Presentación de PowerPoint

Fecha
Ciudad
CONSTRUYENDO UN SISTEMA DE SALUD
TRANSPARENTE, EFICAZ Y SOSTENIBLE
“Principales Planteamientos de la Agenda con el
Gobierno”
RODRIGO ARCILA GÓMEZ
DIRECTOR EJECUTIVO
CÁMARA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
CARTAGENA, 9 DE JUNIO DE 2016
CONTENIDO
1.
INTRODUCCIÓN
2.
TRANSPARENCIA - CÓDIGO DE ÉTICA DE LA INDUSTRIA
3.
PARTICIPACIÓN ACTIVA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
4.
POLÍTICA DE PRECIOS E INCENTIVOS A MAYOR COMPETENCIA
5.
ACCESO A MEDICAMENTOS
•
•
•
•
Evaluación de Nuevas Tecnologías
Criterios de exclusión del Plan de Beneficios
El cuidado y autocuidado de la salud y el escenario OTC en
Colombia
Enfermedades raras
6. COMPETITIVIDAD - ALIANZA PACÍFICO
7. FLUJO DE FONDOS DEL SISTEMA DE SALUD
Diferencia
de hoy a
hace 20/30
años
Fusiones
y
adquisici
ones
Entrada
de
Biologico
sy
Biosimila
res
Productividad
en I&D
Endurecimi
ento de la
Legislación
en todos los
países
Preocupación
por la
sostenibilidad
de los sistemas
de salud
Acceso a
nuevas
tecnologías
 Entender el momento que estamos viviendo es muy importante.
 Necesidad de aterrizar en un mundo de consensos.
 La relación ancestral Academia/Industria.
 Relación Academia/Industria/Regulador.
Fusiones
 Nuevos escenarios
y de la industria con
médicos y comunidad
adquisici en general.
ones
Preocupación
por la
sostenibilidad
de los sistemas
de salud
relación a consumidores
 Nuevas generaciones: una actitud diferente frente a los actores
de sistema adictos aEndurecimi
TIC´s
ento de la
Legislación
en todos los
países
“Una agitada Agenda Regulatoria y la necesidad
de una concertación sobre una nueva estrategia
de trabajo”
“Preservar la autonomía en la prescripción, no
incentivar el consumo irracional y prohibir las
conductas que pretendan ejercer cualquier
influencia indebida en los actores del sistema de
salud”
Referente para la
Industria y el
Gobierno
Nacional
Obligatoria para
Afiliados
De colombianos
para
Colombianos
Compromiso
Sagrado con los
pacientes
Abierto a
Adopción a No
Afiliados
Relación
Industria/
Profesionales
de la Salud
Secretaria
Técnica, Lista de
Árbitros para 1a y
2a Instancia
IDENTIFICACIÓN
FORMULACIÓN
LOGÍSTICA
Temas; actores;
representatividad y
alcance
Proceso administrativo
claro donde puedan
intervenir las partes
interesadas
Cronogramas;
convocatorias;
publicaciones previas;
plazos; audiencias;
concertación.
http://www.aesgp.eu/media/cms_page_media/2016/6/2/Alexandra%20Nikolakopoulou.pdf
http://www.aesgp.eu/media/cms_page_media/2016/6/2/Alexandra%20Nikolakopoulou.pdf
 Metodología concertada con la Comisión Nacional de Precios
de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPM y DM).
 Metodología equilibrada: precios justos e incentivos a mayor
afluencia de productos al mercado.
 Cumplimiento de compromisos: regulador y regulado.
 Necesidades identificadas:
o Información insuficiente y sin continuidad
o Garantía de diferenciación de mercados
o Dificultades del Ministerio para cumplir con la Circular 03 de 2013
o Necesidad de un equipo técnico completo en la
CNPM y DM
 Revisión de variables que conserven el equilibrio.
EVALUACIÓN DE NUEVAS TECNOLOGÍAS
Concepto regulatorio en
seguridad y eficacia
independiente del
concepto de evaluación
de tecnología para la
definición del precio.
Frente a la evaluación y
el registro sanitario, la
industria considera que
deben ser procesos
independientes y
simultáneos.
Cumplir con los tiempos
estipulados en la
normatividad.
No es conveniente que las decisiones regulatorias estén basadas o
guiadas únicamente por el precio o el impacto presupuestal.
EVALUACIÓN DE NUEVAS TECNOLOGÍAS
Decisiones Multicriterio
No son solo las referencias al
efecto terapéutico del
medicamento o tecnología.
Debe estar centrada el resultados
en salud e impacto social a nivel
de productividad en los pacientes,
familias y de manera integral.
La información por parte del titular de la tecnología es básica.
EVALUACIÓN DE NUEVAS TECNOLOGÍAS
Precio Basado En Valor
Una vez
identificada la
bondad de la
tecnología, el
camino lógico es
concluir con la
definición de su
precio basado en
el valor añadido.
Espacios de
negociación de
precios de estas
tecnologías.
Metodologías de
actualización de
precios.
El impacto
presupuestal debe
ser considerada
una variable
externa y exógena.
Exclusión del
Plan de
Beneficios
GENERALIDADES
Importancia de ceñirse al Articulo 15° de
la Ley 1751 de 2015.
Principio pro homine y de
Integralidad: Concepción de
integralidad en la prestación del servicio
de salud (promoción, prevención,
atención, rehabilitación de secuelas).
Procedimiento técnico – científico de
carácter público, colectivo, participativo y
transparente.
“Procedimiento de medición de criterios de exclusión de prestaciones en salud,
Ley 1751 de 2015”.
Criterios de exclusión:
 Propósito cosmético-sanitario.
 Sin evidencia científica sobre su seguridad y eficacia




clínica.
Sin evidencia científica sobre su efectividad clínica.
Uso no autorizado por autoridad competente.
En fase de experimentación.
Prestados en el exterior.
Frente a Criterios de exclusión:
 Acatar de manera expresa lo dicho por la Ley Estatutaria.
 Evidencia científica sobre eficacia y seguridad: competencia legal en
cabeza del INVIMA y no recurrir a otras instancias.
 Evidencia científica sobre efectividad clínica:
 Comprobación de la evidencia, no significa sustitución de tecnología en
salud (puede existir evidencia científica suficiente, pero menor efectividad
clínica que el comparador).
 En el caso de efectividad clínica de tecnologías aun no registradas en
nuestro país pero que son prometedoras, se requiere tener en cuenta
múltiples criterios.
 Establecer un “Fast Track” dentro del procedimiento para el registro de
tecnologías en salud altamente innovadoras que son requeridas para cubrir
necesidades en salud de los colombianos. Evitando la perdida de salud y
vida.
EL AUTOCUIDADO DE LA SALUD Y
EL ESCENARIO OTC EN COLOMBIA
Importancia del autocuidado de la
salud en Colombia y las bases del
nuevo modelo basado en el paciente
y construido desde el paciente.
Trabajo con ILAR, WSMI
y la AESGP y las agencias
reguladoras de América
Latina, en especial:
ANMAT; COFEPRIS;
AMBISA e INVIMA.
Temas: etiquetado;
reclasificación; marcas
paraguas.
El papel de los
OTC.
2° Viernes de Octubre de
cada año: declaro Día del
Autocuidado de la Salud.
Este año 14 de Octubre.
RX
Fuente: AESGP, INVIMA
IMS Confidential & Proprietary Information – All Rights Reserved.
Fixed Date [via Insert tab > Header & Footer]
23
OTC
69%
67%
65%
64%
64%
64%
62%
62%
61%
61%
60%
58%
58%
57%
56%
55%
54%
54%
53%
53%
51%
51%
50%
50%
50%
49%
48%
48%
43%
43%
42%
41%
40%
Corea del Sur
Portugal
Bélgica
Italia
Finlandia
Japón
México
Noruega
Canadá
Suiza
Suecia
República Checa
Francia
España
Alemania
Hungría
China
Estonia
Dinamarca
Polonia
Eslovaquia
Lituania
Eslovenia
Austria
Grecia
Venezuela
Irlanda
EE.UU.
Croacia
Holanda
Filipinas
Colombia
Bulgaria
17%
70%
Singapur
Chile
35%
70%
Reino Unido
Argentina
74%
79%
Australia
Nueva Zelanda
83%
65%
60%
59%
58%
57%
57%
52%
52%
51%
50%
50%
50%
49%
49%
47%
47%
46%
46%
45%
44%
43%
42%
42%
40%
39%
39%
38%
38%
36%
36%
36%
35%
33%
31%
30%
30%
26%
21%
Molécula
Cetirizina
Loratadina
Nefazolina solo para presentaciones oftálmicas
Oximetazolina solo para presentaciones oftálmicas
Dimeticona
Etofenomato en presentaciones tópicas
Penciclovir en presentaciones tópicas
Diclofenaco Tableta o cápsula
Premacaina o pramoxina presentación tópica
Levonorgestrel presentación solida
Ketoconazol
Enfermedades Raras
 Particularidades del Modelo propuesto para consideración
del Ministerio de Salud y Protección Social;
 Modelo compartido y diseñado con la participación de las
autoridades del Ministerio;
 Futuro y ensamble de una cooperación para su adaptación al
nuevo modelo de atención en salud.
 Avances en la concertación entre el sector privado de los 4
países involucrados: Chile; Colombia; México y Perú.
o Suplementos Dietarios
o Medicamentos
• Ejemplo la reunión de OPS y el ambiente favorable que se
está presentando en el panorama latinoamericano de cara a
romper esquemas que por años están siendo considerados
por las autoridades de la OPS y que bien les cabe una
oxigenación para una mayor agilidad en beneficio de un
mayor acceso de la población a los servicios de salud bajo el
foco central que es el paciente.
 Intervenciones;
 SaludCoop – Caprecom
 Proceso de adaptación de Cafesalud luego de la liquidación




de SaludCoop;
Calificación y graduación de créditos del Liquidador de
SaludCoop;
Participación ANDI Junta de Acreedores;
Comisión seguimiento y apoyo Cafesalud;
Generación de confianza.
www.andi.com.coO