guante de exploración y curas no estériles

DESCRIPCIÓN TÉCNICA
GUANTE DE EXPLORACIÓN Y CURAS NO ESTÉRILES
DE NITRILO SIN POLVO NATURFLEX SOFT
1. CLASIFICACIÓN SEGÚN EL RD 1591/2009: Clase I.
2. FABRICANTE:
BARNA IMPORT MEDICA, S.A.
Nº de Licencia: 844-PS
3. MARCA CON LA QUE SE COMERCIALIZA: NaturflexSOFT.
4. USO INTENCIONADO: Protección en aquellas prácticas sanitarias que
comportan un contacto usuario-paciente. Especialmente indicados
para aquellas tareas que requieran protección frente a
microorganismos y agentes químicos. Además los guantes Naturflex®
Soft ofrecen una excelente sensibilidad táctil que ayuda a realizar las
tareas con mayor precisión.
5. CARACTERÍSTICAS:














Nitrilo 100 % color azul claro.
Libres de látex.
Sin polvo.
Barrera efectiva frente a microorganismos.
Resistencia excelente a ácidos, bases y detergentes
Resistencia al rasgado
No estériles. De un solo uso.
Ambidiestros
Puño con reborde ajustable anatómicamente con ribete
redondeado.
Microtexturados en la punta de los dedos que facilita la
manipulación de instrumental y aumenta la fuerza de agarre.
Superficie interna lisa para facilitar el calzado del guante.
Excelente sensibilidad táctil.
Excelente adaptabilidad.
A.Q.L ≤1.5
EMPRESA CERTIFICADA
ISO 9001:2000
Nº REGISTRO: 07 100 90954 TMS
DESCRIPCIÓN TÉCNICA
6. NORMATIVAS ESPECÍFICAS QUE CUMPLE EL PRODUCTO
-
-
Normativa europea EN 455-1: Los ensayos realizados según la
normativa europea EN 455-1 demuestran el cumplimiento de
ausencia de perforaciones por debajo de los límites del índice AQL
1.5.
Normativa europea EN 455-2: Los ensayos realizados según la
normativa europea EN 455-2 confirman que las dimensiones del
guante se ajustan a dicha norma y que cumplen los requisitos de
resistencia a la ruptura.
-
Normativa europea EN 455-3: Test de biocompatibilidad y requisitos
para el etiquetado de biocompatibilidad.
-
Normativa americana ASTM D6319-99: Estándares de propiedades
físicas para guantes de examen de Nitrilo para aplicaciones
médicas.
-
Cumplen con la normativa relativa a los equipos de protección
individual (EPI), Real Decreto 1407/1992, como EPI de Categoría III.
-
Normativa europea EN 374-1: Los ensayos realizados cumplen con
dicha normativa referente a terminología y niveles de requerimiento.
-
Normativa europea
EN 374-2: Los ensayos realizados según la
normativa europea EN 374-2 confirman el guante ofrece protección
frente a microorganismos.
-
Norma EN 374-3: Los ensayos realizados según la normativa europea
EN 374-3 indican la impermeabilidad del guante frente a distintas
sustancias químicas.
-
Norma EN 388: Los ensayos realizados según la normativa europea
EN 388 indican la resistencia del guante a la abrasión, al corte, a la
punción y a la ruptura.
-
Norma EN 420: Los ensayos realizados según la normativa europea
EN 420 indican el cumplimiento de los requisitos para guantes de
protección.
EMPRESA CERTIFICADA
ISO 9001:2000
Nº REGISTRO: 07 100 90954 TMS
DESCRIPCIÓN TÉCNICA
-
ASTM 739-99a , los ensayos realizados según esta normativa
americana, demuestran la impermeabilidad del guante frente a
determinados compuestos citostáticos.
- ASTM F 1671 & ASTM F 1670: Normativa americana que confirma que
el guante constituye una barrera eficaz frente a virus y sangre sintética.
7. DIMENSIONES.
TALLA
LONGITUD
(mm)
240 mínimo
≥240
≥240
≥240
≥240
EXTRA-PEQUEÑA
PEQUEÑA
MEDIANA
GRANDE
EXTRA-GRANDE
GROSOR
1 pared
2 paredes
PUÑO
0,08±0,02
0,16±0,02
ANCHURA
(mm)
≤ 80  5
85  5
95  5
110  5
≥ 110
PALMA
0,10±0,02
0,20±0,02
DEDO
0,12±0,02
0,24±0,02
8. PROPIEDADES FÍSICAS.
PROPIEDAD
Tensión de rotura (MPa) ASTM 3577
Elongación (%) ASTM 3577
Fuerza en la rotura (N) EN 455-2
Antes de
envejecimiento
14 mínimo
550 mínimo
6 mínimo
Después de
envejecimiento
9 mínimo
450 mínimo
6 mínimo
8. COMPOSICIÓN.

Nitrilo 100% (Butadieno)
EMPRESA CERTIFICADA
ISO 9001:2000
Nº REGISTRO: 07 100 90954 TMS
DESCRIPCIÓN TÉCNICA
-
Libres de tiuranos
Libres de tiazoles
Libres de carbamatos
*Adjuntamos análisis de aditivos.
9. PRESENTACIONES.
La presentación del producto se realiza en cajas dispensadoras de 100
unidades de fácil apertura, mediante un sistema de pretroquelado.
Identificadas todas ellas con el tamaño del guante que contiene.
TALLA
EXTRA-PEQUEÑA
PEQUEÑA
MEDIANA
GRANDE
EXTRA-GRANDE
ENVASE PRIMARIO
Caja dispensadora 100 UI
Caja dispensadora 100 UI
Caja dispensadora 100 UI
Caja dispensadora 100 UI
Caja dispensadora 100 UI
ENVASES/EMBALAJE
10
10
10
10
10
11.ETIQUETADO DEL PRODUCTO.
El etiquetado del producto cumple con los requisitos del RD 1591/2009,
incluyendo la siguiente información para el usuario:
-
Fecha de caducidad del producto.
Número de lote del producto.
Nombre del producto en español.
Nombre, razón social y dirección del fabricante.
Denominación y características del producto.
Marca con la que se comercializa.
Marcado CE.
Medida del producto. Sistema de fácil visualización de la talla.
Cantidad contenida en el envase.
Fecha de fabricación del producto.
Símbolo de producto de un solo uso.
Normativa que cumple el producto.
-
AQL
Condiciones de almacenaje
Advertencias y precauciones.
-
EMPRESA CERTIFICADA
ISO 9001:2000
Nº REGISTRO: 07 100 90954 TMS
DESCRIPCIÓN TÉCNICA
-
Código EAN-13 (Código de barras)
TALLA
Extra- Pequeña
Pequeña
Mediana
Grande
ExtraGrande
REFERENCIA
129743
129744
129745
129746
129747
CODIGO EAN
8423961297432
8423961297449
8423961297456
8423961297463
8423961297470
EMPRESA CERTIFICADA
ISO 9001:2000
Nº REGISTRO: 07 100 90954 TMS