Uso de la monitorización no invasiva en nuevos lugares y

Uso de la monitorización
no invasiva en nuevos
lugares y aplicaciones
Carta del presidente
y director ejecutivo
CUMPLIR NUESTRA MISIÓN Y PRINCIPIOS FUNDAMENTALES
Hace más de 23 años, Masimo partió con la destacada misión de mejorar los resultados de pacientes
y reducir el costo de la atención médica mediante el uso de la monitorización no invasiva en nuevos
lugares y aplicaciones. También establecimos los principios guías a los que nos adherimos hoy:
> Permanecer fiel a sus promesas y responsabilidades
>N
utrirse de la fascinación y el logro y no de la ambición y el poder
> E sforzarse por hacer que cada año sea mejor que el anterior tanto en lo personal como a nivel de equipo
>H
acer que cada día sea lo más divertido posible
>H
acer lo que es mejor para el cuidado del paciente
Joe Kiani
Presidente y Director ejecutivo
Seguimos lanzando más mediciones avanzadas no invasivas, aumentando la cantidad de clientes
y socios y expandiendo el mercado para nuestros productos. En el proceso, producimos utilidades
sin precedentes en el 2011 en el marco de una desafiante economía mundial y de un cambiante
mercado de la salud.
PERMANECER CLOSER TO THE HEART
Han ocurrido diversos cambios desde 1989, año en que
fundé Masimo en mi hogar. Sin embargo, tras más de dos
décadas de innovación técnica, impacto clínico general
y crecimiento sólido, lo más importante sigue siendo lo
mismo. Desde el principio, Masimo se ha propuesto ser
distinta a cualquier otra empresa. No decidimos solamente
crear avanzadas tecnologías, sino que pretendimos mejorar
las vidas de los pacientes de una manera más importante
que cualquier otra empresa. Al mismo tiempo, de acuerdo
con la forma en que actuamos, esperamos lograr una
mejora en el modo en que se practica este negocio.
Al apoyar y luchar por la verdad mientras perseguimos
sin descanso nuestra misión y nos guiamos por nuestros
principios clave, hemos seguido dedicados a resolver
problemas sin solución, proteger a los pacientes e innovar
para el futuro. En el proceso, hemos creado una empresa
en la que más de 2.500 talentosos profesionales cumplen
nuestra promesa en un entorno en el que pueden prosperar
la fascinación, el logro y el entretenimiento.
DEMOSTRAR LO QUE DECIMOS
Las páginas de este informe anual están llenas de
2
innovaciones que son pruebas de todo lo que inicialmente
decidimos que íbamos a lograr. Se dice que cuando nadie te
ve es cuando actúas como realmente eres. Aunque menos
visibles, muchas otras cosas han ocurrido en la trayectoria de
Masimo que también se destacan como ejemplos loables de
las promesas que nos hicimos hace más de 20 años.
Cuando descubrimos que, a causa de su diseño, el producto
Rad-9® (adquirido en el 2002 de uno de nuestros OEM)
podía emitir una alarma visual pero no audible si fallaba un
sensor, comenzamos a retirar activamente el dispositivo
del mercado para garantizar el mayor nivel de seguridad
para el paciente; a pesar de que la FDA estableció que no se
requería tal procedimiento debido a que el comportamiento
del dispositivo cumplía con los estándares de la industria.
Mientras que ninguna otra empresa de oximetría de pulso
ha puesto dos altavoces en sus dispositivos para garantizar
que se escuchen las alarmas del paciente, incluso en los
casos más improbables de que falle un altavoz, fuimos más
allá de los costos de producción y decidimos implementarlo
en todos nuestros dispositivos de cabecera. Cuando
ganamos la demanda de vulneración de patente contra
Nellcor, recibimos fondos suficientes para aprovechar
la retroventa automática de acciones de los primeros
3
inversionistas. Si bien esto pudo haber sido muy lucrativo
para algunos socios, dejamos que los accionistas
mantuvieran sus acciones de preferencia y se beneficiaran
completamente de un dividendo mayor mientras nos
preparábamos para llevar nuestra empresa a cotizar en
la bolsa.
Cuando otras empresas se negaron a proporcionar sus
oxímetros de pulso para la atención médica en el hogar,
debido a las posibles responsabilidades frente a los
pacientes de alto riesgo, decidimos poner nuestros
productos a disposición porque sabíamos que entregaban
la mejor, y en ocasiones, la única solución posible para la
atención de los pacientes. Cuando ganamos la demanda
antimonopolio contra Nellcor en la corte federal, en vez
de centrarnos en un posible gran acuerdo, continuamos
luchando por obtener un fallo decisivo de manera que
nuestro caso pudiera ayudar a que otras empresas no
vivieran nuestra experiencia. Cuando los fallos decisivos
entraron en vigencia, en vez de depositar las ganancias
legales, utilizamos una parte importante de esos fondos
para crear la Fundación Masimo para la ética, innovación
y competencia en el cuidado de la salud.
INNOVACIÓN CONTINUA
La chispa de innovación de Masimo ha inspirado
a muchos pioneros de la industria, lo que ha mejorado
considerablemente la atención médica de los pacientes
y ha reducido los costos. Masimo SET® superó las
limitaciones tecnológicas de la oximetría de pulso
tradicional e hizo que se volviera precisa bajo condiciones
desafiantes. Ahora se ha demostrado que Masimo SET
ayuda a los profesionales médicos a reducir la retinopatía
del prematuro y a detectar la insuficiencia cardíaca
congénita en recién nacidos, reducir los errores médicos
en el cuidado crítico, retirar a los pacientes del ventilador
Masimo SET superó las
limitaciones tecnológicas de la
oximetría de pulso tradicional
e hizo que se volviera precisa bajo
condiciones desafiantes.
mecánico, salvar vidas y reducir los costos relacionados
con los pacientes postoperatorios en la unidad de cuidados
generales. Aproximadamente 10 años después de la
presentación del Masimo SET, Masimo rainbow® SET
ha presentado mediciones continuas, no invasivas que
anteriormente requerían procedimientos invasivos
o complicados, lo que permite a los profesionales médicos
tomar mejores decisiones anticipadas para proteger
a los pacientes de formas que nunca pensaron que fueran
posibles.
Como ejemplo, se ha demostrado que nuestra
monitorización no invasiva y continua de hemoglobina
total (SpHb®) ayuda a la comunidad médica a reducir
la cantidad de transfusiones de sangre costosas y de
riesgo en los pacientes quirúrgicos, y en muchos casos ha
demostrado su capacidad vital para ayudar a los médicos
a detectar hemorragias ocultas. También se ha demostrado
que la tecnología de Masimo rainbow® ayuda a los médicos
a evaluar la respuesta a la administración de líquidos,
mejorar el control de líquidos, identificar pausas en la
respiración y evaluar los niveles de monóxido de carbono
para detectar la intoxicación por CO. Con la creciente
evidencia clínica y el apoyo de los clientes, diversos
socios OEM han decidido incluir la tecnología rainbow®
en sus productos, incluidas importantes empresas de
monitorización multiparamétrica como Welch Allyn, Dräger,
Philips y GE.
La innovación tecnológica de Masimo continúa con la
presentación de nuestro panel MS-2040, de menor tamaño
y menor consumo de energía, lo que permite que Masimo
SET se desempeñe en nuevos sitios y aplicaciones.
La innovación en las nuevas mediciones continuó con el
debut de Halo Index™, que permite la determinación de
tendencias globales y la evaluación de diversas mediciones
fisiológicas de un paciente con un solo número. Halo Index
fue diseñado para simular el método sistemático que
utilizan los médicos expertos en la evaluación del
deterioro fisiológico del paciente, lo cual ahora les permite
realizar evaluaciones constantes de todos los pacientes
monitorizados. Con la adquisición de la tecnología
SEDLine®, Masimo también ha ingresado al área de la
monitorización de la función cerebral, que proporciona
información importante sobre la respuesta de un paciente
a la anestesia.
Como respuesta a las crecientes necesidades del mercado
hospitalario por implementar productos respetuosos con
el medio ambiente o “ecológicos”, y disminuir los costos,
Masimo presentó el sistema de sensores Universal Pulse
Oximetry ReSposable™. El sensor ReSposable, en parte
reutilizable y en parte desechable, combina el rendimiento
y la comodidad de los sensores adhesivos de uso único
con la economía y las ventajas ecológicas de los sensores
reutilizables. Y más recientemente, Masimo lanzó la versión
2012 de su producto insignia, Radical-7™ 2012. Subiendo
una vez más el umbral tecnológico, el nuevo Radical-7
aprovecha las avanzadas mediciones no invasivas de
Masimo con innovadora funcionalidad, como una pantalla
táctil intuitiva controlada por gestos y funcionalidad
inalámbrica estándar integrada. El nuevo Radical-7 está
diseñado para automatizar el proceso de atención médica
y permite a los médicos adaptarse instantáneamente a las
cambiantes necesidades de monitorización en pacientes
y áreas de atención individuales.
En marzo de 2012, adquirimos esencialmente todos
los activos de Spire Semiconductor, LLC, fabricante
de diodos emisores de luz (LED) avanzados y otras
tecnologías avanzadas a nivel de componentes. Masimo
Semiconductor Inc., una subsidiaria recientemente
formada y de propiedad completa de Masimo Corporation,
se especializa en epitaxia de obleas, servicios de fundición
y fabricación de dispositivos para productos biomédicos,
de telecomunicaciones, de consumo y otros mercados. Nos
entusiasma el potencial del avance de la monitorización
no invasiva mediante el aprovechamiento y el progreso
de la tecnología optoeléctrica y la experiencia de Masimo
Semiconductor.
AUMENTO DE LA ADOPCIÓN DE MERCADO PARA UNA
MEJOR ATENCIÓN MÉDICA A UN MENOR COSTO
Los hospitales en todo el mundo siguen observando las
importantes ventajas que proporciona la oximetría de pulso
Masimo SET con capacidad de medición en movimiento
y baja perfusión. Distribuimos 148.200 instrumentos
y paneles en el 2011, lo que aumentó nuestra base
instalada calculada a nivel mundial de instrumentos
Masimo SET y rainbow® SET a más de 979.000. Creemos
que veremos un aumento en el crecimiento de nuestra
base instalada a medida que más profesionales médicos
elijan la plataforma rainbow® SET. Las mejoras al proceso
de atención médica han tenido como resultado ahorros
de costos reales para los hospitales que emplean las
Calculamos que solo los hospitales
de EE. UU. podrían ahorrar más
de US$5.000 millones si sus
profesionales médicos utilizaran todo
el potencial de las tecnologías Masimo.
439,0
979.000
405,4
32,5
49,0
406,5
349,1
855.000
49,0
356,4
307,1
724.000
Base instalada
47,5
Ingresos
625.000
(unidades calculadas)*
56,1
(millones de dólares)
507.000
300,1
256,3
259,6
224,3
68,8
200,2
392.000
296.000
155,5
107,9
214.000
150.000
69,4
100.000
4.000
16.000
38.000
1998
1999
2000
* No incluye dispositivos portátiles
4
62.000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
1,7
6,7
1998
1999
Ingresos por producto
14,4
20,9
2000
2001
40,6
46,7
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Ingresos por regalías
5
La oferta de productos de Masimo
Monitores
masimo patient Safetynet™*
Una línea completa de monitores portátiles y de cabecera para
profesionales médicos de las unidades de cuidados críticos
y alternativas.
Sistema de monitorización remota inalámbrica y de notificación al
médico, diseñado para mantener la seguridad de los pacientes en
las unidades de hospitalización.
*Las marcas comerciales PATIENT SAFETYNET y PSN
se utilizan bajo licencia de University HealthSystem Consortium
Tarjetas
electrónicas
Sensores y cables
Disponibles para uso en uno o más pacientes con más de
100 combinaciones distintas de sensores y cables para atender
prácticamente todas las necesidades clínicas.
La solución líder en oximetría de pulso, disponible en más de
100 monitores OEM de 50 marcas líderes.
Las mediciones rainbow también
nos han permitido aumentar
progresivamente el alcance de
Masimo más allá del hospital.
®
tecnologías Masimo. En total se calcula que los hospitales
de EE. UU. por sí solos pueden ahorrar más de 5 mil
millones de dólares cuando sus profesionales médicos
utilizan las tecnologías Masimo en todo su potencial.
EXPANSIÓN A NUEVOS MERCADOS
La oximetría de pulso de Masimo SET ha tenido éxito en
aquellos mercados en que la oximetría de pulso convencional
fracasó, lo que incluye el hogar e instituciones de atención
6
médica aguda de largo plazo. Las mediciones rainbow®
también nos han permitido extender continuamente el
alcance de Masimo más allá del hospital, desde ayudar
al personal de emergencia a detectar la intoxicación por
monóxido de carbono en un incendio, hasta permitir la
prueba no invasiva de verificación inmediata de hemoglobina
en el consultorio del médico. Sabemos que mientras más
profesionales de atención médica tengan acceso a nuestros
productos muchas vidas mejorarán y se salvarán.
RENDIMIENTO EN UN CLIMA DESAFIANTE
Al ayudar a los profesionales médicos a mejorar la calidad
y eficiencia de la atención médica de pacientes, obtuvimos
otro año de utilidades sin precedentes, en una economía
internacional que demostró ser desafiante. Nuestras
utilidades totales aumentaron a US$439 millones,
mientras que las utilidades del producto crecieron en un
14 % a US$406,5 millones y las utilidades de rainbow®
aumentaron a US$34,1 millones. Los ingresos netos fueron
de US$63,7 millones o US$1,05 por acción diluida. Se prevé
que nuestra principal área comercial de la oximetría de
pulso de Masimo SET seguirá creciendo constantemente
mientras que rainbow® Pulse CO-Oximetry™ y rainbow®
Acoustic Monitoring contribuirán progresivamente
a nuestro crecimiento en la medida que más socios
fabricantes de equipos originales (OEM, por sus siglas
en inglés) integren las tecnologías rainbow® y que más
hospitales las adopten.
MIRANDO AL FUTURO, CONSTRUYENDO SOBRE
LA SÓLIDA BASE DEL PASADO
nuestras mayores contribuciones están por venir. Hoy
renovamos el compromiso que hicimos en 1989: producir
un impacto en la vida de las personas que ninguna empresa
haya logrado anteriormente y continuar mejorando la forma
en que se practica este negocio en la industria.
Joe Kiani
Presidente y Director ejecutivo
Con más de 20 años de liderazgo en la industria, un equipo
talentoso y especializado de personas y un compromiso
continuo con nuestra misión, tenemos la certeza de que
7
®
Tecnología de Extracción de Señal :
Solucionar "lo que no tiene solución"
Hace 23 años, dos jóvenes ingenieros se preguntaron la razón por la que la
oximetría de pulso no funcionaba con el movimiento del paciente y si las
condiciones de perfusión eran bajas. Al hacerlo, definieron una nueva ruta que
dio origen a una revolución en la monitorización de pacientes.
SUPERAR LOS LÍMITES DE LA OXIMETRÍA DE PULSO
CONVENCIONAL
Desde su comienzo, la oximetría de pulso estuvo rodeada
por la desconfianza cuando era más necesaria, durante el
movimiento del paciente y la baja perfusión. La industria
se había rendido y consideraba que era un problema "sin
solución". Los profesionales médicos se vieron forzados
a vivir con los resultados: excesivas falsas alarmas,
notificación retrasada debido a largos tiempos promedio,
datos poco precisos e imposibilidad de obtener datos en los
pacientes más críticos.
La oximetría de pulso convencional funciona bajo el
supuesto de que al enfocarse solamente en el pulso
y la normalización de la señal pulsátil sobre la señal no
pulsátil, la saturación de oxígeno (SpO2) puede medirse
sin calibración. Aunque esto significó un gran avance en
la evolución de la oximetría de pulso, tenía un defecto
importante: asumir que el único factor pulsátil es la
sangre arterial. Desafortunadamente para la oximetría de
pulso convencional, la sangre venosa se mueve con cada
movimiento o respiración del paciente. Esto ocasiona
que los oxímetros de pulso convencionales indiquen una
frecuencia de pulso y una SpO2 falsas que pueden ser
altas o bajas, lo que tiene como resultado falsas alarmas
que pueden llegar hasta un 90 % en las UCI y en salas de
recuperaciones.
Desencadenar un rendimiento avanzado
Cuando Joe Kiani y Mohamed Diab miraron la misma
señal de oximetría de pulso con un enfoque distinto al
que cualquier persona pudo haber tenido antes generaron
posibilidades sin precedentes. Al utilizar técnicas avanzadas
de procesamiento de señales, con motores paralelos y filtros
adaptativos, creyeron que podrían encontrar la verdadera
señal arterial que permitiría una monitorización precisa
de la saturación de oxígeno arterial y de la frecuencia de
pulso, inclusive durante las condiciones más exigentes. La
tecnología de extracción de señal, mejor conocida como
Masimo SET, parte de la base que tanto la sangre arterial
8
Rendimiento en condiciones de movimiento
y perfusión baja1
95 % 97 %
Especificidad de
ALARMAS FALSAS
Sensibilidad de
alarma verdadera
En este estudio realizado en hospitales, los investigadores midieron
la SpO2 en 10 sujetos durante condiciones de movimiento y baja
perfusión y calcularon el índice de falsas alarmas durante 120 eventos
de oxigenación completa (especificidad) y el índice de alarma real
durante 40 eventos de desoxigenación (sensibilidad).
como la venosa pueden estar en movimiento y utiliza
motores de procesamiento de señal en paralelo, DST®, FST®,
SST™ y MST™, para separar la señal arterial de las fuentes
de ruido (lo que incluye la señal venosa) para medir la SpO2
y la frecuencia de pulso de forma precisa, incluso durante el
movimiento.
Tras seis años de investigación y desarrollo con dedicación
y enfoque, Masimo SET se presentó en 1995 en la Sociedad
de Tecnología en Anestesia y ganó el prestigioso premio de
Excelencia en Innovación Tecnológica. A partir de entonces,
los profesionales escépticos de la medicina de todo el mundo
buscaron comparar Masimo SET, de manera activa, con
las mejores tecnologías de oximetría de pulso que otras
empresas ofrecían. Sin embargo, estudio tras estudio, los
resultados del procesamiento avanzado de señales de
Masimo SET tuvieron una notoria menor cantidad de falsas
alarmas y una detección de alarmas reales completamente
superior.
Con Masimo SET, las falsas alarmas se redujeron en más
de un 95 %, mientras que la detección de alarmas reales ha
aumentado a más del 97 %, incluso durante condiciones
desafiantes de movimiento y baja perfusión.1
“Los oxímetros de pulso convencionales solamente funcionan en
condiciones clínicas favorables. Masimo SET funciona bajo cualquier
condición clínica.”
Jeremy Swan, médico
Ex presidente del Consejo Consultivo Científico de Masimo y Presidente Emérito de la División de Cardiología del Centro Médico Cedars-Sinai
1
Shah N et al. Anesthesiology. 2006;105:A929. (resumen)
9
Frecuencias de alarmas verdaderas y falsas
de SpO2 de Masimo SET versus 19 tecnologías
de oximetría de pulso de la competencia1
Solución de oximetría de pulso líder
en la industria
100
Philips 24C
Philips CMS-B
Datex-Ohmeda 3740
Nellcor N-395
Datex-Ohmeda AS-3
Datex-Ohmeda 3800
Datex-Ohmeda 3900
Nellcor N-200
Philips CMS
Nellcor N-295
GE 8000
Novametrix MARS
Nellcor NPB-190
Nellcor NPB-180
Novametrix 520A
Spacelabs 90308
Nonin 8600
BCI 3304
Criticare 5040
90
estricto de los niveles de oxigenación. Con la detección
Debido a su fiabilidad sin precedentes durante condiciones
difíciles de movimiento y baja perfusión, los profesionales
médicos en miles de hospitales de todo el mundo confían
en Masimo SET para ayudarles cada día con el cuidado de
pacientes. Y mientras que muchos hospitales importantes
ya han integrado la oximetría de pulso de Masimo SET,
incluidos siete de los diez principales hospitales que
aparecen en la lista de honor de la U.S. News & World,
más lo están haciendo cada día.
pueden intervenir anticipadamente para obtener un mejor
Estos hospitales y profesionales médicos confían en
Masimo SET para ayudarles a proporcionar la atención
médica más eficiente y eficaz posible para los pacientes.
1
Con una menor cantidad de falsas alarmas , los
profesionales médicos pueden centrarse en los pacientes
que necesitan mayor cuidado. Con mediciones más fiables,
los profesionales médicos pueden llevar un control más
más oportuna de eventos reales, los profesionales médicos
resultado en el paciente y mejorar su seguridad.
70
60
Sensibilidad (%)
LA ELECCIÓN DE LOS PROFESIONALES MÉDICOS DE
LOS PRINCIPALES HOSPITALES DEL MUNDO
80
Detección de alarma verdadera
Masimo SET es la tecnología de oximetría de pulso líder en el mundo
que ha sido probada tanto por investigaciones independientes
y objetivas como por el éxito práctico de nuestros clientes y socios.
50
40
30
20
INTEGRADO EN MÁS PRODUCTOS LÍDERES DE LA
10
Philips 24C
Philips CMS-B
Datex-Ohmeda 3740
Nellcor N-395
Datex-Ohmeda AS-3
Datex-Ohmeda 3800
Datex-Ohmeda 3900
Nellcor N-200
Philips CMS
Nellcor N-295
GE 8000
Novametrix MARS
Nellcor NPB-190
Nellcor NPB-180
Novametrix 520A
Spacelabs 90308
Nonin 8600
BCI 3304
Criticare 5040
Philips 24C
Philips CMS-B
Datex-Ohmeda 3740
Nellcor N-395
Datex-Ohmeda AS-3
Datex-Ohmeda 3800
Datex-Ohmeda 3900
Nellcor N-200
Philips CMS
Nellcor N-295
GE 8000
Novametrix MARS
Nellcor NPB-190
Nellcor NPB-180
Novametrix 520A
Spacelabs 90308
Nonin 8600
BCI 3304
Criticare 5040
INDUSTRIA QUE CUALQUIER OTRA TECNOLOGÍA
DE OXIMETRÍA DE PULSO
10
que implementará en sus productos. En la actualidad,
Masimo SET está integrado en más productos líderes de
la industria que cualquier otra tecnología de oximetría de
pulso, disponible en más de 100 monitores OEM de 50 marcas
30
40
50
60
70
80
90
100
Índice de alarma falsa
Cada empresa que fabrica monitores multiparamétricos
tiene la opción de elegir la tecnología de oximetría de pulso
20
100 - Especificidad (%)
Un total de 70 voluntarios fueron sometidos a pruebas con movimientos
de manos motorizadas. Cada movimiento se estudió durante condiciones
de respiración de aire ambiental y de hipoxemia. Los oxímetros de pulso
en la mano fija se utilizaron para proporcionar mediciones de control para
fines de comparación. La sensibilidad se definió como la capacidad de
detectar una verdadera SpO2 <90 %, la especificidad se definió como la
capacidad de detectar una verdadera SpO2 >90 %.
líderes. En muchos de estos monitores, Masimo SET es la
única tecnología de oximetría de pulso proporcionada.
Validado por investigación independiente
y objetiva
Hasta la fecha, más de 100 estudios independientes
y objetivos indican que Masimo SET sobrepasa el
rendimiento de otras tecnologías de oximetría de pulso,
lo que entrega a los profesionales médicos una sensibilidad
y especificidad sin precedentes para tomar decisiones
vitales con respecto a la atención médica de pacientes.
“Masimo SET tiene la ventaja de
que, aunque reduce las falsas
alarmas, no omite los cambios
fisiológicos.”
Christian poets, médico
Director, Facultad de medicina de cuidados intensivos neonatales, Hanover,
Alemania
1
10
Barker SJ. Anesth Analg. 2002 Oct;95(4):967-72.
11
Libertad para que los hospitales elijan la mejor
tecnología para el cuidado de los pacientes
Masimo también ha contribuido a cambiar y a mejorar la atención médica,
convirtiéndose en un campeón de la libre elección en el mercado y de la
protección del desarrollo de nueva tecnología.
Reforma de grupos de compra
Hace tan solo una década, muchos hospitales querían elegir
la oximetría de pulso de Masimo SET para proporcionar
la mejor atención médica a sus pacientes, pero no podían
hacerlo debido a que la organización de grupos de compra
(GPO por sus siglas en inglés) no ofrecía Masimo SET, en su
lugar, se había comprometido en acuerdos exclusivos con la
competencia, lo que impedía que la tecnología innovadora
de Masimo entrara al mercado. Las dificultades que los
hospitales soportaron en la lucha por elegir Masimo crearon
una conciencia generalizada con respecto a la necesidad
de una reforma a los grupos de compra, provocando menos
acuerdos exclusivos para productos sobrevaluados
y algunas veces de inferior calidad.
Lucha contra el comportamiento
anticompetitivo
Cuando las grandes empresas de tecnología médica
asocian descuentos en productos no relacionados con la
compra exclusiva de sus productos en varias categorías,
se puede considerar anticompetitivo si es que se hace
en un mercado lo suficientemente grande. Masimo
ha dado una lucha sin tregua para evitar este tipo de
comportamiento, presentándose a testificar dos veces en
las audiencias del senado con respecto a estas prácticas
y mediante la presentación exitosa de una demanda
antimonopolio en contra de Nellcor, una división de Tyco
Healthcare (nombre actual: Covidien). Masimo también
ha trabajado expresamente para superar la decisión de
algunas empresas de monitorización de pacientes que
limita el acceso a tecnologías que cuentan con beneficios
demostrados con respecto al cuidado de pacientes.
Estos esfuerzos son solo unos pocos ejemplos de la manera
en que Masimo se ha mantenido transparente y veraz
frente a los mercados abiertos, de modo que los productos
médicos se juzguen en base a méritos individuales
y no por limitaciones artificiales relacionadas con los
procedimientos de compra de los hospitales. Durante la
última década, los precios de la oximetría de pulso han
disminuido aproximadamente en un 30 %
o más gracias a la competencia abierta en el mercado, lo
que contrasta con el pensamiento de la década pasada
en la que se calculaba que los precios aumentarían. Sin
embargo, lo más importante, es que muchísimas vidas se
han salvado y se ha mejorado la calidad de vida de muchas
personas como resultado directo del acceso a Masimo SET.
“Masimo ha dirigido los esfuerzos
de la industria para fomentar la
innovación y la libre elección de
los profesionales de la atención
médica.”
Mark Leahey
Presidente y Director Ejecutivo de la Asociación de Fabricantes de Dispositivos Médicos
12
Permitir la innovación mediante la
protección de los derechos de propiedad
intelectual
La innovación puede florecer si las empresas tienen la
capacidad de proteger sus invenciones durante la vigencia
de sus patentes. El sistema de patentes está diseñado
para proteger los derechos de propiedad intelectual, sin
embargo, algunas empresas insisten en infringir patentes
legítimas de pequeñas empresas que no pueden defenderse
a sí mismas. Aun cuando Masimo puso a disposición de
todas las empresas su revolucionaria oximetría de pulso
Masimo SET, algunas prefirieron imitarla. Masimo tuvo
que defender sus derechos de propiedad intelectual
contra Nellcor y en el 2005, el dictamen de la corte indicó
que Nellcor infringió las patentes de Masimo y ordenó la
prohibición de los productos que infringían esta patente.
La decisión de Masimo sirvió como una gran victoria para
estimular la innovación que es vital para avanzar en el
cuidado de los pacientes en el futuro.
“La victoria de Masimo contra
Nellcor avala la importancia
de patentar para proteger las
innovaciones de las empresas
emergentes, de los participantes
ya establecidos en el mercado.”
Frost & Sullivan
2006
13
Apoyamos a los profesionales médicos en la
reducción de las transfusiones de sangre y la
detección temprana de hemorragias con SpHb
®
Con la plataforma de medición rainbow® que incluye hemoglobina total (SpHb) no
invasiva, las tecnologías de Masimo contribuyen con algunas de la decisiones más
comunes, costosas e importantes que se realizan en la atención de salud.
Reducir LAS TRANSFUSIONES DE SANGRE
INNECESARIAS
Frecuencia de transfusiones de sangre intraoperatorias
Mientras que las transfusiones de sangre son vitales para
evitar el daño a órganos y mantener la vida cuando los
niveles de hemoglobina son inestables o muy bajos, las
pruebas cada vez más concluyentes muestran que las
transfusiones aumentan la mortalidad a 30 días hasta en
un 38 % y la morbilidad a 30 días hasta en un 40 %.1, 2, 3 Las
transfusiones de sangre son costosas y la sangre constituye
uno de los mayores costos de un hospital. Se calcula que
cada unidad de sangre tiene un costo que fluctúa entre
los US$522 y US$1.1834, sin incluir el costo adicional del
tratamiento asociado con las complicaciones relacionadas
5%
4,5 %
87 %
4%
Reducción en la
frecuencia de las
transfusiones
de sangre
3%
2%
Para apoyar el esfuerzo de los hospitales por reducir costos
y mejorar al mismo tiempo la calidad de la atención, Masimo
ofrece un programa de riesgo compartido para todo el
hospital con el fin de reducir los costos relacionados con la
transfusión de sangre, llamado Blood Transfusion Related
Cost Reduction o BTR-CR, que en inglés se lee como “Better
Care” y significa “Mejor atención médica”. El programa BTRCR garantiza que las reducciones en los costos relacionados
con la transfusión de sangre serán mayores que el precio
cada vez mayor de los sensores de SpHb.
“En casos de hemorragia grave durante y después del parto, la SpHb nos
ha permitido identificar inmediatamente y evaluar de forma continua
la gravedad de la pérdida de sangre para controlar de mejor manera la
hemorragia interna, prevenir una sobrecarga de líquidos y reducir las
muertes maternales.”
Madhava Karunarathna, médico
OB/GYN, Hospital de Balangoda, Sri Lanka
Indicios tempranos de una posible hemorragia
1%
0,6 %
0%
Grupo de de atención
médica estándar (control)
Grupo SpHb
(intervención)
Ensayo controlado aleatorizado en 327 pacientes de cirugía ortopédica
en el Hospital General de Massachusetts5
“La SpHb de Masimo ayudó
a evitar un evento potencialmente
mortal. Ahora la utilizo para todos
los procedimientos craneofaciales
importantes y no me imagino
cómo podría practicar una cirugía
sin ella.”
Jeffrey Fearon, médico
Médico de una niña de 8 años que acababa de someterse a una cirugía craneofacial
donde la SpHb señaló una hemorragia no detectada a través de una abrupta
disminución en la hemoglobina durante un periodo de 5 minutos.
14
con las transfusiones de sangre.6 En un ensayo controlado
aleatorizado realizado en el área de cirugía ortopédica
del Hospital General de Massachusetts, los profesionales
médicos que utilizaron SpHb redujeron la frecuencia de las
transfusiones de sangre en un 87 % en comparación con
los profesionales que no usaron SpHb.5 De acuerdo con la
menor utilización de sangre por paciente demostrada en el
estudio, SpHb podría reducir los costos hospitalarios entre
US$47 y US$106 por paciente monitorizado. Es posible que
la monitorización de SpHb tenga incluso mayores beneficios
en poblaciones con una mayor frecuencia de transfusiones
y un mayor número promedio de unidades transfundidas.
La hemoglobina total se encuentra entre las mediciones
de laboratorio invasivas más comunes llevadas a cabo dentro
y fuera del hospital y contribuye directamente a la pérdida
de sangre. Sin embargo, las mediciones intermitentes de
hemoglobina a menudo detectan las hemorragias de manera
tardía, algunas veces horas o días después de que han
comenzado. Por primera vez, la hemoglobina total (SpHb)
continua y no invasiva de Masimo permite una evaluación
de la hemoglobina en tiempo real, la que ha ayudado a los
médicos a identificar de manera más rápida la pérdida de
sangre. En estas situaciones, la identificación temprana
permite a los profesionales médicos actuar con mayor
anticipación y tratar al paciente, lo que puede marcar una
enorme diferencia en la recuperación y en la UCI.7, 8, 9
1
Taylor RW et al. Crit Care Med. 2006;34(9):2302-8. 2 Bernard AC et al. Journal of the American College of
Surgeons. 2009;208:931-937. 3 Surgenor SD et al. Anesthesia & Analgesia. 2009;108:1741-1746. 4 A New Look
at Blood Transfusion. Joint Commission Perspectives on Patient Safety. 2007;1:1-12. 5 Ehrenfeld JM et al. ASA.
2010;LB05. (resumen) 6 Hill SR et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2000, Issue 1. 7 Causey MW et
al. American Journal of Surgery. 2011;201:590-596. 8 Butwick AJ et al. Int J Obstet Anesth. 2011;20(3):240-5. 9
Colquhoun DA et al. J Clin Monit Comput. 2012 Apr;26(2):69-73.
15
Ayudar en la evaluación clínica de la
capacidad de respuesta a la administración
de líquidos y el control de líquidos con PVI
®
La administración de líquidos es una de las intervenciones más comunes en los
hospitales. Aunque cumple un papel vital en la mejoría del estado del paciente
y en permitir la conservación del órgano afectado, la administración innecesaria
de líquidos está asociada con un aumento de la morbilidad y la mortalidad.1
100
e ha demostrado que PVI de Masimo ayuda
S
a los profesionales médicos a evaluar la
respuesta a la administración de líquidos de una manera tan fiable como la de los parámetros invasivos nuevos y mejor que la
de los parámetros invasivos tradicionales.2
80
70
60
Sensibilidad (%)
Detección de pacientes que responden a líquidos
90
50
40
Índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
30
Presión de pulso arterial (APP)
20
Índice cardíaco (CI)
Ayudar a los profesionales médicos a reducir
los riesgos del paciente
Un ensayo aleatorio reciente mostró que, en comparación
con la atención estándar sin PVI, los profesionales médicos
que utilizaron PVI pudieron mejorar el control de líquidos
y, como resultado, redujeron el riesgo del paciente, como
lo demuestran los niveles más bajos de lactato.7 Es posible
proteger órganos importantes al ayudar a los profesionales
médicos a mantener niveles de líquidos y oxígeno
adecuados en la sangre.
Presión de enclavamiento capilar pulmonar
(PCWP)
10
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Presión venosa central (CVP)
100 - Especificidad (%)
Detección de pacientes que no responden a líquidos
Este estudio de observación evaluó a 25 pacientes quirúrgicos antes
y después de la expansión de volumen, donde los pacientes que
responden a los líquidos (sensibilidad) se definieron como un aumento
de >15 % en el índice cardíaco y los que no responden (especificidad) se
definieron como un aumento de <15 % en el índice cardíaco.
“Con PVI de Masimo, puedo
Evaluar LA RESPUESTA A LÍQUIDOS
Diversos estudios han demostrado que el Índice de
variabilidad pletismográfica (PVI) continuo y no invasivo
de Masimo ayuda a los profesionales médicos a evaluar
la respuesta a la administación de líquidos en adultos en
cirugía y pacientes de la unidad de cuidados intensivos
conectados a ventilación mecánica.2-5 También se ha
demostrado que el PVI ayuda a determinar qué pacientes
se volverán inestables a nivel hemodinámico con la
incorporación de presión expiratoria final positiva (PEEP),
la que permite a los profesionales médicos seleccionar
minuciosamente la configuración del ventilador y hacer un
seguimiento más cercano de los efectos.6
16
prever cuándo mis pacientes se
beneficiarán de la administración
de líquidos y también cuándo
podría provocarles daño.”
Maxime Cannesson, médico
Universidad de California, Irvine
1
Bundgaard-Nielsen M et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2007; 51(3):331-40 2 Cannesson M et al. Br J Anaesth.
2008;101(2):200-6. 3 Loupec T et al. Crit Care Med. 2011;39(2). 4 Zimmermann M et al. Eur J Anaesthesiol.
2010 Jun;27(6):555-61. 5 Fu Q et al. Biosci Trends. 2012 Feb;6(1):38-43. 6 Desebbe O et al. Anesth Analg
2010;110:792–798. 7 Forget P et al. Anesth Analg. 2010;111(4):910-4.
17
Ayudar a mejorar el resultado en la unidad de
cuidados generales con Masimo Patient SafetyNet™
Como parte de nuestra misión de llevar la monitorización no invasiva a nuevos
sitios y aplicaciones, Masimo SET cuenta con una monitorización precisa y fiable
en áreas de atención donde la oximetría de pulso convencional ha fallado, tal
como las unidades de cuidados generales de los hospitales.
REDUCIR RESCATES Y TRASLADOS A LA UCI
Durante muchos años, los profesionales médicos han
sido conscientes de los riesgos de no monitorizar de
forma continua a los pacientes de la unidad de cuidados
generales. Sin embargo, las excesivas falsas alarmas debido
al movimiento del paciente hacen que sea difícil mejorar su
seguridad. En la última década, Masimo SET ha demostrado
en varios estudios mejorar el proceso de atención médica
de recién nacidos y pacientes pediátricos debido a su
desempeño en condiciones de movimiento y baja perfusión,
sin embargo, un estudio de referencia realizado en el 2010
ha sido el primero en demostrar que Masimo SET también
mejora los resultados de pacientes adultos. Después de
implementar la monitorización remota y la notificación
inalámbrica de Masimo SET y Patient SafetyNet™ en una
unidad posquirúrgica en la que solo se usaban verificaciones
inmediatas intermitentes, el centro médico Dartmouth
Hitchcock logró reducir en un 65 % los eventos de rescate
y en un 48 % los traslados a la UCI, además de una reducción
anual del tiempo en UCI de 135 días y no presentó eventos
centinela.1 Debido a que la oximetría de pulso se ha
convertido en un estándar de atención médica en la sala
de operaciones en la unidad de cuidados postanestésicos
y en la unidad de cuidados intensivos, ahora creemos
que la oximetría de pulso se convertirá en el estándar de
atención médica en la unidad de cuidados generales. Con las
tecnologías de Masimo en la unidad de cuidados generales,
los profesionales médicos ahora pueden confiar en que se
está observando a sus pacientes, incluso cuando no están en
la cabecera, mientras que la familia puede tener la certeza de
que sus seres queridos reciben la máxima protección.
EFECTIVIDAD ECONÓMICA DEMOSTRADA
Cuando se traduce a beneficios financieros, el estudio
demuestra que la implementación de Masimo SET
y Patient SafetyNet para monitorizar de manera más
segura a los pacientes posquirúrgicos, también podría tener
un importante impacto en el presupuesto al aumentar la
disponibilidad de camas de la UCI y al reducir los costos
asociados con los eventos de rescate de emergencia.2 Con
el conocimiento de ambas razones clínicas y financieras,
18
Impacto clínico de Masimo SafetyNet1
65 % 135 48 %
Disminución de
códigos de emergencia
y activaciones de
rescate
Días en la UCI
ahorrados
anualmente
Disminución de
los traslados
de pacientes a la
unidad de cuidados
intensivos
Los investigadores evaluaron eventos de 11 meses antes y 10 meses
después de la implementación del sistema y observaron que los
eventos de rescate disminuyeron de 3,4 a 1,2 por cada 1.000 altas de
pacientes y las transferencias de la UCI disminuyeron de 5,6 a 2,9 por
cada 1.000 días de paciente.
los hospitales están implementando progresivamente la
monitorización de la unidad de cuidados generales con
tecnologías Masimo.
En este ejemplo, Halo Index indica un empeoramiento del estado del paciente y muestra las tendencias de los parámetros y su
contribución al Halo Index* Patient Safety puede mostrar valores de parámetros reales (arriba) o estados de alarma con códigos
de color (abajo).
halo index – EVALUACIÓN DEL ESTADO GENERAL
DEL PACIENTE
Halo Index* es un nuevo indicador para la evaluación de
tendencias acumulativas del estado general del paciente.
El deterioro fisiológico ocurre generalmente mucho antes
de que el paciente entre en crisis y se manifiesta mediante
cambios sutiles y que con frecuencia pasan desapercibidos
en varios parámetros fisiológicos. Masimo diseñó Halo Index
para simular el método sistemático que utilizan los médicos
expertos en la evaluación del deterioro fisiológico del
paciente, análisis del historial del paciente y extracción de las
características del parámetro de los signos vitales clave para
evaluar el estado general del paciente. Actualmente, Halo
Index utiliza los parámetros disponibles de Masimo pero es
accesible para incluir información adicional desde el archivo
de datos del paciente. La importancia de cada parámetro
se pondera y combina en el Halo Index, aparece un número
en el rango de 0 a 100 que proporciona una evaluación de
análisis de tendencias del estado general del paciente.
Un aumento en el Halo Index sugiere un deterioro fisiológico
y puede indicar la necesidad de que los médicos evalúen más
de cerca al paciente.
1
Taenzer AH et al. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. 2 Morgan JA et al. International Anesthesia Research
Society Meeting. 2010;S-249. (resumen)
* Halo Index cuenta con la certificación CE
19
Integrar mediciones para permitir
una utilización con significado
Monitorización central para
el personal médico
Los complejos entornos hospitalarios actuales enfrentan a los profesionales médicos
a cantidades crecientes de información y mayores requisitos de documentación. La
innovación de Masimo simplifica y automatiza este proceso mediante la optimización
del flujo de trabajo y la mejora de la seguridad del paciente, lo que permite a los
médicos centrarse en los pacientes y no en la tecnología.
Con My View™, los profesionales médicos pueden ver lo que desean,
cuando lo desean.
Dispositivos y sistemas inalámbricos para
mantener conectados a los profesionales
médicos y a los pacientes
Los nuevas normas para los hospitales requieren un
uso importante del registro electrónico de salud (EHR)
mediante un análisis de los signos vitales y también de
la documentación de intervenciones. Masimo permite
un registro automático y trasmisión de los datos clave al
EHR, lo que permite a los médicos ocupar su tiempo en la
atención de los pacientes, en lugar de ocuparlo registrando
datos. Los oxímetros de pulso de Masimo también cuentan
con una radio inalámbrica integrada para mantener la
comunicación por medio de la red inalámbrica del hospital,
con una integración perfecta al EHR mediante una interfaz
de Capsule Technologies o un vínculo de Cerner CareAware.
Patient SafetyNet incorpora el motor de conectividad
adaptativo de Masimo (Masimo Adaptive Connectivity
Engine™), que permite una conectividad de dos vías, basada
en HL-7 hacia el EHR. El Motor de Conectividad de Masimo
reduce de manera importante el tiempo y la complejidad
de integrar y validar las implementaciones personalizadas
de HL7 y demuestra el compromiso de Masimo con la
innovación que automatiza la atención médica del paciente
con una arquitectura de conectividad abierta, ampliable
y basada en normas.
> Conexión
inalámbrica 802.11
> Conectividad
con Patient SafetyNet
> Radical-7
El nivel de información necesaria puede cambiar
drásticamente según el profesional médico y el área de
cuidado, pero los dispositivos médicos han funcionado
siempre de una manera estática con los mismos parámetros,
ondas de forma y tendencias y con la misma manera de
visualizar la información. A pesar de que las mediciones de
Masimo y la flexibilidad con la que se pueden visualizar sigue
ampliándose, eso no significa que todos los médicos necesiten
ver toda la información de la misma forma. La tecnología My
View de Masimo en Patient SafetyNet se está ampliando
para permitir la detección inalámbrica del dispositivo, el
profesional médico, el paciente y el área de atención con el fin
de proporcionar los parámetros, formas de onda y tendencias
que los médicos desean ver y lo que sus pacientes y familiares
ven. Mientras un médico probablemente desee ver todos los
parámetros y formas de onda, un asistente médico puede
preferir ver solo Halo Index** o algunos parámetros y ninguna
forma de onda. Si no hay ningún médico en la sala, el paciente
y los familiares pueden encontrar más útil que no aparezca
ninguna información específica en el dispositivo, sino más
bien, un indicador visual de color verde, amarillo o rojo que
señale el estado de alarma del dispositivo.
My View en Patient SafetyNet detecta automáticamente cuando el
médico se acerca y resalta a sus pacientes para que pueda ver fácilmente
la información.*
Cuando no hay profesionales médicos en la sala, el dispositivo que no
presenta alarma muestra un indicador de color verde, lo cual elimina
una distracción común para el paciente y la familia y también reduce
las preocupaciones innecesarias o las consultas a los cuidadores.*
> Conectividad con el
Registro electrónico de salud
y Estaciones de
monitorización central
* Disponible el 2012
** Halo Index cuenta con la certificación CE
20
21
Proteger a más pacientes monitorizando
cada respiración con RRa™
Para ampliar la promesa de la plataforma rainbow® de mediciones no invasivas
innovadoras, Masimo ha ampliado sus tecnologías ópticas para incluir mediciones
clínicas derivadas del sonido con rainbow® Acoustic Monitoring.
PROTEGER A MÁS PACIENTES MONITORIZANDO
CADA RESPIRACIÓN
Permite monitorizar una mayor cantidad de
pacientes con una seguridad sin precedentes
La monitorización continua de la frecuencia respiratoria es
de particular importancia en los pacientes posquirúrgicos
que reciben analgesia administrada por ellos mismos para
controlar el dolor. La sedación consciente puede inducir
una disminución respiratoria y exponer a los pacientes a un
riesgo considerable de daños graves e incluso a la muerte.
La Anesthesia Patient Safety Foundation (APSF, Fundación
para la seguridad del paciente anestesiado) recomienda la
oxigenación y ventilación continua en todos los pacientes
que reciben medicamentos fabricados a partir de opioides.1
Sin embargo, los métodos actuales de monitorización de
la frecuencia respiratoria son limitados con respecto a la
precisión y a la tolerancia del paciente.
Cuando se usa la Monitorización acústica rainbow® en
conjunto con la CO-Oximetría de Pulso rainbow® SET
y el sistema Patient SafetyNet, los profesionales médicos
pueden seguir indicadores clave de la oxigenación con
la tecnología líder en la industria de Masimo SpO2;
ventilación con la avanzada RRa; circulación con la
capacidad de medición en movimiento de la frecuencia de
pulso (PR) y una posible hemorragia con la hemoglobina
(SpHb) continua y no invasiva de Masimo, lo que permite
a los profesionales médicos monitorizar a más pacientes,
con una seguridad sin precedentes.
La Monitorización acústica rainbow® de Masimo ahora
proporciona la frecuencia respiratoria no invasiva
y continua (RRa) de una forma precisa, fácil de usar y que
mejora el cumplimiento del paciente.2 La Monitorización
acústica rainbow® de Masimo puede permitir la detección
temprana de la insuficiencia respiratoria y las molestias
del paciente, lo que proporciona un avance en la seguridad
del paciente a nivel posquirúrgico en la unidad de cuidados
generales y en los procedimientos que requieren sedación
consciente.
Capacidad para detectar pausas respiratorias3
Método para controlar la frecuencia
respiratoria
Oridion
Masimo rainbow®
Capnostream SARA Acoustic Monitoring
v4.5
v7804
Sensibilidad
(pausa respiratoria detectada
al presentarse la pausa
respiratoria real)
62 %
81 %
99 %
99 %
Especificidad
(no se indicó pausa
respiratoria cuando no existía
una pausa respiratoria real)
Análisis retrospectivo de 34 pacientes en la unidad de cuidados
postoperatorios. Frecuencia respiratoria de referencia determinada por
un observador experto. Se identificó un total de 27 episodios de pausa,
definidos como 30 segundos sin actividad respiratoria.
rainbow® Acoustic Monitoring mide la frecuencia respiratoria de forma
no invasiva y continua por medio de un innovador sensor adhesivo con
un transductor acústico integrado, que se aplica de una manera simple
y cómoda en el cuello del paciente.
1
Stoelting RK et al. APSF Newsletter. 2011. (www.apsf.org) 2 Macknet MR et al. Anesthesiology. 2007;107:A84.
(resumen) 3 Ramsay M et al. PGA. 2011. P9137. (resumen)
22
“Respirar adecuadamente es lo más importante. Masimo Acoustic Respiration
Rate monitoriza de forma automática y continua el estado de la respiración
de los pacientes posquirúrgicos, alertando a los profesionales médicos a la
primera señal de un patrón de respiración anormal o comprometida”.
Michael Ramsay, médico
Jefe del Departamento de anestesiología y manejo del dolor,
centro médico Universidad Baylor, Dallas, TX
23
Proteger a los más vulnerables ayudando
a los profesionales médicos a detectar
CCHD y reducir la RDP
“Masimo ha ayudado a salvar las vidas de muchos bebés y cumple una
función vital en el intento de eliminar por completo el daño ocular
severo en lactantes.”
Augusto Sola, médico
Ganador del Reconocimiento Christopherson de la Academia Estadounidense de Pediatría por sus contribuciones a la salud infantil internacional
Desde el comienzo, los lactantes y los niños han estado más cerca de nuestros
corazones y nos hemos centrado en determinar la forma de que nuestras tecnologías
puedan mejorar su cuidado. Como resultado, Masimo lidera la industria de soluciones
diseñadas exclusivamente para aquellos pacientes con un brillante futuro.
Permitir la detección de insuficiencia
cardíaca congénita
MONITORIZACIÓN Y EVALUACIÓN DEL RECIÉN
NACIDO EN TIEMPO REAL
El rendimiento avanzado de Masimo SET es a menudo
Cuando cada segundo hace la diferencia en la resucitación
mejor valorado por los profesionales médicos que cuidan de
de recién nacidos, el sensor de recién nacidos de Masimo
los frágiles recién nacidos. Hasta un 30 % de las muertes
asegura el menor tiempo de respuesta con la más alta
por insuficiencia cardíaca congénita (ICC) que ocurren
sensibilidad, lo que permite a los profesionales médicos
durante el primer año de vida no se reconocen al momento
enfocarse en el control del paciente en tiempo real, en
del alta del hospital después del nacimiento. Se ha
vez de en el dispositivo. Además, Masimo SET se está
demostrado que la oximetría de pulso de Masimo SET
usando cada vez más como complemento de la puntuación
proporciona a los profesionales médicos una ayuda fiable
estándar de APGAR para evaluar la salud general del recién
en la detección de enfermedades cardíacas congénitas
nacido de una manera más fiable.
graves (CCHD),1, 2 lo que ha llevado a la Secretaría de Salud
y Servicios Humanos de los Estados Unidos a agregar
la oximetría de pulso al Panel de detección uniforme
recomendado para recién nacidos.3
“La evaluación debe realizarse
usando oxímetros de pulso
tolerantes al movimiento que
informen la saturación de oxígeno
funcional y que hayan sido
aprobados por la FDA para usarse
con recién nacidos.”
Recomendaciones para el análisis en recién nacidos
Kemper et al, 2011.
Facilitar el cuidado de los pacientes cianóticos
Beneficio cada vez mayor del análisis de Masimo
SET para la detección de CCHD2
N= 39.821 bebés
Sensibilidad para la
detección de CCHD
Especificidad para la
detección de CCHD
Solo
examen físico
63 %
98 %
Examen físico
y análisis de oximetría
de pulso Masimo SET2
83 %
99,8 %
La detección de SpO2 se realizó en 39.821 bebés recién nacidos, de
manera preductal (palma de la mano derecha) y postductal (cualquier
pie) antes del examen físico de rutina. Se consideró que el análisis era
positivo si:
1) la medición de SpO2 preductal o postductal era <90 %;
2) En tres mediciones repetidas, la SpO2 preductal y postductal era
<95 %, o si la diferencia entre ambas mediciones era >3 %.
1
Ewer AK et al. Lancet. Agosto de 2011 27;378(9793):785-94. 2 Granelli AD et al. BMJ. 2009;338:A3037.
Carta de la Secretaría de Salud y Servicios Humanos al Comité Asesor de la Secretaría de los HHS sobre
Trastornos Hereditarios en Recién Nacidos y Niños (SACHDNC); con fecha 21 de septiembre de 2011.
3
24
Reducción de RDP con Masimo SET5
En lactantes cianóticos, el sensor Masimo Blue® ha
demostrado precisión en las saturaciones de oxígeno
que pueden ser tan bajas como un 60 %, lo que permite
mantener de manera precisa los niveles objetivo de
saturación baja.4 Y para aquellos bebés cuyo peso al nacer
es muy bajo, solamente los sensores Masimo NeoPt-500™
están diseñados tanto por tamaño como por rendimiento
para lactantes que pueden pesar hasta 500 gramos.
Centro
A
B
AYUDAR A LOS PROFESIONALES MÉDICOS A REDUCIR
LA RETINOPATÍA DEL PREMATURO
Los bebés prematuros que requieren cuidado intensivo
neonatal necesitan suficiente oxígeno para conservar
la función de los órganos vitales, lo que a su vez puede
provocar un grave daño a los ojos conocido como la
retinopatía del prematuro (RDP). El uso de Masimo SET
para ayudar a controlar más estrictamente la terapia de
oxígeno ha demostrado ayudar a los profesionales médicos
a reducir dramáticamente la RDP.5
RDP grave
RDP grave
%
(cambio antes de la
(cambio después
política)
de la política)
Disminución
de la RDP
12 % con
5 % con
Nellcor
Masimo
13 % con
13 % con
Nellcor
Nellcor
58 %
0%
Las políticas de objetivos de oxígeno, las características de los
cuidadores y las de los pacientes eran las mismas en ambos centros,
pero el Centro A cambió a Masimo SET. En el Centro A, se evaluó el
cambio antes de la política en 138 recién nacidos y después de la
política en 113 recién nacidos. En el Centro B, se evaluó el cambio antes
de la política en 83 recién nacidos y después de la política en 115 recién
nacidos. En el cambio antes de la política, la SpO2 objetivo fue de >93 %.
En el cambio después de la política, la SpO2 objetivo fue de 88-93 %.
4
5
Cox PN et al. Anesthesiology. 2007;107:A1540. (resumen)
Castillo A et al. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
25
Ayudar a los profesionales médicos a proteger
a los pacientes de peligros ocultos con SpMet
®
Monitorizar la presencia de consecuencias no intencionadas producidas por
los fármacos que generalmente se suministran en los hospitales durante
determinados procedimientos.
PERMITIR EL TRATAMIENTO RÁPIDO CON SpMet
La metahemoglobina no invasiva de Masimo (SpMet)
ayuda a los profesionales médicos a evaluar la
metahemoglobinemia para facilitar su detección oportuna
e iniciar inmediatamente el tratamiento para reducir el
ABORDAR EL RIESGO DE REACCIONES PELIGROSAS
A LOS FÁRMACOS
Muchos fármacos que se utilizan regularmente en los
hospitales, como la lidocaína, la benzocaína, la dapsona
y los nitratos, provocan una reacción peligrosa conocida
como metahemoglobinemia adquirida que reduce el
abastecimiento de oxígeno a los tejidos. Aun cuando la
metahemoglobinemia puede ocurrir en todas las áreas
de atención y pacientes, a menudo no se reconoce ni se
diagnostica. Si no se detecta y se trata inmediatamente,
puede tener como resultado un daño o la muerte, que
podrían haberse evitado.
riesgo del paciente, especialmente en áreas de atención
en las que se utilizan con frecuencia fármacos que
ocasionan metahemoglobinemia, como en laboratorios de
procedimientos y la sala de operaciones. Esto les permite
ajustar rápidamente la exposición al fármaco peligroso
e iniciar un tratamiento que podría salvar una vida.
# casos de
metahemoglobinemia
138
(2,5 casos por hospital por mes)
Medicamentos que provocan metahemoglobinemia: benzocaína,
cetacaína, cloroquina, dapsona, EMLA tópica, flutamida, lidocaína,
metoclopramida, nitratos, óxido nítrico, nitroglicerina, nitroprusiato,
óxido nitroso, fenazopiridina (pyridium), prilocaína, primaquina, riluzol,
nitrato de plata, nitrato de sodio y sulfamidas
Edad del
paciente
Entre 4
días y 86
años
Áreas de
atención
Muertes
Cirugía,
cuidados
intensivos,
consultas para
pacientes
1 muerte,
ambulatorios, 3 eventos
pediatría,
cercanos
departamento a la muerte
de urgencias,
laboratorio de
cateterismo
cardíaco
Resultados de un estudio retrospectivo realizado en dos hospitales
Johns Hopkins durante un periodo de 28 meses que utilizaron los
resultados del CO-oxímetro de laboratorio y los registros médicos
electrónicos del paciente.1
“La metahemoglobinemia adquirida es muy común y causa
morbimortalidad tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios.
A menudo no se reconoce y, por lo tanto, se deja sin tratamiento.”
“Masimo SpMet ayuda a detectar
la metahemoglobinemia, lo
que permite a los profesionales
médicos diagnosticar de manera
precisa y efectuar un tratamiento
a esta enfermedad que amenaza
la vida.”
30
Rachel Ash-Bernal, médico
y otros investigadores en el Hospital Johns Hopkins
Mark Macknet, médico
Profesor asistente de anestesiología, Loma Linda University
1
26
Ash-Bernal RA et al. Medicine. 2004;83:265-273.
27
Ayudar a los profesionales médicos a detectar la
intoxicación por monóxido de carbono con SpCO
®
UN VENENO MORTAL AL DESCUBIERTO CON SpCO
SALVAR VIDAS TODOS LOS DÍAS
La intoxicación por monóxido de carbono (CO) es la causa
más común de intoxicación en los países industrializados,
sin embargo, a menudo se diagnostica equivocadamente
debido a que sus síntomas son muy parecidos a los de la
gripe y es posible que ocurra una intoxicación moderada
sin presentar ningún síntoma. Nuestra primera medición
rainbow® fue la carboxihemoglobina no invasiva (SpCO),
lo que permitió a los profesionales médicos evaluar los
niveles de CO en la sangre para facilitar la detección y el
tratamiento más rápido de la intoxicación por CO.
En los servicios médicos de emergencia, la SpCO ayuda
a proteger, tanto a las victimas como a quienes les prestan
asistencia primaria, de los riesgos de la intoxicación por
CO. La SpCO ayuda a los paramédicos y a los técnicos
en medicina de emergencias a detectar rápidamente la
intoxicación por CO, lo que permite un tratamiento oportuno
y la evacuación de las personas expuestas a cantidades
letales de CO en casas, hoteles y lugares de trabajo.
La SpCO está provocando un impacto en los departamentos
de urgencias de todo el mundo, en los que muchos
hospitales no tienen acceso a dispositivos de laboratorio
que permitan realizar una medición invasiva del CO. Para
los hospitales que cuentan con un servicio de pruebas
invasivas para detectar el CO, un estudio de amplio alcance
mostró que la evaluación de SpCO de manera rápida y sin
dolor ayudó a los profesionales médicos a identificar un
60 % más de casos de intoxicación por CO que las pruebas
invasivas por sí solas.1
La SpCO también ayuda a los bomberos a reducir el riesgo
de intoxicación por CO que enfrentan a diario. Tan solo
una intoxicación grave por CO duplica el riesgo de muerte
precoz y la exposición continua al CO puede ocasionar daño
cerebral y cardíaco a largo plazo.2,3 Incluso cuando niveles
leves de CO circulan en la sangre, el corazón y el cerebro
sufren una falta de oxígeno vital. Esto puede producir
confusión mental que puede llevar a una mala toma de
decisiones y también aumentar el riesgo de insuficiencia
cardíaca o accidente cardiovascular, dos enfermedades
que equivalen casi al 50 % de las muertes de bomberos
en servicio.4 Estos factores son las razones que llevaron
a las organizaciones líderes de la industria a acordar
recientemente brindar apoyo a la educación sobre el CO
y a que la Asociación Nacional de Protección contra el
Fuego (National Fire Protection Association - NFPA)
presentara una nueva norma de rehabilitación de incendios,
la NFPA 1584, que requiere una evaluación de CO a los
bomberos en el lugar de los hechos.
“Creemos que todas las personas
mayores de 50 años en el
hotel hubieran fallecido en la
madrugada, si no hubiera sido por
esta intervención de Masimo que
les salvó la vida.”
“Cualquier bombero que esté expuesto
a una posible intoxicación por CO
o que presente... síntomas en un
incidente en el que hay presencia de
CO debe someterse a una prueba para
determinar si padece intoxicación por
CO con un CO-oxímetro de pulso.”
National Fire Protection Association
Norma 1584 sobre la rehabilitación de incendios
Skip Kirkwood, MS, JD, EMT-P
Director, división EMS, departamento de servicios de urgencia del Condado de Wake
1
Suner S et al. J Emerg Med. 2007;34(4):441-450. 2 Hampson NB et al. Crit Care Med. 2009; 37(6): 1941-47.
Bledsoe BE. Journal of Emergency Medical Service. 32:54-59, 2007. 4 Bledsoe BE. FireRescue Magazine.
Septiembre de 2005.
3
28
29
Evaluación de hemoglobina
rápida y sin dolor
El Pronto-7® está diseñado específicamente para realizar una prueba precisa
de verificación rápida no invasiva de la hemoglobina total (SpHb), además
de la SpO2, la frecuencia de pulso y el índice de perfusión.
UN DISPOSITIVO REVOLUCIONARIO PARA DISTINTAS
CONDICIONES CLÍNICAS
El dispositivo portátil Pronto-7 de Masimo, cuyas
La prueba de hemoglobina es una de las más solicitadas
y cuyo peso aproximado es de 297 gramos, pone en
tanto en hospitales como en otros establecimientos
las manos de los profesionales médicos el poder de la
clínicos, debido a que es esencial para evaluar la anemia.
verificación inmediata no invasiva de hemoglobina en
Sin embargo, las pruebas de laboratorio tradicionales
casi cualquier entorno: hospitales, consultas, centros de
requieren de dolorosos pinchazos al paciente
donación de sangre* y servicios médicos de urgencia.
y generalmente, entregan resultados diferidos.
Gracias a la pantalla táctil del Pronto -7, su funcionamiento
El Pronto-7 es una solución avanzada para medir la
hemoglobina rápidamente en menos de un minuto: sin
agujas, sin análisis de laboratorio demorados, sin el riesgo
de contaminación de la sangre o de desechos médicos
peligrosos.
dimensiones aproximadas equivalen a 13 x 7 x 2,5 cm
se hace fácil e intuitivo. Debido a la capacidad de
comunicación integrada Bluetooth y 802.11 b/g del
dispositivo, se encuentra disponible actualmente la
posibilidad de impresión inalámbrica y el envío por correo
electrónico de los resultados: en el futuro las mejoras
permitirán la transmisión inalámbrica a los sistemas EHR.
* Este producto no cuenta con la autorización de la FDA 510(k) para esta aplicación.
30
31
Extender el efecto más
allá del hospital
El líder en la industria, Masimo SET, se está utilizando cada vez más para mejorar
la calidad del cuidado del paciente fuera del hospital.
UN NUEVO NIVEL DE ATENCIÓN MÉDICA EN EL HOGAR
Para los pacientes pediátricos en condiciones de riesgo vital
y que requieren monitorización continua de oximetría de
pulso, Masimo SET proporciona el mejor oxímetro de pulso
para los padres que atienden las necesidades especiales de
sus hijos, el cual reduce drásticamente las falsas alarmas
durante eventos de movimiento y baja perfusión que
pueden complicar una situación que ya es bastante difícil.
“La tecnología Masimo ha
elevado el nivel de la calidad del
cuidado que puede entregarse
en condiciones postagudas, la
decisión correcta cuando se trata
de la seguridad del paciente.”
Gene Gantt, RRT
Servicios de Soporte Ventilatorio Linde
“Creo firmemente que el Masimo
Rad-8 salvó la vida de mi bebé.”
®
Tiffany Kellogg
Madre de Grayson, un niño con problemas médicos graves que requiere monitorización
en el hogar
AGREGAR UNA RED DE SEGURIDAD EN EL CUIDADO
POSTAGUDO
A medida que los costos hospitalarios aumentan, cada vez
más pacientes reciben atención en instituciones de cuidado
agudo de largo plazo y en guarderías adaptadas. Uno de
los desafíos más importantes en estas instituciones es
desconectar a los pacientes de la asistencia del ventilador,
lo que puede aumentar el riesgo de eventos adversos. Las
instituciones de atención postaguda que cuentan con
oxímetros de pulso de cabecera Masimo SET y los sistemas
de monitorización remota y notificación de Patient
SafetyNet han experimentado una reducción considerable
de las activaciones de respuesta rápida así como también
de los traslados de emergencia”.
MONITORIZACIÓN FIABLE EN EL LABORATORIO
DEL SUEÑO
Durante la monitorización del laboratorio del sueño, la
oximetría de pulso convencional falla en proporcionar la
fiabilidad y la precisión que se requiere para ayudar a los
32
“Las características de sensibilidad
y rechazo de artefactos de
movimiento de los oxímetros
de pulso sin tecnología Masimo
que sometimos a prueba, no
resultaron adecuados para un
laboratorio pediátrico del sueño.”
Bob Brouillette, médico
Hospital Pediátrico de Montreal
profesionales médicos a detectar eventos fisiológicos
importantes desde el punto de vista clínico. La tecnología
Masimo SET está integrada en los sistemas de monitorización
de los principales laboratorios del sueño, lo que permite a los
profesionales médicos y a los pacientes beneficiarse de su
fiabilidad sin precedentes en este complejo entorno.
33
Oximetría de pulso
avanzada
Las innovaciones más recientes de Masimo demuestran que nuestro compromiso
con la tecnología de la oximetría de pulso nunca ha sido más sólido.
100
98
96
94
SpO2
92
90
88
86
84
82
• •
••
100
150
200
••••
250
300
Tiempo en minutos
Valores de referencia
SpO2
•
Evento de alarma de umbral fijo
Adaptación del Umbral
Evento de Adaptive Threshold Alarm
Umbral fijo
Frecuencia de alarma de umbral fijo y de adaptación del umbral, ambas con retraso de 10 segundos.
NOTIFICACIONES MÁS IMPORTANTES CON
LA ALARMA DE ADAPTACIÓN DEL UMBRAL
(ADAPTIVE THRESHOLD ALARM™)*
Con la gran mayoría de los problemas relacionados con
Las falsas y molestas alarmas pueden desensibilizar a los
encargarse de aquellas alarmas que no requieren acción,
profesionales médicos. Masimo SET rompió las barreras del
lo que mejora los paradigmas limitados de las alarmas del
pasado y redujo las falsas alarmas en más de un 95 % En un
pasado y solo notifica a los profesionales médicos cuando
área como la UCI en la que casi un 90 % de las alarmas eran
ocurren cambios importantes en la fisiología.
falsas, ahora con Masimo, tan solo equivalen al 5 %.1
La alarma de adaptación del umbral ayuda a los
Los enfoques convencionales sobre el control de alarmas se
profesionales médicos a controlar las alarmas y reduce
desarrollaron básicamente para solucionar los problemas
el tiempo necesario para definir alarmas específicas del
de la capacidad de la oximetría de pulso convencional
paciente al ajustar automáticamente la alarma audible
para medir en movimiento. Los umbrales de alarmas fijos
al valor de referencia del paciente.
las falsas alarmas ya resueltos con Masimo SET, se diseñó
la alarma de adaptación del umbral de Masimo para
MONITORIZACIÓN CENTRAL SUPERIOR CON EL
PRIMER SENSOR PARA OREJA DESECHABLE
Monitorizar la oxigenación de forma central puede traer
beneficios, sin embargo, a la fecha, se ha dicho que los
sensores desechables disponibles para la cabeza no son
precisos ni fiables. Por esta razón, Masimo en conjunto
con médicos de la Universidad de California, San Diego
desarrolló el primer sensor para oreja desechable que se
fija de forma segura en el pabellón auricular, de modo que
los médicos puedan combinar el rendimiento del Masimo
SET con la monitorización central para proporcionar una
evaluación fiable y consecuente de la oxigenación durante
la cirugía y la resucitación.
y retrasados algunas veces reducen las alarmas que no
requieren acción, pero con un posible retraso del aviso de
eventos importantes.
1
Shah N et al. Anesthesiology. 2006;105:A929. (resumen)
* Este producto cuenta con la certificación CE
34
35
Soluciones ecológicas líderes
en la industria
Masimo ofrece productos que ayudan a los hospitales a cumplir con sus objetivos
medioambientales y de eficiencia de costos.
Hasta un 90 % menos de desechos*
34 %
Huella de carbono hasta un 41 % menor*
90 %
43 %
vos sensores
esechables
Combinación
Nuevosde
sensores
sensores
nuevosdesechables
y reprocesados
Combinación
Sensores
de sensores
nuevos
ReSposable
y reprocesados
Sensores
ReSposable
Nuevos sensores
desechables
41 %
Combinación de
Nuevos
sensores
sensores Sensores
Combinación de sensores
nuevos y reprocesados
desechables ReSposable
nuevos y reprocesados
Sensores
ReSposable
* Desechos calculados por peso del sensor para un 40 % de sensores reprocesados con una combinación de 80 % de sensores para adultos y pediátricos y 20 % de sensores para
recién nacidos y lactantes. Comparaciones de huella de carbono calculadas en libras. Emisiones de CO2 con la misma combinación de reprocesamiento que los desechos.
Cálculos de huella de carbono validados por Carbonfund.org en noviembre de 2011.
Distintas opciones para reducir desechos
y costos
Los sensores Masimo LNOP fueron los primeros sensores
ecológicos desechables que funcionan con precisión en
condiciones de movimiento y baja perfusión. Además,
nuestros sensores reciclados son los únicos con
rendimiento de sensor nuevo garantizado, debido a que
reemplazamos todos los emisores y los detectores.
36
Para los hospitales que buscan excelencia en rendimiento,
conveniencia, reducción de desechos y precios económicos,
nuestra nueva línea de sensores ReSposable proporciona
una combinación revolucionaria de beneficios, equivalente
al 100 % de reciclaje en el lugar de atención con una
disminución real de la huella de carbono de los sensores de
oximetría de pulso.
“DISEÑO VERDE” INTEGRADO (GREEN DESIGNED IN™)
con resposable™ (Reusable + Disposable)
El sistema de sensores ReSposable de Masimo cuenta
con el respaldo de más de diez años de investigación
y desarrollo de producto a partir de la información obtenida
de cientos de médicos que nos dijeron lo que más deseaban
ver en un sensor: menos desechos y más valor con un
rendimiento superior. El sistema ReSposable combina
las mejores características de nuestros sensores LNOP®,
LNCS®, M-LNCS™, y rainbow® en un diseño innovador que
cuenta con un sensor óptico reutilizable (ROS™) que puede
usarse en varios pacientes y un sensor óptico desechable
(DOS™) para usarlo únicamente en un paciente.
37
Innovaciones que aumentan la comodidad
del paciente y amplían las aplicaciones
MEJORAR LA COMODIDAD DURANTE
MONITORIZACIONES A LARGO PLAZO CON
SENSORES CABLEADOS
TABLEROS MÁS PEQUEÑOS QUE CONSUMEN
MENOS POTENCIA PARA APLICACIONES AMPLIADAS
En el pasado, los sensores de oximetría de pulso de
un solo uso con cables integrados brindaban poca
comodidad y flexibilidad por el tamaño del emisor
y el detector. Tras un intenso esfuerzo de desarrollo, los
nuevos componentes del sensor SpO2 de Masimo son
mucho más delgados que antes, lo que incrementa la
comodidad del paciente al aumentar la flexibilidad del
sensor y al reducir el volumen sin perder el rendimiento
del Masimo SET que los profesionales médicos esperan.
permitido seguir reduciendo su tamaño (1,8” x 1,2” x 0,5”)
La innovación en tableros de tecnología Masimo ha
y su consumo de energía (menos de 45 mW), lo que
permite integrar el rendimiento de Masimo SET donde
antes no era posible, dentro de diversos nuevos productos
de OEM con el tablero MS-2040 o externamente como
parte del cable del paciente con uSpO2.*
Tamaño relativo del nuevo detector (izquierda) y emisor (derecha)
* Disponible el 2012
Integración interna con MS-2040
(arriba a la izquierda), MS-2040ds
(arriba a la derecha) o integración
externa con uSpO2* (a la derecha)
38
39
Monitorización de la función cerebral
con SEDLine
®
Avance de la neuromonitorización para mejorar el cuidado de los pacientes
bajo anestesia o sedación.
DATOS MÁS COMPLETOS PARA UNA IMAGEN
MÁS COMPLETA
Los pacientes responden de manera diferente a los
anestésicos, lo que puede significar una sobredosis
o una dosis insuficiente durante la cirugía y durante
procedimientos con sedación consciente. La tecnología
SEDLine mide la función cerebral de manera continua
y proporciona información importante sobre la respuesta
de un paciente a la anestesia. SEDLine permite monitorizar
ambos lados del cerebro de manera simultánea
y proporciona un Conjunto de densidad espectral para la
detección inmediata de actividad asimétrica.
FACILITAR LA VALORACIÓN INDIVIDUALIZADA
SEDLine permite valorar la sedación de manera individual
y que los pacientes salgan más rápido del estado de
anestesia, ofreciendo a la vez una monitorización fiable
durante condiciones difíciles como la electrocauterización.
Se ha demostrado que el uso de SEDLine y su Patient State
Index™ (PSI) ayuda a los profesionales médicos a lograr que
los pacientes salgan de la anestesia mucho más rápido y se
recuperen más pronto.1
“SEDLine me proporciona
una mejor idea de dónde me
encuentro en cada fase de la
anestesia. El número cerebral me
permite guiarme para realizar
cambios sutiles en el anestésico
adecuados para la condición
cardíaca y la presión sanguínea
del paciente, para llegar
finalmente a donde quiero estar.”
David Drover, médico
Hospital de la Universidad de Stanford
1
40
Drover DR et al. Anesthesiology. 2002;97:82-89.
41
Productos y tecnologías Masimo
Elija sensores Masimo
A continuación, se encuentran tan solo algunos de los más de 100 sensores diferentes que ofrece Masimo.
Tecnologías
CO-Oximetría de pulso rainbow®
oximetría de pulso con medición en
condiciones de movimiento
y perfusión baja
> Saturación de oxígeno (SpO2)
> Frecuencia de pulso (PR)
> Índice de perfusión (PI)
> Índice de variabilidad de
Monitorización acústica
Monitorización de la función
cerebral con SEDLine®
Monitorización no invasiva de los
rainbow® (RAM)
componentes de la sangre y respuesta Monitorización respiratoria
a la administración de líquidos
no invasiva
> Carboxihemoglobina (SpCO®)
> Frecuencia
respiratoria (RRa™)
> Metahemoglobina (SpMet®)
> Hemoglobina total (SpHb®)
> Contenido de oxígeno (SpOC™)
> Más todas las mediciones
Masimo SET
Monitorización no invasiva
de profundidad de la sedación
> Índice de estado del
paciente (PSI)
Sensores Masimo SET
®
SpO2, PR, PI, PVI
pletismografía (PVI®)
Sensores rainbow® SET
®
®
SpHb , SpOC™, SpCO ,
SpMet®, SpO2, PR, PI, PVI®
Sensores acústicos rainbow®
Sensores SEDLine®
RRa™
PSI
Monitores
Pronto
Pronto-7
rainbow® SET
con verificación
inmediata de SpHb
rainbow® 4D
con verificación
inmediata
de SpHb
®
®
Rad-57™
CO-oximetría de
pulso rainbow® SET
Rad-5v™
Masimo SET
ELIJA SOCIOS OEM
Radical-7™
Rad-87
®
Rad-8
®
Masimo SET, pantalla LED
SEDLine
®
Monitorización de la función
cerebral basada en EEG
CO-Oximetría de pulso rainbow®
SET completa y Monitorización
acústica rainbow®, actualizables,
pantalla LED, radio inalámbrica
opcional
CO-Oximetría de pulso rainbow® SET
completa y Monitorización acústica
rainbow®, actualizables, pantalla
táctil en colores, radio inalámbrica
estándar, My View*
Sistema Masimo Patient SafetyNet™
Sistema de monitorización y notificación remota
>A
larmas directas para asistencia mediante localizador
>U
tiliza la red inalámbrica existente del hospital
>O
pción de monitorización central
>A
rquitectura abierta con interfaz HL7 para el EHR del hospital
>M
y View para monitorización central para el personal médico
* Disponible el 2012
42
43
Premios de excelencia nacionales
e internacionales de Masimo
1995 STA Excellence in Technology Innovation
2007 Brand Development Strategy Leadership
2000 SCCM Technology Excellence
2008 Excellence in Medical Technology
2000 Outstanding Medical Device Company
2008 Outstanding Growth
2001 Innovative Product and Technology
2008 Outstanding Medical Device Company
2001 Distinguished Leadership
2008 Best in Class
2001 Excellence in Leadership
2008 AARC Zenith Award
American Association for Respitory Care
2001 Medical Design Excellence
2009 Best in Class
2003 New Standard of Care
2009 AARC Zenith Award
American Association for Respitory Care
2003 T
echnology of the Year in Patient Monitoring
2009 Patient Monitoring CEO of the Year
2003 P
latform ABBY for Innovations in Healthcare
2009 Masimo SET and the Patient SafetyNet
System help Dartmouth-Hitchcock
Medical Center win the 4th Annual
Health Devices Achievement Award
2006 Application of Technology
2010 GHX Respiratory Product
Best-in-Class Award
2006 Medical Design Excellence
2010 AARC Zenith Award
American Association for Respitory Care
2007 STA Excellence in Technology Innovation
2007 G
roundbreaking Innovation of rainbow®
SET Technology
2007 P
atient Monitoring Technology Leadership
of the Year
44
2011 iF Product Design Award
2011 WINNER
2011 Medical Design Excellence —
Oro para el Pronto-7
2011 TechAmerica High-Tech Innovation
para el Pronto-7
Desempeño financiero
Balance general consolidado (en miles)
Cierre de ejercicio
31 de diciembre de 2011
ACTIVOS
Activos actuales
Fondos y fondos líquidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $129.882
Cuentas por cobrar, neto de reserva para cuentas dudosas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57.013
Regalías por cobrar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.102
Existencias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45.944
Gastos prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.424
Impuestos sobre la renta prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.986
Activos por impuestos diferidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.576
Otros activos actuales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.008
Total de activos actuales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262.935
Costos diferidos por productos vendidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51.679
Propiedad y equipos, neto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15.239
Activos intangibles, neto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.393
Plusvalía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448
Activos por impuestos diferidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.766
Otros activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.644
Total de activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $366.104
Pasivos y capital
Pasivos actuales
Cuentas por pagar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Compensación acumulada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pasivos acumulados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Impuestos por pagar sobre la renta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ingreso diferido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porción actual de obligación de arrendamiento de capital. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Total de pasivos actuales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ingreso diferido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Obligación de arrendamiento de capital, menos porción actual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Otros pasivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Total de pasivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capital
Capital de los accionistas de Masimo Corporation:
Acciones comunes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acciones en cartera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capital adicional aportado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Otras ganancias globales acumuladas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Utilidades retenidas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capital total de los accionistas de Masimo Corporation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Participación minoritaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capital total . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pasivos y capital total. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cierre de ejercicio
1 de enero de 2011
$88.305
49.694
12.000
45.028
4.535
3.352
12.555
2.136
217.605
47.184
15.951
10.497
448
12.560
5.990
$310.235
$27.302
19.717
12.297
570
16.019
48
75,953
984
74
9.427
86.438
$22.150
21.074
9.832
722
16.369
50
70.197
1.554
122
8.323
80.196
58
(37.396)
243.528
1.274
69.364
276.828
2.838
279.666
$366.104
59
(1.209)
222.206
925
5.664
227.645
2.394
230.039
$310.235
45
Declaraciones consolidadas de ingresos (en miles, excepto la información sobre acciones)
Declaraciones consolidadas de flujo de fondos (en miles)
Cierre de ejercicio
31 de diciembre de 2011
Utilidades:
Producto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $406.487
Regalías. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32.501
Utilidades totales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 438.988
Costos de productos vendidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144.854
Utilidad bruta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294.134
Gastos operativos:
Ventas, generales y administrativas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Investigación y desarrollo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ganancias de litigios antimonopolio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gastos operativos totales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ingreso operativo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ingreso no operativo (gasto) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ingresos antes de la provisión para impuestos sobre la renta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Provisión para impuestos sobre la renta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ganancias netas que incluyen participación minoritaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pérdida neta (ingreso) atribuible a participación minoritaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ingreso neto atribuible a los accionistas de Masimo Corporation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cierre de ejercicio
1 de enero de 2011
$356.422
48.985
405.407
119.825
285.582
169.205
38.412
–––
207.617
86.517
14
86.531
22.478
64.053
(353)
$63.700
174.089
36.000
(30.728)
179.361
106.221
1.348
107.569
34.164
73.405
125
$73.530
Ingreso neto por acción atribuible a los accionistas de Masimo Corporation:
Básico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,07
$1,25
Diluido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,05
$1,21
Acciones ponderadas promedio utilizadas en los cálculos por acción:
Básico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59.659
58.769
Diluido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60.845
60.609
Dividendo de efectivo declarado por acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . –––
$2,75
Cierre de ejercicio
31 de diciembre de 2011
Flujo de efectivos de actividades de operación:
Ganancias netas que incluyen participación minoritaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $64.053
Ajustes para cuadrar el ingreso neto, incluida la participación minoritaria, con el fondo neto
proporcionado por las actividades de operación:
Depreciación y amortización. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.342
Compensación basada en la acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13.676
Provisión para cuentas dudosas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Provisión para existencias obsoletas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.130
Provisión para costos de garantía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.592
Beneficio de los impuestos sobre la renta diferidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3.217)
Beneficio por impuesto sobre la renta del ejercicio de opciones de compra de acciones
adjudicadas antes del 1 de enero de 2006. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.650
Beneficios por impuestos sobre excesos de acuerdos de compensaciones basados en acciones. . . . (67)
Cambios en activos y pasivos en funcionamiento:
Aumento en las cuentas por cobrar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (7.549)
(Aumento) reducción en las regalías por cobrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.898
Aumento de las existencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3.046)
Aumento en costos diferidos o productos vendidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (4.526)
Aumento en gastos prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.874)
(Aumento) reducción en impuestos sobre la renta prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366
Aumento en otros activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.502)
Aumento en las cuentas por pagar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.159
Aumento (reducción) en compensación acumulada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.333)
Reducción en pasivos acumulados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (77)
Aumento (reducción) de los impuestos sobre la renta por pagar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (89)
Aumento (disminución) en ingresos diferidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (921)
Aumento en otros pasivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.061
Fondos netos proporcionados por actividades de operación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78.957
Cierre de ejercicio
1 de enero de 2011
$73.405
6.584
12.303
108
619
2.355
(2.231)
4.851
(707)
(10.905)
(500)
(14.088)
(19.080)
(743)
(1.648)
(1.396)
5.474
3.219
(2.281)
940
3.012
1.729
61.020
Flujo de efectivo por actividades de inversión:
Adquisición de inversiones a corto plazo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ganancias de la venta y vencimientos de inversiones a corto plazo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adquisiciones de propiedad y equipos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Aumento en activos intangibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fondos netos proporcionados por (usados en) actividades de inversión. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
–––
–––
(5.057)
(2.451)
(7.508)
(75.986)
132.975
(9.561)
(1.937)
45.491
Flujo de efectivo de actividades financieras:
Amortizaciones de deuda a largo plazo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Procedimientos para emisión de acción general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Beneficios por impuestos sobre excesos de acuerdos de compensaciones basados en acciones. . . .
Dividendos pagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Readquisiciones de acciones comunes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Recuperación de ganancias a corto plazo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fondos netos utilizados en actividades de financiamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Efecto de las tasas de cambio de moneda extranjera sobre los fondos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Aumento (disminución) neto en fondos y fondos líquidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fondos y fondos líquidos al comienzo del periodo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fondos y fondos líquidos al fin del periodo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
(50)
5.943
67
–––
(36.187)
73
(30.154)
282
41.577
88.305
$129.882
(60)
10.239
707
(161.978)
–––
–––
(151.092)
832
(43.749)
132.054
$88.305
Nota: El Balance general consolidado, las Declaraciones consolidadas de ingresos y las Declaraciones consolidadas de flujo de fondos se derivan de
nuestros Estados financieros consolidados auditados según lo publicado en nuestro Formulario 10-K archivado en la Comisión de bolsa y valores el
17 de febrero de 2012.
46
47
Alcance global
de Masimo
Masimo tiene el compromiso de mejorar el cuidado de pacientes a nivel mundial,
con más de 2.500 empleados talentosos en todo en mundo y operaciones en
América del Norte, Europa, Latinoamérica, Asia y Australia.
Casa matriz
Oficina central empresarial de Masimo
40 Parker
Irvine, CA 92618
EE. UU.
Tel.: 949 297 7000
Centros de operaciones internacionales
Masimo INTERNATIONAL SARL
Puits-Godet 10
2000 Neuchâtel
Suiza
Tel.: +41 327201111
Oficinas por país
48
Masimo Canadá
4901 Levy St
Saint-Laurent,
QC H4R 2P9
Canadá
Tel.: 888 336 0043
Masimo España
Ronda de Poniente
12 2F
28760 Tres Cantos
España
Tel.: +34 918049734
Masimo Reino Unido
Unit Q, Loddon
Business Centre Roentgen Rd
Basingstoke. Hants.
RG24 8NG
Reino Unido
Tel.: +44 01256479988
Masimo Francia
Espace Européen d’Ecully
BAT G
15 Chemin du Saquin
69130 Ecully
Francia
Tel.: +33 0472 179370
Masimo Holanda
Hart van Brabantlaan
12-14-16
5038 JL Tilburg
Holanda
Tel.: +31 135832479
Masimo Austria
Meldemannstra�e 18
1200 Wien
Austria
Tel: +43 1 533 73 61
Masimo Italia
Filiale Italiana
Piazza Duca
D’Aosta 8
20124 Milano
Italia
Tel.: +39 0245076308
Masimo Alemania
Niederlassung
Deutschland
Lindberghstr 11
82178 Puchheim
Alemania
Tel.: +49 89800658990
Masimo Turquía
Mustafa Kemal Mah. 2125. Sok
Kolbay Is Mrk C Blok No:6/10
Sogutozu
Ankara
Turquía
Tel.: +90 312 219 54 38
Masimo Asia Pacífico
572A Serangoon Rd
Singapur 218187
Singapur
Tel.: +65 63924085
Masimo China
Room 502, Suite E
Triumph Tower Bldg. 6
170 Beiyuan Road,
Beijing 100101
China
Tel.: +86 1058236155
Masimo Japón
Sumitomo Fudosan
Korakuen Bldg. 17F
1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku
Tokyo 112-0002
Japón
Tel.: +81 338685201
Masimo Australia
ABN 71 124 372 701
Suite 5, Bldg. 5
49 Frenchs Forest Rd
Frenchs Forest NSW 2086
Australia
Tel.: +61 294523763
Masimo semiconductor
25 Sagamore Park Road
Hudson, NH 03051
EE. UU.
Tel.: 603 595 8900
Casa matriz
Centros de operaciones internacionales
Oficinas regionales
Centro de fabricación
Socios OEM
Distribuidores
Masimo Semiconductor
49
Declaraciones progresistas
Equipo de gerencia sénior
Junta de directores
Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos incluidos en este documento y que se relacionen con actividades, eventos o tendencias que
Joe Kiani
Yongsam Lee
Joe Kiani
esperamos, creemos o prevemos que ocurrirán o pueden ocurrir en el futuro son declaraciones progresistas. Estas declaraciones incluyen, entre otras, declaraciones
Director ejecutivo
Vicepresidente ejecutivo, Asuntos
legales y director de información
Presidente de la junta de directores
de Masimo
relacionadas con: nuestro negocio en general; expectativas relacionadas con nuestra capacidad para diseñar y proporcionar tecnologías innovadoras y no invasivas;
demanda de nuestras tecnologías, cálculos relacionados con posibles ahorros de costos mediante el uso de nuestras tecnologías y expectativas sobre el crecimiento de
Tony Allan
Tetsuro Maniwa
Steven Barker, médico, PhD
Presidente, Masimo Japan
Director
Presidente, Ventas
internacionales, marketing
e investigación clínica
Michael O’Reilly, médico, MS
Vicepresidente ejecutivo,
director médico
Edward Cahill
Mark de Raad
Stephen Paul
Director
Vicepresidente ejecutivo
y director financiero
Vicepresidente ejecutivo, Acute
Care Sales
Sanford Fitch
del producto; imposibilidad de obtener la rentabilidad esperada de los activos intangibles que hemos registrado; el mantenimiento de nuestra marca; el impacto del
Rick Fishel
Anand Sampath
declive de los mercados de crédito mundiales en nosotros y en nuestros clientes; la cantidad y el tipo de adjudicación de acciones que podemos conceder a empleados
Presidente, Negocios OEM
mundiales y desarrollo corporativo
Vicepresidente ejecutivo,
ingeniería
Paul Jansen
Stacey Taggart
Vicepresidente ejecutivo,
Mercadotecnia y desarrollo clínico
Presidente, Europa, Medio oriente
y África
nuestra base de controladores instalados. Estas declaraciones progresistas se basan en las expectativas y opiniones actuales de la gerencia y están sujetas
a incertidumbres y factores que son difíciles de predecir y muchos de los cuales están más allá de nuestro control y pueden ocasionar que los resultados reales sean
materialmente y adversamente diferentes a los descritos en las declaraciones. Estos riesgos incluyen, entre otros, aquellos relacionados con: nuestra dependencia de los
productos y la tecnología Masimo SET y Masimo rainbow SET para prácticamente la totalidad de nuestras utilidades; cualquier imposibilidad de proteger la exposición
de nuestra propiedad intelectual ante las afirmaciones de la competencia sobre reclamaciones de propiedad intelectual; la naturaleza altamente competitiva de los
mercados en que vendemos nuestros productos y tecnologías; cualquier imposibilidad de seguir desarrollando productos y tecnologías innovadores; la falta de aceptación
de cualquiera de nuestros productos y tecnologías actuales o futuros; la obtención de la aprobación reglamentaria de nuestros productos y tecnologías actuales y futuros;
el riesgo de que la implementación de nuestra reorganización internacional no siga produciendo los beneficios operacionales y financieros previstos, incluida una tasa de
Director de operaciones
Jon Coleman
Robert Coleman, PhD
impuesto más baja constante; la pérdida de nuestros clientes; la incapacidad de conservar o contratar a gerentes senior; exposición a reclamaciones de responsabilidad
y proveedores de servicio en el futuro y otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes periódicos más recientes presentados en
la Comisión de bolsa y valores (“SEC”), incluido nuestro Informe anual más reciente en el Formulario 10-K y el Informe trimestral en el Formulario 10-Q, todos los
cuales puede obtener de manera gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. A pesar de que creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones
progresistas son razonables, no sabemos si dichas expectativas resultarán ser correctas. Se recomienda no confiar de manera indebida en estas declaraciones
Director
Director
Jack Lasersohn
Director
progresistas, que se aplican solamente a la fecha actual, incluso si posteriormente las publicamos en nuestro sitio web o por otro medio. No tenemos ninguna obligación
de actualizar, corregir o aclarar estas declaraciones progresistas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o por otras causas, excepto según lo exijan
las leyes de valores vigentes.
NOTA CON RESPECTO A ESTE INFORME ANUAL: Cabe destacar que este informe anual no constituye el "informe anual para tenedores de valores" de la empresa por
motivos de los requisitos de la SEC. Para obtener una copia del informe anual de la empresa para tenedores de valores que se requiere en conformidad con la regla 14a-3
del estatuto 14A de la Ley de valores de 1934, o su enmienda, consulte el Informe anual de la empresa en el Formulario 10-K sobre el cierre del ejercicio del 31 de diciembre
de 2011, que puede obtener de manera gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov.
Notificación reglamentaria
Masimo ya comercializa, o tiene planificado comercializar algunos de los productos presentados en este informe anual a nivel internacional. En el momento en que se
imprimió este documento, no todos los productos o características aquí señalados contaban la autorización 510k de la FDA de EE. UU. u otras autorizaciones de otros
organismos (tales como, UE, Canadá, Japón, etc.). Con fecha 23 de abril de 2012, los siguientes productos o funciones no cuentan con la autorización de la FDA para venta
y comercialización en los EE. UU.: Alarma de Adaptación del Umbral (página 34), Halo Index (página 4, 5, 18, 21), My View (página 21), uSpO2 (página 6, 39) y oximetría de
pulso Masimo SET para la detección de CCHD (página 25). My View para Radical-7 se encuentra actualmente en desarrollo. Las propuestas de estos productos o funciones
ya se han presentado o se presentarán en todos los mercados establecidos.
50
51
© 2012 Masimo Corporation. Masimo, SET, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, RAM, SpHb, SpCO, SpMet, SpOC, PVI, Adaptive Connectivity Engine, Adaptive Threshold Alarm, Adaptive Probe Off Detection, APOD, Green
Designed In, Measure-through Motion and Low Perfusion Pulse Oximetry, Pulse CO-Oximetry, Signal Extraction Technology, Signal IQ, Masimo Patient SafetyNet, Radical, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Pronto, Pronto-7, Rad-8, Rad-5,
Rad-5v, Rad-9, Blue, M-LNCS, LNCS, LNOP, Max, NeoPT-500, Newborn, MS-1, MX-1, MX-3, DST, SST, FST, MST, RAS, DOS, ROS, rainbow 4D, ReSposable, SatShare, SmarTone, FastSat, FastStart, SofTouch, Halo Index, SEDLine,
MyView, X-Cal, uSpO2, PSI, Improve patient outcomes and reduce the cost of care by taking noninvasive monitoring to new sites and new applications y Closer to the Heart son marcas comerciales, marcas registradas o marcas
de servicio de Masimo Corporation. Todos los derechos reservados. Todos los demás productos o logotipos son marcas comerciales o marcas registradas que corresponden a cada empresa.
6410-7328A-0912
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