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Instrucciones para el uso
PROPRIO FOOT®
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
3
4
INTRODUCCIÓN4
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
5
FUNCIONAMIENTO BÁSICO
6
FUNCIONES8
MANTENIMIENTO10
GARANTÍA 11
CUADRO DE SELECCIÓN DE CATEGORÍA
11
PRECAUCIONES DE COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNÉTICA12
A
Function
Function
Función
Function
Power
PowerFunction
ON/OFF
ON/OFF
Function
Hold Press
Power
ON/OFF
Encender/Apagar
Power
Function
Hold Press
ON/OFF
2x
2x
2x 2x
Ajuste
el modo
relax.
Set
heel height
2x
Set
heel
height
Move
Move
to
to neutral/relax
Move
to neutral/relax
neutral/relax
Sondio
ACT/DESACT
2x
Setmotor
heel
Set
heel
Manual
Manual
motor
movement
movement 4x
Move
to height
neutral/relax
Move
to height
neutral/relax
Manual
motor
movement
5x
4x 4x
2x
7x
6x 6x
6x
2x
4x
Sound
ON/OFF
Manual
motor
movement
Manual
movement
6x
4x
Move toON/OFF
neutral/relax
Move Sound
tomotor
neutral/relax
Sound
ON/OFF
7x
7x 7x
6x
4x
2x
4x
ON/OFF
7x
Sound
ON/OFF
Manual
motor movement
Manual motor Sound
movement
6x
7x
6x
Sound
ON/OFF
7x
Sound
2x
7x
ON/OFF
Advertencia Indica
2x señales
acústicas
3x señales
acústicas
4x señales
acústicas
5x señales
acústicas
Power
ON/OFF HoldON/OFF
Function
Hold Press
Press
Power
Power
ON/OFF
Ajustar
altura
de
talón
Set
heel
heel
height
height
SetSet
heel
height
C
B
Hold
Hold
Press
Press
Presionar
Pulsar
Hold
Press
3x
El pie volverá a la posición
neutra
Presionar
F
1x - 1x- 1x
1x
1x
1x
Quedan aprox. 30 min.
Presionar
Presionar
E
Quedan aprox. 60 min.
3x
D
Presionar
Quedan aprox. 120 min.
5x
Pulsar
Pulsar
2x
G
H
1x - 3x
1x
3x
5x
Pulsar
Presionar
1x
1x
7x
Pulsar
Presionar
3
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
• Si la carga de batería es baja, el PROPRIO FOOT® volverá a la última posición de altura de talón predefinida. Se emitirá una
señal de advertencia (Figura B).
• Al realizar ajustes en el dispositivo PROPRIO FOOT®, asegúrese de que el usuario está sentado o se encuentra en una
posición de pie estable.
• El usuario deberá dejar de caminar inmediatamente en caso de que sienta u oiga alguna señal de alarma. Continúe
caminando con precaución.
• No use el PROPRIO FOOT® mientras la batería se carga. Asegúrese de desconectar el dispositivo del cargador antes de
colocarse la prótesis.
• Cuando el dispositivo está apagado, la posición del tobillo puede cambiar, lo que puede provocar una alineación incorrecta
y causar incomodidad al usuario.
• La manipulación o ajuste indebido del dispositivo PROPRIO FOOT puede provocar el funcionamiento incorrecto del
mismo y, a su vez, puede aumentar el riesgo de que el usuario sufra caídas.
• Se deben evitar el uso intensivo, la carga excesiva y la ejecución de deportes y actividades de alto impacto.
• Evite que la batería sufra impactos.
• Asegúrese de que el cable de conexión de la batería no interfiere en el movimiento del actuador. La interferencia entre los
cables de conexión de la batería y el actuador puede provocar daños en los cables y la interrupción del funcionamiento.
–– No utilice fuentes de alimentación distintas a las suministradas con el dispositivo.
–– Asegúrese de que el calcetín Flex-Foot, el calcetín, el zapato o cualquier carga externa no interfiere con el
movimiento del actuador, ya que esto podría limitar el movimiento del tobillo.
• Las baterías de ión-litio contienen metales peligrosos y nunca se deben desechar en contenedores de basura comerciales o
municipales. Nunca se deben incinerar, ya que podrían explotar.
• Lleve a cabo las tareas de mantenimiento de acuerdo con los intervalos recomendados (consulte el capítulo Servicio
técnico). Con ello eviará que se produzcan fallos o funcionamiento incorrecto. La garantía quedará invalidada si no se
siguen las instrucciones.
• Evite el derrame o la inmersión del dispositivo en agua (o cualquier otro líquido) y su uso en entornos sucios o con altos
niveles de energía magnética y o eléctrica (por ejemplo, transformadores eléctricos, transmisores de radio/TV de alta
potencia).
• Evite la exposición a calor o frío extremos (consulte el capítulo Especificaciones técnicas).
• Evite la exposición del dispositivo a entornos en los que exista un nivel excesivo de polvo, humo o vibraciones mecánicas.
• No utilice el dispositivo si el receptáculo o las cubiertas del mismo están rotas.
• No manipule indebidamente el teclado.
• Desactive el PROPRIO FOOT cuando conduzca un vehículo (consulte el capítulo Apagar).
• Las pendientes pronunciadas (20°) pueden activar la repuesta de escalera y, como resultado, puede provocar una alineación
imprevista del pie.
• El PROPRIO FOOT detecta si el usuario camina sobre terreno nivelado o desnielado, sobre pendientes o declives, si está
subiendo escaleras o monta en bicicleta. Los movimientos no identificados pueden provocar alineaciones de tobillo
imprevistas.
• Su uso está desaconsejado en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.
• Proteja el pie y la batería contra el agua o la lluvia, y asegúrese de que el agua no accede al conector de carga de la batería.
• El rendimiento de la batería puede verse afectado por temperaturas muy bajas o altas que podrían provocar incoherencias
en las advertencias de la batería.
INTRODUCCIÓN
El dispositivo PROPRIO FOOT de Össur es un sistema biónico de tobillo y pie diseñado para facilitar el
desplazamiento sobre superficies niveladas y una gran variedad de superficies durante las actividades de la vida
diaria.
FUNCIONES
El PROPRIO FOOT adapta la posición del tobillo durante la fase de balanceo mientras el usuario sube o baja
rampas y escaleras, lo que facilita el desplazamiento sobre estas superficies alternativas y aumenta la comodidad y
seguridad del usuario. El PROPRIO FOOT también se ha diseñado para permitir la flexión dorsal durante la fase
de balanceo al caminar sobre superficies niveladas a fin de mejorar el espacio necesario para pasar la punta del
pie y aumentar de esta forma la comodidad y seguridad cuando el usuario camina. Cuando el usuario está
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sentado, el PROPRIO FOOT realizará una flexión plantar para que la pierna artificial adopte un aspecto más
natural. El PROPRIO FOOT se puede ajustar a una gran variedad de alturas de tacón para adaptarse a distintos
tipos de calzado (como zapatillas de deporte, botas y zapatos).
El PROPRIO FOOT es capaz de realizar una flexión plantar en caso de que el usuario deba arrodillarse o tumbarse.
INDICACIONES DE USO
El PROPRIO FOOT debe ser utilizado exclusivamente por personas que hayan sufrido amputaciones transtibiales
y acometan actividades de moderado a bajo impacto. No es adecuado para actividades deportivas y de alto
impacto, como correr, saltar, escalada libre, atletismo de competición, etc. Las condiciones ambientales adecuadas
se describen en las especificaciones técnicas. El PROPRIO FOOT puede ser sometido a uso continuado.
ABREVIATURAS
Teclado: Botón superior
Teclado: Botón inferior
Señal de vibración de respuesta.
Señal acústica de respuesta.
CALIBRATION
Calibración sobre suelo nivelado.
SÍMBOLOS
ATENCIÓN: Consulte los documentos adjuntos.
Consulte las instrucciones de uso
Cumple los requisitos de corri¬ente de fuga IEC de tipo B
Etiqueta CE con el número de identificación del organismo certificador
Se debe desechar o reciclar cor¬rectamente
DC in
DC out
Entrada de CC: Conexión para alimentación CC
Salida de CC: Conexión para cable de conexión de batería del PROPRIO FOOT®
Fabricante
Fecha de fabricación
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CLASIFICACIÓN Y NORMATIVA DE SEGURIDAD
Se ha probado y certificado la conformidad del PROPRIO FOOT®con la normativa IEC/EN60601-1, para seguridad
eléctrica de dispositivos médicos, e IEC/EN60601-1-2, compatibilidad electromagnética de dispositivos
electromédicos e ISO 10328. La compañía cumple los requisitos de ISO13485, MDD 93/42/EEC; además, el
dispositivo PROPRIO FOOT® incluye la marca CE correspondiente. Se ajusta a la normativa canadiense y
estadounidense UL60601-1, 2003, CAN/CSA C22.2 Nº 601.1 M90, relativa a productos médico-técnicos y eléctricos.
El dispositivo incluye piezas aplicadas de tipo B.°
5
REPRESENTANTE AUTORIZADO
ÖSSUR HF.
Grjothals 5
110 Reykjavik
Islandia
+354 515 1300
PROPIEDADES FÍSICAS
Límite de peso
125 kg
Material de la estructura
Aluminio
Peso neto
1.220 g, (tamaño 26, cat. 6)
BATERÍA
Batería de ión-litio recargable (1.800 mAh)
Tensión de salida
14,8 V
Tiempo de carga
3-4 horas con descarga del 90%.
Una batería completamente cargada es suficiente para 24-48 horas de utilización,
Autonomía operativa
dependiendo de la actividad.
SUMINISTRO DE ALIMENTACIÓN
Suministro de alimentación externo para uso médico (Clase II)
Tensión de entrada
100-240 VCA
Corriente de entrada
600 mA
Frecuencia de entrada
50-60 Hz
Corriente de salida
1,0 A
Conector de entrada
IEC 320 CA
Conector de salida
- Hembra 2,1 x 5,5 x 9,5 mm
Tensión de salida
24 VCC
Temperatura de funcionamiento
De 10 a 40 °C (50-104 ºF)
ESPECIFICACIONES AMBIENTALES
Temperatura de funcionamiento
de -10 °C a 40 °C
Humedad de funcionamiento
0% -90% RH
Presión atmosférica de funcionamiento
De 700 a 1060 hPa
Humedad de almacenamiento y transporte
0%-90% RH
Temperatura de almacenamiento y transporte
de -40 °C a 70 °C
Presión atmosférica de transporte y almacenamiento
De 700 a 1060 hPa
FUNCIONAMIENTO BÁSICO
Encender (figura C)
• Para activar el PROPRIO FOOT, sujete en su posición y pulse ambos botones
segundo.
–– El sistema confirmará con dos señales acústicas y vibraciones.
–– El indicador LED parpadea en verde y amarillo.
durante al menos un
NOTA: El teclado se desactivará después de 60 segundos de inactividad. Para activar el teclado, mantenga
presionada la tecla y pulse
durante un segundo como mínimo. Al activar el PROPRIO FOOT por primera vez,
se habilita la configuración predeterminada del fabricante. El protesista podría alterar la configuración para ajustar
la respuesta.
Apagar (Figura D)
• Para activar el teclado, mantenga presionada la tecla y pulse
durante un segundo como mínimo.
• Para apagar el dispositivo, mantenga presionados
(ambos botones) durante un segundo como mínimo.
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NOTA: Preste atención a la respuesta sonora del botón.
–– El sistema confirmará con tres señales acústicas y tres vibraciones.
–– Los indicadores LED se apagarán.
NOTA: El teclado se desactivará después de 60 segundos de inactividad. Para activar el teclado, presione los
botones superior e inferior al mismo tiempo.
Ajuste de la altura del talón (Figura E+F)
El PROPRIO FOOT puede ajustarse a diferentes alturas de talón. Dicho ajuste asegura la correcta alineación de la
prótesis, lo que es esencial para el funcionamiento correcto de Terrain Logic™.
Ajuste de la altura de talón sobre el suelo
• Use un calzado adecuado y asegúrese de que el tobillo se puede mover libremente.
• Con el dispositivo encendido y la prótesis sobre una superficie nivelada, accione el ajuste de alturade talón
manteniendo presionado el botón superior
y pulse el botón inferior dos veces.
NOTA: Preste atención a la respuesta sonora.
–– El sistema confirmará con una señal acústica y una vibración.
• El ajuste de la altura del talón se iniciará.
–– El sistema emitirá una señal acústica y vibrará por segunda vez.
• El actuador colocará la prótesis en una posición vertical.
–– El sistema confirmará con una señal acústica y una vibración.
–– El indicador LED parpadea en verde y amarillo.
• El ajuste de la altura de talón finaliza.
NOTA: Si la altura del tacón supera los 50 mm, se oirá una señal y el ajuste de altura de la unidad no se realizará.
Cambie de calzado para establecer una altura de talón más reducida y repita el ajuste. Asegúrese de que el tobillo
se mueve libremente.
Ajuste de la altura del talón con la prótesis colocada.
Si se cambian los zapatos, la altura del talón se puede regular mientras el usuario lleva puesta la prótesis.
Recomiende al usuario que siga las instrucciones:
• Tome asiento y asegúrese de que la posición de la prótesis es horizontal (talón y parte delantera del pie) sobre
el suelo.
• Asegúrese de que está encendido y el teclado está habilitado. (Figura C)
• Para iniciar el ajuste de la altura del talón, mantenga presionado el botón superior
y pulse el botón inferior
dos veces.
–– El sistema confirmará con una señal acústica y una vibración.
• El ajuste de la altura del talón se iniciará.
–– El sistema emitirá una señal acústica y vibrará por segunda vez.
• Eleve inmediatamente la prótesis del suelo para permitir la adaptación del tobillo!
• El actuador colocará la prótesis en una posición vertical.
–– El sistema confirmará con una señal acústica y una vibración.
–– El indicador LED parpadea en verde y amarillo.
• El ajuste de la altura de talón finaliza.
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FUNCIONES
Caminar sobre suelo nivelado
• El PROPRIO FOOT se activa.
• Al caminar sobre un suelo nivelado a una velocidad moderada, el PROPRIO FOOT elevará la punta del pie a fin
de aumentar el un espacio libre con respecto al suelo.
• Esto es resultado del movimiento del tobillo.
• Con ello se reducirá el riesgo de tropiezos y se mejorará la simetría del paso.
• Al encender la unidad, este movimiento se activará durante cada paso.
• Quizá sienta una mejora en la absorción de golpes cuando el talón golpee el suelo. Éste es un resultado del
movimiento del tobillo.
NOTA: La circunducción o cualquier otro tipo de movimiento anómalo hacia un lado puede dificultar el inicio de la
flexión dorsal durante el balanceo.
Subir escaleras
• Al subir escaleras, PROPRIO FOOT elevará la punta del pie protésico.
–– Esto facilitará el desplazamiento en escaleras y mejorará la simetría del paso.
• Dar el primer paso con el lado protésico al subir y al descender escaleras proporcionará adaptación a la
escalera después del segundo paso protésico en las escaleras.
• Despues de subir las escaleras y pisar sobre suelo nivelado, el PROPRIO FOOT necesitará una paso para
adaptarse a la posición de suelo nivelado. También puede desplazar el peso del miembro sano al miembro
protésico para que el pie vuelva a la posición neutra.
• Si no se siente cómodo con la respuesta en las escaleras, consulte a su técnico orto pédico, quien podrá alterar
la respuesta en las escaleras para aumentar su comodidad.
Bajar escaleras
• Cuando baja las escaleras, el PROPRIO FOOT elevará la punta del pie protésico.
–– Con ello se facilitará el desplazamiento por las escaleras y se mejorará la simetría del paso.
• Al descender por escaleras, es importante comprender que la punta del pie protésico se elevará. Esté
preparado para PONER TODO EL PIE EN EL PELDAÑO. Esto hace el descenso mucho más estable en
comparación con el uso de sistemas de pie no controlados por microprocesador.
• Si se inicia subir o bajar con el miembro protésico, las adaptación a la escaleras se iniciará después del primer
escalón.
• La posición de flexión dorsal le permitir colocar la totalidad del dispositivo PROPRIO FOOT en el escalón.
• No es necesario colocar el pie en el borde del escalón.
• Después de bajar las escaleras, el PROPRIO FOOT necesitará un para adaptarse a la posición de suelo
nivelado. También puede desplazar el peso del miembro sano al miembro protésico para que el pie vuelva a la
posición neutra.
• Si no se siente cómodo con la respuesta en las escaleras, consulte a su técnico orto pédico , quien podrá
alterar la respuesta a las escaleras para aumentar su comodidad.
Subir pendientes
• Cuando sube pendientes, el PROPRIO FOOT elevará gradualmente la punta del pie protésico de acuerdo con
el nivel de la pendiente.
• Durante la fase de balanceo, el PROPRIO FOOT elevará la punta del pie para proporcionar un espacio adicional
entre la prótesis y el suelo.
–– Con ello se facilitará el desplazamiento por la rampa, se reducirá el riesgo de tropiezos y se mejorará la
simetría del paso reduciendo la presión en el encaje y rodilla.
• No es necesario iniciar el paso con una pierna específica al subir pendientes
Bajar pendientes
• Cuando baja las pendientes, el PROPRIO FOOT baja la punta del pie protésico.
–– Esto contribuye a aumentar la seguridad y proporciona un apoyo durante el giro del lado protésico.
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MODO RELAX /AUFSTEHHILFE (Figura G)
El MODO RELAX permite al tobillo desplazarse en flexión plantar completa, lo que proporcionará una mejor
simetría corporal con la extremidad natural al sentarse.
El MODO de RELAJACIÓN se apaga de forma predeterminada.
• Para habilitar el MODO RELAJACIÓN mantenga pulsado y pulse el botón cinco veces.
–– El sistema confirmará con dos señales acústicas y vibraciones.
• Para deshabilitar el MODO de RELAJACIÓN y habilitar sólo el modo de incorporación desde silla, mantenga
pulsado y pulse el botón cinco veces.
–– El sistema confirmará con tres señales acústicas y vibraciones.
• Para deshabilitar el MODO RELAJACIÓN y deshabilitar el MODO DE INCORPORACIÓN DESDE SILLA,
mantenga pulsado y pulse el botón cinco veces.
–– El sistema confirmará con una sola señal acústica y una vibración.
• Inicie el MODO de RELAJACIÓN cuando el usuario se sienta y estira la rodilla durante al menos 2 segundos.
–– De esta manera se consigue una posición de tobillo más atural cuando el usuario esta sentado y con la
parte nferior de la pierna extendida.
Tras el modo de relajación, el PROPRIO FOOT pasará al MODO INCORPORACIÓN DESDE SILLA.
Para iniciarlo, siga uno de estos métodos:
1. Golpee suavemente el talón del pie.
2. Flexione la rodilla y coloque el pie por bajo la silla. Levante el pie para que el ajuste pueda realizarse.
El tobillo realizará una flexión dorsal que permitirá al usuario retraer más la pierna, con lo que se consigue una
transición más controlada desde la posición de sentado a la posición de pie. El tobillo volverá a la posición neutra
después del primer paso.
Al golpear sobre el talón, el dispositivo PROPRIO FOOT pasará al siguiente modo, es decir, al golpear el talón
mientras la unidad se encuentra en el MODO de RELAJACIÓN, el PROPRIO FOOT pasará directamente al MODO
DE INCORPORACIÓN DESDE SILLA. Al golpear sobre el talón por segunda vez, PROPRIO FOOT volverá a
moverse hacia la posición neutral y estará listo para caminar.
Si se siente incómodo con el MODO RELAX/MODO ABANDONO DE SILLA consulte a su prostésico, quien podrá
modificar la respuesta según su comodidad.
Activación/desactivación del sonido
Para habilitar o deshabilitar la respuesta acústica, mantenga presionado el botón inferior
superior
siete veces.
–– El sistema confirmará con una señal acústica y una vibración cuando se habilite.
• No habrá confirmación cuando el sonido se desactive.
y pulse el botón
Conducción (Figura D)
Tome precauciones al uso del PROPRIO FOOT dentro de vehículos. El movimiento accidental del tobillo podría
interferir en las funciones de control del freno y/o acelerador del automóvil. Es preferible seguir las siguientes
recomendaciones en lo que se refiere al uso del pie en un vehículo motorizado.
• Cuando se prepare para conducir, apague la el PROPRIO FOOT (consulte el capítulo Apagar).
Otras actividades
• Al subir una escalera (de mano), la adaptación se realizará como si estuviera subiendo una escalera normal.
Por lo general es aconsejable empezar con la prótesis. Este método permite más estabilida cuando inicia a
subir y acelera la adaptación a la escalera de mano.
• Si se arrodilla, el PROPRIO FOOT pasará al MODO DE RELAJACIÓN. Se permitirá que la rodilla y la espinilla
descansen en una posición más cómoda con una menor flexión de la rodilla.
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CONDICIÓN DE ERROR:
Si por algún motivo el PROPRIO FOOT indica un error
–– se confirmará con una señal acústica y una vibración
–– el indicador LED parpadeará en rojo; el sistema volverá a la posición neutra y actuará como una prótesis
estándar sin movimiento de tobillo. Para volver a activar el sistema, siga las instrucciones del capítulo
Mantenimiento.
Carga y alimentación
• Utilice exclusivamente la fuente de alimentación, el cable de conexión y la batería suministrados para el
PROPRIO FOOT.
• Conecte el cable de la fuente de aliment ación a la toma de CC.
• Conecte la fuente de alimentación a la batería. Deje la unidad conectada 3–4 horas a fin de garantizar una carga
completa.
Garga de la batería- Los indicadores luminosos LED mostrarán el estado de carga del dispositivo PROPRIO FOOT.
• Pulse el botón de control para comprobar el nivel de carga. Una vez que la batería se haya cargado por
completo, todos los indicadores LED cambiarán a verde.
INSTRUCCIONES SOBRE LA BATERÍA DE IÓN-LITIO:
• Evite que la batería se descargue por completo con frecuencia.
• Recargar todos los días es la práctica más eficaz.
Suministro de alimentación:
Utilice exclusivamente el cargador suministrado.
NOTA: El indicador luminoso LED amarillo del dispositivo PROPRIO FOOT parpadeará durante la carga. El
indicador verde permanecerá fijo.
ATENCIÓN: ¡No realice la carga con la prótesis colocada!
• No guarde la prótesis/batería en lugares en los que haya temperaturas elevadas ni cerca de dispositivos que
emitan calor, como radiadores. Indica que Advertencia.
Señales de advertencia de pérdida de energía (Figura B):
El PROPRIO FOOT incluye señales de advertencia acústicas y/o vibratorias para indicar al usuario que está a
punto de producirse una pérdida de energía. Las señales de advertencia se activan en forma de una serie de
impulsos intermitentes.
PRECAUCIÓN: Si la carga de batería de el PROPRIO FOOT es baja y se emiten impulsos de advertencia de
pérdida de energía, el pie volverá a la última posición de altura de talón predefinida. El pie no debería ser usado
cuando el dispositivo está apagado.
MANTENIMIENTO
SERVICIO
El PROPRIO FOOT está diseñado y fabricado para permitir intervalos de mantenimiento técnico prolongados y sin
problemas. Para garantizar un funcionamiento adecuado, se recomienda que el PROPRIO FOOT sea inspeccionado
cada seis meses por un profesional cualificado. Compruebe si existe algún signo de desgaste poco habitual.
LIMPIEZA
Siga estas instrucciones:
• Saque el PROPRIO FOOT de la funda cosmética.
• Limpie el pie con un paño suave humedecido con una pequeña cantidad de alcohol isopropílico.
• Retire la suciedad o polvo sin utilizar aire comprimido.
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NOTA: No moje ni vierta disolvente sobre el pie. Los cojinetes y sellos se dañarán.
NO use aire comprimido para limpiar el pie. El aire comprimido provocará la entrada de agentes contaminantes
en los cojinetes, lo que podría provocar fallos de funcionamiento y deterioro anticipado.
GARANTÍA
Consultar detalles en los Términos de la garantía.
CUADRO DE SELECCIÓN DE CATEGORÍA
Puede consultar el siguiente cuadro de selección para determinar la rigidez adecuada según las recomendaciones
de Össur.
INFORMACION DEL
USUARIO KG
45-52
53-59
60-68
69-77
78-88
89-100
101-116
Nivel de impacto bajo
1
1
2
3
4
5
6
7
Nivel de impacto moderado
1
2
3
4
5
6
7
8
117-125
RESPONSABILIDAD
El fabricante recomienda usar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas y para los fines
previstos. El dispositivo debe mantenerse de acuerdo a lo especificado en las instrucciones para el uso. El
fabricante no se hace responsable de los daños causados por el uso de combinaciones de componentes que no
hayan sido autorizados por el mismo.
CUMPLIMIENTO
Este componente ha sido probado según la normativa ISO 10328 a dos millones de ciclos de carga. En función del
nivel de actividad del amputado, esto se corresponde con una duración de uso de dos o tres años. Se recomienda
llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales regulares.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones específicas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
En la normativa mencionada, los niveles de prueba (P) se asignan a
ciertas masas corporales máximas (m en kg). En algunos casos, que
están señalados, no se ha asignado ningún nivel de prueba al
producto relacionado con la masa corporal máxima. En estos casos,
las cargas de prueba se han adaptado adecuadamente sobre la base
del nivel de carga especificado.
Categorías de actividad alta de Össur
Categoría
Peso (Kg)
Texto en etiqueta
1
52
P3
ISO 10328 -
P3
52
kg
2
59
P3
ISO 10328 -
P3
59
kg
3
68
P4
ISO 10328 -
P4
68
kg
4
77
P4
ISO 10328 -
P4
77
kg
5
88
P4
ISO 10328 -
P5
88
kg
6
100
P5
ISO 10328 -
P5
100
kg
7
116
P5
ISO 10328 -
P6
116
kg
8
130
P6
ISO 10328 -
P6
130
kg
• Este manual está destinado para el uso de un técnico ortopédico certificado.
11
PRECAUCIONES DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
proprio foot® requiere precauciones especiales en cuanto a la compatibilidad electromagnética (CEM). En
concreto, necesita ser instalada y puesta en servicio de acuerdo con la información de CEM proporcionada como
sigue:
• proprio foot® no debe utilizarse al lado de (o apilada con) otros equipos. En caso de ser necesario su uso
adyacente o apilado, se debe observar proprio foot® para verificar su funcionamiento normal en la
configuración en la que se va a utilizar.
• proprio foot® pueden ser susceptible a la interferencia electromagnética de dispositivos de comunicación
por RF portátiles y móviles como los teléfonos móviles (celulares);
• proprio foot® puede recibir interferencias de otros equipos, incluso si esos equipos cumplen los requisitos
de EMISIÓN CISPR
12
ES- Atención: Los productos y componentes Össur están deseñados y probados según ISO 10328. La compatibilidad y conformidad
con este estándar se obtiene sólo si los productos y componentes Össur se utilizan con otros componentes recomendados o
autorizados por Össur. Si en cualquier momento se detecta un desplazamiento o desgaste del producto en la estructura de una
prótesis, se debe dar instruciones al paciente para cesar de inmediato el uso del dispositivo y que consulte a su especialista clínico.
Este producto se ha diseñado y probado para su uso en un paciente único y no se recomienda para el uso de varios pacientes. En
caso de que surja algún problema con el uso este producto, póngase inmediatamente en contacto con su especialista clínico.
Össur Americas
27051 Towne Centre Drive
Foothill Ranch, CA 92610, USA
Tel: +1 (949) 382 3883
Tel: +1 800 233 6263
Fax: +1 800 831 3160
[email protected]
Össur Canada
2150 – 6900 Graybar Road
Richmond, BC
V6W OA5 , Canada
Tel: +1 604 241 8152
Fax: +1 866 441 3880
Össur Europe BV
De Schakel 70
5651 GH Eindhoven
The Netherlands
Tel: +800 3539 3668
Tel: +31 499 462840
Fax: +31 499 462841
[email protected]
Össur Deutschland GmbH
Augustinusstrasse 11A
50226 Frechen
Deutschland
Tel: +49 (0) 2234 6039 102
Fax. +49 (0) 2234 6039 101
[email protected]
Össur Nordic
P.O. Box 67
751 03 Uppsala, Sweden
Tel: +46 1818 2200
Fax: +46 1818 2218
[email protected]
Össur Europe BV – Italy
Via Baroaldi, 29
40054 Budrio, Italy
Tel: +39 05169 20852
Fax: +39 05169 22977
[email protected]
Össur Iberia S.L.U
Calle Caléndula, 93 Miniparc III
Edificio E, Despacho M18
28109 El Soto de la Moraleja,
Alcobendas
Madrid – España
Tel: 00 800 3539 3668
Fax: 00 800 3539 3299
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