tramite para desarrollo de patente a base de plantas medicinales

TRAMITE PARA DESARROLLO DE PATENTE A BASE DE PLANTAS
MEDICINALES
Leticia A. Háuad-Marroquín1, Cristina Rodríguez-Padilla2, Rigoberto E. VázquezAlvarado3, Esaú B. IIlán-M1
1
Universidad Autónoma de Nuevo León. Facultad de C. Biológicas.
Depto. de Química. A. P. F-16 San Nicolás de los Garza, Nuevo León, México. C.P. 66451
2
Universidad Autónoma de Nuevo León. Facultad de Ciencias Biológicas. Depto. Inmunología.
3
Universidad Autónoma de Nuevo León, Facultad de Agronomía. CP 66700.
Marín, Nuevo León, México.
Correo-Electrónico: [email protected]
Resumen
El uso terapéutico de las plantas medicinales basado en la obtención de compuestos químicos y
posteriormente su valoración biológica para determinar su actividad terapéutica es retomado en
México. Actualmente las plantas medicinales ocupan un papel muy importante desde el punto de vista
en preparaciones farmacéuticas de gran interés para el sector salud pública y factor económico. En la
actualidad el sector Salud y medicina tradicional de la Secretaría de Salud ha favorecido el desarrollo
de proyectos de investigación química y biológica así como el aislamiento de sustancias químicas con
propiedades terapéuticas muy importantes, además de colaborar desde el punto de vista investigación
química se plantean aquí todo lo relacionando a los conocimientos y trámites necesarios para el
desarrollo de una patente.
Palabras clave: Fitofármacos, plantas medicinales, registro de patente, IMPI.
Abstract
The therapeutic use of medicinal plants based on the production of chemicals and subsequently its
biological assessment to determine its therapeutic activity is taken up in Mexico. Currently, medicinal
plants play an important role from the point of view in pharmaceutical preparations of great interest to
the public health sector and economic factor. At present the health sector and traditional medicine of
the Ministry of Health has encouraged the development of research projects as well as biological and
chemical isolation of chemicals with important therapeutic properties, and works from the standpoint of
chemical research raises here everything related to knowledge and formalities necessary for the
development of a patent.
Key words: Herbal Medicine, patent registration, IMPI.
RESPYN “Revista Salud Pública y Nutrición” Edición Especial No. 5 2011 pp 231-239.(ISSN 1870-0160)
Introducción
México ha sido reconocido por su biodiversidad y el gran número de plantas que desde la antigüedad
han resultado ser poseedoras de propiedades medicinales (1). El nopal no es la excepción, ya que
numerosos estudios ponen de manifiesto su valor nutricional, contenido en fibra y compuestos
químicos importantes que van desde azúcares, pigmentos vegetales importantes para la dieta y la
salud humana. Tanto los frutos como los cladodios son una fuente interesante de tales componentes,
entre los que destacan la fibra, los hidrocoloides (mucílagos), los pigmentos (betalaínas y
carotenoides), los minerales (calcio, potasio), y algunas vitaminas como la vitamina C, importante por
sus propiedades antioxidantes.
Todos estos compuestos son muy apreciados como parte de una dieta saludable y como ingredientes
para el diseño de nuevos alimentos y fitofármacos (2,3).
Los alimentos funcionales se definen como ‘alimentos o bebidas que proporcionan un beneficio
fisiológico, que fortalece la salud, ayuda a prevenir o tratar enfermedades o mejora el rendimiento
físico o mental por la adición de un ingrediente funcional, por la modificación de un proceso o por el
uso de la biotecnología (4). Entre los compuestos funcionales del nopal, la fibra dietética es el
componente más estudiado desde el punto de vista de la nutrición y la relación que existe entre fibra y
salud. Por ejemplo, para el control del colesterol y prevención de algunas enfermedades como
diabetes y obesidad (5).
Es a través de una buena selección del material vegetal, refiriéndonos a cultivares certificados que
partimos para la realización de protocolos de investigación que nos permitieron la obtención de
compuestos químicos con actividad terapéutica. El tiempo que se dedica a ésta búsqueda se ve
reducida notablemente por la colaboración multidisciplinaria, dicha búsqueda implica la participación
de botánicos, agrónomos, químicos, biólogos y médicos (6).
Materiales y métodos
Elaboración de extractos de Agave
Las pencas de se sometieron a extracciones exhaustivas a través de solventes de polaridad creciente
a fin de obtener los diferentes compuestos químicos de interés terapéutico Él proceso se llevó a cabo
utilizando extractores soxhlet a fin de obtener extractos a las 46 horas, posteriormente las fracciones
de cada solvente se sometieron a evaporación con un Rotavapor Bücchi y llevadas a sequedad bajo
presión reducida (Figura 1 y 2).
Se realizaron cromatografías en ccd con una variedad de solventes y determinar los compuestos
presentes determinando su Rf, observación bajo luz ultra violeta (Figura 3).
Sometimos los extractos a pruebas químicas para determinar la presencia de sustancias como son:
sapogeninas, esteroidales, de donde se pueden derivar compuestos anticonceptivos, antiinflamatorios
y hormonas sexuales., pruebas para azúcares ya se han reportado en cantidades considerables.
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Posteriormente los extractos de fueron sometidos a pruebas biológicas y determinar así su grado de
citotoxicidad de igual manera se determinó la actividad bactericida y antimicótica utilizando para ello
microorganismos de importancia en salud pública.
Figura 1. Obtención de Extractos Vegetales (7).
Figura 2. Obtención de compuestos Químicos (8).
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Figura 3. Detección de compuestos químicos bajo luz ultra violeta (9).
El Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI)
Es un Organismo público descentralizado con personalidad jurídica y patrimonio propio y con la
autoridad legal para administrar el sistema de propiedad industrial en nuestro país. La misión es
estimular la creatividad y proteger jurídicamente a la propiedad industrial y los derechos de autor a
través del otorgamiento de derechos, tales como patentes, modelos de utilidad y diseños industriales.
También imponer sanciones por el uso indebido de los derechos de propiedad intelectual y para
declarar la nulidad, cancelación o caducidad de los mismos.
Difundir el conocimiento tecnológico mundial protegido por los derechos de propiedad industrial,
mediante la promoción y diseminación de su acervo de información (10).
Para el trámite de solicitud de una patente
El solicitante deberá considerar previamente que para lograr patentar una invención esta debe
cumplir con tres requisitos fundamentales:.
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- Novedad (a nivel mundial)
- Actividad Inventiva (que las innovaciones no sean obvias para alguien con conocimiento en el área)
- Aplicación Industrial (que la invención pueda ser producida utilizada en cualquier rama de la
actividad económica).
Formato de solicitud de solicitud de invención (4 ejemplares)
- Formato único de ingresos por servicios (que puede recogerlo con nosotros o en su delegación
de economía más cercana), el cual debe presentar el sello del banco.
- Formato de descuento (en original y 2 copias), si es que aplica.
- Escrito de solicitud (por triplicado y en el cual explique a detalle su invención y que debe tener un
formato particular de acuerdo a la Ley de la PI, el reglamento de la LPI y a las reglas para la
presentación de solicitudes ante el IMPI).
Se puede registrar como patente
Toda invención, que es toda creación humana que transforma la materia o la energía, para el
aprovechamiento del hombre y satisfacer sus necesidades. Son patentables las invenciones que
cumplen con los requisitos de patentabilidad: que sean nuevas, sean resultado de una actividad
inventiva y tengan aplicación industrial. Se obtiene protección bajo patente, para productos, y
procesos.
Elaboración de una solicitud
Una solicitud de patente consta de una memoria descriptiva de la invención, de ejemplos de cómo
llevarla a cabo, de dibujos (en su caso) y de un capítulo reivindicatorio, que consta de las cláusulas
que describen la invención, y que serán las que describen el objeto de la invención, y donde recae la
protección legal de la misma.
Se presenta en el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial, en su oficina central o en sus oficinas
regionales, llenando el formato de solicitud y presentado la memoria descriptiva, para obtener una
fecha de presentación.
Elaboración de una descripción, las reivindicaciones y los dibujos
La descripción debe ser clara y completa, para su entendimiento y para guiar a cualquier persona con
conocimientos en el área de la invención a realizarla.
Las reivindicaciones, deben ser claras y concisas, y describir el concepto de la invención, y no deben
exceder del contenido de la descripción.
Los dibujos se presentan cuando sean necesarios para la comprensión de la descripción.
Cuanto tiempo se lleva el trámite
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Toda solicitud de patente debe tramitarse ante el IMPI, puede ser tramitada por el propio solicitante o
a través de un apoderado legal. La solicitud debe ser sometida a un examen de forma y a un examen
de fondo. En promedio el trámite de una patente, desde que ingresa la solicitud hasta que es emitido
un dictamen de conclusión, sea una concesión o una negativa, es de 3 a 5 años.
La solicitud de una patente es por país
El derecho exclusivo que otorga una patente, es un derecho territorial, obtenido solo para el país que
lo otorga, para obtener protección en diversos países, es necesario solicitar en cada uno. Ingresando
una primera solicitud de patente, se cuenta con un plazo de un año para solicitar en otro país,
reclamando como derecho de prioridad la fecha de ingreso de esa primera solicitud, en el caso de
patentes, este plazo de prioridad es de 6 meses.
Es posible tramitar una solicitud de patente, a través del Tratado en Cooperación de Patentes (PCT),
tratado del que México es parte. Este trámite se lleva a cabo ante una oficina receptora de PCT, en
nuestro caso, el IMPI funge como oficina receptora, el tramite administrativo que incluye el examen de
forma y la búsqueda de anterioridades es un trámite internacional ante la Organización Mundial de
Propiedad Intelectual (OMPI), sin embargo, la concesión de los derechos (examen de fondo) es de
ámbito nacional, en una fase nacional, y que debe llevarse ante cada oficina de propiedad industrial
de cada país en donde deseemos protección, después que se ha concluido el tramite administrativo y
la solicitud haya entrado en fase nacional, al pagar las tasas correspondientes.
Tiempo de protección bajo una patente
La protección conferida por una patente es de 20 años, improrrogables, contados a partir de la fecha
de presentación.
Costo del trámite de una patente
El costo de una solicitud de patente nacional es de $7,577.39 más $1,212.38 de I.V.A.
Para presentar una solicitud de patente utilizando el PCT el costo es de 1400 francos suizos, si la
solicitud tiene hasta 30 páginas, y 15 francos suizos por cada página que exceda las 30. Para
solicitudes PCT se deben pagar tarifas, de entrada a fase nacional, para la realización del examen de
búsqueda y el examen preeliminar en su caso.
Se puede demandar a un tercero, que utilice mi invención
El derecho adquirido por una patente, es un derecho exclusivo de explotación, determinado por las
reivindicaciones aprobadas. Si un tercero utiliza, fabrica, usa o vende la invención, protegidos, infringe
este derecho exclusivo del titular. (Art. 24) El titular de la patente después de otorgada ésta, podrá
demandar daños y prejuicios a terceros que antes del otorgamiento hubieran explotado sin su
consentimiento el proceso o producto patentado, cuando dicha explotación se haya realizado después
de la fecha en que surta efectos la publicación de la solicitud en la Gaceta.
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El escrito debe de contener las siguientes especificaciones para ser aceptado ante el IMPI
•
Titulo.- El título de la invención debe de ser descriptivo de lo que es o hace la invención y ser
el mismo que el que se señala en el formato de solicitud
•
Objeto de la invención.- Campo Técnico al que se refiere la invención
•
Antecedentes.- Citar la información técnica relacionada a su a la invención.
Al realizar una búsqueda técnica previa tendrá referencias que podrá citar en la descripción.
•
Descripción de la invención.- Los renglones de Todas las hojas deben de ser numerados al
menos de 5 en 5.
•
Breve descripción de los dibujos
•
Realización referente a la invención.- Descripción de al menos una forma de llevar a cabo la
invención.
•
Las hojas deben de ser numeradas de modo consecutivo y el numeral debe de estar centrado
ya sea en la parte superior o inferior
•
Reivindicaciones
•
Resumen de la descripción de la invención, contendrá entre 100 y 200 palabras
Donde se encuentra el IMPI
•
La oficina Regional Norte del IMPI se encuentra en Av. Fundidora No. 501 1er piso, local 66,
Edificio Cintermex, Col. Obrera, Monterrey, Nuevo León. C.P. 64010
•
Marcas: (01)(81) 83 40 96 01 (Lic. Lorena González Pacheco, Correo-Electrónico:
[email protected])
•
Patentes: (01)(81) 83 40 96 33 (Ing. Adriana Rivera Jiménez, Correo-Electrónico:
[email protected]).
•
Conmutador: (01) (81) 83 40 96 03 Fax: (01)(81) 83 40 96 05.
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•
Coordinación departamental de marcas y protección a la propiedad industrial: 0181-8340-96-03 y 0181-83-40-96-04 (Juan Ángel Garza Vite, Correo-Electrónico: [email protected].
•
Coordinación departamental de invenciones y servicios de información tecnológica:
0181-83-40-96-01 (Sandra Padilla García, Correo electrónico [email protected]).
Resultados y conclusiones
La experiencia obtenida a través de los años nos ha permitido el aislamiento de varios compuestos
químicos con actividad biológica, todos ellos de plantas mexicanas, entre ellos nopal, agave y otras
especies vegetales de importancia económica o agronómica., hemos incluido incluso ornamentales a
fin de extraer colorantes naturales que permiten ser utilizados en la alimentación humana y animal
como suplemento alimentario o factor nutricio. La obtención y registro de una patente debe ir
acompañada por todo un respaldo científico que demuestren los beneficios, medibles, verificables y
reproducibles a través de toda una metodología. En el caso de compuestos con actividad antimicótica,
antitumoral como ha sido nuestro estudio va acompañado de ensayos biológicos que demuestren su
innocuidad para el ser humano, su ausencia de toxicidad o daños teratogénicos. Si el compuesto es
sintético para la industria farmacéutica el proceso lleva de 10 a 12 años y culmina en una patente. La
ventaja de los productos naturales nos brindan múltiples beneficios, ya hemos constatados sus
beneficios y la cantidad de nutracéuticos que inundan nuestros mercados. El nopal es un gran ejemplo
de ello, aquí hemos puesto en evidencia que toda innovación e investigación no culmina con una
patente. Aquí hemos orientado sobre las ventajas y beneficios que se obtienen con la obtención de
una patente.
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