Documento descargado de http://www.elsevier.es el 27/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. Fisioterapia. 2014;36(3):103---109 www.elsevier.es/ft ORIGINAL Impacto de un programa de fisioterapia en atención primaria en las personas mayores, con antecedentes de caídas J.R. Saiz-Llamosas a,∗ , V. Casado-Vicente b y H.C. Martos-Álvarez b a b Unidad de Fisioterapia, C.S. Parquesol, Valladolid. España C.S. Parquesol, Valladolid, España Recibido el 22 de febrero de 2013; aceptado el 15 de abril de 2013 Disponible en Internet el 20 de octubre de 2013 PALABRAS CLAVE Fisioterapia; Caídas; Ancianos; Calidad de vida; Movilidad; Equilibrio ∗ Resumen Objetivo: Evaluar el impacto de un programa de ejercicios de fisioterapia en grupo en atención primaria (AP) sobre la movilidad, el equilibrio, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la incidencia de caídas en personas mayores, con antecedente de caída, que viven en la comunidad. Materiales y métodos: Se realizó un ensayo clínico con 24 sujetos de una muestra aleatoria de 198 sujetos de 65 a 75 años, que vivían en la comunidad que se habían caído y cumplían los criterios de inclusión. Se asignaron aleatoriamente en 2 grupos: 12 sujetos al grupo control y 12 al grupo de intervención. El grupo de intervención recibió 16 sesiones (2 sesiones semanales durante 8 semanas) de ejercicios de fisioterapia en grupo de 60 min. El grupo control no realizó ejercicio. Para valorar impacto, se realizaron, de «forma ciega», 6 pruebas de movilidad y encuesta de calidad de vida SF-36, antes de la intervención y postintervención. Resultados: La intervención produjo una mejoría estadísticamente significativa (p < 0,05) en el grupo de intervención en 5 de las 6 pruebas de movilidad y en las dimensiones: función física, rol físico, rol emocional, salud mental, y en el componente sumario físico de la encuesta de calidad de vida SF-36 (p < 0,05). Conclusiones: Un programa de ejercicios de fisioterapia en grupo en AP mejora la movilidad, el equilibrio y la CVRS, y podría prevenir la ocurrencia de caídas en las personas mayores. Se sugiere valorar su incorporación a la cartera de servicios de fisioterapia de AP. © 2013 Asociación Española de Fisioterapeutas. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados. Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (J.R. Saiz-Llamosas). 0211-5638/$ – see front matter © 2013 Asociación Española de Fisioterapeutas. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados. http://dx.doi.org/10.1016/j.ft.2013.04.006 Documento descargado de http://www.elsevier.es el 27/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. 104 KEYWORDS Physical therapy; Falls; Elderly; Quality of life; Mobility; Balance J.R. Saiz-Llamosas et al Impact of a physiotherapy program in primary care among community-dwelling elderly people with a history of falls Abstract Objective: To evaluate the impact of a primary care (PC) group physiotherapy exercise program on mobility, balance, health-related quality of life (HRQL), as well as a decrease in falls among community-dwelling elderly people with previous falls. Materials and methods: 24 patients with previous falls who fulfilled the inclusion criteria were selected from an initial group of 198 community-dwelling patients aged 65---75. They were then randomized into two groups: an intervention group with 12 patients and a control group with 12 subjects. The intervention group received 16 one-hour sessions (twice a week for 8 weeks) of group physiotherapy exercises. The control group did not do any physical exercise. To evaluate the impact, Blinded assessments was performed at baseline and post-intervention. It included 6 mobility tests and the HRQL was evaluated using the Short Form Health Survey (SF-36). Results: We found a significant improvement (P<.05) in the intervention group in five out of six mobility tests and in four sub-scales, that is Functional skills, Physical aspects, Emotional role, Mental health, and for the Physical Component summary (PCS) score of the SF-36 (p<.05). Conclusions: A group physiotherapy exercise in PC improves mobility, balance, and HRQL. It could also serve to prevent falls in the elderly. We therefore recommend evaluating the possibility of implementing this physiotherapy exercise program in the PC physiotherapy portfolio. © 2013 Asociación Española de Fisioterapeutas. Published by Elsevier España, S.L. All rights reserved. Introducción El 21,3% de las personas de 65 o más años tiene problemas de movilidad1 . Dichas personas podrían beneficiarse de programas de ejercicio que incluyan ejercicios de marcha, de equilibrio, de coordinación, funcionales, de fuerza, de orientación espacial (taichí, chi kung, danza y yoga), ya que incrementan de forma estadísticamente significativa el equilibrio en las personas mayores2 . La percepción de la calidad de vida relacionada con la salud empeora conforme se incrementa la edad3 . En las personas mayores, no obstante, programas basados en el ejercicio físico4,5 incrementan de forma estadísticamente significativa la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud. Las caídas entre las personas mayores de 65 o más años, que viven en la comunidad, tienen una alta prevalencia, que oscila entre el 14,46 y el 28,6%7 . La prevalencia de caídas se incrementa con la edad, siendo en las personas mayores de 75 años del 50,5%8 . En Reino Unido la ratio de incidencia de caída en personas de 60 o más años es de 3,58/100 personas/años, lo que sugiere que en el Reino Unido se dan 475.000 episodios de caída anualmente9 . Las caídas son relevantes en las personas mayores, además de por su elevada frecuencia, porque un elevado porcentaje de ellas tiene consecuencias: entre el 41 y el 73,9% de las caídas en las personas mayores que viven en la comunidad tienen consecuencias: físicas y funcionales (herida superficial, fractura o limitación de la movilidad), psicosociales (percepción de que la caída le ha cambiado su vida y miedo a caer) y necesitan asistencia sanitaria urgente (en el centro de salud, en el domicilio o en el hospital)10 . Para prevenir las caídas y sus consecuencias en las personas mayores, se han diseñado programas basados en el ejercicio físico y programas multifactoriales que incluyen ejercicio físico, que reducen la incidencia de caídas entre un 1211 y un 25%12 . Se estima el efecto del ejercicio físico en la reducción de caídas en un 16%13 . A pesar de la evidencia científica sobre la eficacia de estos programas basados en el ejercicio físico11,14,15 , en la mejora de la movilidad, la calidad de vida y la prevención de las caídas en las personas mayores, en la literatura actual no se describen aplicaciones de los mismos en el ámbito de la fisioterapia en atención primaria, por lo que se diseñó el presente estudio con el objetivo de evaluar el impacto de un programa de ejercicios de fisioterapia en grupo sobre la movilidad, el equilibrio, la calidad de vida y la incidencia de caídas, en dicho ámbito, en las personas mayores que viven en la comunidad, con antecedente de caída, y de valorar la pertinencia de incluir este tipo de programas en la cartera de servicios de fisioterapia de atención primaria. Pacientes y método Diseño Como población de estudio se eligió a las 1.214 personas mayores de entre 65 a 75 años de la zona básica de salud urbana. Se calculó el tamaño muestral teniendo en cuenta la prevalencia de caídas en personas de 65 o más años (entre el 14,46 y el 28,6%7 ), para una población de 1.214 personas, con un nivel de confianza del 95%. Se obtuvo una muestra de 198 personas seleccionadas aleatoriamente a través del programa informático MedoraCyl. Las personas de dicha muestra que habían presentado una caída previa durante los últimos 12 meses y cumplían los criterios de inclusión (haber presentado una caída durante los últimos 12 meses, ser capaz de caminar 400 m sin ayuda técnica, no tener enfermedad que sea contraindicación absoluta para Documento descargado de http://www.elsevier.es el 27/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. Impacto de un programa de fisioterapia en atención primaria en las personas mayores el ejercicio físico, ni que requiera una intervención fisioterápica específica, estar dispuesto a participar en el estudio previo consentimiento informado) y no tenían criterios de exclusión (no cumplir los criterios de inclusión o no aceptar participar en el estudio) fueron incluidas en el ensayo clínico, diseñado para estudiar el impacto de un programa de fisioterapia basado en ejercicio físico. Dichas personas fueron asignadas aleatoriamente, la mitad al grupo control y la otra mitad al grupo experimental. Los sujetos del grupo experimental recibieron un programa de ejercicios de fisioterapia en grupo. Ambos grupos (control y experimental) fueron evaluados «de forma ciega» antes y después de la intervención llevada a cabo en el grupo experimental, por un fisioterapeuta distinto del que realizó la intervención, a través de 6 pruebas de movilidad y un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud. El ensayo clínico fue aprobado por el comité de investigación y de ética del Área de salud. Se recogieron: --- Datos sociológicos: edad, sexo, nivel de estudios (no tiene, primarios, bachiller, formación profesional, universitarios) y si vive solo. --- Encuesta sobre caídas ocurridas en los últimos 12 meses (considerando como definición operativa de caída: «el evento caracterizado por la pérdida de estabilidad postural con un desplazamiento del centro de gravedad hacia un nivel inferior, generalmente el suelo, sin una previa pérdida de conocimiento y sin pérdida del tono postural, ocurriendo de una manera no intencional»16 ). --- Escala de equilibrio de Berg (EEB) modificada: consta de 9 ítems. La puntuación máxima es 36. Evalúa las limitaciones funcionales asociadas a la práctica de actividades diarias que requieren equilibrio17,18 . --- Escala de eficacia del equilibrio (EEE): consta de 16 ítems, evalúa el grado de confianza de los sujetos en realizar tareas de su vida diaria sin perder el equilibrio. Puntúa de 0 a 100. En puntuaciones por debajo de 50 se considera que el sujeto tiene poca confianza para ese ítem18 . --- Prueba de levantarse de una silla en 30 s del Senior Fitness test (SFT): evalúa el número de veces que el sujeto es capaz de levantarse durante 30 s19,20 . Evalúa de forma indirecta la fuerza del hemicuerpo inferior21 . --- Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (MCTSIB): valora si los sujetos son capaces de permanecer de pie (bipedestación) 30 s en 4 condiciones sensoriales distintas (con los ojos abiertos sobre una superficie estable, con los ojos cerrados sobre una superficie estable, con los ojos abiertos sobre una superficie blanda, con los ojos cerrados sobre una superficie blanda22 ). Corresponden a las condiciones 1, 2, 4 y 5 de la prueba original: Clinical Test of Sensory interaction on balance18 . La puntuación máxima de la prueba son 120 s. --- Escala de valoración del equilibrio y de la marcha de Tinetti23 : se utilizó la escala de equilibrio y marcha de Tinetti de 28 puntos (la puntuación máxima de la escala de equilibrio son 16 puntos y la puntuación máxima de la escala de marcha son 12 puntos)24 . --- Timed Up and Go test (TUGT) o test de «levántate y anda» cronometrado: mide el tiempo requerido por una persona 105 para levantarse de una silla con apoyabrazos, caminar 3 m, volver a la silla y sentarse25 . --- Cuestionario de calidad de vida SF-36: valora 8 dimensiones de la salud (escalas), puntúan de 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud). Además, permite obtener 2 puntuaciones sumario, el componente sumario físico (PCS) y el componente sumario mental26 . Intervención El grupo experimental recibió una intervención basada en un programa de ejercicios de fisioterapia en grupo (6 personas por grupo), de 2 sesiones semanales de una hora de duración durante 8 semanas (16 sesiones), en una unidad de fisioterapia de atención primaria, dirigida por un fisioterapeuta, entre octubre y diciembre del 2008. Las sesiones constaron de 3 fases: fase de calentamiento durante 15 min (estiramientos dinámicos progresivamente más amplios a velocidad lenta), fase de ejercicios de equilibrio y movilidad durante 35 min (fuerza-resistencia, entrenamiento de estrategias de control ortostático, reeducación del patrón de la marcha, equilibrio) y fase de recuperación activa de 10 min (estiramientos estáticos y marcha lenta)18,27 . Análisis estadístico Los datos fueron analizados mediante el paquete estadístico SPSS 15.0® para Windows. Los resultados cuantitativos se expresaron en forma de media aritmética ± desviación estándar (x ± DE) y su intervalo de confianza del 95% (IC del 95%). Los resultados cualitativos se expresaron en forma de su porcentaje y su IC del 95%. Se empleó el test no paramétrico de Mann-WhitneyWilcoxon para comprobar la homogeneidad de las muestras. Para las comparaciones preintervención y postintervención de los grupos control y experimental consigo mismo (intragrupo) se usó el test de Wilcoxon de rangos con signo, una prueba estadística no paramétrica que tiene en cuenta no solo el sentido de los cambios en las variables, sino también su magnitud. Para las comparaciones entre el grupo control y el grupo experimental, una vez realizada la intervención en el grupo de intervención (inmediatamente después de terminarla), se empleó el test no paramétrico de MannWhitney-Wilcoxon. Se estableció como nivel de significación estadística una p < 0,05. Resultados De las 198 personas entre 65 y 75 años captadas, habían presentado caídas 33 personas. De ellas, 24 personas cumplieron los criterios de inclusión del ensayo clínico (8 personas no quisieron participar y una persona no era capaz de caminar 400 m sin ayuda técnica) y fueron asignadas aleatoriamente 12 personas al grupo control (10 mujeres y 2 hombres, cuya media de edad ± DE son, respectivamente, 70,5 ± 3,6 años) y 12 personas (9 mujeres y 3 hombres, cuya media de edad ± DE son, respectivamente, 70,4 ± 3,2 años) al grupo experimental. Los datos sociológicos de la muestra del ensayo clínico se muestran en la tabla 1. Documento descargado de http://www.elsevier.es el 27/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. 106 Tabla 1 J.R. Saiz-Llamosas et al Datos sociológicos de la muestra de sujetos con antecedente de caída que participan en el ensayo clínico Mujeres Varones Total Total, n (%) Edad (años), media ± DE 19 (79,2) 70,0 ± 3,6 5 (20,8) 72,2 ± 1,3 24 70,5 ± 3,3 Nivel de estudios, n (%) Sin estudios Estudios primarios Bachiller Formación profesional Universitarios 0 (0) 11 (61,1) 6 (33,3) 0 (0) 1 (5,6) 0 (0) 3 (75) 0 (0) 0 (0) 1 (25) 0 (0) 14 (63,6) 6 (27,3) 0 (0) 2 (9,1) Vive solo, n (%) Sí No 2 (10,5) 17 (89,5) 0 (0) 5 (100) 2 (8,3) 22 (91,7) Los resultados del efecto de la intervención sobre la movilidad en el grupo experimental y la comparación entre el grupo control y experimental se muestran en la tabla 2. La intervención produjo una mejoría estadísticamente significativa en el grupo experimental, en 5 de las 6 pruebas de movilidad realizadas: TUGT, EEB (modificada), EEE, prueba de levantarse de una silla en 30 s del SFT, y en la escala de equilibrio de Tinetti (de la escala de valoración de la marcha y del equilibrio de Tinetti) y en la puntuación total de la escala de valoración de la marcha y del equilibrio de Tinetti. La intervención se aproximó a la significación estadística en el grupo experimental en la escala de marcha de Tinetti (p = 0,051) (de la escala de valoración de la marcha y del equilibrio de Tinetti) (tabla 2). En la prueba M-CTSIB no se apreciaron diferencias estadísticamente significativas, debido a que tanto en el grupo experimental como en el grupo control alcanzaron prácticamente la puntuación máxima de la prueba, antes de realizar la intervención (efecto techo) (tabla 2). En el grupo control se produjo una mejoría estadísticamente significativa, no debida a la intervención en la escala de valoración de la marcha de Tinetti (tabla 2). La mejoría clínica en el grupo de intervención, en las pruebas de movilidad, no alcanzó significación estadística en comparación con el grupo control (tabla 2). La intervención produjo en el grupo experimental una mejoría estadísticamente significativa en las dimensiones: función física, rol físico, rol emocional y salud mental, en el PCS y en la puntuación total del cuestionario SF-36, como se muestra en la tabla 3. En el grupo control, se produjo una mejora estadísticamente significativa, no debida a la intervención en la dimensión salud mental del cuestionario SF-36 (tabla 3). La mejoría clínica en el grupo de intervención, en 4 dimensiones (función física, rol físico, rol emocional y salud mental), en el PCS y en la puntuación total del SF-36, no alcanzó significación estadística en comparación con el grupo control (tabla 3). La intervención produjo una reducción no concluyente de la incidencia de caídas en el grupo experimental en comparación con el grupo control a los 12 y a los 24 meses tras la intervención (tabla 4). Cabe destacar que ningún hombre del grupo experimental ni del grupo control ha presentado una nueva caída durante los 2 años de seguimiento tras la intervención, y que la misma mujer del grupo experimental presentó una caída con fractura de húmero durante el año siguiente a la intervención y una caída con fractura costal a los 2 años de la intervención. Discusión La presente intervención produjo una mejoría estadísticamente significativa de la movilidad, el equilibrio y la fuerza de los miembros inferiores en el grupo de intervención. Una intervención de la misma duración28 , basada en el método Pilates (16 sesiones), obtuvo también mejoría estadísticamente significativa en el TUGT, pero no en la prueba de levantarse de una silla en 30 s del SFT ni en el test de equilibrio de 4 etapas (4 stage balance test). Otra intervención de similar duración29 (14 sesiones), basada en ejercicios de fortalecimiento y estiramiento, no obtuvo una mejoría significativa del equilibrio evaluado con la prueba de equilibrio unipodal (One-leg stand test) y logró mejoría significativa en la velocidad de la marcha en el grupo de las mujeres. Las intervenciones que lograron diferencias estadísticamente significativas en la movilidad, el equilibrio y la fuerza, entre el grupo de intervención y el grupo control, requirieron más del doble de sesiones que la intervención de la presente investigación; como la de Teixeira et al.14 (basada en ejercicios de estiramiento, equilibrio, propioceptivos y de la fuerza del cuádriceps de 36 sesiones de duración, que logró una mejoría estadísticamente significativa en el TUGT, máxima fuerza del cuádriceps y en la EEB), y la de Madureira et al.15 (basada en ejercicios de estiramiento, de marcha y de equilibrio durante 40 sesiones, logró una mejoría estadísticamente significativa en la EEB). Es relevante que la intervención basada en ejercicios de fisioterapia obtuviera una mejoría no solo a nivel físico, sino también mejoría en una variable psicológica como es la CVRS. Una intervención de similar duración (14 sesiones) basada en ejercicios propioceptivos no obtuvo mejoría en ninguna de las dimensiones del SF-3629 . Y otra intervención de también 14 sesiones, basada en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, obtuvo una mejoría estadísticamente significativa en las dimensiones rol físico y Documento descargado de http://www.elsevier.es el 27/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. Valores media ± desviación estándar y significación estadística de las puntuaciones de las pruebas de movilidad pre y postintervención Grupo de intervención (n = 12) Pretest TUGT Berg modificad EEE Silla SFT M-CTSIB Tinetti marcha Tinetti equilibrio Tinetti total 9,30 31,33 84,72 10,58 116,67 11,50 15,25 26,75 Postest ± ± ± ± ± ± ± ± 2,93 4,07 13,20 3,14 9,31 0,90 0,96 1,65 7,78 34,00 92,54 12,17 119,75 11,92 15,83 27,75 Grupo control (n = 12) Valor de p ± ± ± ± ± ± ± ± 1,62 2,89 9,86 3,32 0,86 0,28 0,57 0,86 a 0,006 0,015a 0,016a 0,002a 0,142 0,051 0,029a 0,021a Pretest 10,47 32,36 82,12 10,64 115,36 10,91 14,73 25,63 Valor de p intervención/control Postest ± ± ± ± ± ± ± ± 5,18 3,64 16,81 4,8 8,69 2,11 2,72 4,82 9,16 32,55 81,86 11,18 116,73 11,55 15,00 26,54 Valor de p ± ± ± ± ± ± ± ± 3,34 3,64 18,37 4,40 7,32 1,21 1,54 2,46 0,077 0,363 0,323 0,178 0,343 0,033a 0,427 0,178 0,355 0,219 0,102 0,473 0,226 0,462 0,096 0,105 Berg modificada: escala de equilibrio de Berg; EEE: escala de eficacia del equilibrio; M-CTSIB: Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance; Silla SFT: prueba de levantarse de una silla en 30 s del Senior Fitness test; Tinetti equilibrio: escala de valoración del equilibrio de Tinetti; Tinetti marcha: escala de valoración de la marcha de Tinetti; Tinetti total: escala de valoración del equilibrio y de la marcha de Tinetti; TUGT: Timed Up and Go test. a p < 0,05 Tabla 3 Valores media ± desviación estándar y significación estadística de las puntuaciones del SF-36 pre y postintervención Grupo de intervención (n = 12) Pretest Función física Rol físico Dolor corporal Salud general Vitalidad Función social Rol emocional Salud mental PCS MCS Total SF-36 77,50 68,75 56,92 66,42 70,00 86,50 55,58 73,00 67,75 70,17 69,42 ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± Postest 17,25 35,55 28,13 25,78 23,64 24,69 49,92 22,50 23,09 23,92 22,37 85,00 91,67 64,75 62,92 81,67 95,92 91,67 84,33 77,08 79,33 82,42 ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± Grupo control (n = 12) Valor de p 13,14 28,86 27,79 23,12 23,29 10,92 20,76 16,22 19,95 19,90 15,15 a 0,006 0,013a 0,070 0,183 0,057 0,052 0,017a 0,019a 0,029a 0,090 0,006a Pretest 75,45 75,00 63,64 63,36 69,09 88,73 81,82 72,00 69,18 75,00 73,55 ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± Postest 16,50 40,31 29,71 19,40 26,81 19,59 27,42 17,97 22,69 19,90 17,50 76,82 84,09 65,55 59,09 66,36 89,82 81,82 79,64 70,09 72,73 75,45 ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± Valor de p intervención/control Valor de p 17,36 32,15 27,05 24,04 28,90 22,92 40,45 18,71 21,73 23,38 20,37 0,260 0,207 0,367 0,186 0,161 0,352 0,445 0,011a 0,439 0,296 0,252 0,191 0,284 0,926 0,711 0,092 0,522 0,780 0,687 0,324 0,479 0,404 Impacto de un programa de fisioterapia en atención primaria en las personas mayores Tabla 2 MCS: componente sumario mental; PCS: componente sumario físico; SF-36: cuestionario de calidad de vida SF-36. a p < 0,05. 107 Documento descargado de http://www.elsevier.es el 27/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. 108 Tabla 4 J.R. Saiz-Llamosas et al Individuos que presentaron caídas y fracturas a los 12 y a los 24 meses de la intervención Caídas/fracturas, n (%) Grupo experimental (n = 12) Grupo control (n = 12) Número de individuos que presentaron caídas (%) 0-12 meses 1 mujer (8,3) 3 mujeres (24,9) 6-12 meses NS/NC 0 sujetos (0) 2 mujeres (16,6) 4 mujeres (33,3) 2 mujeres (16,6) Número de individuos que sufrieron fracturas (%) 0-12 meses 1 mujer (8,3) 6-12 meses 1 mujer (8,3) NS/NC 0 sujetos (0) 0 sujetos (0) 0 sujetos (0) 2 mujeres (16,6) NC: no contesta; NS: no sabe. salud mental29 . No obstante, la intervención del presente estudio logró mejoría en esas 2 dimensiones y además en las dimensiones función física y rol emocional. La intervención de Teixeira et al.14 , de 36 sesiones de ejercicio en grupo, comentada anteriormente, obtuvo mejoría estadísticamente significativa en las 8 dimensiones del SF-36. La presente intervención obtuvo una reducción del número de caídas en el grupo intervención en comparación con el grupo control, durante los 2 años de seguimiento tras la intervención, aunque esta reducción no fue concluyente. Los ensayos clínicos basados en ejercicio físico, que obtuvieron reducciones significativas en el número de caídas (de entre el 22 y el 23,4%) entre el grupo control y de intervención, tuvieron mayor duración que la presente intervención, 32-40 sesiones14,15,30 . Teniendo en cuenta los resultados de estos estudios, recomendamos que la duración mínima de las intervenciones basadas en ejercicio físico, para las personas mayores, sea de 32-40 sesiones. La limitación de este estudio es su tamaño muestral. Sin embargo, el estudio tiene la fortaleza metodológica de haber sido aleatorizado (como recomiendan Da Silva et al.10 ) y de que se realizó una rigurosa evaluación de los sujetos, con una amplia batería de test de valoración de la movilidad, del equilibrio y de la calidad de vida. Para futuras investigaciones, se recomienda realizar un ensayo clínico multicéntrico que incluya a personas de los medio rural y urbano, además de una intervención multidisciplinaria que incluya fisioterapia en grupo, ejercicio físico individual y educación para la salud, así como modificaciones del hogar y comunitarias, y compararlo con la intervención «clásica» de prevención de la osteoporosis con fármacos. La intervención de la presente investigación es segura (ya que no se produjo ninguna lesión durante el desarrollo de las sesiones), es eficaz, ya que mejora el equilibrio, la movilidad y la calidad de vida, y podría disminuir la incidencia de caídas, es accesible tanto financiera como geográficamente porque se hace en el centro de salud, por lo que es recomendable valorar su implementación en la oferta de servicios básicos de fisioterapia de atención primaria. Responsabilidades éticas Protección de personas y animales. Los autores declaran que los procedimientos seguidos se conformaron a las normas éticas del comité de experimentación humana responsable y de acuerdo con la Asociación Médica Mundial y la Declaración de Helsinki. Confidencialidad de los datos. Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes y que todos los pacientes incluidos en el estudio han recibido información suficiente y han dado su consentimiento informado por escrito para participar en dicho estudio. Derecho a la privacidad y consentimiento informado. Los autores han obtenido el consentimiento informado de los pacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este documento obra en poder del autor de correspondencia. Financiación El proyecto fue aprobado por el comité de investigación y de ética del Área de salud y subvencionado mediante beca de investigación para proyectos de investigación en biomedicina, biotecnología y ciencias de la salud, a desarrollar en las Gerencias de Atención Primaria, durante los años 2008 y 2009 por la Dirección General de Desarrollo Sanitario de la Gerencia Regional de Salud de la Consejería de Sanidad de Castilla y León (Resolución de 1 de agosto del 2008 y de 12 de marzo del 2009 del Director Gerente de la Gerencia Regional de Salud de Castilla y León). Conflicto de intereses Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses. Agradecimientos A Nathalie A. Rodríguez McCullough, por la traducción al inglés. A la Dra. Gemma Almonacid Canseco, por su aportación en la revisión bibliográfica. Bibliografía 1. Azpiazu M, Cruz A, Villagrasa JR, Abadanes JC, García N, Álvarez C. 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