Código: PR-01 Revisión: 01 Fecha de actualización: 09/12/2014 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS CONTROL DE CAMBIOS ESTADO DE REVISIÓN/MODIFICACIÓN DEL DOCUMENTO Nºedición Fecha Naturaleza de la Revisión 00 01/09/2014 Edición inicial 02 09/12/2012 ELABORADO Responsable de Calidad Firmado: Laura Maseda Fecha: 01/09/2014 Cambios tras auditoría inicial REVISADO Responsable de Calidad Firmado: Laura Maseda Fecha: 09/12/2014 APROBADO Dirección Firmado: Rafael Martínez Fecha: 01/09/2014 ÍNDICE 1. OBJETO ............................................................................................................. 3 2. ALCANCE ........................................................................................................... 3 3. REFERENCIAS .................................................................................................... 3 4. RESPONSABILIDADES Y ACCESO ......................................................................... 3 5. DESARROLLO .................................................................................................... 3 6. 5.1. DOCUMENTOS DEL SISTEMA ........................................................................ 3 5.2. REGISTROS DEL SISTEMA .............................................................................. 6 5.3. SEGURIDAD ................................................................................................. 7 5.4. CONTROL DE PROYECTOS ................................... ¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. REGISTROS ........................................................................................................ 8 Código: PR-01 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 2 1. OBJETO Descripción de la sistemática que sigue SAMELAN para asegurar que los documentos y registros que afectan a la calidad se revisan, aprueban, archivan, distribuyen y modifican de forma adecuada. 2. ALCANCE A todo el Sistema integrado de Calidad de la empresa. 3. REFERENCIAS 4. ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de Calidad-Requisitos. Manualde Calidad. RESPONSABILIDADES Y ACCESO DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD Y SEGURIDAD DE LA INFORMACIÓN PROPIETARIO DEL PROCESO Responsable del Calidad Emisión de Documento Responsable de Calidad Revisión documentación Responsable de Calidad Aprobación Dirección Control cambios en documentación Responsable de Calidad Anulación y archivo documentación obsoleta Responsable de Calidad Transmisión documentación Responsable de Calidad Destrucción copias obsoletas Responsable de Calidad Este documento está disponible para todo el personal a través de: http://www.samelan.com/calidad/ 5. DESARROLLO 5.1. DOCUMENTOS DEL SISTEMA Todos los documentos propios de SAMELAN, estarán accesibles a todo el personal en la Intranet. Todos los documentos que forman el Sistema Integrado de Gestión de Calidad y Seguridad de la Información de SAMELAN serán identificados con: Código: PR-01 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 3 Logotipo Título del documento Fecha de entrada en vigor Codificación DOCUMENTO CODIFICACION Manual de Calidad MC-VV Procedimientos PR-XX Modelos MOD-XX Política de Calidad PC-VV REG-XX (según número de MOD)- Registros VV/AA/AAMM/AAMMDD Excepto*** Otros documentos externos Nombre XX: son números correlativos VV: número de revisión o versión AA: Año (4 dígitos) AAMM: Año y mes AAMMDD:Año, mes y día *Los Documentos Externos, mantendrán su nombre de origen. Estos también serán introducidos en el MOD-01. Listado de Documentos. **La codificación podrá representarse de forma fraccionada en el encabezado de los diferentes tipos de documentos, pudiéndose poner el código principal y el número de versión en dos espacios diferentes *** En los proyectos los registros documentos son: Proyectos_Asignación Personal: AP_Ref_XX ; Actas de reuniones: AR_código proyecto_AAMMDD ; Informe de Código: PR-01 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 4 seguimiento: AS_nombre cliente_AAMMDD ; Propuestas SLP/SLAT(para asistencias técnicas)_Proyecto El Departamento de Calidad elabora y mantiene actualizado el MOD-01. Listado de Documentos en Vigor en el que se incluirán todos los documentos del Sistema de Calidad recogiendo el código, el título del documento y el número de revisión en vigor con su fecha de aprobación. Cada departamento podrá elaborar los documentos que estime oportunos. Los documentos elaborados serán revisados por el Responsable de Departamento y la Responsable de Calidad, para verificar que no son contrarios a la política de SAMELAN. Posteriormente el Documento deberá ser aprobado por Dirección. Por último el Responsable de Calidad lo difundirá por mail tras colgarlo en red. Se considera que el hecho de que figuren los nombres o iniciales de los responsables de Elaboración, Revisión y Aprobación y que el documento esté debidamente colgado en la intranet e incorporado al Listado de Documentos en Vigor, es evidencia suficiente de la correcta realización de la sistemática de emisión, revisión, aprobación y publicación del documento. Las versiones originales de los documentos obsoletos las conservará el Departamento de Calidad durante un periodo de 3 años, siempre y cuando una normativa legal o reglamentaria no establezca otro plazo de conservación. Los que no sean directamente destruidos se archivarán en la carpeta de “OBSOLETOS”. En el caso de los documentos que sean archivados tanto por razones legales, por requisitos de clientes como por decisión del Responsable de Calidad, al finalizar el periodo de archivo el mismo Responsable de Calidad decidirá si lo destruye directamente o si de lo contrario decide conservarlos en la carpeta de “Obsoleto”. Cualquier persona de la organización podrá presentar una propuesta de modificación a un documento. El Departamento correspondiente analizará esa propuesta y en caso de que sea aprobada realizará la modificación del documento. Todos los documentos Código: PR-01 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 5 modificados tienen que ser revisados, aprobados y publicados por las mismas personas o cargos que lo hicieron originalmente. Siempre que se modifique o actualice un documento, se procede a su revisión completa y distribución, con un número de versión superior, asignado secuencialmente. Se identificarán los cambios en el punto “Control de cambios” en los procedimientos y Manual de Calidad. Toda la documentación en vigor necesaria para el normal desempeño de las actividades de SAMELAN se encuentra accesible a todo el personal en la web de la empresa para su consulta, esta documentación está protegida contra cambios no autorizados, las copias que el personal de SAMELAN se descargue en su ordenador o imprima se considerarán copias no controladas por lo que no está asegurada su actualización. Los documentos vigor serán publicados en el Listado de Documentos MOD-01 por el Responsable de Calidad, inmediatamente después de haber sido aprobados por Dirección. La documentación externa mantiene la codificación e identificación que el organismo emisor, fabricante haya asignado y es controlada mediante el Listado de Documentos MOD-01. 5.2. REGISTROS DEL SISTEMA Cada uno de los procedimientos tiene modelos, donde se incluyen los registros que se generan como consecuencia de la aplicación del mismo. Los modelos pueden ser elaborados por cualquier persona de la organización y revisado y aprobado por el Responsable del Departamento que emita el modelo y en su defecto por la Responsable de Calidad. La evidencia de la revisión y aprobación por este último, será la inclusión por este en el Listado de Modelos y Registros MOD-02. Código: PR-01 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 6 Para garantizar la no utilización de Modelos obsoletos los responsables del área de uso de los mismos deberán remitir ala responsable de Calidad copia del mismo modelo para que lo incorpore al listado de modelos en vigor. Para identificar inequívocamente cada modelo, estos se incluyen en el Listado de Modelos MOD-02, que contendrá nombre de Modelo, código (opcional), responsable y lugar de archivo y fecha de última revisión. Las distintas zonas de archivo reúnen todas aquellas condiciones requeridas para la custodia y conservación de los registros de tal manera que asegure que los registros permanezcan legibles, fácilmente identificables y accesibles. En los casos en los que se decida dar un código a los modelos estos se identificaran mediante su nombre y nº de revisión y de forma opcional mediante un código de tipo MOD-XX/VV, siendo XX es un número secuencial, VV un número de revisión. Los Registros/modelos externos, mantendrán su nombre y si lo tienen, también el código. Con carácter general, el tiempo mínimo de conservación de los registros de la calidad será de tres años, salvo que por requisitos reglamentarios u otras causas se establezca un tiempo superior. Al finalizar el periodo de archivo el mismo la Responsable de Calidad decidirá si lo destruye directamente o si de lo contrario decide conservarlo en la carpeta de “OBSOLETOS”. 5.3. SEGURIDAD Todos los documentos y registros en modelo papel son guardados en lugares acondicionados para su correcta conservación. En el caso de tratarse de documentos confidenciales además serán guardados y protegidos bajo acceso restringido. Toda la información que se encuentra en el CRM SALESFORCE recibe copias de seguridad con una periodicidad mensual de manera automática, cada de 5 del mes a las 3 de la mañana y éstas copias se guardan en la carpeta Salesforce de Dropbox. Código: PR-01 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 7 Los documentos relacionados con la definición y venta de los proyectos en modelo legal como son contratos y propuestas técnicas son guardados bajo acceso restringido. SAMELAN realiza Back-ups trimestrales de la documentación relevante que se encuentra en local en los ordenadores en discos duros externos. En la gestión de proyectos se utilizan Redmine y Subversión. Estás aplicaciones realizan back-ups diarios automáticos en un servidor de back-up externalizado (empresa OVH). El resto de la documentación está en Dropbox. La aplicación de Dropbox para escritorio hace que los archivos tengan varias copias de seguridad. La copia principal en el disco duro del ordenador se sincroniza en línea y, a continuación, se obtiene una nueva copia de seguridad para ofrecer otra capa segura. Además, de forma predeterminada, Dropbox guarda un historial de todos los archivos eliminados y de las versiones anteriores durante un plazo de 30 días en todas las cuentas de Dropbox. 6. REGISTROS REG-01-02 Listado de Documentos + Listado de Registros/Modelos MOD-01 Listado de Documentos + Listado de Registros/Modelos Comunicación de la distribución de la documentación (email) Código: PR-01 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 8