METROGYN® NISTATINA Metronidazol / Nistatina TRICOMONICIDA-ANTIMICOTICO FORMULA Cada óvulo contiene: Metronidazol........................................................ 500 mg Nistatina.......................................................... 100 000 U.I. PROPIEDADES El metronidazol es un agente antiinfeccioso que pertenece al grupo del 5-nitroimidazol. Tiene acción antibacteriana frente a gérmenes anaerobios y actividad antiparasitaria sobre Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis y Entamoeba histolytica. La nistatina es un antibiótico antifúngico obtenido del Streptomyces nourse, indicado para el tratamiento de las infecciones cutáneas, orales e intestinales, causadas por Candida (Monilia) albicans y otras especias de cándidas. In Vitro tiene actividad tanto fungistática como fungicida sobre una amplia variedad de levaduras y de hongos del tipo levaduras. No tiene actividad apreciable contra bacterias, protozoos (tricomonas) y virus. METROGYN® NISTATINA ofrece un tratamiento seguro, evitando recidivas y sobreinfecciones, sin alterar el pH y la flora vaginal. CONTRAINDICACIONES La asociación METROGYN® NISTATINA está contraindicada cuando exista hipersensibilidad hacia alguno de los componentes. Se deberá considerar que si se administra terapia concomitante con metronidazol por vía oral, las contraindicaciones se extienden para embarazo, discrasias sanguíneas y padecimientos activos del SNC. Se deberá evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Insuficiencia hepática severa, epilepsia, embarazo, discrasia sanguínea, enfermedad orgánica cerebral, lactancia. Cuando hay evidencia de infestación tricomoniásica en la pareja sexual, el hombre debe tratarse con metronidazol oral para evitar la reinfestación. El uso simultáneo de METROGYN NISTATINA® con preservativos o diafragmas puede aumentar el riesgo de ruptura del látex. La nistatina tiene poca o ninguna actividad antibacteriana, mientras que el metronidazol es selectivo respecto de ciertas bacterias anaerobias. Por esta razón este producto no es efectivo en el tratamiento de infecciones bacterianas vaginales. INTERACCIONES Litio: En los pacientes estabilizados con dosis relativamente altas de litio, la terapia de metronidazol a corto plazo ha sido asociada con una elevación de litio sérico, en algunos casos, síntomas de intoxicación. Alcohol: INDICACIONES ® METROGYN NISTATINA está indicado en el tratamiento de infecciones vaginales mixtas en la mujer causadas Trichomonas vaginalis y Candida albicans. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION Dosis: Administrar según prescripción médica o bien: Debe aplicarse 1 ó 2 óvulos al día (por la mañana y/o por la noche), en el fondo de saco posterior; la paciente deberá permanecer acostada durante 10 minutos para permitir la fusión y distribución del óvulo. Duración del tratamiento: Por 10 a 12 días consecutivos. Vía de administración: vaginal EFECTOS ADVERSOS Reacciones de hipersensibilidad, diarrea, mareos, náuseas, vómitos, alteraciones del gusto. Neuropatía periférica, crisis convulsivas, cefalea, somnolencia. Ocasionalmente leve irritación o sensación de ardor, mismos que revierten al suspender la administración del medicamento. No se deben consumir bebidas alcohólicas durante la terapia con metronidazol y por lo menos un día después ya que pueden ocurrir nauseas, cólicos abdominales, vómitos, dolores de cabeza, y enrojecimiento. Debido a que algunos productos farmacéuticos podrían contener alcohol, se debe tener precaución en los pacientes que tomen estos medicamentos. Se han observado reacciones psicóticas en pacientes que usan metronidazol y disulfiram simultáneamente. No se debe administrar metronidazol a aquellas personas que han tomado disulfiram dentro de las dos últimas semanas. Anticoagulantes: Se ha observado que el metronidazol potencia el efecto anticoagulante de warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos, lo que causa una prolongación del tiempo de protrombina. Cimetidina, Fenitoína, Fenobarbital. La administración simultánea de fármacos que reducen la actividad enzimática microsomal del hígado, como cimetidina, pueden prolongar la vida media y reducir la evacuación de plasma de metronidazol. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25ºC. En clima caluroso, el óvulo puede reblandecerse, en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o refrigeración hasta que endurezca. PRESENTACION METROGYN® NISTATINA Caja x 10 óvulos vaginales. Fabricado por: GRUPO ALCOS S.A. División: LABORATORIOS ALCOS www.grupoalcos.com [email protected] Regente Farmacéutico: Dr. Cosme Liendo R. Autorizado Por el Ministerio de Salud Registro Sanitario: NN-25814/2007 La Paz - Bolivia