farmacovigilancia

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FARMACOVIGILANCIA
M.ª ESTELA MORENO
Servicio de Farmacia. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona.
Loperamida
y retención urinaria
La loperamida es un fármaco antidiarreico, análogo estructural de los opiáceos como la codeína o
el difenoxilato, pero sin potencial de abuso. Es un
agonista de los receptores mu opiáceos, que inhibe
la secreción de acetilcolina y prostaglandinas,
reduciendo el peristaltismo intestinal y aumentando la absorción de agua, al quedar retenido el
bolo fecal en el intestino.
En España se puede encontrar comercializada
como especialidad de dispensación bajo receta
médica y también como especialidad farmacéutica publicitaria (EFP). Está indicada como tratamiento de los procesos diarreicos agudos y crónicos. La dosis habitual en pacientes mayores de 12
años es 2 mg tras cada deposición y como máximo 16 mg/día. En niños entre 5 y 12 años, la
dosis máxima se reduce a 12 mg/día, y en niños
entre 2 y 5 años la dosis oscila entre 80 y 240
µg/kg/día.
Recientemente, el sistema de farmacovigilancia
holandés ha notificado tres casos de retención
urinaria en pacientes en tratamiento con loperamida. En la base de datos del Centro Colaborador de la OMS para el Programa Internacional de
Farmacovigilancia se han recogido 27 notificaciones de alteraciones miccionales asociadas al
uso de loperamida, de los cuales 18 están descritas como retención urinaria. Estos trastornos
desaparecieron al suspenderse el tratamiento con
loperamida.
La edad parece ser un factor de riesgo asociado
a la retención urinaria; los niños y los ancianos
tienen un mayor riesgo de presentar como efecto adverso la retención urinaria. De las 27 notificaciones, 6 casos correspondieron a niños
menores de 11 años y 8 casos a pacientes mayores de 60 años.
Otros pacientes de riesgo son aquellos con adenoma o hiperplasia prostática en los que la probabilidad de retención urinaria se ve potenciado por
la propia patología del paciente. Estos pacientes
deben ser remitidos al médico antes de su administración.
Al poderse dispensar la loperamida como EFG,
el farmacéutico debe recordar al paciente la pauta
habitual y las dosis máximas al dispensarla y
remitir al paciente al médico si el fármaco no produce mejoría clínica en 2 días o si aparece fiebre.
Bibliografía general
Base de datos del medicamento. Disponible en: www.cof.es/
bot.
Dipiro JT. Pharmacist’s drug handbook. Springhouse Corporation and American Society of Health System Pharmacists 2001:683-4.
Drug Evaluation Monograph of Loperamide. Drugdex
(Information System). Englewood (Colorado, EE.UU.):
Micromedex Inc.
Madurga M. Retención urinaria asociada al uso de loperamida. PAM 2001;25(249):1045-6.
Loperamida y retención urinaria
Indicaciones
Procesos diarreicos agudos y crónicos
Dosis
– Adultos y niños mayores de 12 años: dosis inicial,
4 mg. Continuar con 2 mg tras cada deposición,
máximo 16 mg/día
– Niños de 5-12 años: dosis inicial, 2 mg. Continuar
con 2 mg tras cada deposición. Máximo: 12 mg/día)
– Niños de 2-5 años: dosis inicial, 80 µg (10 gotas)
/kg/día. Máximo: 240 µg (30 gotas)/kg/día
Efecto observado
Retención urinaria
Factores de riesgo
– Edad: niños y ancianos
– Adenoma o hiperplasia prostática
Recomendaciones
– No sobrepasar las dosis recomendadas
– Si no existe mejoría clínica a las 48 horas, remitir
al médico
VOL 21 NÚM 5 MAYO 2002
OFFARM
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