NTE INEN 2629: Alimentos para Regímenes Especiales de Control

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m.
NTE INEN 2629 (2012) (Spanish): Alimentos
para Regímenes Especiales de Control de
Peso. Requisitos.
INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN
Quito - Ecuador
NORMA TÉCNICA ECUATORIANA
NTE INEN 2629:2012
ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES DE CONTROL
DEL PESO. REQUISITOS.
Primera Edición
FORMULA FOODS FOR USE IN WEIGHT CONTROL DIETS. REQUIREMENTS.
First Edition
DESCRIPTORES: Tecnología de de los alimentos, productos alimenticios en general, alimentos para regímenes especiales, control
de peso, requisitos.
AL 05.03-402
CDU: 641.561
CIIU: 3121
ICS: 67.040
CDU: 641.561
ICS: 67.040
Norma Técnica
Ecuatoriana
Voluntaria
CIIU: 3112
AL 05.03-402
ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES
DE CONTROL DEL PESO.
REQUISITOS.
Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN – Casilla 17-01-3999 – Baquerizo Moreno E8-29 y Almagro – Quito-Ecuador – Prohibida la reproducción
1.
NTE INEN
2629:2012
2012-05
OBJETO
1.1 Esta norma establece los requisitos que deben cumplir los productos alimenticios para
regímenes especiales de control del peso, destinados al consumo directo.
2.
ALCANCE
2.1 Esta norma no se aplica a las comidas pre envasadas de contenido energético controlado
presentadas en forma de alimentos convencionales.
3.
DEFINICIONES
3.1 Para efectos se esta norma se adoptan las siguientes definiciones:
3.1.1 Alimentos para regímenes especiales. Son los alimentos elaborados o preparados
especialmente para satisfacer necesidades particulares de alimentación determinadas por
condiciones físicas o fisiológicas particulares y/o enfermedades o trastornos específicos y que se
1
presentan como tales (ver nota 1) . La composición de tales alimentos debe ser fundamentalmente
diferente de la composición de los alimentos ordinarios de naturaleza análoga, en el caso de que tales
alimentos existan.
3.1.2 Preparado para regímenes de control del peso. Es todo alimento que se presente listo para el
consumo o para preparar, según las instrucciones correspondientes en sustitución de la totalidad de la
dieta o de una parte de la misma.
4.
REQUISITOS
4.1 Requisitos específicos
4.1.1
Contenido energético
4.1.1.1 Un preparado para regímenes especiales de control del peso que se presente como
sustitutivo de todas las comidas de la dieta diaria debe aportar como mínimo 3 350 kJ (800 kcal) y
como máximo 5 020 kJ (1 200 kcal). Las porciones individuales contenidas en esos productos deben
suministrar aproximadamente una tercera o una cuarta parte del aporte energético total del producto,
dependiendo de que el número recomendado de porciones diarias sea 3 ó 4.
4.1.1.2 Un preparado para regímenes especiales de control del peso que se presente como
sustitutivo de una o más comidas de la dieta diaria debe aportar como mínimo 835 kJ (200 kcal) y
como máximo 1 670 kJ (400 kcal) por comida. Cuando tales productos se presenten como sustitutivos
de la mayor parte de la dieta, la ingesta energética total no debe rebasar de 5 020 kJ (1 200 kcal).
4.1.2 Contenido de nutrientes
4.1.2.1 Proteínas
a) Un 25 por ciento como mínimo y un 50 por ciento como máximo de la energía disponible del
alimento listo para el consumo debe provenir de su contenido proteico. La ingesta diaria total de
proteínas no debe superar 125 g (ver ISO 8968-1; ISO 8968-2)
_________________
NOTA 1. Se incluyen entre ellos los alimentos para lactante y niños.
(Continúa)
DESCRIPTORES: Tecnología de de los alimentos, productos alimenticios en general, alimentos para regímenes especiales,
control de peso, requisitos.
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b) La porción debe ser:
b.1) de calidad nutricional equivalente a la de la proteína del huevo o de la leche (proteína de
referencia); o
b.2) cuando la calidad de la proteína sea inferior a la de la proteína de referencia, deben
aumentarse las concentraciones mínimas para compensar su menor calidad proteínica. En un
preparado para regímenes de control del peso no debe utilizarse ninguna proteína con una
calidad menor del 80% de la proteína de referencia.
c) Pueden adicionarse aminoácidos esenciales para mejorar la calidad de las proteínas, pero sólo en
las cantidades necesarias para tal efecto. Deben utilizarse aminoácidos de las formas levógiras
exclusivamente, pero se podrá usar la DL-metionina.
4.1.2.2 Grasas y ácido linoléico. No debe derivar de la grasa más del 30 por ciento de la energía
disponible en el alimento, con inclusión de no menos del 3 por ciento de la energía disponible que
debe derivar del ácido linoléico (en forma de un glicérido) (ver ISO 8381 y AOAC 992.25).
4.1.2.3 Fibra. Estos alimentos deben contener un mínimo de 13 g de fibra dietética total (ver AOAC
985.29).
4.1.2.4 Vitaminas y minerales. Cuando un preparado se presente como sustituto de todas las comidas
de un día, la ingesta diaria debe contener al menos el 100 por ciento de las cantidades de vitaminas y
minerales especificadas a continuación. También se pueden incluir otros nutrientes esenciales no
especificados aquí:
Vitamina A
Vitamina D
Vitamina E
Vitamina C
Tiamina
Riboflavina
Niacina
Vitamina B6
Vitamina B12
Acido fólico
Calcio
Fósforo
Hierro
Yodo
Magnesio
Cobre
Zinc
Potasio
Sodio
600 g equivalentes de retinol
2,5 g
10 mg
30 mg 60 mg
0,8 mg
1,2 mg
11 mg
2 mg
1 g
200 g
500 mg
500 mg
16 mg
140 g
350 mg
1,5 mg
6 mg
1,6 g
1,0 g
Método de ensayo
AOAC 992.06
AOAC 992.26
AOAC 992.03
AOAC 985.33
AOAC 986.27
AOAC 985.31
AOAC 985.34
AOAC 985.32
AOAC 986.23
AOAC 992.05
ISO 8070
AOAC 986.24
AOAC 985.35
AOAC 992.24
ISO 8070
AOAC 985.35
AOAC 985.35
ISO 8070
ISO 8070
a) Cuando un preparado se presente como sustituto de una sola comida, las cantidades de vitaminas
y de minerales deben rebajarse a una cifra inferior a las cantidades especificadas en el numeral
4.1.2.4 hasta un mínimo de 33 por ciento ó 25 por ciento de esas cantidades, según el número
recomendado de porciones por día sea 3 ó 4, respectivamente.
4.1.3 Ingredientes. En los sustitutos de comidas para control del peso se utilizaran elementos
constituyentes de proteínas de origen animal y/o vegetal aptos para consumo humano, y con otros
ingredientes apropiados para obtener la composición esencial del producto.
4.1.4 Aditivos alimentarios. Los aditivos alimentarios permitidos son los especificados en la NTE INEN
2074.
4.1.5 Contaminantes
4.1.5.1 Residuos de plaguicidas. El límite máximo permitido para los residuos de plaguicidas es el
establecido en el Codex CAC/MLR 1, en su última edición.
(Continúa)
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4.1.5.2 Otros contaminantes. El producto no debe contener residuos de hormonas ni de antibióticos
determinados mediante métodos de análisis aprobados, y estará prácticamente exento de otros
contaminantes, especialmente sustancias farmacológicamente activas.
4.1.6 En la medida compatible con las buenas prácticas de fabricación, el producto debe estar exento
de materias objetables.
4.1.7 Analizado con métodos adecuados de muestreo y examen, el producto:
4.1.7.1 Estará exento de microorganismos patógenos;
4.1.7.2 Estará exento de toda sustancia originada por microorganismos, en cantidades que puedan
representar un riesgo para la salud; y
4.1.7.3 Estará exento de otras sustancias tóxicas o perjudiciales en cantidades que puedan
representar un riesgo para la salud.
5.
INSPECCIÓN
5.1 Muestreo. El muestreo debe realizarse según las Directrices generales sobre muestreo
CAC/GL 50-2004, ISO 8423 e ISO 8422.
5.2 Aceptación y rechazo. Se acepta el producto si cumple con lo establecido en esta norma, caso
contrario se rechaza
6.
ENVASADO
6.1 El producto debe usar envases que salvaguarden las calidades higiénicas y de otra índole del
alimento. Cuando se presente en forma líquida, el producto debe haber sido sometido a proceso
térmico y envasado herméticamente para que se mantenga estéril; podrán utilizarse nitrógeno y
dióxido de carbono como medios de cobertura.
6.2 Los envases, incluidos los materiales de envasado, deben estar fabricados sólo con sustancias
que sean inocuas y aptas para los usos a que se destinan. Si la Comisión del Codex Alimentarius ha
establecido una norma para cualquiera de las sustancias utilizadas como materiales de envasado, se
aplicará dicha norma.
6.3 El contenido o llenado del envase no debe ser:
6.3.1
Inferior al 80 % v/v, cuando tenga menos de 150 g;
6.3.2
Inferior al 85 % v/v, para productos que se expendan entre 150 g – 250 g;
6.3.3 Inferior al 90 % v/v, para productos que tengan más de 250 g, de la capacidad de agua del
envase. (Por capacidad de agua de un envase se entiende el volumen de agua destilada a 20 ºC que
contiene el envase herméticamente cerrado cuando está completamente lleno)
6.4 El contenido neto declarado del producto debe corresponder al contenido real, considerando el
error máximo permisible (ver NTE INEN 483).
7.
ROTULADO
7.1 Además de los requisitos establecidos en el RTE INEN 022, se aplica las siguientes
disposiciones:
7.1.1 Nombre del alimento. El nombre del alimento será «sustituto de comidas para control del
peso».
(Continúa)
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7.1.2 Si en las instrucciones para el uso se indica que el producto debe combinarse con otro(s)
ingrediente(s), en la etiqueta puede agregarse a la declaración del valor nutritivo del resultado final de
la combinación.
7.1.3 Disposiciones adicionales
7.1.3.1 En la etiqueta o en el etiquetado no se hará referencia al ritmo ni a la magnitud de la pérdida
de peso resultante del consumo del alimento, como tampoco a la disminución de la sensación de
hambre ni al aumento de la sensación de saciedad.
7.1.3.2 En la etiqueta o en el etiquetado debe hacerse referencia a la importancia de mantener una
ingestión adecuada de líquido cuando se utilizan preparados dietéticos para el control del peso.
7.1.3.3 Si el consumo del alimento proporciona una ingesta diaria de alcoholes de azúcar superior a
los 20 g diarios, la etiqueta debe llevar una declaración de que el alimento puede tener un efecto
laxante.
7.1.3.4 La etiqueta y el etiquetado deben llevar una declaración de que el alimento puede ser útil para
el control del peso únicamente como parte de una dieta con un contenido energético controlado.
7.1.3.5 La etiqueta de los productos que se presenten como sustitutos de la dieta total para utilizar
durante más de seis semanas debe contener una recomendación de que se solicite asesoramiento
médico.
(Continúa)
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APENDICE Z
Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 Reglamento técnico Rotulado de Productos Alimenticios.
Requisitos
Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 483
Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2074
CAC/MLR 1 2009
CAC/GL 50-2004
ISO 8423:1991 (E)
ISO 8422:1991 (E)
ISO 8070:2007
AOAC Official Method 985.31:2005
AOAC Official Method 985.32:2005
AOAC Official Method 985.33:2005
AOAC Official Method 985.34:2005
AOAC Official Method 985.35:2005
AOAC Official Method 986.23:2005
AOAC Official Method 986.24:2005
AOAC Official Method 986.27:2005
Productos empaquetados o envasados. Error
máximo permisible.
Aditivos alimentarios permitidos para consumo
humano. Listas positivas. Requisitos
Lista de Límites Máximos para Residuos de
Plaguicidas
Directrices generales sobre muestreo
Planes sucesivos de muestreo para la inspección
por variables para determinar el porcentaje no
conforme (desviación típica conocida)
Planes sucesivos de muestreo para la inspección
por atributos
Milk and milk products -- Determination of calcium,
sodium, potassium and magnesium contents -Atomic absorption spectrometric method
Riboflavin in ready – to – feed Milk – Based Infant
Formula, Fluorometric Method
Vitamin B6 (Pyridoxina, Pyridoxal, Pyridoxamine) in
Ready-to-Feed
Milk-Based
Infant
Formula,
Microbiological Method
Vitamin C (Reduced Ascorbic Acid) in Ready-toFeed
Milk-Based
Infant
Formula,
2,6
Dichloroindosphenol Titrimetric Method
Niacin and Niacinamide (Nicotinic Acid and
Nicotinamide) in Ready-to-Feed Milk-Based Infant
Formula, Microbiological-Turbidimetric Method
Minerals en Infant Formula, Enteral Products, and
Pet Foods, Atomic Absorption Spectrophotometric
Method
Cobalamin (Vitamin B12 Activity) in Milk-Based
Infant Formula, Turbidimetric Method
Phosphorus in Infant Formula and Enteral
Products, Spectrophotometric Method
Thiamine (Vitamin B1) in milk based Infant formula,
Fluorometric method
AOAC Official Method 992.03:2005
AOAC Official Method 992.05:2005
AOAC Official Method 992.06:2005
AOAC Official Method 992.24:2005
AOAC Official Method 992.26:2005
Vitamin E activity (All – rac - - Tocopherol) in MilkBased Infant Formula, Spectrophotometric Method
Folic Acid (Pteroylglutamic Acid) in Infant Formula,
Microbiological Methods
Vitamin A (Retinol) in Milk-Based Infant Formula,
Liquid Chromatographic Method
Lodide in Ready-to-feed Milk-Based Infant Formula,
Ion-selective Electrode Method
Vitamin D3 (Cholecalciferol) in Ready to feed Milk based
infant formula. Liquid chromatographic Method
Z.2 BASES DE ESTUDIO
Norma del Codex para preparados dietéticos para regímenes de control del peso (Codex Stan 1811991).
Reglamento chileno de los alimentos. Decreto Supremo N° 977/96, artículo 525, actualizado a 2010.
-5-
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INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA
Documento:
TÍTULO: ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES DE
Código:
NTE INEN 2629 CONTROL DEL PESO. REQUISITOS
AL 05.03-402
ORIGINAL:
REVISIÓN:
Fecha de iniciación del estudio:
Fecha de aprobación anterior del Consejo Directivo
Oficialización con el Carácter de
por Acuerdo Ministerial No.
publicado en el Registro Oficial No.
Fecha de iniciación del estudio:
Fechas de consulta pública: de
a
Subcomité Técnico: ALIMENTOS PARA FINES ESPECIALES
Fecha de iniciación: 2011-09-15
Fecha de aprobación: 2011-09-29
Integrantes del Subcomité Técnico:
NOMBRES:
INSTITUCIÓN REPRESENTADA:
Dra. Julia Cobos (Presidenta)
Dra. Tania Montenegro
Dra. Rosa Zurita
Dr. David Villegas
Ing. Angélica Tutasi
Dr. Pablo López
LABORATORIOS ABBOTT
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, QUITO
HOSPITAL ENRIQUE GARCES
MIPRO
MIPRO - SUBSECRETARIA DE CALIDAD
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA –
NUTRICIÓN
DIRECCIÓN PROVINCIAL DE SALUD DE
PICHINCHA
NESTLÉ ECUADOR
NESTLÉ ECUADOR
QUIFATEX S.A.
GRANOTEC
INEN
Dra. Mónica Quinatoa
Dra. María Raquel Vélez
Dra. María de los Ángeles Coronel
Dr. Leonardo Jurado
Ing. Clara Benavides
Ing. María E. Dávalos (Secretaria Técnica)
Otros trámites:
La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma
Oficializada como: Voluntaria
Registro Oficial No. 709 de 2012-05-23
Por Resolución No. 12 095 de 2012-04-23
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