módulo de farmacognosia

MÓDULO DE FARMACOGNOSIA
CLAUDIA ELENA GONZÁLEZ CÁRDENAS1
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA –UNADFACULTAD DE CIENCIAS BÁSICAS E INGENIERÍA
PROGRAMA DE REGENCIA DE FARMACIA
MEDELLÍN
2008
1
Química Farmacéutica. Especialista en Atención Farmacéutica. Especialista en Pedagogía para el Desarrollo
del Aprendizaje Autónomo. Docente de Planta Provisional del Programa de Regencia de Farmacia del CEAD
Medellín, 2005.
1
COMITÉ DIRECTIVO
Jaime Alberto Leal Afanador
Rector
Gloria C. Herrera Sánchez
Vicerrector Académica y de Investigaciones
Roberto Salazar Ramos
Vicerrector de Medios y Mediaciones Pedagógicas
Maribel Córdoba Guerrero
Secretario General
MÓDULO
CURSO FARMACOGNOSIA
SEGUNDA EDICIÓN
@ Copy Rigth
Universidad Nacional Abierta y a Distancia
ISBN
2008
Centro Nacional de Medios para el Aprendizaje
2
TABLA DE CONTENIDO
Pag
INTRODUCCIÓN
METODOLOGÍA
OBJETIVOS GENERALES
6
8
9
UNIDAD DIDÁCTICA 1: CONCEPTOS BÁSICOS
PROPÓSITO
OBJETIVOS
ACTIVACIÓN DE CONOCIMIENTOS PREVIOS
10
10
10
10
CAPÍTULO 1: GENERALIDADES
1.1 DEFINICIÓN DE FARMACOGNOSIA
1.2 HISTORIA
1.3TÉRMINOS BÁSICOS MÁS UTILIZADOS
11
11
12
13
CAPÍTULO 2: FARMACOERGASIA
2.1 DEFINICIÓN
2.1.1 El cultivo
2.1.2 La Recolección
2.1.3 La Conservación
2.1.4
El Secado.
2.2 COMERCIALIZACIÓN
2.2.1 Embalaje
2.2.2 Almacenamiento y conservación.
2.2.3 Protección contra el Deterioro.
2.2.4 Adulteraciones, alteraciones y falsificaciones
2.3 PRESENTACIÓN DE LA DROGA VEGETAL
2.3.1 Planta fresca.
2.3.2 Planta seca.
2.3.3 Productos acelulares.
2.3.4 Preparaciones galénicas.
2.3.5 Extractos procesados.
2.3.6 Compuestos puros.
15
15
15
19
21
21
24
24
24
26
27
28
28
28
28
29
29
30
CAPÍTULO 3: CONTROL DE CALIDAD DE LAS DROGAS VEGETALES
3.1 VALORACIÓN ORGANOLÉPTICA
3.2 VALORACIÓN MICROSCÓPICA
3.3 VALORACIÓN QUÍMICA
31
31
36
37
3
3.4
3.5
3.6
3.7
VALORACIÓN FÍSICA
ESTUDIO CROMATOGRÁFICO DE LAS DROGAS
VALORACIÓN BIOLÓGICA
PUREZA
38
39
40
41
UNIDAD 2: FARMACOLOGÍA VEGETAL
PROPÓSITO
OBJETIVOS
ACTIVACIÓN DE CONOCIMIENTOS PREVIOS
42
42
42
42
CAPÍTULO 1: CLASIFICACIÓN FARMACOGNÓSICA
1.1 GENERALIDADES SOBRE LA CLASIFICACIÓN DE LAS PLANTAS
43
43
CAPÍTULO 2: QUIMIOTAXONOMÍA
2.1 DROGAS DE MEMBRANA.
2.2 CARBOHIDRATOS
2.3 GOMAS Y MUCÍLAGOS.
2.4 GLICÓSIDOS
2.4.1 Clasificación
2.5 TANINOS
2.6 ALCALOIDES
46
47
47
51
52
54
57
58
CAPÍTULO 3: ACCIONES FARMACOLÓGICAS DE LAS PLANTAS
MEDICINALES
3.1 DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE EL APARATO CARDIOVASCULAR
3.2 DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
3.3 DROGAS DEL SISTEMA NERVIOSO VEGETATIVO
3.4 DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE LA SANGRE
3.5 DROGAS CON ACCIÓN GASTROINTESTINAL
3.6 DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE EL APARATO URINARIO
3.7 DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE LA PIEL
3.8 DROGAS CON ACCIÓN SOBRE LA MOTILIDAD UTERINA
3.9 DROGAS CON ACCIÓN ANTINEOPLÁSICA
3.10 DROGAS CON ACCIONES ANTIMICROBIANAS Y ANTIPARASITARIAS
3.3.11 DROGAS CON ACCIÓN HORMONAL
62
63
64
66
67
67
68
69
70
70
70
71
UNIDAD 3: LEGISLACIÓN SOBRE PRODUCTOS NATURALES
PROPÓSITO
OBJETIVOS
ACTIVACIÓN DE CONOCIMIENTOS PREVIOS
72
72
72
72
CAPÍTULO 1: CONCEPTUALIZACIÓN Y APLICACIÓN
1.1 INTRODUCCIÓN
1.2 PROYECCIÓN DEL SECTOR NATURISTA
73
73
73
4
CAPÍTULO
2:
DECRETOS
REGLAMENTARIOS
COMERCIALIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS NATURALES
PARA
LA
81
1.1 DECRETO 677
81
1.2 DECRETO NUMERO 2266 DE 2004
81
1.3 ASPECTOS A TENER EN CUENTA AL REALIZAR UNA RECEPCIÓN
TÉCNICA
DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
90
1.4 DECRETO 3553
95
CAPÍTULO 2: PLANTAS MEDICINALES APROBADAS EN COLOMBIA
99
2.1 TEMA DE REFLEXIÓN: PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA
UTILIZACIÓN INDISCRIMINADA DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
105
2.2 TRANSFERENCIA
111
UNIDAD 4: PRÁCTICAS DE LABORATORIO
112
4.1 MÉTODOS
VEGETAL
GENERALES
DE
RECONOCIMIENTO
DEL
MATERIAL
112
4.2 PRÁCTICA Nº 1 VALORACIÓN MACROSCÓPICA
4.2.1 Objetivo
4.2.2 Fundamento Teórico
4.2.3 Metodología
4.2.4 Preparación Del Material Vegetal
4.2.5 Informe
113
113
113
114
114
115
4.3 PRÁCTICA Nº 2: MARCHA FITOQUÍMICA
4.3.1 Objetivo General
4.3.2 Objetivos Específicos
4.3.3 Metodología
4.3.4 Preparación del Material Vegetal
4.3.5 Obtención del extracto total
4.3.6 Marcha Fitoquímica
115
115
115
115
115
116
116
ANEXOS
ANEXO 1: FORMATO DE PRE-INFORME DE PRÁCTICAS
ANEXO 2 FORMATO DE INFORME DE PRÁCTICAS
118
120
BIBLIOGRAFÍA
121
5
INTRODUCCIÓN
Desde sus orígenes el hombre se ha preocupado por encontrar las sustancias
más adecuadas para elaborar productos que alivien sus estados patológicos. De
esta búsqueda y aplicación empírica de métodos de producción nace la
Farmacognosia; de la observación de los fenómenos y procesos que ocurren en la
naturaleza y que han sido asociados con la aparición de las enfermedades, pero
que a la vez han servido para que el hombre desarrolle su iniciativa, buscado en
los recursos naturales el remedio para aliviar sus dolencias, asociándolas
inicialmente con poderes mágico-religiosos atribuidos en muchas ocasiones a las
plantas medicinales.
La palabra Farmacognosia se deriva de dos vocablos griegos, fármaco que
significa base medicamentosa, y gnosis que significa conocimiento. Es decir, que
la Farmacognosia es la ciencia que estudia las bases medicamentosas o drogas
de origen vegetal o animal que sirven de materias primas para la preparación de
medicamentos; abarcando además su valoración y conservación.
Por lo tanto, este curso, que aunque se presenta como electivo, es fundamental en
la formación del Regente de Farmacia, puesto que le permitirá orientar al usuario
del medicamento natural desde una perspectiva más científica y menos empírica,
el fin de desmitificar muchas creencias populares de inocuidad de esta clase de
productos por el simple hecho de ser de origen natural.
En el transcurrir de este curso el estudiante tendrá la posibilidad de construir un
documento o ficha en el cual podrá consignar datos fundamentales sobre las
características físicas morfológicas y medicinales de una planta medicinal propia
de su región, con la gran alternativa de valorar el saber científico que sobre ella
construye frente a un saber popular, que si bien es muy valioso y respetable, visto
desde lo técnico y científico da miles de posibilidades al Regente para que diseñe
actividades de promoción de uso racional del medicamento de origen natural tan
necesarias en un medio donde esta clase de productos está teniendo tanta
acogida.
Tendrá además la alternativa de verificar si dicha planta se encuentra entre el
listado de plantas medicinales aprobadas por la legislación colombiana y en caso
de que no sea así, favorecer en el estudiante el diseño de alternativas de
prevención frente al uso adecuado de esta clase de productos para su comunidad
de tal manera que ella sea la más beneficiada.
6
Adicionalmente con los conocimientos adquiridos en cuanto a pruebas químicas
de reconocimiento estará en la posibilidad de evaluar en forma cualitativa si una
muestra de material vegetal está o no adulterada.
Todas estas competencias que se pretenden desarrollar en el aprendiente a lo
largo del desarrollo del curso, son el resultado de detectar constantemente en los
sitios dedicados a la comercialización de estos productos muchas debilidades, de
tipo conceptual, legal y ético, puesto que la mayor parte de las personas que están
al frente de dichos establecimientos no poseen los conocimientos técnico-científico
y éticos que se necesitan para realizar la orientación adecuada de estos productos
a la comunidad, que en última instancia es la se beneficia o perjudica con este tipo
de práctica.
El curso se desarrollará en tres unidades didácticas así: aspectos generales de la
Farmacognosia, Farmacología Vegetal, Legislación sobre productos Naturales y
en la última se plantean algunos métodos de ensayo para el reconocimiento y
valoración de sustancias farmacológicamente activas. Todas trabajadas bajo el
modelo de Educación a Distancia, apoyado en los diferentes medios y
mediaciones didácticas y tecnológicas que permitirán al estudiante poner en
acción su creatividad y recursividad.
7
METODOLOGÍA
El recorrido del curso se realizará desarrollando tres etapas de aprendizaje como
son: el reconocimiento, para lo cual el estudiante invertirá dos semanas, la
profundización a la cual le corresponden 10 semanas y la fase de transferencia
con cinco semanas. Abarcando el aprendizaje del curso desde estas tres etapas
el estudiante tendrá la oportunidad de volver sobre todos los temas del curso todo
el tiempo, pero con diferentes miradas. Es decir, en la primera etapa
(reconocimiento), será una mirada de inspección, donde simplemente reconocerá
cuáles serán los contenidos que durante todo el curso va a desarrollar,
inspeccionará sobre sus conocimientos previos y se formará un idea del curso,
establecerá sus propias metas de aprendizaje y podrá inicialmente establecer
algunas relaciones entre los contenidos y las intencionalidades
Durante la etapa de profundización volverá nuevamente sobre todos los
contenidos pero, dedicándose más al detalle, a identificar las características
particulares de cada contenido, a interpretar, discriminar e inferir sobre las
relaciones previamente percibidas durante la primera etapa, de tal forma que
genere miles de construcciones propias frente al nuevo conocimiento. Y en la
etapa de transferencia, tendrá la posibilidad de expresar mediante reflexiones y
trabajos de aplicación la capacidad de valoración crítica frente a situaciones
problema que a diario se le pueden presentar en su cotidianidad.
El curso presentará actividades para ser desarrolladas en forma individual, así
como también con la participación grupal. Las interactividades vincularán al tutor
con el estudiante mediante asesorías individuales o grupales; y al estudiante con
el propio estudiante durante el desarrollo de las actividades grupales en pequeño y
gran grupo.
8
OBJETIVOS GENERALES

Reconocer los conceptos básicos necesarios para la producción,
identificación y clasificación de las plantas medicinales, así como también
identificar la naturaleza de los metabolitos que contienen, desde el punto de vista
biológico, terapéutico y tóxico.

Comprender e interpretar la importancia de la legislación farmacéutica
colombiana en la producción con calidad de productos naturales.

Conocer y aplicar algunas pruebas químicas y biológicas utilizadas para el
reconocimiento de material vegetal no adulterado.
9
UNIDAD DIDÁCTICA 1: CONCEPTOS BÁSICOS
PROPÓSITO
Familiarizarse con algunos términos muy precisos del curso, de tal manera que al
final de la unidad el estudiante se encuentre lo suficientemente motivado a
OBJETIVOS
 Identificar términos relacionados con la Farmacognosia y sus ramas del saber
 Describir los factores que intervienen en el proceso de obtención de una
materia prima vegetal
 Identificar los pasos a seguir en el proceso de comercialización y valoración del
material vegetal.
 Identificar las diferentes clases de adulteración y adulterantes del material
vegetal
ACTIVACIÓN DE CONOCIMIENTOS PREVIOS
El objetivo de este cuestionario es que el estudiante revise sus conocimientos
previos al inicio de la unidad. Responda las siguientes preguntas sin haber hecho
una revisión previa de los contenidos de la unidad, para que una vez haya
revisado todo el contenido temático vuelva sobre sus respuestas y las confronte,
de tal manera que resignifique sus conocimientos y los guarde en su memoria
para las aplicaciones futuras.






Qué entendemos por Farmacognosia?
Defina los siguientes términos droga, droga cruda, extracto, infusión,
decocción, maceración, disolvente, soluto, humedad, solvente?
Qué es un producto fitoterapéutico?
Qué es un producto natural?
Qué diferencia existe entre droga y medicamento?
Qué opinión le merecen los productos naturales?
10
CAPÍTULO 1: GENERALIDADES
1.1 DEFINICIÓN DE FARMACOGNOSIA
Sus inicios se remontan al origen de la humanidad. Desde siempre el hombre ha
tenido la necesidad de explorar en la naturaleza en busca de sustancias que le
proporcionaran alivio a sus dolencias. Así como también tuvo la necesidad de
identificar en ellas cuáles eran peligrosas y cuáles no; cuáles le podrían servir para
alimentarse y cuales eran un peligro para su vida.
En esta búsqueda va acumulando conocimientos que se transmiten de generación
en generación. Es así como nace empíricamente este estudio que luego con el
desarrollo de otras ramas del saber como la Química, la Biología, la Física, la
Zoología, entre otras, va tomado la fuerza suficiente para convertirse en una
ciencia.
El primero que empleó el término Farmacognosia fue Seydler en 1815. Pero
Flückiger años más tarde la definió más específicamente como: “la aplicación
simultánea de diversas disciplinas científicas, con el objeto de adquirir
conocimiento de las drogas en todos sus aspectos posibles”.
Farmacognosia es una palabra derivada de dos vocablos griegos: Fármaco, que
significa base medicamentosa, planta, veneno y gnosis, que significa conocer. Es
decir, el la ciencia que se encarga del examen y caracterización de las drogas o
bases medicamentosas, de origen vegetal, animal o mineral de que se vale el
farmacéutico para la preparación de medicamentos2.
Otra definición que nos da una mejor idea del alcance de esta ciencia es la
siguiente: “ciencia enfocada particularmente al estudio de los principios activos de
origen vegetal, animal y mineral, así como de los derivados que pudieran tener
una aplicación terapéutica, comercial o industrial. En un sentido más amplio la
Farmacognosia abarca el estudio de la historia, el cultivo, la recolección,
preparación, preservación, comercialización, distribución, identificación y
evaluación de los componentes químicos de origen natural, la farmacología y el
uso tradicional de esos compuestos o sus derivados para mejorar la salud y el
bienestar del ser humano”.3
2
SAN MARTÍN CASAMADA, R. Tratado de Farmacognosia. Madrid: Ed. Científico-Médica. 1977. p.3
VIEYLE CORTEZ-GALLARDO, Juan P. MACEDO-CEJA1, Mauricio, HERNÁNDEZ-ARROYO, Gabriel
ARTEAGA-AUREOLES, Diana ESPINOSA-GALVÁN, Juan F. Rodríguez-Landa. Farmacognosia: breve
historia de sus orígenes y su relación con las ciencias médicas. En : Revista Biomédica: 2004; 15:123- 136.
3
11
Como vemos es un concepto bastante amplio y que abarca tanto las materias
primas de origen animal como mineral, pero para fines de este curso solo
tomaremos las de origen vegetal.
1.2 HISTORIA4
La farmacognosia, ciencia que está bastante relacionada con la botánica y la
fitoquímica, la podemos considerar como precursora de estas últimas y fue hasta
el comienzo de este siglo, por el rápido desarrollo de otros campos, como la
botánica y la química orgánica que ha avanzado enormemente su Investigación;
pero veamos primero algo de su origen o de su historia.
Nuestros primitivos empezaron descubriendo que de las plantas se podía obtener
bebidas alcohólicas y vinagres, además que algunos vegetales contribuían a
preservar las carnes y enmascarar los sabores desagradables, que sus lanzas y
flechas las podían usar empleando venenos mortales que provenían de ciertas
plantas.
Antes de 1800 solo se conocían algunas sustancias de origen vegetal como el
azúcar de caña, el almidón, el alcanfor y el ácido benzoico debido a que su
preparación era bastante sencilla. También se utilizaron mezclas complejas como
las grasas, aceites, esencias, breas y resinas sin conocer nada sobre su
composición.
A pesar de que ya se empleaban procesos como la expresión, la extracción
acuosa y la evaporación fue en el periodo 1645 - 1715 cuando el farmacéutico
francés Nicholas Leméry, hizo uso del alcohol como disolvente en la extracción.
Roberto Boyle en los años 1627 - 1691 trató de aislar los alcaloides del opio
utilizando carbonato potásico y alcohol sin obtener algún éxito. Ya en el año 1747,
el farmacéutico alemán Marggraf, aisló la sacarosa de muchas plantas, entre ellas
la de la remolacha, pero ya en el año 1803 se aísla el primer alcaloide
denominado narcotina, seguido por la morfina, estricnina y emetina y así se ha
venido desarrollando la farmacognosia, gracias a que se cuenta con técnicas
apropiadas para conseguir un progreso creciente.
El interés por las plantas debe ser un propósito del estudiante de farmacia porque
aunque se ha avanzado bastante en la investigación farmacognóstica, el reino
vegetal cuenta con muchas especies de plantas que poseen principios activos con
acción medicinal, que aun no han sido descubiertos.
4
CUBIDES MORA, ALFONSO y GONZÁLEZ MEJÍA ELSA BEATRIZ. Farmacognosia. Bogotá : UNAD,
1999. p. 7-8
12
Como resultado del auge investigativo con los procedimientos modernos de
aislamiento de la sustancia y de la experimentación farmacológica, podemos tener
la medicina en su estado puro más que en forma de antiguas preparaciones
galénicas.
ACTIVIDAD:
Construya su propia definición de Farmacognosia
1.3
TÉRMINOS BÁSICOS MÁS UTILIZADOS
DROGA: Recordemos que según el diccionario de la Lengua Francesa de LITTRE
(1870), el término droga, se refiere al nombre genérico de las materias primas con
las cuales los farmacéuticos preparan los medicamentos.
Según el decreto 2092/86, se entiende por DROGA, toda sustancia
farmacológicamente activa, cualquiera que sea su origen y característica, que se
utilice para la prevención alivio, diagnostico, tratamiento, curación de las
enfermedades del hombre o de los animales.
MEDICAMENTO: según el mismo decreto se entiende por medicamento, toda
droga o mezcla de drogas, con o sin adición de sustancias auxiliares, preparada
para ser presentada como forma farmacéuticas que se utilice para la prevención,
alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades del
hombre y de los animales.
PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO: según el decreto 2266/2004 es el producto
medicinal empacado y etiqueteado, cuyas sustancias activas provienen de
material de planta medicinal o asociaciones de éstas, presentado en estado bruto
o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede
provenir de extractos, tinturas y aceites. No podrá contener en su formulación
principios activos aislados y químicamente definidos. Los productos obtenidos de
material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura
no podrá ser clasificado como producto fitoterapéutico.
DROGA CRUDA5: La droga cruda es toda aquella de origen animal o vegetal que
consiste en sustancias naturales que no han sufrido otro proceso diferente al de
recolección y secado, entendiéndose por sustancias naturales las encontradas en
la naturaleza como plantas, jugos, extractos, secreciones y otros constituyentes
5
CUBIDES MORA, Op. cit. p. 9
13
vegetales, animales completos o sus partes anatómicas, glándulas u otros
órganos, extractos, secreciones y otros constituyentes animales que no han
sufrido cambios en las estructuras moleculares originales.
Generalmente la droga se utiliza como agente terapéutico, aunque la mayoría de
las veces se utilizan métodos de extracción obteniéndose principios denominados
extractivos o derivados que a pesar de estar constituidos por una o varias
sustancias se les considera como el componente principal de la droga.
El producto obtenido en el proceso de extracción se denomina extracto y es por lo
general una mezcla de sustancias. El método que más se usa en la industria
farmacéutica para la extracción de las drogas es la percolación.
PRODUCTOS ACELULARES: son aquellos exudados que se extraen de las
plantas por un proceso simple, por ejemplo las gomas, resinas, bálsamos y los
aceites fijos y volátiles.
ACTIVIDAD
Elabore un mapa conceptual con los términos básicos más utilizados
14
CAPÍTULO 2: FARMACOERGASIA
2.1 DEFINICIÓN
Es la rama de la Farmacognosia dedicada al arte del cultivo, la recolección y
preparación de la cosecha de plantas medicinales. Desde la antigüedad el
hombre se ha preocupado por este arte. Muestra de ello se remonta a épocas
antes de nuestra era, donde los diferentes pueblos se dedicaban al cultivo y
cosecha de las plantas. Ejemplo de ello lo dan los Aztecas y los Incas, quienes
mucho antes de la conquista se dedicaban entre muchos otros oficios al cultivo de
tabaco, cacao, patatas, y otras plantas alimenticias y medicamentosas. Igualmente
los chinos, 2500 años antes de Cristo se dedicaban al cultivo del té.
Actualmente se ha dado bastante impulso a esta rama de la Farmacognosia por
parte de los países industrializados, pues están empeñados en cuidar sus
riquezas naturales. Pero para ello es importante tener en cuenta que el cultivo de
las plantas medicinales está fuertemente influenciado por factores que afectan la
composición y acción de los constituyentes de acción farmacológica o tóxica.
Revisemos ahora un poco más cada uno de los componentes de esta rama de la
Farmacognosia
2.1.1 El cultivo6. Los principios activos de las plantas pueden obtenerse a partir
de plantas silvestres o de un cultivo técnicamente planeado. Cada vez son más las
especies de plantas medicinales que se cultivan intencionalmente con fines
comerciales y menos aquellas que se recolectan de lugares donde crecen
espontáneamente.
Por el cultivo las plantas varían la naturaleza de sus principios activos; en
ocasiones las favorece en cuanto les mejora el sabor o la cantidad de sustancias
activas, como por ejemplo en las hortalizas que al ser cultivadas desaparece el
sabor amargo de las que crecen en forma silvestre. Pero también hay ejemplos en
los que el cultivo afecta la producción por lo que se prefieren las silvestres.
Debido a esto es fundamental conocer muy bien las diferentes condiciones en que
crecen las plantas en su hábitat natural y adecuar los cultivos a las condiciones
ambientales de ellas, favoreciendo las que son apropiadas para el buen desarrollo
de la planta y evitando en lo posible las que causen daño o disminuyan su poder
medicinal. Además el cultivo garantiza la obtención de cantidades suficientes para
cubrir las necesidades y facilita la recolección al limitarse a una región geográfica.
6
CUBIDES MORA, Op.cit., p21
15
La tecnificación del cultivo requiere un estudio exhaustivo sobre las características
de la planta de interés y las condiciones ambientales más adecuadas para su
desarrollo. De esta manera se puede cultivar la planta en una región donde no
crezca espontáneamente, reproduciendo las condiciones o incluso mejorándolas.
En cuanto a la forma de los cultivos, Reutter ha establecido seis grupos7:






Cultivos en campo
Cultivos en huerto o jardines
Cultivos en bosques
Cultivos en alamedas
Cultivos mixtos
Cultivos en respaldos
Los cultivos en campos, son los que se practican en grandes extensiones de
terreno, como por ejemplo, los de la menta, belladona, ruibarbo, entre otros,
mientras los cultivos en huertos o jardines se ejecutan en espacios más reducidos,
cultivando por lo general una sola especie o planta.
El cultivo en alamedas, consiste en formar avenidas o calles con las plantaciones
como por ejemplo los tilos, el eucalipto, etc. O también sin orden en las
plantaciones como ocurre con los cultivos de quina. Los cultivos mixtos son
aquellos en los que se siembran a la vez o alternativamente dos clases de
plantaciones sobre el mismo terreno, como se efectúa con el café o el cacao en
Ceilán, y en España con el trigo y el olivo.
El cultivo con respaldo es aquel que se efectúa disponiendo armazones de lienzo,
madera o de otras plantas más fuertes para fijar las plantas a una determinada
altura para la soleación y también para el más fácil laboreo del terreno; por
ejemplo en el cultivo de la vainilla, donde se utilizan plantas arbóreas fijadoras de
las plantaciones tipo Dracoena draco, y otras destinadas a proteger del frío y los
vientos con su follaje como la Casuarina equisetofolia.
Junto con el cultivo existen factores del entorno natural o hábitat de la planta, que
afectan o regulan sus funciones vitales, su crecimiento,
y metabolismo.
Igualmente otros, están asociados a la manipulación a la que está sometida la
planta desde su cultivo hasta su aplicación como droga o sustancia activa.
Entre los factores más importantes tenemos: la edad de la planta, el clima, el
estado patológico, el suelo, la recolección y el secado.

La edad. La edad de las plantas influye de manera significativa en la
existencia y producción de los principios activos de las plantas y por ende en sus
7
Ibid, p. 17-18
16
propiedades. Las plantas jóvenes son ricas en jugos acuosos de sustancias sin
propiedades químicas marcadas y sin determinada acción fisiológica; a medida
que crece y se desarrolla dichos principios activos también se desarrollan y
marcan su acción sobre los organismos. Pero cuando se inicia el envejecimiento
de la planta, disminuye la concentración de principios activos lo que en muchos
casos ocasiona que ésta ya no sea óptima para la aplicación farmacéutica.
Por lo general, las plantas jóvenes son ricas en sustancias minerales solubles,
mientras que con la edad aumentan las insolubles. También puede afirmarse en
forma general que las plantas que contienen alcaloides, tienen mayor producción
de ellos cuando están completamente desarrolladas. Ejemplo de ello tenemos la
lechuga, la cual en estado tierno es comestible pues sólo contiene jugos acuosos,
en cambio cuando está adulta en época de floración produce alcaloides de acción
narcótica.

El clima. Tomemos primero algunas definiciones de clima:
 El clima es el conjunto de condiciones atmosféricas que caracterizan una
región. Según se refiera al mundo, a una región o a una localidad concreta se
habla de clima global, clima local o microclima respectivamente.8
 Estado medio de las condiciones atmosféricas de una región. Los
principales elementos del clima son la temperatura, las precipitaciones, la
humedad y la insolación, entre otros, cuya variación estacional es fundamental
para la clasificación de los climas9
Como vemos el clima es un conjunto de factores que varían con el tiempo
afectando las condiciones de los seres vivos que radican en cada lugar. Por lo
tanto, miremos cómo cada uno de estos factores afecta el crecimiento y desarrollo
de las plantas.
Los factores climáticos asociados con el crecimiento de las plantas son 10:
temperatura, lluvias, orientación del terreno, duración del día, la altitud y la latitud.
Estos factores también se interrelacionan unos con otros. Por ejemplo, una región
tropical puede presentar climas fríos si posee montañas altas, pues la temperatura
disminuye aproximadamente un grado por cada 100 m de altitud. Nuestro país
presenta muchos fenómenos climáticos debidos a su variada topografía, los
cuales permiten obtener condiciones ambientales muy diversas y propicias para
diferentes tipos de cultivos. Otra característica importante es la variación en
temperaturas durante el año, especialmente cuando existen estaciones. En
8
es.wikipedia.org/wiki/Clima
www.jmarcano.com/glosario/glosario_c.html
10
CUBIDES MORA, Op.cit., p23
9
17
nuestro medio son muy conocidos los casos de heladas, donde la variación de
temperatura en menos de 24 horas puede ir de unos 22 ó 25 grados en las horas
del mediodía, hasta -4 ó -5 grados en la madrugada. Sin embargo, algunas
regiones cuentan con un clima bastante estable durante todo el año, lo cual
permite planificar cultivos y obtener beneficios de ellos permanentemente.
La luz, es un factor que afecta al crecimiento de las plantas según su cantidad y
su intensidad y puede decirse en general que es beneficiosa para ellas, puesto
que favorece la síntesis de los hidratos de carbono. Estas características
dependerán de la duración del día, la orientación del terreno y la sombra que
proporcionen plantas vecinas.
Debido al papel de la luz en el metabolismo vegetal, muchas veces es
determinante la iluminación en la producción de un compuesto específico,
modificando su cantidad o su calidad. Una iluminación, adecuada puede conducir
a la obtención de una droga con mayor actividad biológica.
La altitud y la latitud: son dos factores determinantes del clima muy importantes,
puesto que ejercen una gran influencia en la formación de los principios activos de
las plantas. Está demostrado que la aclimatación de especies en los diferentes
grados de latitud o a distintos niveles sobre el mar, cambian la composición de los
principios de la planta e incluso no llegan a producirse. Un ejemplo de ello es el
caso de la digital, el acónito, la valeriana, de las montañas o los valles, cambiados
de lugar pueden no producir sus principios activos 11.
La lluvia: determina en gran medida el tipo de vegetación de las regiones, por lo
cual es muy importante conocer tanto la cantidad de precipitación anual (lluvia
total), como la distribución a lo largo del año (si es uniforme o por temporadas).
Adicionalmente, algunas plantas deben permanecer protegidas del viento,
empleando para ello construcciones especiales u otros cultivos.
Igualmente la cantidad de agua del terreno es muy importante puesto que es ella
la encargada de transportar los principios solubles del suelo, a la vez que
interviene como compuesto fundamental para la síntesis de los hidratos de
carbono.

El terreno o suelo. Según la naturaleza de los principios químicos del
suelo, donde crecen los vegetales, será la calidad y producción de las sustancias
activas de las plantas, puesto que es de él que ellas toman las sustancias
necesarias para su producción y síntesis. Existen plantas que prefieren un terreno
árido y seco, como es el caso de las que producen gomas. Otras, como la digital
se desarrolla mejor en suelos graníticos que en los calcáreos.
11
SAN MARTIN CASAMADA, Op.,cit. p 16
18
Experiencias de estudiosos en el tema han demostrado cómo al añadir un terreno
principios químicos distintos a los de su composición, se alteran las propiedades
de las plantas y por ende la producción de sus principios activos, un ejemplo de
ello se mostró al regar un pie de vid con solución de nitrato de potasio, se obtuvo
un vino con propiedades diuréticas muy marcadas. La adición de sustancias
puede entonces ocasionar en las plantas alteraciones unas veces favorables y en
otras ocasiones desfavorables para la producción de sustancias activas.
Por otro lado, debido a la continua producción de cultivos los suelos se agotan en
cuanto a los minerales tan necesarios e indispensables para la vitalidad y
crecimiento de las plantas, por lo que se hace necesario añadir al suelo en forma
periódica abonos. Estos pueden ser de origen orgánico o mineral, y en general se
puede tener en cuenta que cuando el material que se va a recoger sean hojas, se
recomienda añadir a los terrenos nitratos, y cuando sean semillas se recomiendan
los fosfatos. Muchas veces las plantas se abonan naturalmente por la formación
de la llamada “tierra vegetal o mantillo”12. Otra recomendación para evitar el
agotamiento del terreno es rotar los cultivos.

Influencia del estado patológico. Al igual que los demás seres vivos, las
plantas también pueden ser afectadas por enfermedades producidas por
diferentes agentes patógenos (parásitos) de origen animal o vegetal. Dichas
patologías traen en la mayoría de los casos la no producción de las sustancias
activas, e incluso la muerte a las plantas.
2.1.2 La Recolección. Es el acto de tomar los materiales farmacéuticos de las
plantas medicinales, sujetándose a una serie de normas generales y especiales
establecidas para cada especie botánica. Entre las normas generales a tener en
cuenta tenemos:
 Perfecto conocimiento de la especie botánica a recolectar
 Conocimiento de la organografía. fisiología vegetal y química vegetal, con el
objetivo de conocer de antemano las variaciones que pueden experimentar la
composición de las plantas en las diferentes fases de su vida.
 Conocimiento de la geografía botánica, especialmente de la localidad donde se
va a realizar la recolección.
 Tener presentes siempre las causas que influyen en la composición y acción
de las plantas medicinales.
12
SAN MARTIN CASAMADA, Op.,cit. p 15
19
 La recolección debe vigilarse con toda clase de garantías, normas y
precauciones, por parte del personal preparado para ello.
El momento propicio para la cosecha o recolección reviste particular importancia
porque la naturaleza y cantidad de los constituyentes varía considerablemente en
algunas especies a lo largo del año. La edad de la planta también es muy
importante pues las drogas suelen derivarse de productos del metabolismo del
vegetal. Así, hay que considerar la etapa del ciclo metabólico cuando las
cantidades sean mayores, para recolectar el material. Además, la edad de la
planta determina las diferentes proporciones de componentes en las mezclas
activas.
Cada vez se encuentran mayores evidencias de que la composición de principios
activos varía inclusive durante las 24 horas del día. No siempre cambia la cantidad
de una sustancia notablemente, pero es posible que haya interconversiones entre
una y otra.
Existen algunas reglas generales para la recolección del distinto material
farmacéutico, así por ejemplo:
 En general, las hojas se recolectan cuando las flores empiezan a abrirse, las
flores antes de que se abran completamente y las raíces y rizomas cuando las
partes aéreas se hayan marchitado por completo.
 La planta no se recolecta cuando está bañada por rocío, ni tampoco cuando se
observa decolorada o atacada por insectos o gusanos.
 Cuando se deben cortar plantas productoras de frutos y semillas, se utiliza una
combinación de segadora con enfardadora.
 Los manojos se almacenan y una vez que las partes deseadas están
completamente curadas, maduras y secas, se separan los frutos y las semillas
por trillado.
 Para las flores, se prefieren aparatos manuales en forma de peine de dientes
suficientemente separados como para que pasen las ramas enteras pero no
las flores.
 Las cortezas se desprenden a mano con instrumentos cortantes comunes. La
operación se facilita si se realiza después de temporadas lluviosas pues la
humedad favorece el desprendimiento de la corteza.
 La recolección de gomas, gomorresinas, etc. se debe realizar en tiempo seco.
Las semillas de frutos mucilaginosos se lavan para eliminar la pulpa.
20
 Cuando la droga se concentra en raíces o en tallos subterráneos, la
recolección puede ser manual o por medio de dispositivos mecánicos como
arados, cosechadoras de papas y desmontadoras de arbustos.
2.1.3 La Conservación
Tiene como objetivo conservar los materiales farmacéuticos después de su
recolección pues la luz, el aire, el calor y la humedad alteran sus propiedades y
caracteres.
Para conservar los materiales hay que separarlos por aquellos órganos que no
sean activos o que puedan alterar la conservación. Esta operación preliminar se
denomina separación de órgano o disección anatómica y es muy importante,
puesto que aunque todos los órganos de una misma planta tienen el mismo
principio activo, el porcentaje de contenido es diferente en cada uno, variando por
lo tanto su actividad.
Lo primero que se debe hacer es limpiar los materiales de tierra o sustancias
extrañas que lo acompañen, ayudándose para ello con cepillos o agua, pero
teniendo en cuenta se pueden alterar por la presencia del agua, como por ejemplo
los mucílagos. Una vez estén limpios se procederá a prepararlos y dividirlos de
acuerdo a la naturaleza de los órganos, así: raíces, leño, corteza, hoja, etc.
Después de esto se continúa con la desecación.
1.1.1 El Secado. El secado del material vegetal tiene como objetivo primordial
eliminar al máximo la cantidad de agua de dicho material con el fin de prevenirlo
del enmohecimiento, la acción de enzimas y bacterias de posibles reacciones
químicas. El secado fija los constituyentes y facilita la trituración y la molienda, lo
que favorece la comercialización.
Un secado no apropiado puede ocasionar cambios no previsibles y por lo tanto
pérdida de los principios activos del material recolectado. Una desecación
adecuada se caracteriza por no ser ni muy rápida ni muy lenta. Un secado rápido
ocasiona endurecimiento de las capas superficiales, impidiendo en parte la
eliminación del agua del interior del material. En cambio un secado lento puede
producir alteración del material antes que termine el proceso de secado.
“13Este procedimiento comprende dos principios básicos: control de la temperatura
y regulación de la ventilación. El control del secado depende de la naturaleza del
material y del aspecto que se desee dar al producto terminado. El material vegetal
puede secarse al aire o mediante calor artificial. El secado al aire puede hacerse al
13
CUBIDES MORA, Op.cit., p29-31
21
sol o a la sombra, según el material. El método más aceptado es el de calor
artificial, pero requiere de bastante cuidado.
En principio, el secador se asemeja a un horno donde se ubican varias bandejas
movibles y separadas, para permitir la circulación libre del aire caliente. La
ventilación y la fuente de calor se pueden regular. La cantidad de droga por secar
no debe ocupar todo el espacio disponible. La temperatura debe ser suficiente
para eliminar la humedad, pero no tan elevada como para afectar a los
constituyentes activos. La ventilación se efectúa de manera que se aprovechen las
unidades calóricas del aire y que éste se elimine saturado de humedad. Si la
ventilación y el calor se controlan adecuadamente, el material se seca bien y
produce una droga de máxima calidad, tanto en sus constituyentes, como en su
aspecto.
El secado artificial es más ventajoso que el secado al aire porque detiene la acción
enzimática más rápidamente. Por ejemplo, en la digital, la humedad natural de las
hojas frescas es suficiente como para provocar la hidrólisis enzimática de los
glicósidos cardiotónlcos, tan pronto como las hojas se cosechan. SI estas hojas se
dejan secar al aire, puede ocurrir una hidrólisis muy rápida de los glicósidos,
obteniéndose una droga de calidad inferior. Por lo tanto, el secado artificial es
esencial para obtener un producto de alta calidad. Sin embargo, existen casos en
que se prefiere favorecer la acción enzimática, como en la vainilla o cacao,
realizando un secado lento y a temperaturas moderadas.
De otra parte, en las drogas con esencias, el secado debe hacerse de una vez y
en ocasiones se aconseja destilar la esencia inmediatamente. Por esta razón, es
conveniente que los secadores y destiladores se encuentren ubicados en zonas
aledañas al cultivo, lo cual también disminuye el costo del transporte. En todo caso
el secado debe efectuarse cuidadosamente pues el material sometido a un secado
riguroso se vuelve fácilmente quebradizo.
Veremos algunas recomendaciones para el secado de los diferentes órganos del
material vegetal presentado por Cubides Mora 1999
 Partes Aéreas
Las hojas y las partes aéreas se extienden en capas delgadas sobre bandejas
metálicas y se secan a temperatura moderada, de 40°C a 60°C, siempre que los
principios activos no se destruyan a estas temperaturas. Las drogas que contienen
principios volátiles suelen secarse al aire o en secadores mecánicos a una
temperatura más baja, con el propósito de evitar la pérdida de dichos principios.
Si se revuelve el material con frecuencia, se obtiene una ventilación más completa
y el secado se acelera. El punto exacto del secado suele determinarse según la
friabilidad y la fractura de las partes vegetales.
22
 Partes Subterráneas
Las raíces y rizomas, después de ser lavados correctamente, se secan con
cuidado. Las raíces grandes y carnosas suelen cortarse en lonjas o rebanadas
para facilitar el secado. Si las condiciones climáticas lo permiten, pueden secarse
al sol, pero debido a que este proceso se demora de una a dos semanas, tienen
que removerse con frecuencia para asegurar una buena ventilación y evitar el
enmohecimiento. El tiempo de secado se abrevia usando calor artificial, pero debe
cuidarse que las capas no se sequen demasiado rápido, formando una costra que
retarda el secado posterior.
 Cortezas
Estas se secan al sol, a la sombra o por medio de calor artificial, según la
naturaleza de los constituyentes. Por ejemplo, los alcaloides de la corteza de
quina se descomponen en presencia de la humedad y es necesario secarlos con
calor artificial para asegurar una droga de alta calidad.
 Flores, Frutos y Semillas
El secado de las flores requiere mayor cuidado que las otras partes del vegetal
porque sus principios activos tienden a ser más termolábiles que otras drogas.
Generalmente se secan al aire o a muy baja temperatura en secadores mecánicos
donde puede mantenerse una circulación de aire conveniente.
Los frutos y semillas suelen estar secos antes de la cosecha y especialmente
antes de la trilla. Si no están bien secos, pueden extenderse en bandejas y
secarse al sol o a la sombra, antes de su almacenamiento.
Algunas drogas como la vainilla, requieren fenómenos de fermentación o
exudación para que ocurran ciertos cambios en sus componentes. Estas drogas
se someten a un secado especial que suele designarse con el nombre de curado.
ACTIVIDAD

Resuma en un mapa conceptual los componentes de la Farmacoergasia

Cuáles son los factores que afectan la producción de los principios activos
en las plantas?

Qué importancia tiene el secado en la calidad de la droga obtenida?
23
2.2 COMERCIALIZACIÓN14
Definición: Es el proceso que agrupa todas las actividades necesarias para la
distribución y venta de un producto, con procesos que aseguren la calidad del
material distribuido y entregado al cliente o usuario.
Para la comercialización del material vegetal que contiene la droga o principios
activos, es necesario definir claramente cada detalle puesto que de ello depende
la calidad y el efecto farmacológico de estos productos. De nada sirve un buen
proceso de cultivo, recolección y secado si a la hora de distribuir el material
vegetal no se realiza un transporte o un almacenamiento adecuado. Para ello
revisaremos algunos de los puntos críticos de este proceso como son: el
embalaje, al maceramiento y las adulteraciones.
2.2.1 Embalaje15. El embalaje depende del destino final de la droga. En el
comercio, si éste implica transporte, almacenamiento y uso posterior con
propósitos de fabricación, es habitual elegir un tipo de embalaje que dé una
protección eficaz a la droga y no ocupe demasiado espacio.
Las hojas y las hierbas se suelen embalar en masas compactas y sólidas. Las
drogas que se deterioran al absorber humedad como la digital y el cornezuelo, se
envasan en recipientes herméticos. Las gomas resinas y extractos se embalan en
barriles, cajas o cascos.
2.2.2 Almacenamiento y conservación. La conservación y almacenamiento de
las drogas animales y vegetales son condiciones que se mencionan con
frecuencia en las monografías oficiales. Así por ejemplo, la resma del podófilo
debe conservarse en recipientes herméticos y oscuros, al abrigo del calor
excesivo; el aceite de hígado de bacalao puede envasarse o embotellarse en
recipientes desprovistos de aire, bien por aplicación de vacío o por la introducción
de un gas inerte. Las esencias deben conservarse en recipientes herméticos y
oscuros, llenarlos completamente y almacenados en lugares frescos y oscuros. El
almacenamiento y conservación correctos son entonces, factores primoitliales
para mantener la alta calidad de las drogas.
Con preferencia, los depósitos de drogas crudas deben ser incombustibles, de
acero, cemento o ladrillo, frescos y a prueba de roedores. Si las hojas, hierbas o
raíces no se han embalado adecuadamente, pueden absorber desde 10% hasta
un 15% ó 30% de su peso en humedad. Este exceso de humedad no solo
aumenta el peso de la droga, reduciendo el porcentaje efectivo de constituyentes,
sino que también favorece la acción enzimática y el desarrollo de hongos.
14
Ibid., p. 32-35
Entendemos como embalaje caja o cubierta con que se resguardan los objetos que han de ser transportados.
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15
24
Se acostumbra emplear envases herméticos con agentes deshidratantes o, para
grandes cantidades, se utilizan cajones con cal viva en el fondo y una rejilla que
separa la droga por almacenar. La cal debe cambiarse a medida que se va
humedeciendo. El almacenamiento está estrechamente relacionado con un factor
que afecta notablemente la producción y que llamaremos deterioro.
 Deterioro
El deterioro significa una reducción de la calidad final de la droga que puede estar
representada en la disminución de la actividad farmacológica de ella. El deterioro
puede ser consecuencia de factores ambientales, como la humedad y la luz, que a
su vez producen alteraciones internas como reacciones enzimáticas, oxidaciones,
etc. También puede deberse a la acción de factores relacionados con animales
como insectos o roedores, o por contaminaciones de tipo microbiológicos como la
acción de bacterias y hongos.
Revisemos un poco más cada uno de ellos:
 Luz y Oxígeno
La luz afecta a las drogas muy coloreadas, deteriorando su aspecto y a veces,
ocasionando cambios indeseables en sus constituyentes. Se ha demostrado que
la luz polarizada provoca alteraciones más rápidamente que la luz ordinaria y
puesto que la luz reflejada es casi siempre polarizada en cierto grado, la luz solar
reflejada sobre las drogas les causa cierto deterioro.
El oxígeno del aire aumenta la oxidación de los componentes de las drogas, sobre
todo cuando se encuentran presentes enzimas oxidantes como las oxidasas. Por
lo tanto, es indispensable que el depósito sea oscuro y fresco y bien ventilado con
aire seco.
 Insectos y Roedores
Debe tenerse en cuenta la preservación de las drogas contra el ataque de
insectos. Los insectos que infectan las drogas vegetales, pertenecen
principalmente a las órdenes de los lepidópteros, coleópteros y dípteros.
Las mejores medidas para evitar el ataque de los insectos son las preventivas,
pues en ocasiones es preferible desechar un lote infestado que tratar de
recuperarlo. Es muy importante la limpieza de los depósitos antes del recibo de las
mercancías y la inspección de estas a su llegada. La distribución debe hacerse de
manera que haya buena ventilación y se deben procurar bajas temperaturas.
25
Si ha habido infestación, se recomienda fumigar y limpiar cuidadosamente antes
de recibir nuevos lotes. También es importante verificar la calidad e higiene de los
materiales de empaque ya que el ataque de los insectos puede estar inicialmente
destinado a ellos y posteriormente se contamina el producto.
En cuanto a los roedores, cualquier evidencia de ataque por parte de estos es
inexcusable y revela gran descuido en la producción y almacenamiento de la
droga. Este tipo de deterioro no sólo es objetable desde el punto de vista estético,
sino que constituye un peligro y hace que la droga no sea apta para el consumo
humano.
 Temperatura
Las drogas siempre deben almacenarse a la temperatura más baja posible,
porque las temperaturas elevadas aceleran todas las reacciones químicas, incluso
aquellas que provocan el deterioro de las mismas. La temperatura ideal sería justo
por encima de 0°C pero como en muchos casos esto no es práctico, los
depósitos deberán ser lo más frescos que sea posible. Ciertas drogas, como los
productos biológicos requieren una temperatura de almacenamiento entre 2°C y
10°C.
2.2.3 Protección contra el Deterioro. Los lotes pequeños de drogas pueden
almacenarse en recipientes herméticos y protegidos de la luz. Los más
convenientes son los de hojalata, los barriles metálicos o los frascos de vidrio color
ámbar. Las drogas crudas no deben guardarse en cajones ni muebles de madera
y mucho menos en bolsas de papel, porque no solo se acelera el deterioro, sino
que los olores se transmiten de unas a otras y se facilita el ataque de los insectos
y la destrucción por ratones y ratas.
Cuando se guardan pequeñas cantidades de drogas en recipientes herméticos, el
ataque de los insectos se evita agregando de tiempo en tiempo algunas gotas de
cloroformo o tetracloruro de carbono. En el caso de la digital o el cornezuelo, que
requieren un bajo porcentaje de humedad, puede introducirse en el recipiente un
cartucho o saco provisto de una sustancia deshidratante e inerte que no sea
delicuescente.
Otra de las acciones fundamentales para proteger contra el deterioro del material
vegetal activo es el control de la suciedad en los depósitos donde se almacenan,
para lo cual se pueden aplicar las normas establecidas por la FDA (Administración
de Drogas y Alimentos) de los Estados Unidos para la producción, transporte y
almacenamiento de estos productos.
Se han desarrollado métodos especiales para la separación e identificación de
estiércol y pelos de roedores y también insectos. Las determinaciones de posibles
26
contaminantes se pueden realizar empleando líquidos de diversa densidad, donde
los componentes de la droga floten y las impurezas se sumerjan, (por ejemplo el
cloroformo) o viceversa (mezclas de agua hirviendo y vaselina líquida). Una vez
separado, el contaminante puede examinarse al microscopio.
2.2.4 Adulteraciones, alteraciones y falsificaciones16.
Un aspecto muy
importante de garantía de la calidad y seguridad del material vegetal y que permite
que puedan ser utilizadas como materia prima para la elaboración de
medicamentos es que no estén adulteradas, o falsificadas.
 Adulteración: consiste en la adición de materia extraña, nociva o no para
la salud con el objetivo de mejorar el aspecto físico de la droga o material vegetal
o imitar sus características de bondad o estado de conservación.
 Alteración: estado defectuoso de conservación, sin ejercer sobre la droga
ninguna clase de manipulación artificial, pero que puede o no tener consecuencias
para sus propiedades farmacológicas o virtudes medicinales.
 Falsificación: que puede ser parcial o total y consiste en la adición de otras
sustancias o materiales, vegetales, minerales o animales, con el objetivo de
compensar el peso de la droga o de la extracción de sus principios activos que
se encontraron en menor cantidad. Se considera falsificación total cuando se da el
cambio completo de una droga por otra.
Es importante tener presente, que cuando las drogas se encuentran en polvo, las
posibilidades de las falsificaciones o adulteraciones serán más frecuentes y
difíciles de diagnosticar.
ACTIVIDAD
16

Consulte sobre por lo menos dos plantas medicinales propias de su región.
Identifique las condiciones en las cuales realizan el cultivo. Cuáles factores
climáticos controlan?

Emita su concepto con respecto al control de dichos factores teniendo en
cuenta los temas revisados en esta lección.
SAN MARTIN CASAMADA, Op.,cit. p 39-40
27
2.3 PRESENTACIÓN DE LA DROGA VEGETAL17
La presentación de la droga vegetal depende del uso para el cual está destinada,
de los principios activos que contiene, así como también de los factores
económicos involucrados en su proceso. Las principales formas en que se
presentan las drogas vegetales son: planta fresca, planta seca, productos
acelulares y preparaciones galénicas.
2.3.1 Planta fresca. Es la forma que se usa en medicina como yerba para
preparar los remedios. Es importante recolectarla en la época correcta. La
industria de alimentos utiliza la planta fresca especialmente como saborizantes y
en la industria cosmetológica se emplean generalmente las flores frescas porque
contienen mayor cantidad de aceites vegetales.
2.3.2 Planta seca. Se utiliza en los casos en los cuales la dosis no es un factor
crítico, ya que por el proceso de secado los principios activos por lo general se
concentran, y pueden llegar a ser tóxicos. El método de secado que se use
dependerá de la naturaleza de la planta y de sus constituyentes activos, es así
como las plantas que contienen aceites volátiles no pueden secarse a altas
temperaturas puesto que pierden mucho de su aroma. Otro caso es cuando los
constituyentes necesitan ser liberados en la planta por procesos enzimáticos el
secado debe realizarse lentamente para que ocurra dicho proceso. Este es el caso
de la producción de la vainilla. Los tallos de vainilla contienen un glicósido fenólico
que necesita de un secado lento para hidrolizarse enzimáticamente y producir un
alcohol que rápidamente se oxida hasta aldehído que es el producto final la
vainilla.
Generalmente el material vegetal recolectado en lugares tropicales es secado al
aire y al sol; en otros casos se utilizan hornos o estufas principalmente para el
secado de flores y hojas utilizando una temperatura inferior a los 60ºC para evitar
la pérdida del color, mientras que las raíces y las cortezas pueden secarse a
temperaturas más altas.
2.3.3 Productos acelulares. Son los exudados de las plantas como las gomas,
las resinas, los bálsamos, el látex y los aceites fijos y volátiles que se obtienen de
la planta por medio de algún proceso físico simple. Los bálsamos y las resinas se
obtienen de árboles y arbustos en los que la corteza se ha dañado o eliminado.
Los aceites fijos, exprimiendo el material fresco, como es el caso del aceite de
ricino o el de oliva. Pero la obtención de aceites esenciales es mucho más
compleja, y dependiendo del método empleado se obtienen diferentes
compuestos. En términos generales lo más común es someter la planta a una
destilación con vapor de agua. Pero de acuerdo a las características del aceite a
extraer se aplican los diferentes métodos. Por ejemplo en la industria cosmética, el
17
VALENCIA ORTÍZ, Ciria. Fundamentos de Fotoquímica. México : Ed. Trillas. 1995, p. 16-18
28
proceso de extracción de los aceites esenciales contenidos en los pétalos de las
flores no se realiza utilizando calor, puesto que ellos son muy sensibles a las altas
temperaturas, por lo que en este caso se utiliza la técnica del Enfleurage, el cual
consiste en extender los pétalos sobre placas cubiertas con grasa, durante varios
días hasta que la grasa haya absorbido todo el aceite esencial. Después de este
tiempo se separan de las placas y se lavan con alcohol para obtener el aceite.
2.3.4 Preparaciones galénicas. Son extractos obtenidos de las plantas y que se
usan directamente en terapéutica. Estas preparaciones son económicas y se
utilizan para preparara aditivos, saborizantes y con propósitos culinarios. Estas
preparaciones son la primera etapa en el aislamiento de los principios activos y se
obtienen por varias técnicas como: infusión, decocción, maceración, percolación,
extracción continua.
 Infusión: consiste en dejar la droga en contacto con agua fría o caliente por
poco tiempo. (el café es una infusión en caliente, las aromáticas, etc)
 Decocción: cuando la droga se hierve con agua.
 Maceración: es una infusión prolongada, generalmente en alcohol acuoso.
 Percolación: es una maceración seguida por la adición de disolvente fresco
para reemplazar el disolvente que se ha dejado pasar a través de la droga en
polvo.
 Extracción continua: es una infusión repetida con disolvente caliente. Este es
un método que se utiliza tanto en la industria como en el laboratorio. El aparato
empleado para ello se llama Soxhlet. La desventaja de este método es que el
material es sometido a un calentamiento continuo, por lo que no es
recomendable utilizarlo para extraer compuestos termolábiles. Una forma de
remediar en parte el problema es utilizar solvente con muy bajos puntos de
ebullición.
2.3.5 Extractos procesados. Un extracto crudo es una mezcla compleja de
compuestos, factibles de ser separados y procesos mediante diversos
procedimientos. Dentro de los más generales tenemos:

Precipitación disolvente-disolvente. Consiste en disolver el extracto en un
disolvente adecuado y se mezcla con un disolvente miscible menos polar,
ocasionando la precipitación selectiva de los constituyentes menos solubles de la
planta. Esta técnica no produce un material puro, pero sí una purificación rápida y
simple.
29

Extracción líquido-líquido. Para ello se utilizan dos disolventes no miscibles.
Consiste en la separación de las moléculas de soluto entre las dos fases
producidas. La cantidad de disolvente en cada fase dependerá ante todo de la
solubilidad relativa de los compuestos en cada disolvente, la que a su vez está
relacionada con la polaridad; y además también interviene el coeficiente de
partición de las sustancias. El éxito de este método depende en gran parte de la
selectividad de los disolventes empleados.
Si el material se necesita separar es ácido o básico, se puede obtener variando el
pH de la fase acuosa en el sistema de partición líquido-líquido. Por regla general,
las sales iónicas son solubles en agua, o sea en disolventes polares, e insolubles
en disolventes no polares. Tenemos por ejemplo el caso de los alcaloides que
cuando se encuentran en sistema cloroformo-agua básica, su forma de base libre
se encuentra disuelta en el cloroformo; pero si en lugar de agua básica se emplea
ácido acuoso diluido, en la capa acuosa, los alcaloides se convertirán en sales y
se encontrarán en la capa acuosa ácida. Este procedimiento por ejemplo, sirve
para separar los alcaloides de otro tipo de material básico presente en la mezcla.
2.3.6 Compuestos puros. Los procedimientos antes revisados proporcionan en
algunos casos compuestos activos puros pero sólo si ellos están presentes en
grandes cantidades, cosa que no es muy común. Pero por lo general este tipo de
técnicas proporcionan una separación de sustancias que necesitan ser purificadas
por otros medios.
El procedimiento utilizado más frecuentemente ha sido la cristalización, pero es un
método bastante dispendioso, puesto que implica repetidas cristalizaciones
utilizando varios disolventes, sin que se obtengan resultados completamente
satisfactorios, pero sí muy costosos.
Pero gracias al descubrimiento de técnicas como la cromatografía este proceso
puede llegar a ser mucho más efectivo. Este proceso consiste en que la
separación se efectúa debido a la retención preferencial del soluto disuelto en una
fase móvil por una interfase no móvil. Esta interfase puede ser líquido-líquido,
líquido- sólido y líquido-gas. Para la separación de sustancias fitoterapéuticas las
técnicas cromatográficas más utilizadas son las de columna y las de capa fina
(líquido-líquido y líquido-sólido).
30
CAPÍTULO 3: CONTROL DE CALIDAD DE LAS DROGAS VEGETALES18
La primera etapa en la determinación de la calidad de una droga es el muestreo.
Es muy importante asegurarse que la muestra sea representativa, es decir, que
sea la planta completa si ésta posee los activos o la parte de la planta que los
contenga y que sea la que se emplee. Además se debe considerar si la droga es
la planta como tal o si se trata de material pulverizado.
3.1 VALORACIÓN ORGANOLÉPTICA
Generalmente se realiza como un examen preliminar a todas las drogas. Se les
examina para determinar si su aspecto coincide al menos macroscópicamente con
las especificaciones de la monografía.
La valoración organoléptica, que se realiza por medio de los órganos de los
sentidos, incluye el aspecto macroscópico de la droga, su sabor, olor y
ocasionalmente, el ruido que produce o chasquido de su fractura y la sensación
que provoca al tacto. Además con la observación preliminar se puede obtener
evidencia sobre el ataque de insectos o roedores.
En algunas monografías de drogas crudas oficiales toda la descripción se basa en
las características organolépticas y constituyen el único medio de valoración. Por
ello, la valoración organoléptica puede por sí sola, servir para determinar la
aceptación o rechazo del material.
Por lo tanto es importante a la hora de una evaluación organoléptica tener en
cuenta algunos aspectos generales propios de cada parte de las plantas para su
adecuado reconocimiento. Por ejemplo para el reconocimiento de las raíces de
una planta cuyo principio activo está ubicado allí podría tenerse en cuenta los
siguientes aspectos a observar:
Las raíces medicinales casi siempre son de dicotiledóneas.
En Cubides Mora (1999) se cita el siguiente esquema para describir un órgano
subterráneo como las raíces:
 Describir: tipo de raíz: si es verdadera o adventicia
 Tamaño y forma: si es tuberosa, cónica, cilíndrica, etc.
 Caracteres externos: color, resquebrajaduras, arrugas, anillos, lenticelas, etc.
18
Capítulo tomado todo de Cubides Mora y González Mejía. P.36-50
31
 Fracturas y consistencia: si es larga, breve, dura, blanda.
 Corte transversal: observar la presencia o ausencia de médula, si posee
estructura radiada o no y cualquier otra anormalidad.
Si la estructura a observar es el tallo, es importante tener en cuenta:
Sus dimensiones, forma color, consistencia es decir, si es herbáceo o leñoso,
erecto o rastrero, liso o rugoso; la presencia o ausencia de pelos y el orden de los
tejidos en el corte transversal.
Si lo observado son las hojas podemos centrar la atención en los siguientes
aspectos:
Característica a observar
Duración
Descripción
Se tiene en cuenta si son caducas o
perennes
Anotar si son pecioladas o sésiles. Si
tiene el pecíolo anotar su forma,
tamaño, color, pelos, etc.
Se debe tener en cuenta si es simple o
compuesto; si las hojas son pinnadas o
palmadas.
Si la hoja está seca y su forma está
alterada se debe humedecer y extender
sobre una superficie lisa, para ver mejor
su forma
Identificarlas y clasificarlas de acuerdo
a sus características
Debe tener en cuenta el color, si es
glabra
(sin
pelos),
pubescente
(pilosa);si es pubescente describir los
pelos: ásperos ((híspida), largos
(hirsuta), o glandulosos. Identificar las
diferencias entre las superficies del haz
y del envés
Describir si es frágil, coriácea (aspecto
y texturas similares al cuero); papirácea
(aspecto y textura similares al papiro) o
flexible
Pecíolo
Limbo
Forma.
Bordes, ápice, base
Superficie
Textura
Las flores e inflorescencias se pueden describir teniendo en cuenta las siguientes
características:
32
Característica a observar
Tipo de inflorescencia
Eje o receptáculo de la inflorescencia
Tipo de flor
Receptáculo de la flor
Cáliz
Corola
Androceo
Gineceo
Óvulos
Descripción
Describir si es racemosa, cimosa o
compuesta
El receptáculo de la inflorescencia no
se puede confundir con el de la flor.
Si es monocotiledónea, o dicotiledónea,
unisexual o hermafrodita, entre otras.
Es la extremidad del pedúnculo sobre la
cual está insertado el cáliz y la corola.
Anotar el número de sépalos. Si es
gamosépalo , dialisépalo, color, forma,
texturas
Anotar el número de pétalos y sus
divisiones
Número de estambres libres entre sí o
unidos
Tamaño y forma del estigma, pistilo,
ovario
Anotar el número en cada cavidad.
Al igual que para los demás órganos vistos hasta ahora, para la descripción de los
frutos debemos tener en cuenta los siguientes parámetros.
Característica a observar
Descripción
Si es simple o compuesto. Dentro de
los simples si es carnoso o seco
Clase
Forma y dimensiones
Dehiscencia
Pericarpio
Si el pericarpio se abre o no
Anotar color, consistencia, marcas o
señales, si es o no uniforme. Si se
puede diferenciar el epicarpo, el
mesocarpio y el endocarpio
Anotar el número de semillas y hacer
una descripción detallada de ellas.
Si es basal, parietal, axial, o central
Olor, sabor, reservas nutritivas, entre
otras
Semillas
Placentación
Otros caracteres
 Forma
Cada parte de una planta tiene una forma característica, propia de su especie y es
adaptada para su adecuado funcionamiento. Esta característica puede ser de gran
valor para la identificación de drogas constituidas por partes de plantas.
33
Las partes subterráneas (raíces, rizomas, bulbos, tubérculos), se pueden
encontrar enteras o fraccionadas en cortes y con formas cónicas, ovoides,
cilíndricas, etc. También pueden ser simples o ramificadas, curvas o retorcidas y
en algunos casos puede ser importante la dirección del crecimiento, horizontal,
oblicua o vertical.
Las marcas externas en una planta hacen parte de su forma. Una marca puede
ser el resultado de procesos fisiológicos normales, patologías o enfermedades de
la planta, heridas y otras circunstancias.
En las cortezas se examinan las marcas de la superficie externa y de la interna.
En la superficie externa son comunes las lentejuelas, líquenes, puentes de corcho,
verrugas o espinas, fisuras y musgos adheridos. La superficie interna puede ser
lisa o marcada con finas líneas paralelas (estriaciones) debidas a las fibras
internas del floema. Ocasionalmente se encuentran cristales.
Para las hojas se tiene en cuenta la nervadura, la textura de la hoja, presencia de
pelos y la sensación táctil (suave, áspera, lisa); se deben verificar el haz y el
envés.
Las marcas usuales de los frutos consisten en cicatrices de inserción y restos de
diversas partes florales, muchos frutos, especialmente las drupas, muestran la
superficie del pericarpo amigada. Las semillas muestran generalmente la testa, el
hilo y la micrópila lisos o finamente punteados a menudo se ven crestas o surcos
que corresponden al hipocótilo y los cotiledones.
 Medida
En algunas partes de la planta, es característica la medida como factor de
identificación. Es el caso de las cortezas, donde la medida más importante es el
espesor, pero dependiendo de la forma se tienen en cuenta otras como el
diámetro y la longitud si se presenta plegada o el largo y ancho si se presentan en
trozos planos.
En las hojas se expresa el tamaño en términos de largo y ancho, relacionándolo
con la forma general, según las características del ápice, de los bordes y de la
base.
 Color
Se analiza el color externo y el de los cortes de la planta o de la droga en polvo.
El color externo en las raíces va desde blanco hasta gris amarillento, pardo
amarillento, naranja rojizo y pardo negruzco. Casi siempre es más o menos
grisáceo debido a la presencia de polvo de arcilla.
34
En las cortezas, se tiene desde pardo grisáceo a pardo negruzco en la superficie
externa y más claro o casi blanco en la interna. En hojas, flores, frutos y semillas
el color es muy variable y depende de diversos factores como el clima
(estaciones), el grado de desarrollo de cada parte de la planta, la especie, etc.
 Olor y Sabor
El olor puede ser perceptible o no, dependiendo de la cantidad del principio que lo
produce. En términos generales se expresa como aromático, especia, alcanfórico,
etc, que son términos comparativos con otras sustancias naturales. Si el olor es
perceptible pero no es fácil establecer la comparación, se le denomina
característico.
El sabor es la sensación que se provoca al contacto de la droga con la mucosa
bucal. Así se percibe el sabor de las sustancias solubles al humedecerse con la
saliva. Existe una clasificación de los sabores en cuatro posibles grupos.
•
Auténticos: ácido, salado, dulce, amargo.
•
Insípido: corresponde a las sustancias cuyo sabor no es perceptible porque
no son solubles en la saliva.
•
Aquellas que no poseen un sabor definido pero se Identifican por el olor
agradable o desagradable. Así se clasifican los sabores aromáticos, balsámicos, a
especias, a alcanfor, a cebolla, etc.
•
Las que producen alguna sensación que puede estar relacionada con el
sabor o no: mucilaginosas, si la sensación es de viscosidad; oleosas, astringentes,
picantes, acres, nauseosas, etc.
A veces se detecta más de un sabor porque las sensaciones gustativas se
experimentan en forma sucesiva. El primer sabor que se detecta se debe al
constituyente más soluble.
 Características en otras Drogas
Una gran variedad de drogas crudas son estructuras producidas por las plantas en
sus procesos metabólicos pero no poseen una estructura histológica o celular
definida. Entre ellas se encuentran las gomas, resinas, gomorresinas, mucílagos,
oleorresinas, jugos, condensados, látex, alquitranes y extractos.
Algunas presentan formas características como la goma arábiga en forma de
lágrimas, el opio como masas redondeadas o aplanadas, el aloe como masas
35
angulares resquebrajadas o el benjuí como masas aglutinadas de porciones duras
unidas por material blando.
Algunas drogas que son aceites fijos o volátiles, además de los glicósidos,
alcaloides, taninos, etc., se estudian desde el punto de vista químico porque no
tienen caracteres morfológicos.
3.2 VALORACIÓN MICROSCÓPICA
El microscopio es indispensable para los análisis de drogas pues sirve para
identificación de drogas puras en polvo y permite detectar adulterantes. Los
órganos de los vegetales están conformados por tejidos con funciones
especializadas. En los cortes histológicos se observan los tejidos según la
distribución que tienen en la planta. Estos mismos tejidos se pueden identificar en
los montajes adecuados de la planta en polvo.
El estudio se realiza mediante cortes transversales o longitudinales muy finos
debidamente montados con colorantes, reactivos y otros medios de montaje
adecuados.
En las drogas en polvo es especialmente importante el estudio microscópico, ya
que no hay características macroscópicas que permitan su identificación. Además,
en la droga pulverizada las células están rotas excepto las que contienen lignina y
los contenidos celulares se encuentran distribuidos en el polvo y se observan
fácilmente en el montaje al microscopio. Estos contenidos pueden ser almidón,
cristales de oxalato de calcio, gránulos de aleurona, etc.
El reactivo o medio de montaje que se utilice, depende de la estructura tisular o
del contenido celular que se desee destacar. Por ejemplo, el almidón se observa
montado en agua, el tejido lignificado en un montaje de fluoroglucina y ácido
clorhídrico, el oxalato de calcio en hidrato de cloral. En algunos casos se emplean
reactivos especiales como yodo, cloroyoduro de zinc, cloruro férrico, etc.
Con el microscopio además, se puede efectuar el microanálisis cuantitativo de
polvos mezclados o adulterados. Para ello, se hace un aumento de un carácter
determinado en una cantidad determinada de la muestra desconocida y se
compara con el aumento de un patrón conocido de la droga en estudio, la mezcla
de drogas o el adulterante.
En el reconocimiento microscópico de los tallos es importante tener en cuenta:
Los tallos pulverizados muestran en forma constante las siguientes
estructuras: parénquima abundante que usualmente contiene almidón,
36
tejidos vasculares y súber o corcho, cristales de oxalato de calcio y otras
inclusiones celulares, pero en ningún caso gránulos de aleurona.
En las hojas pulverizadas se presentan generalmente las siguientes estructuras
que pueden ser observadas en el examen microscópico:







Epidermis con estomas
Parénquima celulósico
Clorofila
Pelos epidérmicos
Células en empalizada,
Cristales de oxalato de calcio
Colénquima y fibras pericíclicas
La presencia de flores en la droga pulverizada, puede ser diagnosticada con plena
seguridad cuando se detecta la presencia de fragmentos típicos de la antera,
granos de polen y epidermis papilosa de los estigmas.
Para la identificación de los frutos es posible tener en cuenta las siguientes
características: el pericarpio de un fruto está delimitado por la epidermis interna y
externa. Esta última puede contener por lo general pelos y estomas. En frutos
medicinales es frecuente encontrar tejidos secretores, como glándulas, conductos
o células oleosas y tejido lactífero.
Igualmente para la identificación de las semillas es interesante tener en cuenta lo
siguiente
19Los tejidos que hacen las veces de almacenamiento como el peristemo,
endospermo y a veces los cotiledones, presentan células con inclusiones tales
como aleurona, almidón, oxalato de calcio, aceito fijo y esencial.
Los frutos y las semillas presentan caracteres similares, salvo que la cantidad de
tejido vascular en los frutos es mayor que en las semillas, además contienen
generalmente elementos lignificados del pericarpio.
3.3 VALORACIÓN QUÍMICA
Cada vez son más importantes las determinaciones químicas para comprobar los
nuevos descubrimientos en materia de drogas naturales. Las pruebas químicas se
usan para identificaciones, determinación de concentración y pureza de las
drogas.
19
CUBIDES MORA, Op.cit. p. 72
37
Por ejemplo, la identificación de alcaloides se basa en diferentes reacciones de
coloración frente a reactivos químicos, como en el caso de los alcaloides de
cinchona (quinina, quinidina, cupreina, etc.), que al tratarse con solución TS de
bromo (USP) y solución TS de amoniaco (USP) producen una coloración verde
esmeralda.
En pureza, son importantes las pruebas de cenizas insolubles en ácido y de
fibras crudas. Para realizar un análisis químico de drogas, se deben emplear
métodos extractivos farmacéuticos y purificar el constituyente principal. En muchas
drogas, el análisis químico es la única forma oficial de determinar su potencia.
Para los principios activos particulares se emplea el análisis químico pues se
obtienen resultados muy precisos. Las pruebas para alcaloides, la medida del
efecto reductor de los azúcares frente a los reactivos de Molish y Barfoed y la
determinación de los índices de yodo, saponificación y acidez de los aceites fijos,
son ejemplos de ello.
Los ensayos microquímicos para las drogas crudas pueden considerarse un
método de valoración química; sin embargo, debido a que muchas veces el
análisis final requiere el empleo del microscopio, sería más conveniente incluirlos
dentro de la valoración microscópica.
Las drogas de origen vegetal y animal que no son de naturaleza celular, o que
representan principios activos de plantas, se presentan más para su estudio
químico. El aislamiento, purificación de identificación y las pruebas y ensayos,
aunque aparentemente son técnicas farmacéuticas, en realidad son métodos
químicos de valoración.
3.3 VALORACIÓN FÍSICA
En lo que respecta a las drogas crudas es muy rara la aplicación de constantes
físicas determinadas. A veces puede ser de interés el peso específico, como en
el caso de la nuez de agallas, pues las agallas que no se hunden en el agua se
consideran de calidad inferior y en el de la jalapa que debe ser más densa que el
agua. La elasticidad de ciertas fibras como el algodón, es una constante física de
importancia.
Muchas veces el comportamiento de los polvos o cortes lisos de drogas frente a la
luz ultravioleta filtrada tiene importancia, como en el caso de la adulteración del
ruibarbo. Los rayos ultravioleta también se emplean para determinar la
fluorescencia y la variación de los colores en ciertos extractos como los de clorofila
y los de ciertas drogas. Muchos alcaloides exhiben colores característicos bajo
esta luz: aconitina (azul, berberina (amarillo), emetina (anaranjado). Un alcaloide
como la quinina, que es fluorescente en solución ácida, aun a la luz del día, exhibe
38
una fluorescencia mucho mayor, bajo la lámpara de cuarzo. Otras drogas
muestran un color más intenso o característico bajo esta luz.
Las constantes físicas se aplican mucho a los principios activos de drogas, como
los alcaloides, las esencias, los aceites fijos, etc. Las constantes físicas que
suelen emplearse para tales drogas son:
•
Solubilidad: expresada como la solubilidad de 19 en los mililitros necesarios
de agua, alcohol, etc. Ej. 19 de sulfato de atropina se disuelve en 0,5 ml de agua,
5 ml de alcohol y 2,5 ml de glicerina.
•
Peso específico: especialmente en grasas y esencia. Ej. el peso específico
de la esencia de an(s está entre 0,978 y 0,988.
•
Rotación óptica: soluciones de ciertos alcaloides y esencias. Ej. la rotación
óptica de la esencia de menta, medida en tubo de 100 mm está entre -18° y -32°.
En productos sólidos que poseen actividad óptica, ésta puede determinarse en sus
soluciones acuosas o hidroalcohólicas.
•
Índice de refracción: en esencias y aceites fijos. Ejemplo, para el aceite de
menta el índice de refracción está entre 1.4590 y 1,4650 a 20°C.
•
Punto de congelación: para esencias y aceites fijos. Ej. los ácidos grasos
del aceite de olivas congelan entre 17°C y 26°C.
•
Punto de fusión: para aceites fijos sólidos y algunos alcaloides. Ej. la
cocaína funde entre 96°C y 98°C.
•
Contenido de agua: pérdida por secado. Ej. El metilbromuro de bomatropina
seco, calentado a 105°C durante dos horas no pierde más del 1.5% de su peso.
3.5 ESTUDIO CROMATOGRÁFICO DE LAS DROGAS
Las técnicas cromatográficas son más eficaces que cualquier otra técnica para la
separación e identificación de soluciones que contienen los principios activos de
las drogas. Su principal aplicación es la determinación de la identidad y pureza
de las drogas y derivados de origen natural.
La cromatografía puede definirse como un método de análisis en el cual el flujo de
un disolvente (líquido o gas) favorece la separación de sustancias por migración
diferencial a partir de una estrecha zona inicial en un medio poroso adsorbente.
39
Para fines prácticos se puede considerar la cromatografía como un procedimiento
de separación de principios activos y materiales inertes presentes en las drogas,
por mecanismos de extracción fraccionada, intercambio iónico, adsorción u otro,
entre un sólido poroso y un disolvente que circula a través de él. Una vez
separadas, las sustancias pueden identificarse por otros medios analíticos.
Se suelen emplear cromatografías en columna, en papel, en capa delgada o
gaseosa. La elección depende de la cantidad de muestra que se tenga y la
exactitud requerida en el resultado.
3.6 VALORACIÓN BIOLÓGICA
La valoración biológica consiste en la determinación de la actividad
farmacológica de la droga. Generalmente se usa durante el desarrollo de
cualquier droga nueva, como una etapa necesaria para su aprobación y se
conoce como ensayos preclínicos. Para determinación de identidad se emplea
sólo en casos muy específicos, como por ejemplo:

Si la identidad química del principio activo no ha sido totalmente dilucidada.

Si no se ha desarrollado un ensayo químico adecuado para medir el principio
activo, aunque su estructura química haya sido establecida.

Si la droga se compone de una mezcla compleja de sustancias de estructura
variada y de diversa actividad.

Si la droga cruda purificada de que se dispone no es suficiente para la
realización del ensayo químico, o la purificación no es posible.

Si el ensayo químico no da indicaciones válidas de la actividad biológica,
debido por ejemplo a la falta de diferenciación entre isómeros activos e
inactivos.
Los procedimientos de ensayo de tipo biológico, generalmente son menos
precisos, consumen más tiempo y son más costosos de realizar que los de tipo
químico. Un ensayo químico determina cuantitativamente la cantidad de un
compuesto específico o una parte estructural presente en una muestra dada.
En la droga pueden existir pequeñas cantidades de componentes que no afecten
los análisis químicos pero si tengan actividad biológica. Por esta razón, en
ocasiones, aunque se conozca la identidad química de los principios activos, es
necesario usar ensayos biológicos.
40
Los ensayos biológicos se pueden realizar sobre animales intactos, preparaciones
animales, tejidos vivos aislados o microorganismos.
3.7 PUREZA
Por pureza de la droga se entiende la ausencia de materias extrañas. Se suele
considerar normal la presencia de cantidades limitadas de ciertos materiales, pues
en el proceso de recolección y preparación de la droga es prácticamente imposible
lograr una pureza completa. Sin embargo, si se sobrepasan los límites permitidos,
la droga no puede ser aceptada para su uso.
Se entiende por materia orgánica extraña toda sustancia vegetal o animal que
no sea un constituyente normal de la droga y la cantidad permisible está
especificada en cada monografía Individual.
La materia inorgánica extraña generalmente consiste en tierra o arena que está
adherida a la planta. Su determinación se hace como cenizas insolubles en
ácido y el límite para esta prueba en la farmacopea es de 2% a menos que la
monografía individual especifique otra cosa. En algunos casos estas cenizas están
presentes como componente natural de la droga.
En cuanto al agua, una humedad del 5 al 10 por ciento se considera normal,
pero el exceso de agua se considera adulterante.
41
UNIDAD 2: FARMACOLOGÍA VEGETAL
PROPÓSITO
En esta unidad se proporcionará al estudiante los conocimientos básicos sobre la
importancia de las plantas como fuente de principios farmacológicamente activos,
su clasificación química y acción farmacológica sobre los diferentes sistemas del
organismo.
OBJETIVOS

Identificar los parámetros básicos para la clasificación de las plantas

Describir las propiedades de algunos de los metabolitos primarios y
secundarios.

Describir los principales contenidos farmacológicamente activos y los
sistemas orgánicos sobre los que actúan.
ACTIVACIÓN DE CONOCIMIENTOS PREVIOS
El objetivo de este cuestionario es que el estudiante revise sus conocimientos
previos al inicio de la unidad. Responda las siguientes preguntas sin haber hecho
una revisión previa de los contenidos de la unidad, para que una vez haya
revisado todo el contenido temático vuelva sobre sus respuestas y las confronte,
de tal manera que resignifique sus conocimientos y los guarde en su memoria
para las aplicaciones futuras.
Qué es taxonomía?
Quién fue el primero que habló sobre clasificación
Qué parámetros podría tener usted en cuenta para la clasificación de las plantas
Qué entiende por farmacología vegetal?
42
CAPÍTULO 1: CLASIFICACIÓN FARMACOGNÓSICA
1.1 GENERALIDADES SOBRE LA CLASIFICACIÓN DE LAS PLANTAS20
Según los científicos en el planeta se pueden llegar a encontrar más de un millón
de especies animales y más de 325.000 especies de plantas, por lo que se hace
necesario poner un ciento orden a tan extenso número de seres vivos, por lo tanto
los biólogos se han valido de una serie de sistemas que les han permitido
organizar o clasificar los organismo. Con estos sistemas de clasificación se trata
de entender las relaciones entre los organismos y de identificar y dar nombre a
ellos.

LOS SISTEMAS DE CLASIFICACIÓN
El primer esfuerzo real para desarrollar un sistema de clasificación empezó con los
antiguos griegos. Hacia el 350 A.C., al filósofo griego Aristóteles dividió a los
organismos en dos grupos: reino animal y reino vegetal, introdujo el término
especie queriendo decir "formas similares de vida". Hoy este término significa "un
grupo de organismos de una clase en particular, estrechamente relacionados, que
pueden entrecruzarse y producir crías fértiles".
El sistema de clasificación que se usa hoy tuvo sus comienzos en el siglo XVIII
con trabajo de Carlos Linneo. Él asignó cada organismo a una categoría grande: al
reino vegetal o al reino animal. Entonces, subdividió cada categoría en categorías
progresivamente más pequeñas .El sistema de Linneo se basaba en las
similaridades en la estructura del cuerpo. Hoy se usa una forma modificada de
este sistema. A Linneo se le ha llamado el fundador de la taxonomía moderna y su
sistema de clasificación se ha denominado sistema binomial.

QUÉ ES LA TAXONOMÍA
La Taxonomía es pues la rama de la Botánica que se ocupa de la clasificación,
identificación y reacciones evolutivas de las plantas En su sentido más general, la
taxonomía (del griego ταξις, taxis, “ordenamiento”, y νομος, nomos, “norma” o
“regla”) es la ciencia de la clasificación. Por lo general se emplea el término para
designar la taxonomía biológica, esto es, la clasificación de los seres vivos en ταξα
(taxa) o taxones que describen jerárquicamente las relaciones de similitud y
parentesco entre organismos21.
20
21
http://www.monografias.com/trabajos5/hiscla/hiscla.shtml#
es.wikipedia.org/wiki/Taxonomia
43
Los taxones o taxas incluyen conjuntos de organismos con características
comunes entre sí. Dichos taxones presentan una jerarquía en la cual el taxón
inferior está incluido en el inmediatamente superior compartiendo caracteres
comunes. Cada taxón o grupo taxonómico recibe un nombre (científico) en latín.
Esto es lo que lo vuelve un método universal de clasificación.
Las categorías taxonómicas reconocidas por el código internacional de
nomenclatura botánica son 12, pero las de mayor utilización son siete, las cuales
se enumeran a continuación en orden jerárquico:22
Reino
División
Clase
Orden
Familia
Género
Especie
Los taxones supraespecíficos (clase, orden, familia, género) tienen un solo
nombre, pero los taxones de la categoría especie se designan con dos nombres y
por eso se denomina a este sistema de clasificacion "nomenclatura binominal".
La nomenclatura binominal fue inventada por Linneo y designa a cada especie con
dos nombres en latín. El primero (siempre en mayúscula) indica el género. El
segundo (en minúscula) el de la especie.
Pero es bueno que aclaremos un poco que podemos entender por el término
especie, pues va a ser una palabra muy utilizada en esta parte del curso.
Especie: para muchos el criterio para definir una especie es la posibilidad de
fecundación, es decir, a una especie pertenecen todos los animales que son
capaces de procrear entre si. Aunque también se utiliza el criterio morfológico, por
el cual se considera de la misma especie a todos los individuos relacionados entre
si por semejanzas genotípicas y fenotípicas. 23
Es considera la unidad básica en la clasificación de los organismos vivos. Un
grupo de especies estrechamente relacionadas constituye un género; un grupo de
géneros especialmente relacionados constituye una familia; una colección de
familias relacionadas conforman un orden, y a su vez los órdenes se agrupan y
conforman divisiones y las divisiones a su vez conforman subreinos y los
22
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA. Memorias del Curso Conocimiento Farmacológico y Normativo de las
plantas aceptadas como medicamentos en Colombia. 2003. Pag. 15
23
http://www.geocities.com/tatinicali/8.taxonomia.html
44
subreinos conforman los reinos. Veamos un ejemplo para ilustrar mejor este
ordenamiento24.
Reino - Plantas
Subreino – Embriofitas
División – Anforitas
Clase – Dicotiledóneas
Orden – Rosales
Familia – Rosáceas
Género – Rosa
Especie – Rosa setigera
El nombre de la especie científica está compuesto por dos palabras, por lo que se
denomina binomial. La primera palabra corresponde al nombre del género y la
segunda al del epíteto específico. Los nombres científicos están hechos de
palabras latinas o latinizadas y son los mismos en todo el mundo.
Dentro de los miembros del reino vegetal la división Espermatophyta (plantas con
semilla) es la más diversa y ella comprende la subdivisión Angiospermae, es decir,
plantas con flor y fruto, quienes aportan la mayor diversidad vegetal y donde se
encuentran la mayoría de las especies medicinales utilizadas por el hombre. En
cambio las divisiones Pteridophyta la cual corresponde a helechos con
reproducción mediante esporas cuenta con un gran número de taxas en Colombia,
pero su aporte como plantas de uso medicinal es muy pobre.25
ACTIVIDAD
Consulte por lo menos tres ejemplos de nombres de plantas e identifique
cada categoría taxonómica
24
25
FULLER Harry J y otros. Botánica. 5 ed. México : Ed. Interamericana. 1974, p. 277-278
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA. Op.cit. pag 15
45
CAPÍTULO 2: QUIMIOTAXONOMÍA
Como ya hemos visto, Carolus Linnaeus botánico sueco, fue el primero en utilizar
el sistema binomial para designar el nombre científico de las diferentes especies, y
que se aplica tanto a las de origen animal como vegetal. Igualmente fue uno de los
primeros en realizar una clasificación de las plantas y consideraba que las
diferentes especies de plantas eran constantes y como resultado de ello en su
época describió cerca de 8000 especies. Número que ha ido en aumento, tanto
que hoy se estiman por lo menos unas 250.000 especies más.
A la fecha se han propuesto muchos y diferentes sistemas de clasificación
teniendo en cuenta los variados caracteres presentes en las plantas como por
ejemplo su morfología, citología, genética, palenteología, geografía, geología y su
composición química entre otras.
La clasificación basada en la composición química de las plantas, es uno de los
sistemas modernos de clasificación más aceptados y que agrupan las plantas de
acuerdo con los componentes químicos presentes. Este sistema de clasificación
recibe el nombre de quimiotaxonomía.
Este sistema como todos presenta ventajas y desventajas, por ejemplo en él los
caracteres morfológicos e histológicos están supeditados a los de los
componentes químicos, pero dado el estado actual de la Farmacognosia y su
relación con la Farmacología, este tipo de clasificación se vuelve muy funcional
puesto que sus vínculos favorecen un mayor conocimiento de los diferentes
materiales.
Los inconvenientes que se pueden presentar en esta clasificación están
relacionados ya sea con el desconocimiento de la composición química del
principio activo o también que se dude en cuanto a los principios que puedan ser
responsables de la acción farmacológica.
A continuación se enuncia una clasificación química, presentada por San Martín,
(1977)








Drogas de membrana
Carbohidratos
Gomas y Mucílagos
Glucósidos heterósidos
Taninos
Derivados floroglucínicos
Grasas
Ácidos aromáticos
46










Esencias
Resinas
Caucho y gutapercha
Alcaloides
Drogas alucinógenas
Drogas antineoplásicas
Fermentos
Derivados glucoquínicos
Antibióticos
Drogas de origen animal
De esta clasificación describiremos a continuación algunos grupos químicos más
destacados, que serán ampliados en el capítulo de acción farmacológica
2.1 DROGAS DE MEMBRANA.
En ellas se incluyen aquellas que no presentan una acción farmacológica, sino
que por su composición química actúan de una manera mecánica como el algodón
que actúa como absorbente por fenómenos de capilaridad y ósmosis.
2.2 CARBOHIDRATOS
Llamados también azúcares y constituyen los compuestos más abundantes en las
plantas. Son aldehídos o cetonas polihidroxilados. Los de bajo peso molecular
comparten muchas propiedades como: son alifáticosm ópiticamente activos, de
sabor dulce, muy solubles en agua, muy difíciles de cristalizar, lábiles y fácilmente
isomerizables, por lo que cuando se trata de aislarlos de las plantas es importante
cuidar el pH y evitar calentar excesivamente los extractos.
Pueden ser detectados fácilmente en las plantas aunque estén en pocas
cantidades por medio de reactivos cromógenos, es decir utilizando reactivos con
los cuales formen compuestos coloreados. Por ejemplo, los azúcares reductores
como la glucosa son detectados adicionando reactivo de Fehling, con el que
forman un precipitado rojo amarillento. En cambio los azúcares no reductores
como la sacarosa no reaccionan con el Fehling, pero sí con peryodato o
tetraacetato de plomo.
Un reactivo general no específico para todos los azúcares es el nitrato de plata
alcalino. Decimos que no es específico porque otras sustancias de las plantas
también pueden reaccionar con él.
Los carbohidratos se clasifican en monosacáridos, oligosacáridos y polisacáridos.
47

Monosacáridos. Son azúcares simples que se caracterizan porque no
pueden ser hidrolizados o convertidos en otros carbohidratos más simples. Pero sí
pueden unirse para convertirse en oligosacáridos y polisacáridos. Los
monosacáridos incluyen los deoxiazúcares, aminoazúcares, azúcar-alcoholes y
azúcares ácidos.

Deoxiazúcares. Son azúcares en los que un grupo hidroxilo ha sido
sustituido por un átomo de hidrógeno. El deoxiazúcar más importante es el 2deoxi-D-ribosa, más conocido como ácido deoxirribonucleico o ADN (DNA). En
las plantas superiores, este tipo de compuestos generalmente forman parte de
algunos glicósidos cardíacos.

Aminoazúcares. Se caracterizan por la presencia de un grupo amino que
sustituye a un hidroxilo del azúcar. Los aminoazúcares más importantes son la
glucosalina y la galactosamina, que se encuentran distribuidos en los animales y
microorganismos en forma de plímeros o de mucosustancias. Entre ellos tenemos
la quitina.

Azúcares-alcoholes, son productos que resultan de la reducción de un
azúcar hasta alcohol. Entre los más conocidos tenemos el sorbitol que se
encuentra en un gran número de plantas desde algas hasta plantas superiores.
Fue descubierto en el jugo de las bayas de Sorbus aucuparia en 1872.
Junto con la sacarosa es el principal medio de transporte de carbohidratos en el
floema de los árboles de manzana y se encuentra en cantidades considerables en
los frutos de las manzanas, las peras, los duraznos, las ciruelas, las cerezas y los
chabacanos.
Actualmente el sorbitol puede obtenerse sintéticamente de la glucosa. Es muy
soluble y miscible con los jarabes y el alcohol y se utiliza frecuentemente agente
edulcorante en productos para diabéticos.
Otro alcohol-azúcar es el manitol que al igual que el sorbitol se encuentra en
muchas plantas, pero haciendo parte de los exudados de ella.

Los azúcar-ácidos, son el resultado de la oxidación del grupo cetónico,
aldehídico o alcohólico del azúcar hasta ácido, dando productos como el ácido
glucurónico, el galactorónico y el manurónico. Los dos primeros se encuentran
ampliamente distribuidos en el reino vegetal haciendo parte de gomas y paredes
celulares y el manurónico es muy común en las paredes celulares de varias algas.
Otro ácido-azúcar muy importante es el ácido ascórbico o vitamina C, presente en
la mayoría de los cítricos.
48

Oligosacáridos. Son polímeros formados por la unión de no más de diez
moléculas de monosacáridos mediante la unión de enlaces glucosídicos (unión
entre el grupo aldehido de un azúcar con el grupo hidroxilo de otro, con la
posterior eliminación de n moléculas de monosacáridos).
El oligosacárido más importante es la sacarosa, que es un disacárido y se
encuentra ampliamente difundido en las plantas en forma libre. Otros
oligosacáridos importantes y que no siempre están en libres en la naturaleza son
la maltosa, la celobiosa, la lactosa, entre otros.
Los oligosacáridos son compuestos solubles en agua, óptimamente activos,
pueden ser o no reductores, lo que depende si los grupos carbonilos están
ligados en forma glucosídica como en el caso de la lactosa, lo que no ocurre con
la sacarosa.

La sacarosa es el disacárido natural más distribuido en la naturaleza,
formado por la unión de una molécula de glucosa y otra de fructosa; se encuentra
en todas las partes de las plantas y es además de ser el principal producto de la
fotosíntesis, la principal forma de almacenamiento de los carbohidratos.
Sus principales fuentes industriales son la caña de azúcar (Saccharum
officinarum) y la remolacha. Su uso principal es como edulcorante, pero además
es utilizado como preservativo en preparaciones farmacéuticas en
concentraciones del 60%, debido a la presión osmótica tan alta que presenta esta
solución.

La lactosa, es un disacárido formado por glucosa y galactosa; es uno de
los constituyentes de la leche y se encuentra como subproducto en la fabricación
del queso. Es raro encontrarlo en plantas superiores, pero se han hallado de
evidencias de él en la planta de chicle Achras sapota. Se usa como diluyente
inerte en preparaciones farmacéuticas.

La maltosa es otro disacárido importante, que se encuentra en pequeñas
cantidades en muchas plantas, conformado por la unión de dos moléculas de
glucosa. Se encuentra en el trigo germinado y en la harina de trigo. Según
Axelrod, la maltosa está en el polen de algunas flores, en la cebada, en el néctar
de varias plantas, en el tomate y en el clavo.

Polisacáridos. Conformados por largas cadenas de monosacáridos unidos
cabeza con cola. Son compuestos de alto peso molecular que se encuentran en
casi todos los tejidos vivos. Pueden estar formando las paredes de la célula como
la celulosa; también pueden encontrarse como reservas alimenticias como el
almidón o como sustancias de protección como las gomas o exudados.
49
Los polisacáridos pueden estar conformados por largas cadenas de un solo tipo
de monosacárido y en este caso se denominará homopolisacárido, como es el
caso de la celulosa y el almidón; o por el contrario, podrá estar formado por más
de un tipo de monosacáridos, en tal caso se llamarán heteropolisacáridos. Los
más abundantes en la naturaleza son aquellos que están conformados por un solo
tipo de monosacárido, como por ejemplo la celulosa y el almidón.

Almidón, es uno de los compuestos orgánicos más comunes en las
plantas. Se produce en grandes cantidades en las hojas verdes como producto de
la fotosíntesis y se almacena allí solo temporalmente. En cambio se almacena
como material de reserva permanente para la planta en las semillas, los huesos de
los frutos, los rayos medulares y corteza de los tallos y raíces de plantas
perennes. Hace parte del 50% al 65% del peso seco de las semillas de los
cereales y el 80% de los tubérculos de la papa. Se obtiene a gran escala del maíz,
seguido del arroz, trigo, papa y raíces de casava.
Es una mezcla de dos polisacáridos estructuralmente diferentes: uno es la
amilasa, que es una molécula lineal compuesta de 250 a 300 unidades de Dglucopiranosa con uniones glucosídicas α 1-4; y el otro es la amilopectina, que es
una molécula ramificada formada por la unión de 1000 o más unidades de glucosa
conectadas con ligaduras α 1-4 y α 1-6. Debido a las diferencias estructurales
entre éstos, la amilasa es más soluble en agua que la amilopectina, propiedades
que pueden ser utilizadas para la separación de estas dos sustancias. La
proporción en la cual están estos dos compuestos en la mayor parte de los
almidones es de 25% de amilasa y 75% de amilopectina. La amilasa reacciona
con el yodo y produce un complejo de color azul oscuro; en cambio, la
amilopectina da color azul violeta o púrpura.
La hidrólisis incompleta del almidón producida por la enzima β-amilasa sobre las
ligaduras α 1-4 de la amilopectina forma unos fragmentos de polisacáridos
conocidos como dextrinas.
La hidrólisis completa del almidón por medio de ácidos minerales es una buena
fuente de glucosa. El curso de esta hidrólisis puede seguirse por medio de la
reacción con yodo, con el que se obtiene primero color azul negro, luego púrpura y
finalmente incoloro.
Características macroscópicas y usos. El almidón se caracteriza por ser un
polvo secante, utilizado externamente para aliviar el prurito o comezón. Posee
propiedades demulcentes, protectoras y absorbentes. Se utiliza como antídoto al
interior en caso de envenamiento con yodo. En farmacia se usa como polvo
secante y como diluyente en preparaciones con polvos, por ejemplo en la
producción de tabletas y cápsulas. Tiene otros usos comerciales como: sirve para
encolar papel, en lavanderías para almidonar la ropa y permitir un mejor
planchado; también es utilizado como pegamento.
50

La celulosa. Es el polisacárido más abundante en el reino vegetal.
Constituye aproximadamente la tercera parte de las plantas anuales una mitad de
las plantas perennes. Presenta una estructura lineal casi uniforme constituida por
un solo monómero, (glucosa) que le permiten formar ligaduras secundarias
intermoleculares muy fuertes, dándole una gran fuerza física a las paredes
celulares de las plantas. Debido a su gran tamaño y a estas intensas fuerzas
intermoleculares que la mantienen unida, no es posible dispersarla y es insoluble
en muchos disolventes.
Usos. Debido a que su producción es poco costosa, y aprovechando sus
propiedades físicas y químicas, la celulosa es bastante utilizada en la industria,
por ejemplo en la del papel, aproximadamente 500 millones de tonelada de fibra
de madera se emplean cada año para la producción del papel y sus derivados. Se
aprovecha también en la industria textil. Sus fuentes principales son la madera y el
algodón, el cual es una celulosa natural de alta pureza, del cual el 98% es
celulosa.
2.3 GOMAS Y MUCÍLAGOS26.
Pertenecen al grupo de los glúcidos que por hidrólisis proporcionan distintas
mezclas de hexosas y pentosas.
Las gomas se encuentran generalmente en las familias de las Rosáceas,
Rutáceas y Leguminosas entre otras. En muchas plantas, sobretodo, aquellas que
crecen en suelos semiáridos en los países tropicales aparecen como exudados
gomosos como consecuencia de una lesión en la corteza. Una vez que se seca se
convierte en una masa amorfa y dura. Fuera de estos casos en que las gomas
aparecen como protectores de la corteza, parece ser que son el resultado de un
exceso de savia descendente que levanta la corteza de los árboles y sale al
exterior.
El origen de ellas como vemos no es muy claro. Hay muchas teorías: Para unos
se debe a una desorganización de las paredes. Para otros a una causa patológica.
Otros admiten que son una respuesta de defensa ante traumatismos externos
como picaduras de insectos, heridas, etc; otros, explican su aparición como la
acción de bacterias y hongos. También se considera que ellas son una adaptación
fisiológica de la célula por la acción de una sustancia específica llamada gomasa.
Características. Su composición y propiedades químicas son muy variables.
Desecadas son amorfas, translúcidas, insolubles en alcohol y algunas se
dispersan en el agua. Por hidrólisis dan origen a un conjunto de azúcares simples
26
San Martín. Op.cit. p.167-189
51
como la arabinosa y galactosa. Su oxidación con ácido nítrico produce ácido
múcico, entre menos arabinosa tenga mayor cantidad de este ácido produce. Las
gomas poseen acción ácida.
Entre las más conocidas están la Arábiga y la Astrágalos o Tragacanto.

Los mucílagos. Son sustancias muy próximas a las gomas y de
composición muy compleja. Se encuentran en algunas algas, hongos y diversas
plantas en órganos como flores, hojas, bulbos, etc.
Al igual que las gomas, resultan de la simplificación molecular de los
constituyentes de la pared celular, interviniendo en ello sustancias como la lignina
y la callosa.
Características. En estado seco tienen un aspecto córneo. Son cuerpos
generalmente neutros que en contacto con el agua se disuelven dando una
seudodisolución de consistencia gelatinosa. Son precipitables con alcohol. Al ser
tratados con ácido nítrico, al igual que las gomas, producen ácido múcico.
Igualmente por hidrólisis dan hexosas y pentosas. No reducen el Fehling. El azul
de metileno colorea de azul el contenido de las células mucilaginosas.
Usos. Ambos al ponerse en contacto con el agua toman una constitución
gelatinosa o viscosa, que les permite actuar en general sobre las mucosas y
tejidos irritados o normales o bien sobre las heridas, como materiales que las
protegen de las irritaciones y agentes extraños que actúan especialmente de
manera mecánica. Actúan amortiguando o suprimiendo las sensaciones nerviosas
de diversas causas y en diferentes órganos o tejidos.
Los mucílagos tienen la particularidad que disminuyen las impresiones gustativas,
por lo que son de gran utilidad para enmascarar el sabor desagradable de los
medicamentos; al igual que para suprimir las impresiones térmicas y dolorosas
producidas por irritación de las mucosas o piel.
Se absorben lentamente en el intestino y a su vez impiden la reabsorción de agua
y sustancias sólidas. En estados gripales, donde se afecta el intestino, los
mucílagos y las gomas lo protegen de la irritación mecánica producida por el
continuo movimiento del contenido intestinal, como consecuencia de un
peristaltismo aumentado, o también contra la irritación química producida por los
jugos digestivos y de los ácidos producidos por la fermentación intestinal.
En cambio en otras ocasiones actúan como purgantes por la capacidad que tienen
de absorber agua lo que trae como consecuencia el aumento del volumen fecal.
Como es el caso del agar-agar, lino, tragacanto, etc. La acción diarréica o
antidiarréica depende de la dosis administrada.
52
En técnica farmacéutica o farmacotecnia, los mucílagos y las gomas se utilizan en
la preparación de medicamentos, facilitando la emulsión de sustancias, la fácil
absorción, o por el contrario el retardo de las que lo hacen con excesiva rapidez. Y
último para enmascarar el sabor de sustancias desagradables.
2.4 GLICÓSIDOS27.
Son un conjunto de moléculas las cuales, en su estructura se encuentra un azúcar
(Generalmente monosacárido) y un compuesto diferente a ella. Los glicósidos
desempeñan papeles importantes numerosos en organismos vivos. Muchas
plantas almacenan los productos químicos importantes en la forma de glicósidos
inactivos; si estos productos químicos son necesarios, se hidrolizan en presencia
de agua y una enzima, generando azúcares importantes en el metabolismo de la
planta. Muchos glicósidos de origen vegetal se utilizan como medicamentos
Formalmente, un glicósido según la IUPAC (Unión Internacional de Química Pura
y Aplicada), es cualquier molécula en la cual un azúcar enlace a través de su
carbón anomérico a otro compuesto de diferente naturaleza química, mediante un
enlace O-glucosídico o un enlace S-glucosídico; a estos últimos se les conocen
cono tioglicósidos. Muchos autores requieren además que el azúcar esté
enlazado a una molécula que no sea azúcar, para que la molécula califique como
glucósido. El azúcar del glicósido se conoce como glicona y el grupo ajeno al
azúcar, aglicona o genina del glucósido. La glicona puede consistir en un solo
azúcar (monosacárido) o varios azúcares unidos entre si (oligosacárido).
En el ámbito de los glúcidos, el enlace O-glucosídico es el enlace para unir
monosacáridos con el fin de formar disacáridos o polisacáridos.
Mediante este enlace se unen dos monosacáridos según el siguiente esquema:
27
http://es.wikipedia.org/wiki/Glic%C3%B3sido
53
Explicación basada en el esquema
La primera molécula que se ve es un monosacárido α, D,glucosa - es α porque el OH del Carbono (C) anomérico (C nº1 en el esquema) está hacia abajo - y la
segunda molécula también es α, D, glucosa.
En el enlace O - glucosídico reaccionan los grupos -OH (hidroxilo) del C
anomérico del primer monosácarido con un -OH de otro C del otro monosacárido
(ya sea C anomérico o no) formando un disacárido y una molécula de agua. El
proceso es realmente una condensación, se le denomina deshidratación por la
característica de la pérdida de la molécula de agua. (Al igual que en la formación
del enlace peptídico)
Dependiendo si la reacción de los -OH provengan de los dos C anómericos el
disacárido será dicarbonílico y no tendrá poder reductor. Mientras que si
participan los -OH de un C anomérico y de otro C no anomérico, el disacárido será
monocarbonílico y tendrá poder reductor - ya que tendrá el -OH de un C
anómerico libre - .
Al final del proceso ambos monosacáridos quedarán unidos por un Oxígeno (O),
de ahí que el enlace se llame O - glucosídico.
2.4.1 Clasificación
Encontramos varias formas de clasificarlos así:

Según las unidades de azúcar: la palabra glicósido es un término que
abarca todas las combinaciones de azúcares con agliconas; por ejemplo, un
glucósido es un glicósido cuyo azúcar es solamente la glucosa; un ramnósido es
un glicósido cuyo azúcar es la ramnosa (pentosa); los ramnoglucósidos son
glicósidos que contienen dos azúcares: ramnosa y glucosa, etc. Aunque este
sistema indica la naturaleza del azúcar no informa para nada sobre el aglicón
presente en el compuesto y que es la parte más importante en la molécula.

Según la naturaleza del enlace aglicón.
encontrar tres tipos:
De acuerdo a ello podemos
O-glicósidos: son los más comunes y en ellos el enlace entre el azúcar y el
aglicón es un oxígeno que une al grupo reductor del azúcar con el grupo
hidroxílico del alcohol o fenol del aglicón. Es un tipo de unión semejante al de un
éter R-O-R”, donde R es la unidad de azúcar.
54
Esta clase de compuestos son estables en medios básicos y fácilmente
hidrolizables en medio ácidos. También pueden sufrir hidrólisis por acción de
enzimas presentes en la planta aún después de haber sido cosechada.
C-glicósidos. En esta clase de compuestos la unión del azúcar y el aglicón es un
enlace C-C, el cual no es susceptible de ser hidrolizado ni en medio ácido ni en
básico. Los C-glicósidos de importancia farmacéutica son algunos glicósidos
antraquinónicos que se usan como purgantes, y entre ellos tenemos: la aloína que
está presente en el Aloe vera, y los senósidos de la hoja de sen.
S-glicósidos. En ellos el enlace es la unión entre un átomo de azufre y uno de
carbono. Son comunes en las plantas de la familia de las mostazas.
N-glicósidos. En ellos el enlace es a través de un átomo de nitrógeno de un
grupo amino. Son compuestos de poco interés farmacéutico, aunque sí de gran
importancia para la bioquímica, puesto que este tipo de unión es característico de
los nucleótidos presentes en la ribosa, purina y pirimidinas.

Según la estructura de la glicona y de la aglicona28. De acuerdo a esto
se tiene la siguiente clasificación:

Glicósidos Antraquinonicos
Estos glucósidos contienen una aglicona derivado de la antraquinona. Están
presentes el ruibarbo y los géneros Aloe y Rhamnus; tienen un efecto laxante y
purgante

Glicósidos Fenolicos Simples]
La aglicona tiene una estructura fenolica simple. Un ejemplo es la arbutina,
encontrada en la gayuba común. Tiene un efecto antiséptico urinario.

Glicósidos Alcohólicos
Un ejemplo de glicósido alcohólico es la salicina, que se encuentra en plantas del
género Salix. La salicina al ser ingerida, se convierte en ácido salicílico,
relacionada directamente con la aspirina y tiene efecto analgésico, antipirético y
antiinflamatorio y anticoagulante (para casos de infartos)
28
http://es.wikipedia.org/wiki/Glic%C3%B3sido
55

Glicósidos Flavónicos
Aquí el aglicona es un derivado de los flavonoides. Es un grupo muy grande de
glicósidos. Algunos ejemplos son la hesperidina, la naringina, la rutina y la
quercitrina. Estos glicósidos tienen un efectoantioxidante. También se sabe que
disminuyen la fragilidad capilar.

Glicósidos Esteroideos o Cardiotónicos
En su estructrura, la aglicona es un núcleo esteroideo. Estos glicósidos se
encuentran en plantas de los géneros Digitalis, Scilla y Strophanthus y de la
familia Apocynaceae. Se utilizan en el tratamiento de las enfermedades cardíacas
como arritmia y fallo cardiaco. Los agentes cardiotónicos son de valor
primariamente en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, porque aumentan la
fuerza de la contracción muscular cardiaca sin un aumento concomitante en el
consumo de oxigeno permitiendo así que el corazón ajuste el flujo circulatorio a las
necesidades del organismo. Los glucósidos cardiotónicos son también útiles en el
tratamiento de algunas alteraciones del ritmo cardiaco (arritmias), en particular, la
taquicardia causada por la fibrilación auricular.

Glicósidos Cumarínicos
Aquí el aglicona es un derivado de la cumarina. Un ejemplo es la apterina que se
utiliza para dilatar las arterias coronarias, así como, para bloquear los canales del
calcio

Glicósidos Cianogenicos
En este caso, la aglicona contiene un grupo cianuro y el glucósido puede generar
el venenoso ácido cianhídrico. Un ejemplo de éstos es la amígdalina, un
glucósido particular de lasalmendras. Los glucósidos cianogénicos se pueden
encontrar en los frutos (y en las hojas marchitas) de la familia Rosaceae (Cerezas,
manzana, ciruelas, almendras, duraznos y albaricoques, etc.). La mandioca, una
planta de valor alimenticio en África y Suramérica, contiene glicósidos
cianogenicos, por lo que, la planta tiene que ser lavada y molida con agua a altas
velocidades para que se pueda consumir
encuentran en plantas de los géneros Digitalis, Scilla y Strophanthus y de la
familia Apocynaceae. Se utilizan en el tratamiento de las enfermedades cardíacas
como arritmia y fallo cardiaco. Los agentes cardiotónicos son de valor
primariamente en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, porque aumentan la
fuerza de la contracción muscular cardiaca sin un aumento concomitante en el
consumo de oxigeno permitiendo así que el corazón ajuste el flujo circulatorio a las
necesidades del organismo. Los glucósidos cardiotónicos son también útiles en el
56
tratamiento de algunas alteraciones del ritmo cardiaco (arritmias), en particular, la
taquicardia causada por la fibrilación auricular.

Glicósidos Cumarínicos
Aquí el aglicona es un derivado de la cumarina. Un ejemplo es la apterina que se
utiliza para dilatar las arterias coronarias, así como, para bloquear los canales del
calcio

Glicósidos Cianogenicos
En este caso, la aglicona contiene un grupo cianuro y el glucósido puede generar
el venenoso ácido cianhídrico. Un ejemplo de éstos es la amígdalina, un
glucósido particular de lasalmendras. Los glucósidos cianogénicos se pueden
encontrar en los frutos (y en las hojas marchitas) de la familia Rosaceae (Cerezas,
manzana, ciruelas, almendras, duraznos y albaricoques, etc.). La mandioca, una
planta de valor alimenticio en África y Suramérica, contiene glicósidos
cianogenicos, por lo que, la planta tiene que ser lavada y molida con agua a altas
velocidades para que se pueda consumir

Saponinas
Estos compuestos generan espuma permanente cuando están en contacto con
agua. Causan la hemólisis debido a la destrucción de los eritrocitos. Las
saponinas se encuentran en plantas como el regaliz, cuyo principio activo es la
glicirricina. Tienen un efecto expectorante y se ha estudiado sus efectos sobre el
control del colesterol en la sangre.
2.5 TANINOS
Pertenecen al grupo de los componentes aromáticos fenólicos. Son sustancias
químicas no cristalizables que forman soluciones coloidales con el agua. Tienen
reacción ácida y sabor astringente; tienen la propiedad de transformar la piel en
cuero. Forman precipitados con la gelatina y los alcaloides; precipitados azul
oscuro o negro verdoso con las sales férricas, y rojo oscuro con el ferricianuro de
potasio y amonio; también se precipitan con las sales de cobre, plomo, estaño y
con soluciones acuosas de dicromato de potasio o ácido crómico al 1%.

Usos: 29
29
http://www.portalfarma.com/pfarma/taxonomia/general/gp000011.nsf/0/4DE2A2030B26B6F0C1256A79004
8D68C/$File/web_fenolicos.htm, febrero 17 de 2008
57
De las actividades farmacológicas de los taninos podemos destacar sus
propiedades astringentes, tanto por vía interna como tópica. Por vía interna se
emplean como antidiarreicos, favoreciéndose esta actividad por cierto efecto
antiséptico, ya que precipitan los enzimas extracelulares secretados por los
microorganismos causantes de las infecciones, lo que hace que sean de utilidad
en diarreas infecciosas. Poseen también propiedades vasoconstrictoras por lo que
se utilizan tanto interna como tópicamente en el tratamiento de afecciones
vasculares como varices o hemorroides y en pequeñas heridas. En uso tópico
están indicados en diversos problemas de la piel, empleándose en ciertas
dermatosis así como en cosmética como tónicos astringentes.
Presentan también los taninos propiedades antioxidantes comportándose como
captadores de radicales libres.
Actúan como inhibidores enzimáticos al precipitar la fracción proteica de los
enzimas; esto permite en ocasiones la buena conservación de otros principios
activos en las drogas, como por ejemplo algunos heterósidos, ya que impiden su
hidrólisis enzimática.
También se han utilizado como antídotos en diversos envenenamientos, por
ejemplo con alcaloides tóxicos debido a su propiedad de formar complejos con los
mismos.
Además de su aplicación en terapéutica los taninos presentan interés industrial:
industria de curtidos como ya ha sido comentado, pinturas, adhesivos, etc.
Entre las especies vegetales utilizadas por su contenido en taninos podemos citar
los robles, sus agallas son formaciones patológicas con un elevado contenido de
taninos gálicos, fueron famosas las llamadas “agallas de Alepo”. También se
emplean las hojas de hamamelis y las raíces de ratania.
Existen además una serie de plantas, muchas de ellas pertenecientes a la familia
Rosaceae, que se emplean en forma de infusiones o gargarismos, por su poder
astringente, debido a que poseen un alto contenido (6-14 %) en taninos,
principalmente galotaninos. La mayoría de ellas se utilizan en el tratamiento de
procesos diarreicos y de inflamaciones de la piel y de las mucosas bucofaríngeas.
Ejemplo de ellas son las hojas de zarzamora (Rubus fruticosus L.) empleadas
como antidiarreico ligero o las hojas de frambueso (Rubus idaeus L.) utilizadas
tradicionalmente en el tratamiento de una amplia variedad de trastornos femeninos
(regulador de las contracciones uterinas), alteraciones gastrointestinales e
inflamaciones bucofaríngeas aunque su eficacia clínica no haya sido demostrada
científicamente
58
2.6 ALCALOIDES30
Sustancias orgánicas de naturaleza compleja y de origen vegetal. Contienen en su
molécula uno o varios anillos nitrogenados, de reacción más o menos básica, con
una fuerte actividad fisiológica y farmacodinámica.
Aunque muy repartidos en la naturaleza, suelen no hallarse en las algas y los
musgos; son poco frecuentes en los hongos y las monocotiledóneas, pero sí son
mucho más frecuentes en las Colchicáceas y en las Dicotiledóneas,
especialmente en las Ranunculaceas, Papaveráceas, Rubiáceas, Apocináceas,
Solanáceas, etc. Carecen de ellos las Rosáceas y las Crucíferas. Se encuentran
en buenas cantidades en las semillas, cortezas y raíces, especialmente en los
períodos de vegetación.

Clasificación. Teniendo en cuenta la naturaleza del núcleo heterocíclico que
contiene, se clasifican en:
 Derivados de la fenilalquilamina, como la hordenina y la efedrina
 Derivados del núcleo del pirrol, como la pirrolidina, higrina, betonicina.
 Derivados del indol, como el estricnina, la curarina, la tubocurarina.
 Derivados de la piridina como la nicotina, arecolina, piperina, esparteína
 Derivados de la condensación del pirrol y la piridina o tropano como la
atropina, cocaína, escopolamina, etc.
 Derivados de la quinoleína como la quinina, quindrina
 Derivados de la isoquinoleína como la narcotina,
 Del núcleo del fenantreno como la morfina, tebaína, colchicina
 Del núcleo imidazólico como la pilocarpina y la jaborina
 Del núcleo de la pirimidina como la timina
 Del núcleo lisérgico como los derivados del ácido lisérgico como son los
alcaloides del cornezuelo de centeno.
30
SAN MARTÍN. Op. cit. 605-623
59
 Papel fisiológico en las plantas. Existen varias hipótesis que tratan de explicar
el papel que estas sustancias desempeñan en las plantas, así:
Protección, aunque no es totalmente aceptada porque existen varias plantas que
aunque producen alcaloides son atacadas por parásitos.
Desecho, en esta hipótesis se considera a los alcaloides como productos de
desecho de las plantas. Para lo cual se basan en la localización de estos
compuestos en las partes externas de las plantas y en los resultados negativos
obtenidos en los ensayos de nutrición de las plantas por medio de alcaloides.
Reserva de nitrógeno, aunque en ningún momento es una regla general y por
último como Transportadores de materias albuminoideas.

Características farmacológicas generales. La toxicidad de los alcaloides
es variable y depende tanto de la dosis como de la estructura química que
presente.
En el organismo el alcaloide en un medio alcalino se comporta como base débil y
se libera de sus combinaciones, y por su liposolubilidad, actúa de una manera
electiva sobre el sistema nervioso general, pero con una especial afinidad sobre
determinadas estructuras dependiendo de las características químicas del
alcaloide. Así por ejemplo, la atropina o los alcaloides derivados en general actúan
sobre las terminaciones del parasimpático; la morfina tiene afinidad por los centros
nerviosos del dolor en la zona cortical y en cambio la estricnina actúa sobre la
médula.
Teniendo en cuenta lo anterior los podemos agrupar de la siguiente forma:

Anestésicos locales. Los anestésicos locales son en general ésteres de
aminoalcoholes o de los aminoácidos. Entre los ésteres de los aminoácidos más
típicos podemos mencionar la cocaína. Este alcaloide, aunque pertenece al grupo
del tropano, como tiene en su estructura una función amina, se comporta en
determinados momentos como anestésico.

Analgésicos. Es un grupo de mucho interés en farmacología. Entre los
analgésicos naturales más importantes el más típico es la morfina.

Antipiréticos específicos. Comprende un grupo muy semejante en cuanto
a su estructura química y que están dotados de un doble efecto antitérmico y
bactericida. Poseen el núcleo de la quinoleína y el de la piperidina. El alcaloide
típico de este grupo es la quinina.
60

Simpaticomiméticos. Pertenecen a este grupo los aminoalcoholes y los
aminofenoles. La estructura química fundamental es la de las fenilalquilaminas.
Para que los alcaloides que pertenecen a este grupo presenten una verdadera
relación entre su estructura química y los efectos farmacológicos, es necesario
tener en cuenta las siguientes consideraciones:

La función amina es necesaria para la actividad, dado que todos los
agentes capaces de elevar la presión arterial son cuerpos aminados. Los
componentes que presentan grupos amino primario tienen una acción hipertersora
más marcada que los análogos con amina secundaria. Las bases metiladas en el
nitrógeno también son más activas que las etiladas, tanto en los efectos motores
como en los inhibidores. La posición del grupo aminado sobre el carbono beta
tiene una influencia esencial en la acción simpaticomimética.

La función alcohol desempeña un papel muy importante, porque conduce
en ciertos casos a cuerpos que son de 100 a 200 veces más activos que los que
poseen otras funciones. La función alcohol varía en actividad según la simetría del
carbono alfa: Lo ilustramos mejor con un ejemplo: la adrenalina levógira es 10
veces más activa que la adrenalina dextrógira.

La función fenol aumenta el poder hormonal. En los cuerpos que solamente
poseen una función OH, el poder hipertensor depende de la posición de este
grupo funcional y aumenta en el orden de las posiciones orto y para. La actividad
más fuertemente simpaticomimética viene dad por la presencia de dos oxidrilos
fenólicos en posición meta y para.
La tiramina, junto con la adrenalina, son los representantes de dos clases de
aminas hipertensoras. La primera representa el ejemplo más simple de estos
compuestos derivados de la feniletilamina, conteniendo sólo un OH fenólico; y la
segunda representa los compuestos con dos OH fenólicos en posiciones 3 y 4.
La desaparición de las dos funciones fenoles lleva a que compuestos como la
efedrina, presenten poca intensidad y especificad de los efectos iniciales.
Como conclusión tenemos que: la acción vaso constrictora de la adrenalina se
debe a que en su estructura química convergen todos los factores que la
convierten en un potente agente hipertersor, y son: la presencia de la función
amina, típica y específica, situada en posición beta, la metilación del nitrógeno que
aumenta la actividad; asimetría del carbono portador de la función alcohol
secundario y presencia de dos OH fenólicos, que refuerzan dicha acción.
61

Simpaticolíticos. Son alcaloides un tanto complejos que se encuentran en
el cornezuelo de centeno y en el yohimbo. Los alcaloides del cornezuelo son
derivados del ácido lisérgico.

Parasimpáticolíticos. Constituyen un grupo de estructura química
homogenea formados por ésteres, en los cuales cada uno de los constituyentes
pertenecen a un tipo determinado característicamente. Así, la atropina es el
alcaloide típico de este grupo. Junto con ella también podemos encontrar la lhiosciamina y la d-hiosciamina, siendo también muy semejante a ellos la
escopolamina que difiere solamente por la presencia de un puente de hidrógeno.

Diuréticos. Aunque la acción diurética está representada por funciones
muy distintas, algunos alcaloides ejercen esta acción. Ellos son los derivados de la
purina como la teobromina, cafeína y teofilina.
ACTIVIDAD
Consultar las estructuras químicas de la atropina, l-hiosciamina, d-hiosciamina y
escopolamina. Encontrar sus diferencias y similitudes y relacionarlas con su
actividad farmacológica
ACTIVIDAD
Consultar la estructura química de la adrenalina e identificar en ella los
factores que la hacen un potente hipertensor.
CAPÍTULO 3: ACCIONES FARMACOLÓGICAS DE LAS PLANTAS
MEDICINALES
La farmacología es la ciencia que estudia la acción de las sustancias activas
(llámese drogas o medicamentos) introducidas en el organismo de los seres vivos
que ocasionan un efecto. El conocimiento de la acción farmacológica de dichas
sustancias requiere conocer aspectos relacionados como son la toxicidad, la
dosificación, la forma de administración, la vía de administración, las interacciones
con otras sustancias similares o incluso con los alimentos, etc.
Por lo tanto la acción farmacológica de las plantas medicinales no se escapa de
estos análisis, puesto que no debemos olvidar que a partir de ellas se obtienen
muchos de los principios activos de los medicamentos actuales.
62
Uno de los principales aspectos a tener en cuenta en la utilización de las plantas
medicinales es lo relacionado con su toxicidad. Antes de utilizar una planta para
uso terapéutico es necesario conocer lo más posible todo lo concerniente con su
toxicidad, puesto que la naturaleza de los principios activos puede variar con el
tiempo y por lo tanto los efectos tóxicos también.
Es importante tener en cuenta que establecer los límites entre las dosis
terapéuticas y las dosis tóxicas en las drogas activas es algo difícil de realizar,
pero en general se puede establecer que las plantas medicinales o las drogas
complejas que se derivan de ellas, son menos agresivas que sus principios activos
aislados, pero en ningún caso son inofensivas.
Pero es importante tener en cuenta que a la hora de establecer la toxicidad de un
material es necesario conocer otros aspectos asociados como son la dosis, la
forma y el lugar de administración. En 1850, Bernard decia: “está claro que la
sustancia que es un medicamento (concepto aplicado a las drogas de origen
vegetal o animal) a pequeñas dosis, puede transformarse en un veneno a altas
dosis, o bien por el hecho de ser administrado fuera de su lugar.
Otro aspecto importante a tener en cuenta en la utilización de las drogas obtenidas
de las plantas medicinales es la complejidad de su composición química.
Complejidad que puede llegar a generar como cualquier medicamento, reacciones
alérgicas y de intolerancia a corto y largo plazo.
Es por lo tanto, fundamental conocer muy bien las toxicidades que se pueden
presentar con el uso de ellas, ya sea agudas o crónicas. Las primeras debidas por
lo general a errores en las dosificaciones o en la administración, y las segundas,
muy seguramente debidas a las propiedades inherentes a la droga o a los
individuos, o también al hábito o costumbre de las personas a utilizarlas sin control
por considerarlas inofensivas por el simple hecho de ser de origen natural.
En nuestro caso para revisar la acción farmacológica de las drogas de origen
natural –vegetal –animal, vamos a tomar la clasificación hecha en San Martín,
donde las agrupan de acuerdo a su farmacodinamia. Estos grupos son:
3.1 GRUPO I: DROGAS
CARDIOVASCULAR
QUE
63
ACTÚAN
SOBRE
EL
APARATO

Cardiotónicos. Drogas que poseen acciones específicas sobre las distintas
fases del trabajo cardíaco como son la contractilidad y el tono del miocardio
(inotropismo positivo); sobre la excitabilidad (batmotropismo negativo); sobre el
ritmo (cronotropismo negativo) y sobre la contractilidad (dromotropismo negativo).
Por todas estas acciones pueden ocasionar la muerte por parada del corazón en
diástole.
Las plantas y especies que los poseen pertenecen a diversas familias y especies
botánicas; las más conocidas y estudiadas son:
 La Digital (Escrofulariaceas)
 Estrofantos, Adelfa, Ouabaio y Thevatia (Apocinaceas)
 Escila y Convalaria (Liliáceas)
 Adonis (Ranunculáceas)
Generalmente son glucósidos heterósidos derivados del núcleo ciclo-pentanofenantreno, aunque existen algunos que no son glucósidos sino alcaloides, pero
son demasiado tóxicos.

Cardiocinéticos. Como drogas de este tipo están el alcanfor, el café con la
cafeína, de algún modo también pertenecen a este grupo.

Sedantes cardíacos antifibrilares. En este grupo podemos encontrar las
quinas por su alcaloide quinina y quimidina y la Rauwolfia con la ajmalicina.
64
También encontramos la Retama negra con su alcaloide la espateína, que
ralentiza el corazón con mayor resistencia a la dilatación.
El tabaco con la nicotina, produce bradicardia en una primera fase, seguida luego
de taquicardia con hipertensión y más tarde igualmente hipotensión.

Vasodilatadores. A este grupo pertenecen también la Rauwolfia pero con
su alcaloide reserpina, la Viznaga con la kellina, los Veratros, el Ajo, el Muérdago,
el Cratego, etc. Estos son los representantes típicos de los vasodilatadores de
origen natural.

Vasoconstrictores. Entre ellos tenemos el Cornezuelo de Centeno, y el
Hidrastis, como los más representativos de este grupo.
3.2 GRUPO II. DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO
CENTRAL
Existen muchas plantas con diversos principios activos como alcaloides, esencias,
amargos, etc, que presentan acción sobre el sistema nervioso central. En este
caso las vamos a agrupar de acuerdo a sus mecanismos de acción predominante,
pero teniendo en cuenta que dentro de cada grupo pueden existir subdivisiones de
acuerdo a diversas acciones que pueden presentar. En general tenemos:
 Depresores
 Excitantes
 Termorreguladores

Depresores. Entre los depresores el que figura en primer lugar es el opio
con la morfina como su mayor representante, al cual se le considera
especialmente como analgésico, aunque también tiene propiedades hipnóticas.
Otro analgésico importante es el Cáñamo Indiano, con el cannabinol y cannabidiol,
que no son alcaloides.
Además del opio y el cáñamo con acciones hipnóticas figuran la Pasiflora, la
Valeriana (esencias), el Lactuario que, junto con las Rauwolfias, poseen notables
propiedades tranquilizantes.
Con acciones antidolorosas y antineurálgicas están el Acónito, Cólquico,
Gelsemio, el Clavo y otros principios activos de diversa índole y de acciones
farmacológicas de otros tipos. También se destacan con su acción como
65
anestésicos locales, en primer lugar la Coca con la cocaína y el Acónito con la
aconitina.
Las acciones termorreguladores y antipiréticas están representadas en el Colchico
que, con la colchicina, además de ser interesante fármaco antipirético, es una de
las primeras drogas utilizadas como medicamento antineoplásico, interesante
como antimicótico en el estado de metafase de la división celular.

Excitantes. Las plantas con propiedades estimulantes del sistema nervioso
central pueden tener acciones cerebrales, bulbares o medulares.
En los estimulantes a nivel cerebral tenemos la cafeína (café, té, mate, kola, etc),
la cual ejerce al mismo tiempo sus acciones cardiocinéticas actuando como
importantes analépticos cardiorrespiratorios.
Las plantas con acciones psicotrópicas pertenecen a diferentes familias botánicas
y con diversas funciones químicas, la mayoría alcaloideas, derivadas de la
triptamina como la indoetilamina, feniletilamina, derivados piridínicos y otras no
alcaloideas.
Botánicamente están representados por hongos Basidiomicetos como la Amanita,
Agaricáceos como el Psilocibe. Cactáceas como el peyote mejicano,
Malpigíaceas, Apocináceas, algunas Leguminosas, Rubiáceas, Labiadas,
Solanáceas, entre otras.
Como estimulantes bulbares encontramos la Coca de Levante con la picrotoxina,
el Alcanform que ya se había mencionado como cardiocinético y la Lobelia con la
lobelina que actúan sobre el centro respiratorio.
Entre los estimulantes medulares encontramos nuevamente la Coca de Levante,
más la Nuez vómica y el Haba de San Ignacio con la estricnina.
3.2 DROGAS DEL SISTEMA NERVIOSO VEGETATIVO
Entre ellas destacamos:
 Simpaticomiméticos
 Parasimpáticomiméticos
 Simpáticolíticos
66
 Parasimpaticolíticos
 Curarizantes (por analogía farmacológica)

Simpaticomiméticos. Presentan una gran analogía química y
farmacológica con la adrenalina. Entre ellos tenemos la Efedra con la efedrina, y
en cierto modo también la Retama negra por sus aminas, aunque esta planta
manifiesta una acción más marcada sobre el sistema circulatorio.

Parasimpaticomiméticos. Con acciones similares al neurotransmisor
acetilcolina tenemos el Jaborandi con la pilocarpina, el Haba de Calabar o
Physostigmina venenosum con la fisostigmina, la Nuez de Areca con su alcaloide
arecolina, y la Campanilla blanca con la galanthamina que manifiesta acciones
miósicas, bradicárdicas, broncoconstrictoras, aceleradoras del peristaltismo,
sialogogas, sudoríficas, etc, todas propias de la acetilcolina.

Simpáticolíticos. Sustancias antagónicas de la adrenalina. Entre ellas
tenemos en primer lugar el Cornezuelo de centeno con sus alcaloides tipo
ergotamina, el Yohimbo con la yohimbina; la yohimbina posee además acciones
afrodisíacas por tener acción vasodilatadores sobe los órganos genitales.

Parasimpaticolíticos. Poseen acción contraria a la acetilcolina y están
representados por las solanáceas llamadas también midríaticas como la
Belladona, el Beleño, el Estramonio, la Escopolia, etc, con la atropina y otros
alcaloides tropánicos como la escopolamina, la hiosciamina, etc.

Curarizantes. Afectan el sistema periférico. Caracterizados por actuar a
nivel de la placa motora o conjunción neuromuscular. Los curares pertenecen a
diversas especies de Loganiáceas (Strichnos) de las Menispermáceas
(Chondodendron) y Leguminosas (Eritrina). Todas ellas son activas por su
diversos alcaloides, siendo el más típico la d-tubocurarina del curare, que lo
utilizaban los indígenas para paralizar a sus víctimas en la cacería.
3.3 DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE LA SANGRE
Pueden clasificarse en los siguientes grupos de acuerdo a los diferentes
mecanismos farmacodinámicos:
 Antianémicos
 Coagulantes
 Anticoagulantes
67
 Acción sobre la permeabilidad capilar

Antianémicos. Las propiedades antianémicas de algunas plantas se
deben su acción esencialmente a ciertas vitaminas que poseen como son la B12,
el ácido fólico y a algunos elementos minerales, principalmente el hierro.
Entre los vegetales antianémicos tenemos la levadura de cerveza, la zanahoria,
(Daucus carota), la Epinard, la Lucerna, entre otras.

Anticoagulantes. Basan su acción en la formación de la protrombina,
provocando síndrome hemorrágico. El principal principio activo que posee esta
acción es la coumarina, la cual está presente en el Haba Tonca.

Coagulantes. Con acciones contrarias al anterior grupo, éstas se basan en
la intervención de la síntesis de la protrombina, o en los casos de trombopenia.
Generalmente las plantas ricas en vitaminas C y K son las más importantes. Como
por ejemplo la alfalfa o mendicago sativa de las Leguminosas.

Permeabilidad capilar. son varias las plantas que poseen acción sobre la
permeabilidad capilar, proporcionando mayor resistencia a los vasos, y lo hacen
por diferentes tipos de sustancias químicas por ejemplo glucósidos flavonoides,
vitamina P, materias fenólicas, etc. Entre las plantas que las contienen podemos
citar algunas como: el Castaño de Indias, que posee esulina y ácido esculetánico,
la Bolsa de Pastor, con algunos flavonoides, Citrus bigaradia y Citrus aurantium,
Acacia catecú, el Hammamelis virginica y otros que contienen vitamina P.
3.4 DROGAS CON ACCIÓN GASTROINTESTINAL
Son muy diversas también las acciones de las plantas sobre el aparato
gastrointestinal. Pueden afectar diversas funciones como la secreciones, el
peristaltismo, la absorción, etc. debido a ello las podemos agrupar en: amargos,
carminativos, coleréticos y colegogos, laxantes y purgantes, antidiarreicos y
eméticos o vomitivos.

Amargos: son estimulantes del apetito. Pertenecen a este grupo diversas
plantas que se caracteriza por su sabor amargo, y de diversa característica
química como glucósidos, alcaloides, esencias, entre otras. Entre los más
representativos tenemos la Genciana, con sus glucósidos, la cual posee acciones
interesantes sobre la úlcera gástrica. Otros glicósidos amargos son el
Condurango, la Simaruba y la Cuasia. Y entre los alcaloideos tenemos el Colombo
y la Angostura; y entre las esencias están el Cálamo aromático, la Angélica y el
Naranjo amargo.
68

Carminativos. Actúan facilitando la eliminación de gases intestinales.
Pertenecen a este grupo además de algunos amargos del grupo anterior como la
Angélica y el Jengibre, también se encuentran el Clavo de Especia, el Cilantro, el
Hinojo, el Anís, la Badiana, entre otros

Coleréticos y colagogos. Se caracterizan por estimular la formación y
expulsión de la bilis respectivamente. Entre ellos tenemos el Boldo, Acíbar,
Podofilo, Kinkeliba, con esencias, glicósidos y principios activos varios.

Laxantes y purgantes. son estimulantes del peristaltismo. Entre ellos
tenemos los mucílagos como el Agar, Lino, Zaragatona y Goma Tragacanto. Otros
son los glucósidos antraquinónicos como ruibarbo, Cáscara Sagrada, Frangula; y
azúcares como el Maná. Aceites como el de Ricino; Resinas como la Jalapa.

Antidiarréicos. Son drogas con acciones antiperistálticas. Entre ellas
tenemos algunos mucílagos como el Salep. Drogas con taninos en general que
son astringentes como la Ratania, de las Leguminosas; Fresa, Potentila y
Tormentila de las Rosáceas; el Roble y el Nogal de la familia de las Fragáceas. El
Hammamelis y algunas drogas con alcaloides parasimpaticolítIcos como la
Belladona.

Eméticos y vomitivos. la ipecacuana con sus alcaloides con acciones sobre
el sistema nervioso central. El Colchico y varias drogas con saponinas.
3.6 DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE EL APARATO URINARIO
Tenemos los siguientes grupos: diuréticos, depurativos y antisépticos.

Diuréticos. Son los que aumentan la eliminación de la orina. Entre ellos
tenemos los que actúan por sus sales potásicas como el maíz y la borraja. Los
que actúan por la acción de los glucósidos como la Escila, la Digital, el Ajo, el
Espárrago, etc. Los que actúan por medio de esencias como la Kawa-Kawa, el
perejil; por medio de saponinas como el ortosiphon; y por medio de bases xánticas
como la teofilina y la cafeína.

Depurativas. Son las que favorecen la filtración glomerular. Entre ellas
tenemos la Zarzaparrillas, Saponaria, y Dulcamara.

Antisépticos. la Gayuba, Sándalo, Mático y Cubeba.
3.7 DROGAS QUE ACTÚAN SOBRE LA PIEL
Ya sea como emolientes, astringentes, rubefacientes o vesicantes.
69

Emolientes. Los emolientes son sustancias blandas, grasosas u
oleaginosas que pueden ser aplicadas sobre la piel para prevenir la resequedad y
al mismo tiempo suavizar y proteger. En general evitan la pérdida de agua por
interferencia mecánica. Entre las plantas que contienen sustancias con estas
propiedades tenemos el Lino, Alholvas, Malva, Saúco, Plántagos con sus
mucílagos.

Astringentes. Son precipitantes de proteínas que aplicados localmente
reduciendo la permeabilidad celular, pero sin afectar su integridad. La acción
astringente se acompaña por plegación y contracción de los tejidos de modo que
resulta inhibido el movimiento transcapilar patológico que se da en caso de trauma
o golpe; en consecuencia reduce el edema local, la inflamación y la exudación.
También pueden reducir la secreción de moco y otras secreciones, haciendo que
el área afectada se seque.
Terapéuticamente se emplean para detener las hemorragias, controlar las
diarreas, reducir la inflamación de las membranas mucosas, estimulan la
cicatrización, fortalecen la piel y disminuyen la transpiración.
Entre los astringentes tenemos en general las drogas tánicas.

Rubefacientes y vesicantes. Son drogas que actúan sobre la piel y las
mucosas induciendo hiperemia, e inflamación. Cuando esta acción es severa se
llaman agentes vesicantes. Los que sólo induce la hiperemia son los
rubefacientes. La rubefacción está acompañada de una sensación de comodidad y
algunas veces produce prurito e hiperestesia. Algunos irritantes aromáticos como
el alcanfor y el mentol cuando son aplicados directamente o inhalados en bajas
producen una sensación de frescura en vez de calor.
Entre los representantes de este grupo tenemos: la Mostaza negra, Coclearia,
Sabina, Árnica. Trementinas, etc.

Estimulantes: tenemos el Romero y Tomillo, Hamamelis, Abedul, Mirtilo,
Cratego y otros.

Acción calmante y antiirritante. Manzanilla, caléndula, Salvia, Quina,
Jaborandi.
3.8 DROGAS CON ACCIÓN SOBRE LA MOTILIDAD UTERINA
En este grupo se ubican aquellas plantas que contienen principios activos de
acción oxitócica, o sea, aceleradora del parto. Y están representados por los
alcaloides derivados del cornezuelo de centeno del grupo de la ergobasina.
70
Por el contrario actúan como paralizantes del útero la planta Viburnum prunifolium,
de las Caprifoláceas, con su glucósido viburnina.
3.9 DROGAS CON ACCIÓN ANTINEOPLÁSICA
Con el aumento en la aparición de enfermedades cancerígenas, el estudio en este
tipo de plantas ha tomado bastante relevancia. La Colquicina, del Cólquico y la
Podofilotoxina, del Podófilo, son las primeras especies naturales que presentaron
un auténtico valor como antineoplásicos.
Les siguieron otros como los alcaloides de la Pervinca Cantharanthus roseus,
como la Vincristina y la Vincoleucocristina. La Vincamina y la Vinca minor, ambas
pertenecientes a la familia de las Apocináceas.
3.10 DROGAS CON ACCIONES ANTIMICROBIANAS Y ANTIPARASITARIAS
Es un grupo bastante complejo, que basa su acción terapéutica en la lucha contra
diversas bacterias, hongos, macro y microparásitos, virus, etc.
Desde las productoras de antibióticos por los Penicillum y los Estreptomices y
algunas Fanerógamas, más las que tienen efectiva acción antiparasitaria, son
muchas docenas de especies, de varias familias botánicas, las que pueden
interesar.
Plantas con acciones antihelmínticas, el Santónico (Santonina) y el Helecho
Macho, la Kamala y el Couso. El Granado, la Areca y la Holanrhen con sus
alcaloides peletierina, arecolina y conesina. El Quenopodio con su esencia y
varias plantas con timol.
Contra los hematozoarios, las quinas con sus alcaloides.
Contra los insectos y macroparásitos, el Eléboro blanco; la Cebadilla y la
Estafisagria con sus alcaloides próximos a la veratrina, más algunas Labiadas,
Mirtáceas y Gramíneas que con sus esencias repelen muchos insectos.
3.3.11 DROGAS CON ACCIÓN HORMONAL
Es un grupo bastante complejo, y por lo tanto sólo mencionaremos algunos casos
de especies con acciones estrógenos, como el opio, y el perejil, entre muchas
otras.
71
ACTIVIDAD
Indagar dentro de las plantas típicas de tu región a cuáles se les atribuyen
popularmente acciones antimicrobianas y antiparasitarias y a cuáles acciones
sobre la motilidad intrauterina.
Revisar la bibliografía y verificar la veracidad de dichas acciones de acuerdo a
los principios activos que deben contener
72
UNIDAD 3: LEGISLACIÓN SOBRE PRODUCTOS NATURALES
PROPÓSITO
El propósito de esta unidad es que el estudiante reúna los conocimientos básicos
sobre la legislación relacionada con el comercio de los productos naturales en el
país, y pueda emitir sus propias apreciaciones sobre la proyección de este sector
económico.
OBJETIVOS

Conocer sobre el estado del sector naturista en el país y su proyección

Identificar los decretos reglamentarios establecidos para la comercialización
de los productos naturales y fitoterapéuticos.

Conocer y familiarizarse con el listado básico y algunas características de
las plantas aprobadas con fin medicinal en Colombia.
ACTIVACIÓN DE CONOCIMIENTOS PREVIOS
Cuáles son los decretos relacionados con la comercialización de los productos
naturales en el país?
Qué conoce sobre la legislación de los productos naturales?
Considera importante legislar sobre su comercialización?
Conoce sobre problemas relacionados con el uso indiscriminado de productos
naturales o preparaciones farmacéuticas a base de productos naturales?
73
CAPÍTULO 1. CONCEPTUALIZACIÓN Y APLICACIÓN
1.1 INTRODUCCIÓN
Como hemos estado revisado la existencia de la medicina con base en los
productos naturales es milenaria. En toda su historia el hombre ha ido acumulando
todo un saber alrededor de las especies medicinales. El ejercicio de la práctica
mediante el ensayo error, ha hecho posible la comprobación de poderes curativos
de dichos productos, pero a su vez también ha encontrado los inconvenientes y
problemas que puede acarrear una práctica poco rigurosa, en cuanto al
indiscriminado uso de ellos por el solo hecho de ser naturales.
Estas dificultades que se presentan muy a menudo en los servicios de urgencias
de nuestros hospitales llevan a cuestionarnos sobre prácticas como la
automedicación y el manejo poco ético que algunas personas dan a los productos
naturales y a los preparados con base en dichos productos.
Esta reflexión nos lleva a pensar entonces sobre la importancia de que existan
unas normas y reglas que regulen la producción, manufactura y comercialización
de dichas sustancias. Además que cada vez haya una mayor formación a cerca
del tema, teniendo como base eso sí el saber popular que nuestros ancestros han
construido a través del tiempo.
1.2 PROYECCIÓN DEL SECTOR NATURISTA
Según un informe emitido por la Unidad Sectorial del Sector Naturista y apoyado
por el programa Biocomercio Sostenible del Instituto Alexander Von Humboldt en
el 2001, se encontró que “este es uno de los sectores con mayores perspectivas
de crecimiento a futuro, y uno de los mas relevantes para lograr la conservación y
uso sostenible de las plantas y otros productos de la naturaleza, al introducirse
buenas prácticas ambientales y sociales”.
En este informe se presentan cifras muy interesantes de crecimiento de este
sector tanto en Europa como los Estados Unidos, cifras que nos llevan a pensar
en la necesidad de mirar hacia este sector en un país tan rico en recursos
naturales y plantas medicinales como es Colombia.
Pero igualmente en este informe se muestra como uno de los principales
problemas que presenta este sector ha sido la falta de legislación sobre dichos
productos. Para tener unos mejores argumentos al respecto sobre el tema los
invito a revisar de este informe.
74
SITUACIÓN ACTUAL DEL SECTOR NATURISTA31
Características de las empresas del sector
La gran mayoría de las empresas del sector Naturista podrían calificarse dentro
del grupo de pequeñas y medianas empresas, sin embargo, este es uno de los
sectores con mayores perspectivas de crecimiento a futuro, y uno de los mas
relevantes para lograr la conservación y uso sostenible de las plantas y otros
productos de la naturaleza, al introducirse buenas prácticas ambientales y
sociales.
Biocomercio Sostenible del Instituto Humboldt, apoya la conservación de la
biodiversidad a partir de su uso adecuado. El sector de plantas medicinales es uno
de los sectores donde se ha priorizado el apoyo, y todas las empresas vinculadas
al programa están registradas en cámara de comercio, y cumplen con los
requisitos legales necesarios. Por el reciente desarrollo y la informalidad del
sector, no se conoce el número exacto de empresas que producen o
comercializan productos naturales. Actualmente, las empresas contactadas por
Biocomercio son más de 50.
Descripción de las empresas del Sector
Uno de los principales problemas que afronta el sector naturista surge al definir un
"Producto Natural". Por lo general, los productos naturales son denominados
productos farmacéuticos, lo cual es un error porque estos últimos son productos
síntesis, generalmente químicos.
Por lo general, los productos naturales son usados con fines terapéuticos,
alimenticios, y cosméticos. Estos se venden en las mismas presentaciones que los
productos farmacéuticos (tabletas, cápsulas, jarabes, etc.), pero no son medicinas,
son simples preparaciones naturales en diferentes formas; No son productos
curativos, pero tienen efectos positivos en la salud.
Cadena de Producción

Proveedores. Suministran la materia prima: Este grupo lo integran los
cultivadores, importadores, recolectores y aquellos que se encargan de vender la
materia prima molida y deshidratada. Actualmente existen dos grandes empresas
distribuidoras que tienen gran parte del mercado. Sin embargo, muchos de los
laboratorios compran su materia prima en las plazas de mercado.
31
Informe realizado por la Unidad Sectorial del Sector Naturista con el apoyo del programa Biocomercio
Sostenible del Instituto Alexander von Humboldt.
75
Según estudios del Instituto Humboldt32, el 40% de las especies de plantas
medicinales y aromáticas son cultivadas, el 14 % son recogidas silvestremente, y
el 16 % son cultivadas y/o recogidas silvestremente. Esto es un indicador
importante del impacto en conservación que podría generar la implementación de
programas de Buenas Prácticas de Cultivo (BPC) y de recolección en los
proveedores.
Igualmente, el impacto social y económico que se podría generar a partir del
trabajo con recolectores es muy importante. La capacitación en técnicas de cultivo
y cosecha permitirá aumentar el valor agregado de la materia prima, hacer más
eficiente el proceso y mejorar la calidad.
 Transformadores
Los laboratorios son los encargados del procesamiento de la materia prima y de la
fabricación de los productos naturales. Para poder funcionar normalmente,
requieren que el INVIMA les otorgue una certificación de capacidad. Con esta, se
garantiza que todos cumplan con las normas sanitarias y de funcionamiento
básicas. Muchos de los laboratorios cultivan sus propias plantas y aseguran así la
calidad de sus productos. El objetivo del programa Biocomercio Sostenible es
lograr que las empresas exijan a sus proveedores, materia prima producida con
criterios de sostenibilidad ambiental, social y económica; y de esta manera
favorecer la conservación y el buen uso de las especies, y la generación de valor
agregado en los procesos agrícolas.
 Comercializadores y distribuidores
No solo las tiendas naturistas distribuyen y comercializan productos naturistas.
También existen centros médicos naturistas y médicos naturistas independientes
que promueven el uso de este tipo de productos. Los productos naturistas pueden
ser una alternativa de bajo costo para las medicinas convencionales.
Mercado Nacional de Productos Naturales.
Según un sondeo realizado por empresarios del sector, en Colombia existen
actualmente cerca de 100 laboratorios naturistas, y 2500 establecimientos que
comercializan sus productos. Entre ellos se encuentran las tiendas naturistas, los
centros médicos, y médicos independientes. Se estima que en promedio, estos
establecimientos tienen ventas mensuales por 15 mil millones de pesos
Igualmente se calcula, que el sector genera 8200 empleos directos entre
laboratorios y comercializadores. A pesar de ser un sector en consolidación, poco
a poco los productos naturistas han ido tomando importancia en el ámbito
económico nacional.
32
Instituto Humboldt, FENAT, Ministerio del Medio Ambiente, TRAFFIC. Encuesta Nacional de
Plantas Medicinales y Aromáticas, Una aproximación al mercado de PMyA en Colombia. 2001.
76
Perspectivas del Mercado de Productos Naturales
El mercado mundial de productos con base en plantas medicinales (extractos y
fitoterapéuticos) es aproximadamente de 14 billones de dólares anuales
Actualmente el mercado de fitoterapéuticos europeo y norteamericano crece a
tasas anuales del 10%, siendo este crecimiento más dinámico que el presentado
por los farmacéuticos convencionales.
El mercado norteamericano de fitoterapéuticos es de 10 billones de dólares, y el
mercado de la Unión Europea es en la actualidad de 4.4 billones de Euros
anuales; Alemania registra el 45% de este comercio y Francia el 29%. Le siguen
en importancia, Italia, Reino Unido, España, Holanda y Bélgica.
Es importante mencionar que el mercado de farmacéuticos derivados de
biotecnología en Europa alcanza actualmente 23.9 billones de Euros, mientras que
en Estados Unidos el 25% de todas las prescripciones farmacéuticas utilizan
extractos de plantas o principios activos de plantas superiores.
Sobre el mercado norteamericano, otros estudios afirman que el uso de plantas
medicinales por la industria tradicional farmacéutica representa un mercado de
U.S.D $8 billones anuales, mientras que las hierbas culinarias alcanzan ventas por
U.S.D $10 billones anuales, los tés herbales U.S.D $300 - $500 millones anuales y
los productos herbales para cosméticos y suplementos alimenticios U.S.D $1 billón
de dólares anuales.
En general los productos fitoterapéuticos en Estados Unidos y en Europa no
necesitan prescripción médica y son ubicados en las vitrinas junto a los alimentos
saludables y los suplementos alimenticios. Sin embargo, Francia, Italia y Alemania
han aceptado los productos herbales como parte de la medicina convencional, lo
que implica cumplir estrictas regulaciones como la de los farmacéuticos
tradicionales, legislación que debe ser cumplida incluso por las importaciones.
En general, existe una gran demanda mundial por productos a base de plantas
aromáticas y medicinales. Esto es importante porque plantea nuevas alternativas
de exportación, que Colombia con su gran biodiversidad, podría aprovechar.
Problemas del Sector
Aspecto comercial
Dada la informalidad del sector, no existe mucha información sobre el mercado
nacional de plantas medicinales y aromáticas. Por este motivo, el Instituto
Humboldt está realizando una serie de investigaciones de mercado que permitan
conocer en detalle el comercio de plantas medicinales y aromáticas en Colombia.
Para complementar el apoyo a los empresarios, y generar programas de
desarrollo exportador, es fundamental la realización de estudios de mercado a
77
nivel internacional, que permitan consolidar la oferta colombiana de productos
naturales.
La falta de agremiación de las empresas del sector, la legislación inadecuada y la
informalidad de estas son un obstáculo para el desarrollo de las exportaciones de
plantas medicinales nativas. Si no existe una planificación de la oferta de plantas y
sus derivados de excelente calidad, es muy difícil alcanzar los mercados
internacionales. Actualmente el Instituto Humboldt apoya la conformación de un
gremio del sector Naturista que permita entre otras cosas, proponer políticas
viables para el desarrollo comercial del sector.
La falta de una agremiación que proponga políticas y plantee cambios legislativos
es una de las razones que hacen que las empresas del sector sean vulnerables
ante la competencia local e internacional. No es posible competir con los grandes
laboratorios farmacéuticos, si no existe un sector unido.
Provisión de plantas medicinales (comercio ilegal) Fuga de materia prima.
Competencia desleal de los pequeños comercializadores sin licencia y falsificación
de producto.
Suministro Sostenible de Materias Primas
El 30% de las materias primas utilizadas en la fabricación de los productos
naturales crecen silvestremente en la naturaleza. Esta situación representa una
amenaza para su conservación. Es importante establecer políticas de buen uso
que permitan una oferta constante, sostenible (social y ambientalmente) y de
calidad.
Aspecto legal e institucional
El principal problema del sector naturista, es la ausencia de una legislación que
este acorde con el desarrollo y las necesidades del sector.
Lista de INVIMA:
La lista básica de INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos), es el listado de plantas medicinales y productos naturales aceptados
para uso medicinal en el país (Decreto 677 de 1995). Para poder registrar un
producto, este no debe tener antecedentes de toxicidad o haber sido retirado de
otros países del mundo por sus efectos tóxicos. Una planta puede ser registrada
de dos formas:
Por uso tradicional: debe cumplir con los siguientes criterios:
 Que su uso sea anterior a 1950.
78


Que el uso haya permanecido por 4 décadas o más y este sustentado por una
tradición escrita.
Que el uso este sustentado históricamente en al menos 3 libros que hayan
recogido los aspectos etnobotánicos y/o etnofarmacológicos de diferentes
culturas.

Que se refiera de preferencia a un solo uso.
Plantas que no tienen tradición histórica, pero sí una utilidad.

Es necesario realizar pruebas de toxicidad subaguda y crónica, química,
sanguínea, función renal y hepática, estudios post-mortem, estudio clínico y
veterinario, entre otros.

Es necesario realizar pruebas de eficacia.
Según estudios del Instituto Humboldt, en Colombia se comercializan 156
especies de plantas medicinales y aromáticas; De estas solo el 40% se
encuentran en la lista de INVIMA. Esto, refleja claramente la necesidad de revisar
la lista.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Las BPM para los productos con base en recursos naturales se adoptaron según
la resolución 3131 de 1998, y se definen como el conjunto de normas, procesos y
procedimientos técnicos que garantizan las normas de calidad para la
comercialización de los productos.
Esta normatividad equipara los procedimientos de producción de los laboratorios
farmacéuticos con el de los laboratorios de productos naturistas, sin importar que
la materia prima y los equipos sean muy distintos. Esto, hace que para un
laboratorio naturista además de innecesario, sea muy costoso contar con todas las
medidas de seguridad con las que cuenta un laboratorio farmacéutico
convencional. Para cumplir con su función de veeduría, el INVIMA expide una
certificación de capacidad, provisional a las BPM, con la que garantiza que el
fabricante cumple con las condiciones técnicas, sanitarias, higiénicas y de
dotación que aseguren la calidad de los productos. Actualmente solo un
laboratorio cumple con las BPM, y solo algunos cumplen con la certificación de
capacidad.
Es importante generar espacios de diálogo entre el gremio naturista y el INVIMA,
que permita solucionar este tipo de inconvenientes.
79
Registros Sanitarios
Para registrar una preparación farmacéutica, es indispensable determinar si la
materia prima está o no incluida en la lista de INVIMA. Si lo están, y cumplen con
una previa evaluación farmacéutica y legal, se otorgará el registro sanitario. Si no
lo está, debe hacerse una evaluación farmacológica: Si los productos no poseen
indicaciones terapéuticas pero poseen una forma farmacéutica, debe seguirse lo
establecido en el decreto 3075 de 1998 y se registra como alimento.
Si el recurso natural ha sido empleado en la elaboración de alguna preparación
cosmética, se debe registrar bajo los requerimientos del decreto 219 de 1998. La
mayoría de los productos fitoterapéuticos están registrados como alimentos. Esta
situación genera desinformación total en el consumidor final, que consume
productos cuyas propiedades dependen del criterio del productor.
Reglas del Juego
Según los propios empresarios del sector, la legislación se cambia dependiendo
de las necesidades y las demandas de las grandes compañias multinacionales;
Esta situación, pone en total desventaja a las empresas naturistas que no tienen el
dinero o la infraestructura suficiente para invertir en cambios de maquinaria o en
investigación.
Aspecto Técnico

Una de las principales debilidades de las empresas del sector, es la falta de
tecnología de producción. Muchas de las empresas producen con tecnología
rudimentaria en medio de ambientes domésticos.

Igualmente falta asesoría técnica para desarrollar procesos productivos que
aprovechen eficientemente la materia prima.
El desarrollo tecnológico, la implementación de buenas prácticas de manufactura,
pueden hacer más eficiente el uso de las plantas medicinales, de manera que se
obtenga más producto con menos materia prima. De esta forma indirectamente se
apoya la conservación.
Instituciones Involucradas
Ministerio del Medio Ambiente
Ministerio de Salud - INVIMA
Instituto Humboldt
Proexport
Ministerio de Desarrollo
Ministerio de Comercio Exterior
80
Programas de Apoyo al Sector y Planes de Trabajo Futuro
Las TPO de Holanda y Suiza (CBI y SIPPO respectivamente) en asocio con el
Instituto Humboldt y Proexport,
BIBLIOGRAFÍA
Instituto Humboldt, FENAT, Ministerio del Medio Ambiente, TRAFFIC. Encuesta
Nacional de Plantas Medicinales y Aromáticas, Una aproximación al mercado de
PMyA en Colombia.. 2001.
Sondeo realizado por Orion Ltda. vía telefónica y con fuentes directas en
Septiembre de 2001.
Para realizar el cálculo, se tomo un promedio de ventas mensuales de 5 millones
de pesos.
“Pharmaceutical raw materials, pharmaceutical products and medicinal herbs” CBI,
Septiembre 1996.
En Alemania se comercializan alrededor de 1560 plantas medicinales . “The
commercial use of biodiversity: access to genetic resources and benefit-sharing”
Sara Laird y Kerry ten Kate, 1999.
“Pharmaceutical raw materials, pharmaceutical products and medicinal herbs” CBI,
Septiembre 1996. Para el mercado asiático no se tienen cálculos del mercado.
“Pharmaceutical raw materials, pharmaceutical products and medicinal herbs” CBI,
Septiembre 1996.
“Estudio de Mercado sobre Productos Forestales No Maderables” Profound,
Instituto Alexander von Humboldt, Marzo 1999.
www.fintrac.com/cgi Tomado de Tropical Produce Marketing, 1995.
“Estudio de Mercado sobre Productos Forestales No Maderables” Profound,
Instituto Alexander von Humboldt, Marzo 1999.
Instituto Humboldt, FENAT, Ministerio del Medio Ambiente, TRAFFIC. Encuesta
Nacional de Plantas Medicinales y Aromáticas, Una aproximación al mercado de
PMyA en Colombia. 2001.
ACTIVIDAD
Teniendo como base el documento revisado, emita su propio concepto sobre
las perspectivas de este sector y la importancia de la legislación para dicho
crecimiento.
81
CAPÍTULO 2: DECRETOS REGLAMENTARIOS PARA LA
COMERCIALIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS NATURALES
Como hemos visto la reglamentación para estos productos apenas se está
construyendo y es compromiso social de todo profesional de esta área de la salud
contribuir para su fortalecimiento.
A continuación se presentan los decretos relacionados con la reglamentación de los
productos naturales. Partiremos del decreto 677 /95 y revisaremos un poco más
profundamente los decretos 2266 del 2004 y el decreto 3553 de octubre 28 2004, el
cual modifica algunos artículos del 2266.
1.1 DECRETO NÚMERO 677 DE ABRIL 26 1995. Por el cual se reglamenta
parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el
Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones
Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y
Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la
materia.
Las preparaciones farmacéuticas a que hace referencia en este documento, son
aquellas producidas a base de recursos naturales que tradicionalmente han sido
utilizados en forma empírica con fines terapéuticos y a través de este uso y por la
sustentación bibliográfica, se consideran eficaces y seguros.
1.2
DECRETO NUMERO 2266 DE 2004 (julio 15/2004)
Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia
y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos.
De este documento se presentarán algunos capítulos en los cuales haremos
mayor énfasis y que además nos permitirán aclarar conceptos y procedimientos
importantes para el quehacer del Regente en el campo de los productos naturales.
Revisemos entonces:
82
TITULO I, CAPITULO I: Disposiciones generales y definiciones
Artículo 1° Ambito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente
decreto regulan el régimen de registros sanitarios, fabricación, producción,
envase, empaque, control de calidad, importación, exportación, comercialización,
publicidad, uso, distribución, buenas prácticas de manufactura, así como el
régimen de vigilancia y control sanitario de los productos fitoterapéuticos y su
cumplimiento es obligatorio para los titulares de registro sanitario, fabricantes,
importadores, exportadores comercializadores y en general para todas las
personas naturales o jurídicas que realicen actividades relacionadas con el objeto
de esta norma.
Artículo 2°. Definiciones. Para efectos del presente decreto se adoptan las
siguientes definiciones:
Actividad terapéutica: Se refiere a la prevención, el diagnóstico y el
tratamiento satisfactorio de enfermedades físicas y mentales, el alivio de los
síntomas de las enfermedades y la modificación o regulación beneficiosa del
estado físico y mental del organismo.
Advertencia: Llamado de atención, generalmente incluido en la rotulación,
sobre algún riesgo particular asociado al consumo de los productos
fitoterapéuticos.
Buenas prácticas de manufactura para productos fitoterapéuticos:
Conjuntos de procedimientos y normas destinadas a garantizar la producción
uniforme de lotes de productos fitoterapéuticos que satisfagan las normas de
identidad, actividad, pureza y demás estándares de calidad establecidas.
Condiciones de comercialización para productos fitoterapéuticos:
Mecanismos de comercialización autorizados para un producto fitoterapéutico, que
pueden ser bajo venta libre o bajo fórmula médica.
Contraindicación: Situación clínica o régimen terapéutico en el cual la
administración de un producto fitoterapéutico debe ser evitada.
Control de calidad: Es el conjunto de operaciones destinadas a garantizar la
producción uniforme de lotes de productos fitoterapéuticos que satisfagan las
normas de identidad, actividad, pureza e integridad dentro de los parámetros
establecidos.
Estabilidad: Aptitud del producto fitoterapéutico, de mantener en el tiempo sus
propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas, en relación a
su identidad, calidad, pureza y apariencia física.
83
Establecimientos expendedores de productos fitoterapéuticos: Son
aquellos establecimientos que comercializan y expenden preparaciones productos
fitoterapéuticos con registro sanitario, bien sea importados o de fabricación local.
Establecimientos expendedores de materias primas: Son aquellos
establecimientos que importan, almacenan, acondicionan, comercializan y
expenden materias primas empleadas para la elaboración de los productos
fitoterapéuticos.
Estado bruto: Aquel en que el material proveniente de la planta medicinal no
ha sufrido transformaciones físicas ni químicas.
Plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos: Es el listado de
plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, que se encuentran incluidas
en normas farmacológicas colombianas vigentes atendiendo a criterios de
seguridad y eficacia.
Lote piloto industrial: Es aquel fabricado bajo condiciones que permitan su
reproducibilidad a escala industrial, conservando las especificaciones de calidad.
Marcador: Constituyente natural de una parte de una planta que se puede
utilizar para garantizar la identidad o calidad de una preparación vegetal, pero que
no es necesariamente causante de la actividad biológica o terapéutica de la
planta.
Material de la planta medicinal: Es la planta entera, fresca o desecada,
incluyendo talofitas, especialmente líquenes, hongos superiores y algas, partes o
productos de dicha planta, también se consideran ciertos exudados que no han
sido sometidos a un tratamiento específico, que no generan riesgos para la salud y
el medio ambiente y que se utiliza para la elaboración de productos
fitoterapéuticos. A dicho material se le han atribuido y comprobado actividad
terapéutica mediante el conocimiento tradicional, estudios científicos, literatura
científica o evaluación clínica.
Nombre de marca: Es un signo o combinación de signos que utiliza el
empresario para identificar en el mercado los productos que fabrica o
comercializa, con el propósito de distinguirlos de otras alternativas que se ofrezcan
en el mercado.
Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales: Es el producto
fitoterapéutico elaborado a partir de material de la planta medicinal, o preparados
de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad
farmacológica y que está incluido en las normas farmacológicas colombianas
vigentes. Su administración se realiza para indicaciones o uso terapéutico definido
y se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o
84
rehabilitación de la enfermedad.
Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales de uso bajo
prescripción médica: Es aquella preparación farmacéutica con base en recurso
natural de uso medicinal que para su expendio y dispensación requiere de una
prescripción facultativa.
Producto fitoterapéutico: Es el producto medicinal empacado y etiquetado,
cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o
asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que
se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o
aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y
químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta
medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no será clasificado
como producto fitoterapéutico.
Producto fitoterapéutico alterado: Se entiende por producto fitoterapéutico
alterado, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
1. Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o
reemplazado los elementos constitutivos que forman parte de la composición
oficialmente aprobada o cuando se le hubieren adicionado sustancias que puedan
modificar sus efectos o sus características farmacológicas, fisicoquímicas u
organolépticas.
2. Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características
fisicoquímicas, biológicas, organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de
agentes químicos, físicos o biológicos.
3. Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la
vida útil del producto.
4. Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del
original, total o parcialmente.
5. Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las
debidas precauciones.
Producto fitoterapéutico considerado fraudulento: Se entiende por producto
fitoterapéutico fraudulento:
1. El elaborado por laboratorio farmacéutico que no se encuentre autorizado por
la autoridad sanitaria competente.
2. El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su
fabricación.
3. El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio
farmacéutico fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la
reglamentación que para el efecto expida el Ministerio de la protección Social.
4. El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado.
85
5. El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales
establecidos en el presente decreto.
6. El que tiene la marca, apariencia o características generales de un producto
legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.
7. El que no esté amparado con Registro Sanitario.
8. El elaborado a partir de un material vegetal no incluido en el Vademécum
colombiano de plantas medicinales o en el listado de plantas medicinales
aceptadas con fines terapéuticos.
Producto fitoterapéutico tradicional: Es aquel producto fitoterapéutico de
fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o
asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas
aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se
deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de
su inocuidad está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una
enfermedad.
Reacción adversa: Es una reacción nociva y no deseada que se presenta
después de la administración de un producto fitoterapéutico a dosis utilizadas
normalmente para obtener una actividad terapéutica.
Registro sanitario: Es el Documento Público expedido por el Invima o la
autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento
de los requisitos técnico-legales establecidos en el presente decreto, el cual
faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar,
exportar, envasar, procesar y/o expender los productos fitoterapéuticos.
Sustancias activas: Son los ingredientes de los productos fitoterapéuticos que
tienen actividad terapéutica. En el caso de los productos fitoterapéuticos cuyas
sustancias activas hayan sido identificadas, se debe normalizar su preparación si
se dispone de métodos analíticos adecuados que los cuantifiquen. En los casos en
que no se puedan identificar las sustancias activas, se puede considerar que todo
el material de la planta medicinal o su preparación constituyen la sustancia activa.
Uso tradicional: Se refiere a las pruebas documentales que demuestran que
las sustancias activas presentes en las plantas medicinales se han utilizado
durante tres o más generaciones para un uso medicinal o relacionado con la
salud. En los casos en que el uso sea registrado como tradición oral y no escrita,
las pruebas se obtendrán recurriendo a un profesional competente o a grupos
indígenas o comunidades afrocolombianas que mantengan dicha historia.
Vademécum colombiano de plantas medicinales: Es el documento de carácter
oficial que contiene la información general sobre las plantas medicinales
aceptadas en Colombia para ser utilizados en productos fitoterapéuticos
elaborados a partir de ellos con uso(s) terapéutico(s) el cual será actualizado por
86
la Sala Especializada de Productos Naturales o quien haga sus veces de la
Comisión Revisora del Invima.
Artículo 3°. Farmacopeas y textos de referencia oficialmente aceptados. Los
textos de referencia oficialmente aceptados para efectos del presente decreto son
el Vademécum Colombiano de plantas medicinales, las Farmacopeas British
Herbal Pharmacopoeia, British Pharmacopeia, Real Farmacopea Española, o las
que rijan para la Unión Europea, USP, Brasilera, Mexicana, el Codex Francés, el
texto de Plantas Medicinales Iberoamericanas-Gupta M.P. -Cyted, Who
Monographs On Selected Medicinal Plants, Plant Drug Análisis - Wagner, en sus
ediciones vigentes.
Parágrafo 1°. Para efecto del control de calidad de los excipientes empleados
en la formulación y demás insumos de producción que no hagan parte de las
farmacopeas anteriormente anotadas, se considerarán como farmacopeas
oficiales las de Estados Unidos de América (USP), Británica (BP), Alemana (DAB),
europea e internacional (OMS) o la que en su momento rija para la Unión
Europea.
Parágrafo 2°. Las condiciones de funcionamiento de los establecimientos que
se dedican al procesamiento, acopio y distribución de materias primas serán
materia de reglamentación por parte del Ministerio de la Protección Social.
CAPITULO II: Clasificación de los productos fitoterapéuticos
Artículo 4°. Para efectos del presente decreto los productos fitoterapéuticos se
clasifican en:
1. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales. (N)
2. Producto fitoterapéutico tradicional. (PFT)
CAPITULO III: Vademécum colombiano de plantas medicinales
Artículo 5°. El Ministerio de la Protección Social será el responsable de la
expedición del Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano utilizados en la
elaboración de los productos fitoterapéuticos objeto del presente decreto y su
actualización, conforme a los lineamientos del Ministerio, será de competencia de
la Sala Especializada de Productos Naturales o quien haga sus veces.
TÍTULO III.
CAPÍTULO I: Disposiciones generales del Régimen del Registro Sanitario
Artículo 14. Del registro sanitario. Los productos fitoterapéuticos a que hace
87
referencia el presente decreto, requieren para su fabricación , producción,
importación, exportación , procesamiento, envase, empaque, expendio y
comercialización de Registro Sanitario expedido por el Invima o la entidad que
haga sus veces. Este registro sanitario se expedirá por producto.
Parágrafo. Para efectos de contribuir a garantizar la vigilancia y control de los
productos de que trata el presente decreto, la codificación de los registros será:
a) Preparaciones Farmacéuticas con base en recursos naturales: N- antepuesto
del año de expedición;
b) Productos fitoterapéuticos tradicional: PFT- antepuesto del año de expedición.
CAPITULO II: Del registro sanitario para las preparaciones farmacéuticas
con base en plantas medicinales
Artículo 21. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales. Las
preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales para efectos del
presente decreto deben cumplir con las siguientes condiciones especiales:
a) Ser aprobados por la Sala Especializada de Productos Naturales o quien haga
sus veces o estar incluidos en el listado de plantas medicinales aceptadas con
fines terapéuticos de uso medicinal;
b) No presentarse en formas farmacéuticas inyectables u oftálmicas y en general
aquellas formas farmacéuticas en las que se requiera esterilidad;
c) No contener en su formulación sustancias con actividad estupefaciente o
psicotrópica;
d) No combinarse el material de la planta medicinal con sustancias activas
aisladas y químicamente definidas.
Artículo 22. Clasificación de las preparaciones farmacéuticas con base en plantas
medicinales. Para efecto de registro sanitario, las preparaciones farmacéuticas
con base en plantas medicinales se distinguen dos clases de preparaciones:
a) Las incluidas en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines
terapéuticos de uso medicinal;
b) Las no incluidas en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines
terapéuticos de uso medicinal.
Parágrafo. Las plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos incluidas en
las normas Farmacológicas Colombianas al igual que preparaciones
farmacéuticas con base en recursos naturales de las cuales haya conceptuado
favorablemente la Comisión Revisora en su oportunidad, no requerirán ser
evaluados nuevamente por la Sala Especializada de Productos Naturales o quien
haga sus veces siempre y cuando también esté aprobada la utilidad terapéutica,
88
concentración, vía de administración y forma farmacéutica de los mismos.
Artículo 23. Plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos. La Sala
Especializada de Productos Naturales o quien haga sus veces, actualizará el
listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, como también el
listado de aquellos de toxicidad comprobada o potencialmente tóxicos. Esta lista
se revisará y modificará periódicamente en forma automática, de acuerdo con la
aceptación de una nueva planta medicinal o rechazo de alguna ya aceptada o
modificación de uso, previo concepto de dicha Sala Especializada.
CAPITULO III: Del registro sanitario para los productos fitoterapéuticos
tradicionales
Artículo 31. De los productos fitoterapéuticos tradicionales. Los productos
fitoterapéuticos tradicionales para efectos del presente decreto deben cumplir con
las siguientes condiciones:
1. Presentarse en tisanas o en las formas farmacéuticas aceptadas exceptuando
las formas farmacéuticas estériles (inyectables y oftálmicas).
2. Las plantas medicinales utilizadas para la elaboración de estos productos
deberán estar incluidas en el Vademécum Colombiano de Plantas Medicinales. En
el evento de no encontrarse en el vademécum colombiano de plantas medicinales
será la Sala Especializada de Productos Naturales o quien haga sus veces la
encargada de aprobarlas e incluirlas.
3. Su alegación de uso no se relaciona con la identificación de uno o más
principios activos, sino con la definición cualitativa de ingredientes y marcadores.
4. No contendrá en su formulación sustancias con actividad estupefaciente o
psicotrópica.
5. No combinará el material de la planta medicinal con sustancias activas aisladas
y químicamente definidas.
6. Los componentes activos provenientes de material de la planta medicinal que
ha sido procesado y obtenido en forma pura, no será clasificado como producto
fitoterapéutico tradicional.
Artículo 33. Criterios para evaluación e inclusión de los productos fitoterapéuticos
tradicionales en el Vademécum colombiano de plantas medicinales por parte de la
Sala Especializada de Productos Naturales de la Comisión Revisora. Se
establecen como criterios para la evaluación de los productos fitoterapéuticos
tradicionales por parte de la Sala Especializada de Productos Naturales o quien
haga sus veces de la Comisión Revisora los que se enuncian a continuación:

Para los productos fitoterapéuticos tradicionales cuyo(s) material(es)
de planta(s) medicinal(es) tiene(n) uso tradicional en Colombia.
1. Uso permitido por cuatro (4) o más décadas y con tradición escrita.
89
2. Revisión bibliográfica en la cual se establezca por cuánto tiempo se ha venido
usando el material vegetal, en qué población, en qué patologías, en qué dosis,
cuál ha sido su preparación tradicional, cuál es la forma de preparación y
presentación propuesta por los interesados. Si la información anterior no está
disponible, deben darse las razones del porqué.
3. Uso sustentado históricamente, tres (3) referencias documentales mínimas,
período de uso y el país o región donde hay experiencia con la especie y variedad.
4. Preferencialmente un solo uso terapéutico o varios relacionados.
5. Sin antecedentes de toxicidad (por revisión bibliográfica)
6. Se aceptan asociaciones si poseen el mismo uso y se pueda inferir un efecto
sinérgico o complementario.
7. Para aquellos productos fitoterapéuticos tradicionales en los que la seguridad
no esté satisfactoriamente documentada o existan dudas sobre su seguridad, su
inocuidad debe ser demostrada con estudios farmacológicos, toxicológicos y
clínicos.
Parágrafo 1°. En el evento de que cuente con evidencia de tradición oral y no
escrita, las pruebas se obtendrán recurriendo a estudios etnobotánicos o
etnofarmacológicos o a grupos indígenas que mantengan dicha historia.
Parágrafo 2°. El uso por tiempo prolongado de un producto fitoterapéutico
tradicional no es una prueba contundente de seguridad, ya que podrán existir
reacciones adversas que no se hayan reportado. Por lo tanto es responsabilidad
del interesado el suministrar información sobre la seguridad y sobre las reacciones
adversas que se presenten.
Artículo 34. Del registro sanitario de los productos fitoterapéuticos tradicionales.
Para efectos de la expedición del registro sanitario de los productos
fitoterapéuticos tradicionales, se requerirá:
1. Documentación legal.
2. Documentación farmacéutica.
3. Documentación para la evaluación e inclusión en el vademécum, de los
productos fitoterapéuticos que no se encuentran incluidos.
Parágrafo. Para los productos fitoterapéuticos tradicionales incluidos en el
Vademécum Colombiano de Plantas Medicinales, no requerirá adelantar el
procedimiento consignado en los artículos 32 y 33.
CAPITULO IV
Otras disposiciones comunes al registro sanitario
Artículo 37. Otras disposiciones comunes al registro sanitario. En lo referente a la
presentación de muestras, comercialización, retiro de los productos del mercado y
90
de la importación de materia prima se seguirá lo establecido en el Título IV del
Decreto 677 de 1995 en lo pertinente.
Parágrafo. Para efectos de toma, recepción, clasificación y distribución de
muestras se seguirán las normas generales establecidas en la Guía Técnica de
Análisis de Medicamentos vigente o las normas que la sustituyan.
Artículo 38. De la cancelación voluntaria del registro sanitario. Los titulares de
registros sanitarios de los productos fitoterapéuticos objeto del presente decreto,
que deseen cancelar de manera voluntaria sus registros sanitarios, deberán
solicitarlo expresamente ante el Invima, el cual evaluará la solicitud y podrá
negarlo por motivos de salud pública.
Artículo 39. Del expendio de productos fitoterapéuticos. Los productos
fitoterapéuticos se podrán expender en droguerías, farmacias-droguerías o
establecimientos farmacéuticos distribuidores legalmente autorizados por la
autoridad sanitaria competente.
Parágrafo. No se permitirá la venta ambulante y cualquier tipo de venta indirecta al
público de los productos fitoterapéuticos tradicionales.
1.3 ASPECTOS A TENER EN CUENTA AL REALIZAR UNA RECEPCIÓN
TÉCNICA DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS:
TITULO
IV:
EL
ENVASE,
ETIQUETAS
DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
Y
EMPAQUES
Artículo 42. Del envase de los productos fitoterapéuticos. El envase de los
productos objeto del presente decreto deberá estar fabricado con materiales que
no produzcan reacción física o química con el producto y que no alteren su
potencia, calidad y pureza.
Cuando por su naturaleza, los productos fitoterapéuticos lo requieran, el envase se
protegerá de la acción de la luz, la humedad y otros agentes atmosféricos o
físicos.
Los envases de los productos fitoterapéuticos deben estar protegidos en su tapa
por un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos. Se exceptúan los envases
de los productos naturales que por su naturaleza no necesitan de dicho sistema.
Artículo 43. De la autorización del envase. El Invima, previo concepto técnico,
aprobará o no los envases de los productos objeto del presente decreto en el
momento de otorgar el registro.
91
Prohíbese el expendio y entrega al público de productos fitoterapéuticos en
envase diferente al autorizado por el Invima.
Artículo 44. De las etiquetas y empaques de las preparaciones farmacéuticas con
base en plantas medicinales. Las etiquetas y empaques de las preparaciones
farmacéuticas con base en plantas medicinales deberán contener la siguiente
información:
a) Nombre del producto o marca registrada si la hubiere;
b) Nombre común y científico del material vegetal;
c) Forma farmacéutica;
d) Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso del material vegetal
utilizado, usando el sistema centesimal según forma farmacéutica los
componentes en porcentual;
e) Contenido neto en el envase;
f) Usos terapéuticos autorizados, exceptuando aquellos productos de venta con
fórmula médica;
g) Número de registro sanitario;
h) Posología, si la condición de venta es sin fórmula médica;
i) Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento;
j) Número de lote;
k) Establecimiento fabricante y domicilio;
i) Director técnico;
m) Contraindicacion es y advertencias;
n) Condición de venta;
o) Leyendas: "Manténgase fuera del alcance de los niños". "Si los síntomas
persisten, consulte a su médico". (Si la condición de venta del producto es sin
fórmula médica), "No consumir dosis superiores a las indicadas". Usar bajo
supervisión médica durante el embarazo y lactancia";
p) La información adicional que a juicio técnico de la Sala Especializada de
Productos Naturales o quien haga sus veces de la Comisión Revisora, estime
necesaria.
Parágrafo 1º. En las etiquetas y empaques de las preparaciones farmacéuticas
con base en recursos naturales de venta bajo fórmula médica, salvo los casos
excepcionales determinados por el Invima, no deben aparecer las indicaciones o
usos terapéuticos del producto pero sí la posología, advertencias y las
contraindicaciones.
Parágrafo 2º. En el caso de productos importados, la información indicada
anteriormente deberá estar en idioma español. Además deberá incluirse el nombre
del importador y domicilio y aplica igualmente la prohibición de colocar las
indicaciones del producto previsto en el parágrafo primero.
Parágrafo 3º. En las etiquetas del material de envase y empaque no se admitirán
dibujos o figuras que induzcan al consumo irracional de estos productos.
92
Artículo 45. De las etiquetas y empaques de los productos fitoterapéuticos
tradicionales. Las etiquetas y empaques de los productos fitoterapeúticos
tradicionales deberán contener la siguiente información:
a) Nombre del producto o marca registrada si la hubiere;
b) Nombre común y científico del material de planta medicinal;
c) Forma farmacéutica;
d) Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso del material vegetal
utilizado, usando el sistema centesimal según forma farmacéutica los
componentes en porcentual;
e) Contenido neto en el envase;
f) Uso tradicional(es) autorizados) anteponiendo la expresión "este producto
tradicionalmente ha sido utilizado para ...";
g) Número de registro sanitario;
h) Posología;
i) Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento;
j) Número de lote;
k) Establecimiento fabricante y domicilio;
l) Director técnico;
m) Contraindicaciones y advertencias;
n) Leyendas: "Manténgase fuera del alcance de los niños." "Si los síntomas
persisten, consulte a su médico." "No consumir dosis superiores a las indicadas."
Usar bajo supervisión médica durante el embarazo y lactancia.", "Este producto
está contraindicado en embarazo y niños menores de doce años";
o) Leyenda para el consumidor: Este producto está dirigido a tratar el efecto
sintomático, no es curativo, por tanto no se podrá suspender el tratamiento
sugerido por el médico;
p) La información adicional que a juicio técnico de la Sala Especializada de
Productos Naturales o quien haga sus veces de la Comisión Revisora, considere
necesaria.
Artículo 46. De los nombres de marca de los productos fitoterapéuticos. Deberán
ajustarse a términos de moderación científica y por lo tanto, no serán admitidas en
ningún caso las denominaciones que estén dentro de las siguientes
circunstancias:
a) Las que induzcan a engaño, uso irracional del producto o sean estrambóticas o
exageradas;
b) Las que se presten a confusión con los nombres de otros productos;
c) Las que indiquen expresamente el (los) uso(s);
d) Las exclusivamente formadas por iniciales o números;
e) Las acompañadas o adicionadas con un cifra;
f) Las que utilicen los nombres del santoral de cualquier religión o secta religiosa,
se identifiquen con los de las llamadas deidades o pertenezcan al orden
mitológico, así como aquellas vinculadas a creencias o temas religiosos, de
93
superstición o hechicería;
g) Las que sin conexión alguna con los efectos reales del producto, según lo
determine el Invima, usen palabras tales como: tónico, confortativo, vigor,
enérgico, vida, extra, super, mejor, ideal, hermoso, maravilloso y único, ya sea
como nombre o marca o simplemente como explicación;
h) Los que incluyan la palabra doctor o se refieran a otros títulos o dignidades o
sus abreviaturas.
Parágrafo 1º. A favor de un mismo titular no se otorgará registro sanitario a un
mismo producto fitoterapéutico pero con diferente nombre.
Parágrafo 2º. Se autorizará el cambio de nombre de los productos fitoterapéuticos
siempre y cuando el interesado justifique el mismo. Las etiquetas, rótulos o
empaques correspondientes a productos cuyo cambio de nombre haya sido
autorizado deberán incluir a continuación del nuevo nombre la frase antes
denominado..., seguida del nombre antiguo, durante los seis (6) meses siguientes
a la fecha de la resolución de autorización.
Artículo 47. Idioma del contenido de las etiquetas, rótulos, empaques e insertos.
La información de las etiquetas, rótulos, empaques e insertos debe aparecer en
idioma castellano en forma clara y legible, con excepción de la información
relacionada al nombre científico del material de planta medicinal la cual debe
aparecer en latín.
Artículo 48. Prohibiciones del uso de dibujos o figuras en los empaques, rótulos o
envases. En los envases, empaques y rótulos, así como en los insertos a que se
refiere este título, no se permitirá el uso de dibujos o figuras alusivas a su actividad
terapéutica, salvo se trate del logotipo o marca que identifique al titular del registro
sanitario o de explicaciones gráficas para la administración o uso del producto.
Artículo 49. De la publicidad. La publicidad de los productos fitoterapéuticos
deberá ajustarse a lo establecido para los medicamentos, según su condición de
venta, de acuerdo con la normatividad expedida por el Ministerio de la Protección
Social. No obstante, debe ajustarse conforme a las condiciones del registro
sanitario.
TITULO V
RÉGIMEN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
Artículo 50. Medidas sanitarias de seguridad, procedimientos y sanciones. Sin
perjuicio de lo dispuesto en el presente decreto, los titulares de registro sanitario,
la fabricación, producción, envase, empaque, control de calidad, importación,
exportación, comercialización, publicidad, uso y distribución de los productos
fitoterapéuticos, estarán sujetos a las medidas sanitaria de seguridad,
procedimientos y sanciones previstas en el Título VIII del Decreto 677 de 1995.
94
Artículo 51. Clases de medidas. De conformidad con lo establecido en el artículo
576 de la Ley 9ª de 1979, son medidas sanitarias de seguridad las siguientes:
a) La clausura temporal del establecimiento, que podrá ser total o parcial;
b) La suspensión parcial o total de trabajos o de servicios;
c) El decomiso de objetos y productos;
d) La destrucción o desnaturalización de artículos o productos si es el caso, y
e) El congelamiento o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y
objetos, mientras se toma una decisión definitiva al respecto, hasta por un lapso
máximo de sesenta (60) días hábiles.
Artículo 52. Suspensión total o parcial de trabajos o servicios. Para efectos del
presente Decreto, la suspensión total o parcial de trabajos o servicios, consiste en
la orden del cese de actividades cuando con estas se estén violando las
disposiciones sanitarias. La suspensión podrá ordenarse sobre todo o parte de los
trabajos o servicios que se adelanten.
Artículo 53. Decomiso. Para efectos del presente decreto, el decomiso de objetos
y productos consiste en su aprehensión material cuando estos no cumplan con los
requisitos, normas o disposiciones sanitarias. Los bienes decomisados serán
entregados en depósito a la autoridad sanitaria, la que responderá por su cuidado
y conservación en los términos de la ley.
Esta medida estará vigente hasta cuando concluya el procedimiento sancionatorio
respectivo.
Artículo 54. Destrucción o desnaturalización. Para efectos del presente decreto, la
destrucción consiste en la inutilización de un producto o artículo. La
desnaturalización consiste en la aplicación de medios físicos, químicos o
biológicos tendientes a modificar la forma, las propiedades o las condiciones de un
producto o artículo para inutilizarlo.
Artículo 55. Congelamiento o suspensión temporal de la venta o empleo de
productos. Para efectos del presente decreto, el congelamiento o suspensión
temporal de la venta o empleo de productos y objetos consiste en colocar por
fuera del comercio cualquier producto u objeto de que trata el presente decreto,
mientras se toma una decisión definitiva al respecto.
El congelamiento o suspensión temporal implica la entrega en depósito de los
productos objeto de la medida. En el acta de la diligencia, se dejará constancia de
las sanciones en que incurre quien viole o incumpla la medida.
El producto cuya venta o empleo ha sido suspendido o congelado, deberá ser
sometido a un análisis en el cual se verifique si sus condiciones se ajustan o no a
las normas sanitarias. Según el resultado final del análisis, el producto se podrá
95
decomisar o devolver a los interesados.
Cuando la autoridad sanitaria disponga la aplicación de la medida de
congelamiento con el fin de preservar la salud individual o colectiva, esta tendrá
validez aunque no se practicare, la diligencia de depósito, para lo cual bastará la
notificación hecha por correo o por cualquier otro medio de comunicación, a
quienes tuvieren en su poder existencias del producto objeto de la medida.
Su incumplimiento dará lugar a las sanciones administrativas, civiles, penales y
policivas consagradas en las disposiciones legales vigentes.
Artículo 56. Del reporte de información al Invima. El Invima establecerá lo relativo
a los reportes, su contenido y periodicidad, que deban presentar los titulares de
registros sanitarios y los laboratorios de productos fitoterapéuticos a las
autoridades delegadas. El Invima recibirá, procesará y analizará la información
recibida, la cual será utilizada para la definición de sus programas de vigilancia y
control.
1.4 DECRETO 3553
En cuanto a este decreto revisaremos sólo algunos aspectos que modificaron el
decreto 2266/2004, ellos son:
Por medio de este decreto se modifica el decreto 2266/2004 y se dictan otras
disposiciones.
Artículo 1°. Modifíquese el artículo 3° del Decreto 2266 de 2004, el cual quedará
así:
"Artículo 3°. Farmacopeas y textos de referencia oficialmente aceptados. Los
textos de referencia oficialmente aceptados para efectos del presente decreto son
el Vademécum Colombiano de plantas medicinales, las Farmacopeas British
Herbal Pharmacopoeia, British Pharmacopeia, Real Farmacopea Española, o las
que rijan para la Unión Europea, USP, Brasilera, Mexicana, el Codex Francés, el
texto de Plantas Medicinales Iberoamericanas Gupta M.P. -CYTED, WHO
MONOGRAPHS ON SELECTED MEDICINAL PLANTS, Plant Drug AnálisisWagner, Napralert, Flora Medicinal Colombiana, Especies Vegetales Promisorias,
en sus ediciones vigentes.
Parágrafo 1°. Para efecto del control de calidad de los excipientes empleados en
la formulación y demás insumos de producción que no hagan parte de las
farmacopeas anteriormente anotadas, se considerarán como farmacopeas
oficiales las de Estados Unidos de América (USP), Británica (BP), Alemana (DAB),
europea e internacional (OMS) o la que en su momento rija para la Unión
Europea.
96
Parágrafo 2°. Sin perjuicio de los textos enunciados en el presente artículo y del
Vademécum Colombiano que será utilizado como documento de referencia, el
Ministerio de la Protección Social, podrá señalar otros textos de referencia".
Artículo 2°. Modifíquese el artículo 4° del Decreto 2266 de 2004, el cual
quedará así:
"Artículo 4°. Para efectos del presente decreto los productos
fitoterapéuticos se clasifican en:
1. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales.
2. Producto fitoterapéutico tradicional.
3. Producto fitoterapéutico de uso tradicional importado.
Parágrafo. Para efectos del presente artículo el producto fitoterapéutico de uso
tradicional importado, es aquel producto fitoterapéutico, elaborado a partir de
planta medicinal o asociaciones entre sí, en las formas farmacéuticas aceptadas,
cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de
la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y que en razón de su
inocuidad, está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una
enfermedad.
Artículo 5°. Modifíquese el artículo 13 del Decreto 2266 de 2004, el cual
quedará así:
"Artículo 13. Los productos fitoterapéuticos estarán sujetos a los siguientes
controles de calidad, los cuales son responsabilidad del titular del registro y el
fabricante:
13.1. Las materias primas, antes de su utilización, deberán someterse a un
estricto control de calidad que elimine las posibles falsificaciones o alteraciones y
garantice su identidad. Este proceso comprende:
13.1.1 Ensayos físicos:
a) Características organolépticas;
b) Características macroscópicas;
c) Características microscópicas, cuando aplique;
d) Porcentaje de materias extrañas;
e) Pérdida por secado;
f) Límite de metales pesados.
13.1.2 Ensayo físico-químico:
a) Perfil cromatográfico o análisis fitoquímicos.
Para los ensayos físicos y físico-químicos, se tendrán en cuenta los demás
ensayos descritos en las farmacopeas oficiales vigentes, siempre que el material
vegetal esté incluido en ellas.
13.1.3 Ensayos microbiológicos: Conforme a lo establecido en el documento
"MÉTODOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA MATERIALES DE PLANTAS
MEDICINALES" de la Organización Mundial de la Salud, OMS, y sus
actualizaciones.
13.2. El control de calidad de producto terminado, debe comprender las
siguientes actividades:
97
13.2.1 Inspección y muestreo.
13.2.2 Verificación de las propiedades organolépticas, peso promedio o
volumen promedio, según la forma farmacéutica, y homogeneidad.
13.2.3 Ensayos físico-químicos: Perfil cromatográfico o análisis fotoquímicos.
13.2.4 Control microbiológico: Conforme a lo establecido en el documento
"MÉTODOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA MATERIALES DE PLANTAS
MEDICINALES" de la Organización Mundial de la Salud, OMS, y sus
actualizaciones.
Artículo 7º. Modifíquese el parágrafo del artículo 16 del Decreto 2266 de
2004, el cual quedará como parágrafo primero y adiciónese el parágrafo
segundo al mismo artículo, así:
"Parágrafo 1º. Para efectos de garantizar la vigilancia y control de los productos
de que trata el presente decreto, la codificación de los registros será para las
preparaciones Farmacéuticas con base en plantas medicinales: PFM antepuesto
al año de expedición, para productos fitoterapéuticos tradicional: PFT antepuesto
al año de expedición y para los productos fitoterapéuticos de uso tradicional
importados, PFTI- antepuesto al año de expedición.
Artículo 11. Modifíquese el artículo 39 del Decreto 2266 de 2004, el cual
quedará así:
"Artículo 39. Del expendio de productos fitoterapéuticos. Los productos
fitoterapéuticos que requieran para su venta, de la fórmula facultativa, solo se
podrán expender en droguerías, farmacias-droguerías, o establecimientos
expendedores de productos fitoterapéuticos legalmente autorizados por la
autoridad sanitaria competente.
Parágrafo 1º. Los productos fitoterapéuticos de venta libre o de venta sin fórmula
facultativa se podrán expender, además de los establecimientos antes citados, en
tiendas naturistas, en almacenes de cadena o de grandes superficies por
departamentos y en otros establecimientos comerciales que cumplan con las
Buenas Prácticas de Abastecimiento expedidas por el Ministerio de la Protección
Social.
Mientras se expiden las Buenas Prácticas de Abastecimiento, estos
establecimientos deberán cumplir con las condiciones de almacenamiento
indicadas por el fabricante de estos productos y con las condiciones higiénicas y
locativas que garanticen que los productos objeto de este decreto conserven su
calidad. En todo caso, deberán estar ubicados en estantería independiente y
separado de otros productos.
98
Parágrafo 2º. No se permitirá la venta ambulante al público de ningún producto
fitoterapéutico, su tenencia o venta en estas circunstancias deberá ser objeto de
decomiso en forma inmediata por la autoridad sanitaria competente".
Artículo 12. Modifíquese el artículo 43 del Decreto 2266 de 2004, el cual quedará
así:
"Artículo 43. De la autorización del envase. El Invima, con base en los estudios de
estabilidad deberá aprobar o no los envases de los productos objeto del presente
decreto, el cual se entenderá aprobado con la expedición del correspondiente
registro sanitario.
Prohíbase el expendio y entrega al público de productos fitoterapéuticos en
envase diferente al autorizado por el Invima".
ACTIVIDAD
Teniendo en cuenta los decretos 2266 y 3553, elabore un esquema donde
resuma los aspectos fundamentales de esta legislación. Tenga en cuenta las
modificaciones hechas con el 3553.
99
CAPÍTULO 2: PLANTAS MEDICINALES APROBADAS EN COLOMBIA33
A continuación se presenta el Vademécum con las plantas y asociaciones de ellas
actualmente aprobadas para ser utilizadas con fines terapéuticos en el país.
PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPEUTICOS
RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS - ASOCIACIONES
APROBADAS
 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS
Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
23.1.0.0.N10 LISTA DE LOS RECURSOS NATURALES EMPIRICOS
NOMBRE COMUN
33
NOMBRE CIENTIFICO
DROGA
USO
ADVERTENCIAS
Contraindicaciones
Estados inflamatorios u
obstructivos del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Uso externo
Aceite del Germen
del Trigo
Triticum aestivum
Semillas
Tratamiento de la
constipación
Achiote
Bixa orellana
Semilla
Antiinflamatorio
Estados inflamatorios u
obstructivos del tracto
Tratamiento de la
digestivo. Apendicitis.
constipación
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Agar - Agar
Gelidium
cartillagineum
Planta entera
Ajenjo
Artemisa
absinthium
Flores y hojas
Estimulante
del apetito
Ají
Capsicum spp
Semillas
Rubefaciente
Uso externo
Puede producir
cefaleas, gastritis y
diarrea por sobredosis
Epilepsia y embarazo.
Evitar su uso
prolongado
Ajo
Allium sativum
Bulbo
Hipotensor
Albahaca
Ocimum vulgaris
Hojas
Antiflatulento
Alcachofa
Cynara scolymus
Hojas
Colerético
Colagogo
Lactancia
Alga rodoficea
Gracilaria cervicornis
Alga entera
Fuente de yodo
Laxante
Hipertensión arterial e
hipertiroidísmo, se
debe valorar el
contenido de yodo.
Debe cumplir con el
ensayo límite para
metales pesados
establecidos por la
OMS.
Estados inflamatorios u
obstructivos del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Anís
Pimpinella anisum
Semillas
Antiflatulento
Evitar su uso
prolongado
http://www.medicentro.com.co/TERAPEUTICA-STAR/PLANTAS%20MEDICINALES.htm
100
Contraindicado en
embarazo
Apio
Apium graveolens
Semilla
Antiinflamatorio
Avena
Avena sativa
Sumidad floral,
hojas y semillas
Aporte de fibra
para favorecer la
digestión
Azucena
Lilium candidum l.
Flores
Desmanchador de
la piel
Uso externo
Belladona (Tintura
Oficinal)
Atropa belladona
Hojas
antiespasmódico y
anticolinérgico
Glaucoma, obstrucción
intestinal, hipertrofia
prostática y
cardiopatías
Estados inflamatorios u
obstructivos del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Boldo
Peamus boldus
Hojas
Laxante
Borraja
Borago officinalis
Flores y hojas
Expectorante
Botón negro
Hytis capitata
Toda la planta
Coadyuvante en
inflamaciones
cutáneas.
Hipersensibilidad,
embarazo.
Café
Coffea arabiga
Fruto
Estimulante,
vasodilatador
Cardiopatía y úlcera
péptica.
Caléndula
(Via local)
Calendula officinales
Flores
Antiinflamatorio,
cicatrizante
Puede producir
irritación e
hipersensibilidad
Uso externo
Canela
Cinamomum
zeylanicum
Corteza
Antiespasmódico,
antiflatulento
Hipersensibilidad
Cardamomo
Elytraria cardamomum
Semillas
Halitosis,
antiflatulento,
Estimulante del
apetito
Cardo mariano
Silybu marianum
Frutos
Coadyuvante en
cuadros de
hepatotoxicidad
Colestasis e
hipersensibilidad
Tratamiento de
constipación
Estados inflamatorios u
obstructivos del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Carragaen
Chondrus crispus
Planta entera
Cáscara sagrada
Rhamnus purshiana
Corteza
Laxante
Estados inflamatorios u
obstructivos del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Castaño de Indias
Aesculus
hippocastanum
Semilla
Antiinflamatorio
Uso externo
Cidrón
Lippia citriodora
Hojas
Antiflatulento,
sedante
Col
Brassica oleraceae
Hojas
Antiflatulento
Extracto de
hojas y frutos
Coadyuvante en el
tratamiento de las
inflamaciones
cutáneas
Uso externo
Diurético
Embarazo, lactancia,
menores de 17 años, y
pacientes con
desequilibrios
hidroelectrolítico
Crema de
yerbamora
Diente de león
Solanum nigrum
Taraxacum officinale
Hojas, raíz
101
Eneldo
Anethum graveolens
Semilla
Antiflatulento
Puede producir
fotosensibilización
Eucalipto
Eucaliptus globulus
Hojas
Expectorante
Embarazo y lactancia.
Extracto
Caléndula(vía oral)
Calendula officinales
Flores
Antiinflamatorio
Embarazo y lactancia
Extracto de Guaba
Phytolaca bogotensis
Antiinflamatorio
local
Uso externo
Estados inflamatorios u
Laxante
obstructivos del tracto
Coadyuvante en el
digestivo. Apendicitis.
tratamiento del
Obstrucción biliar.
estreñimiento.
Embarazo y lactancia
Extracto de hojas
de Sauco
Sambucus nigra
Hojas
Extracto de Perejil
Petroselinum crispum
Raiz
Antiespasmódico
Antiflatulento
Contraindicado en
embarazo
Extracto de pulpa
del fruto fresco del
Totumo
Crescentia cujete
Fruto
Como coadyuvante
en el manejo de
trastornos
respiratorios leves
Irritante gástrico,
enfermedad ácido péptica,
hipersensibilidad.
Estados inflamatorios u
obstructivos.del tracto
digestivo.
Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Extracto Fluido
Ruibarbo
Rheum officinalis
Hojas
Laxante
Extracto seco de
Camomilla
Matricaria chamomilla
Flores
Antiinflamatorio
Antiespasmódico
Genciana
Gentiana lutea
Raíz
Estimulante del
apetito
Contraindicada en
embarazo o
hipertensión
Ginseng
Panax ginseng
Raíz
(Extracto
estandarizado)
Estimulante
Embarazo, lactancia,
hipertensos y ansiedad
Gualanday
Jacaranda mimosifolia
Hojas
Antiséptico
Uso externo
Gualanday
Jacaranda caucana
Hojas
Antiséptico
Cicatrizante
Uso externo
Hamamelis
Hammamelis
virginiana
Hojas
Astringente
cosmético
Uso externo
Reacciones de
Hipersensibilidad. En
caso de intolerancia a
la fructosa, el
tratamiento solo debe
realizarse después de
consultar al médico.
Embarazo y lactancia.
El producto es
sensibilizante e
irritante
Hiedra Desecada
Hedera helix L
Hojas
Expectorante
Higuerilla
Risinus comunis
Semilla
Emoliente
Uso externo
Fotosensibilizante,
embarazo
Hinojo
Faeniculum vulgare
Raíz y frutos
Antiflatulento
Hisopo
Hissopus officinalis
Hojas y flores
Expectorante
Ispagulla
Plantago ovata
Semillas
Laxante
Estados inflamatorios u
obstructivos del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Jarabe de
Passiflora
Passiflora mollissima
Hojas
Sedante hipnótico
Contraindicado en
niños, embarazo y
102
lactancia.
Su uso no debe
prolongarse por más
de 2 meses. Venta con
formula médica.
Lactancia
Jengibre
Zingiber officinale
Rizoma
Expectorante,
antiflatulento y
antiemético
Embarazo y lactancia
Lechuga
Lactuca sativa
Hojas de planta
florecida
hipnótico
Evitar su uso
prolongado
Levadura de
cerveza
Sacharomyces
cerviciae
Polvo
Antiflatulento
Carminativo
Limoncillo
Cymbopogom citratus
Hojas
Antiflatulento
Lino o Linaza
Linum usitatissimun
Semillas
Antidiarreico
Antiespasmódico
Ileoparalítico
Estados inflamatorios u
obstructivos.del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Liquen de Islandia
Cetraria islandica
Planta entera
Laxante
Llantén
Plantago major L.
Hojas
Cicatrizante
Uso externo
Debe tenerse
precaución con su uso
simultáneo con alcohol
y otros depresores del
SN C y en personas
que requieran ánimo
vigilante
Lúpulo
Humulus lupulus
Pistilos secos
Sedante
Malva
Malva sylvestris
Flores y hojas
Expectorante
Manzanilla
Matricaria chamomilla
Flores
Antiinflamatorio,
antiespasmódico
Marrubio blanco
Marrubium vulgare
Hojas y flores
Expectorante
Contraindicado en
pacientes con
problemas cardíacos o
renales
Antiespasmódico
Evitar su uso
prolongado.
Ileoparalítico, puede
producir
broncoespasmo
Mejorana
Origanum majorana
Hojas y flores
Menta
Mentha piperita var.
citrata
Hojas
Antiespasmódico
antiflatulento
Libre de tujona
(C10H16O) Cetona
terpénica aromática
que se encuentra en
muchos aceites esenciales. Su ingestión
puede producir
convulsiones.Las
inhalaciones pueden
producir irritación y
broncoespasmo
Milenrama
Achillea millefolium
Flores
Antiespasmódico,
antiinflamatorio
Fotosensibilización,
embarazo
Nogal blanco
Juglans cinerea
Hojas
Antidiarreico
Enfermedad hepática
Orégano
Origanum vulgare
Hojas y flores
Antiinflamatorio
Embarazo y lactancia
Ortiga mayor
Urtica dioica
Hojas
Rubefaciente.
Diurética
Embarazo, lactancia y
desequilibrio
hidroelectrolitico.
103
Rubefaciente.
Diurética
Embarazo y lactancia y
desequilibrio
hidroelectrolitico
Hojas
Cicatrizante
Uso externo
Pulpa
Aporte de fibra
para favorecer la
digestión.
Debe tenerse
precaución con su uso
simultáneo con alcohol
sedante-hipnótico y otros depresores del
SN C y en personas
que requieran ánimo
vigilante
Ortiga menor
Urtica urens
Hojas
Pam pajarito
Sedum acre
Papaya
Carica papaya
Passiflora elixir
Passiflora mollisima en
elixires al 2 y 5%
Hojas
Pensamiento
Viola tricolor
Hojas, flores
Antitusivo
Niños menores de 2
años. Asma
Perejil
Petroselinum crispum
Raíz
Antiespasmódico,
antiflatulento
Contraindicado en
embarazo
Polen
fuente de
vitaminas,
aminoácidos y
minerales
Insuficiencia renal
Zingiber officinalis
Raiz
Aceptado como
aditivo de
alimentos
Sin indicación
terapéutica.
Psyllium
Plantago psyllium
Mucilago y
semillas
Laxante
Estados inflamatorios u
obstructivos.del tracto
digestivo Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Romero
Rosmarimus officinalis
Hojas y flores
Antiespasmódico
Embarazo y lactancia
Polen
Polvo de Jengibre
puro
Sábila
Aloe
vera
Jugo y
mucilago
Gel
Laxante
Cicatrizante
Estados inflamatorios u
obstructivos.del tracto
digestivo Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo, lactancia y
daño renal. No usar
por periodos largos de
tratamiento .
Uso externo
Salvia
Salvia officinalis
Hojas
Higiene bucal,
antiflatulento
Niños menores de 2
años
Sauco
Sambucus mexicana
Flores y frutos
Expectorante
Embarazo
Sauco
Sen
Sambucus nigra
Cassia Spp
Hojas
Estados inflamatorios u
Laxante y
obstructivos.del tracto
coadyuvante en el
digestivo.
tratamiento de
Apendicitis.
estreñimiento
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Hojas
Laxante
Estados inflamatorios u
obstructivos.del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Debe cumplir con el
ensayo límite para
metales pesados
establecidos por la
OMS
Uso externo
Spirulina
Spirulina platensis
máxima
Toda el alga
Fuentes de
proteínas y
vitaminas
Tomate
Solanum lycopersicum
Hojas
Coadyuvante como
antiséptico
104
Toronjil
Sedante
Debe tenerse
precaución con su uso
simultáneo con alcohol
y otros depresores del
SN C y en personas
que requieran ánimo
vigilante
Triticum aestivum
Semillas
enteras
Constipación
Contraindicado en
pacientes con
absorción intestinal
deficiente
Fagopyrum sculentum
Flores
Fragilidad capilar
Melissa officinalis
Tallos y hojas
Trigo
Trigo sarraceno
Valeriana
Valeriana officinalis y
scandens
Rizomas, raíz
Sedante
No prolongar su uso
por más de 2 meses.
Debe tenerse
precaución con su uso
simultáneo con alcohol
y otros depresores del
SN C y en personas
que requieran ánimo
vigilante
Verbena
Verbena officinalis
Parte aerea
Coadyuvante en
dispepsia
Embarazo
Embarazo. Debe
tenerse precaución con
su uso simultáneo con
alcohol y otros
depresores del SN C y
en personas que
requieran ánimo
vigilante
Verbena
Verbena littoraliss
Tallos y hojas
Sedante
Vid
Vitis vinifera
Hojas
Vasodilatador
Violeta
Viola odorata
Hojas y flores
Antitusivo
Niños menores de 2
años. Asma
Yerbabuena
Mentha piperita
Tallos y hojas
Antiflatulento
Niños menores de 2
años. Lactancia
Zanahoria
Daucos carota
Raíz
Fuente de
vitamina A
DROGA
USO
ADVERTENCIAS

ASOCIACIONES APROBADAS
NOMBRE COMUN
NOMBRE CIENTIFICO
Alcachofa más
Boldo
Cynara scolymus
Peumus boldus
Hojas
Hojas
colerético y
colagogo
Estados inflamatorios u
obstructivos.del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Hammamelis
más
Caléndula más
Llantén
Hammamelis
virginiana
Calendula officinalis
Plantago mayor
Hojas
Flores
Hojas
Cicatrizante,
antiinflamatorio.
Hipersensibilidad a los
componentes
Uso externo
Ver las advertensias
para cada planta.
Niños menores de 2
años, lactancia
Limoncillo
mas
Canela
mas
Yerbabuena
Cymbopogum citratus
Cimamomun
zeylanicum
Mentha piperita
Hojas
Corteza
Hojas
Estimulante
digestivo,
dispepsia,
distensión
abdominal por
gases,
antiflatulento
Llantén mas
Caléndula
Plantago mayor
Calendula officinalis
Hojas
Flores
Cicatrizante
antiinflamatorio
No administrar por vía
oral, uso externo
Sen
Cassia acutifolia
Hojas
Laxante
Estados inflamatorios u
105
Ruibarbo
Cascara sagrada
Ispagulla
Valeriana más
Toronjil más
Lechuga
Rheum officinale
Rhamnu purshiana
Platago ovata
Hojas
Corteza
Semillas
Valerian officinalis
Melissa officinalis
Lactura sativa
Raiz
Hojas
Hojas
obstructivos del tracto
digestivo. Apendicitis.
Obstrucción biliar.
Embarazo y lactancia
Tranquilizante
menor, Sedante
No prolongar su uso
por más de 2 meses.
Debe tenerse
precaución con su uso
simultáneo con alcohol
y otros depresores del
SN C y en personas
que requieran ánimo
vigilante
ACTIVIDAD
De las plantas medicinales más utilizadas en su región o en su familia, cuántas
de ellas se encuentran en este listado. Si alguna de ellas se encuentra,
identifique de acuerdo al cuadro si ha sido bien utilizada, ya sea sola o asociada
con otra y si esta asociación es permitida.
2.1 TEMA DE REFLEXIÓN: PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA
UTILIZACIÓN INDISCRIMINADA DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
Para ello revisaremos el siguiente artículo y cada uno realizará su propia reflexión
frente a la importancia de la legislación en este sector.
Artículo tomado de http://www.periodicoelpulso.com/html/dic02/general/general-10.htm
Medicamentos herbales
Lo natural no es tan inofensivo
Existe la creencia generalizada de que por su origen natural, los tratamientos con
hierbas y productos a base de éstas son inofensivos. Sin embargo, a veces el
remedio es peor que la enfermedad.
106
Menores de edad intoxicados en los centros de urgencias de los hospitales porque
sus madres les dieron una "bebidita" para matar los gusanos, pacientes que
desarrollan dependencia a ciertas gotas milagrosas para calmar los nervios, hasta
la aparición de efectos secundarios que pueden comprometer en gran medida la
salud de un paciente, son sólo algunas de las situaciones que pueden presentarse
cuando se ingieren productos o medicamentos naturales sin tener mínimas
precauciones y por supuesto, sin la debida orientación médica.
Sin desconocer que existen algunas plantas que tienen un gran poder medicinal y
que sirven de base para medicamentos naturales que ayudan a manejar
efectivamente algunas enfermedades, médicos toxicólogos y farmacólogos llaman
la atención sobre las dificultades que entraña el que de manera masiva se crea que
lo natural no hace daño. Por esa condición "provechosa", son mayoría las personas
que se automedican remedios naturales, que no tienen la precaución de revisar si
el medicamento tiene una procedencia segura y que además, desconocen si el
mismo tiene o no alguna contraindicación.
Esta "buena fama", también produce un efecto negativo cuando algunos pacientes
deciden sustituir sus terapias comprobadas científicamente con productos
naturales de dudosa eficacia, sacrificando así un tratamiento eficaz.
Para Pedro Moreno, químico farmacéutico de Tecnoquímicas en Cali, otra de las
dificultades que presenta el manejo de los medicamentos botánicos es que
normalmente no se tiene mucha experiencia para su preparación y por lo tanto se
producen sin seguir las Buenas Prácticas de Manufactura que deben tenerse en
cuenta para la fabricación de alimentos y medicamentos.
Combinación fatal
Algunas hierbas con algunas propiedades medicinales pueden llegar a ser tóxicas
si no se manejan adecuadamente las dosis. "En el servicio de urgencias hemos
tenido niños intoxicados porque recibieron bebidas de paico, una hierba que
popularmente sirve para purgar pero que contiene un aceite que produce una
lesión renal y hepática. Los menores llegan con vómito, diarrea, disminución de la
eliminación urinaria e hipotensos", afirma Ubier Eduardo Gómez Calzada, médico
toxicólogo de Policlínica y la sección de Epidemiología del Hospital Universitario
San Vicente de Paúl de Medellín.
El mismo médico indica que el sauco, otra planta muy empleada, contiene
salicilatos en sus hojas, así que ingerir una bebida de esto es como tomarse
muchas aspirinas, lo que puede generar náuseas, vómito y dificultad respiratoria.
Los medicamentos botánicos también pueden ser tóxicos si se toman
conjuntamente con otros remedios: en algunos casos, esta combinación puede
presentar interacciones fatales. De hecho, este es uno de los principales
problemas que enfrentan los médicos, puesto que pocas veces sus pacientes
señalan que toman este tipo de medicamentos, ya que los consideran inocuos.
107
Por ejemplo, la Hierba de San Juan, que en Colombia se comercializa bajo un
nombre comercial como un remedio contra la depresión, puede ser tóxica si se
consume al mismo tiempo con: antidepresivos como fluoxetina, con teofilina (para
tratamientos del asma), inmunosupresores como cyclosporina y medicamentos
antirretrovirales para tratar el VIH.
Si es tomado con otros fotosensibilizantes como tetraciclinas, los usuarios pueden
quemarse más rápidamente cuando se exponen al sol.
2 Mercado de panaceas
"Existe una grave desventaja frente a los medicamentos herbales y es que en
muchos casos se preparan de manera empírica, lo que implica que en cada
preparación se obtengan resultados impredecibles. Adicionalmente, estamos
hablando de un mercado que maneja intereses económicos muy grandes y que
cada año saca una planta que se pone de moda bajo la promesa de que aumentan
el desempeño sexual, los niveles de energía y la resistencia al estrés y hasta
anuncian que curan el cáncer, entre otras panaceas", explica el toxicólogo.
Sin duda, el mercado de los medicamentos botánicos mueve a gran velocidad las
cajas registradoras de las tiendas naturistas. Sólo en un año, en Estados Unidos
las ventas pueden superar los 3,5 billones de dólares. Así como el negocio crece,
aumentan también los problemas de salud asociados al uso indiscriminado de este
tipo de productos, pues sólo se informa a los usuarios sobre sus posibles
beneficios pero se omite toda la información referente a los riesgos que puede
generar su uso.
A esta situación se suma el hecho de que son pocos los estudios que con un
verdadero rigor científico se han realizado a estos productos, tanto para confirmar
sus
bondades
como
para
especificar
sus
posibles
amenazas.
Dentro de este panorama es importante señalar que la normatividad y la regulación
al respecto es escasa, incluso en Estados Unidos, donde la FDA, Administración
de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, no controla ni regula los
medicamentos herbales. Esto implica, que pueden venderse sin ser sometidos
antes a exhaustivos estudios científicos que comprueben su efectividad en un
tratamiento médico y sus posibles efectos colaterales.
3 Control en Colombia
De acuerdo con el químico farmacéutico Pedro Moreno, "el hecho de que los
medicamentos sean naturales no garantiza que se conozca su acción
farmacológica ni sus efectos secundarios". Para conocerlos se requiere de un
estudio que debe realizarse con todo el rigor científico.
108
Actualmente existe en el país un listado de plantas medicinales aceptadas con
fines terapéuticos (que incluye la parte de la planta y uso aprobado), emitido por la
Comisión Revisora -Sala Especializada de Medicamentos del Invima-, de las
cuales se conoce su espectro farmacológico. Las plantas que no están incluidas
deben ser evaluadas por dicha Comisión y sólo pueden usarse para fabricar
medicamentos si son aprobadas por ésta.
Además, "las preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales",
comúnmente denominados "productos naturales", están normatizados en Colombia
por los decretos: 677 de 1999 y 337 de 1998, y por la Resolución 3131 de 1998,
pero sus recomendaciones no son suficientes para ejercer un control
verdaderamente efectivo.
Sobre el particular, el doctor Hernando Rafael Pacífic, subdirector de
Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, expresó a El Pulso que
"actualmente se exige el registro sanitario a todos los productos farmacéuticos
basados en recursos naturales y se realizan visitas a los establecimientos
fabricantes para verificar las condiciones higiénicas, técnicas, locativas y de control
de calidad, con el fin de otorgar la autorización para su fabricación. Adicionalmente,
son atendidas las quejas derivadas de su uso, para lo cual también se realizan
tomas de muestras y visitas a distribuidores. Esta última labor está a cargo de las
secretarías de salud, ya sea por oficio o por delegación del Invima".
Sin embargo, funcionarios de la misma entidad reconocen que en cuanto a la
vigilancia y control de este tipo de medicamentos estamos dando los primeros
pasos, a diferencia de España, que ha desarrollado un sistema de control que se
constituye en modelo internacional frente al control de este tipo de productos.
Pero no sólo en Colombia el tema apenas comienza a debatirse. Este año, también
en el Reino Unido, se comenzó a estudiar la reglamentación de las medicinas
alternativas herbales, pues han tomado un gran auge en la población, al punto de
ser un mercado que mueve más o menos 800 millones de dólares en un año.
Continuando con el caso de Colombia, el doctor Pacífic reconoce que "sí existen
vacíos normativos para un verdadero control, en especial para la vigilancia
específica de las tiendas naturistas". Con el fin de llenar este y otros vacíos frente
al tema, el Ministerio de Salud y el Invima revisan en la actualidad la legislación
vigente y preparan una reforma que permitirá fortalecer la vigilancia y el control de
los productos naturales.
Pero las medidas legales deben acompañarse de conciencia médica sobre los
problemas que pueden derivarse de los medicamentos herbales, y en especial, de
responsabilidad individual por parte de los pacientes, que deben darle a estos
productos la importancia que tienen y aprender a no creer en todos los pajaritos
que les pintan en el aire.
109
4 COMPLEMENTO
Natural y objetivo
Antes de ingerir un medicamento herbal, tenga en cuenta las siguientes
recomendaciones:

Asegurarse de que la persona que le receta es un médico con estudios en
botánica.

Tomar únicamente la dosis indicada por el médico.

Observe las reacciones o alteraciones que se presenten en su cuerpo (mareo,
dolor de cabeza, náuseas, molestias estomacales) o en su comportamiento al
ingerir productos herbales, pues éstos pueden tener efectos secundarios o
generar problemas al combinarse con otros medicamentos.

Cuando el médico le pregunte qué remedios toma, debe incluir los productos
naturales.

Suspender los medicamentos herbales dos o tres semanas antes de una
cirugía e informar al anestesiólogo cuáles suele tomar.

Recomendaciones del Invima

Asegurarse de que el laboratorio está autorizado para fabricar el producto
(www.invima.gov.co)

Asegurarse de que la planta medicinal a partir de la cual se elabora el producto
está en el listado de la Comisión Revisora -Sala Especializada de
Medicamentos-.

Verificar en el empaque que el producto tenga registro sanitario

Adquirir el producto en establecimientos autorizados

Si existe alguna duda sobre un medicamento, acudir a las secretarías de salud
o al Invima.
110
Plantas que curan, pueden enfermar
Tés adelgazantes
Varias plantas se comercializan con fines de belleza, pero realmente producen un
efecto tóxico en el organismo. Entre ellas están:
El Catapis (thevetia peruviana) y la planta cassias angustifolias, producen
diarrea y disminuyen el apetito por toxicidad del sistema nervioso central. Así que
las personas bajan de peso porque se intoxican, su colón se irrita y puede
producirse
una
colitis
crónica.
Puede
presentarse
desnutrición.
El catapis contiene digitálicos, sustancia que puede resultar tóxica para el corazón.
Valeriana
Se emplea comúnmente como relajante y para inducir el sueño. Contiene potriatos,
sustancias que deprimen el sistema nervioso central y son citotóxicas (dañan las
células).
Debe tomarse sólo diez u ocho días, con intervalos de dos a tres semanas. Su uso
frecuente genera dependencia y si además se ingiere en dosis altas (más de 40
gotas 3 veces al día), genera dolores de cabeza, temblor y palpitaciones.
Aloe Vera
Esta planta se utiliza para tratar el asma, la gastritis y como reconstituyente. La
dosis diaria no debe ser mayor de medio gramo, una dosis de ocho gramos (una
cucharada) puede ser letal. Su uso prolongado genera irritación gastrointestinal y
no debe suministrarse en pacientes que sufran de la vejiga, que tengan postatitis,
hemorroides, problemas renales, cistitis ni a mujeres embarazadas, pues es
abortivo. (1)
La Hierba de San Juan
Es un antidepresivo y estimulante del afecto que se vende como tabletas.
"Evidencia científica indica que no debe tomarse durante el embarazo ni la
lactancia"
(2)
En el Vademécum de Colombia se indica que puede producir las siguientes
reacciones adversas: cansancio, fatiga, cefalea, anorexia, diarrea, náusea, dolor
abdominal, boca seca, constipación, prurito, exantema, fotosensibilidad.
Noni
"Es la planta de moda" que en el momento se ofrece como cura-todo: presión alta,
artritis, diabetes, incluso el cáncer. Sin embargo, no existen estudios que
demuestren ninguna de estas propiedades de manera contundente.
Si una persona con falla renal la ingiere en grandes cantidades, se hace propensa
a desarrollar una hipopotasemia (elevación del potasio), situación que puede
desencadenar arritmias cardíacas e incluso la muerte. (3)
111
(1) FONNEGRA Ramiro; JIMÉNEZ Silvia Luz, Plantas medicinales aprobadas en
Colombia. Editorial U de A.
(2) Quick Alernative Medicine Summary. AltMed Points TM System.
(3) http://www.naturaldatabase.com.
2.2 TRANSFERENCIA
Teniendo en cuenta la reglamentación revisada elabore un formato que le pueda
servir de apoyo para la recepción técnica de los productos fitoterapéticos.
112
UNIDAD 4: PRÁCTICAS DE LABORATORIO
4.1 MÉTODOS
VEGETAL
GENERALES
DE
RECONOCIMIENTO
DEL
MATERIAL
PROPÓSITO
Con esta unidad se pretende que el estudiante desarrolle ciertas competencias y
habilidades en el reconocimiento del material vegetal, aplicando los conocimientos
vistos durante todo el curso y pueda llegar a reconocer en lo posible si dicho
material puede estar adulterado, desde un reconocimiento macroscópico
OBJETIVOS
3 Familiarizar al alumno con algunas técnicas de reconocimiento de las
características macroscópicas de un material vegetal
4 Familiarizar al alumno con algunas técnicas de reconocimiento de sustancias
activas en el material vegetal a partir de pruebas químicas colorimétricas.
INTRODUCCIÓN
Toda práctica implica la puesta en escena de unos conocimientos teóricos
adquiridos. Lo que se pretende en esta unidad es que el estudiante pueda poner
en práctica dichos conocimientos, que desarrolle habilidades y destrezas que
pongan en acción la observación de pequeños detalles diferenciadores que en
determinado momento pueden garantizar la autenticidad de un material vegetal en
análisis.
Para ello se va a contar con dos prácticas: una que se refiere a la identificación de
un material vegetal a partir de las características macroscópicas y otra a la
identificación de las sustancias químicas activas presentes en dicha planta. La
primera necesitará desarrollarla con tiempo por lo tanto deberá iniciarse con
suficiente anticipación.
Al final de cada práctica deberá entregarse un informe escrito que dará cuenta del
trabajo grupal o individual realizado en la práctica. Para ello se utilizará el formato
propuesto al final de esta unidad.
113
4.2 PRÁCTICA Nº 1 VALORACIÓN MACROSCÓPICA
4.2.1 Objetivo
Con la siguiente practica el estudiante se familiarizara con el control de calidad
que debe ser realizado a las plantas que van a ser utilizados con fines
terapéuticos desde la identificación de sus características macroscópicas.
4.2.2 Fundamento Teórico
Generalmente en toda región especialmente en la rural el campesino recurre a las
plantas para calmar sus dolencias y hace uso de aquellos vegetales que por
tradición han encontrado con efectos terapéuticos.
El anterior motivo hace que una ciencia tal como la farmacognosia le haya
dedicado todo su interés para tecnificar el manejo de estos vegetales que tanto
han aportado a la ciencia farmacéutica y por consiguiente a la salud del hombre.
Es indudable que estos vegetales, denominados droga, son la materia prima y por
tanto hay que seguir algunas directrices con el fin de obtenerla con una candad
óptima.
Estas directrices comprenden los siguientes pasos, que descubriremos como
recordatorio de la parte teórica, vista con relación a la importancia en la
recolección, el secado, la selección, el embalaje y almacenamiento, así como
también nombre vulgar, división, clase, orden, familia, género, especie,
distribución geográfica, droga vegetal, uso tradicional, constituyentes químicos
mayoritarios, datos clínicos, usos descritos en farmacopea, proceso de
elaboración, forma farmacéutica mercado, y además sus características
macroscópicas más importantes relacionadas con la morfología de la planta.
La recolección de drogas de cultivos tecnificados asegura una fuente natural para
obtener drogas de calidad, lo que no sucede con drogas extraídas de las plantas
silvestres.
El momento clave para la recolección es importante porque la naturaleza y
constituyentes varían apreciablemente en algunas especies.
La mejor época para la recolección es cuando el vegetal de la droga contiene la
más alta concentración de principios activos y cuando el material seco muestra la
mejor calidad y mejor aspecto.
114
4.2.3 Metodología
Conformar pequeños grupos de trabajo (máximo 5 personas)
Escoger un material vegetal que en su región lo usen con fines terapéuticos,
aproximadamente 50 gramos.
Clasifíquelo indicando el nombre vulgar o sea aquel con el que se le conoce en la
región, el nombre botánico, su efecto terapéutico, la descripción de la planta, (raíz,
tallo, hojas, flores, fruto y semilla); la región donde fue recolectada, el tipo de
clima, la altitud de la región, qué parte de la planta se usa con fines terapéuticos y
hacer una descripción de ésta según se indica en el capítulo de morfología y
anatomía de las plantas; por ejemplo, si la droga seleccionada es un tallo revisar
en ese capítulo los parámetros que se deben tener en cuenta para describirla; qué
especificaciones técnicas o parámetros son fundamentales tener en cuenta para la
recolección de dicho material vegetal y que asegure su efectividad.
Incluyan además información sobre las propiedades farmacológicas de la planta
haciendo un comparativo entre el uso popular dado en su región y el uso
terapéutico dado desde la literatura consultada. Identifique desde la bibliografía los
sistemas orgánicos que afecta o modifica y cuáles son las sustancias
farmacológicamente activas a las cuales se les atribuye dichos efectos.
Por último verifiquen si esta planta está incluida en la lista de plantas medicinales
aprobadas por el INVIMA y si el uso dado en su región si corresponda al
autorizado en este listado.
El informe final deberá contener en sus conclusiones una reflexión sobre la calidad
en la utilización adecuada de esta planta en su región.
Este trabajo deberá ser socializado ante el gran grupo en un encuentro tutorial.
4.2.4 Preparación Del Material Vegetal
Los 50 gramos de material vegetal a recolectar deben ser frescos. De ellos deben
enmarcar entre dos pedazos de cartulina un espécimen de la planta recolectada
vegetal tratada y pegarla con cinta adhesiva, identificándola con su nombre vulgar,
nombre botánico, región y sitio donde fue recolectada. Este puede ser el comienzo
para la formación de su herbario.
El resto de material vegetal recolectado deberá ser sometido a un proceso de
secado y tamizado de tal manera que se obtenga material pulverizado. Este
material así tratado deberá guardarse en un recipiente oscuro para luego ser
sometido a un proceso de maceración para la siguiente práctica.
115
4.2.5 Informe
Utilizando un símil del formato que aparece al final de las guías, rinda un informe
detallado de lo realizado teniendo en cuenta las pautas que se dan en el
procedimiento de esta práctica; asimismo adjunte el producto procesado y
entréguelo a su tutor.
4.3 PRÁCTICA Nº 2: MARCHA FITOQUÍMICA
4.3.1 Objetivo General
Identificar mediante reacciones cromóforas, los diferentes metabolitos secundarios
que pueden estar presentes en la muestra de material vegetal.
4.3.2 Objetivos Secundarios

Preparar el material vegetal para la aplicación de técnicas de extracción de
sus principios activos

Aplicar técnicas simples de extracción e identificación de principios activos
de plantas medicinales

Relacionar la estructura química de los metabolitos secundarios
identificados con la actividad farmacológica asignada a la planta tanto
desde su aplicación empírica como científica.
4.3.3 Metodología
Para poder cumplir con los objetivos trazados es necesario que los diferentes
grupos de trabajo preparen debidamente su material vegetal y para ello se
procederá de la siguiente forma:
4.3.4 Preparación Del Material Vegetal
Recolectar y secar aproximadamente 50 gramos de la planta medicinal escogida
para la exposición, separarle las impurezas y el material deteriorado. Secar dicho
material en bandejas a 37º C aproximadamente, por un lapso de 48 horas.
Moler o triturar el material secado hasta reducirlo a un tamaño de partícula menor
de 1 cm, con el objetivo facilitar la penetración del solvente en el tejido vegetal.
116
4.3.5 Obtención Del Extracto Total
El material pulverizado deberá someterse a una maceración con metanol por un
tiempo aproximado de 5 días a temperatura ambiente en un recipiente oscuro y
teniendo cuidado de agitar por lo menos 3 veces en el día. La relación solvente
planta será de 10:1. Al cabo de los 5 días se deberá filtrar el extracto con una gasa
y concentrarlo mediante calentamiento lento en un baño María.
4.3.6 Marcha Fitoquímica
Para la realización de la marcha fitoquímica es fundamental que el grupo de
trabajo identifique desde la literatura qué tipo de metabolitos secundarios
posiblemente va a encontrar en su material vegetal, para que con esta información
pueda contrastar los resultados que encuentre durante la marcha.
A. IDENTIFICACIÓN DE TANINOS
Para la identificación de taninos se aplicarán dos pruebas, una con cloruro férrico
y otra con cloruro de sodio y gelatina; para ello se tomarán dos tubos de ensayo
colocando aproximadamente un 1 ml del extracto en cada uno de ellos.
a. Prueba con cloruro férrico (FeCl3): Esta es una prueba característica para
compuestos que contienen grupos fenólicos.
A uno de los tubos de ensayo adicionar dos o tres gotas de cloruro férrico y
observar la reacción.
La prueba es positiva para taninos si aparecen colaciones entre azul, azul
negro, verde, azul verdoso y precipitado negro verdoso. Más específicamente si
las coloraciones son de verde a marrón los grupos fenólicos presentes en el
material vegetal son derivados del grupo catecol y si las coloraciones son
azuladas los grupos fenólicos son derivados del piragalol.
b.
Prueba con cloruro de sodio/gelatina (1gr de gelatina + 100 ml de agua +
10 gr de NaCl): agregar unas gotas del reactivo al otro tubo de ensayo. La
presencia de un abundante precipitado es prueba positiva para taninos.
B. IDENTIFICACIÓN DE FLAVONOIDES
Reacción de Shinoda: Flavonoides (Shinoda).- En un tubo de ensayo colocar una
parte del extracto, colocarle un pequeño trozo de magnesio y unas gotas de ácido
clorhídrico concentrado, si se desarrolla inmediatamente una coloración es
indicativo de la presencia de: flavonas y flavonoles (amarillo a rojo), flavanonoles
117
(rojo a magenta), flavanonas (rojo, magenta, violeta, azul), isoflavononas,
chalconas y auronas no dan coloración.
C. IDENTIFICACIÓN DE ALCALOIDES
a. Reacción de Dragendorff. (yoduro de bismuto y potasio). En un tubo de
ensayo colocar un poco del extracto y agregar unas gotas de reactivo. La
presencia de un precipitado o coloración rojo naranja indicará que la prueba
es positiva para alcaloides.
b. Reacción de Mayer (yoduro de mercurio y potasio). En un tubo de ensayo
colocar un poco del extracto y agregar unas gotas de reactivo. Un
precipitado blanco inmediato indicará la presencia de alcaloides.
D. IDENTIFICACIÓN DE SAPONINAS
Para detectar la presencia de saponinas en el extracto se colocará
aproximadamente 0,5 ml del extracto en un tubo de ensayo y 10 ml de agua
destilada y agitar fuertemente durante 30 segundos. Se considera que la prueba
es positiva para saponinas si la altura de la espuma es mayor de 5mm después de
15 minutos de su aparición.
INFORME FINAL
El informe final constará de las siguientes partes: un preinforme que se entregará
al final de la práctica con los resultados encontrados al aplicar las pruebas y que
se consignarán en el formato adjunto y un informe final que deberá contener los
siguientes puntos:
118
ANEXO 1
FORMATO DE PRE-INFORME DE PRÁCTICAS
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD
ESCUELA DE CIENCIAS BÁSICAS E INGENIERÍA
PROGRAMA TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
NOMBRE DE LA PRÁCTICA__________________________________________
FECHA ____________
INTEGRANTES DEL GRUPO
NOMBRE DE LA
PLANTA
NOMBRE
NOMBRE
CIENTÍFICO VULGAR
PRUEBAS
TANINOS
(PRUEBA
A)
TANINOS
(PRUEBA
B)
ALCALOIDES
(PRUEBA A)
ALCALOIDES
(PRUEBA B)
FLAVONOIDES
SAPONINAS
NOTA: PARA LA PREPARACIÓN DEL EXTRACTO LOS PEQUEÑOS GRUPOS
DEBERÁN HACER LLEGAR EL MATERIAL SECO UN FRASCO BOCA ANCHA
CON TAPA CUBIERTO CON PAPEL PARA PODER COLOCARLO A
MACERAR A OSCURAS DURANTE LOS 5 DÍAS ANTES DE LA MARCHA
FITOQUÍMICA.
ES FUNDAMENTAL QUE PARA EL DÍA DE LA PRÁCTICA LOS
INTEGRANTES DEL PEQUEÑO GRUPO TENGAN MUY CLAROS LOS
CONCEPTOS SOBRE:
1. Qué son grupos fenólicos, cuál es su estructura química fundamental,
2. Qué es un grupo catecol, piragalol, cual es su estructura química
fundamental
3. Qué son alcaloides, cuáles son sus características fundamentales, sus
acciones farmacológicas
119
4. Qué son flavonoides, flavonas, flavonoles, cuáles son sus aplicaciones
farmacológicas o farmacéuticas.
5. Qué son los taninos? Cuáles son sus principales aplicaciones y su
estructura química fundamental
120
ANEXO 2
FORMATO DE INFORME DE PRÁCTICAS
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD
ESCUELA DE CIENCIAS BÁSICAS E INGENIERÍA
PROGRAMA TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
NOMBRE DE LA PRÁCTICA__________________________________________
FECHA ____________
INTEGRANTES DEL GRUPO
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
PROCEDIMIENTO (Flujograma de la práctica)
RESULTADOS (los dejados en el preinforme)
OBSERVACIONES Y CONCLUSIONES
Para la práctica 2, es fundamental en las conclusiones encontrar la relación
entre los metabolitos secundarios identificados en el material vegetal y las
acciones farmacológicas que se le adjudican a la planta estudiada.
121
BIBLIOGRAFÍA
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6
http://www.periodicoelpulso.com/html/dic02/general/general-10.htm
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