p.30 p.4 p.12 p.22 p.16 p.14 - VERANO

p.16
p.22
p.4
p.30
p.12
- VERANO
p.14
1 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
EDITORIAL
Lic. Julio Sánchez y Tépoz
Comisionado Federal para la Protección Contra Riesgos
Sanitarios
Es un gran honor presentar en este número de nuestra revista el nuevo programa “5 Principios y
15 Acciones” que, desde el 17 de marzo del presente año, se constituye como eje rector de las
actividades de la COFEPRIS.
Este nuevo programa representa un puente en el trabajo que realiza nuestra agencia sanitaria.
Un puente, porque simboliza una continuidad del trabajo que COFEPRIS ya venía realizando
desde años anteriores, pero a la vez es un nuevo punto de partida hacia nuevos destinos de
eficiencia.
Los 5 principios rectores de este programa son 1) Ética, 2) Técnica, 3) Eficiencia, 4) Competitividad,
y 5) Global, del cual se desprenden 15 acciones esenciales que COFEPRIS pretende desarrollar.
Esos 5 principios son cualidades que caracterizan a nuestra agencia sanitaria en todos los
aspectos de su diario acontecer.
La Ética es una condición esencial que COFEPRIS ofrece en sus servicios a la ciudadanía. La
transparencia y el acceso ciudadano a la información son pilares que sostienen la confianza que
la población tiene a la agencia reguladora.
Con la Técnica, COFEPRIS promueve el desarrollo de las capacidades de investigación en varios
ámbitos en el país, contribuyendo al avance científico de la nación.
La eficiencia de COFEPRIS en los procesos que administra y realiza es resultado de la excelencia
técnica que ha adquirido desde su fundación y la cual garantiza la calidad de las funciones que
se realizan dentro de la organización.
Mediante el impulso a la Competitividad, COFEPRIS se convierte en un poderoso motor que
promociona exportaciones de parte de las empresas de los sectores regulados. Con ello contribuye
a impulsar a las empresas mexicanas en el exterior y, a su vez, al beneficio económico del país.
Por último, el reconocimiento Global de COFEPRIS es resultado de la adopción de las mejores
prácticas y estándares internaciones, las cuales son ejercidas por las agencias sanitarias más
reconocidas a nivel mundial. Con ello, COFEPRIS reafirma su pertenencia a la élite de los mejores
organismos en el orden global.
Estas 5 Principios y 15 Acciones son el nuevo reto al que nuestra agencia se ha comprometido a
realizar, tomando en cuenta siempre y en todo momento, el beneficio y la salud de la población
mexicana a la cual nos debemos.
MAYO - JUNIO 2016, No. 4, Año 1
1. ARTE COFEPRIS
16.
5 principios 15 acciones
4. BIENESTAR
6. QUE A TI NO TE PASE
Temporada de huracanes
8. ACCIONES
Acciones para disminuir la exposición a la
contaminicación atmosférica
10. SABÍAS QUE...
La importancia del Modelo de una
Comisión Estatal de Protección
contra Riesgos Sanitarios / Proceso de
elaboración y formalización de NOM’s
CONTENIDO
Equipo Técnico Editorial
Colaboradores
Julio Sánchez y Tépoz
Julio Sánchez y Tépoz
Celina Berenice Arreola Prado
Laura Renata Valencia Pérez Rea
Jorge Antonio Romero Delgado
Jorge Antonio Romero Delgado
Miguel Angel González Figueroa
Ana Nallely Ochoa Terreros
Armida Zúñiga Estrada
Jessica Boyzo Sánchez
Juan Roberto Nava Ruiz
César Omar Gálvez González
Rocío del Carmen Alatorre Eden-Wynter
Ana Karen Fernández Fernández
Arturo Cristán Frías
Ana Laura Santoyo López
Juan Carlos Gallaga Solórzano
David González González
Ángel Gómez Monjardín
Josefina Castellanos Bravo
Álvaro Israel Pérez Vega
Jonathan Cristian Pérez Zapata
Atalia Noyola Rojas
Alejandro Mendoza Orozco
Juan Leonardo Menes Solís
Miguel Ángel de la Rosa Hernández
Cristina Stierle Orué
Damaris Salinas Martínez
Carlos Jesús Yadir Lizardi Álvarez
Juan Carlos García Quintana
Priscila León Andrade
Carlos Calderón Beylán
Paola Alexandra Yong Aragón
Daphny Edith Trejo Núñez
Mario Alanís Garza
Matilde Idemith Campos Fernández
Daniela López Rubí
Arturo Ignacio Tornel Moreno
Alicia Irais Portillo Cancino
Julia Daniela Benítez Rivas
Lázaro Eduardo Ávila Berumen
María del Mar Muñozcano Quintanar
Informes:
[email protected]
DERECHOS DE AUTOR Y DERECHOS CONEXOS, Año 1, No. 4, mayo - junio 2016, es una publicación bimestral editada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Calle
Oklahoma No. 14, Col. Nápoles, Delegación Benito Juárez, C.P. 03810, Tel. 5080 5200, www.cofepris.gob.mx, [email protected]. Editor responsable: Julio Sánchez y Tépoz. Las opiniones
expresadas por los autores no necesariamente reflejan la postura del editor de la publicación.
Queda estrictamente prohibida la reproducción total o parcial de los contenidos e imágenes de la publicación sin previa autorización del Instituto Nacional del Derecho de Autor.
2 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
14. EN ESTA PRIMAVERA VERANO
Prevención contra animales ponzoñosos
22. CIENCIA E INNOVACIÓN
Importancia de las acciones que realiza
la Comisión de Control Analítico y
Ampliación de Cobertura
Hielo, agua y restaurantes
Consejo Editorial
5 principios 15 acciones
Mal del puerco: Las bases científicas
12. El INSPECTOR
SANITARIO
DIRECTORIO
CULTURA SANITARIA
4.
26. EN OPINIÓN DE LOS
EXPERTOS
21.
GUÍA PRÁCTICA
Elementos que debe contener un
botiquín de emergencia
Plaguicidas
27. MULTIMEDIA
Los videos de COFEPRIS que no te
puedes perder.
28. TRÁMITES Y SERVICIOS
Avisos de funcionamiento
22.
30.
3 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
BIENESTAR
Autores:
Lic. Jorge Antonio Romero Delgado
Comisionado de Fomento Sanitario
El quimo llega al intestino delgado (duodeno, yeyuno e íleon) parcialmente
digerido gracias a los movimientos peristálticos donde se segmenta, fragmenta
y nuevamente es procesado por jugos intestinales y pancreáticos, como el
bicarbonato de sodio, cuyo pH 8 a 8.5 neutraliza la acción del ácido clorhídrico.
El páncreas libera insulina para empezar a disponer de la glucosa como fuente de
energía. Mientras tanto, el hígado inicia la producción de bilis para facilitar la digestión de las grasas.
Como consecuencia de una sobreproducción de ácido clorhídrico y para evitar acidez estomacal y reducir la
aparición de úlceras, habrá una mayor producción de bicarbonato, lo que provoca un intercambio de electrolitos
de la sangre hacia las células del estómago, ocasionando una marea alcalina, es decir, el aumento repentino de
bicarbonatos en la sangre, consiguiendo que el pH de la sangre cambie lo menos posible.
A través de la mucosa intestinal, comienza la absorción.
Los nutrientes son incorporados al torrente sanguíneo para
distribuirse en todo el organismo. Simultáneamente, se
producen hormonas que actúan como mensajeros y viajan
por la sangre hasta llegar al hipotálamo, que es el centro
regulador del apetito, hambre y saciedad. Todo este proceso implica un descenso de la sangre
de otros órganos y tejidos y un aumento de la misma en el sistema digestivo, ocasionando
somnolencia post-prandial o sueño después de comer.
Norma Erika Sierra Arévalo
Personal adscrito Servicio Social en CFS
Somnolencia post-prandial, marea alcalina o el coloquialmente conocido como “mal del puerco”,
se trata de un estado fisiológico que experimenta el cuerpo, regularmente después de consumir
gran cantidad de alimentos, manifestando diversos síntomas como: sueño, náuseas, pesadez
y cansancio. Quien opta por retomar inmediatamente algún tipo de actividad, ya sea laboral,
académica o recreativa, llega a presentar una disminución en su capacidad de concentración.
¿Cómo y por qué ocurre este fenómeno?
Los alimentos y bebidas que se ingieren durante la comida en su forma natural sólida o líquida, serían incapaces de
aprovecharse y proveer de nutrientes al organismo y/o ser utilizados como fuente de energía. Estas proteínas, carbohidratos
y lípidos deben descomponerse en partículas más simples como aminoácidos, monosacáridos y ácidos grasos, para su correcta
absorción, digestión y eliminación.
A continuación te presentamos el proceso de digestión normal y cómo se ve afectado por un consumo excesivo.
Contrario a lo que se cree, el
proceso de digestión empieza en
la boca y no en el estómago. Los
dientes participan en la trituración
y masticación de la comida; la saliva
compuesta principalmente por agua, humedece los alimentos,
formando el bolo alimenticio y una de las enzimas presentes en
ella, la ptialina o amilasa salival con propiedades bactericidas,
realiza la degradación de almidones o azúcares, tales como el pan,
el arroz, la pasta, los cereales, las bebidas gaseosas y los dulces.
Consecuencia: Un elevado consumo de alimentos y una inadecuada
masticación y trituración, serían agentes causales de no sentir
saciedad, es decir no sentirse satisfecho y con ello la exigencia del
cuerpo para recibir más alimento.
4 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
El bolo alimenticio recorre la
faringe y esófago hasta llegar
al estómago, el lugar donde
se producen jugos gástricos,
como el ácido clorhídrico
con un pH 1-2 que permite eliminar los microorganismos
que se hayan ingerido accidentalmente. Este medio coadyuva
con otras enzimas para la descomposición de alimentos,
recibiendo el nombre de quimo.
Consecuencia: A mayor consumo de alimento, mayor
producción de ácido clorhídrico. Asimismo, el tránsito y
vaciamiento gástrico será lento, las grasas tienen la capacidad
de ralentizar y dificultar la digestión de otros nutrientes.
Corresponde al intestino grueso (ciego, colon y recto) y es la última estación para la absorción de agua
y de iones. Es el depósito de almacén de materia que no fue utilizada, para luego eliminarla del cuerpo
a través de heces fecales. Después de que el cuerpo toma lo que necesita de los alimentos, los desechos
se envían a la sangre, los riñones se encargan de purificar, manteniendo un equilibrio ácido-base, por lo
que estos productos de desecho se eliminan en la orina.
Sugerencias y recomendaciones para evitar
el “mal de puerco” o mitigar esta sensación:
Realizar una adecuada masticación y trituración de los alimentos.
No comer rápido.
Tomar suficiente agua, pues es el componente principal de las células y
es el medio ideal de eliminación de productos de desecho.
Para reducir el consumo de grasas, te sugerimos cocinar los alimentos al
vapor o a la plancha, en lugar de freírlos.
Consumir alimentos ricos en fibra y bajos en grasa y azúcares.
Evitar comidas abundantes y excesivas. En su lugar, realizar de 3 a 5
comidas diarias en cantidades moderadas.
Mantenerse ocupado después de comer, realizando una actividad física
como caminar o ejercicios de estiramiento durante 10 minutos.
Es importante recordar que no existe un solo alimento que aporte todos
los nutrientes básicos y necesarios para el mantenimiento de la vida
(carbohidratos, lípidos, proteínas, vitaminas y minerales) es por ello que
debes llevar una alimentación variada, completa y equilibrada.
Consultar a tu médico o nutriólogo para que te elabore un plan
nutricional especializado y personalizado de acuerdo a tus necesidades
y requerimientos nutricionales.
Referencias:
1. Badui Dergal, Salvador, La ciencia de los alimentos en la práctica. Primera edición. PEARSON EDUCACION, México, 2012. Páginas 328
2. Elaine N, Marieb, Anatomía y fisiología humana, Novena edición, PEARSON EDUCACION, S.A. 2008. Páginas 655
3. Raff Hershel, Levitzy Michael, Fisiología Medica: Un enfoque por aparatos y sistemas, McGraw-Hill. Primera edición. 2013, paginas 760.
5 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
QUE A TI NO TE PASE
Temporada
de huracanes
¿Sabías que la temporada de huracanes para este año inició el 15 de mayo y terminará hasta el mes de
noviembre? Un huracán es un fenómeno meteorológico que se acompaña con lluvias y fuertes vientos que,
a modo de torbellino, gira en grandes círculos con un diámetro de varios kilómetros. Este tipo de fenómenos
meteorológicos se originan en zonas tropicales y, en muchos casos, pueden causar daños materiales y humanos,
sobre todo en las zonas costeras de nuestro país.
Según reportes del Servicio Meteorológico Nacional, en este periodo se presentarán 17 fenómenos de este
tipo en el Océano Pacífico, donde se esperan varias tormentas tropicales y algunos huracanes que podrían
alcanzar categorías fuertes en la escala Saffir-Simpson, que mide la intensidad de estos. En las costas del Océano
Atlántico es menor la incidencia, por lo tanto, se pronostica la presencia de 13 eventos de esta naturaleza.
La Organización Meteorológica Mundial es el organismo responsable de nombrar cada uno de los huracanes,
lo cual se hace en estricto orden alfabético y con nombres previamente seleccionados, es por ello que, en esta
ocasión, será común escuchar nombres como: Agatha, Blas, Celia, Darby, Estelle, Frank, Georgette, Howard,
Ivette, Javier, Kay, Lester, Madeline, Newton, Orlene, Paine, Roslyn, Seymour, Tina, Virgil, Winifred, Xavier, Yolanda
y Zeke, para fenómenos en el Océano Pacífico.
En el caso del Océano Atlántico, se utilizarán nombres como: Alex, Bonnie, Colin, Danielle, Earl, Fiona, Gaston,
Hermine, Ian, Julia, Karl, Lisa, Matthew, Nicole, Otto, Paula, Richard, Shary, Tobías, Virginie y Walter.
Angélica es una madre de familia que vive en una zona costera del Golfo de México y conoce muy bien los
efectos de los huracanes, ya que han afectado en diferentes ocasiones el municipio de Champotón, en el
estado de Campeche, donde ella reside.
Por ello, en esta ocasión decidió tomar las precauciones necesarias para enfrentar la temporada de lluvias de
la mejor manera. Ella sabe muy bien que la primera recomendación es estar atenta a los informes que emitan
las autoridades meteorológicas y de protección civil, tanto municipales, como estatales y federales, a través de
mensajes radiofónicos, de televisión y en redes sociales.
El Sistema de Alerta Temprana de Ciclones Tropicales mide el grado de peligrosidad de un ciclón: el color azul
determina un peligro mínimo, el verde refiere al peligro bajo, el amarillo es peligro moderado, el naranja indica
peligro alto y si es color rojo, se trata de peligro máximo.
6 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Angélica sabe que, en todos los casos, es necesario tomar las siguientes previsiones:
Almacenar agua potable y alimentos no perecederos como leche en polvo, jugos, atún y sardina enlatada,
galletas, fruta seca, sopas deshidratadas, conservas, etcétera.
Tener a la mano artículos de emergencia como una linterna y un radio con baterías, así como ropa limpia
y calzado.
Preparar un botiquín de primeros auxilios con insumos básicos como alcohol, algodón, agua oxigenada,
curitas, vendas, jabón desinfectante, analgésicos, antidiarreicos, antiinflamatorios, suero oral rehidratante,
termómetro, crema para quemaduras, etc.
Se recomienda guardar en bolsas de plástico documentos importantes como actas de nacimiento, Clave
Única del Registro de Población (CURP), credencial del Instituto Nacional Electoral (INE), escrituras públicas,
carnet de vacunación, certificados de estudios, entre otros.
Es recomendable tomar en cuenta otras acciones que pueden prevenir accidentes durante las lluvias o los
huracanes, entre ellas destacan:
Podar árboles que obstruyan los cables de energía eléctrica y los que pudieran presentar algún riesgo para
la población.
Limpiar azoteas, desagües, canales, drenajes, tuberías y coladeras de manera permanente.
Es muy importante evitar tirar basura en las calles, con ello se evitará la obstrucción del drenaje y las
inundaciones, que pueden afectar viviendas y sobre todo, la salud de la población.
De ser necesario, se deberá colocar cinta adhesiva en forma de cruz en las ventanas, para evitar accidentes
como cortaduras o lesiones provocadas por cristales rotos
Los patios y azoteas deben permanecer limpios y libres de objetos que puedan ser lanzados por el viento y causar
daños, o que puedan almacenar agua de lluvia que genere presencia de mosquitos, pues son potenciales
transmisores de diferentes enfermedades.
También se deben identificar refugios temporales, que en la mayoría de los casos se instalan en unidades
deportivas, escolares, hospitales, oficinas municipales, auditorios o centros comunitarios.
En caso de un huracán fuerte, la población debe evacuar oportunamente zonas de riesgo, así como vigilar
el nivel del agua si se habita cerca de un río o laguna. Además, es indispensable cerrar puertas y ventanas y
cortar el suministro de gas y electricidad en los domicilios, negocios, oficinas, escuelas y otros establecimientos.
Angélica comentó todas estas recomendaciones con sus familiares y vecinos, a fin de proteger a las familias
en su comunidad. Con esta acción, se crea conciencia y se fomenta una cultura de salud y prevención ante
riesgos por desastres naturales.
Ella sabe que en caso de emergencias sanitarias, la COFEPRIS tiene disponible un teléfono gratuito:
01800 0335050
y el correo electrónico
[email protected]
7 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
ACCIONES
Acciones para disminuir la exposición
a la contaminación atmosférica
Autor:
Hbiol. Arturo Cristán Frías
Verificador o Dictaminador Especializado “D”
En últimas fechas hemos escuchado muchas noticias sobre la contaminación atmosférica, pero… ¿Qué es? ¿Por qué debo estar atento a
este tema? ¿Cómo puedo protegerme de sus impactos? Bueno, pues te lo explicaremos brevemente.
¿Qué es la contaminación atmosférica?
¿Me afecta la contaminación atmosférica?
El aire que rodea el planeta, en condiciones óptimas,
está compuesto básicamente por nitrógeno y
oxígeno, además de una pequeña mezcla de gases
inertes. Sin embargo, en el aire se pueden mezclar
diversas partículas sólidas, así como otros gases que
no pertenecen a un aire puro; esto es lo que se conoce
como contaminación atmosférica, es decir, se refiere
a la presencia de sustancias en el aire que no deberían
estar ahí o que tienen niveles mayores de lo que debe
tener.
La contaminación puede originarse de manera
natural, debido al polvo, al metano proveniente de la
descomposición anaerobia de la materia orgánica e
incluso al polen o a las esporas de algunas plantas. Sin
embargo, las actividades humanas son responsables
de un aporte significativo de contaminantes a la
atmósfera.
Los compuestos químicos provenientes de las
fábricas y de las plantas de energía, así como
las emisiones de los vehículos a motor, son las
principales fuentes de contaminantes atmosféricos
de origen antropogénico; sin embargo, la quema de
madera y basura, así como diversos giros mercantiles,
tales como las imprentas, las estaciones de servicio
(gasolineras) y las tintorerías, por sólo mencionar
algunas, son fuentes significativas de contaminantes.
La respuesta es sí. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la contaminación
del aire representa un importante riesgo para la salud, provocando a nivel mundial
alrededor de siete millones de defunciones prematuras al año. Esto es comparable a los
riesgos relacionados con el consumo del tabaco y sólo es superado por los relacionados con
la hipertensión y la desnutrición.
La OMS estima que de todas las defunciones prematuras relacionadas con la contaminación
del aire, el 80% está vinculado con cardiopatías isquémicas y accidentes cerebrovasculares,
mientras que el 14% está asociado a la neumonía obstructiva crónica o infección aguda de
las vías respiratorias inferiores y el 6% derivado del cáncer de pulmón.
8 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Los principales contaminantes del aire que impactan a la salud son los siguientes:
* Partículas suspendidas.- Existe una estrecha relación entre la exposición a altas
concentraciones de pequeñas partículas (PM 10 y menores) y el aumento de la
mortalidad o morbilidad diaria y a largo plazo.
* Ozono.- Puede producir efectos adversos, tales como problemas respiratorios, asma,
reducción de la función pulmonar y causar una mayor propensión a enfermedades
pulmonares.
* Dióxido de nitrógeno (NO 2).- Estudios indican que los síntomas de bronquitis
en niños asmáticos aumentan en relación con la exposición prolongada a este
contaminante, ya que la disminución de la función pulmonar también se asocia con
las concentraciones de NO registradas.
* Dióxido de azufre (SO 2).- Puede afectar al sistema respiratorio y las funciones
pulmonares y causar irritación ocular. La inflamación del sistema respiratorio
provoca tos, secreción de mucosidad y agravamiento del asma y la bronquitis crónica;
asimismo, aumenta la propensión a contraer infecciones del sistema respiratorio.
¿Qué podemos hacer?
Si bien es cierto que el control de la contaminación a nivel global es un problema muy complejo, también es cierto que algunas acciones
sencillas pueden repercutir positivamente en la reducción de las emisiones. Tomar medidas para evitar la contaminación del aire es una
buena decisión, ya que, aunque a menudo no pensamos en ello, el aire que respiramos puede determinar nuestra calidad de vida.
¿Qué puedo hacer para no exponerme a la contaminación atmosférica?
¿Qué puedo hacer para no contribuir a la contaminación atmosférica?
* En general, evita fumar o exponerte al humo de tabaco,
principalmente en áreas cerradas.
* Cuando exista una alta concentración de contaminantes
atmosféricos, evita cualquier actividad al aire libre, sobre todo
si ésta requiere de esfuerzo físico, como es el caso del ejercicio,
particularmente niños y adultos mayores.
* Evita lugares que utilicen la quema o combustión de algún
material para generar electricidad o calor, ya que esto libera
contaminantes al ambiente.
* La educación no es sólo para los niños, los adultos también
podemos aprender acerca de los problemas de la contaminación
del aire. Esto puede inculcar en todos nosotros la decisión de vivir
una vida amigable con el ambiente.
* Si cuentas con algún vehículo motorizado, dale mantenimiento
periódicamente y mantenlo en buen estado, afinado y con los
neumáticos inflados a la presión correcta.
* Siempre que puedas, utiliza el transporte público, con lo cual
contribuiremos a un menor tránsito.
* Si vas a un lugar cercano, ve caminando o en bicicleta, el objetivo
es reducir el uso de combustibles.
* Evita quemar basura, no enciendas fogatas, ni quemes neumáticos,
cohetes, ni fuegos artificiales.
* Ahorra energía eléctrica, la generación de la misma es, en
muchos casos, un proceso contaminante. Apaga luces, ventiladores,
televisores y cualquier electrodoméstico, cuando no los estés usando.
Usa focos ahorradores de energía en lugar de focos convencionales.
* Si está en tus posibilidades, opta por el uso de fuentes de energía
alternativas, como las energías solar, hidroeléctrica y eólica.
* Recicla o utiliza bienes hechos con materiales reciclados, ya
que se reduce la generación de basura y se ahorra la energía y los
contaminantes asociados a la elaboración de productos nuevos.
Es importante recordar ciertas medidas si te expones a la contaminación:
* Consume regularmente frutas y verduras con alto contenido de
vitamina C, como son naranja, mandarina, lima, limón, guayaba,
fresa, papaya, kiwi, melón, brócoli y espinacas.
* Si presentas cualquier molestia acude a tu médico, no te auto
mediques.
Recuerda que la suma de todas las acciones
individuales da como resultado un gran cambio.
Referencias:
1. ATSDR. Aire. Disponible en http://www.atsdr.cdc.gov/es/general/aire/es_theair.pdf (consultado 2 de mayo de 2016).
2. OMS. Centro de Prensa. Calidad del aire (exterior) y salud. Disponible en http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs313/es/ (consultado 2 de mayo de 2016).
3. OMS. Departamento de Salud Pública, Medio Ambiente y Determinantes Sociales de la Salud. Reducción de los riesgos sanitarios mundiales mediante la mitigación de los efectos de los contaminantes climáticos de vida
corta. Disponible en http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/climate-reducing-health-risks-faq/es/ (consultado 2 de mayo de 2016).
4. OMS. Departamento de Salud Pública, Medio Ambiente y Determinantes Sociales de la Salud. Contaminación atmosférica. Disponible en http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/es/ (consultado 2 de mayo de
2016).
5. Plan Verde Ciudad de México. Gobierno de la Ciudad de México. 15 Formas sencillas para evitar la contaminación del aire. Disponible en http://www.planverde.df.gob.mx/cverd/52-aire/294-15-formas-sencillas-para-evitar-la-contaminacion-del-aire.html (consultado 2 de mayo de 2016).
6. SEDEMA. Gobierno de la Ciudad de México. Contaminación y tu ciudad. Disponible en http://www.aire.df.gob.mx/default.php?opc=’Y6BhnmKkYQ==’ (consultado 2 de mayo de 2016).
7. SEMARNAT. INECC. La contaminación del aire. Disponible en http://www.inecc.gob.mx/calaire-informacion-basica/521-calaire-cont-aire (consultado 2 de mayo de 2016).
9 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
SABÍAS QUE...
La importancia del Modelo de una
Comisión Estatal de Protección
contra Riesgos Sanitarios
Autores:
Lic. Juan Leonardo Menes Solís
Coordinador General del Sistema Federal Sanitario
Lic. Luis Enrique Mendoza García
Lic. Juan Carlos García Quintana
Lic. Cristina Stierle Orué
Coordinación General del Sistema Federal Sanitario
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS),
bajo los principios de Ética, Técnica, Eficiencia, Competitividad y Global,
promueve en las Entidades Federativas que se establezca un Modelo de
una Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COESPRIS),
como un órgano desconcentrado con autonomía técnica, administrativa
y operativa, con el cual se garantiza la toma de decisiones oportunas,
la seguridad, la calidad y la eficacia de los productos, sustentado en sus
capacidades científicas y multidisciplinarias. Con este modelo de COESPRIS,
en las Entidades Federativas, se hacen más eficientes las facultades de control,
regulación y fomento sanitarios, porque está basado en una organización por
procesos ágiles de autorización, vigilancia y eficacia, en sistemas de calidad
y mejora continua, transparencia y acceso ciudadano a la información. Por
ello, ante los nuevos retos de instrumentar los mecanismos para la Protección
contra Riesgos Sanitarios, con el Modelo COESPRIS, se fortalece el marco del
federalismo participativo considerando las dimensiones y niveles de desarrollo
de nuestro país.
El propósito de la COFEPRIS al reproducir este modelo de COESPRIS en las
Entidades Federativas, es establecer una eficiente coordinación para el ejercicio
de facultades con el Sistema Federal Sanitario en materia de establecimientos
de salud; medicamentos y otros insumos para la salud; alimentos y bebidas;
productos de perfumería, belleza y aseo; tabaco; plaguicidas; nutrientes
vegetales; sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; emergencias sanitarias,
así como de prevención y control de los efectos nocivos de los factores
ambientales en la salud del hombre, salud ocupacional y saneamiento básico;
entre otros, siempre bajo una Cultura Nacional de Protección contra Riesgos
Sanitarios basada en las mejores prácticas internacionales.
Es importante mencionar que actualmente suman ya 17 Entidades Federativas
bajo este esquema de COESPRIS, protegiendo a 66.9 millones de personas, es
decir, al 56.1% de la población en México.
Finalmente, podemos decir que la COFEPRIS, al impulsar la creación de una
COESPRIS en todas las Entidades Federativas, bajo los principios y las acciones
para la protección contra riesgos sanitarios, es una forma más de fortalecer la
salud de la población Mexicana.
PROCESO DE ELABORACIÓN
Y FORMALIZACIÓN DE
Autores:
Lic. Carlos Jesús Yadir Lizardi Álvarez
Coordinador General Jurídico Consultivo
Lic. Mayra Michell Castillo Trejo
Subdirectora Ejecutiva de Normatividad
Coordinación General Jurídica y Consultiva
COFEPRIS, a través de la emisión de Normas Oficiales Mexicanas (NOM´s), ofrece a la población la certeza de
que los productos y servicios que son de su competencia se someten a una vigilancia inteligente y efectiva,
brindando a los consumidores mejores alternativas de calidad y seguridad de los mismos.
Las Normas Oficiales Mexicanas son las regulaciones técnicas de observancia obligatoria que establecen reglas,
especificaciones, atributos, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso,
instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a
terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado, las cuales se expiden por parte de las dependencias
de normalización competentes a través de sus Comités Consultivos Nacionales de Normalización.
Los Comités Consultivos Nacionales de Normalización son órganos para la elaboración de NOM´s y la promoción
de su cumplimiento, los cuales son constituidos y presididos por la dependencia competente, y su funcionamiento
se regirá conforme a sus Reglas de Operación.
En COFEPRIS, contamos con el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario
(CCNNRFS), el cual, para el desempeño de sus actividades crea Subcomités y/o Grupos de Trabajo específicos
para la elaboración de los proyectos de NOM´s, integrados por los sujetos a los que va dirigida la regulación
además de representantes gubernamentales, industriales, colegios académicos, entre otros.
Para la emisión de las NOM´s se deben realizar las formalidades establecidas en la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo (LFPA) y la Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN), que a continuación se señalan:
Proceso de Normalización (LFMN)
Proceso de Mejora Regulatoria (LFPA)
* Inscripción del tema en el Programa Nacional de
Normalización del ejercicio correspondiente.
El Anteproyecto se presenta ante la Comisión Federal
de Mejora Regulatoria (COFEMER) para su valoración
y dictamen a través de una Manifestación de Impacto
Regulatorio (MIR) o Exención.
* Apertura del grupo de trabajo para la revisión y
elaboración del anteproyecto de norma.
* El anteproyecto se somete a consideración del Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y
Fomento Sanitario (CCNNRFS).
* Se publica el proyecto en el Diario Oficial de la Federación (DOF)
para consulta pública de 60 días naturales.
* El Comité estudia y atiende los comentarios realizados por los
interesados, y posteriormente somete a aprobación la publicación
en el DOF.
* Se publican en el DOF la respuesta a comentarios y la versión
definitiva de la Norma Oficial Mexicana.
10 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Etapas:
• Acreditar el Acuerdo de Calidad Regulatoria con el fin
de garantizar la calidad de la regulación y los beneficios
que aporta son mayores a los costos.
• Atender ampliaciones y correcciones a MIR.
Resultados:
• Dictamen Total o Parcial (atender observaciones)
• Dictamen Final (se continúa con las formalidades para la
publicación en el DOF).
11 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
El INSPECTOR SANITARIO
Debido al impacto que tiene el agua y el hielo en los servicios de alimentos, la COFEPRIS revisa, entre otros aspectos, lo siguiente:
¿Qué se evalúa?4
Tipo de fuente de
abastecimiento de agua (red
pública, pozo, etc)
Frecuencia de abastecimiento
de agua
Autores:
Lic. Álvaro Israel Pérez Vega
Comisionado de Operación Sanitaria
Ing. Aldo Verver y Vargas Duarte
Director Ejecutivo de Programas Especiales
M.V.Z. Guillermo Arroyo Gómez
Gerente de Seguimiento de Programas
Q.A. Mariana Jiménez Lucas.
Verificadora Sanitaria Especializada.
Estado de limpieza y
mantenimiento de cisternas,
tinacos o depósitos de agua
Sistema de cloración o de
purificación
La cercanía de días festivos, como el día de las madres, aumenta la demanda de los servicios del
sector restaurantero. Por ello, el Inspector Sanitario se pone las pilas en la verificación de esos
establecimientos y uno de los principales aspectos que evalúa es la inocuidad1 del agua y el hielo.
Recordemos que el agua es fundamental para el ser humano debido a su capacidad para
transportar diferentes sustancias a través del cuerpo, siendo importante considerar al vital
líquido como medio principal en la preparación de alimentos y disposición de hielo, además de
actividades de limpieza y desinfección de alimentos, utensilios, establecimientos y personal, en
donde la revisión de condiciones sanitarias es primordial para la prevención de enfermedades.
Como regla principal, todas las personas deben tener presente que “la simple medida de lavarse
las manos con agua y jabón puede reducir en un tercio los casos de enfermedades diarreicas”2,
lo que implica un punto de partida fundamental para el cuidado de la salud.
El agua contaminada puede causar enfermedades, las cuales varían en cuanto a su naturaleza,
transmisión, efectos y tratamientos; los tipos de enfermedades relacionadas con el agua se pueden
clasificar en diferentes categorías: enfermedades microbiológicas, enfermedades de origen
vectorial (principalmente transmisión por piquetes de moscos) y las enfermedades vinculadas a
la escasez de agua (también denominadas enfermedades vinculadas a la falta de higiene).
Las enfermedades microbiológicas trasmitidas por el agua son las causadas por organismos
patógenos presentes en el agua y que ingresan al organismo por la boca. Están relacionadas
a la contaminación con excretas humanas y se caracterizan por ser fácilmente transmisibles
por otros medios, como son las manos o los alimentos. En esta categoría se encuentran: fiebre
tifoidea, cólera, disentería amebiana, disentería bacilar, gastritis y gastroenteritis3.
Concentración de cloro en
estaciones de lavado de manos
y utensilios
¿Por qué?
El agua suministrada por el municipio ya cuenta con tratamientos que la hacen
apta para consumo humano en cambio, cuando procede de otras fuentes, se deben
aplicar mecanismos para su potabilización. El inspector sanitario revisa que dichos
mecanismos sean adecuados y cumplan con su propósito.
El agua es utilizada para la realización de actividades como el lavado y desinfección de
materias primas, equipos y utensilios; el aseo personal y para los servicios sanitarios.
Por ello, un restaurante debe contar en todo momento con abastecimiento suficiente
para cubrir las necesidades de operación.
A fin de prevenir la contaminación del agua potable, los depósitos de agua
deben mantenerse limpios, sin grietas y contar con tapa que impida el
escurrimiento de líquidos al interior y la introducción de plagas o elementos
del medio ambiente.
En algunos casos, los establecimientos cuentan con sistemas alternos de
potabilización o purificación (por ejemplo ozonación o radiación ultravioleta),
el inspector sanitario debe corroborar que funcionen adecuadamente y
cumplan con su objetivo.
Si bien el agua puede llegar al restaurante con una concentración de
cloro adecuada 2, es necesario corroborar que dicha concentración llegue
a las llaves para lavado de manos, de materias primas y de utensilios,
porque así se tendrá la certeza de que se mantiene su inocuidad.
Adicionalmente, de conformidad con la Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de
alimentos, bebidas o suplementos alimenticios, los restaurantes deben medir la concentración de cloro diariamente y es recomendable la
realización de análisis microbiológicos y fisicoquímicos, que sirvan como autocontroles sobre la calidad del agua.
El hielo también puede ser una fuente de contaminación de alimentos, por lo tanto se debe fabricar siempre con agua potable. Cuando
es elaborado por el restaurante, se revisará el sistema de abastecimiento y potabilización de agua, así
como las condiciones de mantenimiento y limpieza de las máquinas donde se fabrica. Cuando el hielo es
suministrado por un tercero, se revisará la información sobre el proveedor y la limpieza de los lugares donde
se almacena. En la Ilustración 1 se muestra un ejemplo de anomalía sanitaria durante el almacenamiento.
Para el inspector sanitario es indispensable comprobar que el hielo no sea manejado directamente con las
manos y que los utensilios, como palas o pinzas, se encuentren limpios y desinfectados.
A nivel nacional, en 2015 se llevaron cabo 81,364 visitas de verificación de
condiciones sanitarias en establecimientos que elaboran alimentos para consumo
en sitio y para llevar, de las cuales se aplicó suspensión de trabajos a 728 de ellos.
Adicionalmente, se imparte capacitación sobre el manejo higiénico de alimentos,
agua y hielo. En 2015 se impartieron 19,150 cursos al sector restaurantero, en
las cuales se contó con la participación de 172,256 asistentes 3. Estas acciones
son permanentes para proteger a la población de riesgos sanitarios e incidir en la
disminución de las enfermedades trasmitidas por alimentos.
Ilustración 1:
Los empaques
de la máquina de
hielo, no cierran
adecuadamente.
Notas:
1 Inocuo: adj. Que no causa daño.
2 Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF). Enfermedades comunes relacionadas con el agua y el saneamiento [en línea]. [fecha de consulta 14 abril 2016]. Disponible en: <http://www.unicef.org/spanish/
wash/index_wes_related.html>.
3 ECODES. Enfermedades relacionadas con la contaminación del agua, [en línea]. 19 de Octubre de 2005 [fecha de consulta 14 abril 2016]. Disponible en:<http://ecodes.org/noticias/enfermedades-relacionadas-con-la-con-
taminacion-del-agua#.VxLyvDDhDIU>
4 Fuente: Gerencia de Seguimiento de Programas de la Dirección Ejecutiva de Programas Especiales.
5 La concentración de cloro en agua potable debe ser de 0.2 a 1.5 partes por millón (p.p.m), de conformidad con la Norma Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental, agua para uso y consumo humano-Límites
permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización.
6
12 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Información reportada por las Autoridades Sanitarias a COFEPRIS, mediante el Sistema de Transferencia Electrónica de Avance de Proyectos (STEAP) en 2015.
13 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
EN ESTA PRIMAVERA - VERANO
Escorpiones o alacranes: Su cuerpo también está dividido en dos
partes: el primero llamado prosoma, que se compone del tronco y un
opistosoma. Son noctámbulos y poseen un aguijón al final de su cola, la
cual utilizan para inocular a su presa. El género Centruroide es el de mayor
importancia médica debido a su toxicidad. Se han reportado casi 90,000
accidentes ocasionados por estos animales, siendo Jalisco y Guerrero los
más afectados.
Abejas y avispas: Estos himenópteros tienen dos pares de alas
membranosas, suelen acercarse a comidas y perfumes dulces,
los atraen los colores llamativos. Son importantes polinizadores
de frutas y cultivos. Tanto las abejas como las avispas, pican en
defensa propia o de su alimento, también para proteger sus nidos
y crías. Se han registrado 8,641 casos de contacto traumático de
estos animales.
¿De qué dependerá el grado y potencia de toxicidad?
Autores:
Lic. Jorge Antonio Romero Delgado
Comisionado de Fomento Sanitario
Norma Erika Sierra Arévalo
Personal adscrito Servicio Social en CFS
Los animales ponzoñosos son aquellos que producen sustancias cuyas cualidades resultan ser nocivas para la
salud o destructivas para la vida. Estos pueden llegar a poseer estructuras especializadas o inoculadoras (colmillos,
aguijón, quelíceros). Las intoxicaciones por mordedura o picadura de animales venenosos representan uno de
los problemas toxicológicos más importantes para el ser humano, ya que la inyección o el contacto directo con
las toxinas, produce comezón, inflamación o lesiones, inmovilización en el área afectada, reacciones alérgicas
y en casos extremos, ataques anafilácticos e inclusive la muerte. Los animales ponzoñosos son más activos en
verano, debido a las elevadas temperaturas, pues propician un ambiente ideal para su desarrollo, alimentación
y reproducción. Además, en esta época del año donde se realizan mayoritariamente actividades al aire libre,
por lo que somos más vulnerables y propensos a la picadura de estos animales.
¿Dónde se pueden encontrar?
La zona endémica, donde se reportan especies de mayor toxicidad, se encuentra en los estados que colindan
con el Océano Pacífico, es decir: Sonora, Sinaloa, Nayarit, Jalisco, Colima, Michoacán, Guerrero, Oaxaca
y Chiapas. La presencia de estos animales en otras entidades federativas es causada por el turismo y la
migración, así como el traslado para fines de investigación, compra ilegal de animales exóticos y la realización
de actividades agropecuarias.
Ejemplos de animales de ponzoña
Serpientes u ofidios: Clasificadas como reptiles, se
caracterizan por no tener extremidades y desplazarse
arrastrándose por los suelos, son rápidas y silenciosas. Son
muy sensibles al movimiento y son capaces de percibir el
calor de otras criaturas. México cuenta con tan sólo cuatro
especies consideradas venenosas y peligrosas
para el hombre, ganado o para los animales
domésticos, estas son: Cascabel (Crotalus),
Nauyacas (Brothrops), Coralillo (Micruroides) y
Cantiles (Agtkistodon). En lo que va del año
han sido informados 894 casos de mordedura
de serpiente.
14 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Arañas: A diferencia de los insectos, los arácnidos tienen ocho
patas y el cuerpo segmentado en dos partes: cefalotórax y
abdomen. Poseen quelíceros, que son piezas bucales por
donde fluyen sus toxinas. Son solitarias, terrestres y excelentes
depredadoras, por lo que contribuyen al control
de insectos. Son nocturnas y escurridizas.
Loxosceles “araña violinista” y Lactrodectus
“viuda negra”, son un riesgo en México. Se
han reportado más de 10,000 casos por
contacto traumático e intoxicación por
estos animales.
Edad de la víctima
Género y especie del animal
Cantidad de ponzoña inyectada
Sitio anatómico donde ocurrió la inoculación
Faboterapia: Es el tratamiento de inmunidad, a través de la cual se administran sustancias o medicamentos capaces de
neutralizar el veneno y detener su efecto en el organismo. Estos antivenenos de tercera generación, cuentan con una
patente, sus propiedades fisicoquímicas y biológicas ya han sido definidas por lo que no representan ningún riesgo.
Medidas preventivas:
Evitar acercase a una colmena o a un avispero.
Sacudir ropa y calzado antes de ser utilizado. No andar descalzo y si se realiza alguna actividad de campo, utilizar equipo
de protección como guantes y botas.
Realizar limpieza exhaustiva por lo menos dos veces al año, poniendo especial atención en cuadros, paredes y muebles.
Colocar mosquiteros en puertas y ventanas.
Pintar techos y paredes de color blanco, para que sea más sencilla la visualización.
Realizar aplanado y resanado de techos, pisos y paredes.
Deshacerse de cualquier tipo de escombros como madera, tabique, ropa o aparatos que ya no utilices dentro y fuera
de tu casa.
Cortar las ramas que tengan contacto directo con tu casa y quitar la hierba crecida alrededor de las viviendas para
reducir sitios de reposo de animales e insectos.
Si tú o alguien cercano ha sufrido una mordedura o picadura, te recomendamos:
Retirar pulseras, anillos, zapatos. Asimismo, no realizar ningún tipo de vendaje o torniquete que pueda comprometer la
circulación sanguínea.
En el caso de picadura de abejas, es importante retirar el aguijón lo antes posible, puede realizarse con una cinta
adhesiva, procurando no ejercer ningún tipo de presión.
No tomar algún medicamento ni ingerir bebidas alcohólicas.
No hacer incisiones en la herida, ni mucho menos tratar de succionar el veneno.
Vigilar la mecánica de la respiración, así como la inmovilización de alguna parte del cuerpo.
Acudir a tu centro de salud más cercano.
A pesar de que la diversidad de animales venenosos en México es elevada, es importante concientizar que no todos
los animales, insectos y arácnidos representan un peligro para el ser humano. Respetemos su vida y hábitat y evitemos
molestarlos o provocarlos, pero sobretodo no seamos causantes de su extinción.
Referencias:
1.- NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-017-SSA2-2012, Para la vigilancia epidemiológica
2.-NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-033-SSA2-2011, Para la vigilancia, prevención y control de la intoxicación por picadura de alacrán.
3.- https://www.sinave.gob.mx/ (consultada 18/04/2016 a las 13:45)
15 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
CULTURA SANITARIA
Autor:
Julio Sánchez y Tépoz
Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
El pasado 17 de marzo del 2016, el Comisionado Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Lic. Julio Sánchez y Tépoz, dio a conocer el programa
“5 principios y 15 acciones para la Protección contra Riesgos Sanitarios”, el cual
consiste en 5 principios rectores para la gestión de la agencia sanitaria. El objetivo de
dicha estrategia es la protección de la salud en favor de las familias mexicanas.
16 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
17 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
El pasado 17 de marzo del 2016, el Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS), Lic. Julio Sánchez y Tépoz, dio a conocer el programa “5 principios y 15 acciones para
la Protección contra Riesgos Sanitarios”, el cual consiste en 5 principios rectores para la gestión de la
agencia sanitaria. El objetivo de dicha estrategia es la protección de la salud en favor de las familias
mexicanas.
El Programa 5/15 será el eje rector de la gestión actual en la COFEPRIS. Para formular dicho programa,
se tomaron 5 principios esenciales de la agencia y 15 acciones que se desprenden de ellos, los cuáles
se describen a continuación:
Una característica esencial de COFEPRIS es su apego a la transparencia
y la honestidad, así como el fomento al acceso ciudadano a la
información. Es por ello que la COFEPRIS reforzará sus políticas de
transparencia y acceso a la información basándose en las siguientes
acciones: 1) Con el objeto de cumplir cabalmente con la Política de
Acceso a la Población a Datos Abiertos adoptada por el Gobierno de la
República, se han puesto a disposición de la población 5 conjuntos de
datos abiertos en diferentes temas, como son: autorización de permisos
de importación, sanciones impuestas, calidad del agua y consumo
humano, avisos de funcionamiento y la relación de laboratorios
terceros autorizados. 2) se facilitarán las consultas ciudadanas a través
del Centro de Atención Telefónica 01800-0335050, para poder brindar
una atención las 24 horas, los 365 días del año. A su vez, se pone a
disposición el correo electrónico contactociudadano@cofepris.
gob.mx manteniendo un contacto directo con la población. Éstos
medios nos permitirán agilizar la atención, promover la orientación y
denuncia ciudadana, para así poder mantener el desempeño de los
funcionarios de COFEPRIS en los más altos niveles de calidad. 3) Una
de las actividades principales de la COFEPRIS son las verificaciones
sanitarias, por lo cual, para evitar cualquier tipo de irregularidad en
dichas verificaciones, se han firmado convenios de acompañamiento
entre los gobiernos estatales y la Secretaría de la Función Pública, con
el fin de transparentar las visitas realizadas por inspectores sanitarios.
COFEPRIS garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los
productos en el mercado, y esto lo sustenta en sus capacidades
científicas y multidisciplinarias. De éste principio surgen las siguientes
actividades: 4) Fortalecer la investigación clínica en México, a
través de la autorización más ágil de protocolos clínicos, ampliando
el esquema de Terceros Autorizados detonando la capacidad
técnico-científica del país, utilizando la capacidad de los Institutos
Nacionales de Salud (INS) y el Instituto Mexicano del Seguro
Social (IMSS). Mediante este esquema se reducen los tiempos
de autorización para aquellos registros sanitarios que realicen
protocolos clínicos; 5) ampliar y modernizar el Laboratorio Nacional
de Control de Calidad en las instalaciones de CCAYAC, con un
presupuesto de ciento cincuenta millones de pesos ya disponibles,
a fin de utilizar tecnología de punta en dicha transformación;
6) fortalecer el sistema nacional de farmacovigilancia, mediante
la implementación de la nueva Norma Oficial NOM-220, lo cual
permitirá asegurar la calidad de los medicamentos presentes en el
mercado nacional, implementando mesas de trabajo coordinadas
entre COFEPRIS y la industria. De esta manera, se evitarán riesgos
sanitarios ocasionados por medicamentos.
18 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
La eficiencia se basa en la experiencia técnica con que cuenta
nuestra agencia sanitaria, la cual se refleja en procesos ágiles
de autorización, vigilancia y fomento sanitario. De aquí se
desprenden las siguientes actividades esenciales:
7) Impulso al posicionamiento de la Industria Privada como
sector económico estratégico en colaboración con la
Secretaría de Economía y agilizando el acceso de la población
mexicana a mejores productos y servicios disponibles en
el mundo, mediante el uso de estrategias específicas que
faciliten la disponibilidad de más medicamentos innovadores,
genéricos, dispositivos médicos, biotecnológicos, plaguicidas y
demás insumos para la salud; 8) fortalecimiento de la vigilancia
sanitaria de productos irregulares en el mercado, aumentando
las visitas de verificación y vigilancia e impulsando los trabajos
coordinados con el SAT, la PGR y la Policía Federal para
garantizar la seguridad; 9) prevención de riesgos a la salud
a través del uso del programa de saneamiento básico “6
Pasos de Salud con Prevención”. Dicho programa tiene como
objetivo prevenir enfermedades del rezago y a la vez contribuir
al combate a la pobreza, como parte de una estrategia
transversal con IMSS/PROSPERA, SEDESOL, SEP y el INALI.
COFEPRIS es una entidad clave del gobierno mexicano que promueve el
desarrollo económico mediante la desregulación sanitaria, la eliminación
de barreras de entrada al mercado y la simplificación de trámites. De este
principio esencial derivan las siguientes actividades: 10) Simplificación de
trámites y desregulación con enfoque de riesgos, digitalizando un mínimo
de 50 trámites de autorización; 11) fortalecimiento de la estrategia para
promover la exportación, aumentando la vigencia de los Certificados de
Exportación de 1 a 5 años con validez en todo el mundo, publicando una
“Guía Fácil para el Exportador”, creando una Ventanilla para la Promoción
de la Exportación y una Campaña de Información Sectorial, para promover
la exportación con los principales agentes económicos beneficiados con
estas medidas. Para ello, COFEPRIS propone relanzar el Convenio con el
Consejo Coordinador Empresarial (CCE) y Consejo Mexicano de la Industria
de Productos de Consumo (CONMEXICO) con la participación del Secretario
en el año en curso. 12) orientar regulatoriamente a sectores de alto impacto
económico (sectores de alimentos, farmacéutico y químico), a través
de mesas de trabajo con organismos industriales para identificar áreas de
mejora y cumplir con la normatividad sanitaria. Con este objetivo, se han
programado reuniones con todas y cada una de las Cámaras y Asociaciones
Industriales de las 13 industrias reguladas por COFEPRIS.
19 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
GUÍA PRÁCTICA
COFEPRIS es un organismo reconocido a nivel mundial
con base a las mejores prácticas internacionales. Por ello,
las actividades de este principio son: 13) Incorporación
de COFEPRIS ante PIC/S (Pharmaceutical Inspection
Convention and Scheme), el cual es un instrumento
entre países y autoridades de inspección farmacéutica
que proporciona una cooperación activa y constructiva
en el campo de las buenas prácticas de manufactura
(GMP’s) (1). Esto generará ahorros de aproximadamente
7% del valor de las exportaciones mexicanas de
medicamentos como consecuencia de la reducción
de duplicidad de inspecciones, procesos más eficientes,
facilitar la exportación y accesibilidad a mercados;
14) recertificación de COFEPRIS ante la Organización
Panamericana de la Salud (OPS) como Agencia
Reguladora Nacional de Referencia Regional Nivel IV, la
cual está agendada para junio del 2016 y 15) creación
del Centro de Excelencia COFEPRIS, con reconocimiento
de la OMS, el cual funcionará como una plataforma
de entrenamiento especializado que oferte al sector
profesional en México y en el mundo, capacitación de
excelencia en temas de regulación sanitaria.
Elementos que debe contener
un botiquín de primeros auxilios
Este botiquín es para atender lesiones leves, o aquellas que no requieran asistencia médica inmediata.
En cada hogar debe haber un botiquín de primeros auxilios, o en cualquier inmueble donde haya concentración
de personas.
Este botiquín debe contener lo básico como:
3 vendas de 5cm de ancho
Gotas de colirio
Merthiolate blanco
5 sobres de gasa
15 aplicadores
Alcohol
Los cinco principios de este programa son cualidades que caracterizan a nuestra agencia sanitaria:
La Ética es una condición esencial que COFEPRIS ofrece en sus servicios a la ciudadanía. La
transparencia y el acceso ciudadano a la información son pilares que sostienen la confianza que la
población tiene a la agencia reguladora.
Con la Técnica, COFEPRIS promueve el desarrollo de las capacidades de investigación en varios
ámbitos en el país, contribuyendo al avance científico de la nación.
La Eficiencia de COFEPRIS en los procesos que administra y realiza, es resultado de la excelencia
técnica que ha adquirido desde su fundación y la cual garantiza la calidad de las funciones que
se realizan dentro de la organización. Esta eficiencia es el resultado de la experiencia de todos los
colaboradores de nuestra agencia sanitaria.
Mediante el impulso a la Competitividad, COFEPRIS se convierte en un poderoso motor que promociona
exportaciones de parte de las empresas de los sectores regulados. Con ello, contribuye a promover a
las empresas mexicanas en el exterior y, a su vez, al beneficio económico del país.
Por último, el reconocimiento Global de COFEPRIS es resultado de la adopción de las mejores prácticas
y estándares internaciones, las cuales son ejercidas por las agencias sanitarias más reconocidas a
nivel mundial. Así, COFEPRIS reafirma su pertenencia a la élite de los mejores organismos en el orden
global.
Estas 5 Principios y 15 Acciones son el nuevo reto al que nuestra agencia se ha comprometido a
realizar, tomando en cuenta siempre y en todo momento, el beneficio y la salud de la población
mexicana. Vigilar la salud de los ciudadanos, utilizando la experiencia técnica y la eficiencia, al mismo
tiempo que se promueve la economía, es un desafío que solo COFEPRIS es capaz de realizar.
1 tijera
1 caja de curitas
10 abatelenguas
3 sobres de algodón
1 rollo de cinta adhesiva transpirante
Jabón neutro líquido
Crema (retinol)
Recomendaciones
Si algún miembro de la familia padece alguna enfermedad, en el botiquín debe haber medicamentos para su
padecimiento en caso de una crisis, los cuales tendrán que haber sido recetados por el médico tratante. Estos
medicamentos deben revisarse periódicamente y sustituirse cuando han caducado.
El botiquín debe estar en una zona fresca y seca, por lo que no debe guardarse en el baño o en la cocina.
Es importante recordar que el botiquín deberá mantenerse en buenas condiciones, completo y reabastecido después
de su uso.
Los usuarios del botiquín deben estar informados del contenido de éste y el correcto uso de los elementos.
Referencias:
(1) http://www.picscheme.org/
20 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
G
CIENCIA E INNOVACIÓN
Impacto de las acciones
que realiza la
Comisión de Control Analítico
y Ampliación de Cobertura
Autores:
D. en C. Armida Zúñiga Estrada
Comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
Q.A. Ana Nallely Ochoa Terreros
Secretaria Técnica, CCAYAC
M en I. Imelda Rocío Guzmán Cervantes
Directora Ejecutiva de Control Analítico
QFB. Josefina Gutiérrez Ramírez
Directora Ejecutiva de Innovación
Con el propósito de proteger tu salud, la COFEPRIS realiza acciones de evaluación, verificación y supervisión del cumplimiento de la
normatividad aplicable a los productos sujetos al control sanitario, por ejemplo: medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, alimentos
(lácteos, cárnicos, productos de la pesca, moluscos bivalvos, entre otros), suplementos alimenticios, bebidas alcohólicas y no alcohólicas,
productos de belleza, productos biotecnológicos, juguetes, entre otros.
Para tal efecto, la CCAYAC realiza el análisis de muestras aplicando diversas pruebas fisicoquímicas, microbiológicas, biológica s y
de biología molecular (según corresponda a los productos ya mencionados) aplicando métodos referenciados en normas nacionales e
internacionales. Los resultados analíticos que genera brindan el sustento técnico-científico para que la COFEPRIS tome las acciones
propias de la autoridad regulatoria nacional, como: autorizaciones sanitarias, permisos de importación y exportación, vigilancia sanitaria,
atención a emergencias, operativos y denuncias sanitarias, vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos post-comercialización y
fortalecimiento de programas especiales; ya que con dichos análisis se confirma que los productos que consume la población cumplen
con las especificaciones que establece la normatividad vigente aplicable y son seguros para su uso y/o consumo humano. En caso de que
los productos no cumplan dichas especificaciones, la COFEPRIS puede proceder a aplicar medidas de seguridad y/o sancionar para que
dichos productos no se comercialicen y no lleguen hasta tu uso y consumo, de esta forma se previenen posibles daños a la salud.
22 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Las actividades analíticas que realiza la CCAYAC son de gran impacto en términos de prevención de riesgos sanitarios y tiene cobertura
a toda la población en el territorio nacional. A continuación se mencionan algunos ejemplos:
• La CCAYAC es el único Laboratorio facultado para analizar vacunas y revisar los protocolos resumidos de fabricación de las mismas,
así como de productos biológicos que se aplican en México. Anualmente representan más de 100 millones de dosis para el Programa
Nacional de Vacunación, el cual tiene cobertura en todo el territorio nacional y su objetivo es la protección contra enfermedades
prevenibles por vacunación.
• Como parte del Programa Mexicano de Sanidad de Moluscos Bivalvos (PMSMB), la CCAYAC como laboratorio de referencia en esta
materia, autoriza, supervisa y capacita a los Laboratorios que apoyan dicho programa para el análisis de biotoxinas marinas en moluscos
bivalvos, atendiendo la vigilancia nacional y el programa de exportaciones de estos productos a diversos países.
• La CCAYAC es el ente rector en materia analítica, de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública (32 LESP) y de los
Laboratorios Terceros Autorizados Privados (87), ya que desarrolla metodologías analíticas, capacita, realiza supervisiones técnicas,
audita su sistema de calidad con base en la norma NMX-EC-1725-IMNC-2006 y emite lineamientos técnicos y de validación de
métodos analíticos.
• Participa en el Programa Nacional de Normalización, en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), en el Codex
Alimentarius, entre otros, colaborando en el desarrollo o actualización de normas que incluyen métodos analíticos.
• La CCAYAC forma parte del Comité de Moléculas Nuevas y del Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos colaborando
con la política de medicamentos que COFEPRIS ha impulsado para la liberación de nuevas moléculas de medicamentos y biológicos.
23 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Dicho proyecto finaliza este año (incluyendo la modernización de mobiliario y equipo),
formando parte de la estrategia integral del Programa 5/15 anunciado por el Lic. Julio Sánchez
y Tépoz, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, en la dimensión
“Técnica”, que es uno de los cinco principios rectores, en el cual se señala que la COFEPRIS
es un organismo que garantiza la seguridad, calidad y eficacia de productos, sustentado en
sus capacidades científicas y multidisciplinarias. Para lograrlo, una de las acciones es ampliar
y modernizar el Laboratorio Nacional, y así incorporar las tecnologías más avanzadas a nivel
mundial.
Cabe resaltar que este año se conmemora el 60 Aniversario de la creación de este laboratorio
en sus actuales instalaciones. La aportación técnica y científica de todo el personal a lo largo
de estos años sigue cumpliendo el compromiso, siempre en apego a los más altos estándares de
calidad y en beneficio de la protección a la salud de la población mexicana, forma precedente
del control analítico en materia sanitaria en el país, consolidando esta gran trayectoria con el
Proyecto de Remodelación de la CCAYAC.
Ahora puedes darte cuenta de la importancia e impacto que tienen las acciones realizadas
por la CCAYAC, garantizando que sus resultados sean confiables y oportunos, mediante
métodos analíticos acreditados por la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) desde
1992 y soportados con un Sistema de Gestión de Calidad que tiene certificado desde el año
2000 bajo la norma ISO-9001:2008/NMX-CC-9001-IMNC-2008 “Sistemas de gestión de
la calidad- requisitos”.
Actualmente, la COFEPRIS cuenta con diferentes certificaciones y reconocimientos
otorgados por organismos internacionales, tal es el caso del reconocimiento como Autoridad
Reguladora Nacional de Referencia Regional en Medicamentos y Vacunas, por parte de la
Organización Panamericana de la Salud (OPS) y como Autoridad Reguladora Funcional
en materia de Vacunas por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estos
reconocimientos incluyen las actividades analíticas que realiza la CCAYAC. Así mismo, en el
año 2013 la CCAYAC obtuvo la precalificación por la OMS para el análisis de medicamentos.
La COFEPRIS es reconocida como autoridad competente en materia de certificación
de alimentos por los principales países importadores, como EE.UU., Unión Europea y la
República Popular China. Apoyando las exportaciones de los productores nacionales, la
COFEPRIS emite distintos tipos de certificados, como son los de libre venta, análisis de
producto y conformidad de buenas prácticas; en estos procesos de certificación, el componente
de laboratorio también es un requisito fundamental.
Dada la relevancia que este Laboratorio tiene para el país, a partir del año 2012 se inició el
“Proyecto de Remodelación de Área Analítica de la CCAYAC”, tomando en cuenta que la
visión de este Laboratorio, es ser la institución de referencia internacional , líder en el ámbito
de su competencia en la búsqueda continua de la vanguardia científica y tecnológica para
superar las expectativas de sus usuarios; por lo que fue necesario contar con instalaciones que
cumplieran los más altos estándares de calidad, tanto nacionales como internacionales, a fin
de garantizar la seguridad del analista, la conservación de las muestras, el fortalecimiento de
las buenas prácticas de laboratorio, el cuidado al medio ambiente y principalmente la calidad
de los resultados analíticos, en apego a las mejores prácticas internacionales.
24 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Referencias:
1. Reglamento de la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios. DOF 13 de abril 2004.
2. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
3. Reglamento de Insumos para la Salud
25 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
EN OPINIÓN DE LOS EXPERTOS
PLAGUICIDAS
Dr. Juan Carlos Gallaga Solórzano
Comisionado de Autorización Sanitaria
Autores:
M en C. Ahira Mahalat Torres Gonzalez
Comisión de Autorización Sanitaria
Dra. Patricia del C. Conde Moo
Subdirectora Ejecutiva de Plaguicidas y Nutrientes
Vegetales
Q. Nancy Ortiz Mendoza
Comisión de Autorización Sanitaria
Un plaguicida es cualquier sustancia o
mezcla de sustancias que se destine a
controlar cualquier plaga, incluidos los
vectores que transmiten las enfermedades
humanas y de animales, las especies no
deseadas que causen perjuicio o que
interfieran con la producción agropecuaria y
forestal, así como las sustancias defoliantes
y las desecantes1 . Las plagas pueden ser
animales (como insectos o ratones), plantas
no deseadas (malas hierbas, malezas) o
microorganismos (como enfermedades y
virus de las plantas) 2.
El Código Internacional de Conducta para
la Distribución y Utilización de Plaguicidas
promueve el comercio y la utilización de
plaguicidas de buena calidad y desalienta la
distribución de productos de mala calidad.
Las especificaciones para plaguicidas son
desarrolladas por la Organización para
la Agricultura y la Alimentación (FAO,
por sus siglas en inglés) y la Organización
Mundial de la Salud (OMS) para permitir
que productos de alta y mala calidad sean
diferenciados a través de pruebas simples,
sólidas y validadas4.
Algunos de los beneficios de los plaguicidas
son3:
• Mejorar la productividad agrícola.
• Control de vectores de enfermedades en
los cultivos.
La
COFEPRIS,
como
autoridad
sanitaria nacional, se encarga de proteger
a la población contra riesgos a la salud
provocados por el uso de plaguicidas
mediante la regulación, control y
prevención de riesgos sanitarios5, mediante
la evaluación de la calidad y seguridad de
dichos productos. Una vez que se realiza
la evaluación y se da cumplimiento con
los requerimientos establecidos en la
legislación vigente aplicable, se emite lo
que se conoce como registro sanitario.
Un registro sanitario, es una autorización
emitida en coordinación con la Secretaría
de Agricultura, Ganadería, Desarrollo
Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA)
y la Secretaría de Medio Ambiente y
Recursos
Naturales
(SEMARNAT),
mediante la cual se garantiza la calidad,
Los plaguicidas se consideran a menudo
una solución rápida, fácil y barata para
el control de las malezas y las plagas
de insectos en los paisajes urbanos. Sin
embargo, muchos plaguicidas pueden
representar un riesgo a los seres humanos.
Para determinar el riesgo de un plaguicida,
se deben considerar, tanto la toxicidad como
la probabilidad de exposición. Esto es: un
bajo nivel de exposición a un plaguicida
extremadamente tóxico puede no ser más
peligroso que un alto nivel de exposición a
un plaguicida de baja toxicidad3.
seguridad y eficacia del producto registrado
y es un requisito para la comercialización y
uso en el país 6.
De acuerdo a la NOM-232-SSA1-2009,
en la etiqueta del producto se establecen
los requisitos, indicaciones y características
que debe cumplir el envase, embalaje y
etiquetado de plaguicidas técnicos, como
formulados y sus diferentes presentaciones,
a fin de minimizar los riesgos a la salud
de los trabajadores ocupacionalmente
expuestos y de la población en general,
durante su almacenamiento, transporte,
manejo y aplicación7.
Puesto que la mayoría de los plaguicidas
están diseñados para ser tóxicos para la
plaga que se desea controlar y teniendo
en cuenta que cualquier plaguicida puede
causar efectos adversos a la salud si se usa
de manera incorrecta, el uso de plaguicidas
es regulado de manera estricta.
La COFEPRIS junto con SEMARNAT
y SAGARPA, reglamentan todos los
aspectos relacionados a éstos y reconocen
la necesidad del control de plagas y el
equilibrio de los nutrientes del suelo y su
erosión, a la vez que protege la salud pública
y del medio ambiente, la estricta vigilancia
incluye la evaluación técnica teniendo
como resultado el registro sanitario de estos
productos.
MULTIMEDIA
Los videos de COFEPRIS
que no te puedes perder
Autores:
Lic. Jorge Antonio Romero Delgado
Comisionado de Fomento Sanitario
Lic. Ana Karen Fernández Fernández
Comisión de Fomento Sanitario
Los últimos meses han traído cambios en el Gabinete Legal y Ampliado y esto se ha visto reflejado en la
COFEPRIS. Para que no te quedes atrás en la información, te invitamos a visitar nuestro canal de YouTube, aquí
te presentamos los tres videos más relevantes:
1. Balance de las acciones de COFEPRIS en el
2015 y perspectivas para el 2016
2. Cambios en el Gabinete Legal y Ampliado
https://www.youtube.com/watch?v=kUg4tAhbEJw
https://www.youtube.com/watch?v=sN2UtrUgXeA
3. Toma posesión Julio Sánchez y Tépoz
como Comisionado Federal de la COFEPRIS
Notas:
1
Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos. Diario Oficial de la
Federación, 13 de febrero de 2014.
2 Plaguicidas. [En línea] <http://www.inecc.gob.mx/sqre-temas/768-sqre-plaguicidas#3> [Consulta: 3 de mayo de 2016].
3 Wasim Aktar, Dwaipayan Sengupta y Ashim Chowdury (2009). Impact of pesticides use in agriculture: their benefits and hazards. Interdisciplinary Toxicology. 2(1): 1–12.
4 FAO/WHO Joint Meeting on Pesticide Specifications ( JMPS). Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides, 1st edition. Rome, 2010. Page VIII.
5 ¿Qué es COFEPRIS? [En línea] <http://intranet.cofepris.gob.mx/SitePages/VisionMision2.aspx> [Consulta: 3 de mayo de 2016].
6 Hidalgo, Carlos. Registro Fitosanitario de Plaguicidas. Fundamentos técnicos. CropLife Latin America. México, 2012. Capítulo III.
7 Norma Oficial Mexicana NOM-232-SSA1-2009, Plaguicidas: que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y
https://www.youtube.com/watch?v=qCYxxXovXAI
doméstico. Diario Oficial de la Federación, 13 de abril de 2010.
26 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
27 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Para giros de Insumos para la salud, servicios de salud y salud ambiental
TRÁMITES Y SERVICIOS
Avisos de Funcionamiento
Lic. Julio Sánchez y Tépoz
Comisionado Federal de la COFEPRIS
Autores:
Q.F.B. María Adriana Contreras Martínez
Subdirectora del Centro Integral de Servicios
Alejandro Mendoza Orozco
Centro Integral de Servicios
En el Anexo I del acuerdo citado que puedes consultar en la siguiente dirección: http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Documents/SCIAN/SCIAN.pdf,
encontrarás especificadas todas las actividades que requieren de Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento.
Para una referencia rápida, te mostramos a continuación y de manera general, los productos y/o actividades que requieren de Aviso de
Funcionamiento:
Para giros de productos y Servicios:
Proceso
Productos
Obtención
Elaboración
Fabricación
Preparación
Conservación
Mezclado
Acondicionamiento
Envasado
Manipulación
Transporte a Temperatura Ambiente
Transporte a Temperatura de
Refrigeración
Distribución
Expendio o Suministro al Público
Almacenamiento a Temperatura Ambiente
Almacenamiento a Temperatura de
Refrigeración y/o Congelado
28 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Grupo
Subgrupo
Alimentos
Cárnicos / Lácteos / Conservas de baja acidez / Conservas
acidificadas / Productos de panificación / Rastros y
obradores / Productos de la pesca frescos y congelados
/ Alimentos congelados / Pastas, granos y semillas /
Tortillas, harina y cereales / Azúcar y productos de
confitería / Tés y productos para infusión / Condimentos
/ Suplementos Alimenticios / Alimentos preparados
(pasteles, ensaladas, salsas) / Huevo y derivados
Bebidas no
alcohólicas
Agua purificada / Jugos y Néctares / Bebidas no
carbonatadas / Bebidas carbonatadas / Gelatinas y bebidas
congeladas / Bebidas alertantes (con taurina, cafeína,
gluconolactona, etc.)
Bebidas alcohólicas
Productos
Cosméticos
Insumos para
la Salud
QF.B. Carolina Ibarra Ramírez
Centro Integral de Servicios
El Aviso de Funcionamiento ocupa un lugar preponderante dentro del universo de los trámites y servicios que son competencia
regulatoria de la COFEPRIS, debido a que es el procedimiento inicial que algunos de los establecimientos deben realizar. En muchas
ocasiones es necesario para que cuando las personas físicas y morales lo requieran, puedan llevar a cabo trámites relativos a importaciones,
exportaciones, entre otros.
Con esta disposición, se da cumplimiento a la Ley General de Salud en su artículo 200 Bis, que señala: “Deberán dar aviso de funcionamiento
los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretaría de Salud…”
Categoría
Producto o actividad
Giro
Fermentadas / Destiladas / Preparadas
Lociones, perfumes y desodorantes / Tintes / Productos
para los ojos / Productos para los labios / Cremas,
lociones y productos para la cara / Cremas, bloqueadores,
bronceadores y productos para el cuidado del cuerpo /
Shampoo y productos para el cuidado del cabello / Jabones
de tocador y toallas faciales de tocador
Productos de Aseo y
Limpieza
Detergentes (polvo, líquido y pasta) / Blanqueadores o
agentes oxidantes / Aromatizantes / Desinfectantes a base
de amoniaco
Materias Primas
Lácteos y cárnicos / Féculas, harinas y derivados /Aceites
y grasas
Expendio y suministro
de alimentos
Corredores Industriales / Restaurantes, taquerías, etc. /
Servicio de banquetes / Bares, cantinas, discotecas, etc. /
Cafeterías
Aditivos
Gelificantes o espesantes / Edulcolorantes /Colorantes /
Saborizantes / Antioxidantes
Servicios de
Salud
Salud
Ambiental
Si ya consultaste el Anexo I y el giro o
actividad de tu establecimiento y requieres
presentar ante COFEPRIS el Aviso de
Farmacia alopática
Sin venta de medicamentos
Farmacia homeopática
Funcionamiento, existen algunas cosas que
controlados ni productos biológicos
Botica
debes saber antes de tramitarlo:
Droguería
• Al presentar el Aviso de Funcionamiento,
Fábrica de dispositivos médicos
das cumplimiento al Artículo 200 Bis de la
Almacén de dispositivos médicos
Ley General de Salud y tu establecimiento se
Fábrica de remedios herbolarios
encontrará notificado ante la COFEPRIS,
Almacén de medicamentos no controlados o de remedios herbolarios
Almacén de materias primas para la elaboración de medicamentos (no controlados) siendo este el único requisito a cumplir, en
lo que se refiere a materia sanitaria.
Establecimiento de atención medica que no realizan actos quirúrgicos u obstétricos • Puedes ingresarlo hasta 30 días antes de
Comercio al por menor de anteojos y accesorios
iniciar operaciones.
Laboratorio de análisis clínicos
• No requieres de visitas de verificación
Servicios de asistencia social
previas.
Consultorio
• Es totalmente gratuito.
Consultorio dental
• Es inmediato.
Ambulancia
• Puedes iniciar labores el mismo día en que
es sellado.
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor plaguicidas
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor sustancias tóxicas de uso • Debes presentar original y copia simple
del formato “Aviso de Funcionamiento, de
industrial
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor nutrientes vegetales
Responsable Sanitario y de Modificación o
Baja”, debidamente llenado.
Productos con límites de metales pesados
• Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor público de los representantes legales (Artículo
15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificación oficial con fotografía (de preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
• Personas Autorizadas:
Giro
Movimiento Clave de trámite Copia simple de identificación oficial con fotografía de la(s) persona(s) autorizada(s) (de
preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
Productos y
COFEPRIS-05-018
Alta
• No te exime de la obligación de mantener buenas prácticas de fabricación.
Servicios
Para cualquiera que sea el giro (que revisaste previamente), el Aviso de Funcionamiento
Aviso de
se tramita por medio del formato “Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario
Modificación
Productos y
COFEPRIS-05-019
y de Modificación o Baja”, donde dependiendo el tipo de actividad, acotarás el tipo de
de
los
Datos
del
Servicios
movimiento a realizar:
Establecimiento
Insumos para
la salud
Alta
COFEPRIS-05-006
Insumos para
la salud
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
COFEPRIS-05-007
Servicios de
Salud
Alta
COFEPRIS-05-036
Servicios de
Salud
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
COFEPRIS-05-056
Salud
Ambiental
Alta
COFEPRIS-05-023
Salud
Ambiental
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
COFEPRIS-05-049
Por otra parte, a través de este trámite
puedes dar de alta tanto a los representantes
legales (personas facultadas para firmar
documentos), como a las personas
autorizadas por el establecimiento (sólo
con capacidad para recibir resoluciones y
entregar documentos previamente firmados
por el representante legal).
De igual manera, los establecimientos con
giros de productos y servicios (Alimentos,
Bebidas alcohólicas y no Alcohólicas,
Materia Prima, Suplemento Alimenticio,
Productos Cosméticos, etc.) también
pueden notificar sus productos, ya sea al dar
de alta el establecimiento o posteriormente,
con la modalidad de Aviso de Actualización
de Datos del Establecimiento; y para los
demás giros en la modalidad ya citada,
actualizar los datos de su domicilio o razón
social y/o representantes legales.
Si requieres este formato, conocer los
requisitos de este trámite o deseas una cita
para ingresarlo, ponemos a tu disposición
el Centro de Atención Telefónica desde
cualquier parte de la República al 01 800
033 5050, que te atenderá las 24 horas de
lunes a domingo, o visita nuestra página de
internet: www.cofepris.gob.mx, en la sección
“Trámites y Servicios”. Además, si lo deseas,
puedes acudir a nuestras instalaciones, que
se encuentran en la calle Oklahoma 14, PB,
Colonia Nápoles, Delegación Benito Juárez,
Ciudad de México, donde te atenderemos
en un horario de 8:30 a 14:00 horas y de
16:00 a 18:00 horas de lunes a viernes.
(Previa cita).
Referencias:
Fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011: “ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria”, y en su Anexo I nos indica las actividades sujetas a presentación de
Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria.
29 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Elementos que debe contener
un botiquín de primeros auxilios
Un botiquín de primeros auxilios es una caja que puede ser de metal o
plástico duro, que tiene varias cosas para ayudar a alguien que sufra una
herida o lesión que no sea grave, como un raspón, una cortada pequeña,
una quemadura por el sol, piquetes de insectos y más.
En cada casa debe haber uno de estos botiquines de primeros auxilios, o
en cualquier lugar en el que haya muchas personas, como en tu escuela,
por ejemplo.
Revisa con alguno de tus papás u otro adulto que tu
botiquín contenga al menos:
Jabón neutro líquido
Alcohol
Merthiolate blanco
Gotas de corilio
3 sobres de algodón
5 sobres de gasa
1 caja de curitas
3 vendas de 5 cm de ancho
1 rollo de cinta adhesiva
transpirante
1 tijera
10 abatelenguas
15 aplicadores
Crema (retinol
Recuerda que el botiquín debe mantenerse completo
y en buenas condiciones, además de que su contenido
debe de ser manejado por un adulto.
30 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
SOPA DE LETRAS
Encuentra en la sopa de letras los elementos que
debe tener un botiquín de primeros auxilios.
C
A
A
R
V
Y
A
U
D
U
J
C
G
M
O
P
L
E
E
Z
B
S
S
T
A
I
A
E
L
L
C
T
N
Q
A
U
F
I
B
N
S
R
I
I
O
I
D
E
T
N
E
J
O
T
A
T
R
C
H
N
A
T
E
P
E
E
N
A
S
H
I
A
O
O
S
Q
L
I
Y
R
U
V
C
I
O
D
L
L
E
O
E
U
Q
A
A
A
U
O
R
O
L
H
T
J
N
L
K
C
L
D
R
L
V
R
M
I
C
Y
G
N
Y
W
G
H
I
A
A
E
L
S
M
O
U
U
Z
L
O
E
T
T
M
S
O
I
B
Y
A
R
Z
U
D
S
A
E
P
U
U
U
H
A
S
X
M
E
O
I
S
O
C
U
I
N
A
A
U
Y
L
A
N
V
H
H
O
C
M
C
B
I
F
O
P
O
Y
A
U
G
31 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
CUÉNTANOS
Papas que eran de cartón,
la historia de mi denuncia.
Autores:
Alvaro Israel Perez Vega
Comisionado de Operación Sanitaria
Aldo Heladio Verver y Vargas Duarte
Director Ejecutivo de Programas Especiales
Soy Héctor y voy a compartir mi experiencia de realizar una denuncia sanitaria.
Hace unos días regresaba del trabajo y me dio hambre, decidí comprar una bolsa de papas para compartir en casa
con la familia y agarré la bolsa por la parte superior. Esta no presentaba ninguna alteración y se veía normal; sin
embargo, al tocarla de la parte media, llegando a casa, sentí algo duro, más grande que la porción habitual de
papas y con forma cilíndrica, muy raro, por lo que solicité a la COFEPRIS el apoyo para determinar lo que contenía
la bolsa que compré y en dado caso realizar una inspección a la empresa, para evitar algún daño a la salud de otros
consumidores.
Primeramente, la COFEPRIS brinda una felicitación a Héctor por la acción de realizar la denuncia sanitaria, misma
que al ser investigada, demostró evidencia de contaminación al interior de la bolsa de papas fritas, ya que se encontró
un cilindro hueco de cartón que se empacó de manera involuntaria al haberse desprendido de una de las máquinas
de envoltura. No obstante, el riesgo de consumo fue evidente, por lo que se instruyó a la empresa responsable el retiro
del lote de papas relacionado con la denuncia.
Cuando un producto de uso y/o consumo humano es adquirido y no cumple con las características conocidas de
calidad como: apariencia habitual, olor, color, sabor, textura, entre otras, la COFEPRIS te escucha y te orienta, ¿cómo?
Se debe realizar una DENUNCIA SANITARIA a través de la página electrónica www.cofepris.gob.mx en donde
encontrarás el carrusel de sitios de interés, en el apartado de denuncias sanitarias o directamente en el CIS (Centro
Integral de Servicios), el cual se encuentra ubicado en Oklahoma 14 colonia Nápoles, Delegación Benito Juárez, C.P.
03810 Ciudad de México o en el centro de atención telefónica (CAT) Teléfono 01-800-033-50-50, donde una operadora
tomará los datos del motivo de la denuncia.
Con esta información, la COFEPRIS realiza las acciones de protección contra riesgos sanitarios consistentes en:
• Evitar que se continúe con la comercialización de dichos productos, solicitando a la empresa involucrada realizar el
retiro del mercado del lote involucrado, ya sea de forma local o nacional, así como acopio de los productos.
• Se solicita que informe de las acciones correctivas que realiza a su proceso, para evitar en lo sucesivo la anomalía
presentada.
• Se realizan visitas de verificación sanitaria para constatar el proceso de fabricación en donde se podrán tomar
muestras para análisis que apliquen en la Comisión de Control Analítico y Ampliación de la Cobertura (laboratorio)
y dar seguimiento a las anomalías que se hayan detectado, evitando con ello la comercialización de productos que
generen un riesgo a la salud de los consumidores.
Dichas acciones se realizan de manera inmediata, destacando que si la empresa no atiende a los requerimientos
solicitados por la COFEPRIS, se hace acreedora a las sanciones administrativas.
Si los productos se distribuyen en todo el país, las Comisiones Estatales de Protección contra Riesgos Sanitarios de la
Entidades Federativas realizan a la par, el aseguramiento de los productos involucrados.
Tu colaboración es necesaria e importante y la COFEPRIS te apoya.
32 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS