industria, Turismo y Comercio la concesión de las autorizaciones de fun- cionamiento, de cambios de titularidad y las declaraciones de clausura de las instalaciones radiactivas de primera categoría reguladas en este capítulo. En dichas autorizaciones se dará traslado de la documentación correspondiente a la comunidad autónoma, para que en el plazo de un mes formulen alegaciones, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 4. La concesión del resto de autorizaciones de instalaciones radiactivas reguladas en este capítulo corresponde al Director General de Política Energética y Minas. 2. La autorización de funcionamiento de la instalación radiactiva faculta a su titular para proceder al montaje y preparación de las operaciones a desempeñar, conforme a lo dispuesto en la reglamentación vigente y en las condiciones de la autorización. 3. Cuando la instalación esté en disposición de iniciar las operaciones, el titular comunicará el hecho al Consejo de Seguridad Nuclear a fin de que éste pueda realizar una visita de inspección. Una vez el Consejo de Seguridad Nuclear haya estimado que la instalación puede funcionar en condiciones de seguridad, emitirá una notificación para la puesta en marcha, que remitirá al titular, dando cuenta de la misma al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. Si de la inspección del Consejo de Seguridad Nuclear se dedujera que la instalación no reúne las suficientes garantías de seguridad nuclear o protección radiológica y las anomalías no fueran corregidas por el titular de la autorización en el plazo que se señale, este organismo informará del hecho al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio a fin de que se adopten las medidas que procedan. 4. Ninguna instalación radiactiva regulada en este capítulo podrá iniciar su funcionamiento antes de la notificación para la puesta en marcha, que facultará al titular para el inicio de las operaciones. Artículo 40. Cambios y modificaciones 1. Requerirán autorización del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, siguiendo el mismo trámite expresado en los artículos 38 y 39, los cambios y modificaciones que afecten a los siguientes aspectos: a) Titularidad de la instalación. b) Localización de la instalación. c) Actividades a que faculta la autorización concedida. d) Categoría de la instalación. e) Incorporación de nuevos equipos aceleradores de partículas que generen radiaciones ionizantes o modificación de los existentes. f) Incorporación de material radiactivo adicional, no autorizado previamente, con actividad total superior a 3,7 GigaBequerelios; para actividades inferiores se aplicará lo dispuesto en el apartado 2 de este artículo. g) Cambios en los equipos y cambios estructurales que requieran una modificación sustancial de las condiciones de la autorización que puedan afectar de forma significativa a la seguridad nuclear y protección radiológica. El Consejo de Seguridad Nuclear establecerá los criterios para determinar cuándo la modificación requiere efectuar una visita de inspección previa y emisión de notificación para la puesta en marcha. 2. Los cambios y modificaciones que afecten a otros aspectos del diseño o de las condiciones de operación autorizadas de la instalación requerirán únicamente la aceptación expresa del Consejo de Seguridad Nuclear antes de su implantación, informando este organismo al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. 3. El resto de cambios y modificaciones serán de libre implantación por los titulares, que informarán al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y al Consejo de Seguridad Nuclear sobre las mismas, en los informes previstos en el apartado 2 del artículo 73. 4. Además de lo anterior, en todos los casos el titular remitirá al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y al Consejo de Seguridad Nuclear la revisión de los documentos que se citan en el artículo 38 que resulten afectados por la modificación. Artículo 41. Desmantelamiento y clausura Será responsabilidad del titular de una instalación radiactiva el desmantelamiento y clausura de la misma. La solicitud de declaración de clausura se acompañará de la siguiente documentación: a) Estudio técnico de la clausura, realizado en función de las características de la instalación, indicando el inventario de materiales y residuos radiactivos y de los aparatos productores de radiaciones ionizantes, así como su destino y las medidas tomadas para desmantelar y, en su caso, descontaminar la instalación. b) Informe económico, en el que se incluya el coste de la clausura y las previsiones de financiación de la misma. Artículo 42. Declaración de clausura Una vez comprobada por el Consejo de Seguridad Nuclear la ausencia de sustancias radiactivas o equipos productores de radiaciones ionizantes y los resultados del análisis de contaminación en la instalación, emitirá un informe dirigido al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio que expedirá la correspondiente declaración de clausura. Título IV. Inspección de las instalaciones nucleares y radiactivas Capítulo único Actuación inspectora Artículo 43. Inspectores 1. El personal facultativo del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y del Consejo de 21 Seguridad Nuclear designado para realizar la inspección y verificación de las instalaciones nucleares y radiactivas será considerado como agente de la autoridad en todo lo relativo al ejercicio de su cargo. En el ejercicio de su misión, dicho personal facultativo podrá ir acompañado de los expertos acreditados que considere necesario, pudiendo acceder, sin previo aviso y tras identificarse, a las instalaciones objeto de inspección. 2. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá destacar, de modo temporal o permanente, en las instalaciones nucleares a personal facultativo acreditado para realizar misiones de inspección y control. Artículo 44. Obligaciones del titular 1. El titular de una instalación nuclear o radiactiva vendrá obligado a: a) Facilitar el acceso de los inspectores a las partes de la instalación que consideren necesarias para el cumplimiento de su labor. 22 b) Facilitar la colocación del equipo e instrumentación que se requiera para realizar las pruebas y comprobaciones necesarias. c) Poner a disposición de los inspectores la información, documentación y medios técnicos que sean precisos para el cumplimiento de su misión. d) Permitir a los inspectores las tomas de muestras suficientes para realizar los análisis y comprobaciones pertinentes. A petición del titular de la autorización deberá dejarse en poder del mismo una muestra testigo debidamente precintada y marcada. e) Facilitar el acceso de los inspectores a los centros de trabajo de los suministradores de equipos y servicios relacionados con la seguridad de la instalación y el desarrollo de sus actividades con el alcance de las letras b), c) y d) anteriores. 2. Las obligaciones descritas en las letras a), b), c) y d) del apartado 1 se harán extensivas al respon- sable de cualquier establecimiento o lugar donde se puedan encontrar los equipos generadores de radiaciones ionizantes o materiales radiactivos. Artículo 45. Actas 1. El resultado de las inspecciones se hará constar en acta, copia de la cual se entregará al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y al titular de la instalación o persona que, en su nombre, haya presenciado la inspección. En todo caso, se invitará al titular de la instalación o dependiente del mismo a que presencie la inspección y firme el acta. Con su firma puede hacer constar las manifestaciones que estime pertinentes. La negativa a hacerlo no afectará a la tramitación y conclusiones que se establezcan posteriormente, ni se tomarán en consideración las manifestaciones que haya hecho sin firmarla. 2. Las actas de inspección que se levanten gozan de la presunción de veracidad respecto a los hechos que en la misma se constaten, sin perjuicio de las pruebas que en defensa de sus derechos e intereses pueda aportar el titular de la instalación. El mero levantamiento del acta no exime al que la formalice o extienda de incluir en el expediente cuantos elementos de convicción permitan justificar sus asertos y clarificar los hechos acaecidos empleando, por tanto, además del acta, cuantos medios de prueba resulten necesarios u oportunos. Artículo 46. Actuaciones en caso de riesgo 1. En los supuestos de manifiesto peligro, el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, así como el Consejo de Seguridad Nuclear o sus inspectores acreditados, podrán exigir, en el ámbito de sus respectivas competencias, el inmediato cese de las obras, funcionamiento u operaciones, informando de ello al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, dando cuenta de las causas que motivaron tal acción. 2. Ante situaciones excepcionales o de emergencia que se presenten y que puedan afectar a la seguridad nuclear o a la protección radiológica, cuando a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear tengan su origen en instalaciones, equipos, empresas o actividades no sujetas al régimen de autorizaciones de la legislación nuclear y puedan afectar a la seguridad nuclear o a la protección radiológica, serán de aplicación las disposiciones del presente capítulo. Título V. Del personal de las instalaciones nucleares y radiactivas Capítulo I Licencias y acreditaciones del personal S ec ci ón 1ª. I ns ta la ci on es nu cl ea res y ra di a ct i va s d el ci cl o d e c omb us ti b le nu cle ar Artículo 47. Licencias 1. El personal que dirija la operación y el que opere los dispositivos de control y protección de una instalación nuclear o radiactiva del ciclo del combustible nuclear deberá estar provisto de una licencia de supervisor y de operador respectivamente, concedida por el Consejo de Seguridad Nuclear. En centrales nucleares se entiende por operación toda maniobra que afecte a la reactividad, al nivel de potencia del reactor o a la integridad de las barreras frente a liberación de material radiactivo según se recoge en los procedimientos de operación. Las alteraciones del núcleo, incluyendo la carga y descarga de combustible y su transferencia sólo necesitarán supervisión por una persona con licencia, que no tendrá asignada simultáneamente otras tareas distintas a la supervisión de dichas actividades. Para ello se podrán obtener licencias limitadas exclusivamente a este fin. 2. Se exceptúa de la obligatoriedad de disponer de licencias a aquellas personas que, en presencia y bajo la dirección de un operador o supervisor con licencia, realicen prácticas de entrenamiento, como parte de un programa de formación de operadores o de supervisores. 3. En el caso de instalaciones en desmantelamiento, el Consejo de Seguridad Nuclear definirá las actividades de operación y supervisión de siste- mas, así como de manipulación de materiales radiactivos que deban ser realizadas o dirigidas por personal con licencia. A lo largo del desarrollo de cada fase del desmantelamiento se podrá determinar, en función de los riesgos remanentes, la necesidad de contar con personal con licencia, así como el tipo y número de las licencias necesarias. 4. En el caso de otras instalaciones nucleares, el Consejo de Seguridad Nuclear definirá las actividades que deben ser realizadas por el personal con licencia. 5. Adicionalmente, las instalaciones nucleares y las radiactivas del ciclo de combustible nuclear dispondrán de un Servicio de Protección Radiológica, del que será responsable una persona acreditada al efecto con un diploma de Jefe de Servicio de Protección Radiológica expedido por el Consejo de Seguridad Nuclear. Este requerimiento aplicará tanto en la fase de explotación de dichas instalaciones como durante el desarrollo de las fases activas de su desmantelamiento. La necesidad de un Servicio de Protección Radiológica en las fases inactivas del desmantelamiento se determinará, caso por caso, por el CSN, a la vista de las implicaciones radiológicas de los trabajos que se desarrollen en dichas fases. Artículo 48. Características de las licencias Las licencias de operador y de supervisor para estas instalaciones serán personales e intransferibles, tendrán un plazo de validez máximo de seis años y serán específicas para la instalación de que se trate, sin que puedan emplearse en otra distinta, salvo autorización expresa del Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 49. Solicitudes 1. Las licencias de supervisor podrán ser solicitadas, según el tipo de instalación y misiones encomendadas en el funcionamiento de la misma, como mínimo, por titulados universitarios de grado medio o titulación equivalente. 2. Las licencias de operador podrán ser solicitadas, según el tipo de instalación y misiones encomenda- 23 das en el funcionamiento de la misma, por titulados universitarios de grado medio o titulación equivalente, o bien por quienes cuenten con formación equiparable y adecuada en seguridad nuclear y protección radiológica, que deberá ser apreciada razonadamente por el Consejo de Seguridad Nuclear. 3. El diploma de Jefe de Servicio de Protección Radiológica podrá ser solicitado por titulados universitarios de grado superior y formación adecuada en protección radiológica. Artículo 50. Trámite de las solicitudes La solicitud de la licencia de operador o supervisor y del diploma de Jefe de Servicio de Protección Radiológica deberá dirigirse al Consejo de Seguridad Nuclear y en ella se hará constar el nombre, apellidos, nacionalidad, documento nacional de identidad o, en el caso de extranjeros, número de identidad de extranjero, o, en su defecto, número de su pasaporte o documento de viaje, edad y domicilio del solicitante. A la solicitud se acompañará la siguiente documentación: 24 a) Información sobre la formación académica y profesional del solicitante y sobre su experiencia. b) Declaración del titular de la instalación en la que se hagan constar las misiones que se van a asignar al solicitante y su apreciación favorable sobre la idoneidad necesaria para el desempeño de las mismas. c) Certificado médico de aptitud, expedido por un servicio de prevención de riesgos laborales, tras haber sido analizados los requisitos de salud física y estabilidad psíquica para realizar las actividades propias del puesto de trabajo con licencia y aquellas que implican riesgo de exposición asociado al puesto de trabajo. Artículo 51. Concesión de licencias 1. El Consejo de Seguridad Nuclear extenderá las licencias y diplomas a todas aquellas personas que hayan superado, a juicio de un tribunal designado por el mismo, las pruebas y prácticas establecidas en los programas de formación de personal que, a propuesta del titular, hayan sido aprobados como parte del reglamento de funcionamiento de la instalación. 2. Dicho tribunal estará compuesto por un presidente y cuatro vocales, de los cuales tres serán expertos en el tipo de instalación para la que se solicita la licencia, uno de ellos será propuesto por el explotador, y el cuarto vocal experto en seguridad nuclear o protección radiológica, que actuará de secretario. 3. En las licencias y diplomas se incluirán las condiciones limitativas que se estimen adecuadas a cada caso. Artículo 52. Renovación Las licencias de operador y supervisor se renovarán por períodos máximos sucesivos de seis años. Para ello, los interesados solicitarán tales renovaciones con, al menos, dos meses de antelación a la fecha de caducidad de la que posean, adjuntando una declaración del titular de la instalación que acredite que: a) Han permanecido ejerciendo efectivamente y con la debida competencia las misiones específicas de cada licencia, cumpliendo las condiciones de permanencia activa en el puesto que se establezcan en la normativa técnica aprobada por el Consejo de Seguridad Nuclear. b) Han seguido con aprovechamiento el programa de entrenamiento continuado. c) Siguen siendo calificados aptos para el puesto de trabajo con licencia, por un servicio de prevención de riesgos laborales, en los términos establecidos en la letra c) del artículo 50. El artículo 53 queda suprimido. El artículo 54 queda suprimido. S ec ci ón 2 ª. I n st al ac io ne s Rad ia c ti v as c on fi ne s c ie nt í fi co s, méd i co s, ag rí c ola s, co merc i ale s o in du st ria le s Artículo 55. Licencias 1. El personal que manipule material o equipos radiactivos y el que dirija dichas actividades en una instalación regulada en esta sección, deberá estar provisto de una licencia específica concedida por el Consejo de Seguridad Nuclear. 2. Existirán dos clases de licencias: a) Licencia de operador, que capacita para la manipulación de materiales o equipos productores de radiaciones ionizantes conforme a procedimientos e instrucciones preestablecidos. b) Licencia de supervisor, que capacita para dirigir y planificar el funcionamiento de una instalación radiactiva y las actividades de los operadores. 3. Las acreditaciones de personal para dirigir y operar instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico se regirán por lo dispuesto en la normativa que es específicamente aplicable a este tipo de instalaciones. 4. Las licencias concedidas por el Consejo de Seguridad Nuclear tendrán validez a los efectos de reconocer la formación en seguridad y protección radiológica, sin perjuicio de las titulaciones y requisitos que sean exigibles, en cada caso, en el orden profesional y por razón de las técnicas aplicadas. Artículo 56. Características de las licencias 1. Las licencias de operador y supervisor para este tipo de instalaciones tendrán un plazo mínimo de validez de cinco años, serán personales e intransferibles y específicas por campo de aplicación. El Consejo de Seguridad Nuclear establecerá los campos de aplicación en que deben encuadrarse las actividades del personal con licencia, en base a los diversos tipos de instalación según su finalidad. 2. El Consejo de Seguridad Nuclear mantendrá un registro en el que se inscribirán las licencias de operador y supervisor concedidas por campo de aplicación y la instalación a la que se aplican. A tal efecto, los titulares de las licencias deberán comunicar al Consejo de Seguridad Nuclear los datos de las instalaciones en las que presten o en las que dispongan de un contrato para prestar sus servicios. Artículo 57. Otros servicios Adicionalmente, el Consejo de Seguridad Nuclear, considerando el riesgo radiológico, podrá requerir a los titulares de las instalaciones radiactivas disponer de un servicio de protección radiológica, propio o contratado, al frente del cual deberá existir, al menos, una persona acreditada al efecto por el Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 58. Excepciones El Consejo de Seguridad Nuclear podrá exceptuar de la obligatoriedad de obtener licencia a las personas que dirijan o manipulen materiales y equipos productores de radiaciones ionizantes en aquellas instalaciones que, a su juicio, no ofrezcan riesgo significativo. Artículo 59. Solicitudes 1. Las licencias de operador para las instalaciones contempladas en esta sección podrán ser solicitadas por personas con formación, como mínimo, de enseñanza secundaria obligatoria, o equivalente. 2. Las licencias de supervisor podrán ser solicitadas por personas con titulación universitaria, como mínimo, de grado medio o equivalente. 3. Los diplomas de Jefe de Servicio de Protección Radiológica podrán ser solicitados por personas con titulación universitaria de grado superior y con formación adecuada en protección radiológica. Artículo 60. Tramitación 1. La solicitud de las licencias y diplomas deberá dirigirse al Consejo de Seguridad Nuclear y en ella se harán constar el nombre, apellidos, nacionalidad, documento nacional de identidad o número del pasaporte, edad y domicilio del solicitante. 2. A la solicitud se acompañará la siguiente documentación: a) Información sobre la formación académica y profesional del solicitante y sobre su experiencia, de conformidad con las modalidades de acreditación previstas en el artículo siguiente. 25 b) Certificado médico de aptitud, expedido por un servicio de prevención de riesgos laborales, tras haber sido analizados los requisitos de salud física y estabilidad psíquica para realizar las actividades propias del puesto de trabajo con licencia y aquellas que implican riesgo de exposición asociado al puesto de trabajo. Artículo 61. Concesión 1. El Consejo de Seguridad Nuclear extenderá las licencias, en su respectivo campo de aplicación, e inscribirá en el correspondiente registro a quienes: a) Acrediten haber superado los cursos homologados previamente por el Consejo de Seguridad Nuclear para cada tipo de licencia y campo de aplicación. b) Estén en posesión de titulaciones académicas cuyos programas, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, contengan los conocimientos requeridos para un tipo de licencia y campo de aplicación. 26 2. En los demás casos, las licencias y diplomas serán concedidos por el Consejo de Seguridad Nuclear a propuesta de un tribunal designado por el mismo, quien juzgará si los solicitantes disponen, en su campo de aplicación, de formación y experiencia suficiente para el desempeño del puesto de trabajo de que se trate. Dicho tribunal estará compuesto por un presidente y cuatro vocales expertos en protección radiológica y en alguno de los campos de aplicación de las instalaciones radiactivas, uno de los cuales actuará como secretario. Artículo 62. Renovación Las licencias de operador y supervisor se renovarán por períodos iguales al de la primera concesión. Para ello, los interesados solicitarán tales renovaciones con dos meses de antelación a la fecha de caducidad de la que posean, acreditando seguir estando calificados como aptos para el trabajo en presencia de las radia- ciones ionizantes por un servicio médico especializado. S ec ci ón 3ª. Térm in o d e la v ig e nc i a y s us pe ns i ón d e la s li ce nc ia s y d ip lom as Artículo 63. Término de la vigencia Las licencias y diplomas para todo tipo de instalaciones nucleares y radiactivas dejarán de tener vigencia por las siguientes causas: a) Por caducidad, si no han sido debidamente renovadas. b) Por revocación, previa tramitación del oportuno expediente, en los siguientes casos, cuando afecten a la seguridad nuclear o a la protección radiológica: 1.º Por pérdida o disminución sustancial de la salud física o estabilidad psíquica del titular, acreditada con los certificados médicos correspondientes. 2.º Por no someterse voluntariamente a la realización de las pruebas que se le indiquen por parte del titular o del Consejo de Seguridad Nuclear para comprobar sus condiciones de aptitud. 3.º Por actuación u omisión grave, voluntaria o negligente, en el desempeño de sus funciones. 4.º Por finalización de la relación contractual, en el caso de licencias relativas a las instalaciones nucleares y radiactivas del ciclo de combustible nuclear. c) Por la clausura de la instalación, en el caso de licencias relativas a las instalaciones nucleares y radiactivas del ciclo de combustible nuclear. d) Por renuncia del titular de la licencia. e) Por inhabilitación derivada del correspondiente expediente sancionador. f) Por cualquier otra circunstancia en que, por razones de seguridad se considere necesario, previa tramitación del correspondiente expediente. Artículo 63 bis. Suspensión de las licencias y diploma El Consejo de Seguridad Nuclear podrá suspender las licencias en los siguientes casos: a) Por razones de seguridad. b) Por pérdida de las cualificaciones técnicas para el desempeño de sus funciones. c) Como medida cautelar, cuando se haya iniciado un expediente sancionador, si se juzga oportuno. d) Por inactividad cuando no se desempeñe el puesto de trabajo para el que se faculta en las condiciones y plazos que establezca el Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 63 ter. Comunicaciones necesarias Toda alteración de las condiciones físicas o psíquicas del titular de una licencia de operador o supervisor o diploma que disminuya la capacidad y responsabilidad para el trabajo, deberá ser comunicada formalmente al Consejo de Seguridad Nuclear en un plazo no superior a quince días desde la fecha en que se detectó. Esta comunicación deberá realizarla, a ser posible, el propio interesado. Capítulo II De las obligaciones del personal de operación Artículo 64. Personal de operación 1. En toda instalación nuclear o radiactiva sometida al proceso de autorización descrito en los títulos anteriores deberá estar de servicio, como mínimo, el personal con licencia que se establezca en la correspondiente autorización. 2. En el caso concreto de las centrales nucleares se establecerá un equipo permanente, compuesto, como mínimo, de un supervisor y un operador, desde el instante que se comience la carga del combustible nuclear, independientemente de cual sea el estado de funcionamiento de la instalación. Artículo 65. Supervisores y operadores 1. El supervisor está obligado a dirigir la operación cumpliendo las especificaciones técnicas de funcionamiento, el reglamento de funcionamiento, el plan de emergencia interior y cualquier otro documento al amparo del cual se haya concedido la correspondiente autorización de la instalación, en lo relativo a la operación de la misma. Asimismo, deberá seguir fielmente los procedimientos de operación, de los que una copia, puesta al día, deberá estar permanentemente en lugar prefijado. Cuando no exista un procedimiento para realizar una determinada operación de carácter imprevisto y que no admite demora, el supervisor procederá a redactarlo antes de su ejecución y lo incluirá en el diario de operación. En caso de urgencia adoptará las medidas que estime oportunas, dejando constancia de ellas en dicho diario. 2. El operador está obligado a operar los dispositivos de control y protección, bajo la dirección del supervisor, siguiendo fielmente los procedimientos de operación, las especificaciones técnicas de funcionamiento, el reglamento de funcionamiento y cualquier otro documento oficial de la instalación, en lo relativo a la operación de la misma. Artículo 66. Obligaciones y facultades 1. El supervisor de una instalación nuclear o radiactiva tiene la obligación de detener en cualquier momento su funcionamiento si considera que se han reducido las debidas condiciones de seguridad de la instalación. 2. El operador de una instalación nuclear o radiactiva está autorizado a proceder del mismo modo si, además de darse las circunstancias indicadas anteriormente, le es imposible informar al supervisor con la prontitud requerida. 3. Los supervisores y operadores están obligados a poner en conocimiento del titular de la instalación los defectos que a su juicio existan en los documentos oficiales de la autorización o en los procedimientos de operación o cualquier otro que pueda afectar a la seguridad nuclear o a la protección radiológica, a través del procedimiento previsto en el artículo 8 bis. 27 4. El personal con licencia deberá conocer y autorizar los trabajos que se realicen en la instalación, siempre que afecten directamente a la operación de la misma. Artículo 67. Información a los trabajadores Toda persona que trabaje en una instalación nuclear o radiactiva deberá conocer y cumplir las normas de protección contra las radiaciones ionizantes y su actuación en caso de emergencia. Adicionalmente, todo el personal que realice tareas relacionadas con la seguridad nuclear o la protección radiológica, deberá disponer de la formación necesaria para desempeñar adecuadamente sus funciones. A tal fin, el titular de la instalación debe definir claramente los conocimientos y especialización necesarios y establecer los programas de formación que se precisen, que estarán a disposición de la inspección del Consejo de Seguridad Nuclear. 28 Artículo 68. Jefe de Servicio de Protección Radiológica El Jefe del Servicio de Protección Radiológica es el responsable de velar por el cumplimiento de las normas oficialmente aprobadas en relación con la protección radiológica, informando al supervisor de servicio de lo procedente en cada momento en cuanto a su aplicación. En el caso de que aquellas normas no fuesen observadas, vendrá obligado a comunicarlo por escrito al titular de la instalación, manteniendo el correspondiente registro a disposición de la inspección. Título VI. Del diario de operación, archivos e informes Capítulo único Obligaciones del titular de la instalación Artículo 69. Diario de operación El titular de la autorización de una instalación nuclear o radiactiva viene obligado a llevar un diario de operación donde se refleje de forma clara y concreta toda la información referente a la operación de la instalación. Artículo 70. Condiciones 1. El diario de operación, numerado, deberá estar autorizado, sellado y registrado por el Consejo de Seguridad Nuclear, a tal fin, el titular solicitará este trámite de dicho Organismo con la debida antelación. El diario de operación en uso deberá estar en lugar adecuado. Los ejemplares que se hayan completado se archivarán y permanecerán bajo la custodia del titular de la autorización. Su destrucción o pérdida se comunicará a la mayor brevedad al Consejo de Seguridad Nuclear a los efectos que procedan. 2. El diario de operación podrá ser comprobado y revisado por el personal facultativo a que se refiere el artículo 43, cuando lo estimen conveniente, quienes, de creerlo necesario, anotarán en el mismo las observaciones pertinentes. Artículo 71. Contenido 1. Atendiendo a la naturaleza de la instalación, y sin carácter limitativo, deberán figurar, con fecha y hora: puesta en marcha, nivel de potencia y operación, paradas, incidencias de cualquier tipo, comprobaciones, operaciones de mantenimiento, modificaciones, niveles de actividad, descarga de efluentes radiactivos al exterior y almacenamiento y evacuación de residuos radiactivos sólidos. En el diario de operación deberá figurar el nombre y firma del supervisor o, en su caso, operador de servicio, anotando los correspondientes relevos o sustituciones. 2. Antes de iniciar una operación que pueda dejar fuera del servicio un equipo, instrumento o sistema que afecte a la seguridad nuclear o protección radiológica, dicha operación deberá ser autorizada explícitamente por el supervisor de servicio, quien anotará en el diario la fecha y hora en que se inicia y finaliza la operación indicada y el nombre de la persona responsable de llevarla a cabo. Artículo 72. Archivo de documentos El titular de la autorización está obligado a archivar todos los documentos y registros que se exijan en este Reglamento, en otras disposiciones aplicables y en los permisos concedidos durante los períodos de tiempo que, en cada caso, se establezcan. Artículo 73. Informes El titular de la autorización está obligado a presentar en la Dirección General de Política Energética y Minas y en el Consejo de Seguridad Nuclear los siguientes informes: 1. Instalaciones nucleares: a) Un informe mensual, presentado dentro de los primeros quince días del mes siguiente, describiendo el funcionamiento de la instalación y las actividades más destacables. b) Informes sobre cualquier suceso que suponga una alteración en el funcionamiento normal de la instalación o que pueda afectar a la seguridad nuclear o la protección radiológica. c) Informes anuales, presentados dentro del primer trimestre de cada año natural, sobre la experiencia operativa, las modificaciones de diseño; la adecuación a los nuevos requisitos de la legislación española, a la normativa internacional que le sea aplicable, o a la normativa en el país de origen del proyecto que sea de aplicación; las actividades del programa de formación y reentrenamiento del personal; los resultados del programa de vigilancia radiológica ambiental y los resultados estadísticos de los controles dosimétricos de personal. d) Cuando se trate de centrales nucleares, y antes de cada parada de recarga o mantenimiento, un informe con la previsión de actividades a realizar durante la misma. Asimismo, con anterioridad al arranque posterior a la recarga, un informe de seguridad de la recarga que cubra el siguiente ciclo de operación. 2. Instalaciones radiactivas. a) Un informe anual, presentado dentro del primer trimestre de cada año natural, que debe contener un resumen del diario de operaciones y los resultados estadístico de los controles dosimétricos del personal. b) Informes sobre cualquier anomalía que pueda afectar a la seguridad o la protección radiológica, así como sobre la ocurrencia de accidentes, en los que se detallarán las circunstancias de los mismos. c) Para las instalaciones radiactivas de primera categoría del ciclo del combustible nuclear, el informe anual citado en el párrafo a) anterior tendrá carácter trimestral. Estas instalaciones presentarán, además, informes anuales, dentro del primer trimestre de cada año, relativo a los resultados de los programas de vigilancia radiológica ambiental y a la adecuación a los nuevos requisitos de la legislación española o normativa internacional que les sea aplicable. Título VII. Otras actividades reguladas Capítulo I Autorización de otras actividades Artículo 74. Materiales radiactivos, equipos, aparatos y accesorios 1. Requerirán autorización de la Dirección General de Política Energética y Minas, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, sin perjuicio de las competencias de otros departamentos: a) La fabricación de aparatos, equipos y accesorios que incorporen materiales radiactivos o sean generadores de radiaciones ionizantes, aunque el uso de los mismos esté incluido en las exenciones previstas en el anexo I. b) La introducción en el mercado español de productos de consumo que incorporen materiales radiactivos, aunque el uso de los mismos esté incluido en las exenciones previstas en el anexo I. c) La comercialización de materiales radiactivos y de aparatos, equipos, accesorios o cualesquiera otros elementos que incorporen materiales radiac- 29 tivos o sean generadores de radiaciones ionizantes, aunque el uso de los mismos esté incluido en las exenciones previstas en el anexo I, a excepción de los productos de consumo considerados en la letra b). d) La transferencia de materiales radiactivos sin titular a cualquier entidad autorizada. En este supuesto no será necesario acompañar la documentación referida en el apartado 2. e) La asistencia técnica de los aparatos radiactivos y equipos generadores de radiaciones ionizantes. 2. La solicitud de autorización irá acompañada de la siguiente documentación: a) Identificación de la empresa o entidad: razón social, número de identificación fiscal, domicilio, certificación de inscripción en el Registro Mercantil y justificación del objeto social. b) Memoria de las actividades que se van a desarrollar. 30 c) En su caso, experiencia de la empresa en actividades de la misma índole. d) Organización de personal y normas de funcionamiento de la empresa. e) Relación del personal técnico de plantilla, con expresión de su titulación, cualificación y experiencia profesional. f) Relación de las instalaciones, equipos y medios materiales de que dispone la empresa o entidad para desarrollar sus actuaciones. g) En su caso, procedimientos para garantizar la protección radiológica de los trabajadores expuestos en razón de las tareas que van a ser desarrolladas. 3. La importación, exportación y movimiento intracomunitario de materiales radiactivos se realizará cumpliendo los compromisos internacionales asumidos por España en esta materia. 4. Las empresas de fabricación, comercialización y asistencia técnica que, en razón de sus actividades, necesiten disponer de una instalación radiactiva autorizada, podrán solicitar una autorización única. Artículo 75. Condicionado 1. En aquellos casos en los que se estime conveniente por la naturaleza de los aparatos, equipos o accesorios, podrá interponerse en la autorización respectiva a los fabricantes, comercializadores y empresas de venta y asistencia técnica, la obligación de llevar un registro de las actividades que realicen, quedando obligados a remitir a la Dirección General de Política Energética y Minas y al Consejo de Seguridad Nuclear una relación trimestral de las variaciones producidas en dicho registro durante tal período. 2. No se podrá suministrar materiales radiactivos ni equipos generadores de radiaciones ionizantes, cuando éstos requieran autorización como instalación radiactiva para su posesión o uso, a entidades que no dispongan de dicha autorización. 3. Cuando el fabricante o suministrador autorizado tenga conocimiento de que un modelo, equipo o accesorio por él comercializado tiene un defecto o no conformidad que pueda degradar la fiabilidad de su función tendrá que notificarlo formalmente a sus clientes y al Consejo de Seguridad Nuclear lo antes posible y, en todo caso, dentro de los treinta días naturales siguientes a la detección del defecto o no conformidad. Artículo 76. Eliminación y tratamiento de sustancias radiactivas La eliminación, reciclado o reutilización de sustancias radiactivas o de materiales que contengan sustancias radiactivas procedentes de cualquier instalación nuclear o radiactiva, estará sujeta a autorización por la Dirección General de Política Energética y Minas, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear. No obstante, la eliminación, el reciclado o la reutilización de dichas sustancias o materiales podrán ser exonerados de este requisito, siempre que los mismos contengan o estén contaminados con radionucleidos en concentraciones o niveles de actividad iguales o inferiores a los establecidos por el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio en relación con la definición de residuo radiactivo a que hace referencia la disposición adicional cuarta de la Ley 54/1997, de 27 de noviembre, del Sector Eléctrico. Artículo 77. Transporte El transporte de materiales radiactivos, así como la aprobación o convalidación de modelos de bultos para el transporte de dichos materiales o de fuentes radiactivas de forma especial, cuando así sea requerido por la reglamentación específica en materia de transporte de mercancías peligrosas, estará sujeta a autorización por la Dirección General de Política Energética y Minas, previo informe preceptivo y vinculante del Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 78. Registro de transportista 1. Los transportistas de materiales radiactivos, en bultos no exceptuados, deberán declarar esta actividad inscribiéndose en un registro que, a tal efecto, se establecerá en la Dirección General de Política Energética y Minas denominado Registro de Transportistas de Materiales Radiactivos. El desarrollo de la actividad de transporte de material radiactivo debe ajustarse, tanto a la reglamentación sobre transporte de mercancías peligrosas como al Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes y demás legislación nuclear aplicable. 2. Quedan exceptuadas de la inscripción en dicho registro las empresas que llevan a cabo las expediciones bajo contratación de otra empresa transportista registrada, actuando ésta como responsable de que las primeras se ajusten a la legislación aplicable al transporte de material radiactivo. 3. Dichos transportistas deberán solicitar su inscripción en el mencionado registro, adjuntando la siguiente documentación: a) Domicilio social de la entidad. b) Tipos de transporte, frecuencias y rutas habituales. c) Localización y características de las instalaciones y dependencias que puedan ser utilizadas para la recepción, distribución y almacenamiento en tránsito de materiales radiactivos. 4. Los transportistas deberán notificar al registro las variaciones producidas sobre los datos comunicados. 5. La Dirección General de Política Energética y Minas comunicará al Consejo de Seguridad Nuclear y al Ministerio de Fomento cualquier variación que se produzca en el citado registro, para su conocimiento y efectos. Artículo 79. Declaración Las instalaciones donde se utilizan como reactivos químicos uranio o torio natural o sus compuestos, en cantidad no exenta y no superior a los tres kilogramos, quedarán sometidos a un procedimiento de declaración ante el Consejo de Seguridad Nuclear. Dicha declaración deberá contener el nombre del titular, emplazamiento de la instalación, reactivo utilizado y cantidad del mismo. Artículo 80. Almacenamiento de combustible gastado Los contenedores que se utilicen para almacenamiento de combustible gastado requerirán que su diseño haya sido aprobado por la Dirección General de Política Energética y Minas, previo informe preceptivo y vinculante del Consejo de Seguridad Nuclear. Capítulo II Áreas contaminadas Artículo 81. Control de áreas contaminadas 1. Las Administraciones públicas o los titulares de las instalaciones o actividades, estén o no sometidas al régimen de autorizaciones previstas en este Reglamento, deberán poner en conocimiento del Consejo de Seguridad Nuclear todo suceso del que 31 potencialmente se derive la contaminación radiológica de terrenos o recursos hidrológicos. 2. Los planes de mitigación de efectos o descontaminación de los terrenos o recursos hidrológicos afectados que pudieran plantearse, cuya elaboración corresponderá a los titulares de los mismos, deberán someterse al dictamen favorable del Consejo de Seguridad Nuclear. Tras las acciones correctoras, el Consejo de Seguridad Nuclear procederá a inspeccionar y reevaluar las condiciones radiológicas del área, pudiendo emitir un dictamen a los efectos oportunos, en el que se determinará si proceden las limitaciones de uso correspondientes de aquellos terrenos o recursos afectados, dando traslado del mismo a la comunidad autónoma correspondiente. 3. El Consejo de Seguridad Nuclear elaborará un inventario de los terrenos o recursos hidrológicos de los que tenga conocimiento que se hayan visto afectados por contaminación radiológica, informando de ello a las autoridades competentes a los efectos oportunos. Capítulo III 32 Apreciación, certificación y convalidación de diseños Artículo 82. Apreciación de nuevos diseños o modelos 1. Cualquier persona o entidad podrá solicitar del Consejo de Seguridad Nuclear la emisión de una declaración de apreciación favorable sobre nuevos diseños, metodologías, modelos de simulación, o protocolos de verificación relacionados con la seguridad nuclear o la protección radiológica de las instalaciones o actividades a que se refiere este Reglamento, para lo que presentará una solicitud ante dicho organismo, acompañada de los documentos necesarios para efectuar dicha declaración. 2. La declaración del Consejo de Seguridad Nuclear podrá ser incluida como referencia en cualquier proceso posterior de solicitud de alguna de las autorizaciones previstas en este Reglamento, siempre que se cumplan los límites y condiciones impuestos en la declaración. Artículo 83. Certificación y convalidación de nuevos diseños o modelos 1. A los efectos de este Reglamento se entiende por: a) Certificación de conformidad de un diseño: la aceptación por parte del Consejo de Seguridad Nuclear de su uso en España. b) Convalidación de un diseño: la aceptación por parte del Consejo de Seguridad Nuclear de una certificación de conformidad o documentación equivalente emitida por la autoridad competente en materia de seguridad nuclear y protección radiológica de otro país, cuya normativa técnica sea compatible con la aplicada en España. 2. Se podrán certificar o convalidar diseños, genéricos o no, entre otros, de: a) Combustible nuclear. b) Metodologías de análisis de seguridad. c) Modelos de simulación. d) Protocolos de verificación. e) Contenedores de almacenamiento de combustible gastado. 3. Cualquier persona física o jurídica podrá solicitar al Consejo de Seguridad Nuclear la certificación de conformidad o la convalidación de un diseño. A la solicitud de certificación o convalidación se acompañarán los documentos siguientes: a) La descripción del diseño que se quiere certificar o convalidar, justificando el uso previsto. b) Los estudios que permitan garantizar que se cumplen las condiciones de seguridad exigibles. c) En el caso de convalidaciones, documentos que acrediten la certificación de conformidad o documentación equivalente. d) Cualesquiera otros que el solicitante considere necesarios en apoyo de su solicitud. Disposiciones adicionales Primera. Permisos y planes de restauración de las minas de uranio Los permisos de explotación y la ejecución de los planes de restauración de las minas de uranio requerirán, con carácter previo a su concesión por la autoridad competente, el informe preceptivo y vinculante del Consejo de Seguridad Nuclear en materia de protección radiológica. Segunda. Entidades de prestación de servicios de protección radiológica Las entidades previstas en este Reglamento o en otros que desarrollen la Ley de Energía Nuclear, destinadas a la prestación de servicios en el ámbito de la protección radiológica, como servicios o unidades técnicas de protección radiológica, empresas de asistencia técnica o los servicios de dosimetría, podrán ser exceptuadas de la consideración de instalación radiactiva en relación con las fuentes radiactivas de calibración incorporadas a los equipos de medida cuya posesión y uso requieran para el desempeño de sus funciones, lo cual quedará especificado en la resolución que las autorice. Tercera. Aplicación de otras disposiciones 1. La aplicación de lo establecido en el presente Reglamento se entiende sin perjuicio del cumplimiento de las obligaciones que se derivan de los compromisos suscritos por España en materia de no proliferación, así como lo dispuesto en el Real Decreto 158/1995, de 3 de febrero, sobre protección física de los materiales nucleares. 2. Asimismo, será de aplicación lo establecido en el vigente Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, así como en el Real Decreto 413/1997, de 21 de marzo, sobre protección de los trabajadores externos con riesgo de exposición a radiaciones ionizantes por intervención en zona controlada, en lo que no contradiga el presente Reglamento. 3. Las previsiones contenidas en el presente Reglamento se entenderán sin perjuicio de que las instalaciones radiactivas con fines sanitarios, autorizadas de conformidad con lo dispuesto en el mismo, se ajusten, en cuanto a su funcionamiento posterior, a la normativa específica que resulte de aplicación en dicho sector. 4. Las instalaciones de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico y las acreditaciones de personal para dirigir u operar dichas instalaciones se regirán por lo específicamente regulado en el Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, y disposiciones complementarias. 5. Las instalaciones nucleares y radiactivas en su conjunto o en sus partes, equipos y accesorios, quedan asimismo sometidos a la normativa industrial y técnica aplicable, en lo que les afecte específicamente, de acuerdo con lo establecido en el apartado 4 del artículo 3 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria. A tales efectos, corresponderá a la administración competente en que se encuentren las instalaciones garantizar su cumplimiento. Cuarta. Procedimiento de evaluación de impacto ambiental El procedimiento de evaluación de impacto ambiental previsto en el Real Decreto Legislativo 1/2008, de 11 de enero, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Evaluación de Impacto Ambiental de Proyectos, se incardinará en los procedimientos sustantivos de autorización regulados en este Reglamento. Disposiciones transitorias Primera. Instalaciones actualmente con permiso de explotación provisional Lo establecido en el artículo 20, párrafos e), i) y j), no 33 será aplicable a las instalaciones nucleares que dispongan, de acuerdo con el Decreto 2869/1972, de 21 de julio, de permiso de explotación provisional a la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. Segunda. Procedimientos anteriores Los procedimientos incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento, iniciados con anterioridad a su entrada en vigor, habrán de ajustar a éste los trámites que hayan de realizarse a partir de la misma. Tercera. Vigencia de autorización 1. Se mantendrá la validez de las autorizaciones vigentes a la entrada en vigor de este Reglamento hasta su expiración. 2. Durante el plazo de dos años a partir de la entrada en vigor de este Reglamento, los titulares de instalaciones radiactivas cuya categoría pudiera verse modificada por las previsiones del mismo, regularizarán su situación ante el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, conforme a las determinaciones que en aplicación de este Reglamento se adopten. 34 Cuarta. Vigencia de las licencias Los actuales titulares de licencias de operador o supervisor o diplomas de Jefe de Servicio de Protección Radiológica que a la entrada en vigor de este Reglamento carezcan de la titulación necesaria para la obtención de las mismas, según lo establecido en el título V del mismo, podrán continuar en el ejercicio de sus funciones y, en su caso, proceder a su renovación ajustándose a lo previsto en el presente Reglamento, salvo en lo que se refiere a los nuevos requisitos de titulación o cualificación, que no les será aplicables. Quinta. Plazo de adaptación a los nuevos requisitos Los titulares de actividades e instalaciones sometidas a lo dispuesto en el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, que a la entrada en vigor de este real decreto estén en posesión de una licencia o autorización en vigor, así como los transportistas de materiales radiactivos que estén inscritos en el hasta ahora denominado Registro de Transportistas de Sustancias Nucleares y Materiales Radiactivos, dispondrán de un plazo de seis meses para adaptarse a los nuevos requisitos establecidos en el mismo. Disposición normativa derogatoria única. Derogación Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto. Disposición final primera. Título competencial Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16ª y 25ª de la Constitución que atribuyen al Estado la competencia sobre bases y coordinación general de la sanidad y bases del régimen minero y energético, respectivamente. Disposición final segunda. Entrada en vigor El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado. Dado en Madrid, el 18 de enero de 2008 JUAN CARLOS R. El Ministro de Industria, Turismo y Comercio Joan Clos i Matheu ANEXO I Instalaciones radiactivas: clasificación y exención 1. A los efectos de este Reglamento no tendrán la consideración de instalaciones radiactivas aquellas en que intervengan: a) Sustancias radiactivas, si la actividad no supera en total los valores de exención indicados en la segunda columna de la tabla A de la Instrucción IS/05 del Consejo de Seguridad Nuclear b) Sustancias radiactivas, si la actividad por unidad de masa no excede los valores de exención indicados en la tercera columna de la tabla A de la Instrucción IS/05 del Consejo de Seguridad Nuclear. c) La utilización de aparatos que contengan sustancias radiactivas que superen las actividades o los valores de actividad por unidad de masa que se especifican en las letras a) o b), siempre y cuando correspondan a un tipo aprobado por el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, de acuerdo con lo establecido en el anexo II. La resolución de aprobación deberá especificar las condiciones para su eliminación. d) La utilización de todo tubo catódico destinado a proporcionar imágenes visuales u otro aparato eléctrico que funcione con una diferencia potencial que no sea superior a 30 kV y microscopios electrónicos, siempre que no presenten, en condiciones normales de funcionamiento, una tasa de dosis superior a 1 µSv/h en ningún punto situado a 0,1 m de la superficie accesible del aparato. e) El manejo de aparatos que emitan radiaciones ionizantes distintos de los contemplados en la letra d), siempre y cuando correspondan a un tipo aprobado por el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, de acuerdo con lo establecido en el anexo II. f) Material contaminado con sustancias radiactivas procedentes de evacuaciones autorizadas, que hayan sido declaradas por el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, como no sometidas a controles posteriores. g) El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, podrá declarar exentas otras prácticas cuando, aún superando los valores de la tabla A, de la Instrucción IS/05 del Consejo de Seguridad Nuclear, se cumplan las condiciones siguientes: 1º La dosis efectiva esperable para cualquier miembro del público a causa de la práctica exenta sea del orden de 10 µSv al año o inferior, y 2º La dosis colectiva efectiva comprometida por cada año de la ejecución de la práctica no sea superior a 1 Sv persona, o bien una evaluación de la optimización de la protección radiológica muestre que la exención es la condición óptima. 2. En la utilización de la tabla A de la Instrucción IS/05 del Consejo de Seguridad Nuclear se tendrán en consideración las siguientes reglas: a) Cuando sea necesario, el Consejo de Seguridad Nuclear asignará valores adecuados para las actividades y actividades por unidad de masa en el caso de los radionucleidos que no se recojan en la tabla A. Los valores asignados de esta forma serán complementarios con respecto a los de la tabla A. b) Los nucleidos con el sufijo "+" o "sec" de la tabla A representan los nucleidos padres en equilibrio secular con sus nucleidos hijos correspondientes enumerados en la tabla B de la Instrucción IS/05 del Consejo de Seguridad Nuclear. En este caso, los valores dados en dicha tabla A se refieren únicamente al nucleido padre, pero ya tienen en cuenta el/los nucleido(s) hijo(s) presente(s). c) En los demás casos de mezcla de más de un nucleido, la exención se mantendrá únicamente si la suma de los cocientes entre la actividad total presente de cada nucleido y el valor correspondiente que figura en la tabla A de la Instrucción 35 IS/05 del Consejo de Seguridad Nuclear es inferior o igual a 1. Esta regla se aplicará también a las actividades por unidad de masa cuando los diversos nucleidos afectados estén contenidos en la misma matriz. 3. A efectos de la clasificación de las instalaciones radiactivas en categorías, prevista en el artículo 34, se considerará como referencia de actividad exenta por nucleido la contenida en la segunda columna de la tabla A de la Instrucción IS/05 del Consejo de Seguridad Nuclear, de forma que: a) Serán de tercera categoría las instalaciones en que intervenga una actividad superior a la de exención e inferior a mil veces ésta. b) Serán de segunda categoría aquellas en que la actividad sea igual o superior a mil veces la de exención. c) En los casos de mezcla de isótopos, si la suma de los cocientes entre la actividad presente de cada isótopo y la de exención se sitúa entre uno y mil, la instalación será de tercera categoría y si es igual o superior a mil, de segunda 36 Tabla A Elemento/nucleido Hidrógeno: Compuestos tritiados (inc OBT) . . . . . . . . . Elemental . . . . . . . . . . . . Berilio: Be-7 . . . . . . . . . . . . . . . . Be-10 . . . . . . . . . . . . . . . Carbono: C-11 . . . . . . . . . . . . . . . C-11 monóxido . . . . . . C-11 dióxido . . . . . . . . . C-14 . . . . . . . . . . . . . . . C-14 monóxido . . . . . . C-14 dióxido . . . . . . . . . Nitrógeno: N-13 . . . . . . . . . . . . . . . . Neón: Ne-19 . . . . . . . . . . . . . . . Oxígeno: O-15 . . . . . . . . . . . . . . . . Flúor: F-18 . . . . . . . . . . . . . . . . Sodio: Na-22 . . . . . . . . . . . . . . Na-24 . . . . . . . . . . . . . . Magnesio: Mg-28+ . . . . . . . . . . . . . Aluminio: Al-26 . . . . . . . . . . . . . . . Silicio: Si-31 . . . . . . . . . . . . . . . Si-32 . . . . . . . . . . . . . . . Fósforo: P-32 . . . . . . . . . . . . . . . . P-33 . . . . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 109 1 109 1 106 1 106 1 107 1 106 1 103 1 104 1 106 1 109 1 109 1 107 1 1011 1 1011 1 101 1 101 1 101 1 104 1 108 1 107 1 109 1 102 1 109 1 102 1 109 1 102 1 106 1 101 1 106 1 105 1 101 1 101 1 105 1 101 1 105 1 101 1 106 1 106 1 103 1 103 1 105 1 108 1 103 1 105 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Azufre: S-35 . . . . . . . . . . . . . . . . S-35 (orgánico) . . . . . . . S-35 (vapor) . . . . . . . . . . Cloro: Cl-36. . . . . . . . . . . . . . . . Cl-38. . . . . . . . . . . . . . . . Cl-39. . . . . . . . . . . . . . . . Argón: Ar-37 . . . . . . . . . . . . . . . Ar-39 . . . . . . . . . . . . . . . Ar-41 . . . . . . . . . . . . . . . Potasio: K-40 . . . . . . . . . . . . . . . . K-42 . . . . . . . . . . . . . . . . K-43 . . . . . . . . . . . . . . . . K-44 . . . . . . . . . . . . . . . . K-45 . . . . . . . . . . . . . . . . Calcio: Ca-41 . . . . . . . . . . . . . . . Ca-45 . . . . . . . . . . . . . . . Ca-47 . . . . . . . . . . . . . . . Scandio: Sc-43. . . . . . . . . . . . . . . . Sc-44. . . . . . . . . . . . . . . . Sc-44m . . . . . . . . . . . . . . Sc-46. . . . . . . . . . . . . . . . Sc-47. . . . . . . . . . . . . . . . Sc-48 . . . . . . . . . . . . . . . Sc-49 . . . . . . . . . . . . . . . Titanio: Ti-44+ . . . . . . . . . . . . . . Ti-45. . . . . . . . . . . . . . . . Vanadio: V-47 . . . . . . . . . . . . . . . . V-48 . . . . . . . . . . . . . . . . V-49 . . . . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 10 1 108 1 109 1 10 1 105 1 106 1 106 1 105 1 105 1 104 1 101 1 101 1 108 1 104 1 109 1 106 1 107 1 102 1 106 1 106 1 106 1 105 1 105 1 102 1 102 1 101 1 101 1 101 1 107 1 107 1 106 1 105 1 104 1 101 1 106 1 105 1 107 1 106 1 106 1 105 1 105 1 101 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 103 1 105 1 106 1 101 1 101 1 105 1 105 1 107 1 101 1 101 1 104 8 5 Elemento/nucleido Cromo: Cr-48 . . . . . . . . . . . . . . . Cr-49 . . . . . . . . . . . . . . . Cr-51 . . . . . . . . . . . . . . . Manganeso: Mn-51 . . . . . . . . . . . . . . Mn-52 . . . . . . . . . . . . . . Mn-52m . . . . . . . . . . . . Mn-53 . . . . . . . . . . . . . . Mn-54 . . . . . . . . . . . . . . Mn-56. . . . . . . . . . . . . . . Hierro: Fe-52 . . . . . . . . . . . . . . . Fe-55 . . . . . . . . . . . . . . . Fe-59 . . . . . . . . . . . . . . . Fe-60+ . . . . . . . . . . . . . Cobalto: Co-55 . . . . . . . . . . . . . . Co-56 . . . . . . . . . . . . . . Co-57 . . . . . . . . . . . . . . Co-58 . . . . . . . . . . . . . . Co-58m . . . . . . . . . . . . . Co-60 . . . . . . . . . . . . . . Co-60m . . . . . . . . . . . . . Co-61 . . . . . . . . . . . . . . Co-62m . . . . . . . . . . . . . Níquel: Ni-56 . . . . . . . . . . . . . . . Ni-57 . . . . . . . . . . . . . . . Ni-59 . . . . . . . . . . . . . . . Ni-63 . . . . . . . . . . . . . . . Ni-65 . . . . . . . . . . . . . . . Ni-66 . . . . . . . . . . . . . . . Cobre: Cu-60 . . . . . . . . . . . . . . Cu-61 . . . . . . . . . . . . . . Cu-64 . . . . . . . . . . . . . . Cu-67 . . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 106 1 107 1 102 1 101 1 103 1 105 1 105 1 105 1 109 1 106 1 105 1 101 1 101 1 101 1 104 1 101 1 101 1 106 1 106 1 106 1 105 1 101 1 104 1 101 1 102 1 106 1 105 1 106 1 106 1 107 1 105 1 106 1 106 1 105 1 101 1 101 1 102 1 101 1 104 1 101 1 103 1 102 1 101 1 106 1 106 1 108 1 108 1 106 1 107 1 101 1 101 1 104 1 105 1 101 1 104 1 105 1 106 1 106 1 106 1 101 1 101 1 102 1 102 37 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Zinc: Zn-62 . . . . . . . . . . . . . . Zn-63 . . . . . . . . . . . . . . Zn-65 . . . . . . . . . . . . . . Zn-69 . . . . . . . . . . . . . . Zn-69m . . . . . . . . . . . . . Zn-71m . . . . . . . . . . . . . Zn-72 . . . . . . . . . . . . . . Galio: Ga-65 . . . . . . . . . . . . . . Ga-66 . . . . . . . . . . . . . . Ga-67 . . . . . . . . . . . . . . Ga-68 . . . . . . . . . . . . . . Ga-70 . . . . . . . . . . . . . . Ga-72 . . . . . . . . . . . . . . Ga-73 . . . . . . . . . . . . . . 38 Germanio: Ge-66 . . . . . . . . . . . . . . Ge-67 . . . . . . . . . . . . . . Ge-68+ . . . . . . . . . . . . . Ge-69 . . . . . . . . . . . . . . Ge-71 . . . . . . . . . . . . . . Ge-75 . . . . . . . . . . . . . . Ge-77 . . . . . . . . . . . . . . Ge-78 . . . . . . . . . . . . . . Arsénico: As-69 . . . . . . . . . . . . . . . As-70 . . . . . . . . . . . . . . . As-71 . . . . . . . . . . . . . . . As-72 . . . . . . . . . . . . . . . As-73 . . . . . . . . . . . . . . . As-74 . . . . . . . . . . . . . . . As-76 . . . . . . . . . . . . . . . As-77 . . . . . . . . . . . . . . . As-78 . . . . . . . . . . . . . . . Selenio: Se-70 . . . . . . . . . . . . . . . Se-73 . . . . . . . . . . . . . . . Se-73m . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 105 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 102 1 101 1 101 1 104 1 102 1 101 1 102 1 105 1 105 1 106 1 105 1 106 1 105 1 106 1 101 1 101 1 102 1 101 1 103 1 101 1 102 1 106 1 105 1 105 1 106 1 108 1 106 1 105 1 106 1 101 1 101 1 101 1 101 1 104 1 103 1 101 1 102 1 105 1 105 1 106 1 105 1 107 1 106 1 105 1 106 1 105 1 101 1 101 1 101 1 101 1 103 1 101 1 102 1 103 1 101 1 106 1 106 1 106 1 101 1 101 1 102 Elemento/nucleido Se-75 . . . . . . . . . . . . . . . Se-79 . . . . . . . . . . . . . . . Se-81 . . . . . . . . . . . . . . . Se-81m . . . . . . . . . . . . . Se-83 . . . . . . . . . . . . . . . Bromo: Br-74 . . . . . . . . . . . . . . . Br-74m . . . . . . . . . . . . . Br-75 . . . . . . . . . . . . . . . Br-76 . . . . . . . . . . . . . . . Br-77 . . . . . . . . . . . . . . . Br-80 . . . . . . . . . . . . . . . Br-80m . . . . . . . . . . . . . Br-82 . . . . . . . . . . . . . . . Br-83 . . . . . . . . . . . . . . . Br-84 . . . . . . . . . . . . . . . Kripton: Kr-74 . . . . . . . . . . . . . . . Kr-76 . . . . . . . . . . . . . . . Kr-77 . . . . . . . . . . . . . . . Kr-79 . . . . . . . . . . . . . . . Kr-81 . . . . . . . . . . . . . . . Kr-81m. . . . . . . . . . . . . . Kr-83m. . . . . . . . . . . . . . Kr-85 . . . . . . . . . . . . . . . Kr-85m. . . . . . . . . . . . . . Kr-87 . . . . . . . . . . . . . . . Kr-88 . . . . . . . . . . . . . . . Rubidio: Rb-79 . . . . . . . . . . . . . . Rb-81 . . . . . . . . . . . . . . Rb-81m . . . . . . . . . . . . . Rb-82m . . . . . . . . . . . . . Rb-83+ . . . . . . . . . . . . . Rb-84 . . . . . . . . . . . . . . Rb-86 . . . . . . . . . . . . . . Rb-87 . . . . . . . . . . . . . . Rb-88 . . . . . . . . . . . . . . Rb-89 . . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 105 1 105 1 106 1 105 1 106 1 105 1 107 1 106 1 106 1 105 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 102 1 103 1 101 1 103 1 101 1 109 1 109 1 109 1 105 1 107 1 1010 1 1012 1 104 1 1010 1 109 1 109 1 102 1 102 1 102 1 103 1 104 1 103 1 105 1 105 1 103 1 102 1 102 1 105 1 106 1 107 1 106 1 106 1 106 1 105 1 107 1 105 1 105 1 101 1 101 1 103 1 101 1 102 1 101 1 102 1 104 1 101 1 101 1 106 1 107 1 106 1 107 1 105 1 102 1 104 1 103 1 103 1 101 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Estroncio: Sr-80 . . . . . . . . . . . . . . . Sr-81 . . . . . . . . . . . . . . . Sr-82+ . . . . . . . . . . . . . . Sr-83 . . . . . . . . . . . . . . . Sr-85 . . . . . . . . . . . . . . . Sr-85m . . . . . . . . . . . . . Sr-87m . . . . . . . . . . . . . Sr-89 . . . . . . . . . . . . . . . Sr-90+ . . . . . . . . . . . . . . Sr-91 . . . . . . . . . . . . . . . Sr-92 . . . . . . . . . . . . . . . Itrio: Y-86 . . . . . . . . . . . . . . . . Y-86m . . . . . . . . . . . . . . Y-87+ . . . . . . . . . . . . . . Y-88 . . . . . . . . . . . . . . . . Y-90 . . . . . . . . . . . . . . . . Y-90m . . . . . . . . . . . . . . Y-91 . . . . . . . . . . . . . . . . Y-91m . . . . . . . . . . . . . . Y-92 . . . . . . . . . . . . . . . . Y-93 . . . . . . . . . . . . . . . . Y-94 . . . . . . . . . . . . . . . . Y-95 . . . . . . . . . . . . . . . . Zirconio: Zr-86 . . . . . . . . . . . . . . . Zr-88 . . . . . . . . . . . . . . . Zr-89 . . . . . . . . . . . . . . . Zr-93+ . . . . . . . . . . . . . Zr-95 . . . . . . . . . . . . . . . Zr-97+ . . . . . . . . . . . . . Niobio: Nb-88 . . . . . . . . . . . . . . Nb-89 (2,03 horas) . . . . Nb-89 (1,01 hora) . . . . . Nb-90 . . . . . . . . . . . . . . Nb-93m . . . . . . . . . . . . Nb-94 . . . . . . . . . . . . . . Nb-95 . . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 107 1 105 1 105 1 106 1 106 1 107 1 106 1 106 1 104 1 105 1 106 1 103 1 101 1 101 1 101 1 102 1 102 1 102 1 103 1 102 1 101 1 101 1 105 1 107 1 106 1 106 1 105 1 106 1 106 1 106 1 105 1 105 1 105 1 105 1 101 1 102 1 101 1 101 1 103 1 101 1 103 1 102 1 102 1 102 1 101 1 101 1 107 1 106 1 106 1 107 1 106 1 105 1 102 1 102 1 101 1 103 1 101 1 101 1 105 1 105 1 105 1 105 1 107 1 106 1 106 1 101 1 101 1 101 1 101 1 104 1 101 1 101 Elemento/nucleido Nb-95m . . . . . . . . . . . . Nb-96 . . . . . . . . . . . . . . Nb-97 . . . . . . . . . . . . . . Nb-98 . . . . . . . . . . . . . . Molibdeno: Mo-90 . . . . . . . . . . . . . . Mo-93 . . . . . . . . . . . . . . Mo-93m . . . . . . . . . . . . Mo-99. . . . . . . . . . . . . . . Mo-101 . . . . . . . . . . . . . Tecnecio: Tc-93 . . . . . . . . . . . . . . . Tc-93m . . . . . . . . . . . . . Tc-94 . . . . . . . . . . . . . . . Tc-94m . . . . . . . . . . . . . Tc-95 . . . . . . . . . . . . . . . Tc-95m+ . . . . . . . . . . . . Tc-96 . . . . . . . . . . . . . . . Tc-96m . . . . . . . . . . . . . Tc-97 . . . . . . . . . . . . . . . Tc-97m . . . . . . . . . . . . . Tc-98 . . . . . . . . . . . . . . . Tc-99 . . . . . . . . . . . . . . . Tc-99m . . . . . . . . . . . . . Tc-101 . . . . . . . . . . . . . . Tc-104 . . . . . . . . . . . . . . Rutenio: Ru-94 . . . . . . . . . . . . . . . Ru-97 . . . . . . . . . . . . . . . Ru-103 . . . . . . . . . . . . . . Ru-105 . . . . . . . . . . . . . . Ru-106+ . . . . . . . . . . . . Rodio: Rh-99 . . . . . . . . . . . . . . Rh-99m . . . . . . . . . . . . . Rh-100 . . . . . . . . . . . . . Rh-101 . . . . . . . . . . . . . Rh-101m . . . . . . . . . . . . Rh-102 . . . . . . . . . . . . . Rh-102m . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 108 1 106 1 106 1 106 1 101 1 103 1 101 1 102 1 101 1 106 1 106 1 106 1 105 1 106 1 106 1 106 1 107 1 108 1 107 1 106 1 107 1 107 1 106 1 105 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 103 1 103 1 103 1 101 1 104 1 102 1 102 1 101 1 106 1 107 1 106 1 106 1 105 1 102 1 102 1 102 1 101 1 102 1 106 1 106 1 106 1 107 1 107 1 106 1 106 1 101 1 101 1 101 1 102 1 102 1 101 1 102 1 107 1 105 1 106 1 105 1 102 1 101 1 101 1 101 39 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Rh-103m . . . . . . . . . . . . Rh-105 . . . . . . . . . . . . . Rh-106m . . . . . . . . . . . . Rh-107 . . . . . . . . . . . . . Paladio: Pd-100 . . . . . . . . . . . . . . Pd-101 . . . . . . . . . . . . . . Pd-103 . . . . . . . . . . . . . . Pd-107 . . . . . . . . . . . . . . Pd-109 . . . . . . . . . . . . . . 40 Plata: Ag-102 . . . . . . . . . . . . . Ag-103 . . . . . . . . . . . . . Ag-104 . . . . . . . . . . . . . Ag-104m . . . . . . . . . . . . Ag-105 . . . . . . . . . . . . . Ag-106 . . . . . . . . . . . . . Ag-106m . . . . . . . . . . . . Ag-108m+ . . . . . . . . . . . Ag-110m . . . . . . . . . . . . Ag-111 . . . . . . . . . . . . . Ag-112 . . . . . . . . . . . . . Ag-115 . . . . . . . . . . . . . Cadmio: Cd-104 . . . . . . . . . . . . . Cd-107 . . . . . . . . . . . . . Cd-109 . . . . . . . . . . . . . Cd-113 . . . . . . . . . . . . . Cd-113m . . . . . . . . . . . . Cd-115 . . . . . . . . . . . . . Cd-115m . . . . . . . . . . . . Cd-117 . . . . . . . . . . . . . Cd-117m . . . . . . . . . . . . Indio: In-109 . . . . . . . . . . . . . . In-110 (4,9 horas) . . . . . In-110 (69,1 minutos) . . . In-111 . . . . . . . . . . . . . . In-112 . . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 107 1 106 1 108 1 108 1 106 1 102 1 102 1 103 1 105 1 103 1 105 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 105 1 105 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 101 1 101 1 101 1 101 1 103 1 101 1 101 1 107 1 107 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 102 1 103 1 104 1 103 1 103 1 102 1 103 1 101 1 101 1 106 1 106 1 105 1 106 1 106 1 101 1 101 1 101 1 102 1 102 1 108 1 107 1 105 1 106 1 104 1 102 1 101 1 102 Elemento/nucleido In-113m . . . . . . . . . . . . In-114. . . . . . . . . . . . . . . In-114m . . . . . . . . . . . . In-115 . . . . . . . . . . . . . . In-115m . . . . . . . . . . . . In-116m . . . . . . . . . . . . In-117 . . . . . . . . . . . . . . In-117m . . . . . . . . . . . . In-119m . . . . . . . . . . . . Estaño: Sn-110 . . . . . . . . . . . . . . Sn-111 . . . . . . . . . . . . . . Sn-113 . . . . . . . . . . . . . . Sn-117m . . . . . . . . . . . . Sn-119m . . . . . . . . . . . . Sn-121 . . . . . . . . . . . . . . Sn-121m+ . . . . . . . . . . . Sn-123 . . . . . . . . . . . . . . Sn-123m . . . . . . . . . . . . Sn-125 . . . . . . . . . . . . . . Sn-126+ . . . . . . . . . . . . Sn-127 . . . . . . . . . . . . . . Sn-128 . . . . . . . . . . . . . . Antimonio: Sb-115 . . . . . . . . . . . . . . Sb-116 . . . . . . . . . . . . . . Sb-116m . . . . . . . . . . . . Sb-117 . . . . . . . . . . . . . . Sb-118m . . . . . . . . . . . . Sb-119 . . . . . . . . . . . . . . Sb-120 (5,76 días) . . . . . Sb-120 (15,89 minutos). Sb-122 . . . . . . . . . . . . . . Sb-124 . . . . . . . . . . . . . . Sb-124m . . . . . . . . . . . . Sb-125 . . . . . . . . . . . . . . Sb-126 . . . . . . . . . . . . . . Sb-126m . . . . . . . . . . . . Sb-127 . . . . . . . . . . . . . . Sb-128 (9,01 horas) . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 107 1 106 1 107 1 106 1 107 1 107 1 107 1 106 1 106 1 105 1 105 1 106 1 106 1 102 1 102 1 103 1 102 1 103 1 105 1 103 1 103 1 102 1 102 1 101 1 101 1 101 1 106 1 106 1 105 1 107 1 106 1 107 1 106 1 106 1 104 1 106 1 106 1 106 1 105 1 105 1 106 1 105 1 101 1 101 1 101 1 102 1 101 1 103 1 101 1 102 1 102 1 101 1 102 1 102 1 101 1 101 1 101 1 101 1 106 1 105 1 106 1 105 1 106 1 105 1 106 1 106 1 105 1 102 1 103 1 102 1 103 1 102 1 101 1 101 1 102 1 102 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Sb-128 (10,4 minutos) . . . Sb-129 . . . . . . . . . . . . . . Sb-130 . . . . . . . . . . . . . . Sb-131 . . . . . . . . . . . . . . Telurio: Te-116 . . . . . . . . . . . . . . Te-121 . . . . . . . . . . . . . . Te-121m . . . . . . . . . . . . Te-123 . . . . . . . . . . . . . . Te-123m . . . . . . . . . . . . Te-125m . . . . . . . . . . . . Te-127 . . . . . . . . . . . . . . Te-127m . . . . . . . . . . . . Te-129 . . . . . . . . . . . . . . Te-129m . . . . . . . . . . . . Te-131 . . . . . . . . . . . . . . Te-131m . . . . . . . . . . . . Te-132 . . . . . . . . . . . . . . Te-133 . . . . . . . . . . . . . . Te-133m . . . . . . . . . . . . Te-134 . . . . . . . . . . . . . . Yodo: I-120 . . . . . . . . . . . . . . . I-120m . . . . . . . . . . . . . I-121 . . . . . . . . . . . . . . . I-123 . . . . . . . . . . . . . . . I-124 . . . . . . . . . . . . . . . I-125 . . . . . . . . . . . . . . . I-126 . . . . . . . . . . . . . . . I-128 . . . . . . . . . . . . . . . I-129 . . . . . . . . . . . . . . . I-130 . . . . . . . . . . . . . . . I-131 . . . . . . . . . . . . . . . I-132 . . . . . . . . . . . . . . . I-132m . . . . . . . . . . . . . I-133 . . . . . . . . . . . . . . . I-134 . . . . . . . . . . . . . . . I-135 . . . . . . . . . . . . . . . Xenon: Xe-120 . . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 107 1 106 1 106 1 106 1 107 1 107 1 106 1 107 1 106 1 106 1 105 1 106 1 107 1 105 1 105 1 106 1 102 1 101 1 102 1 103 1 102 1 103 1 103 1 103 1 102 1 103 1 102 1 101 1 102 1 101 1 101 1 101 1 105 1 105 1 106 1 107 1 106 1 106 1 106 1 105 1 105 1 106 1 106 1 105 1 106 1 106 1 105 1 106 1 101 1 101 1 102 1 102 1 101 1 103 1 102 1 102 1 102 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 101 1 101 1 109 1 102 1 105 1 106 1 105 1 106 1 101 1 101 1 101 1 101 Elemento/nucleido Xe-121 . . . . . . . . . . . . . . Xe-122+. . . . . . . . . . . . . Xe-123 . . . . . . . . . . . . . . Xe-125 . . . . . . . . . . . . . . Xe-127 . . . . . . . . . . . . . . Xe-129m . . . . . . . . . . . . Xe-131m . . . . . . . . . . . . Xe-133m . . . . . . . . . . . . Xe-133 . . . . . . . . . . . . . . Xe-135m . . . . . . . . . . . . Xe-135 . . . . . . . . . . . . . . Xe-138 . . . . . . . . . . . . . . Cesio: Cs-125 . . . . . . . . . . . . . . Cs-127 . . . . . . . . . . . . . . Cs-129 . . . . . . . . . . . . . . Cs-130 . . . . . . . . . . . . . . Cs-131 . . . . . . . . . . . . . . Cs-132 . . . . . . . . . . . . . . Cs-134 . . . . . . . . . . . . . . Cs-134m . . . . . . . . . . . . Cs-135 . . . . . . . . . . . . . . Cs-135m . . . . . . . . . . . . Cs-136 . . . . . . . . . . . . . . Cs-137+ . . . . . . . . . . . . . Cs-138 . . . . . . . . . . . . . . Bario: Ba-126 . . . . . . . . . . . . . . Ba-128 . . . . . . . . . . . . . . Ba-131 . . . . . . . . . . . . . . Ba-131m . . . . . . . . . . . . Ba-133 . . . . . . . . . . . . . . Ba-133m . . . . . . . . . . . . Ba-135m . . . . . . . . . . . . Ba-137m. . . . . . . . . . . . . Ba-139 . . . . . . . . . . . . . . Ba-140+ . . . . . . . . . . . . Ba-141 . . . . . . . . . . . . . . Ba-142 . . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 104 1 105 1 105 1 106 1 106 1 105 1 104 1 105 1 107 1 106 1 105 1 104 1 104 1 101 1 102 1 102 1 102 1 103 1 101 1 101 1 103 1 104 1 101 1 101 1 101 1 101 1 107 1 107 1 106 1 107 1 106 1 106 1 106 1 106 1 105 1 105 1 105 1 106 1 102 1 102 1 102 1 102 1 102 1 102 1 102 1 101 1 102 1 101 1 101 1 101 1 109 1 109 1 109 1 109 1 105 1 104 1 104 1 104 1 104 1 109 1 1010 1 109 1 102 1 102 1 102 1 103 1 103 1 103 1 104 1 103 1 103 1 102 1 103 1 102 41 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Lantano: La-131 . . . . . . . . . . . . . . La-132 . . . . . . . . . . . . . . La-135 . . . . . . . . . . . . . . La-137 . . . . . . . . . . . . . . La-138 . . . . . . . . . . . . . . La-140 . . . . . . . . . . . . . . La-141 . . . . . . . . . . . . . . La-142 . . . . . . . . . . . . . . La-143 . . . . . . . . . . . . . . Cerio: Ce-134 . . . . . . . . . . . . . . Ce-135 . . . . . . . . . . . . . . Ce-137 . . . . . . . . . . . . . . Ce-137m . . . . . . . . . . . . Ce-139 . . . . . . . . . . . . . . Ce-141 . . . . . . . . . . . . . . Ce-143 . . . . . . . . . . . . . . Ce-144+ . . . . . . . . . . . . 42 Praseodimio: Pr-136 . . . . . . . . . . . . . . Pr-137 . . . . . . . . . . . . . . Pr-138m . . . . . . . . . . . . Pr-139 . . . . . . . . . . . . . . Pr-142 . . . . . . . . . . . . . . Pr-142m . . . . . . . . . . . . Pr-143 . . . . . . . . . . . . . . Pr-144 . . . . . . . . . . . . . . Pr-145 . . . . . . . . . . . . . . Pr-147 . . . . . . . . . . . . . . Neodimio: Nd-136 . . . . . . . . . . . . . Nd-138 . . . . . . . . . . . . . Nd-139 . . . . . . . . . . . . . Nd-139m . . . . . . . . . . . Nd-141 . . . . . . . . . . . . . Nd-147 . . . . . . . . . . . . . Nd-149 . . . . . . . . . . . . . Nd-151 . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 10 1 106 1 107 1 107 1 106 1 105 1 105 1 105 1 105 1 10 1 101 1 103 1 103 1 101 1 101 1 102 1 101 1 102 1 107 1 106 1 107 1 106 1 106 1 107 1 106 1 105 1 103 1 101 1 103 1 103 1 102 1 102 1 102 1 102 1 105 1 106 1 106 1 107 1 105 1 109 1 106 1 105 1 105 1 105 1 101 1 102 1 101 1 102 1 102 1 107 1 104 1 102 1 103 1 101 1 106 1 107 1 106 1 106 1 107 1 106 1 106 1 105 1 102 1 103 1 102 1 101 1 102 1 102 1 102 1 101 6 1 Elemento/nucleido Prometio: Pm-141 . . . . . . . . . . . . . Pm-143 . . . . . . . . . . . . . Pm-144 . . . . . . . . . . . . . Pm-145 . . . . . . . . . . . . . Pm-146 . . . . . . . . . . . . . Pm-147 . . . . . . . . . . . . . Pm-148 . . . . . . . . . . . . . Pm-148m+. . . . . . . . . . . Pm-149 . . . . . . . . . . . . . Pm-150 . . . . . . . . . . . . . Pm-151 . . . . . . . . . . . . . Samario: Sm-141 . . . . . . . . . . . . . Sm-141m . . . . . . . . . . . . Sm-142 . . . . . . . . . . . . . Sm-145 . . . . . . . . . . . . . Sm-146 . . . . . . . . . . . . . Sm-147 . . . . . . . . . . . . . Sm-151 . . . . . . . . . . . . . Sm-153 . . . . . . . . . . . . . Sm-155 . . . . . . . . . . . . . Sm-156 . . . . . . . . . . . . . Europio: Eu-145 . . . . . . . . . . . . . Eu-146 . . . . . . . . . . . . . Eu-147 . . . . . . . . . . . . . Eu-148 . . . . . . . . . . . . . Eu-149 . . . . . . . . . . . . . Eu-150 (34,2 años) . . . . Eu-150 (12,6 horas). . . . Eu-152 . . . . . . . . . . . . . Eu-152m . . . . . . . . . . . . Eu-154 . . . . . . . . . . . . . Eu-155 . . . . . . . . . . . . . Eu-156 . . . . . . . . . . . . . Eu-157 . . . . . . . . . . . . . Eu-158 . . . . . . . . . . . . . Gadolinio: Gd-145 . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 105 1 106 1 106 1 107 1 106 1 107 1 105 1 106 1 106 1 105 1 106 1 101 1 102 1 101 1 103 1 101 1 104 1 101 1 101 1 103 1 101 1 102 1 105 1 106 1 107 1 107 1 105 1 104 1 108 1 106 1 106 1 106 1 101 1 101 1 102 1 102 1 101 1 101 1 104 1 102 1 102 1 102 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 106 1 106 1 105 1 101 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 103 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 105 1 101 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Gd-146+ . . . . . . . . . . . . Gd-147 . . . . . . . . . . . . . Gd-148 . . . . . . . . . . . . . Gd-149 . . . . . . . . . . . . . Gd-151 . . . . . . . . . . . . . Gd-152 . . . . . . . . . . . . . Gd-153 . . . . . . . . . . . . . Gd-159 . . . . . . . . . . . . . Terbio: Tb-147 . . . . . . . . . . . . . Tb-149 . . . . . . . . . . . . . Tb-150 . . . . . . . . . . . . . Tb-151 . . . . . . . . . . . . . Tb-153 . . . . . . . . . . . . . Tb-154 . . . . . . . . . . . . . Tb-155 . . . . . . . . . . . . . Tb-156 . . . . . . . . . . . . . Tb-156m (24,4 horas). . . Tb-156m (5 horas) . . . . Tb-157 . . . . . . . . . . . . . Tb-158 . . . . . . . . . . . . . Tb-160 . . . . . . . . . . . . . Tb-161 . . . . . . . . . . . . . Disprosio: Dy-155 . . . . . . . . . . . . . Dy-157 . . . . . . . . . . . . . Dy-159 . . . . . . . . . . . . . Dy-165 . . . . . . . . . . . . . Dy-166 . . . . . . . . . . . . . Holmio: Ho-155 . . . . . . . . . . . . . Ho-157 . . . . . . . . . . . . . Ho-159 . . . . . . . . . . . . . Ho-161 . . . . . . . . . . . . . Ho-162 . . . . . . . . . . . . . Ho-162m . . . . . . . . . . . Ho-164 . . . . . . . . . . . . . Ho-164m . . . . . . . . . . . Ho-166 . . . . . . . . . . . . . Ho-166m . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) 1 106 1 106 1 104 1 106 1 107 1 104 1 107 1 106 Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 101 1 101 1 101 1 102 1 102 1 101 1 102 1 103 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 106 1 107 1 106 1 107 1 107 1 107 1 106 1 106 1 106 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 103 1 104 1 104 1 101 1 101 1 103 1 106 1 106 1 107 1 106 1 106 1 101 1 102 1 103 1 103 1 103 1 106 1 106 1 106 1 107 1 107 1 106 1 106 1 107 1 105 1 106 1 102 1 102 1 102 1 102 1 102 1 101 1 103 1 103 1 103 1 101 Elemento/nucleido Ho-167 . . . . . . . . . . . . . Erbio: Er-161 . . . . . . . . . . . . . . Er-165 . . . . . . . . . . . . . . Er-169 . . . . . . . . . . . . . . Er-171 . . . . . . . . . . . . . . Er-172 . . . . . . . . . . . . . . Tulio: Tm-162 . . . . . . . . . . . . . Tm-166 . . . . . . . . . . . . . Tm-167 . . . . . . . . . . . . . Tm-170 . . . . . . . . . . . . . Tm-171 . . . . . . . . . . . . . Tm-172 . . . . . . . . . . . . . Tm-173 . . . . . . . . . . . . . Tm-175 . . . . . . . . . . . . . Iterbio: Yb-162 . . . . . . . . . . . . . Yb-166 . . . . . . . . . . . . . Yb-167 . . . . . . . . . . . . . Yb-169 . . . . . . . . . . . . . Yb-175 . . . . . . . . . . . . . Yb-177 . . . . . . . . . . . . . Yb-178 . . . . . . . . . . . . . Lutecio: Lu-169 . . . . . . . . . . . . . . Lu-170 . . . . . . . . . . . . . . Lu-171 . . . . . . . . . . . . . . Lu-172 . . . . . . . . . . . . . . Lu-173 . . . . . . . . . . . . . . Lu-174 . . . . . . . . . . . . . . Lu-174m . . . . . . . . . . . . Lu-176 . . . . . . . . . . . . . . Lu-176m . . . . . . . . . . . . Lu-177 . . . . . . . . . . . . . . Lu-177m . . . . . . . . . . . . Lu-178 . . . . . . . . . . . . . . Lu-178m . . . . . . . . . . . . Lu-179 . . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 107 1 107 1 106 1 106 1 101 1 103 1 104 1 102 1 102 1 106 1 106 1 106 1 106 1 108 1 106 1 106 1 106 1 101 1 101 1 102 1 103 1 104 1 102 1 102 1 101 1 107 1 107 1 106 1 107 1 107 1 106 1 106 1 102 1 102 1 102 1 102 1 103 1 102 1 103 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 107 1 107 1 106 1 106 1 107 1 106 1 105 1 105 1 106 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 102 1 102 1 102 1 103 1 103 1 101 1 102 1 101 1 103 1 106 1 102 43 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Hafnio: Hf-170 . . . . . . . . . . . . . . Hf-172+ . . . . . . . . . . . . Hf-173 . . . . . . . . . . . . . . Hf-175 . . . . . . . . . . . . . . Hf-177m . . . . . . . . . . . . Hf-178m . . . . . . . . . . . . Hf-179m . . . . . . . . . . . . Hf-180m . . . . . . . . . . . . Hf-181 . . . . . . . . . . . . . . Hf-182 . . . . . . . . . . . . . . Hf-182m . . . . . . . . . . . . Hf-183 . . . . . . . . . . . . . . Hf-184 . . . . . . . . . . . . . . 44 Tantalo: Ta-172 . . . . . . . . . . . . . . Ta-173 . . . . . . . . . . . . . . Ta-174 . . . . . . . . . . . . . . Ta-175 . . . . . . . . . . . . . . Ta-176 . . . . . . . . . . . . . . Ta-177 . . . . . . . . . . . . . . Ta-178 . . . . . . . . . . . . . . Ta-179 . . . . . . . . . . . . . . Ta-180 . . . . . . . . . . . . . . Ta-180m . . . . . . . . . . . . Ta-182 . . . . . . . . . . . . . . Ta-182m . . . . . . . . . . . . Ta-183 . . . . . . . . . . . . . . Ta-184 . . . . . . . . . . . . . . Ta-185 . . . . . . . . . . . . . . Ta-186 . . . . . . . . . . . . . . Tugsteno: W-176 . . . . . . . . . . . . . . W-177 . . . . . . . . . . . . . . W-178+ . . . . . . . . . . . . . W-179 . . . . . . . . . . . . . . W-181 . . . . . . . . . . . . . . W-185 . . . . . . . . . . . . . . W-187 . . . . . . . . . . . . . . W-188+ . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 10 1 106 1 106 1 106 1 105 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 10 1 101 1 102 1 102 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 101 1 101 1 102 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 106 1 107 1 106 1 107 1 104 1 106 1 106 1 106 1 105 1 105 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 101 1 103 1 101 1 103 1 101 1 102 1 102 1 101 1 102 1 101 1 106 1 106 1 106 1 107 1 107 1 107 1 106 1 105 1 102 1 101 1 101 1 102 1 103 1 104 1 102 1 102 6 2 Elemento/nucleido Renio: Re-177 . . . . . . . . . . . . . . Re-178 . . . . . . . . . . . . . . Re-181 . . . . . . . . . . . . . . Re-182 (64 horas) . . . . . Re-182 (12,7 horas) . . . . Re-184 . . . . . . . . . . . . . . Re-184m . . . . . . . . . . . . Re-186 . . . . . . . . . . . . . . Re-186m . . . . . . . . . . . . Re-187 . . . . . . . . . . . . . . Re-188 . . . . . . . . . . . . . . Re-188m . . . . . . . . . . . . Re-189+ . . . . . . . . . . . . . Osmio: Os-180 . . . . . . . . . . . . . Os-181 . . . . . . . . . . . . . Os-182 . . . . . . . . . . . . . Os-185 . . . . . . . . . . . . . Os-189m . . . . . . . . . . . . Os-191 . . . . . . . . . . . . . Os-191m . . . . . . . . . . . . Os-193 . . . . . . . . . . . . . Os-194+ . . . . . . . . . . . . Iridio: Ir-182 . . . . . . . . . . . . . . Ir-184 . . . . . . . . . . . . . . Ir-185 . . . . . . . . . . . . . . Ir-186 (15,8 horas). . . . . Ir-186 (1,75 horas). . . . . Ir-187 . . . . . . . . . . . . . . Ir-188 . . . . . . . . . . . . . . Ir-189+ . . . . . . . . . . . . . Ir-190 . . . . . . . . . . . . . . Ir-190m (3,1 horas) . . . . Ir-190m (1,2 horas) . . . . Ir-192 . . . . . . . . . . . . . . Ir-192m . . . . . . . . . . . . . Ir-193m . . . . . . . . . . . . . Ir-194 . . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 109 1 105 1 107 1 106 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 103 1 103 1 106 1 102 1 102 1 102 1 107 1 106 1 106 1 106 1 107 1 107 1 107 1 106 1 105 1 102 1 101 1 102 1 101 1 104 1 102 1 103 1 102 1 102 1 105 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 106 1 106 1 107 1 104 1 107 1 107 1 105 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 101 1 104 1 101 1 102 1 104 1 102 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Ir-194m . . . . . . . . . . . . . Ir-195 . . . . . . . . . . . . . . Ir-195m . . . . . . . . . . . . . Platino: Pt-186 . . . . . . . . . . . . . . Pt-188+ . . . . . . . . . . . . . Pt-189 . . . . . . . . . . . . . . Pt-191 . . . . . . . . . . . . . . Pt-193 . . . . . . . . . . . . . . Pt-193m . . . . . . . . . . . . Pt-195m . . . . . . . . . . . . Pt-197 . . . . . . . . . . . . . . Pt-197m . . . . . . . . . . . . Pt-199 . . . . . . . . . . . . . . Pt-200 . . . . . . . . . . . . . . Oro: Au-193 . . . . . . . . . . . . . Au-194 . . . . . . . . . . . . . Au-195 . . . . . . . . . . . . . Au-198 . . . . . . . . . . . . . Au-198m . . . . . . . . . . . . Au-199 . . . . . . . . . . . . . Au-200 . . . . . . . . . . . . . Au-200m . . . . . . . . . . . . Au-201 . . . . . . . . . . . . . Mercurio: Hg-193 . . . . . . . . . . . . . Hg-193m . . . . . . . . . . . . Hg-194+ . . . . . . . . . . . . Hg-195 . . . . . . . . . . . . . Hg-195m+(orgánico) . . . Hg-195m+ (inorgánico) Hg-197 . . . . . . . . . . . . . Hg-197m (orgánico) . . . Hg-197m (inorgánico). . Hg-199m . . . . . . . . . . . . Hg-203 . . . . . . . . . . . . . Talio: Tl-194 . . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 107 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 101 1 101 1 102 1 102 1 104 1 103 1 102 1 103 1 102 1 102 1 102 1 107 1 106 1 107 1 106 1 106 1 106 1 105 1 106 1 106 1 102 1 101 1 102 1 102 1 101 1 102 1 102 1 101 1 102 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 106 1 106 1 106 1 105 1 102 1 101 1 101 1 102 1 102 1 102 1 102 1 102 1 102 1 102 1 102 1 106 1 101 1 106 1 106 1 106 1 101 1 102 1 102 Elemento/nucleido Tl-194m . . . . . . . . . . . . Tl-195 . . . . . . . . . . . . . . Tl-197 . . . . . . . . . . . . . . Tl-198 . . . . . . . . . . . . . . Tl-198m . . . . . . . . . . . . Tl-199 . . . . . . . . . . . . . . Tl-200 . . . . . . . . . . . . . . Tl-201 . . . . . . . . . . . . . . Tl-202 . . . . . . . . . . . . . . Tl-204 . . . . . . . . . . . . . . Plomo: Pb-195m . . . . . . . . . . . . Pb-198 . . . . . . . . . . . . . . Pb-199 . . . . . . . . . . . . . . Pb-200 . . . . . . . . . . . . . . Pb-201 . . . . . . . . . . . . . . Pb-202 . . . . . . . . . . . . . . Pb-202m . . . . . . . . . . . . Pb-203 . . . . . . . . . . . . . . Pb-205 . . . . . . . . . . . . . . Pb-209 . . . . . . . . . . . . . . Pb-210+ . . . . . . . . . . . . Pb-211 . . . . . . . . . . . . . . Pb-212+ . . . . . . . . . . . . Pb-214 . . . . . . . . . . . . . . Bismuto: Bi-200 . . . . . . . . . . . . . . Bi-201 . . . . . . . . . . . . . . Bi-202 . . . . . . . . . . . . . . Bi-203 . . . . . . . . . . . . . . Bi-205 . . . . . . . . . . . . . . Bi-206 . . . . . . . . . . . . . . Bi-207 . . . . . . . . . . . . . . Bi-210 . . . . . . . . . . . . . . Bi-210m+ . . . . . . . . . . . Bi-212+ . . . . . . . . . . . . . Bi-213 . . . . . . . . . . . . . . Bi-214 . . . . . . . . . . . . . . Polonio: Po-203 . . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 107 1 106 1 104 1 106 1 105 1 106 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 103 1 101 1 102 1 104 1 105 1 101 1 102 1 101 1 102 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 105 1 106 1 106 1 105 1 105 1 106 1 105 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 103 1 101 1 101 1 102 1 101 1 106 1 101 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 106 1 104 1 101 1 101 1 102 1 101 1 101 1 102 1 101 1 102 1 102 1 104 45 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Po-205 Po-206 Po-207 Po-208 Po-209 Po-210 .............. .............. .............. .............. .............. .............. Astato: At-207 . . . . . . . . . . . . . . At-211 . . . . . . . . . . . . . . Francio: Fr-222 . . . . . . . . . . . . . . Fr-223 . . . . . . . . . . . . . . Radón: Rn-220+. . . . . . . . . . . . . Rn-222+. . . . . . . . . . . . . 46 Radio: Ra-223+ . . . . . . . . . . . . Ra-224+ . . . . . . . . . . . . Ra-225 . . . . . . . . . . . . . . Ra-226+ . . . . . . . . . . . . Ra-227 . . . . . . . . . . . . . . Ra-228+ . . . . . . . . . . . . Actinio: Ac-224 . . . . . . . . . . . . . . Ac-225+ . . . . . . . . . . . . Ac-226 . . . . . . . . . . . . . . Ac-227+ . . . . . . . . . . . . Ac-228 . . . . . . . . . . . . . . Torio: Th-226+ . . . . . . . . . . . . Th-227 . . . . . . . . . . . . . Th-228+ . . . . . . . . . . . . Th-229+ . . . . . . . . . . . . Th-230 . . . . . . . . . . . . . Th-231 . . . . . . . . . . . . . Th-232 . . . . . . . . . . . . . . Th-232sec . . . . . . . . . . . Th-234+ . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) 1 106 1 106 1 106 1 104 1 104 1 104 Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 101 1 106 1 107 1 101 1 103 1 105 1 106 1 103 1 102 1 107 1 108 1 104 1 101 1 105 1 105 1 105 1 104 1 106 1 105 1 102 1 101 1 102 1 101 1 102 1 101 1 106 1 104 1 105 1 103 1 106 1 102 1 101 1 102 1 10-1 1 101 1 107 1 104 1 104 1 103 1 104 1 107 1 104 1 103 1 105 1 103 1 101 1 100 1 100 1 100 1 103 1 101 1 100 1 103 Elemento/nucleido Protactinio: Pa-227 . . . . . . . . . . . . . . Pa-228 . . . . . . . . . . . . . . Pa-230 . . . . . . . . . . . . . . Pa-231 . . . . . . . . . . . . . . Pa-232 . . . . . . . . . . . . . . Pa-233 . . . . . . . . . . . . . . Pa-234 . . . . . . . . . . . . . . Uranio: U-230+ . . . . . . . . . . . . . U-231 . . . . . . . . . . . . . . U-232+ . . . . . . . . . . . . . U-233 . . . . . . . . . . . . . . U-234 . . . . . . . . . . . . . . U-235+ . . . . . . . . . . . . . U-236 . . . . . . . . . . . . . . U-237 . . . . . . . . . . . . . . U-238+ . . . . . . . . . . . . . U-238 sec . . . . . . . . . . . . U-239 . . . . . . . . . . . . . . U-240 . . . . . . . . . . . . . . U-240+ . . . . . . . . . . . . . Neptunio: Np-232 . . . . . . . . . . . . . Np-233 . . . . . . . . . . . . . Np-234 . . . . . . . . . . . . . Np-235 . . . . . . . . . . . . . Np-236 (1,15 105 años) . Np-236 (22,5 horas) . . . Np-237+ . . . . . . . . . . . . Np-238 . . . . . . . . . . . . . Np-239 . . . . . . . . . . . . . Np-240 . . . . . . . . . . . . . Plutonio: Pu-234 . . . . . . . . . . . . . . Pu-235 . . . . . . . . . . . . . . Pu-236 . . . . . . . . . . . . . . Pu-237 . . . . . . . . . . . . . . Pu-238 . . . . . . . . . . . . . . Pu-239 . . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 106 1 106 1 103 1 106 1 107 1 106 1 103 1 101 1 101 1 100 1 101 1 102 1 101 1 105 1 107 1 103 1 104 1 104 1 104 1 104 1 106 1 104 1 103 1 106 1 107 1 106 1 101 1 102 1 100 1 101 1 101 1 101 1 101 1 102 1 101 1 100 1 102 1 103 1 101 1 106 1 107 1 106 1 107 1 105 1 107 1 103 1 106 1 107 1 106 1 101 1 102 1 101 1 103 1 102 1 103 1 100 1 102 1 102 1 101 1 107 1 107 1 104 1 107 1 104 1 104 1 102 1 102 1 101 1 103 1 100 1 100 Tabla A (continuación) Elemento/nucleido Pu-240 Pu-241 Pu-242 Pu-243 Pu-244 Pu-245 Pu-246 .............. .............. .............. .............. .............. .............. .............. Americio: Am-237 . . . . . . . . . . . . . Am-238 . . . . . . . . . . . . . Am-239 . . . . . . . . . . . . . Am-240 . . . . . . . . . . . . . Am-241 . . . . . . . . . . . . . Am-242 . . . . . . . . . . . . . Am-242m+ . . . . . . . . . . Am-243+ . . . . . . . . . . . Am-244 . . . . . . . . . . . . . Am-244m . . . . . . . . . . . Am-245 . . . . . . . . . . . . . Am-246 . . . . . . . . . . . . . Am-246m . . . . . . . . . . . Curio: Cm-238 . . . . . . . . . . . . . Cm-240 . . . . . . . . . . . . . Cm-241 . . . . . . . . . . . . . Cm-242 . . . . . . . . . . . . . Cm-243 . . . . . . . . . . . . . Cm-244 . . . . . . . . . . . . . Cm-245 . . . . . . . . . . . . . Cm-246 . . . . . . . . . . . . . Cm-247 . . . . . . . . . . . . . Cm-248 . . . . . . . . . . . . . Cm-249 . . . . . . . . . . . . . Tabla A (continuación) Actividad – (Bq) 1 103 1 105 1 104 1 107 1 104 1 106 1 106 Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 100 1 102 1 100 1 103 1 100 1 102 1 102 1 106 1 106 1 106 1 106 1 104 1 106 1 104 1 103 1 106 1 107 1 106 1 105 1 106 1 102 1 101 1 102 1 101 1 100 1 103 1 100 1 100 1 101 1 104 1 103 1 101 1 101 1 107 1 105 1 106 1 105 1 104 1 104 1 103 1 103 1 104 1 103 1 106 1 102 1 102 1 102 1 102 1 100 1 101 1 100 1 100 1 100 1 100 1 103 Elemento/nucleido Cm-250 . . . . . . . . . . . . . Bequerelio: Bk-245 . . . . . . . . . . . . . . Bk-246 . . . . . . . . . . . . . . Bk-247 . . . . . . . . . . . . . . Bk-249 . . . . . . . . . . . . . . Bk-250 . . . . . . . . . . . . . . Californio: Cf-244 . . . . . . . . . . . . . . Cf-246 . . . . . . . . . . . . . . Cf-248 . . . . . . . . . . . . . . Cf-249 . . . . . . . . . . . . . . Cf-250 . . . . . . . . . . . . . . Cf-251 . . . . . . . . . . . . . . Cf-252 . . . . . . . . . . . . . . Cf-253 . . . . . . . . . . . . . . Cf-254 . . . . . . . . . . . . . . Einsteinio: Es-250 . . . . . . . . . . . . . . Es-251 . . . . . . . . . . . . . . Es-253 . . . . . . . . . . . . . . Es-254 . . . . . . . . . . . . . . Es-254m . . . . . . . . . . . . Fermio: Fm-252 . . . . . . . . . . . . . Fm-253 . . . . . . . . . . . . . Fm-254 . . . . . . . . . . . . . Fm-255 . . . . . . . . . . . . . Fm-257 . . . . . . . . . . . . . Mendelevio: Md-257 . . . . . . . . . . . . . Md-258 . . . . . . . . . . . . . Actividad – (Bq) Actividad por unidad de masa (kBq/kg) 1 106 1 106 1 104 1 106 1 106 1 102 1 101 1 100 1 103 1 101 1 107 1 106 1 104 1 103 1 104 1 103 1 104 1 105 1 103 1 104 1 103 1 101 1 100 1 101 1 100 1 101 1 102 1 100 1 106 1 107 1 105 1 104 1 106 1 102 1 102 1 102 1 101 1 102 1 106 1 106 1 107 1 106 1 105 1 103 1 102 1 104 1 103 1 101 1 107 1 105 1 102 1 102 1 103 1 10-1 47 Tabla B. Lista de radionucleidos en equilibrio secu- Tabla B (continuación) lar a los que hace referencia el apartado 2.b) de este anexo Nucleido padre Ac-225+ 48 Ac-227+ Ag-108m+ Am-242m+ Am-243+ Ba-140+ Bi-210m + Bi-212+ Ce-144+ Cs-137+ Fe-60+ Gd-146+ Ge-68+ Hf-172+ Hg-194+ Hg-195m+ Ir-189+ Mg-28+ Np-237+ Os-194+ Pb-210+ Pb-212+ Pm-148m + Pt-188+ Ra-223+ Ra-224+ Ra-226+ Ra-228+ Rb-83+ Rn-220+ Rn-222+ Ru-106+ Nucleidos hijos Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213(0,978), Tl-209 (0,0216), Pb-209 (0,978) Fr-223(0,0138) Ag-108(0,089) Am-242 Np-239 La-140 Tl-206 Tl-208(0,36), Po-212(0,64) Pr-144 Ba-137m Co-60m Eu-146 Ga-68 Lu-172 Au-194 Hg-195(0,542) Os-189m Al-28 Pa-233 Ir-194 Bi-210, Po-210 Bi-212, Tl-208(0,36), Po-212(0,64) Pm-148(0,046) Ir-188 Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207 Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208(0,36), Po 212(0,64) Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210 Ac-228 Kr-83m Po-216 Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214 Rh-106 Nucleido padre Re-189+ Sn-121m+ Sn-126+ Sr-82+ Sr-90+ Tc-95m+ Ti-44+ Th-226+ Th-228+ Th-229+ Th-sec Th-234+ U-230+ U-232+ U-235+ U-238+ U-sec U-240+ W-178+ W-188+ Xe-122+ Y-87+ Zr-93+ Zr-97+ Nucleidos hijos Os-189m (0,241) Sn-121(0,776) Sb-126m Rb-82 Y-90 Tc-95(0,04) Sc-44 Ra-222, Rn-218, Po-214 Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208(0,36), Po-212 (0,64) Ra-225, Ac-225, Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213(0,978), Pb-209(0,978) Ra-228, Ac-228, Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208(0,36), Po-212(0,64) Pa-234m Th-226, Ra-222, Rn-218, Po-214 Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208(0,36), Po-212(0,64) Th-231 Th-234, Pa-234m Th-234, Pa-234m, U-234, Th-230,Ra-226, Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210 Np-240m Ta-178 Re-188 I-122 Sr-87m Nb-93m Nb-97 Nota a) El número en paréntesis es el tanto por uno producido de ese isótopo. ANEXO II Aprobación de tipos de aparatos radiactivos Condiciones generales 1. Para aprobar el tipo de un aparato que incorpore sustancias radiactivas o sea generador de radiaciones ionizantes, con vistas a su exención como instalación radiactiva, éste debe ofrecer suficiente seguridad contra la fuga de radiaciones ionizantes, tanto en condiciones normales de uso, como en otras que accidentalmente puedan presentarse, incluidas posibles utilizaciones incorrectas. 2. El aparato deberá presentar ventajas que, en relación con su riesgo potencial, justifiquen su utilización. 3. Caso de contener sustancias radiactivas deberán estar dispuestas en forma de fuente encapsulada de manera que se asegure una protección contra cualquier escape o fuga de la sustancia radiactiva. 4. El aparato no presentará en condiciones normales de funcionamiento una tasa de dosis superior a 1 µSv/h en ningún punto situado a 0,1 m de la superficie accesible del mismo. cante y para el mismo campo de aplicación, no pudiéndose incluir en la misma aprobación, aparatos que incorporen sustancias radiactivas con aquellos que sean generadores de radiaciones ionizantes. La solicitud irá acompañada de los documentos siguientes: a) Documentación acreditativa de que el solicitante, si se trata de fabricación nacional, cuenta con autorización de instalación radiactiva. b) Documentación que permita un pleno conocimiento del tipo a aprobar. Dicha documentación habrá de contener, como mínimo: 1º Identificación de la marca y el modelo del aparato. 2º Descripción detallada del aparato y de sus sistemas de seguridad. En su caso, características del material radiactivo y de su encapsulamiento, y de la posibilidad de acceso al mismo. 3º Documentación acreditativa en la que consten los resultados obtenidos en los ensayos verificados con el prototipo, respecto a las condiciones de seguridad radiológica. 5. La aprobación del tipo ha de ser solicitada por el fabricante nacional o, en su caso, por el importador. 4º Planos del aparato. 6. La solicitud de aprobación del tipo se tramitará de acuerdo con el artículo 4 del presente Reglamento. 7º Análisis de riesgos en situaciones que accidentalmente puedan presentarse, incluyendo utilizaciones incorrectas. En el caso de aparatos provistos de material radiactivo, el análisis considerará el acceso a la población por pérdidas de control sobre el mismo. Para la aprobación de tipo de un aparato de fabricación extranjera, se precisará que su fabricación o distribución esté autorizada en el país de origen o que cumpla con los requisitos legales en él establecidos, lo que se demostrará con la oportuna documentación justificativa. Se podrá dar cobertura en una única aprobación de tipo a los aparatos que sean del mismo fabri- 5º Uso a que se destina y vida útil prevista. 6º Documentación acreditativa de que el aparato cumple el fin para el que se destina. En el caso de nuevas prácticas, se justificará la utilización del aparato frente a alternativas no radiactivas y se presentará un análisis de sus ventajas frente a los riesgos potenciales que entrañe. 49 8º Manual de operación, en español, que se entregará a los usuarios y que recoja sus características técnicas e instrucciones de uso, información sobre sus riesgos y las recomendaciones básicas de protección radiológica a considerar durante su uso o, en su caso, de emergencia, avería o rotura. 9º Programa de mantenimiento, en español, que incluya, si es el caso, las verificaciones periódicas que el fabricante recomienda efectuar sobre los sistemas o parámetros que afecten a la seguridad de los aparatos, señalando expresamente aquellas que, en base a sus riesgos, no podrá efectuar el usuario. c) Para aparatos provistos de material radiactivo se hará una propuesta de gestión del mismo al final de su vida útil. Si es el caso, la propuesta se apoyará con un análisis de los riesgos que dicha gestión pueda implicar para la población. En el caso de que se prevea la retirada por el suministrador de origen, se aportará un documento original emitido por el mismo, que garantice esa retirada. d) Documentación acreditativa de las normas de garantía de calidad aplicadas por el fabricante del aparato productor de radiaciones ionizantes. 50 e) En el caso de fabricación nacional, autorización de fabricación de los aparatos productores de radiaciones ionizantes. f) En el caso de tratarse de mercancía importada, la Dirección General de Política Energética y Minas o el Consejo de Seguridad Nuclear podrán requerir la traducción al idioma español de la documentación que se estime necesaria, avalada por el Consulado de España en el país de origen. 7. El Consejo de Seguridad Nuclear, una vez recibida la copia de toda la documentación, procederá a emitir su dictamen técnico sobre seguridad, para lo que podrá solicitar del peticionario, si lo considera preciso, las aclaraciones que considere necesarias. 8. El dictamen del Consejo de Seguridad Nuclear, junto con las aclaraciones que, en su caso, haya aportado el peticionario, será remitido por dicho organismo a la Dirección General de Política Energética y Minas. 9. Recibido el dictamen del Consejo de Seguridad Nuclear, la Dirección General de Política Energética y Minas adoptará la resolución que proceda. 10. La Dirección General de Política Energética y Minas, en las resoluciones aprobatorias de tipos, describirá las características del tipo, la utilización para la que se admite y las condiciones y obligaciones a que se somete y las siglas y número que le corresponden, reservándose el derecho de imponer nuevas condiciones. Las citadas resoluciones aprobatorias se publicarán en el Boletín Oficial del Estado. 11. La Dirección General de Política Energética y Minas, a propuesta del Consejo de Seguridad Nuclear, podrá requerir del importador o fabricante nacional que se efectúen ensayos o pruebas sobre determinadas unidades suministradas, conducentes a comprobar que mantienen las condiciones de seguridad del tipo aprobado. En el caso de que se detecten desviaciones, la Dirección General de Política Energética y Minas podrá anular la aprobación del tipo. 12. El fabricante español o el importador de un aparato con el tipo aprobado, quedan obligados a suministrar junto a cada ejemplar la siguiente documentación: a) Un certificado en el que se haga constar: 1º El número de serie del aparato y su fecha de fabricación. 2º Declaración de que el tipo ha sido aprobado por la Dirección General de Política Energética y Minas, señalando el número de aprobación y la fecha de la resolución y la del Boletín Oficial del Estado en el que ha sido publicada. 3º Que el aparato corresponde exactamente al tipo aprobado. 4º Uso para el que ha sido autorizado. 5º Tratamiento o destino del aparato y, en su caso, de la sustancia radiactiva que contenga, al final de su vida útil. 6º Cualquier otra información establecida en la aprobación del tipo. b) Especificaciones y condiciones establecidas en la aprobación del tipo. c) Manual de operación en español. d) Cualquier otra documentación establecida en la aprobación del tipo. 13. Los aparatos productores de radiaciones ionizantes que se suministren deberán ir señalizados tal y como se establezca en la correspondiente aprobación del tipo. 14. El usuario del aparato viene obligado a respetar las condiciones impuestas por la Dirección General de Política Energética y Minas en la resolución por la que se apruebe el tipo. 51 Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de Diagnóstico Médico Publicado en el BOE nº 173 de 18 de julio de 2009 Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de Diagnóstico Médico El Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, por el que se reguló la instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico venía a cumplir una previsión de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, que exceptuaba a estos aparatos de su régimen de autorizaciones y disponía que se regulasen en un reglamento específico, sin perjuicio de que las instalaciones que utilizan dichos aparatos, por su condición de emisores de radiación, estuvieran ya sujetas al Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Desde la publicación del Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, ha tenido lugar una intensa producción de normativa relacionada, tanto nacional como internacional, hecho que, sumado a la evolución del sector y a la experiencia alcanzada en la aplicación de sus disposiciones, aconseja la completa revisión del texto de 1991. En ese contexto, el presente proyecto de real decreto tiene por objeto sustituir la regulación contenida en el citado Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, y viene a regular: – La utilización de equipos e instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico. – El régimen de autorización previa de las empresas de venta y asistencia técnica de dichos equipos e instalaciones. – La acreditación del personal que presta servicio en las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico. – La realización de servicios y certificación de características previas por los servicios o las unidades técnicas de protección radiológica. En el ámbito de la Unión Europea, la Directiva 96/29/Euratom, de 13 de mayo de 1996, por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes, recogió criterios actualizados de la Comisión Internacional de Protección Radiológica. Asimismo, la Directiva 97/43/Euratom, de 30 de junio de 1997, sobre protección de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en exposiciones médicas sustituyó a la 84/466/Euratom. Con objeto de adaptarse, desde sus distantes orígenes, a los cambios de la normativa europea y a las importantes modificaciones introducidas en la legislación nacional, se han publicado el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y modificado por el Real Decreto 35/2008 de 18 de enero, y el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. También, y por idénticos motivos, se ha asistido a una amplia revisión de los desarrollos reglamentarios de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en el ámbito de la protección de las personas contra las radiaciones ionizantes con ocasión de las exposiciones médicas, destacando el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico y el Real Decreto 815/2001, de 13 de junio, sobre justificación del uso de radiaciones ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de exposiciones médicas. 3 Por otro lado, las instalaciones en las que se utilizan equipos de rayos X con fines de diagnóstico médico, con la excepción de las destinadas a uso veterinario, tienen la consideración de centros o establecimientos sanitarios, siendo de aplicación las disposiciones de la citada Ley General de Sanidad en lo que se refiere a requisitos para la aprobación u homologación de las instalaciones y equipos de dichos centros y establecimientos. 4 El Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, supuso un cambio revolucionario del sector del radiodiagnóstico médico, donde introdujo partiendo de cero, un sistema regulatorio de declaración y registro, apoyado en la intervención de entidades reconocidas para la prestación de servicios especializados; todo ello sin perjuicio del criterio central de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, de responsabilidad inequívoca del titular de la instalación. Dicho modelo supone, junto al Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, el cierre, en lo que a régimen de intervención administrativa se refiere, de lo dispuesto en la Directiva 96/29/Euratom. A efectos prácticos, ha quedado constituido un registro en el que se inscriben la totalidad de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico y veterinario del territorio nacional, de las que en el pasado sólo unos centenares habían obtenido una autorización, no prevista para ellas, como instalaciones radiactivas, y se ha autorizado un nutrido grupo de empresas de venta y asistencia técnica de equipos de rayos X, únicas a las que está permitido la realización de estas actividades. Este nuevo reglamento mantiene ambos elementos introduciendo algunas mejoras en los procedimientos de registro de instalaciones y de autorización de empresas de venta y asistencia técnica y precisa las competencias y responsabilidades de estas últimas. Además, la nueva revisión incluye un capítulo destinado a regular el funcionamiento de las ins- talaciones de rayos X de diagnóstico médico, a las que requiere la implantación de un Programa de Protección Radiológica, cuyo modelo detallado se proporciona, que permitirá asegurar la mejora de la seguridad radiológica de estas instalaciones, y un superior compromiso con ella de sus titulares. El Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, también incidió sobre la formación del personal que dirige las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico y de quienes participan en su operación, habiendo sido preciso, conforme al procedimiento establecido, reconocer a dicho personal, según nivel y especialidad, unos conocimientos mínimos en protección radiológica, con independencia de su capacitación profesional en las técnicas aplicadas. Tal reconocimiento se ha materializado en una acreditación específica otorgada directamente por el Consejo de Seguridad Nuclear a varias decenas de miles de profesionales. Todo ello se mantiene sin alteración apreciable en esta nueva redacción. Por otra parte, las disposiciones relativas a servicios y unidades técnicas de protección radiológica del Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, que transponen la mención a los expertos cualificados de la Directiva 96/29/Euratom, han tenido una expresión propia en la aplicación del Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico, al encomendárseles la certificación de determinados parámetros radiológicos precisa para la inscripción y posterior operación de las instalaciones. A consecuencia de ello, el Consejo de Seguridad Nuclear ha debido autorizar una apreciable cantidad de tales servicios y unidades cuyo objeto, en muchos casos, se ha reducido al radiodiagnóstico médico. La revisión de dicho Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, brinda la oportunidad de realizar una regulación de la actuación de estas entidades en el campo de radiodiagnóstico médico complementaria a la establecida en los citados reglamentos sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas y sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. La regulación de las actividades relacionadas con la utilización de aparatos de rayos X de diagnóstico médico ha determinado, también, una nueva práctica reguladora, en la que vienen a converger la Administración General del Estado, las comunidades autónomas, y el Consejo de Seguridad Nuclear, y de la que se derivan conocimientos que permiten mejorar la eficacia de la norma. En ese sentido, la presente redacción sistematiza y precisa las funciones atribuidas a las distintas administraciones y clarifica las relaciones entre ellas. Por último, este nuevo reglamento encomienda al Consejo de Seguridad Nuclear la definición detallada de modelos y formularios para simplificar y normalizar las comunicaciones previstas entre los titulares de las actividades reguladas y la Administración, y expresa el interés de que éstas se desarrollen preferentemente por vías telemáticas para facilitar dichas comunicaciones a ambas partes. La norma que se aprueba parte de una iniciativa del Consejo de Seguridad Nuclear. Para su elaboración han sido consultadas las comunidades autónomas y se ha dado audiencia al sector. Esta disposición se dicta al amparo de las competencias exclusivas en materia de bases y coordinación general de la sanidad y bases del régimen minero y energético, que al Estado atribuyen las reglas 16.ª y 25.ª del artículo 149.1 de la Constitución Española, respectivamente. A este respecto cabe señalar que, por el contenido de sus disposiciones, la ley no resulta un instrumento idóneo y se encuentra justificada su aprobación mediante real decreto. En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria, Turismo y Comercio y de la Ministra de Sanidad y Política Social, con la aprobación previa de la Ministra de la Presidencia, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 3 de julio de 2009, DISPONGO: Artículo único Aprobación del Reglamento sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de Diagnóstico Médico Se aprueba el Reglamento sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de Diagnóstico Médico, cuyo texto se incluye a continuación. Disposición adicional primera Otras disposiciones legales y reglamentarias a) En materia de protección de la seguridad y salud de los trabajadores, serán de aplicación las normas contenidas en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales y en sus normas reglamentarias, sin perjuicio de las disposiciones sobre protección radiológica más específicas contenidas en este real decreto y en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes. b) En materia de aprobación y homologación de instalaciones y equipos de centros y establecimientos sanitarios serán de aplicación las normas contenidas en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y en sus normas reglamentarias. c) En materia de las condiciones y requisitos aplicables a los equipos de rayos X de radiodiagnóstico médico, que tengan la consideración de productos sanitarios, para su fabricación, impor- 5 tación, investigación clínica, distribución, comercialización, puesta en servicio, dispensación y utilización serán de aplicación las normas contenidas en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y en sus normas reglamentarias. d) Lo establecido en el presente real decreto resulta de aplicación sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico. Disposición adicional segunda Actualización de referencias 1. Las referencias generales a los preceptos del Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, incluidas en los artículos 6.1, 15.1 y en la disposición adicional quinta del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico, se entenderán realizadas al presente real decreto. 6 2. La referencia a la especificación técnica 4.ª, del anexo I, del Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, incluida en el artículo 7.2 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, se entenderá realizada al artículo 18.d) del presente real decreto. Disposición transitoria primera Régimen de vigencia de permisos, registros, inscripciones y acreditaciones a) Todos los permisos, registros e inscripciones de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico, expedidos hasta la fecha de entrada en vigor del presente real decreto en virtud de lo establecido por el Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico, se mantienen en los mismos términos y condiciones que cuando se concedieron o inscribieron. b) Mantendrán su vigencia las acreditaciones para dirigir el funcionamiento de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico y para operar los equipos existentes en ellas, otorgadas conforme a las normas vigentes con anterioridad a la entrada en vigor del presente real decreto. Disposición transitoria segunda Plazo para la implantación del Programa de Protección Radiológica para las instalaciones ya inscritas Las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico que a la entrada en vigor del presente real decreto figuren inscritas en el correspondiente Registro de Instalaciones de Rayos X de Diagnóstico Médico, dispondrán de un año para elaborar e implantar el Programa de Protección Radiológica a que hace referencia el artículo 19 del reglamento que se aprueba. Disposición derogatoria única Derogación normativa Queda derogado el Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico. Disposición final primera Título competencial Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª y 25.ª de la Constitución, que atribuyen al Estado la competencia exclusiva sobre bases y coordinación general de la sanidad y sobre bases del régimen minero y energético, respectivamente. Disposición final segunda Habilitación para el desarrollo reglamentario Los ministros de Industria, Turismo y Comercio, de Sanidad y Política Social, y de Trabajo e Inmigración, en el ámbito de sus competencias, podrán dictar las disposiciones oportunas para el desarrollo y aplicación del presente real decreto y del reglamento que por el mismo se aprueba. a) La utilización de equipos e instalaciones de rayos X, con fines de diagnóstico médico, incluyendo el uso médico-legal, y veterinario. Disposición final tercera Desarrollo y aplicación de los preceptos 1. Se faculta al Consejo de Seguridad Nuclear para que desarrolle modelos y formularios de los informes y documentos que en virtud de las disposiciones de este real decreto se le deban remitir, los cuales deberán proporcionarse preferentemente en formatos electrónicos, de forma que se pueda dar cumplimiento a las disposiciones de los reales decretos 772/1999, de 7 de mayo, y 209/2003, de 21 de febrero, sobre relación telemática con la Administración. 2. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá dictar instrucciones, circulares, guías o normas técnicas para facilitar la aplicación del reglamento que se aprueba por este real decreto. Disposición final cuarta Entrada en vigor El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado. Dado en Madrid, el 3 de julio de 2009. JUAN CARLOS R. La Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, MARÍA TERESA FERNÁNDEZ DE LA VEGA SANZ Reglamento sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de Diagnóstico Médico Capítulo I b) El régimen de autorización previa a que se someten las actividades de venta y asistencia técnica de esos equipos e instalaciones. c) La acreditación del personal que presta sus servicios en las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico. d) La realización de servicios y certificación de características técnicas por parte de servicios o unidades técnicas de protección radiológica. Las instalaciones constituidas por aceleradores de partículas, equipos de rayos X para terapia y demás equipos generadores de radiaciones ionizantes utilizados con fines médicos, no incluidas en el párrafo anterior, se regirán por lo establecido con carácter general para las instalaciones radiactivas en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y modificado por el Real Decreto 35/2008, de 18 de enero. Artículo 2. Definiciones A los efectos de este reglamento se establecen las siguientes definiciones: a) Equipos de rayos X: son equipos eléctricos que comprenden un generador de tensión y uno o más tubos de rayos X. Cuando estén destinados a diagnostico en seres humanos tienen la consideración de productos sanitarios activos. b) Equipos de rayos X fijos: son aquellos que se utilizan con carácter estacionario en locales o vehículos. Disposiciones generales Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación El presente reglamento tiene por objeto regular: c) Equipos de rayos X móviles: aquellos que son susceptibles de ser desplazados a los lugares en que se requiera su empleo. 7 d) Instalación de rayos X de diagnóstico médico: es el equipo o los equipos de rayos X y los locales o vehículos donde se utilizan. e) Titular de una instalación de rayos X con fines de diagnóstico médico: es la persona física o jurídica que explota la instalación. f) Venta: la puesta en el mercado, sea con destino a los usuarios finales o a intermediarios, de equipos de rayos X nuevos o usados. g) Asistencia técnica: cualquier actividad de instalación, montaje y mantenimiento preventivo o correctivo, de equipos de rayos X de diagnóstico médico, así como el desmantelamiento y destrucción de equipos. 8 Artículo 3. Autoridades y competencias Sin perjuicio de las funciones que correspondan a la Autoridad Sanitaria, la aplicación de los preceptos de este reglamento concierne al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, a las comunidades autónomas y al Consejo de Seguridad Nuclear, en el ámbito de sus competencias y en los siguientes términos: a) Los órganos competentes de las comunidades autónomas llevarán a cabo la inscripción de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico en su registro correspondiente, el mantenimiento de éste y la autorización, previo informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear, de las empresas de venta y asistencia técnica de equipos de rayos X. Estas autorizaciones, que constarán en el correspondiente registro central, tendrán validez en todo el territorio nacional de acuerdo con los datos que figuren en él. b) El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio llevará los registros centrales de instalaciones de rayos X de diagnóstico médico y empresas de venta y asistencia técnica. c) El Consejo de Seguridad Nuclear es competente para autorizar los servicios y unidades técnicas de protección radiológica y para acreditar los conocimientos adecuados en protección radiológica para dirigir y operar las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico. Artículo 4. Coordinación de registros El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y las órganos competentes de las comunidades autónomas intercambiarán los datos de sus respectivos registros con carácter semestral para mantenerlos actualizados. El Ministerio de Sanidad y Política Social, y el Consejo de Seguridad Nuclear recibirán, con carácter semestral una copia actualizada de los registros centrales de instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico y de las empresas de venta y asistencia técnica. Artículo 5. Informe, inspección y control del Consejo de Seguridad Nuclear Las actividades de informe, control e inspección que en relación con la aplicación de este reglamento incumben al Consejo de Seguridad Nuclear, se ejercerán en los términos y condiciones que para tales actividades se fijan en la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, modificada por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 6. Responsabilidad del titular de la instalación de rayos X con fines de diagnóstico médico El titular de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico será responsable de su funcionamiento en condiciones de seguridad, de acuerdo con lo dispuesto en este reglamento y en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Artículo 7. Requisitos de los equipos Solo podrán comercializarse y ponerse en servicio equipos de rayos X de diagnóstico médico que cumplan lo dispuesto en el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, sobre productos sanitarios, debiendo disponer de certificado de conformidad como producto sanitario y ostentar el marcado CE que garantiza su adecuación a los requisitos esenciales que les resultan de aplicación. Los equipos de rayos X de diagnóstico veterinario estarán sometidos al sistema de calidad industrial, disponiendo del marcado CE que lo acredite. Capítulo II De las empresas de venta y asistencia técnica Artículo 8. Actividades reguladas 1. Sin perjuicio del cumplimiento de las obligaciones establecidas en la reglamentación de productos sanitarios, cualquier actuación relacionada con la venta y asistencia técnica de los equipos e instalaciones de rayos X de diagnóstico médico, incluida su importación, deberá ser realizada por empresas o entidades autorizadas al efecto. 2. Cualquier negocio jurídico como permuta, cesión, alquiler u otro por el que se entregue a una instalación de diagnóstico un equipo de rayos X se considerará, incluso entre particulares, como venta a los efectos de este reglamento. 3. La fabricación de equipos de rayos X con fines de diagnóstico médico, salvo los destinados exclusivamente a uso veterinario, estará exenta del régimen de autorización establecido en el artículo 74 del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y modificado por el Real Decreto 35/2008, de 18 de enero. 4. La operación de equipos de rayos X con fines de diagnóstico médico destinada a su puesta a punto, prueba, o verificación fuera de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico registradas, requerirá disponer de una instalación radiactiva autorizada según lo dispuesto en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y modificado por el Real Decreto 35/2008, de 18 de enero. A tal efecto, y en concordancia con el apartado 3 del artículo 74 antes citado, las empresas o entidades que, además de la venta y asistencia técnica, pretendan realizar esta actividad, podrán solicitar una autorización única. Artículo 9. Autorización 1. Las empresas o entidades que deseen obtener la autorización a que se refiere el apartado 1 del artículo anterior deberán formular una solicitud ante el órgano competente de la comunidad autónoma en que estén ubicadas, haciendo constar, detalladamente, las actividades para las que se solicita y presentando cuanta documentación acredite su capacidad técnica para desarrollarlas, que incluirá, como mínimo, los siguientes extremos: a) Identificación de la empresa o entidad: denominación social, número de identificación fiscal y domicilio. b) Memoria de las actividades que van a desarrollar, especificando expresamente si su objeto es la venta, la asistencia técnica o ambas conjuntamente y, en su caso, la importación. c) Experiencia del personal de la empresa en actividades de la misma índole. d) Organización de personal y normas de funcionamiento de la empresa. e) Relación del personal técnico de plantilla, con expresión de su titulación, cualificación y experiencia profesional. 9 f) Relación de las instalaciones, equipos y medios materiales de que dispone la empresa o entidad para desarrollar sus actividades. g) En su caso, procedimiento para garantizar la protección radiológica de los trabajadores expuestos en razón de las tareas que van a ser desarrolladas. 2. El órgano competente de la comunidad autónoma, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, que será vinculante en el sentido del artículo 2.b) de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, modificada por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear, dictará la resolución que proceda. 3. La modificación en las actividades desarrolladas por las empresas de venta y asistencia técnica o en su titularidad requerirá autorización por el mismo trámite. 10 4. El cambio de domicilio, así como el cese de actividades se notificarán al órgano que otorgó la autorización, en un plazo de 30 días a partir de la fecha en que éstos se hayan efectivamente producido, el cual dictará la resolución que corresponda. 5. Copia de las anteriores resoluciones se remitirá seguidamente al Consejo de Seguridad Nuclear. Artículo 10. Inscripción en el registro Las comunidades autónomas comunicarán al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio las resoluciones que emitan conforme a lo previsto en el artículo anterior, para su anotación en el Registro de Empresas de Venta y Asistencia Técnica de Equipos e Instalaciones de Rayos X de Diagnóstico Médico. Artículo 11. Obligaciones que entraña la autorización La autorización como empresa de venta y asistencia técnica implica para su titular las siguientes obligaciones: a) Ajustarse a las condiciones exigidas en cada caso y mantener lo especificado en la documentación que se presentó para obtener dicha autorización. b) Cumplir, en su caso, con las obligaciones que en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, se asignan a los titulares de las instalaciones, en relación con la protección radiológica de los trabajadores expuestos y el público, y en particular: 1.º Con los principios generales y los límites de dosis establecidos en su título II. 2.º Con las medidas para la prevención de la exposición y para la vigilancia radiológica y dosimétrica establecidas en su título IV. c) Efectuar la venta de equipos de rayos X con fines de diagnóstico médico a intermediarios sólo en el supuesto de que éstos dispongan de la correspondiente autorización como empresa de venta y asistencia técnica. d) Contemplar en los contratos de venta a instalaciones de rayos X de diagnóstico médico la eventualidad de que la declaración a la que se refiere el artículo 12 de este reglamento se rechace, en cuyo caso la empresa de venta deberá hacerse cargo nuevamente de los equipos. e) Registrar todas las operaciones de venta, asistencia técnica y retorno de los equipos involucrados en declaraciones fallidas, así como de la entrada y destino de equipos retirados de instalaciones de rayos X de diagnóstico médico. f) Entregar los equipos vendidos al titular de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico con un certificado de pruebas de aceptación conforme a lo establecido en el artículo 11.5 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico. g) Efectuar una verificación a continuación de cualquier intervención o reparación en un equipo de rayos X con fines de diagnóstico médico, de conformidad con el artículo 15.2 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, y documentarla en un certificado de restitución a las condiciones de funcionamiento previas a la avería. h) Archivar, por un periodo mínimo de cinco años, copia de los certificados expedidos, de las pruebas de aceptación de equipos vendidos, de las operaciones de asistencia técnica y de los certificados de destrucción de equipos. i) Enviar al Consejo de Seguridad Nuclear, en el primer trimestre de cada año natural, un informe del año precedente cuyo contenido comprenderá: tidad de la instalación e identificación del equipo afectado. 5.º Una relación actualizada del personal técnico que presta sus servicios en las actividades de asistencia técnica. 6.º Resumen de resultados del servicio de dosimetría contratado, relativo a la dosis mensual, anual acumulada y acumulada en el periodo de cinco años consecutivos por cada uno de los trabajadores expuestos de la empresa. 7.º Una relación actualizada de los equipos y medios instrumentales de los que dispone la empresa para desarrollar sus actividades. 8.º Los programas de verificación y control del equipamiento que se utilice en las operaciones de montaje y asistencia técnica, y los certificados acreditativos de dichas verificaciones o calibraciones, en los casos que proceda. 9.º Copia de los certificados de destrucción de equipos. Capítulo III 1.º Un registro de las ventas que se realicen, en el que deberá figurar el nombre del titular, identificación de la instalación, emplazamiento, e identidad del equipo. Procedimiento de declaración y registro de los equipos e instalaciones de rayos X de diagnóstico médico 3.º Copia de los certificados de las pruebas de aceptación que se hayan realizado. Artículo 12. Declaración de instalaciones 1. Antes de su puesta en funcionamiento las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico deberán ser declaradas por sus titulares ante el órgano competente de la comunidad autónoma en que esté ubicada la instalación. Para ello deberán presentar los siguientes documentos, utilizando los formularios de los anexos del presente reglamento: 4.º Un registro de las operaciones de mantenimiento correctivo y preventivo que realicen, indicando el personal que las lleve a cabo, la iden- a) Declaración del titular sobre las previsiones de uso de la instalación y de sus condiciones de funcionamiento. Anexos I.a) y I.b). 2.º Una relación de los procedimientos de montaje de los equipos de rayos X y de los correspondientes a los controles de calidad que se realizan con el fin de garantizar su seguridad radiológica. 11 b) Certificación de la empresa de venta y asistencia técnica suministradora de los equipos garantizando que estos cumplen los requisitos del artículo 7 del presente reglamento. Anexo II. c) Certificación, de acuerdo con el modelo incluido en el anexo III, expedida por un Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica que asegure que los blindajes y distribución de las salas que constituyen la instalación son adecuados para los equipos que albergan, atendiendo a la carga de trabajo estimada de los mismos y a las zonas colindantes con dichas salas. 12 2. Si el órgano competente de la comunidad autónoma considerara que la documentación presentada es incompleta, errónea o inexacta, lo notificará, en el plazo de un mes, al titular que haya presentado la declaración, a fin de que en 15 días subsane las deficiencias advertidas. Transcurrido este período sin que el titular haya procedido a la subsanación, se le notificará que no se ha verificado la declaración y no procede la inscripción de la instalación en el registro a que se refiere el artículo 15. Se remitirá copia de dicha notificación al Consejo de Seguridad Nuclear. 3. El titular de la instalación no inscrita según lo previsto en el párrafo anterior estará obligado a retornar los equipos a quien se los suministró quedando en caso contrario sujeto a las consecuencias que se regulan en el capítulo VI del presente reglamento. 4. Transcurrido el plazo de un mes, previsto en el apartado 2 del presente artículo, sin que se inste la subsanación, la declaración se entenderá inscrita en el registro de la comunidad autónoma a que se refiere el artículo 15. 5. Cuando se haya procedido a la inscripción de la instalación de rayos X de diagnóstico médico el órgano competente de la comunidad autóno- ma lo notificará por escrito, en el plazo de un mes, al titular que presentó la declaración. Artículo 13. Declaración de modificación y baja de instalaciones El cambio de los equipos o la incorporación de equipos, generadores o tubos adicionales, el cambio de ubicación de la instalación y la modificación en la disposición general de ésta, respecto de la declaración en vigor, exigirá un trámite de declaración y registro, referido a los aspectos alterados, análogo al establecido en el artículo anterior. Artículo 14. Cambio de titularidad y notificación de cese El cambio en la titularidad así como el cese de actividades se notificarán al órgano competente en un plazo de 30 días. Para que la notificación de este último pueda dar lugar a la baja en el registro deberá acompañarse de documentación que acredite el destino dado a los equipos. Artículo 15. Registro e inscripción 1. Las declaraciones se inscribirán en el Registro de Instalaciones de Rayos X de Diagnóstico Médico adscrito al órgano competente de la comunidad autónoma en que se ubique la instalación. 2. Todas las declaraciones serán objeto de inscripción en el Registro Central de Instalaciones de Rayos X de Diagnóstico Médico adscrito al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. Esta inscripción se realizará a partir de las comunicaciones que las comunidades autónomas realicen según lo establecido en el artículo 4 de este reglamento. 3. Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 4 de este reglamento, el órgano competente de la comunidad autónoma remitirá al Consejo de Seguridad Nuclear, con una periodicidad mensual, copia de las declaraciones inscritas en el mes pre- cedente, así como de las notificaciones registradas de cese de actividad y cambio de titularidad, en dicho periodo. Artículo 18. Obligaciones del titular de la instalación Son obligaciones del titular: La actualización de los registros de la misma instalación se realizará sin modificar el número registral de la instalación. a) Mantener lo especificado en la declaración que sirvió para la inscripción inicial y en las de las modificaciones posteriores inscritas que represente fielmente el estado vigente de la instalación en el registro. Artículo 16. Especificación de diseño de las instalaciones El diseño de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico deberá ajustarse coherentemente a las prescripciones de algún sistema normativo nacional o internacional de reconocida solvencia. Dicho extremo se indicará expresamente en la certificación sobre la conformidad del proyecto incluida en la declaración. Capítulo IV Operación de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico Artículo 17. Clasificación de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico A los efectos de aplicación de los requisitos incluidos en el artículo 18 de este reglamento se clasifican las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico en los tres tipos siguientes: 1. Instalaciones con equipos de TC, radiología intervencionista, mamografía, equipos quirúrgicos y equipos móviles. 2. Instalaciones con equipos de diagnostico general, veterinario y dental no intraoral. 3. Instalaciones con equipos de diagnóstico dental intraoral o podológico y de densitometría ósea. Se clasificarán como de tipo 1 las instalaciones identificadas en los tipos 2 y 3 cuando dispongan de alguno de los equipos incluidos en la definición de instalaciones del tipo 1. b) Definir e implantar un Programa de Protección Radiológica. c) Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 16 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico, se deberá conservar una copia de la documentación presentada en la declaración, los certificados de las pruebas de aceptación inicial de los equipos, las hojas de trabajo y los certificados de verificación tras cualquier intervención o reparación en los equipos y los registros que se indican en el apartado 4 del artículo 19 del presente reglamento. Los registros y la documentación relativos a los equipos deberán conservarse mientras estos permanezcan en la instalación, los relativos a la instalación hasta la baja de ésta. d) Realizar, como mínimo anualmente, y siempre que se modifiquen las condiciones habituales de trabajo o se detecte alguna irregularidad que afecte a la protección radiológica, la vigilancia de los niveles de radiación en los puestos de trabajo y en las áreas colindantes accesibles al público, mediante una Unidad Técnica o Servicio de Protección Radiológica, que emitirá un certificado con los resultados obtenidos. e) Obtener, con la periodicidad que se indica a continuación, un certificado de conformidad de la instalación, expedido por una Unidad Técni- 13 ca o Servicio de Protección Radiológica, que exprese: Seguridad Nuclear, al menos durante un periodo de diez años. 1.º Que se mantienen las características materiales recogidas en la inscripción vigente de la instalación en el Registro de Instalaciones de Rayos X de Diagnóstico Médico. i) En todos los casos los periodos se computarán por años naturales y el informe correspondiente a cada periodo se remitirá en el primer trimestre del siguiente periodo. 2.º Que se da cumplimiento al Programa de Protección Radiológica de la instalación indicando, en su caso, las desviaciones apreciadas. f) El anterior certificado deberá obtenerse con periodicidad anual para las instalaciones del tipo 1 del artículo 17, bienal para las del tipo 2 y quinquenal para las del tipo 3. g) Los titulares de las instalaciones de los tipos 1 y 2 del artículo 17, enviarán al Consejo de Seguridad Nuclear, con carácter anual y bienal respectivamente, un informe cuyo contenido comprenderá: 14 1.º El certificado de conformidad requerido en el párrafo e) anterior para el periodo informado. 2.º Los certificados de verificación tras las intervenciones o reparaciones de los equipos efectuadas en el periodo. 3.º Un resumen de la dosimetría del personal expuesto que preste sus servicios en la instalación. 4.º Los resultados de las verificaciones anuales de los niveles de radiación de los puestos de trabajo y áreas colindantes accesibles al público. h) Los titulares de las instalaciones del tipo 3 del artículo 17 están obligados a disponer de registros en los que se recoja la información indicada en el párrafo g) anterior y mantenerlos a disposición de la inspección del Consejo de Artículo 19. Programa de Protección Radiológica En todas las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico será obligatorio implantar un Programa de Protección Radiológica, en el que desarrollarán los aspectos operacionales aplicables a las instalaciones de radiodiagnóstico médico previstos en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Este programa tendrá como objetivo garantizar que las dosis que pudieran recibir los trabajadores y el público se mantienen en niveles tan bajos como razonablemente sea posible alcanzar y que, en todo caso, quedan por debajo de los límites de dosis establecidos en la legislación, considerando específicamente las situaciones de las mujeres embarazadas, las personas en formación y los estudiantes. El desarrollo e implantación del Programa de Protección Radiológica se entiende sin perjuicio de la obligación del titular de aplicar la totalidad de las disposiciones del citado Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. El Programa de Protección Radiológica constará por escrito, se mantendrá actualizado, deberá elaborarse antes de la puesta en funcionamiento de la instalación y permanecerá en todo momento sujeto a control e inspección por el Consejo de Seguridad Nuclear. Puesto que el Programa de Protección Radiológica requerido en el párrafo anterior y el Programa de Garantía de Calidad requerido en el artículo 2 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, recogen algunos aspectos comunes, con el fin de evitar duplicidades y simplificar la documentación exigida a los titulares de las instalaciones de radiodiagnóstico médico, podrá redactarse un único documento en el que se incluyan ambos programas. El Programa de Protección Radiológica deberá contemplar como mínimo las siguientes medidas: tividad laboral. Estas normas, deberán estar escritas y ser conocidas y cumplidas por todo el personal de la instalación. g) Formación e instrucción, inicial y periódica, a los trabajadores expuestos en relación con los riesgos radiológicos asociados a su trabajo y con las normas y procedimientos a aplicar para el adecuado desarrollo del mismo. 1. Medidas de prevención: 2. Medidas de control: a) Evaluación previa de las condiciones de trabajo para determinar la naturaleza y magnitud del riesgo radiológico asociado. b) Clasificación de las zonas de trabajo teniendo en cuenta las dosis anuales susceptibles de ser recibidas en dichas zonas y, en su caso, las barreras físicas disponibles para garantizar un adecuado control de acceso a ellas. c) Delimitación y señalización de las zonas de trabajo, de modo que quede manifiesto el riesgo de exposición existente en ellas. a) Control de calidad del equipamiento conforme a lo establecido en el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico. b) Control del tiempo de funcionamiento. Cuando los equipos estén fuera de funcionamiento, deberán permanecer en condiciones de seguridad, de modo que no puedan ser puestos en marcha ni manipulados por personal ajeno a la instalación. c) Control mediante la distancia a la fuente: d) Establecimiento de los medios físicos y/o administrativos necesarios para que el acceso a la zona controlada, cuando los equipos de rayos X estén en funcionamiento, quede restringido a los trabajadores expuestos adscritos a la instalación quienes, previamente, deberán haber recibido la formación necesaria para el desarrollo de su trabajo. e) Clasificación radiológica de los trabajadores expuestos en categoría A o B en función de las condiciones en que se desarrolle su trabajo y de las dosis que puedan recibir como resultado del mismo. f) Establecimiento de normas y procedimientos de trabajo adecuados a la clasificación radiológica de las distintas zonas de trabajo y a la de los trabajadores que en ellas desarrollan su ac- 1.º Siempre que por las características propias del diagnóstico con radiaciones ionizantes se haga necesaria la inmovilización del paciente, ésta se realizará mediante la utilización de sujeciones mecánicas apropiadas. Si esto no fuera posible, la inmovilización será realizada por una o varias personas que ayuden voluntariamente. En ningún caso se encontrarán entre ellos menores de dieciocho años ni mujeres gestantes. Aquellas personas que intervengan en la inmovilización del paciente en las unidades asistenciales de radiodiagnóstico, que serán siempre el menor número posible, recibirán las instrucciones precisas para reducir al mínimo su exposición a la radiación, procurarán en todo momento no quedar expuestas al haz directo, y 15 deberán ir provistas de las prendas individuales de protección adecuadas. Si no se dispone de personal voluntario, la inmovilización se llevará a cabo por trabajadores expuestos, estableciendo turnos rotatorios. 2.º En instalaciones de diagnóstico dental intraoral las exposiciones radiográficas se efectuarán a una distancia mínima de dos metros del tubo emisor de rayos X. Cuando se realicen desde dentro de la sala, el pulsador para efectuar las exposiciones dispondrá de un cable extensible de al menos dos metros de longitud y el operador se protegerá mediante un delantal plomado o cualquier otro dispositivo similar. En el caso excepcional de que con tal procedimiento se comprometiera la finalidad perseguida por la exploración, el operador utilizará elementos de protección adicionales, específicos para la situación existente. La sujeción de las placas radiográficas la efectuará el mismo paciente, o bien se realizará por medios mecánicos. 16 3.º En radiografía veterinaria se deberán favorecer los métodos de sedación o de fijación mecánica del animal. Cuando esto no sea posible, será necesario que todo el personal que deba permanecer en la sala disponga de prendas de protección adecuadas, tales como guantes o delantal plomado. d) Utilización de blindajes fijos o móviles. e) Utilización de equipos de protección personal (tales como delantales plomados, protectores gonadales o gafas de vidrio plomado). Para ello: 1.º En las instalaciones se deberá disponer de las prendas de protección adecuadas con objeto de que sean utilizadas por el operador y para proteger al paciente si fuese necesario. Dichas prendas deberán estar disponibles en número suficiente para permitir su uso simultáneo de acuerdo con las necesidades de la instalación. 2.º En radiología intervencionista los operadores portarán prendas de protección adecuadas tales como delantales, protectores tiroideos, gafas plomadas y guantes quirúrgicos plomados, siempre que con ellos no se comprometa la finalidad perseguida por la exploración. Siempre que sea posible, se minimizarán los tiempos de escopia mediante la utilización de las técnicas apropiadas. Así mismo, se utilizarán protectores adecuados para evitar la radiación dispersa tales como pantallas protectoras fijas o móviles para la mesa y visores plomados para el personal de intervención. 3. Medidas de vigilancia: a) Vigilancia radiológica de las zonas de trabajo, con objeto de confirmar que los niveles de radiación existentes en ellas están dentro de los valores propios de su clasificación radiológica y para confirmar la bondad de las medidas de protección aplicables a los trabajadores que desarrollan su actividad en dichas zonas. A tal efecto realizará, mediante un Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica, la vigilancia de los niveles de radiación en los puestos de trabajo y en las áreas colindantes accesibles al público como mínimo anualmente, y siempre que se modifiquen las condiciones habituales de trabajo o se detecte alguna irregularidad que afecte a la protección radiológica. b) Vigilancia dosimétrica de los trabajadores expuestos: 1.º Se realizará la vigilancia dosimétrica de los trabajadores expuestos de la instalación, y se mantendrán actualizados los historiales dosimétricos correspondientes. 2.º Las dosis recibidas por los trabajadores expuestos se determinarán con periodicidad mensual y la lectura de los dosímetros utilizados a tal fin será efectuada por servicios de dosimetría personal expresamente autorizados por el Consejo de Seguridad Nuclear. 3.º El empleo de dispositivos de dosimetría de área para estimar las dosis recibidas por los trabajadores expuestos clasificados como de categoría B sólo será admisible cuando la sistemática utilizada y el procedimiento de asignación de dosis asociado queden incluidos en un protocolo escrito, que quedará sujeto a la evaluación e inspección del Consejo de Seguridad Nuclear. Dicha sistemática deberá contemplar la determinación de las dosis con periodicidad mensual. 4.º En radiología intervencionista se efectuará una estimación de las dosis que pudieran recibir los operadores en extremidades y cristalino dependiendo del tipo de intervenciones y de la carga de trabajo derivada de ellas. c) Vigilancia de la salud de los trabajadores expuestos: 1.º Se llevará a cabo un control sanitario de los trabajadores expuestos de la instalación, y se mantendrán actualizados sus historiales médicos. 2.º El control sanitario de los trabajadores se llevará a cabo conforme a lo establecido en el capítulo IV del título IV del Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. De forma que a los trabajadores de categoría A les aplicarán las disposiciones específicas de dicho reglamento y a los de categoría B lo establecido en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales y reglamentos que la desarrollan, utilizándose para la realización de tales controles los protocolos de vigilancia sanitaria específica elaborados por la autoridad competente. 4. Medidas administrativas: a) Registro y archivo de los resultados obtenidos en la vigilancia dosimétrica de los trabajadores expuestos. b) Registro y archivo de los resultados obtenidos en la vigilancia radiológica de la instalación. c) Registro y archivo de las actividades de formación inicial y periódica de los trabajadores expuestos realizadas. d) Establecimiento de un protocolo de actuación ante la eventual superación de los límites de dosis reglamentarios. e) Establecimiento, si procede, de un protocolo de actuación específico para la determinación de las dosis mediante dosimetría de área. Artículo 20. Encomienda de funciones en materia de protección radiológica Sin perjuicio de su responsabilidad inequívoca, los titulares de las instalaciones de radiodiagnóstico que no dispongan de un Servicio de Protección Radiológica propio, podrán, de conformidad con el artículo 23 del Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, contratar una Unidad Técnica de Protección Radiológica, para que les proporcionen asesoramiento específico en protección radiológica y encomendarle la ejecución de las obligaciones que en ellos recaen indicadas en el artículo 18. Artículo 21. Retirada de equipos El destino de los equipos puestos fuera de servicio por su estado defectuoso, por una modificación de la instalación o por la baja de ésta en el Registro, sólo podrá ser la transmisión a una entidad autorizada para la venta y asistencia técnica, sea para su almacenamiento y posterior disposición o para su destrucción. La destrucción de los equipos fuera de uso debe ser realizada por una entidad autorizada como empresa de venta y asistencia técnica, quien entregará al titular de la instalación de rayos X de diagnóstico médico el correspondiente certificado. 17 18 Artículo 22. Capacitación del personal que opera las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico 1. El funcionamiento de una instalación de rayos X de diagnóstico médico deberá ser dirigido por médicos, odontólogos o veterinarios, o los titulados a los que se refiere la disposición adicional segunda del Real Decreto 1132/1990, de 14 de septiembre, por el que se establecen medidas fundamentales de protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos, que posean tanto los conocimientos adecuados sobre el diseño y uso de los equipos, sobre el riesgo radiológico asociado y los medios de seguridad y protección radiológica que deban adoptarse, como adiestramiento y experiencia en estos ámbitos. tar ante el Consejo de Seguridad Nuclear sus conocimientos, adiestramiento y experiencia en materia de protección radiológica, presentando al efecto cuanta documentación justificativa estimen oportuna. 2. Cuando la operación de los equipos de rayos X no fuera a realizarse directamente por el titulado que dirija el funcionamiento de la instalación, sino por personal bajo su supervisión, éste deberá igualmente estar capacitado al efecto. A estos mismos efectos, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá homologar programas académicos y cursos de formación y perfeccionamiento específicos que comprendan los conocimientos impartidos en los cursos a que se refiere el párrafo anterior. 3. La persona acreditada, según el artículo 23 del presente reglamento, para dirigir la instalación llevará a cabo la supervisión del cumplimiento del Programa de Protección Radiológica. c) Las acreditaciones concedidas por el Consejo de Seguridad Nuclear en aplicación de los dos párrafos anteriores lo serán a los únicos efectos de reconocer la formación en protección radiológica, sin perjuicio de las titulaciones y requisitos que sean exigibles, en cada caso, en el orden profesional y por razón de las técnicas aplicadas. 4. Tanto el personal que dirija el funcionamiento de la instalación como el que opere los equipos existentes en ella deberá seguir en sus actuaciones los procedimientos de trabajo mencionados en el artículo 19.1. Artículo 23. Acreditación de la capacitación A fin de garantizar lo dispuesto en el artículo anterior: a) Los titulados que dirijan el funcionamiento de las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico y los operadores de los equipos que actúen bajo su supervisión deberán acredi- El Consejo de Seguridad Nuclear examinará la documentación presentada y podrá realizar cuantas comprobaciones estime pertinentes, extendiendo las correspondientes acreditaciones cuando a su juicio hubiera quedado suficientemente demostrada la capacidad del interesado. b) Quedarán acreditados a efectos de lo dispuesto en el párrafo a) anterior quienes hayan superado los cursos establecidos a tal fin por el Consejo de Seguridad Nuclear. Capítulo V De los servicios y unidades técnicas de protección radiológica que prestan sus servicios en instalaciones de rayos X de diagnóstico médico Artículo 24. Actividades reguladas 1. Los titulares de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico, sea a petición del Consejo de Seguridad Nuclear o por iniciativa propia, podrán encomendar sus obligaciones en materia de protección radiológica a una unidad especializada de su misma titularidad, obteniendo para ella una autorización como Servicio de Protección Radiológica. 2. La prestación a terceros de servicios especializados en materia de protección radiológica con trascendencia pública, de conformidad con lo establecido en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, y el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y modificado por el Real Decreto 35/2008 de 18 de enero, y en particular la realización de las certificaciones contempladas en los artículos 12.1.c), 18.d) y 18.e) de este reglamento, requerirá disponer de autorización como Unidad Técnica de Protección Radiológica. Los contratos de prestación de servicios que las unidades técnicas formalicen con los titulares de las instalaciones deberán establecerse por escrito y expresarán la aceptación por parte de quienes los suscriban que aquéllas deberán informar al Consejo de Seguridad Nuclear de las circunstancias adversas a la seguridad de que tengan conocimiento en el desarrollo de sus funciones. Las unidades técnicas no podrán participar a través de sus directivos o de su personal ni estar participadas por entidades que sean propietarias o realicen cualquier tipo de actividad industrial o comercial cuya finalidad pueda ser objeto de las certificaciones en materia de protección radiológica que les reconoce la Administración. 3. Las actividades de los servicios y unidades técnicas de protección radiológica en lo referente a sus actuaciones en instalaciones de rayos X de diagnóstico médico se regularán conforme a las previsiones de este reglamento. Artículo 25. Autorización Las empresas o entidades que deseen obtener la autorización de Unidad Técnica de Protección Radiológica y los titulares que pretendan dotarse de un Servicio de Protección Radiológica, deberán solicitarlo al Consejo de Seguridad Nuclear, haciendo constar, detalladamente, las actividades para las que se solicitan y presentando cuanta documentación acredite su capacidad técnica para desarrollarlas, que deberá extenderse a los siguientes extremos: a) Identificación de la empresa o entidad: denominación social, número de identificación fiscal y domicilio. b) Memoria de las actividades que van a desarrollar. c) Dotación de personal técnico, con expresión de su titulación, cualificación y experiencia profesional, incluyendo al menos un candidato a la obtención del diploma de Jefe de Servicio que otorga el Consejo. d) Descripción de las instalaciones, equipos y medios materiales con que cuenta. e) Manual de Protección Radiológica que incluya los procedimientos de ejecución de todas las actividades que van a ser desarrolladas. f) Programa de Gestión de la Calidad. Artículo 26. Del personal de los servicios y unidades técnicas de protección radiológica Los servicios y unidades técnicas de protección radiológica estarán dirigidos por un Jefe de Servicio acreditado por el Consejo de Seguridad Nuclear según se establece en el título V del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiac- 19 20 tivas. Los candidatos que se propongan para su acreditación como Jefe de Servicio en instalaciones ubicadas en centros o establecimientos sanitarios, deberán además cumplir lo establecido en la disposición adicional tercera del Real Decreto 183/2008, de 8 febrero, por el que se determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la Salud y se desarrollan determinados aspectos del sistema de formación sanitaria especializada. Asimismo contarán con una plantilla de técnicos expertos en protección radiológica, proporcionada al volumen de actividades asumidas y acreditados conforme a la Instrucción IS-03, de 6 de noviembre de 2002, del Consejo de Seguridad Nuclear, sobre cualificaciones para obtener el reconocimiento de experto en protección contra las radiaciones ionizantes. c) Conservar los registros. La relación de dependencia entre el Servicio o Unidad y el personal técnico antes mencionado constará por escrito y las altas y bajas del mismo en la plantilla se comunicarán al Consejo de Seguridad Nuclear en un plazo máximo de un mes. a) Ajustarse a las condiciones incluidas en su autorización y mantener lo especificado en la documentación que se presentó para obtenerla. El Consejo de Seguridad Nuclear, a la vista de los informes de actividad, podrá solicitar una justificación de la suficiencia de la dotación de personal técnico del Servicio o Unidad y, en su caso, una propuesta para su actualización. Artículo 27. Obligaciones del Jefe de Servicio Sin perjuicio de los deberes establecidos por el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes corresponde al Jefe de Servicio que dirige la Unidad o Servicio de Protección Radiológica: a) Responsabilizarse con su firma de todas las certificaciones que expida el Servicio o Unidad. b) Responsabilizarse con su firma de los informes remitidos a la Administración y a los titulares de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico a las que preste sus servicios. d) Velar por el cumplimiento del manual de protección radiológica y del Programa de Gestión de la Calidad, así como responsabilizarse de su actualización. e) Certificar la cualificación de los técnicos expertos y velar, mediante la programación de su formación continuada, por su mantenimiento y actualización. Artículo 28. Obligaciones de los servicios y unidades técnicas de protección radiológica Los servicios y unidades técnicas de protección radiológica tendrán las siguientes obligaciones: b) Disponer al menos de una persona con diploma de Jefe de Servicio. La carencia de Jefe de Servicio inhabilita para el ejercicio de las competencias reconocidas. c) Registrar todas sus operaciones y conservar los registros. El periodo de conservación de los registros será el establecido por la norma legal aplicable o en su defecto por el que determine su Programa de Gestión de la Calidad. d) Enviar al Consejo de Seguridad Nuclear, en el primer trimestre de cada año natural, un informe del año precedente cuyo contenido comprenderá: 1.º Actividades realizadas. 2.º Estado y recursos de la unidad o servicio. 3.º Resumen de resultados del servicio de dosimetría contratado, relativo a la dosis mensual, anual acumulada y acumulada en el periodo de cinco años consecutivos para cada uno de los trabajadores expuestos del servicio o unidad. e) Informar al titular de la instalación de todas las actuaciones, técnicas o administrativas, que realice en virtud de las obligaciones que le han sido encomendadas. f) Informar al titular de la instalación sobre las circunstancias adversas a la seguridad de que tengan conocimiento en el desarrollo de sus funciones y proponerle las medidas correctivas que estime oportunas. g) Informar al Consejo de Seguridad Nuclear de la no implantación, en su plazo, de las medidas correctoras a que alude el párrafo f) anterior y facilitar a éste y a las autoridades competentes cuantos datos e informes les sean solicitados en relación con sus actuaciones. Capítulo VI Régimen sancionador Artículo 29. Infracciones y sanciones Sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden en que puedan incurrir los titulares de las actividades reguladas en él, la inobservancia de lo dispuesto en el presente reglamento será constitutiva de las infracciones previstas en la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, en la redacción dada en la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear. 21 22 23 24 25 26 27 28