Experimental Subject`s Bill of Rights - Spanish

PARA TODOS LOS PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN EN HUMANOS
CALIFORNIA PACIFIC MEDICAL CENTER
DECLARACIÓN DE DERECHOS DEL SUJETO EXPERIMENTAL
La Junta de Revisión Institucional del California Pacific Medical Center desea que usted sepa
que: Toda persona a la que se le solicite que consienta su participación como sujeto en un
estudio de investigación que involucre un experimento médico, o a la que se le solicite que
consienta en nombre de otra persona, tiene derecho a:
1. Que se le informe sobre la naturaleza y el propósito del experimento.
2. Que se le dé una explicación tanto de los procedimientos que se seguirán en el
experimento médico, así como de todas las drogas que se usarán en el experimento.
3. Que se le dé una descripción de cualquier molestia y riesgos para el asistente a esperar
razonablemente del experimento.
4. Que se le dé una explicación de todos los beneficios que el sujeto puede esperar
razonablemente del experimento.
5. Que se le haga una divulgación de todos los procedimientos, drogas o dispositivos
alternativos apropiados que podrían brindarle ventajas al sujeto y sus riesgos y beneficios
relativos.
6. Que se le informe sobre las vías de tratamiento médico, si las hubiere, disponibles para el
sujeto después del experimento en caso de que surgiera alguna complicación.
7. Que se le dé una oportunidad de hacer preguntas concernientes al experimento o los
procedimientos involucrados.
8. Que se le enseñe que el consentimiento para participar en el experimento médico se puede
retirar en cualquier momento y que el sujeto puede suspender la participación en el
experimento médico sin prejuicio.
9. Que se le dé una copia del formulario de consentimiento escrito firmada y fechada cuando
se requiera una.
10. Que se le dé la oportunidad de decidir si consiente o no a someterse a un experimento
médico sin la intervención de ningún elemento de fuerza, fraude, engaño, coacción,
coerción o influencia indebida sobre la decisión del sujeto.
Si tiene alguna pregunta con respecto a un estudio de investigación, el investigador o su
ayudante se complacerán en responderlas. Puede pedir información a la Junta de Revisión
Institucional—establecida para la protección de voluntarios en proyectos de investigación—
llamando al (415) 600-3688 de lunes a viernes, de 9:00 AM a 4:00 PM.
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Nombre del participante
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Firma del participante o representante legal si corresponde
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Fecha
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REGISTROS MÉDICOS: NO BORRAR ESTE FORMULARIO FIRMADO DE LA CARPETA DEL PACIENTE