24/06/2016

C-0208-2016
Piedras Negras, Coahuila, a 23 de Junio de 2016.
Asunto: Comentarios sobre el Anteproyecto de COFEMER del Acuerdo por el que
se modifica el Diverso mediante el cual se dan a conocer los trámites y servicios,
así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro
Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria
publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011.
A Todos los Usuarios:
Les informamos que el Anteproyecto en comento, se encuentra en revisión ante la
COFEMER, mismo que prevé su entrada en vigor al día siguiente de su
publicación en el periódico oficial.
Se informan las modificaciones más relevantes para las operaciones de comercio
exterior:
Se adicionan diversos trámites al Artículo Décimo Primero del "Acuerdo por el que
se dan a conocer los Trámites y Servicios, así como los formatos que aplica la
Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, inscritos en el Registro Federal de
Trámites y Servicios de la COFEMER”, entre los cuales destacan los siguientes
relacionados con la exportación:
•
COFEPRIS-06-032 Solicitud de registro exclusivo de exportación de
químicos técnicos de uso: biocidas.
•
COFEPRIS-06-033 Solicitud de registro exclusivo de exportación de
químicos formulados de uso: biocidas.
•
COFEPRIS-06-034 Solicitud de Registro de Plaguicidas por Evaluación
Conjunta con Varios Países.
Para mayor información, se anexan los archivos para su consulta, sobre los
detalles de los trámites que se adicionan, así como el formato correspondiente y el
instructivo de llenado.
Sin más por el momento, reciban un cordial saludo.
José Ramón Narro Robles, Secretario de Salud, con fundamento en los artículos 39, de la Ley Orgánica de la
Administración Pública Federal; 4, 15, 17, 69-C y 69-Q, de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3, 47, 198
fracción V, 200 BIS, 202, 204, 257, 260, 315, 368, 376, de la Ley General de Salud; 2 fracción LXI, 9, 10, 12 fracciones III
y XII,15 fracción II, 16, 17, 18, 19 fracción I y II, 20, 21, 22 y 23 del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones
de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y
Materiales Tóxicos o Peligrosos; 18, 32 y 220 fracción I del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de
Prestación de Servicios de Atención Médica; 90 fracción I, II y III, y 121 del Reglamento de la Ley General de Salud en
materia de Control Sanitario de la disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos; 1, 2, apartado C,
fracción X y 7, fracciones XVI y XXVI, del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y
CONSIDERANDO
Que la Ley General de Salud, reglamentaria del párrafo cuarto del artículo 4o., de la Constitución Política de los Estados
Unidos Mexicanos, prevé como atribución de la Secretaría de Salud, el ejercicio de las funciones de control y regulación
sanitarias en materia de salubridad general, respecto de los establecimientos, actividades, productos y servicios, que
señala la misma Ley;
Que la Ley Federal de Procedimiento Administrativo establece las bases para llevar a cabo la mejora regulatoria
sistemática de los trámites que aplica la Administración Pública Federal;
Que con fecha 28 de enero de 2011, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que se dan a
conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la
Comisión Federal de Mejora Regulatoria;
Que con fecha 01 de julio de 2013, se publicó en el Diario Oficial de la Federación Acuerdo por el que se modifica el
diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a
través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites
y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado el 28 de enero de 2011;
Que el artículo 69-C, de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo establece que los titulares de las dependencias
u órganos administrativos desconcentrados y directores generales de los organismos descentralizados de la
administración pública federal podrán, mediante acuerdos generales, no exigir la presentación de datos y documentos
previstos en las disposiciones mencionadas, cuando puedan obtener por otra vía la información correspondiente;
Que el artículo 368, de la Ley General de Salud establece que la autorización sanitaria es el acto mediante el cual la
autoridad sanitaria competente permite a una persona pública o privada, realizar actividades relacionadas con la salud
humana, en los casos y con los requisitos y modalidades que determine esa Ley y demás disposiciones generales
aplicables, señalando que, las autorizaciones sanitarias tendrán el carácter de licencias, permisos, registros o tarjetas de
control sanitarios;
Que con fecha 13 de febrero de 2014 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Decreto por el que se reforman,
adicionan y derogan diversas disposiciones del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o
Peligrosos.
Que con fecha 20 de abril de 2015 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Decreto por el que se reforman y
adicionan diversas disposiciones de la Ley General de Salud, en materia de Seguridad Sanguínea.
Que dentro del Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018, se establecen cinco Metas Nacionales, en las que se incluye en
una de sus tres Estrategias Transversales al "Gobierno Cercano y Moderno", en la cual se ve reflejada en la creación
dela Ventanilla Única Nacional Digital, en el proyecto de GOB.MX. Dichas acciones la Presidencia de la República y la
Secretaría de la Función Pública (SFP) solicitaron se "Estandaricen los formatos" de todos los trámites de la
Administración Pública Federal, por lo que, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios aplicó la
estandarización y gráfico base para los 12 formatos, además de realizar las actualizaciones pertinentes de dichos
formatos.
Que con la finalidad de implementar las anteriores disposiciones, he tenido a bien expedir el siguiente:
ACUERDO POR EL QUE SE MODIFICA EL DIVERSO MEDIANTE EL CUAL SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y
SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN
FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE
TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA PUBLICADO EN EL DIARIO
OFICIAL DE LA FEDERACIÓN EL 28 DE ENERO DE 2011.
ARTÍCULO PRIMERO. Se reforman y adicionan diversos trámites al ARTÍCULO DECIMO PRIMERO del "Acuerdo por el
que se dan a conocer los Trámites y Servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios
de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria”, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011,
conforme a lo siguiente:
a)
Se adicionan las modalidades A,B,C,D y E al trámite COFEPRIS-05-006 Aviso de Funcionamiento y
Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05018 AL
COFEPRIS-06002
COFEPRIS-05006-A
COFEPRIS-05006-B
COFEPRIS-05006-C
NOMBRE DEL TRAMITE
...
AVISO
DE
FUNCIONAMIENTO Y DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD A.FÁBRICA
DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS
O
REMEDIOS
HERBOLARIOS
AVISO
DE
FUNCIONAMIENTO Y DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD B.ALMACÉN DE DEPÓSITO
Y/O DISTRIBUCIÓN DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS
O
REMEDIOS
HERBOLARIOS
O
MEDICAMENTOS
NO
CONTROLADOS
O
MATERIA PRIMA PARA
MEDICAMENTOS
NO
CONTROLADOS.
AVISO
DE
FUNCIONAMIENTO Y DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD C.-
FORMATO
...
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
...
TIEMPO DE
ATENCIÓN
...
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
...
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 257
Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 257
Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 257
Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 257
Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 257
Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
DISTRIBUIDOR
DE
MEDICAMENTOS (COMO
REPRESENTANTE LEGAL
EN MÉXICO, DE UNA
EMPRESA
EN
EL
EXTRANJERO)
COFEPRIS-05006-D
COFEPRIS-05006-E
b)
AVISO
DE
FUNCIONAMIENTO Y DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD D.FARMACIA ALOPÁTICA O
FARMACIA HOMEOPÁTICA
(SIN PREPARACIÓN DE
ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS)
O
BOTICA.
AVISO
DE
FUNCIONAMIENTO Y DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD E.COMERCIO
AL
POR
MENOR DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS O REMEDIOS
HERBOLARIOS.
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS-05-007 Aviso de modificación al aviso de funcionamiento o baja
de establecimiento de insumos para la salud, y se adicionan las modalidades A,B,C,D y E, para quedar de la
siguiente manera:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
COFEPRIS-05007-A
AVISO DE MODIFICACIÓN
O BAJA AL AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
Y/O
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD A.FÁBRICA
DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS
O
REMEDIOS
HERBOLARIOS
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 202,
257 Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
COFEPRIS-05007-B
COFEPRIS-05007-C
COFEPRIS-05007-D
AVISO DE MODIFICACIÓN
O BAJA AL AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
Y/O
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD B.ALMACÉN DE DEPÓSITO
Y/O DISTRIBUCIÓN DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS
O
REMEDIOS
HERBOLARIOS
O
MEDICAMENTOS
NO
CONTROLADOS
O
MATERIA PRIMA PARA
MEDICAMENTOS
NO
CONTROLADOS.
AVISO DE MODIFICACIÓN
O BAJA AL AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
Y/O
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD C.DISTRIBUIDOR
DE
MEDICAMENTOS (COMO
REPRESENTANTE LEGAL
EN MÉXICO, DE UNA
EMPRESA
EN
EL
EXTRANJERO)
AVISO DE MODIFICACIÓN
O BAJA AL AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
Y/O
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD D.FARMACIA ALOPÁTICA O
FARMACIA HOMEOPÁTICA
(SIN PREPARACIÓN DE
ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS)
O
BOTICA.
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 202,
257 Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 202,
257 Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 202,
257 Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
COFEPRIS-05007-E
c)
AVISO DE MODIFICACIÓN
O BAJA AL AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
Y/O
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
INSUMOS
PARA
LA
SALUD. MODALIDAD E.COMERCIO
AL
POR
MENOR DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS O REMEDIOS
HERBOLARIOS.
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS, 202,
257 Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS-05-056 Aviso de modificación al aviso de funcionamiento o baja de
establecimiento de servicios de salud y COFEPRIS-05-049 Aviso de modificación del aviso de funcionamiento o
baja de establecimiento de salud ambiental, para quedar de la siguiente manera;
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
COFEPRIS 05018 AL
COFEPRIS 05007
…
…
…
…
…
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS,202,
257 Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
NO APLICA
INMEDIATO
ARTÍCULOS 200 BIS,202,
257 Y 260 DE LA LEY
GENERAL DE SALUD.
COFEPRIS-05056
COFEPRIS-05049
AVISO DE MODIFICACIÓN
O BAJA AL AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
Y/O
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
SERVICIOS DE SALUD.
AVISO DE MODIFICACIÓN
O BAJA AL AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
Y/O
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE
SALUD AMBIENTAL
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE
SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
d)
Se eliminan los trámites COFEPRIS-05-077 Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del
Establecimiento de Insumos para la Salud, COFEPRIS-05-078 Aviso de Modificación o Baja de Responsable
Sanitario del Establecimiento de Servicios de Salud, COFEPRIS-05-079 Aviso de Modificación o Baja de
Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud Ambiental, toda vez que se encuentra contenidos en los
trámites COFEPRIS-05-007 Aviso de modificación o baja al aviso de funcionamiento y/o responsable sanitario del
establecimiento de insumos para la salud, COFEPRIS-05-056 Aviso de modificación o baja al aviso de
funcionamiento y/o responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud y COFEPRIS-05-049 Aviso de
modificación o baja al aviso de funcionamiento y/o responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental,
respectivamente.
e)
Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS-06-003 Solicitud de Registro de Plaguicidas Químicos Formulados
de uso Doméstico, Urbano, Industrial o Jardinería, el trámite COFEPRIS-06-005 Solicitud de Registro de
Plaguicidas Bioquímicos, el trámite COFEPRIS-06-006 Solicitud de Registro de Plaguicidas Microbiales,
COFEPRIS-06-007 Solicitud de Registro de Plaguicidas Botánicos y COFEPRIS-06-009 Solicitud de Registro de
Plaguicidas Misceláneos, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05018 AL
COFEPRIS-06002
COFEPRIS-06003
COFEPRIS-06005
COFEPRIS-06006
NOMBRE DEL TRAMITE
...
FORMATO
...
SOLICITUD DE REGISTRO
DE
PLAGUICIDAS
QUÍMICOS FORMULADOS
PLAFEST
DE USO: DOMÉSTICO,
URBANO, SALUD PUBLICA
O JARDINERÍA
SOLICITUD DE REGISTRO
DE
PLAGUICIDA
BIOQUÍMICOS DE USO:
PLAFEST
AGRICOLA, DOMESTICO,
FORESTAL, JARDINERIA,
PECUARIO Y URBANO
SOLICITUD DE REGISTRO
DE
PLAGUICIDAS
MICROBIANOS DE USO
AGRICOLA, DOMESTICO, PLAFEST
FORESTAL, JARDINERIA,
PECUARIO, EN SALUD
PUBLICA Y URBANO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
...
APLICA
NEGATIVA
FICTA
APLICA
NEGATIVA
FICTA
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
...
120 DÍAS HÁBILES.
ARTÍCULO 9
FRACCIONES III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
120 DÍAS HÁBILES
ARTÍCULO 9
FRACCIONES III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
120 DÍAS HÁBILES.
ARTÍCULO 9
FRACCIONES III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
...
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
ARTÍCULO 9 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
PUBLICADA EN EL D.O.F.
13-02-2014
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
ARTÍCULO 9 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
PUBLICADA EN EL D.O.F.
13-02-2014
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
ARTÍCULO 9 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-06007
COFEPRIS-06009
f)
SOLICITUD DE REGISTRO
DE
PLAGUICIDAS
BOTANICOS DE USO
AGRICOLA, DOMESTICO, PLAFEST
FORESTAL, JARDINERIA,
PECUARIO EN SALUD
PUBLICA Y URBANO.
SOLICITUD DE REGISTRO
DE
PLAGUICIDAS
MISCELANEOS DE USO:
AGRICOLA, DOMESTICO, PLAFEST
FORESTAL, JARDINERÍA,
PECUARIO EN SALUD
PUBLICA Y URBANO.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
APLICA
NEGATIVA
FICTA
120 DÍAS HÁBILES.
ARTÍCULO 9
FRACCIONES III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
120 DÍAS HÁBILES.
ARTÍCULO 9
FRACCIONES III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS.
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
PUBLICADA EN EL D.O.F.
13-02-2014
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
ARTÍCULO 9 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
PUBLICADA EN EL D.O.F.
13-02-2014
ARTÍCULO 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
ARTÍCULO 9 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
PUBLICADA EN EL D.O.F.
13-02-2014
Se adicionan los trámites COFEPRIS-06-030 Solicitud de Registro de Plaguicidas Químicos Formulados Uso:
Biocidas, y COFEPRIS-06-029 Solicitud de Registro de Plaguicidas Químicos Técnicos Biocidas, para quedar
de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-06029
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
SOLICITUD DE REGISTRO DE
QUÍMICOS
TÉCNICOS PLAFEST
BIOCIDAS.
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
120
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO
9
FRACCIÓN III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA
DE
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
ARTÍCULO 9 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
HOMOCLAVE
COFEPRIS-06030
g)
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
SOLICITUD DE REGISTRO DE
QUÍMICOS FORMULADOS DE PLAFEST
USO: BIOCIDAS.
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACIÓN
Y EXPORTACIÓN
Y CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS, Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
PUBLICADA EN EL
D.O.F. 13-02-2014
120
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO
9
FRACCIÓN III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACIÓN
Y EXPORTACIÓN
Y CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS, Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
PUBLICADA EN EL
D.O.F. 13-02-2014
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS, Y SU ÚLTIMA
MODIFICACIÓN PUBLICADA
EN EL D.O.F. 13-02-2014
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
ARTÍCULO 9 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS, Y SU ÚLTIMA
MODIFICACIÓN PUBLICADA
EN EL D.O.F. 13-02-2014
Se modifica la modalidad B del trámite COFEPRIS-06-011 Solicitud de Registro de Plaguicida Químico Formulado
Modalidad B Plaguicida Químico Formulado de Uso Doméstico, Urbano, Industrial o Jardinería, que se Pretenda
Registrar a partir de un Plaguicida Técnico Equivalente a una Molécula Previamente Registrada, y se adiciona la
modalidad D del trámite COFEPRIS-06-011 Solicitud de Registro de Plaguicida Químico Formulado. Modalidad D.Plaguicida Químico Formulado de uso: Biocida que se pretenda Registrar a Partir de un Plaguicida Técnico
Equivalente, a una Molécula Previamente Registrada, para quedar como sigue:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05018 AL
COFEPRIS-06011-A
NOMBRE DEL TRAMITE
…
FORMATO
…
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
…
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
…
ARTÍCULOS 204, 376
DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 9
FRACCIÓN III Y V DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS, Y SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
PUBLICADA EN EL
D.O.F. 13-02-2014
COFEPRIS-06011-B
SOLICITUD DE REGISTRO DE
PLAGUICIDA
QUÍMICO
FORMULADO. MODALIDAD B.PLAGUICIDA
QUIMICO
FORMULADO
DE
USO:
DOMESTICO, URBANO, SALUD PLAFEST
PUBLICA O JARDINERIA, QUE SE
PRETENDA REGISTRAR A PARTIR
DE UN PLAGUICIDA TÉCNICO
EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA
PREVIAMENTE REGISTRADA.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
120 DIAS
HÁBILES
ARTÍCULO 9
FRACCIONES III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-06011-C
…
…
…
…
120 DIAS
HÁBILES
ARTÍCULO 9
FRACCIONES III Y V
DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
ARTÍCULOS 204, 376
DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 9
FRACCIÓN III Y V DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS, Y SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
PUBLICADA EN EL
D.O.F. 13-02-2014
COFEPRIS-06011-D
…
SOLICITUD DE REGISTRO DE
PLAGUICIDA
QUÍMICO
FORMULADO. MODALIDAD D.PLAGUICIDA
QUÍMICO
FORMULADO DE USO: BIOCIDA
PLAFEST
QUE SE PRETENDA REGISTRAR A
PARTIR DE UN PLAGUICIDA
TÉCNICO EQUIVALENTE, A UNA
MOLÉCULA
PREVIAMENTE
REGISTRADA.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
h)
Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS-06-016 Solicitud de Modificación de Registro de Plaguicidas por
Ampliación de uso o cultivo, incluidos los cambios de Plagas, Dosis e Intervalos de Seguridad de Cosechas y
se adicionan las modalidades A, B y C del mismo para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05018 AL
COFEPRIS-06021
COFEPRIS-06016-A
COFEPRIS-06016-B
COFEPRIS-06016-C
NOMBRE DEL TRAMITE
…
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
FORMATO
…
SOLICITUD
DE
MODIFICACION TECNICA DE
REGISTRO DE PLAGUICIDAS.
MODALIDAD A.- POR CAMBIO
O AMPLIACION DE USO
INCLUIDOS LOS DE CULTIVO, PLAFEST
PLAGA, DOSIS, ESPECIE
ANIMAL
Y
ASPECTOS
RELACIONADOS CON SU
UTILIDAD O USO.
SOLICITUD
DE
MODIFICACION TECNICA DE
REGISTRO DE PLAGUICIDAS. PLAFEST
MODALIDAD B.- AJUSTE DE
LA FECHA DE CADUCIDAD.
SOLICITUD
DE
MODIFICACIÓN TÉCNICA DE
REGISTRO DE PLAGUICIDAS.
PLAFEST
MODALIDAD C.- CAMBIOS EN
LOS INERTES DE UNA
FORMULACIÓN
…
APLICA
NEGATIVA FICTA
APLICA
NEGATIVA FICTA
APLICA
NEGATIVA FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
…
90 DIAS
HÁBILES
ARTÍCULO 21 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
90 DIAS
HÁBILES
ARTÍCULO 21 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
90 DIAS
HÁBILES
ARTÍCULO 21 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD
ARTÍCULO 21 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS. D.O.F. 28-122004
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD
ARTÍCULO 21 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS. D.O.F. 28-122004
ARTÍCULOS 204, 376 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD
ARTÍCULO 21 FRACCIÓN III
Y V DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
i)
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS. D.O.F. 28-122004
Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS-06-017 Solicitud de Modificación de Registro de Plaguicidas por
ampliación de Proveedor, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05-018 AL
COFEPRIS-06-016
NOMBRE DEL TRAMITE
…
FORMATO
…
COFEPRIS-06-017-A
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN
DE
REGISTRO
DE
PLAGUICIDAS POR ADICIÓN
DE
FABRICANTE
Y/O
FORMULADOR
Y/O
PROVEEDOR, QUE IMPLIQUE
UN CAMBIO EN EL SITIO Y/O
PROCESO DE FABRICACIÓN
Y/O
PROCESO
DE PLAFEST
FORMULACIÓN, Y ADICIÓN DE
UN MAQUILADOR.
MODALIDAD A. AMPLIACIÓN
DE
PROVEEDOR
PRESENTANDO INFORMACIÓN
SOMETIENDOSE
AL
PROCEDIMIENTO
DE
EQUIVALENCIA.
COFEPRIS-06-017-B
SOLICITUD DE MODIFICACION
DE
REGISTRO
DE
PLAGUICIDAS POR ADICIÓN
DE
FABRICANTE
Y/O
FORMULADOR
Y/O
PROVEEDOR, QUE IMPLIQUE
UN CAMBIO EN EL SITIO Y/O
PLAFEST
PROCESO DE FABRICACIÓN
Y/O
PROCESO
DE
FORMULACIÓN, Y ADICIÓN DE
UN MAQUILADOR.
MODALIDAD B. AMPLIACION
DE
PROVEEDOR
SIN
SOMETERSE
AL
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
…
APLICA
NEGATIVA
FICTA
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
…
90 DIAS
HÁBILES
ARTÍCULO
21
DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONE
S DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS O
PELIGROSOS
120
DÍAS
HÁBILES
ARTÍCULO
15,
FRACCIÓN II DEL
REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONE
S
DE
IMPORTACIÓN Y
EXPORTACIÓN Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 21
FRACCIÓN III Y V DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS. D.O.F. 2812-2004
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA
LEY GENERAL DE SALUD;
ARTÍCULO 15, FRACCIÓN
II DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
PROCEDIMIENTO
EQUIVALENCIAS.
j)
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
DE
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS, Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
EN EL D.O.F. 1302-2014
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
EN EL D.O.F. 13-02-2014
Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS-06-018 Solicitud de modificación de Registro de Nutrientes
Vegetales por Ampliación de Uso o Cultivo y se adicionan las modalidades A, B y C al mismo, para quedar
de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05-018 AL
COFEPRIS-06-023
COFEPRIS-06-018-A
NOMBRE DEL TRAMITE
…
FORMATO
…
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN
TÉCNICA DE REGISTRO DE
NUTRIENTES VEGETALES.
MODALIDAD A.- POR CAMBIO O
AMPLIACIÓN DE USO INCLUIDOS
PLAFEST
LOS DE CULTIVO, PLAGA, DOSIS,
ESPECIE ANIMAL Y ASPECTOS
RELACIONADOS CON SU UTILDAD
O USO.
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
…
…
APLICA
NEGATIVA
FICTA
120
DÍAS
HÁBILES
ARTÍCULO 15,
FRACCIÓN II
DEL
REGLAMENTO
EN MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIO
NES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS,
Y SU ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
EN EL D.O.F.
13-02-2014
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 15,
FRACCIÓN II
DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
EN EL D.O.F. 13-02-2014
HOMOCLAVE
COFEPRIS-06-018-B
COFEPRIS-06-018-C
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN
TÉCNICA DE REGISTRO DE
NUTRIENTES VEGETALES.
PLAFEST
MODALIDAD B. AJUSTE DE LA
FECHA DE CADUCIDAD.
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN
TÉCNICA DE REGISTRO DE
NUTRIENTES VEGETALES.
PLAFEST
MODALIDAD C. POR CAMBIOS EN
LOS
INERTES
DE
UNA
FORMULACION.
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
APLICA
NEGATIVA
FICTA
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
120
DÍAS
HÁBILES
ARTÍCULO 15,
FRACCIÓN II
DEL
REGLAMENTO
EN MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIO
NES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS,
Y SU ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
EN EL D.O.F.
13-02-2014
120
DÍAS
HÁBILES
ARTÍCULO 15,
FRACCIÓN II
DEL
REGLAMENTO
EN MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIO
NES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS,
Y SU ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
EN EL D.O.F.
13-02-2014
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 15,
FRACCIÓN II
DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
EN EL D.O.F. 13-02-2014
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 15,
FRACCIÓN II
DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,
Y
SU
ÚLTIMA
MODIFICACIÓN
EN EL D.O.F. 13-02-2014
k)
Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS-06-019 Solicitud de Modificación de Registro de Nutrientes
Vegetales por Ampliación de Proveedor, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05-018 AL
COFEPRIS-06-018
COFEPRIS-06-019
l)
NOMBRE DEL TRAMITE
…
FORMATO
…
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN DE
REGISTRO
DE
NUTRIENTES
VEGETALES POR ADICIÓN DE
FABRICANTE Y/O FORMULADOR
Y/O PROVEEDOR, QUE IMPLIQUE PLAFEST
UN CAMBIO EN EL SITIO Y/O
PROCESO DE FABRICACION Y/O
PROCESO DE FORMULACIÓN Y
ADICIÓN DE UN MAQUILADOR.
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
…
…
APLICA
NEGATIVA
FICTA
90
DÍAS
HÁBILES
ARTÍCULO 21
FRACCIÓN III Y
V
DEL
REGLAMENTO
EN MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIO
NES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TÓXICOS
O
PELIGROSOS.
D.O.F. 28-122004
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 21
FRACCIÓN III Y V DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS. D.O.F. 2812-2004
Se adiciona el trámite con sus modalidades A y B COFEPRIS-06-031 Solicitud de Prórroga para el registro
de Plaguicidas o Nutrientes Vegetales, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-06-031
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
SOLICITUD DE PRÓRROGA PARA
EL REGISTRO DE PLAGUICIDAS O
PLAFEST
NUTRIENTES VEGETALES.
MODALIDAD A.- PLAGUICIDAS
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; FRACCIÓN II, III Y
IV DEL ARTÍCULO 23 BIS 3
DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
32
DÍAS
AUTORIZACIONES
DE
HÁBILES
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
HOMOCLAVE
COFEPRIS-06-031
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
SOLICITUD DE PRÓRROGA PARA
EL REGISTRO DE PLAGUICIDAS O
NUTRIENTES VEGETALES.
PLAFEST
MODALIDAD B.- NUTRIENTES
VEGETALES.
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS.
ÚLTIMA
REFORMA
PUBLICADA EN EL DIARIO
OFICIAL
DE
LA
FEDERACIÓN: 13 DE
FEBRERO DE 2014.
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; FRACCIÓN II, III Y
IV DEL ARTÍCULO 23 BIS 3
DEL REGLAMENTO EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
32
DÍAS
EXPORTACIÓN
DE
HÁBILES
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS.
ÚLTIMA
REFORMA
PUBLICADA EN EL DIARIO
OFICIAL
DE
LA
FEDERACIÓN: 13 DE
FEBRERO DE 2014.
m) Se adicionan las modalidades A y B del trámite COFEPRIS 06-024 Solicitud de modificación de registro de
plaguicidas o nutrientes vegetales por modificaciones administrativas, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-06-024-A
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
SOLICITUD DE MODIFICACION
DE
REGISTRO
DE
PLAGUICIDAS O NUTRIENTES
VEGETALES
POR
PLAFEST
MODIFICACIONES
ADMINISTRATIVAS.
MODALIDAD A.- PLAGUICIDAS.
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA.
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
30 DÍAS ARTÍCULO 16
FRACCIÓN II, 17 Y 18
DEL REGLAMENTO EN
MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS
O PELIGROSOS.
ÚLTIMA
REFORMA
PUBLICADA EN EL
DIARIO OFICIAL DE LA
FEDERACIÓN: 13 DE
FEBRERO DE 2014.
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 16
FRACCIÓN II, 17 Y 18 DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS.
ÚLTIMA
REFORMA
PUBLICADA EN EL DIARIO
OFICIAL
DE
LA
FEDERACIÓN: 13 DE
FEBRERO DE 2014.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-06-024-B
n)
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
SOLICITUD DE MODIFICACION
DE
REGISTRO
DE
PLAGUICIDAS O NUTRIENTES
VEGETALES
POR
PLAFEST
MODIFICACIONES
ADMINISTRATIVAS.
MODALIDAD B.- NUTRIENTES
VEGETALES.
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA.
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
30 DÍAS ARTÍCULO 16
FRACCIÓN II, 17 Y 18
DEL REGLAMENTO EN
MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS
O PELIGROSOS.
ÚLTIMA
REFORMA
PUBLICADA EN EL
DIARIO OFICIAL DE LA
FEDERACIÓN: 13 DE
FEBRERO DE 2014.
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD; ARTÍCULO 16
FRACCIÓN II, 17 Y 18 DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS.
ÚLTIMA
REFORMA
PUBLICADA EN EL DIARIO
OFICIAL
DE
LA
FEDERACIÓN: 13 DE
FEBRERO DE 2014.
Se adicionan los trámites COFEPRIS-06-032 Solicitud de registro exclusivo de exportación de químicos
técnicos de uso: biocidas, COFEPRIS-06-033 Solicitud de registro exclusivo de exportación de químicos
formulados de uso: biocidas y COFEPRIS-06-034 Solicitud de Registro de Plaguicida por Evaluación Conjunta
con Varios Países, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-06-032
COFEPRIS-06-033
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
SOLICITUD DE REGISTRO
EXCLUSIVO DE EXPORTACIÓN
DE QUÍMICOS TÉCNICOS DE PLAFEST
USO: BIOCIDAS.
SOLICITUD DE REGISTRO
EXCLUSIVO DE EXPORTACIÓN
PLAFEST
DE QUÍMICOS FORMULADOS
DE USO: BIOCIDAS
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
APLICA
NEGATIVA
FICTA.
120 DÍAS HÁBILES.
ARTÍCULOS
14,15
FRACCIÓN II, III DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS
O
PELIGROSOS,PUBLICAD
O EN EL D.O.F. EL 13 DE
FEBRERO DEL 2014
APLICA
NEGATIVA
FICTA.
120 DÍAS HÁBILES.
ARTÍCULOS
14,15
FRACCIÓN II, III DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES DE
IMPORTACIÓN
Y
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD ARTÍCULO 14,15
FRACCIÓN II, III DEL
DECRETO POR EL QUE SE
REFORMAN, ADICIONAN Y
DEROGAN
DIVERSAS
DISPOSICIONES
DEL
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,PUBLICADO
EN EL D.O.F. EL 13 DE
FEBRERO DEL 2014
ARTÍCULOS 204, 376 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD ARTÍCULO 14,15
FRACCIÓN II, III DEL
DECRETO POR EL QUE SE
REFORMAN, ADICIONAN Y
DEROGAN
DIVERSAS
DISPOSICIONES
DEL
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS
O
PELIGROSOS,PUBLICAD
O EN EL D.O.F. EL 13 DE
FEBRERO DEL 2014
COFEPRIS-06-034
o)
SOLICITUD DE REGISTRO DE
PLAGUICIDAS
POR
PLAFEST
EVALUACIÓN CONJUNTA CON
VARIOS PAISES.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
Se modifica el trámite COFEPRIS-05-037 Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento en que se
Practiquen Actos Quirúrgicos y/u Obstétricos, y se elimina la modalidad A, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05-018 AL
COFEPRIS-03-006-B
COFEPRIS -05-037
p)
REGLAMENTO
EN
MATERIA DE REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
IMPORTACIÓN
Y
EXPORTACIÓN
Y
CERTIFICADOS
DE
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS,PUBLICADO
EN EL D.O.F. EL 13 DE
FEBRERO DEL 2014
ARTICULOS 2, FRACCIÓN.
LXI, 9 DEL REGLAMENTO
EN
MATERIA
DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE
TRES MESES ARTÍCULO IMPORTACIÓN
Y
17 DE LA LEY FEDERAL EXPORTACIÓN
Y
DE
PROCEDIMIENTO CERTIFICADOS
DE
ADMINISTRATIVO.
EXPORTACIÓN
DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y
SUSTANCIAS
Y
MATERIALES TÓXICOS O
PELIGROSOS.
NOMBRE DEL TRAMITE
…
FORMATO
…
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
…
TIEMPO DE
ATENCIÓN
…
AVISO
DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTO EN QUE SE
NO APLICA INMEDIATO
SALUD
PRACTIQUE ACTOS QUIRURGICOS
Y/U OBSTETRICOS.
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD
Y
18
DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACION
DE
SERVICIOS
DE
ATENCION MEDICA
Se adicionan los trámites COFEPRIS-05-089 Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud
con Servicio de Extracción, Análisis, Conservación, Preparación y Suministro de Órganos, Tejidos y Células,
COFEPRIS-05-090 Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud con Servicio de Trasplantes
de Órganos, Tejidos y Células, COFEPRIS-05-091 Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de
Salud con Servicio de Banco de Órganos, Tejidos No Hemáticos y Células, y se elimina la modalidad B del
trámite COFEPRIS 05-037, se adicionan COFEPRIS-05-092 Aviso de Responsable Sanitario del
Establecimiento de Salud con Servicios de Sangre, COFEPRIS-05-093 Aviso de Responsable Sanitario del
Establecimiento de Salud con Disposición de Células Troncales, COFEPRIS-05-094 Aviso de Responsable
Sanitario del Establecimiento de Medicina Regenerativa, y se elimina la modalidad C del trámite COFEPRIS
05-037, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
COFEPRIS-05-089
AVISO
DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
SERVICIOS DE
SERVICIO
DE
EXTRACCIÓN,
NO APLICA INMEDIATO
SALUD
ANÁLISIS,
CONSERVACIÓN,
PREPARACIÓN Y SUMINISTRO DE
ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS.
COFEPRIS-05-090
AVISO
DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
NO APLICA INMEDIATO
SALUD
SERVICIO DE TRASPLANTES DE
ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS.
COFEPRIS-05-091
AVISO
DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
SERVICIO
DE
BANCO
DE SALUD
ÓRGANOS,
TEJIDOS
NO
HEMÁTICOS Y CÉLULAS.
COFEPRIS-05-092
AVISO
DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SALUD
SERVICIOS DE SANGRE.
COFEPRIS-05-093
AVISO
DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
NO APLICA
SALUD
DISPOSICIÓN
DE
CÉLULAS
INMEDIATO
TRONCALES.
COFEPRIS-05-094
AVISO
DE
RESPONSABLE
SANITARIO
DEL SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
ESTABLECIMIENTO DE MEDICINA SALUD
REGENERATIVA.
q)
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD
Y
18
DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACION
DE
SERVICIOS
DE
ATENCION MÉDICA.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD
Y
18
DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACION
DE
SERVICIOS
DE
ATENCION MÉDICA.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD
Y
18
DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACION
DE
SERVICIOS
DE
ATENCION MÉDICA.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD
Y
18
DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACION
DE
SERVICIOS
DE
ATENCION MÉDICA.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD
Y
18
DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACION
DE
SERVICIOS
DE
ATENCION MÉDICA.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD
Y
18
DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACION
DE
SERVICIOS
DE
ATENCION MÉDICA.
Se modifica el trámite COFEPRIS-05-057 Aviso de modificación o baja del responsable sanitario de
establecimiento de atención médica, y se elimina la modalidad A, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05-018 AL
COFEPRIS 05-037-C
COFEPRIS-05-057
NOMBRE DEL TRAMITE
…
FORMATO
…
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
…
TIEMPO DE
ATENCIÓN
…
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
AVISO DE MODIFICACIÓN O BAJA
DE RESPONSABLE SANITARIO DEL
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTO EN QUE SE
NO APLICA INMEDIATO
SALUD
PRACTIQUEN
ACTOS
QUIRÚRGICOS Y/U OBSTÉTRICOS.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD
Y
18
DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACION
DE
SERVICIOS
DE
ATENCION MÉDICA.
r) Se adicionan los trámites COFEPRIS-05-096 Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del
Establecimiento de Salud con Servicio de Extracción, Análisis, Conservación, Preparación y Suministro de
Órganos, Tejidos y Células, COFEPRIS-05-097 Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del
Establecimiento de Salud con Servicio de Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células, COFEPRIS-05-098 Aviso
de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud con Servicio de Banco de
Órganos, Tejidos No Hemáticos y Células y se elimina la modalidad b del trámite COFEPRIS 05-057
COFEPRIS-05-099 Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud con
Servicios de Sangre, COFEPRIS-09-014 Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario del
Establecimiento de Salud con Disposición de Células Troncales, COFEPRIS-09-015 Aviso de Modificación o
Baja del Responsable Sanitario del Establecimiento de Medicina Regenerativa y se elimina la modalidad C del
trámite COFEPRIS 05-057, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
COFEPRIS-05-096
AVISO DE MODIFICACIÓN O BAJA
DE RESPONSABLE SANITARIO DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
SERVICIOS DE
SERVICIO
DE
EXTRACCIÓN,
NO APLICA
SALUD
ANÁLISIS,
CONSERVACIÓN,
PREPARACIÓN Y SUMINISTRO DE
ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS.
INMEDIATO
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-05-097
AVISO DE MODIFICACIÓN O BAJA
DE RESPONSABLE SANITARIO DEL
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
NO APLICA
SALUD
SERVICIO DE TRASPLANTES DE
ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS.
INMEDIATO
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-05-098
AVISO DE MODIFICACIÓN O BAJA
DE RESPONSABLE SANITARIO DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA
SERVICIO
DE
BANCO
DE SALUD
ÓRGANOS,
TEJIDOS
NO
HEMÁTICOS Y CÉLULAS.
INMEDIATO
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
COFEPRIS-05-099
AVISO DE MODIFICACIÓN O BAJA
DE RESPONSABLE SANITARIO DEL SERVICIOS DE
NO APLICA
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SALUD
SERVICIOS DE SANGRE.
INMEDIATO
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-014
AVISO DE MODIFICACIÓN O BAJA
DE RESPONSABLE SANITARIO DEL
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
NO APLICA
SALUD
DISPOSICIÓN
DE
CÉLULAS
TRONCALES.
INMEDIATO
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-015
AVISO DE MODIFICACIÓN O BAJA
DEL RESPONSABLE SANITARIO SERVICIOS DE
NO APLICA
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE SALUD
MEDICINA REGENERATIVA.
INMEDIATO
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
s)
Se modifica el trámite COFEPRIS-05-059 Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de
atención medica que opera con licencia sanitaria y se elimina la modalidad A, para quedar de la siguiente
manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05-018 AL
COFEPRIS 05-076-C
COFEPRIS-05-059
t)
NOMBRE DEL TRAMITE
…
FORMATO
…
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
…
TIEMPO DE
ATENCIÓN
…
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
AVISO DE ACTUALIZACION DE
DATOS
O
BAJA
DEL
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTO EN QUE SE
NO APLICA INMEDATO
SALUD
PRACTIQUEN
ACTOS
QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS.
ARTÍCULOS 47, 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
Se adicionan los trámites COFEPRIS-09-016 Aviso de Actualización de Datos o Baja del Establecimiento de
Salud con Servicio de Extracción, Análisis, Conservación, Preparación y Suministro de Órganos, Tejidos y
Células, COFEPRIS-09-017 Aviso de Actualización de Datos o Baja del Establecimiento de Salud con Servicio
de Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células, COFEPRIS-09-018 Aviso de Actualización de Datos o Baja del
Establecimiento de Salud con Servicio de Banco de Órganos, Tejidos No Hemáticos y Células , y se elimina la
modalidad B del trámite COFEPRIS 05-059, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
COFEPRIS-09-016
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
SERVICIOS DE
SERVICIO
DE
EXTRACCIÓN,
NO APLICA INMEDIATO
SALUD
ANÁLISIS,
CONSERVACIÓN,
PREPARACIÓN Y SUMINISTRO DE
ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-017
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
NO APLICA INMEDIATO
SALUD
SERVICIO DE TRASPLANTES DE
ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-018
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
SERVICIO
DE
BANCO
DE SALUD
ÓRGANOS,
TEJIDOS
NO
HEMÁTICOS Y CÉLULAS.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
u)
Se adiciona el trámite COFEPRIS-09-019 Aviso de Actualización de Datos o Baja del Establecimiento de
Salud con Servicios de Sangre con sus modalidades A,B,C,D,E y F, y se adiciona el trámite COFEPRIS 09020 Aviso de Actualización de Datos o Baja del Establecimiento de Salud con Disposición de Células Troncales
con sus modalidades A y B, para quedar de la siguiente manera;
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
COFEPRIS-09-019-A
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
SERVICIOS
DE
SANGRE. SALUD
MODALIDAD A.- BANCO DE
SANGRE
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-019-B
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
SERVICIOS
DE
SANGRE. SALUD
MODALIDAD B.- CENTRO DE
PROCESAMIENTO DE SANGRE
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-019-C
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
SERVICIOS
DE
SANGRE. SALUD
MODALIDAD C.- CENTRO DE
COLECTA.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-019-D
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
SERVICIOS DE
SERVICIOS
DE
SANGRE.
NO APLICA INMEDIATO
SALUD
MODALIDAD D.- CENTRO DE
DISTRIBUCIÓN DE SANGRE Y
COMPONENTES SANGUÍNEOS
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
COFEPRIS-09-019-E
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
SERVICIOS
DE
SANGRE. SALUD
MODALIDAD E.- SERVICIO DE
TRANSFUSIÓN HOSPITALARIO
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-019-F
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
SERVICIOS
DE
SANGRE. SALUD
MODALIDAD F.- CENTRO DE
CALIFICACIÓN BIOLÓGICA
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-020-A
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON
SERVICIOS DE
DISPOSICIÓN
DE
CÉLULAS
NO APLICA INMEDIATO
SALUD
TRONCALES.
MODALIDAD A.CENTRO DE COLECTA
DE
CÉLULAS TRONCALES.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
COFEPRIS-09-020-B
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL
ESTABLECIMIENTO DE SALUD CON SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
DISPOSICIÓN
DE
CÉLULAS SALUD
TRONCALES. MODALIDAD B.BANCO DE CÉLULAS TRONCALES.
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
v)
Se adiciona el tramite COFEPRIS-09-021 Aviso de Actualización de Datos o Baja del Establecimiento de Salud
de Medicina Regenerativa, para quedar de las siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-09-021
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
AVISO DE ACTUALIZACIÓN DE
DATOS
O
BAJA
DEL SERVICIOS DE
NO APLICA INMEDIATO
ESTABLECIMIENTO DE SALUD DE SALUD
MEDICINA REGENERATIVA
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 47 Y 200 BIS
DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
w) Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS-05-034 Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento de
atención médica. Establecimiento de atención medica donde se practican actos quirúrgicos y/u obstétricos y
se elimina la modalidad A, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA
O NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 05018 AL
COFEPRIS 05024-C
…
…
…
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
…
COFEPRIS-05034
x)
SOLICITUD
DE
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTOS EN QUE SE
PRACTIQUEN
ACTOS
QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA
FICTA
60 DIAS HÁBILES
ARTÍCULO 232
REGLAMENTO
DE
LA
LEY
GENERAL
DE
SALUD
EN
MATERIA
DE
PRESTACION DE
SERVICIOS
Y
ATENCION
MEDICA
ARTÍCULOS
198
FRACCION V DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD;
220,
FRACCION
l
DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PRESTACION DE
SERVICIOS
Y
ATENCION MEDICA Y
90 FRACCIONES I, II Y
III DEL REGLAMENTO
DE LA LEY GENERAL
DE
SALUD
EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO DE LA
DISPOSICION
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES
DE
SERES HUMANOS
Se adicionan los trámites COFEPRIS 09-022 Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud
con Servicio de Extracción, Análisis, Conservación, Preparación y Suministro de Órganos, Tejidos y Células,
COFEPRIS 09-023 Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicio de Trasplantes
de Órganos, Tejidos y Células, COFEPRIS 09-024 Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de
Salud con Servicio de Banco de Órganos, Tejidos No Hemáticos y Células, y se elimina la modalidad B de
tramite COFEPRIS 05-034, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-09-022
COFEPRIS-09-023
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
SOLICITUD
DE
LICENCIA
GENERAL DE
SANITARIA
PARA
SALUD
EN
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
APLICA
SERVICIOS DE
MATERIA DE
CON SERVICIO DE EXTRACCIÓN,
AFIRMATIV
SALUD
CONTROL
ANÁLISIS,
CONSERVACIÓN,
A FICTA
SANITARIO DE
PREPARACIÓN Y SUMINISTRO DE
LA
ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS.
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
45
DÍAS
SOLICITUD
DE
LICENCIA
HÁBILES.
SANITARIA
PARA
ARTÍCULO 121
APLICA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
DEL
AFIRMATIV
CON SERVICIO DE TRASPLANTES SALUD
REGLAMENTO
A FICTA
DE
ÓRGANOS,
TEJIDOS
Y
DE LA LEY
CÉLULAS.
GENERAL DE
SALUD
EN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
HOMOCLAVE
COFEPRIS-09-024
y)
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
MATERIA DE
CONTROL
SANITARIO DE
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
SOLICITUD
DE
LICENCIA
GENERAL DE
SANITARIA
PARA
SALUD
EN
APLICA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
MATERIA DE
AFIRMATIV
CON SERVICIO DE BANCO DE SALUD
CONTROL
A FICTA
ÓRGANOS,
TEJIDOS
NO
SANITARIO DE
HEMÁTICOS Y CÉLULAS.
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
Se adiciona el trámite COFEPRIS 09-025 Solicitud de licencia sanitaria para establecimientos de salud con
servicios de sangre con sus modalidades A,B,C,D,E y F y se adiciona el trámite COFEPRIS-09-026 solicitud de
licencia sanitaria para establecimientos de salud con disposición de células troncales con sus modalidades A y
B, y se elimina la modalidad C del trámite COFEPRIS 05-034, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-09-025-A
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
SOLICITUD
DE
LICENCIA
GENERAL DE
SANITARIA
PARA
SALUD
EN
APLICA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
MATERIA DE
AFIRMATIV
CON SERVICIOS DE SANGRE. SALUD
CONTROL
A FICTA
MODALIDAD A.- BANCO DE
SANITARIO DE
SANGRE.
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-09-025-B
COFEPRIS-09-025-C
COFEPRIS-09-025-D
COFEPRIS-09-025-E
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
SOLICITUD
DE
LICENCIA
SANITARIA
PARA
APLICA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
AFIRMATIV
CON SERVICIOS DE SANGRE. SALUD
A FICTA
MODALIDAD B.- CENTRO DE
PROCESAMIENTO DE SANGRE.
SOLICITUD
DE
LICENCIA
SANITARIA
PARA
APLICA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
AFIRMATIV
CON SERVICIOS DE SANGRE. SALUD
A FICTA
MODALIDAD C.- CENTRO DE
COLECTA.
SOLICITUD
DE
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
APLICA
SERVICIOS DE
CON SERVICIOS DE SANGRE.
AFIRMATIV
SALUD
MODALIDAD D.- CENTRO DE
A FICTA
DISTRIBUCIÓN DE SANGRE Y
COMPONENTES SANGUÍNEOS.
SOLICITUD
DE
LICENCIA
SANITARIA
PARA
APLICA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
AFIRMATIV
CON SERVICIOS DE SANGRE. SALUD
A FICTA
MODALIDAD E.- SERVICIO DE
TRANSFUSIÓN HOSPITALARIO.
TIEMPO DE
ATENCIÓN
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
GENERAL DE
SALUD
EN
MATERIA DE
CONTROL
SANITARIO DE
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
GENERAL DE
SALUD
EN
MATERIA DE
CONTROL
SANITARIO DE
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
GENERAL DE
SALUD
EN
MATERIA DE
CONTROL
SANITARIO DE
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
GENERAL DE
SALUD
EN
MATERIA DE
CONTROL
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HOMOCLAVE
COFEPRIS-09-025-F
COFEPRIS-09-026-A
COFEPRIS-09-026-B
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
SANITARIO DE
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
SOLICITUD
DE
LICENCIA
GENERAL DE
SANITARIA
PARA
SALUD
EN
APLICA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
MATERIA DE
AFIRMATIV
CON SERVICIOS DE SANGRE. SALUD
CONTROL
A FICTA
MODALIDAD F.- CENTRO DE
SANITARIO DE
CALIFICACIÓN BIOLÓGICA.
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
SOLICITUD
DE
LICENCIA
GENERAL DE
SANITARIA
PARA
SALUD
EN
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
APLICA
SERVICIOS DE
MATERIA DE
CON DISPOSICIÓN DE CÉLULAS
AFIRMATIV
SALUD
CONTROL
TRONCALES. MODALIDAD A.A FICTA
SANITARIO DE
CENTRO DE COLECTA
DE
LA
CÉLULAS TRONCALES.
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
SOLICITUD
DE
LICENCIA
GENERAL DE
SANITARIA
PARA
SALUD
EN
APLICA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
MATERIA DE
AFIRMATIV
CON DISPOSICIÓN DE CÉLULAS SALUD
CONTROL
A FICTA
TRONCALES. MODALIDAD B.SANITARIO DE
BANCO DE CÉLULAS TRONCALES.
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
HUMANOS.
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
z)
Se adiciona el trámite COFEPRIS 09-027 Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Medicina
Regenerativa, para quedar de la siguiente manera;
HOMOCLAVE
COFEPRIS 09-027
NOMBRE DEL TRAMITE
SOLICITUD DE LICENCIA
SANITARIA PARA
ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA
REGENERATIVA
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
SERVICIOS DE
SALUD
45
DÍAS
HÁBILES.
ARTÍCULO 121
DEL
REGLAMENTO
DE LA LEY
GENERAL DE
SALUD
EN
APLICA
MATERIA DE
AFIRMATIV
CONTROL
A FICTA
SANITARIO DE
LA
DISPOSICIÓN
DE ORGANOS,
TÉJIDOS
Y
CADAVERES
DE
SERES
HUMANOS
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 315 DE LA
LEY GENERAL DE SALUD;
90 FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE CONTROL
SANITARIO
DE
LA
DISPOSICIÓN
DE
ORGANOS, TEJIDOS Y
CADAVERES DE SERES
HUMANOS.
aa) Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS 05-035 Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia
sanitaria del establecimiento de atención médica y se elimina la modalidad A, para quedar de la siguiente
manera:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
COFEPRIS 05-018 AL 05…
025-C
COFEPRIS 05-035
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
…
…
…
…
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TRES MESES
ARTÍCULO 17 DE
ARTÍCULOS 202 Y 368
LA LEY FEDERAL
DE LA LEY GENERAL DE
DE
SALUD;
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
SOLICITUD DE MODIFICACION A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA SERVICIOS DE
ESTEBLECIMIENTOS EN QUE SE SALUD
PRACTIQUEN
ACTOS
QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS
bb) Se adicionan los trámites COFEPRIS 09-028 Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia
Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicio de Extracción, Análisis, Conservación, Preparación y
Suministro de Órganos, Tejidos y Células, COFEPRIS 09-029 Solicitud de Modificación a las Condiciones de la
Licencia Sanitaria para Establecimientos de Salud con Servicio de Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células,
COFEPRIS 09-030 Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimientos
de Salud con Servicio de Banco de Órganos, Tejidos No Hemáticos y Células, y se elimina la modalidad B del
trámite COFEPRIS 05-035, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-028
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
CON SERVICIO DE EXTRACCIÓN, SALUD
ANÁLISIS,
CONSERVACIÓN,
PREPARACIÓN Y SUMINISTRO DE
ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-029
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SALUD
CON SERVICIO DE TRASPLANTES
DE
ÓRGANOS,
TEJIDOS
Y
CÉLULAS.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-030
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SALUD
CON SERVICIO DE BANCO DE
ÓRGANOS,
TEJIDOS
NO
HEMÁTICOS Y CÉLULAS.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
cc) Se adiciona el trámite COFEPRIS 09-031 Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria
para establecimientos de salud con servicios de sangre con sus modalidades A, B, C, D, E y F, y se adiciona el
trámite COFEPRIS 09-032 Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para
establecimientos de salud con disposición de células troncales con sus modalidades A y B, y se elimina la
modalidad C del trámite COFEPRIS 05-035, para quedar de la siguiente manera:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-031-A
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SALUD
CON SERVICIOS DE SANGRE.
MODALIDAD A.- BANCO DE
SANGRE.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-031-B
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SALUD
CON SERVICIOS DE SANGRE.
MODALIDAD
B.-CENTRO
DE
PROCESAMIENTO DE SANGRE.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-031-C
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SALUD
CON SERVICIOS DE SANGRE.
MODALIDAD C.- CENTRO DE
COLECTA.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-031-D
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS DE
CON SERVICIOS DE SANGRE.
SALUD
MODALIDAD D.- CENTRO DE
DISTRIBUCION DE SANGRE Y
COMPONENTES SANGUINEOS.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-031-E
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SALUD
CON SERVICIOS DE SANGRE.
MODALIDAD E.- SERVICIO DE
TRANSFUSIÓN HOSPITALARIO.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-031-F
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
SERVICIOS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SALUD
CON SERVICIOS DE SANGRE.
MODALIDAD F.- CENTRO DE
CALIFICACIÓN BIOLOGICA.
APLICA
NEGATIVA
FICTA
COFEPRIS 09-032-A
COFEPRIS 09-032-B
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CON DISPOSICIÓN DE CÉLULAS
TRONCALES.
MODALIDAD A.- CENTRO DE
COLECTA
DE
CELULAS
TRONCALES.
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CON DISPOSICIÓN DE CÉLULAS
TRONCALES.
MODALIDAD B.- BANCO DE
CELULAS TRONCALES.
SERVICIOS DE
SALUD
SERVICIOS DE
SALUD
TIEMPO DE
ATENCIÓN
VO
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
dd) Se adiciona el trámite COFEPRIS 09-033 Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria
para Establecimientos de Medicina Regenerativa, para quedar de la siguiente manera;
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
COFEPRIS 09-033
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A
LAS
CONDICIONES
DE
LA
SERVICIOS DE
LICENCIA
SANITARIA
PARA
SALUD
ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA
REGENERATIVA
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
APLICA
NEGATIVA
FICTA
TRES MESES
ARTÍCULO 17
DE LA LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIEN
TO
ADMINISTRATI
VO
ARTÍCULOS 202 Y 368 DE
LA LEY GENERAL DE
SALUD;
ee) Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS 05-001-G Solicitud de expedición de licencia sanitaria para
establecimiento de insumos para la salud modalidad G.- Farmacia o botica o droguería (con venta de
medicamentos controlados), y se adiciona la modalidad H, para quedar de la siguiente manera;
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05-001-G
COFEPRIS 05-001-H
ff)
NOMBRE DEL TRAMITE
SOLICITUD DE EXPEDICIÓN DE
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS
PARA LA SALUD MODALIDAD G.FARMACIA O BOTICA. (CON VENTA
DE
MEDICAMENTOS
CONTROLADOS)
SOLICITUD DE EXPEDICIÓN DE
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS
PARA LA SALUD MODALIDAD H.DROGUERÍA
O
FARMACIA
HOMEOPÁTICA
(CON
PREPARACIÓN
DE
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS)
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y
VISITAS
10 DÍAS
HÁBILES CON
DICTAMEN
APLICA
EMITIDO POR
AFIRMATIV
TERCERO
AUTORIZADO Y
A FICTA
60
DÍAS HÁBILES
SIN DICTAMEN
ARTÍCULOS
198,FRACCIONES I Y II,
204, 257, 258 Y 373, DE
LA LEY
GENERAL
DE SALUD Y 113 Y 162,
DEL REGLAMENTO
DEINSUMOS
PARA
LA SALUD
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y
VISITAS
10 DÍAS
HÁBILES CON
DICTAMEN
APLICA
EMITIDO POR
AFIRMATIV
TERCERO
AUTORIZADO Y
A FICTA
60
DÍAS HÁBILES
SIN DICTAMEN
ARTÍCULOS
198,FRACCIONES I Y II,
204, 257, 258 Y 373, DE
LA LEY
GENERAL
DE SALUD Y 113 Y 162,
DEL REGLAMENTO
DEINSUMOS
PARA
LA SALUD
Se modifica el nombre del trámite COFEPRIS 05-002-G Solicitud de modificación a la licencia sanitaria para
establecimiento de insumos para la salud modalidad G.-Farmacia o botica o droguería (con venta de
medicamentos controlados), y se adiciona la modalidad H, para quedar de la siguiente manera;
HOMOCLAVE
COFEPRIS 05-002-G
COFEPRIS 05-002-H
NOMBRE DEL TRAMITE
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS
PARA LA SALUD MODALIDAD G.FARMACIA O BOTICA. (CON VENTA
DE
MEDICAMENTOS
CONTROLADOS)
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LA
LICENCIA
SANITARIA
PARA
ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS
PARA LA SALUD MODALIDAD H.DROGUERÍA
O
FARMACIA
HOMEOPÁTICA
(CON
PREPARACIÓN
DE
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS)
FORMATO
AFIRMATI
VA FICTA
O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCIÓN
FUNDAMENTACIÓN
JURÍDICA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y
VISITAS
10 DÍAS
HÁBILES CON
DICTAMEN
APLICA
EMITIDO POR
TERCERO
AFIRMATIV
AUTORIZADO Y
A FICTA
60
DÍAS HÁBILES
SIN DICTAMEN
ARTÍCULOS
120
Y
162, DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS
PARA
LA SALUD
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y
VISITAS
10 DÍAS
HÁBILES CON
DICTAMEN
APLICA
EMITIDO POR
TERCERO
AFIRMATIV
AUTORIZADO Y
A FICTA
60
DÍAS HÁBILES
SIN DICTAMEN
ARTÍCULOS
120
Y
162, DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS
PARA
LA SALUD
ARTÍCULO SEGUNDO. Se modifican los Anexo I:actividades sujetas a presentación de aviso de
funcionamiento o que requieren licencia sanitaria, el Anexo II Formatos, Instructivos, Guías de
llenado y Requisitos Documentales del "Acuerdo por el que se dan a conocer los Trámites y
Servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios
de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28
de enero de 2011”.
ARTÍCULO TERCERO. Se modifican las claves SCIAN números 311412, 311423, 322110, 322122,
325120, 325411, 325610, 431199, 434311, 434312, 434313, 434314, 434319, 435313, 461213,
464113, 464122, 467111, 562111, 621115, 621116, 722511, 722512, 722513, 722514, 722515,
722516, 722517, 722518, 722519, 325411, 64122, 311412, 311423, 325610, 461213, 322110,
434311, 434312, 434313, 434314 y 434319 publicadas en el “ANEXO I: ACTIVIDADES SUJETAS A
PRESENTACIÓN DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO O QUE REQUIEREN LICENCIA SANITARIA”
del ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica
la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,
inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora
Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011, para quedar de
la siguiente manera:
CLAVE
SCIAN
DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD
ÁREA
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
ENTIDADES
COFEPRIS
FEDERATIVAS
311412
Congelación de guisos y otros alimentos
preparados
Productos y Servicios
X
X
311423
Conservación de guisos y otros alimentos
preparados por procesos distintos a la
congelación
Productos y Servicios
X
X
322110
Fabricación de pulpa (Sólo fabricación de
madera y materiales reciclados de papel,
cartón y textiles)
Salud Ambiental
X
X
322122
Fabricación de papel a partir de pulpa (pulpa
de madera y de materiales reciclados)
Salud Ambiental
X
X
Fabricación de gases industriales
Salud Ambiental
X
X
325120
REQUIERE
LICENCIA
Fabricación de gases industriales (sólo gases
medicinales)
Insumos para la Salud
X
325411
Fabricación de materias primas para la
industria farmacéutica (Incluye
farmoquímicos)
Insumos para la Salud
X
325610
Fabricación de jabones, limpiadores y
dentífricos
Productos y Servicios
X
X
Fabricación de jabones, limpiadores y
dentífricos
(Sólo para Dentífricos)
Insumos para la Salud
X
X
431199
Comercio al por mayor de otros alimentos
(Incluye suplementos alimenticios)
Productos y Servicios
X
X
434311
Comercio al por mayor de desechos metálicos
Salud Ambiental
X
X
434312
Comercio al por mayor de desechos de papel
y de cartón
Salud Ambiental
X
X
434313
Comercio al por mayor de desechos de vidrio
Salud Ambiental
X
X
434314
Comercio al por mayor de desechos de
plástico
Salud Ambiental
X
X
434319
Comercio al por mayor de otros materiales de
desecho
Salud Ambiental
X
X
435313
Comercio al por mayor de mobiliario, equipo e
instrumental médico y de laboratorio (Excepto
muebles)
Insumos para la Salud
X
X
461213
Comercio al por menor de bebidas no
alcohólicas y hielo
Productos y Servicios
X
Comercio al por menor de productos
naturistas, medicamentos homeopáticos y de
complementos alimenticios
(Incluye farmacia homeopática, excepto
alimentos)
Productos y Servicios
X
Comercio al por menor de productos
naturistas, medicamentos homeopáticos y de
complementos alimenticios (incluye farmacias
homeopáticas sin preparación de
especialidades farmacéuticas)(excepto
alimentos y complementos alimenticios)
Insumos para la Salud
X
Comercio al por menor de productos
naturistas, medicamentos homeopáticos y de
complementos alimenticios (incluye farmacias
homeopáticas con preparación de
especialidades farmacéuticas)(excepto
alimentos y complementos alimenticios)
Insumos para la Salud
464122
Comercio al por menor de artículos
ortopédicos
(Incluye
aparatos auditivos)
Insumos para la Salud
X
467111
Comercio al por menor en ferreterías y
tlapalerías
(Sólo para venta de plaguicidas, nutrientes
vegetales y sustancias tóxicas)
Salud Ambiental
X
464113
X
562111
Manejo de residuos peligrosos y servicios de
remediación a zonas dañadas por materiales
o residuos peligrosos (solo manejo y
tratamiento de desechos hospitalarios)
621115
Salud Ambiental
X
X
Clínicas de consultorios médicos del sector
privado
Servicios de Salud
X
X
621116
Clínicas de consultorios médicos del sector
publico
Servicios de Salud
X
X
722511
Restaurantes con servicio de preparación de
alimentos a la carta o de comida corrida
(incluye restaurantes en hoteles, moteles y
similares).
Productos y Servicios
X
722512
Restaurantes con servicio de preparación de
pescados y mariscos (incluye restaurantes en
hoteles, moteles y similares).
Productos y Servicios
X
722513
Restaurantes con servicio de preparación de
antojitos (incluye restaurantes en hoteles,
moteles y similares).
Productos y Servicios
X
722514
Restaurantes con servicio de preparación de
tacos y tortas (incluye restaurantes en
hoteles, moteles y similares).
Productos y Servicios
X
722515
Cafeterías, fuentes de sodas, neverías,
refresquerías y similares (incluye restaurantes
en hoteles, moteles y similares).
Productos y Servicios
X
Productos y Servicios
X
722516
Restaurantes de autoservicios
722517
Restaurantes con servicio de preparación de
pizzas, hamburguesas, hot dogs y pollos
rostizados para llevar
Productos y Servicios
X
722518
Restaurantes para preparar otro tipo de
alimentos para llevar
Productos y Servicios
X
722519
Servicio de preparación de otros alimentos
para consumo inmediato
Productos y Servicios
X
325411
Fabricación de materias primas para la
industria farmacéutica (Incluye
farmoquímicos)
Insumos para la Salud
464122
Comercio al por menor de artículos
ortopédicos
Insumos para la Salud
X
311412
Congelación de guisos y otros alimentos
preparados
Productos y Servicios
X
X
Productos y Servicios
X
X
311423
Conservación de guisos y otros alimentos
preparados por procesos distintos a la
X
congelación
325610
Fabricación de jabones, limpiadores y
dentífricos
Productos y Servicios
X
461213
Comercio al por menor de bebidas no
alcohólicas y hielo
Productos y Servicios
X
322110
Fabricación de pulpa (Sólo fabricación de
madera y materiales reciclados de papel,
cartón y textiles)
Salud Ambiental
X
X
Salud Ambiental
X
X
Salud Ambiental
X
X
Salud Ambiental
X
X
434311
434312
434313
Comercio al por mayor de desechos metálicos
Comercio al por mayor de desechos de papel
y de cartón
Comercio al por mayor de desechos de vidrio
X
434314
Comercio al por mayor de desechos de
plástico
Salud Ambiental
X
X
434319
Comercio al por mayor de otros materiales de
desecho
Salud Ambiental
X
X
TRANSITORIO
ÚNICO.- El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial
de la Federación.
México, Distrito Federal, a
HOJA DE FIRMA DEL ACUERDO POR EL QUE SE
MODIFICA EL DIVERSO POR EL QUE SE DAN A
CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO
LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE
SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL
PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS
SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO
FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA
COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA
PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA
FEDERACIÓN EL 28 DE ENERO DE 2011
EL SECRETARIO DE SALUD
JOSE RAMÓN NARRO ROBLES