ALDOBRONQUIAL COMPRIMIDOS ± Salbutamol Antiasmático Broncodilatador COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene 2 mg de Salbutamol (sulfato). Excipiente (lactosa, almidón de maíz, talco y estearato magnésico) c.s. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE. Envase con 40 comprimidos. ACTIVIDAD. El principio activo de la especialidad ALDOBRONQUIAL COMPRIMIDOS es el broncodilatador designado con los nombres genéricos de salbutamol en Inglaterra y otros países y de albuterol en los EE.UU. El salbutamol es un estimulante selectivo ß-adrenérgico, ya que actúa preferentemente sobre los receptores beta 2, mientras que su acción sobre los beta 1 es nula o muy escasa. De ello se deriva una acción muy selectiva bronquial, con ausencia de efectos cardíacos, ya que los receptores beta 1 se hallan en el miocardio y los beta 2 en los músculos lisos bronquiales y vasculares. Esta selectividad de acción constituye una notabilísima ventaja clínica. TITULAR Y FABRICANTE. Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A. Baronesa de Maldá, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA INDICACIONES. Asma bronquial. Bronquitis crónica. Enfisema pulmonar. Trastornos broncopulmonares acompañados de broncoespasmo. CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad a algunos de los componentes. Arritmias cardíacas asociadas con taquicardia. PRECAUCIONES. En pacientes con hipertiroidismo, alteraciones cardiovasculares graves o hipertensión y en pacientes con edad avanzada. En pacientes diabéticos se vigilarán los controles de glucemia. INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES. No administrar conjuntamente con ß-bloqueadores no cardioselectivos, tales como el propranolol o similares. Puede emplearse junto con ß-bloqueadores cardioselectivos. ADVERTENCIAS. Embarazo y lactancia: Sólo debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia si el potencial beneficio sobrepasa claramente el riesgo potencial. Efectos sobre la capacidad de conducción: No tiene efectos sobre la capacidad de conducción. Uso en ancianos y niños: En ancianos la dosis inicial se restringirá a 2 mg (1 comprimido), tres o cuatro veces al día, individualmente en lo sucesivo. No se ha demostrado adecuadamente la eficacia y seguridad en niños menores de dos años. Deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo. POSOLOGÍA. Adultos: 2 a 4 mg, tres o cuatro veces al día. En pacientes mayores dar inicialmente 2 mg, tres o cuatro veces al día. Niños: De 2 a 6 años: 1 a 2 mg, tres o cuatro veces al día. De 6 a 12 años, tres o cuatro veces al día. Mayores de 12 años: 2 a 4 mg, tres o cuatro veces al día. INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO. Véase apartado POSOLOGÍA. SOBREDOSIFICACIÓN. En caso de sobredosificación, los antídotos de elección son los fármacos ß-bloqueadores (propranolol), pero dichos fármacos deben ser utilizados con precaución en pacientes con historial de broncoespasmo. Puede producirse hipokalemia tras sobredosificación con salbutamol. Deberán vigilarse los niveles séricos de potasio. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Tel. 91 562 04 20. REACCIONES ADVERSAS. Temblor del músculo esquelético en algunos pacientes, que se manifiesta sobre todo en las manos, y taquicardia. Ocasionalmente se han descrito dolores de cabeza. Un número reducido de pacientes han experimentado sensación de tensión muscular. Esto se debe también a los efectos sobre el músculo esquelético y no a estimulación directa del SNC. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. CONSERVACIÓN. Mantener los comprimidos en el envase original. CADUCIDAD. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS Texto revisado: Enero 2000 Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A. Baronesa de Maldá, 73 08950 Esplugues de Llobregat (BARCELONA) ESPAÑA