PORTAL DE INFORMACIÓN REACH-CLP REACH & CLP Centro de Seguridad y Salud Laboral de Castilla y León, 17 de mayo de 2011 El Portal de Información REACH-CLP Laura Zamora Navas (TRAGSATEC) Técnico del Portal de Información REACH-CLP Una iniciativa del: Con el apoyo técnico de: PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP El Portal de Información REACH-CLP REACH & CLP Reglamento (CE)1907/2006 (REACH) PORTAL DE INFORMACIÓN REACH REACH-CLP Considerando 39: “A fin de ayudar a las empresas, y en particular a las PYME, en el cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento, los Estados miembros, además de los documentos de orientación operativa facilitados por la Agencia, deberían crear servicios de ayuda nacionales” Artículo 124: “Los Estados miembros crearán servicios nacionales de asistencia técnica a fin de proporcionar asesoramiento a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas sobre las responsabilidades y obligaciones respectivas que se derivan para cada uno de ellos del presente Reglamento” CREACIÓN DEL PORTAL DE INFORMACIÓN REACH (PIR) REACH & CLP Reglamento (CE)1272/2008 (CLP) PORTAL DE INFORMACIÓN REACH-CLP Considerando 60: “Es importante ofrecer asesoramiento a los proveedores y a otras partes interesadas, en especial a las PYME, acerca de sus respectivas responsabilidades y obligaciones en virtud del presente Reglamento. Los servicios nacionales de asistencia técnica creados al amparo del Reglamento (CE) No 1907/2006 pueden hacer las veces de los servicios nacionales de asistencia técnica que establece el presente Reglamento..” Artículo 44: “Los Estados miembros crearán servicios nacionales de asistencia técnica a fin de proporcionar asesoramiento a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas sobre las responsabilidades y obligaciones respectivas que se derivan para cada uno de ellos del presente Reglamento.” Convenio Marco: Ministerio de Medio Ambiente, Medio Rural y Marino Ministerio de Sanidad y Política Social Ministerio de Industria, Turismo y Comercio Ministerio de Trabajo PORTAL DE INFORMACIÓN REACH - CLP REACH & CLP OBJETIVOS Y TAREAS DEL PORTAL DE INFORMACIÓN REACH-CLP PORTAL DE INFORMACIÓN REACH-CLP Informar sobre los Reglamentos REACH y CLP – – – – Folletos Presentaciones Página Web Traducción de documentos de orientación de la ECHA Resolver consultas (REACH y CLP) – Formulario en línea – Presencial con cita previa – Vía telefónica Armonizar y coordinar – Interna: entre los grupos técnicos – Nacional: base de datos para las CCAA – Europea: Agencia europea y Portales de Información del resto de EEMM PORTAL DE INFORMACIÓN REACH y CLP REACH & CLP HELPNET STEERING GROUP Representantes de los 27 Estados miembros, de la ECHA, Islandia, Lichtenstein, Noruega y observadores de la Industria (EuPC, Cefic, CEPE) El HelpNet Steering Group es el “órgano de gobierno” de la HelpNet. TAREAS DEL HELPNET STEERING GROUP o Definir y discutir el papel, los objetivos, las responsabilidades y el funcionamiento de la HelpNet. o Tomar decisiones sobre el funcionamiento de la red de trabajo o Tratar de establecer respuestas consensuadas a las preguntas planteadas por los estados miembros PORTAL DE INFORMACIÓN REACH y CLP REACH & CLP RED DE HELPDESKS (“HelpNet”) Helpdesks de la industria ECHA Comités (MSC, RAC, SEAC) Soporte a las helpdesks Base de datos P y R Documento preguntas frecuentes “Helpdesk” de la ECHA RED DE TRABAJO Plataforma de intercambio entre las Helpdesks (“RHEP”; IT) Red de trabajo corresponsales EEMM (“HelpNet Steering Group”) La ECHA actúa como punto de contacto SEAC: Comité de análisis socio-económicos RAC: Comité de evaluación de riesgos MSC: Comité de Estados Miembros Helpdesks de los EEMM PORTAL DE INFORMACIÓN REACH y CLP REACH & CLP HELPNET EXCHANGE (HELPEX) Aplicación informática para crear una base de datos y realizar consultas entre los Estados miembros y la ECHA REACH & CLP CONSULTAS TÉCNICAS PIR: FLUJO DE TRABAJO PORTAL DE INFORMACIÓN REACH-CLP Teléfono APLICACIÓN INFORMATICA CONSULTAS FORMULARIO E-mail Distribución a los técnicos (coordinador) Borrador de respuesta (Técnicos/Coordinador) Consulta a expertos MSPSI SÍ Visto Bueno (Coordinador) MARM SÍ NO Visto Bueno MARM SÍ Respuesta definitiva SÍ PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP La nueva página web PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP PORTAL DE INFORMACIÓN REACH-CLP REACH & CLP PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP PORTAL DE INFORMACIÓN REACH y CLP REACH & CLP LAS RESPUESTAS NO SON JURÍDICAMENTE VINCULANTES Todas las respuestas que se den desde el PIR llevarán asociado el siguiente mensaje: “El contenido de este correo electrónico se ha elaborado con la información recibida por el remitente con el mejor criterio técnico basándose en las guías e información disponibles por parte de la Comisión Europea con el fin de orientar en el cumplimiento de las obligaciones derivadas del Reglamento REACH. En ningún caso las respuestas son jurídicamente vinculantes”. EL PIR TIENEN UN CARÁCTER TÉCNICO EN NINGÚN CASO SE DEBE CONFUNDIR CON LAS AUTORIDADES COMPETENTES PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP ¿Qué tipo de información puede darme el servicio de asistencia nacional? Los servicios de asistencia nacionales de REACH/CLP le proporcionarán un amplio abanico de información sobre las disposiciones de REACH/CLP. También le informarán de las obligaciones que impone el Reglamento. Sin embargo, no le proporcionarán información específica sobre el modo de cumplir estas obligaciones (por ejemplo "yo importo la sustancia x, dígame por favor qué debo hacer con esto"). PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP Preguntas Recibidas en el PIR PORTAL DE INFORMACIÓN REACH-CLP REACH & CLP CALENDARIO DE APLICACIÓN O PT IE R E ST O M B O R IL AR ZO AB M C TU BR E N O VI E M B R E D IC IE M BR E EN E R O FE BR E R O SE AG PORTAL PORTAL DE DE INFORMACIÓN INFORMACIÓN REACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP ESTADÍSTICA CONSULTAS 120 REACH 100 CLP 80 60 40 20 0 REACH & CLP 1. ¿Qué tengo que hacer para cumplir con CLP? PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP 2. ¿Puede haber pictogramas vacíos en una etiqueta? 3. No voy a registrar hasta 2013/2018, ¿tengo que notificar la C&L de mi sustancia? 4. Importo una sustancia para uso propio, ¿tengo que notificarla? 5. ¿Qué idioma debe figurar en la etiqueta? 6. ¿Hay alguna prioridad a la hora de elegir los pictogramas de la etiqueta? 7. ¿Los polímeros están también exentos de CLP? 8. ¿Cuál es el régimen sancionador en España? ¿Qué tipo de sanciones establece? ¿Autoridades competentes? REACH & CLP 1. ¿Qué tengo que hacer para cumplir con CLP? 1. Elabore un listado de las sustancias (como tales, en mezclas o en artículos) que maneja PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP 2. Verifique si su sustancia/mezcla están exentos (artículo 1, apartados 2 a 6). 3. Determine su papel en la cadena de suministro y cumpla con sus obligaciones: PAPELES Y OBLIGACIONES CONFORME A CLP (Tít.IV) (art. 39 y 40) Mantener la información durante 10 años (art.49) 9 9 9 9 9 9 9 9 9 Usuario intermedio 9* 9 9 8 9 Distribuidor 8** 9 9 8 9 Clasificar Etiquetar Envasar (Tít.II) (Tít.III) Fabricante 9 Importador Notificar * Puede utilizar la clasificación facilitada por los proveedores, a menos que cambie la composición (art. 4, apdo.6) ** Distribuidores pueden utilizar la clasificación facilitada por un agente previo (art.4, apdo.5) REACH & CLP 2. ¿Puede haber pictogramas vacíos en la etiqueta? PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP CLP no prohíbe explícitamente el uso de rombos vacíos, pero: - El Artículo 19(1) requiere que los proveedores incluyan en la etiqueta los pictogramas que sean relevantes - El uso de pictogramas vacíos podría llevar a confusión a los destinatarios del producto 3. No voy a registrar hasta 2013/2018, ¿tengo que notificar la C&L? Si usted comercializa una sustancia a partir del 1 de diciembre de 2010, tendrá que presentar la notificación de su sustancia en el plazo de 1 mes tras su comercialización, salvo que la información ya haya sido presentada en un expediente de registro: Los solicitantes de registro que no tengan que registrar hasta 2013 o 2018, pueden: - Aceptar la C&L presentada por el Lead Registrant: “I agree” - Crear un grupo de notificación REACH & CLP 4. Importo una sustancia para uso propio, ¿tengo que notificarla? PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP La importación se considera comercialización, por lo tanto, tendrá que notificar una sustancia importada si (artículo 39): - Está sujeta a registro conforme a REACH - Está clasificada como peligrosa conforme a CLP - Está clasificada como peligrosa y presente en una mezcla por encima de los límites de concentración 5. ¿Qué idioma debe figurar en la etiqueta? De acuerdo con el artículo 17 de CLP, el idioma utilizado en la etiqueta, será el del país en que se comercializa, a menos que el Estado miembro disponga otra cosa. En España, se utilizará como mínimo, el Castellano. REACH & CLP 6. ¿Hay alguna prioridad a la hora de elegir los pictogramas de las etiquetas? Artículo 26 (CLP) PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP ⇒ OPTATIVOS GHS02 GHS01 GHS03 ⇒ GHS07 GHS06 ⇒ GHS05 GHS07 ⇒ GHS08 GHS07 (irritación cutánea u ocular) (sensibilización cutánea / irritación cutánea u ocular) - Para una misma clase de peligro, se utilizará el pictograma que corresponda a la categoría de mayor peligro REACH & CLP 7. ¿Los polímeros están también exentos de CLP? PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP Los polímeros se consideran sustancias y, como tales, estarán sujetos a las disposiciones del Reglamento CLP: - Clasificación, etiquetado y envasado - Notificación al Catálogo de Clasificación y Etiquetado SUSTANCIA: “un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el procedimiento, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición” REACH & CLP 8. ¿Cuál es el régimen sancionador en España?¿qué tipo de sanciones establece?¿Cuáles son las Autoridades competentes? PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP Ley 8/2010 por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos REACH y CLP, de acuerdo con los artículos 126 y 47, respectivamente FALTA SANCIÓN PRESCRIPCIÓN Muy grave 85.001 - 1.200.000 A los 5 años Grave 6.001 - 85.000 A los 3 años Leve Hasta 6.000 Al año Competencias administrativas: Los órganos competentes de las comunidades autónomas se encargarán de la vigilancia, inspección, control del cumplimiento, así como del desarrollo normativo y el ejercicio de la potestad sancionadora. REACH & CLP Infracciones derivadas del Reglamento CLP (Capítulo II, artículo 6) PORTAL DE INFORMACIÓN REACH-CLP FALTAS MUY GRAVES GRAVES LEVES INFRACCIONES - La realización de ensayos en seres humanos o primates a efectos de clasificación y etiquetado. - La falta de notificación de la clasificación y etiquetado. - Incumplimiento deliberado de los requisitos de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas. - Cometer tres infracciones calificadas como graves en el plazo de cinco años. - No presentar la etiqueta escrita al menos en castellano. - El incumplimiento de los requisitos sobre publicidad de sustancias y mezclas peligrosas establecidos en el artículo 48 del Reglamento CLP. - La resistencia a suministrar datos o suministrar datos falsos a las autoridades competentes. - La falta de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas peligrosas antes de su puesta en el mercado. - La falta de comunicación al Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses de la composición química de mezclas comercializadas y clasificadas como peligrosas debido a sus efectos sobre la salud humana o el medio ambiente. - Cometer dos faltas leves en el plazo de tres meses. - Infracciones graves o muy graves cuando por su escasa cuantía o entidad no merezcan la calificación de graves o muy graves así como restantes incumplimientos del Reglamento. PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP Algunas estadísticas de la ECHA REACH & CLP PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP Se han recibido 3.1 millones de notificaciones Nº sustancias notificadas: 107067 Nº de empresas notificantes: 6619 Nº Notificaciones por país PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP Alemania Reino Unido Francia Bélgica Italia España Polonia Países Bajos Hungría Reública Checa Irlanda Eslovaquia Suecia Austria Dinamarca Finlandia Portugal Grecia Rumanía Noruega Bulgaria Eslovenia Luxemburgo Lituania Liechtenstein Estonia Letonia Chipre Malta Islandia 802244 509371 294004 192447 181593 134253 131805 118612 97301 95880 89445 77124 60912 58970 50856 37659 37445 35425 26736 23793 18363 11889 7043 4869 4770 4383 3105 1873 1538 1127 0 200000 400000 600000 800000 1000000 REACH & CLP PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP Notificaciones en función de la vía de envío IUCLID 2% BULK (XML) 89% ONLINE 9% PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP AYUDA REACH & CLP 9 Documento de orientación básica sobre CLP PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP 9 Documento de orientación sobre la aplicación de los criterios del CLP 9 Guía Práctica 7. Cómo notificar sustancias al catálogo de clasificación y etiquetado 9 Manual de envío de datos 12. Cómo preparar y enviar una notificación de C&L utilizando IUCLID 9 Manual del usuario industrial 15. Administrar un grupo de fabricantes o importadores 9 Manual del usuario industrial 16. Cómo crear y enviar una ntoficación de la C&L utilizando la herramienta de REACH-IT online 9 Preguntas y respuestas técnicas sobre las notificaciones de C&L 9 FAQs sobre CLP REACH & CLP Página de la ECHA. Sección de orientación: PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP http://guidance.echa.europa.eu/guidance_es.htm Página web de la ECHA. Sección CLP: http://echa.europa.eu/clp_en.asp Página web de la ECHA. Sección CLP. Notificación: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_en.asp Página web de la ECHA. Ayuda. Documentos. Clasificación y etiquetado: http://echa.europa.eu/help/help_docs_en.asp PORTAL PORTALDEDEINFORMACIÓN INFORMACIÓNREACH-CLP REACH-CLP REACH & CLP ¡Gracias por su atención! Portal de Información REACH-CLP C/ Alcalá, 265, Edificio 1, planta baja 28027 Madrid Tlf. +34.914.345.730 www.portalreach.info [email protected]