¿vive con lupus?

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Aquí encontrará otras maneras para aprender más
sobre BENLYSTA:
•Hable con su médico acerca de BENLYSTA.
•Visite BENLYSTA.com e inscríbase para recibir más
información.
•Para obtener información sobre asistencia financiera,
llame a BENLYSTA Gateway® al 1-877-4-BENLYSTA
(1-877-423-6597).
¿VIVE CON LUPUS?
(lupus eritematoso diseminado)
Hoy es el día para consultarle a su médico
si BENLYSTA es adecuado para usted.
Para obtener más información,
visite www.BENLYSTA.com. o llame al
1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597).
HOY ES EL DÍA
Se recomienda que informe a la FDA sobre los efectos
secundarios negativos de los medicamentos de venta
con receta. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al
1-800-FDA-1088.
Consulte la Guía del medicamento que aparece al final
de este folleto. El Prospecto informativo completo y la
Guía del medicamento se encuentran disponibles en
www.BENLYSTA.com.
©2015 GSK group of companies.
All rights reserved. Printed in USA. 482501R0_SPAN May 2015
Obtenga más información en el interior del folleto.
EL LUPUS NO ME DEFINE
Soy mamá
Soy esposa
Soy fanática de los
panqueques
Combato el lupus
Agregue BENLYSTA® (belimumab)
a su lucha contra el lupus.
¿Qué es BENLYSTA?
Información importante de seguridad
BENLYSTA es un medicamento de venta con receta
utilizado para tratar a adultos que tienen lupus eritematoso
diseminado activo (LED o lupus) y que reciben otros
medicamentos para el lupus.
BENLYSTA puede provocar efectos secundarios graves.
Algunos de estos efectos secundarios pueden provocar la
muerte. Se desconoce si BENLYSTA provoca estos efectos
secundarios graves. Infórmele a su profesional de atención
médica de inmediato si tiene algún síntoma de infección
(como fiebre, tos con mucosidad o ardor al orinar),
problemas cardíacos (como dolor en el pecho o falta de
aliento), o problemas de salud mental (como pensamientos
suicidas, problemas para dormir, ansiedad o depresión)
mientras recibe BENLYSTA.
Se desconoce si BENLYSTA es seguro y efectivo en personas
que padecen nefritis lúpica activa grave o lupus del sistema
nervioso central activo grave, y no se ha estudiado en
combinación con otros productos biológicos o ciclofosfamida
intravenosa. No se recomienda el uso de BENLYSTA en
estas situaciones.
Lo que debe saber sobre BENLYSTA
No reciba BENLYSTA si es alérgico a belimumab o a alguno
de los ingredientes de BENLYSTA.
•BENLYSTA es el primer medicamento aprobado por la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en más
de 50 años para tratar a adultos que tienen LED activo.
• BENLYSTA no es un esteroide.
•Agregar BENLYSTA a los medicamentos utilizados
comúnmente para el lupus puede reducir la actividad
de esta enfermedad.
•Esta reducción se debió principalmente a las mejorías
en la piel, la boca, las articulaciones, los músculos y el
sistema inmunitario, los sistemas afectados con mayor
frecuencia por la actividad del lupus.
Consulte la Guía del medicamento que aparece al final
de este folleto. El Prospecto informativo completo y
la Guía del medicamento se encuentran disponibles
2 en www.BENLYSTA.com.
Consulte la Información importante de seguridad
completa en las páginas 10 y 11.
Para obtener más información, visite www.BENLYSTA.com
o llame al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597).
3
¿Es BENLYSTA® (belimumab)
adecuado para usted?
Responda estas preguntas y analícelas
con su proveedor de atención médica
en su próxima cita:
1. ¿Le han diagnosticado lupus eritematoso diseminado (LED)?
2. ¿Toma actualmente medicamentos para tratar el lupus?
3. ¿El lupus continúa activo?
Antes de recibir BENLYSTA, infórmele a su
profesional de atención médica lo siguiente:
• Si cree que tiene una infección o infecciones que
se presentan de manera recurrente. No debe recibir
BENLYSTA si tiene una infección, a menos que su
profesional de atención médica se lo indique.
• Si tiene o tuvo problemas de salud mental, como
depresión o pensamientos suicidas.
• Si le aplicaron una vacuna recientemente o si cree que
Hable con su médico sobre la actividad de la
enfermedad del lupus y su tratamiento con BENLYSTA.
“No podía esperar para hablar con
mi proveedor de atención médica
sobre BENLYSTA”.
puede necesitar vacunarse. Si está recibiendo BENLYSTA,
no debe recibir vacunas vivas.
• Si es alérgico a otros medicamentos.
• Si está recibiendo otros medicamentos biológicos,
anticuerpos monoclonales o infusiones por vía intravenosa
de ciclofosfamida (Cytoxan).
• Si tiene o tuvo algún tipo de cáncer.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o piensa quedar embarazada,
infórmeselo a su profesional de atención médica. Se
desconoce si BENLYSTA afectará la salud del feto. Infórmele
a su profesional de atención médica si queda embarazada
durante el tratamiento con BENLYSTA.
Infórmele a su profesional de atención médica si está
lactando o piensa lactar. Se desconoce si BENLYSTA pasa a
la leche materna. Usted y su profesional de atención médica
deben decidir si recibirá BENLYSTA o si lactará. No debe hacer
las dos cosas.
SUSAN, RECIBE ACTUALMENTE BENLYSTA
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos
anticonceptivos adecuados mientras reciban BENLYSTA
y durante, al menos, cuatro meses después de que el
tratamiento con BENLYSTA haya finalizado.
Paciente real; vocero remunerado.
Los resultados pueden variar en cada individuo.
GSK patrocina a los embajadores de BENLYSTA y les paga
por su tiempo y los gastos por compartir sus experiencias.
Los resultados pueden variar en cada individuo.
Consulte la Guía del medicamento que aparece al final
de este folleto. El Prospecto informativo completo y
la Guía del medicamento se encuentran disponibles
4 en www.BENLYSTA.com.
Consulte la Información importante de seguridad
completa en las páginas 10 y 11.
Para obtener más información, visite www.BENLYSTA.com
o llame al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597).
5
Posibles efectos secundarios
Cáncer. BENLYSTA puede reducir la actividad de su sistema
inmunitario. Los medicamentos que afectan el sistema
inmunitario pueden aumentar su riesgo de padecer ciertos
tipos de cáncer.
eacciones alérgicas (hipersensibilidad) y reacciones
R
a la infusión.
Se pueden producir graves reacciones alérgicas o a la
infusión el día que recibe BENLYSTA o en los días posteriores,
y estas pueden causar la muerte. Su proveedor de atención
médica lo observará de cerca mientras recibe BENLYSTA
y después de la infusión para detectar indicios de una
reacción. Las reacciones alérgicas a veces se pueden
demorar; infórmele a su profesional de atención médica de
inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de una
reacción: picazón; hinchazón de la cara, los labios, la boca,
la lengua o la garganta; dificultad para respirar; ansiedad;
Consulte la Información importante de
seguridad completa en las páginas 10 y 11.
Consulte la Guía del medicamento que aparece al final
de este folleto. El Prospecto informativo completo y
la Guía del medicamento se encuentran disponibles
6 en www.BENLYSTA.com.
presión arterial baja; mareos o desmayos; dolor de cabeza;
náuseas; o erupción cutánea, enrojecimiento o hinchazón.
Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su
profesional de atención médica o busque ayuda médica de
urgencias críticas de inmediato.
L eucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
La LMP es una infección cerebral grave que pone en
peligro la vida. Las probabilidades de sufrir LMP pueden
ser mayores si lo tratan con medicamentos que debilitan
su sistema inmunitario, como BENLYSTA. La LMP puede
causar la muerte o una discapacidad grave. Si observa
problemas médicos nuevos o que empeoran, como los que
se mencionan a continuación, infórmeselos a su proveedor
de atención médica de inmediato: pérdida de la memoria,
problemas para pensar, mareos o pérdida del equilibrio,
dificultad para hablar o caminar o pérdida de la vista.
SUSAN, RECIBE ACTUALMENTE
BENLYSTA® (belimumab)
Paciente real; vocero remunerado.
Los resultados pueden variar en cada individuo.
Para obtener más información, visite www.BENLYSTA.com
o llame al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597).
7
A continuación, incluimos algunos
consejos sobre cómo consultar a su
proveedor de atención médica sobre
BENLYSTA® (belimumab)
CONSEJO: Use la guía de conversación de la
página 13 como ayuda para la próxima cita
con su médico.
Vigile
Anote y lleve un registro de todos
los cambios en sus síntomas,
independientemente de lo grande
o pequeño que parezca el cambio.
“Cuando
BENLYSTA
obtuvo la
aprobación
de la FDA,
el médico me
dijo: creo que
deberíamos
probar esto”.
Comparta
Sea franco sobre sus sentimientos,
inquietudes y efectos secundarios
con su proveedor de atención
médica en todo momento.
MORGAN, RECIBE ACTUALMENTE BENLYSTA
Traiga a un amigo o familiar
Considere ir con alguien de
confianza a sus citas. Puede ayudarle
a tomar notas y apuntar cualquier
información importante que su
médico le proporcione.
Efectos secundarios más comunes
Pregunte
Pregúntele a su proveedor de atención
médica si BENLYSTA es adecuado
para usted y comparta cualquier otra
pregunta o inquietud que tenga.
Los efectos secundarios más comunes de BENLYSTA incluyen
náuseas, diarrea, fiebre, congestión o goteo nasal, tos
(bronquitis), dificultad para dormir, dolor en las piernas o en
los brazos, depresión, dolor de cabeza (migraña), dolor de
garganta, infección de las vías urinarias, bajo recuento de
glóbulos blancos (leucopenia), vómitos y dolor de estómago.
Prepare una lista
Haga una lista de todos los
medicamentos que toma y pregúntele
a su proveedor de atención médica si
BENLYSTA funciona con ellos.
Consulte la Información importante de
seguridad completa en las páginas 10 y 11.
Consulte la Guía del medicamento que aparece al final
de este folleto. El Prospecto informativo completo y
la Guía del medicamento se encuentran disponibles
8 en www.BENLYSTA.com.
Paciente real; vocero remunerado.
Los resultados pueden variar en cada individuo.
Infórmele a su profesional de atención médica si tiene algún
efecto secundario que le ocasiona molestias o que persiste.
Inscríbase hoy mismo para obtener
el kit de información gratuito sobre
BENLYSTA
• Visite www.BENLYSTA.com
• Complete el formulario de respuesta adjunto
y envíelo por correo o
• Llame al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597)
9
Información importante de seguridad
Posibles efectos secundarios de BENLYSTA
Lo más importante que debe saber sobre BENLYSTA
• Cáncer: BENLYSTA puede reducir la actividad de su sistema
inmunitario. Los medicamentos que afectan el sistema inmunitario
pueden aumentar su riesgo de padecer ciertos tipos de cáncer.
BENLYSTA puede provocar efectos secundarios graves. Algunos de
estos efectos secundarios pueden provocar la muerte. Se desconoce
si BENLYSTA provoca estos efectos secundarios graves.
Infórmele a su profesional de atención médica de inmediato
si presenta alguno de los síntomas que se mencionan a
continuación mientras recibe BENLYSTA
• Infecciones: Los síntomas pueden incluir fiebre, escalofríos, dolor
o ardor al orinar, deseo frecuente de orinar, diarrea con sangre
o tos con mucosidad.
• Problemas cardíacos: Los síntomas pueden incluir molestia o
dolor en el pecho, falta de aliento, sudor frío, náuseas, mareos,
o molestia en otras zonas de la parte superior del cuerpo.
• Problemas de salud mental y suicidio: Los síntomas pueden
incluir pensamientos suicidas o relacionados con la muerte,
intento de suicidio, dificultad para dormir (insomnio), nuevos
o peores síntomas de ansiedad, nuevos o peores síntomas de
depresión, actos basados en impulsos peligrosos, otros cambios
inusuales de comportamiento o estado de ánimo, o pensamientos
sobre hacerse daño o dañar a terceros.
No reciba BENLYSTA si es alérgico a belimumab o a alguno de los
ingredientes de BENLYSTA.
Antes de recibir BENLYSTA, también consulte a su profesional
de atención médica:
• Si cree que tiene una infección o infecciones que se presentan
de manera recurrente. No debe recibir BENLYSTA si tiene una
infección, a menos que su profesional de atención médica se
lo indique.
• Si tiene o ha tenido problemas de salud mental, como depresión
o pensamientos suicidas.
• Si se le aplicó una vacuna recientemente o cree que puede
necesitar vacunarse. Si está recibiendo BENLYSTA, no debe recibir
vacunas vivas.
• Si es alérgico a otros medicamentos.
• Si está recibiendo otros medicamentos biológicos, anticuerpos
monoclonales o infusiones por vía intravenosa de ciclofosfamida
(Cytoxan).
• Si tiene o tuvo algún tipo de cáncer.
• Si está embarazada o piensa quedar embarazada. Se desconoce
si BENLYSTA afectará la salud del feto. Infórmele a su profesional
de atención médica si queda embazada durante el tratamiento
con BENLYSTA.
• Si está lactando o piensa lactar. Se desconoce si BENLYSTA pasa
a la leche materna. Usted y su profesional de atención médica
deben decidir si recibirá BENLYSTA o si lactará. No debe hacer
las dos cosas.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos
adecuados mientras reciban BENLYSTA y durante, al menos, cuatro
meses después de que el tratamiento con BENLYSTA haya finalizado.
Recuerde informarle a su profesional de atención médica todos
los medicamentos que esté tomando, incluidos los medicamentos
de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los
10 complementos herbarios.
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) y reacciones a la
infusión: Se pueden producir graves reacciones alérgicas o a la
infusión el día que recibe BENLYSTA o en los días posteriores, y
estas pueden causar la muerte. Su proveedor de atención médica
lo observará de cerca mientras recibe BENLYSTA y después de la
infusión para detectar indicios de una reacción. Las reacciones
alérgicas a veces se pueden demorar; infórmele a su profesional
de atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes
síntomas de una reacción: picazón; hinchazón de la cara, los
labios, la boca, la lengua o la garganta; dificultad para respirar;
ansiedad; presión arterial baja; mareos o desmayos; dolor de
cabeza; náuseas; o erupción cutánea, enrojecimiento o hinchazón.
Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su profesional
de atención médica o busque ayuda médica de urgencias críticas
de inmediato.
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): La LMP
es una infección cerebral grave que pone en peligro la vida.
Las probabilidades de sufrir LMP pueden ser mayores si lo tratan
con medicamentos que debilitan su sistema inmunitario, como
BENLYSTA. La LMP puede causar la muerte o una discapacidad
grave. Si observa problemas médicos nuevos o que empeoran,
como los que se mencionan a continuación, infórmeselos a su
proveedor de atención médica de inmediato:
• Pérdida de
• Problemas
• Mareos o
la memoria
para pensar
pérdida del
• Dificultad para
• Pérdida de la vista
equilibrio
hablar o caminar
Los efectos secundarios más comunes de BENLYSTA incluyen
los siguientes:
• Náuseas
• Diarrea
• Fiebre
• Congestión o
goteo nasal
• Tos (bronquitis)
• Dificultad
para dormir
• Dolor en las piernas
o en los brazos
• Depresión
• Dolor de cabeza
(migraña)
• Dolor de garganta
• Infección de
las vías urinarias
• Bajo recuento de
glóbulos blancos
(leucopenia)
• Vómitos
• Dolor de
estómago
Infórmele a su profesional de atención médica si tiene algún efecto
secundario que le ocasiona molestias o que persiste. Estos no son
todos los posibles efectos secundarios de BENLYSTA. Para obtener
más información, consulte a su profesional de atención médica.
Información importante adicional
En 2 de 3 estudios, pocas personas de raza negra/afroamericana
que recibieron BENLYSTA respondieron al tratamiento en
comparación con personas de raza negra/afroamericana que no
recibieron BENLYSTA. Por lo tanto, se debe tener precaución al
momento de considerar el tratamiento con BENLYSTA en personas
de raza negra/afroamericana. Es importante analizar con su
profesional de atención médica si BENLYSTA es adecuado para
usted. Se está realizando un ensayo clínico para estudiar BENLYSTA
específicamente en personas de raza negra/afroamericana que
padecen lupus.
11
Información importante adicional
En 2 de 3 estudios, pocas personas de raza negra/
afroamericana que recibieron BENLYSTA respondieron
al tratamiento en comparación con personas de raza
negra/afroamericana que no recibieron BENLYSTA.
Por lo tanto, se debe tener precaución al momento de
considerar el tratamiento con BENLYSTA en personas de
raza negra/afroamericana. Es importante analizar con su
profesional de atención médica si BENLYSTA es adecuado
para usted. Se está realizando un ensayo clínico para
estudiar BENLYSTA específicamente en personas de raza
negra/afroamericana que padecen lupus.
Acerca de
BENLYSTA® (belimumab)
Antes de comenzar su experiencia con
BENLYSTA, es importante que desarrolle
una relación con su proveedor de
atención médica.
A continuación, incluimos algunas preguntas
para ayudarle a comenzar la conversación.
El lupus continúa activo mientras recibo mis tratamientos
actuales. ¿Hay algo más que podamos hacer?
He oído hablar de BENLYSTA. ¿En qué se diferencia
de mi tratamiento actual?
¿Cuáles son los efectos favorables y los riesgos de
agregar BENLYSTA?
RENEE, RECIBE ACTUALMENTE BENLYSTA
Paciente real; vocero remunerado.
Los resultados pueden variar en cada individuo.
¿Cómo se administra BENLYSTA y cuáles son los
posibles efectos secundarios?
Soy una persona ocupada. ¿Cómo se pueden adaptar
las infusiones a mis horarios?
Consulte la Información importante de seguridad
completa en las páginas 10 y 11.
Consulte la Guía del medicamento que aparece al final
de este folleto. El Prospecto informativo completo y
la Guía del medicamento se encuentran disponibles
12 en www.BENLYSTA.com.
¿Cuánto tarda cada infusión?
Para obtener más información, visite www.BENLYSTA.com
o llame al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597).
13
¿Dónde se realiza la sesión de infusión?
¿Cuáles son las opciones de pago?
¿Necesito que alguien me acompañe a cada infusión
o puedo ir solo?
¿Cuáles son algunas de las reacciones comunes a
la infusión y cómo me sentiré después?
¿Con quién debo comunicarme si tengo más preguntas
sobre BENLYSTA® (belimumab) entre una cita y otra?
Otras preguntas y notas:
Consulte la Información importante de seguridad
completa en las páginas 10 y 11.
Consulte la Guía del medicamento que aparece al final
de este folleto. El Prospecto informativo completo y
la Guía del medicamento se encuentran disponibles
14 en www.BENLYSTA.com.
Para obtener más información, visite www.BENLYSTA.com
o llame al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597).
15
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BENLYSTA es un medicamento de venta con receta utilizado para
tratar a adultos que tienen lupus eritematoso diseminado activo
(LED o lupus) y que reciben otros medicamentos para el lupus.
Se desconoce si BENLYSTA es seguro y efectivo en personas que
padecen nefritis lúpica activa grave o lupus del sistema nervioso
central activo grave, y no se ha estudiado en combinación con
otros productos biológicos o ciclofosfamida intravenosa. No se
recomienda el uso de BENLYSTA en estas situaciones.
Información importante de seguridad
BENLYSTA puede provocar efectos secundarios graves. Algunos
de estos efectos secundarios pueden provocar la muerte. Se
desconoce si BENLYSTA provoca estos efectos secundarios
graves. Infórmele a su profesional de atención médica de
inmediato si tiene algún síntoma de infección (como fiebre, tos
con mucosidad o ardor al orinar), problemas cardíacos (como
dolor en el pecho o falta de aliento), o problemas de salud
mental (como pensamientos suicidas, problemas para dormir,
ansiedad o depresión) mientras recibe BENLYSTA.
No reciba BENLYSTA si es alérgico a belimumab o a alguno de
los ingredientes de BENLYSTA.
Si cree que tiene una infección o infecciones que se presentan
de manera recurrente, infórmeselo a su profesional de atención
),567&/$660$,/
¿Qué es BENLYSTA® (belimumab)?
médica. No debe recibir BENLYSTA si tiene una infección, a menos
que su profesional de atención médica se lo indique.
Si se aplicó una vacuna recientemente o cree que puede necesitar
vacunarse, infórmeselo a su profesional de atención médica. Si
está recibiendo BENLYSTA, no debe recibir vacunas vivas.
Si es alérgico a otros medicamentos, infórmeselo a su
profesional de atención médica.
Si está embarazada o piensa quedar embarazada, infórmeselo a su
profesional de atención médica. Se desconoce si BENLYSTA afectará
la salud del feto. Infórmele a su profesional de atención médica si
queda embarazada durante el tratamiento con BENLYSTA.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos
anticonceptivos adecuados mientras reciban BENLYSTA y durante,
al menos, cuatro meses después de que el tratamiento con
BENLYSTA haya finalizado.
Infórmele a su profesional de atención médica si está lactando o
piensa lactar. Se desconoce si BENLYSTA pasa a la leche materna.
Usted y su profesional de atención médica deben decidir si
recibirá BENLYSTA o si lactará. No debe hacer las dos cosas.
BENLYSTA puede reducir la actividad de su sistema inmunitario.
Los medicamentos que afectan el sistema inmunitario pueden
aumentar su riesgo de padecer ciertos tipos de cáncer.
(Continúa al dorso)
Consulte la Guía del medicamento que aparece al final de este folleto. El Prospecto informativo completo
y la Guía del medicamento se encuentran disponibles en www.BENLYSTA.com.
Información importante de seguridad (cont.)
Se pueden producir graves reacciones alérgicas o a la infusión el
día que recibe BENLYSTA o en los días posteriores, y estas pueden
causar la muerte. Su proveedor de atención médica lo observará
de cerca mientras recibe BENLYSTA y después de la infusión para
detectar indicios de una reacción. Las reacciones alérgicas a veces
se pueden demorar; infórmele a su profesional de atención
médica de inmediato si tiene picazón, hinchazón de los labios o la
lengua, dificultad para respirar o erupción cutánea.
La leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) es una
infección cerebral grave que pone en peligro la vida. Las
probabilidades de sufrir LMP pueden ser mayores si lo tratan con
medicamentos que debilitan su sistema inmunitario, como
BENLYSTA. La LMP puede causar la muerte o una discapacidad
grave. Si observa problemas médicos nuevos o que empeoran,
como los que se mencionan a continuación, infórmeselos a su
proveedor de atención médica de inmediato: pérdida de la
memoria, problemas para pensar, mareos o pérdida del equilibrio,
dificultad para hablar o caminar, o pérdida de la vista.
Se recomienda que informe a la FDA sobre los efectos secundarios
negativos de los medicamentos de venta con receta. Visite
www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.
Los efectos secundarios más comunes de BENLYSTA incluyen
náuseas, diarrea, fiebre, congestión o goteo nasal, tos,
dificultad para dormir, dolor en las piernas o en los brazos,
depresión, dolor de cabeza (migraña) y dolor de garganta.
Infórmele a su profesional de atención médica si tiene algún
efecto secundario que le ocasiona molestias o que persiste.
Información importante adicional
En 2 de 3 estudios, pocas personas de raza negra/
afroamericana que recibieron BENLYSTA respondieron al
tratamiento en comparación con personas de raza negra/
afroamericana que no recibieron BENLYSTA. Por lo tanto, se
debe tener precaución al momento de considerar el tratamiento
con BENLYSTA en personas de raza negra/afroamericana. Es
importante analizar con su profesional de atención médica si
BENLYSTA es adecuado para usted. Se está realizando un
ensayo clínico para estudiar BENLYSTA específicamente en
personas de raza negra/afroamericana que padecen lupus.
Para obtener más información, visite www.BENLYSTA.com
o llame al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597).
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al final de este folleto. El Prospecto informativo
completo y la Guía del medicamento se
encuentran disponibles en www.BENLYSTA.com.
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All rights reserved. Printed in USA. 482501R0_SPAN May 2015
HUMEDEZCA, DOBLE Y ENVÍE POR CORREO.
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a obtener más información sobre el lupus y BENLYSTA. Este útil recurso le puede ayudar a trabajar con su
proveedor de atención médica para decidir si BENLYSTA es adecuado para usted.
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones lo describe mejor?
Me diagnosticaron lupus
(lupus eritematoso diseminado o LED)
Continúe
reo que tengo lupus
C
S oy familiar o amigo de alguien a quien le diagnosticaron lupus
Ninguna de las afirmaciones anteriores me describe
PARE
¿Le han recetado BENLYSTA?
Sí
No
aquí, complete la dirección y envíe por correo
¿Ha hablado sobre BENLYSTA
con su reumatólogo?
Sí
No
Continúe
PARE
aquí, complete la dirección y envíe por correo
¿Cuándo recibió su primera infusión de BENLYSTA?
Aún no he recibido mi primera infusión de BENLYSTA
M M
AAAA
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HUMEDEZCA, DOBLE Y ENVÍE POR CORREO.
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GUÍA DEL MEDICAMENTO
BENLYSTA®
(belimumab)
Inyección para uso intravenoso
Lea esta Guía del medicamento antes de comenzar a recibir BENLYSTA y antes
de cada tratamiento. Es posible que haya información nueva. Esta información no
debe reemplazar la consulta con un proveedor de atención médica en relación con
su afección o su tratamiento.
¿Qué es lo más importante que debo saber sobre BENLYSTA?
BENLYSTA puede provocar efectos secundarios graves. Algunos de estos efectos
secundarios pueden provocar la muerte. Se desconoce si BENLYSTA provoca
estos efectos secundarios graves. Infórmele a su proveedor de atención médica
inmediatamente si presenta alguno de los síntomas que se mencionan a
continuación mientras recibe BENLYSTA.
1. Infecciones. Los síntomas de una infección pueden incluir los siguientes:
•Fiebre
•Escalofríos
• Dolor o ardor al orinar
• Deseo frecuente de orinar
• Diarrea con sangre
• Tos con mucosidad
2. P
roblemas cardíacos. Los síntomas de los problemas cardíacos pueden incluir
los siguientes:
• Molestia o dolor en el pecho
• Falta de aliento
• Sudor frío
•Náuseas
•Mareos
• Molestia en otras zonas de la parte superior del cuerpo
3. P
roblemas de salud mental y suicidio. Los síntomas de los problemas de
salud mental pueden incluir los siguientes:
•
•
•
•
•
•
•
•
Pensamientos suicidas o relacionados con la muerte
Intento de suicidio
Dificultad para dormir (insomnio)
Nuevos o peores síntomas de ansiedad
Nuevos o peores síntomas de depresión
Actos basados en impulsos peligrosos
Otros cambios inusuales de comportamiento o estado de ánimo
Pensamientos sobre hacerse daño o dañar a terceros
1
¿Qué es BENLYSTA?
BENLYSTA es un medicamento de venta con receta utilizado para tratar a adultos
que tienen lupus eritematoso diseminado activo (LED o lupus) y que reciben otros
medicamentos para el lupus.
BENLYSTA contiene belimumab, un medicamento del grupo de los medicamentos
llamados anticuerpos monoclonales. El lupus es una enfermedad del sistema
inmunitario (el sistema del cuerpo que combate las infecciones). Las personas con
lupus activo, con frecuencia, tienen altos niveles de una determinada proteína en la
sangre. BENLYSTA se une a la proteína y limita su actividad. Cuando se administra
con otros medicamentos para el lupus, BENLYSTA disminuye la actividad de la
enfermedad más que cualquier otro medicamento para el lupus administrado solo.
•Se desconoce si BENLYSTA es seguro y efectivo en personas que padecen
nefritis lúpica activa grave o lupus del sistema nervioso central activo grave.
•Se desconoce si BENLYSTA es seguro y efectivo en los niños.
¿Quién no debe recibir BENLYSTA?
No reciba BENLYSTA en el siguiente caso:
•Si es alérgico a belimumab o a cualquiera de los ingredientes de BENLYSTA.
Para obtener una lista completa de los ingredientes de BENLYSTA, consulte la
última parte de esta Guía del medicamento.
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de comenzar a
recibir BENLYSTA?
Antes de comenzar a recibir BENLYSTA, infórmele a su proveedor de atención médica
lo siguiente:
• Si cree que tiene una infección o infecciones que se presentan de manera
recurrente. No debe recibir BENLYSTA si tiene una infección, a menos que su
proveedor de atención médica se lo indique. Consulte la sección “¿Qué es
lo más importante que debo saber sobre BENLYSTA?”
• Si tiene o ha tenido problemas de salud mental, como depresión o
pensamientos suicidas.
• Si se le aplicó una vacuna recientemente o cree que puede necesitar
vacunarse. Si está recibiendo BENLYSTA, no debe recibir vacunas vivas.
• Si es alérgico a otros medicamentos.
• Si está recibiendo otros medicamentos biológicos, anticuerpos monoclonales o
infusiones por vía intravenosa de ciclofosfamida (Cytoxan®).
• Si tiene o tuvo algún tipo de cáncer.
• Si padece alguna otra afección médica.
• Si está embarazada o si piensa quedar embarazada. Se desconoce si
BENLYSTA afectará la salud del feto. Infórmele a su proveedor de atención
médica si queda embazada durante su tratamiento con BENLYSTA.
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•Si queda embarazada mientras recibe BENLYSTA, consulte a su proveedor de
atención médica sobre la inscripción en el registro de mujeres embarazadas
de BENLYSTA. Puede inscribirse en este registro llamando al 1-877-681-6296.
La finalidad del registro es vigilar su salud y la de su bebé.
• Si está lactando o si piensa lactar. Se desconoce si BENLYSTA pasa a la leche
materna. Usted y su proveedor de atención médica deben decidir si recibirá
BENLYSTA o si lactará. No debe hacer las dos cosas.
Infórmele a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que
esté tomando, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, las
vitaminas y los complementos herbarios.
Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de los medicamentos con usted
a fin de mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando
recibe un nuevo medicamento.
¿Cómo recibiré BENLYSTA?
•Un proveedor de atención médica le administrará BENLYSTA con una aguja
a través de una vena (infusión intravenosa). Toma aproximadamente 1 hora
administrarle la dosis completa de BENLYSTA.
•Su proveedor de atención médica le informará con qué frecuencia debe recibir
BENLYSTA.
•Es posible que su proveedor de atención médica le dé medicamentos antes
de recibir BENLYSTA para ayudar a reducir la posibilidad de una reacción.
Un proveedor de atención médica lo observará de cerca mientras recibe
BENLYSTA y después de la infusión para detectar indicios de una reacción.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de BENLYSTA?
BENLYSTA puede provocar efectos secundarios graves.
• Consulte la sección “¿Qué es lo más importante que debo saber sobre
BENLYSTA?”
• Cáncer. BENLYSTA puede reducir la actividad de su sistema inmunitario. Los
medicamentos que afectan el sistema inmunitario pueden aumentar su riesgo
de padecer ciertos tipos de cáncer.
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) y reacciones a la infusión.
Se pueden producir graves reacciones alérgicas o a la infusión el día que
recibe BENLYSTA o en los días posteriores, y estas pueden causar la muerte.
Su proveedor de atención médica lo observará de cerca mientras recibe
BENLYSTA y después de la infusión para detectar indicios de una reacción. Las
reacciones alérgicas a veces se pueden demorar; infórmele a su proveedor de
atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de
una reacción alérgica o reacción a la infusión:
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• Picazón
• Hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta
• Dificultad para respirar
•
•
•
•
•
•
Ansiedad
Presión arterial baja
Mareos o desmayos
Dolor de cabeza
Náuseas
Erupción cutánea, enrojecimiento o hinchazón
•
Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección
cerebral grave que pone en peligro la vida. Las probabilidades de sufrir
LMP pueden ser mayores si lo tratan con medicamentos que debilitan su
sistema inmunitario, como BENLYSTA. La LMP puede causar la muerte o una
discapacidad grave. Si observa problemas médicos nuevos o que empeoran,
como los que se mencionan a continuación, infórmeselos a su proveedor de
atención médica de inmediato:
• Pérdida de la memoria
• Problemas para pensar
• Mareos o pérdida del equilibrio
• Dificultad para hablar o caminar
• Pérdida de la vista
Los efectos secundarios más comunes de BENLYSTA incluyen los siguientes:
•Náuseas
•Diarrea
•Fiebre
•Congestión o goteo nasal
•Dolor de garganta
• Tos (bronquitis)
• Dificultad para dormir
•Dolor en las piernas o en los brazos
•Depresión
• Dolor de cabeza (migraña)
•Infección de las vías urinarias
• Bajo recuento de glóbulos blancos (leucopenia)
•Vómitos
•Dolor de estómago
Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le
ocasiona molestias o que persiste.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de BENLYSTA. Para obtener más
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información, consulte a su proveedor de atención médica.
Llame a su médico para recibir asesoramiento médico sobre los efectos
secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la Administración
de Alimentos y Medicamentos (FDA) al 1-800-FDA-1088.
Información general sobre la utilización segura y eficaz de BENLYSTA
Los medicamentos a veces se recetan para otros fines que no son los mencionados
en la Guía del medicamento. No utilice BENLYSTA para tratar una afección para la
cual no le fue recetado.
Esta Guía del medicamento resume la información más importante sobre
BENLYSTA. Para obtener más información sobre BENLYSTA, consulte a su
proveedor de atención médica.
Puede solicitarle a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico que
le proporcione la información sobre BENLYSTA escrita para los profesionales de
atención médica.
Para obtener más información sobre BENLYSTA, visite www.BENLYSTA.com o llame
al 1-877-423-6597.
¿Cuáles son los ingredientes de BENLYSTA?
Principio activo: belimumab.
Excipientes: ácido cítrico, polisorbato 80, citrato de sodio, sacarosa.
BENLYSTA es una marca comercial registrada de GSK group of companies.
Fabricado por
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA
43056 S. Polo di Torrile (PR), Italy
Fabricado para
Human Genome Sciences, Inc.
(una subsidiaria de GlaxoSmithKline)
Rockville, Maryland 20850
Licencia estadounidense N.º 1820
Comercializado por
GlaxoSmithKline
Research Triangle Park NC 27709
Esta Guía del medicamento ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y
Medicamentos de Estados Unidos.
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©2014, GSK group of companies. All rights reserved.
Octubre de 2014
BNL:3MG
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