Implantación de un Sistema de Gestión Estratégica de la Calidad

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Projecte de Fi de Carrera
Enginyer en Organització Industrial
Implantación de un Sistema de
Gestión Estratégica de la Calidad
Según los referenciales
UNE-ISO/TS 16949:2002
UNE-EN ISO 9001:2000
ANNEX 1:
Manuales del Sistema
(Manual de Gestión de la Calidad)
(Manual de los Procesos)
(Manual de los Procedimientos)
Autor:
Director:
Convocatòria:
Ulisses Rodrigues de Sales Alves
Antonio Creus Sole
Octubre 2004 (pla 95)
Escola Tècnica Superior
d’Enginyeria Industrial de Barcelona
MANUAL DE
CALIDAD
Electroconex Ibérica, S.A.
EDICIÓN N.º 03
COPIA CONTROLADA
N.º .......
NO CONTROLADA
DESTINATARIO:..........................................................................
FECHA ENTREGA: ...../...../.......
UNE-EN ISO 9001:2000
UNE-ISO/TS 16949:2002
Elaborado:
Ingeniero de Calidad
Fecha: 01/10/200X
Revisado:
Director de Calidad
Fecha: 02/10/200X
Aprobado:
Director General
Fecha: 03/10/200X
MANUAL DE CALIDAD
ED: 03
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CAPÍTULO 1
ÍNDICE – Norma apartado 4.2
CAPÍTULO 1 .......................................................................................................................................................... 1
ÍNDICE – Norma apartado 4.2 ........................................................................................................................... 1
CAPÍTULO 2 .......................................................................................................................................................... 2
PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA – Norma apartado 4.1.......................................................................... 2
2.1.- Datos Generales..................................................................................................................................... 2
2.2.- Presentación de la empresa.................................................................................................................... 2
2.3.- Organigrama de la Empresa................................................................................................................... 3
CAPÍTULO 3 .......................................................................................................................................................... 5
PRESENTACIÓN MANUAL – Norma apartado 4.2 ........................................................................................ 5
3.1.- Objeto del Manual de Calidad ............................................................................................................... 5
3.2.-Estructura del Manual del Sistema ......................................................................................................... 5
3.3. Administración del Manual de Calidad................................................................................................... 5
CAPÍTULO 4 .......................................................................................................................................................... 7
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD – Norma apartado 4................................................................... 7
4.1.- Requisitos generales .............................................................................................................................. 7
4.2.- Requisitos de la documentación ............................................................................................................ 8
CAPÍTULO 5 ........................................................................................................................................................ 12
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN – Norma apartado 5 ...................................................................... 12
5.1.- Compromiso de la Dirección ............................................................................................................... 12
5.2.- Enfoque al cliente ................................................................................................................................ 12
5.3.- Política de calidad................................................................................................................................ 12
5.4.- Planificación ........................................................................................................................................ 13
5.5.- Responsabilidad y autoridad y comunicación...................................................................................... 13
5.6.- Revisión por la Dirección .................................................................................................................... 14
CAPÍTULO 6 ........................................................................................................................................................ 16
GESTIÓN DE RECURSOS – Norma apartado 6............................................................................................. 16
6.1.- Provisión de recursos........................................................................................................................... 16
6.2.- Recursos humanos ............................................................................................................................... 16
6.3.- Infraestructura...................................................................................................................................... 17
6.4.- Ambiente de trabajo............................................................................................................................. 18
CAPÍTULO 7 ........................................................................................................................................................ 19
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Norma apartado 7................................................................................ 19
7.1.- Planificación de la realización del producto ........................................................................................ 19
7.2.- Procesos relacionados con el cliente.................................................................................................... 20
7.3.- Diseño y desarrollo.............................................................................................................................. 21
7.4.- Compras............................................................................................................................................... 26
7.5.- Producción y prestación del servicio ................................................................................................... 27
7.6.- Control de los dispositivos de seguimiento y de medición.................................................................. 32
CAPÍTULO 8 ........................................................................................................................................................ 34
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA – Norma apartado 8............................................................................. 34
8.1.- Generalidades ...................................................................................................................................... 34
8.2.- Seguimiento y medición ...................................................................................................................... 34
8.3.- Control del producto no conforme....................................................................................................... 37
8.4.- Análisis de datos.................................................................................................................................. 39
8.5.- Mejora.................................................................................................................................................. 39
CAPÍTULO 9 ........................................................................................................................................................ 42
APLICACIÓN DEL SISTEMA – Norma apartado 4.1.................................................................................... 42
9.1.- Enfoque basado en procesos................................................................................................................ 42
9.2.- Mapa de Procesos ................................................................................................................................ 42
9.3.- Procesos del Sistema ........................................................................................................................... 44
9.4.- Procedimientos del Sistema................................................................................................................. 44
9.5.- Formatos del Sistema........................................................................................................................... 45
CAPÍTULO 10 ...................................................................................................................................................... 47
GLOSÁRIO DE TÉRMINOS – Norma apartado 5.5....................................................................................... 47
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
CAPÍTULO 2
ED: 03
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PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA – Norma apartado 4.1
2.1.- Datos Generales
Nombre:
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Moulding & Stamping Manufacturing
Oficinas:
Joaquín Marques, 20
08430 – La Roca del Vallés
Planta y Almacén:
Joaquín Marques, 26
08430 – La Roca del Vallés
Cto.:
Sr. Luis Alves Grilo
Director de Garantía de Calidad
[email protected]
2.2.- Presentación de la empresa
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., forma parte del grupo de la división M.S.M
Electroconex, perteneciente al grupo M.S.M (con sede en la ciudad de Mindelo, Cabo Verde).
La Compañía inició sus operaciones en España en 2003 estableciendo su sede social en La
Roca del Vallés.
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., diseña, fabrica y comercializa en España y Portugal,
terminales, protectores aislantes, y conectores para aplicaciones eléctricas y electrónicas, así
como componentes pasivos y equipos para sistemas de interconexión.
Para ello dispone de la planta de producción en La Roca del Vallés, donde están repartidos los
diferentes procesos de estampación, moldeado y montajes de componentes, así como el
diseño del producto, su almacenaje y distribución.
En la sede social, se encuentran los servicios comerciales, administrativos, financieros,
sistemas de información, logística, formación y recursos humanos.
Estos recursos permiten a la Compañía ofrecer sus servicios desde el inicio de los proyectos
de los clientes, definiendo conjuntamente con ellos la solución de conexión más idónea a sus
necesidades, realizando el diseño, fabricando el producto, y facilitando las herramientas y
máquinas necesarias para su aplicación en las líneas de producción del cliente.
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. ha puesto desde su fundación un especial énfasis en la
calidad, considerándola como uno de los principales pilares para el mantenimiento de su
liderazgo en el mundo industrial.
La capacidad tecnológica de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. le permite estar presente en
todos los mercados donde se emplean sistemas de conexión eléctrica, siendo los del
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Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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automóvil, telecomunicaciones, electrónica profesional, líneas blanca, marrón, y bienes de
equipo, los más importantes.
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. persigue en sus objetivos el mantenerse en la cabecera de
las industrias de sistemas de conexión, mediante la continua investigación y desarrollo de
nuevas tecnologías y procesos, y con la creación de nuevos productos que le permitan seguir
dando el mejor servicio a todos sus clientes.
Por ello, este Manual de Calidad representa el firme compromiso de conseguir el nivel de
calidad adecuado, a través de la adopción de las normas de gestión de la calidad UNE-EN ISO
9001:2000 y UNE-ISO/TS 16949:2002, con el objetivo de alcanzar la Calidad Total.
Para este empeño, contamos con la participación de todos los miembros de la organización y
la colaboración de nuestros proveedores, quienes garantizaremos el éxito que nos hemos
propuesto.
2.3.- Organigrama de la Empresa
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., esta organizada según el organigrama que se presenta a
continuación:
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Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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CAPÍTULO 3
ED: 03
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PRESENTACIÓN MANUAL – Norma apartado 4.2
3.1.- Objeto del Manual de Calidad
El presente Manual debe interpretarse como un documento básico y, como tal, no contiene los
detalles de los procedimientos específicos para cada una de las actividades desarrolladas
dentro de la Organización. En consecuencia, la aplicación correcta del Manual requiere el
complemento de los Procedimientos adecuados.
En el Manual se relacionan el ámbito, principios y organización de la Calidad y sirve como
pauta y marco para sus actividades.
El Sistema de Calidad descrito en este MANUAL tiene como objeto:
a) Demostrar la capacidad para proporcionar de forma coherente productos/servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y reglamentarios
b) Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación del sistema de calidad y la
aplicación del principio de mejora continua.
3.2.-Estructura del Manual del Sistema
El Manual del Sistema se edita con el título de MANUAL DEL CALIDAD
El Manual del Sistema está basado en varias normativas pero está estructurado según los
requisitos de la normativa UNE-EN ISO 9001:2000. Se ha creído oportuno mantener los
títulos de la normativa con el fin de mantener la trazabilidad. Se ha añadido además en letra
cursiva los requisitos específicos para los productos del sector automoción (UNE-ISO/TS
16949:2002).
El capítulo 9 identifica todos los procesos y procedimientos aplicables que se mencionan a lo
largo de los capítulos 5, 6, 7 y 8.
En el capítulo 10 se han definido los principales conceptos que aparecen a lo largo del texto
del Manual de Calidad.
3.3. Administración del Manual de Calidad
El Director de Garantía de Calidad es el responsable de la edición y mantenimiento de este
Manual.
La edición de este Manual así como cualquier modificación en el mismo solo se puede
realizar con la aprobación de Dirección General.
El Manual de Calidad está en soporte informático y tienen acceso a él todas las personas de la
organización en modo lectura solamente.
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Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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Se pueden también realizar copias no controladas solo con la autorización del Director
General o el Director de Garantía de Calidad. ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. se reserva
el derecho a hacer cambios en este Manual en su totalidad o en parte, sin informar a los
poseedores de copias no controladas.
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Revisado: Revisores
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CAPÍTULO 4
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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD – Norma apartado 4
4.1.- Requisitos generales
Organización:
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Moulding & Stamping Manufacturing
Oficinas:
Joaquín Marques, 20
08430 – La Roca del Vallés
Planta y Almacén:
Joaquín Marques, 26
08430 – La Roca del Vallés
Diseño, desarrollo, producción, importación y comercialización de
Actividad:
componentes y sistemas de interconexión activos y pasivos para aplicaciones eléctricas y
electrónicas.
EAC Code:
22 - Automoción
Normas:
UNE-EN ISO 9001:2000 – Sistemas de gestión de calidad. Requisitos.
UNE-ISO/TS 16949:2002 – Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2000 para la producción en serie y de
piezas de recambio en la industria del automóvil.
Exclusiones: No Aplicable
Se ha definido e implantado un sistema de gestión de calidad con el objeto de proporcionar un
servicio que cumplan con los requisitos contractuales de los clientes y legales/reglamentarios.
Requisitos adicionales de cliente:
Piezas destinadas a los OEM’s:
Grupo VW (VW, Audi , Seat, Skoda…)
FORMEL Q – “Aseguramiento de piezas nuevas”
Grupo GM (GM – América , Opel España, Saab Automovile)
"Supplier Quality Statement of Requirements"
"Customer Specific Requirements of ISO/TS 16949:02”
GM- Standar Series (GP-4, GP-05,…)
PPAP, APQP, FMEA, MSA, SPC
Grupo Ford (Ford Motor, Jaguar, Rover)
"Customer Specific Requirements of ISO/TS 16949:02”
PPAP, APQP, FMEA, MSA, SPC
Grupo PSA (Peugeot, Citroën)
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Revisado: Revisores
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PQAGP, AMDEC
Renault
AQPPG, AMDEC
Daimler Chrysler
Special Terms
"Customer Specific Requirements of ISO/TS 16949:02”
BMW ( BMW, Mini, ...)
SPQM "Supplier Part Quality Management"
FIAT ( Fiat, Lancia, ...)
Directamente o indirectamente a través de:
Lear, Delphi, Yazaki, Valeo,...
Se han identificado los procesos necesarios en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. y se han
dividido en tres grupos:
Procesos de Gestión (SMP – Strategic Management Processes): Procesos requeridos para la
gestión del sistema.
Procesos de Soporte (SUP – Support Processes): Procesos requeridos como soporte de otros
procesos.
Procesos Orientados al Cliente (COP – Customer Oriented Processes): Procesos de valor
añadido al cliente o que forman parte de la cadena de valor del cliente.
Por otra parte se ha definido la secuencia e interacciones entre ellos en el Mapa de Procesos Ver capítulo 9 - Aplicación del Sistema.
Si se subcontrata una parte del servicio (montaje, transporte.) debe estar bajo el control del
proceso de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
4.1.1. Procesos Subcontratados
De los procesos antes mencionados, que por estrategia de la organización sean
subcontratados, debe asegurarse que siguen cumpliendo todos los requerimientos exigidos
por los clientes, incluidos los documentales, como si fueran realizados dentro de las
instalaciones de la organización. Documentalmente son tratados como procesos internos y se
controlan de acuerdo al procedimiento P_COP001.
4.2.- Requisitos de la documentación
4.2.1.- Generalidades
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La documentación estructural del sistema se compone de:
Manual de Calidad
Es el instrumento de trabajo y la guía que conecta los
requisitos de las normas con el sistema de gestión de
calidad de nuestra organización y el indicador del camino a
seguir, conteniendo responsabilidades procesos y
procedimientos generales
Procesos
Identifica y describe los principales procesos del sistema de
calidad, definiendo entradas y salidas, indicadores,
responsables, etc.
Procedimientos
Ayudan a aplicar los procesos. Se han desarrollado según
las necesidades y cultura de la organización e indican la
forma operativa inter-departamental.
Documentación a nivel puesto Son los documentos de trabajo, es decir, especificaciones de
trabajo
producto, fabricación, instrucciones y planes de calidad.
4.2.2.- Manual de Calidad
El presente Manual de Calidad cumple con el requisito 4.2.2 de la norma UNE-EN ISO
9001:2000 e UNE-ISO/TS 16949:2002.
4.2.3.- Control de los documentos
Deben controlarse los documentos de origen interno y externos.
Internos: Los descritos en el punto 4.2.1.
Externos: Normativa, Legislación, Especificaciones, Planos, etc...
Debe asegurarse:
•
•
•
•
•
•
Su aprobación antes de su uso.
Revisarlos y actualizarlos.
Identificar los cambios y estado de revisión.
Retirar copias obsoletas.
Copias legibles y accesibles por el personal.
Se identifican y controla su distribución todos los documentos de origen externo.
En la medida de lo posible se realizará un control informático de los documentos. En aquellos
puntos donde no se posea acceso se realizará una distribución en papel. Todo el sistema
documental y los registros informáticos son mantenidos y distribuidos por el sistema MIS
(Sistema Informático de Gestión Integral) – Véase el apartado 4.2.4.
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4.2.3.1.- Control de las Especificaciones de ingeniería
Se establece un procedimiento para el control de la documentación P_SUP001 que incluye la
documentación técnica (Planos, normas y especificaciones técnicas) de todos los clientes
para asegurar el cumplimiento de los plazos de implantación exigidos por los mismos.
El procedimiento debe ser aplicado tanto para la nueva documentación técnica como para
cualquiera de sus modificaciones.
En este procedimiento se describe el método de registro aplicado para demostrar la fecha
exacta de implantación en producción de dicha documentación técnica y del sistema de
revisión y puesta al día de todos los documentos internos que resulten afectados.
La oportuna revisión se realiza tan pronto como sea posible sin exceder de dos semanas
laborables.
Para la distribución de planos se establecen los procedimientos P_COP027 y P_COP029.
4.2.4.- Control de los registros
Un registro es un formato (impreso en papel o registro dado de alta en el sistema) que se ha
cumplimentado.
Los registros deben ser legibles, y fácilmente identificables. Debe conocerse el lugar de
archivo y el tiempo mínimo de conservación.
Los registros informáticos requieren de su sistemática de back-up y plan de emergencia.
El sistema MIS (Sistema Informático de Gestión Integral), es un sistema integrado de
almacenamiento y control global de la documentación, registros y seguimiento de M.S.M.
ELECTROCONEX (Ver Figura a continuación).
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Revisado: Revisores
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4.2.4.1.- Conservación de los registros
Todos los registros del sistema de Gestión de la Calidad, y en especial los que demuestren
conformidad del producto y servicio con las especificaciones del cliente, son conservados
adecuadamente por un periodo de tiempo suficiente para cumplir las exigencias
reglamentarias y de los clientes. El sistema MIS realiza el mantenimiento de los registros
utilizados en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
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CAPÍTULO 5
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN – Norma apartado 5
5.1.- Compromiso de la Dirección
La Dirección requiere y apoya la integración del sistema de calidad.
Para ello ha establecido y comunicado a toda la organización.
•
•
•
•
•
El enfoque de la compañía hacia el cliente.
Una Política de Calidad (Ver punto 5.3).
Un plan de calidad dentro del plan estratégico de la compañía, con sus objetivos
específicos de calidad (ver punto 5.4.1).
Una revisión periódica del sistema (ver punto 5.6).
La asignación de Recursos (ver capítulo 6).
5.1.1.- Rendimiento de los Procesos
La eficacia y eficiencia de los procesos debe ser revisada por la Dirección según los
indicadores definidos en el procedimiento P_COP023.
5.2.- Enfoque al cliente
Un punto de partida del sistema de calidad es definir los requisitos del cliente. Ello se describe
en el proceso de emisión y revisión de ofertas y en el proceso de emisión y revisión del
contrato.
Posteriormente hay que evaluar su grado de satisfacción. Ver proceso de evaluación de
satisfacción de cliente y punto 8.2.1.
5.3.- Política de calidad
Se ha documentado la Política de Calidad adecuada a ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. la
cual se encuentra definida de la siguiente manera:
Es Política de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. suministrar productos y servicios libres de
defecto y a tiempo. Se deben implantar procesos y controles de tal manera que las tareas se
lleven a cabo correctamente a la primera para asegurar que todos los productos y servicios
suministrados tanto a nuestros clientes externos como internos cumplan con los requisitos
establecidos.
Calidad, Mejora Continua y Satisfacción Cliente son responsabilidad personal de cada
empleado.
Además debe:
•
•
Ser revisada si hay cambios en el escenario de la organización.
Ser comunicada y entendida por toda la organización.
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Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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5.4.- Planificación
5.4.1.- Objetivos de la calidad
Se ha incluido un plan de calidad dentro del plan de negocio de la compañía.
Dicho plan incluye los objetivos concretos y medibles de calidad, así como responsabilidades
y acciones para su cumplimiento. Parte de estos objetivos son el resultado del análisis de los
indicadores de calidad. Véase procedimiento de objetivos P_SMP001.
5.4.1.1.- Objetivos en el Plan de Negocio de la Empresa
Los objetivos de Calidad forman parte indispensable del Plan de Negocio de la organización,
y son seguidos y analizados periódicamente.
5.4.2.- Planificación del sistema de gestión de calidad
El plan de calidad está definido dentro del Plan de Negocio de la compañía.
5.5.- Responsabilidad y autoridad y comunicación
5.5.1.- Responsabilidad y Autoridad
Las funciones de la organización respecto al Sistema de Calidad se han documentado en los
niveles:
•
•
Organigrama general de la compañía.
Descripción puestos de trabajo.
5.5.1.1.- Responsabilidad de la Calidad
La Calidad de los productos y procesos debe ajustarse permanentemente a los requisitos
establecidos, por lo cual se establecen los medios necesarios para:
•
•
•
Asegurar que la función Calidad está presente en todos los turnos de trabajo, con
personas debidamente formadas.
La inmediata información a las personas responsables de tomar acciones correctivas de
los procesos o productos que no cumplan los requisitos exigidos.
La potestad y deber de las personas responsables de la Calidad del producto de detener
el proceso productivo para tomar acciones correctivas que corrijan problemas de
Calidad, cuando sea estrictamente necesario (es decir, cuando no puede corregirse el
defecto o se esta incurriendo en graves aumentos de las pérdidas por insuficiencia de
Calidad ).
5.5.2.- Representante de la Dirección
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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La Dirección de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. ha nombrado un representante en temas
de calidad bajo la función de Director de Garantías de Calidad. Dicho representante posee
responsabilidad y autoridad para:
•
•
•
Asegurar el cumplimiento, mantenimiento e implementación de los procesos.
Informar a la Dirección.
Concienciar sobre los requisitos del cliente a todos los niveles.
5.5.2.1.- Representación del Cliente
Se designa como representante internos del cliente al Jefe de Control de Calidad para
asegurar las actividades relativas a:
•
•
•
•
•
Selección de Características especiales.
Definición de Objetivos de Calidad.
Implantación de acciones correctivas y preventivas.
Definición de las actividades formativas necesarias.
Diseño y desarrollo de los productos y procesos.
5.5.3.-Comunicación interna
La comunicación interna se define en dos aspectos:
Control de los datos claves de los procesos: Por ejemplo lotes, stocks, fechas de entrega,
confirmaciones,...Se dispone de una estructura informática que integra los distintos sistemas
actuales con interacción con los del cliente (cuando así se especifique).
Comunicación inter-funcional: Se dispone de una Intranet con las requeridas herramientas
(acceso de lectura a los documentos/registros del sistema de calidad y modificación según
nivel de autorización).
5.6.- Revisión por la Dirección
5.6.1.- Generalidades
La Dirección periódicamente debe revisar la adecuación y eficacia del sistema de calidad.
Ello se efectúa durante la definición del plan de calidad dentro del Plan de Negocio de la
compañía.
Estas actividades están descritas específicamente en el procedimiento P_COP023. Se realiza
un registro de cada revisión.
5.6.1.1.- Resultados del sistema de Gestión de Calidad
Los Objetivos del Sistema de Gestión de Calidad y sus tendencias, son revisadas
completamente en cada reunión del Comité de Calidad, procedimiento P_COP021, y por
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Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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tanto en la Revisión por la Dirección para evaluarlos y asegurar su cumplimiento, establecer
las variaciones estratégicas que se consideren oportunas y tomar las acciones correctivas o
preventivas pertinentes cuando los resultados o las tendencias observadas no se ajustan a los
valores previstos, en especial para los Costes de no Calidad, procedimiento P_COP022.
Todas las decisiones, cambios, mejoras y acciones tomadas deben ser registradas por el
secretario del Comité de Calidad, el cual debe además conservar estos registros necesarios
para demostrar cumplimiento de:
•
•
Los Objetivos de Calidad incluidos en el Plan estratégico de la organización.
Satisfacción del Cliente.
5.6.2.- Información para la revisión
La información a revisar debe incluir:
•
•
•
•
•
•
•
Resultado de las auditorias (internas/externas).
Indicadores calidad servicio.
Desempeño en la aplicación de los procesos y conformidad con el producto.
Resultado de la evaluación satisfacción cliente.
Seguimiento acciones correctivas/preventivas.
Seguimiento de revisiones anteriores.
Principales cambios y/o mejoras.
5.6.2.1.- Informaciones de uso del producto
La función Calidad presenta en el Comité de Calidad el análisis de fallos detectados en el uso
de los productos suministrados, bien sean defectos constatados o potenciales.
Este análisis es previamente consensuado con las demás funciones de la organización y se
valora cual puede ser el impacto potencial en la calidad, seguridad o medio ambiente, del
producto, sistemas asociados, vehículo, operarios y usuario final (Véase procedimiento
P_COP021).
5.6.3.- Resultados de la revisión
Los resultados de la revisión son registrados incluyendo las decisiones tomadas, los
responsables y acciones para llevarlas a cabo y los recursos asignados.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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CAPÍTULO 6
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GESTIÓN DE RECURSOS – Norma apartado 6
6.1.- Provisión de recursos
Un recurso en el sistema de calidad es un bien necesario para:
•
•
Implantar y mantener el sistema.
Satisfacer los requisitos de cliente o legislativos.
Los recursos son identificados en el plan de calidad, dentro del Plan Estratégico.
6.2.- Recursos humanos
6.2.1.- Generalidades
Se han definido los puestos de trabajo según una descripción de los mismos.
6.2.2.- Competencia, toma de conciencia y formación
Se ha definido un proceso de personal (SUP09) y sus procedimientos asociados (P_SUP010,
P_SUP011, P_SUP012 y P_SUP013).
Se requiere identificar las necesidades internas de formación, planificarlas, realizarlas y
registrarlas. A posteriori debe analizarse si han sido o no eficaces. Tanto se puede realizar con
formación interna (seminarios, charlas, etc...) como en cursos externos.
Periódicamente debe considerarse charlas y/o comunicados de concienciación en temas de
calidad.
6.2.2.1.- Competencias requeridas para el diseño de productos.
El personal asignado con responsabilidad en el diseño del producto, posee la competencia y
cualificación necesarias y los recursos adecuados para llevar acabo su cometido.
6.2.2.2.- Formación del Personal
El personal con tareas específicas que afecten a la calidad del producto o proceso, o con la
satisfacción del cliente, deben poseer la competencia y cualificación requeridas según la
descripción del puesto de trabajo.
6.2.2.3.- Formación especifica para el puesto
Todos el personal, incluido el contratado de trabajo temporal, recibe una formación
especifica sobre los requisitos de calidad del puesto de trabajo que esta ocupando, así como
de las consecuencias asociadas, tanto internas como para el cliente y/o usuario final, debidas
al incumplimientos de los requerimientos de calidad (Características de seguridad del
producto, responsabilidad civil, etc.). Véase el procedimiento P_SUP010.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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6.2.2.4.- Motivación y facultación del personal.
Se debe potenciar la motivación de los empleados hacia la calidad.
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. establece una sistemática para evaluar el desempeño de los
empleados en la consecución de los objetivos calidad, mejora continua, innovación
tecnológica y demás factores que permitan alcanzar las metas establecidas en el plan negocio
de la organización.
Para ello se aplica el Proceso de personal SUP09 y el procedimiento P_SUP013 donde se
establecen las actividades y métodos de desarrollo de la motivación del personal, incluyendo
el análisis por medio de la evaluación de la satisfacción y competencia del empleado.
6.3.- Infraestructura
La infraestructura requerida para un nuevo contrato o pieza es definida durante el proceso de
APQP. Uno de los datos finales a documentar es precisamente la infraestructura resultante.
Dicha infraestructura puede incluir:
•
•
•
Inmovilizado.
Equipos.
Proveedores.
Por otra parte se ha definido un Proceso de mantenimiento de máquinas e instalaciones
SUP05 y un Proceso de mantenimiento de útiles SUP06.
6.3.1.- Planificación de Planta, instalaciones y equipos
Durante el Proceso de diseño y planificación del proceso el equipo multidisciplinar planifica
también la infraestructura requerida para ello.
La distribución en Planta es realizada teniendo en cuenta:
•
•
•
Lay-Out.
Evitar lo máximo posible de movimientos innecesarios del material.
Optimizar el valor añadido del uso del espacio.
Existen indicadores de eficacia y eficiencia de los procesos productivos que permiten conocer
la eficacia de las operaciones existentes. Dichos indicadores son revisados y seguidos en las
reuniones del Comité de Calidad, según consta en el procedimiento P_COP021.
6.3.2.- Planes de Contingencia
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La organización ha definido Planes de contingencia específicos para prevenir en lo posible
potenciales emergencias, de acuerdo a los requerimientos de los clientes. Estos planes
cubren, entre otros:
•
•
•
•
•
Interrupciones del servicio.
Falta de mano de obra.
Fallos en equipos clave.
Falta de material o componentes.
Devoluciones de los clientes.
6.4.- Ambiente de trabajo
No se han determinado aspectos ambientales que puedan influir significativamente en la
calidad del producto, o de la materia prima que lo compone.
6.4.1.- Seguridad del personal para conseguir la calidad del producto
Todos los procesos de la organización, tanto los existente como los nuevos, son diseñados y
desarrollados para asegurar un nivel optimo de seguridad, tanto para el producto como para
los operarios y para ello incorpora los medios y sistemas necesarios en todas las
operaciones.
En la formación específica de cada puesto se informa de las medidas a tener en cuenta y
sistemas que se han incorporado para su seguridad y la del producto.
6.4.2.- Limpieza de las instalaciones y locales.
Es un compromiso de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. el orden y limpieza de las
instalaciones, siendo verificado incluso dentro del marco de las auditorias internas.
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CAPÍTULO 7
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REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Norma apartado 7
7.1.- Planificación de la realización del producto
Para nuevos productos o modificaciones importantes de los actuales se debe planificar su
desarrollo, implantación y validación final.
Entre proceso se aplica básicamente para el sector automoción:
•
•
•
•
•
Confección de una oferta y tramitación de pedidos.
Especificación del producto.
Homologación del producto.
Documentar el proceso (PFMEA, Pautas de control, instrucciones trabajo, registros, ...).
Arranque y validación (posible participación del cliente).
7.1.1.- Planificación de la realización del producto
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. planifica la realización de sus productos; estos planes son
editados de acuerdo a los requisitos de los clientes. Se han definido procesos de diseño y
desarrollo del producto COP03 y del proceso COP04.
7.1.2.- Criterios de aceptación
Los criterios de aceptación para el control y realización del producto están definidos en los
documentos apropiados. Cuando el cliente exige su aprobación a los criterios de aceptación
estos le son remitidos.
En los controles por atributos el criterio de aceptación utilizado en la organización es de
"cero defectos aceptables".
7.1.3.- Confidencialidad
Todo el personal de la organización que tenga acceso a documentos, datos o informaciones
relacionadas con el producto o el proceso, debe observar la más estricta confidencialidad
sobre los mismo, no debiendo revelar ninguno de ellos sin la autorización, por escrito, de la
Dirección de la organización, quien a su vez es responsable ante del cliente del
mantenimiento de las presentes restricciones.
7.1.4.- Control de cambios
Todos los cambios en el producto y el proceso deben ser previamente analizados y evaluados,
especialmente el impacto en otros procesos, productos o sistemas al cual se incorpora.
Cuando corresponda, se debe realizar la preceptiva verificación y validación de dichos
cambios antes de su inclusión en serie.
Los cambios son comunicados al cliente para su aceptación y son identificados según el
proceso diseño y planificación del proceso. Se ha definido un procedimiento de planificación
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de la calidad en el desarrollo del producto y proceso P_COP030 donde se establece la
comunicación e identificación de los cambios.
7.2.- Procesos relacionados con el cliente
7.2.1.- Determinación de los requisitos relacionados con el producto.
Se ha definido un Proceso de tratamiento de elaboración y ofertas de productos COP02, para:
•
•
•
Recoger los servicios solicitados por el cliente.
Considerar requisitos no solicitados por el cliente pero necesarios para el uso.
Requisitos legales.
7.2.1.1.- Características especiales designadas por el cliente
Las características especiales identificadas tanto en el producto como en el proceso son
identificadas, documentadas y controladas de acuerdo a los requisitos escritos de los clientes.
Solo en los casos en que el cliente no haya expresado por escrito un método de identificación,
documentación y control de estas características, se utilizará el sistema interno de la
organización.
Los documentos relacionados (DFMEA., Plan de Control, etc.) identificarán las
características con el símbolo correspondiente
7.2.2.- Revisión de los requisitos relacionados con el producto
Debe realizarse una revisión de las ofertas y contratos antes de su emisión o aceptación
conforme:
•
•
•
Se ha definido el producto.
Posibles diferencias entre la oferta inicial y el pedido.
Se posee capacidad para su cumplimiento.
Dicha revisión debería ser inter-departamental con la participación de los departamentos
operativos.
Las modificaciones futuras deben ser nuevamente revisadas y transmitidas a las funciones
afectadas, por ejemplo actualizando el manual operativo o teniendo acceso a la última versión.
Debe demostrarse mediante registro que se han realizado dichas revisiones.
Véase procedimiento P_COP024.
7.2.2.1.- Suplemento para automoción
Las ofertas y pedidos para el sector automoción siempre deben ser formalizados por escrito.
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7.2.2.2.- Análisis de la factibilidad de fabricación.
La organización realiza un estudio de la factibilidad de fabricación del producto durante el
proceso planificación de la calidad. Este estudio de factibilidad es el resultado de las
consultas del equipo multidisciplinar (diseño del producto y proceso) al resto de la
organización previamente a la aceptación del contrato.
Cuando el estudio de factibilidad sea realizado a un producto similar a otro ya existente, o
sea una modificación de este, el análisis de la factibilidad se debe aplicar solo a las
diferencias, incluidos los riesgos del proyecto y adjuntando copia del análisis del producto
original o similar.
7.2.3.- Comunicación con el cliente
Se dispone de un departamento comercial para la comunicación con el cliente para:
•
•
•
Información sobre productos: Véase proceso de elaboración y ofertas de productos
COP01.
Consultas, contratos o atención pedidos: Véase proceso de elaboración y ofertas de
productos COP01.
Reclamaciones: Ver proceso de Quejas y No-conformidades COP05.
Véase también P_SUP001.
7.2.3.1.- Suplemento para sector automoción
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. dispone de recursos para:
•
•
•
Interpretación de planos (Idioma, conocimientos técnicos).
Sistemas electrónicos de lectura y comunicación.
Atención al cliente.
7.3.- Diseño y desarrollo
7.3.1 Requisitos generales y planificación del diseño y desarrollo.
Se ha definido un procedimiento P_COP030, Planificación de la calidad para el diseño y
desarrollo del producto y del proceso, a fin de controlar:
a)
b)
c)
Las etapas / actividades.
Puntos de control (Revisión, verificación y validación).
Definición de Responsables / Equipos de diseño y desarrollo.
El personal asignado debe poseer la competencia y cualificación necesaria y poseer recursos
adecuados.
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7.3.1.1 Enfoque multidisciplinar
En la planificación se definen la interacción con otras funciones internas o externas de la
organización que intervienen en el diseño, así como la información que debe ser
documentada, transmitida o revisada.
Los componentes del equipo de proyecto para el diseño y desarrollo están nominados
documentalmente, así como la función que representan. Entre otras, sus principales funciones
son:
•
•
•
La identificación y definición de las características especiales.
Realización y seguimiento de los FMEA’s.
Realización y seguimiento de los Planes de Control.
7.3.2 Entradas del diseño y del desarrollo
Se consideran entradas del diseño y desarrollo todos los documentos, datos e informaciones
provenientes del cliente, mercado y/o estamentos gubernamentales que sirven para definir las
expectativas y necesidades requeridas al producto en cuanto:
•
•
•
•
Requisitos legales y reglamentarios.
Requisitos del punto 7.2.1.
Definición de características especiales.
Diseños previos similares.
Los documentos y datos de entrada del diseño y desarrollo son registrados, revisados y
controlados para asegurar que son suficientes, factibles y no hay contradicciones.
7.3.2.1 Entradas de diseño relativas al producto
El procedimiento P_COP030 determina el alcance que deben tener los documentos, datos e
informaciones considerados en las entradas de diseño relativas al producto, y que entre otros
consideran los requerimientos previstos en el punto anterior, en la revisión del contrato,
análisis de la competencia, datos del mercado, metas de fiabilidad, calidad vida, etc. y los
objetivos económicos y técnicos asignados al proyecto. Véase también P_COP026.
7.3.2.2 Entradas de diseño relativas al proceso productivo
Se ha definido un proceso de diseño y planificación del proceso COP04 que determina el
alcance que deben tener los documentos, datos e informaciones considerados entradas de
diseño relativas al proceso productivo, y que entre otros consideran los requerimientos
previstos en el punto 7.3.2, los resultantes del diseño del producto y los objetivos técnico /
económicos relativos a dicho proceso productivo.
7.3.2.3 Características especiales
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ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. dispone de sistemas para identificar, durante las etapas de
diseño y desarrollo de un proyecto las características especiales que resulten del mismo y las
documenta de forma que se establece en el punto 7.2.1.1 y en los procedimientos editados a
tal efecto.
7.3.3 Salidas del diseño y desarrollo
Los datos de salida del diseño (documentación resultante tal como: plan de control,
instrucciones, diagrama de flujo, AMFE, registros, ficha técnica, etc.) son documentados en
un dossier PAC por referencia.
Los datos de salida contemplan:
•
•
•
•
La satisfacción de las entradas de diseño y desarrollo.
Los datos específicos a transmitir a proveedores en las compras de sus productos o
servicios, necesarios para el producto.
Referenciar los criterios de aceptación del producto.
Identificar las características del entorno asociadas al producto (funcionalidad, seguridad,
manipulación, mantenimiento, etc.).
Para asegurar que satisfacen los datos de entrada del punto 7.3.2, se realizan las actividades de
verificación (pto. 7.3.5) y validación (pto. 7.3.6). Los datos de salida no pueden distribuirse
antes de su revisión.
7.3.3.1.- Salidas de diseño relativas al producto
El procedimiento P_COP030 determina el alcance que deben tener los documentos, datos e
informaciones considerados, salidas de diseño relativas al producto, y que entre otros
considera el DFMEA, características especiales, sistemas a prueba de error, definición del
producto así como los requerimientos previstos en el punto anterior.
7.3.3.2.- Salidas de diseño relativas al proceso productivo
El proceso de diseño y desarrollo de proceso COP04 determina a través del procedimiento
P_COP030 el alcance que deben tener los documentos, datos e informaciones considerados
salidas de diseño relativas al proceso productivo, y que entre otros considera:
•
•
•
•
•
Especificaciones y planos del proceso.
Diagrama de flujo / layout en planta.
PFMEA, Plan de Control, instrucciones de trabajo, operaciones estándar,...
Datos relativos a la calidad, fiabilidad y facilidad de mantenimiento.
Sistemas de error si los hubiera y métodos de detección rápida de producto no conforme
o proceso fuera de control.
Complementan los procedimientos P_COP028 y P_COP029.
7.3.4.- Revisión del diseño y desarrollo
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En las etapas planificadas, y cuando se crea adecuado, se revisa formalmente los resultados de
diseño y desarrollo del producto y del proceso productivo, en cuanto a que:
a)
b)
Se cumplen los requisitos.
Identificar y resolver problemas mediante las acciones necesarias.
Según se especifica en el procedimiento P_COP030, para ello participan las funciones
implicadas en las actividades del diseño que se está revisando, así como quien se crea
oportuno (especialistas, técnicos, etc.).
Los resultados de las revisiones son registradas y se identifica las personas asistentes así como
la función que representan.
7.3.4.1.- Seguimiento del proyecto
Cada proyecto es seguido según los indicadores que se asocian a los objetivos del proyecto, y
que son valorados durante las revisiones del diseño y desarrollo, según el método definido en
el procedimiento relativo al diseño y desarrollo del producto y proceso productivo
P_COP030.
7.3.5.- Verificación del diseño y del desarrollo
En las etapas planificadas, y cuando se crea adecuado, durante el proceso de diseño se
realizan verificaciones con el objeto de asegurar que los datos finales que se generan están
cumpliendo los datos de partida.
El proceso para la elaboración y oferta de productos COP02 determina los modos aplicables
en la organización.
Los resultados y comentarios de las verificaciones son convenientemente registradas.
7.3.6.- Validación del diseño y del desarrollo
El diseño se valida finalmente para asegurar que el producto es conforme a lo requerido en las
condiciones de trabajo.
El procedimiento P_COP030 en su apartado relativo al control y envío de las primeras
muestras determina la validación realizada en la organización y en el cliente.
Los resultados y comentarios de las validaciones son convenientemente registradas.
7.3.6.1.- Cumplimiento de la programación del cliente
Con el fin de asegurar que se cumplen todos los requerimientos y el programa del proyecto
del cliente, la organización planifica y realiza cada actividad de validación con la suficiente
anticipación.
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Cuando el cliente requiere cambios de diseño en el producto o el proceso que impidan la
validación a tiempo, la organización comunica por escrito al cliente este hecho para acordar
una solución.
7.3.6.2.- Gestión de programas de prototipos
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. dispone de recursos para gestionar un programa de
prototipos y un plan de control, si el cliente así lo requiere; para ello, establece un
responsable que gestiona un equipo de personas, internas o de proveedor, con el fin de
manufacturar y comprobar, según los requisitos del cliente, los prototipos necesarios,
asegurando que se cumplen tanto los requisitos técnicos como los de entrega.
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. confía en los proveedores implicados en el programa de
prototipos los mismos productos y/o servicios para la fabricación seriada.
Los proveedores implicados en las fases iniciales de prototipos de “concepto” cuando dichos
prototipos son realizados de modo artesanal, por medios no validos para la fabricación en
serie, pero sensiblemente más rápidos en micro-producciones, pueden no ser los mismos que
los de fases de prototipos posteriores. Los proveedores que hayan sido sustituidos no son
tenidos en cuenta para la fabricación en serie.
Es especialmente relevante el cumplimiento del planning de desarrollo de los prototipos.
7.3.6.3.- Proceso de aprobación del producto
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. dispone la sistemática de un procedimiento para el control
y envío de las primeras muestras para la homologación del producto y del proceso
productivo reconocido por el cliente y que es aplicado a todos los productos y procesos
nuevos y/o modificados.
Cuando el cliente disponga de un método propio para la aprobación del producto y el
proceso y exija su aplicación, este es el que se aplica en vez del definido por la organización.
Ello también se exige a los subcontratistas que realicen, suministren componentes del
producto final.
7.3.7.- Control de los cambios
Se registran los cambios y modificaciones del diseño durante toda la vida del producto según
especifica el procedimiento P_COP031.
Los cambios y modificaciones del diseño del producto y del proceso comporta la aplicación
del proceso de diseño y desarrollo como si un nuevo producto se tratase, si bien la
documentación se realiza solo de las diferencias, adjuntando copia del original, por tanto las
modificaciones deben revisarse y aprobarse antes de su implementación por las mismas
funciones que lo hicieron anteriormente teniendo en cuenta:
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a)
b)
c)
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Posibles interacciones con otros elementos o componentes.
Los productos que se están suministrando actualmente.
La necesidad de nuevas verificaciones o validaciones.
Los cambios de Ingeniería y diseño se especifican en los procedimientos P_COP031 e
P_COP032.
7.4.- Compras
7.4.1.- Proceso de compras
Por su actividad, el proceso de compras de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. engloba:
•
•
•
•
•
Material para la fabricación de los productos.
Componentes y accesorios a añadir al producto final.
Servicios o procesos relacionados con la producción o entrega del producto final.
Material fungible de uso interno (aceites, taladrinas, ...).
Material de uso general o destinado al inmovilizado. Las inversiones en edificios y
equipamiento son aprobadas, liberadas y controladas por la alta Dirección.
Se ha definido un proceso de gestión compras SUP01.
Por otra parte se debe evaluar y controlar el desempeño de los proveedores según se define en
los procedimientos P_SUP003, P_SUP009 y P_COP001.
7.4.1.1.- Conformidad con las reglamentaciones de los productos comprados
Todos los materiales, deben satisfacer las reglamentaciones (aplicables en los puntos de
producción y venta) sobre seguridad, relativos a productos restringidos, tóxicos o peligrosos,
así como los requisitos medioambientales a respetar. Debe exigirse al fabricante el
cumplimiento de dichas reglamentaciones.
7.4.1.2.- Desarrollo del sistema de Calidad del proveedor
La organización, consciente de que el éxito de sus proveedores revierte en el propio éxito,
destina los recursos posibles para desarrollar el sistema de calidad de sus proveedores, con
el fin de conseguir que todos ellos cumplan con los requerimientos de la norma UNE-ISO/TS
16949:2002 en el plazo más corto posible.
Podrán ser proveedores de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., aquellos que, como mínimo,
estén certificados, según norma internacional UNE-EN ISO 9001:2000 en vigor, por una
entidad certificadora acreditada (certificación por tercera parte), complementándose
requerimientos hasta UNE-ISO/TS 16949:2002 en auditorias de segunda parte realizadas
según procedimiento pertinente, y los que se incluyan según el siguiente punto.
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Se ha definido un procedimiento de desarrollo de proveedores P_SUP003.
7.4.1.3.- Proveedores designados por el cliente
En los casos en que el cliente requiera la compra de un producto, bien de equipo o servicio a
un proveedor especifico, bien sea a través del contrato, planos, especificaciones, etc. ..,
siempre le será asignado el producto o servicio especifico a dicho proveedor pasando a
formar parte de la lista de proveedores aprobados.
La utilización de proveedores designados por el cliente, no excluye a ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A. de la responsabilidad de asegurar la calidad de los productos comprados.
7.4.2.- Información de las compras
La información de la compra debe quedar por escrito ya sea mediante un formato de pedido,
contrato o un albarán. Dicha información debe ser revisada por el responsable definido en el
proceso antes de su emisión. Véase también P_SUP008.
7.4.3.- Verificación de los productos comprados
Si se ha especificado en el contrato con el proveedor, ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., o el
cliente inclusive debe poder verificar el producto en las instalaciones del proveedor. Esto es
especialmente aplicable en la subcontrataciones de montajes.
En dichos casos el proveedor se rige por los procesos documentados de ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A., siendo monitorizados los procesos y auditados según el plan de auditorias
internas.
7.4.3.1.- Calidad del producto a la recepción
Los productos recibidos son verificados siguiendo el sistema descrito en el pertinente
procedimiento de inspección y ensayo y sus estados P_COP001. Véase también P_COP040.
Los productos destinados a sector automoción poseen unas pautas específicas. Se debe
asegurar la identificación evidente del estado de inspección.
7.4.3.2.- Evaluación continua de los proveedores
El procedimiento de cualificación de proveedores, P_SUP003, contempla un control
continuado de los mismos, basado en la correlación de indicadores específicos que cubren
tanto las incidencias en calidad como en la prestación de servicio sufridas por
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., y/o sus clientes.
7.5.- Producción y prestación del servicio
7.5.1.- Control de la producción y de la prestación del servicio
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Los procesos de valor añadido definen la prestación del servicio. Los Manuales de Operación
son la base de cómo se deben desarrollar dichos procesos. El procedimiento P_COP028
determina la confección de dichos documentos.
El control del proceso incluye:
•
•
•
•
•
Secuencia de las operaciones.
Referencia al método de trabajo (instrucciones documentadas).
Seguimiento (FIFO, O.F.,...).
Control (mediciones, ensayos,).
Liberaciones (entregas, ...).
Además se requiere considerar los siguientes puntos:
7.5.1.1.- Plan de Control
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. genera Planes de control para todos sus productos desde la
recepción de materiales hasta el envío a cliente, que incluyen desde todos los controles y
ensayos a realizar tanto en materias primas como en componentes, sub-montajes y subproductos, hasta el pre-lanzamiento y la producción y su adecuación para envío. Estos
Planes de control están editados en base a los resultados y datos reflejados en los PFMEA’s.
Estos Planes de control son editados para las distintas fases de desarrollo del producto:
•
•
•
Prototipos.
Pre-serie.
Producción en serie.
Cuando el cliente disponga y requiera de un formato especifico para el Plan de control este
es usado en vez del propio de la organización, así mismo se ajustará el contenido a la
normativa expresada por el cliente a tal efecto.
El contenido del Plan de control de la organización se ajusta al formato definido a tal efecto
y que contiene las informaciones pertinentes sobre:
•
•
•
•
•
•
•
Listado de controles aplicables al total del proceso productivo del producto.
Los sistemas de control de características especiales acordados con el cliente.
Los criterios de aceptación de cada control.
Los métodos de control utilizados en cada caso.
La frecuencia de los controles.
Los registros que se generan en cada control.
El Plan de reacción cuando el producto o el proceso no cumplan los criterios de
aceptación.
Además se adjunta cualquier otra información que el cliente considere oportuna, incluida su
aceptación si así lo requiere.
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Los Planes de control son modificados y actualizados cada vez que se producen cambios en
uno o más de los siguientes supuestos:
•
•
•
•
•
•
El producto.
El proceso productivo.
Los equipos de medición o ensayo.
Gestión logística.
Los suministros o sus fuentes.
DFMEA / PFMEA.
7.5.1.2.- Documentación de puesto de trabajo.
La persona asignada en cada puesto de trabajo tiene a su disposición los documentos
relativos a la definición y control de la actividad que realiza, cuando esta interviene en la
calidad del producto. Esta documentación se genera a partir de los Planes de control, de
Calidad y de los métodos productivos aceptados. Véase también procedimiento P_SUP010.
El acceso a esta documentación no requiere la intervención de ninguna otra persona
(supervisor), a menos que el propio interesado así lo requiera para solventar dudas al
respecto.
7.5.1.3.- Instrucciones de puesta en marcha.
Se han generado las necesarias instrucciones de puesta en marcha para todas aquellas
operaciones que así lo requieren. Estas instrucciones definen el método operacional, los
controles a realizar (incluidos los estadísticos) y en los supuestos en que deben ser aplicadas.
Las instrucciones de puesta a punto están a disposición de las personas responsables de su
ejecución y no requiere para su consulta la intervención de ninguna otra persona
(supervisor), a menos que el propio interesado así lo requiera para solventar dudas al
respecto.
7.5.1.4.- Sistema de Mantenimiento preventivo, predictivo y correctivo.
Se ha definido el proceso SUP03 para la gestión y desarrollo del mantenimiento de máquinas
e instalaciones y útiles (moldes y matrices), que incluye la planificación y alcance del
mantenimiento preventivo, el control y seguimiento del mantenimiento correctivo, las
actividades de mantenimiento predictivo que se llevan a cabo y su definición, la gestión de
recambios y los sistemas de almacenamiento y conservación de los medios productivos
inactivos.
Al mismo tiempo define el sistema de control y seguimiento que se utiliza para poder evaluar
la consecución de los objetivos y mejora obtenidos.
7.5.1.5.- Gestión de utillajes
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Se han dispuesto los recursos subcontratados necesarios para el diseño, realización y
aceptación de utillajes, asignando la responsabilidad de gestión de estas actividades al
departamento de Producción.
Las actividades de mantenimiento, identificación, almacenamiento y conservación forman
parte del mantenimiento de equipos productivos (ver punto 7.5.1.4) y por tanto están
regulados por los procedimientos pertinentes.
7.5.1.6.- Programa de producción
La programación de producción se realiza mediante sistema informático en base a la
previsión estimada o a los programas de entrega remitidos por el cliente, siendo dicha
programación temporizada para cumplir con las cantidades y fechas de entrega requeridos
por los clientes.
A través del sistema informático se permite conocer el estado de
determinada.
una producción
7.5.1.7.- Retorno de la información de posventa.
Los sistemas en que la organización recoge y distribuye internamente las informaciones
provenientes del cliente son distintos en función del tipo de cliente que se trate, básicamente
reclamaciones en garantía.
7.5.1.8.- Acuerdo con el cliente del servicio posventa
Según lo acordado contractualmente con el cliente, este servicio no es aplicable en la
actualidad a la organización.
Solo sería de aplicación si se realizara contractualmente un suministro de piezas de recambio
con especificación de embalaje diferenciado.
7.5.2.- Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.
Un proceso se define como especial si no se puede supervisar o verificar la conformidad del
servicio y su deficiencia sea aparente con posterioridad a la prestación del servicio. Si se
define un proceso como especial implicaría una aprobación específica del proceso, la
definición de la cualificación específica del personal, aprobación de los equipos clave y los
parámetros de trabajo. En la actualidad no se presenta ningún proceso especial.
7.5.2.1.- Validación de los procesos de producción y prestación de servicio. Suplemento
En el caso de procesos y prestación de servicio aplicables a automoción, esta validación debe
de aplicarse a todos ellos
7.5.3.- Identificación y trazabilidad
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Todos los materiales de compra que se emplean en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. se
reciben convenientemente identificados por el proveedor. Además, al recepcionarse en
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., el material se identifica con etiqueta ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A. correspondiente.
Una vez el material entra en proceso, está identificado con la etiqueta de ruta y con la de
identificación de estado (aceptado, anomalía, pruebas, rechazado, ...) que le corresponda, por
lo que se conoce siempre su procedencia y estado de elaboración.
La identificación es mantenida hasta la entrega a cliente.
En caso de productos acabados, estos son identificados con el código acordado con el cliente,
de forma que una vez los productos le son expedidos, si este nos indica el código establecido,
se puede conocer la procedencia de la materia prima y resultados del proceso y control al que
fue sometido.
La identificación y trazabilidad de los productos de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. está
descrita en el procedimiento P_COP003 Identificación y Trazabilidad y los procedimientos
P_COP040 y P_COP041.
7.5.4.- Propiedad del cliente
La mercancía/producto del cliente está sujeta a unos procesos de recepción para la
verificación antes de su entrada física y en el sistema. Esto es de aplicación para:
•
•
Embalajes y contenedores.
Utillajes (formas) pagados por el cliente (según punto 7.5.4.1).
7.5.4.1.- Herramental de producción propiedad del cliente
Las herramientas y equipos de fabricación (formas, calibres, etc.) propiedad del cliente
deben estar marcadas de forma permanente de modo que la propiedad de cada objeto sea
visible y pueda ser determinada.
7.5.5. Preservación
Se ha definido un proceso de recepción y entrega de producto COP09.
7.5.5.1.- Almacenamiento e inventarios
El sistema de gestión de los almacenes está basado en el principio de FIFO (first-in first-out),
que permite optimizar el nivel de inventario y mejorar las rotaciones de stock.
Debe tenerse especial atención con materiales sujetos al riesgo de pasivado, debiendo
controlarse periódicamente su estado.
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Con una periodicidad definida se realizan recuentos parciales del producto almacenado, con
el fin de asegurar que el nivel de inventario existente en el sistema informático se ajusta a la
realidad, y que las condiciones de conservación de los materiales y productos son adecuados.
En caso de discrepancia se realizan las acciones pertinentes de re-acondicionamiento o
ajuste y se registra la incidencia.
Los productos obsoletos son identificados como tal y separados de los actuales, tanto
físicamente como en el sistema informático, se controlan de forma similar a los productos no
conformes, por lo cual no se considera material disponible ni se tiene en cuenta para los
cálculos de programas de producción.
7.6.- Control de los dispositivos de seguimiento y de medición.
El concepto “medir” se aplica a los equipos que verifican la conformidad del producto.
Los equipos que participen en el seguimiento y medición deben estar bajo control. (equipos,
calibres, etc.) e inclusive software utilizado para control.
Este control implica:
•
•
•
Identificación (código, etiqueta, ...).
Calibración o ajuste periódico.
Protección del equipo (desgaste, golpes,...).
En caso de desviación tomar acciones. Conservar registros.
Se ha definido un procedimiento P_COP008 de control y calibración de galgas y instrumentos
de medida.
7.6.1.- Sistema de análisis de medida
Todos los equipos de inspección, medición y ensayo referidos en cualquier Plan de control
están sujetos a análisis de variación por medio de estudios estadísticos determinados en el
procedimiento P_COP008 de control y calibración de galgas y instrumentos de medida.
Los estudios estadísticos y criterios son aplicados respecto a los requerimientos del cliente o,
en caso de que no estén determinados por el mismo, se aplican los comúnmente aceptados en
el sector de automoción.
7.6.2.- Registros de las calibraciones y/o verificaciones de los equipos.
Son conservados registros de las calibraciones y verificaciones de todos los equipos de
inspección, medición y ensayo utilizados para determinar si el producto cumple con las
especificaciones y por tanto incluidos en los Planes de Control.
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El formato y contenido de los registros está definido en el pertinente procedimiento, y por
tanto cumplimenta las definiciones expresadas en el punto 7.6 .
Esto es aplicable tanto a equipos propios de la organización como para equipos del cliente o
de los operarios que estén inscritos en cualquier Plan de control.
7.6.3.- Requisitos aplicables a los laboratorios
7.6.3.1.- Laboratorios internos
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. dispone de varios laboratorios para realizar actividades de
medición dimensional y ciertos ensayos de materiales y funcionales.
El método de gestión de dichos laboratorios está definido en el procedimiento P_COP038
editado a tal efecto el cual regula, entre otros:
•
•
•
•
•
•
El campo de las actividades para los que están creados.
Los tipos de mediciones, ensayos o calibraciones para los que están capacitados.
Los perfiles y responsabilidades del personal.
Los métodos de ensayo utilizados, tanto los normalizados como los propios.
La trazabilidad de las actividades.
La generación conservación y custodia de los registros.
7.6.3.2.- Laboratorios externos
La organización utiliza laboratorios externos para la realización de:
•
•
•
Inspecciones, ensayos y/o análisis de materiales.
Ensayos de función y operación del producto.
Calibración de equipos de inspección, medición y ensayo.
El tratamiento interno que se asigna a estos laboratorios es el de sub-contratista y por tanto
están sujetos a las regulaciones del procedimiento de evaluación inicial y continua del
proveedor P_SUP003, siendo la condición inicial indispensable, que tengan el campo de
actividades que se les subcontrata acreditado según la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000,
por el ente nacional pertinente.
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CAPÍTULO 8
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MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA – Norma apartado 8
8.1.- Generalidades
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. ha definido los aspectos de seguimiento y medición en
relación a:
•
•
•
Conformidad proceso y el producto (puntos 8.2.3 y 8.2.4).
Conformidad sistema de gestión de la calidad (puntos 8.2.1 y 8.2.2).
Propuestas mejora (Véase punto 8.5).
8.1.1.- Identificación de las herramientas estadísticas aplicables
En las distintas etapas de la planificación avanzada de la calidad, realizada para todos los
productos y procesos, son identificadas las características y/o operaciones que deben ser
controladas por medio de técnicas estadísticas, bien sea para el seguimiento de
características especiales, procesos especiales o para minimizar el riesgo de un fallo
potencial determinado en el PFMEA.
Las técnicas estadísticas utilizadas están siempre de acuerdo a los requisitos de los clientes y,
en todos los casos, solo son utilizadas técnicas reconocidas comúnmente en el sector de
automoción.
En los Planes de control se documentan las técnicas estadísticas utilizadas para el control de
cada producto y proceso.
También son utilizadas técnicas estadísticas para el seguimiento de los indicadores de
objetivos de Calidad y gestión de la empresa (histogramas, gráficos de frecuencias, etc.).
8.1.2.- Conocimiento de los conceptos estadísticos básicos
Todo el personal debe conocer los conceptos básicos de estadística que permiten y facilite el
entendimiento de estas técnicas.
Algunos de los conceptos básicos, incluidos como de formación necesaria en los perfiles, son:
•
•
•
•
Variación.
Control o estabilidad.
Capacidad.
Sobre ajuste.
8.2.- Seguimiento y medición
8.2.1.- Satisfacción del cliente
Debe evaluarse la satisfacción de los clientes. Se ha definido el proceso de satisfacción del
Cliente COP06 y el procedimiento de evaluación de la satisfacción del cliente P_COP025.
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8.2.1.1.- Satisfacción del cliente. Suplemento
Para el sector automoción pueden ser utilizados, pero no limitarse, indicadores tales como:
•
•
•
•
Calidad de las piezas entregadas.
Rechazos de cliente en el mercado.
Cumplimiento de plazos de entrega (así como transportes urgentes).
Notificaciones del cliente en asuntos relacionados con la calidad o entrega.
8.2.2.- Auditorias interna
En ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., deben realizarse auditorias internas periódicamente
para determinar la conformidad e implementación eficaz del sistema de gestión de la calidad.
Para ello se ha definido un proceso de auditorias internas SUP03.
El auditor no puede formar parte del área auditada.
Los resultados de las mismas, presentados en informes, forman parte de la información a
revisar por la dirección (Véase punto 5.6.2).
Del resultado de las auditorias internas debe establecerse acciones correctoras.
8.2.2.1.- Alcance de la auditoria interna al Sistema de gestión de la calidad
Como se especifica en el procedimiento P_COP013, la auditoria interna del Sistema de
gestión de la calidad, debe incluir todos los requisitos especiales indicados en la
documentación (manual y procedimientos) del propio sistema, aunque estos superen los
requisitos de la normativa aplicable.
8.2.2.2.- Auditorias internas de los procesos productivos
Identificadas en el procedimiento P_SUP004 de auditorias de proceso, se ha definido el
sistema y alcance de estas auditorias para determinar la efectividad de los procesos
productivos.
8.2.2.3.- Auditorias internas del producto
Son internamente conocidas como "auditorias de producto", y así identificadas en el
procedimiento P_SUP005 donde se determina el método, frecuencia y alcance que deben
tenerse en cuenta para su realización.
8.2.2.4.- Condiciones para la planificación de las auditorias
La planificación de las auditorias se realiza, de acuerdo a lo estipulado en el pertinente
procedimiento, de forma anual y deben incrementarse teniendo en cuenta factores como
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turnos de trabajo, queja e incidencias de calidad internas y de clientes, procesos y
actividades existentes, etc.
8.2.2.5.- Cualificación de los auditores internos
Tal y como se ha definido en el punto 8.2.2, la formación de los auditores internos debe
corresponderse al perfil definido para cada caso.
Básicamente la formación de los auditores internos se corresponde a:
•
•
Auditores internos del sistema de gestión de la Calidad : Estar calificados para auditar
los requisitos de la especificación técnica UNE-ISO/TS 16949:2002
Auditores internos de procesos y producto: Conocer sistemática establecida de auditorias
internas o de cliente de proceso o producto, según corresponda.
8.2.3.- Seguimiento y medición de los procesos
Cada proceso operativo documentado incluye la supervisión del mismo. Cuando no se
alcancen los resultados planificados demostrando su capacidad, debe de llevarse a cabo
acciones correctivas asegurando la conformidad del producto.
Se dispone de unos indicadores de eficacia y eficiencia para cada proceso de realización del
producto y de apoyo.
8.2.3.1.- Procesos de fabricación
Relativo al proceso de fabricación para el sector de automoción debe considerarse por cada
referencia o familia de ellas:
•
•
•
Estudios de capacidad (si lo solicita el cliente).
Diagramas de flujo.
Plan de control.
En caso de disponerse de un proceso de fabricación no capaz debe verificarse 100% el
producto.
En el momento que un proceso no cumple con alguno de los criterios de aceptación indicados
en la documentación del mismo, se aplican los planes de reacción estipulados en el
procedimiento correspondiente y los responsables designados toman las acciones de
contención y correctivas que sean determinadas. Si el cliente tiene requerido
documentalmente que los planes de acciones le sean remitidos para su revisión y aprobación,
le son enviados de acuerdo a sus exigencias.
Todos los cambios realizados en el proceso productivo son registrados para asegurar que se
conoce la fecha en que fueron llevados a cabo.
8.2.4.- Seguimiento y medición del producto
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Se han definido procedimientos para:
·
·
Control de recepción de los materiales y componentes P_COP001.
Control del producto durante la fabricación y entrega (autocontrol y P_COP041).
Para cada referencia se dispone de una plan de control donde se indica los distintos controles
de calidad ha de realizar durante todo el proceso de producción.
8.2.4.1.- Control dimensional y ensayos funcionales
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. ha definido en el Plan de control, para cada producto,
familia productos o procesos, la inspección completa y los ensayos funcionales a la que
deben ser sometidos estos, indicando la frecuencia, medios, criterios y registros que deben
ser aplicados y utilizados. Los registros están a disposición del cliente, en las instalaciones
de la empresa, para su revisión.
El control dimensional se refiere a la inspección, medición y ensayo de todas las
características dimensionales, materiales y funcionales del producto que se reflejan en los
planos, documentos técnicos y especificaciones acordadas con el cliente para definir el
producto contratado.
8.2.4.2.- Productos sujetos a características de aspecto
En los casos en que el cliente ha determinado para algún nuevo producto, o incluye por
modificación en un producto existente, alguna característica de las denominadas de aspecto,
la empresa desde la planificación avanzada de la calidad dispone de:
•
•
•
•
•
•
Los recursos de fabricación necesarios.
Las condiciones de entorno precisas.
La formación de personal apropiado para la evaluación.
Las zonas apropiadas en cuanto a medios e iluminación para el control.
La obtención y gestión de los patrones aplicables.
La definición de las actividades de mantenimiento de los equipos necesarias.
Cuando la caducidad del patrón es una característica determinada, esta es controlada y se
ajusta a los acuerdos documentados con el cliente.
8.3.- Control del producto no conforme
Los productos no conformes deben ser identificados y bloqueados para evitar su entrega no
intencional hasta que se tome una decisión al respecto.
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. ha definido áreas de productos no conformes para
bloquear el producto en espera de su disposición.
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Se ha definido un proceso SUP07 y un procedimiento de control del producto no conforme
P_COP010.
Debe poseerse registros de la naturaleza de las no conformidades, y especialmente si se ha
realizado un acuerdo de concesión, es decir entregar un producto con características no
conformes a especificaciones previo acuerdo con el cliente.
8.3.1.- Suplemento
Los productos no conformes relativos al sector automoción deben ser claramente
identificados por marcado, segregación, documentación, etc. de tal manera que se impide su
utilización inadvertida, su mezcla con productos conformes o su expedición al cliente.
Todos los productos sin identificación o dudosos son clasificados como productos no
conformes
Todas las no conformidades aceptadas y reparaciones efectuadas son registradas.
No puede ser liberado ningún producto no conforme si no se cumplen los siguientes
requisitos:
a) Se haya subsanado la no conformidad.
b) Que el cliente haya aceptado el producto bajo concesión (véase punto 8.3.4).
Todos los productos cuya no conformidad haya sido subsanada deben someterse a una nueva
inspección de acuerdo al procedimiento P_COP010 y dejando constancia en el registro
oportuno del tratamiento aplicado y del resultado del mismo.
8.3.2.- Control sobre el producto reprocesado
Los productos reprocesados son aquellos que han requerido de alguna operación adicional a
las prescritas en el método de fabricación, con el fin de subsanar una no conformidad.
Todos los reprocesos que se realizan en la empresa están documentados por medio de
instrucciones editadas a tal fin y que incluyen los controles a realizar por el personal
apropiado; el proceso COP05 de atención quejas y no conformidades detalla el sistema
aplicado.
8.3.3.- Información al cliente
Cuando, como análisis de una no conformidad, y en aplicación del control de trazabilidad, se
detecta que parte del producto, afectado por dicha no conformidad, puede estar en poder del
cliente o en transito hacia alguna de sus plantas, se le debe de comunicar al cliente.
El Jefe de Calidad se pone en contacto con los representantes de calidad de todas las plantas,
potencialmente afectadas, para comunicarles la incidencia y decidir los medios y recursos a
destinar para evitar que el producto defectuoso pueda ser utilizado.
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8.3.4.- Concesión / Derogación / Desviación del cliente
La Concesión / Derogación / Desviación, consiste en una solicitud a presentar al cliente o a
su representante para su aceptación, y que permite la liberación e identificación en cada
unidad de productos no conformes con las especificaciones bajo unos supuestos predefinidos.
Esto aplica de igual modo a la relación entre la empresa y sus proveedores.
El sistema de generación y gestión de las Concesiones / Derogaciones / Desviaciones esta
descrito en los procedimientos P_COP012 y P_COP035.
8.4.- Análisis de datos
Como datos de entradas para la confección del Plan estratégico se analizan, entre otros, los
datos:
•
•
•
•
•
•
Evaluación de la satisfacción del cliente.
Proveedores.
Costos de Calidad.
Auditorias internas.
Benchmarking.
Objetivos.
8.4.1.- Análisis y utilización de los datos a nivel general
En la revisión del Plan estratégico, los resultados del sistema son comparados con los
objetivos (véase punto 5.4.1.), las tendencias analizadas y utilizadas en planes de mejora y
acciones correctoras o preventivas.
8.5.- Mejora
8.5.1.- Mejora continua
Es política de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., la mejora continua. Ella se desarrolla en
dos aspectos:
•
•
Identificación en el Plan Estratégico (véase punto 5.6).
Identificación de mejoras durante el Proceso de mejora.
8.5.1.1.- Mejora continua en la organización
La magnitud de tales acciones deben estar acorde a la importancia de los problemas
detectados y los riesgos que puedan englobar.
8.5.1.2 Mejora del proceso productivo
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Los proyectos de mejora continua en los procesos de montaje tiene como principales
objetivos la reducción de la variación y en los costes.
8.5.2.- Acción correctiva
Las no conformidades en relación al proceso (véase punto 8.3), al sistema o al producto
(véase punto 8.2.2) y experiencias del producto en el mercado deben poseer un tratamiento
para:
•
•
•
•
•
Revisar la no-conformidad.
Analizar las causas.
Tomar acciones correctivas para eliminarlas.
Registrar los resultados.
Revisar los resultados.
Todo ello debe ser registrado y poseer un seguimiento. Se han definido los procedimientos
P_COP019 y P_COP020 de acciones correctivas y preventivas.
8.5.2.1.- Sistema de solución de problemas
El método utilizado para la identificación de causas raíz de las no conformidades, toma de
acciones para su eliminación y documentación de las mismas, está descrito en los
procedimientos de acciones correctivas P_COP019 y preventivas P_COP020.
Este método es aplicado también para los clientes si no tienen uno propio definido, en tal
caso se realiza y documenta como el cliente requiera.
8.5.2.2.- Métodos anti-error
Cuando sea procedente, durante el proceso de determinación de las acciones correctivas se
utilizan métodos anti-error tanto en la definición de las propias acciones como en las
soluciones propuestas.
8.5.2.3.- Impacto de las acciones correctivas
Cuando una acción correctiva es tomada para eliminar una no conformidad, que puede
afectar a procesos de montaje y/o productos similares, esta es sistemáticamente aplicada en
todos ellos, y queda documentado en el propio informe de la acción.
8.5.2.4.- Análisis y ensayo de los productos devueltos por el cliente
Todos los productos que son devueltos por el cliente, son analizados según se detalla en el
procedimiento P_COP017, devoluciones de cliente, las informaciones obtenidas son
transmitidas a las funciones que resultan afectadas y se inician las acciones correctivas o
preventivas que resultan adecuadas según los procedimientos relativos de acciones
correctivas y preventivas P_COP019 y P_COP020 respectivamente.
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8.5.3.- Acción preventiva
El análisis de los datos (Véase punto 8.4) deben dar la información necesaria para detectar
posibles tendencias no deseables.
En dichos casos deben iniciarse acciones preventivas antes de que se presente la incidencia.
Igualmente se debe:
•
•
•
•
Analizar las causas.
Tomar acciones preventivas para eliminarlas.
Registrar los resultados.
Revisar los resultados.
Se ha definido un procedimiento de acciones preventivas P_COP020.
Elaborado: Editor
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CAPÍTULO 9
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APLICACIÓN DEL SISTEMA – Norma apartado 4.1
9.1.- Enfoque basado en procesos
Mejora continua del
Sistema de Gestión de la Calidad
5
Responsabilidades
de la Dirección
Cliente
6
Gestión de los
recursos
requisitos
4
Sistema
Gestión
Calidad
Realización
del producto
Cliente
8
Medida,
analisis y
mejora
satisfacción
Producto
Como se puede apreciar la norma está dividida en cuatro bloques que se pueden resumir en:
•
•
•
•
Capítulo 5 – Analizar periódicamente como evoluciona el sistema y tomar decisiones
sobre los recursos, los procesos o los sistemas de supervisión/medición.
Capítulo 6 – Identificar los recursos que se disponen (instalaciones, equipo humano,
informática, etc.).
Capítulo 7 – Definir los procesos necesarios para desarrollar el servicio (almacenaje,
montaje, ...).
Capítulo 8 – Definir que indicadores se utilizarán para supervisar y tomar acciones de
corrección, prevención o de mejora.
Por otra parte en el punto 4 se define como se estructura el sistema a nivel de Manual,
procedimientos, instrucciones, etc., así como se controla esta documentación y los registros
que se generan.
Es importante ver que hay tres grandes bloques de procesos:
• Procesos Gestión – SMP Strategic Management Processes.
• Procesos de Soporte – SUP Support Processes.
• Procesos Orientados al Cliente – COP Customer Oriented Processes.
Todo ello se define en un Manual de Procesos.
9.2.- Mapa de Procesos
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Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
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9.3.- Procesos del Sistema
Código
Descripción
SMP01
SMP02
SMP03
COP01
COP02
COP03
COP04
COP05
COP06
COP07
SUP01
SUP02
SUP03
SUP04
Proceso de Gestión del Plan Estratégico
Proceso de Gestión de Revisión del Sistema
Proceso de Gestión de Mejora Continua
Proceso Fundamental de Facturación y Cuentas
Proceso Fundamental de Ofertas de Productos
Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
Proceso Fundamental de Satisfacción del Cliente
Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
Proceso de Soporte de Auditorias Internas
Proceso de Soporte de Mantenimiento
Proceso de Soporte de Recursos Humanos
9.4.- Procedimientos del Sistema
Código
P_SMP001
P_COP001
P_COP002
P_COP003
P_COP004
P_COP005
P_COP006
P_COP007
P_COP008
P_COP009
P_COP010
P_COP011
P_COP012
P_COP013
P_COP014
P_COP015
P_COP016
P_COP017
P_COP018
P_COP019
P_COP020
P_COP021
P_COP022
P_COP023
Elaborado: Editor
Descripción
Sistemática de Objetivos
Recepción de Productos / Subproductos
Recepción de Materia Prima Plástica y Metálica
Identificación y Trazabilidad de Materiales
Preparación de Medios y Métodos de Inspección
Inspección de Producción
Autocontrol de Producción
Control de Productos Pendientes de Aprobación
Control y Calibración de Galgas e Instrumentos de Medida
Control Estadístico de Procesos
Control de Material No-Conforme Inventariable
Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo
Solicitud de Desviaciones
Auditoria Interna del Sistema de Calidad
Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
Estudios de Capacidad de Maquinas y Procesos
Análisis Modal de Fallos y Efectos
Devoluciones de Cliente
Reclamaciones del Cliente
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas
Comité de Calidad
Costes de Calidad
Revisión del Sistema de Calidad
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
P_COP024
P_COP025
P_COP026
P_COP027
P_COP028
P_COP029
P_COP030
P_COP031
P_COP032
P_COP033
P_COP034
P_COP035
P_COP036
P_COP037
P_COP038
P_COP039
P_COP040
P_COP041
P_COP042
P_SUP001
P_SUP002
P_SUP003
P_SUP004
P_SUP005
P_SUP006
P_SUP007
P_SUP008
P_SUP009
P_SUP010
P_SUP011
P_SUP012
P_SUP013
Código
ED: 03
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Entrada de Pedidos de Clientes
Medición de la Satisfacción de Clientes
Estimación de Coste de Fabricación
Distribución de Planos a Producción
Confección de Manuales de Operación
Confección y Distribución de Planos de Material Auxiliar
Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
Notificación de Modificación de Ingeniería
Revisiones de Diseño en Desarrollo de Proyectos
Revisión y Aprobación de Planos
Confirmación de Nuevos Productos
Edición, Seguimiento y Control de Solicitudes de Desviación
Distribución, Archivo y Control de Documentación Técnica
Solicitud de Ensayos y Análisis de Resultados
Laboratorios
Gestión de Pedidos de Fabricación
Recepción de Mercancías
Preparación y Expedición de Pedidos
Gestión Financiera
Distribución de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad
Edición y Control de Procedimientos
Valoración y Clasificación de Proveedores
Auditoria de Procesos
Auditorias de Producto / Lay-Out Inspection
Auditoria de Expediciones
Edición de Solicitudes y Pedidos
Documentación Técnica para Suministros
Subcontratación de Trabajos a Proveedores
Información Puestos de Trabajo
Plan de Formación
Cualificación en Producción y Almacén
Motivación del Personal
Descripción
9.5.- Formatos del Sistema
Código
F_COP001
F_COP002
F_COP003
F_COP004
F_COP005
F_COP006
F_COP007
F_COP008
F_COP009
Elaborado: Editor
Descripción
Plan de Acciones de Auditoria Interna del Sistema
Planificación de la Auditoria Interna del Sistema
Cambio en Proceso
Hoja de Inspección
Registro de Incidencias de Calibración
Control Visual en Proceso
Relación de No-Conformidades
Informe de Primeras Muestras
Estudio de Capacidad
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
F_COP010
F_COP011
F_COP012
F_COP013
F_COP014
F_COP015
F_COP016
F_COP017
F_COP018
F_COP019
F_COP020
F_COP021
F_COP022
F_COP023
F_COP024
F_COP025
F_COP026
F_COP027
F_COP028
F_COP029
F_COP030
F_COP031
F_COP032
F_COP033
F_SUP001
F_SUP002
F_SUP003
F_SUP004
F_SUP005
F_SUP006
F_SUP007
F_SUP008
F_SUP009
F_SUP010
F_SUP011
F_SUP012
Código
Elaborado: Editor
ED: 03
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Solicitud de Trabajo a Model Shop
Solicitud de Pruebas de Laboratorio
Recopilación de Requerimientos de Cliente o Mercado
Cuestionario de Revisión Inicial del Diseño
Cuestionario de Revisión Intermedia del Diseño
Cuestionario de Revisión Intermedia del Diseño
(Posterior a la aceptación del Cliente)
Cuestionario de Revisión Final del Diseño
Acuerdo de Confidencialidad Mutua
Acuse de Recibo EM (Modificación De Ingeniería)
Control de Circulación de Desviaciones (NODA)
Planificación de la Calidad
Análisis de Resultados de Ensayo
Análisis Preliminar de Rentabilidad
Acta de la Reunión de Revisión de Diseño
Propuesta de Nuevo Producto
Hoja de Nuevo Producto
Asignación y Seguimiento del Equipo de Proyecto
Objetivos de Calidad y Características Especiales
Compromiso de Viabilidad del Equipo de Proyecto
Resumen de Aprobación de la Planificación de la Calidad
Solicitud de Aceptación de una Desviación (NODA)
Distribución de Listados de Desviaciones (NODA’s)
Autorización Temporal de Fabricación y Ventas
Informe de Cliente
Cuestionario de Auto-evaluación de Proveedor
Resultado de Valoración de Proveedor
Auditoria de Proceso
Planificación de Auditorias de Proceso
Auditoria de Calidad de Expediciones de Almacén
Plan de Acción Correctiva de Auditoria de Proceso
Requisitos de Calidad
Tipificaciones de Cambio de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo
Plan de Acción Correctiva de Auditoria de Producto
Planificación de Auditorias Producto/Layout Inspection
Cuestionario de Auditoria Interna
Formulario de la Planificación de Formación
Descripción
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
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CAPÍTULO 10
ED: 03
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GLOSÁRIO DE TÉRMINOS – Norma apartado 5.5
Acción correctiva
Acción tomada para eliminar las causas de una no-conformidad, de un defecto o cualquier
otra situación indeseable existente, para impedir su repetición.
Acción preventiva
Acción tomada para eliminar las causas de una no-conformidad, potencial de un defecto o
cualquier otra situación no deseable, para prevenir que se produzca.
AQP (Advanced Quality Planning)
Proceso de Planificación avanzada de la calidad para un producto nuevo.
Aseguramiento de la calidad
Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que se aplican en el marco del sistema de la
calidad y que son demostrables, para proporcionar la confianza adecuada de que una entidad
cumplirá los requisitos para la calidad.
Auditado
Organización sometida a la auditoria.
Auditor de calidad
Persona cualificada para realizar auditorias de calidad.
Auditoria de calidad
Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los
resultados relativos a la calidad, cumplen las disposiciones previamente establecidas y si estas
disposiciones se llevan a cabo de forma efectiva y son las adecuadas para alcanzar los
objetivos.
Auditoria Interna de Calidad
La validación de la adecuada implementación del sistema de calidad. Las auditorias internas
son típicamente una verificación de que la política de procedimientos documentados están
siendo implementadas como se han redactado. Las auditorias de producto y proceso son
también auditorias internas, que pueden conducir a errores en las documentaciones o en su
implementación.
Autoinspección / Autocontrol
Inspección efectuada por el propio individuo que realiza un trabajo, siguiendo las reglas
especificadas.
Bucle de la calidad
Modelo conceptual de las actividades interdependientes, que influyen en la calidad a lo largo
de las distintas etapas, que se inician con la identificación de las necesidades y que terminan
con la evaluación de como éstas, han sido satisfechas.
Calidad
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
ED: 03
Pág. 48 de 53
Conjunto de características de una entidad que le confieren su aptitud para satisfacer las
necesidades expresadas e implícitas.
Calificado
Situación concedida a una entidad o persona cuando ha demostrado su aptitud para cumplir
los requisitos especificados.
Certificación
Es un estado alcanzado por un proveedor, que le permite la utilización del material que ha
suministrado, sin que éste tenga que pasar una inspección de recepción. El criterio para este
estado incluye: Una aprobación incondicional, la existencia de un Plan de Calidad aprobado
mutuamente para una sola pieza, cinco lotes consecutivos aceptados de acuerdo a un nivel de
inspección reducida y un valor Cpk de 2 o mayor, para cada una de las características
inspeccionadas en la inspección de recepción de (su empresa).
Cliente
Destinatario de un producto proporcionado por el suministrador.
Compatibilidad
La aptitud de varias entidades para utilizarse conjuntamente, en condiciones específicas a fin
de cumplir unos requisitos pertinentes.
Comprador
Es una situación contractual.
Concesión
Autorización escrita, para utilizar o entregar un producto no conforme, a los requisitos
especificados.
Confidencial
Sujeto a una divulgación, reservada por el primer emisor.
Conformidad
Cumplimiento de los requisitos especificados.
Contratista
En una situación contractual, suministrador.
Control de la calidad
Técnicas y actividades de carácter operativo, utilizadas para cumplir los requisitos de calidad.
Costes relativos a la calidad
Costes ocasionados para asegurar una calidad satisfactoria y dar la confianza correspondiente,
así como las pérdidas en que se incurre, cuando no se obtiene la calidad satisfactoria.
Defecto
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
ED: 03
Pág. 49 de 53
Incumplimiento de un requisito o de una expectativa razonable de un uso previsto, incluyendo
los relativos a la seguridad.
Despliegue de la Función de Calidad (QFD)
Actividad estructurada, que conduce a la consideración total de todos los factores de control,
para las respuestas de interés. El análisis, empieza con la consideración de las necesidades de
los clientes y finaliza con las materias primas.
Desviación
Autorización escrita, para desviarse de los requisitos especificados originalmente para un
producto, antes de su producción.
Documentación Electrónica
Cualquier forma de medio electrónico, que controla directamente el proceso y/o define las
características o funciones del producto.
Entidad
Aquello que se puede describir y considerar individualmente.
Especificación
Documento que establece unos requisitos.
Estructura organizativa
Responsabilidades, autoridades y relaciones establecidas según un modelo, para permitir que
una organización lleve a cabo sus funciones.
Evaluación de la calidad
Examen sistemático, para determinar en que medida una entidad, es capaz de cumplir los
requisitos especificados.
Evidencia objetiva
Información cuya veracidad puede demostrarse basándose en hechos y obtenida por
observación, medición, ensayos u otros medios.
Gestión de la calidad
Conjunto de actividades de la función general de la dirección, que determinan la política de
calidad, los objetivos y las responsabilidades que se llevan a cabo, por medios tales como la
planificación, el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad, en el marco del sistema
de calidad.
Gestión de la calidad total
Modo de gestión de una organización, centrado en la calidad, basado en la participación de
todos sus miembros y que pretende un éxito a largo plazo, mediante la satisfacción del cliente
y beneficios para todos los miembros de la organización y para la sociedad.
Grado
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
ED: 03
Pág. 50 de 53
Categoría o rango dado a entidades que tienen el mismo uso funcional pero diferentes
requisitos para la calidad.
Grado de demostración
Extensión con que la prueba aportada, da confianza de que los requisitos especificados se han
satisfecho.
Inspección
Actividades tales como, medir, examinar, ensayar o calibrar, una o varias características de
una entidad comparando los resultados, con los requisitos especificados, con el fin de
determinar si la conformidad se obtiene para cada una de estas características.
Intercambiabilidad
Aptitud de una entidad, que permite utilizarla sin modificación en lugar de otra, para cumplir
los mismos requisitos.
Instrucciones
Las instrucciones, son métodos documentados y detallados, que describen como debe
efectuarse una tarea determinada.
Las instrucciones normalmente están documentadas en un formulario suministrado por el
departamento, redactándolos por escrito y uniéndolo a una pieza o a un número de montaje.
Listado Matriz
Es la fuente declarada, para la validación del nivel de revisión normal de la documentación
controlada.
Manual de Calidad
Documento, que establece la política de la calidad y describe el sistema de la calidad de una
organización.
Mejora Continua
Acciones que se toman en un organización, con el objeto de aumentar la eficacia, el
rendimiento de las actividades y los procesos para aportar ventajas añadidas, tanto a la
organización como a sus clientes.
No conformidad
Incumplimiento de un requisito especificado.
Normas y Códigos
Conjunto de documentos, generalmente escritos por tipos de productos o tecnologías, que
indican los requisitos de funcionamiento y/o dimensiones, relacionados con la seguridad u
otros aspectos importantes del funcionamiento del producto acabado.
Observación de auditoria de la calidad
Constatación hecha durante una auditoria de calidad y apoyada con evidencias objetivas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
ED: 03
Pág. 51 de 53
Optimización
Selección de los valores nominales, las tolerancias del diseño y el proceso, que producen el
mejor resultado para nuestros clientes.
Orden de Pedido.
Es un acuerdo contractual del cliente, para la adquisición de un material especificado en la
cantidad indicada y al precio mostrado en el documento.
Organización
Compañía, sociedad, firma, empresa o institución, o parte de ellas, de carácter público o
privado, jurídicamente constituida o no, que tiene su propia estructura funcional y
administrativa.
Plan de calidad
Documento que recoge las formas de operar, los recursos y la secuencia de actividades,
ligadas a calidad, referidas a un producto, proyecto o contrato particular.
Planificación de la calidad
Actividades que determinan los objetivos y requisitos para la calidad, así como los requisitos
para la aplicación de los elementos del sistema de calidad.
Pérdidas relativas a la calidad
Pérdidas ocasionadas por la infrautilización de los recursos en los procesos y en las
actividades.
Política de la calidad
Directrices y objetivos generales de una organización, relativos a la calidad, tal como se
expresan formalmente por la alta dirección.
Preconización
Definiciones claras de manejo, uso, instalación, reparación, conservación, etc. Para asegurar
que el producto no se deteriora con posterioridad a su fabricación.
Prestación de servicio
Aquellas actividades del suministrador, que son necesarias para proporcionar el servicio.
Procedimiento
Forma especificada de llevar a cabo una actividad.
Proceso
Conjunto de recursos y actividades interrelacionados, que transforman elementos de entrada
en elementos de salida.
Proceso de calificación
Proceso que demuestra que una entidad
Producto / servicio
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
ED: 03
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Resultado de actividades o de procesos.
Registro
Documento que proporciona evidencias objetivas de las actividades realizadas o de los
resultados obtenidos.
Requisitos de la sociedad.
Obligaciones que resultan de leyes, reglamentos, reglas, códigos, estatutos y de otras
consideraciones.
Requisitos para la calidad
Expresión de las necesidades o su traducción, en un conjunto de requisitos expresados en
términos cuantitativos o cualitativos de las características de una entidad, que permitan su
realización y su examen.
Reparación
Acción tomada sobre un producto no conforme, para que cumpla los requisitos de uso
previstos, aunque puede que no sea conforme a los requisitos especificados originalmente.
Reprocesado
Acción tomada sobre un producto no conforme, de forma que cumpla los requisitos
especificados.
Responsabilidad legal asociada del producto
Término genérico, utilizado para describir la obligación de un producto u otros de resarcir las
pérdidas relativas a daños personales, daños a la propiedad u otros daños causados por un
producto.
Revisión del contrato
Actividades sistemáticas realizadas por el suministrador antes de la firma del contrato, para
asegurar que los requisitos de la calidad están adecuadamente definidos, sin ambigüedades,
expresados mediante documentos y que son realizables por el suministrador.
Revisión por la Dirección
Evaluación formal, por parte de la dirección, del estado y de la adecuación del sistema de la
calidad en relación con la política de la calidad y objetivos.
Seguridad de inocuidad
Estado en el que el riesgo de daños a personas o materiales está limitado a un nivel aceptable.
Seguridad de funcionamiento
Conjunto de propiedades, que describen la disponibilidad y los factores que la condicionan:
fiabilidad, mantenibilidad y apoyo logístico del mantenimiento.
Servicio
Resultado generado por actividades en la interfaz entre el cliente y el suministrador y por las
actividades internas del suministrador, para satisfacer las necesidades del cliente.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
ED: 03
Pág. 53 de 53
Sistema de la calidad
Estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos necesarios para llevar a cabo la
gestión de la calidad.
Subcontratista
Organización, que proporciona un producto de un suministrador.
Suministrador
Organización, que suministra un producto al cliente.
Supervisión de la calidad
Verificación y seguimiento continuo, del estado de una entidad y análisis de los registros, con
el fin de asegurar que se cumplen los requisitos especificados.
Trazabilidad
Capacidad para reconstruir la historia, la utilización o la localización de una entidad, mediante
identificaciones registradas.
Tratamiento de una no-conformidad
Acción que se ha de realizar, para tratar una entidad que presenta una no-conformidad con el
fin de resolver esta última.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Dir. General / Dir. de Calidad
PROCESOS DEL SISTEMA
Electroconex Ibérica, S.A.
EDICIÓN N.º 03
COPIA CONTROLADA
N.º .......
NO CONTROLADA
DESTINATARIO:..........................................................................
FECHA ENTREGA: ...../...../.......
UNE-EN ISO 9001:2000
UNE-ISO/TS 16949:2002
Elaborado:
Ingeniero de Calidad
Fecha: 01/10/200X
Revisado:
Director de Calidad
Fecha: 02/10/200X
Aprobado:
Director General
Fecha: 03/10/200X
SUP02
AUDITORIAS INTERNAS
Producto
I+D+I
COP02
Análisi Mercado
Petición Cliente
COP03
OFERTAS PRODUCTOS
DISEÑO&D PRODUCTO
COP04
DISEÑO&D PROCESO
COP07
Pedido Producto
CADENA DE PRODUCTO
Planificación + Producción + Entrega
SMP01
PLAN ESTRATÉGICO
Objectivos
Indicadores
INTERNA / EXTERNA
SUP03
Resultado
Revisión
MANTENIMIENTO
SUP04
Comité Calidad
Reuniones
RECURSOS HUMANOS
Datos para
Revisión
SMP02
REVISIÓN SISTEMA
SUP01
APROVISIONAMIENTO
MIS
COP05
QUEJAS & NOCONFORMIDADES
COP06
SATISFACCIÓN CLIENTE
SMP03
MEJORA CONTINUA
CLIENTE
COP01
FACTURACIÓN Y
CUENTAS
SATISFACCIÓN
REQUISITOS
CLIENTE
Cultura
Política
EL SISTEMA MIS
DE
FMIS
HrMIS
Financial Management
HumanResource Management
Information System
Information System
EMIS
MIS
Engineering Management
Management Information
System
Information System
QMIS
Information System
MAIS
Measurement Analysis
Information System
Information System
Logistic Management
Information System
Process Control
Informatics Management
LMIS
Quality Management
PCIS
IMIS
Information System
PMIS
Production Management
Information System
MIS - Sistema Informático de Gestión Integral
QMIS - Sistema de Información para la Gestión de Calidad
EMIS - Sistema de Información para la Gestión de Ingeniería
LMIS - Sistema de Información para la Gestión Logistica
PMIS - Sistema de Información para la Gestión de Producción
IMIS - Sistema de Información para la Gestión Informática
FMIS - Sistema de Información para la Gestión Financiera
HrMIS - Sistema de Información para la Gestión de R.R.H.H
PCIS - Sistema de Información para el Control de Proceso
MAIS - Sistema de Información para el Análisis de Medidas
Simbología Aplicable
Inicio / Final
Límite
Operación
Verificación
Decisión
Registro
Movimiento
Demora
Almacenamiento
Mediante Sistema Informático
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
1 de 52
SMP01
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware
- Software
- Salas de reuniones
- Equipo Directivo
- Responsable de Mercado
- Capacidad de trabajo en Equipo con el fin de optimizar los
recursos y rendimientos de la organización.
Descripción
PLAN ESTRATÉGICO
Entradas:
Propietario / Responsable
- Requisitos Cliente
- Directrices del Grupo MSM
- Cultura/Política del Grupo
- Revisión del Sistema
- Previsiones Ventas
Salidas:
DIRECTOR GENERAL
- Plan Estratégico a corto y
medio plazo
Otros
- Presentación de Resultados
al Grupo MSM
- Presentación de Resultados
a Clientes (si solicitado)
MIEMBROS DE LA DIRECCIÓN
Proveedores
CLIENTE - REQUISITOS ESTRATÉGICOS
M.S.M ELECTROCONEX - CULTURA/POLÍTICA DE EMPRESA
M.S.M ELECTROCONEX - OBJETIVOS CORPORATIVOS
DIRECCIÓN GENERAL - RESULTADO REVISIÓN DEL SISTEMA
- Informes de Seguimiento
Clientes
CLIENTE - ALCANCE SATISFACCIÓN
ELECTROCONEX IBÉRICA - OBJETIVOS
Misión:
Establecer un plan estratégico que optimiza el desempeño
de la organización
Objetivo:
Definir unos objetivos operativos y de rentabilidad
coherentes y alcanzables
Indicadores:
- % de cumplimiento de los objetivos de ventas
- % de crecimiento del rendimiento (transform/recursos)
Interrelaciones / Documentos:
P_SMP001 - Sistemática de Objetivos
SMP02 - Proceso de Revisión del Sistema
- Especificaciones de Cliente
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
2 de 52
DIAGRAMA
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SMP01
Entradas
10
20
Equipo Directivo
Previsiones Estratégicos a corto y a medio plazo
P_SMP001
30
Equipo Directivo
Análisis de Recursos necesarios
P_SMP001
40
Director General
Edición del Plan Estratégico inicial
P_SMP001
50
Equipo Directivo
Revisión de los Recursos Definidos
P_SMP001
SI
60
¿Revisión OK?
NO
70
Equipo Directivo
Definición de los Recursos Complementarios
P_SMP001
80
Equipo Directivo
Definición de Objetivos
P_SMP001
90
Director General
Comunicación de Objetivos
P_SMP001
100
Equipo Directivo
Medición/Seguimiento de Objetivos
P_SMP001
Página 3 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SMP01
DIAGRAMA
160
110
SI
¿Objetivos
Cumplidos?
NO
120
Equipo Directivo
P_SMP001
Definir Plan de Acciones
NO
130
¿Requiere más
Recursos?
SI
140
Equipo Directivo
P_SMP001
Definición de más Recursos Complementarios
¿Modificación de
Objetivos?
150
SI
80
160
100
NO
160
170
Director General
110
150
Plan
Informe Final
Sistema MIS
Salidas
Página 4 de 52
SMP02
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware
- Software
- Salas de reuniones
- Equipo Directivo
- Responsable de Mercado
- Equipo de Gestión de Calidad
- Capacidad de trabajo en Equipo con el fin de optimizar los
recursos y rendimientos de la organización.
Descripción
REVISIÓN DEL SISTEMA
Entradas:
Propietario / Responsable
- Satisfacción del Cliente
- No-Conformidades Cliente
- No-Conformidades Internas
- Mejora Continua
- Resultados Auditorias
- Acciones Preventivas
- Acciones Correctivas
- Resultados Indicadores
- Resultados Objetivos
- Resultados Auditorias
Salidas:
DIRECTOR GENERAL
- Plan de Acciones a llevar
a cabo
Otros
- Nuevo Plan de Objetivos
MIEMBROS DE LA DIRECCIÓN
Proveedores
CLIENTE - SATISFACCIÓN Y NO-CONFORMIDADES
ELECTROCONEX IBÉRICA - PROCESOS PRODUCTIVOS & CONTROL
ELECTROCONEX IBÉRICA - MEJORA CONTINUA
ELECTROCONEX IBÉRICA - COMITÉ DE CALIDAD
ELECTROCONEX IBÉRICA - SEGUIMIENTO OBJETIVOS/INDICADORES
Clientes
CLIENTE - SEGUIMIENTO/MEJORA DEL SISTEMA
ELECTROCONEX IBÉRICA - ACCIONES DE MEJORA
ELECTROCONEX IBÉRICA - NUEVOS OBJETIVOS
Misión:
Realizar la revisión del sistema de gestión de la calidad, en
base a las normativas y directrices aplicables
Objetivo:
Definir acciones necesarias y redefinir objetivos para
el buen desempeño de la organización
Indicadores:
- % de Objetivos cumplidos
- % incremento de la productividad total
Interrelaciones / Documentos:
P_COP019 - Acciones Correctivas
P_COP020 - Acciones Preventivas
P_COP021 - Comité de Calidad
P_COP025 - Medición de la Satisfacción del Cliente
P_SMP001 - Sistemática de Objetivos
COP05 - Proceso Quejas & No-Conformidades
COP06 - Proceso Satisfacción del Cliente
SMP03 - Proceso Mejora Continua
SUP02 - Proceso Auditorias Internas
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
5 de 52
DIAGRAMA
Entradas
10
20
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SMP02
Equipo Directivo
Análisis de los datos de entrada aportados
SI
30
P_COP021
¿Es lo Previsto?
NO
40
Equipo Directivo
Definir Plan de Acciones
P_COP021
P_SMP001
50
Director General
Documentar Decisiones
P_COP021
P_SMP001
Sistema MIS
60
Salidas
Página 6 de 52
SMP03
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware
- Software
- Salas de reuniones
- Máquinas
- Útiles
- Instalaciones
- Responsables de Departamentos
- Comité de Reducción de Costos
- Comité de Calidad
- Todo el Personal de la Organización para sugerencias
- Grupo 6σ
- Equipos Multidisciplinarios de Proyectos
- Capacidad de trabajo en Equipo con el fin de optimizar los
recursos y rendimientos de la organización.
Descripción
MEJORA CONTINUA
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
DIRECTOR GENERAL
- Acciones Preventivas
- Acciones Correctivas
- Resultados Indicadores
- Propuestas del Comité de
Reducción de Costos
- Propuestas del Comité de
Calidad
- Sugerencias de Mejora
- Plan de Mejora
Otros
MIEMBROS DE LA DIRECCIÓN
RESPONSABLES VARIADOS
Proveedores
CLIENTE - SEGUIMIENTO/MEJORA DEL SISTEMA
ELECTROCONEX IBÉRICA - PLANES/SUGERENCIAS DE MEJORA
Clientes
CLIENTE - PLANES DE MEJORA CONTINUA
ELECTROCONEX IBÉRICA - PLANES DE MEJORA CONTINUA
Misión:
Promover la mejora continua de los procesos de gestión
teniendo en vista los objetivos de la organización
Objetivo:
Análisis continuo de las posibilidades de Mejora y
definición de los Planes de Acción
Indicadores:
- % Consecución de Mejora de Costes
- % Propuestas Aceptadas
- % Consecución Objetivos
Interrelaciones / Documentos:
P_COP019 - Acciones Correctivas
P_COP020 - Acciones Preventivas
P_COP023 - Revisión del Sistema de Calidad
SMP02 - Proceso de Revisión del Sistema
- El Resto de Procesos
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
7 de 52
DIAGRAMA
Entradas
10
20
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SMP03
Resp.Departamento
Comité Reducción
de Costos
60
110
140
SI
30
P_COP023
Análisis de los datos de entrada aportados
160
¿Hay Mejoras
Asumibles?
NO
40
Resp.Departamento
Comité Reducción
de Costos
Documentar motivo
del rechazo
50
Resp.Departamento
Comité Reducción
de Costos
Definir Plan de Acciones
¿Plan aceptado?
60
180
Sistema MIS
P_COP019
P_COP020
NO
20
SI
70
Resp.Departamento
Comité Reducción
de Costos
Definir Indicadores para la medida y seguimiento
de la Mejora
80
Resp.Departamento
Grupo 6σ
Ejecución del Plan de Acciones
P_COP019
P_COP020
90
Resp.Departamento
Grupo 6σ
Toma de datos
para seguimiento
Sistema Mis
100
SI
¿El Plan es
Eficiente?
NO
Página 8 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SMP03
DIAGRAMA
NO
110
Resp.Departamento
Grupo 6σ
Analizar causas de la Ineficiencia
120
Resp.Departamento
Grupo 6σ
Evaluación de la Mejora obtenida
¿Cumple con lo
previsto?
130
20
SI
P_COP019
P_COP020
170
NO
¿Se definen más
acciones?
140
SI
20
NO
150
Resp.Departamento
Grupo 6σ
Informar a los Responsables
¿Aceptan el
resultado?
160
NO
20
SI
170
Resp.Departamento
Grupo 6σ
130
Mantenimiento de la Mejora de forma definitiva
180
Resp.Departamento
40
Documentar Fin del Plan
y enviar datos
190
Sistema MIS
Salidas
Página 9 de 52
COP01
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware
- Software de Facturación y Contabilidad
- Fax
- Teléfono
- Dpto. Cuentas a Cobrar/Pagar
- Dpto. Facturación
- Dpto. Control de Créditos
- Capacidad de trabajo en Equipo con el fin de optimizar los
recursos y rendimientos de la organización.
- Ofimática; Contabilidad; Software; Gestión de créditos
- Gestión Impagados; Idiomas
Descripción
FACTURACIÓN Y CUENTAS
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
RESPONSABLE DE CRÉDITOS Y CUENTAS A COBRAR
- Expediciones al Cliente
- Entregas al Cliente
- Devoluciones de Clientes
- Factura Interna Aprobada
- Auto-Facturación Realizada
- Contabilización de Cobro
Otros
RESPONSABLES VARIADOS
Proveedores
ELECTROCONEX IBÉRICA - ENTREGAS A CLIENTES
CLIENTE - DEVOLUCIONES DE MATERIALES
Clientes
CLIENTE - SATISFACCIÓN
Misión:
Mantener las cuentas de Facturación actualizadas evitando
morosidades y/o impagos de clientes
Objetivo:
Efectuar el cobrar o pago dentro del tiempo estipulado
según contrato
Indicadores:
- Expediciones pendientes de facturar
- Numero de abonos por errores de factura
- Facturas vencidas pendientes de cobro
Interrelaciones / Documentos:
Reglamento de Facturación
Plan Nacional Contable
P_COP042 - Gestión Financiera
COP07 - Proceso de la Cadena de Producto
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
10 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP01
DIAGRAMA
10
Entradas
20
Expedic.
Entregas
30
¿Autofacturación?
Cargos
Clientes
NO
210
100
SI
40
Cuentas a Cobrar /
Pagar
50
Cuentas a Cobrar /
Pagar
60
Facturación
90
NO
70
Pendiente Factura interna
P_COP042
Recepción Factura Cliente
P_COP042
Edición Factura interna
P_COP042
Sistema MIS
¿Cuadra?
SI
80
Cuentas a Cobrar /
Pagar
90
Facturación
100
30
Facturación Realizada - Cancelar pendientes
270
P_COP042
Reclamar diferencias
50
P_COP042
¿Importe Mínimo?
NO
Página 11 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP01
DIAGRAMA
SI
110
Facturación
P_COP042
Partidas en espera hasta final de mes
¿Fecha Fija de
Factura?
120
NO
SI
130
Facturación
Partidas en espera hasta fecha
P_COP042
140
Facturación
Edición de Factura
P_COP042
Sistema MIS
150
Facturación
Envío de Factura al Cliente
P_COP042
NO
160
¿Factura
Aceptada?
SI
170
Cuentas a Cobrar /
Pagar
180
Control de Crédito
Facturación Realizada - Cancelar pendientes
P_COP042
P_COP042
Revisión Reclamación
¿Reclamación
Justificada?
190
270
SI
230
NO
200
Control de Crédito
Discusión con cliente
P_COP042
Página 12 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP01
DIAGRAMA
20
210
¿Se acepta el
Cargo?
SI
NO
220
Facturación
Discusión con cliente
P_COP042
230
Facturación
Abono
P_COP042
240
Cuentas a Cobrar /
Pagar
Control del Cobro
P_COP042
250
Facturación
Contabilización y
Registro del Cobro
P_COP042
Sistema MIS
260
Cuentas a Cobrar /
Pagar
Cobro Realizada - Cancelar pendientes
P_COP042
270
190
80
170
Salidas
Página 13 de 52
COP02
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware
- Software
- Salas de Reuniones
- Teléfono
- Medios de Transporte
- Muestras y Catálogos
- Dirección General
- Dpto. Comercial; Dpto. Producción
- Dpto. Ingeniería; Dpto. Calidad
- Dpto. Aprovisionamiento; Mantenimiento; Serv. Técnico
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Conocimientos Técnicos y Financieros
- Aplicaciones Informáticas de gestión/Diseño; Idiomas
Descripción
OFERTAS DE PRODUCTOS
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
RESPONSABLE DE MERCADO
- Petición de Oferta de un
producto existente
- Petición de Oferta de un
producto nuevo
- Confirmación Pedido
- Comunicado NoFactibilidad
Otros
RESPONSABLES VARIADOS
Proveedores
CLIENTE - NECESIDAD DE PRODUCTOS
MERCADO - NECESIDAD DE PRODUCTOS
Clientes
CLIENTE - SATISFACCIÓN
MSM ELECTROCONEX - I+D+I
Misión:
De acuerdo con los requisitos del cliente, presentar la propuesta que cumpla con dichos requisitos
Objetivo:
Realizar de una forma eficaz y eficiente las ofertas de los
productos existentes o nuevos de la organización
Indicadores:
- Tiempo Respuesta a peticiones ofertas Nuevos Product.
- Tiempo Respuesta a peticiones ofertas Productos Exist.
- Mark-up de Nuevos Productos
Interrelaciones / Documentos:
Análisis de Mercado
P_COP030 - Planificación Calidad en el Desarrollo
COP03 - Proceso de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 - Proceso de Diseño y Desarrollo de Proceso
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
14 de 52
DIAGRAMA
10
Entradas
20
O.Prod.
Nuevo
30
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP02
Ingeniería Producto
O.Prod.
Existente
P_COP030
Sistema MIS
Análisis Técnico
¿Existen datos
suficientes?
40
150
SI
NO
50
Ingeniería Producto
210
60
P_COP030
F_COP012
Sistema MIS
Pedir los datos necesarios al Cliente
NO
¿Es Factible?
SI
70
Ingeniería Producto
80
Dirección General
90
Equipo Proyecto
100
Propuesta Conceptual
P_COP030
F_COP024
Formación Equipo Multidisciplinar de Proyecto
P_COP030
F_COP026
Análisis Técnico de Factibilidad
P_COP030
F_COP022
¿Es Factible?
NO
210
SI
Página 15 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP02
DIAGRAMA
SI
110
Comercial
120
Coordinación
de
Proyectos
Equipo Proyecto
Edición de Oferta Inicial
P_COP030
F_COP025
Sistema MIS
Reunión del Proyecto
P_COP030
¿Factible?
130
NO
210
30
SI
140
Comercial
150
Comercial
Ingeniería Fábrica
160
Ingeniería Fabrica
170
Comercial
180
Comercial
Edición de Oferta
Definitiva
20
140
Análisis según Política Comercial y Capacidad de
Proceso
P_COP030
Definir nuevos costes y inversiones
P_COP030
Edición de Oferta
P_COP030
F_COP025
Sistema MIS
Envío de Oferta al Cliente
P_COP030
F_COP017
¿El Cliente
Acepta?
190
P_COP030
F_COP025
Sistema MIS
180
NO
30
150
SI
200
Comercial
Confirmar pedido y
Documentar
P_COP030
Sistema MIS
Página 16 de 52
220
Comercial
60
100
130
DIAGRAMA
Documento/Registro
210
Responsable
N° de secuencia
COP02
Comunicado de No
Factibilidad
Eliminar Proyecto
P_COP030
Sistema MIS
Salidas
Página 17 de 52
COP03
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware
- Software
- Herramientas de Diseño CAD/CAM/CAE
- Salas de Reuniones
- Medios de Transporte
- Métodos
- Teléfono
- Dirección General
- Dpto. Comercial; Dpto. Producción
- Dpto. Ingeniería; Dpto. Calidad
- Dpto. Aprovisionamiento; Mantenimiento; Serv. Técnico
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Conocimientos Técnicos y Financieros
- Aplicaciones Informáticas de gestión/Diseño; Idiomas
Descripción
DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
DIRECCIÓN DE INGENIERÍA
- Necesidades de Cliente
- Planos y Especificaciones
de Producto debidamente
aprobados y en su último
nivel de Revisión/Versión
Otros
- Necesidades de Mercado
RESPONSABLES VARIADOS
POSIBLES MIEMBROS DE EQUIPOS DE PROYECTOS
Proveedores
CLIENTE - NECESIDAD DE PRODUCTOS
MERCADO - NECESIDAD DE PRODUCTOS
ELECTROCONEX - APROBACIÓN DE OFERTAS DE PRODUCTOS
Clientes
CLIENTE - SATISFACCIÓN
MSM ELECTROCONEX - I+D+I
Misión:
De acuerdo con los requisitos, diseñar y desarrollar el concepto de producto necesario al Cliente/Mercado
Objetivo:
Establecer los productos de una forma eficaz y eficiente,
Cumpliendo plenamente las expectativas Cliente/Mercado
Indicadores:
- Nuevos Productos confirmados v.s. Total propuestos
- % Cumplimiento de las actividades planificadas
Interrelaciones / Documentos:
COP02 & COP04
P_COP030 - Planificación Calidad en el Desarrollo
P_COP031 - Notificación de Modificaciones de Ingeniería
P_COP032 - Revisiones de Diseño en Desarrollo
P_COP034 - Confirmación de Nuevos Proyectos
P_COP036 - Distribución, Archivo, y Control Doc. Técnica
P_COP037 - Solicitud de Ensayos y análisis resultados
P_COP014 - Aprobación procesos y primeras Muestras
P_COP016 - Análisis Modal de Fallos y Efectos
P_COP026 - Estimación de Costes de Fabricación
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
18 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP03
DIAGRAMA
Entradas
10
20
Responsable
Mercado
de
30
Responsable
Mercado
de
40
Ingeniería Producto
70
150
200
Requisitos Legales y Reglamentarios
P_COP030
Requerimientos de Cliente/Mercado
P_COP030
F_COP012
F_COP024
Estudio y Propuesta Conceptual
P_COP030
F_COP024
¿Resultado
Positivo?
50
NO
SI
60
Responsable
Mercado
de
¿Oferta Aceptada?
70
P_COP030
Oferta Inicial al Cliente
NO
30
SI
80
Dirección General
Jefe de Proyecto
90
Equipo Proyecto
100
Ingeniería Producto
Creación del Equipo Multidisciplinar del
Proyecto
P_COP030
F_COP026
Análisis de Características Especiales
P_COP030
F_COP027
F_COP020
Lista preliminar de Materiales
P_COP030
Sistema MIS
Página 19 de 52
DIAGRAMA
Documento/Registro
Previsión de Medios de Seguimiento y Medición
P_COP030
F_COP020
Definición de Procesos y Valoración de costes
P_COP030
F_COP022
Responsable
N° de secuencia
COP03
110
Ingeniería Calidad
120
Ingeniería Fabrica
Ingeniería Producto
NO
130
¿Hay
Rentabilidad?
SI
140
Equipo Proyecto
P_COP030
F_COP028
Compromiso de Viabilidad del Equipo
¿Cancelar
Proyecto?
150
NO
30
SI
160
Dirección General
Equipo Proyecto
170
Ingeniería Producto
180
Responsable
Mercado
de
190
Responsable
Mercado
de
200
230
Cancelación del Proyecto
P_COP030
Preparación de Planos y Especificaciones del
Producto
P_COP030
P_COP033
Edición de la Oferta
Formal
P_COP030
F_COP025
Sistema MIS
Envío de Oferta Formal al Cliente
P_COP030
F_COP017
¿El Cliente
Acepta?
NO
30
SI
Página 20 de 52
DIAGRAMA
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP03
SI
210
220
230
230
Equipo Proyecto
Realización del DFMEA
P_COP016
P_COP030
Sistema MIS
Jefe de Proyecto
Confirmar Concepción
del Producto
F_COP025
F_COP029
P_COP030
Sistema MIS
Comunicado de No
Factibilidad
Eliminar Proyecto
P_COP030
Sistema MIS
160
Salidas
Página 21 de 52
COP04
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Dirección General
- Dpto. Comercial; Dpto. Producción
- Dpto. Ingeniería; Dpto. Calidad
- Dpto. Aprovisionamiento; Mantenimiento; Serv. Técnico
- Dpto. Aprovisionamiento; Mantenimiento; Serv. Técnico
- Hardware
- Software
- Herramientas de Diseño CAD/CAM/CAE
- Salas de Reuniones
- Medios de Transporte
- Métodos
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Conocimientos Técnicos y Financieros
- Aplicaciones Informáticas de gestión/Diseño; Idiomas
Descripción
DISEÑO Y DESARROLLO DE PROCESOS
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
DIRECCIÓN DE INGENIERÍA
- Planos y Especificaciones
del producto
- Requisitos de Cliente
Otros
- Proceso Debidamente
Homologados y Aprobados
RESPONSABLES VARIADOS
POSIBLES MIEMBROS DE EQUIPOS DE PROYECTOS
- Productos Fabricados
Homologados y Aprobados
- Metas de Productividad,
Capacidad y Costo
Proveedores
CLIENTE - NECESIDAD DE PRODUCTOS
MERCADO - NECESIDAD DE PRODUCTOS
ELECTROCONEX - APROBACIÓN DE OFERTAS DE PRODUCTOS
Clientes
CLIENTE - SATISFACCIÓN
MSM ELECTROCONEX - I+D+I
Misión:
De acuerdo con los requisitos, diseñar y desarrollar el concepto de producto necesario al Cliente/Mercado
Objetivo:
Crear procesos eficientes, cumpliendo expectativa interna
y los requisitos del Cliente/Mercado
Indicadores:
- % cumplimiento actividad planificadas en el Diseño
- Tiempo de construcción de Útiles y Equipos
- Tiempo Estimación/Costes Fabricación
Interrelaciones / Documentos:
COP02 & COP03
P_COP030 - Planificación Calidad en el Desarrollo
P_COP031 - Notificación de Modificaciones de Ingeniería
P_COP032 - Revisiones de Diseño en Desarrollo
P_COP034 - Confirmación de Nuevos Proyectos
P_COP036 - Distribución, Archivo, y Control Doc. Técnica
P_COP037 - Solicitud de Ensayos y análisis resultados
P_COP014 - Aprobación procesos y primeras Muestras
P_COP016 - Análisis Modal de Fallos y Efectos
P_COP026 - Estimación de Costes de Fabricación
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REVISADO
APROBADO
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Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
22 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP04
DIAGRAMA
Inicio
10
20
Responsable
de
Mercado
Equipo de Proyecto
30
Ingeniería Fabrica
60
Requerimientos de
Cliente
Metas
Productividad-Capacidad-Costo
Planos y
Especificaciones
P_COP030
P_COP026
Prediseño de Proceso
Estimación de Costes de Fabricación
NO
P_COP030
Sistema MIS
¿Hay
Rentabilidad?
40
SI
50
Dirección General
60
¿Se Aprueba
Inversión?
SI
¿Cancelar
Proyecto?
NO
P_COP030
20
30
SI
70
Dirección General
Equipo Proyecto
80
Ingeniería Fabrica
Ingeniería Calidad
90
100
Cancelación del Proyecto
Diseño y Construcción
Útiles de Fabricación
Diseño Construcción y/o Compra
Equipos de Inspección y Ensayo
340
P_COP030
P_COP030
Ingeniería Fabrica
Lay-out de Fabricación
Sistema MIS
Técnicas y Métodos
de Diseño de
Sistemas
Productivos
Ingeniería Fabrica
Flow-Chart de
Fabricación
Sistema MIS
Técnicas y Métodos
de Diseño de
Sistemas
Productivos
Página 23 de 52
Plan de Control
Pre-Lanzamiento
Sistema MIS
Responsable
P_COP016
P_COP030
Sistema MIS
N° de secuencia
Documento/Registro
COP04
DIAGRAMA
110
Equipo de Proyecto
Realización del PFMEA
120
Ingeniería Producto
Ingeniería Fabrica
Ingeniería Calidad
130
Ingeniería Fabrica
140
Responsable
Producción
150
Ingeniería Producto
Ingeniería Fabrica
Ingeniería Calidad
160
Ingeniería Calidad
Instrucciones de
Trabajo
180
220
Manuales de Operaciones del
Grupo M.S.M.
P_COP028
Sistema MIS
Producción de Primeras Muestras
P_COP004
P_COP006
P_COP009
P_COP014
P_COP030
Plan de Control
Producción
Sistema MIS
Informes Dimensionales
Primeras Muestras
P_COP010
P_COP030
P_COP037
P_COP038
Sistema MIS
¿Conforme?
170
Especificaciones de
Embalaje
SI
NO
180
190
200
Equipo de Proyecto
Ingeniería Calidad
Ingeniería Producto
Realización de Acciones Correctivas
140
P_COP019
P_COP030
Sistema MIS
Evaluación de Sistemas de Medida
P_SUP004
P_COP008
P_COP014
P_COP030
Sistema MIS
Pruebas de Laboratorio
P_COP010
P_COP030
P_COP037
P_COP038
Sistema MIS
Página 24 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP04
DIAGRAMA
SI
¿Conforme?
210
NO
220
Equipo de Proyecto
230
Equipo de Proyecto
Responsable
Producción
240
Ingeniería Producto
Ingeniería Calidad
Responsable
Laboratorios
250
Ingeniería Calidad
260
Ingeniería Producto
Ingeniería Calidad
P_COP019
P_COP030
Sistema MIS
Validación Primeras
Muestras
P_COP014
P_COP030
Sistema MIS
Ensayos Laboratorio
Validación Proceso
P_COP010
P_COP030
P_COP037
P_COP038
Sistema MIS
Estudios de Capacidad
Plan de Control
Producción
P_COP015
P_COP029
Sistema MIS
Pre-Serie
P_COP030
P_COP031
P_COP032
Sistema MIS
Revisiones de Diseño
¿Conforme?
270
140
Realización de Acciones Correctivas
SI
NO
280
Equipo de Proyecto
290
Responsable
Producción
300
Responsable
Inspección
Ingeniería Calidad
Realización de Acciones Correctivas
P_COP019
P_COP030
Sistema MIS
Fabricación Producción Serie
P_COP006
P_COP009
P_COP029
P_COP030
Sistema MIS
Informe Muestras
Iniciales
Sistema MIS
Página 25 de 52
Responsable
DIAGRAMA
310
Cliente Responsable
Mercado
Aprobación Cliente
Muestras Iniciales
NO
320
Documento/Registro
N° de secuencia
COP04
P_COP030
¿Conforme?
SI
330
340
340
Ingeniería Producto
70
Proceso/Producto
Homologado y Aprobado
P_COP030
Sistema MIS
Comunicado de No
Factibilidad
Eliminar Proyecto
P_COP030
Sistema MIS
Salidas
Página 26 de 52
COP05
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware
- Software
- Salas de Reuniones
- Métodos Análisis de No-Conformidades
- Instrumentación y Equipo de Control y Medida
- Laboratorios para ensayos
- Dpto. Producción
- Dpto. Ingeniería; Dpto. Calidad
- Dpto. Mantenimiento
- Dpto. Comercial
- Idiomas
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Conocimientos Técnicos de Análisis de Problemas
- Aplicaciones Informáticas de Gestión No-Conformidad
Descripción
QUEJAS Y NO CONFORMIDADES
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
DIRECCIÓN DE CALIDAD
- Reclamaciones Externas
- No-Conformidad Cerrada
Otros
- Material No-Conforme Int.
- Notificación del Informe de
Análisis
RESPONSABLE DE LOS Dpto. DE CALIDAD
GRUPO 6σ - COMITÉ DE CALIDAD - RESPONSABLE PRODUCCIÓN
- Material No-Conforme de
Proveedores
Proveedores
CLIENTE - COMUNICADO DE NO-CONFORMIDAD (Alertas/Reclamaciones)
ELECTROCONEX IBÉRICA - NO-CONFORMIDAD INTERNA
CLIENTE - DEVOLUCIONES DE MATERIAL NO-CONFORME
GRUPO M.S.M. ELECTROCONEX - DEVOLUCIONES DE MATERIAL NO-CONFORME
PROVEEDORES - MATERIAL NO-CONFORME
Clientes
CLIENTE - SATISFACCIÓN
GRUPO MSM ELECTROCONEX - MEJORA CONTINUA
ELECTROCONEX IBÉRICA - MEJORA CONTINUA
Misión:
Promover la Mejora Continua en Producción, mediante el
control y seguimiento de las No-Conformidades
Objetivo:
Controlar las No-Conformidades de forma eficaz y solventándolas de forma eficiente
Indicadores:
- % Contención de NO-Conformidades en 24H.
- Numero de Reclamaciones mensuales
- % de Acciones implantadas fuera del Plan establecido
Interrelaciones / Documentos:
P_COP005 - Inspección de Producción
P_COP010 - Control de Material No-Conforme Inventario
P_COP011 - Control de Material No-Conforme Externo
P_COP017 - Devoluciones de Cliente
P_COP018 - Reclamaciones de Cliente
P_COP019 - Acciones Correctivas
COP07 - Proceso de la Cadena de Producto
SMP02 - Proceso de Revisión del Sistema
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REVISADO
APROBADO
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Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
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Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
27 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP05
DIAGRAMA
Inicio
10
160
Edición / Comunicación
No-Conformidad
Formato del Cliente
P_COP005
P_COP006
P_COP010
Recepción de Reclamación
Recepción de Devolución
Formato del Cliente
P_COP017
P_COP018
Sistema MIS
20
Cliente
Inspector/Dpto.
Interno
30
Dpto. Control
Calidad
40
Inspector de Control
de Calidad
Registro Interno
P_COP017
P_COP018
Sistema MIS
50
Inspector de Control
de Calidad
Plan de Contención sobre Material - 24 Horas
P_COP017
P_COP018
Sistema MIS
60
Inspector de Control
de Calidad
Edición de Informe
Preliminar - Contención
P_COP017
P_COP018
Sistema MIS
70
Dpto. Control
Calidad
Envío del Informe Preliminar de Contención
A origen de No-Conformidad
P_COP017
P_COP018
Sistema MIS
80
Responsable
de
Control de Calidad
Inspector
Definición del Grupo de Trabajo
P_COP017
P_COP018
Sistema MIS
90
Grupo de Trabajo
Análisis de las Causas de la No-Conformidad
P_COP017
P_COP018
F_COP007
100
Grupo de Trabajo
Identificación de Acciones Correctivas
P_COP017
P_COP018
P_COP019
de
de
130
Página 28 de 52
N° de secuencia
Responsable
DIAGRAMA
Documento/Registro
COP05
110
Inspector de Control
de Calidad
Edición del Plan de
Acciones
P_COP017
P_COP018
P_COP019
Sistema MIS
120
Responsables en el
Plan de Acciones
Dpto. Control de
Calidad
Implantación y Seguimiento del Plan de Acciones
definido
P_COP019
Sistema MIS
130
Responsables en el
Plan de Acciones
Dpto. Control de
Calidad
¿Acciones son
Efectivas?
NO
90
P_COP019
Sistema MIS
SI
140
Inspector de Control
de Calidad
150
Dpto. Control
Calidad
160
Inspector
Recep.
Inspector Producc.
170
Inspector
Dpto. de
Proveedor
180
Dpto. Producción
de
Gestión
P_COP017
P_COP018
Sistema MIS
Edición
Informe Final - 8D
Envío del Informe Final 8D
A origen de No-Conformidad
10
240
P_COP017
P_COP018
Sistema MIS
Detección de Material No-Conforme Procedente
de un Proveedor
P_COP001
P_COP002
P_COP005
P_COP006
Edición / Aprobación del
Informe de Rechazo
P_COP011
Sistema MIS
¿Material
Utilizable?
SI
P_COP011
Sistema MIS
NO
190
Inspector
Dpto. de
Proveedor
Gestión
Enviar Informe de Rechazo al Proveedor
Devolución del Material al Proveedor
P_COP011
Sistema MIS
200
Dpto.
Producción
Dpto. de Calidad
Dpto. de Logística
Informe de No-Conformidad al Proveedor
Solicitar Desviación
Subir Material a Stock
P_COP011
P_COP012
P_COP035
Sistema MIS
Página 29 de 52
210
Dpto. de
Proveedor
Gestión
220
Dpto. de
Proveedor
Gestión
230
Dpto. de
Proveedor
Gestión
240
Inspector
250
150
DIAGRAMA
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP05
Solicitar Implantación de Acciones al Proveedor
P_COP011
P_COP019
Sistema MIS
Recepción de Informe de
Resolución
P_COP019
Verificación y Archivo
P_SUP003
P_SUP004
Sistema MIS
Cierre de la No-Conformidad
Sistema MIS
Salidas
Página 30 de 52
COP06
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware
- Software
- Salas de Reuniones
- Teléfono
- Acceso a sistemas de internet de comunicación directa
con el Cliente
- Dpto. Producción
- Dpto. Ingeniería; Dpto. Calidad
- Dpto. Comercial; Dpto. Financiero
- Idiomas
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Conocimientos Técnicos de Análisis de Problemas
- Aplicaciones Informáticas de Gestión
Descripción
SATISFACIÓN DEL CLIENTE
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
RESPONSABLE DE SERVICIO AL CLIENTE
- Valoración del Cliente
- Acciones Correctivas
- Reclamaciones del Cliente
Otros
CLIENTE
Dpto. COMERCIAL / Dpto. CALIDAD
Dpto. PRODUCCIÓN / Dpto. LOGÍSTICA / Dpto. FINANCIERO
- Devoluciones del Cliente
Proveedores
- Encuestas al Cliente
- Entregas al Cliente
- Mejora Contínua
- Satisfación del Cliente
CLIENTE - VALORACIÓN
ELECTROCONEX IBÉRICA - PERCEPCIÓN DE LA VALORACIÓN DEL CLIENTE
GRUPO M.S.M. - ESTRATÉGIAS DE MEJORA Y OBJECTIVOS
Clientes
CLIENTE - SATISFACCIÓN
GRUPO MSM ELECTROCONEX - MEJORA CONTINUA
ELECTROCONEX IBÉRICA - MEJORA CONTINUA
Misión:
Buscar y mantener la Satisfación del Cliente mediante la
Mejora Contínua
Objetivo:
Analizar todos los indicadores de insatisfacción del Cliente
y implantar acciones para su Mejora.
Indicadores:
- Resultados de valoración de las encuestas al Cliente
- Nivel de cumplimiento de los objectivos de Calidad
- Nivel de Reacción y asistencia al Cliente
Interrelaciones / Documentos: COP02 & COP03 & COP04
P_SMP001 - Sistemática de Objectivos
P_COP017 - Devoluciones de Cliente
P_COP018 - Reclamaciones de Cliente
P_COP021 - Comité de Calidad
P_COP025 - Medición de la Satisfación de Clientes
P_SUP003 - Valoración y Clasificación de Proveedores
COP01 - Facturación y Cuentas
COP07 - Proceso de la Cadena de Producto
SMP02 - Proceso de Revisión del Sistema
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Fecha
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Edición
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Revisión
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Hoja
31 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP06
DIAGRAMA
Entradas
10
20
Responsable
de
Servicio al Cliente
Registro de las
valoraciones de cada
entrada
Sistema MIS
30
Responsable
de
Servicio al Cliente
Determinación de la Valoración Global
Proceso Informático - Critérios unificados
Sistema MIS
40
Responsable
de
Servicio al Cliente
Evaluación del Nivel de Satisfacción del Cliente
P_COP025
50
Dirección General
Equipo de Mejora
Análisis de Cumpliento de la Satisfacción del
Cliente
P_COP025
¿Resultados según
Objetivos?
130
NO
SI
140
Dirección General
Equipo de Mejora
Establecer plan de
Mejora Contínua
P_COP021
P_COP025
Sistema MIS
150
Dirección General
Equipo de Mejora
Establecer Plan de Acción
P_COP021
P_COP025
Sistema MIS
250
Salidas
Página 32 de 52
COP07
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware & Software
- Instalación Fabril
- Oficinas de apoyo a Fabricación
- Máquinas/Útiles para la Fabricación
- Equipos de Medición y Control
- Puente grúa, Transpalet, Carretilla elevadora, Polipasto
- Almacén, Estantería fija y dinámica, Contenedores
- Taller de Manutención de Útiles/Instalaciones
- Equipos de Producción
- Dpto. Ingeniería; Dpto. Calidad
- Dpto. Comercial; Dpto. Financiero
- Dpto. Mantenimiento
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Formación adecuada al perfil de cada puesto de trabajo
- Aplicaciones Informáticas de Gestión
Descripción
CADENA DE PRODUCTO
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
DIRECCIÓN DE OPERACIONES
- Pedidos del Cliente
- Entrega según Pedido
Otros
RESPONSABLE DE MANTENIMIENTO
Dpto. COMERCIAL / Dpto. CALIDAD
Dpto. PRODUCCIÓN / Dpto. LOGÍSTICA / Dpto. FINANCIERO
- Plan de Necesidades
- Demanda del Mercado
- Entrega según Plan
Proveedores
CLIENTE - PEDIDOS/PLAN DE NECESIDADES
ELECTROCONEX IBÉRICA / GRUPO M.S.M - PREVISIONES
Clientes
CLIENTE - SATISFACCIÓN
ELECTROCONEX IBÉRICA - FINANCIERO
Misión:
Planificar, Fabricar y Entregar con la máxima Calidad del
Servicio/Producto y en el plazo acordado con el Cliente
Objetivo:
Gestionar de forma eficaz y eficiente la Planificación, Fabricación y Entrega de los productos. Defecto Cero.
Indicadores:
- % de Cumplimiento de entregas
- Eficiencia de la producción - PPM's de Fabricación
- % Devoluciones por No-Conformidad Servicio/Producto
Interrelaciones / Documentos:
P_COP024 - Entrada de Pedidos de Cliente
P_COP039 - Gestión de Pedidos de Fabricación
P_COP005 - Inspección en Producción
P_COP006 - Autocontrol de Producción
P_COP010 - Control de Material No-Conforme
P_COP009 - Control Estadístico de Proceso
P_COP027 - Distribución de Planos a Producción
P_COP003 - Identificación y Trazabilidad Materiales
Todo los Procesos
REVISADO
EDITADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
33 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP07
DIAGRAMA
10
Entradas
20
Registro de Pedidos,
Planes, Demandas en el
Sistema Corp.
30
¿Pedido Firme?
P_COP024
Sistema MIS
NO
100
SI
¿Crédito
Bloqueado?
40
NO
SI
50
Dpto. de Control de
Crédito
P_COP024
Sistema MIS
Retener Pedido
100
60
NO
¿Es inmediato?
SI
¿Hay Stock?
70
NO
100
90
SI
80
Dpto. Planificación
Asignación del Material
90
Dpto. Planificación
Edición
Orden de Envío
100
Planificación
Corporativa
30
60
70
Gestión de Pedidos de Fabricación
FO's (Aplicación MRPII)
Sistema MIS
440
Sistema MIS
340
P_COP039
Sistema MIS
MRPII
Página 34 de 52
P_COP039
Sistema MIS
Responsable
Edición
Pedidos de Fabricación
FO's
N° de secuencia
DIAGRAMA
Documento/Registro
COP07
110
Planificación
Corporativa
120
Responsable
del
Área Fabricación
Definición de la Carga de Máquinas
Sistema MIS
130
Op.
Cualificado
Especialista
Preparación de Medios de Producción
P_COP009
Sistema MIS
140
Op. Cualificado
150
Producción
Despliegue/Preparación de la Documentación y
de la Materia Prima
430
P_COP027
Sistema MIS
P_COP005
P_COP006
P_COP009
Sistema MIS
Inicio de Fabricación
¿Piezas OK?
160
420
NO
230
SI
Realización de la Producción
P_COP005
P_COP006
P_COP009
Operario
Inspector
Registros de Producción
Sistema MIS
190
Operario
Inspector
Realización de Controles en Proceso
P_COP005
P_COP006
P_COP009
200
Operario
Inspector
Registros de Autocontrol,
Inspección & Control
Estadístico
Sistema MIS
170
Producción
180
320
Página 35 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
COP07
DIAGRAMA
NO
210
¿Piezas OK?
SI
220
Operario
230
Inspector
Producción
Embalaje e Identificación del Material
350
P_COP003
Sistema MIS
Análisis del Problema
290
P_COP010
Sistema MIS
350
P_COP010
Sistema MIS
160
¿Piezas
Recuperables?
240
NO
SI
250
Realización de
Retrabajo - Reprocesado - Selección - Etc...
Operario
NO
260
¿Piezas OK?
SI
270
Inspector
280
Producción
(Zona de Scrap)
Documentar Acciones y
Resultados
Achatarrar el Material
230
290
¿Revisión
Utillaje/Máq..?
NO
SI
300
Op.
Cualificado
Especialista
Taller
Mantenimiento
Realizar Acción de Revisión de Utillajes y/o
Maquinaria
Página 36 de 52
Inspector
DIAGRAMA
Documento/Registro
310
Responsable
N° de secuencia
COP07
Documentar Acciones y
Resultados
P_COP010
Sistema MIS
¿Seguir la
Producción?
320
SI
170
NO
330
Responsable
del
Área Fabricación
340
Dpto. Compras
350
Aprovisionamiento
Producción
360
Finalizar la Fabricación
FO's
500
Sistema MIS
Aprovisionamiento de Materia Prima y
Componentes para Producción
SUP01
Sistema MIS
Entrega de Material a Recepción Almacén
P_COP001
P_COP002
P_COP040
Sistema MIS
Operario Almacén
Control de la Documentación
P_COP001
P_COP002
P_COP040
Sistema MIS
370
Operario Almacén
Generar/Cumplimentar
Registro Interno
P_COP001
P_COP002
P_COP040
Sistema MIS
380
Operario Almacén
Verificación Física y Cuantitativo
P_COP001
P_COP002
P_COP040
Sistema MIS
100
220
270
¿Verificación de
Calidad?
390
NO
P_COP001
P_COP002
P_COP040
Sistema MIS
SI
400
Inspector
Recepción
de
Verificación según Plan de Control de Entrada
P_COP001
P_COP002
P_COP040
Sistema MIS
Página 37 de 52
Petición Suministro a
Fábrica para Producción
P_SUP007
Sistema MIS
Responsable
Subir a Stock la cantidad Aceptada
P_COP001
P_COP002
P_COP040
Sistema MIS
N° de secuencia
DIAGRAMA
Documento/Registro
COP07
410
Planificación
Almacén
420
Producción
430
Operario Almacén
Suministro Materia Prima a Fábrica
150
P_SUP007
Sistema MIS
440
Operario Almacén
Picking del Material para preparación/envío
90
P_COP041
Sistema MIS
450
Operario Almacén
Preparación del Pedido
P_COP041
Sistema MIS
460
Inspector Exped.
Verificación Calidad de Expedición
P_COP041
Sistema MIS
470
Operario Almacén
Expedición del Pedido
Confirmación del Orden de Envío
P_COP041
Sistema MIS
480
Dpto. Almacén
Generación
Documentos Expedición
Expediente Exportación
P_COP041
Sistema MIS
490
Transportista
500
140
Entrega de Pedido al Cliente/Mercado
330
Salidas
Página 38 de 52
SUP01
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Dpto. de Aprovisionamiento
- Dpto. de Planificación / Producción
- Dpto. de Calidad - Gestión de Proveedores
- Dpto. de Logística - Sección de Almacén
- Dpto. de Financiero
- Idiomas
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Conocimientos Técnicos de Análisis de Problemas
- Aplicaciones Informáticas de Gestión
- Hardware
- Software
- Medios de Transporte
- Medios de Comunicación con Proveedores
(Fax, Teléfono, etc…)
Descripción
APROVISIONAMIENTO
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
RESPONSABLE DE APROVISIONAMIENTO
- Planificación de Materiales
y Productos Homologados
Otros
RESPONSABLE DE GESTIÓN CALIDAD PROVEEDORES
Dpto. PRODUCCIÓN / Dpto. LOGÍSTICA / Dpto. FINANCIERO / Dpto. PLANIFICACIÓN
- Materiales disponibles
en Inventario
- Productos disponibles
en Inventario
Proveedores
ELECTROCONEX IBÉRICA - NECESIDAD DE MATERIAL PARA PRODUCCIÓN
ELECTROCONEX IBÉRICA - NECESIDAD PRODUCTOS PARA PRODUCCIÓN
ELECTROCONEX IBÉRICA - NECESIDAD DE MATERIAL AUXILIAR
Clientes
ELECTROCONEX IBÉRICA - PRODUCCIÓN
ELECTROCONEX IBÉRICA - INVENTARIO
ELECTROCONEX IBÉRICA - GENERAL
Misión:
Trabajar con Proveedores con una elevada optimización
Calidad/Precio y con un sistema de calidad robusto
Objetivo:
Que el Servicio/Producto del Proveedor cumpla los Objetivos de Calidad de la Organización y de Nuestros Clientes
Indicadores:
- Nivel de Calidad de las Entregas (Valoración Proveedor)
- Nivel de Defectos - PPM's
- Tiempo entre la Planificación y ejecución del Pedido
Interrelaciones / Documentos:
Todos los Procesos
P_COP001 - Recepción de Productos / Subproductos
P_COP002 - Recepción de Materia Prima Plástica/Metálica
P_COP010 & P_COP011 - Control Material No-Conforme
P_COP012 - Solicitud de Desviaciones
P_COP019 - Acciones Correctivas
P_COP039 - Gestión de Pedidos de Fabricación
P_COP040 - Recepción de Mercancías
P_COP042 - Gestión Financiera
P_SUP008 - Documentación Técnica para Suministros
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
39 de 52
DIAGRAMA
Entradas
10
20
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SUP01
Buscar un Proveedor en la
Lista de Proveedores
Resp.
Aprovisionamiento
¿Proveedor
Homologado?
30
Sistema MIS
NO
80
SI
70
40
80
160
¿Seguimiento está
actualizado?
NO
SI
50
Resp.
Aprovisionamiento
Asignación de Pedido al Proveedor
60
Aprovisionamiento
Gestión Proveedor
Aviso al Proveedor
Reclamar Plan de Acciones
¿Mejora?
70
90
Sistema MIS
P_COP019
Sistema MIS
SI
40
90
NO
80
Resp.
Aprovisionamiento
90
Aprovisionamiento
100
Aprovisionamiento
50
40
P_COP003
Sistema MIS
30
Homologar Nuevo Proveedor
210
Editar/Generar Pedido
al Proveedor
P_SUP008
Sistema MIS
Seguimiento del Pedido y su Entrega
Sistema MIS
Página 40 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SUP01
DIAGRAMA
¿Entrega a
tiempo?
110
SI
NO
Aprovisionamiento
Proveedor
Organizar un Transporte Urgente
130
Proveedor (Transp)
Entrega de Material a Recepción Almacén
(Fase 350 del Proceso COP07)
140
Recepción
Inspección
120
¿Material
Rechazado?
P_COP001
P_COP002
P_COP040
Sistema MIS
SI
P_COP011
Sistema MIS
NO
150
Resp.
Aprovisionamiento
200
Cumplimentar
Aceptación del Material
Pedido Entregado
160
Aprovisionamiento
Gestión Proveedor
40
Seguimiento Continuo del Proveedor
Sistema MIS
170
Inspector de Gestión
Proveedor
Generar Informe
No-Conformidad al
Proveedor
P_COP011
Sistema MIS
¿Material
Utilizable?
180
230
Sistema MIS
SI
NO
190
Almacén
Aprovisionamiento
Gestión Proveedor
200
Aprovisionamiento
Gestión Proveedor
150
Devolución del Material al Proveedor
Sistema MIS
Solicitar Desviación
P_COP011
P_COP012
P_COP035
Sistema MIS
Página 41 de 52
Responsable
210
Proveedor
Resp.
Aprovisionamiento
Reposición del Material
220
Proveedor
Resp.
Aprovisionamiento
Abono
230
240
Documento/Registro
N° de secuencia
SUP01
DIAGRAMA
150
90
Sistema MIS
Sistema MIS
Material / Producto Disponible en Inventario
Salidas
Página 42 de 52
SUP02
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Auditores Internos Cualificados ISO/TS
- Auditores Internos Cualificados de Producto
- Auditores Internos Cualificados de Proceso
- Auditores Internos Cualificados de Expediciones
- Hardware
- Software
- Sistema de Gestión de Calidad
- Los otros Dptos.
- Dirección de Calidad
- Capacidad de trabajo en Equipo
Descripción
AUDITORIAS INTERNAS
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
DIRECCIÓN DE CALIDAD
- Plan de Auditorias Internas
Otros
- Plan de Acciones Correctivas Implantadas
RESPONSABLES DEL Dpto. DE CALIDAD
RESPONSABLES DE OTROS Dptos.
- Plan de Acciones Preventivas Implantadas
- Reclamaciones de Cliente
Proveedores
ELECTROCONEX IBÉRICA - PLAN DE AUDITORIAS INTERNAS
CLIENTE - RECLAMACIONES
Clientes
ELECTROCONEX IBÉRICA - PLAN DE ACCIONES
Misión:
Mantener un Sistema de Gestión de Calidad robusto acorde
a las exigencias Legales, del Cliente y/o del Mercado
Objetivo:
Mejora Continua de los Procesos de Gestión, poniendo en
evidencia sus debilidades y/o incumplimiento
Indicadores:
- Nivel de No-Conformidades repetitivas de las Auditorias
- % de cumplimiento de Planes de Acciones a tiempo
Interrelaciones / Documentos:
Todos los Procesos
P_SUP004 - Auditorias de Proceso
P_SUP005 - Auditorias de Producto / Lay-Out Inspection
P_SUP006 - Auditorias de Expediciones
P_COP013 - Auditoria Interna del Sistema de Calidad
P_COP019 - Acciones Correctivas
P_COP020 - Acciones Preventivas
P_COP021 - Comité de Calidad
P_COP023 - Revisión del Sistema de Calidad
F_SUP004;F_SUP006;F_SUP009;F_SUP010;F_COP001&2
REVISADO
EDITADO
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Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
43 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SUP02
DIAGRAMA
10
Entradas
20
Comité de Calidad
Plan de Auditorias
Sistema / Proceso /
Producto
F_SUP004
F_SUP010
F_COP002
Sistema MIS
30
Comité de Calidad
Nombrar el Equipo Auditor
Sistema MIS
¿Tipo de
Auditoria?
40
Producto
Sistema / Proceso
50
Equipo Auditor
60
Equipo Auditor
70
Equipo Auditor
80
Auditado
Equipo Auditor
80
60
Editar/Enviar Convocatoria al Responsable
del Proceso Gestión / del Proceso Productivo
Auditado
P_COP013
P_SUP004
Sistema MIS
Preparación de las Muestras Auditadas
P_SUP005
Sistema MIS
Preparación de la Auditoria
P_COP013
P_SUP004
Sistema MIS
Realización de la Auditoria
P_COP013
P_SUP004
P_SUP005
Sistema MIS
¿Tipo de
Auditoria?
90
Producto
Sistema / Proceso
100
Equipo Auditor
Editar Informe de Auditoria
con las Desviaciones
P_COP013
P_SUP004
P_SUP005
Sistema MIS
Página 44 de 52
Equipo Auditor
140
DIAGRAMA
Documento/Registro
110
Responsable
N° de secuencia
SUP02
Editar Informe de Auditoria
con las Análisis Dimensionales y/o
resultados de Ensayos
P_SUP005
Sistema MIS
¿Tipo de
Auditoria?
120
Proceso
Sistema
Presentar Informe de Auditoria a
Dirección General
Sistema MIS
Presentar Informe de Auditoria a
Responsable del Proceso Productivo Auditado
Sistema MIS
150
Comité de Calidad
Equipo
Auditor
Auditados
Definir/Editar Plan de Acción sobre las
No-Conformidades detectadas
Desviaciones detectadas
P_COP013
P_COP019 & 20
P_SUP004
P_SUP005
Sistema MIS
160
Ingeniería Calidad
Equipo Auditor
Seguimiento del Plan de Acciones
P_COP019
P_COP020
Sistema MIS
130
Equipo Auditor
140
Equipo Auditor
110
¿Acciones
Efectivas?
170
NO
SI
180
190
Ingeniería Calidad
Equipo Auditor
Cierre de las Acciones
Cierre de la Auditoria
Sistema MIS
Salidas
Página 45 de 52
SUP03
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware & Software
- Oficinas de apoyo a Mantenimiento
- Máquinas/Útiles de Mantenimiento
- Equipos de Medición y Control
- Almacén, Estantería fija y Contenedores para recambios
- Equipos de Mantenimiento
- Dpto. Producción
- Dpto. Ingeniería
- Dpto. Calidad
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Formación adecuada al perfil de cada puesto de trabajo
- Aplicaciones Informáticas de Gestión
Descripción
MANTENIMIENTO
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
DIRECCIÓN DE PRODUCCIÓN
- Petición de Mantenimiento
- Máquinas, Instalaciones y
Útiles conformes
Otros
RESPONSABLES DEL Dpto. DE PRODUCCIÓN
RESPONSABLES DE OTROS Dptos.
Proveedores
ELECTROCONEX IBÉRICA - MANTENIMIENTO
Clientes
ELECTROCONEX IBÉRICA - INSTALACIONES, UTILES, MÁQUINAS
Misión:
Mantener las Máquinas y sus Equipos aptos para sus funciones a través de una gestión eficiente de recursos
Objetivo:
Cumplir con los planes de Mantenimiento y solventar de
de forma Eficaz/Eficiente toda las peticiones
Indicadores:
- Productividad (HorasMantenimiento/Horas Productivas)
- Productividad (Horas de Ajuste/Horas Productivas)
- % Mantenimiento Preventivo sobre total Mantenimiento
Interrelaciones / Documentos:
P_COP005 – Inspección de Producción
P_COP006 – Autocontrol de Producción
COP07 - Proceso de la Cadena de Producto
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REVISADO
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Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
46 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SUP03
DIAGRAMA
10
Entradas
20
¿Correctivo o
Preventivo?
Preventivo
120
Correctivo
30
Encargado del Área
de Producción
Edición/Envío de Petición
de Mantenimiento
Sistema MIS
40
Encargado del Área
de
Producción
Encargado
de
Mantenimiento
Evaluación de Prioridades
Asignación de Trabajo
Sistema MIS
Útil
¿Máquina o Útil?
50
Máquina
60
Técnico
Mantenimiento
de
70
Encargado del Área
de Producción
80
Matricero
Moldista
90
Técnico
Mantenimiento
Matriceros
Moldistas
100
Encargado del Área
de Producción
Intervención de Mantenimiento y Evaluación de
Necesidades de Recursos
Edición del
Orden de Trabajo
Sistema MIS
Intervención de Mantenimiento
Reparación/Ajuste de la Matriz o Molde
de
Comunicación del Final de la Intervención
Verificación de la Eficácia de la Intervención
Página 47 de 52
110
Encargado
Mantenimiento
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SUP03
DIAGRAMA
Registro/Análisis de los
datos de la Intervención
de
20
120
¿Máquina o Útil?
210
Útil
Sistema MIS
170
Máquina
130
JefeMantenimiento
Sistema
140
Técnico
Mantenimiento
de
150
Técnico
Mantenimiento
de
160
JefeMantenimiento
170
JefeMantenimiento
Sistema
180
Matricero
Moldista
Realización de la Revisión del Útil
Molde / Matriz
190
Matricero
Moldista
Cumplimentación del
Parte de Intervención
Sistema MIS
200
JefeMantenimiento
Registro/Análisis de los
datos de la Intervención
Sistema MIS
Alerta del Sistema
Horas de Funcionamiento Cumplidas
Sistema MIS
Realización de la Revisión de la Máquina
Cumplimentación del
Parte de Intervención
Registro/Análisis de los
datos de la Intervención
120
Alerta del Sistema
Ciclos de Funcionamiento Cumplidas
Sistema MIS
210
Sistema MIS
Sistema MIS
Página 48 de 52
210
220
DIAGRAMA
110
160
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SUP03
Mantenimiento Cerrado
Salidas
Página 49 de 52
SUP04
Equipos / Instalaciones:
Recursos / Cualificaciones:
- Hardware & Software
- Aulas de Formación
- Presupuesto de Formación
- Presupuestos de Insentivos por Mejora
- Contratos de colaboración con Entidades Externas
(Ascam, Lasalle,...)
- Equipos de Formación
- Monitores Internos / Externos
- Capacidad de trabajo en Equipo
- Aplicaciones Informáticas de Gestión
- Idiomas
Descripción
RECURSOS HUMANOS
Propietario / Responsable
Entradas:
Salidas:
RESPONSABLE DE FORMACIÓN
- Necesidades formativas
- Plantilla actual
- Personal de nueva contratación
- Movilidad en Puesto de
Trabajo
- Perfil del puesto
- Sugerencias
- Encuestas de Clima Laboral
- Personal capacitado para
desarrollar puesto específico
Otros
RESPONSABLES DEL Dpto. DE PRODUCCIÓN
RESPONSABLE DE ALMACÉN
- Personal motivado
Proveedores
ELECTROCONEX IBÉRICA - NECESIDADES DE PERSONAL FORMADO
Clientes
ELECTROCONEX IBÉRICA - PLANTILLA
Misión:
Disponer de una Plantilla formada, acorde a la exigencias de
Puesto de Trabajo y requisitos del Cliente
Objetivo:
Cumplir con los objectivo / necesidades de formación y
motivación de la Organización
Indicadores:
- Horas de formación vs. Nº empleados
- % Personal formado vs. Plantilla
- Rotación de la Plantilla
Interrelaciones / Documentos:
P_SUP010 - Información Puestos de Trabajo
P_SUP011 - Plan de Formación
P_SUP012 - Cualificación en Producción y Almacén
P_SUP013 - Motivación del Personal
F_SUP012 - Formulário Plan Formación
Encuestas Clima Laboral
EDITADO
REVISADO
APROBADO
Firma
Fecha
01/10/XX
Edición
02/10/XX
xxx
Revisión
03/10XX
xxx
Hoja
50 de 52
Documento/Registro
Responsable
N° de secuencia
SUP04
DIAGRAMA
10
Entradas
20
¿Personal Nueva
Incorporación?
NO
SI
P_SUP011
P_SUP012
Sistema MIS
30
JefeFormación
Jefe Dpto
Formación Interna
Especifica en el Puesto de Trabajo
40
JefeFormación
Jefe Dpto
Necesidades
Formativa / Cualificación / Sensibilización
P_SUP011
P_SUP012
Sistema MIS
50
JefeFormación
Acciones Formativas, Cualificación,
Sensibilización - Plan Anual de Formación
P_SUP011
P_SUP012
60
JefeFormación
Selección del Centro
Interno / Externo
P_SUP011
P_SUP012
70
JefeFormación
Centro Escogido
Execución de la Actividad
Formativa / Cualificación / Sensibilización
P_SUP011
P_SUP012
80
JefeFormación
Verificación de la Eficácia de la Acción
P_SUP011
P_SUP012
Sistema MIS
90
JefeFormación
Capacitación del Personal
P_SUP011
P_SUP012
100
JefeFormación
Motivación del Personal
P_SUP013
30
90
Página 51 de 52
110
Responsable
N° de secuencia
DIAGRAMA
Documento/Registro
SUP04
Salidas
Página 52 de 52
PROCEDIMIENTOS
DEL SISTEMA
Electroconex Ibérica, S.A.
EDICIÓN N.º 03
COPIA CONTROLADA
N.º .......
NO CONTROLADA
DESTINATARIO:..........................................................................
FECHA ENTREGA: ...../...../.......
UNE-EN ISO 9001:2000
UNE-ISO/TS 16949:2002
Elaborado:
Ingeniero de Calidad
Fecha: 01/10/200X
Revisado:
Director de Calidad
Fecha: 02/10/200X
Aprobado:
Director General
Fecha: 03/10/200X
PROCEDIMIENTOS
ÍNDICE
Pág. 1 de 210
Versión: --
P_SUP001 – Distribución de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad................3
P_SUP002 – Edición y Control de Procedimientos ...................................................................5
P_SMP001 – Sistemática de Objetivos ....................................................................................12
P_SUP003 – Valoración y Clasificación de Proveedores ........................................................13
P_COP001 – Recepción de Productos / Subproductos ............................................................17
P_COP002 – Recepción de Materia Prima Plástica y Metálica ...............................................21
P_COP003 – Identificación y Trazabilidad de Materiales .......................................................28
P_COP004 – Preparación de Medios y Métodos de Inspección ..............................................32
P_COP005 – Inspección de Producción...................................................................................36
P_COP006 – Autocontrol de Producción.................................................................................40
P_COP007 – Control de Productos Pendientes de Aprobación ...............................................42
P_COP008 – Control y Calibración de Galgas e Instrumentos de Medida..............................44
P_COP009 – Control Estadístico de Procesos .........................................................................52
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable ...............................................57
P_COP011 – Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo .............60
P_COP012 – Solicitud de Desviaciones...................................................................................62
P_SUP004 – Auditoria de Procesos .........................................................................................64
P_SUP005 – Auditorias de Producto / Lay-Out Inspection .....................................................68
P_SUP006 – Auditoria de Expediciones ..................................................................................70
P_COP013 – Auditoria Interna del Sistema de Calidad...........................................................73
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras ...................................................79
P_COP015 – Estudios de Capacidad de Maquinas y Procesos ................................................87
P_COP016 – Análisis Modal de Fallos y Efectos ....................................................................96
P_COP017 – Devoluciones de Cliente...................................................................................104
P_COP018 – Reclamaciones del Cliente................................................................................106
P_COP019 – Acciones Correctivas........................................................................................109
P_COP020 – Acciones Preventivas........................................................................................116
P_COP021 – Comité de Calidad ............................................................................................119
P_COP022 – Costes de Calidad .............................................................................................122
P_COP023 – Revisión del Sistema de Calidad ......................................................................124
P_COP024 – Entrada de Pedidos de Clientes ........................................................................127
P_COP025 – Medición de la Satisfacción de Clientes...........................................................130
P_COP026 – Estimación de Coste de Fabricación.................................................................132
P_COP027 – Distribución de Planos a Producción................................................................134
P_COP028 – Confección de Manuales de Operación ............................................................136
P_COP029 – Confección y Distribución de Planos de Material Auxiliar..............................139
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos ............141
P_COP031 – Notificación de Modificación de Ingeniería.....................................................148
P_COP032 – Revisiones de Diseño en Desarrollo de Proyectos ...........................................153
P_COP033 – Revisión y Aprobación de Planos.....................................................................158
P_COP034 – Confirmación de Nuevos Productos .................................................................161
P_COP035 – Edición, Seguimiento y Control de Solicitudes de Desviación ........................164
P_COP036 – Distribución, Archivo y Control de Documentación Técnica ..........................168
P_COP037 – Solicitud de Ensayos y Análisis de Resultados ................................................171
P_COP038 – Laboratorios......................................................................................................173
P_SUP007 – Edición de Solicitudes y Pedidos ......................................................................177
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 2 de 210
P_SUP008 – Documentación Técnica para Suministros ....................................................... 179
P_SUP009 – Subcontratación de Trabajos a Proveedores..................................................... 181
P_COP039 – Gestión de Pedidos de Fabricación .................................................................. 183
P_COP040 – Recepción de Mercancías................................................................................. 185
P_COP041 – Preparación y Expedición de Pedidos.............................................................. 191
P_SUP010 – Información Puestos de Trabajo....................................................................... 194
P_SUP011 – Plan de Formación............................................................................................ 196
P_SUP012 – Cualificación en Producción y Almacén .......................................................... 199
P_SUP013 – Motivación del Personal ................................................................................... 201
P_COP042 – Gestión Financiera ........................................................................................... 203
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP001 – Distribución de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad
Capítulo Norma: 4.2 Requisitos de la Documentación
Pág. 3 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método a seguir para la distribución y difusión de parte de la documentación del
Sistema de Gestión de la Calidad de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado tras cada aprobación de un nuevo Procedimiento de la
Compañía, o de sus posteriores revisiones.
3. DOCUMENTACIÓN
Manual de la Calidad – cap.4: Sistema de Gestión de Calidad
P_SUP002 – Edición y Control de Procedimientos
P_COP028 – Confección de Manuales de Operación
Todos los Proceso
F_SUP008 – Tipificaciones de Cambio de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de los destinatarios consultar los Procedimientos recibidos y sus
modificaciones, así como extender su conocimiento a todo el personal implicado bajo su
responsabilidad. Asimismo supervisará su implantación y se asegurará de que dicho personal
tiene acceso al sistema de documentación. Se podrán realizar impresiones totales o parciales
de los documentos, siempre teniendo en cuenta que estas no estarán sujetas al proceso de
modificación y distribución y de cuya situación, mantenimiento y retirada, es responsabilidad
del autor de la impresión.
5. REQUISITOS
Cada Departamento designará en la aplicación informática QMIS (Sistema de Información
para la Gestión de Calidad), las funciones a las cuales se distribuirán la documentación
controlada según el área de aplicación. Se podrán incluir en la distribución a las funciones a
las que la documentación distribuida asigne responsabilidades específicas, o se considere útil
para facilitar su cumplimiento.
La distribución incluirá en cualquier caso a todos los receptores de la revisión anterior del
procedimiento, los cuales constarán en el registro de distribución.
Todas las personas definidas en la lista de circulación, de las cuales dependan personal que no
se encuentre dentro de esta lista, utilizarán la sistemática establecida en al apartado siguiente
para la correcta difusión e implantación de los Procedimientos.
5.1. Distribución al personal no incluido en la lista de circulación
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 4 de 210
La distribución y difusión de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad a las
personas que tengan responsabilidades sobre la tarea que se describe y no se encuentran en la
lista de circulación del documento, la realizará el destinatario, con el rigor necesario para
asegurar en todo momento que el personal bajo su responsabilidad está informado de los
cambios, pudiendo ser el correo electrónico la herramienta de comunicación, y verificando
que la información ha sido entendida y aplicada a la dinámica de trabajo habitual.
En aquellos casos que el personal a informar no tenga cuenta de correo electrónico, se
procederá de la siguiente manera.
5.1.1. Personal sin cuenta de correo electrónico
Será el destinatario o persona delegada el mantener un registro, con la posibilidad de utilizar
el formato F_SUP008 "Tipificaciones de Cambio de Procedimientos e Instrucciones de
Trabajo" o en su defecto algún otro formato en el cual se indicará: el departamento al que
afecta el cambio de la documentación, el documento objeto del cambio, la versión del
documento, el motivo que ha provocado el mencionado cambio y las personas a las cuales se
les ha de notificar y formar, si procede, en la nueva sistemática descrita. Este registro se
mantendrá a la vista, por ejemplo en el tablón de anuncios de cada departamento hasta que
todo el personal, que considere su responsable este afectado por el cambio, haya adquirido los
conocimientos necesarios para aplicarlos correctamente, y su responsable haya verificado la
correcta implantación. Será en ese momento cuando el destinatario firmará y pondrá la fecha
en el apartado correspondiente retirando el registro del puesto físico donde se encuentre
expuesto, para su archivo.
5.2. Registro
El Sistema Informático QMIS mantendrá un registro el cual contendrá la numeración, título,
versión, fecha de entrada en vigor, autor y estado de los Procedimientos.
5.3. Archivo
Los documentos originales de los Procedimientos permanecerán archivados en el sistema
informático QMIS.
Los destinatarios que se hayan encontrado ante la necesidad de notificar cambios de
Procedimientos mantendrán archivados las notificaciones de los cambios, según el formato
F_SUP008 o en su defecto el registro que se utilice.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP002 – Edición y Control de Procedimientos
Capítulo Norma: 4.2 Requisitos de la Documentación
Pág. 5 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método a seguir para garantizar la correcta elaboración y difusión de los
Procedimientos incluidos en los Manuales de Procedimientos de ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A.
Se incluyen también algunas reglas de edición indicando el contenido, formato y estilo,
destinadas a facilitar la labor de los que van a usar los Procedimientos como instrucciones de
trabajo.
2. ALCANCE
Este procedimiento será utilizado por aquellos miembros de las áreas de ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A. que creen, modifiquen y controlen la correcta difusión de los Procedimientos
departamentales de la compañía.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.4: Sistema de Gestión Calidad
UNE-EN ISO 9000:2000 – Fundamentos y Vocabulario
UNE-EN ISO 9001:2000 – Sistemas de Gestión Calidad
Todos los Procesos
4. RESPONSABILIDADES
Los Responsables de los Procesos de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., u otros empleados
designados expresamente por ellos, son responsables de preparar los Procedimientos
necesarios para el desarrollo de la Gestión por Procesos.
Administrador:
- Persona que podrá editar Procedimientos de su Proceso y someterlos al circuito de
Revisión Aprobación.
- Toda edición de un Procedimiento de su Proceso necesitará de su conformidad antes de
entrar en el circuito de Revisión Aprobación.
- Podrá revisar y aprobar las ediciones de Procedimientos de su Proceso en los casos que
por fuerza mayor no lo puedan hacer las establecidas para tal efecto.
- Ingeniería de Calidad es Administrador de todos los Procesos.
Revisor:
- Persona la cual podrá editar Procedimientos de su Proceso y someterlos al circuito de
Revisión Aprobación.
- Revisará las ediciones de Procedimientos de su Proceso. Será posible más de un Revisor,
en los casos que dentro de un mismo Proceso, la diferenciación de varios Tipos de
Procedimientos así lo requieran.
Aprobador:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Persona la cual podrá editar Procedimientos de su Proceso y someterlos al circuito de
Revisión Aprobación.
Todas las ediciones de Procedimientos necesitarán de la aprobación del Responsable del
Proceso o persona en la que él delegue. Así mismo, todos los Procedimientos necesitarán
de la aprobación del Director de Calidad, antes de entrar en vigor, y en su defecto de
Ingeniería de Calidad.
Las funciones mencionadas en este apartado mantendrán esas responsabilidades sobre todas
las modificaciones de los Procedimientos que se produzcan posteriormente.
5. REQUISITOS
5.1. Formato
Los Procedimientos se editarán utilizando la aplicación informática QMIS y contendrán las
siguientes secciones:
-
Objeto
Alcance
Documentación Aplicable
Responsabilidades
Requisitos
5.2. Numeración
Los Procedimientos recibirán la siguiente numeración: P_AAAXXX, Siendo:
- P: Indicativo de que se trata de un Procedimiento del Proceso AAA.
- _AAA: El código identificativo del tipo de Proceso al cual está relacionado el
procedimiento según el apartado 5.2.1.
- XXX: Un índice numérico secuencial dentro de cada tipo de Proceso.
5.2.1. Códigos del tipo de Proceso relacionado (_AAA)
Se establecen los siguientes códigos de identificación:
-
_SMP – Procedimiento relacionado con un Proceso de Gestión.
_COP – Procedimiento relacionado con un Proceso Orientado al Cliente.
_SUP – Procedimiento relacionado con un Proceso de Soporte.
5.2.2. Registro
Existirá un registro de los Procedimientos editados, el cual contendrá la numeración, título,
versión, fecha de entrada en vigor, autor y estado.
5.2.3. Archivo de Documentos no Vigentes u Obsoletos
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Los Procedimientos con versiones no vigentes u obsoletas estarán claramente identificados en
la aplicación informática QMIS, con fondo de color característico y la palabra OBSOLETO
en rojo y en diagonal en la cabecera del documento, y se mantendrán en la base de datos
durante un mínimo de 3 años desde su fecha de obsolescencia.
5.3. Limitación Del Contenido
Excepto cuando sea muy difícil separar dos o más materias relacionadas, no se tratará más de
un tema, objeto, función o tarea en el mismo procedimiento.
5.4. Contenido
Los Procedimientos deben establecer con exactitud y claridad:
-
Cuál es el ámbito en el cual son aplicables.
Cuáles son las acciones que deben ser realizadas.
Cuándo deben ser realizadas dichas acciones.
Cuando se trate de un procedimiento que deba abarcar un tema muy amplio, o con mucha
casuística, podrán establecerse solamente los principios básicos, sobre los cuales se
desarrollarán otros Procedimientos particulares.
Además de la acciones a realizar, se identificará, mediante el nombre del puesto de trabajo, a
la persona que debe ejecutarla. No debe quedar ninguna duda a este respecto, pero no es
necesario realizar una descripción detallada en el apartado de Responsabilidades. Pueden
completarse los detalles en el apartado de Requisitos o en uno de sus sub-apartados.
Podrá utilizarse cualquier tipo de ayuda gráfica para la buena comprensión del texto.
5.5. Registro de Datos
Puede que la realización de una tarea descrita en un procedimiento requiera que algunos datos
sean registrados en algún formato (papel, impreso o pantalla). En este caso se identificará
claramente cuál es la información que debe indicarse, su origen, tipo y lugar en que debe
escribirse.
5.5.1. Tipos de Formatos
Los formatos referenciados se incluirán en los Procedimientos y se controlarán según la
siguiente clasificación:
Tipos de formato
Generados y modificados por el propio Proceso (Ej.: Formato de Acción
Correctora, formatos de Revisiones de Diseño, etc.)
Formatos de imprenta (Ej.: Entrega de Material OF, Pedido a Proveedor, etc.)
Pantallas utilizadas en aplicaciones informáticas.
(Ej.: Pantallas de aplicaciones de gestión.)
Formatos impresos por aplicaciones informáticas.
(Ej.: Etiquetas, Listados, etc.)
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Tipo de control
Por QMIS
Por procedimiento
Por la aplicación que lo
genera.
Por la aplicación que lo
genera.
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El tipo de control “por QMIS” implica que el documento será editado y controlado por cada
Proceso mediante su inclusión en la aplicación informática QMIS como tipo de documento
“Formato”, el cual estará sujeto a circuito de aprobación por sí mismo. En este caso, también
podrá incluirse a título informativo como anexo del procedimiento departamental.
La codificación de los "Formatos" se realizará según el siguiente criterio: F_AAAXXX,
Siendo:
- F: Indicativo de que se trata de un Formato del tipo de Proceso AAA.
- _AAA: El código identificativo del tipo de Proceso al cual está relacionado el Formato
según tabla del apartado 5.2.1.
- XXX: Un índice numérico secuencial dentro de cada tipo de Proceso.
El tipo de control “Por procedimiento” implica que el formato será controlado por cada
Proceso mediante su inclusión en alguno de sus Procedimientos. En este caso, cualquier
modificación del formato implicará una nueva versión de dicho procedimiento.
El tipo de control “Por la aplicación que lo genera” implica que el control vendrá dado por la
aplicación informática que genere el formato, ofreciendo ésta siempre la última versión.
5.6. Generalidades
Los títulos de los Procedimientos describirán su objeto de la forma más concisa posible.
Siempre que se empleen siglas o acrónimos, sustituyendo a una o varias palabras, se indicará
la primera vez escribiendo las palabras enteras entre paréntesis, después de las siglas
correspondientes. Por ejemplo: QMIS (Sistema de Información para la Gestión de Calidad).
Si se diese el caso de no haber información para ser incluida en algún apartado de los
indicados en el apartado 5.1. de este procedimiento, se indicará mediante el rótulo: “No
aplicable”.
5.7. Referencias
Los documentos citados, o a los que se haga referencia, deben ser identificados en el apartado
de Documentación Aplicable, indicando organismo emisor y código, si lo hubiese. No se
indicará la revisión de los documentos citados, salvo que por la naturaleza de la norma y del
procedimiento, se considere que una modificación de la norma implica necesariamente una
nueva revisión del procedimiento. Si se conocen equivalencias reconocidas oficialmente por
otros organismos, por ejemplo ISO-UNE, pueden también indicarse entre paréntesis.
5.8. Edición
Los Procedimientos se editarán respetando las siguientes indicaciones, de las cuales el
presente procedimiento es un ejemplo.
Se emplearán los siguientes estilos de edición:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Fuente:
Times New Roman
Tamaño:
12
Estilo:
Normal (plain)
Color del texto:
Negro
Espaciados:
Sencillos
Los capítulos, sub-capítulos y párrafos se numerarán mediante el sistema decimal.
La inclusión de imágenes se realizará según la siguiente guía:
Es importante entender que el tamaño del archivo que se genera cuando creamos un
documento en QMIS es lógicamente proporcional a su contenido, por lo tanto, cuando
insertamos imágenes, este tamaño se ve incrementado considerablemente. Por ello es de suma
importancia realizar la inserción de imágenes utilizando siempre formatos gráficos
comprimidos y para mayor compatibilidad, estos deben ser lo más estándar posible como por
ejemplo .gif; .jpeg o .tif.
5.9. Modificaciones
Como resultado de cambios en la operativa de los Procesos o para adaptar su contenido o por
otros motivos, los Procedimientos podrán ser objeto de modificación.
La revisión y aprobación de las modificaciones deberá ser realizada por las mismas funciones
que lo hicieron inicialmente.
El procedimiento modificado mantendrá el mismo número de identificación e incrementará el
índice de versión. El motivo de la modificación (o las modificaciones) introducidas, se
indicará claramente en el campo ‘Motivo del Cambio’ habilitado por QMIS.
5.10. Distribución y Entrada en Vigor
Cada Responsable de Proceso designará en QMIS (para cada documento), las funciones a las
que se distribuirán los Procedimientos de su responsabilidad, incluyendo la función de usuario
“PUBLICO” siempre y cuando el documento no tenga carácter confidencial.
La entrada en vigor por omisión de los Procedimientos será una semana más tarde de su
aprobación, salvo que se indique otra cosa en el campo ‘Fecha de Aplicación’ que
cumplimentará en QMIS la función de aprobación final.
La aplicación informática QMIS gestionará automáticamente la información relativa al
control de los Procedimientos (versiones, distribución, estado, etc.).
Cualquier impresión o copia de la documentación gestionada por QMIS se considerará ‘copia
no controlada’ ya que no estará sujeta a modificación para adaptarla a versiones posteriores
del documento.
5.11. Aplicación Informática QMIS
5.11.1. Descripción
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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QMIS es la aplicación que, entre otras funciones, permite editar y controlar los
Procedimientos departamentales de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. Gestiona
automáticamente, una vez definidas las funciones de revisión y aprobación, el circuito a
seguir para la revisión/aprobación de cada tipo de documento.
5.11.2. Accesibilidad
La aplicación QMIS será accesible a través de los PCs mediante la intranet de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.. Para acceder a la aplicación cada usuario requerirá una
contraseña de acceso, personal y secreta, excepto el perfil de usuario “PUBLICO” que tendrá
una contraseña compartida con permiso solamente de lectura.
5.11.3. Consulta y Edición de Documentos
La aplicación consta de un menú principal a través del cual se podrá acceder al Manual de
Calidad y al Manual de Procedimientos, entre otros. Seleccionando una de estas opciones se
accede a una segunda pantalla donde podrá accederse a la documentación según su estado (en
vigor, en borrador, en revisión, denegada, obsoleta, toda la documentación).
Para generar un documento nuevo se pulsará el botón ‘Crear Borrador de Documentación’ sin
haber seleccionado previamente ningún documento. A continuación se podrá editar el
documento, crear la lista de distribución y pasarlo finalmente al circuito de
revisión/aprobación.
Para generar una nueva versión de un documento ya existente se deberá entrar en la lista de
documentos ‘En vigor’, seleccionar la versión vigente y pulsar el botón ‘Crear Borrador de
Documentación”. A continuación se podrá modificar el documento, crear la lista de
distribución y pasarlo finalmente al circuito de revisión/aprobación.
5.11.4. Ayuda
QMIS dispone de una opción de ayuda y manual, accesible por el usuario desde el menú
principal.
5.11.5. Tipos De Documento
QMIS agrupa los documentos según su tipo. Cada tipo de documento tendrá establecido su
propio circuito de revisión/aprobación. El administrador de cada Proceso emisor será el
responsable de definir en QMIS los tipos de documentos a controlar.
5.11.6. Campos
Código de documento: Numeración del documento (Ej.: QU0001). (Obligatorio)
Estado: Es el estado del documento. Lo controla automáticamente QMIS. Ejemplo: Borrador,
en vigor, etc.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Capítulo ISO: Es el capítulo de la norma a que hace referencia el procedimiento. (Obligatorio)
Título del Documento: Título del procedimiento. (Obligatorio)
Versión: Número de modificaciones a que ha sido sometido el documento. Lo controla QMIS
automáticamente. (Obligatorio)
Tipo de Documento: Ver apartado 5.11.5. (Obligatorio)
Motivo del Cambio: Descripción del motivo de la creación o modificación. (Obligatorio)
Contenido: Contenido del procedimiento. (Obligatorio)
Códigos de Documentos Referenciados: Se hará referencia a los documentos relacionados en
el contenido del procedimiento. (Obligatorio)
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SMP001 – Sistemática de Objetivos
Capítulo Norma: 5.6 Revisión por la Dirección
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Versión:
03/04
1. OBJETIVO
Establecer las líneas básicas del sistema de objetivos en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
2. ALCANCE
Este procedimiento es de aplicación al conjunto de la organización de ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.5: Responsabilidad de la Dirección
SMP01 – Proceso de Gestión del Plan Estratégico
SMP02 – Proceso de Gestión de Revisión del Sistema
SMP03 – Proceso de Gestión de Mejora Continua
4. RESPONSABILIDAD
El Director de cada área será el responsable de la preparación y seguimiento de los objetivos
de su área.
El Responsable de Proceso es el responsable de la preparación y seguimiento de sus objetivos.
5. ESTABLECIMIENTO
Los objetivos generales de la compañía se establecen anualmente a partir de los objetivos del
Grupo, adecuándose a la estructura y al mercado local para la optimización de resultados y
satisfacción de clientes. Otros objetivos se establecen con cada Director de área y los
Responsables de los Procesos, al inicio de cada ejercicio fiscal.
6. IMPLANTACION
Cada Director de área y cada Responsables de Proceso, establece a partir de sus objetivos un
plan de acción por secciones, con definición de objetivos para cada uno de sus responsables y
definiendo los parámetros de medida y pautas de control-seguimiento de los mismos. Al
mismo tiempo se analizará la necesidad de nuevos recursos.
7. SEGUIMIENTO
Los objetivos generales del Grupo y sus parámetros de medida, definidos en el plan de
negocio, son revisados en su consecución y proyección en una reunión mensual. Cada
Director de área y cada Responsable de Proceso, revisa sus objetivos periódicamente en
reuniones al efecto.
Los procesos del sistema de calidad, mencionan los indicadores para monitorizar cada uno de
los objetivos establecidos. Dichos indicadores demuestran la eficacia y la eficiencia de cada
uno de los procesos.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP003 – Valoración y Clasificación de Proveedores
Capítulo Norma: 7.4 Compras
Pág. 13 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método para realizar valoraciones del sistema de calidad de un proveedor y del
nivel de calidad de sus entregas a ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Proporcionar los criterios que determinen la admisión o exclusión de un proveedor en el
registro de proveedores homologados, y los recursos empleados en su seguimiento.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado a los proveedores que suministren materiales o
componentes, que por su naturaleza, pueden incidir en la calidad de los productos que
suministra ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. a sus clientes.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP001 – Recepción de Productos / Subproductos
P_COP002 – Recepción de Materia Prima Plástica y Metálica
P_SUP004 – Auditoria de Procesos
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
P_SUP007 – Edición de Solicitudes y Pedidos
P_SUP009 – Subcontratación de Trabajos a Proveedores
F_SUP001 – Cuestionario de Auto-evaluación de Proveedor
F_SUP002 – Resultado de Valoración de Proveedor
F_SUP011 – Cuestionario de Auditoria Interna
SUP01 – Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
Listado de incidencias del mes de QMIS (Sistema de Información para la Gestión de Calidad)
Listado de Control de Recepciones del Mes de QMIS
Evaluación de proveedores del mes anterior (Archivo informático de análisis)
4. RESPONSABILIDADES
El JGCP (Jefe de Gestión Calidad Proveedores) mantendrá un RPH (Registro de Proveedores
Homologados) con sus clasificaciones actualizadas y realizará las actividades de valoración y
clasificación de proveedores que se le soliciten, según el método expuesto en este
procedimiento.
El Jefe de Compras será el responsable de realizar los pedidos de cada material a los
proveedores que consten en el RPH, según lo establecido en este procedimiento y
considerando las excepciones que en el aparecen.
5. REQUISITOS
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Todos los proveedores del sector de automoción deberán estar certificados por entidades
acreditadas conformes a UNE-EN ISO 9001:2000, como primer paso a cumplir con la
especificación técnica UNE-ISO/TS 16949:2002. Los proveedores que no la dispongan
deberían presentar un plazo para su consecución, siendo clasificados como C, pendientes de
acciones correctoras.
Para valorar a los proveedores desde el punto de vista de la calidad, e incluirlos en el RPH, se
empleará la información que tengamos sobre su sistema de calidad y su adecuación al servicio
que esperamos de él y la calidad de los suministros entregados por el proveedor hasta la fecha.
Se podrán realizar compras a otros proveedores o a distribuidores comerciales diferentes a los
que consten en el RPH, para suplir necesidades ocasionales de suministro, no de materia
prima. En estos casos el comprador lo notificará, vía E-mail o por escrito, con antelación
suficiente al JGCP, a fin de que establezca las verificaciones apropiadas a realizar en las
recepciones. En el caso, de que dicha notificación por el Dpto. de Compras no se realice se
bloqueará el material.
5.1. Valoración del Sistema de Calidad
5.1.1. Nuevos Proveedores
Un nuevo proveedor es el que nunca ha suministrado a ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
También lo es aquel que habiendo suministrado anteriormente se excluyó del RPH y
actualmente se requiera de nuevo su servicio. Los proveedores de automoción deberán
cumplir con el apartado 5 del presente procedimiento.
Anteriormente a la realización del primer pedido a un proveedor nuevo, Compras lo
comunicará por escrito al JGCP, aportándole información sobre el proveedor y solicitándole
el alta del mismo en el RPH.
Seguidamente y para obtener la valoración del sistema de calidad del proveedor (No
automoción), Compras le remitirá el cuestionario de auto evaluación, F_SUP001. La
respuesta al cuestionario junto con aquellos otros datos que Compras estime útil, como
previsiones de compra, o informaciones de otras compañías M.S.M. ELECTROCONEX será
entregada al JGCP, quien analizará la documentación, teniendo en cuenta la importancia de
producto o servicio que va a ser suministrado por el proveedor e indicará si debe realizarse
una valoración del sistema de calidad del proveedor a través de una visita, o por el contrario
es suficiente con la información aportada.
En general, no será necesaria dicha visita si en la respuesta al cuestionario aparecen
valoraciones realizadas por otras compañías de M.S.M. ELECTROCONEX y certificaciones
del sistema de calidad.
Las visitas de valoración serán realizadas por personal cualificado de calidad, utilizando los
apartados del cuestionario F_SUP011 aplicables al tipo de producto o servicio suministrado
por el proveedor. El informe de valoración, F_SUP002, incluirá la relación de acciones
correctivas que puedan ser necesarias para incluir o mantener al proveedor en el RPH.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El JGCP notificará al proveedor dichas acciones correctivas, solicitándole el plan de acciones
correspondiente, y determinará si son apropiadas y suficientes para realizar el cierre.
Por razones de urgencia, se podrán realizar compras a un proveedor antes de haber finalizado
el proceso de valoración, durante un periodo de tres meses desde el primer pedido,
notificándolo con la antelación suficiente. En este caso, el proveedor aparecerá en el RPH,
con una clasificación "P" de "en Proceso", y con la fecha de expiración que corresponda a los
tres meses indicados.
5.1.2. Proveedores Habituales
Cuando esté cercana la fecha de expiración de la certificación de un proveedor, el JGCP
actuará de la siguiente manera:
Valoración anterior del proveedor
Acción
Certificación o valoración reconocida del sistema de
calidad
Solicitar al proveedor documentos que soporten la
renovación de dicho status. En el RPH se mantendrá
la clasificación, fecha de expiración del certificado y
se identificarán con un asterisco ( * ) hasta recibir la
nueva documentación.
En aquellos casos en los que no este reflejada la fecha
de expiración en el certificado del Sistema de
Calidad, se consultará anualmente la web de la
entidad certificadora.
Obtenida a partir del análisis del cuestionario de auto
evaluación o de una visita. (No Automoción)
Remitir el cuestionario al proveedor y volver a
valorarlo. Si se estima oportuno planificar la visita y
valorar en función de la misma.
5.1.3. Visita de Valoración del Sistema de Calidad.
Las visitas de valoración serán realizadas utilizando el cuestionario de valoración F_SUP011
y se registrarán los resultados en el F_SUP002 denominado Resultado de Valoración de
Proveedor. Para cada proveedor se considerarán aquellas preguntas que sean aplicables a los
productos o servicios suministrados.
El informe de valoración contendrá los siguientes datos:
- Puntos fuertes: Aspectos destacables en el sistema de calidad del proveedor.
- Puntos débiles: Desviaciones que generan un riesgo directo de entregar producto NoConforme.
Los apartados no aplicables serán ignorados a efectos del resultado de la valoración.
5.1.4. Análisis de la Valoración y Acciones
La información disponible sobre los proveedores será empleada para clasificar a cada
proveedor en una de las categorías indicadas. Como consecuencia se tomarán las acciones
establecidas en el cuadro.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Valoración obtenida
Certificación Reconocida
Certificación Reconocida, Ninguna NoConformidad
No Certificación. Una o más NoConformidades
Una o más No-Conformidades
anteriormente identificadas y sin
corrección
Código
A
B
C
D
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Acciones
Considerar Preferente
Considerar Adecuado
Responsable
Solicitar Acciones
Correctoras
Iniciar Acciones Para
Cambiar a Otros
Proveedores
JGCP
Jefe de Compras
5.2. Calidad de los Suministros
5.2.1. Valoración de la Calidad de los Suministros.
El seguimiento del índice que describe la fiabilidad en el cumplimiento de los plazos de
entrega del proveedor se realizará según MT0206.
El Jefe de Gestión de Calidad Proveedores realiza mensualmente el seguimiento del índice
que describe la calidad de las entregas a través de la información recopilada y que se extrae
del QMIS a partir de: Listado Selectivo por fechas de Informes de Rechazo y el Listado de
Control de Recepciones del Mes.
5.3. Bajas y Deshomologaciones
Cuando el Dpto. de Compras prevea que no se mantendrán relaciones comerciales con un
proveedor durante un periodo de tiempo considerable, deberá notificar la baja del mismo al
Jefe de Gestión de Calidad Proveedores, para que lo excluya del RPH.
En aquellos casos que Dirección de Aseguramiento de Calidad, con la información de los
registros de calidad considere que un proveedor no cumple con los niveles solicitados,
informará de las posibles acciones a emprender, a los departamentos que considere oportuno
implicar. La decisión sobre la deshomologación de un proveedor recae en el Director de
Calidad.
5.4. Condicionamientos de Mercado.
Puede darse la situación de que en cumplimiento de los criterios establecidos anteriormente,
se deba iniciar el proceso para cambiar a otros proveedores, pero que los proveedores
alternativos obtengan peores evaluaciones, no existan, o que el cambio sea inviable por razón
de cantidades, localización geográfica, motivos económicos, etc. En estos casos el Jefe de
Compras preparará un informe exponiendo las alternativas consideradas, y los
condicionamientos que impiden el cambio, dirigido al Director de Calidad, quien dará
instrucciones para mantener o retirar al proveedor del RPH.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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P_COP001 – Recepción de Productos / Subproductos
Capítulo Norma: 7.4 Compras
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer los controles y verificaciones a realizar sobre las recepciones de Productos o
Subproductos procedentes del Grupo M.S.M. ELECTROCONEX, de proveedores y/o de
subcontratistas.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado en el momento de realizar la recepción de materiales, cuyas
características puedan incidir en la calidad final de los productos.
Quedan fuera del alcance de este procedimiento las recepciones de materias primas, por estar
contempladas en procedimientos específicos.
3. DOCUMENTACIÓN
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP012 – Solicitud de Desviaciones
P_COP011 – Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo
P_SUP008 – Documentación Técnica para Suministros
P_COP035 – Edición, Seguimiento y Control de Solicitudes de Desviación
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
SUP01 – Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Jefe de Almacén, que las recepciones obtengan el tratamiento
adecuado, que sean registradas en el Sistema Informático, y que el material permanezca
identificado y localizado en las zonas del Almacén, de acuerdo a sus sucesivos estados de
inspección.
Es responsabilidad del Jefe de Control de Calidad que el material recibido de subsidiarias sea
inspeccionado, y finalmente aceptado o rechazado según lo establecido en este procedimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Gestión Calidad Proveedores que el material recibido de
proveedores/subcontratistas sea inspeccionado, y finalmente aceptado o rechazado según lo
establecido en este procedimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Compras que el proveedor/subcontratista, disponga de la
documentación técnica necesaria según lo establecido en el procedimiento P_SUP008.
Es responsabilidad del Jefe de Inspección, la calidad y el servicio de piezas mecánicas,
fabricadas por talleres externos contra pedido y plano de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 18 de 210
5. REQUISITOS
5.1. Almacén
Cuando llegue una entrega al Almacén, será registrada en el Sistema Informático LMIS
(Sistema de Información para la Gestión Logística), el cual imprimirá la correspondiente hoja
de recepción.
En dicha hoja, indicará mediante un código, la necesidad o no de la aprobación por parte del
inspector de Calidad.
La pauta utilizada para esta decisión queda determinada mediante la asignación de uno de los
ciclos indicados en la tabla, al par proveedor/referencia.
Código ciclo
Ciclo
1
ACCC
2
ABBB
3
AAAA
4
CCCC
5
BBBB
Véase el apartado 5.3.1. del Procedimiento P_COP002.
El sistema integrado LMIS / QMIS dispone de un registro mantenido por personal del Área de
Calidad, en el que se guarda la información sobre los ciclos de inspección correspondientes a
cada material, y a la situación de cada par proveedor/referencia en la secuencia del ciclo.
El personal de Almacén comprobará que la identificación y la cantidad entregadas
corresponden al pedido. Si el registro del Sistema Informático indica que a la recepción actual
corresponde una A o una B en la hoja de recepción, advertirá de la necesidad de una
verificación y el material será trasladado a la zona del Almacén correspondiente a las
mercancías pendientes de Calidad, o en caso de estar ésta saturada, en una posición anexa. A
continuación el personal de Almacén entregará la hoja de recepción al Inspector de Calidad
que corresponda.
En el caso de que a la recepción le corresponda una C el material será ingresado directamente
en stock.
Los certificados, informes de inspección , registros e informes de control de calidad que
pueda enviar el proveedor/subcontratista si así se contempla como requisito exigible y
cualquier otra documentación de calidad que acompañe al material será entregada al Inspector
de Calidad correspondiente para su verificación.
5.2. Establecimiento de Ciclos de Inspección
5.2.1. Productos Procedentes del Grupo M.S.M. ELECTROCONEX
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 19 de 210
Si no existe un histórico previo sobre las recepciones de una referencia y la planta del grupo,
se les asignará el ciclo de inspección 4.
Cuando se detecte alguna No-Conformidad en algún material procedente del grupo, se
establecerán controles para detectar esa No-Conformidad en las recepciones de los materiales
procedentes de esa planta. Para ello se asignará en el Sistema Informático el ciclo de
verificación 3 o 5 y se incluirá la verificación correspondiente en el código de inspección.
Los controles no se retirarán hasta que la planta responsable de la No-Conformidad notifique
haber puesto en marcha acciones correctivas suficientes, o se haya completado el ciclo de
verificación.
5.2.2. Productos Procedentes de Proveedor / Subcontratista
Si no existe un histórico previo sobre las recepciones de una referencia y proveedor
determinados se les asignará el ciclo de inspección 3.
Si existe un histórico suficiente que demuestre la capacidad del proveedor/subcontratista para
garantizar la calidad de sus suministros, se asignará al par referencia-proveedor el ciclo 1 o el
4, a criterio del Inspector.
En caso de presentarse algún problema en la recepción de materiales con histórico, se les
asignará el ciclo 2 o el 5, según el tipo de problema y del producto afectado, a juicio del
Inspector.
Los controles no se retirarán y por tanto no se pondrá en ciclo 4, hasta que el
proveedor/subcontratista notifique haber puesto en marcha acciones correctivas suficientes, o
se haya completado el ciclo de verificación.
5.3. Inspección
5.3.1. Materiales con Referencia M.S.M. ELECTROCONEX
Cuando reciba una hoja de recepción el inspector realizará la verificación correspondiente con
el plan de muestreo según método y controlará las características de la pauta de control o las
características que aparezcan en el campo de Observaciones del Sistema Integrado LMIS /
QMIS.
5.3.2. Piezas Mecánicas
Las piezas particulares, mecanizadas contra pedido y plano de M.S.M. ELECTROCONEX
por talleres externos, serán responsabilidad de M.S.M. ELECTROCONEX en cuanto a
calidad y servicio.
5.3.3. Aceptación Del Material
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Si todas las verificaciones son satisfactorias, el inspector firmará la Hoja de Recepción y la
entregará a Almacén.
El personal de Almacén trasladará finalmente el material a stock y registrará en el Sistema
LMIS.
5.4. No-Conformidades
5.4.1. Rechazo en Recepción
Cuando algún material presentara una No-Conformidad, se devolverá la hoja de recepción a
almacén indicando la No-Conformidad para su devolución al proveedor/subcontratista y se
emitirá un Informe de Rechazo, según lo establecido en el procedimiento P_COP011.
5.4.2. Rechazo en Stock
Si se detecta una No-Conformidad en un material una vez ha sido admitido en stock, se
realizará su rechazo siguiendo lo establecido en los procedimientos P_COP010, y P_COP011.
5.4.3. Urgencias
En caso de haberse observado un defecto secundario en un material que sea necesario para
fabricar un pedido urgente, podrá solicitarse una autorización de desviación, siguiendo lo
establecido en el procedimiento P_COP012.
En caso de que por razones de urgencia sea necesario utilizar un material previamente a
completar las verificaciones establecidas, el Jefe del Almacén informará al Jefe de Control de
Calidad o al Jefe de Gestión Calidad Proveedores según sea el caso. Es responsabilidad de la
sección que utilice dicho material, el informar al inspector correspondiente y mantener
identificados los productos que se obtengan. No se ingresará el producto en stock hasta que
Calidad acepte la recepción del material.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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P_COP002 – Recepción de Materia Prima Plástica y Metálica
Capítulo Norma: 7.4 Compras
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el procedimiento de recepción y verificación de las entregas de materia prima
plástica y metálica procedentes de proveedor.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado por el inspector de Calidad Proveedores a todas las
recepciones de materia prima plástica y metálica.
3. DOCUMENTACIÓN
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_SUP003 – Valoración y Clasificación de Proveedores
P_COP001 – Recepción de Productos / Subproductos
P_COP003 – Identificación y Trazabilidad de Materiales
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP012 – Solicitud de Desviaciones
P_COP011 – Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo
P_COP040 – Recepción de Mercancías
P_COP035 – Edición, Seguimiento y Control de Solicitudes de Desviación
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
SUP01 – Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Jefe de Almacén, que las recepciones obtengan el tratamiento
adecuado, que sean registradas en LMIS (Sistema de Información para la Gestión Logística),
y que el material permanezca identificado y localizado en las zonas del almacén, de acuerdo a
sus sucesivos estados de inspección.
Es responsabilidad del Jefe de Gestión Calidad Proveedores que el material recibido sea
inspeccionado, valorado, y aceptado o rechazado según lo establecido en este procedimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Producción, que se informe sobre materiales con
comportamientos anómalos al correspondiente Inspector de Calidad de forma que sea posible
su análisis.
Es responsabilidad de Ingeniería de Producto, de Ingeniería de Fábrica y Calidad el autorizar
según se describe en el procedimiento P_COP035, el empleo de materia prima que presente
desviaciones en sus características, para la producción de una cantidad determinada de un
producto concreto.
5. REQUISITOS
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5.1. Recepción e Identificación
Cuando se registre una recepción de materia prima en el almacén, se imprimirá mediante el
LMIS la Hoja de Recepción de Mercancías y las etiquetas que identificarán el material.
Durante la descarga del material, el personal de almacén comprobará cantidad, identificación
del material y aspecto del embalaje.
Caso de no cumplir el embalaje por presentar desperfectos producidos durante el transporte,
anotarán dicha incidencia en el apartado observaciones de la Hoja de Recepción y en LMIS.
La Hoja de recepción, junto con los certificados o informes de medida que acompañen al
material, se entregarán al inspector de Calidad Proveedores. Si el material requiere pasar un
control de calidad (ciclos A o B), el inspector imprimirá las etiquetas, identificará todos los
bultos y cogerá muestras de material. Si el material no requiere pasar un control de calidad
(ciclo C), la petición de impresión de etiquetas y la identificación del material la realizará el
personal del almacén.
5.2. Verificaciones
El inspector cogerá las muestras y realizará los ensayos establecidos para la referencia
recibida, los resultados de los cuales serán registrados en LMIS, cumplimentando el
correspondiente Informe de Recepción de Material.
Si el resultado de alguna verificación fuese negativo, el inspector efectuará el rechazo en
LMIS. Dicho rechazo en LMIS originará un registro en QMIS, Informe de Rechazo, que
deberá ser cumplimentado según los criterios establecidos en el apartado 5.7. y firmará
posteriormente la Hoja de Recepción de Mercancías cumplimentando en el apartado
correspondiente al número de Informe de Rechazo, al motivo del rechazo y completando el
campo Cantidad Aceptado/Rechazado y la enviará al Almacén.
Si todos los resultados son satisfactorios el inspector aprobará la recepción del material,
firmando el apartado de control de calidad de la Hoja de Recepción, y la enviará al Almacén.
A continuación el material será ingresado en stock por el personal de almacén y así se
registrará en el Sistema Informático.
En cualquier caso, el inspector valorará el grado de cumplimiento de las especificaciones, y
asignará una puntuación al lote tal como está establecido en el apartado 5.4.
El lote podrá volver a ser objeto de verificación, en función de su comportamiento en
producción, o ya como producto final.
5.3. Criterios De Inspección
5.3.1. Niveles De Verificación
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Cada lote de materia prima podrá ser objeto de verificaciones de uno de los niveles indicados
a continuación:
Nivel A:
Inspección sobre todos los bultos y de acuerdo a los ensayos mínimos especificados
en el apartado 5.3.3.3.1. o 5.3.3.3.2.
Nivel B:
Inspección visual previa, según se indica en el apartado 5.3.3.1, o de algún parámetro,
sobre el que se haya establecido vigilancia en las recepciones anteriores.
Nivel C:
Entrada directamente al Stock sin inspección.
5.3.2. Ciclos De Inspección
Existen 5 posibles ciclos de inspección a tener en cuenta:
Ciclo
Secuencia
1
ACCC
2
ABBB
3
AAAA
4
CCCC
5
BBBB
El nivel de verificación a realizar sobre un lote determinado depende de los siguientes
factores:
-
Referencia del material
Proveedor del material
Ciclo de inspección asignado al par Ref/Proveedor
Situación actual en el ciclo de inspección
La integración de LMIS / QMIS, registra los datos suficientes para indicar en el Informe de
Recepción del Material que se prepara, el nivel de verificación a realizar en cada recepción.
5.3.3. Controles
5.3.3.1. Inspección Previa
Se comprobarán visualmente los siguientes aspectos sobre todos los bultos:
-
Aspecto exterior del embalaje.
Identificación insuficiente o incorrecta.
Golpes.
Suciedad o humedades.
Color.
Otras anomalías (manchas, defectos de superficie, etc.)
5.3.3.2. Muestras
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Para materia prima plástica, el inspector obtendrá una muestra de unos 200 g de granza y la
identificará con el número de Informe de Recepción de Material.
Para materia prima metálica se obtendrán muestras de 1 m de longitud de todos los bultos
hasta un máximo de 6, y se identificarán con el número del Informe de Recepción de
Material.
5.3.3.3. Ensayos
En las recepciones de lotes verificadas con nivel A, se realizarán como mínimo los ensayos
detallados en el punto 5.3.3.3.1.. para materia prima metálica y 5.3.3.3.2. para materia prima
plástica.
Se realizarán ensayos adicionales dentro del marco de los que figuran en la especificación
general del material o en la documentación técnica del propio proveedor si así se requiere
como consecuencia de una alerta anterior, o para determinar la causa de problemas
presentados posteriormente a la aceptación del material.
5.3.3.3.1. Ensayos Para Materias Primas Metálicas
Espesor
Se medirá el espesor de la banda con un micrómetro, en tres puntos repartidos en la
diagonal de la muestra.
Ancho
Se medirá el ancho de la muestra con un pie de rey en tres puntos repartidos a lo largo
de la muestra.
Curvatura
Se medirá la curvatura de la muestra, de acuerdo con la especificación particular.
Características Mecánicas
Se preparará la probeta a partir de la muestra, y se colocará en la máquina de tracción.
Los parámetros del ensayo (como dimensiones de la probeta, velocidad de tracción, ...
etc.) así como las medidas a realizar (resistencia a la tracción, límite elástico,
alargamiento, etc.), serán los extraídos de la especificación particular.
Recubrimientos
Se realizará un ensayo visual del recubrimiento, para detectar ausencias del mismo,
heterogeneidades, manchas, corrosiones...etc. y se comprobará el espesor del mismo.
Dureza
Se medirá, cuando así se indique en la especificación particular del material, la dureza
del material en 5 puntos de la muestra.
5.3.3.3.2. Ensayos Para Materias Primas Plásticas
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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M.F.I. (Índice de Fluidez o Melt Flow Index)
Se medirá respetando las condiciones de presión, temperatura y boquilla especificadas
en la norma de ensayo correspondiente al material.
Humedad
Se medirá la humedad que contiene el polímero mediante el método de titulación Karl
Fisher.
Viscosidad
Se medirá la viscosidad de una solución de polímero en un solvente determinado y se
relacionará con la viscosidad del solvente. El ensayo se realizará sobre capilar de
vidrio a temperatura controlada.
Carga
Se calculará el porcentaje de carga relacionando el peso de la muestra, con el residuo
tras una hora a 1000ºC.
En función del tipo de polímero los ensayos a realizar son los siguientes, de acuerdo con la
metodología aplicable:
PA (Poliamidas): Viscosidad, Humedad y Carga.
PET, PBT, PCT , LCP (Politereftalatos): MFI, Humedad y Carga.
PP (Polipropileno) y PE (Polietileno): MFI.
PC (Policarbonato) : MFI, Humedad.
PS (Poliestireno): MFI.
ABS (Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno): MFI.
Para plaquetas realizadas con masterbach en base PBT, PC y PP se realizará la medición de
color mediante espectrofotometría.
5.4. VALORACIÓN
En el Informe de Recepción del Material el inspector de calidad asignará una valoración entre
1 y 100 a cada lote de material recibido, quedando registrado en el LMIS / QMIS. Como
referencia se indican los siguientes valores.
Condición
Val
Material verificado, y que no ha presentado problemas posteriores.
100
Material con defectos menores que no impiden su utilización, pero que generan pequeños trabajos 70
adicionales de reajuste, selección, embalaje o identificación.
Material que presenta No-Conformidades que lo hacen inutilizable y provocan su rechazo. Materiales 1
con defectos que provocan trabajos importantes de ajuste, selección o que generan productos
defectuosos.
Las valoraciones de un lote serán modificadas si se obtienen nuevos datos, (procedentes de
Inspección, de Producción o de Reclamaciones de Cliente), sobre defectos del material.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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La valoración de la calidad de los suministros de un proveedor se realizará según se describe
en el apartado 5.2.1. del procedimiento P_SUP003, Valoración y Clasificación de
Proveedores.
5.5. Establecimiento de Ciclos de Inspección
El QMIS utilizando la información de los últimos 12 meses, calcula un promedio de cada par
referencia-proveedor y asigna un ciclo según el promedio de valoración.
Las recepciones cuyo par referencia-proveedor no tengan un histórico de al menos 6
recepciones en los últimos 12 meses serán inspeccionados con el ciclo 3 (AAAA).
Las restantes recepciones tendrán asignado un ciclo según el promedio de valoración, tal y
como se especifica a continuación:
promedio < 85
ciclo 3
85 < promedio < 95
ciclo 2
95 < promedio < 98
ciclo 1
98 < promedio
ciclo 4
5.6. Alertas
Cuando una recepción de un lote presente un defecto del cual se sospechen posibles
repeticiones futuras, y su par referencia-proveedor mantenga como ciclos asociados el 1 o el
4, se establecerá en el LMIS / QMIS una Alerta. Para ello se asignará manualmente el ciclo 5
a ese par, y se anotará la incidencia en el Informe de Recepción del Material, para su consulta
en la próxima recepción. Una vez finalizado el ciclo 5 se volverá a asignar el que le
corresponda según el apartado 5.3.2. Ciclos de Inspección.
Cuando un inspector verifique la recepción de un lote que tenga asignado un ciclo 5,
consultará en el LMIS / QMIS la causa que lo originó, y comprobará su no repetición en ese
lote.
5.7. No-Conformidades
5.7.1. No-Conformidades en Recepción
Si alguna de las muestras ensayadas presentara una No-Conformidad, se reflejará dicha
incidencia en el Informe de Recepción del Material, y se procederá a su devolución o aviso
para corrección, siguiendo lo especificado en el procedimiento P_COP011, Control de
Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo.
5.7.2. Urgencias en Recepción
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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En caso de haberse observado un defecto secundario, en un material que sea necesario para
fabricar un pedido urgente, podrá solicitarse una autorización de desviación, siguiendo lo
establecido en el procedimiento P_COP012, Solicitud de Desviaciones.
En caso que, por razones de urgencia sea necesario utilizar un material previamente a
completar las verificaciones establecidas, el Jefe del Almacén informará a Calidad
Proveedores. Es responsabilidad de la sección que utilice dicho material, el informar al
inspector de calidad y mantener identificados los productos que se obtengan. No se ingresará
el producto fabricado con dicho material en stock hasta que Calidad Proveedores acepte la
recepción del material.
5.7.3. No-Conformidades en Producción
Si una vez iniciada la producción, se tuviesen problemas para procesar un material, se
comprobará si éste cumple con la especificación. Para ello el inspector realizará los ensayos
necesarios para medir las características que puedan explicar las dificultades encontradas.
Si se encontrasen No-Conformidades se modificará la valoración asignada al lote de material
afectado, y se procederá a su rechazo, mediante el correspondiente informe de rechazo en
QMIS, siguiendo lo establecido en los procedimientos P_COP010, Control de Material NoConforme Inventariable, y P_COP011, Control de Material No-Conforme Procedente de
Suministro Externo. Los ensayos y las conclusiones se documentarán a través de un Informe
de Rechazo Interno de QMIS.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP003 – Identificación y Trazabilidad de Materiales
Capítulo Norma: 7.5 Producción y prestación del servicio
Pág. 28 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método a seguir para la identificación y marcaje del estado de inspección, de las
materias primas, materiales en proceso, y productos listos para entregar al cliente.
2. ALCANCE
Este procedimiento es de aplicación sobre embalajes de terminales estampados, conectores de
plástico, materias primas, y de otros productos en los términos que establezca.
Los requisitos sobre registros de trazabilidad podrán ser modificados a través de
procedimientos particulares si así se acordase con algún cliente.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP001 – Recepción de Productos / Subproductos
P_COP002 – Recepción de Materia Prima Plástica y Metálica
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP005 – Inspección de Producción
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
SUP01 – Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de Jefe de Almacén que las materias primas y productos, que se
encuentren en el almacén o en expedición, estén identificados conforme a lo expuesto en este
procedimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Gestión Calidad Proveedores, que se marque el estado de
inspección de materias primas y productos procedentes de proveedor.
Es responsabilidad del Jefe de Control de Calidad, que se marque el estado de inspección de
las materias primas y productos procedentes del grupo M.S.M. ELECTROCONEX y de los
productos que se encuentren en el almacén.
Es responsabilidad del Jefe de Producción que las materias primas y productos en proceso, y
listos para enviar a cliente, estén identificados conforme a lo expuesto en este procedimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Inspección que se marque el estado de inspección de los
productos, tras el proceso.
5. REQUISITOS
5.1. Identificación de Materiales en General
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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La identificación de los materiales bajo el alcance de este procedimiento se realizará
siguiendo las siguientes normas:
-
Los productos en proceso o en almacén, deben estar identificados con su referencia
M.S.M. ELECTROCONEX.
Los productos en proceso o en almacén deben estar identificados con su número de orden
de fabricación, o en su caso con la indicación del proveedor.
Los productos en almacén fabricados localmente, estarán identificados con su código de
“Semana / Año”, con excepción de los que sean embalados en el propio almacén.
Adicionalmente se establecen las siguientes identificaciones sobre los tipos de material
indicados:
5.1.1. Materia Prima
Los lotes de materia prima serán identificados por el Inspector de Calidad Proveedores,
mediante la correspondiente etiqueta de control, en la cual constará:
-
Número de informe de recepción
Número de recepción
Nombre del proveedor
Referencia M.S.M. ELECTROCONEX de la materia prima
Descripción de la materia prima
Número de bulto.
Dichas etiquetas permanecerán unidas físicamente a la materia prima hasta el momento de su
empleo.
5.1.2. Embalajes de Terminales Estampados
Los terminales dispuestos para envío al cliente, serán identificados mediante etiquetas
adhesivas. Dichas etiquetas indicarán:
-
Descripción del producto
Referencia M.S.M. ELECTROCONEX
Nº de orden de fabricación
Código de Semana/Año
Número de Embalaje
Los terminales que estén en embalajes de proceso, diferentes a él de envío a cliente, estarán
identificados con etiquetas identificativas en las que se indicará:
-
Referencia M.S.M. ELECTROCONEX
Nº de orden de fabricación
Número de la bobina
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Los embalajes de proceso podrán contener terminales suficientes para completar dos o más
embalajes de cliente. En ese caso adjuntarán tantas etiquetas como sea necesario. Cuando los
terminales sean ubicados en la bobina de cliente, ésta será identificada con etiquetas adhesivas
según lo indicado anteriormente.
5.1.3. Embalajes de Piezas de Plástico
Las piezas inyectadas, se identificarán mediante etiquetas adhesivas, que serán colocadas en
el embalaje que las contiene. Dichas etiquetas indicarán:
-
Descripción del producto
Referencia M.S.M. ELECTROCONEX
Nº de orden de fabricación
Código de Semana / Año
Número de embalaje.
En el caso de productos que puedan ser fabricados a partir de varios materiales alternativos, se
indicará también en la etiqueta:
-
Referencia del material empleado
5.2. Marcaje del Estado de Inspección y Ensayo
5.2.1. Materias Primas
Cada lote de materia prima será sometido a las inspecciones que establezca el plan de
inspección correspondiente. Los resultados de las verificaciones son registrados en el Sistema
Integrado LMIS / QMIS, mediante un informe de recepción. Cada informe de recepción
recibe un número de identificación, que es incluido en todas las etiquetas que se utilicen, para
identificar el material. Los resultados de la inspección de un material, pueden consultarse a
través del Sistema, mediante el número de informe de recepción.
Si un material no superase las verificaciones establecidas, será marcado con la etiqueta roja, y
trasladado a la zona de material intervenido, siguiendo lo establecido en el procedimiento
P_COP010.
5.2.2. Embalajes de Terminales y de Conectores
Cuando un operario ha realizado una verificación sobre un producto, estampará su sello en la
correspondiente etiqueta de control.
La aprobación del producto será realizada por los Inspectores, mediante su sello identificativo
en la etiqueta del embalaje.
Si el producto no superase alguna verificación será marcado con la etiqueta roja de rechazado
y apartado a la zona de material intervenido, siguiendo lo establecido en el procedimiento de
P_COP010.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5.3. Registro de Trazabilidad
5.3.1. Terminales Estampados
En las Hojas de Inspección de los embalajes de terminales estampados, se anotará el número
de Informe de Recepción que conste en la etiqueta de la materia prima utilizada, junto al
número de embalaje que indique su etiqueta de identificación, tal como establece el
procedimiento P_COP005.
5.3.2. Conectores de Plástico
En las Hojas de Inspección de los conectores inyectados, se anotará la referencia de la materia
prima empleada, y el número del Informe de Recepción correspondiente, junto al número del
embalaje inspeccionado, tal y como establece el procedimiento de P_COP005.
5.3.3. Conectores Montados
En las hojas de inspección de conectores montados, se anotarán los números de orden de
fabricación de los componentes de producción local, y sus números de etiqueta de
identificación o código Semana / Año, según se requiera, tal y como establece el
procedimiento de P_COP005.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP004 – Preparación de Medios y Métodos de Inspección
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo; 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y
medición
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método de preparación de las especificaciones y de los medios de inspección de
los productos fabricados.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado por Ingeniería de Calidad cuando:
- un producto vaya a producirse por primera vez;
- se haya efectuado una revisión en los requisitos del plano de producto;
- o cuando se determine la conveniencia de implantar acciones correctivas, preventivas o de
mejora en los útiles o métodos de inspección establecidos.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP005 – Inspección de Producción
P_COP006 – Autocontrol de Producción
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
P_COP015 – Estudios de Capacidad de Maquinas y Procesos
P_COP016 – Análisis Modal de Fallos y Efectos
P_COP008 – Control y Calibración de Galgas e Instrumentos de Medida
P_COP038 – Laboratorios
F_COP004 – Hoja de Inspección
F_COP006 – Control Visual en Proceso
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
4. RESPONSABILIDADES
El ingeniero de calidad es responsable de:
- preparar las Hojas de Inspección;
- preparar las Hojas de Ayuda Visual para la Inspección de Producción;
- preparar los Procedimientos de Inspección y Control, según lo establecido en este
procedimiento.
- solicitar la construcción de las galgas y útiles de inspección necesarios;
- que estén aprobados los planos de las galgas y útiles de inspección necesarios;
- establecer los controles estadísticos a realizar sobre el proceso de fabricación, así como
sus parámetros y criterios.
5. REQUISITOS
Ingeniería de Calidad será informado sobre la necesidad de preparar medios de inspección
para un nuevo producto, realizando un seguimiento de los proyectos a través de:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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el RNP (Informe de Nuevo Producto)
el estado del ANP (Aprobación de Nuevo Proyecto), remitido periódicamente por el
coordinador de proyectos
el listado de proyectos de ingeniería de producto, remitido mensualmente por ingeniería
de producto
su participación en las revisiones de diseño.
El ingeniero de calidad tendrá acceso a los planos de producto, y a toda la información
necesaria sobre los principios funcionales del producto, la criticidad de sus parámetros, y su
proceso de fabricación, a través de los documentos y registros del proyecto, de producción y
de calidad:
Ingeniería de Producto
- Plano de Producto.
- FMEA de diseño, si así
está especificado.
- Criticidad de las cotas.
- Funcionalidad.
Ingeniería de Fábrica
- Descripción del proceso
que se va a emplear.
- FMEA del proceso, si así
esta especificado.
- Sistemas de verificación
automática existentes en
los procesos.
- Ritmo de producción.
- Sensibilidad
de
las
características del producto
ante cambios del proceso
- Identificación
de
parámetros críticos.
Control de Calidad
- Informes
de
Homologación.
- Estudios de Capacidad.
- Reclamaciones de cliente
de productos similares.
Se tendrá en cuenta también la experiencia con los medios de inspección ya existentes para
productos similares, y los resultados obtenidos en el Departamento de Inspección.
La documentación y los medios de inspección serán preparados teniendo en cuenta los
siguientes criterios:
-
Criticidad de las cotas desde el punto de vista funcional;
Influencia en las cotas de cambios durante el proceso;
Probabilidad estimada o conocida de que se produzca un defecto;
Recursos de inspección disponibles;
Reducción de los riesgos y costes de calidad;
Requisitos específicos de los clientes.
Siendo Ingeniería de Calidad responsable de realizar las hojas de inspección y conocedora de
las exigencias del cliente, de definir que cotas denominadas como importantes se controlan y
cómo.
5.1. Documentación
Ingeniería de Calidad preparará con antelación suficiente la siguiente documentación:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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- Hojas de Inspección de cada fase de la producción, correspondientes a las diferentes áreas;
- Planos de las galgas o medios de medida especiales si fueran necesarios;
- Hojas de ayuda visual para el autocontrol del operario.
Adicionalmente, en base a la naturaleza del producto, de su proceso de fabricación, o de
requisitos específicos del cliente, se podrán preparar entre otros documentos:
-
Procedimiento de Inspección y Control específico del producto;
Plan de Control.
5.1.1. Hojas de Inspección
Se prepararán las hojas de inspección necesarias para cada área, siguiendo lo establecido en el
respectivo Procedimiento de Inspección. Las hojas de inspección tendrán por alcance una
única referencia, y tras ser aprobadas por ingeniería de calidad, serán incluidas en el sistema
informático utilizado para registrar las inspecciones.
5.1.2. Galgas
El ingeniero de calidad preparará y aprobará el plano constructivo de las galgas y útiles de
inspección necesarios, archivará el original y enviará copia al Taller para su construcción.
El Taller entregará la galga o útil una vez terminada al ingeniero de calidad, quien la recibirá
y la enviará para ser dada de alta en el sistema de calibración, asignándole código de
identificación y etiqueta, según lo establecido en el procedimiento P_COP008, Control y
Calibración de Galgas e Instrumentos de Medida.
5.1.3. Ayudas Visual
Si se considera necesario para facilitar el autocontrol, se prepararán croquis indicando las
verificaciones visuales a realizar. Las comprobaciones deberán poderse ejecutar dentro de la
función de autocontrol establecida en el correspondiente procedimiento.
5.1.4. Control Estadístico
Ingeniería de Calidad analizará la conveniencia de implantar controles estadísticos, sobre
algunas dimensiones señaladas del producto. Si es así supervisará la preparación de los
medios informáticos necesarios, y la definición de los límites de control necesarios para el
registro y seguimiento del SPC.
5.1.5. Procedimiento de Inspección y Control
Si se deben realizar operaciones de inspección y control complejas, que fuese difícil
establecer con claridad mediante la correspondiente hoja de inspección, o que requiriesen una
coordinación especial entre funciones, el ingeniero de calidad preparará y distribuirá el
correspondiente Procedimiento de Inspección y Control, el cual hará referencia a una
referencia, o a una familia de ellas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 35 de 210
5.1.6. Planes de Control
Cuando sea un requisito contractual se prepararán los correspondientes planes de vigilancia,
que tendrán por alcance un producto o familia de productos. Los planes de vigilancia se
prepararán según la documentación aplicable del cliente, y reflejarán con exactitud requisitos
y datos contenidos en otros documentos de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., que serán los
que efectivamente se utilizarán para establecer los procesos y su control. Copias de los planes
de vigilancia serán entregadas solamente al cliente. Ingeniería de calidad comprobará que tras
las modificaciones que puedan realizarse, los controles sobre el producto o el proceso no
aporten menos garantías que los indicados en el plan de vigilancia en poder del cliente.
5.2. Modificaciones
A la recepción de un aviso previo de notificación de cambio de ingeniería, EM, Ingeniería de
Calidad comprobará si las modificaciones afectan a las hojas de inspección, planos de galga,
ayudas visuales, procedimientos de inspección y control, y el sistema informáticos de SPC. Si
es así se prepararán las revisiones de los documentos que sean necesarias, los cuales serán
aprobados, registrados y distribuidos, a la recepción de la aprobación final de la EM.
5.3. Distribución
Todo distribución de los varios documentos aquí mencionados, se hará mediante el sistema
MIS (Sistema de Información de Gestión Integral).
5.4. Archivo
Todo archivo de los varios documentos aquí mencionados, se hará mediante el sistema MIS
(Sistema de Información de Gestión Integral).
5.5. REGISTRO
Todo registro de los varios documentos aquí mencionados, se hará mediante el sistema MIS
(Sistema de Información de Gestión Integral).
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP005 – Inspección de Producción
Capítulo Norma: 8.2 Seguimiento y medición
Pág. 36 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método de inspección de los productos de las diferentes áreas de fabricación de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado en el desarrollo de las actividades de inspección de
terminales estampados, de piezas de material termoplástico inyectadas y de ensamblajes de
piezas.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP003 – Identificación y Trazabilidad de Materiales
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP009 – Control Estadístico de Procesos
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
P_COP007 – Control de Productos Pendientes de Aprobación
P_COP008 – Control y Calibración de Galgas e Instrumentos de Medida
P_COP004 – Preparación de Medios y Métodos de Inspección
P_COP038 – Laboratorios
F_COP003 – Cambio en Proceso
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
SUP03 – Proceso de Soporte de Mantenimiento
4. RESPONSABILIDADES
El Encargado del Área es responsable de:
- que se actúe siguiendo lo establecido en las fichas de proceso y manuales de operación
- que las piezas obtenidas cumplan con todos los requisitos del plano
- que se empleen únicamente el material identificado/aceptado
- que se empleen útiles de producción homologados, salvo en el caso de pre-series, en cuyo
caso el material quedara en el área identificada como “Zona de Material No-Conforme”,
hasta que se produzca la homologación, según lo establecido en el procedimiento
P_COP014, Aprobación de Procesos y Primeras Muestras.
- que se comuniquen al inspector los inicios y finales de órdenes de fabricación, paros,
cambios de material, u otras intervenciones sobre el proceso
En el área de Estampación, el matricero que realice la colocación y ajuste de la matriz en la
prensa es responsable de la obtención de la primera progresión correcta, y de que la misma
está de acuerdo con el plano de producto, y con el plan de inspección correspondiente.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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En el área de Inyección, el operario será el responsable de realizar la colocación y el ajuste del
molde en la máquina de inyección hasta la obtención de la primera colada correcta, y que la
misma esté de acuerdo con el plano de producto y con el plan de inspección correspondiente.
En el área de Montaje, el mecánico que efectúa la colocación y ajuste de la máquina es
responsable de la obtención de las primeras piezas correctas, y de que la mismas estén de
acuerdo con el plano de producto y con el plan de inspección correspondiente.
El operario es responsable de realizar los controles y verificaciones que establezcan las
ayudas visuales, de forma que el producto cumpla todos los requisitos.
El inspector es responsable de realizar los controles y verificaciones que marque el plan de
inspección establecido por Ingeniería de Calidad según lo especificado en el P_COP004,
Preparación de Medios y Métodos de Inspección, así como de identificar los productos
conforme a su estado de inspección.
El Jefe de Inspección es responsable de que se realicen las inspecciones, según lo establecido
en este procedimiento.
5. REQUISITOS
5.1. Previos
5.1.1. Medios de Producción
Las respectivas áreas de Producción, solo emplearán los componentes y materias primas
indicadas en la ficha de proceso y en el plano del producto, aceptadas o a través del
correspondiente informe de recepción.
En las operaciones se emplearán útiles de producción, que hayan sido aprobados previamente
mediante un informe de inspección de primeras muestras.
En caso de que se realice una pre-serie las piezas obtenidas quedarán bajo el control del
Departamento de Calidad, y no serán ingresadas en stock, ni expedidas al cliente, hasta la
emisión del documento de homologación, tal como establece el procedimiento P_COP014,
Aprobación de Procesos y Primeras Muestras.
5.1.2. Medios De Verificación
El Departamento de Inspección, utilizará el sistema QMIS para registro, mantenimiento y
análisis de los datos de las verificaciones.
Los inspectores emplearán para las labores de verificación únicamente instrumentos y galgas
controlados, y en su caso calibrados, según el procedimiento P_COP008, Control y
Calibración de Galgas e Instrumentos de Medida.
5.2. Inicio de la Producción
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 38 de 210
Cuando vaya a iniciarse una FB (Lote de Fabricación), el inspector realizará la carga de la
hoja de inspección – máquina en el sistema QMIS, obtendrá copias del procedimiento de
inspección y control (si así lo indicase el apartado de observaciones de la hoja de inspección)
y del plano de producto.
Tras la colocación y ajuste para el inicio de la Producción, el operario comprobará que el
producto está conforme a los requisitos del plano y facilitará muestras al inspector. Se iniciará
la fabricación mediante aceptación de las primeras piezas.
Las muestras serán verificadas siguiendo las indicaciones de la hoja de inspección y su
aceptación implicará la validación del proceso.
Si por el contrario el inspector detecta algún defecto informará al operario quien conducirá su
corrección y presentará nuevas muestras.
Si así lo indica la hoja de inspección se realizará el control estadístico de proceso según lo
establecido en el procedimiento P_COP009, Control Estadístico de Procesos.
En caso de ausencia del inspector, se iniciará la producción tras la verificación del las
muestras por parte del operario. Las muestras serán guardadas y el material fabricado retenido
hasta su aceptación por parte del inspector.
5.3. Verificación de la Producción
El inspector recogerá muestras con la cadencia indicada, sobre las cuales realizará las
verificaciones establecidas en la hoja de inspección. Los resultados de las inspecciones, y los
datos sobre el producto, serán registrados utilizando el sistema QMIS.
Cuando se produzca alguna circunstancia que impida realizar las verificaciones con la
cadencia prevista, el inspector lo hará constar en los registros de verificación. En cualquier
caso, el material fabricado permanecerá retenido hasta que el inspector proceda a su
aceptación. Dicha aceptación se basará como mínimo el estado del último material fabricado.
5.3.3. Aceptación o Rechazo
En el caso de encontrar algún defecto, el inspector actuará de acuerdo con lo establecido en el
procedimiento P_COP010, Control de Material No-Conforme Inventariable, e informará al
encargado del área del defecto detectado a fin de que se tomen las correcciones oportunas
para subsanarlo, y reactivar la producción en condiciones aceptables.
Si entre esta embalaje y la anterior controlada como aceptable, existiese material que no ha
sido inspeccionado, el inspector procederá a verificar la característica defectuosa en las
mismas hasta encontrar la última correcta. Todo el material defectuoso resultante será
identificado y tratado junto al que provocó el rechazo.
Después que el personal del Área haya identificado y corregido el problema, el inspector
comprobará las características y registrará las mismas en el sistema QMIS. Para ello habrá
recibido la notificación electrónica de cuando se generó la No-Conformidad y por otro lado
las nuevas muestras.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 39 de 210
Una vez reactivada la producción, se volverá a la frecuencia de verificación indicada en la
hoja de inspección.
En el caso de que el material haya sido fabricado en ausencia de inspector, quedará retenido
hasta que sea aceptado por inspección. La aceptación se basará en la verificación del último
material fabricado, y en los muestreos adicionales que el inspector considere necesarios.
5.3.4. Marcado del Estado de Inspección
Todos los embalajes que salgan del Área en su estado final para el cliente, estarán
identificadas mediante etiquetas adhesivas, según lo establecido.
Los operarios estamparán en las etiquetas su sello, indicando que han realizado el autocontrol
de las características indicadas.
Cuando los inspectores hayan verificado una bobina según el plan de control y ésta haya sido
aceptada, estamparán su sello en la etiqueta del embalaje verificada.
5.4. Final de la Producción
Al finalizar un FB, el inspector verificará los últimos productos producidos y registrará los
resultados en QMIS.
Ingeniería de Calidad utilizará la información de inspección registrada en el sistema QMIS,
para evaluar la efectividad de los controles implantados, y estudiar las mejoras que se deriven.
Si un inspector observa defectos cuyo control no esté previsto por inspección, o identifica
métodos, frecuencias o medios de inspección que por cualquier circunstancia se hagan
inadecuados, se pondrá en contacto con Ingeniería de Calidad, para revisar la hoja e introducir
las mejoras pertinentes.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP006 – Autocontrol de Producción
Capítulo Norma: 8.2 Seguimiento y medición
Pág. 40 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método a seguir por el personal de las áreas de producción, para realizar un
autocontrol sobre la calidad de la producción.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado sobre las piezas fabricadas en las diferentes áreas de
producción.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP003 – Identificación y Trazabilidad de Materiales
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP005 – Inspección de Producción
F_COP006 – Control Visual en Proceso
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
SUP03 – Proceso de Soporte de Mantenimiento
4. RESPONSABILIDADES
El Jefe de Planta es responsable de que se produzca cumpliendo con todos los requisitos del
plano y especificaciones.
En cada área, el operario especialista es responsable de realizar las primeras muestras, todos
los controles y verificaciones necesarios de forma que asegure el cumplimiento de los
requisitos del plano y especificaciones.
El operario es responsable de realizar los controles y verificaciones que establezcan las hojas
de inspección y las ayudas visuales, de forma que los productos cumplan sus requisitos según
el punto 5 de este procedimiento. Es también su misión mantener los productos ordenados y
controlados hasta que se hayan realizado todas las verificaciones.
5. REQUISITOS
5.1. Inicio de la Producción
Una vez entregada las muestras al inspector, se dará comienzo a la producción. Para ello, el
inspector situará junto a la prensa las galgas necesarias para las verificaciones de autocontrol.
Dichas verificaciones estarán indicadas en la hoja de inspección y/o ayudas visuales
correspondientes.
El operario, situará junto a la prensa y a la vista, el plano del producto a fabricar.
5.2. Producción
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Una vez iniciada la producción, el operario tomará de 10 a 15 muestras de los embalajes
fabricados para el autocontrol. En aquellos casos que existan planes de control específicos con
el cliente y no coincidan las frecuencias de autocontrol con las anteriormente descritas se
indicará en el documento de control visual del proceso, la cadencia de autocontrol a seguir por
el operario. Posteriormente realizará las siguientes operaciones:
-
-
Sobre todas las muestras extraídas realizará las verificaciones visuales generales como
aspecto, ausencia de deformaciones, conformación de las diferentes partes, cortes, roturas,
etc.; así como las indicadas en la hoja de inspección y en la hoja de ayuda visual. Para ello
se empleará lupas de aumento e iluminación adecuadas a cada observación.
Sobre dos piezas de cada muestra extraída realizará las verificaciones con galgas de tipo
pasa/no pasa indicadas en la hoja de inspección y en la hoja de ayuda visual, excepto las
eliminadas por el Inspector.
Los calibres tipo pasa deben poder ser introducidos sin dificultad una vez alineados,
siendo defectuoso el producto si el calibre interfiere lo más mínimo con las paredes cuya
distancia se está verificando.
Se intentará introducir los calibres del tipo no-pasa entre las paredes cuya distancia se está
verificando. Si una vez alineada, la galga entra sin interferir con las paredes, el producto
será considerado defectuoso.
Si detectase algún defecto, avisará al encargado para que se inicien las acciones necesarias
para la corrección del defecto, y al inspector para que inicie el rechazo del material
defectuoso.
Si todos los controles efectuados son satisfactorios, el operario estampará su sello en la
etiqueta del producto situado en el embalaje.
El operario debe disponer las muestras o embalajes ordenados de tal manera que se mantenga
la correlación. El inspector se basará en dicha correlación para recoger muestras para su
verificación.
5.3. Fin de la Producción
Al finalizar la producción, el inspector recogerá los calibres empleados, las ayudas visuales, y
realizará una inspección visual sobre su estado, por si fuese necesaria su reparación o
substitución.
El operario archivará finalmente los planos.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP007 – Control de Productos Pendientes de Aprobación
Capítulo Norma: 7.1 Planificación de la realización del producto; 7.3 Diseño y desarrollo
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Asegurar que solo se entregan a los clientes productos fabricados con procesos que hayan
demostrado su capacidad de producir continuamente productos conformes.
Establecer el método de control de materiales en trámite de aprobación.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado sobre los productos que hayan sido fabricados con útiles de
producción que estén en trámite de ser homologados.
3. DOCUMENTACIÓN
Manual de la Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP003 – Identificación y Trazabilidad de Materiales
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP005 – Inspección de Producción
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Jefe de Planificación de la Producción solicitar autorización para
fabricar, en caso de necesidad, productos con útiles de producción que están siendo sometidos
simultáneamente a su proceso de homologación.
El Director de Calidad es responsable de autorizar las producciones indicadas según lo
establecido en este procedimiento.
El Jefe de Producción es responsable de retener inicio de las órdenes de fabricación que
incluyan el rótulo de REFERENCIA NO HOMOLOGADA hasta disponer de la autorización
del Director de Calidad.
El Jefe de Inspección es responsable de que se recojan muestras de la producción y se
suministren al Jefe de Control de Calidad, así como de que se identifique el material, según lo
indicado en este procedimiento.
5. REQUISITOS
5.1. Autorización
Si por razones de urgencia fuese necesario realizar una primera serie simultáneamente al
proceso de homologación, el Jefe de Planificación de la Producción realizará las siguientes
acciones:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Solicitará la autorización del Director de Calidad.
Distribuirá la autorización de orden de fabricación al Jefe de Producción, al Jefe de
Control de Calidad, y al Jefe de Inspección.
Indicar en el documento de orden de fabricación en su parte superior el rótulo
REFERENCIA NO HOMOLOGADA y será distribuido por separado de los restantes
documentos de orden de fabricación.
El Director de Calidad autorizará o denegará la solicitud y la distribuirá al Jefe de
Planificación de Producción, al Jefe de Producción, al Jefe de Control de Calidad y al Jefe de
Inspección.
5.2. Producción
Cuando el Jefe de Producción reciba un documento de orden de fabricación con el rótulo
REFERENCIA NO HOMOLOGADA, retendrá el inicio de su producción hasta recibir la
solicitud de autorización aprobada por el Director de Calidad.
5.3. Inspección
Cuando el Jefe de Inspección reciba un documento de orden de fabricación con el rótulo
REFERENCIA NO HOMOLOGADA, dará aviso al personal de inspección afectado, el cual
supervisará la producción aplicando el plan de inspección correspondiente, y suministrará
muestras de la producción convenientemente identificadas al Jefe de Control de Calidad.
5.4. Control del Material
El material será identificado por el Departamento de Producción con etiquetas de control,
siguiendo lo establecido en el procedimiento P_COP003.
El inspector marcará los productos pendientes de aprobación con una etiqueta amarilla de
PRIMERA SERIE. El material no será ingresado en stock ni en almacén, y será confinado en
la “Zona de Material No-Conforme” hasta la finalización de la homologación.
5.5. Aprobación del Material
La homologación del útil se realizará siguiendo lo establecido en el procedimiento
P_COP014, utilizando las muestras suministradas junto a la solicitud de homologación, y
comprobando las entregadas por los inspectores.
Si el resultado de la homologación es positivo, se retirarán las etiquetas amarillas de
PRIMERA SERIE y se ingresará el material en stock.
Si por el contrario el útil no es homologado, se substituirán las etiquetas amarillas de
PRIMERA SERIE por otras de RECHAZADO, y se dará al material el tratamiento que le
corresponda según el procedimiento P_COP010.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP008 – Control y Calibración de Galgas e Instrumentos de Medida
Capítulo Norma: 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
Pág. 44 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método para asegurar que los equipos de inspección, medición o ensayo, bajo el
alcance de este procedimiento:
-
están identificados y registrados, conociéndose en cada momento su localización y estado;
están marcados en función de su aptitud para cumplir las funciones a las que están
asignados, de forma que no se utilicen las galgas o instrumentos no aptos;
son objeto de las operaciones de mantenimiento a intervalos suficientes para garantizar su
correcto funcionamiento;
están sometidos con la frecuencia suficiente, a procesos de verificación y/o calibración
apropiados, que permiten conocer en cada momento si funcionan con la exactitud y
precisión necesarias.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado sobre las galgas e instrumentos de medida utilizados en cada
departamento de la fábrica, para verificar la conformidad de los productos con los requisitos
especificados.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.7: Realización del Producto
UNE-EN ISO 1012:2003 – Sistemas de Gestión de las Mediciones.
Manual AIAG – Measurement System Analysis
F_COP005 – Registro de Incidencias de Calibración
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
4. RESPONSABILIDADES
El Ingeniero de Calidad es responsable de que se introduzca o modifique en el sistema MIS
(Sistema de Información de Gestión Integral), la información de definición de los
instrumentos de medida y galgas que le sea remitida por otros departamentos de la fábrica. A
dicha información añadirá la relativa a los procedimientos de mantenimiento y verificación,
con sus respectivas frecuencias, según lo indicado en este procedimiento.
Es también su responsabilidad preparar los procedimientos de mantenimiento y verificación
necesarios para cumplir con los requisitos de este procedimiento.
Es responsabilidad del Departamento de Ingeniería de Calidad mantener los registros de
identificación de galgas e instrumentos de medida aptos para el uso, los planes de verificación
y los registros de instrumentos fuera de calibración.
Es también su responsabilidad asignar los trabajos de calibración al personal cualificado del
Departamento de Calidad, o subcontratarlos a laboratorios externos reconocidos, y que las
verificaciones se realicen según los procedimientos aplicables.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Es responsabilidad del jefe de cada departamento, el notificar el alta, la baja o las
modificaciones que se experimenten en las galgas o instrumentos de medida de su
departamento, así como que se sigan los plazos establecidos en las operaciones de
mantenimiento y verificación de cada elemento, para lo cual enviará a Ingeniería de Calidad
las galgas e instrumentos que deban ser objeto de verificación.
Es también su función que se marque el estado de calibración de los instrumentos, que se
retiren los que no sean aptos para el uso, y evaluar la validez de los resultados obtenidos con
los instrumentos que queden fuera de calibración, según lo que establece este procedimiento.
Es responsabilidad del usuario de la galga o instrumento de medida, comprobar que sea apto
para el uso, antes de emplearlo para comprobar la conformidad de los productos. En caso de
observar un mal funcionamiento del instrumento, o de que su etiqueta indique que el plazo de
calibración ha sido superado, es también su función el retirar el instrumento, y notificarlo al
Jefe de su departamento.
5. REQUISITOS
5.1. Control de Galgas e Instrumentos de Medida
Las galgas e instrumentos de medida bajo el alcance de este procedimiento estarán
controlados mediante los siguientes elementos:
-
Número de identificación físicamente marcado sobre la galga o instrumento de medida;
Registro de instrumentos con sus datos necesarios para la gestión del sistema de
calibración y control, e indicación de los procedimientos de mantenimiento y/o
verificación que les afecten, así como de sus períodos de aplicación;
Marcaje de la aptitud de las galgas e instrumentos de medida para su empleo mediante
etiquetas: Calibrado y Fuera de servicio.
5.1.1. Numero de Identificación
5.1.1.1. Instrumentos de Medida
Cada instrumento de medida recibirá un número de identificación. Dicho número estará
físicamente marcado sobre el instrumento mediante lápiz eléctrico u otro método semejante.
El número de identificación consistirá en una letra correspondiente al departamento en cuyo
activo conste el instrumento en el momento de ser dado de alta, seguida de un guión y de un
índice numérico correlativo de 4 dígitos.
Las letras correspondientes a los departamentos serán preferentemente según el cuadro:
Departamento
Elaborado: Editor
Código
Control de Calidad
C
Inspección
I
Mantenimiento y recambios de matricería
M
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 46 de 210
Taller de moldes y matrices
T
Inyección de plásticos
P
Prensas
E
Montajes
A
Ingeniería de Fábrica
F
Servicio Asistencia Técnica
S
Departamento
Código
5.1.1.2. Galgas
A las galgas se les asignará un número de identificación que consistirá en las letras GA
seguidas de un guión y de un índice numérico correlativo de 4 dígitos.
Las galgas serán marcadas físicamente con lápiz eléctrico, o mediante otro medio similar, con
su número de identificación y con el número de plano de la galga. En caso de que no sea
posible dicha marca por problemas de espacio, se pegará o colgará de la galga una etiqueta en
la que figurará dicha información. Si esto tampoco fuera posible, se identificará el estuche
donde se guarde el instrumento.
5.1.2. Registro de Galgas e Instrumentos
5.1.2.1. Estructura del Registro
Para gestionar el control de las galgas e instrumentos de medida se utilizará el sistema MAIS
(Sistema de Información para el Análisis de Medidas), que almacenará en registros los datos
de definición correspondientes a cada instrumento.
Cada registro constará de los campos indicados a continuación. Los que están subrayados son
básicos y deberán cumplimentarse necesariamente, los que están entre paréntesis son
indicados automáticamente por el programa y no serán cumplimentados, los demás son
optativos.
-
Tipo – indicación de la familia a la que pertenece el instrumento: Pie de rey, comparador,
galga, etc.
Marca – Marca comercial que fabrica el instrumento: Mitutoyo, Mahr, Etalon, etc.
(Aparato reformado) – automático.
Modelo – Denominación del modelo.
(Intervenciones) – automático.
Número de serie – número de identificación del instrumento dada por el fabricante.
(Ultima intervención) – automático.
Fecha de recepción – Fecha en la que se compró el instrumento. Si no se conoce con
exactitud, se indicará el día 1 del mes de adquisición, o si solo se conoce el año, el día 1
de enero del año de adquisición.
Fecha de puesta en servicio – Fecha de la primera utilización. Se deben usar los mismos
criterios que en la fecha de recepción.
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PROCEDIMIENTOS
-
-
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Clase de instrumento (campo opcional) – Índice que corresponde al eslabón en la que el
instrumento se encuentra dentro de la cadena de calibración. Los instrumentos calibrados
por laboratorios externos recibirán un índice 0. Los que sean calibrados internamente o
externamente, utilizando como patrón otros de clase 0, recibirán un índice 1, etc. Si para
calibrar un instrumento se emplea más de un patrón, la clase que le corresponderá será la
siguiente a la mayor de las de los patrones utilizados.
Unidad – Unidad en que indica las lecturas, mm, inch, etc.
Precisión – Precisión que se espera del instrumento.
Resolución – mínima variación de la lectura indicada.
Lugar de afectación – Departamento de destino del instrumento.
Método de conservación – Procedimiento de mantenimiento en caso de que se detecte la
necesidad de recogerlo en plan de calibración.
Frecuencia del mismo (del método de conservación) – Período entre operaciones de
mantenimiento.
Método de verificación – Procedimiento de verificación.
Frecuencia del mismo (del método de verificación) – Período máximo entre
verificaciones.
Nombre del operador – Usuario nominal del instrumento.
Nº de identificación – Nº de identificación según lo indicado en el apartado 5.1.1.
Observaciones – Anotaciones complementarias sobre el instrumento o galga.
Este apartado del sistema MIS, está protegido mediante un código de acceso, que solo permite
el personal autorizado introducir en la base datos de definición de instrumentos o modificar
los existentes.
5.1.2.2. Alta de Instrumentos
Cuando un departamento reciba un nuevo instrumento, lo notificará al Departamento de
Ingeniería de Calidad, quien introducirá la información facilitada en la base de datos. A
continuación analizará las características del instrumento, para asignarle los procedimientos
de mantenimiento y de verificación con sus ciclos respectivos, según lo establecido en este
procedimiento.
Paralelamente serán asignados a un grupo de instrumento o galga para la gestión de los
estudios estadísticos de la variación de medida en función del tipo de instrumento y de los
grupos de galgas establecidos.
En todos los equipos de medición y control, que estén incluidos en un plan de control de
productos destinados a automoción, deben realizarse estudios estadísticos de la variación de
medida de los mismos de acuerdo con las normas y referenciales de los clientes a los que
afecten. En caso de no tener ninguno definido se aplicaran los comúnmente aceptados en el
sector automoción, como R&R, etc.
5.1.2.3. Modificaciones y Bajas de Instrumentos
Las bajas y modificaciones de los instrumentos serán notificadas por cada departamento al
Departamento de Ingeniería de Calidad.
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PROCEDIMIENTOS
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Si como consecuencia de una modificación, se hace necesaria una revisión de los
procedimientos, o en los ciclos de mantenimiento y calibración, ésta será realizada por
Ingeniería de Calidad.
Cuando sea necesario reparar un instrumento, se registrará la intervención, anotando en el
apartado de observaciones la naturaleza de la avería. Se modificará también el lugar de
afectación del instrumento, indicando "REPARAR". Cuando el instrumento haya sido
reparado, se anotará una nueva intervención, incluyendo los datos de la nueva calibración, y
se indicará el lugar de afectación final.
Si se produce una baja, se indicará la intervención, con los comentarios oportunos, y se
cambiará el lugar de afectación del instrumento, indicando "BAJA".
5.1.3. Marcaje
Los instrumentos de medida llevarán adherida una etiqueta que indicará positivamente su
aptitud para el uso.
5.1.3.1. Etiqueta Amarilla, Calibrado
Dicha etiqueta será colocada por la persona que haya realizado la calibración en el caso de
que los resultados obtenidos hayan sido satisfactorios, y en ella se indicará el número de
identificación del instrumento, la fecha de la última calibración realizada, y su plazo de
validez.
Se considerarán calibrados los instrumentos que proporcionen medidas con errores
sistemáticos e incertidumbres según lo que se indique en el campo precisión u observaciones
de su registro.
5.1.3.2. Etiqueta Roja, Fuera de Servicio
Si el resultado de las operaciones de mantenimiento o verificación realizadas sobre un
instrumento diesen un resultado negativo, o este estuviese pendiente de una reparación, o
dado de baja, se le colocará en lugar visible la etiqueta roja de FUERA DE SERVICIO, y se
retirará de su zona de trabajo a otra en donde no sea posible su uso por error.
5.1.3.3. Etiqueta Naranja, Uso Indicativo
Los instrumentos de medida o indicadores que no estén destinados a verificar la conformidad
de los productos con sus especificaciones, no deberán estar necesariamente dentro del sistema
de calibración y control. Para evitar confusiones, se podrá colocar una etiqueta naranja con el
texto USO INDICATIVO con objeto de evitar que por error se les diese un uso inapropiado.
5.2. Procedimientos de Mantenimiento y Verificación
Ingeniería de Calidad preparará los métodos de mantenimiento, y verificación.
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PROCEDIMIENTOS
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Para ello empleará la utilidad correspondiente del sistema MIS. Dicha utilidad permite
introducir los datos necesarios para establecer los puntos de comprobación, el número de
iteraciones, los patrones a utilizar, etc. En los aspectos de manipulación, preparación y
condiciones de calibración se podrá hacer referencia a título informativo a procesos de
calibración del SCI (Sistema de Calibración Internacional), UNE (Norma Española) o de
M.S.M. ELECTROCONEX, prevaleciendo siempre lo indicado en el programa en lo que se
refiere a puntos de calibración, iteraciones y patrones (así como en cualquier otro aspecto en
el que pudiese existir una discrepancia).
Se introducirán los oportunos comentarios en los campos previstos en el programa, o se
editará un Procedimiento de Inspección y Control.
5.2.1. Mantenimiento
Cuando la complejidad de las operaciones de mantenimiento lo justifique, Ingeniería de
Calidad preparará los procedimientos de mantenimiento de galgas e instrumentos de medida.
En ellos se indicará las operaciones a realizar sobre los equipos, de forma que se prevengan y
eviten los factores que puedan restar precisión o exactitud a los instrumentos. Por defecto se
realizará una limpieza del instrumento y un control visual de sus componentes externos cada
vez que se proceda a su calibración.
5.2.2. Verificación
Ingeniería de Calidad preparará los procesos de verificación aplicables a cada galga o
instrumento de medida.
Dichos procedimientos tendrán como alcance un tipo definido de instrumentos; indicarán el
método y frecuencia de aplicación. Salvo en las calibraciones externas indicarán además la
identificación de los patrones a utilizar. Los períodos podrán ser revisados como resultado del
grado de estabilidad que demuestren tener los instrumentos.
Los trabajos de calibración que se contraten con laboratorios externos serán tratadas de
idéntica manera que las de calibración interna en los aspectos de periodicidad y criterios de
aceptación o rechazo, según el registro del instrumento. El procedimiento y los patrones
utilizados, y los resultados obtenidos quedarán reflejados en el correspondiente certificado de
calibración emitido por el laboratorio.
A los instrumentos calibrados internamente se les asignará uno de los 3 tipos de verificaciones
que se definen a continuación y en todas ellas se indicará el código del patrón utilizado.
5.2.2.1. Verificaciones Clase A
Las verificaciones de clase A consistirán en comprobar que la galga mantiene en su forma de
uso y localización habitual, las medidas de verificación dentro de la tolerancia del plano. Si se
trata de un instrumento se comprobarán las lecturas obtenidas en los límites inferior y superior
del rango.
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PROCEDIMIENTOS
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Las verificaciones clase A descartarán averías o desperfectos de los sistemas de palpado (o su
equivalente), así como desajustes del factor de amplificación del instrumento.
5.2.2.2. Verificaciones Clase B
Las verificaciones de clase B consistirán en contrastar con patrones conocidos, lecturas del
instrumento en su forma de uso y localización habitual, en varios puntos repartidos a lo largo
del rango del instrumento.
Las verificaciones clase B proporcionarán información sobre la exactitud del instrumento, y
detectarán averías o desperfectos de los sistemas de palpado (o su equivalente), y desajustes o
pérdidas de linealidad del sistema de amplificación.
5.2.2.3. Verificaciones Clase C
Las verificaciones de clase C consistirán en comprobar reiteradamente las lecturas realizadas
en puntos repartidos a lo largo del rango del instrumento.
Las verificaciones clase C proporcionarán información sobre la exactitud del instrumento, y
detectarán averías o desperfectos de los sistemas de palpado (o su equivalente), y desajustes y
pérdidas de linealidad del sistema de amplificación. Además acotarán la incertidumbre de
medida del instrumento dentro de límites conocidos.
5.3. Intervenciones
Para realizar las operaciones de mantenimiento y verificación, la persona que las efectúe,
seguirá las indicaciones almacenadas en el sistema y reflejará los resultados. Ingeniería de
Calidad analizará los datos mediante el programa.
El instrumento será marcado con el tipo de etiqueta que corresponda, según el resultado
obtenido. El sistema actualizará automáticamente los registros y el planning de
intervenciones.
5.4. Análisis y Validación de Resultados
Ingeniería de Calidad realizará un seguimiento de los resultados de las verificaciones. Se
revisarán los períodos de calibración y las incertidumbres asignadas en función de la
estabilidad y dispersión que demuestren los instrumentos a través de sus gráficas de control.
En caso de que una verificación diese un resultado negativo, además de tomar las acciones
previstas para con el instrumento, le será comunicado al jefe del departamento que ha tenido
asignado el instrumento durante el período previo. El jefe del departamento valorará en qué
medida puede quedar afectada la capacidad de asegurar la conformidad de los productos
medidos. Si fruto de dicha valoración, y considerando la criticidad de las características del
producto verificadas con el instrumento, se considerase necesario se procederá a validar las
medidas realizadas.
Si la validación es necesaria se aislarán las inspecciones realizadas con el instrumento de
medida afectado. En su caso se reinspeccionará el material y se actuará en consecuencia a los
resultados obtenidos, reclasificándolo si es necesario como material No-Conforme.
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PROCEDIMIENTOS
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5.5. Gestión del Plan de Calibración
A parte del sistema MIS, El Departamento de Ingeniería de Calidad distribuirá a cada
departamento una lista de las galgas e instrumentos de medida registrados, y un planning en el
que figurarán las fechas asignadas a las operaciones de mantenimiento y verificación a
realizar sobre cada instrumento.
5.6. Criterios de Asignación de Períodos y de Aceptación
El registro correspondiente del sistema MIS, suministra los criterios que deben ser aplicados
para la asignación inicial de períodos de calibración a cada familia de instrumentos, y sus
criterios de aceptación o rechazo.
Las incertidumbres son las máximas tolerables para cada familia de instrumentos. Dicha
incertidumbre podrá ser asociada a cada lectura obtenida en el uso del instrumento, y debe ser
interpretada como la semiamplitud de un intervalo centrado en el resultado que se haya
obtenido, y en el cual existirá una probabilidad del 95% de que se encuentre la verdadera
magnitud sin considerar la incertidumbre aportada por los patrones.
Si fuera necesario se podrá utilizar la información disponible sobre el comportamiento de un
instrumento en sus diferentes zonas del rango de medida, para reducir la amplitud de la
incertidumbre asignada a un resultado concreto, utilizando técnicas habituales de
interpolación.
Se podrá establecer incertidumbre diferente para instrumentos específicos cuya utilización lo
permita. Teniendo en cuenta que se cumple la siguiente relación: TOL / 2 Incert.>2,5. Siendo
TOL e mínimo rango de tolerancia a medir.
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PROCEDIMIENTOS
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P_COP009 – Control Estadístico de Procesos
Capítulo Norma: 8.1 Medición, Análisis y Mejora. Generalidades
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método por el cual se controlará la situación y estabilidad de los procesos, de
forma que se asegure que se están fabricando productos de acuerdo con los requisitos.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplicará sobre los procesos, parámetros y productos, que así lo indiquen
en su plan de inspección.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
P_COP004 – Preparación de Medios y Métodos de Inspección
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
Manual de Captadores de Datos
Manual de referencia MINITAB
Manual de AIAG – Statistical Process Control
Manual de PPAP – Proceso de Aprobación de Piezas para Producción
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Jefe de Inspección el que se realicen las medidas sobre los productos y
características, y con la periodicidad, que indique el plan de inspección.
Es también su función, el que se registre la información obtenida, y que se trasmita al
responsable del proceso, de forma que se puedan tomar las acciones que sean necesarias.
Es responsabilidad de Ingeniería de Calidad el determinar los procesos y características que
deben ser sometidos a control estadístico, de acuerdo con el equipo de proyecto y según los
criterios establecidos en le procedimiento de Planificación de Calidad en el Desarrollo de
Proyectos. Asimismo suministrará los criterios estadísticos para establecer límites de control,
o requerir intervenciones sobre el proceso.
Es responsabilidad del Jefe de Producción, que el personal de su departamento tome las
acciones necesarias para mantener los procesos dentro de control, según lo establecido en este
procedimiento. En caso de que sea necesaria la intervención de otros departamentos, el
encargado del área de producción solicitará formalmente las acciones oportunas.
5. REQUISITOS
5.1. Conceptos
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PROCEDIMIENTOS
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Todo proceso productivo está afectado por una serie de factores que en mayor o menor grado
influyen en las cualidades del producto, como son las características de la materia prima, el
ajuste de la máquina y sus juegos, las apreciaciones y actividad del operario, las condiciones
ambientales, etc.
Para que la producción sea viable, ha de conseguirse controlar esos factores, de manera que
todos ellos oscilen dentro de intervalos que permitan obtener productos sin defectos. Este
control se logra efectuando mediciones periódicas del producto, y actuando sobre el proceso
cuando se observen efectos anormales.
La suma de todas las variaciones de los factores tiene como consecuencia que el proceso
suministre un conjunto de piezas con pequeñas diferencias entre sí. Por lo tanto se ha de
considerar normal que las características de los productos experimenten algunas oscilaciones.
Pero también puede suceder, que en un determinado momento de la producción, uno o varios
factores empiecen a degradarse, y terminen provocando defectos en el producto. Si el único
dato del que se dispone es la medida instantánea del proceso, solo se podrá actuar cuando ya
se hayan producido defectos.
Si por el contrario se intenta actuar antes de que se produzcan defectos, es necesario definir
criterios que permitan distinguir entre la oscilación normal de la producción, y la provocada
por variaciones anormales de sus factores; y que valoren el peligro que existe en cada
momento de estar fabricando productos defectuosos.
La técnica del S.P.C. (Control Estadístico del Proceso) consiste en proporcionar criterios
objetivos, que permitan optimizar el número de intervenciones sobre el proceso. Dichos
criterios se apoyan en herramientas estadísticas que sirven para describir una población, y
comparar una muestra determinada con dicha población. De esta manera se puede deducir la
probabilidad de que una observación dada sea del mismo tipo que las anteriores. Al mismo
tiempo la descripción que se realiza de la población, a través de índices estadísticos, permite
calcular el riesgo que existe de que el proceso produzca productos No-Conformes.
5.2. Método
Los sistemas de S.P.C., comenzaron a implementarse mediante el empleo de registros de
papel, con sus consiguientes cálculos manuales y representaciones gráficas. En la actualidad
este trabajo se realiza a través de equipos electrónicos que se encargan de procesar las
medidas, indicar las alarmas, y almacenar la información para su análisis. Estos equipos están
programados para utilizar los criterios estadísticos expuestos anteriormente.
Este procedimiento se limitará a establecer los criterios de control, y la operativa del
Departamento de Inspección, remitiéndose al respectivo manual del captador de dato, y del
sistema informático PCIS (Sistema de Información para el Control de Proceso) para los
detalles de su empleo.
5.2.1. Maestro de Archivos de S.P.C.
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PROCEDIMIENTOS
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El Departamento de Ingeniería de Calidad, mantendrá mediante el programa utilizado, los
archivos maestros de los S.P.C. en curso, en los cuales se especificará para cada cota las
medidas a tomar, sus nominales, tolerancias, límites de control y criterios de intervención.
5.2.1.1. Calculo de los Limites de Control
Si no hay disponibles datos estadísticos suficientes para situar los límites de control, se
iniciará la producción con unos límites de control provisionales menos restrictivos que los
establecidos por los objetivos de la Compañía. Estos límites abarcarán el 75% del intervalo de
tolerancia para el gráfico de medias, y un valor arbitrario para el gráfico de “s”.
Una vez disponibles los datos suficientes, los límites de control se establecerán de la siguiente
manera:
Para la medias de los subgrupos se establecerán en un intervalo de límites ± A3 × sm,
centrado en la media de las medias de los subgrupos. “sm” es el promedio de las desviaciones
típicas de los subgrupos.
Para “s” se emplearán el intervalo de límites B3 × sm, y B4 × sm.
A3, B3, y B4 son coeficientes tabulados, que pueden encontrarse en el manual de Statistical
Process Control. Se han calculado de manera que cuando se observe una media de un
subgrupo fuera de dichos límites, exista una elevada certeza de que los factores del proceso
han experimentado una variación no asignable a las oscilaciones normales del proceso.
No se interpretarán los límites de control como una restricción de los límites del plano, ya que
se aplican a conceptos diferentes. Los límites de plano indican los valores que se permiten
para cada pieza individual, y que deben ser cumplidos por el 100% de la producción. Los
límites de control, en cambio, se refieren a los valores permitidos para las medias de los
subgrupos. Es fácil comprender que se puede producir con medias de subgrupos dentro de
plano y sin embargo estar fabricando productos No-Conformes.
5.2.2. Captación de Datos
Los datos serán introducidos en el sistema informático, bien en los equipos móviles o en el
sistema en red, según lo establecido en las hojas de inspección.
5.2.3. Alertas
Se producirá una alerta cuando se viole alguno de los criterios de vigilancia, que se haya
especificado para un proceso determinado.
Por omisión, un proceso sujeto a S.P.C., se considera que tiene especificado el criterio
expuesto en el apartado 5.2.3.1. de este procedimiento. La utilización de otros criterios de
vigilancia será establecida por Ingeniería de Calidad a través de las hojas de inspección.
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PROCEDIMIENTOS
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Los criterios están establecidos de forma que se produzcan alertas con más de un 95% de
certeza de que se ha producido algún cambio atípico en el proceso, es decir, que la
observación es "demasiado rara" para suponer que los factores del proceso siguen
comportándose igual.
Cuando al introducir los datos correspondientes a la verificación de un producto se produzca
una alerta, el inspector informará al jefe de equipo o encargado de turno, quien dará las
instrucciones para el ajuste del proceso. Si el problema persiste el jefe de equipo o encargado
de turno parará la máquina y avisará al Departamento de Mantenimiento.
Las intervenciones que se realicen, y las causas que expliquen las variaciones del proceso,
serán codificadas e indicadas en los informes de control.
Se considerarán los siguientes posibles criterios de alerta:
5.2.3.1. Salida de Límite de Control
El promedio de una muestra situado fuera de los límites de control, indicará una desviación de
la tendencia central del proceso. Dadas las características de nuestros procesos,
intrínsecamente muy estables a lo largo de un período corto de tiempo, la dispersión de un
grupo de 5 muestras es poco representativa del proceso, por lo que en general no se
considerarán los límites de control de recorrido o dispersión.
5.2.3.2. Tendencias
7 medias consecutivas por encima de la media de medias, o por debajo de la media de medias,
indicará un cambio en la tendencia central del proceso.
7 medias de subgrupos consecutivos crecientes, o decrecientes, se indicarán una deriva del
proceso.
5.2.4. Análisis de Resultados
Ingeniería de Calidad realizará revisiones de los gráficos de control para analizar las alertas
producidas, identificar causas especiales de variación, e iniciar acciones de mejora.
Ingeniería de Calidad gestionará los límites de control, a partir de los datos obtenidos en la
producción.
Ingeniería de Calidad comprobará que los Cpk de los intervalos de producción entre
intervenciones o variaciones especiales, indiquen una capacidad suficiente y estable del
proceso. En caso contrario lo comunicará a Ingeniería de Fábrica, y en caso necesario
convocará una reunión de las partes implicadas para implantar mejoras en el proceso.
5.2.5. Evaluación De Resultados
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Los resultados obtenidos de Cpk deben ser acordes con los objetivos de La Compañía, y con
los requisitos de los clientes que serán reflejados en el Plan de Control o documento
equivalente.
Los medios de producción aprobados posteriormente a la tercera edición del PPAP deben
conseguir obtener producciones con Cpk superiores a 1.67 por defecto, a no ser que los
requisitos del cliente sean otros y en ese caso se aplicaran estos últimos.
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PROCEDIMIENTOS
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P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
Capítulo Norma: 8.3 Control del producto No-Conforme
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el procedimiento para identificar, documentar, evaluar, seleccionar y reprocesar
según el caso, los materiales No-Conformes que se detecten.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicable por el personal de los Departamentos de Inspección,
Control de Calidad y Calidad Proveedores, cuando al realizar una verificación sobre
materiales propiedad de M.S.M. ELECTROCONEX, se detecte una No-Conformidad o se
sospecha de su conformidad.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
P_COP011 – Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo
P_COP019 – Acciones Correctivas
P_COP017 – Devoluciones de Cliente
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de los Inspectores de los Departamentos de Control de Calidad, Inspección
y Calidad Proveedores, el realizar los rechazos necesarios para el tratamiento de los
materiales defectuosos que detecten.
Es también su función el identificar dicho material y mantenerlo apartado de forma que sea
imposible su empleo por error, así como cumplimentar y distribuir la documentación tal como
establece este procedimiento.
Es responsabilidad de los Jefes de los Departamentos de Inspección, Control de Calidad y
Calidad Proveedores, que se procesen los rechazos, de acuerdo a lo establecido en este
procedimiento.
Es responsabilidad de los Responsables de cada fase de tratamiento del Rechazo, cumplir con
la realización y registro en el sistema QMIS (Sistema de Información para la Gestión de
Calidad), de la(s) fase(s) asignada(s).
5. REQUISITOS
El control de los materiales No-Conformes será realizado mediante el empleo del Sistema
QMIS, que registrará y almacenará la información obtenida por los inspectores o suministrada
por otras áreas implicadas.
Para conocer el tratamiento dado a cada no-conformidad, o la fase de tratamiento en la que se
encuentran, se consultará el Sistema QMIS.
Elaborado: Editor
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PROCEDIMIENTOS
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5.1. Ejecución de Rechazos
5.1.1. Inspección o Auditorias
Será considerado inicialmente material o producto No-Conforme todo el material falto de
identificación o estado de verificación y en definitiva el material y producto que pueda
generar dudas sobre su identidad, calidad, fase de producción o estado de conservación.
Cuando un Inspector del Departamento de Inspección detecte alguna No-Conformidad,
trasladará el material No-Conforme al área identificada como "Zona de Material NoConforme". A continuación analizará el defecto para decidir qué tratamiento se debe dar al
material: destrucción, reprocesado o seleccionar.
Cuando durante una Auditoria de material en Almacén se detecte material defectuoso, se
trasladará al área identificada como "Zona de Material No-Conforme". A continuación
analizará el defecto para decidir qué tratamiento se debe dar al material: destrucción,
reprocesado o seleccionar
En ambos casos, finalmente completará el rechazo en el Sistema QMIS, cumplimentando los
apartados correspondientes del registro.
El Sistema Integrado LMIS / QMIS, notificará inmediatamente mediante distribución por el
servicio de correo electrónico de la compañía, las copias necesarias a:
-
Sección Logística de Planificación y Control.
Ingeniero de Producción.
Sección Financiera de Costes.
Jefe del Área de Fabricación.
Jefe de Almacén.
Jefe de Inspección.
Comercial de la Línea del Producto.
Inspector autor del registro.
El Inspector autor del registro fijará sobre el material afectado, y en lugar visible, una copia
del rechazo. Esta podrá también identificar un material No-Conforme, cuando el inspector
consideré que con la copia se encuentra claramente identificado.
El Sistema QMIS definirá automáticamente las fases a seguir hasta el cierre del Rechazo.
Cada fase tiene un responsable asignado, el cual debe llevarlo a cabo y cumplimentarlo en el
sistema. Las fases son las siguientes:
-
Realización de destrucción, reprocesado o selección, según la decisión definida
inicialmente, registrando en el sistema los resultados de la acción.
Análisis de la no-conformidad para documentar las Causas y el Plan de Acción Inmediato
en el proceso involucrado, registrando en el sistema los resultados de la acción.
Evaluación de los costes del rechazo, registrando en el sistema los resultados de la acción.
Verificación de la conformidad del proceso involucrado.
Cierre de la No-Conformidad.
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PROCEDIMIENTOS
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Cuando el defecto sea imputable a un proveedores/subcontratistas de M.S.M.
ELECTROCONEX, además se le editará un QRR (Informe de Rechazo de Calidad),
siguiendo lo establecido en el Procedimiento P_COP011.
5.1.2. Material de Recepción devuelto por Cliente
Cuando un inspector del Departamento de Control de Calidad, esté verificando un producto
procedente de una devolución de un cliente, identificada con el nombre del cliente y el
número de devolución, lo trasladará al área identificada como "Zona de Material NoConforme". A continuación procederá según lo indicado en el procedimiento P_COP017.
5.2. Edición de Rechazos
Únicamente el personal autorizado tendrá acceso al sistema de edición de rechazos.
Para la edición, deberán cumplimentar los apartados que en cada caso proceda, según la
formación adquirida para el Sistema QMIS.
5.3. Acceso a los Registros de Rechazo
El Sistema LMIS / QMIS, permitirá analizar las No-Conformidades producidas. Para ello, el
personal de M.S.M. ELECTROCONEX en general, podrá obtener listados de informes de
rechazo de forma selectiva y/o ordenada según criterios referidos a los campos del sistema.
Estos listados serán utilizados mayoritariamente para evaluar aspectos del sistema producción
y de calidad, detectar problemas crónicos y seguir la evolución de los factores que puedan
incidir en la calidad final de los productos.
Será en las reuniones periódicas del Comité de Calidad donde se presentarán dichas
evaluaciones e iniciarán acciones en aquellos casos que los participantes del mismo lo
consideren necesario.
5.4. Alertas
Cuando al acotar el material que está afectado por una No-Conformidad con los requisitos de
los planos o especificaciones de cliente, existan indicios de que parte del mismo puede estar
ya en posesión del cliente, Control de Calidad le remitirá una ALERTA DE CALIDAD
mediante el sistema QMIS, donde se indicará la naturaleza del problema, la identificación del
material afectado, y las medidas que se han de tomar con dicho material.
Elaborado: Editor
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PROCEDIMIENTOS
P_COP011 – Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo
Capítulo Norma: 7.4 Compras
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el procedimiento para identificar, documentar, evaluar, seleccionar y reprocesar,
según el caso, los materiales No-Conformes que se detecten.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicable por el personal del Departamento de Control de Calidad y
Calidad Proveedores cuando, al realizar una verificación sobre un material, se detecte una NoConformidad que sea imputable a un proveedor/subcontratista de M.S.M.
ELECTROCONEX.
Dicha verificación podrá haber sido realizada en la recepción, en una auditoria, en proceso, o
al inspeccionar un material devuelto por un cliente.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de los inspectores iniciar los rechazos necesarios para el tratamiento de los
materiales defectuosos. Es también su función el identificar el material defectuoso y
mantenerlo apartado de forma que sea imposible su empleo por error, así como cumplimentar
y distribuir la documentación tal como establece este procedimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Gestión Calidad Proveedor, el aprobar los PRR’s (Informe de
Rechazo de Calidad) generados por suministros procedentes de proveedor/subcontratistas.
5. REQUISITOS
Cuando un inspector del Departamento de Control de Calidad, Inspección ó de Calidad
Proveedor, haya verificado un producto y haya detectado la existencia de alguna NoConformidad, identificará el embalaje, pallet o bulto de material No-Conforme con la copia
del rechazo interno que se habrá editado según lo dispuesto en el procedimiento P_COP010 y
lo trasladará a la zona destinada a tal fin, denominada "Zona de Material No-Conforme". En
aquellos casos que aún existiendo una No-Conformidad se acepte el material, no se realizará
ningún informe de rechazo interno.
Paralelamente el inspector del Departamento de Control de Calidad ó de Calidad Proveedor
iniciará el PRR a través del sistema QMIS (Sistema de Información para la Gestión de
Calidad).
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5.2.1. Edición de PRR’s
El PRR’s se preparará a través del sistema QMIS. Únicamente el personal autorizado tendrá
acceso al sistema de edición de rechazos.
Para la edición, deberán cumplimentar los apartados que en cada caso proceda, según la
formación adquirida para el Sistema QMIS.
5.2.2. Distribución de Copias
El sistema QMIS notificará automáticamente vía correo electrónico al Jefe de Control de
Calidad, Jefe de Gestión Calidad Proveedor, Jefe de Compras, Jefe de Cuentas, Jefe de
Planificación, Jefe de Costos Fábrica, Jefe de Recepción Almacén y al autor del PRR.
5.2.3. Solicitud de Acción Correctiva
Cuando se requiera, se solicitarán acciones correctivas a presentar en un plazo determinado,
en el mismo PRR.
El Jefe de Gestión Calidad Proveedores será el responsable de realizar el seguimiento del IRR
hasta su cierre. Como tal, el sistema QMIS definirá automáticamente el responsable de
seguimiento del cierre de la No-Conformidad.
5.3. Registro y Archivo
El sistema QMIS archivará y mantendrá los registros introducidos.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP012 – Solicitud de Desviaciones
Capítulo Norma: 8.3 Control del producto No-Conforme
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método para tratar las solicitudes de autorización de desviación.
Definir el tratamiento que recibirán los materiales No-Conformes sobre los que se haya
solicitado una desviación
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado cuando se solicite una autorización de desviación al
Departamento de Ingeniería de Producto para utilizar un material No-Conforme, detectado
por el Departamento de Inspección o por otros agentes.
3. DOCUMENTACIÓN
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
P_COP035 – Edición, Seguimiento y Control de Solicitudes de Desviación
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Jefe de Inspección que se identifique el material conforme a su estado
de inspección, y que se mantenga apartado del flujo normal de producción, hasta que se tome
una decisión sobre él.
Es responsabilidad del Jefe de Control de Calidad que se identifique el material No-Conforme
detectado en auditorias de producto y que se mantenga apartado hasta que se tome una
decisión sobre él. Así mismo debe revisar y firmar las NODA’s (Aceptación de Desviación)
antes de su aplicación.
5. REQUISITOS
5.1. Informe de Rechazo
Cuando en el transcurso de las verificaciones en recepción, en proceso, o por notificación de
cualquier otra función de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., personal del Departamento de
Garantía de Calidad detecte un material No-Conforme con las especificaciones aplicables,
actuará según lo establecido en el procedimiento P_COP010.
5.2. Tratamiento del Material
Mientras se toma la decisión sobre la solicitud de desviación, el material será identificado
según el procedimiento P_COP010 y se mantendrá apartado en la zona de material rechazado.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El material No-Conforme cuyo empleo sea autorizado mediante una desviación, será marcado
por personal de los departamentos de calidad con un código referente a la NODA.
El material que sea producido mediante una desviación autorizada con anterioridad al inicio
de la orden de fabricación será identificado mediante un código en la etiqueta de control,
incluido automáticamente por el sistema PMIS (Sistema de Información para la Gestión de
Producción).
5.3. Análisis de la Solicitud
Las solicitudes emitidas por cualquier departamento, serán revisadas por Ingeniería de
Calidad y Jefe de Control de Calidad, mediante el sistema QMIS (Sistema de Información
para la Gestión de Calidad).
5.4. Registro y Archivo de Desviaciones
El sistema QMIS mantendrá los registros actualizados con las desviaciones vigentes y el
histórico de NODA’s. El Sistema Informático permite consultar en cualquier momento las
NODA’s según el criterios referidos a los campos del sistema.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP004 – Auditoria de Procesos
Capítulo Norma: 8.2 Seguimiento y medición
Pág. 64 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método para planificar y llevar a cabo las Auditorias de Proceso de las áreas
Productivas, tanto internas como externas a la Compañía, de manera que se verifique si las
actividades relativas al proceso se realizan según las especificaciones e instrucciones
aplicables.
2. ALCANCE
Este procedimiento será empleado cuando se cumplan los plazos marcados en el Plan de
Auditorias de Proceso, o por indicación del Director de Calidad.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
F_SUP003 – Auditoria de Proceso
F_SUP004 – Planificación de Auditorias de Proceso
F_SUP006 – Plan de Acción Correctiva de Auditoria de Proceso
SUP02 – Proceso de Soporte de Auditorias Internas
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director de Calidad el que se realicen las Auditorias de Proceso según
el Plan de Auditorias de Proceso, registrado en QMIS (Sistema de Información para la
Gestión de Calidad) y aprobado por él anualmente.
Es responsabilidad del auditor el desarrollar la Auditoria de Proceso, según lo establecido en
este procedimiento y comprobar el cierre/la eficacia de las acciones correctivas que se
generen.
Es responsabilidad del Jefe de Proyecto de solicitar a Dirección de Calidad la realización de
una Auditoria de Proceso en el caso de que se trate de un nuevo proceso de montaje o se
realice una modificación relevante en uno ya existente que ha provocado una revisión del
PFMEA (Análisis Modal de Fallos y Efectos de Proceso).
Es función de los responsables de las áreas auditadas de los procesos auditados el preparar el
plan de acción correctiva o preventiva y/o iniciar acciones para un cambio formal de los
documentos afectados. Es también su responsabilidad el realizar el seguimiento y verificación
de las acciones correctivas que se generen, en el plazo establecido.
5. REQUISITOS
Mediante la realización de la Auditoria de Procesos se quiere:
-
Verificar que se cumplen con los procedimientos implantados.
Verificar su adecuación al objetivo en relación con el producto
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Evaluar la eficiencia de la actividad en cuestión
Detectar las posibles vías de mejoras.
5.1. Planificación de la Auditoria
El Director de Aseguramiento de Calidad aprobará cada año el Plan Auditorias de Proceso,
definido en el sistema QMIS. El plan consistirá en un muestreo de procesos de las diferentes
áreas productivas de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., con la correspondiente asignación
de auditores y sus fechas de ejecución.
5.2. Solicitud de Auditorias de Proceso
Al margen del plan de auditoria, se podrán iniciar auditorias de proceso en los siguientes
casos:
-
-
Procesos nuevos – Cuando en fases previas al inicio de una producción se identifiquen
elementos o parámetros de cuya correcta implantación dependa la calidad entregada al
cliente, podrá establecerse la necesidad de superar una Auditoria de Proceso previamente
a la homologación definitiva de la producción en serie tanto interna como externamente
(compras y subcontratación). Será el Director de Calidad quien solicite la realización de la
Auditoria de Proceso. En el caso de procesos de montaje será obligatorio realizar
Auditoria de Proceso y será el Jefe de Proyecto a través del equipo de proyecto el
responsable de solicitarla.
Modificación PFMEA – Cuando se produzcan modificaciones relevantes en el flujo del
proceso que provoquen una revisión del mencionado PFMEA. Será el Jefe del Proyecto a
través del equipo de proyecto el responsable de solicitar la Auditoria de Proceso.
Reclamaciones clientes – Cuando se produzcan reclamaciones repetitivas que creen una
inseguridad sobre la robustez del proceso. Será el Jefe de Control de Calidad quien
solicitará la realización de la auditoria.
5.3. Designación de Auditores
Los auditores serán designados por el Director de Calidad, los cuales estarán cualificados para
realizar Auditorias de Proceso. Siempre que sea posible, se formarán equipos de dos o más
personas. El Director de Calidad nombrará al auditor jefe de cada equipo.
5.4. Preparación y Realización de la Auditoria
El auditor jefe contactará con el responsable del área del proceso a auditar con suficiente
antelación para confirmar la fecha y facilitarle la preparación de la auditoria. El equipo
auditor preparará la auditoria con la documentación aplicable al proceso.
El día concertado el equipo auditor se dirigirá al responsable del área del proceso a auditar el
cual habrá designado una persona que colaborará con el auditor en su desarrollo.
El auditor comprobará sólo punto por punto que se cumplen los requisitos del proceso
centrándose en los siguientes elementos:
-
Producción
Personal/Calificación
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Medios de Producción/Instalaciones
Transporte/Manipulación de las piezas/Almacenamiento/Embalaje
Análisis de fallos/Medidas Correctoras/Mejora Continua, verificando la documentación
utilizada y los registros.
Se revisará también el cumplimiento de las especificaciones a las que haga referencia la
documentación aplicable.
En caso que exista un requisito aplicable al proceso que así lo establezca, o por decisión del
Director de Calidad, podrán utilizarse otros métodos o cuestionarios de auditoria de proceso.
El equipo auditor registrará todos aquellos aspectos o casos de las actividades auditadas que
se contemplen de una forma inapropiada o insuficiente y que en consecuencia generen NoConformidades reales o potenciales.
Al final de la auditoria, el auditor jefe presentará a los responsables del proceso auditado las
no-conformidades observadas, con el objeto que tanto el contenido como la redacción final
sean asumidos por ambas partes. En caso que el auditado no estuviese conforme con el
contenido de algún punto del informe, se hará constar en el mismo.
5.5. Informe
El informe se realizará en el sistema QMIS que incluye una ficha técnica, las valoraciones
obtenidas en cada elemento, las desviaciones detectadas y se adjuntará cualquier documento
en formato electrónico u observación que aporta información útil sobre el proceso.
Si se conocen las causas que provocan la desviación serán igualmente reflejadas en el
impreso.
El Sistema QMIS, distribuirá el informe de forma automática y mediante el servicio de correo
electrónico de la compañía, copias por defecto al Jefe de Ingeniería de Fábrica, al Jefe de
Producción del Proceso auditado, al Director de Producción, al Director de Ingeniería, al
Director de Calidad, al solicitante y a los responsables de las áreas afectados por las
desviaciones.
5.6. Acciones Correctivas
5.6.1. Inicio, Verificación, Cierre de Acciones
Una vez distribuido el informe, para cada desviación detectada, se define el Plan de Acción
Correctiva en el Sistema QMIS. Una vez aprobado, es distribuido de forma automática y
mediante el servicio de correo electrónico de la compañía, al responsable del área que afecta
la desviación.
El Sistema QMIS realizará el seguimiento, control y notificación de estado de cada Plan de
Acción. Cuando la verificación sea efectiva la persona asignada y así realizada en QMIS, el
auditor Jefe recibirá la notificación para que realice el cierre y compruebe la eficacia de las
mismas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Cabrá la posibilidad de realizar una segunda auditoria del mismo proceso para comprobar la
eficacia de algunas de las acciones correctivas implementadas.
El cierre de las acciones será comunicado por el Sistema QMIS.
5.7. Acciones Preventivas
Cuando se hayan detectado situaciones que no supongan una contradicción respecto a las
disposiciones establecidas, pero que den lugar a No-Conformidades potenciales, el auditor
iniciará una acción preventiva, según lo establecido en el P_COP020.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP005 – Auditorias de Producto / Lay-Out Inspection
Capítulo Norma: 8.2 Seguimiento y medición
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método para planificar y llevar a cabo:
- Auditorias de Producto
- Lay-Out Inspection
2. ALCANCE
Este procedimiento es de aplicación a los productos destinados al sector de automoción,
fabricados en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Seguimiento y medición
P_COP019 – Acciones Correctivas
P_SUP006 – Auditoria de Expediciones
P_COP020 – Acciones Preventivas
F_SUP009 – Plan de Acción Correctiva de Auditoria de Producto
F_SUP010 – Planificación de Auditorias Producto/Layout Inspection
SUP02 – Proceso de Soporte de Auditorias Internas
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Jefe de laboratorio el cumplimiento del plan de ensayos de auditoria de
producto y Lay-Out Inspection.
Es responsabilidad de Ingeniería de Producto, conjuntamente con el Jefe de Laboratorio
definir y mantener actualizado el Plan de Auditorias de Producto / Lay-Out Inspection.
5. REQUISITOS
5.1. Planificación
El Jefe de Ingeniería, conjuntamente con Jefe de Laboratorio deben definir una planificación
para la verificación de los características dimensionales, funcionales, etiquetaje y embalaje
definidas en las especificaciones del cliente.
La verificación de Etiquetaje y Embalaje se define en el Procedimiento de Auditorias de
Expediciones P_SUP006.
La verificación de las características dimensionales y funcionales se realizan planificando en
el Plan de Auditorias de Producto / Lay-Out Inspection. Es un plan anual donde se verifican
todas los tipos de productos y ensayos. Las referencias a ensayar será tomada al azar según:
- 1 Pieza perteneciente al 80% del Volumen de Ventas
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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- 1 Pieza perteneciente al 20% del Volumen de Ventas
5.2. Dimensionales
Los ensayos dimensionales serán realizados sobre las cotas definidas en plano del cliente.
Las cotas significativas formarán parte de la auditoria de producto. El resto de cotas (todas las
restantes) formarán parte del Lay-Out inspection. Para no repetir el dimensional se realizarán
a la vez.
Los resultados serán registrados en un Dimensional, según formato PPAP (Proceso de
Aprobación de Piezas para Producción).
A solicitud del cliente se anexará el PSW (Autorización de la Muestra del Producto) y otros
documentos que se puedan requerir (certificados de material, otros ensayos, etc...)
5.3. Ensayos Funcionales
Según Plan de Auditorias de Producto / Lay-Out Inspection, se tomarán muestras de dos
referencias, según define apartado 5.1.
Los ensayos a realizar serán definidos en base a la Especificación Estándar, salvo
especificación adicional del cliente.
Los ensayos planificados se realizarán según secuencia establecida, según se define en la
Especificación Estándar.
Los resultados de los ensayos deben ser registrados según instrucciones de cada uno de ellos.
5.4. Acciones Correctivas
Si se presenta, desviaciones respecto a características significativas debe comunicarse
inmediatamente a Dpto. de Calidad mediante el sistema QMIS (Sistema de Información para
la Gestión de Calidad) para iniciar las acciones correctivas, que serán asignadas a la persona
designada para corregir la desviación. La distribución pertinente será realizada mediante el
sistema.
Debe comunicarse al cliente cuando exista riesgo de producto No-Conforme entregado.
5.3. Acciones Preventivas
Si se presentan desviaciones respecto a características constructivas (no definidas con
tolerancia) debe tomarse acciones preventivas para que no suponga una interferencia con
otros componentes o sistemas del cliente.
Deben iniciarse acciones preventivas según lo establecido en el P_COP020, Acciones
Preventivas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP006 – Auditoria de Expediciones
Capítulo Norma: 8.2 Seguimiento y medición; 7.5 Producción y prestación del servicio
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método de realización de las auditorias de expediciones, de manera que
suministren información exacta sobre la calidad de los productos, en especial en sus aspectos
de embalaje y documentación, en el momento de ser enviados al cliente.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado por el Departamento de Control de Calidad sobre las
expediciones preparadas en Almacén y listas para enviar al cliente.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.7: Realización del Producto y cap.8: Medición, Análisis y Mejora
P_SUP005 – Auditorias de Producto / Lay-Out Inspection
F_SUP005 – Auditoria de Calidad de Expediciones de Almacén
SUP02 – Proceso de Soporte de Auditorias Internas
4. RESPONSABILIDADES
El auditor tiene la responsabilidad de verificar los apartados indicados en este procedimiento.
El Jefe de Control de Calidad tiene la responsabilidad de que se realicen las auditorias de
expediciones en los plazos y según el método establecido en este procedimiento, de designar a
la persona que preparará el informe, así como de revisar el informe.
El Jefe de Almacén tiene la responsabilidad de que se facilite al auditor la información
necesaria y el acceso a los materiales, para el desarrollo de al auditoria y de llevar a cabo los
planes de acción que se deriven.
5. REQUISITOS
5.1. Frecuencia
Se editarán informes de auditoria de expediciones con carácter semanal. Cuando por falta de
capacidad o alguna otra incidencia, no sea posible realizar las verificaciones con la frecuencia
prevista, el Jefe de Control de Calidad lo notificará al Director de Calidad.
5.2. Muestreo
El objeto de la auditoria será las expediciones preparadas según las notas de envío auditadas.
Se seleccionará una muestra representativa de notas de envío preparadas en el período.
5.3. Método
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Una vez efectuada la separación de los materiales y de la documentación de los mismos, el
auditor procederá a verificar y registrar los datos que se indican.
A continuación realizará las verificaciones sobre las referencias seleccionadas, además de las
que establezcan en el plan particular de auditoria, si lo hubiese.
5.3.1. Documentos de Envío
El auditor comprobará que la documentación para la expedición y la empleada en la
preparación del envió es la apropiada e incluye los datos previstos.
5.3.2. Cantidades
El auditor verificará que los números de unidades definidas en los documentos corresponden a
las preparadas para su expedición según lo indicado en las etiquetas de las unidades de
embalaje. Dichas unidades no deberán estar alteradas, ni mostrar indicios de que puedan faltar
unidades en su interior.
5.3.3. Producto
El auditor identificará el producto partiendo de la referencia, los planos vigentes y NODA’s
(Aceptación de una Desviación).
5.3.4. Embalaje
Se verificará que el embalaje utilizado sea el indicado en la hoja de proceso. Se comprobará
que su estado y forma de manipulación garantiza una protección suficiente de su contenido.
5.3.5. Identificación
Los embalajes deberán estar identificados con las etiquetas de expedición, así como las de
referencia, cantidad, etc., vigentes en cada caso.
5.3.6. Requisitos Particulares de los Clientes
Si existen, respecto a algún envío requerimientos específicos del cliente en aspectos de
identificación, embalaje, etiquetaje, facturación, ... etc., será comprobado su cumplimiento.
5.4. Incidencias
En el caso de encontrar alguna incidencia, el auditor lo tratará directamente con el preparador
del material, en la propia área, con el fin de realizar las correcciones oportunas para
subsanarla. Las incidencias serán registradas en el sistema MIS (Sistema de Información de
Gestión Integral), para incluirlas en el informe semanal.
5.5. Informe de Auditoria
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Semanalmente, la persona designada por el jefe de Control de Calidad editará un informe
donde hará constar las incidencias que sean pertinentes, y firmará en el apartado reservado al
auditor.
El informe será sometido al Jefe de Control de Calidad para su revisión/firma, mediante el
sistema MIS.
Si del resultado de las auditorias se detectasen incidencias repetitivas de cuya correcta
implantación dependa la calidad entregada a cliente, el Jefe de Almacén iniciará planes de
mejora y/o acciones correctivas de las cuales se realizará su seguimiento en la reunión
mensual del Comité de Calidad.
5.6. Distribución y Archivo
Se distribuirán copias del informe semanal, mediante el sistema MIS, al Jefe de Almacén,
Director de Materiales, al Jefe de Control de Calidad, y al Director de Calidad, como
mínimo.
Todo queda debidamente archivado en el sistema MIS.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP013 – Auditoria Interna del Sistema de Calidad
Capítulo Norma: 8.2 Seguimiento y medición
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método para planificar y llevar a cabo las QSIA (Auditorias Internas del Sistema
de Calidad), de manera que se verifique si las actividades relativas a la calidad y los
resultados correspondientes cumplen las disposiciones previstas, y se determine la eficacia del
sistema de calidad.
Indicar la forma de actuar cuando en el transcurso de esta actividad se identifiquen causas
potenciales de No-Conformidades.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado sobre las actividades relativas a la calidad.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
UNE-EN ISO 9000:2000 – Calidad, fundamentos y vocabulario
UNE-EN ISO 19011:2002 – Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la
calidad y/o ambiental.
P_COP020 – Acciones Preventivas
P_COP023 – Revisión del Sistema de Calidad
P_COP021 – Comité de Calidad
F_COP001 – Plan de Acciones de Auditoria Interna del Sistema
F_COP002 – Planificación de la Auditoria Interna del Sistema
SMP03 – Proceso de Gestión de Mejora Continua
SUP02 – Proceso de Soporte de Auditorias Internas
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director de Calidad aprobar el plan de QSIA, y designar a los
auditores cualificados para su realización.
Es responsabilidad del auditor actuar de acuerdo con el contenido de este procedimiento,
comunicar y clarificar los requisitos de la QSIA, consignar las observaciones y elevar un
informe sobre los resultados de la auditoria.
Es responsabilidad de Ingeniería de Calidad el realizar el cierre de los planes de acciones
correctivas tal y como se establece en este procedimiento y de realizar el plan QSIA.
Es responsabilidad del auditor jefe, además de las correspondientes al auditor, establecer los
contactos para acordar el calendario de auditoria, realizar el informe y presentarlo ante la
Dirección, atender las consultas sobre las auditorias realizadas, así como resolver cualquier
divergencia de criterio que pueda producirse en el seno del equipo auditor.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Es función de los responsables de las funciones auditadas el facilitar las evidencias requeridas
por el equipo auditor y en aquellos casos en que Dirección delegue en ellos preparar el plan de
acciones correctivas y/o solicitar el inicio de acciones preventivas para un cambio formal de
los documentos afectados.
Es responsabilidad de los Directores de las funciones auditadas aprobar los planes de acciones
correctivas y asegurarse de su cumplimiento.
Es responsabilidad del Ingeniero de Calidad y del Equipo Auditor comprobar que los planes
de acciones son adecuados, y suficientes para evitar la repetición futura de la desviación.
5. REQUISITOS
5.1. Definiciones
La norma UNE-EN ISO 9000:2000 define el sistema de calidad como "Conjunto de la
estructura de organización, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y de
recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad".
Todos esos elementos están establecidos y especificados en ELECTROCONEX IBÉRICA
S.A. a través del Manual de la Calidad, los Procesos, los Procedimientos, y los documentos
que estén referenciados.
La norma UNE-EN ISO 19011:2002 Define la auditoria de la calidad como "Examen
metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados
relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar
que estas disposiciones se llevan a cabo eficazmente y que son adecuadas para alcanzar los
objetivos previstos".
5.2. Planificación de la Auditoria
El Director de Calidad aprobará cada año la planificación de la QSIA en el sistema QMIS
(Sistema de Información para la Gestión de Calidad). El plan consistirá en un muestreo de
actividades en función de su naturaleza e importancia, con la correspondiente asignación de
equipos de auditores apropiadamente cualificados, y sus fechas de ejecución.
La planificación debe asegurar que se revisan todos los puntos de la norma, los
requerimientos específicos de los clientes y los propios del sistema de calidad implantado,
además debe asegurar que sean auditados todos los turnos de trabajo existentes en la empresa.
5.2.1. Auditorias de Procedimiento
Si lo cree conveniente, el Director de Calidad, al margen del plan de auditoria, podrá iniciar
auditorias sobre la implantación de un determinado procedimiento, para lo cual asignará un
equipo auditor y establecerá unos plazos de ejecución apropiados.
5.3. Equipos de Auditoria
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El Director de Calidad designará los equipos de QSIA, los cuales estarán formados por
auditores cualificados para auditorias internas del sistema. Siempre que sea posible, se
formarán equipos de dos o más personas.
El Director de Calidad nombrará al auditor jefe de cada equipo que, generalmente, será el
componente que haya realizado mayor número de auditorias.
En algunas ocasiones podrán acompañar al equipo auditor una o varias personas en periodo de
formación que se denominará Auditor en Prácticas. Su única función será adquirir experiencia
en la realización de QSIA.
5.4. Preparación de la Auditoria
El auditor jefe se pondrá en contacto con el responsable del departamento, o área auditada,
con antelación suficiente para confirmar la fecha dentro de lo previsto en el plan, y para
facilitarle la preparación de la auditoria.
El equipo auditor conseguirá las copias actualizadas de la documentación aplicable que
necesite, y preparará los puntos a comprobar sobre el terreno, de forma que cubran las
actividades bajo el ámbito de la auditoria, y en especial el informe del año anterior para
proceder a la verificación de la eficacia de las acciones emprendidas. Si lo considera
conveniente el equipo realizará una reunión previa para preparar la auditoria.
Durante la etapa de preparación el equipo de auditores analizará críticamente lo establecido en
los procedimientos u otra documentación aplicable, y tomará nota de No-Conformidades
reales o potenciales que pudieran aparecer respecto a los requisitos aplicables del Manual de
la Calidad, de la norma UNE-ISO/TS 16949:2002, y de aquellos otros referenciales que se
consideren en el Manual de la Calidad.
5.5. OBTENCION DE EVIDENCIAS
El día concertado el equipo auditor se dirigirá en primer lugar al responsable de la función a
auditar. Dicho responsable les acompañará durante el transcurso de la auditoria o designará
para ello a otra persona.
El equipo auditor solicitará, aplicando técnicas de muestreo, la presentación de evidencias
sobre el desarrollo de las actividades que queden bajo el ámbito de la auditoria. El auditor
verificará directamente la documentación, identificaciones y registros aportados para
demostrar la adecuación de los materiales, productos, impresos, medios y útiles de
producción, e instrumentos de medida, con los requisitos establecidos por el procedimiento.
De la misma manera se comprobará el cumplimiento de los requisitos aplicables del Manual
de la Calidad, de la norma UNE-ISO/TS 16949:2002, y de aquellos otros referenciales que se
consideren en el Manual de la Calidad.
El equipo auditor registrará también aquellos aspectos o casos de las actividades auditadas
que estén contemplados de una forma inapropiada o insuficiente en el procedimiento y que en
consecuencia generen en el Sistema de Calidad No-Conformidades reales o potenciales.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Durante la auditoria, el auditor jefe comentará con los responsables de la función auditada las
desviaciones observadas, con el objeto de que tanto el contenido como la redacción final sean
asumidos por ambas partes.
En caso de que el auditado no estuviese conforme con el contenido de algún punto del
informe, se hará constar en el mismo.
5.6. Informe
El informe de la QSAI será consensuado por todos los auditores. El mismo constará de una
ficha técnica en la cual se incluirán los referenciales considerados para la ejecución de la
auditoria, el equipo auditor, el ámbito, las personas de contacto, el plan de auditoria, además
de las desviaciones y No-Conformidades observadas.
El resultado de las observaciones será reflejado en el sistema QMIS. En el informe se reflejará
si se cumplen las disposiciones, y si éstas son suficientes para garantizar la consecución de los
objetivos establecidos en el Manual de la Calidad, y en la norma ISO/TS 16949:2002, y en
aquellos otros referenciales que se consideren en el Manual de la Calidad. Podrán reflejarse
también otras observaciones que hayan podido realizarse durante el transcurso de la auditoria
y que aporten información útil sobre el sistema de calidad, o impresiones de carácter general.
El informe de auditoria será aprobado por todos los auditores y presentado por el auditor jefe
a la Dirección. Tras el transcurso de la reunión se establecerá un plazo para designar los
responsables para la corrección de las desviaciones expuestas que no excederá de 2 semanas.
5.7. Copias y Distribución
El equipo auditor registrará y mantendrá el informe en el Sistema QMIS. El sistema distribuí
automáticamente notificaciones del informe a Dirección General, a los Directores, y a
Ingeniería de Calidad.
5.8. Acciones Correctivas
5.8.1. Inicio y Revisión
Posteriormente a la presentación del informe a la dirección, y una vez designados los
directores responsables de corregir las desviaciones y No-Conformidades, Ingeniería de
Calidad les registrará y asignará en el sistema QMIS el plan de acciones, para cada desviación
o No-Conformidad.
Las acciones serán diseñadas por el director designado o por la persona en la que delegue
según las causas que hayan provocado la desviación, de forma que corrijan la desviación
detectada, e introduzcan cambios en el Sistema que eviten su repetición en el futuro.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Puede darse el caso de que una desviación esté causada por actividades realizadas en varias
áreas de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., las cuales no dependan jerárquicamente del
Director designado para cerrarla. En este caso, es responsabilidad del Director designado la
preparación de un plan de acciones consensuado con los otros Directores implicados.
Una vez preparado, el plan de acciones será aprobado por el director designado. El sistema se
encarga de realizar las distribuciones pertinentes.
5.8.2. VALIDACION
Ingeniería de Calidad, en base a la desviación detectada, y sus posibles consecuencias en el
sistema de calidad, valorará el impacto de la acción en el sistema de calidad.
Paralelamente, si el equipo auditor observase que el plan de acciones indica problemas de
interpretación de las desviaciones, o de sus implicaciones sobre el sistema, se pondrá en
contacto con Ingeniería de Calidad.
Si las acciones contenidas en el plan no fuesen suficientes será notificado al director
designado o a la persona en que halla delegado, quien preparará un nuevo plan iniciándose de
nuevo el proceso. Caso contrario será automáticamente validado.
5.8.3. Seguimiento y Cierre
El director designado, o la persona en que delegue, realizará el seguimiento de las acciones y
una vez comprobada la implementación de todas ellas, reflejará la fecha y la firma en el
sistema QMIS, notificando automáticamente a Ingeniería de Calidad.
Será Ingeniería de Calidad la responsable de realizar el cierre de las acciones llevadas a cabo.
Asimismo, en el caso que Ingeniería de Calidad lo considere oportuno, se presentará el estado
de los planes de acciones en las reuniones periódicas del Comité de Calidad tal como se
describe en el P_COP021.
Durante la realización de la auditoria del año siguiente se verificará la eficacia de las acciones
correctivas cerradas. En caso de que se detecten deficiencias con las acciones realizadas, el
equipo auditor lo incluirá en el informe de auditoria del año siguiente, y se asignará de nuevo
como desviación.
5.8.4. Registro
El sistema QMIS, supervisado por Ingeniería de Calidad mantendrá un registro con la
situación de las desviaciones.
5.9. Acciones Preventivas
Elaborado: Editor
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Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Cuando se hayan detectado situaciones que no supongan una contradicción respecto a las
disposiciones establecidas, pero que den lugar a No-Conformidades potenciales, se iniciará
una acción preventiva, según lo establecido en el procedimiento P_COP020, Acciones
Preventivas.
5.10. Revisión por Dirección
Los resultados de las QSIA serán analizados por parte de Dirección en las Revisiones del
Sistema de Calidad.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método que asegure que los útiles y procesos de producción utilizados son
capaces de fabricar continuamente productos conformes con los requisitos de los planos de
producto y especificaciones.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable sobre los procesos y sus útiles utilizados para la fabricación
de productos cuyo destino final sea el cliente. Las piezas podrán haber sido producidas en
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. o por un proveedor externo bajo responsabilidad de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A, siendo los útiles diseñados por M.S.M.
ELECTROCONEX.
Los casos indicados a continuación requerirán de la obtención de la homologación
previamente a la producción serie:
-
Útil nuevo.
Nueva Referencia en un Útil ya homologada.
Cambio en el plano del PN que implique modificación del útil o de la materia prima.
Cambio en el proceso que implica una modificación del útil.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
P_SUP004 – Auditoria de Procesos
P_COP015 – Estudios de Capacidad de Maquinas y Procesos
P_COP016 – Análisis Modal de Fallos y Efectos
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
P_COP038 – Laboratorios
F_SUP003 – Auditoria de Proceso
F_COP007 – Relación de No-Conformidades
F_COP008 – Informe de Primeras Muestras
F_COP009 – Estudio de Capacidad
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
SUP02 – Proceso de Soporte de Auditorias Internas
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del solicitante el iniciar el proceso de homologación mediante la entrega
de la documentación y de las muestras indicadas en este procedimiento. Si la producción de
las muestras requiere más de 2 horas de proceso, pedirá a Planificación y Control de la
Producción el lanzamiento de la correspondiente pre-serie.
Elaborado: Editor
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Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 80 de 210
Son también sus cometidos:
- preparar las muestras de forma que sean representativas del proceso
- comprobar las muestras antes de entregarlas
- modificar el útil o los procesos hasta eliminar las No-Conformidades
- solicitar de Ingeniería de Producto los cambios en el plano o las autorizaciones de
desviación necesarias hasta la obtención de la homologación
Es responsabilidad del Jefe de Planificación y Control de la Producción el lanzar las pre-series
o solicitudes de compra oportunas para fabricar las muestras necesarias para el proceso de
homologación, y otras necesidades indicadas en este procedimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Control de Calidad el que se emitan los informes de inspección
de primeras muestras, según lo establecido en este procedimiento. Es también su misión que
reciban la homologación únicamente aquellos útiles y procesos, que produzcan piezas
conformes con todos los requisitos establecidos en el plano de producto, y que sean aceptados
solamente los materiales de la pre-serie conformes con dichos requisitos.
Es responsabilidad del Ingeniero de Producto:
- valorar las No-Conformidades que se produzcan en los informes de primeras muestras y si
dichas desviaciones son aceptables
- modificar el plano o emitir las consiguientes autorizaciones de desviación.
5. REQUISITOS
Para la aprobación de un nuevo proceso, o de una modificación relevante de uno ya existente,
deberá comprobarse previamente que el proceso es estable, que está controlado, y que el
producto resultante es conforme con todos los requisitos de los planos de producto.
Si una modificación de los requisitos del producto, bien sea por revisiones de los planos
correspondientes, por la obsolescencia de autorización de desviaciones, o por otros medios
documentados, invalida dicha confianza, deberán iniciarse las acciones para restablecerla.
Hasta que dichas acciones no están finalizadas se establecerán medidas adicionales de control,
según lo establecido en este procedimiento.
Cuando haya elementos o parámetros del proceso de cuya correcta implantación dependa la
calidad entregada al cliente, Dirección de Calidad podrá establecer la necesidad de superar
una auditoria de proceso dentro de un plazo predefinido, así como las medidas adicionales de
que se deberán aplicar durante dicho intervalo. Finalizado el plazo, si la auditoria de proceso
no ha sido superada, será deshomologado el proceso afectado.
Los sistemas EMIS (Sistema de Información para la Gestión de Ingeniería), PMIS (Sistema
de Información para la Gestión de Producción), LMIS (Sistema de Información para la
Gestión Logística) y QMIS (Sistema de Información para la Gestión de Calidad) se integran
en la gestión de este procedimiento.
5.1. Pre-serie
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Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Se denomina pre-serie a la fabricación de un producto realizada en su totalidad o parcialmente
para la homologación de su proceso productivo.
5.1.1. Lanzamiento
El responsable del diseño del útil o proceso de fabricación preparará las muestras con los
recursos de los que disponga. En caso de que se requieran más de 2 horas de producción se
solicitará al Departamento de Planificación y Control de la Producción el lanzamiento de una
pre-serie. Cuando la primera producción del útil vaya a ser subcontratada, la pre-serie será
realizada a través de la correspondiente solicitud de compra y pedido.
El tamaño de la pre-serie será determinado por el Departamento de Planificación y Control de
la Producción, o suministrado por los departamentos indicados a continuación, de forma que
se produzcan piezas suficientes para cubrir las siguientes necesidades:
-
Ingeniería de Calidad: Análisis dimensional, estudios de capacidad, pruebas funcionales...
(Como regla general, la cantidad de muestras será al menos de 30 piezas por referencia,
paso de matriz, cavidad del molde, unidad de montaje... etc,).
Ingeniería de producto: Ensayos, homologación de tipo, ...
Comercial: Entrega de primeras muestras a clientes, stock, ...
El sistema informático, notificará del estado del lanzamiento de la pre-serie, o del
correspondiente pedido, al responsable del diseño del útil, al Jefe de Control de Calidad y al
Jefe de Inspección, así como al ingeniero de producto y al comercial que correspondan.
5.1.2. Producción
El método, útiles de producción, materia prima, operarios, y condiciones de proceso
empleados en la fabricación de la pre-serie será la misma que la que vaya a emplearse en el
proceso final.
El material será identificado por el Departamento de Producción con etiquetas que identifican
el producto, siguiendo lo establecido en el procedimiento P_COP003.
El inspector marcará los productos pendientes de aprobación con una etiqueta amarilla de
PRE-SERIE. El material no será ingresado en stock ni en almacén, y será confinado en la
“Zona de Material No-Conforme” hasta la finalización de la homologación.
El inspector supervisará la producción, utilizando las hojas de inspección disponibles para
registrar los resultados.
La pre-serie quedará concluida cuando Control de Calidad acepte la cantidad de producto
establecida en dicha pre-serie.
5.1.3. Aceptación del Material Fabricado Bajo Pre-serie
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Revisado: Revisores
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PROCEDIMIENTOS
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El material será mantenido en la “Zona de Material No-Conforme” hasta que sea aprobada la
homologación. Se aceptarán únicamente aquellos productos que, según la información
disponible para Control de Calidad, sean iguales a los que han superado la homologación.
5.2. Solicitud De Homologación
El responsable del diseño del útil de fabricación solicitará su homologación mediante el
formulario del sistema EMIS (Sistema de Información para la Gestión de Ingeniería). Si se
subcontrata dicho diseño en el exterior, la solicitud será realizada por el Departamento de
Compras.
El solicitante entregará mediante el sistema (excepto las muestras que son físicamente) al
Departamento de Control de Calidad lo siguiente:
-
Formulario de solicitud de homologación, cumplimentado por el solicitante (sistema).
Plano de producto aplicable (sistema).
Muestras convenientemente identificadas, en su caso con los números de pre-serie y de
etiqueta de fabricación (físicamente).
Condiciones del proceso bajo las cuales se han fabricado las muestras (sistema).
En su caso, informe dimensional del proveedor del útil (adjunto en el sistema).
Si el producto ha sido fabricado por un proveedor con materia prima de su propiedad,
informe del proveedor sobre la materia prima (adjunto en el sistema).
Si el producto debe cumplir con los requisitos de aprobación específicos de algún cliente, se
solicitará al responsable del diseño del útil de fabricación la anterior documentación y toda
aquella, que a criterio de Ingeniería de Calidad se considere necesaria. En aquellos casos que
se trate de un producto de un nuevo proyecto el responsable de establecer que documentación
se solicitará, además de la anterior mencionada, será el Jefe del proyecto.
5.3. Edición del Informe de Medición Primeras Muestras
El Departamento de Control de Calidad emitirá un informe de medición de primeras muestras
con las medidas de las cotas y parámetros que estén afectados por el útil, y estudios de
capacidad de las características principales, acordadas por las Ingenierías implicadas. En caso
de que así lo requiera el contrato, el estudio de capacidad será realizado utilizando el
procedimiento indicado por el cliente. Las muestras utilizadas serán guardadas por Control de
Calidad durante al menos un año tras la emisión del informe.
El Departamento de Control de Calidad registrará si es necesario junto a cada informe de
medición de primeras muestras, las No-Conformidades detectadas y se distribuirá a través del
sistema informático al solicitante y al ingeniero de producto.
5.4. Auditoria De Proceso
Cuando en las fases previas al inicio de la producción, típicamente durante el PFMEA, se
identifiquen elementos o parámetros de cuya correcta implantación dependa la calidad
entregada al cliente, podrá establecerse la necesidad de superar una Auditoria de Proceso
previamente a la homologación definitiva de la producción serie, siguiendo la sistemática
establecida en el P_SUP004.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El Director de Calidad designará al auditor, e informará a ingeniería de procesos y a
producción, para que durante la fabricación de la pre-serie, o durante las primeras
fabricaciones se realice una auditoria de proceso. Para ello indicará el plazo durante el cual
debe superarse la auditoria de proceso, y la medidas de control adicionales a tomar durante el
intervalo.
El informe de la auditoria, indicará las desviaciones que se produzcan. Si durante la auditoria
se detectarse una desviación grave, o un conjunto de desviaciones menores, que entrañasen un
riesgo significativo de entregar producto No-Conforme al cliente, el resultado del informe
sería negativo, siendo necesaria una nueva auditoria posterior a la adopción de las acciones
correctivas correspondientes.
En caso de que no se detecten desviaciones, o de que éstas no sean graves, él resultado del
informe será positivo, sin perjuicio de que se requieran las acciones correctivas que se estime
oportuno.
5.5. Desviaciones
A la recepción de la relación de No-Conformidades, el solicitante y el ingeniero de producto
estudiarán, poniéndose en contacto si es necesario, las acciones a tomar sobre cada una de
ellas, reflejándolas en el sistema informático EMIS.
El solicitante modificará el útil y/o el proceso para corregir las desviaciones indicadas en la
relación de No-Conformidades, y conseguir que el proceso sea capaz, o bien, debido a la
complejidad de la modificación o a la importancia de la cota, el solicitante podrá pedir al
Departamento Ingeniería de Producto los cambios oportunos en el plano a través del sistema
informático EMIS.
El Departamento de Ingeniería de Producto analizará la información, y si la modificación es
compatible con todos los requisitos del producto, se revisará el plano. El ingeniero de
producto remitirá la Relación de No-Conformidades a Control de Calidad a través del sistema
informático EMIS, quien lo utilizará para conocer con antelación cuáles van a ser las acciones
para corregir las No-Conformidades, y para seguir el estado de la homologación mientras no
recibe nuevas muestras o los documentos indicados.
Los documentos una vez cumplimentados, generados o modificados, serán dirigidos por el
ingeniero de producto al solicitante de la homologación.
Si se desea abrir un plazo para modificar el útil o proceso, durante el cual se permitirá una
No-Conformidad con el plano, debe ser documentado a través de la correspondiente NODA
(Aceptación de una Desviación).
5.5.1. Modificación Del Útil
Cuando se hayan realizado las modificaciones en los útiles, el responsable editará una nueva
solicitud de homologación, y la entregará al Departamento de Control de Calidad aportando
las muestras y siguientes documentos según proceda:
Elaborado: Editor
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Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Nuevo plano modificado o EM (modificación de Ingeniería) emitido por Ingeniería de
Producto (sistema).
NODA’s emitidas por Ingeniería de Producto (sistema).
Variaciones introducidas en la especificación del proceso, o de sus útiles (sistema).
Nuevas muestras convenientemente identificadas con los números de pre-serie y de
etiqueta de fabricación, con las modificaciones realizadas (físicamente).
Condiciones de trabajo bajo las cuales se han realizado las nuevas muestras (Sistema).
En su caso, informe dimensional del proveedor (adjunto al sistema).
El Departamento de Control de Calidad editará un nuevo informe de inspección de primeras
muestras, restringido a las cotas potencialmente afectadas por las modificaciones del útil o de
las condiciones de trabajo, y lo distribuirá nuevamente.
5.5.2. Modificación de las Especificaciones
Si todas las desviaciones indicadas en la relación de No-Conformidades se resolviesen
mediante modificaciones sobre el plano, el Departamento de Control de Calidad emitirá un
informe de medición de primeras muestras restringido a las características afectadas. Dicho
informe presentará las medidas obtenidas anteriormente sobre la pieza, las nuevas
especificaciones y las correspondientes indicaciones de conformidad.
5.6. HOMOLOGACION
El Departamento de Control de Calidad comprobará que los resultados reflejados en los
informes de inspección de primeras muestras correspondientes a una solicitud de
homologación, sean conformes con los siguientes criterios:
-
-
Todos los resultados reflejados en el informe de medición deben ser conformes con el
plano de producto distribuido por el Departamento de Ingeniería de Producto. En caso
contrario las No-Conformidades estarán cubiertas por NODA’s vigentes o por límites de
producción aceptable.
Los estudios de capacidad indicarán que el útil/proceso es acorde con los objetivos
establecidos por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Si se cumplen los requisitos, pero existe una No-Conformidad amparada por una NODA, la
hoja de homologación indicará que la vigencia de la homologación queda supeditada a la de la
NODA, salvo distribución de la EM correspondiente.
Si se ha establecido la necesidad de realizar una Auditoria de Proceso, la vigencia de la
homologación quedará supeditada a la obtención de un informe favorable dentro del plazo
previsto.
Si por cambios en los requisitos de los planos de producto, por obsolescencia de una NODA,
o si así se había establecido, por no haberse superado la Auditoria de Proceso dentro del plazo
previsto, una homologación perdiese su vigencia, se indicará esta situación en el registro
informático de homologaciones.
Elaborado: Editor
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PROCEDIMIENTOS
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5.7. Distribución
El documento de homologación será distribuido, mediante el sistema informático EMIS,
según la matriz a continuación:
A
B
C
D
Molde
mecanizado en
Taller, y piezas
inyectadas en la
fábrica
X
X
X
Molde
mecanizado por
proveedor y
piezas inyectadas
en la fábrica
X
X
X
Molde
mecanizado por
proveedor y
piezas inyectadas
en proveedor.
X
X
Matriz
mecanizada en
Taller, y piezas
producidas en la
fábrica
X
X
X
Matriz
mecanizada por
proveedor y
piezas producidas
en la fábrica
X
X
X
Matriz
mecanizada por
proveedor y
piezas producidas
en proveedor.
X
X
Piezas montadas
en fábrica.
X
X
Piezas montadas
proveedor.
X
X
A
B
C
D
E
F
G
H
E
L –N
M
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
G
H
I
J
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
F
X
X
X
Nuevos proyectos
Planificación y Control
Inspección
Plásticos
Prensas
Montajes
Ingeniería de producto
Archivo técnico
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
I
J
L
M
N
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Taller de moldes y matrices
Ingeniería de fabricación
Compras
Financiero
Calidad Proveedor
5.8. Archivo y Registro de Homologaciones
Las homologaciones se registrarán mediante el Sistema Informático EMIS. El Departamento
de Control de Calidad, introducirá en dicho sistema los datos sobre las homologaciones
realizadas.
Los documentos de homologación serán archivados junto con los informes de primeras
muestras y la documentación aportada por el solicitante en el sistema informático EMIS.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
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PROCEDIMIENTOS
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P_COP015 – Estudios de Capacidad de Maquinas y Procesos
Capítulo Norma: 7.5 Producción y prestación del servicio; 8.1 Medición, Análisis y Mejora.
Generalidades
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el procedimiento para medir la capacidad de una máquina o un proceso, y definir
los índices que describen dicha capacidad.
Definir los criterios para determinar si la capacidad del útil o proceso estudiado lo hacen apto
para la producción.
2. ALCANCE
Este procedimiento será utilizado por el Departamento de Control de Calidad en el momento
de verificar la capacidad de una máquina o un proceso. Dicha verificación podrá realizarse
como consecuencia de una homologación de primeras muestras, como parte de un estudio de
acción correctiva, o por otros motivos.
Este procedimiento se aplicará parcialmente o en su totalidad, según se quiera establecer la
capacidad de una máquina, de un proceso, o ambas.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
F_COP009 – Estudio de Capacidad
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
Manual de referencia MINITAB
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de Ingeniería de Calidad planificar el estudio, seleccionando las
condiciones de producción, características a estudiar, equipos de medida, etc, en colaboración
con el equipo de proyecto, según lo establecido en este procedimiento. La planificación de los
estudios de capacidad quedará reflejada en el Plan de estudio preliminar de capacidad del
proceso, durante la fase III del proyecto.
El Jefe de planificación es responsable de que estén disponibles los recursos necesarios para
la realización de la producción necesaria para el estudio de capacidad, según lo establecido en
el Plan de estudio preliminar de capacidad del proceso.
El Jefe del área de producción afectada es responsable de la fabricación del producto durante
el estudio, así como de que se controlen y registren los parámetros del proceso, según lo
establecido en el Plan de estudio preliminar de capacidad del proceso.
El Jefe de Inspección es responsable de que se recojan las muestras con la periodicidad y
cantidad establecida en el Plan de estudio preliminar de capacidad del proceso, así como de su
identificación y entrega al Jefe de Control de Calidad.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El jefe del proyecto mediante el sistema MAIS (Sistema de Información para el Análisis de
Medidas) se encargará de distribuir con antelación suficiente el Plan de estudio preliminar de
capacidad del proceso, junto con las instrucciones necesarias, a los Jefes de Planificación, de
Producción, de Inspección, y de Control de Calidad, para la realización de lo previsto en el
Plan de estudio preliminar de capacidad del proceso.
EL Jefe de Control de Calidad es responsable de que las medidas, los cálculos estadísticos, la
evaluación de los resultados y la edición del informe, de acuerdo a lo establecido en este
procedimiento, y en el Plan de estudio preliminar de capacidad del proceso.
Cuando el estudio de capacidad no se realice como parte del desarrollo del plan de calidad de
un proyecto, Ingeniería de Calidad realizará la planificación del estudio, y coordinará los
trabajos a realizar por las distintas funciones.
5. REQUISITOS
5.1. Definiciones
Tanto si el estudio va a realizarse dentro del desarrollo de un proyecto, como si tiene otro
objeto, requiere una planificación previa. En la misma se debe especificar con claridad cual es
el objeto del estudio de capacidad que se va a realizar.
En un proceso productivo, se fabrican piezas que no son exactamente iguales. Esto es así por
variaciones de los factores que influyen en la fabricación. Algunos de esos factores pueden ser
conocidos, como la temperatura ambiente, o los parámetros de máquina, pero otros pueden ser
desconocidos, no medíbles, o No-Controlados.
Al medir un conjunto de piezas fabricadas en condiciones normales de producción, la
variabilidad que se observa tiene tres orígenes:
-
-
Variabilidad intrínseca: Variación que se genera en una magnitud, sobre un conjunto de
productos fabricados bajo condiciones constantes de producción (material, maquinaria,
ambiente, personal...).
Variabilidad de fabricación: Variación que se genera en una magnitud, sobre un conjunto
de productos fabricados bajo las distintas condiciones, que pueden encontrarse
normalmente en producción. Solo puede conseguirse un control suficiente de la calidad de
la producción mediante procesos con una variabilidad intrínseca pequeña, y que sean poco
sensibles ante cambios de las condiciones de producción. La referencia para ponderar la
magnitud de la variabilidad es obviamente la tolerancia, marcada en el plano de producto
Variabilidad de medición: Variación que se observa al reiterar diferentes inspectores una
serie de medidas de una magnitud, sobre una única pieza, debida al método de medida
empleado. Este concepto está íntimamente ligado con el de incertidumbre, utilizado en
metrología.
Si cuantificamos la variabilidad mediante la varianza "V", se puede demostrar fácilmente que:
V observada = V de fabricación + V medición
Elaborado: Editor
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PROCEDIMIENTOS
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Por lo tanto, la variabilidad de medición debe ser mucho mas pequeña que la que observemos,
o tendremos una variabilidad de fabricación falseada.
Por otra parte, si la variabilidad de la fabricación está provocada por los mismos factores que
la intrínseca, mas otros puede verse que:
V de fabricación > V intrínseca
De lo que se desprende que si la variabilidad intrínseca no permite un control suficiente de la
producción, la variabilidad de fabricación producirá un control aún menor.
Capacidad de máquina: Aptitud de una máquina para fabricar productos dentro de
especificación, en el caso de que las condiciones de producción se mantengan constantes.
Capacidad de proceso: Aptitud de una máquina para fabricar productos dentro de
especificación, en el caso de que las condiciones de producción varíen, tal como lo hacen en
la situación normal de fabricación.
5.2. Método
El estudio de capacidad constará de los siguientes pasos:
1 Planificación del estudio y condiciones
2 Selección de las características a evaluar
3. Selección del equipo de medida
4 Determinación de la capacidad de máquina
4.1 Recolección de muestras
4.2 Mediciones
4.3 Estudio estadístico
4.4 Evaluación de resultados
4.5 Edición del informe
5 Determinación de la capacidad del proceso
5.1 Recolección de muestras
5.2 Mediciones
5.3 Estudio estadístico
5.4 Evaluación de resultados
5.6 Edición del informe
5.2.1. Planificación del Estudio y Condiciones
Se planificará el estudio de forma que las condiciones de fabricación de las muestras, y sus
variaciones, sean lo más representativas posible de las que tienen lugar normalmente en
producción. En el estudio se registrarán dichas condiciones, y las variaciones que se
produzcan durante la producción de las muestras.
5.2.2. Selección de las Características a Evaluar
Elaborado: Editor
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PROCEDIMIENTOS
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Se seleccionarán entre 3 y 7 características, empleando para ello datos de casos similares o
estimaciones sobre los siguientes criterios:
- Importancia de la característica, desde el punto de vista del usuario final, o de operaciones
de montaje posteriores.
- Sensibilidad a los cambios de las condiciones de producción.
5.2.3. Selección del Equipo de Medida
Para que el estudio aporte información, el instrumento de medición utilizado deberá tener una
incertidumbre conocida, la cual deberá cumplir la siguiente condición:
(2xIncertidumbre/Tolerancia) > 3
5.2.4. Determinación de la Capacidad de la Maquina
5.2.4.1. Recolección de Muestras
Se esperará a que la máquina haya estado funcionando el tiempo suficiente para alcanzar su
estabilización. El tiempo de estabilización será, como mínimo de 1 hora para máquinas de
inyección, y de 30 minutos para prensas y otros procesos.
A continuación se ajustará el proceso, para que los parámetros seleccionados se encuentren lo
más centrados posibles, sobre las tolerancias del plano.
Se recogerán 30 muestras consecutivas, sin que se hayan variado las condiciones de
producción, ni realizado ningún ajuste del proceso, durante su fabricación. Si se trata de un
molde con varias cavidades, de una matriz de paso múltiple, o de un proceso con estaciones
repetidas, se recogerán e identificarán muestras procedentes de todas ellas, salvo que se
indique lo contrario en el Plan de estudio preliminar de capacidad del proceso. Este tipo de
estudios se realizará generalmente durante la homologación de primeras muestras.
5.2.4.2. Mediciones
Se realizarán las mediciones de las características seleccionadas sobre todas las muestras. Se
mantendrán convenientemente identificados los datos procedente de cada una de las
cavidades, paso, o estación.
Se tendrá en cuenta la posibilidad de que alguna de las características medidas varíe con el
tiempo, o con las condiciones ambientales, como por ejemplo las piezas inyectadas de algunos
plásticos que varían sus dimensiones y rigidez, con el tiempo, la temperatura ambiente, o la
humedad. En ese caso se dejarán estabilizar las piezas.
5.2.4.3. Estudio Estadístico
Una vez obtenidos los datos, se cuantificará la variabilidad observada en la muestra,
refiriéndola a la tolerancia del plano.
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PROCEDIMIENTOS
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Existen varios métodos que empleando esencialmente los mismos criterios, cumplen con este
cometido. Todos ellos consiguen describir la capacidad de la máquina para producir dentro de
tolerancia, empleando para ello dos índices. Uno que indica la variabilidad, y otro que indica
el riesgo de producir piezas fuera de tolerancia.
Estos dos índices son empleados no solo en el control de calidad de la producción de los
procesos de la fábrica, sino también a la hora de evaluar los procesos de proveedores.
De la misma manera, los clientes de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., bajo acuerdo,
pueden solicitar información sobre los índices obtenidos por un proceso o en una producción.
En ese caso, se deberá tener en cuenta cuál es el método (o norma) de cálculo deseado por el
cliente, ya que si se utilizan métodos estadísticos distintos, se pueden dar discrepancias sobre
los índices obtenidos.
El método utilizado por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., que se expone a continuación, se
basa en asumir que las variabilidades son originadas por la suma de un gran número de causas
independientes, y que por lo tanto la fabricación se ajusta a una distribución normal.
Esta hipótesis debe ser sometida a alguna prueba de normalidad. Un ejemplo es el indicado a
continuación.
Si µ = 0,05, y n = 30; Entonces debe ser 1,98 < kurtosis < 4,11 y |skewness| < 0,664 *
Si el resultado de la prueba fuese negativo, deberán determinarse las causas de la nonormalidad.
Se calculará la media de la muestra mediante la expresión:
30
X=
∑X
i
i=1
30
Representando Xi la medida i-ésima.
Para cuantificar la variabilidad de la producción se emplea el estimador de la dispersión:
*
Kurtosis es una medida estadística que describe el apuntamiento o achatamiento de una cierta distribución con
respecto a una distribución normal. La kurtosis positiva indica una distribución relativamente apuntada, y la
negativa indica una distribución relativamente achatada . En una distribución normal la kurtosis es igual a 3, a
los valores mayores a 3 se los llama kurtosis excesiva. El caso de kurtosis excesiva indica que hay una mayor
probabilidad de que los retornos observados estén más alejados de la media que en una distribución normal.
Leptokurtosis se denomina al atributo de una distribución con muy altos índices de kurtosis.
Skewness o sesgo: Medida estadística que describe la simetría de la distribución alrededor de un promedio. Si el
sesgo es igual a cero, la distribución es simétrica; si el sesgo es positivo la distribución una tendrá una cola
asimétrica extendida hacia los valores positivos. Un sesgo negativo indica una distribución con una cola
asimétrica extendida hacia los valores negativos.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
30
∑( X - X
S= V =
i
Pág. 92 de 210
)2
i=1
29
Se define el Cm como:
Cm =
LST- LIT
6S
Se define el Cmk como:
Cmk = min(
LST- X X - LIT
;
)
3S
3S
Siendo LST el límite superior de la tolerancia, y LIT el límite inferior de la tolerancia.
Estos cálculos podrán ser realizados mediante programas específicos.
5.2.5. Determinación de la Capacidad del Proceso
5.2.5.1. Recolección de Muestras
Se esperará a que la máquina haya estado funcionando el tiempo suficiente para alcanzar su
estabilización. El tiempo de estabilización será, como mínimo de 1 hora para máquinas de
inyección, y de 30 minutos para prensas y otros procesos.
A continuación se ajustará el proceso, para que los parámetros seleccionados se encuentren lo
más centrados posibles, sobre las tolerancias del plano.
Se recogerán N muestras de tamaño n a intervalos según el caso:
Moldes con ciclo < 25 segundos
Moldes con ciclo > 25 segundos
Matrices
Útiles
5 a 10 minutos
10 a 20 minutos
15000 a 25000 golpes
5 a 10 minutos
Si se trata de un molde con varias cavidades, de una matriz de paso múltiple, o de un proceso
con estaciones repetidas, se recogerán e identificarán grupos de muestras procedentes de cada
una de ellas, conservando el orden de producción. Este tipo de estudios se realizará
generalmente como complemento a una Auditoria de Proceso, etc...
5.2.5.2. Mediciones
Se realizarán las mediciones de las características seleccionadas, sobre todas las muestras. Se
mantendrán convenientemente identificados, los datos procedente de cada una de las
cavidades, paso, o estación.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 93 de 210
Se tendrá en cuenta la posibilidad de que alguna de las características medidas varíe con el
tiempo, o con las condiciones ambientales, como por ejemplo las piezas inyectadas de algunos
plásticos que varían sus dimensiones y rigidez, con el tiempo, la temperatura ambiente o la
humedad. En ese caso, se dejarán estabilizar las piezas, hasta reproducir en lo posible la
situación en que se entregarán al cliente, antes de efectuar las medidas.
5.2.5.3. Estudio Estadístico
Se calculará la media de cada subgrupo mediante la fórmula:
n
Xi =
∑X
j =1
ij
n
___
Siendo Xij la medida j-ésima del grupo i-ésimo, y siendo X i la media del grupo i-ésimo.
Se calculará la media total mediante la fórmula:
N
∑X
X =
i
i =1
N
Se calculará la desviación típica de cada subgrupo mediante la fórmula:
n
∑(X
j =1
Si =
ij
− X i )2
n −1
Se calculará la desviación típica total mediante la fórmula:
N
S=
∑S
i =1
i
N
Se define el Cp como:
Cp =
( LST − LIT)
6S
Se define el Cpk como:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 94 de 210
⎧ ( LST − X ) ( X − LIT ) ⎫
Cpk = min ⎨
,
⎬
3S
3S
⎭
⎩
Los cálculos pueden realizarse con ayuda de colectores de datos, o de los programas de
cálculo, utilizando opciones que implementen cálculos de acuerdo con los criterios
establecidos en este procedimiento.
Para analizar la capacidad de procesos nuevos en la compañía de los cuales no existe histórico
sobre su variabilidad, se utilizarán los índices Pp y Ppk calculándose de la forma:
Para cuantificar la variabilidad de la producción se emplea el estimador de la dispersión:
N ⋅n
S=
∑(X
i =1
i
− X)
Nn − 1
Se define el Pp como:
Pp =
( LST − LIT )
6S
Se define el Ppk como:
⎛ LST − X ( X − LIT ) ⎞
⎟
Ppk = min⎜
;
⎟
⎜ 3S
S
3
⎠
⎝
5.3. Edición del Informe
Los resultados serán incluidos en un informe mediante el sistema MAIS, en el que se
identificarán la máquina objeto del estudio, el producto, las características medidas..., etc. Se
indicarán también las condiciones de producción bajo las que se fabricaron las piezas
utilizadas, y los cambios de las mismas que se produzcan durante el estudio.
El informe indicará si los resultados obtenidos son acordes con los objetivos de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Cm
Cmk
Cp
Cpk
Pp
Ppk
Valor mínimo
2
2
1.67
1.67
1.67
1.67
5.4. Caso Particular
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 95 de 210
En el caso que se tenga que calcular la capacidad del proceso a posteriori de la realización de
la producción, el método será el siguiente:
-
Semanalmente se controlarán las referencias producidas y se cotejarán con las referencias
que tienen el Plan de Control aprobado conjuntamente con el cliente.
Toma de datos del Sistema PCIS (Sistema de Información para el Control de Proceso).
Realización del estudio estadístico tal como se describe en el punto 5.2.5.3.
Edición del informe.
Análisis de los resultados.
Ingeniería de Calidad comprobará que los índices de capacidad presentan un valor suficiente y
estable del proceso.
Si los objetivos marcados no se cumplen, se comunicará a Ingeniería de Fábrica y a
Producción para que se tenga presente para la próxima fabricación.
Si alguna referencia repetidamente no alcanza los objetivos establecidos, Ingeniería de calidad
analizará las posibles causa de dicha desviación y si lo cree conveniente convocará una
reunión con las partes implicadas para implantar mejoras en el proceso. Paralelamente se
solicitará vía Ingeniería de Producto una derogación, NODA, del material a suministrar al
Cliente.
-
Archivo.
Todos los estudios realizados y su posterior análisis en el caso de haber sido necesario iniciar
planes de acción, estarán registrados y mantenidos en el sistema MAIS.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 96 de 210
P_COP016 – Análisis Modal de Fallos y Efectos
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método de análisis de los modos de fallo que se pueden producir en el desarrollo
de Productos y Procesos, sus efectos, y su criticidad, aportando información que permita
priorizar las acciones sobre aquellos aspectos que originen mayor riesgo.
Para la identificación previa de los modos de fallo, se podrá extraer información de las
experiencias previas análogas registradas.
2. ALCANCE
Se seguirá este procedimiento en todas las actividades de Análisis Modal de Fallos y sus
Efectos llevadas a cabo por personal del Departamento de Ingeniería de Producto.
Este procedimiento será aplicado cuando sea necesario identificar puntos del proceso, en los
que se origina un riesgo de que defectos en el producto provoquen problemas al cliente, o al
usuario final. Este análisis será realizado sobre nuevos procesos, normalmente en el desarrollo
de un proyecto.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Ingeniero de Producto, a cargo del nuevo diseño, elaborar y
documentar el FMEA del producto.
Este análisis puede requerir la ayuda del Ingeniero de Calidad, del Ingeniero de Procesos o de
cualquier otro miembro del Equipo del Proyecto para la objetivación de los modos de fallo
potenciales y sus efectos.
Dado que Marketing puede aportar ideas en la elaboración de los FMEA's, un representante
de este departamento participará en los FMEA's de producto siempre y cuando el origen del
proyecto sea local. Si el proyecto no fuera local, el Equipo de Proyecto decidirá la
conveniencia de la asistencia (como asesor) de un representante de este departamento.
El Ingeniero de Producto puede ser requerido para participar asimismo en el FMEA del
proceso productivo.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 97 de 210
El Jefe de Proyecto tiene la responsabilidades de que en las fases apropiadas del proyecto, se
realicen los FMEA’s (Análisis Modal de Fallos y Efectos) y de que las acciones necesarias
para eliminar los riesgos que se consideren inaceptables son identificadas, planificadas y
realizadas. En el caso de que el FMEA se realice fuera del contexto de un proyecto, el Jefe de
Ingeniería de Fábrica designará el responsable de su desarrollo.
El Ingeniero de Producto será el responsable de notificar a clientes los cambios del FMEA
que por requisito de cliente así lo requieran.
5. REQUISITOS
5.1. Definiciones
El Análisis Modal de Fallos y Efectos es una técnica analítica que permite identificar fallos
potenciales en un producto/proceso de fabricación, evaluar sus riesgos y establecer
prioridades en la implantación de acciones destinadas a mejorar el producto/proceso. El
método es aplicable a producto/procesos nuevos o a los ya existentes.
El análisis se realiza considerando los siguientes factores:
-
Los fallos potenciales (ocurrencia)
Las posibles consecuencias de los fallos (gravedad)
Los controles existentes para la detección del fallo (no-detección)
Evaluando aisladamente cada factor, y asignando un valor numérico a los respectivos índices
de ocurrencia, gravedad, y no-detección, puede calcularse el factor de riesgo a partir de su
producto.
El FMEA. ofrece una visión clara de los puntos críticos del producto/proceso, asigna
responsabilidades y facilita el seguimiento de las acciones que se deriven.
5.2. Método
5.2.1. Diagrama de Flujo
En caso de no existir, se preparará un diagrama de flujo, representando detalladamente las
distintas fases del producto/proceso que se está estudiando. Las operaciones que se realizan en
cada fase serán numeradas. Se indicarán los lugares donde se realizan las operaciones, las
esperas, la documentación aplicable y generada en cada momento, los controles, los puntos de
decisión, etc. Se acompañará el diagrama con todas las notas y descripciones que sea
necesario, incluyendo detalles sobre los factores que influyen en el producto/proceso.
El diagrama de flujo tiene la utilidad de presentar ordenadamente la información de partida.
El producto/proceso bajo estudio quedará bien delimitado, y se podrá emplear la numeración
de las operaciones para facilitar las anotaciones. El diagrama de flujo será el primer paso del
FMEA.
5.2.2. Cumplimentación del Formato FMEA en el Sistema Informático
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 98 de 210
Todo el sistema MIS dispone de una base de datos de experiencias registradas de
producto/procesos anteriores, las cuales deberán ser consultadas y podrán incorporarse al
FMEA actual si se considerase oportuno. Así mismo la aplicación del sistema permite la
incorporación de nuevos registros a su base de datos para que sirvan de experiencia en diseños
posteriores.
Los apartados que siguen, muestran las instrucciones de cumplimentación de cada apartado
del FMEA.
5.2.2.1. Lista de Modos de Fallo
Partiendo del diagrama de flujo, se preparará una lista lo más exhaustiva posible de los
distintos modos de fallo que pueden producirse en cada operación y cada fase del
producto/proceso.
Para ello se preverán en los fallos que potencialmente podría presentar el producto, aunque no
tengan que suceder necesariamente. Se contestará a la pregunta: ¿De qué maneras puede el
producto dejar de cumplir con sus especificaciones? Se estudiarán aspectos dimensionales,
cualidades de los materiales, marcaje, embalado, y en especial toda característica funcional
del producto, tanto en su aplicación como en su posterior empleo y rendimiento.
5.2.2.2. Causas de los Fallos
Junto a cada modo de fallo, se enumerarán las diferentes causas que pueden provocarlo.
Se considerarán tanto las alteraciones graduales del producto/proceso productivo, como las
incidencias repentinas que pueden tener como consecuencia el defecto. Se evaluará en cada
caso si el fallo será producido en todas las piezas, o por el contrario de forma intermitente.
5.2.2.3. Efectos de los Fallos
Se evaluarán y anotarán las consecuencias del fallo. Para ello se cuestionará la funcionalidad
final del producto, en todas las posibles condiciones en las que está indicado su empleo, y la
operatividad de su aplicación. Se considerará que el usuario desconoce la existencia del
defecto.
5.2.2.4. Controles
Se realizará una descripción de qué controles establecidos sobre el producto/proceso pueden
detectar la aparición de un modo de fallo.
5.2.2.5. Índices
5.2.2.5.1. Índice de Ocurrencia
Se le asignará a cada causa enumerada (para los diferentes modos de fallo) un índice de
probabilidad de ocurrencia, según los criterios indicados.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 99 de 210
La probabilidad de ocurrencia indicada se utilizará para compararla con las estimaciones
realizadas en base a la información disponible, ya que por lo general en el momento de la
realización del FMEA no se dispondrá de experiencia sobre el producto/proceso.
Criterios de Ocurrencia Producto
Remota probabilidad de ocurrencia. Piezas parecidas se han utilizado
para funciones similares en diseños previos y no se han producido fallos.
Baja probabilidad de ocurrencia. Piezas parecidas con funciones
similares han tenido un índice de fallo bajo.
Moderada probabilidad de ocurrencia. Piezas parecidas con funciones
similares han sufrido fallos aunque no en grandes proporciones.
Alta probabilidad de ocurrencia. Piezas parecidas con funciones
similares han tenido un índice de fallo alto. (Podría usarse también
para diseños novedosos en los que no hay experiencia previa).
Muy alta probabilidad de ocurrencia. El fallo es casi inevitable. (Podría
usarse también para diseños novedosos en los que no hay experiencia
previa)
Criterios de Ocurrencia Proceso
Remota probabilidad de ocurrencia. Cpk >= 1,67
Baja probabilidad de ocurrencia. Proceso bajo control estadístico.
Cpk > = 1.17
Moderada probabilidad de ocurrencia. Fallos ocasionales en
pequeña proporción han sido observados en procesos similares.
Cpk > = 0.83
Alta probabilidad de ocurrencia.
Fallos frecuentes han sido observados en procesos similares. Cpk >
= a 0.51
Muy alta probabilidad de ocurrencia. Es casi seguro que se
producirá el fallo.
Índice de
ocurrencia
Probabilidad de
ocurrencia
1
1/1.500.000
2
1/150.000
3
1/15.000
4
1/2.000
5
1/400
6
1/80
7
1/20
8
1/8
9
1/3
10
1/2
Índice de
ocurrencia
Probabilidad de
ocurrencia
1
1/1.500.000
2
1/150.000
3
1/15.000
4
1/2.000
5
1/400
6
1/80
7
1/20
8
1/8
9
1/3
10
1/2
5.2.2.5.2. Índice de Gravedad
Se asignará un índice de gravedad al defecto según los criterios indicados en la tabla:
Criterios de Gravedad Producto
Índice de
gravedad
Inapreciable. Seguramente el cliente no detectará el fallo ni ocasionará fallos de
comportamiento
Leve. Fallos menores. El cliente puede detectar algún pequeño inconveniente pero no
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
1
2
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 100 de 210
quedarán afectadas ninguna de las funciones del producto
3
Moderada. El fallo ocasionará algunos problemas al cliente. Su efecto sobre las prestaciones
del producto es apreciable.
4
5
6
Alta. El fallo ocasionará problemas importantes al cliente. Las prestaciones del producto se
verán gravemente afectadas.
7
Muy Alta. El fallo ocasionará problemas muy graves al cliente. El producto no puede
cumplir su función.
9
Criterios de Gravedad Proceso
8
10
Índice de
gravedad
Inapreciable. Seguramente el cliente no notará el fallo, ni este producirá inconvenientes en la
aplicación.
1
Leve. Fallos menores. El cliente notará algún pequeño inconveniente, o pequeñas
dificultades en la aplicación, pero no quedarán afectadas ninguna de las funciones de la
pieza.
2
Moderada. El fallo causará problemas en la aplicación si el cliente no lo tiene en cuenta, pero
son solucionables con medidas sencillas. Existe deterioro en las prestaciones del producto.
5
Alta. El fallo originará problemas en la aplicación, que requieren medidas complejas por
parte del cliente. Algunas funciones importantes pueden verse afectadas. Existe una
degradación notable de las prestaciones
Muy alta. El fallo supone que no sea operativa la aplicación del producto. La pieza es
incapaz de desarrollar sus funciones.
3
4
6
7
8
9
10
5.2.2.5.3. Índice de No Detección
Se le asignará a cada causa enumerada un índice de probabilidad de no detección según los
criterios del cuadro.
La probabilidad de no detección indicada se utilizará para compararla con las estimaciones
realizadas en base a la información disponible, ya que por lo general en el momento de la
realización del FMEA no se dispondrá de experiencia sobre el producto/proceso.
Criterios de Detección de Producto
Muy Alta Probabilidad de Detección. Certeza casi absoluta
de que el método de verificación del modo de fallo
detectará las debilidades del producto durante la fase de
diseño.
Alta Probabilidad de Detección. El método de verificación
del modo de fallo tiene una buena probabilidad de detectar
debilidades potenciales del diseño. Inspecciones y ensayos
durante la fabricación detectarán prácticamente todas las
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Índice de no
detección
Probabilidad de
detección
1
>95%
2
80% a 95%
3
65% a 80%
4
50% a 65%
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
piezas defectuosas.
Moderada Probabilidad de Detección. Inspecciones y
ensayos durante la fabricación detectarán la mayor parte
de piezas defectuosas.
Baja Probabilidad de Detección. Inspecciones y ensayos
durante la fabricación detectarán la mayor parte de piezas
defectuosas.
Muy Baja Probabilidad de Detección. Inspecciones y
ensayos durante la fabricación detectarán algunas de las
piezas defectuosas.
Nula Probabilidad de Detección. El método de verificación
del modo de fallo no detectará la debilidad del diseño o
bien no existe método de verificación. Inspecciones y
ensayos durante la fabricación no detectarán las piezas
defectuosas.
Pág. 101 de 210
5
40% a 50%
6
30% a 40%
7
25% a 30%
8
20% a 25%
9
< 20%
10
0%
Índice de no
detección
Probabilidad de
no detección
Remota probabilidad de que una pieza con este defecto
llegue al cliente. Su no detección es prácticamente
imposible.
1
1/1.500.000
Baja probabilidad de que una pieza con este defecto llegue
al cliente. Su no detección solo puede producirse por
grave deterioro del sistema de control.
2
1/150.000
3
1/15.000
4
1/2.000
Moderada probabilidad de no detección. La característica
es verificada 100% mediante inspección visual o equipos
de prueba.
Alta probabilidad de no detección. Inspección por
muestreo de defectos intermitentes; o defectos sistemáticos
en características visuales no específicamente controladas
y no obvias.
5
1/400
6
1/80
7
1/20
8
1/8
Muy alta probabilidad de no detección. La característica
no se comprueba.
9
1/3
10
1/2
Criterios de no Detección de Proceso
5.2.2.6. Factor de Riesgo (RPN)
Se define como factor de riesgo asignado a una causa de fallo, como el producto de sus
índices de Ocurrencia, Gravedad y Detección. El factor de riesgo tendrá por lo tanto valores
comprendidos entre 1 para causas que implican un riesgo mínimo, hasta 1000 en el peor caso.
Cuando existan acciones preventivas a realizar, se revalorarán los índices de Severidad,
Ocurrencia y Detección con objeto de estimar el nuevo Factor de Riesgo.
5.3. Mejora
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 102 de 210
5.3.1. Análisis de los Resultados
El resultado del FMEA será una relación de las posibles causas de defectos, con una
valoración de su importancia. Ordenándolos de mayor a menor se obtiene una lista de
prioridades de actuación para obtener un producto/proceso fiable.
Los esfuerzos de mejora se centrarán en acciones preventivas, destinadas a disminuir los
factores de riesgo que indiquen puntos débiles del producto/proceso. Dichas acciones
intentarán reducir alguno de los índices que determinan el factor de riesgo, teniendo en cuenta
los siguientes puntos:
-
No es posible reducir el índice de gravedad, por ser algo externo al producto/proceso.
Reducir el índice de no-detección supone incrementar controles o añadir operaciones de
reproceso. Se acudirá a esta solución solo como último recurso, cuando no sea posible
mejorar el producto/proceso por otros métodos.
Los esfuerzos para mejorar el producto/proceso serán prioritariamente encaminados a la
eliminación de la causa u origen del fallo, con la consiguiente reducción del índice de
ocurrencia.
5.3.2. Acciones
En el sistema EMIS (Sistema de Información para la Gestión de Ingeniería) se indicarán las
medidas que se hayan estimado necesarias para la mejora del producto/proceso. Cada acción
será asignada a un responsable, y se le asignará un plazo previsto para su implantación.
El seguimiento de las acciones se realizará utilizando el mismo sistema EMIS.
5.4. Registro
El sistema EMIS guardará los FMEA's creados hasta el momento así como sus acciones
preventivas asociadas. Tendrán acceso a nivel consulta todas aquellas funciones afectadas por
el contenido de cada FMEA.
5.5. Aprobación
Aprobarán el FMEA de Producto las siguientes funciones:
- Ingeniero de Producto
- Ingeniero de Procesos
- Ingeniero de Calidad
Aprobarán el FMEA de Proceso las siguientes funciones:
- Jefe de Proyecto
- Ingeniero de Fábrica
- Ingeniero de Calidad
5.6. Revisión
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 103 de 210
Se revisará el FMEA cuando se produzcan cambios sustanciales en el producto/proceso. Así
mismo se podrá generar una nueva revisión a consecuencia del análisis de una reclamación.
El Ingeniero de Producto notificará a los clientes de los cambios del FMEA que por requisito
de estos así lo requieran.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 104 de 210
P_COP017 – Devoluciones de Cliente
Capítulo Norma: 8.3 Control del producto No-Conforme
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el tratamiento que recibirán los productos devueltos por el cliente, cuando sean
recibidos en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado por el Departamento de Control de Calidad cuando se reciba
material procedente de una devolución o un rechazo del cliente.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP011 – Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo
P_COP018 – Reclamaciones del Cliente
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de Jefe de Control de Calidad, que el material procedente de rechazos del
cliente reciba el tratamiento descrito en este procedimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Almacén, que las recepciones obtengan el tratamiento
adecuado, que sean reflejadas en el sistema informático correctamente, y que el material
permanezca identificado y localizado en las zonas del almacén de acuerdo a su estado de
inspección.
5. REQUISITOS
5.1. Recepción
Cuando se reciba en almacén un material procedente de una devolución de cliente, será
depositado en la zona denominada "Zona Material No-Conforme", e identificado mediante:
-
Etiqueta en la cual consta el número de devolución, el nombre del cliente y la cantidad de
bultos.
Etiqueta ubicación área rechazos en la cual constará entre otros datos, la referencia, la
cantidad, el número de registro y el número de devolución.
El personal de Almacén cumplimentará los apartados descritos en la pantalla correspondiente
del sistema informático.
En caso de que el material viniese acompañado por un informe de rechazo, éste será
entregado a Control de Calidad, para su tratamiento como reclamación de cliente.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 105 de 210
5.2. Verificaciones
El inspector de Control de Calidad identificará el material con la referencia M.S.M.
ELECTROCONEX correcta, y comprobará el motivo de la devolución. En caso de que el
material llegase acompañado por un informe de rechazo o similar, se analizará la información
en él contenida y se tratará como una reclamación de cliente, según lo establecido en
P_COP018.
Una vez verificado el material, el inspector cumplimentará en el sistema informático los
apartados correspondientes a Control de Calidad, observaciones, estado material, código
devolución, número QRR (Informe de Rechazo de Calidad) realizado.
En observaciones se indicará el resultado de las verificaciones realizadas sobre el material. El
código de devolución se implementará según los códigos existentes en el sistema informático
para tal efecto. El estado del material podrá variar entre:
A.
B.
C.
D.
E.
Bueno;
Acondicionable;
Recuperable;
Chatarra;
Pendiente.
En los casos que el material no sea bueno, existiendo una No-Conformidad imputable a otra
planta del grupo, proveedor/subcontratista se iniciará el correspondiente QRR según lo
establecido en el P_COP011. La referencia física será la que determine el inspector tras la
identificación del material.
5.3. Circuito de la Documentación
Una vez cumplimentado los apartados correspondientes seguirá el circuito establecido en el
sistema informático.
El material recibirá finalmente el tratamiento que indique Planificación de Producción y
Materiales, de acuerdo con la clasificación del material realizada previamente por Control de
Calidad.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 106 de 210
P_COP018 – Reclamaciones del Cliente
Capítulo Norma: 8.3 Control del producto No-Conforme; 8.5 Mejora
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el tratamiento que recibirán las reclamaciones procedentes del cliente, de manera
que se analice la situación generada, se proporcione al cliente la información sobre la
investigación efectuada, y se tomen las medidas necesarias para solucionar satisfactoriamente
su problema y prevenir su repetición.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado por el Departamento de Control de Calidad cuando se reciba
una reclamación de un cliente.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP011 – Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo
P_COP019 – Acciones Correctivas
P_COP017 – Devoluciones de Cliente
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del empleado receptor de la reclamación, el reunir la información
disponible sobre el problema y transmitirla al Departamento de Control de Calidad con la
máxima celeridad.
Es responsabilidad de Jefe de Control de Calidad, el que se de a las reclamaciones de cliente
el tratamiento descrito en este procedimiento. Es también su función el solicitar el inicio de
las acciones correctivas necesarias para impedir la repetición de defectos y comprobar la
eficacia de las mismas.
5. REQUISITOS
5.1. Definiciones
Se considerará como reclamación toda comunicación de un cliente referente a una NoConformidad de un producto suministrado por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.,
independientemente de que vaya o no seguida de una devolución.
5.2. Recepción de la Reclamación
Las reclamaciones podrán llegar al Departamento de Control de Calidad directamente del
cliente, o a través de otros puntos de la organización de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A..
En este segundo caso, el receptor tomará las medidas necesarias para que el Departamento de
Control de Calidad reciba lo antes posible toda la información suministrada por el cliente.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5.3. Registro de la Reclamación
Las reclamaciones serán registradas en su orden secuencial de recepción y automática en el
sistema QMIS (Sistema de Información para la Gestión de Calidad).
Para el correcto cumplimiento del registro se utilizaran las instrucciones incluidas en el
sistema.
5.4. Respuesta Inicial
Tras el registro de la reclamación, se analizará la información disponible, como muestras,
identificación del producto, identificación del envío, y/o esquemas.
Si existen indicios de un posible defecto en el producto, se verificará el material
correspondiente en stock y/o en producción, que pueda presentar el mismo problema. Si el
producto procede de otra planta del grupo, se trasladará la cuestión al contacto
correspondiente de dicha planta, mediante una asignación de tarea en el sistema.
Cuando al acotar el material que está afectado por la No-Conformidad con los requisitos de
los planos o especificaciones de cliente, existan indicios de que parte del mismo puede estar
en posesión de otros clientes, Control de Calidad les remitirá una ALERTA DE CALIDAD.
En dicho documento se indicará la naturaleza del problema, la identificación de los materiales
afectados, y las medidas que se han de tomar con dichos materiales.
Con las conclusiones de estas primeras indagaciones se enviará al cliente una respuesta
inicial, mediante el impreso de análisis de reclamación cliente según formato "8D Form” de la
Compañía en la que se acusará recibo de la reclamación, se le informará de los resultados de
la investigación realizada, y si es posible se le anunciarán las medidas que se van a tomar para
evitar la repetición del problema y/o suministrarle material conforme. En caso de que los
datos, material de stock, o muestras del cliente no presenten disconformidades con las
especificaciones, se informará al cliente, y se le solicitarán los datos necesarios para una más
exacta definición del problema.
5.5. Informe Final (8D)
Una vez que se disponga de la información necesaria, y si la reclamación no ha quedado
totalmente cerrada mediante la respuesta inicial, o estaba pendiente de una contestación de
otra planta del grupo, el Departamento de Control de Calidad emitirá el análisis definitivo a la
reclamación según formato "8D Form” de la Compañía, en el cual se indicarán las
conclusiones finales sobre la causa del problema, y en su caso, las acciones a tomar para
evitar su repetición. En este momento la Reclamación se considerará cerrada.
5.6. Análisis del Registro de Reclamaciones
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El Registro de Reclamaciones será objeto de análisis para detectar problemas crónicos que
den lugar a acciones correctivas. Será el Jefe de Control de Calidad quien solicitará acciones
correctivas tal como se establece en el procedimiento P_COP019.
El registro será también empleado para determinar el tiempo de respuesta a las reclamaciones
y cómo se distribuyen entre las plantas del grupo, clientes, períodos, etc, con objeto de
encauzar los recursos de mejora con la máxima eficiencia.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP019 – Acciones Correctivas
Capítulo Norma: 8.5 Mejora
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el procedimiento a seguir para implantar acciones correctivas, con el objeto de
evitar la repetición de No-Conformidades en los productos, y en los procesos.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado cuando se identifique una no-conformidad en productos
fabricados en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., tanto si esta es detectada internamente,
como si lo es por el cliente.
Las acciones correctivas relativas a No-Conformidades del sistema de calidad, o a productos
comprados, quedan fuera del alcance de este procedimiento por estar tratados
específicamente.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
P_COP010 – Control de Material No-Conforme Inventariable
P_COP018 – Reclamaciones del Cliente
P_COP021 – Comité de Calidad
SMP03 – Proceso de Gestión de Mejora Continua
4. RESPONSABILIDADES
Las personas que gobiernan los procesos tienen la responsabilidad de identificar la causa de
las no-conformidades, de idear acciones correctivas apropiadas, y de implantarlas según los
planes que se establezcan.
El personal del servicio de atención al cliente de Control de Calidad tiene la responsabilidad
de identificar los problemas, y de iniciar su proceso de corrección mediante el tratamiento
adecuado, actualizando los registros necesarios, según lo que se establece en este
procedimiento.
Ingeniería de Calidad realizará el análisis de los registros de no-conformidades para su
revisión.
El Jefe de Control de Calidad realizará el análisis de las reclamaciones de cliente para su
revisión.
El Director de Garantía de Calidad propiciará el apoyo y el apropiado reconocimiento desde
la Dirección al trabajo de los grupos 8-D, según lo establecido en este procedimiento.
El CPAC (Comité de Acciones Correctivas y Preventivas) será el responsable de presentar en
el periódicamente las acciones correctivas y preventivas para la realización de su seguimiento.
También será el responsable del cierre de las acciones provenientes de los grupos 8-D y de
comprobar su eficacia.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5. REQUISITOS
5.1. Conceptos
-
-
-
Problemas de Calidad Crónicos – Son aquellos que se han repetido sobre productos o
procesos similares en el pasado, o cabe esperar que se reproduzcan en las condiciones
actuales.
Casos aislados – son los que sucedan por primera vez, y estén originados por
circunstancias excepcionales cuya repetición no sea previsible.
Las acciones de contención – son aquellas de carácter provisional con las que se que evita
que llegue producto No-Conforme al cliente, pero que no actúan sobre su causa, y por lo
tanto no son Acciones Correctivas las medidas que se tomen para contener el Problema de
Calidad, como alertas, NODAs, revisión de material en almacén, anulación temporal de
las piezas defectuosas, selecciones, etc.
Las acciones correctivas – acciones que deberán introducir alguna modificación en el
sistema, bien sea en las especificaciones, en la formación del personal, o en el proceso,
que eliminen las causas que originaron la no-conformidad, considerándose en todos los
casos el aplicar métodos a prueba de errores.
TOPS – son las siglas de Team Oriented Problem Solving, método sistemático de solución
de problemas en equipo, en 8 fases, también conocido como 8-D, sobre el que existen
bibliografía y cursos específicos.
5.2. Valoración de las No-Conformidades
Cuando se identifique una No-Conformidad, internamente, o a través de una reclamación de
un cliente, recibirá un tratamiento u otro en función de su carácter, según se indica en la tabla.
Ocurrencia
Conocimientos disponibles
Tratamiento
Incidente aislado
-
Registro y archivo
Problema crónico
El análisis ha permitido adquirir una
certeza razonable sobre las causas del
problema, y los responsables más
apropiados para su solución.
Causa y/o acción correctiva apropiada
desconocidos
Se requiere un equipo para su solución
La gravedad del problema justifica el
empleo de recursos.
Solicitud de plan de acción correctiva
al responsable, e introducción en el
sistema de seguimiento.
Inicio de un grupo 8-D
5.2.1. Reclamaciones de cliente
Como parte del tratamiento de las reclamaciones de cliente, el personal de calidad de atención
al cliente analizará si se trata de un problema crónico, consultando la base de datos de
reclamaciones, verificando el material en stock, o consultando con los departamentos
implicados, según sea necesario.
Si se trata de un incidente aislado procederá a su registro en la base de datos.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Si se trata de un problema crónico, y durante su análisis ha sido posible identificar el ámbito
de las acciones necesarias para prevenir su repetición, y por consiguiente la función apropiada
para realizarlas, formulará una solicitud de acción correctiva dirigida a dicha función, y la
registrará en su base de datos.
Si no ha sido posible definir las causas o las acciones necesarias pero se sabe quedan bajo el
gobierno de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., la solución del problema excede la
capacidad de una persona, y su gravedad lo justifica, se solicitará el inicio de un grupo 8-D.
5.2.2. Comité de Calidad
Durante las reuniones del Comité de Calidad se revisarán los rechazos de material internos y
externos, y las reclamaciones producidas durante el mes. Los rechazos serán analizados
previamente a la reunión por Ingeniería de Calidad, y las reclamaciones por Control de
Calidad, enfocándose la atención del Comité hacia las más importantes. Durante la reunión se
valorará el tratamiento apropiado a cada no-conformidad, según lo expuesto anteriormente. El
seguimiento, cierre y registro de las Acciones Correctivas y preventivas que surjan se
realizará desde el mismo Comité.
En dichas sesiones el CPAC (Comité de Acciones Correctivas y Preventivas) informará de la
situación de las Acciones Correctivas derivadas de un grupo 8-D/Auditorias internas del
Sistema de Calidad/Preventivas que considere oportunas.
5.2.3. Análisis de registros
Ingeniería de Calidad, o cualquier otra función de la Compañía, mediante el análisis de los
registros de no-conformidades: rechazos internos, y reclamaciones de cliente, con una
perspectiva mayor que la utilizada en el tratamiento de reclamaciones de cliente, o en el
Comité de Calidad, puede identificar problemas crónicos que no fueron detectados en un
primer análisis. En ese caso se les dará el tratamiento adecuado según los criterios expuestos.
5.3. Acciones Correctivas
5.3.1. Plan de Acciones
Cuando el personal de atención al cliente de Control de Calidad, el Comité de Calidad, o
Ingeniería de Calidad, identifiquen un problema crónico, obtendrán información de las
distintas áreas involucradas hasta llegar si es posible a una conclusión sobre las causas del
problema, y los responsables más apropiados para su solución. Entonces establecerán las
medidas provisionales de contención que procedan, y realizarán una solicitud formal de
acción correctiva.
El destinatario de la solicitud analizará la información facilitada, recabará aquella otra que
necesite para establecer cuál es la solución apropiada, y preparará un plan para su
implementación, en el que establecerá responsables y plazos para cada tarea, y según sea
necesario:
-
en qué momento se podrán anular las medidas de contención
qué documentos se deben cambiar para formalizar los cambios
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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a qué personal es necesario notificar las medidas correctivas introducidas
Dicho plan será remitido al solicitante, con copia al CPAC, o presentado en la siguiente
reunión del Comité de Calidad. Una vez finalizadas las acciones se informará por igual
conducto. Será el CPAC quien compruebe el cierre y la eficacia de las acciones correctivas
establecidas.
5.4. Proceso de Solución de Problemas en Equipo
Cuando se tenga información que indique la existencia de un problema crónico, del cual se
tenga un conocimiento insuficiente para establecer las causas o acciones correctivas
apropiadas, se iniciará un grupo 8-D, que incluirá las siguientes fases:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Constitución del equipo;
Descripción del problema;
Implantación y verificación de las medidas provisionales (e contención);
Definición y verificación de las causas raíz;
Elección y verificación de las medidas correctivas permanentes;
Implantación de las medidas correctivas permanentes;
Prevención de la Reincidencia;
Felicitación al equipo.
5.4.1. Constitución del equipo
El CPAC analizará la información disponible sobre el problema. Para ello seleccionará
personal de las secciones involucradas con conocimientos técnicos y experiencia en relación
con el problema. El equipo estará constituido por entre 3 y 10 personas, entre las cuales se
repartirán los siguientes papeles:
Nombre
Impulsor
Perfil
Nivel cercano a la Dirección, con
autoridad propia para implantar medidas
correctivas o cambios en el sistema
cuando sea necesario.
Función
Está comprometido con la solución del
problema. Forma parte del equipo apoyando sus
decisiones e impulsando desde la dirección el
avance de sus trabajos. No es necesario que
participe en todas las reuniones del equipo.
Líder
Capacidad de comunicación y de
dirección de equipos. Preferentemente
con formación específica en solución de
problemas en equipo.
Es el portavoz del equipo, convoca las
reuniones, establece horarios y dirige las
reuniones para que se siga el orden del día.
Identifica también las herramientas apropiadas
en cada fase del proceso
Se encarga también de la reserva de la sala,
recursos para reuniones, y de que se planteen en
el
ámbito
que
corresponda
posibles
interferencias que se encuentren los miembros
de equipo para desarrollar sus funciones.
Secretario
Capaz de síntesis.
Moderador
Con conocimientos de técnicas
dinamización de grupos de trabajo.
Toma notas de la reunión y redacta y distribuye
el acta, con los acuerdos y planes de acción.
Promueve una buena comunicación entre los
miembros del grupo para extraer todo el
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
de
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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potencial del grupo como tal. Se concentra más
en la dinámica del grupo, animando a todos a
expresar sus puntos de vista, y comprobar que
todos comparten las conclusiones antes de seguir
avanzando.
Nombre
Perfil
Función
No existe impedimento para que un mismo miembro del equipo desempeñe más de un papel,
siempre que todos ellos sean efectivamente asumidos.
El CPAC constituirá un equipo de personas y lo notificará a sus miembros. Posteriormente
transmitirá al líder del equipo toda la información disponible sobre el problema y realizará la
primera convocatoria de la reunión.
El líder del equipo podrá solicitar modificaciones en la composición del equipo en función de
las necesidades que se produzcan durante la evolución de sus trabajos.
Puede ser conveniente, a juicio del moderador y del líder, dedicar parte de la primera reunión
a permitir que cada miembro exprese sus necesidades para participar, motivación y
expectativas en el proceso que se inicia, para dar oportunidad a que el equipo se cohesione y
haga propios el objetivo para el que se ha formado.
5.4.2. Descripción del problema
El equipo analizará la información suministrada, y recogerá la que necesite, para especificar el
problema del cliente (interno o externo) identificando “Qué es lo que le pasa a qué” y
describir el problema en términos cuantificables buscando respuestas a las preguntas:
-
¿Qué?
¿Dónde?
¿Cuándo?
¿Cuánto?
Si es necesario, el líder introducirá las herramientas necesarias para análisis de la información,
como el “perfil del problema”.
5.4.3. Implantación y verificación de las medidas provisionales (de contención)
El equipo debe comprobar si se ha implantado ya alguna medida provisional, y qué
indicadores se han establecido para seguir sus eficacia. Si estas son suficientes se pasará a la
siguiente fase. En caso contrario se establecerán las medias provisionales que el equipo
considere necesarias, con el objeto de ganar tiempo hasta la eliminación de las causas del
problema.
Si su complejidad lo requiriese se prepararía el correspondiente plan de acciones.
Las medidas provisionales deben garantizar que el cliente no recibirá de nuevo los efectos del
problema, deben durar hasta que el equipo autorice su anulación, no deben ocasionar otros
problemas, y deben contar un método para seguir su eficacia.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5.4.4. Definición y verificación de las causas raíz
El equipo determinará la causa que provocó la No-Conformidad, pasando el la medida que sea
posible a través de las siguientes fases:
1) Descripción detallada del proceso.
2) Enumeración de hipótesis sobre causas capaces de explicar el problema observado, siendo
especialmente apropiada la utilización de la tormenta de ideas.
3) Contrastar cada una de las hipótesis con la información técnica disponible, datos de los
registros, resultados de ensayos, etc.
4) Cuando sea posible, y económicamente viable, se reproducirá la causa que se sospecha
originó el problema, con objeto de confirmar las conclusiones de la investigación. El líder
del equipo introducirá según sea necesario las herramientas apropiadas: diagramas de flujo
del proceso, gráficos de "espina de pescado", diagramas causa/efecto” y representaciones
gráficas de los datos.
5.4.5. Elección y verificación de las medidas correctivas permanentes
El equipo ideará las diferentes alternativas de medidas permanentes que garanticen que se
resuelve el problema del cliente, y que no tengan efectos secundarios indeseados.
El equipo establecerá los criterios de decisión, como eficacia, plazos, o coste para seleccionar
la mejor alternativa. En caso de duda sobre los criterios, o sobre sus límites aceptables, el líder
solicitará confirmación de dichos criterios a la Dirección. El equipo comparará las diferentes
alternativas, según los criterios de decisión aspectos etc.
Antes de elevar la alternativa seleccionada a definitiva se realizarán las pruebas de validación
que sea posible, para asegurarse que la medida correctiva permanente resuelve el problema
del cliente, y no produce efectos indeseados.
El líder introducirá las técnicas de toma de decisiones, y de valoración de riesgos que sean
apropiadas.
5.4.6. Implantación de las medidas correctivas permanentes
El equipo preparará un plan de acciones para la implantación de las medidas correctivas
permanentes. El plan de acciones incluirá:
-
responsables y plazos para cada tarea;
en qué momento se anulan las medidas de contención;
qué controles se establecen para verificar que se ha resuelto el problema del cliente,
durante qué tiempo se van a mantener, y cuáles son los criterios para considerar que se
obtiene un resultado satisfactorio;
la formalización de los cambios en los documentos pertinentes, como planos,
especificaciones, fichas de proceso, diagramas de flujo, FMEA, etc.;
la notificación al personal afectado de las medidas correctivas permanentes introducidas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Los responsables de cada acción informarán al líder del equipo, quien realizará un
seguimiento del cumplimiento de las acciones.
En el momento en que se haya planificado, el líder convocará al equipo para analizar los
resultados de los controles de verificación de efectividad de la acción correctiva permanente,
y validar, si procede, las medidas tomadas, retirándose en su caso los controles.
5.4.7. Prevención de la Reincidencia
El equipo identificará las oportunidades de modificar los sistemas, prácticas y procedimientos
para evitar la reincidencia en el futuro del problema o de otros similares, y propondrá en el
ámbito que corresponda las mejoras.
5.4.8. Felicitación al equipo
La Dirección valorará los resultados del trabajo realizado por el equipo y en su caso le
transmitirá su reconocimiento.
Finalmente el equipo de acción correctiva será disuelto.
5.4.9. Registros
La evolución del grupo 8-D, desde su inicio hasta la disolución del equipo será reflejada por
el secretario. Tras la disolución del equipo, será el CPAC el responsable de mantener el
registro de los grupos 8-D en el sistema MIS (Sistema de Información de Gestión Integral).
5.5. Seguimiento y Cierre
El CPAC llevará a cabo actividades de seguimiento, bien a través de reuniones semanales con
los principales responsables de los departamentos de Ingeniería, Calidad y Producción, o a
través de un seguimiento personal en caso que por algún motivo no sea posible hacer dicha
reunión, las cuales permitirán verificar y registrar la implantación y la eficacia de las acciones
correctivas que se emprendan.
Así mismo y cuando lo consideré necesario, el CPAC presentará el estado de las acciones
correctivas de los grupos 8-D en las reuniones del Comité de Calidad.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP020 – Acciones Preventivas
Capítulo Norma: 8.5 Mejora
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método a seguir para implantar acciones preventivas, con el objeto de eliminar
causas potenciales de No-Conformidades.
2. ALCANCE
Este procedimiento será utilizado por cualquier función de ELECTROCONEX IBÉRICA
S.A. cuando a partir de la información procedente de los procesos, las operaciones de trabajo
que afecten a la calidad de los productos, las NODA’s (Aceptación de una Desviación), los
resultados de las auditorias, los registros de la calidad, las reclamaciones de los clientes, u
otras fuentes apropiadas, se determine la conveniencia de una acción preventiva.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejoras
P_COP016 – Análisis Modal de Fallos y Efectos
P_COP019 – Acciones Correctivas
P_COP018 – Reclamaciones del Cliente
P_COP023 – Revisión del Sistema de Calidad
P_COP021 – Comité de Calidad
SMP03 – Proceso de Gestión de Mejora Continua
4. RESPONSABILIDADES
Los participantes en AMFE de diseño o de proceso, en auditorias internas, en equipos de
acción correctora, así como el resto de personal de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. tienen
la responsabilidad de proponer una acción preventiva cuando identifiquen una NoConformidad potencial que así lo requiera.
El CPAC (Comité de Acciones Correctivas y Preventivas) será el responsable de realizar
análisis de las solicitudes de Acciones Preventivas propuestas e iniciará aquellas que
considere oportunas tal como se describe en este procedimiento.
5. REQUISITOS
5.1. Clasificación de Acciones Preventivas
Se considerarán las siguientes clases de acciones preventivas:
-
Acciones preventivas relativas al diseño del producto o del proceso;
Acción a tomar cuando en el transcurso de un AMFE de producto o de proceso, se detecte
alguna situación que genere un riesgo de aparición de No-Conformidades superior al que
se haya definido previamente como aceptable;
Acciones preventivas relativas al sistema de calidad;
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Acción a tomar cuando en el transcurso de una auditoria de sistema se detecten prácticas o
métodos que, si bien No-Constituyen desviaciones respecto a la documentación aplicable,
puedan dar lugar a No-Conformidades;
Acciones preventivas por extensión de acciones correctoras;
Acción a tomar cuando en el desarrollo de una acción correctora, se identifiquen
productos o procesos que si bien son ajenos al problema crónico que generó la acción
correctora, incluyan elementos similares que puedan dar lugar al mismo tipo de NoConformidades;
Acciones preventivas por iniciativa;
Cuando cualquier función de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. identifique una causa
potencial de No-Conformidad que requiera de una acción preventiva, y que no pertenezca
a las clases indicadas anteriormente.
-
-
5.2. Desarrollo de la Acción Preventiva
Las acciones preventivas se desarrollarán siguiendo las fases indicadas a continuación.
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
Inicio
Especificación de la No-Conformidad potencial
Determinación de la causa de la No-Conformidad potencial
Definición de acciones
Plan de implantación de la acción preventiva
Verificaciones
Cierre
5.2.1. Inicio
Las acciones preventivas, relativas al diseño del producto, surgidas en el transcurso de un
AMFE de diseño, serán iniciadas por su ingeniero de producto. Las relativas al proceso,
surgidas en el transcurso de un AMFE de proceso, serán iniciadas por su ingeniero de
proceso. El resto serán iniciadas por el CPAC.
Para iniciar una acción se indicarán los siguientes pasos:
-
Identificación de la No-Conformidad potencial – Descripción desde el punto de vista del
iniciador, de las No-Conformidades que podrían producirse como consecuencia de la
situación detectada;
Fecha – Día en el que se inicia la acción;
Origen – Identificación del AMFE, informe de auditoria, acción correctiva, que da lugar a
la acción preventiva.
A continuación se contactará con los responsables de los departamentos afectados, para
designar las personas que constituirán el equipo de acción preventiva. Se nombrará al
responsable del equipo y se le dotará de los recursos y autoridad suficientes para desempeñar
su misión. El caso será asignado al responsable del equipo.
5.2.2. Especificación de la No-Conformidad Potencial
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El equipo, interpretando la información facilitada por el iniciador, realizará su propia
descripción de las posibles No-Conformidades.
5.2.3. Causas de la No-Conformidad Potencial
El equipo determinará las condiciones que deben darse para que se produzca la NoConformidad, y valorarán el riesgo que ello comporta desde el punto de vista del cliente.
Cuando la acción haya sido iniciada como consecuencia de una AMFE, la valoración del
riesgo será cuantificada. En los restantes casos se darán indicaciones que permitan contrastar
la eficacia de las acciones.
5.2.4. Definición de Acciones
El equipo definirá cuáles son las acciones apropiadas para eliminar o reducir hasta niveles
aceptables, el riesgo de la aparición de No-Conformidades, valorando su seguridad, eficiencia,
viabilidad, complejidad, coste etc. Se seleccionará aquella que suponga un compromiso
óptimo entre los criterios expuestos, considerando en todos los casos el utilizar sistemas a
pruebas de errores y se verificará dentro de lo posible su eficacia, mediante ensayos,
simulaciones, etc. Se realizará una nueva valoración del riesgo en los mismos términos, y con
los mismos criterios que en el apartado anterior.
5.2.5. Plan de Acciones
El equipo preparará un plan para la implementación de las medidas, que establezca, plazos y
responsables para cada una de las fases en que se divida., así como una fecha de finalización.
Dicho plan será reflejado en el sistema para su seguimiento.
El responsable del equipo coordinará el plan, distribuyendo las instrucciones necesarias a las
áreas implicadas, verificando su cumplimiento. Una vez verificadas todas las actuaciones
previstas en el plan, el responsable remitirá el resultado del seguimiento al CPAC, a los
componentes del equipo y a Dirección de Calidad.
5.2.6. Registro y Cierre
El CPAC mantendrá un registro de acciones preventivas en el sistema y cuando se le notifique
la finalización del plan de acciones, registrará su cierre.
Será el CPAC el responsable de presentar el estado de las Acciones Preventivas cuando lo
considere oportuno en las reuniones del Comité de Calidad.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP021 – Comité de Calidad
Capítulo Norma: 5.4 Planificación; 5.6 Revisión por la Dirección
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el objetivo, la composición y el método de trabajo del Comité de Calidad.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a la actividad del Comité de Calidad, y a los aspectos de las
reuniones de Planificación de Operaciones y Ventas, relativas a la Calidad.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de la Calidad – cap.5: Responsabilidad de la Dirección
P_COP019 – Acciones Correctivas
P_COP020 – Acciones Preventivas
P_COP013 – Auditoria Interna del Sistema de Calidad
P_COP025 – Medición de la Satisfacción de Clientes
SMP02 – Proceso de Gestión de Revisión del Sistema
4. RESPONSABILIDADES
-
Secretario – Preparar las convocatorias y levantar actas de las reuniones del Comité.
Componentes – Aportar la información necesaria, y ejecutar las acciones y acuerdos a los
que se llegue.
Presidente – señalar las fechas y el orden del día de las reuniones, ordenar su desarrollo, e
invitar a participar a las personas que sean necesarias.
Dirección General – hacer que se consideren los resultados del Comité de Calidad en el
transcurso de las reuniones de Planificación de Operaciones y Ventas, para impulsar el
cumplimiento de los objetivos de calidad.
Representante del CPAC (Comité de Acciones Correctoras y Preventivas) – Informar de
las acciones Correctoras y Preventivas que consideré oportunas.
5. REQUISITOS
5.1. Función del Comité de Calidad
El Comité de Calidad es un equipo interdisciplinario al que se le han asignado las funciones
de:
-
Marcar los objetivos de calidad;
Revisar los planes de acciones para la consecución de dichos objetivos;
Realizar un seguimiento de la aplicación de los planes y de su eficiencia;
Orientar los esfuerzos de corrección y mejora hacia los aspectos críticos para los clientes;
Analizar la percepción de la calidad que tienen los clientes.
5.2. Miembros del Comité de Calidad
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El Comité de Calidad está formado por:
-
Director de Operaciones;
Director de Producción;
Director de Ingeniería;
Director de Calidad;
Jefe de Fábrica;
Jefe de Ingeniería de Fábrica;
Jefe de Almacén;
Jefe de Taller;
Jefe de Control de Calidad;
Jefe de Inspección;
Jefe Ingeniería Producto;
Jefes de Marketing;
Ingeniero de Calidad;
Representante del CPAC.
En caso de que algún miembro no pudiera asistir delegará en otra persona la asistencia y la
capacidad de decisión en los temas que se traten.
El Director de Calidad podrá invitar a participar en una reunión a otras funciones cuando sea
conveniente.
5.3. Periodicidad de las Reuniones
La reuniones del Comité de Calidad se realizarán mensualmente. Cuando un mes no sea
posible celebrar la reunión del Comité de Calidad, se analizará la información de ese período
durante la reunión del mes siguiente.
5.4. Reuniones del Comité de Calidad
5.4.1. Reunión Anual de Objetivos
Al inicio de cada año, durante la primera reunión, los responsables de las funciones en el
Comité de Calidad, presentarán sus propuestas de objetivos anuales en materia de calidad
acompañadas por el plan de actuaciones previsto para su consecución, las consiguientes
previsiones de recursos, y los indicadores de progreso.
En dicha reunión se revisará la alineación de los objetivos con los que la Compañía, y la
adecuación de los planes, recursos e indicadores propuestos.
5.4.2. Reuniones de Seguimiento
Las reuniones de seguimiento tratarán los siguientes puntos:
-
Mejora continua
Problemas de calidad
Satisfacción del cliente
5.4.2.1. Mejora Continua
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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En esta parte de la reunión, los responsables de las funciones representadas dispondrán de un
tiempo para exponer al Comité la información necesaria para:
-
Conocer los avances en la ejecución de los planes de actuación;
Comprobar la eficacia de las acciones tomadas a través de la evaluación de los indicadores
de progreso pre-establecidos.
Durante la reunión se acordarán los cambios en los planes de actuación, o las medidas
complementarias necesarias para corregir las desviaciones que se identifiquen respecto a los
objetivos.
5.4.2.2. Problemas de Calidad
El Departamento de Calidad aportará información sobre el impacto que estén teniendo en los
clientes los problemas de calidad, reclamaciones de cliente, tanto los identificados durante el
período, como los que estén en proceso de solución, para enfocar la atención del Comité hacia
los aspectos críticos para el cliente.
También se evaluarán los rechazos internos más importantes, que anteriormente habrán sido
analizados por personal del departamento de Calidad, para detectar posibles problemas
crónicos y determinar el tratamiento a realizar a cada uno de ellos.
Será el representante del CACP quien informe del estado de las acciones correctivas y
preventivas que él considere oportunas.
Asimismo, cuando Ingeniería de Calidad lo considere oportuno y cómo mínimo una vez al
año, se presentará el estado de los planes de acciones derivados de las auditorias (externas,
internas,...) como parte del seguimiento de los mismos.
5.4.2.3. Satisfacción del Cliente
Durante esta parte de la reunión se revisará la percepción que tienen los clientes de la calidad
de los productos y servicios suministrados por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
5.5. ACTAS
El secretario del comité recogerá en el acta las decisiones tomadas durante la reunión. El acta
será distribuida a todos los componentes del Comité y al Director General mediante el
Sistema QMIS (Sistema de Información para la Gestión de Calidad).
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP022 – Costes de Calidad
Capítulo Norma: 5.6 Revisión por la Dirección; 8.4 Análisis de Datos
Pág. 122 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Especificar el método de cálculo de los Costes de Calidad.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado trimestralmente por el Director de Calidad, o por personal
por él designado, en la preparación del informe trimestral de Costes de Calidad.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de Calidad – cap.5: Responsabilidad de la Dirección
Manual de Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
SMP02 – Proceso de Gestión de Revisión del Sistema
SMP03 – Proceso de Gestión de Mejora Continua
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director de Calidad determinar qué porcentaje del importe de cada
cuenta se corresponde con cada uno de los conceptos reportados.
Es responsabilidad del Jefe de Control de Calidad reportar el informe de relación de horas del
mes, que resume la dedicación horaria de todos sus subordinados, agrupada por conceptos.
Es responsabilidad del departamento de costes contabilizar y reportar todos los datos
relacionados con los costes derivados de la destrucción de productos y componentes.
5. REQUISITOS
El coste de calidad incluye el coste del departamento de calidad y el coste del producto
rechazado debido a No-Conformidades. Estos costes se agrupan en cuatro áreas generales de
acuerdo con el porcentaje de tiempo dedicado a cada uno de los conceptos recogidos en cada
área.
5.1. Prevención.
Incluye los costes derivados de la prevención de defectos y los costes administrativos del
departamento de calidad. Se agrupan bajo los siguientes conceptos:
-
Administración General.
Ingeniería de Calidad.
Prevención y Evaluación de Proveedores.
Servicios Externos.
5.2. Evaluación.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Incluye los costes derivados del control directo sobre la producción con la finalidad de
mantener el nivel de calidad establecido. Se agrupan bajo los siguientes conceptos:
-
Inspección en Recepción.
Inspección en Fabricación y Proceso.
Auditoria de Calidad.
5.3. Rechazos internos.
Incluye los costes del material detectado en nuestras instalaciones, tanto si está en proceso
como si es producto acabado, que no cumple con sus especificaciones, y el coste de los
procesos de recuperación de producto. Se agrupan bajo los siguientes conceptos:
-
Material Defectuoso en Proceso.
Material Defectuoso en Audits Locales.
Material Defectuoso en Audits de Subsidiaria.
Recuperaciones en Entregas Proveedor.
5.4. Rechazos de Cliente.
Incluye los costes derivados de las devoluciones de cliente de productos que no cumplen con
sus especificaciones y de las actividades relacionadas con las reclamaciones presentadas por
clientes y otras plantas del grupo. Se agrupan bajo los siguientes conceptos:
-
Identificación y Análisis de Devoluciones.
Material Defectuoso Devuelto por Clientes.
Material Defectuoso Devuelto por Subsidiarias.
Cargos por Recuperaciones de Clientes.
5.5. Datos Reportados.
En el informe, que se genera trimestralmente, se indica el coste de cada uno de los conceptos
considerados y su porcentaje respecto del total facturado en el período de tiempo considerado.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP023 – Revisión del Sistema de Calidad
Capítulo Norma: 5.6 Revisión por la Dirección
Pág. 124 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el método para la revisión anual del Sistema de Calidad
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado al final de cada año, en la preparación, del informe anual
sobre el Sistema de Calidad.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
UNE-EN-ISO 9000: 2000 – Calidad - Fundamentos y Vocabulario
Manual de la Calidad – cap.5: Responsabilidad de la Dirección
SMP02 – Proceso de Gestión de Revisión del Sistema
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Director General que se realice anualmente la Reunión de Revisión del
Sistema de Calidad, así como la aprobación final del informe anual de revisión del Sistema
de Calidad.
Es responsabilidad de Director de Calidad la preparación del informe, así como su
presentación en la Reunión de Revisión del Sistema de Calidad.
Es responsabilidad de los participantes en analizar la información presentada. Es también su
función el realizar las aportaciones necesarias para que el informe final recoja todos los
aspectos relevantes de la implantación y eficacia del Sistema de Calidad sobre las principales
actuaciones en el sistema, resultados de las auditorias internas y externas, acciones
preventivas, índices de calidad obtenidos, valoraciones, conclusiones, y objetivos para el año
siguiente.
5. REQUISITOS
5.1. Reunión de Revisión del Sistema de la Calidad
Los participantes de la Reunión de Revisión del Sistema de la Calidad serán aquellos
miembros del equipo directivo de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. con responsabilidades
en el Sistema de Calidad, así como aquellas otras personas designadas por el Director
General.
Los miembros permanentes de la Reunión de Revisión del Sistema de la Calidad serán los que
se indican a continuación:
-
Director General
Director de Ingeniería
Director de Producción
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Director de Personal
Director de Operaciones
Director de Calidad
Director Comercial
La reunión será convocada por el Director General con una periodicidad anual. En caso
necesario podrán ser convocadas reuniones adicionales.
5.2. Preparación del Informe
El Director de Calidad o personal designado por él preparará anualmente un informe, que
contendrá información suficiente sobre los resultados obtenidos durante el año por el Sistema
de Calidad, así como una valoración de los mismos respecto a los objetivos previstos, y la
conclusiones que se deriven .
Dicho informe se compondrá de cuatro partes diferenciadas:
5.2.1. Memoria
La primera parte del informe consistirá en una memoria en la que se reflejarán las principales
actuaciones realizadas durante el año, relacionadas con la implantación y mantenimiento del
Sistema de Calidad.
5.2.2. Informe de Auditoria
Los resultados de la Auditoria serán incluidos dentro de la memoria, como indicador del
grado de implantación del Sistema de Calidad establecido en la documentación. En el informe
de auditoria se considerarán todos lo elementos descritos en el apartado 5.6.2. de la norma
UNE-ISO/TS 16949:2002.
5.2.3. Puntos Específicos
En particular se considerarán acciones preventivas desarrolladas durante el período, así como
una valoración de sus resultados.
Podrán incluirse también en el informe consideraciones sobre los diferentes programas de
mejora implantados, los cambios introducidos en los sistemas y procesos y los logros
alcanzados.
5.2.4. Índices
Como indicadores de la eficacia y eficiencia del Sistema de Calidad, se definirán los índices
acordados anualmente para asegurar la eficacia y eficiencia de los procesos, que se encuentran
descritos en el apartado "indicadores" del Sistema QMIS (Sistema de Información para la
Gestión de Calidad).
Los resultados obtenidos por los índices indicados relativos al año serán incluidos en el
informe con los comentarios oportunos.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5.2.5. Valoración y Conclusiones
La información contenida en los tres capítulos precedentes será contrastada con los objetivos
preestablecidos para el año. Los resultados de dicho contraste serán objeto de análisis, y se
presentarán las conclusiones que se deriven, para mejorar la eficacia del sistema y sus
procesos, mejora del producto y las necesidades de recursos. El seguimiento de los planes de
acción que se determinen, se realizará en reuniones mensuales de control, durante el año.
5.2.6. Objetivos Año Siguiente
En base a las conclusiones anteriores, se establecerán los objetivos anuales de calidad para el
año siguiente. Dichos objetivos serán enunciados de forma que sea posible establecer
objetivamente su grado de consecución.
5.3. Revisión
El informe será presentado durante la reunión comprobado por el Director de Calidad.
Durante la reunión se realizarán las modificaciones que se acuerden sobre el informe.
Finalmente, el informe será aprobado por el Director General.
5.4. Registro y Archivo
El Director de Calidad conservará un archivo con las Revisiones del Sistema de Calidad que
se realicen, así como el correspondiente registro en el Sistema QMIS.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP024 – Entrada de Pedidos de Clientes
Capítulo Norma: 7.2 Procesos relacionados con el cliente
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Versión:
03/04
1. OBJETIVO
Establecer el circuito y la metodología a seguir en el proceso de entrada y actualización de
pedidos de clientes.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a todos los pedidos de cliente recibidos por
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., desde su notificación a la compañía hasta su aceptación e
introducción en el sistema informático de gestión.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – Cap.7: Realización del Producto
COP02 – Proceso Fundamental de Ofertas de Productos
Manual Utilizador Web de MIS (Sistema de Información de Gestión Integral) & LMIS
(Sistema de Información para la Gestión Logística)
4. RESPONSABILIDADES
La sección de Servicio al Cliente, a través de los empleados designados expresamente para
ello, es responsable de la entrada de pedidos de clientes en base al procedimiento que se
describe.
5. PROCEDIMIENTO
5.1. - Recepción De Pedidos
5.1.1. Vías de Entrada de Pedidos
Los pedidos podrán ser recibidos por cinco vías diferentes:
-
Por correo postal;
Por fax;
Por vía electrónica de comunicaciones, EDI /e-mail;
Programas de cliente de necesidades de materiales;
Personalmente;
Por teléfono;
En este último caso, los pedidos deberán confirmarse por escrito antes de ser procesados
(excepto pedidos de entrega inmediata y en/de stock.).
5.1.2. Datos Básicos
Cualquier pedido llegado a la compañía deberá incluir los siguientes datos:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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- Nombre del cliente (*)
- Dirección (*)
- Identificación fiscal (*)
- Lugar de entrega (*)
- Lugar de facturación (*)
- Fecha de pedido (*)
- Número de pedido (*)
- Fecha recepción en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.(*)
(*) Datos correspondientes a la cabecera del pedido o ya incluidos en la ficha de cliente.
- Referencia M.S.M. ELECTROCONEX o referencia de cliente (**)
- Cantidad pedida (**)
- Fecha de entrega
(**) Datos a definir para cada línea de pedido.
Otros datos ó requisitos se establecen previamente a la apertura de la cuenta y se registran en
la ficha del cliente.
5.2. - Validación de Pedidos
El corresponsal o, en su defecto, la persona responsable en Servicio Cliente antes de entrar el
pedido deberá:
-
Verificar que el cliente esté dado de alta en el sistema. En caso contrario, se procederá a
crear su ficha de cliente, que registra los requisitos de compra; tales como transporte,
domicilio de facturación y/o de entregas y condiciones de pago acordadas.
Verificar que el pedido no esté ya en cartera.
Verificar los datos correspondientes a la cabecera del pedido. Nombre y lugar de entrega
de la mercancía, y requisitos generales de la ficha de cliente.
Verificar importe mínimo de pedido.
Verificar y/o asignar los datos correspondientes a las líneas de pedido:
Referencia;
Precio o tarifa asignada;
Cantidad mínima de embalaje;
Cantidad mínima de pedido;
Fecha de entrega correcta;
Importe mínimo de línea.
Si alguno de los datos a comprobar no existiera o fuera erróneo, se contactará con el cliente
para su corrección y/o conformidad.
Posteriormente a la entrada de pedido, deberá verificarse que los datos registrados en el
sistema coinciden con lo solicitado en el pedido del cliente.
5.3. - Sistema Score
SCORE validará la entrada y actualización de pedidos, rechazando aquellos que no cumplan
los requisitos mínimos en relación a importes, cantidades y fecha de entrega.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5.3.1. Validación de Importes Mínimos
-
Clientes Automóvil
o Línea >= 12 €.
o Pedido >= 90 €.
-
Distribuidores y Resto Clientes
o Línea >= 30 EUR
o Pedido >= 300 EUR
5.3.2. Validación de Cantidades Solicitadas
-
Por Referencia:
Por Línea:
Q >= Cantidad Mínima de Pedido.
Q múltiplo de cantidad de embalaje.
5.3.3. Validación de Fecha de Entrega
-
La fecha solicitada mínima, salvo en casos excepcionales, corresponderá a la de hoy +3
que es el Lead Time de Compañía para gestionar un pedido.
5.4. Entrada de Pedidos en el Sistema
Los casos de pedidos recibidos vía EDI son pedidos recibidos por transmisión electrónica de
datos, por lo que su introducción en el sistema es total ó parcialmente automática.
Previo a su validación, se depuran automáticamente las unidades de embalaje, ajustando a las
capacidades; así como las referencias y precio, que en caso de error, quedan detalladas en la
impresión en papel que solicita la persona responsable de su revisión, que en caso necesario
contactará con el cliente para su corrección y conformidad.
Los otros casos, la entrada se realizará de cuerdo a las instrucciones del Manual de Utilizador
Web de LMIS.
5.5. Numero de Registro
Una vez que los errores dados por el SCORE hayan sido corregidos y/o validados, el sistema
grabará el pedido dándole un Número de Registro (Número interno de pedido) y asignando a
cada línea un status tipo "P" (pendiente de confirmación de fecha por Planificación), ó "C"
(confirmado automáticamente por Autobooking o de forma manual).
5.6. Archivo de Pedidos
Todos los pedidos quedan debidamente registrados en el sistema LMIS.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP025 – Medición de la Satisfacción de Clientes
Capítulo Norma: 8.2 Seguimiento y medición
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Versión:
03/04
1. OBJETIVO
Conocer la percepción que tienen los clientes de nuestra Compañía, productos y servicios para
definir indicadores de satisfacción, identificar tendencias de evolución de estos indicadores y
obtener parámetros de comparación con nuestros competidores.
2. ALCANCE
Todos los segmentos de mercado pueden ser objeto de este estudio y su seguimiento, de
forma global o adaptada a las necesidades específicas de cada Unidad de Negocio.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
Indicadores de Satisfacción – Scorecard de Clientes; Informes de QMIS (Sistema de
Información para la Gestión de Calidad); LMIS (Sistema de Información para la Gestión
Logística); etc...
Formularios de Encuesta a definir según objetivos del estudio a realizar.
COP06 – Proceso Fundamental de Satisfacción del Cliente
4. RESPONSABILIDADES
Indicadores de Satisfacción. El departamento Comercial a través de Servicio al Cliente es
responsable de la definición de indicadores y de efectuar el seguimiento mensual de su
evolución a nivel Global Compañía o puntualmente por cliente.
Encuestas: El departamento de Marketing es responsable de la elaboración del cuestionario,
seguimiento del mismo, y análisis de los resultados.
En las Encuestas, el Jefe de Marketing es responsable de seleccionar a los clientes que deben
ser entrevistados.
Los Técnicos Comerciales son responsables de entregar y explicar el cuestionario a sus
clientes, asesorar al cliente en caso de duda, y hacer seguimiento del cumplimiento del
cuestionario.
5. PROCEDIMIENTO
5.1. Indicadores de Satisfacción
5.1.1. Seguimiento atención telefónica – Informe mensual que resume las llamadas atendidas
por Servicio al Cliente un día al mes y su seguimiento de la respuesta en el mismo día.
5.1.2. Calidad de Entregas versus Fecha solicitada y Fecha confirmada
(Requested/Acknowledge) – Informe que refleja el porcentaje de cumplimiento de las
entregas contra fecha solicitada y fecha confirmada y su evolución durante el periodo
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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seleccionado. Estos informes pueden editarse a nivel Cliente, Unidad de Negocio y Total
Compañía mediante el programa "Scorecard".
5.1.3. Lead time devoluciones – Informe mensual que refleja los tiempos de cumplimiento de
las devoluciones de cliente, detallado por departamento.
5.1.4. Lead time entrada de pedidos – Informe mensual que resume las líneas de pedido
diferenciando el tipo de recepción e indicando el tiempo de proceso requerido.
5.1.5. Scorecard Clientes – Informe mensual que resume desde el punto de vista del cliente la
calidad de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
5.2. Encuesta Clientes
La encuesta deberá efectuarse con una periodicidad no mayor a año y medio, y puntualmente
por necesidad expresa de la Compañía o de una Unidad de Negocio.
El Jefe de Marketing selecciona a los destinatarios objetivos del cuestionario, debiendo cubrir
preferentemente a los clientes principales.
La encuesta se efectuará preferentemente en visita personal en cuyo caso se entregaran los
cuestionarios a los Técnicos Comerciales junto con la relación de destinatarios de su zona.
Simultáneamente se les facilitará la información necesaria para la correcta comprensión de
cada una de las preguntas que lo componen, así como de su participación y funciones en la
encuesta a clientes.
Investigación de Mercados analizará los resultados. El análisis se difundirá en la Compañía
para que cada parte implicada o Unidad de Negocio, defina las acciones de mejora que se
deriven.
Los resultados de la encuesta serán utilizados como medición objetiva de la satisfacción de
nuestros clientes.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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P_COP026 – Estimación de Coste de Fabricación
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo
Versión:
03/04
1. OBJETO
Definir el método de preparación y establecimiento de las EMC (Estimación de Coste de
Fabricación).
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado por la sección de Ingeniería Industrial del Departamento de
Ingeniería de Fabricación cuando le sea requerido por Ingeniería de Producto, basándose en la
información sobre el producto a realizar suministrada por ésta. También podrá aplicarse el
presente procedimiento por iniciativa propia de Ingeniería de Fabricación.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de los Técnicos de la Sección de Ingeniería Industrial el confeccionar y
distribuir los EMC's conforme a lo establecido en el presente procedimiento.
5. REQUISITOS
5.1. Definición
El EMC es el documento que establece como se realizaría el producto en cuestión, pues
enumera entre otros datos, las operaciones a realizar, las materias primas, los componentes, el
material auxiliar a utilizar, y finalmente la inversión necesaria para cada operación.
5.2.. Criterio
La Sección de Ingeniería Industrial, encargada de realizar este documento, contará con el
apoyo de todas las secciones y departamentos implicados en una posible fabricación del
producto en cuestión.
5.3. Documentación
Ingeniería de Producto formalizará la solicitud de un nuevo EMC y proporcionará la
información necesaria para su realización.
5.4.. Edición
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Los EMC’s se realizarán utilizando la aplicación informática EMIS (Sistema de Información
para la Gestión de Ingeniería), la cual gestiona y agiliza el desarrollo y lanzamiento de nuevos
productos.
Los EMC’s se numerarán con el mismo número del proyecto al que hacen referencia, que es
asignado por el Área de Ingeniería de Producto, más un número ordinal y automático.
5.5. Distribución
Una vez el EMC ha sido confeccionado se distribuirá, mediante la aplicación informática
EMIS, de acuerdo con la tabla a continuación.
EMC de
Estampación
EMC de
Inyección
EMC. De
Montaje
Solicitante (Ing. Producto)
X
X
X
Analista de Costes
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Coordinador de Proyectos
Jefe de Taller
Jefe de Ingeniería de Fabricación
X
5.6. Revisión
Una vez editado un EMC, se podrán realizar revisiones de este documento. Estas revisiones
pueden ser originadas por haber variado alguna de las condiciones de cálculo del proceso
estimado (Materiales, componentes, potencial, nuevo concepto del proceso, utillajes, etc.).
La revisión del EMC se editará y distribuirá tal como se ha establecido para el original. Las
revisiones son automáticamente definidas por el sistema EMIS..
5.7. Archivo
Todo EMC será archivado en el sistema electrónico EMIS.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP027 – Distribución de Planos a Producción
Capítulo Norma: 4.2 Requisitos de la Documentación
Pág. 134 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Definir el método de distribución de los Planos de Producto suministrados por el Área de
Ingeniería de Producto a los diversos departamentos de las Plantas de Producción de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. que los necesiten.
2. ALCANCE
Este Procedimiento afecta a todos los Planos de Producto implicados en la fabricación,
incluidos sus componentes, a distribuir como soporte de la producción.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.4: Sistema de Gestión de Calidad
P_COP035 – Edición, Seguimiento y Control de Solicitudes de Desviación
P_COP036 – Distribución, Archivo y Control de Documentación Técnica
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Jefe de Métodos y Procesos del departamento de Ingeniería de
Fabricación el que se distribuyan los Planos de Producto a Producción.
Es responsabilidad de cada destinatario, la destrucción de las copias impresas de las
revisiones anteriores.
5. REQUISITOS
5.1. Criterio
Para la distribución de planos se utilizará el sistema EMIS (Sistema de Información para la
Gestión de Ingeniería). El citado sistema generará una notificación automáticamente hacia
Ingeniería de Fabricación con las referencias de los planos a distribuir.
Ingeniería de Fábrica dará curso a su distribución siempre que estén a punto los útiles y la
Ficha de Proceso necesarios. En caso contrario deberán retener la distribución de los planos a
Producción hasta disponer de todo ello.
5.2. Distribución
Una vez Ingeniería de Fabricación haya dado curso a la distribución de unos determinados
planos, en sistema PMIS (Sistema de Información para la Gestión de Producción) generará
automáticamente un correo electrónico hacia cada uno de los destinatarios por cada referencia
de plano distribuida, como aviso de que ya está disponible en la aplicación informática la
nueva revisión del plano de la mencionada referencia.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Los correos electrónicos generados tendrán diferentes destinatarios según el tipo de producto
de que se trate, terminal metálico, pieza de plástico, pieza montada, componente procedente
de otra planta del grupo, componente procedente de Proveedor y/o proceso subcontratado,
según lo establecido en la tabla a continuación.
Destinatarios
Jefe Área
Estampación
Jefe Área
Inyección
Jefe Área
Montajes
Jefe Inspección
Ing. Calidad
Jefe Compras
Pieza
Estampación
Pieza
Inyección
Pieza Montaje
Pieza otras
Plantas
Pieza Proveedor
Subcontratación
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
5.3. Archivo
Aunque el documento oficial será siempre la que está en el sistema informática, una copia en
papel de los planos, para consulta de los Operarios, será archivada en los siguientes archivos:
-
Archivo Estampación
Archivo Matricería
Archivo Montajes
Archivo Plásticos
Elaborado: Editor
(Responsable: Administrativo de Producción)
(Responsable: Administrativo de Producción)
(Responsable: Administrativo de Producción)
(Responsable: Administrativo de Producción)
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP028 – Confección de Manuales de Operación
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo
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Versión:
03/04
1. OBJETO
Definir el método de preparación, establecimiento y distribución de los Manuales de
Operación editados en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A..
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicado por la Sección de Métodos y Procesos como soporte técnico
y didáctico de aquellos procesos productivos cuya complejidad así lo aconsejen.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
4. RESPONSABILIDADES
El documento Manual de Operación puede ser preparado por cualquier técnico de los
Departamentos de Ingeniería o de Producción con conocimientos amplios sobre la máquina o
el proceso, pero será responsabilidad propia y habitual de los Técnicos de la Sección de
Métodos y Procesos.
Una vez el Manual de Operación haya sido preparado, será responsabilidad del Jefe de la
Sección de Métodos y Procesos la revisión de este documento.
Una vez el Manual de Operación haya sido revisado, será responsabilidad del Jefe de la Planta
la aprobación de este documento como prueba de conformidad y aceptación del mismo.
Las funciones mencionadas en este apartado mantendrán esas responsabilidades sobre todas
las modificaciones de los Manuales de Operación que se produzcan posteriormente.
5. REQUISITOS
5.1. Definición
El Manual de Operación es el documento que establece de forma detallada, clara y concisa los
procesos, siguiendo el orden de las operaciones de la pieza o del equipo, así como el
mantenimiento de los equipos en condiciones acordes con las especificaciones de fabricación
o las establecidas por el Área de Ingeniería de Producto.
5.2. Criterio
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Tal como se ha indicado en el apartado 2 de título Alcance, este documento será realizado
según criterio de la sección de Métodos y Procesos como soporte técnico y didáctico para
aquellos procesos productivos cuya complejidad así lo aconsejen.
5.3. Documentación
Siempre que un equipo o proceso sea adquirido a un proveedor exterior, se utilizará como
base para la elaboración del Manual de Operación toda la documentación recibida con el
equipo o proceso, de forma tal que el uso que le sea dado sea aquel para el que fue diseñado
por el proveedor.
5.4. Edición
Los Manuales de Operación se editarán dentro del sistema informático EMIS (Sistema de
Información para la Gestión de Ingeniería).
Todos los manuales tendrán en común el título del primer apartado "Alcance", donde se
circunscribirá el ámbito de aplicación de dicho manual. El resto de apartados se adaptarán,
tanto en su forma como en su contenido, a la singularidad de cada proceso o equipo.
En el caso de que todo el proceso al que haga referencia un Manual de Operación concreto, o
una de sus operaciones, tenga la consideración de “Característica Especial”, ésta será
señalizada en el mencionado manual con la simbología solicitada por el cliente o clientes
afectados.
5.5. Distribución
Una vez el Manual de Operación haya sido aprobado se distribuirá automáticamente a las
personas definidas y afectadas en el ámbito del documento.
5.6. Revisión
Una vez editado un Manual de Operación se podrán realizar revisiones de este documento.
Estas revisiones pueden ser originadas por haber variado alguno de los condicionantes del
proceso o del equipo. La revisión de todo Manual de Operación se editará, revisará, aprobará
y distribuirá del mismo modo que el original.
5.7. Archivo
Los Manuales de Operación en vigor son archivados automáticamente en el sistema
informático EMIS de edición, revisión, aprobación y distribución de documentación.
5.8. Exposición
Una vez el Manual de Operación haya sido aprobado es responsabilidad del Jefe de la Planta
el que se imprima una copia en papel y que ésta se exponga en una carpeta en el Área de
Producción afectada con el fin de facilitar la pública consulta del mismo.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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También es de su responsabilidad el retirar de la mencionada carpeta las revisiones anteriores
u obsoletas de los Manuales de Operación.
5.9. Codificación
La codificación de los Manuales de Operación se realizará según el siguiente criterio:
A.
B.
C.
D.
OM-0000 a OM-0499 – Números compartidos por varias secciones;
OM-0500 a OM-0999 – Sección de Inyección;
OM-1000 a OM-1499 – Sección de Estampación;
OM-1500 a OM-1999 – Sección de Montaje.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP029 – Confección y Distribución de Planos de Material Auxiliar
Capítulo Norma: 4.2 Requisitos de la Documentación
Pág. 139 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Definir el método de confección de los planos de material auxiliar y su posterior distribución
por los Departamentos de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. que los necesiten.
2. ALCANCE
Este Procedimiento afecta a todos los planos de material auxiliar necesarios como soporte y
garantía de la producción.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP026 – Estimación de Coste de Fabricación
P_COP035 – Edición, Seguimiento y Control de Solicitudes de Desviación
P_COP036 – Distribución, Archivo y Control de Documentación Técnica
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del Ingeniero de embalajes el que se confeccione y distribuya el Plano de
Material Auxiliar a los Departamentos de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
La utilización de planos de Material Auxiliar de otras plantas del grupo es totalmente legal y
exime al Ingeniero de embalajes de la confección del plano, pero no de la revisión.
5. REQUISITOS
5.1. Definición
Se entiende como material auxiliar todos aquellos productos o piezas necesarios para la
manipulación, transporte, protección, presentación, información y almacenado de un
producto, sean o No-Consumibles. Como ejemplos de materiales auxiliares más comunes
tenemos:
-
Bobinas de proceso;
Bobinas de cliente;
Cajas, bolsas y demás recipientes;
Papel intermedio y Separadores;
Pallets de transporte;
Etiquetas, Rótulos y Anagramas.
5.2. Criterio
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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La confección de un plano de material auxiliar entra dentro de las necesidades resultantes de
la fabricación de un nuevo producto o de la mejora de uno ya existente, y como tal necesidad
consta en la EMC (Estimación de Coste de Fabricación) y en la Ficha de Proceso del
Producto, en aquellos apartados de ambos documentos destinado a Material auxiliar, y es en
el período de tiempo comprendido entre ambos documentos que el citado plano deberá
confeccionarse.
5.3. Edición
La edición de los planos de Material Auxiliar se hará dentro de los formatos oficiales de
M.S.M. ELECTROCONEX.
5.4. Distribución
Para la distribución de planos se utilizará el sistema informática EMIS (Sistema de
Información para la Gestión de Ingeniería). El citado sistema generará automáticamente un
correo electrónico hacia Ingeniería de Fabricación con las referencias de los planos a
distribuir, concretamente hacia el Ingeniero de Embalajes.
Éste dará curso a su distribución siempre que estén a punto los útiles y los procesos afectados;
en caso contrario deberá retener la distribución de los planos hasta disponer de todo ello.
Una vez Ingeniería de Fabricación haya dado curso a la distribución de unos determinados
planos, en sistema PMIS (Sistema de Información para la Gestión de Producción) generará
automáticamente un correo electrónico hacia cada uno de los destinatarios por cada referencia
de plano distribuida, como aviso de que ya está disponible en la aplicación informática la
nueva revisión del plano de la mencionada referencia.
Los correos electrónicos generados tendrán los siguientes destinatarios:
-. Adjunto a Jefe de Planta Montajes;
-. Administrativo de Producción;
-. Jefe de Compras;
-. Jefe Gestión Proveedores;
-. Jefe de Control de Calidad;
-. Jefe de Sección de Inspección.
5.5. Archivo
Aunque el documento oficial será siempre la que está en el sistema informática, una copia en
papel de los planos, para consulta de los Operarios, será archivada en los siguientes archivos:
-
Archivo Estampación
Archivo Montajes
Archivo Plásticos
Elaborado: Editor
(Responsable: Administrativo de Producción)
(Responsable: Administrativo de Producción)
(Responsable: Administrativo de Producción)
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo
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Versión:
03/04
1. OBJETIVO
Este documento establece el procedimiento a seguir para el Desarrollo y la Gestión de
Productos y Procesos en M.S.M. ELECTROCONEX & ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
2. ALCANCE
Este procedimiento incluye las actividades necesarias para el diseño, desarrollo e
industrialización de productos y sus embalajes, desde la petición inicial del Cliente (o
identificación de la necesidad del mercado), hasta el inicio de su fabricación en serie.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP031 – Notificación de Modificación de Ingeniería
P_COP032 – Revisiones de Diseño en Desarrollo de Proyectos
P_COP034 – Confirmación de Nuevos Productos
P_COP037 – Solicitud de Ensayos y Análisis de Resultados
P_COP036 – Distribución, Archivo y Control de Documentación Técnica
P_COP026 – Estimación de Coste de Fabricación
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
P_COP016 – Análisis Modal de Fallos y Efectos
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
Además se utilizarán cuando sean necesarios los siguientes formatos:
F_COP017 – Acuerdo de Confidencialidad Mutua
F_COP020 – Planificación de la Calidad
F_COP022 – Análisis Preliminar de Rentabilidad
F_COP024 – Propuesta de Nuevo Producto
F_COP025 – Hoja de Nuevo Producto
F_COP026 – Asignación y Seguimiento del Equipo de Proyecto
F_COP027 – Objetivos de Calidad y Características Especiales
F_COP028 – Compromiso de Viabilidad del Equipo de Proyecto
F_COP029 – Resumen de Aprobación de la Planificación de la Calidad
F_COP032 – Autorización Temporal de Fabricación y Ventas
4. RESPONSABILIDADES
Función
Director General
Director Ingeniería
Jefe Ingeniería Producto
Elaborado: Editor
Responsabilidad
Aprobación del desarrollo del proyecto y asignación del Equipo de Proyecto.
Auditar y actualizar la práctica del presente procedimiento cuando sea preciso.
Hacer operativo este procedimiento en lo que respecta a los proyectos de su
responsabilidad.
Aportar los recursos necesarios de su departamento para realizar las actividades en
los plazos establecidos y revisar la evolución técnica del proyecto en cuanto a
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Equipo Proyecto
Jefe Proyecto
Ingeniero Producto
Ingeniero de Proceso
Ingeniero de Calidad
Coordinador
Utillajes
Jefe SAT
Comercial
Función
Jefe Servicios Ingeniería
(Centro Documentación)
Jefe
Fabricación
Ingeniería
Director Producción
Director Calidad
Coordinador Proyectos
Director Logística
Jefe Compras
Representante
Comercial/Mktg.
Elaborado: Editor
Pág. 142 de 210
diseño del producto.
Hacer operativo el procedimiento de aquellas acciones propias relacionadas con el
desarrollo del proyecto.
Tomar las decisiones técnicas sobre el avance del proyecto que no precisen de una
autorización por parte de Dirección General.
Coordinar a los miembros del Equipo del Proyecto en todas aquellas actividades
relacionadas con el proyecto.
En colaboración con el Coordinador de Proyectos, revisará la secuencia de
actividades del proyecto y su planificación en el tiempo.
Mantener informados a todos los miembros del equipo de aquellas acciones que
les puedan afectar, con el fin realizar de la forma mas simultánea posible las
diferentes actividades.
Seguir este procedimiento en detalle dentro del Equipo del Proyecto y de acuerdo
a las directrices del Jefe de Ingeniería de Producto.
Seguir este procedimiento en detalle dentro del Equipo del Proyecto y de acuerdo
a las directrices del Jefe de Ingeniería de Fabricación.
Seguir este procedimiento en detalle dentro del Equipo del Proyecto y de acuerdo
a las directrices del Director de Calidad.
Asegurar que a lo largo de todo el proyecto y principalmente en las reuniones de
Revisión de Diseño y en las reuniones de FMEA (Análisis Modal de Fallos y
Efectos) se toman las acciones de control de calidad necesarias para asegurar la
calidad del producto en el proceso productivo.
Hacer operativo este procedimiento en lo que concierne a los útiles de aplicación.
Hacer operativo este procedimiento en lo que concierne al SAT (Servicio de
Asistencia Técnica)
Responsabilidad
Asegurar que toda la documentación del proyecto, incluyendo los documentos
controlados, se guarda siguiendo el procedimiento departamental de Distribución,
Archivo y Control de Documentación Técnica, P_COP036.
Hacer operativo este procedimiento en lo que concierne al Departamento de
Ingeniería de Fabricación.
Aportar los recursos necesarios de dicho departamento para realizar las
actividades en los plazos establecidos y revisar la evolución técnica del proyecto
en cuanto a diseño y construcción del utillaje de fabricación.
Asegurar que las funciones de su departamento involucradas en los proyectos
disponen de y usan sistemas (procedimientos, 'check-lists', etc.) para llevar
información amplia y actualizada a las Reuniones de Proyectos y a las reuniones
de Revisión de Diseño.
Establecer las directrices generales relacionadas con la Calidad relativas al
desarrollo del proyecto.
Teniendo en cuenta la información suministrada por las funciones involucradas,
confeccionar y actualizar la planificación de los proyectos, seguir su
cumplimiento y dar las señales de alarma pertinentes cuando se detecte alguna
anomalía en el desarrollo del mismo.
En colaboración con el Jefe de Proyecto, revisará la secuencia de actividades del
proyecto y su planificación en el tiempo.
Preparación de las Reuniones de Proyectos información a Dirección.
Asegurar que las función de Planificación de la Producción y Compras disponen y
usan sistemas (procedimientos, 'check-lists', etc.) para llevar una información
amplia y actualizada a las Reuniones de Proyectos y a las reuniones de Revisión
de Diseño.
Teniendo en cuenta la información suministrada por el personal de Compras y la
función de Planificación de la Producción, llevar información amplia y
actualizada a las Reuniones de Proyectos y a las reuniones de Revisión de Diseño.
Actuar como interlocutor del Cliente (o de los intereses del mercado) canalizando
las informaciones en uno y otro sentido, así como llevar información amplia y
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Función
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actualizada a las Reuniones de Proyectos y a las reuniones de Revisión de Diseño.
Responsabilidad
5. DEFINICIONES
5.1. Equipo de Proyecto
El Equipo del Proyecto es uno de los elementos fundamentales del sistema de gestión de
proyectos.
Consiste en un equipo interdisciplinario cuya constitución es aprobada por Dirección General
y formado por personal de los departamentos de Ingeniería del Producto, Ingeniería de
Calidad e Ingeniería de Procesos, como mínimo. Pueden ser convocadas al equipo personas
de otros departamentos, en función del tipo de proyecto y de las necesidades derivadas de su
estado de avance.
Las misiones del equipo de proyecto son:
-
Llevar a buen fin el proyecto, técnicamente y en los plazos y costes establecidos;
A nivel individual, cada miembro del equipo es además responsable de llevar a cabo
aquellas acciones que correspondan a su disciplina, así como coordinar las acciones que
afecten a otras personas de su departamento no incluidas en el equipo de proyecto;
Informar al resto de miembros del equipo de aquellas acciones individuales que les
puedan afectar, con el fin realizar de la forma mas simultánea posible las diferentes
actividades;
Tomar las decisiones técnicas sobre el avance del proyecto que no precisen de una
autorización por parte de Dirección General.
5.2. PNP (Propuesta de Nuevo Producto)
La PNP es el documento oficial de inicio de un proyecto. Se creará mediante el sistema
informático EMIS (Sistema de Información para la Gestión de Ingeniería), usando el formato
que esta aplicación ofrece y que gestiona electrónicamente el flujo de aprobaciones.
Alternativamente se utilizará el formato F_COP024. En el PNP deben plasmarse los datos
iniciales y demás información de soporte, así como los requerimientos del Cliente (o
mercado) para el buen desarrollo del proyecto.
El autor de la PNP cumplimentará los datos iniciales (descripción del producto, volúmenes y
precios de venta, años de vida, lista de requerimientos de cliente/mercado, etc.) que serán
revisados y aprobados por el Representante Comercial.
A continuación, el Jefe de Ingeniería de Producto asignará un Ingeniero de Producto, quien
revisará la propuesta y finalizará el cumplimiento del formato con los datos necesarios.
Seguidamente la propuesta será revisada por el Jefe de Ingeniería de Producto, quien incluirá
sus estimaciones de carga de ingeniería, asignará número de proyecto, la aprobará y realizará
su distribución mediante el sistema (como mínimo al Director General, al Director Comercial,
al Director de Ingeniería, al Representante Comercial y al Coordinador de Proyectos).
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Cualquier ampliación o modificación de la información inicialmente considerada en la PNP
será incorporada al mismo dando lugar a una revisión del documento. Dicha revisión seguirá
un circuito de revisión y aprobación idéntico al indicado en el párrafo anterior.
La PNP será usada por el Coordinador de Proyectos para iniciar su programa de seguimiento
de la evolución del nuevo proyecto.
La PNP, en caso de no ser confeccionada mediante el sistema informático EMIS, deberá
guardarse en el dossier del proyecto.
Los datos finales de un proyecto quedan reflejados en los siguientes documentos:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
Plano de producto (Producción);
Plano de producto (Cliente);
Especificación de Producto;
Especificación de Aplicación (si procede);
Hoja de Instrucciones (si procede);
Especificaciones de Materiales (si procede).
5.3.. Proyecto
Actividades de desarrollo de productos y/o procesos necesarias para iniciar el suministro de
productos al cliente/mercado.
Los proyectos se clasifican en las categorías siguientes, según el origen que los impulsa:
Tipo 1. Proyecto General de Mercado.
Nuevos Productos que, aunque surjan a petición de un Cliente en concreto, pueden tener una
aceptación amplia en el Mercado.
Tipo 2. Proyecto de Cliente
Nuevos Productos diseñados única y exclusivamente para un Cliente, sin posibilidad a priori
de poder ampliar su Mercado.
Es la función Comercial quien, tras detectar la necesidad del Cliente o mercado se servirá del
formato PNP donde recopilará la información necesaria para que pueda iniciarse el desarrollo
del nuevo producto e informar al Coordinador de Proyectos quien, conjuntamente con el Jefe
de Proyecto establecerán las actividades necesarias, su planificación en el tiempo y el
seguimiento adecuado de su evolución, así como la repercusión del nuevo proyecto en la
organización de las cargas de Ingeniería y Taller.
5.4. Reunión de Proyectos
El Coordinador de Proyectos convocará periódicamente una reunión en la que se tratarán los
proyectos de la Compañía.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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La convocatoria de la Reunión de Proyectos incluirá una selección de proyectos ordenados
por mercado y fase de ejecución, siendo los proyectos a presentar en cada reunión
seleccionados conjuntamente por el Coordinador de Proyectos y el Jefe de Ingeniería de
Producto. Los criterios de selección de los proyectos a presentar serán los siguientes:
-
Nuevos proyectos en los que se alberguen dudas sobre la congruencia o factibilidad de su
ejecución con los objetivos de la Compañía (capacidades, política, estrategia y knowhow), con los hitos propuestos, con los requerimientos pedidos o con los costes/precios
objetivo;
Proyectos con estudio preliminar de rentabilidad realizado y que necesiten de la
autorización de Dirección General para la constitución del Equipo de Proyecto;
Proyectos pendientes de oferta definitiva a Cliente y/o cuyas inversiones y gastos
asociados deban ser aprobados por Dirección;
Proyectos en los cuales se hayan generado conflictos entre departamentos y que necesiten
del arbitraje de Dirección;
Proyectos cuya entrada en fabricación se prevea en breve (menos de un mes);
Proyectos cuyo seguimiento periódico sea considerado importante por la Compañía
(informativos).
-
Asimismo, en la Reunión de Proyectos se revisará el estado de las acciones pendientes
provenientes de reuniones anteriores.
A la Reunión de Proyectos asistirán las siguientes funciones:
-
Director General;
Director de Operaciones;
Director de Ingeniería;
Director de Garantía de Calidad;
Director de Fabricación;
Director de Logística;
Jefe de Costes y Precios;
Jefe de Ingeniería de Producto;
Jefe de Compras;
Jefe de Ingeniería de Fábrica;
Jefe de Taller;
Coordinador de Proyectos;
Representantes Comerciales, responsable de los nuevos proyectos presentados.
5.5. Característica Especial
Característica del producto y/o del proceso designada por el Cliente, incluida en las
reglamentaciones de seguridad y/o definida como tal por la Compañía, en función de su
experiencia.
5.6. Sistema de Aseguramiento de Producto.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Conjunto de actividades de prevención (FMEA’s, Revisiones de Diseño, Definición de
Características Especiales, etc.) y verificación, orientadas al cumplimiento por parte del
producto de las especificaciones aplicables.
5.7. Sistema Informático EMIS.
Sistema de Información para la Gestión de Ingeniería, vía Intranet y base de datos
documental, que entre otras capacidades, gestiona una parte importante de la información
relativa a los nuevos proyectos de la Compañía.
5.8. Validación.
Confirmación mediante examen y aportación de evidencias objetivas que satisfacen unos
requisitos particulares para una utilización específica.
5.9. Verificación.
Confirmación mediante examen y aportación de evidencias objetivas de que los requisitos
específicos se han cumplido.
6. REQUISITOS
6.1. Fases de un Proyecto
Las fases por las que transcurre un proyecto se clasifican en:
FASE I - PLANIFICACIÓN Y DEFINICIÓN DEL PROGRAMA
Preparación de la propuesta de inicio de proyecto y análisis preliminar de Ingeniería sobre
costes e inversiones.
FASE II - DISEÑO DE PRODUCTOS Y PRE-DISEÑO DE PROCESOS
Diseño del producto, diseño inicial de procesos y construcción y ensayo de prototipos.
FASE III - DISEÑO Y DESARROLLO DE PROCESOS
Diseño y construcción de las unidades productivas y obtención de primeras muestras.
FASE IV - VALIDACIÓN DE PRODUCTOS Y PROCESOS
Informes dimensionales y ensayos de primeras muestras, pre-series de producción,
homologación de producto, homologación de proceso, entrega de primeras series a Cliente y
autorización para el inicio de la fabricación en serie.
FASE V - “FEEDBACK”, VALORACIÓN Y ACCIONES CORRECTIVAS
Durante la fabricación en serie, revisión y mejora continua de los productos y procesos.
En la figura siguiente se muestra esquemáticamente el Flujo General de Fases de un proyecto.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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FLUJO GENERAL DE FASES DE UN PROYECTO
INPUT CLIENTE
o MERCADO
Fase I.
PLANIFICACIÓN Y
DEFINICIÓN DEL
PROGRAMA
Fase II. DISEÑO DE
PRODUCTOS Y PREDISEÑO DE
PROCESOS
Fase III. DISEÑO Y
DESARROLLO DE
PROCESOS
Fase IV.
VALIDACIÓN DE
PRODUCTOS Y
PROCESOS
Fase V.
'FEEDBACK',
VALORACIÓN Y
ACCIONES
CORRECTIVAS.
PREPARACIÓN,
PROPUESTA Y
ANÁLISIS
PRELIMINAR
DISEÑO Y
DESARROLLO DE
PRODUCTO Y
DISEÑO PRELIMINAR
DEL PROCESO
DISEÑO Y
CONSTRUCCIÓN DE
ELEMENTOS
PRODUCTIVOS
HOMOLOGACIÓN
DE PRODUCTOS Y
PROCESOS
REVISIÓN Y
MEJORA CONTINUA
DE PRODUCTOS Y
PROCESOS
- Edición de la
documentación de
soporte para el inicio
del proyecto
(Propuesta de Nuevo
Producto, PNP).
- Asignación de
referencias (PNs)
conceptuales de
producto final y
componentes . Edición
de New Product Sheets
(NPS).
- Diseño y
construcción de útiles
de fabricación.
- Informes
dimensionales de
primeras muestras.
- Seguimiento del
proceso y de la
satisfacción del
Cliente / Mercado
- Estudio del producto
y propuesta
conceptual.
- Previsión de
requisitos para medios
de inspección y ensayo.
- Diseño, construcción
y/o compra de
equipos de inspección
y ensayo.
- Pruebas de
cualificación en
laboratorio.
- Revisión y mejora
continua de los
procesos de
fabricación y control.
- Estudio preliminar
de rentabilidad.
- Edición de elementos
para cálculo del coste
de fabricación (MCE's).
- Diseño del proceso
de fabricación y layout.
- Aprobación de
primeras muestras
(interna)
- Acciones para la
protección de la idea.
- Estudio de
rentabilidad.
- FMEA de proceso.
- Evaluación del
embalaje.
- Oferta preliminar al
Cliente / Márketing
- Oferta formal al
Cliente / Márketing
- Plan de control de
pre-series.
- Pruebas de arranque
de producción.
- Creación y
asignación del equipo
de proyecto.
- Compromiso de
factibilidad del equipo
de proyecto.
- Definición y
especificaciones de
embalaje.
- Estudio de
capacidad preliminar
del proceso.
- Objetivos de diseño.
- Planos de cliente
- Manuales de
operaciones.
- Evaluación de
sistemas de
inspección y control.
- Lista de materiales
preliminar.
- Borrador de planos de
producción.
- Diseño y
construcción de
aplicadores.
- Aprobación del
producto en Cliente /
Márketing
- Objetivos de calidad
y fiabilidad.
- FMEA de producto.
- Especificaciones de
aplicación.
- Plan de control de
producción.
- Características
especiales de
producto y proceso.
- Construcción de
prototipos y ensayos.
- Obtención de
primeras muestras de
componentes y
producto ensamblado.
- Especificaciones de
producto.
- Proceso preliminar.
- Plan de control de
prototipos.
- Revisión de planos.
- Capital Expenditure
Request (CER).
- EC para liberación
del producto a
producción.
REVISIÓN DE
DISEÑO INICIAL
REVISIÓN DE DISEÑO
INTERMEDIA
REVISIÓN DE
DISEÑO FINAL
6.2. Operativa, Secuencia Básica de Acciones y Responsabilidades
Este apartado se encuentra debidamente definido en los diagramas de flujo de los Procesos
COP03 (Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto) y COP04 (Proceso
Fundamental Diseño y Desarrollo de Proceso).
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
VENTA
PROCEDIMIENTOS
Pág. 148 de 210
P_COP031 – Notificación de Modificación de Ingeniería
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo
Versión:
03/04
1. OBJETO
Describir el procedimiento para la iniciación e implementación de los cambios en los
productos de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
2. ALCANCE
Para los objetivos de este procedimiento, se entenderán como productos ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A., aquellos componentes, piezas o montajes asociados a un número asignado de
referencia confirmado y de los que exista una descripción física.
2.2. Documentos Controlados
A los efectos de este procedimiento, se considerarán documentos controlados, aquellos que se
listan a continuación y que se refieren directamente a productos o componentes de productos
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. fabricados para la venta a Clientes:
-
Plano de Producto (Fabricación)
Plano de Producto (Cliente)
Especificación de Producto
Especificación de Aplicación
Especificación de Materiales
3. DOCUMENTOS APLICABLES
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
F_COP018 – Acuse de Recibo EM (Modificación De Ingeniería)
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
4. DEFINICIONES
4.1. Partes
Componentes en estado Activo, piezas o conjuntos, con una referencia asignada.
4.2. Documentos Controlados
Los planos y otros documentos técnicos con una referencia asignada y las especificaciones.
4.3. EM (Modificación de Ingeniería) Pendiente
El estado de un documento EM que indica que el referido cambio está en proceso de
aprobación.
4.4. EM Aprobado
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 149 de 210
El estado de un documento EM que indica que el referido cambio ha sido aprobado y todas las
acciones indicadas en el EM deben efectuarse.
4.5. Agente EM
La persona, asignada por la Dirección del Departamento, Responsable del mantenimiento del
sistema de EM, incluyendo el mantenimiento del registro, la circulación y distribución. En el
caso de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., esta función la efectúa el Responsable del Centro
de Documentación.
4.6. Iniciador
Cualquier persona que pida un cambio a un Producto o un documento controlado
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.. Los EM serán emitidos a iniciativa propia o a petición
formal de un tercero por el Ingeniero de Producto Responsable.
4.7. Ingeniero Responsable
La persona, dentro del Departamento de Ingeniería de Producto, responsable del Documento
Controlado o Producto ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. para el que solicita un cambio.
4.8. Datos Básicos del EM
Es la información mínima requerida para procesar el EM. Se definen como Datos Básicos los
siguientes:
-
Nº de EM
Status del EM
Breve descripción general del cambio
Fecha de inicio
Fecha de aprobación pendiente (edición EM)
Fecha de aprobación
Nombre del Agente EM
Nombre persona de contacto
Razón del cambio (explicación)
Nº de item
Plano explicativo
Status después del cambio
Descripción del cambio por item detallado. En casos de obsolescencia, se indicarán, para
cada item a obsoletar, los útiles afectados y exclusivos para su producción (matriz, molde,
máquina) y se detallará si se trata del útil entero ó conversión.
Afecta a forma, montaje o función
Nº de parte o documento
Requerida aprobación por Cliente
Requerida notificación al Cliente
Requerida aprobación organismo oficial
Requerida notificación organismo oficial
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Letra de revisión actual
Letra de revisión nueva
Descripción del Producto/documento
Tipo de plano
5. RESPONSABILIDADES
Función
Director de Ingeniería
Jefe de Ingeniería de
Producto
Ingeniero de Producto /
Proyectista
Jefe de los Servicios de
Ingeniería
Responsable Centro de
Documentación
(EC
Agent)
Funciones de Aprobación
Director de Producción
Director de Calidad
Dirección General
Función
Responsabilidad
Actualizar la práctica del procedimiento cuando sea preciso.
Asegurar que las funciones involucradas dentro de su área de competencia, hagan
operativo este procedimiento.
Resolver los conflictos originados por rechazo de un EM.
Hacer operativo este procedimiento. Revisar la información suministrada.
Seguir este procedimiento en detalle y de acuerdo con las directrices del Jefe de
Ingeniería de Producto.
Hacer operativo este procedimiento.
El mantenimiento del sistema de EM's, incluyendo el registro, circulación y
distribución de la documentación asociada, así como el cumplimiento de los datos
básicos en el sistema informático EMIS (Sistema de Información para la Gestión
de Ingeniería) de soporte de EM's. Seguimiento y obtención de los EM's
procedentes de otras plantas del Grupo.
Las funciones de aprobación definidas en este procedimiento son responsables de
revisar los EM's para su aprobación o rechazo en lo que concierne a áreas de su
competencia.
Asegurar que las funciones involucradas dentro de su área de competencia, hagan
operativo este procedimiento.
Resolver los conflictos originados por rechazo de un EM.
Asegurar que las funciones involucradas dentro de su área de competencia, hagan
operativo este procedimiento.
Resolver los conflictos originados por rechazo de un EM.
Arbitrar, en los conflictos originados por el rechazo de un EM, tal como se indica
en el punto 6.5.3.3. de este procedimiento.
Responsabilidad
6. REQUISITOS
6.1. Todos los EM de serán procesados y seguidos por los Servicios del Centro de
Documentación del Departamento de Ingeniería de Producto.
La revisión de los EM se realizará tan pronto como sea posible y no excederá en ningún caso
de 2 semanas laborables
6.2. General
Se emitirá y procesará un EM para soportar todos los cambios de los Productos o documentos
controlados de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. Se iniciará un EM para promover un
cambio en un Producto o Documento Controlado cuya responsabilidad de diseño es de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.. Con este procedimiento se solicita formalmente la
conformidad de todos los Departamentos afectados.
Si como consecuencia de un EM, se precisan cambios en otros documentos o componentes,
no se requiere la edición de EM complementarios sino que estos cambios quedarán soportados
por el EM originario al que se referirán.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Los EM que afecten a Productos o Documentos Controlados cuya responsabilidad es de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., serán emitidos por el Ingeniero de Producto Responsable
de los mismos.
Los EM deberán ser aprobados por los Departamentos que a juicio del Ingeniero de Producto
emisor puedan estar afectados:
El sistema informático de soporte corporativo EMIS es el vehículo para la obtención de los
EM's que afectan a la Compañía.
El Agente de los EM (Centro de Documentación) revisará diariamente dicha base de datos y
obtendrá copias de aquellos EM aprobados que afecten a ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Los EM procedentes de otras plantas del Grupo, serán sometidos a la consideración del
Ingeniero de Producto Responsable, que en su caso los pondrá en circulación para su
implementación.
En aquellos casos en los que el Ingeniero de Producto discrepe del cambio requerido,
contenido en el EM, no lo pondrá en circulación y clarificará dicho cambio con la Ingeniería
del país responsable.
El registro de numeración de los EM será mantenido por el Agente responsable de los EM, en
Centro de Documentación. El número de identificación estará formado por el código de 4
dígitos de la Ingeniería Responsable asignados a ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., más un
número secuencial del 1 al 9999 más los dos últimos dígitos del año en curso. Así, estará
configurado de la siguiente forma: EMES-xxxx-yy
Una vez iniciado el proceso de aprobación de un EM, no se podrá alterar su contenido. En su
caso se editará uno nuevo y se cancelará el anterior.
Un EM aprobado deberá indicar la fecha de efectividad del cambio. En el supuesto de que las
acciones necesarias para llevar a cabo dicho cambio deban realizarse antes de que se pueda
aprobar el EM, se enviará una Notificación Anticipada a cada uno de los integrantes de la
Función de Aprobación mientras que el EM continuará el circuito de aprobación formal.
Se considerará aprobado un EM cuando haya sido firmado por todas las funciones de
aprobación tal como se definen este apartado.
Todos los temas relacionados en un mismo EM deberán tener un motivo común para el
cambio.
Los EM para productos de responsabilidad no local, se prepararán siguiendo el procedimiento
normal de los EM para productos locales, siendo enviadas a la Planta que tiene la
responsabilidad de la Ingeniería.
6.3. Acciones
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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6.3.1. Originar un nº de EM - Ingeniero de Producto
El Ingeniero de Producto obtendrá un nº de EM para cubrir el cambio a gestionar. Este será el
siguiente nº correlativo en el listado que existe al efecto en el sistema. El Ingeniero de
Producto incluirá en este listado la información siguiente:
-
Nº de EM;
Nombre del Ingeniero;
Nºs de planos o documentos afectados por el EM;
Nivel de revisión antes y después de editado el EM;
Descripción breve del cambio;
Fecha de edición.
6.3.2. Actualización de Registros - Centro de Documentación e Ingeniero de Producto
El Ingeniero de Producto emisor informará al Centro de Documentación del cambio
promovido. Localizará la documentación técnica afectada y la entregará al responsable del
Centro de Documentación.
El Centro de Documentación, como Agente Coordinador de los EM mantendrá un sistema de
control del estado de los mismos.
6.3.3. Preparación de las Solicitudes de EM - Ingeniero de Producto
El Ingeniero de Producto Responsable preparará todas las solicitudes de cambios en los
Productos y/o documentos controlados ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Una vez cumplimentados los datos de Ingeniería de Producto y firmada su conformidad, se
entregará el EM al Agente Responsable de los EM en el Centro de Documentación, para su
registro, distribución y seguimiento.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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P_COP032 – Revisiones de Diseño en Desarrollo de Proyectos
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el proceso a seguir y la asignación de responsabilidades en la convocatoria y
desarrollo de las Revisiones de Diseño, durante el desarrollo de los nuevos productos en
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
2. ALCANCE
Departamentos Involucrados
Los departamentos que deben colaborar y estar representados en las Revisiones de Diseño
serán los componentes del Equipo del Proyecto, normalmente: Ingeniería de Producto,
Ingeniería de Fabricación, Ingeniería de Calidad y todos aquellos departamentos que puedan
estar involucrados en función de la etapa del proyecto y de la propia naturaleza del mismo
(Taller, Fabricación, Materiales, Comercial, Compras, etc.). Según la naturaleza del proyecto
y si el Jefe del Proyecto lo considera oportuno, la participación también está abierta a los
representantes de los proveedores que vayan a estar o estén involucrados en los procesos de
producción.
Productos Afectados
Los productos que deben ser objeto de las Revisiones de Diseño son:
-
Productos afectados por el Procedimiento P_COP030
Productos ya existentes en los que se planteen cambios que puedan afectar a su
fabricación o a su fiabilidad.
Otros productos en los que una problemática específica, motive que se puede considerar
oportuno.
3. DOCUMENTOS APLICABLES Y FORMATOS
Los siguientes documentos y formatos constituyen parte de este procedimiento en la extensión
indicada.
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
P_COP015 – Estudios de Capacidad de Maquinas y Procesos
P_COP016 – Análisis Modal de Fallos y Efectos
P_COP004 – Preparación de Medios y Métodos de Inspección
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
Formatos
F_COP023 – Acta de la Reunión de Revisión de Diseño
F_COP020 – Planificación de la Calidad
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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F_COP012 – Recopilación de Requerimientos de Cliente o Mercado
F_COP013 – Cuestionario de Revisión Inicial del Diseño
F_COP014 – Cuestionario de Revisión Intermedia del Diseño
F_COP015 – Cuestionario de Revisión Intermedia del Diseño (Posterior a la aceptación del
Cliente)
F_COP016 – Cuestionario de Revisión Final del Diseño
4. REQUISITOS DE LA REVISIÓN
Las Revisiones de Diseño pueden llevarse a cabo en cualquier momento del ciclo de vida de
un producto, desde la fase conceptual hasta su producción normal.
Se requiere realizar un mínimo de tres Revisiones de Diseño, aunque ante una extensión de
producto por motivaciones de fabricación o fiabilidad se puede, en cualquier momento, llevar
a término una Revisión de Diseño adicional.
4.1. Revisión Inicial del Concepto del Diseño
El objetivo de una Revisión Inicial del Concepto del Diseño es la determinación de las
actividades a realizar para cumplir los requisitos de Calidad (Plan de Calidad), la verificación
de que se han tenido en cuenta todas las consideraciones técnicas apropiadas, a un nuevo
concepto de producto antes de que entre en su fase de desarrollo formal.
La buena práctica recomienda no llegar a ningún compromiso con un Cliente/Comercial
respecto a un determinado diseño, hasta haberse efectuado satisfactoriamente la Revisión
Inicial del Concepto del Diseño.
La revisión inicial tendrá lugar pues, al término de la etapa inicial del proyecto (Fase I,
P_COP030) correspondiente al estudio de características y necesidades del Cliente/Comercial
y de la consiguiente determinación de los Objetivos de Diseño del nuevo producto. Será
previa a la entrada del proyecto en la Fase de Diseño de Productos y Pre-Diseño de Procesos
(Fase II, P_COP030).
Es responsabilidad del Representante Comercial de la Unidad de Negocio o persona
responsable del cliente, conjuntamente con el Ingeniero de Producto, aprobar el Cuestionario
de Recopilación de Requerimientos de Cliente o Mercado. Por su parte, el Cuestionario de
Revisión Inicial del Concepto del Diseño deberá ser aprobado por el Ingeniero de Producto, el
Ingeniero de Procesos y el Ingeniero de Calidad. La aprobación de la Revisión Inicial del
Concepto del Diseño determinará cuándo la fase conceptual se ha completado y debe pasarse
a la realización de la fase II de Diseño de Productos y Pre-Diseño de Procesos.
4.2. Revisión Intermedia del Desarrollo del Diseño. Revisión y Verificación del Diseño
El objetivo de una Revisión del Desarrollo del Diseño es la verificación que se han
desarrollado todas aquellas actividades necesarias para el desarrollo del nuevo producto,
comprobar si el diseño es consistente con la calidad establecida, la fiabilidad y los objetivos
de costes, ver si es viable su fabricación, si está todo dispuesto para procederse a la
construcción del utillaje de fabricación y a la formalización de los procesos productivos.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 155 de 210
Tendrá lugar durante la fase de Diseño de Productos y Pre-Diseño de Procesos (Fase II,
P_COP030). Una vez el Cliente/Mercado haya aceptado la oferta presentada, se haya
realizado y revisado el FMEA de producto y construido y ensayado prototipos (si fueran
necesarios), el Jefe del Equipo del Proyecto solicitará a los otros miembros del Equipo la
realización de la Revisión Intermedia del Desarrollo del Diseño.
C. En caso que el proyecto involucre moldes o matrices, además de los miembros del Equipo
del Proyecto (y demás personas que el Jefe de Proyecto considere oportunas), deberán
convocarse a expertos de Taller en la construcción de los utillajes mencionados. Si el proyecto
involucrase máquinaria de ass'y también deberán convocarse expertos en Mantenimiento de
máquinas.
El Cuestionario de Revisión Intermedia del Concepto del Diseño deberá ser aprobado por el
Ingeniero de Producto, el Ingeniero de Procesos y el Ingeniero de Calidad. La aprobación de
la Revisión Intermedia de Diseño determinará cuándo la fase de Desarrollo ha sido
completada y debe pasarse a la realización de la Fase III de Diseño y Desarrollo de Procesos
se obtendrá por acuerdo del Jefe del Proyecto y del Ingeniero de Calidad.
4.3. Revisión Final del Diseño
Tendrá lugar durante la Fase de Validación de Productos y Procesos (Fase IV, P_COP030),
una vez se disponga de información suficiente, de acuerdo con la Planificación de Calidad
realizada.
El objetivo de la Revisión Final de Diseño es la verificación de que el producto ha satisfecho
todas las expectativas de fabricación por lo que puede entrar en plena producción.
En este tipo de Revisión de Diseño, se contrastarán los resultados obtenidos en relación a los
requisitos fijados en el proyecto, tanto a nivel dimensional (planos) como funcional y de
fiabilidad (especificaciones). En su caso, se decidirán las acciones a seguir.
Todos los planos de producto, Especificaciones de Producto, Especificaciones de Aplicación,
procedimientos de inspección de la calidad y utillajes productivos deberán estar terminados en
la fecha de la Revisión Final del Diseño.
Asimismo, también deberá estar finalizada la cualificación contra los Objetivos de Diseño.
El Cuestionario de Revisión Final del Concepto del Diseño deberá ser aprobado por el
Ingeniero de Producto, el Ingeniero de Procesos y el Ingeniero de Calidad, lo que dará lugar a
la aprobación de la Revisión Final del diseño.
4.4. Otras Revisiones de Diseño
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 156 de 210
El objetivo de estas revisiones adicionales es la verificación de que el producto sigue
cumpliendo todos los requisitos de fabricación. Pueden también deberse a posibles
extensiones en un producto ya cualificado. Pueden ser convocadas a instancia del Jefe del
Proyecto y su realización queda a criterio del mismo. En estas Revisiones de Diseño se
contemplarán los aspectos de fabricación, comportamiento y calidad.
5. RESPONSABILIDADES
Función
Equipo del Proyecto
Jefe del Proyecto
Director de Calidad
Ingeniero de Calidad
Participantes
Responsabilidad
Llevar a cabo las Revisiones del Diseño y tomar las decisiones técnicas sobre el
avance del proyecto que no precisen de una autorización por parte de Dirección
General
- Coordinar y convocar a los miembros del Equipo del Proyecto para la
realización de las Revisiones de Diseño. El Jefe del Proyecto tiene la
responsabilidad de solicitar al resto de miembros del Equipo del Proyecto una
Revisión de Diseño, cuando el desarrollo del producto alcanza el punto en el que
se requiere una revisión, o también cuando el curso de las actividades de diseño lo
requiera.
- Acordar con el Director de Calidad la convocatoria de la reunión e informar al
Director de Ingeniería.
- Confeccionar y facilitar la agenda de la reunión y toda la documentación técnica
necesaria. Cuando se considere oportuno, otros departamentos pondrán también
solicitar una Revisión de Diseño.
- Podrá convocar, además de los miembros del Equipo del Proyecto, a los
participantes que, a su criterio deben ser convocados.
- Cuidar de que los cuestionarios correspondientes al nivel de Revisión de Diseño
en cuestión, sean contestados correctamente.
- Comprobar el cumplimiento de las medidas y acciones acordadas.
- Obtener las firmas que se requieran en los cuestionarios de la Revisión de
Diseño en cuestión y efectuar la distribución pertinente.
- Mantener el archivo de la documentación generada. Los registros de la actividad
de las Revisiones de Diseño estarán formados por las actas de las reuniones y en
su caso por documentación de seguimiento de acciones. Estos registros pueden
guardarse electrónicamente en el sistema EMIS (Sistema de Información para la
Gestión de Ingeniería).
Presidir las Revisiones de Diseño.
- Comprobar que se aportan elementos suficientes para establecer que se han
cumplido los requisitos de la Revisión del Diseño.
- Aprobar la Planificación de la Calidad, siguiendo el formato F_COP020.
- Documentar la asignación de las acciones a realizar, recogiéndolas en el acta de
la reunión según el formato F_COP023. Aquellas cuestiones sujetas a algún tipo
de acción posterior a la reunión, serán documentadas adecuadamente.
- Informar, mediante la entrega de una copia del acta, a los Directores de
Ingeniería y Calidad de las acciones y conclusiones de la reunión.
- Contribuir al buen éxito de la Revisión del Diseño. Su participación en la
revisión es debida a las aportaciones que de forma objetiva pueden ofrecer en base
a su experiencia en el tema en cuestión.
- Antes de la revisión deberán estudiar la información que se les
entregue y aportar a la reunión todas aquellas sugerencias o
advertencias sobre los problemas que pueden causar efectos no
deseados en la fabricación y función del producto o en su éxito en el
mercado.
- Llevar a término o participar en las acciones acordadas y reflejadas
en el acta de la reunión.
- Ayudar, hasta donde llegue su responsabilidad, al correcto
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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cumplimiento de los cuestionarios correspondientes a la fase de
Revisión de Diseño en cuestión.
Función
Elaborado: Editor
Responsabilidad
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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P_COP033 – Revisión y Aprobación de Planos
Capítulo Norma: 4.2 Requisitos de la Documentación
Versión:
03/04
1. OBJETO
Asegurar que todos los planos estén confeccionados conforme a las prácticas de Dibujo y
Diseño del grupo M.S.M. ELECTROCONEX.
2. ALCANCE
Todos los planos de producto producidos por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
3. DOCUMENTOS APLICABLES
Manual de Calidad – cap.4: Sistema de Gestión de la Calidad
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
4. RESPONSABILIDADES
El personal del Departamento de Ingeniería de Producto tiene la responsabilidad de seguir la
metodología indicada en este procedimiento.
El Jefe de la Sección de Ingeniería a cargo del producto, tiene la responsabilidad de asignar la
persona que debe comprobar el plano. Asimismo tiene la responsabilidad de aprobar el plano,
una vez comprobado.
5. METODO
Comprobar y marcar en un plano para indicar su aceptación o rechazo, cada uno de los
elementos dimensionales.
6. PREPARACION
6.1. Obtener los detalles del montaje y de las posibles contra-piezas de la conexión.
6.2. Obtener el estudio de tolerancias.
6.3. Obtener las especificaciones primordiales involucradas.
7. COMPROBACION
7.1. Comprobar la claridad de las figuras, letras y símbolos.
7.2. Comprobar que están presentes las etiquetas indicadoras de estado Preliminar.
7.3. Comprobar estudio de tolerancias.
7.4. Comprobar la existencia y la relevancia de las cotas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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7.5. Comprobar la relevancia de las dimensiones críticas o especiales y que se encuentran
identificadas.
7.6. Comprobar que las tolerancias geométricas son acordes con el estudio de tolerancias.
7.7. Comprobar que las tolerancias no sean innecesariamente severas.
7.8. Comprobar la validez de las anotaciones y las especificaciones referenciadas.
7.9. Comprobar la existencia de las referencias de uso, v.g.: "Used on" y/o "Used in
conjunction with".
7.10. Comprobar que el plano de producto y el de cliente no estén en conflicto.
7.11. Conseguir evidencia de que los nuevos títulos o identificadores descriptivos del
producto están aprobados por M.S.M. ELECTROCONEX.
7.12. Comprobar la correcta escritura de las Marcas y Logos registrados.
8. CORRECCIONES Y EDICION
8.1. Comprobar que las correcciones han sido introducidas.
8.2. Devolver el plano comprobado y firmado al Ingeniero de Producto para actualización de
los registros del proyecto.
8.3. Comprobar que los planos maestros, si los hubiese, firmados y fechados adecuadamente
por el dibujante y el Ingeniero que los hubiese comprobado y aprobado, estén corregidos
adecuadamente.
8.4. Comprobar que los archivos CAD de los planos están corregidos adecuadamente.
9. EM (MODIFICACIÓN DE INGENIERIA)
9.1. Obtener del Archivo Técnico los planos afectados por el EM.
9.2. Comprobar que los planos afectados han sido modificados de acuerdo al EM.
9.3. Proceder como en el apartado 6.
10. DESACUERDOS
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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En el supuesto de que surgiesen desacuerdos entre la función de comprobación y el
proyectista o diseñador, éstos deberán llegar a un acuerdo con el Jefe de Ingeniería de
Producto.
De proseguir el desacuerdo, éste se resolverá en reunión de las tres partes con el Jefe de la
Sección de Ingeniería a cargo del producto.
11.
FIRMAS
El Ingeniero que ha realizado la comprobación, una vez hayan sido resueltos los posibles
desacuerdos, firmará en la casilla apropiada.
El Jefe de Ingeniería correspondiente aprobará a continuación el plano.
La firma de aprobación indica que el diseño es congruente con los requerimientos de la
Especificación de Producto.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 161 de 210
P_COP034 – Confirmación de Nuevos Productos
Capítulo Norma: 7.2 Procesos relacionados con el cliente
Versión:
03/04
1. OBJETO
Definir el proceso para confirmar el alta de un nuevo producto en el sistema informático de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
Una vez iniciada el alta, la propia sistema informático MIS (Sistema Informático de Gestión
Integral) gestiona el correcto cumplimiento de los datos de todos los departamentos
involucrados, finalizada la cual el alta se considera confirmada y definitiva.
2. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
P_COP031 – Notificación de Modificación de Ingeniería
P_COP036 – Distribución, Archivo y Control de Documentación Técnica
P_COP027 – Distribución de Planos a Producción
COP02 – Proceso Fundamental de Ofertas de Productos
3.RESPONSABILIDADES
A continuación se indican los departamentos que intervienen en la confirmación de un nuevo
producto en la compañía y sus responsabilidades:
3.1. Ingeniería de Producto - Son responsabilidades del Ingeniero de Producto asignado a un
proyecto:
3.1.1. Pedir y coordinar el alta de los nuevos productos y componentes en el sistema, para
todos aquellos proyectos que hayan sido previamente aprobados en la compañía.
3.1.2. La asignación de la referencia definitiva, evitando la duplicidad de referencias
definitivas para un mismo producto y la duplicidad de productos para una misma referencia
definitiva.
3.1.3. Planificar y confeccionar los planos de producto y comprobar la existencia en la
compañía de utillaje de aplicación.
3.1.4. Seguir el procedimiento P_COP030, Planificación de la Calidad en el Desarrollo de
Productos y Procesos, en todas las acciones derivadas del alta de los nuevos productos en el
sistema y del cambio de sus códigos de estado.
3.2. Coordinador del Mercado de Utillajes de Aplicación y Jefe de Departamento del SAT
(Servicio de Asistencia Técnica).
Ofertar y coordinar la disponibilidad en el plazo comprometido del utillaje de aplicación (en
tipo y cantidad) requerido por el Jefe de Mercado.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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3.3. Jefe de Mercado
Estimará o revisará, en su caso, las previsiones de venta (cantidades y precios) del nuevo
producto para los siguientes años.
3.4. Departamento de Materiales
3.4.1. El Jefe de Planificación Materiales y Producción es responsable de la planificación de
la fabricación del nuevo producto, cuando debe efectuarse en ELECTROCONEX IBÉRICA
S.A.
3.4.2. El Jefe de Compras es responsable de coordinar la producción del nuevo producto
cuando éste debe ser fabricado en un proveedor exterior
3.5. Ingeniería de Fabricación
3.5.1. Planificará y se responsabilizará de la disponibilidad del utillaje productivo requerido,
así como de las muestras para homologación.
3.5.2. Seguirá el procedimiento P_COP030 en lo que concierne al área de utillajes de
producción.
3.6. Ingeniería de Calidad
3.6.1. Asegurar, antes del inicio de la producción masiva, que los útiles y los procesos de
fabricación establecidos son suficientemente capaces de acuerdo a los objetivos de calidad
definidos por la compañía en general, o para ese proyecto en particular.
3.6.2. Asegurar, antes del inicio de la producción masiva, la idoneidad de sistemas de
inspección y control establecidos.
3.7. Jefe de Costes y Precios
Revisar los costes de fabricación asociados al nuevo producto así como las inversiones
asociadas, si las hubiese.
3.8. Comercial
Iniciar el alta en el sistema de los nuevos productos.
3.9. Importación/Exportación
Cumplimentará los datos específicos del nuevo producto y que afecten a su importación o
exportación.
3.10. Centro de Documentación
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Iniciará el alta en el sistema de los nuevos componentes (vendibles y no vendibles) y rellenará
los datos sobre los que informe el Ingeniero de Producto.
4. PROCEDIMIENTO
El Ingeniero de Producto iniciará la revisión de los planos de producto y pedirá a Comercial
inicio del alta en el sistema del nuevo producto vendible a cliente y al Centro de
Documentación el inicio del alta de sus componentes (vendibles y no vendibles). El estado
será de código en “Stanby”.
Tras finalizar la revisión de los planos del nuevo producto, el Ingeniero de Producto pedirá al
Centro de Documentación la distribución de dichos planos a Producción, proceso que seguirá
el procedimiento P_COP036 de Distribución, Archivo y Control de Documentación Técnica.
Una vez el nuevo producto haya sido aprobado por el Cliente o Jefe de Mercado, el Ingeniero
de Producto solicitará al Centro de Documentación el cambio de estado a código en “Active”
mediante la edición de un Cambio de Ingeniería (EC).
A continuación y siguiendo el procedimiento P_COP030, procederá a la liberación del nuevo
producto para producción y modificando convenientemente el nivel de revisión de los planos
y especificaciones asociados, siguiendo para ello el procedimiento P_COP031 de Notificación
de Modificación de Ingeniería.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP035 – Edición, Seguimiento y Control de Solicitudes de Desviación
Capítulo Norma: 8.3 Control del producto No-Conforme
Pág. 164 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer un procedimiento a fin de obtener autorización de Desviación, NODA, de material
que, estando fuera de las especificaciones establecidas, permiten un grado de funcionalidad
aceptable.
Establecer, planificar y cerrar las acciones correctivas pertinentes para subsanar la(s) NoConformidad(es).
En ningún caso, la vigencia de una desviación podrá exceder a 12 meses.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a las producciones realizadas en ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A. y todos los productos y/o materiales con referencia M.S.M.
ELECTROCONEX provenientes de proveedores.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de Calidad – cap.8: Medición, Análisis y Mejora
F_COP019 – Control de Circulación de Desviaciones (NODA)
F_COP030 – Solicitud de Aceptación de una Desviación (NODA)
F_COP031 – Distribución de Listados de Desviaciones (NODA’s)
COP05 – Proceso Fundamental de Quejas y No-Conformidades
4. RESPONSABILIDADES
4.1. Responsable de la Edición de la Solicitud de Desviación.
El responsable de la edición de la Solicitud de Desviación es la función que ha originado ó va
a originar una disconformidad.
Las funciones típicas responsables de la edición de Solicitud de Desviación son:
-
Compras;
Producción;
Ingeniería de Fabricación;
Ingeniería de Producto.
4.2. Responsables de las acciones Correctivas.
Las funciones típicas responsables de las acciones Correctivas para subsanar la NoConformidad son:
-
Compras;
Taller;
Producción;
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Ingeniería de Fabricación;
Ingeniería de Producto;
Calidad Proveedores.
4.3. Responsable del análisis de la incidencia de la Solicitud de Desviación sobre el producto.
Ingeniería de Producto será responsable de revisar la Solicitud en lo que se refiere a su
incidencia por parte del / los cliente/s, y en su caso, negociará la fecha de implantación
aceptable de la acción Correctiva con el Departamento responsable de dicha acción.
Aprobará o rechazará la Solicitud consecuentemente con este análisis.
4.4. Responsable del análisis de la incidencia de la Solicitud de Desviación sobre los procesos
productivos.
Ingeniería de Fabricación será responsable de revisar la Solicitud en base a los posibles
efectos en el / los equipo / s de montaje u otros procesos involucrados y en consecuencia, de
aprobarla o rechazarla.
4.5. El Departamento de Calidad será responsable de revisar la Desviación para aprobarla ó
rechazarla en base a una desaprobación conocida de cliente.
4.6.. Responsable de la acción debe mostrar evidencias a Calidad que la acción Correctiva
implementada ha suprimido la no-conformidad.
4.7. Calidad es responsable de la verificación de que la acción Correctiva implementada ha
sido efectiva.
4.8. Centro de Documentación es responsable del Registro, Distribución y Control de las
Solicitudes de Desviación, mediante el sistema EMIS (Sistema de Información para la
Gestión de Ingeniería).
4.9. Los responsables de la aprobación ó rechazo de las solicitudes de Desviación, son:
-
Ingeniería de Producto (Ingeniero responsable y Jefe del área)
Ingeniería de Fabricación (Ingeniero responsable y Jefe del área)
Calidad (Ingeniero responsable y Jefe del área)
5. PROCEDIMIENTO
5.1. Solicitud
Toda solicitud de desviación se procesa mediante el sistema EMIS, registrando todo los datos
solicitados por el sistema por parte del solicitante, con posterior revisión del Centro de
Documentación.
Cuando existan dudas sobre la viabilidad de la aprobación de una Solicitud de Desviación
concreta, el solicitante antes de editar la solicitud, puede excepcionalmente convocar una
reunión entre las funciones de aprobación para tratar el caso.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Las características clasificadas como críticas no serán desviadas salvo en casos excepcionales
a decisión de Ingeniería de Producto.
5.2. Envío de la Solicitud al Ingeniero Responsable
Un vez esté registrado y los datos revisados, el sistema enviará la Solicitud al Ingeniero de
Producto responsable. El solicitante enviará muestras físicas de las No-Conformidades.
5.3. Revisión por el Ingeniero Responsable
El Ingeniero de Producto, analizará la viabilidad en los aspectos funcionales del producto y en
su caso negociará el plazo de implementación de la acción correctiva.
Aprobará o rechazará la Solicitud y en su caso explicará las razones del rechazo. En caso de
aceptación de la desviación, cumplimentará la caducidad de la No-Conformidad en términos
de plazo, ó de cantidad, y la remitirá para aprobación del Jefe de Ingeniería responsable del
producto. Una vez aprobado el sistema enviará la información a Ingeniería de Fabricación. En
caso de rechazo de la Desviación, el sistema enviará la información al Centro de
Documentación y al Solicitante.
5.4. Registro, Distribución y Control de las Desviaciones
El sistema EMIS supervisado por el Centro de Documentación, registra, distribuí y controla
las desviaciones solicitadas.
5.5. Revisión por Ingeniería de Fabricación
Ingeniería de Fabricación aprobará o rechazará la Solicitud con los comentarios pertinentes en
soporte de su decisión. En caso de aceptación, y si es responsable de la implementación de la
acción correctiva, fijará la fecha previamente negociada para su implementación, que en
ningún caso podrá exceder a 1 año.
Previa firma del Jefe del Departamento, se enviará la Solicitud de Desviación a Calidad y al
Centro de Documentación.
5.6. Revisión por Calidad
Calidad aprobará o rechazará la Solicitud con los comentarios pertinentes en soporte de su
decisión y se enviará la solicitud al Centro de Documentación.
6. ACCIONES DE SEGUIMIENTO
En este punto, el sistema EMIS supervisado por el Centro de Documentación, realizará el
seguimiento de las acciones correctivas establecidas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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La acción correctiva deberá ser planificada, implementada y el responsable deberá mostrar
evidencias a la función de Calidad que dicha acción ha subsanado la causa de la NoConformidad. No se podrá producir dicho producto hasta que Calidad dé el visto bueno a la
efectividad de la acción correctiva.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP036 – Distribución, Archivo y Control de Documentación Técnica
Capítulo Norma: 4.2 Requisitos de la Documentación
Pág. 168 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETIVO
Establecer los circuitos de distribución y la sistemática de registros y archivo de los
documentos controlados.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a los planos y especificaciones recibidos por el Centro de
Documentación que deban ser distribuidos según los criterios indicados en este
procedimiento.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de Calidad – cap.4: Sistema de Gestión de Calida
P_COP031 – Notificación de Modificación de Ingeniería
COP02 – Proceso Fundamental de Ofertas de Productos
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
4. RESPONSABILIDADES
El personal del Centro de Documentación tiene la responsabilidad de realizar la distribución y
control de documentación de acuerdo con este procedimiento.
El Jefe de Departamento tiene la responsabilidad de actualizar los procedimientos
relacionados y comprobar su seguimiento.
Es responsabilidad del Jefe de Métodos y Procesos, mantener actualizado el Registro de
Especificaciones distribuidas en fábrica según las necesidades de Producción.
5. DISTRIBUCIÓN DE PLANOS DE INSPECCION
5.1. Motivos de distribución
5.1.1. Distribución de Planos de Inspección por EM (Modificación de Ingeniería) aprobada.
Se iniciarán las acciones de distribución de los planos afectados por la EM cuando esta reciba
aprobación de todos los departamentos involucrados.
El Centro de Documentación actualizará los datos del plano en el sistema informático y
guardará el original del plano revisado.
Se registrarán en el sistema informático EMIS los datos de los planos, indicando: Motivo de
distribución, revisiones de plano, número de EM, número de NODA (Aceptación de una
Desviación) y otros datos aplicables a cada uno.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 169 de 210
5.2. Notificación
El criterio para su notificación dependerá del tipo de producto en cuestión, consultado en el
sistema informático EMIS.
El sistema EMIS notificará por correo electrónico, a las personas designadas.
- Para piezas de Plástico a inyectar al Técnico en Procesos Plásticos.
- Para el resto de casos al Jefe de Métodos y Procesos.
La distribución interior en Fábrica se realizará según P_COP027.
6. DISTRIBUCION DE PLANOS DE CLIENTE
6.1. Motivos de distribución
El Centro de Documentación distribuirá los Planos de Cliente al recibir un EM aprobado.
6.1.1. Distribución del Plano de Cliente por EM aprobada
Se iniciarán las acciones de distribución de los planos afectados por la EM cuando esta se
reciba aprobada por todos los departamentos involucrados.
El Centro de Documentación guardará el original el plano revisado.
Se registrarán en un sistema informático los datos de los planos, indicados: Motivo de
distribución, revisiones de plano, número de EM y otros datos aplicables a cada uno.
7. DISTRIBUCIÓN DE ESPECIFICACIONES
7.1. Motivos de distribución
El Centro de Documentación distribuirá las Especificaciones en los siguientes casos:
-
Al recibir una EM aprobada;
Al recibir una Notificación de cambio de especificación de responsabilidad de otra planta
del Grupo.
7.1.1. Distribución de Especificación por EM aprobada
Se iniciarán las acciones de distribución de las Especificaciones afectadas por la EM cuando
esta se reciba aprobada por todos los departamentos involucrados.
El Centro de Documentación enviará electrónicamente la especificación.
7.1.2. Distribución de Especificación al recibir una nueva revisión.
El Centro de Documentación comprobará la actualización de la revisión en el sistema,
archivándola y realizando su distribución.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 170 de 210
7.2. Distribución
Llegado a este punto, mediante el sistema EMIS distribuirá la documentación a las funciones
involucradas según previamente definido en el propio sistema.
8. ARCHIVO DE DOCUMENTOS CONTROLADOS
8.1. El archivo de un plano original en papel se hará de este modo:
Se guardará en la carpeta correspondiente debidamente identificada, en los archivadores de
fichas en su posición correlativa correspondiente, debidamente cumplimentada.
8.2. El archivo de una especificación original en papel se hará de este modo:
-
1º Si el original es una especificación interna se archivará el original en una carpeta,
ordenada por el número de serie y por orden numérico.
2º En el caso de ser una especificación externa que se haya solicitado, en papel, se
archivará el original en una carpeta, ordenada por número de serie y por orden numérico.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 171 de 210
P_COP037 – Solicitud de Ensayos y Análisis de Resultados
Capítulo Norma: 7.3 Diseño y desarrollo
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el formato y contenido de las hojas de Solicitud de Ensayos al Laboratorio Técnico
del Departamento de Ingeniería.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplicará a todas las Solicitudes de Ensayo dirigidas al Laboratorio
Técnico de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_COP030 – Planificación de la Calidad en el Desarrollo de Productos y Procesos
P_COP032 – Revisiones de Diseño en Desarrollo de Proyectos
F_COP011 – Solicitud de Pruebas de Laboratorio
F_COP021 – Análisis de Resultados de Ensayo
P_COP038 – Laboratorios
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
4. GENERALIDADES
En general las solicitudes de ensayo serán editadas por el personal del Departamento de
Ingeniería, a fin de establecer un programa de pruebas sobre prototipos o piezas de
producción, con alguno de los siguientes objetivos:
-
Evaluación prototipos contra Objetivos de Diseño (total o parcialmente);
Cualificación de producto;
Análisis de comportamiento de producto fuera de lo indicado en la Especificación de
Producto;
Análisis de materiales;
Análisis reclamaciones de Cliente sobre el comportamiento de los productos. Soporte al
Departamento de Calidad;
Soporte a problemáticas de Clientes.
5. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal del Departamento de Ingeniería emitir las Solicitudes de
Ensayo según este procedimiento.
Es responsabilidad del personal del Departamento de Ingeniería el iniciar y cumplimentar el
Análisis de Resultados, correspondiente a cada informe de ensayo de laboratorio solicitado.
Es responsabilidad del Jefe de la Ingeniería de Producto hacer operativo este procedimiento,
así como revisar el posterior Análisis de Resultados de Ensayo.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 172 de 210
Es responsabilidad del Jefe del Laboratorio hacer operativo este procedimiento en su área de
responsabilidad, aprobar la Solicitud y asignar el técnico del Laboratorio responsable de
efectuar el ensayo.
El solicitante tiene la responsabilidad de entregar las muestras objeto del ensayo en
condiciones controladas de aplicación, acabado, material y configuración física.
6. PROCEDIMIENTO
6.1. Preparación y Edición de la Solicitud de ensayo. Ingeniero de Producto.
Las solicitudes de investigación o ensayo al Laboratorio del Departamento de Ingeniería se
realizarán mediante el sistema informático EMIS (Sistema de Información para la Gestión de
Ingeniería). Alternativamente podrá usar el impreso F_COP011, Solicitud de Pruebas de
Laboratorio.
La Solicitud de Ensayo será emitida a iniciativa del Ingeniero de Producto responsable y
deberá acompañarse de cualquier documentación necesaria para su correcta interpretación.
Cumplimentará cada uno de los apartados de la Solicitud.
6.2. Preparación de Muestras. Ingeniero de Producto.
El solicitante comprobará que dispone las muestras, en cantidad y características, objeto del
ensayo y procederá a su identificación, tal como se refleja en la Solicitud de Ensayo.
6.3. Revisión de la Solicitud. Jefe de Ingeniería Responsable del Producto.
Cuando lo requiera, el Jefe de Ingeniería Responsable del Producto recibirá copia de la
solicitud de ensayo para comprobar su correcto cumplimiento, la identificación de las
muestras y la congruencia de los ensayos con los fines perseguidos.
6.4. Entrada de la Solicitud en Laboratorio Técnico.
Laboratorio
Ingeniero de Producto, Jefe del
El solicitante entregará la Solicitud al Jefe del Laboratorio, quien tras analizar en detalle los
ensayos requeridos, asignará un técnico del Laboratorio, responsable del ensayo y aprobará la
solicitud.
6.5. Análisis de Resultados de Ensayo. Ingeniero de Producto.
El Ingeniero de Producto al recibir el informe de laboratorio mediante el sistema EMIS,
iniciará y realizará el Análisis de Resultados usando el propio sistema, que incluye
electrónicamente la secuencia de aprobaciones. Alternativamente podrá usar el formato
F_COP021. Una vez cumplimentado, el Análisis de Resultados será revisado por el Jefe de
Ingeniería de Producto y entregado al Jefe de Laboratorio para su archivo junto al Informe de
Laboratorio correspondiente.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP038 – Laboratorios
Capítulo Norma: 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
Pág. 173 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
El objeto del presente procedimiento de laboratorios es describir el funcionamiento interno de
los distintos laboratorios de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., en relación a las actividades,
facultades y gestión que tienen encomendada.
2. ALCANCE
Aplicable a los laboratorios detallados en el punto 5.5.
3. DOCUMENTOS APLICABLES
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
Instrucciones de calibración (Sistema MIS)
Métodos de ensayo (Sistema MIS)
Métodos de análisis de materiales (Sistema MIS)
P_COP005 – Inspección de Producción
P_COP014 – Aprobación de Procesos y Primeras Muestras
P_COP004 – Preparación de Medios y Métodos de Inspección
P_SUP009 – Subcontratación de Trabajos a Proveedores
P_COP037 – Solicitud de Ensayos y Análisis de Resultados
COP03 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Producto
COP04 – Proceso Fundamental de Diseño y Desarrollo de Proceso
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
SUP01 – Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
4. RESPONSABILIDADES
El Jefe de cada Laboratorio es el responsable final de todo lo que ocurre en las instalaciones
que gestiona, así como de los resultados de las actividades que se generen y gestionen en su
interior, sea cual sea el destinatario final.
Todo el personal de laboratorio debe cumplir con las tareas encomendadas de acuerdo a su
rango y a la asignación de las mismas que haya realizado su superior inmediato. Deben
cumplir rigurosamente con las instrucciones o métodos que regulen la actividad encomendada
así como en la edición y reporte de los resultados obtenidos.
5. PROCEDIMIENTO
5.1. Política del Laboratorio
Se ha definido una política de laboratorio, debiendo ser entendida y aplicada por todo el
personal del laboratorio.
Política:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 174 de 210
Los laboratorios de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. velan por la calidad en la realización
de sus actividades y en el rigor en el análisis de sus resultados.
5.2.- Cualificación y funciones
El personal del laboratorio debe definirse como personal con cualificación, entendiéndose que
deben poseer la formación, experiencia y aptitudes para el puesto.
Se Requiere según los distintos niveles:
Puesto de Trabajo
ANALISTA LABORATORIO
INSPECTOR METROLOGIA
INSPECTOR PROVEEDORES
TECNICO DE LABORATORIO
INSPECTOR PRODUCCION
Formación Mínima
FPII QUIMICA
FPII O EQUIVALENTE
FPI O EQUIVALENTE
FPII
FPI O EQUIVALENTE
5.3. Capacidades y métodos de ensayo
Los métodos de ensayo son determinados mediante la aplicación de las normas de ensayo
aplicables a los productos a ensayar (de cliente o estándares). La interpretación de las normas
corresponde al responsable de Laboratorio.
Por otra parte se dispone de instrucciones de uso de los equipos del laboratorio.
5.4. Condiciones ambientales
El Laboratorio y especialmente la zona de Metrología deben tener unas condiciones
ambientales estables en base a los requisitos de trabajo de los equipos y de la estabilidad
dimensional de las piezas.
Temperatura (termómetro) con rango de trabajo entre 23± 4ºC
Humedad relativa (higrómetro) con rango de trabajo entre 30-75%
5.5. Determinación de la capacitación del Laboratorio para la realización de ensayos
Los Laboratorios de la empresa tienen encomendados diferentes responsabilidades para
realizar pruebas o mediciones, así se dividen las actividades tal como se describe a
continuación:
Laboratorio
LABORATORIO DE INGENIERÍA
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
LABORATORIO DE RECEPCIÓN
LABORATORIOS DE INSPECCIÓN
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Actividad
Ensayos de materiales y funcionales relacionados
con el desarrollo de nuevos productos, mejoras de
productos existentes y soporte para producción.
Ensayos de materiales y análisis destinados al control
de la transformación de termoplásticos y materias
primas a base de estos.
Ensayos de características mecánicas y metrológicas
de las materias Primas y productos metálicos.
Seguimiento on-line de la producción mediante
controles dimensionales y ensayos de fuerza,
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
LABORATORIO DE METROLOGÍA
Pág. 175 de 210
soldadura, degradación de materiales y control de
humedad del producto.
Controles dimensionales y pruebas mecánicas.
5.6. Identificación de las muestras
Toda pieza que deba ser ensayada, o medida en uno de los laboratorios, deberá quedar
perfectamente identificada mediante al menos uno de los siguientes medios:
-
Solicitud de ensayo o medición identificando el emisor y motivo.
Documentación de soporte que justifique el motivo y la necesidad del ensayo o medición
(ejemplo: fax o e-mail del cliente).
5.7. Realización del ensayo y presentación de resultados
5.7.1. Ensayos rutinarios
Clientes – Se efectúa según planificación a requerimiento de los clientes.
Proveedores – Es facultativo efectuar ensayos de contraste, de los certificados de los envíos
y/o muestras iniciales presentadas.
Inspección en proceso – Se realizan en función de la pauta de control del producto en
producción.
Recepción – Se realiza en función de la pauta de control del producto recibido.
5.7.2. Ensayos no rutinarios
Se efectúa según petición detallada:
-
Referencia de producto;
Tipo de ensayo;
Motivo;
Fecha en la que se precisa el ensayo (si necesario).
5.7.3. Ensayos de Homologación
Los requisitos para la homologación serán los especificados en el PPAP, AQPP, etc...,
aplicando los formatos requeridos por cada cliente.
Se entregan las piezas exigidas por cada cliente y se acompañan con los informes de
homologación de primeras muestras que sean requeridos.
En los casos que no esté expresamente requerido un numero de muestras y/o tipos de
documentación que deba acompañarlos, en los pedidos de los clientes o en sus referenciales se
aplicarán los siguientes requisitos, dependiendo de los fabricantes finales a los que irá
destinado el producto a homologar:
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 176 de 210
GM/OPEL/FORD/DAIMLER-CHRISLER:
-
PSW (Informe Garantía);
AAR (informe de apariencia) si aplicable al producto;
50 Muestras (Aprox.);
Dimensional, Estudios de capacidad;
Certificados de Materias primas.
VW/AUDI/SEAT/BMW/RENAULT/PSA:
-
Informe presentación primeras muestras;
50 Muestras (Aprox.);
Dimensional, Estudios de capacidad;
Ensayos, Certificados de Materiales y prestaciones, incluyendo apariencia;
Hoja de seguridad (IMDS).
RESTO DE FABRICANTES:
-
Informe presentación primeras muestras;
50 Muestras (Aprox.);
Dimensional, Estudios de capacidad;
Ensayos, Certificados de Materiales y prestaciones, incluyendo apariencia.
5.8. Ensayos, mediciones, comprobaciones y calibraciones subcontratadas
Debe requerirse la acreditación del laboratorio para todo aquel ensayo ó prueba que sea
subcontratada a un laboratorio externo.
La acreditación debe ser de un organismo nacional reconocido y debe referirse
específicamente al tipo de ensayo o comprobación a realizar.
Por ausencia de laboratorios acreditados y previa evaluación, será aceptado el constructor de
un equipo dado para realizar calibraciones del mismo.
5.9. Calibración de los equipos y capacidad de medida
Los equipos de laboratorio están sujetos a calibración según se determina en el procedimiento
específicos de Calibración de medios de control.
Además deben disponer de estudios que aseguren su capacidad para la realización de las
comprobaciones a los que son destinados.
Los equipos patrones deben conservarse en buen estado durante los periodos que no realicen
comprobaciones.
5.10. Métodos estadísticos del laboratorio
Cuando sean aplicables: Estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad de los equipos de
medida; Calculo de incertidumbre; Estudios de capacidad.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP007 – Edición de Solicitudes y Pedidos
Capítulo Norma: 7.4 Compras
Pág. 177 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el sistema operativo para la edición de solicitudes de compra y el lanzamiento de
pedidos a proveedores.
2. ALCANCE
2.1. Departamentos Implicados
Este procedimiento es de aplicación a todos los miembros de ELECTROCONEX IBÉRICA
S.A. autorizados a editar Solicitudes de Compra, así como a todos los del Departamento de
Compras que gestionan o tramitan los pedidos a proveedores.
2.2. Campos Aplicación
Este procedimiento se aplicará a todas las adquisiciones de productos, servicios e
instalaciones que la Compañía compre o contrate, exceptuando los relacionados con patentes,
asesoramientos legales y de contratación de personal, seguros, transportes, agentes de
aduanas, etc.
Se consideran dos grandes grupos de solicitudes de compras según sean de productos y
materiales con referencia M.S.M. ELECTROCONEX, o materiales y servicios que no la
tengan.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_SUP003 – Valoración y Clasificación de Proveedores
SUP01 – Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
4. RESPONSABILIDADES
El Departamento de Planificación de la Producción y Gestión de Materiales, será el
responsable de la edición de la SC (Solicitud de Compra) para artículos con referencia
M.S.M. ELECTROCONEX.
Las SC’s para otros materiales o servicios pueden ser editadas por cualquier miembro
autorizado de la Compañía.
La selección de proveedores es responsabilidad de Compras y se realizará de acuerdo con lo
descrito en el procedimiento P_SUP003, Valoración y Clasificación de Proveedores. El Jefe
de Compras es responsable de la negociación de contratos, de la relación con proveedores y
de la edición de pedidos.
5. REQUISITOS
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 178 de 210
Las SC’s, que es el proceso previsto para la requisición de la compra de un material, se
introducirán en el sistema LMIS (Sistema de Información para la Gestión Logística). Todas
las SC’s tendrán trazabilidad en el sistema.
El Comprador recibe a través del sistema, las SCs correspondientes a las familias de
productos que le han sido asignadas previamente por el Jefe de Compras.
Los pedidos sólo se pueden introducir en el sistema a partir de una SC ya cursada.
El Comprador asignará un pedido a un proveedor teniendo en cuenta:
- Pautas transmitidas por el Jefe de Compras, siguiendo la política global de la compañía;
- Informaciones sobre compras anteriores del mismo o parecido artículo;
- Contratos y ofertas recibidas del artículo, que estén en vigor;
- Valoración del proveedor (Calidad y Servicio);
- Nuevas ofertas solicitadas.
Los pedidos se pasarán al proveedor seleccionado, teniendo en cuenta que cuando la
referencia o el proveedor es nuevo (es decir no se ha pasado pedido anteriormente del PN o al
proveedor), deben cumplirse con anterioridad las siguientes acciones:
Primera compra de una referencia de M.S.M. ELECTROCONEX;
-
Documentación oferta.
Determinar proveedor con jefe de compras.
Pieza homologada (si es necesario).
Especificación embalaje.
Envío documentación técnica a proveedor.
Documentación de control de calidad (si es necesaria).
Primera compra a un proveedor;
1) Homologación proveedor por calidad.
2) Carta condiciones generales a proveedor.
3) Alta proveedor en sistema.
4) Envío de documentación técnica de referencia a pedir.
5) Incluir nuevo performance en control delivery performance.
6) Enviar carta para etiquetado.
7) Informar objetivo de calidad en ppm.
Los pedidos son enviados automáticamente por el sistema (fax, e-mail, etc) al proveedor
designado.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP008 – Documentación Técnica para Suministros
Capítulo Norma: 7.4 Compras
Pág. 179 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETIVO
Establecer los sistemas para asegurar que los productos suministrados por nuestros
proveedores, han sido fabricados con la documentación técnica actualizada en poder del
proveedor.
Asegurar que al cursar un pedido a un proveedor se le está pidiendo el producto del cual tiene
información técnica al mismo nivel de revisión.
2. ALCANCE
Este procedimiento es de aplicación a todas las compras a proveedores, de materiales que
afecten a los productos que comercializa y vende ELECTROCONEX IBÉRICA S.A..
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – Cap.7: Realización del Producto
SUP01 – Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
F_SUP007 – Requisitos de Calidad
4. RESPONSABILIDADES
Las Áreas de Ingeniería y Calidad serán responsables de hacer llegar, en el momento
apropiado, los nuevos planos o especificaciones técnicas, así como las nuevas versiones de los
ya existentes, al Departamento de Compras.
El Departamento de Compras será el responsable de hacer llegar a los proveedores la
documentación técnica necesaria para el conocimiento correcto del producto que le estamos
solicitando, y de mantenerla actualizada.
Es responsabilidad de los proveedores el suministrar los productos aplicando la
documentación técnica con el nivel de revisión indicado en el pedido que se les ha cursado.
5. REQUISITOS
5.1. Circuito de la Documentación Técnica
Los documentos originados por la Ingeniería de Fábrica, la Ingeniería de Producto, y por
Calidad, son enviados por Compras a los proveedores que tienen asignado el
aprovisionamiento de cada referencia a que se refiere la documentación.
El envío de documentos se acompaña de una carta con acuse de recibo, que se registra en el
archivo de control de Compras y en el sistema LMIS (Sistema de Información para la Gestión
Logística).
5.2. Trazabilidad
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 180 de 210
Los pedidos deberán indicar el nivel de revisión de la documentación técnica aplicable a cada
aprovisionamiento. La información impresa en el pedido será tomada de la base de datos de
EMIS (Sistema de Información para la Gestión de Ingeniería), donde el Departamento de
Ingeniería deberá mantener actualizado el nivel de revisión aplicable a cada producto.
Los proveedores deberán suministrar el producto fabricado con el nivel de revisión indicado
en el pedido. Para ello habrán recibido siempre la documentación técnica correspondiente.
5.3. Casos Genéricos de Compras
-
-
Compras de componentes – La documentación aplicable es el plano de producción y la
documentación que en él está referenciada: especificaciones, normas, etc.
Compras de materias primas – Metales: la documentación aplicable está referenciada en
el sistema EMIS - dimensiones, tolerancias, especificaciones y planos - y se indican en los
Pedidos de Compra con la revisión correspondiente; Plásticos: Se trata de comerciales con
información de soporte del propio fabricante.
Subcontratación – La información aplicable es el plano de producción referenciado en el
sistema EMIS, y la documentación que está mencionada en este plano.
Es también documentación aplicable:
Los documentos que definen el proceso de fabricación y embalaje a seguir y que Ingeniería de
Fabricación definirá en cada caso.
También los requisitos de calidad aplicables y, que definirá la función de Calidad en cada
caso.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP009 – Subcontratación de Trabajos a Proveedores
Capítulo Norma: 7.4 Compras
Pág. 181 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Establecer el sistema de toma de decisiones y tramitación para la contratación y lanzamiento
de pedidos de trabajos productivos a proveedores.
2. ALCANCE
2.1. Descripción Básica
Entendemos por subcontratación, los trabajos que se efectúen en proveedores, pudiéndose
realizar en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. y que la fase anterior del proceso y/o la
materia prima o componentes, procedan de M.S.M. ELECTROCONEX. Estos trabajos deben
ser efectuados a productos diseñados y/o concebidos por alguna de las diferentes plantas del
grupo M.S.M. ELECTROCONEX.
2.2. Tipos de Trabajos de Subcontratación
De acuerdo con las instalaciones disponibles y las necesidades previsibles, los trabajos de
subcontratación se dirigen a procesos de Montaje, Manipulación y Diseño y Construcción de
Moldes
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – Cap.7: Realización del Producto
P_SUP003 – Valoración y Clasificación de Proveedores
P_SUP008 – Documentación Técnica para Suministros
P_COP038 – Laboratorios
SUP01 – Proceso de Soporte de Aprovisionamiento de Materiales
4. RESPONSABILIDADES
Los trabajos relacionados con el “Diseño y Construcción de Moldes”, el Director de
Ingeniería será el responsable que decidirá qué Productos se subcontratan.
El Jefe de Compras será el responsable de asignar el proveedor dentro de los que consten
como proveedores de Ingeniería reconocidos.
Para el resto de trabajos, el Director de Operaciones será el responsable que decidirá qué
productos se subcontratan.
El Jefe de Compras será el responsable de la asignación del proveedor dentro de los que
consten en el Registro Proveedores Homologados, de la negociación de contratos y de la
edición de pedidos de cada material, según lo establecido en el procedimiento P_SUP003,
Valoración y Clasificación de Proveedores.
El lanzamiento de órdenes para iniciar un lote de subcontratación, será responsabilidad del
Jefe de Planificación de Materiales.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 182 de 210
5. REQUISITOS
La autorización y asignación a un proveedor concreto, de un trabajo a subcontratar, será
avalada por el documento SB (Lote de Subcontratación), firmado por el Director de Logística
y el Jefe de Compras.
En el SB deberá constar el precio a pagar al proveedor, la fecha límite de aplicación y la
cantidad prevista de piezas a subcontratar.
Las órdenes para iniciar un SB, recibirán el nombre de SO (Pedido de Subcontratación), y a
efectos del proveedor, sustituirán el pedido de compra.
Las materias primas, componentes o fases montadas anteriores, serán entregadas a los
proveedores, siguiendo la planificación de necesidades. Todo ello estará controlado por el
sistema LMIS (Sistema de Información para la Gestión Logística), que dará los datos
necesarios para la gestión de los stocks en proveedores, y lo llevará el Departamento de
Planificación de Producción y Materiales.
El Departamento de Compras enviará al proveedor la documentación técnica necesaria
siguiendo el Procedimiento P_SUP008, Documentación Técnica para Suministros, al abrir un
SB de una nueva referencia.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP039 – Gestión de Pedidos de Fabricación
Capítulo Norma: 7.1 Planificación de la Realización del Producto; 7.5 Producción y
prestación del servicio
Pág. 183 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Describir la operativa de M.S.M. ELECTROCONEX en la Gestión de lanzamientos de los
Pedidos de Fabricación, para las plantas a nivel Global.
2. ALCANCE
Este manual va dirigido básicamente a los departamentos de Logística y Producción,
responsables de la correcta Planificación de las FO’s y de la correcta realización del Producto,
respectivamente.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual De Calidad – cap.7: Realización Del Producto
P_COP001 - Recepción de Productos / Subproductos
P_COP024 – Entrada de Pedidos de Clientes
P_COP034 – Confirmación de Nuevos Productos
P_COP042 – Gestión Financiera
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
4. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de los comerciales registrar los pedidos que reciban en el sistema LMIS
(Sistema de Información para la Gestión Logística).
Es responsabilidad de Planificación Local validar los pedidos automáticos y previsiones del
cliente en el sistema LMIS.
Es responsabilidad de Producción seguir y realizar los FO’s (Pedidos de Fabricación)
asignados a la producción local.
5. REQUISITOS
5.1. Organización
El proceso de Planificación de la Producción está gestionado al nivel global, por el
Departamento Logístico de Planificación Corporativo de M.S.M. ELECTROCONEX. Esto
significa, que la asignación de FO’s a cada Planta, está procesado globalmente, aplicando
criterios complejos de MRP II (Material Requirement Plan), de costes de fabricación, cargas
de máquina, distribución y transporte, tiempos de entrega, etc.
5.2. Operativa
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 184 de 210
Una vez registrado y validado los pedidos y previsiones en el sistema LMIS, la central
procesará los datos y asignará automáticamente la producción de los componentes/referencias
a una las plantas determinadas, para su fabricación.
A partir de este momento, estará registrado en el sistema PMIS (Sistema de Información para
la Gestión de Producción) los respectivos FO’s de cada planta.
El Director de Producción y el Jefe de Planta, planificarán la fabricación local de acuerdo a
los FO’s definidos.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP040 – Recepción de Mercancías
Capítulo Norma: 7.5 Producción y prestación del servicio; 8.2 Seguimiento y medición
Pág. 185 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Definir los métodos operativos y de control a cumplir por el Departamento de Recepción de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., para la correcta recepción/aceptación de los materiales.
2. ALCANCE
Este manual va dirigido básicamente al departamento de Almacén (Recepción), responsable
de los procesos de recepción de mercancías procedentes de las siguientes fuentes de
suministro:
-
Fabrica;
Subcontratistas;
Otras Plantas Del Grupo M.S.M. ELECTROCONEX;
Proveedores.
Asimismo, a los siguientes departamentos involucrados en la gestión y control del flujo de
Entrada, Aceptación, Contabilización y Pago de Materiales, del almacén de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.:
- Control De Calidad;
- Compras;
- Planificación;
- Financiero.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual De Calidad – cap.7: Realización Del Producto y cap.8: Medición, Análisis Y Mejora
P_COP001 – Recepción de Productos / Subproductos
P_COP002 – Recepción de Materia Prima Plástica y Metálica
P_COP011 – Control de Material No-Conforme Procedente de Suministro Externo
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
4. RESPONSABILIDADES
La aplicación y obligado cumplimiento de este procedimiento es responsabilidad de:
-
Jefe de Almacén
Encargado de Recepción
5. REQUISITOS
5.1. Organización
La ejecución de los contenidos en este documento se realiza en la sección de mercancías,
adscrita al departamento de Almacén.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 186 de 210
5.2. Funciones Básicas
-
Controlar las entregas de materiales y productos acabados procedentes del exterior.
Registrar la recepción en el sistema LMIS (Sistema de Información para la Gestión
Logística).
Clasificación y comprobación de materiales.
Asigna, con ayuda del sistema informático, la ubicación de cada uno de los materiales
aceptados.
Generar las etiquetas de ubicación necesarias para ubicar los materiales en las zonas de
almacén.
5.3. FLUJO DE OPERACIONES.
En los diagramas de flujo a continuación, se pueden observar las fases del proceso de
Recepción, desde la llegada de las mercancías al muelle del almacén hasta su ubicación y
conversión en Stock Disponible.
Material proveniente del Exterior
Material de Producción Local
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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1ª Fase: Control de llegada y clasificación de materiales
-
Control albaran del proveedor
Descarga de materiales
Registro de la Recepción
Clasificación y control cantidades
2ª Fase: Control de calidad y dictamen
-
Aviso a control de calidad
Espera del dictamen
Control del dictamen (rechazo, aprobación, ...)
Esta fase es únicamente aplicable a los casos de Referencias en control de recepción según el
Sistema de QMIS (Sistema de Información para la Gestión de Calidad).
3ª Fase: Decisión del dictamen y ubicación de materiales
-
Control material rechazado
Control material aceptado
Control etiquetas ubicación
Mover materiales a zona Almacén
5.4. 1ª Fase Operativa.
Por medio de la documentación que acompaña a la mercancía, se inicia el Control de llegada
y clasificación.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Dicha documentación puede ser:
Tipo documentación
Albarán
Expediente Importación (1)
M.S.M. ELECTROCONEX
Entregas de Material (FO)
Fuente
Subcontratista (nacional)
Proveedor Extranjero
Compañías del grupo M.S.M. ELECTROCONEX
Producción Local
(1): El expediente de importación se compone de: documento de transporte( Transitario) y de
las facturas( Importación).
Se realiza la Descarga, situando los materiales en la Zona de Recepción.
En aquellos casos en que se observe que el modo de envío no es adecuado o varía
reiteradamente, se notificará al respecto al Dpto. de Control de Calidad a fin de que este
pueda establecer las acciones oportunas.
Por medio de la opción informática de LMIS, se registra la Recepción por Pedido ó
Expediente, según lo indicado en el Manual de LMIS. Una vez creado el registro, la persona
responsable realiza la tarea de Clasificación y Comprobación del Material, según los registros
que le salen automáticamente en pantalla, determinando si existen ó no discrepancias entre lo
solicitado y lo entregado.
En caso de diferencia, debe cumplimentar el campo correspondiente del registro, con las
observaciones pertinentes, que llegarán automáticamente al Planificador o Comprador, según
el caso.
Caso que durante la tarea de clasificación se observe algún producto con su embalaje dañado
ó deteriorado, éste debe ser reembalado nuevamente antes de ser almacenado.
5.5. 2ª Fase Operativa
Llegado a este punto, Control de Calidad y Dictamen, el sistema LMIS integrado con el
QMIS (Sistema de Información para la Gestión de Calidad), generará un aviso al inspector de
Calidad para que este realice el debido Control de Calidad Y Dictamen, para aquellas
recepciones que exigen control de calidad.
El material que deba ser inspeccionado por Control de Calidad será identificado con una
etiqueta que indicara los siguientes datos:
-
Material Pendiente Ie Inspección de Q.C.;
Nº De Recepción;
Fecha.
Si el dictamen es “Rechazado”, la partida queda retenida para su traslado a la “Zona de
Material No-Conforme”. Además, Control de Calidad registrará un Informe de Rechazo en
QMIS, según procedimientos P_COP001 y P_COP002.
Si el dictamen es “Aceptado”, el material ya clasificado y recontado pasa a la fase siguiente.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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5.6. 3ª Fase Operativa
Una vez emitido el DICTAMEN - por parte de Control de Calidad- se inicia la fase de
Decisión del dictamen y ubicación de materiales aceptados.
Las partidas que no necesitan Control de Calidad ya que están en Calidad Concertada, ó bien
cuyo dictamen ha sido de ACEPTACION, deben ubicarse en la Zona de Almacén.
A través del sistema informático LMIS, el responsable de Recepción debe obtener la
Ubicación que se pegará al material que posteriormente será transportado a la zona de
Almacén correspondiente.
La etiqueta de ubicación es generada automáticamente por el sistema LMIS y contiene los
datos siguientes:
-
Fecha y Hora Del Día;
Ubicación Asignada;
Referencia;
Descripción;
Numero Pedido;
Numero Recepción;
Cantidad;
Ubicación.
El sistema informático Asigna automáticamente la Ubicación Disponible teniendo en cuenta
los criterios siguientes:
-
TIPO de ubicación en función del producto y su volumen, Palet, estantería, materia Prima,
Etc.
Código XYZ relativo a la frecuencia de salida de la Referencia.
Mapa Ubicaciones, en el que toda ubicación tiene un estado: Disponible/ Ocupada/
Reservada.
El responsable de la recepción, puede decidir por introducción manual, la zona y ubicación,
siendo el ordenador el que valida si dicha decisión es correcta ó no.
El procedimiento finaliza transportando el material a la zona de Almacén.
5.7. Recepciones de Fábrica Local
El Carretillero responsable de retirar la producción de fabrica, deberá retirar los palets que se
encuentren depositados en las áreas destinadas a tal fin, y estén debidamente identificados
con su documento de entrega de material FO (Pedido de Fabricación), los cuales indicaran
como mínimo los siguientes datos:
-
Fecha;
Numero FO;
Referencia M.S.M. ELECTROCONEX;
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
-
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Cantidad;
Departamento Emisor;
La recepción de estos materiales se realiza a través del sistema LMIS. Por medio de la clave,
Numero de FO, el sistema asigna automáticamente la Ubicación de destino, creando la
Etiqueta de Ubicación descrita en 5.6. en la que figura el número de FO en vez del número de
pedido.
6. Enlace Recepción con Contabilidad
Contabilidad (Cuentas a pagar) dispone de la información de las recepciones aceptadas
mediante registro informático en LMIS integrado con FMIS (Sistema de Información para la
Gestión Financiera) para su control y pago.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP041 – Preparación y Expedición de Pedidos
Capítulo Norma: 7.5 Producción y prestación del servicio
Pág. 191 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETO
Definir los distintos procedimientos operativos y documentales en la fase de Preparación y
Expedición de los pedido recibidos en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A..
2. ALCANCE
Este procedimiento está dirigido a las secciones de Almacén y Expediciones, responsables de
los procesos de control de pedidos, tanto físicamente como documentalmente.
3. DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
COP01 – Proceso Fundamental de Facturación y Cuentas
COP07 – Proceso Fundamental de la Cadena de Producto
4. RESPONSABILIDADES
La aplicación y cumplimiento de este procedimiento, es responsabilidad del Jefe de Almacén
y de los Encargados de Almacén.
5. CONTENIDO
5.1. Organización
La preparación de pedidos y su expedición, está integrada en el Almacén, reportando el
personal de estas secciones al Encargado de Almacén.
5.2. Operativa
El material retirado de las ubicaciones mediante las listas de picking de LMIS (Sistema de
Información para la Gestión Logística), se encuentra en carros o palets en la zona de
pendiente de preparación, identificado con el número de.
Los preparadores de DN (Nota de Envío), disponen de un registro electrónico mediante un
sistema inalámbrico, en el que figura el número de picking list al que corresponde cada
pedido, para posibilitar su localización.
Este documento está identificado inequívocamente mediante un código de barras, asignado
por el ordenador en el momento de solicitud de material a preparar por el Almacén.
Partiendo de esta situación la preparación de pedidos se realiza de la siguiente forma:
Una vez bajado el material de su ubicación y trasladado a la zona de Preparación, cada
preparador dispone de una pistola inalámbrica lector de los códigos de barras, para realizar la
lectura y aceptación de la preparación de cada DN.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Pág. 192 de 210
Para ello, el preparador tiene cargado en la pistola el DN que está tratando para
posteriormente leer los códigos de barra de todo el material a medida que los va colocando en
el bulto/palet. Al mismo tiempo, el sistema va imprimiendo las etiquetas que el preparador va
colocando en las cajas.
Lo Pedidos o DN’s son consolidados para cada cliente, formando bultos y/o palets,
dependiendo del volumen.
Existen variantes al proceso general de preparación, resultado de la adaptación del mismo a
requerimientos a nivel de cliente y/o referencia particular. A fin de dotar al proceso de
preparación de la garantía de que estas especificaciones particulares son visibles en el
momento de la preparación, el sistema informático asegura que cualquier condición particular
reconocida como tal es visible por el usuario en el momento de la preparación, para ello se
presentan por pantalla mensajes explicativos que detallan las practicas correctas en su
ejecución.
Al acabar la consolidación de cada bulto/palet, el sistema genera automáticamente y imprime
una etiqueta identificativa del bulto/palet.
Los procesos a efectuar en la sección de expedición, están destinados a controlar la mercancía
de los pedidos ya preparados en sus siguientes fases.
5.2.1. Control de Material
El material correspondiente a los pedidos es controlado y contrastado con el documento DN a
nivel número de bultos, y se reagrupa por cliente consolidando los bultos sueltos o formando
un palet, cuando el volumen de un cliente lo requiere. Estos materiales estarán etiquetados y
paletizados según normativa para etiquetaje y paletización que consta en apartado 5.4.
Los bultos y/o palets son pesados y su peso en kilogramos se anota en la DN objeto de
control.
5.2.2. Identificación de Expediciones
Todas las expediciones una vez controladas deben estar identificadas claramente con el
Cliente y razón social y Agencia de transporte.
5.2.3. Clasificación de Material
El material correspondiente a los pedidos ya controlados será clasificado en área distintas por
la agencia de transporte indicada en la DN, y el documento clasificado en la cubeta de cada
agencia, de forma que toda mercancía en espera de ser cargada a cada agencia de transporte,
se corresponde con la documentación que será entregada al transportista.
5.2.4. CONFIRMACION EXPEDICIONES
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Todos los documentos DN una vez controlados y clasificados deben ser confirmados en el
sistema LMIS, según manual del sistema, introduciendo el número de la DN.
La pantalla muestra los datos genéricos del documento DN y se cumplimentan los datos
correspondientes a la preparación y expedición: Nº de bultos, Peso en Kgs., Fecha de
expedición y Agencia de transporte.
De esta forma cada documento DN queda registrado en el sistema con todos los datos
necesarios para su seguimiento o consultas posteriores.
5.2.5. Carga de Mercancías
La carga de mercancías se efectuará a las distintas agencias en los días correspondientes, y
manipulando la mercancía de palets o bultos sueltos de forma que no se deteriore en la carga
ni en el transporte.
5.2.6. Documentación
La documentación necesaria para realizar la expedición se obtiene del sistema LIMS.
El documento de expedición o “packing list” tiene un identificador mediante código de barras,
asignado en el momento de creación del expediente y su aceptación
Esta opción genera un “packing list” por agencia o cliente con 4 copias, con la siguiente
distribución: Transportista - 2 copias; Cliente - 1 copia; ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. 1 copia.
La copia de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. debe estar debidamente sellada o firmada por
el transportista.
5.3. Consulta de Expediciones
Permite consultar en todo momento los datos referidos a expediciones. Mediante el sistema
LMIS, el usuario puede actuar la opción y seleccionar la consulta referente a:
-
Datos de expedición asociados a una DN;
Datos de expedición asociados a un Nº Expedición / Nº Packing list;
Datos de expedición por código de cliente y periodo de tiempo seleccionado;
Datos de expedición por código de transporte y periodo de tiempo seleccionado.
5.4. Normativa de Etiquetaje y Paletización de Materiales
Los materiales se paletizarán y etiquetarán a excepción de lo indicado en el párrafo siguiente,
según la normativa generalmente aplicable, visible en los paneles habilitados al respecto en
los puestos de preparación.
Caso de existir normas específicas a nivel de cliente o Referencia., en forma de mensajes
informáticos de alerta en preparación de pedidos, lo indicado en estos mensajes prevalecerá
respecto las instrucciones generales arriba indicadas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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P_SUP010 – Información Puestos de Trabajo
Capítulo Norma: 6.2. Recursos Humanos
Versión:
03/04
1. OBJETO
Conocer, a través de su descripción individual, el contenido de cada puesto de trabajo de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A., tanto las tareas que conlleva como los requisitos
necesarios para cumplirlas.
Conocer, a través de la relación de cualificaciones, la consecución del ocupante de un puesto
de la cualificación necesaria para la completa adaptación al mismo.
Conocer a través del organigrama, las relaciones jerárquicas de los puestos de trabajo así
como su agrupación por áreas.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplicará a las descripciones, cualificaciones y organigrama de todos los
puestos de trabajo de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A..
3. DOCUMENTACIÓN
Manual de Calidad – cap.6: Gestión de los Recursos y 7: Realización del Producto
P_SUP012 – Cualificación en Producción y Almacén
SUP04 – Proceso de Soporte de Recursos Humanos
4. RESPONSABILIDADES
La responsabilidad del cumplimiento de las respectivas descripciones de los puestos de
trabajo recaerá sobre el ocupante asignado.
La responsabilidad de la información contenida en las descripciones de puestos de trabajo
recaerá sobre el superior jerárquico.
La responsabilidad de la aprobación general de la descripción recaerá sobre el director de área
correspondiente.
Es responsabilidad de Recursos Humanos la confección de las descripciones, del
cumplimiento de los requisitos del puesto de trabajo y su revisión periódica.
La responsabilidad de la confección de la relación de cualificaciones y su revisión periódica
recaerá sobre el Jefe de Formación.
La responsabilidad de la confección del organigrama y su revisión periódica recaerá sobre el
Director de Personal.
5. REQUISITOS
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Las descripciones de puestos de trabajo deberán definir claramente las funciones y requisitos
del puesto, debidamente registradas en el sistema HrMIS (Sistema de Información para la
Gestión de Recursos), y comprendiendo la siguiente información:
Identificación del Puesto
Datos referentes al título, área y titular que cumplimenta la Descripción, clarificando
claramente a qué puesto se refiere la Descripción.
Misión General
Comprende una descripción general de la función del Puesto de Trabajo dentro de la
Organización. Incluyendo acciones que conlleva el puesto de trabajo, función o proceso que
ejecuta el verbo de acción, la guía a través de la cual se realiza la acción y el resultado que
persigue la misma.
Actividades
Relación de actividades que implica el desempeño del puesto de trabajo y código de tiempo.
Perfil del puesto de trabajo
Áreas de conocimiento, habilidades, proceso de adaptación.
Requisitos del puesto de trabajo
Formación académica (mínima y deseable), formación específica, idiomas, experiencia previa
necesaria, formación a impartir en ELECTROCONEX IBÉRICA S.A..
Un empleado se considera cualificado para un puesto de trabajo cuando además de los
requisitos formativos y de experiencia contenidos en la descripción del mismo, realiza la
formación interna necesaria contenida en el Plan de Formación y/o Procedimiento P_SUP012.
Mediante una relación de cualificaciones se controlarán las fechas en que cada empleado
asume la cualificación de su puesto.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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P_SUP011 – Plan de Formación
Capítulo Norma: 6.2. Recursos Humanos
Versión:
03/04
1. OBJETO
Describir el proceso de elaboración del Plan de Formación anual de ELECTROCONEX
IBÉRICA S.A..
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplicará al Plan de Formación anual de la planta en España.
3. DOCUMENTACIÓN
Manual de Calidad – cap.6: Gestión de los Recursos
SUP04 – Proceso de Soporte de Recursos Humanos
4. RESPONSABILIDAD
La responsabilidad de la elaboración del Plan de Formación anual recaerá en el Jefe de
Formación. La responsabilidad de su aprobación es del Director de Personal y Recursos
Humanos.
La responsabilidad de la cualificación de instructores Internos recaerá en el Jefe de
Formación.
5. REQUISITOS
El Plan de Formación comprenderá:
- Cursos Internos Estándar de Compañía: Introducción a la Compañía, Medioambiente,
Prevención de Riesgos, MRP y sistema MIS (Sistema Informático de Gestión Integral);
- Cursos de conocimiento de producto, procesos y tecnologías;
- Cursos externos;
- Sesiones informativas / Sensibilización.
Anualmente se elaborará el Plan de Formación que comprenderá las siguientes fases:
5.1. Detección de Necesidades
5.1.1. La detección de necesidades se podrá efectuar mediante las siguientes técnicas:
cuestionario remitido a los responsables de departamento; entrevistas con el mando directo;
descripción del Puesto de Trabajo; asistencia a las reuniones de objetivos departamentales o
entrevistas con el empleado.
5.1.2. Podrá apoyarse mediante la entrevista con el personal implicado
5.2. Elaboración del Plan
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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Una vez recopilada la información se procederá a la elaboración del plan, teniendo en cuenta
la disponibilidad de recursos, el contenido formativo y presupuesto económico.
5.3. Puesta en Marcha del Plan
Cuando se trate de cursos impartidos por centros externos se procederá al análisis y
contratación de los cursos, haciendo constar el centro de formación, duración, contenido y
lugar donde se impartirá.
Para cursos internos se emitirá convocatoria de asistentes, haciendo constar duración,
contenido y lugar donde se impartirá.
5.4. Evaluación
Al objeto de conocer en que grado los participantes en las acciones formativas han asimilado
los conocimientos y han conseguido las capacidades previstos en las mismas, se realizará una
evaluación voluntaria al finalizar la acción.
5.5. Cualificación de Instructores Internos
El personal acreditado para poder impartir cursos de formación interna catalogados como
estándar de compañía - Introducción a la Compañía, Prevención de Riesgos Laborales, Cursos
de Medioambiente, MRP y sistema MIS - deberá reunir los siguientes requisitos para su
cualificación como Instructor Interno:
- Experiencia de un año en un Puesto de Trabajo que contemple el contenido del curso a
realizar. Dicho requisito podrá ser suplido por la realización de un curso específico de
formador en la materia a impartir.
- Formación reglada mínima de FPII o en su defecto ostentar el cargo de Jefe de
Departamento, Encargado o Jefe de Sección.
- Haber realizado el curso interno de “Formador Ocasional”.
La impartición de cursos no estándar y sesiones informativas no precisará del requisito de
cualificación como instructor.
5.6. Acogida de personal de nueva incorporación
Para facilitar su integración y adaptación a la Compañía, al personal de nueva incorporación
se le facilitará un curso de introducción cuyo contenido será el conocimiento histórico de la
misma, identificar sus productos y procesos, introducción al sistema de calidad y al de gestión
ambiental, así como a la prevención de riesgos laborales y del sistema MIS. Dicho curso
podrá impartirse bajo la modalidad presencial o en aquellos casos de incompatibilidad horaria
(turnos, producción etc..) también podrá impartirse mediante la modalidad por textos (manual
de acogida) o también e-learning.
5.7. Manual de Acogida
Al personal que se incorpore por primera vez a la Compañía, una vez finalizada la firma del
contrato en el Dpto. de Administración de Personal, se le entregará un manual de acogida
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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"Introducción a la Empresa" donde se recogen historia, mercados, políticas de calidad,
medioambientales y de prevención de riesgos laborales, organigrama y datos de utilidad para
facilitar su proceso de integración a la Compañía.
5.8. Registros de formación
Los datos referentes a cursos, seminarios, jornadas etc.. se registrarán en el sistema HrMIS
(Sistema de Información para la Gestión de Recursos). En ella constarán la denominación del
curso, fecha de realización, horas totales y centro de impartición. En el caso de cursos
estándar internos constará también el instructor que lo ha impartido. El departamento de
formación será el responsable de su mantenimiento.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP012 – Cualificación en Producción y Almacén
Capítulo Norma: 6.2. Recursos Humanos
Pág. 199 de 210
Versión:
03/04
1. OBJETIVO
Establecer el método a seguir para la cualificación del personal de nueva incorporación a las
áreas de producción y almacén.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplicará para la cualificación del personal de nueva incorporación que
vaya a prestar sus servicios en el área de producción: estampación, inyección y montaje. En
almacén secciones de recepción, almacenamiento y expediciones.
3. DOCUMENTACIÓN
Manual de Calidad – cap.6: Gestión de los Recursos
P_SUP010 – Información Puestos de Trabajo
F_SUP012 – Formulario de la Planificación de Formación
SUP04 – Proceso de Soporte de Recursos Humanos
4. RESPONSABILIDADES
La responsabilidad de las cualificaciones recaerá en el Jefe de Formación, que también será
responsable de mantener en el registro individual informatizado, en el sistema HrMIS
(Sistema de Información para la Gestión de Recursos), las fechas en que se produzcan.
La responsabilidad de conformar la finalización de las actividades que comprenden el plan de
adaptación al Puesto de Trabajo, necesarias para la cualificación, recaerá en el Encargado del
área donde prestará sus servicios.
5. REQUISITOS
La regulación de la cualificación, formación y desarrollo personal y profesional viene
determinada por los criterios siguientes:
-
Formación en una serie de actividades que servirán para el desarrollo, capacitación y
reciclaje profesional, subsanando carencias formativas como consecuencia de la
adaptación de tales conocimientos a la realidad del entorno industrial.
Requisitos formativos y de experiencia contenidos en la descripción de Puesto de Trabajo.
Al producirse un alta de personal en alguna de las secciones descritas en las áreas de
producción o almacén, se procederá a formarle en las actividades propias del Puesto de
Trabajo. Este proceso se llevará a cabo dentro del "período de integración plena al Puesto de
Trabajo". El tutor/es asignado/s por el Encargado del área chequeará la relación de actividades
conforme vayan siendo asimiladas.
Una vez completadas todas ellas, el Departamento de Formación dará la su conformidad y
finalización.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El responsable de Formación consolidará estos datos con los exigidos por la descripción de
Puesto de Trabajo y procederá a Cualificar al empleado anotando la fecha de cualificación en
el registro individual informatizado en el sistema HrMIS.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_SUP013 – Motivación del Personal
Capítulo Norma: 6.2. Recursos Humanos
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Versión:
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1. OBJETO
Definir el método establecido por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. para motivar y
mantener vías de comunicación interna en materia de calidad entre los diferentes niveles y
funciones de la Organización.
2. ALCANCE
Este procedimiento será aplicable a todo el personal de la empresa cuya actuación incida
directa o indirectamente en una mejora de la calidad.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de Calidad – cap.6: Gestión de los Recursos
Programas de Implicación del Personal
SUP04 – Proceso de Soporte de Recursos Humanos
4. RESPONSABILIDADES
Dirección de Personal será responsable de las operaciones relacionadas con actividades de
motivación dentro de la organización de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A..
5. REQUISITOS
La concienciación del personal sobre la importancia de su papel y responsabilidad de su
cumplimiento se llevará a cabo mediante actividades relacionadas con la comunicación, la
formación y la incentivación.
5.1. Comunicación
La empresa utilizará diferentes actividades para fomentar la comunicación entre los diferentes
niveles jerárquicos de la empresa y en todas las direcciones posibles.
5.1.1. Carteles Informativos
El Ingeniero de Calidad será el responsable de la preparación y actualización de los carteles
informativos sobre materia de calidad.
El Jefe de Almacén será el responsable de preparar y actualizar el panel existente en el
Almacén, que contiene información sobre éste departamento.
5.1.2. Encuesta de Opinión de Empleados
El Director de Personal, será el responsable de realizar encuestas de opinión a empleados
siempre que lo considere necesario. La encuesta se realizará de forma anónima y voluntaria
por el empleado.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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El Dpto. de Recursos Humanos será el responsable de procesar, analizar y comunicar a todo el
personal los resultados obtenidos, así como el plan de acciones definido a razón de los
resultados.
5.2. Formación
El Director de Personal a propuesta del Jefe de Formación será el responsable de aprobar los
planes de formación.
A través de los paneles informativos se darán a conocer cursos disponibles para todo el
personal.
5.3. Incentivos
La empresa promoverá la participación activa de todos los empleados en actividades
relacionadas en materia de calidad u otras, mediante incentivos económicos y
reconocimientos.
5.3.1. Buzón de Sugerencias
Todo el personal de la empresa podrá presentar sugerencias para la mejora de la Calidad
según Programa Sugerencias de Mejora.
5.3.2. Programa de Impact / Spot Bonus
La empresa tiene establecido este programa con el fin de estimular y recompensar aquellas
aportaciones realizadas por los empleados que sobrepasen su trabajo cotidiano o sean
desarrolladas fuera de su esfera normal de trabajo.
El Director o Jefe de área será el responsable de solicitar la concesión de uno de estos Bonus
cuando crea que un empleado es merecedor de estos, se realizará mediante un formulario que
el mismo cumplimentará. La aprobación de la solicitud es responsabilidad como mínimo de
Dirección General y de Dirección de Personal o un Director de Área. Será el Dpto. de
Personal el responsable de comunicar al empleado las razones específicas de su recompensa,
el efecto que la participación ha tenido en la Organización y entregar al empleado el Bonus
cheque.
5.3.3. Comité de Reducción de Costes
El Comité de Reducción de Costes estudiará y propondrá el reconocimiento mediante
incentivos a las propuestas presentadas que hayan sido implementadas.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
P_COP042 – Gestión Financiera
Capítulo Norma: 7.2 Procesos relacionados con el cliente
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Versión:
03/04
1. OBJETO
El propósito de esta política es la de proveer una guía al personal que participa directamente
en las operaciones propias del ciclo de ingresos y que además sirva de consulta al resto de
personas que integran la Compañía.
2. ALCANCE
Este es un procedimiento corporativo de M.S.M. ELECTROCONEX, él cual es utilizado por
el personal que realiza las tareas relacionadas con la gestión financiera.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
Manual de Calidad – cap.7: Realización del Producto
P_SUP009 – Subcontratación de Trabajos a Proveedores
P_COP017 – Devoluciones de Cliente
P_COP024 – Entrada de Pedidos de Clientes
P_COP039 – Gestión de Pedidos de Fabricación
P_COP041 – Preparación y Expedición de Pedidos
COP01 – Proceso Fundamental de Facturación y Cuentas
F_COP033 – Informe de Cliente
4. RESPONSABILIDAD
El Director Financiero será el responsable de las operaciones relacionadas con actividades
financieras dentro de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.
El Dpto. de Créditos adscrito al Dpto. Financiero es el responsable de establecer y controlar
los créditos a clientes.
5. REQUISITOS
5.1. El Sistema
M.S.M. ELECTROCONEX dispone de un sistema global, interrelacionado y centralizado
para el conjunto de las operaciones del ciclo de ingresos. El sistema FMIS (Sistema de
Información para la Gestión Financiera) integrado con los otros sistemas del MIS (Sistema
Informático de Gestión Integral), permite la entrada de pedidos, precios, envíos, facturación y
control de crédito.
5.2. Alta de clientes
El proceso para crear una nueva cuenta de cliente se inicia a solicitud del Responsable de
Mercado. Para ello, debe cumplimentarse el documento de informe de cliente para apertura de
cuenta, en el sistema FMIS. El Jefe de Atención al Cliente verifica, de acuerdo con la política
comercial y de distribución, que el cliente propuesto no esté atendido por un distribuidor.
Elaborado: Editor
Revisado: Revisores
Aprobado: Resp. Proceso / Dir. de Calidad
PROCEDIMIENTOS
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En caso afirmativo, deberá negociarse el alta con el Responsable de Mercado y el
Responsable de Distribución.
En caso de que no lleguen a un acuerdo, deberá elevarse la discrepancia a nivel corporativo
para una decisión final.
Atención al Cliente inicia el alta en el sistema LMIS (Sistema de Información para la Gestión
Logística), cumplimentado los datos relativos del Dpto. Comercial, quedando el alta de cliente
pendiente de los datos de facturación, impuestos y crédito que son cumplimentados por el
Dpto. Financiero de Créditos.
5.3. Establecimiento y control del crédito a cliente
El Dpto. de Créditos obtiene información financiera externa.
Con el informe de apertura cliente y con la información y calificación de crédito, comprueba
si la solvencia del cliente merece el otorgamiento del crédito necesario para cubrir las ventas
previstas. Por crédito necesario entendemos el resultado de la venta prevista mensual,
multiplicado por el número de meses del plazo de pago mas uno.
Si la comprobación de la solvencia es positiva, se actuará de la siguiente forma:
- Empresas multinacionales y nacionales de gran solvencia: Otorgará un crédito igual al
crédito necesario, multiplicado por 1.5, con el fin de que los pedidos programados de
estos clientes no queden retenidos a la entrada por nuestro control de crédito, el cual
considera como riesgo la cartera de pedidos a entregar a 30 días.
- Empresas con solvencia reconocida: Otorgará un crédito igual al crédito necesario según
las ventas previstas.
Si la comprobación de la solvencia es dudosa, actuará de la siguiente forma:
- Solicitará información adicional de proveedores y bancos del nuevo cliente y si es
necesario, el Jefe de Créditos acompañado del Responsable de Mercado, visitaran al
nuevo cliente para recabar más información o solicitar garantías adicionales.
- Si con la información adicional se despejan las dudas iniciales, se procederá a otorgar un
crédito por el importe correspondiente al crédito necesario.
- Si se mantienen las dudas en cuanto a la solvencia del cliente, se solicitará garantías
adicionales para conceder el crédito. Estas garantías pueden ser la aceptación de letras,
aval personal de los Administradores o aval bancario.
- Si el nuevo cliente no acepta el otorgamiento de garantías adicionales, el crédito será
denegado y solo se permitirán las operaciones con la condición de pago por adelantado.
Si la comprobación de la solvencia es negativa, se denegará el crédito y solo permitirá las
operaciones con pago por adelantado.
Cuando el cliente es rechazado por el Dpto. de Créditos, el sistema FMIS comunicará,
automáticamente vía el servicio de correo electrónico o por escrito, al Responsable de
Mercado, argumentando el rechazo.
Si el cliente acepta el pago al contado se activará la cuenta con la condición de pago por
adelantado.
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PROCEDIMIENTOS
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El máximo plazo de pago que otorga ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. es el de 90 días
fecha factura y cualquier excepción a este plazo ha de ser aprobado por el Responsable de
Mercado y Director Financiero.
Un expediente es abierto para cada cliente conteniendo el informe de apertura, el informe
comercial y las anotaciones del Dpto. de Créditos.
Control del crédito
El límite de crédito otorgado es introducido en el sistema FMIS para el control de la situación
del crédito. Se entiende por situación de crédito el resultado de sumar el valor asociado a los
conceptos de Saldo, Riesgo y Pedidos en curso.
Si la situación del crédito es inferior al límite de crédito otorgado, el sistema FMIS aceptará
automáticamente los nuevos pedidos. En cambio si la situación del crédito es superior al
límite de crédito otorgado, los nuevos pedidos quedarán retenidos por falta de crédito.
5.4. Precios
Las tarifas generales vigentes han sido determinadas por el Responsable Global de Gestión de
Productos. A parte, existen tarifas específicas para Distribución, cuya responsabilidad recae
en los Jefes de Mercado y Distribución correspondientes, con unos precios fijos y/o
descuentos específicos según volumen de compra. Estas tarifas están estructuradas en
escalados por cantidades, en función del tipo de producto.
En paralelo, pueden existir unas Condiciones Especiales de Venta por producto y cliente que
son autorizadas por el Responsable de Mercado, previo análisis económico realizado por el
Dpto. Financiero y aprobación del Responsable Global de Gestión de Productos.
Se analiza el impacto económico de los precios, antes y durante su período de validez, por el
Analista de Precios y el Departamento de Costes. Los precios por debajo del margen
establecido, serán objeto de negociación y aprobación con/por el Responsable de Mercado.
Adicionalmente, pueden establecerse acuerdos de descuento por volumen de compra
(“rappels”) específicos para cada Distribuidor.
Todos los precios son continuamente revisados mediante un listado de excepciones o
incidencias por el Analista de Precios, para comprobar su corrección, y posteriormente son
actualizados en las listas específicas, previo aprobación del Responsable Global de Gestión de
Productos.
5.5. Pedidos clientes
El Departamento de Atención al Cliente es responsable de establecer y mantener el control de
los pedidos de clientes del Mercado a los que sirve.
Un pedido de cliente sólo puede procesarse si el cliente está dado de alta y previa recepción
del mismo, vía EDI, fax, mail, teléfono o correo.
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PROCEDIMIENTOS
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Las incidencias que provocan la retención de los registros pueden ser debidas a Producto,
Precio, Stock, Mínimos de Pedido, Comerciales, Planning, Almacén y también por motivos
Financieros, ya sean por Morosidad o por Crédito Superado.
Los corresponsales revisan diariamente los listados de entrada de pedidos y de retenciones o
de incidencias en el proceso de los mismos, efectuando las acciones necesarias para que los
pedidos puedan seguir su curso correctamente.
El Departamento de Créditos revisa las retenciones por Créditos y morosidad y libera los
registros retenidos si procede.
Atención al Cliente es responsable de revisar regularmente los pedidos en cartera, para
asegurar una correcta facturación y eliminar del sistema aquellos pedidos que hayan quedado
obsoletos o invalidados por algún concepto.
Atención al Cliente es responsable de solicitar la Planificación las modificaciones o
anulaciones de pedido requeridas por los Clientes. Planificación analiza y tramita las
peticiones. En caso de no aceptación de una petición de modificación o anulación, deben ser
renegociadas por el Responsable de Atención al Cliente.
5.6. Envíos
Los envíos se realizarán desde de expediciones.
-
-
Todos los envíos a clientes gestionados por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. se
centralizan en los almacenes de La Roca del Vallés.
La generación de DN (notas de envío) / picking list es responsabilidad del Almacén.
La nota de envío es un número interno de trazabilidad a nivel de línea de pedido, que
identifica cada expedición en particular.
El “picking list” es un documento resumen que permite la optimización de la recogida de
materiales, minimiza distancias y cumple con el requisito de que el material se expida
según orden de antigüedad – FIFO (First In First Out).
Cualquier variación que pudiese tener lugar entre la información de detalle del “picking
list” y las cantidades por ubicación, ha de ser actualizada en el sistema previo a la
preparación de materiales.
Una vez la mercancía ha sido correctamente empaquetada y etiquetada, según las
especificaciones a nivel cliente/referencia, se expiden en función de las condiciones
estipuladas de transporte – agencia de transporte y condiciones de pago – definidas en el
fichero maestro de clientes, disponible en el sistema.
Los documentos de expedición se generan automáticamente por el sistema. Con
frecuencia se consolidan expediciones a fin de minimizar los costes de transporte.
La documentación de transporte relaciona de modo preciso y claro información del
conjunto de materiales expedidos – identificación y características a nivel palet y detalle
de contenidos.
Se exige la firma autorizada por parte de la Compañía de Transporte en los documentos de
envío.
El proceso de expediciones desencadena la posterior facturación.
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PROCEDIMIENTOS
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Todos los puntos arriba mencionados se monitorizan en tiempo real a través de un sistema de
información de seguimiento de expediciones y entregas.
Para asegurar la completa fiabilidad del proceso, se requieren niveles elevados de precisión en
los stocks. Existe un sistema de inventario rotativo en consonancia con la Política de
ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. de inventario, Costes Standards y Varianzas.
5.7. Reconocimiento del Ingreso-Facturación
El reconocimiento del ingreso se realiza cuando el material solicitado es facturado de acuerdo
con las condiciones de envío/facturación pactadas con el cliente. Se establecen los siguientes
plazos entre el envío del material y la facturación efectiva, de acuerdo con el principio de
transmisión de la propiedad:
Portes pagados por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A.:
- Baleares, Ceuta y Melilla – 3 días
- Andalucía, Asturias, Extremadura, Galicia, Albacete y Ciudad Real – 2 días
- Resto de provincias – 1 día
- Europa – 3 días
- Resto mundo – 4 días
Facturación
Las formas de facturación utilizadas por ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. de acuerdo a sus
propias iniciativas y a las requeridas por los clientes son las siguientes:
Normal
Se factura cuando se expide el material, respetando los plazos establecidos según principio de
transmisión de propiedad y de acuerdo con los datos que actualiza almacén y mediante
procesos automatizados.
Fecha fija factura
Se factura de acuerdo con la fecha fijada por el cliente y respetando los plazos establecidos
según principio de transmisión de propiedad. El sistema FMIS dispone de cuatro
posibilidades de día fijo al mes, coincidiendo la última posibilidad con el día de cierre
mensual de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. (mes fiscal).
Es política de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. facturar todo lo expedido en el propio mes
fiscal y por lo tanto ha de informarse al cliente que independientemente de su día/s elegido
también estableceremos como día de facturación el correspondiente al día de cierre.
Auto-facturación
Por medio de contrato otorgado entre ambas partes, el cliente tiene la facultad de autofacturarse las expediciones que va recibiendo de ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. de
acuerdo con un calendario previamente pactado.
Todos los envíos a este tipo de clientes quedan a la espera de la auto-factura en la situación de
“pendiente de facturar”. Cercano el cierre fiscal, el Dpto. de Facturación requiere a los
clientes de acuerdo a lo pactado, para que nos envíen su auto-factura. Con dicha auto-factura,
se procede a facturar internamente las mismas cantidades e importes que el cliente comunica.
La factura es asociada a la auto-factura del cliente y no es enviada a este.
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Las diferencias, ya sean de envíos no auto-facturados, cantidades o precio, son reclamadas por
el Dpto. de Facturación al cliente. Estas diferencias quedan en el cierre como “pendiente de
facturar” ajustándose el inventario en cada cierre del mes fiscal.
Mínimos importes
El sistema de facturación en FMIS retiene como pendiente de facturar todos aquellos envíos
inferiores a 60 Euros con el fin de evitar facturas de pequeño importe y reducir los gastos
inherentes a las mismas. En el cierre del mes agrupa todos los importes retenidos por la
cantidad indicada y procede a su facturación totalizando por cliente y dejando a cero el
pendiente de facturar por este motivo.
Control y envío de la facturación
El Dpto. de Facturación recoge diariamente del sistema, las facturas, cargos y abonos editados
en FMIS durante la noche anterior. Mediante un control manual sobre los números anteriores
editados, controla que le sean entregados todos los documentos editados durante el día.
Prepara y entrega los documentos diariamente al servicio de correos interno para que sean
enviados a los clientes.
Contabilización
La contabilización de todas las facturas se realiza diariamente en FMIS. El cuadre para
asegurar que todas las facturas, cargos y abonos enviadas se contabilizan, es responsabilidad
del Dpto. de facturación.
5.8. Gestión del cobro y aplicación contable
El Dpto. de Cuentas a Cobrar es el responsable de establecer y mantener los controles para el
cobro de los importes facturados dentro del vencimiento establecido en factura. Asimismo es
el responsable de que la contabilización sea efectuada de una forma eficaz y rápida que
permita mantener unas cuentas a cobrar actualizadas para un correcto control del crédito y una
buena gestión de reclamación de deudas. La contabilización de los cobros se aplicará siempre
haciendo referencia al número de factura para que sea posible obtener el saldo pendiente de
cobro desglosado por facturas.
Control
Cada cliente es asignado a un Responsable de cuenta del equipo de Cuentas a Cobrar. Este
dato consta en el fichero maestro de clientes y permite obtener en FMIS balances de saldos
por Responsable de cuenta, con detalle de previsiones de cobro y facturas vencidas no
cobradas.
Gestión del cobro
Basándose en la información que facilita FMIS y de acuerdo con las condiciones y plazo de
pago del cliente, cada Responsable de cuenta gestiona y reclama el pago de las facturas a su
vencimiento. Todas las cuentas son revisadas mensualmente. Se efectúan previsiones
mensuales de cobro para Tesorería, revisándose su cumplimiento semanalmente. La gestión
de reclamación es efectuada, principalmente por vía telefónica, apoyada con correo
electrónico y fax al responsable del cliente en Cuentas a Pagar o Tesorería.
Los Responsables de cuenta son supervisados por el Jefe de Cuentas a Cobrar.
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En los casos de retraso en los pagos por parte del cliente, el Dpto. de Cuentas a Cobrar
comunica la incidencia al Dpto. de Créditos para que suspenda el crédito y retenga la cartera
de pedidos pendiente previa comunicación al Responsable de Mercado y al Responsable
Global de Gestión de Productos.
Medios de pago
Existen en España diferentes formas de pago que se utilizan normalmente en todo tipo de
operaciones mercantiles.
El sistema de pago que prefiere ELECTROCONEX IBÉRICA S.A. es el de transferencia
bancaria por su rapidez y seguridad.
De todas formas, para aquellos clientes cuya solvencia es limitada, y con el fin de asegurar
nuestro crédito, es preferible el pagaré o letra aceptada dado que en caso de una reclamación
judicial, este tipo de forma de pago demuestra la deuda sin ningún requisito adicional y es
posible la reclamación ejecutiva desde un primer momento.
-
Transferencias de clientes;
Cheques;
Letras A ceptadas;
Pagarés;
Recibos electrónicos de cargo en cuenta;
Contabilización diferencias y deducciones clientes en cobros
Los Responsables de la cuenta a cobrar son los encargados de solucionar las diferencias que
se producen en los cobros, por:
-
Precios:
Devolución de material:
Diferencia de unidades:
Cargos de penalización:
Suspensiones de pago, quiebras y recuperaciones de deuda por la vía judicial
Agotadas sin éxito las gestiones de cobro por parte de Cuentas a Cobrar, el expediente es
entregado a Créditos para que tome las acciones oportunas a fin de conseguir la recuperación
de la deuda. Créditos evalúa si sigue reclamando la deuda con sus propios medios o traslada la
gestión de recobro al abogado.
Entregado el expediente al abogado, la calificación del cliente pasa de normal a moroso y se
dota una reserva específica para clientes morosos.
El sistema FMIS reconoce este tipo de casos mediante una Cuenta de Mayor especial,
debidamente codificada, permitiendo obtener un balance de los clientes con esta calificación.
Con la certificación del juzgado pertinente en los casos de suspensión de pago y quiebras y
con la sentencia condenatoria en los casos de reclamación deuda por vía judicial, se inicia el
proceso de recuperación del IVA ingresado, de acuerdo a las normas establecidas por la
Agencia Tributaria.
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5.9. Reservas de Cuentas a Cobrar
El establecimiento de las reservas asociadas a Cuentas a Cobrar es responsabilidad del Dpto.
de Créditos. Las diferentes clases de reservas son:
-
Por morosidad;
Por cargos de penalización;
Por devoluciones de material pendientes abono;
Por precios;
Por rappels.
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