competencias estado. ccaa - Curso Básico de Derecho Farmacéutico

Administración Farmacéutica
Competencias Estado/Comunidades Autónomas
Estado de las Autonomías
caracteres
Autonomía (política; no descentralización administrativa).
Suficiencia financiera (propios/cedidos/compartidos).
qBases: Constitución/Estatutos de autonomía.
qCompetencias
qExclusivas.
qCompartidas (básicas y de desarrollo).
qConcurrentes.
qCoordinación y control
qCoordinación: Conferencia Sectorial/Alta Inspección.
qControl: Tribunal Constitucional (conflictos de constitucionalidad/conflictos
de competencia).
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Estado de las Autonomías
dinámica
q Base de partida.
q Comunidades 141/151
q Desarrollo progresivo.
q Transferencias
q Ajustes a la carta.
q Reformas de los Estatutos de Autonomía.
q Desigualdad de partida/igualdad de llegada.
q Mecanismos de armonización.
q Leyes marco
q Leyes de armonización
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Estado
competencias
q Garantía de la Igualdad: (universalidad, equidad)
qSanidad.
q Sanidad exterior. Bases y coordinación general de la
sanidad. Legislación sobre productos farmacéuticos.
qSeguridad Social.
q Legislación básica y régimen económico.
q Propiedad industrial.
q Legislación sobre propiedad industrial.
q Profesionales sanitarios.
q Bases del régimen estatutario de los empleados públicos.
q Títulos académicos y profesionales.
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Estado
derechos constitucionales
q Protección de la salud (DPS).
q Asistencia sanitaria (DAS).
q Seguridad Social (DSS).
üCreación del SNS 1986
üUniversalización 1988
üFinanciación integrada 2001
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CCAA
competencias
q Sanidad e higiene/salud pública/ordenación sanitaria
q Ordenación farmacéutica.
q Ejecución de la legislación sobre medicamentos.
q Autoridad pública farmacéutica.
q Asistencia sanitaria pública.
q Prestación farmacéutica SNS.
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Administración farmacéutica
esquema general
qEstado
q Ministerio de Sanidad (MSPSI)
q Ministerios de Industria; Ciencia e Innovación; Economía; Educación.
qConsejo Interterritorial del SNS
q Comisión de Farmacia
q Comisión de Gestión SNS
q Comunidades autónomas
qConsejerías de Salud
q Servicios de Salud
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Estado de las Autonomías
transferencias sanitarias
q Salud pública.
q 1979/84.
q Asistencia sanitaria (INSALUD).
q
q
q
q
q
q
q
q
FINANCIACION SEPARADA
Cataluña 1981.
Andalucía 1984.
País Vasco/Valencia 1987.
Galicia, Navarra 1990.
Canarias 1994.
FINANCIACION INTEGRADA
Aragón, Asturias, Baleares, Cantabria, Castilla León, Castilla La Mancha,
Extremadura, La Rioja, Madrid, Murcia 2001.
q Ejecución legislación de medicamentos.
q 1979/2006.
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Estado/CCAA
reparto
ESTADO
q Sanidad exterior.
q Bases y coordinación
general.
q Régimen económico de
las prestaciones del SNS.
q Legislación en materia de
productos farmacéuticos.
CCAA
q Salud pública.
q Ordenación sanitaria
del territorio
(ordenación
farmacéutica).
q Asistencia sanitaria
pública.
q Prestación
farmacéutica.
q Ejecución de la
legislación estatal de
medicamentos.
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Estado
bloques normativos
q Básica
q Sanidad
q 1996 LGS
q 2003 LCCSNS
q Exclusiva
q Medicamento
q 1990 LM
q 2006 LGURMPS
q 2003 EM
q 2003 LOPS
q Farmacias
q 1997 LRSOF
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Estado
funciones
qSanidad exterior.
qBases y coordinación general.
qLegislación en materia de productos
farmacéuticos.
qRégimen económico de la prestación
farmacéutica del SNS.
qAlta inspección.
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MS
órganos
q Político
q Técnico
q DG FARMACIA Y
PRODUCTOS
SANITARIOS
q AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Secretaría General de Sanidad
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MS
funciones
qDGFPS
q Precios.
q Financiación pública/SPR.
q Aportación.
q Atención farmacéutica.
q Receta médica/sistema
de información agregada.
q Publicidad e información
a los profesionales.
q URM.
q Formación especializada.
q AEM
q Evaluación (UH/UV).
q Participación europea.
q Autorización y registro.
q EECC/Usos especiales.
q Comercio exterior.
q Farmacovigilancia.
q Laboratorios-distribución.
q Productos sanitarios,
cosméticos y de higiene.
q Información/publicidad.
q Inspección y Control mercado.
q Farmacopea.
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DGFPS
organización
q SG de Calidad de
q Comisión de Farmacia del
CISNS.
Medicamentos y
Productos Sanitarios. q Comisión Interministerial
de Precios.
q Comisión evaluadora
PROFARMA.
q Comité asesor hormona
del crecimiento.
q Centro coordinador CEIC.
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AEMPS
perfiles
q Órgano técnico.
UH+Veterinarios+Productos sanitarios
q Evaluación, control y farmacovigilancia.
q Función reguladora.
q Capacidad ejecutiva.
q Integración europea.
q Autosuficiencia financiera.
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AEMPS
etapas
q AEM
q EMEA
q Surgimiento y desarrollo
q
q
q
q
1993
1995
2000
2003
Reglamento 2309/93:Creación
Sede en Londres: inicio
Evaluación: Revisión 2001
Reglamento 726/2004:Ampliación
q Procedimientos
q Centralizado
q Obligatorio (A)
q Opcional (B)
q Descentralizado
q Reconocimiento mutuo
q Surgimiento y desarrollo
q 1997 Creación/MUH
q 1998 MUV.
q 2003 Productos sanitarios.
q Procedimientos
q Descentralizado
q Nacional
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AEMPS
organización
q DIRECCIÓN Y CONTROL q ASISTENCIA TÉCNICA
qPresidencia.
qCODEM/VET.
Vicepresidencia.
qCSMUH/VET.
qDirección.
q Subdirecciones.
qCNRFE.
qConsejo Asesor.
q Red nacional de expertos.
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AEMPS
coordinación territorial
qComité Técnico de
Inspecciones
qComité Técnico del
SEFarmacovigilancia
COMITÉ DE SEGURIDAD DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS)
Secretaría General
DIRECCIÓN
Subdirección
General de
Medicamentos de
Uso Humano
Subdirección
General de
Medicamentos de
Uso Veterinario
Unidad de Apoyo
Subdirección
General de
Inspección y
Control
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CCAA
funciones
q Sanidad interior/salud pública/ordenación sanitaria
q Ordenación farmacéutica.
q Ejecución de la legislación sobre medicamentos.
q Autoridad pública farmacéutica
q Asistencia sanitaria pública.
q Prestación farmacéutica.
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CCAA
órganos
q Ejecución y ordenación
q Consejerías de Salud.
q Asistencia
q Servicio de Salud.
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CCAA
ordenación farmacéutica
Ley 16/1997
q Anteriores
q Posteriores
q1991 Cataluña.
q1994 País Vasco.
q Simultáneas
q1996 Extremadura y
Castilla La Mancha.
q1997 Murcia.
q1998 Valencia, La Rioja, Baleares y
Madrid.
q1999 Aragón y Galicia.
q2000 Navarra.
q2001Cantabria y Castilla-León.
q2005 Canarias.
q2007 Asturias y Andalucía.
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CCAA
ordenación farmacéutica
q
q
q
q
q
q
q
q
Regulación y garantías de la atención farmacéutica.
Régimen y control de los establecimientos
q Control de funciones
q Presencia y actuación profesional
q Planificación farmacéutica (autorización, traslados, transmisión y cierre).
q Autorización de jornadas y horarios.
q Autorización de Locales, instalaciones y equipos.
Servicios de Farmacia (AP/FH), botiquines y otros servicios.
Farmacia veterinaria.
Información, promoción y publicidad.
Distribución mayorista en el ámbito autonómico.
Control de las incompatibilidades,
Inspección farmacéutica y Régimen sancionador.
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CCAA
ejecución legislación farmacéutica
q Información.
q
q
Promoción/visita médica.
Publicidad.
q Control de laboratorios.
q
q
q
Inspección de buenas practicas.
Control de calidad.
Acreditación de CEIC.
q Farmacovigilancia.
q Inspección y régimen sancionador.
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CCAA
asistencia farmacéutica
q Asistencia privada:
q Oficinas de Farmacia.
q Servicios de Farmacia Hospitalaria.
q Asistencia pública (prestación farmacéutica del SNS):
q Atención Primaria.
q Servicios de Farmacia de las Estructuras de AAPP.
q Receta médica.
q Conciertos con las OOFF.
q Atención Especializada.
q Servicios de Farmacia Hospitalaria.
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Estado/CCAA
prestación farmacéutica
qESTADO
qOrdenación.
qAutorización.
qFinanciación:
qPrecio.
qSPR.
qMárgenes.
qAportación.
qInformación
agregada SNS.
qCCAA
qGestión de la
prestación:
qOrganización de la
asistencia.
qProgramas de URM.
qMedidas de
contención del gasto.
qConcertación OF.
qGestión y explotación
de la facturación.
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Estado/CCAA
prestación farmacéutica
qDe ordenación
qDe oferta
qDe financiación
qDe prestación
qDe demanda
qDe gestión
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Estado/CCAA
prestación farmacéutica
Niveles
OFERTA
DEMANDA
Autorización
Precios/SPR
Márgenes/Descuentos
Financiación
Aportación
Información
Control/Inspección
Prescripción
Dispensación
Políticas
ESTADO
CCAA
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Estado/CCAA
prestación farmacéutica
qEstado
q Autorización/ordenación.
qCCAA
q Asistencia/financiación.
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Estado/CCAA
prestación farmacéutica
q Unidad.
q Igualdad.
q Equidad.
q Cohesión.
q Autonomía
q Singularidad
q Autoorganización
q Autofinanciación
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CCAA
iniciativas
q Guías farmacoterapéutica (Comisiones de farmacoterapéutica)
q Comités de evaluación.
q Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CMENM).
q Catálogos de medicamentos.
q Control de la prescripción y la dispensación.
q Visado de la prescripción.
q Condiciones de dispensación (hospitalaria).
q Selección a través de la receta (e-receta).
q
q
q
q
q
Prescripción por principio activo
Supresión de medicamentos.
Borrado de marcas.
Sustitución de la prescripción.
Retrasos en el nomenclátor.
q Compra centralizada.
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