Sustancias Controladas - Digemid

DICCIONARIO DEL CATALOGO SECTORIAL DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
Setiembre de 2014
SUSTANCIAS CONTROLADAS
Las sustancias controladas son aquellas cuya distribución está prohibida por la ley o bien restringida a usos
médicos y farmacéuticos. Las sustancias que están actualmente sujetas a este control varían en cada país. El
término se utiliza a menudo para referirse a las sustancias psicoactivas y sus precursores,
mencionados en los convenios internacionales sobre drogas (Convenio Único de 1961 sobre
Estupefacientes, modificado por el Protocolo de 1972; Convenio de 1971 sobre Sustancias Psicotrópicas;
Convenio de 1988 contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas).
A escala nacional (como la ley estadounidense de 1970 sobre sustancias controladas) e internacional,
las sustancias controladas se clasifican habitualmente en categorías que reflejan los diferentes grados de
restricción de su disponibilidad. En el Perú el control de estas sustancias se rige bajo el Decreto Supremo N°
023-2001 S.A. Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria, publicado el 22 de Julio del 2001.
1.
PSICOTRÓPICOS
El Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas (Agreement on Psychotropic Substances) suscrito en 1971,
constituye una ampliación del sistema internacional de fiscalización de sustancias causantes de adicción.
Incluye estimulantes del sistema nervioso central (anfetamina), sedantes-hipnóticos (barbitúricos) y
alucinógenos (LSD, mezcalina).
Para lograr el objetivo anterior, establece diversos grados de vigilancia sobre el comercio, fabricación,
distribución y uso de dichas sustancias en forma análoga a la Convención Única sobre Estupefacientes. El
Convenio sobre sustancias psicotrópicas fue incluido en el protocolo de 1972 de modificación de la
Convención Única sobre Estupefacientes de 1961.
Resumiendo el Convenio de 1971, tiene como objetivos la reducción de la desviación y el abuso de ciertas
sustancias psicotrópicas, tales como estimulantes del sistema nervioso central, hipnóticos-sedantes y
alucinógenos, que habían dado lugar a problemas sanitarios y sociales en algunos países. Mediante la
implementación de las disposiciones de la Convención, las Partes en el Convenio de 1971 deben cumplir con
el doble objetivo de (i) la limitación del uso de sustancias psicotrópicas para fines médicos y científicos y (ii)
asegurar su disponibilidad para tales fines.
Actualmente ciento dieciséis sustancias psicotrópicas son controladas en virtud del Convenio de 1971. Los
gobiernos deben proporcionar información estadística sobre la producción, las importaciones y exportaciones
de sustancias sicotrópicas a la JIFE (Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes) en los
formularios facilitados para tal efecto. Además, deben proporcionar información complementaria sobre las
sustancias psicotrópicas, con base en las recomendaciones del Consejo Económico y Social.
Los controles previstos en la Convención de 1971, junto con los controles adicionales requeridos por el
Consejo Económico y Social han reducido de manera significativa la desviación de sustancias sicotrópicas. El
JIFE publica cada año información sobre el movimiento lícito de sustancias sicotrópicas en una publicación
técnica.
DEFINICIÓN
Sustancias de origen natural o sintético que pueden producir dependencia física o psíquica por su acción
sobre el Sistema Nervioso Central (SNC). Esta denominación puede referirse a un principio activo de un
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medicamento en general utilizado con finalidad terapéutica o a principios activos de productos que no son
medicamentos como bebidas alcohólicas (etanol), tabaco (nicotina), opio (heroína, morfina y otros opiáceos).
Se incluyen las sustancias descritas en los siguientes listados:

Listas I, II, III y IV del Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971.

Listas IIIA, IIIB, IIIC, IV B, V y VI del anexo N° 2 del Reglamento de Estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria (Decreto Supremo N° 023-2001 SA).
2.
ESTUPEFACIENTES (Sustancias Narcóticas)
La Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas
(United Nations Convention against the Ilegal Traffic of Narcotic Drugs and Psychotropics Substances)
aprobada en 1988, fortalece y complementa la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, su forma
enmendada de 1972 y el Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971. Esta Convención se dirige
específicamente a controlar el tráfico ilícito de estupefacientes, sustancias sicotrópicas y otras. Además de
regular el tráfico de las sustancias incluidas en los mencionados acuerdos, identifica a los precursores,
reactivos químicos y disolventes empleados en su producción. La lista de sustancias controladas fue
expandida por medio de la enmienda de 1972.
La Convención de 1961 fue ampliada y fortalecida por el Protocolo de 1972, se considera un logro importante
en la fiscalización internacional de drogas, ya que consolida todas las convenciones anteriores y simplifica los
mecanismos internacionales de control de drogas. La Convención de 1961 establece un estricto control sobre
el cultivo de la adormidera, arbusto de la coca, planta del cannabis y sus productos, los cuales en la
convención son descritos como " narcóticos" (aunque la cocaína es una droga estimulante en lugar de una
que induce el sueño).
El control se ejerce en más de 119 estupefacientes, principalmente en productos naturales, como el opio y sus
derivados, la morfina, la codeína y la heroína, también las drogas sintéticas, como la metadona y la petidina,
así como el cannabis y la hoja de coca. Los grupos de trabajo en la Convención de 1961 se comprometieron a
limitar la producción, fabricación, exportación, importación, distribución, las existencias, el comercio, el uso y
la posesión de los medicamentos controlados para que sean utilizados exclusivamente para fines médicos y
científicos. La producción y distribución de sustancias controladas deben estar autorizadas y supervisadas, y
los gobiernos deben proporcionar las estimaciones y datos estadísticos a la JIFE en los formularios facilitados
a tal efecto, sobre las cantidades de medicamentos necesarios, fabricados y utilizados y las cantidades
incautadas por la policía y los funcionarios de aduanas. El sistema de control establecido en virtud de las
funciones del Convenio de 1961 también, y el sistema de previsiones primero introducidas por la Convención
de 1931 es considerado como la clave para ese éxito. El sistema de previsiones cubre todos los Estados,
independientemente de si son o no son partes en la Convención de 1961. Cada año, la JIFE publica
información técnica sobre el movimiento lícito de los estupefacientes sometidos a fiscalización internacional.
DEFINICIÓN
Son aquellos IFAS (ingredientes farmacéuticos activos) de origen natural o sintético con alto potencial de
dependencia y abuso, puede aplicarse a sustancias que pertenecen a diferentes categorías farmacológicas
(analgésicos, narcóticos, estimulantes del sistema nervioso central, alucinógenos, etc.).
Se incluyen las sustancias descritas en los siguientes listados:

Listas I y II del Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, enmendada por el Protocolo de 1972.
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
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Listas IA, IB, IIA, IIB y IVA del anexo N° 2 del Reglamento de Estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria (Decreto Supremo N° 023-2001 SA).
3.
PRECURSORES
La mayor parte del tráfico se lleva a cabo en secreto y está divorciado del comercio legal. Sin embargo, no
todo el proceso es clandestino y el tráfico de precursores a menudo se cruza con el comercio o los controles
aduaneros legítimos, por ejemplo con materiales básicos o envíos de transporte. Estos puntos de cruce son
una oportunidad para detener los incidentes de tráfico mediante el uso de instrumentos de regulación y de
interdicción. El control de la adquisición de los productos químicos necesarios para la fabricación de
medicamentos y de procesos es una herramienta de este tipo.
La Convención de 1988 contiene disposiciones y requisitos relativos al control de precursores (legislación y
medidas de control) detalladas. Los requisitos generales se resumen en el párrafo 1 del artículo 12:
“Las Grupos de trabajo adoptarán las medidas que estimen oportunas para prevenir el desvío de sustancias
del Cuadro I y el Cuadro II, utilizadas en la fabricación ilícita de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, y
cooperarán entre sí para tal fin".
Los esfuerzos concertados y unidos de gobiernos decididos a adoptar medidas para prevenir el desvío de
precursores y sustancias químicas esenciales para la fabricación ilícita de drogas indicadas en la Convención
de 1988, en la actualidad gozan de una adhesión casi universal a la convención. Bajo este acuerdo, la Junta
Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) tiene la responsabilidad especial de supervisar el
control de los gobiernos sobre los precursores (ver los informes anuales de Precursores) y los productos
químicos esenciales y presta asistencia para prevenir la desviación de esos productos químicos hacia el
tráfico ilícito. Las iniciativas del Gobierno en materia de control de los precursores se han apoyado más en las
resoluciones del Consejo de Asuntos Económicos y Sociales, así como la Comisión de Estupefacientes, y han
llevado a la creación de mecanismos de control flexibles.
Con la Convención de 1988 como base jurídica de este enfoque flexible para la fiscalización de precursores,
los gobiernos pueden ahora, en asociación con la industria, identificar rápidamente los envíos sospechosos y
prevenir la desviación (equipos y herramientas para autoridades nacionales competentes). Una dimensión
operacional también se ha integrado en el enfoque, con el éxito de las operaciones llevadas a cabo bajo las
banderas de Proyectos Prisma y de Cohesión. Además, se han desarrollado recursos como PEN Online y
PICS, que apoyan activamente y con efectividad a los gobiernos para trabajar hacia los objetivos de la
Convención (las Autoridades Nacionales Competentes pueden acceder a la zona de seguridad que contiene
el material de referencia CNA).
DEFINICIÓN
Son aquellas sustancias que pueden utilizarse en la producción, fabricación y preparación de estupefacientes,
psicotrópicos o sustancias de efectos semejantes. Éstas sustancias se encuentran en la parte I de la
Convención de las Naciones Unidas Contra el Tráfico Ilícito de Drogas de 1988 y en la lista IVB del anexo N°
02 del Reglamento de Estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
(Decreto Supremo N° 023-2001 SA).
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FUENTES BIBLIOGRAFICAS
1.
Glosario de Medicamentos: Desarrollo, Evaluación y Uso – OPS, 1999
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19944es/s19944es.pdf
2. International Narcotics Control Board
http://www.incb.org/incb/en/psychotropic-substances/index.html
http://www.incb.org/incb/en/narcotic-drugs/index.html
http://www.incb.org/incb/en/precursors/index.html
3.
Reglamento de Estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
Decreto Supremo N° 023-2001 SA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/DecretoSupremoN023-2001-SA.pdf
4.
Decreto Ley N° 22095 Ley de Represión del Tráfico Ilícito de Drogas.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/DECRETOLEYN22095.pdf
5.
Psicotrópicos y Estupefacientes. ANMAT
http://www.anmat.gov.ar/Medicamentos/psicotropicos_y_estupefacientes.pdf
6.
Glosario de Términos de Alcohol y Drogas
http://www.who.int/substance_abuse/terminology/lexicon_alcohol_drugs_spanish.pdf
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