Ministerio del Ambiente del Ecuador Subsecretaria de Patrimonio Natural Dirección Nacional de Biodiversidad Unidad de Bioseguridad Proyecto Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad PROPUESTA: EL SISTEMA NACIONAL DE BIOSEGURIDAD DEL ECUADOR Joy Woolfson Organismos Genéticamente Modificados (OGMs) Por "organismo vivo modificado" se entiende cualquier organismo vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna. Por "biotecnología moderna" se entiende la aplicación de: a Técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o b. La fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional. Productos agrícolas transgénicos importados por el Ecuador en los últimos 5 años y su país de origen (BCE) Importación de maíz para uso directo en alimentación e industria (2007-2012) ente: Estadísticas del Banco Central del Ecuador o Insumos médicos importados por el Ecuador, elaborados mediante técnicas de ADN recombinante. Tipo Número de Países de origen productos Vacuna > 20 Cuba, Italia, Suiza, Francia, Canadá, España, Bélgica, Estados Unidos, Japón, Dinamarca Medicamento > 55 Francia, Alemania, Argentina, China, Cuba, Corea del Sur, Estados Unidos, Reino Unido, Uruguay, Austria, Irlanda, Dinamarca, Suiza, Singapur, Chile, Italia Ganadería > 30 Panamá, Estados Unidos, Colombia, Austria, México, Holanda, Alemania Veterinaria > 30 Estados Unidos, Holanda, Alemania mano imal dificado de “Registro de los productos que contienen o son derivados de organismos genéticamente modificados (OGM’s) que hallen en el mercado ecuatoriano” (Woolfson, 2009). Información de importación de productos veterinarios: http://www.msdud-animal.ec/(Revisado 16 de agosto de 2012). LA BIOSEGURIDAD Puede entenderse como el enfoque estratégico e integrado que engloba los marcos normativos y reglamentarios (con inclusión de instrumentos y procesos), los arreglos institucionales, la capacidad humana y las necesidades de comunicación pública para el análisis, la prevención y la gestión de los riesgos asociados a la presencia y/o uso de organismos vivos en actividades humanas y que podrían afectar a la vida y la salud de las personas, los animales y las plantas así como al medio ambiente. MARCO LEGAL: Constitución del Ecuador • Art.15 “El Estado promoverá, en el sector público y privado, el uso de tecnologías ambientalmente limpias y de energías alternativas no contaminantes y de bajo impacto…. Se prohíbe el desarrollo, producción, tenencia, comercialización, importación, transporte, almacenamiento y uso de ….. las tecnologías y agentes biológicos experimentales nocivos y organismos genéticamente modificados perjudiciales para la salud humana o que atenten contra la soberanía alimentaria o los ecosistemas, ….” MARCO LEGAL: Constitución del Ecuador • Art 281 “La soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligación del Estado para garantizar que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiado de forma permanente. Para ello, será responsabilidad del Estado: ... 9. Regular bajo normas de bioseguridad el uso y desarrollo de biotecnología, así como su experimentación, uso y comercialización” MARCO LEGAL: Constitución del Ecuador Art. 401 “Se declara al Ecuador libre de cultivos y semillas transgénicas. Excepcionalmente, y sólo en caso de interés nacional debidamente fundamentado por la Presidencia de la República y aprobado por la Asamblea Nacional, se podrán introducir semillas y cultivos genéticamente modificados. El Estado regulará bajo estrictas normas de bioseguridad, el uso y el desarrollo de la biotecnología moderna y sus productos, así como su experimentación, uso y comercialización. Se prohíbe la aplicación de biotecnologías riesgosas o experimentales”. MARCO LEGAL Otros cuerpos legales • Convenio de Diversidad Biológica • Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la Biotecnología • Ley Orgánica de Defensa del Consumidor • Ley Orgánica de Soberanía Alimentaria • Ley Orgánica de Salud • Ley de Gestión Ambiental MARCO INSTITUCIONAL Ministerio del Ambiente de Ecuador • Punto focal de CDB y PCSB • Ley de Gestión Ambiental otorga competencia al MAE para: “Regular mediante normas de bioseguridad, la propagación, experimentación, uso, comercialización e importación de organismos genéticamente modificados” Comisión Nacional de Bioseguridad Creada en el año 2003, pero no está operativa debido a reforma general de la institucionalidad del Estado MARCO INSTITUCIONAL Instituciones vinculadas con competencias directas: SENESCYT MAGAP [AGROCALIDAD e INIAP] MSP [INSPI y ARCSA] MIPRO [INEN] Instituciones de apoyo: Secretaría Nacional de Pueblos, Movimientos Sociales y Participación Ciudadana Servicio Nacional de Aduanas del Ecuador, SENAE APORTES DEL PROYECTO IMNB A LA CONSTRUCCIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE BIOSEGURIDAD eta y objetivos del proyecto: La finalidad o meta a largo plazo es contribuir a asegurar un nivel adecuado de protección a la biodiversidad y la salud humana frente a la utilización de la biotecnología moderna. El objetivo central, es apoyar al Ecuador para que ponga en funcionamiento un marco nacional de Bioseguridad factible y transparente, desarrollando las herramientas y medidas para que este marco nacional se mantenga en el tiempo, a fin de cumplir con las obligaciones como Parte del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad y las estipulaciones de la Constitución Nacional. Componente 1: Finalizar y lograr la emisión del marco normativo sobre bioseguridad oductos principales: Propuesta de Política de seguridad de la biotecnología y su plan de acción para 10 años Propuestas de legislación nueva sobre OGMs y bioseguridad: Proyecto de ley y su reglamento u otros mecanismos Propuestas de Reglamento de funcionamiento del Comité Nacional de Bioseguridad Propuestas de armonización de regulaciones y normas técnicas sectoriales armonizadas, incluidos el comercio y los productos OGM Componente 2: Puesta en marcha de un sistema plenamente funcional para la toma de decisiones y el control de los OGMs oductos principales: Manual de procedimientos y metodología para la detección de OGMs en cultivos, alimentos y piensos, conforme estándares internacionales Diagramas de flujo y detalle de procesos del SNB Directrices para la toma de decisiones, incluidos los criterios y principios Metodología para la evaluación de la inocuidad de los alimentos y los piensos OGM Guías y metodologías para el análisis (evaluación, gestión y comunicación) del riesgo ambiental para las actividades de investigación y productivas con los OGMs Protocolos para respuestas de emergencia en caso de introducciones no intencionales de OGM en el medio ambiente, el no cumplimiento o actividades no autorizadas Componente 3: Construcción de capacidades humanas e institucionales para Bioseguridad Personal entrenado en bioseguridad, evaluación y gestión de riesgos de los OGM, en la Autoridad Nacional Competente y otras instituciones pertinentes Análisis de infraestructura y capacidad de detección de OGM y definición de alternativas un laboratorio de referencia para detección de OGM Base de datos sobre instituciones, expertos y proyectos vinculados a la bioseguridad Base de datos con información relevante para la Evaluación y Gestión Riesgo Acuerdos de colaboración con el sector académico para iniciar estudios de bioseguridad Acuerdos de cooperación con otros proyectos de bioseguridad en la región Componente 4: Mejorar la conciencia y la participación pública en bioseguridad Modificar las percepciones de la población sobre los organismos modificados genéticamente y mejorar su participación en los procesos de toma de decisión relacionados a estos. Componente 4: Mejorar la conciencia y la participación pública en bioseguridad Mecanismos de participación, consulta y retroalimentación del público son establecidos por regulación y emplean medios de internet Estrategia de Comunicación y su correspondiente plan de ejecución, sobre los OGM y la bioseguridad que contemplen acciones y medios específicos para distintos tipos de actores. Información pública sobre el uso nacional de OGMs a través de bibliotecas virtuales y documentales Información actualizada sobre bioseguridad en el portal nacional del CIISB y en el sitio web del MAE Componente 4. Productos Convenios con las instituciones pertinentes para la provisión y la revisión de la información sobre bioseguridad Consultas periódicas con las partes interesadas (actores) Encuestas de opinión pública sobre bioseguridad, biotecnología y organismos vivos modificados Evaluación de los cambios en la opinión pública Persona responsable de recopilar, procesar y editar información Proyecto Centro de Intercambio de Información de Seguridad para la Biotecnología II Primer taller: Quito 29 nov. a 1 dic. 2011 Segundo taller: Guayaquil, 14 y 15 de junio de 2012 Tercer taller: Cuenca, 13 y 14 de septiembre de 2012 Otras Fuentes de información www.ambiente.gob.ec www.bioseguridadecuador.gob.ec bch.cbd.int www.cbd.int www.unep.org