Fetal Bovine Suero bovino fetal Número de catálogo 43613 Nueva

Fetal Bovine
Suero bovino fetal
Número
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Número
de
de
de
de
catálogo
catálogo
catálogo
catálogo
43613
43635
43640
43652
Nueva Zelanda Origen
USDA Origen
Origen de Estados Unidos
Origen Australiano
Introducción
Durante décadas, suero bovino fetal (FBS) ha sido la primera
opción para suplementar medios de cultivo celular con el fin de
cultivar células. Esto es debido a sus factores de nutrición,
crecimiento, hormonales y de fijación inherentes que son
esenciales para la propagación celular.
Raw Suero Colección
Sangre fetal se recoge en varios mataderos ubicados en los
Estados Unidos, Australia, Nueva Zelanda, y (Departamento de
Agricultura de los Estados Unidos) USDA aprobó instalaciones
en México y América Central. Whole sangre fetal se recoge a
través de punción cardíaca aséptica y se dejó coagular a
temperatura refrigerada. El suero se centrifuga a continuación y
se decantó del coágulo. El suero prima se agruparon y luego se
congeló inmediatamente. JR Scientific pre-pruebas de todos los
lotes primas para los niveles de endotoxina y la hemoglobina
antes de la transformación final para asegurar que cumplan con
nuestros estrictos requisitos de calidad.
Procesamiento y Acabado
Proceso por lotes JR Scientific 2000L utiliza un proceso
completamente desechable para todos nuestros lotes FBS. El
suero nunca entra en contacto con las partes que requieren
lavado o CIP / SIP (Clean In Place / Steam In Place),
eliminando thusly el potencial de contaminación cruzada con
otros productos o productos de limpieza. Todos los lotes son de
triple 0.1m filtrada, un proceso que ha sido validado para
eliminar micoplasma. El suero se distribuye asépticamente en
botellas esterilizadas gamma en un HEPA filtrada Clase 100
salas blancas.
Almacenamiento y descongelación
FBS debe ser almacenado congelado a -10 ° C y -20 ° C. El
producto es estable durante 5 años a partir de la fecha de
fabricación si se mantiene a temperatura de congelación.
Retire la botella del congelador y deje que se adapte a la
temperatura ambiente durante 10 minutos. Coloque cada botella
en un 30 a 37 ° C baño de agua y deje que se descongele por
completo, asegurando cada botella se agita o se arremolinaba
cada 5-10 minutos. Después de la descongelación, utilice el
suero o el lugar en un refrigerador hasta por 3 semanas. JRS
recomienda que el producto no se someten a múltiples ciclos de
congelación-descongelación, se deben hacer alícuotas.
La turbidez o material floculante se pueden observar tras la
descongelación o el almacenamiento prolongado a temperaturas
de refrigeración, especialmente si el suero no se arremolinó
periódicamente durante el proceso de descongelación. El
material precipitado o floculante es normal, no tóxico y no
perjudicial para el rendimiento del suero. Calentamiento suave y
remolino de la botella generalmente permitir que el material
para volver a la solución.
Variación por lotes
Al igual que con cualquier producto biológico, FBS puede variar
de un lote a otro. JRS lleva a cabo ya sea cultivo celular o el
ensayo MTT en cada lote para asegurar su capacidad de
promover el crecimiento y no la citotoxicidad. Sin embargo, hay
gran cantidad de FBS trabajará en cada línea celular. Por lo
tanto, se recomienda a cada usuario final probar el lote en su
línea celular en particular con el fin de determinar su idoneidad
para el uso previsto.
Trazabilidad
El material de partida prima utilizada en la producción de FBS de
JR Scientific se recoge de USDA u otra gubernamental
pertinente inspeccionado y aprobado los mataderos en el país
de origen. Un Certificado de Origen está disponible para cada
lote y el JRS es capaz de rastrear cualquier lote de nuevo al
matadero en el país de origen.
EEB
Los países y / o regiones dentro de los países en los que se
recoge la sangre cruda y procesada en FBS primas son, como se
define por el USDA / APHIS, libre de la EEB y la fiebre aftosa y
elegibles para la importación en los EE.UU. para el
procesamiento y la distribución final.
El USDA considera los EE.UU. sea un país (encefalopatía
espongiforme bovina libre) libre de EEB. Ninguno de (JRS) suero
bovino fetal de JR Scientific contienen o se derivan de los
materiales especificados de riesgo definidos en la Decisión
97/534 / CE de la Comisión. Materiales especificados de riesgo
tal como se define por la CE (Comunidad Europea) incluyen: (1)
El cráneo, incluidos el cerebro y los ojos, las amígdalas y la
médula espinal de los bovinos de más de 12 meses y de los
bovinos y caprinos de más de 12 meses o que tengan incisivo
definitivo en las encías; (2) Los bazos de animales de las
especies bovina y caprina.
Detección de Virus
Suero Bovino Fetal se prueba para agentes virales adventicios
(AVA) de acuerdo con 9CFR113.53. Estos AVA incluyen, pero no
se limitan a, IBR, PI3, y BVD. Todos los sueros importados de
México y América Central USDA aprobó mataderos, así como
AQIS aprobados mataderos australianos deben someterse a
pruebas de seguridad USDA antes de su liberación. USDA
pantallas de prueba de seguridad para la lengua azul de virus y
la enfermedad de Akabane.
De particular preocupación, la familia de los virus BVD se ha
agrupado en dos genotipos, tipo 1 y tipo 2. Cada uno de los
genotipos también se ha subdividido en citopático y biotipos no
citopáticos. Una de las diferencias entre los dos biotipos se basa
en cómo se comportan en el cultivo celular. El biotipo citopático
dañará los cultivos celulares y el biotipo no citopático no.
A diferencia de otros proveedores, las pruebas del JRS para
ambos biotipos y que sólo presentan los resultados para el Tipo
1 y 2 biotipos citopático como estos son los tipos de importancia
para los investigadores que realizan el cultivo de células.