2010025674

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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –
INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
RESOLUCION No. 2010025674 DE 18 de Agosto de 2010
Por la cual se declara la perdida de fuerza ejecutoria de la
resolución que concedió un Registro Sanitario
EL SUBDIRECTOR DE REGISTROS SANITARIOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS- INVIMA, en ejercicio de las facultades legales, Decreto
Reglamentario 1290 de 1994, Decreto Reglamentario 677 de 1995 y la Resolución 251280 de 2000.
EXPEDIENTE:
33975
RADICACIÓN:
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2009 M-010773 R2
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ANTECEDENTES
2010077347
VIGENCIA: 24/03/2019
Que mediante resolución No. 2009005826 de 2009/03/03 se concedió Renovación al registro Sanitario INVIMA
2009M-010773 R1 al producto DINACIRC 2,5 Mg. COMPRIMIDOS en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER
a favor de NOVARTIS A.G con domicilio en SUIZA.
Que mediante escrito con radicado 2010006542 del 29 de enero de 2010 la Doctora Ximena Forero Velásquez,
actuando en calidad de apoderada solicita la perdida de fuerza ejecutoria del Registro sanitario en cuestión.
El suscrito Subdirector(a) de Licencias y Registros de INVIMA, en uso de sus facultades concedidas por los
Decretos 1290 de 1994, 123 de 1995 y 677 de 1995, procede a resolver sobre la cancelación automática del Registro
Sanitario No. INVIMA 2009 M-010773 R2 del producto DYNACIRC 2,5 MG COMPRIMIDOS, en atención a lo
dispuesto en el artículo 93 del Decreto 677 de 1995, basándose en los siguientes.
CONSIDERACIONES
Estudiada la solicitud de perdida de fuerza ejecutoria radicada por el interesado, este Despacho encuentra que de
conformidad con lo establecido en el Artículo 66 del Código Contencioso Administrativo, es procedente.
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Se encuentra procedente decretar la perdida de fuerza ejecutoria, de acuerdo con lo establecido en el artículo 66 num.
2 del Código Contencioso Administrativo, que establece:
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“PERDIDA DE FUERZA EJECUTORIA: Salvo norma expresa en contrario, los actos
administrativos serán obligatorios mientras no hayan sido anulados o suspendidos por la jurisdicción en lo
contencioso administrativo, pero perderán su fuerza ejecutoria en los siguientes casos:
(...)
2. Cuando desaparezcan sus fundamentos de hecho o de derecho” (subrayado fuera de texto).
Es claro que al no comercializarse el producto en Colombia, ha desaparecido los fundamentos que justifican la
ejecutoriedad de la Resolución que otorga un registro sanitario o su renovación.
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En mérito de lo expuesto, el Subdirector(a) de Licencias y Registros del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos – INVIMA,
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO: DECLARAR LA PERDIDA DE FUERZA EJECUTORIA de la resolución No
2009005826 de 2009/03/03 se concedió Renovación al registro Sanitario INVIMA 2009M-010773 R1 al
producto DINACIRC 2,5 Mg. COMPRIMIDOS en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER a favor de
NOVARTIS A.G con domicilio en SUIZA, de acuerdo con lo establecido en la parte considerativa de esta
resolución.
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ARTICULO SEGUNDO: Oficiar, para lo de su competencia, a la División de Regulación y Vigilancia de la
Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, informándole sobre el contenido de esta
decisión.
ARTICULO TERCERO: Notificar personalmente esta resolución a NOVARTIS PHARMA A.G.
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ARTICULO CUARTO: Contra la presente decisión proceden el recurso de reposición, que deberá interponerse
ante el Subdirector(a) de Licencias y Registros del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los cinco(5) días hábiles siguientes a su notificación, en
los términos del artículo 50 y siguientes del Código Contencioso Administrativo.
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INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
RESOLUCION No. 2010025674 DE 18 de Agosto de 2010
Por la cual se declara la perdida de fuerza ejecutoria de la
resolución que concedió un Registro Sanitario
EL SUBDIRECTOR DE REGISTROS SANITARIOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS- INVIMA, en ejercicio de las facultades legales, Decreto
Reglamentario 1290 de 1994, Decreto Reglamentario 677 de 1995 y la Resolución 251280 de 2000.
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ARTICULO QUINTO: La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria.
NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Se expide en Bogotá D.C., el 18 de Agosto de 2010
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
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CLARA ISABEL RODRIGUEZ SERRANO
SUBDIRECTOR(A) DE REGISTROS SANITARIOS
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