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SOJA, SALUD Y ALERGENICIDAD
SITUACIÓN ACTUAL A NIVEL
MUNDIAL
María Cristina López
SOJA y SALUD
 SOJA Y ALÉRGENOS EN ALIMENTOS
ENFOQUES REGULATORIOS A NIVEL MUNDIAL
SITUACIÓN ACTUAL EN ARGENTINA Y MERCOSUR
PROPIEDADES NUTRICIONALES
PROPIEDADES TECNOLÓGICAS
CALIDAD PROTEICA
CALIDAD DEL ACEITE
DE HIDRATACIÓN
DE SUPERFICIE
REOLÓGICAS
PROTEÍNA DE SOJA Y REDUCCIÓN DEL RIESGO DE ECV
PROTEÍNAS
Alimentos que contienen proteína de soja incluídos en una
dieta baja en colesterol y grasas
ISOFLAVONAS
PROPIEDADES
SALUDABLES
saturadas pueden reducir
el riesgo de ECV ya que bajan los
niveles de colesterol en sangre
VITAMINA
E de soja por día.
Para una reducción significativa de colesterol son necesarios
25g de proteína
ALERGIAS A ALIMENTOS
Primeros casos documentados a principios del siglo XX
Sin embargo, las autoridades reglamentarias reconocen el
problema recién hacia fines del siglo pasado
UNIÓN EUROPEA, AMÉRICA DEL
NORTE, JAPÓN, AUSTRALIA Y
NUEVA ZELANDA
WAO SURVEY FOOD ALLERGY 2013

220-250 MILLONES DE PERSONAS PADECEN ALERGIAS
ALIMENTARIAS

NIÑOS (5-8%) Y ADULTOS (1-3%)

AFECTAN SIGNIFICATIVAMENTE LA CALIDAD DE VIDA

PAÍSES DESARROLLADOS Y EN VÍAS DESARROLLO
LAS PERSONAS CON ALERGIAS
ALIMENTARIAS DEBEN AFRONTAR DE
POR VIDA LA NECESIDAD DE EVITAR
ALIMENTOS ESPECÍFICOS O
INGREDIENTES Y REQUIEREN DE UN
CORRECTO ETIQUETADO PARA
AQUELLOS INGREDIENTES QUE
PUEDAN CAUSAR REACCIONES
ADVERSAS
PREOCUPACIÓN DE INTERÉS
PÚBLICO

CONSUMIDORES

GOBIERNO (SECTORES DE LA SALUD Y
AUTORIDADES REGULATORIAS)

INDUSTRIA DE LOS ALIMENTOS
“LOS GRANDES OCHO”
RESPONSABLES DE MAS DEL 90% DE LAS ALERGIAS
EN EL MUNDO
LECHE HUEVO PESCADOS CRUSTÁCEOS
MANÍ SOJA FRUTOS SECOS TRIGO
“LOS SEGUNDOS GRANDES OCHO”
SÉSAMO GIRASOL ALGODÓN MOSTAZA
MOLUSCOS LENTEJAS ARVEJAS AMAPOLA
CODEX ALIMENTARIUS
NORMA GENERAL PARA EL ETIQUETADO
DE ALIMENTOS PREENVASADOS
CODEX STAN 1-1985
ETIQUETADO OBLIGATORIO
Nombre del alimento
Lista de ingredientes
Contenido neto y peso escurrido
Identificación de origen
Nombre y dirección del fabricante, envasador,
distribuidor, importador o exportador
País de origen
Identificación del lote
Fecha de duración mínima y condiciones de
almacenamiento
Instrucciones de uso
CODEX STAN 1-1985
ENMENDADA EN 1999
“LOS GRANDES OCHO”
+
SULFITOS
Deben declararse cuando están presentes como:
Ingredientes, ingredientes de ingredientes compuestos,
aditivos o componentes de aditivos, coadyuvantes de
elaboración o componentes de coadyuvantes de elaboración
4.2.1.4 Se ha comprobado que los siguientes alimentos e
ingredientes causan hipersensibilidad y deberán declararse
siempre como tales:
cereales que contienen gluten; por ejemplo, trigo, centeno, cebada,
avena, espelta o sus cepas híbridas, y productos de éstos;
•crustáceos y sus productos;
•huevos y productos de los huevos;
•pescado y productos pesqueros;
•maní y sus productos;
•soja y sus productos;
•leche y productos lácteos (incluida lactosa);
•frutos secos y sus productos derivados;
•sulfito en concentraciones de 10 mg/kg o más.
PAÍS
LISTA CODEX
EXCEPCIONES
ESTADOS UNIDOS
(2006)
GRANDES OCHO
“Cualquier aceite altamente
refinado derivado de un
alimento especificado
en el párrafo (1) y cualquier
ingrediente derivado de éstos".
CANADÁ
(2012)
SÍ
+
Semillas de sésamo,
Mostaza
Health Canada’s Position on
Highly Refined Oils Derived
from Food Allergen Sources
AUSTRALIA Y
NUEVA ZELANDA
(2002)
SÍ
+
Semillas de sésamo
SI
+
Risk Assessment – Proposal
P1031
Allergen Labelling
Exemptions
PAÍS
JAPÓN
(2002/2008)
LISTA CODEX
EXCEPCIONES
SAI
huevos, leche, trigo, trigo sarraceno, maní,
langostino/camarón, cangrejo
-
VOLUNTARIOS
abulón (molusco), calamar, ovas de salmón,
salmón, caballa, soja, frutos secos, naranjas,
kiwi, carne roja, pollo, cerdo, hongos
(Matsutake), damasco, batata, manzana,
gelatina, banana
UNIÓN
EUROPEA
(2003/2007)
SI
+
Apio, Mostaza, Granos de sésamo,
Lupinos, Moluscos
SI
SUIZA
SI
+
Apio, Mostaza, Granos de sésamo,
Lupinos, Moluscos
SI
CANADÁ
CONCLUSIONES
Los aceites altamente refinados (desgomados, neutralizados,
blanqueados y desodorizados) derivados de alimentos alergénicos, no
están generalmente sujetos a los requisitos de etiquetado de alérgenos ya
que se ha determinado que el proceso de refinación remueve la proteína
alergénica del aceite.
Basándose en la información científica disponible se considera que los
muy bajos niveles de proteína presentes en el aceite altamente refinado
no representan un riesgo para la salud de las personas con alergias a los
alimentos.
Las empresas deben estar preparadas para proporcionar
evidencia de que los ingredientes derivados de alérgenos
(por ejemplo, aceites derivados de alérgenos) son altamente
refinados y contienen niveles insignificantes de proteínas si
consideran que el ingrediente no está sujeto a la regulación
de etiquetado de alérgenos
AUSTRALIA Y
NUEVA ZELANDA
1. ACEITE
DE SOJA
1.2 TERMINOLOGÍA SOBRE ACEITE DE SOJA
•Los términos usados no están estandarizados
•Dentro del contexto de alérgenos su definición es particularmente importante ya
que los pasos en el procesamiento contribuyen a la reducción del nivel proteico en el
aceite.
Aceite crudo: Es aceite obtenido por extracción por solvente u otros pasos para
separar los aceites de los sólidos de la semilla.
Aceite crudo desgomado: Es aceite crudo que ha sido degomado sin otro procesado.
Aceite Refinado, Blanqueado y Desodorizado (N/RBD or RBD): Es aceite que ha
sufrido un tratamiento de refinación completo : desgomado, neutralizado,
blanqueado y desodorizado.
1.12 CONCLUSIONES
En base a la evidencia clínica y analítica disponible, el aceite de soja N / RBD
presenta un riesgo insignificante para los consumidores alérgicos a la proteína
de soja .
2 FITOESTEROLES / ÉSTERES DE FITOESTEROL Y TOCOFEROLES /
ÉSTERES DE TOCOFEROL
2.5 Conclusión
Los tocoferoles y fitoesteroles derivados del destilado de desodorización
en la fabricación de aceite de soja N / RBD presentan riesgo
insignificante para los consumidores alérgicos a la proteína de soja.
UNIÓN EUROPEA
19. Alergia a la soja
19.5.4.2. Aceite de soja
La presencia de proteína en el aceite de soja depende del
grado de refinación, como para otros aceites de semillas. Se
ha demostrado que ambos aceites, de prensado en frío y
totalmente refinados, contienen proteínas (desde 0,35 hasta
0,78 mg / kg).
…
Hay un cierto consenso de que los aceites de soja totalmente
refinados no son alergénicos
AMÉRICA LATINA
PAÍS
BOLIVIA
LISTA CODEX
EXCEPCIONES
SÍ + colorantes
COLOMBIA
SÍ
COSTA RICA
SÍ
CUBA
SÍ
CHILE
SÍ
MÉXICO
SÍ
NICARAGUA
SÍ
VENEZUELA
SÍ
Complemento
Resolución N° 427 exenta
COMPLEMENTA RESOLUCIÓN N° 427 EXENTA, DE 2010, QUE DEFINE LISTA DE
ALÉRGENOS ALIMENTARIOS QUE DEBEN ROTULARSE CONFORME AL ARTÍCULO
107 LETRA H) DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS
Publicada en el Diario Oficial de 12.01.13
…
Se exceptúan de esta obligación:
Los jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa; Maltodextrinas a
base de trigo; jarabes de glucosa a base de cebada.
La gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas y aromas.
Aceite y grasa de soja refinados; Tocoferoles naturales mezclados (E306), Dalfa tocoferol natural, acetato de D-alfa tocoferol natural y succinato de D-alfa
tocoferol natural derivados de soja, fitosteroles y ésteres de fitosterol derivados
de aceites vegetales de soja; Ésteres de fitostanol derivados de fitosteroles de
aceite de soja
Lactitol.”
…
3° La presente resolución entrará en vigencia el día 18 de octubre de 2013.
MERCOSUR (Mercado Común del Sur) 1991
OBJETIVOS
ARMONIZACIÓN DE LEGISLACIONES EN LAS ÁREAS PERTINENTES
(INCORPORACIÓN DE LA NORMATIVA MERCOSUR)
SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3
Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad
•COMISIÓN DE ALIMENTOS (CA)
•COMISIÓN DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (CEC)
•COMISIÓN DE METROLOGÍA (CM)
•COMISIÓN DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS ELÉCTRICOS (CSPE)
•COMISIÓN DE LA INDUSTRIA AUTOMOTRIZ (CIA)
• GRUPO DE TRABAJO GAS NATURAL COMPRIMIDO (GTGNC)
•GRUPO DE TRABAJO JUGUETES (GTJ)
•GRUPO DE TRABAJO SEGURIDAD DE BICICLETAS DE USO ADULTO (GTB)
•GRUPO DE TRABAJO TEXTIL (GTT)
ARGENTINA
RESOLUCIÓN CONJUNTA
•MINISTERIO DE SALUD
SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS
• MINISTERIO DE AGRICULTURA
SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA
CÓDIGO ALIMENTARIO ARGENTINO
CAPÍTULO V
“Normas para la Rotulación y Publicidad de los
Alimentos”
Artículos 220 a 246
INCORPORACIÓN RESOLUCIONES GMC
Resolución Conjunta SPRyRS 149/2005 y SAGPyA 683/2005
•Resolución Grupo Mercado Común Nº 26/03
“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA ROTULACIÓN DE ALIMENTOS ENVASADOS”
•Resolución Grupo Mercado Común Nº 46/03
“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL ROTULADO NUTRICIONAL DE ALIMENTOS
ENVASADOS”
Resolución Conjunta MSyA 150/2005 y SAGPyA 684/2005
•Resolución Grupo Mercado Común N° 47/03
“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE PORCIONES DE ALIMENTOS ENVASADOS A LOS FINES
DEL ROTULADO NUTRICIONAL”
Resolución Conjunta SPReI N° 212/2012 y SAGyP N° 1197/2012
•Resolución Grupo Mercado Común Nº 40/11
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “ROTULADO NUTRICIONAL DE BEBIDAS NOALCOHÓLICAS COMERCIALIZADAS EN ENVASES RETORNABLES”
Resolución Conjunta SPReI N° 161/2013 y SAGyP N° 213/2013
•Resolución Grupo Mercado Común N° 01/12
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “INFORMACIÓN NUTRICIONAL COMPLEMENTARIA
(DECLARACIONES DE PROPIEDADES NUTRICIONALES)”.
Junio 2009
Comisión Nacional de Alimentos (CONAL)
Consulta Pública Expte Nº 1-0047-2110-9531-08-9
“Declaración obligatoria de los componentes alérgenos en el
rótulo de los alimentos”
Resolución Conjunta 57/2010 548/2010
SECRETARIO DE POLÍTICAS REGULACIÓN E INSTITUTOS
SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA
Publicada en el Boletín Oficial del 06 de octubre de 2010
Incorporación al Código Alimentario Argentino del
Artículo 235 séptimo
Artículo 235 séptimo:
Art 1°- Los alérgenos indicados en el presente deberán ser
declarados a continuación de la lista de ingredientes del rótulo
siempre que ellos o derivados de ellos estén presentes en los
productos alimenticios envasados, ya sean añadidos como
ingredientes o como parte de otros ingredientes:
1.1- Cereales que contienen gluten; trigo, centeno, cebada, avena,
o sus cepas híbridas, y productos de éstos;
1.2- Crustáceos y productos derivados;
1.3- Huevos y productos de los huevos;
1.4- Pescado y productos de la pesca;
1.5- Maní, y productos derivados;
1.6- Soja, y productos derivados;
1.7 - Leche y productos lácteos (incluida lactosa)
1.8 - Frutas secas (almendras, avellanas, castañas, nueces, piñones,
pistachos) y productos derivados
1.9 - Dióxido de azufre y sulfitos
1.10 - Tartrazina
3 - No se admite ninguna frase de advertencia que exprese o
sugiera el posible o probable contenido de un alérgeno.
Art. 2º — Otórgase a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) días desde su publicación en el Boletín Oficial
a los efectos de su adecuación.
Resolución Conjunta Nº 106/2011 y Nº 297/2011
13/06/11
ARTICULO 1º — Solicítase a la CONAL la revisión del artículo 235
séptimo del Código Alimentario Argentino, y la elaboración de
recomendaciones para su adecuación.
ARTICULO 2º — Suspéndase transitoriamente la aplicación de la
Resolución Conjunta del 17 de septiembre de 2010 Nº 57 …, hasta tanto
la Comisión Nacional de Alimentos elabore una propuesta de adecuación
del artículo 235 séptimo del Código Alimentario Argentino.
MERCOSUR
XLIII REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3
Mayo 2011
REVISIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 26/03
“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA ROTULADO DE ALIMENTOS
ENVASADOS”
Brasil presenta la propuesta de incorporar la lista de alérgenos a
declarar obligatoriamente
BRASIL
Proposta de Consulta Pública referente à RDC
que dispõe sobre rotulagem de alergênicos em alimentos
Brasília, 29 de maio de 2014
MERCOSUR
LII REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE
TRABAJO Nº 3
Septiembre de 2014
La Comisión de Alimentos recibió la instrucción de
Coordinadores Nacionales, para comenzar la elaboración de
un RTM sobre Rotulado de Alérgenos de forma paralela a la
revisión de la Resolución GMC N° 26/03.
BRASIL
RESOLUCIÓN– RDC Nº 26, 2 de julio de 2015
Establece los requisitos para el etiquetado
obligatorio de los principales alimentos que causan
alergias alimentarias
ANEXO
1. Trigo , centeno, cebada, avena y sus cepas híbridas
2. Crustáceos
3. Huevos
4. Pescado
5. Maní
6. Soja
7. Leche de todas las especies de mamíferos
8. Almendra ( Prunus dulcis , syn :. Prunusamygdalus , Amygdaluscommunis L.)
9. Avellana ( Corylus spp.)
10. Castaña de cajú( Anacardium occidentale )
11. Castaña de pará( Bertholletia excelsa)
12. Nueces de macadamia ( Macadamia spp.)
13. Nueces ( Juglans spp.)
14. Nueces pecan ( Carya spp.)
15. Pistacho ( Pistacia spp . )
16.Nueces de pino ( Pinus spp. )
17. Castañas ( Castan spp. )
18. Látex natural
MERCOSUR
IV REUNIÓN VIRTUAL DE LA COMISIÓN DE ALIMENTOS/ SGT Nº 3
12 de agosto de 2015
Revisión el Documento de Trabajo sobre Reglamento Técnico MERCOSUR
para la “Declaración [de los Principales Alimentos] Alergénicos [y Sulfitos]
en el Rotulado de Alimentos Envasados
CONCLUSIONES
No se alcanzó el consenso
Las delegaciones acordaron elaborar un INFORME TÉCNICO referente a
la situación del documento de Rotulado de Alérgenos y elevarlo al ámbito
de los Coordinadores Nacionales para su consideración.
INFORME TÉCNICO
CONSENSO
• Ámbito de aplicación
• Definiciones
DISENSO
• Inclusión de los Sulfitos en el alcance
• Derivados exceptuados de ser declarados como alérgenos
• Programa de Control de Alérgenos
• Inclusión de la expresión “Alérgicos” en la leyenda de advertencia
• Inclusión del Látex
MERCOSUR
LV REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3
24 a 28 de agosto de 2015
13.3. Consulta Pública N° 29 ANVISA – Resolución sobre Rotulado
de Alérgenos en Alimentos
La Delegación de Brasil informó sobre la publicación de la
Resolución - RDC N° 26 de 2 de julio de 2015 sobre Rotulación de
Alérgenos en Alimentos...
Las Delegaciones de Argentina y Paraguay reiteraron su preocupación
con relación a la reglamentación interna de Brasil…
13.4. Tratamiento del Informe de la Comisión de Alimentos sobre el RTM sobre
alérgenos
Los Coordinadores Nacionales recibieron el informe técnico sobre el estado de
situación de las discusiones sobre el RTM de alérgenos elaborado por la
Comisión de Alimentos.
Se puede concluir que en todos los puntos del documento en los cuales
hay disenso, las Delegaciones de Argentina, Paraguay, Uruguay y
Venezuela alcanzaron un consenso sobre los temas.
Por todo lo expuesto, las Delegaciones de Argentina, Paraguay y
Uruguay solicitaron a la Delegación de Brasil realizar los esfuerzos
necesarios a fin de alcanzar un consenso entre las delegaciones.
Las delegaciones tomaron nota de los consensos y disensos luego de su
tratamiento en el ámbito técnico y acordaron mantener el tema en el ámbito de
Coordinadores Nacionales.
CONSENSO ENTRE LAS
DELEGACIONES
REGLAMENTACIONES
INDEPENDIENTES
MUY POCO
PROBABLE
MÁS
PROBABLE
¡¡¡MUCHAS GRACIAS!!!