La Evaluación de Tecnologías en Salud y la Toma de

Speaker
First Plenary Session
ASSIGNING REGIONAL PRIORITIES & THE
USE OF HTA & ECONOMIC EVALUATIONS IN
LATIN AMERICA: HOW FAR HAVE WE COME?
Alexandre Lemgruber, MSc
Regional Advisor, Health Technologies, Pan American Health
Organization, Washington DC, USA
La Evaluación de Tecnologías en Salud y la Toma de Decisiones: los Avances en la Región de las Américas
Alexandre Lemgruber
4ª Conferencia ISPOR para América Latina
Buenos Aires, Septiembre 2013
Resolución CSP28.R9 • Primera Resolución adoptada por Estados Miembros sobre
el tema de ETS y toma de decisión, en septiembre de 2012
• Se insta a los países a que:
- Establezcan procesos decisorios de incorporación de
tecnologías basados en ETS;
- Promuevan esfuerzos para analizar y fortalecer los marcos
institucionales a fin de incorporar las tecnologías sanitarias;
- Fomenten la creación de procesos transparentes y vínculos
con las responsabilidades definidas entre los distintos actores
interesados, inclusive entre las autoridades reguladoras y las
entidades responsables de la evaluación e incorporación de
tecnologías sanitarias;
- Participen activamente de RedETSA;
- Promuevan el uso racional de tecnologías y la diseminación de
los estudios para apoyar la toma de decisiones;
Abordaje integrado
Se ha aprobado un abordaje con los siguientes
elementos:
1. Integración de la ETS en las políticas públicas
relacionadas con las tecnologías sanitarias
- ETS como un eje integrador en la cadena
regulación-incorporación-uso racional
2. Establecimiento de un marco institucional para
la toma de decisiones basadas en la ETS
- Vínculos explícitos entre la ETS y la toma de
decisiones, con definición de procesos
transparentes y con responsabilidades definidos
entre los actores
Abordaje integrado (2)
3. Fortalecimiento de los recursos humanos
- es importante llevar a cabo procesos continuos de
capacitación adaptados al contexto de cada país
4. Promoción de la generación de evidencia y de la
difusión de información
- identificación de las brechas existentes en cuanto a
la disponibilidad de los datos, la producción de
evidencias y la calidad de los estudios de
investigación
- promoción de la difusión de las evaluaciones hacia
los responsables por las decisiones
Abordaje integrado (3)
5. Uso racional de las tecnologías sanitarias
- desarrollo y aplicación de las guías de práctica
clínica
- Evaluación continua del desempeño de las
tecnologías (eventos adversos y efectividad)
6. Promoción de la colaboración en redes
- El intercambio de experiencias entre instituciones y
entre países ayuda a fortalecer la capacidad
institucional
- La creación de una red regional de ETS representa
una oportunidad para el intercambio de información,
la capacitación y los procesos de incorporación de
tecnologías
RedETSA
• Encuentro preparatorio el octubre 2010, en Buenos
Aires, cuando los países estuvieron de acuerdo
sobre la importancia de una red de ETS de la
Región
• Lanzamiento oficial de RedETSA, el junio 2011, en
Rio de Janeiro
• 25 miembros de 13 países (Argentina, Bolivia,
Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba,
Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay)
• Fondos para los primeros 4 años garantizados por
medio del acuerdo de cooperación OPS-Anvisa-MS
• OPS es la Secretaría de la Red
Canadá
México
Costa Rica
Ecuador
Perú
Bolivia
Chile
Cuba
Colombia
Brasil
Paraguay
Uruguay
Argentina
ETS en la Región (1)
• Importantes logros en los últimos 10 años: aprobación de
políticas públicas e importantes cambios institucionales.
- Argentina: IECS (2003); creación de una Unidad
Coordinadora (UCEETS) con participación de 14
organizaciones (2009); RedArets (2012); creación del
Programa de ETS en ANMAT (2012)
- Brasil: creación de unidades de ETS en el MS y ANVISA
(2003); implementación de política de precios basada en
ETS (2004); Política Nacional de Tecnologías Sanitarias
(2009); nueva ley federal y nueva comisión para la
incorporación de tecnologías en salud, CONITEC (2011)
ETS en la Región (2) - Chile: creación de Comisión Nacional de ETS (2012); unidad
de ETS en el Instituto de Salud Pública (2011); estudios de EE
para la toma de decisiones con adopción de umbral
- Colombia: creación por ley federal del nuevo Instituto de
Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), en el 2011
- México: creación de CENETEC el 2004, Centro Colaborador
OPS/OMS; cambios importantes de legislaciones con la
exigencia de presentación de estudios de ETS para apoyar la
toma de decisiones
- Uruguay: Departamento de Evaluación de Tecnologías en el
MSP; evaluaciones económicas para las decisiones de
cobertura de algunos medicamentos de alto costo (FNR)
RedETSA: principales actividades
2012-2013
• Primer encuentro anual (26-27 abril 2012), en Lima, con la
participación de los miembros y de instituciones invitadas
(EUnetHTA, BID, WBI)
• Desarrollo de una Comunidad de Práctica en el ámbito de
la Plataforma Regional de Innovación y Acceso para
Tecnologías Sanitarias
• Talleres conjuntos con las otras redes regionales (EUnetHTA y
HTAsiaLink), y también INAHTA, en Bilbao y Seúl
• Taller sobre priorización en salud, en conjunto con BID y Centro
de Desarrollo Global (CGD), en Bogotá (Diciembre 2012)
• Mapeo de capacidades y de procesos decisorios
• Relevamiento de oportunidades de capacitación
• II Encuentro Anual, 24-27 septiembre, en Brasilia
Mapeo de ETS en la Región
• El mapeo va a tener dos componentes:
I) Capacidad de las instituciones para realizar
evaluaciones de tecnologías sanitarias: cuestionario fue
adaptado de uno que fue utilizado por los países del
MERCOSUR y aprobado por los miembros de la red;
II) Procesos decisorios para la incorporación de
tecnologías a los sistemas de salud: herramienta
adaptada de un cuestionario desarrollado por NICE, en
un proyecto con BID, IECS y Ministerio de Salud de
Colombia
Capacitación
• Fue realizado por IECS un relevamiento de cursos existentes,
en 3 idiomas (inglés, español y portugués)
• 70 cursos fueron identificados y colectada información sobre
la institución, duración, contenido, grado académico, tipo,
idioma y país
• Distribución geográfica
Europa: 32 (Reino Unido:16)
Américas: 31 (Brasil: 10; Argentina: 7)
• Idioma:
Inglés: 38; Español: 21; Portugués: 11
• Tipo:
Presencial: 50; virtual: 14; mix: 6
 La propuesta acordada entre las redes es tener un
repositorio único
II Encuentro Anual RedETSA
- Tema: ETS en el ciclo de vida de las tecnologías
• Interacción entre Regulación y ETS
• Los valores sociales en la toma de decisiones: equidad,
derecho a la salud y judicialización, participación de los
pacientes
• Evaluaciones económicas y su importancia para la toma
de decisiones: umbrales; experiencias concretas
(PROVAC)
• ETS y la toma de decisiones en hospitales
• Las guías de práctica clínica y su importancia para el uso
racional de tecnologías sanitarias
Nuevos proyectos en ETS
 Advance HTA:
• proyecto financiado por la Comisión Europea, coordinado
por London School of Economics, con participación de 14
instituciones
• OPS y la Escuela Andaluza de Salud Pública lideran un WP,
sobre ETS en países emergentes
• principales actividades: mapeo en América Central y Caribe;
realización de estudios de casos; desarrollo de toolkit para
apoyar los países a mejorar sus procesos decisorios
 Interacción ETS y Regulación
• proyecto financiado por USAID
• Principales actividades: estudios de casos sobre dispositivos
médicos; desarrollo de curso virtual; encuentro de
autoridades reguladoras con RedETSA
Desafíos
• Algunos países han avanzado mucho en los últimos años, sin
embargo en grande parte de ellos los procesos decisorios
informados por ETS no están consolidados
• La mayoría de los países no ha establecido vínculos explícitos
entre la ETS y la decisión de incorporación
• Falta de personal calificado para realizar o evaluar los estudios
presentados
• Crecimiento del fenómeno de la judicialización en algunos
países de la Región
La judicialización de la salud
• Brasil (70-100%), Colombia (75-87%), Costa Rica (90%):
jueces deciden en favor de los demandantes (1)
• Brasil:
- 240,000 casos en la Justicia Federal en 2010 y un gasto
total de US$ 550mi (2)
- 79% de los medicamentos requeridos tenían alternativas
con efectividad similar disponíveis (Estado de Minas Gerais)
(1)
• Colombia:
- entre 2003 y 2009, el incremento promedio por año de
gastos con medicamentos no incluidos en el listado fue 68%
(1)
- En 2009 las tutelas han costado al sector público $300mi (2)
(1) Reveiz L, Chapman E, Torres R, Fitzgerald JF, Mendoza A, Bolis M et al. Litigios por derecho a la salud en
tres países de América Latina: revisión sistemática de la literatura. Rev Panam Salud Pública. 2013; 33 (3):
213-22
(2) Cubillos L, Escobar ML, Pavlovic S, Iunes R. Universal Health Coverage and litigation in Latin America.
Journal of Health Org and Management. 2012; 26(3):388-404
Type of request per year (Colombia)
180000
140000
Diagnostic test
120000
Surgery
100000
Treatments
Drugs
80000
Prosthesis
60000
Medical Appointment
40000
Procedures
20000
Others related with
health system
Others
Year
10
09
20
08
20
07
20
06
20
05
20
04
20
03
20
02
20
01
20
00
20
20
99
0
19
N u m b e r o f la w s u its
160000
Total
Oportunidades para RedETSA
• Reconocimiento por los Estados Miembros de la
importancia y legitimidad de la Red
• Interacción regulación x ETS x decisiones de cobertura
• Colaboración con otras redes de ETS/EE: INAHTA,
EUnetHTA, HTAsiaLink, HTAi, ISPOR
• Colaboración con otras iniciativas: Red de Priorización
(BID), Saluderecho (WBI), PROVAC