SYN-ØØØH2-5

SEGUNDA FASE DE EVALUACIÓN
DOCUMENTO DE DECISIÓN
Soja SYN-000H2-5
Soja genéticamente modificada SYN-ØØØH2-5 (OCDE), que confiere a la planta de soja
tolerancia a los herbicidas a base de glufosinato de amonio e inhibidores de la enzima
p-hidroxifenilpiruvato
dioxigenasa
(HPPD)
empresas Syngenta Agro S.A. y Bayer S.A.
presentada
conjuntamente
por
las
Sobre la base del análisis de la información presentada por el solicitante y del
conocimiento científico disponible, los suscriptos, miembros de la Comisión Nacional
Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA) y de la Dirección de Biotecnología
acuerdan dar por finalizada la Segunda Fase de Evaluación de la soja genéticamente
modificada SYN-ØØØH2-5. De esta evaluación se concluye que los riesgos derivados de la
liberación de la mencionada soja genéticamente modificada (GM) al agroecosistema, en
cultivo a gran escala, no difieren significativamente de los inherentes al cultivo de soja no
GM.
La soja SYN-ØØØH2-5 ha sido ensayada a campo en Argentina desde 2008 hasta
2014 y para tal fin fueron solicitados y evaluados por la CONABIA CATORCE (14) permisos
para experimentación y/o liberación confinada al agroecosistema, cumpliendo con la
normativa vigente para los Organismos Vegetales Geneticamente Modificados (OVGM), y
han sido autorizados por la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP).
El presente Documento de Decisión se aplica a la soja SYN-ØØØH2-5 y a toda la
progenie derivada de los cruzamientos de este material con cualquier soja no GM obtenida
en forma convencional.
1
I. CARACTERIZACIÓN DEL ORGANISMO VEGETAL GENÉTICAMENTE MODIFICADO
(OVGM)
1. Nombres común y científico: Soja (Glycine max)
2. Denominación del evento: SYN-ØØØH2-5
Cabe aclarar que, previo a recibir su denominación bajo las normas de la OCDE, este evento
fue denominado SYHT0H2, y como tal figura en los primeros informes técnicos presentados
por el solicitante.
3. Fenotipo aportado por las modificaciones genéticas introducidas:
El evento SYN-ØØØH2-5, mediante la expresión de las proteínas PAT y AvHPPD-03,
confiere tolerancia a los herbicidas glufosinato de amonio e inhibidores de la enzima HPPD,
respectivamente.
3.1. Descripción de los herbicidas:
El glufosinato de amonio (fosfinotricina) es un herbicida de amplio espectro y no
residual, que actúa inhibiendo la enzima glutamino sintetasa al fijarse de manera competitiva
en lugar del sustrato habitual (el glutamato). Esto evita la síntesis de L-glutamina, que no
solo es un precursor químico importante para la síntesis de ácidos nucleicos y proteínas,
sino que además funciona como mecanismo para la incorporación de amoníaco (NH3) en
plantas.
Por otro lado, los herbicidas inhibidores de la enzima HPPD son residuales y controlan
gramíneas anuales y dicotiledóneas. Dicha enzima interviene en la síntesis de pigmentos
carotenoides y su inhibición produce decoloración de las hojas, con la posterior necrosis y
muerte de la planta.
La posibilidad de aplicar estos herbicidas sobre el evento de soja SYN-000H2-5
facilitará la rotación de mecanismos de acción y disminuirá la probabilidad de desarrollo de
resistencia en malezas.
3.2. Mecanismo de acción de los productos de expresión:
2
La proteína fosfinotricina acetil transferasa (PAT) acetila específicamente al glufosinato
de amonio en su extremo N-terminal, inactivando así al herbicida. De esta manera, la
tolerancia es conferida por la modificación del herbicida, permitiendo a la planta continuar
con los procesos biológicos habituales. Es importante señalar que la enzima PAT no
presenta actividad con el glutamato, que tiene una estructura similar al herbicida, ni con
cualquiera de los demás aminoácidos.
Por su parte, la enzima AvHPPD-03 proveniente de la Avena sativa, posee una menor
afinidad de unión a los herbicidas inhibidores de HPPD, en comparación con la enzima
nativa de soja. Esta característica confiere al cultivo tolerancia a dichos herbicidas que
comparten el mismo mecanismo de acción
La alta espeficidad de las proteínas AvHPPD-03 y PAT, sumado a que son enzimas
que actúan en distintas rutas metabólicas, conforman evidencia consistente para inferir que
las dos proteínas expresadas en el evento SYN-ØØØH2-5 no interaccionan entre sí.
4. Modificaciones genéticas introducidas.
4.1. Método de obtención:
El evento SYN-ØØØH2-5 ha sido obtenido por transformación mediada por
Agrobacterium tumefaciens.
4.2. Secuencias introducidas:
(Se detallan los elementos presentes en el inserto según su disposición en el evento SYN-ØØØH2-5)
Elemento
genético
copia
5´
Terminador
NOS
SYN-000H2-5
Descripción
Función
Terminador de la transcripción de Provee sitios para la poliadenilación
la nopalina sintasa (NOS) de A. del gen pat-03-02.
tumefaciens.
3
pat-03-02
Enhancer
TMV
Proteína PAT de Streptomyces Codifica para la proteína PAT que
viridochromogenes cepaTü494.
Activador
de
confiere tolerancia a los inhibidores
de la glutamino sintetasa.
traducción Activa la traducción en plantas.
proveniente del virus del mosaico
del tabaco.
Promotor
proveniente
y
secuencia
del
virus
líder Promueve la transcripción del gen
la pat-03-02.
de
Promotor CMP deformación y coloración amarilla
de las hojas de cestrum parqui
(CmYLCV).
Terminador
NOS
pat-03-01
Terminador de la transcripción de Provee sitios para la poliadenilación
la nopalina sintasa (NOS) de A. del gen pat-03-01.
tumefaciens.
Proteína PAT de Streptomyces Codifica para la proteína PAT que
viridochromogenes cepaTü494.
confiere tolerancia a los inhibidores
de la glutamino sintetasa.
Promotor 35S Promotor del virus del mosaico Promueve la transcripción del gen
(secuencia parcial) del coliflor.
pat-03-01.
Fragmento de 44pb.
Enhancer
Activador transcripcional del virus Aumenta
35S
copia
3´
Secuencia
Inserción
(secuencia parcial)
Promotor
SMP
Enhancer
elemento avhppd-03.
avhppd-03.
del coliflor.
Promotor
transcripción
CmYLCV.
sintético
consistente
de
proveniente
la
expresión
con
del
el
gen
la Promueve la transcripción del gen
de avhppd-03.
Secuencia del extremo 5´ no Activa la traducción en plantas.
4
TMV
codificante, denominada omega
proveniente del virus del mosaico
del tabaco.
avhppd-03
Terminador
NOS
Promotor 35S
Inserción
pat-03-01
Terminador
NOS
Promotor
CMP
Enhancer
TMV
pat-03-02
Enzima HPPD proveniente de Codifica para la enzima HPPD-03
Avena sativa.
que
confiere
tolerancia
a
herbicidas inhibidores de HPPD.
los
Terminador de la transcripción de Provee sitios para la poliadenilación
la nopalina sintasa (NOS).
del gen avhppd-03.
del coliflor.
pat-03-01.
Fragmento de 17 pb.
Corresponde a una duplicación de 15
Promotor del virus del mosaico Promueve la transcripción del gen
pb de la secuencia localizada río
arriba.
Proteína PAT de Streptomyces Codifica para la proteína PAT que
viridochromogenes cepaTü494.
confiere tolerancia a los inhibidores
de la glutamino sintetasa.
Terminador de la transcripción de Provee sitios para la poliadenilación
la nopalina sintasa (NOS) de A. del gen pat-03-01.
tumefaciens.
Promotor
y
secuencia
proveniente de CmYLCV.
líder Promueve la transcripción del gen
pat-03-02.
Secuencia del extremo 5´ no Activa la traducción en plantas.
codificante, denominada omega
proveniente del virus del mosaico
del tabaco.
Proteína PAT de Streptomyces Codifica para la proteína PAT que
viridochromogenes cepaTü494.
confiere tolerancia a los inhibidores
5
de la glutamino sintetasa.
Terminador
NOS
Terminador de la transcripción de Provee sitios para la poliadenilación
la nopalina sintasa (NOS) de A. del gen pat-03-02.
tumefaciens.
4.3. Número de copias, integridad y/o rearreglos dentro de los insertos:
Los genes y sus secuencias regulatorias, así como los elementos adicionales, se
encuentran formando parte de un único inserto, el cual se comporta como un locus único.
Su integridad ha sido verificada experimentalmente mediante análisis de Southern blot,
reacción en cadena de la polimerasa (PCR, del inglés Polymerase Chain Reaction) y
secuenciación de ADN.
Los resultados de estos análisis revelaron que el evento posee un único inserto
compuesto por dos copias invertidas y truncadas del ADN-T
pSYN15954.
proveniente del plásmido
Mapa del inserto presente en el evento SYTH0H2. Se indican los elementos presentes en las copias 5´y 3´.
Fuente: Syngenta Agro S.A. y Bayer S.A
La primera copia (5’), se encuentra invertida respecto de la siguiente. Posee los
casettes de expresión pat-03-02 y pat-03-01 completos, salvo por el promotor 35S de este
6
último que se encuentra truncado. Asimismo, los bordes derecho (RB) e izquierdo (LB) del
ADN-T, y el casette de expresión de avhppd-03 están ausentes en su totalidad.
La segunda copia (3’), consiste en una copia truncada del casette avhppd-03 respecto
de los elementos presentes en el ADN-T (ausencia total del enhancer FMV e inserción
parcial del enhancer 35S). Posee además, una copia completa de los casettes de expresión
pat-03-02 y pat-03-01. Por su parte, los bordes RB y LB del ADN-T, no están presentes.
Adicionalmente, una secuencia de 44 pb, consistente con un fragmento de avhppd-03,
se encuentra entre las dos copias (5´y 3´).
Además, existe una inserción de 17pb en el promotor 35S presente en la copia 3’; las
últimas 15pb de esta inserción son una copia (duplicado) de la secuencia que se encuentra
río arriba de esta inserción.
Por último, el análisis de las secuencias correspondientes al esqueleto del plásmido
pSYN15954 demostró que no se introdujo en el genoma de la planta ningún otro elemento
del vector que estuviera ubicado por fuera de la región del ADN-T. La comprobación de
ausencia de secuencias no deseadas del vector fue realizada mediante Southern blot,
utilizando sondas de hibridación que cubren la totalidad de su esqueleto.
4.4. Regiones flanqueantes a los insertos:
A través del
software BLASTN (versión 2.2.19), se compararon las secuencias
flanqueantes al inserto, con secuencias de nucleótidos en las bases de datos del NCBI
(National Center for Biotechnology Information -Nucleotide Collection (nr/nt) database, NCBI
2012) y EST (expressed sequence tags, GB_Viridiplantae_EST database; PlantGDB 2012).
Los resultados determinaron que el sitio de inserción corresponde al cromosoma 8. Además
confirmaron que durante el proceso de integración del evento, se produjo la pérdida de 15 pb
del genoma vegetal, y se generó la inserción de 7pb en la región flanqueante 3´ adyacente al
evento SYN-000H2-5.
Adicionalmente, mediante este análisis, se determinó que el inserto presente en el
evento SYN-ØØØH2-5 no interrumpe ningún gen endógeno conocido de G. max.
7
5. Detección del evento:
La presencia del evento SYN-ØØØH2-5 puede ser determinada experimentalmente
mediante la técnica molecular de PCR utilizando oligos específicos para el evento,
analizando cualquier tipo de muestra que contenga ADN de esta soja GM con un mínimo
grado de integridad que permita su amplificación.
II. EVALUACIÓN DE RIESGO
1. Estabilidad genética y fenotípica:
Los
estudios
de segregación mostraron
que
el
evento
SYN-ØØØH2-5
es
genéticamente estable y sigue un patrón de herencia mendeliano simple, comportándose
como un locus cromosómico único.
La integridad del inserto se verificó mediante estudios de Southern blot, a lo largo de 3
generaciones (T4, T5 y T6). A su vez, la estabilidad fenotípica de tolerancia a los herbicidas
glufosinato de amonio e inhibidores de la enzima HPPD, quedó demostrada mediante
ensayos de dosis respuesta en las generaciones mencionadas.
2. Productos de expresión de las secuancias introducidas:
Para el estudio de expresión de las proteínas AvHPPD-03 y PAT, se llevaron a cabo
ensayos a campo en 4 localidades de la Provincia de Buenos Aires, Argentina, durante la
campaña 2011/2012. Mediante la técnica de ELISA, se analizaron tejidos de hoja (V4, V8,
V10 y R6), raíz (V8 y R6), forraje (R6) y grano (R8) del evento SYN-000H2-5 con aplicación
de los herbicidas, donde se cuantificó la cantidad de proteína expresada (Tabla 1 y 2).
No se detectaron las proteínas mencionadas en los tejidos del control isogénico en
ninguna de las localidades. Asimismo la enzima HPPD endógena de la soja tampoco fue
detectada, confirmando la especificidad para la proteína AvHPPD-03 del ELISA utilizado.
2.1. Proteína AvHPPD-03
8
Los valores promedio de expresión para esta proteína en el evento SYN-000H2-5 con
aplicación de los herbicidas glufosinato de amonio y mesotrione oscilaron entre 7,91 μg/g de
peso seco en semilla y 333,45 μg/g de peso seco en tejido foliar (V4). (Tabla 1).
Tabla 1: Resumen de la expresión de la proteína AvHPPD-03 de soja SYN-000H2-5 ensayada en la Pcia. de
Buenos Aires - Argentina. Campaña 2011/2012
Rango de valores en peso seco (μg/g)
Fuente: Syngenta Agro S.A. y Bayer S.A
2.2. Proteína PAT
Los valores promedio de expresión para esta proteína en el evento SYN-ØØØH2-5
oscilaron entre 2,70 μg/g de peso seco en semilla (sin aplicación) y 53,09 μg/g de peso seco
en tejido foliar (V10) con aplicación de los herbicidas. (Tabla 2).
Tabla 2: Resumen de la expresión de la proteína PAT de soja SYN-ØØØH2-5 ensayada en la Pcia. de
Buenos Aires - Argentina. Campaña 2011/2012
9
Rango de valores en peso seco (μg/g)
Fuente: Syngenta Agro S.A. y Bayer S.A
3. Análisis del potencial tóxico o alergénico
3.1. Productos de expresión: AvHPPD-03 y PAT
a) AvHPPD-03
Para determinar si la secuencia de la proteína AvHPPD-03 muestra similitud
significativa con alérgenos conocidos, se utilizó la base de datos Food Allergy Research and
Resource Program Protein Allergen Online Database (version 12.0) (FARRP Allergen
Database). Los análisis realizados se focalizaron tanto en la búsqueda de identidad superior
a 35% sobre secuencias de más de 80 aminoácidos de la proteína AvHPPD-03, así como en
la búsqueda de secuencias que posean 100% de identidad con un segmento de 8 ó más
aminoácidos contiguos, indicando en este último caso, la posible presencia de epitopes
comunes de reconocimiento de inmunoglobulinas IgE. Las búsquedas efectuadas, no
detectaron ninguna secuencia que cumpliera con estos requisitos.
En igual sentido, con el objetivo de identificar similitud de secuencia con proteínas
conocidas como toxinas, se comparó la secuencia de la proteína AvHPPD-03 con la última
versión de la base de datos NCBI (National Center for Biotechnology Information Entrez®
10
Protein Database, NCBI 2012), utilizando el programa BLASTP. El estudio no identificó
secuencias con similitud significativa a proteínas conocidas como toxinas.
Por otro lado, estudios de digestibilidad en fluido gástrico simulado (SGF) y en fluido
intestinal simulado (SIF) mostraron que la proteína AvHPPD-03 se degrada completamente
luego de un minuto de incubación.
Asimismo, se evaluó el efecto de la temperatura tanto sobre la inmunorreactividad de la
proteína AvHPPD-03, a través de la técnica de ELISA, como así también sobre su actividad
enzimática.
La incubación de la proteína en solución acuosa durante 30 minutos a 37°C y 65°C
resulta en un 24 y 96,9% de pérdida de inmunoreactividad respectivamente. A los 95°C, la
pérdida de inmunoreactividad es total, resultado que indica que la proteína fue degrada
completamente. Al mismo tiempo, los estudios realizados mediante métodos enzimáticos
para evaluar la actividad de la proteína, indicaron que luego de incubar la proteína durante
30 minutos a 65°C o más, la actividad estuvo siempre por debajo del límite de detección.
Estos resultados tomados en conjunto conforman evidencia consistente para inferir que
es altamente improbable que la proteína AvHPPD-03 tenga características alergénicas o
tóxicas.
b) PAT
Por su parte, los análisis de la secuencia de la proteína PAT aportada por el evento
SYN-000H2-5, indicaron que dicha proteína es equivalente a las proteínas presentes en
numerosos eventos GM que ya cuentan con aprobación comercial. No existen razones para
suponer que estas características hayan cambiado en la soja SYN-ØØØH2-5.
3.2. Nuevos péptidos hipotéticos:
Se realizó un estudio de análisis completo a través del inserto y las secuencias
flanqueantes para identificar posibles nuevos marcos abiertos de lectura (ORFs, del inglés,
open Reading frames) que pudieran haberse generado como resultado de la inserción.Todos
aquellos marcos abiertos de lectura putativos de una longitud de al menos 30 aminoácidos
fueron sujetos a un análisis bioinformático.
11
Se identificaron así, 47 ORFs dentro del ADN-T (excluyendo los 5 marcos
pertenencientes a AvHPPD-03 y PAT) y 1 ORF en la unión inserto-genoma situado en el
extremo 5’.
Se realizó la comparación utilizando la base de datos de alérgenos (FARRP, 2012) a
través del programa FASTA, buscando similitudes mayores o iguales al 35% sobre 80
aminoácidos residuales, y similitudes del 100% en una ventana de 8 aminoácidos contiguos.
Por su parte, el programa BLASTP, fue utilizado para realizar la búsqueda de similitud en la
base de datos de toxinas NCBI (NCBI, 2011).
No se identificaron en las bases de datos utilizadas, secuencias de aminoácidos que
cumplieran los requisitos de similitud establecidos.
En conclusión, la evaluación bioinformática de los 48 ORF de la soja SYN-ØØØH2-5,
no generó ninguna similitud de secuencia de aminoácidos con alérgenos ni proteínas tóxicas
conocidas.
4. Composición centesimal del OVGM
A partir de estudios composicionales comparativos de la soja SYN-ØØØH2-5 con la
isolínea convencional, se determinaron los niveles de diversos componentes a partir de
muestras de grano y forraje (R6) obtenidas de ensayos a campo realizados en 8 localidades
de Estados Unidos durante el año 2010.
Además, con el objeto de analizar los resultados en el contexto de la variabilidad
natural del cultivo de soja, se incluyeron 6 variedades comerciales de referencia.
Los análisis composicionales de grano incluyeron proximales (proteína, grasas,
cenizas, fibras, etc), minerales, vitaminas, aminoácidos y ácidos grasos. También se realizó
el análisis de antinutrienes incluyendo rafinosa, estaquiosa, lectina, ácido fítico, inhibidores
de tripsina e isoflavonas (daidzeína, gliciteína y genisteína).
En el caso de las muestras de forraje se midió el contenido de proximales, incluyendo
humedad, proteínas, grasas, cenizas, carbohidratos y fibras.
12
Los datos obtenidos evidencian que si bien para ciertos ácidos grasos se encontraron
diferencias significativas entre el evento SYN-ØØØH2-5 y la isolínea convencional, las
mismas serian esperables considerando la actividad de la enzima HPPD introducida por
ingeniería genética, sin embargo todos los valores obtenidos estuvieron dentro del rango
registrado para las variedades de referencia y para los valores reportados en la literatura
científica. Por lo tanto, las diferencias observadas no fueron consideradas biológicamente
relevantes.
A los fines del presente documento estos resultados se consideran indicativos de la
ausencia de efectos no esperados producto de la transformación genética.
5. Potencial para producir impactos en el agroecosistema
5.1. Comportamiento agrofenotípico
La evaluación del comportamiento agrofenotípico para el evento SYN-ØØØH2-5 se
llevó a cabo en 8 localidades de Estados Unidos y 3 localidades de Argentina en las
campañas 2010 y 2013 respectivamente.
En el primero de ellos se compararon las características agrofenotípicas entre las
plantas de soja portadoras del evento SYN-ØØØH2-5, con y sin aplicación de mesotrione y
glufosinato de amonio, y la isolínea convencional. Se utilizó mesotrione como herbicida
representante de los inhibidores de la enzima HPPD, ya que todos comparten el mismo
mecanismo de acción y debido a ello no se espera un comportamiento diferencial. Además,
con el objeto de analizar los resultados en el contexto de la variabilidad natural del cultivo de
soja, se incluyeron 6 variedades comerciales de referencia.
Las características evaluadas fueron: vigor de semillas, conteo inicial, final y altura de
plantas, color de flor, días a 50% de floración y a madurez, vuelco, vainas abiertas, humedad
del grano, peso hectolítrico, rendimiento, respuesta a estreses abióticos, susceptibilidad a
plagas y enfermedades. No se encontraron diferencias significativas en los parámetros
analizados, excepto para la característica “conteo final de plantas”, para la cual el evento
SYN-ØØØH2-5 con aplicación de herbicidas, fue menor que su contraparte convencional. Si
13
embargo, dicha diferencia no fue consistente a través de las localidades y se encontró dentro
del rango de referencia.
Dada la similitud de las condiciones agroecológicas entre las localidades de Estados
Unidos donde se realizó el estudio y la región sojera argentina, y que la característica
introducida es tolerancia a herbicidas, se consideró que las conclusiones obtenidas del
estudio son aplicables a los efectos de la presente evaluación referida a una liberación
comercial en la Repùblica Argentina.
Para el ensayo llevado a cabo en Argentina se compararon las mismas características
agrofenotípicas que en el estudio realizado Estados Unidos, entre las plantas de soja
portadoras del evento SYN-ØØØH2-5 (sin aplicación de herbicidas) y la isolínea
convencional. No se encontraron diferencias significativas en los parámetros analizados,
excepto por una disminución del “conteo inicial y final de plantas” del evento SYN-ØØØH2-5
con respecto a su contraparte convencional. Sin embargo, estas diferencias se encontraron
en 1/3 localidades.
Por otro lado, se realizaron estudios sobre la interacción simbiótica con Bradyrhizobium
japonicum, en los que se midieron el número de nódulos de la raíz principal y su peso,
indicaron que el evento SYN-ØØØH2-5 tiene un comportamiento equivalente a la isolínea
convencional.
Los resultados obtenidos demuestran que las plantas de soja objeto de la presente
solicitud, en forma comparativa con la isolínea de soja convencional, tiene un
comportamiento agrofenotípico que no se ha modificado más allá de las características
intencionalmente introducidas.
Por lo tanto, se concluye que las plantas de soja portadoras del evento SYN-ØØØH2-5
no presenta un comportamiento agrofenotípico inesperado que pueda ser indicativo de
efectos no intencionales producto de la transformación genética, o que representen
posibilidad de impacto adverso en el agroecosistema.
5.2. Capacidad de supervivencia, establecimiento y diseminación.
14
Se llevó a cabo un estudio de poder germinativo y dormición sobre las semillas del
evento SYN-ØØØH2-5 comparándolas con su contraparte convencional, utilizando el
protocolo de la Asociación de Analistas Oficiales de Semillas (AOSA), el cual recomienda
una alternancia diaria de temperaturas de 16 horas a 20°C y 8 horas 30°C (20°C/30°C). Se
ensayaron además, 5 regímenes de temperaturas adicionales: 10°C, 20°C, 30°C, 10°C/20°C
y 10°C/30°C. No se observaron diferencias significativas para ninguna de las 6 condiciones
evaluadas.
Estos resultados indican que, en comparación con la soja convencional, el evento
SYN-000H2-5 no posee efectos inesperados producto de la transformación genética que
pudieran indicar una mayor capacidad de sobrevivir sin asistencia humana.
Se concluye que los genes cuyas expresiones determinan el fenotipo de tolerancia a
los herbicidas glufosinato de amonio e inhibidores de la enzima HPPD, sólo confieren una
ventaja selectiva a la soja SYN-ØØØH2-5 cuando se la expone a los herbicidas
mencionados, sin ser ello suficiente para que la planta adquiera características de maleza.
5.3. Potencial para la transferencia horizontal o intercambio de genes del OVGM con
otros organismos
La biología reproductiva de la soja SYN-ØØØH2-5 no es diferente a la de la soja no
GM; además no existen en el país especies cultivables ni silvestres sexualmente compatibles
con este cultivo.
Por otro lado, a partir de la literatura científica disponible hasta el momento, se sabe
que no existen casos de transferencia horizontal desde este cultivo hacia microorganismos,
vectores virales o insectos y no existen razones para suponer que esta característica haya
cambiado en la soja SYN-ØØØH2-5.
Asimismo, las características de la soja SYN-ØØØH2-5, al igual que cualquier otra soja
no GM, determinan que es improbable que pueda transferirse material genético desde los
alimentos hacia los consumidores, o los microorganismos presentes en su tracto digestivo,
como consecuencia de su ingesta. La acción degradadora de las enzimas digestivas sobre
los ácidos nucleicos ingeridos con los alimentos y fundamentalmente la ausencia de
15
elementos de conjugación, transposición u otras formas de movilización que favorezcan la
transferencia de genes desde el organismo en cuestión hacia otros organismos, hace que
esto sea aún más improbable.
5.4. Patogenicidad para otros organismos
La soja es reconocida como una planta no patógena para otros organismos, esta
característica no se encuentra alterada en la soja GM comprendida en este documento.
Por otro lado, si bien algunos de los elementos genéticos contenidos en la soja GM
SYN-ØØØH2-5
provienen de fitopatógenos, no se encuentran presentes en el evento
secuencias que confieran las correspondientes características patogénicas de los
organismos de los que provienen, careciendo por lo tanto este evento de riesgos de
patogenicidad producidos por dichos elementos.
6. Recomendación
En función de las características de la soja SYN-ØØØH2-5, y subsecuente a la
eventual obtención de la autorización para su comercialización y con el fin de retrasar la
selección de biotipos de malezas resistentes a glufosinato de amonio y a los inhibidores de la
enzima HPPD, se recomiendan las siguientes prácticas:
●
●
Rotar cultivos y herbicidas con diferentes mecanismos de acción.
Identificar las malezas presentes y definir el/los herbicida/s más adecuados para su
manejo.
●
Seguir las instrucciones del marbete (dosis, momento de aplicación, precauciones
●
Realizar monitoreos para verificar la eficacia de control en las malezas. Evitar su
respecto al uso, almacenamiento y preparación del producto).
reproducción por semilla o proliferación vegetativa.
Dentro de este marco, se aconseja al solicitante comunicar y difundir esta información
a través de los canales de distribución, venta, jornadas, entre otros, así como también
generar espacios de capacitación a productores y asesores para implementar dichas
recomendaciones.
16
Ante una sospecha de aparición de malezas resistentes, se sugiere que el productor lo
informe al solicitante y que éste lo asista proponiendo acciones de manejo y/o mitigación.
17