Cannabis Medicinal

Cannabis
Medicinal
R EGLAMENTO 8 6 8 6 ( D E PARTAMENTO D E ESTA DO)
R EGLAMENTO N Ú M. 1 5 5 PA R A E L U S O, P OS ESI ÓN, C U LTIVO,
MANUFAC TURA , P RODUCCIÓN, FABRI CACIÓN, D I S PENSACIÓN,
D I STRIBUCIÓN E I N VESTIGACIÓN D E L C A NNABI S ME DI CI NAL
Base Legal
•Ley Habilitadora: Ley Núm. 81 del 14 de marzo de 1912, según
enmendada, mejor conocida como la “Ley del Departamento de
Salud”
•Ley Núm. 4 de 23 de junio de 1971, según enmendada, mejor
conocida como la “Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico”
•Orden Declarativa Núm. 32 de 17 de julio de 2015 de la Secretaria de
Salud
•Boletín Administrativo Núm. 10 del 3 de mayo de 2015
•Ley Núm. 170 de 12 de agosto de 1988, según enmendada, conocida
como la “Ley de Procedimiento Administrativo Uniforme del Estado
Libre Asociado de Puerto Rico”
Licencias
•El Departamento de Salud expedirá varias
licencias, entre ellas: las de cultivo,
manufactura, dispensación, transportación y
laboratorio. Cada una estará sujeta a las
disposiciones del Reglamento.
Cultivo
•donde se cultive el Cannabis Medicinal
en el exterior, debe estar cercado con,
por lo menos, una (1) doble verja que
no permita la visibilidad del cultivo;
•dos (2) guardias de seguridad las
veinticuatro (24) horas al día;
•Cada establecimiento debe contar con
medidas de seguridad y un sistema de
vigilancia electrónica en todas sus
áreas
•Toda entrada al establecimiento debe
de ser controlado, por un (1) agente
de seguridad que la autorice;
•Registro de entrada;
•Sistema de cámara;
Manufactura
•Esto incluye productos
empacados, concentrados
de aceites, flor entre otros.
Laboratorio
Control de
CalidadCultivo
Laboratorio
de Control de
CalidadManufactura
•Se envían muestras aleatorias de la planta o clon
que tiene que ser evaluada por un laboratorio
independiente para determinar que los
porcientos de THC y otros cannabinoides esté
dentro de los parámetros establecidos.
•Si una muestra no pasa la prueba o análisis
correspondiente, el lote será decomisado.
•Estas pruebas son pagadas por el dueño del
negocio de cannabis.
• Se envían muestras para determinar si
alguno la potencia de cannabinoides,
pruebas para detectar contaminantes que
incluyan, pesticidas, hongos, metales,
suciedad,
disolventes
residuales,
contaminantes biológicos o químicos entre
otros.
Transportación
• Hoja de Pedido
• Requisitos de Transportación
• Empacados (el proceso de
empaque se hace frente a
cámara de seguridad)
• Manifiesto contendrá el
inventario de cada recipiente
• Se le colocará una etiqueta
RFID para pode seguirle el
curso.
• Solo durante horas de
servicios
Dispensarios
•Licencia sanitaria
•Horario de lunes a sábado de 9:00am a 3:00pm
•Empleados con licencias ocupacionales visible
•“Seed to Sale Tracking System”
•Medidas de seguridad y alarmas que detecten la entrada
fuera de horas laborables
•Sistema de vigilancia electrónica
•Monitoreo de perímetro
•Sensores de movimiento
•Capacidad de tomar video y fotografía
•Grabación y funcionamiento las 24 horas al día los 7 días de
la semana
•Alarmas “duress”
•Alarmas de pánico
•“Holdup alarms” para notificar al centro de comando de la
existencia de un robo
•Sistema electrónico o mecánico para enviar mensaje
pregrabado a las agencias pertinentes
•Guardia de seguridad 24 horas
•Se mantendrá un registro de toda persona que entre al
dispensario
•Registro de inventario de productos
Sistema de Rastreo de Inventario
“Seed to Sale Tracking System”
Cultivo
Manufactura
Control y
Calidad
Transportación
Dispensarios
Acceso al Sistema, Departamento de Salud, Agricultura, Policía, Hacienda y Justicia
Tarjeta ID a
Pacientes de
Cannabis
Medicial
Sistema de Rastreo de Inventario
“Seed to Sale”
• Sistema de Rastreo de Inventario es un programa diseñado
para que monitoree todo el proceso, desde el cultivo del
cannabis hasta la disposición final de éste, ya sea mediante
dispensación o destrucción.
• Este programa ayudará a detectar anomalías tales como
producción excesiva de cannabis así como dispensación
irregular de productos medicinales y es un mecanismo para
fiscalizar de manera adecuada la implementación del
Reglamento.
Registro de Médicos
• una persona licenciada en el Estado Libre Asociado de Puerto Rico a ejercer la profesión de la medicina;
• cumplimentar solicitud y pago de arancel;
• nombre del médico;
• número de licencia profesional;
• especialidad, si alguna;
• dirección física de la oficina;
• dirección postal de la oficina;
• certificado de cumplimiento con el adiestramiento provisto por el Departamento, según requerido en el presente Reglamento; y
• licencia para prescribir drogas o sustancias controladas.
• Todo médico que se registre en el Departamento conforme a las disposiciones del presente Reglamento, se le proveerá un número de
registro el cual deberá incluir en toda recomendación que realice a un paciente cualificado. El registro del médico tendrá una vigencia de
tres (3) años.
• Cualquier médico al que se le deniegue, revoque o suspenda su registro, tendrá derecho a apelar la decisión ante el Secretario de Salud
utilizando el procedimiento administrativo establecido en el Capítulo III de la Parte II del Reglamento Núm. 153.
Registro de Médicos
Solicitud bajo
Juramento (con
requisitos
establecidos)
Evidencia de
aprobación de
cursos del Depto.
de Salud
Evidencia de
Licencias y
Narcóticos
Evaluación y
expedición de
Licencia válida
por un (1)año
Registro de pacientes y
acompañantes autorizados
• Toda persona que ha sido diagnosticada por un médico autorizado con
una condición médica debilitante y ha obtenido una recomendación
médica y una tarjeta de identificación para uso de Cannabis Medicinal,
conforme a lo dispuesto en este Reglamento.
• Toda persona residente en el Estado Libre Asociado de Puerto Rico que
sea mayor de veintiún (21) años, encargado de realizar las gestiones
necesarias para viabilizar el uso médico del Cannabis por un paciente
cualificado que tenga a su cargo. Se requiere que obtenga el permiso
del Departamento para realizar dicha encomienda. Tiene que poseer
una tarjeta de Identificación para el uso del Cannabis Medicinal vigente
para poder cuidar un paciente cualificado.
Registro de Pacientes y
Acompañantes Autorizados
Solicitud bajo
Juramento
Evaluación y
expedición es
válida por un
(1)año
Designación de
Acompañante
Autorizado
Documentos de
Identidad con
Foto
Recomendación
de Médico
Autorizado
Condiciones Debilitantes
1. El Cáncer y el tratamiento de quimioterapia para el cáncer;
2. El estado positivo para el Virus de la Inmunodeficiencia Humana. (VIH) y
Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA);
3. La Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) y la Esclerosis Múltiple;
4. La enfermedad de Crohn;
5. La Fibromialgia;
6. La enfermedad de Alzhéimer;
7. Artritis y Artritis Reumatoide;
8. Desórdenes de Ansiedad;
9. Epilepsia;
10. Parkinson;
Condiciones Debilitantes
11. Anorexia;
12. Migraña;
13. Lesiones en el Cordón Espinal;
14. Hepatitis C;
15. Otras condiciones que, conforme lo determine el médico autorizado, muestren uno o
más de los siguientes síntomas: caquexia, dolor crónico, náuseas severas y espasmos
musculares persistentes; y
16. Cualquier otra condición que añada el Departamento de Salud mediante enmienda al
Reglamento.
Medios autorizados para consumir
el Cannabis Medicinal
1.
pastillas
2.
gotas orales
3.
inhaladores orales
4.
tópicos, ungüentos, cremas
5.
vaporización (no fumado)
6.
supositorios
7.
parchos (“patches”)
8.
productos comestibles de Cannabis Medicinal
9.
flor de Cannabis
10. cualquier otro medio que el Departamento de Salud autorice mediante una
enmienda a este Reglamento.