Comisión Nacional de Bioética en Salud-MSP de Ecuador

Comisión Nacional de Bioética en Salud-MSP de Ecuador
Presentación
La Constitución de la República de Ecuador del año 2008 se enmarca en la defensa de la vida
y los derechos humanos, y señala que el Estado generará las condiciones para la protección
integral de sus habitantes a lo largo de sus vidas (Art. 341), a más de disponer que el Sistema
Nacional de Salud se guiará por los principios generales de bioética, interculturalidad, entre
otros, con enfoque de género y generacional (Art. 358).
El Ministerio de Salud Pública, en respuesta al proceso de desarrollo y reconocimiento de los
derechos individuales y sociales, y a la necesidad de una reflexión bioética propia que
reconozca la vulnerabilidad frente a países productores de ciencia, tecnología y de filosofías
bioéticas, emitió el Acuerdo Ministerial No. 3557, de 14 de junio de 2013, el cual crea la
Comisión Nacional de Bioética en Salud (CNBS) y deroga los anteriores que hubiese en
relación al tema.
La CNBS tiene como misión concebir, diseñar y modelar las políticas en bioética de la salud, y
asesorar respecto a los aspectos relacionados con la dignidad, derechos, seguridad y
bienestar de las personas en tres áreas: salud pública, investigación biomédica y práctica
asistencial individual. Entre sus funciones están además la identificación, conocimiento y
estudio de aspectos bioéticos y emisión de recomendaciones sobre ellos; proponer
estándares de calidad para la aprobación y evaluación de los Comités de Ética Asistencial y
de Investigación en Seres Humanos; proponer modelos de análisis de problemas bioéticos; y
de intervenciones que permitan mejorar la aplicación de los principios bioéticos en salud. Su
actuación se enmarca, reglamentariamente, en las Declaraciones de Derechos Humanos, de
Bioética y Derechos Humanos - UNESCO, y de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, y a
más de otros, en lineamientos OPS y UNESCO.
La selección de doce de los quince miembros ad honorem de la Comisión, siguió un proceso
reglamentado, con etapas de: convocatoria abierta, postulación, calificación, objeción y
selección final. Los otros tres miembros son delegados de la máxima Autoridad Sanitaria.
Desde su Oficialización, enero 2013, la CNBS desarrolló, en 20 sesiones, como actividades
relevantes:
a. Firma de un Acuerdo de Entendimiento con UNESCO para el fortalecimiento de la
Comisión;
b. Taller de Capacitación ABC (2 ciclos) UNESCO;
c. identificación de los conflictos bioéticos mayores en Ecuador en Salud
Pública, Atención Sanitaria y en Investigación Biomédica en Humanos;
d. reuniones de educación y promoción dirigidas a público externo;
e. posicionamiento de la CNBS en el “Caso waoranis”: sobre el porqué no patentar
indios; con asesoría a las instituciones del Estado interesadas (Defensoría del Pueblo,
Procuraduría, SENESCYT, MSP y otras);
f. asesoría al Ministerio de Salud Pública en los reglamentos de:
- “Aprobación y Seguimiento de los Comités de Ética de Investigación en Seres
Humanos (CEISH) y de los Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS)”;
- “Ensayos Clínicos”;
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“Uso de material genético humano en Ecuador”;
“Uso de placebo”;
“Consentimiento Informado”;
“Objeción de conciencia”;
“Código INGENIOS” presentado por SENESCYT a la Asamblea Nacional;
asesoría al MSP en cuanto:
- destino de las muestras biológicas obtenidas en investigaciones previas;
- elementos bioéticos para una justa distribución/asignación de recursos;
- trastornos de desarrollo sexual y asignación de sexo;
- elementos doctrinarios en eutanasia y dignidad en la muerte;
- tarifario y cobro estandarizados por CEIHS para análisis de los protocolos;
- recomendaciones de consideración para definir “Salud” en el Código Orgánico
de Salud (COS);
- recomendaciones sobre Derechos de los Profesionales Sanitarios a ser incluidos
en el COS;
- recomendación sobre el tiempo de asistencia sanitaria (consulta médica);
asesoría a diversas instituciones de salud
- confidencialidad de información distribuida por canales electrónicos;
- Consentimiento Informado en controles pre-quirúrgicos;
reuniones de promoción y capacitación de análisis bioético en CEAS y CEISH;
Guía para Capacitación de CEAS;
reuniones de promoción y capacitación de análisis de proyectos en CEISH;
plantilla para análisis de protocolos de investigación en los CEISH;
propuesta de Resultados de Aprendizaje en Bioética exigibles en pre grado de la
Carrera de Medicina;
autocrítica y propuesta de reformas al Reglamento por el que se creó;
propuesta de normativa y gestión propia de la CNBS;
reflexión bioética:
- características bioéticas de la capacitación para la investigación en seres
humanos: una propuesta de una institución no nacional;
- Sedación, Sedación terminal y Consentimiento Informado;
- Justa distribución/asignación de recursos en salud y asistencia sanitaria:
minimun descent;
Relaciones externas:
- reunión de trabajo con la Comisión Especializada Permanente del Derecho a la
Salud de la Asamblea Nacional;
- reunión de trabajo con el Presidente de la Red Latinoamericana y del Caribe de
Bioética
- asistencia al II Seminario de CNBs de América Latina y el Caribe UNESCO
Planificación del Libro de la Comisión Nacional de Bioética en Salud.
En todas las actividades la CNBS contó con el apoyo logístico, administrativo y documental
del MSP, sobre todo a través de la Coordinación General de Desarrollo Estratégico en Salud;
con el respaldo y aceptación de la máxima autoridad sanitaria, y, en los casos que ameritó
con la asesoría de la Red Bioética UNESCO.
Los estados democráticos requieren de instituciones plurales en las que,
desentendida la jurisprudencia, se reflexione sobre la dimensión ética de las decisiones
políticas que involucran a los seres humanos, sobre el contenido y propósito de las ciencias
médicas y su investigación, y sobre las políticas de salud y la equidad de ellas. Instituciones
grupales que ocupándose de los hechos deriven en recomendaciones normativas, en las que
el estudio del estado de la cuestión y los valores involucrados lleve a opciones de decisión.
De la ética como reflexión, a la política como acción.
La Comisión Nacional de Bioética en Salud de Ecuador, creada desde la obligación estatal,
obedece a estas motivaciones y estructura. El reto ahora de la CNBS es su institucionalización
con persistencia de su actividad y presencia social.
Documentación
Creación del Comité Nacional de Bioética en Salud (CNBS) (documento 2110 del Ministerio de
Salud Pública)