PREGNA - Inserto SILVERLINE - Medica-Tec

Silverline 380Ag/200Ag with CE Mark DIS - Size : 285 x 210
La sonda uterina debe luego ser introducida en
la cavidad endocervical hasta tocar el fondo
uterino. En cuanto se haya determinado la
dirección y longitud del canal cervical y la
cavidad endometrial, debe prepararse el
Silverline para su inserción.
B) CARGA DEL SILVERLINE Cu 200 Ag/380 Ag
INTRODUCCIÓN
Varilla sólida blanca
Brazo horizontal
No abrir el envoltorio estéril ni introducir los
brazos de la “estructura” en el tubo de inserción
hasta el momento de la introducción en el útero.
El Silverline Cu 380 Ag/200 Ag puede prepararse
para la inserción dentro del envoltorio estéril
según las instrucciones a continuación.
PASO 4
Sosteniendo el envoltorio con el extremo
abierto hacia arriba, manteniendo los hilos
levemente estirados con una mano, como se ve
en la Fig.3, colocar la varilla sólida en el tubo de
inserción hasta que casi toque el fondo de la
estructura. Esto garantizará que los hilos estén
estirados en el tubo y no queden
desacomodados por la varilla sólida. Tener
cuidado de no tocar la punta de la varilla sólida
o frotarla contra ninguna superficie, ya que esto
podría llevar a que la varilla sólida perdiera su
esterilidad.
PASO 1
Asegurarse de que el brazo vertical de la
estructura se encuentre dentro del tubo de
inserción en su totalidad y el extremo opuesto del
mismo más hacia el fondo del envoltorio.
Brazo vertical
Hilos
Borde amarillo
(indicador de profundidad)
Parte reforzada
de la varilla
Tubo de inserción
Sporote
PASO 2
Colocar el envoltorio sobre una superficie limpia,
dura, y plana. Abrir parcialmente el envoltorio
desde el extremo marcado como ABIERTO hasta
que se vea la parte inferior del tubo de inserción,
sin llegar a sacar ni el DIU ni el tubo de inserción.
Tal como se ve en la Fig.1, mientras se sostiene
firmemente el tubo con una mano, con la otra
exponer los hilos y colocar el dispositivo en el
tubo de inserción.
PRECAUCIONES EN EL PROCEDIMIENTO
PARA INSERCION
No levantar ni usar ningún componente que se
haya caído al piso o sobre la mesa.
No volcar los contenidos de la bolsa en la bandeja
del instrumental.
No utilizar la varilla sólida blanca para medir la
longitud de la cavidad uterina.
A) PREPARACION DEL USUARIO
El operador debe usar guantes estériles y una
técnica aséptica. Él debe explicarle
amablemente a la paciente lo que está haciendo.
Previo a la inserción, la vagina y el cuello del
útero deben estar higienizados con una solución
antiséptica.
Debe visualizarse el cuello del útero por medio de
un espéculo y debe asirse el labio anterior con un
tenáculo. Una suave tracción sobre el tenáculo
tenderá a reducir el ángulo entre el canal cervical
y la cavidad endometrial y facilitará en gran
medida la introducción de la sonda uterina. El
tenáculo debe permanecer en el cuello del útero
durante todo el proceso de inserción del
Silverline, de manera que pueda mantenerse la
suave tracción sobre el mismo.
PASO 3
Sosteniendo el borde amarillo con una mano,
mover el tubo de inserción hasta que el borde
inferior del anillo amarillo indique la longitud
(previamente medida con sonda) en la escala
impresa en el tubo de inserción, tal como se en la
Fig.2.
de la varilla sólida. Así también se quita el borde
amarillo (aproximadamente 1.5 cm). Los brazos
de la estructura ahora están abiertos, como se
aprecia en la Fig. 5.
No mover
la varilla
Retirar tubo
PASO 3
Con el tubo de inserción avanzar hacia arriba
nuevamente hasta que el borde amarillo toque
el cuello del útero. El Silverline Cu 380 Ag/200
Ag ahora está en contacto con el fondo del
útero, como puede verse en la Fig.6.
PASO 5
El Silverline Cu 380 Ag/200 Ag ya está listo para
su inserción. Retirar lo que resta de la cobertura
del envoltorio y levantar el tubo de inserción,
manteniéndolo horizontal de manera que la
estructura o la varilla sólida no se salgan, y
asegurarse de no desarmar la estructura
empujando la varilla sólida hacia arriba. No
dejar que la estructura de inserción toque
ninguna superficie no estéril que pueda
contaminarlo.
C) INSERCION DEL Silverline Cu 380 Ag/200 Ag
CARGADO
PASO 1
Introducir suavemente la estructura de
inserción cargada a través del canal cervical y
avanzar hacia arriba hasta que el borde amarillo
toque el cuello del útero. Asegurarse de que el
borde esté en el plano horizontal, como se ve en
la Figura 4.
PASO 2
Manteniendo fija la varilla sólida blanca con una
mano, retirar el tubo de inserción con la otra
mano libre para tocar la parte reforzada
No mover
la varilla
Empujar el
tubo hacia
arriba
Este paso garantiza que los brazos de la T
se encuentran en lo más alto del útero.
PASO 4
Para quitar por completo el dispositivo del tubo
de inserción, sostener la varilla sólida
firmemente y retirar el tubo hasta el soporte,
como en la Fig.7.
PASO 5
Suavemente retirar primero la varilla sólida
blanca (sostener firme el tubo de inserción
mientras se retira la varilla), y luego el tubo de
inserción del canal cervical. Cortar los hilos de
manera de que se asomen de 3 a 4 cms fuera de
la vagina, como en la Figura 8.
Recurrir al centro médico para control o para
remplazo del Silverline Cu 380 Ag/200 Ag (a los 5
años y 3 años de su inserción respectivamente),
según indicaciones del médico.
Ante un retraso en el período (con síntomas de
embarazo, tales como náusea, pechos sensibles,
etc.), recurrir inmediatamente al centro médico.
Si existe dolor abdominal, dolor durante las
relaciones sexuales, infecciones (tales como
gonorrea), flujo anormal, fiebre, escalofríos,
consultar con el médico.
PASO 6
Ayude a la mujer a levantarse lentamente de la
camilla (estar atento a posibles mareos), e
instruirla sobre cómo y cuándo controlar los hilos.
Hacer que ella controle los hilos. Invitarla a que
realice preguntas e indicarle una próxima visita,
así como también qué hacer, a quién y cómo
contactarse para solicitar ayuda si lo necesita.
D) INSTRUCCIONES PARA LA EXTRACCIÓN
El Silverline Cu 380 Ag/200 Ag debe ser retirado
por personal calificado de salud. Esto puede
realizarse fácilmente y con seguridad en el centro
médico y sólo lleva unos minutos. La extracción se
efectúa tirando suavemente de uno de los hilos
expuestos. La fuerza excesiva en este movimiento
puede causar la rotura de los hilos. Puede haber
sangrado o espasmos durante la extracción.
E) El Silverline Cu 380 Ag/200 Ag estéril es sólo
para un único uso y no debe ser utilizado
nuevamente.
F) Una vez finalizada la vida útil del producto, o
ante la extracción posterior al uso, desechar el
mismo conforme los reglamentos locales
aplicables a la eliminación de desechos médicos
no reciclables.
INSTRUCCIONES PARA LAS USUARIAS DE DIUs
Los períodos menstruales más extensos e
intensos, o el sangrado o manchas de sangre
entre períodos puede darse durante las primeras
semanas posteriores a la inserción. Si esto
continúa o se agudiza, recurrir al centro médico.
Pueden darse espasmos luego de la inserción,
habitualmente por un breve período, los cuales
pueden durar durante varias horas e incluso
días. Esto puede aliviarse tomando algún
analgésico suave, usando compresas en el
abdomen, y/o haciendo ejercicio moderado.
Corroborar periódicamente, y particularmente
luego de la menstruación, para asegurarse de
que los hilos aún se asomen del cuello del útero.
Si los hilos están invisibles, más cortos o más
largos, recurrir al centro médico.
Si el Silverline Cu 380 Ag/200 Ag es despedido,
recurrir al centro médico. La protección cesa
luego de la expulsión.
MECANISMO DE ACCION
Los DIUs Silverline actúan reduciendo en gran
medida la probabilidad de fertilización. Los datos
y análisis indican que el principal efecto
antifertilidad del cobre de los DIUs implica la
inhibición del transporte del espermatozoide y/o
la capacidad del espermatozoide de fecundar al
huevo.
El transporte o la capacidad reducidas de los
gametos inhiben la fertilización y ocurre antes de
que el óvulo llegue a la cavidad uterina. La
continúa liberación de cobre en la cavidad
uterina proveniente de los hilos y las fundas de
cobre potencian el efecto contraceptivo del
Silverline Cu 380 Ag/200 Ag.
Instrucciones para
el médico
CUMPLIMIENTO DE LOS LINEAMIENTOS PARA
MÉDICOS
El médico debe estimular a la usuaria a volver
para una visita de seguimiento en caso de
problema o duda relativa al uso del Silverline Cu
380 Ag/200 Ag. Durante el seguimiento, el médico
debe prestar particular atención a los siguientes
puntos:
El sangrado intenso indica la posibilidad de
anemia.
Si se ha dado un embarazo y los hilos están aún
visibles, el Silverline Cu 380 Ag/200 Ag debe ser
extraído.
Hay una disminución del riesgo de embarazo
ectópico entre los usuarios del Silverline Cu 380
Ag/200 Ag debido a una reducción general en la
chance de embarazo. Sin embargo, si hay un
embarazo, es más probable que sea ectópico que
en las no usuarias.
Se recomienda la extracción del Silverline Cu 380
Ag/200 Ag si la usuaria está expuesta a
condiciones que aumenten sustancialmente el
riesgo de enfermedad inflamatoria pélvica.
CONTRAINDICACIONES
Embarazo.
Enfermedad inflamatoria pélvica.
Enfermedad de transmisión sexual u otra
infección del tracto genital inferior.
Enfermedad del tracto genital, incluyendo
sangrado vaginal no diagnosticado.
Anormalidad uterina severa.
Endometriosis postparto.
Un aborto infectado en los últimos 3 meses.
E-mail: [email protected]
Website: www.pregna.com
PT/QA/000:000
Effective Date:15/03/2011