FLAMYDOL RETARD 100 mg

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unipharm
UNITOCINA ®
Solución Inyectable
Veterinario
INFORMACION FARMACOLOGICA
1.
NOMBRE GENERICO:
Oxitocina
2.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULA:
Solución inyectable.
Cada mL contiene
Oxitocina ……………………………………………………………………....10 UI
Vehículo c.s.p.
3.
CLASIFICACION FARMACOLOGICA Y TERAPEUTICA:
Estimulante uterino (oxitócico).
Antihemorrágico: Hemorragia uterina post parto y post aborto.
Estimulante de la lactación.
4.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
La oxitocina se usa para la inducción o incremento de las contracciones uterinas en el parto,
tratamiento de la retención de la placenta post parto y metritis, involución uterina después de la
corrección manual de prolapso uterino.
La oxitocina se utiliza para activar el útero atónico durante el parto. Después del parto ayudan a
expulsar los desechos placentarios y aceleran la involución uterina. Después de cesárea es útil
aplicar por inyección directa en el útero 30 a 40 unidades de oxitocina después de extraer el
producto, porque ayuda a una rápida involución y suprime la hemorragia. En el prolapso uterino
se inyecta la oxitocina en varios puntos del útero prolapsado, el cual reducirá la ingurgitación
sanguínea y contraerá al útero afectado, el cual podrá así colocarse de nuevo en su lugar. En
caso de mastitis en la vaca se administran 10 - 40 UI de oxitocina para extraer el máximo de
leche infectada de los cuartos, antes de introducir los agentes terapéuticos indicados por el
antibiograma.
5.
FARMACOCINETICA:
Mecanismo de acción:
Esta hormona posee tres efectos principales de uso terapéutico: estimulante del útero (oxitócico),
vasoconstricción, antidiuresis.
La oxitocina incrementa la permeabilidad de sodio en las miofibrillas uterinas, por lo que estimula
la contracción uterina. Solo es eficaz si el útero esta previamente sensibilizado con estrógenos.
La oxitocina ejerce dos efectos en el útero: regula las propiedades contráctiles de las células
miometriales y desencadena la producción de prostaglandinas por las células del endometrio.
Es muy activa en el útero no preñado y durante los últimos días de la preñez, esta hormona
induce el parto al final de la preñez y se liberan niveles elevados de estrógenos en la sangre, los
cuales son secretados por el ovario en esta fase. Las inyecciones de oxitocina no tienen efecto
durante los primeros días de la preñez ni a la mitad de la misma, porque el útero se encuentra
protegido por las hormonas lúteas secretadas por la hipófisis primero y la placenta después. La
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oxitocina también intervine en la producción de la leche, porque estimula y contrae las fibras
musculares lisas de los alvéolos lácteos que producen la expulsión de la leche.
Absorción, destino y eliminación:
Después de la administración intravenosa de oxitocina, la respuesta uterina ocurre generalmente
entre 3 – 5 minutos. Se ha reportado que la duración del efecto en perros después de la
administración IV o IM/SC ocurre a los 13 y 20 minutos, respectivamente. La oxitocina es
distribuida a través del fluido extracelular. En humanos la vida media de la oxitocina es de 3 – 5
minutos, en cabras este valor es de 22 minutos. La oxitocina es rápidamente metabolizada en el
hígado, riñones y por enzimas en la circulación como la oxitocinasa que destruye la hormona. La
oxitocina se excreta en cantidades pequeñas por la orina.
6.
CONTRAINDICACIONES:
La oxitocina esta contraindicada en animales con distónia debida a presentación anormal del feto,
Se utiliza en partos cuando el cérvix esta relajado naturalmente o previo a la administración de
estrógenos.
7.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DURANTE EL EMBARAZO:
Reproducción/Embarazo:
Debido al riesgo materno y fetal, la oxitocina se debe administrar con gran precaución. No se
debe usar para la inducción electiva del parto en pacientes sin indicaciones médicas.
8.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Raramente se presentan efectos secundarios si se usa apropiadamente y en las dosis
adecuadas. Se presentan efectos adversos en pacientes a los cuales no se les hace un
adecuado examen físico y posterior monitoreo.
9.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Se han reportado incompatibilidades entre la oxitocina y las siguientes
drogas:
fibrinolisina,bitartrato de norepinefrina, edisilato de proclorperacina y warfarina sódica.
- Anestésicos orgánicos (hidrocarbonados) por inhalación, tales como: Ciclopropano,
Enflurano, Halotano, Isoflurano.
La anestesia con ciclopropano puede disminuir la
taquicardia, pero empeora la hipotensión causada por la oxitocina, se ha descrito bradicardia
sinusal materna y ritmos auriculoventriculares anormales con el uso simultáneo, aunque la
correlación es discutible, el enflurano con concentraciones mayores de 1.5%, halotano con
concentraciones mayores de 1% y posiblemente el isoflurano producen una disminución
dependiente de la dosis de la respuesta uterina a los oxitócicos y puede anular la respuesta
si se administran concentración suficiente (mayor del 3% de eflurano), se puede producir
hemorragia uterina.
- Vasopresores, el uso simultáneo con oxitocina puede potenciar el efecto presor de las
aminas presoras simpaticomiméticas con posible hipertensión severa y ruptura de vasos
cerebrales, se ha descrito hipertensión severa cuando se administra oxitocina 3 ó 4 horas
después de la anestesia por bloqueo caudal con vasoconstrictor.
- Oxitócicos, el uso simultáneo con oxitocina puede ocasionar hipertonia uterina, posiblemente
causando rotura uterina o laceración cervical, especialmente en ausencia de una dilatación
cervical adecuada, aunque se usan a veces las asociaciones como ventaja terapéutica,
cuando se usan simultáneamente se debe monitorizar estrictamente al paciente.
10.
PERIODO DE SUSPENSIÓN O ADVERTENCIAS:
No existe un tiempo especifico de periodo de suspensión tanto en leche como en carne.
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11.
12.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO
(ANTIDOTO):
Los efectos de sobredosificación dependen del estado del útero y de la posición del feto.
Contracciones tetánicas o hipertónicas pueden ocurrir provocando ruptura uterina, daño fetal o
muerte.
Puede ocurrir intoxicación con agua, si se administran infusiones por periodos largos de tiempo,
especialmente si se administra por vía intravenosa fluidos con electrolitos libres. Se puede
presentar apatía, depresión y en intoxicaciones más severas los síntomas son coma, ataque y
eventualmente muerte. El tratamiento por una intoxicación acuosa leve es suspender la
administración de oxitocina y restringir la ingesta de agua. En una intoxicación aguda puede
requerir el uso de diuréticos osmóticos (manitol, urea, dextrosa) con o sin furosemida.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis usual para animales adultos
Equinos:
Para aumentar o iniciar las contracciones durante el parto, después de una adecuada evaluación
en la yegua:
a) 20 UI IM, causa lentitud y quietud en el potro.
40 – 60 UI IM producen quietud y seguridad en el potro durante 1 hora.
100 UI o más dan como resultado un rápido aspecto de un potro más activo.
b) Para inducción: Si el cervix esta dilatado por lo menos 2 cm (medido internamente): 40 – 60
UI dadas intravenosamente en bolos, pueden producir el parto dentro de 90 minutos.
Si el cervix esta cerrado o dilatado menos de 2 cm: Dar incrementos de 10 UI a intervalos de 15 –
30 minutos.
Si el cervix esta dilatado, pero no muestra signos de labor de parto, dar adicionalmente 40 – 60
UI de oxitocina.
Para ayudar a remover la placenta retenida:
a) Bolos de oxitocina: 30 – 40 UI IM a intervalos de 60 – 90 minutos. Si el parto lleva más de 24
horas, se pueden administrar 80 – 100 UI IM de oxitocina. Alternativamente se pueden
administrar dosis de 30 – 60 UI mientras exista una respuesta adecuada después de detectar
mediante palpación del útero por vía rectal.
Infusión de oxitocina: Añadir 80 – 100 UI de oxitocina a una solución salina normal y
administrarlo por infusión intravenosa. Ajustar la velocidad de infusión de acuerdo a la reacción
de la yegua. Disminuir la velocidad de flujo si la yegua muestra síntomas de excesivo dolor
abdominal. La placenta retenida es generalmente expulsada durante 30 minutos. Una tracción
suave puede ayudar a acelerar la expulsión. Varios días después del parto, se puede administrar
dosis arriba de 300 UI (administradas rápidamente) para activar la motilidad uterina.
Para moderar la secreción de leche en casos agudos de metritis post-parto:
a)20 UI IM, 3 – 4 veces al día.
Para uso obstétrico en yeguas:
a)100 UI IV, IM o SC.
Bovinos:
En pacientes con retención placentaria:
a) 40 – 60 UI de oxitocina cada 2 horas si es necesario (iniciar su uso junto a una terapia de
calcio intravenoso).
b) Para reducir la incidencia de retención placentaria: 20 UI IM inmediatamente después del
parto repetir la dosis 2 – 4 horas más tarde.
Para moderar la secreción de leche en casos de metritis aguda post parto:
a) 20 UI IM 3 – 4 veces al día por 2 – 3 días.
Para aumentar la contracción uterina durante el parto:
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a) 30 UI IM, repetir no antes de 30 minutos si es necesario.
Para uso obstétrico en vacas:
a) 100 UI IV, IM o SC.
Para bajar la leche en vacas:
a) 10 – 20 UI IV.
Cerdos:
Como coadyuvante en el tratamiento del síndrome de agalactia (MMA) en cerdas:
a) 30 – 40 UI por cerda cada 3 – 4 horas.
b) 20 – 50 UI IM o 5 – 10 UI IV.
Para retención placentaria en pacientes con atonia uterina:
a) 20 – 30 UI de oxitocina cada 2 – 3 horas si es necesario.
Para aumentar las contracciones uterinas durante el parto:
a) 10 UI IM, repetir no antes de los 30 minutos si es necesario.
Para moderar la secreción de leche en caso de metritis aguda post parto:
a) 5 – 10 UI IM 3 – 4 veces al día por 2 – 3 días.
b) 5 UI IM, puede ser necesario repetir la administración cuando el efecto
es corto a los 30 minutos.
Para uso obstétrico en cerdas:
a) 30 – 50 UI IM, IV o SC.
Para bajar la leche en cerdos:
a) 5 – 20 UI IV.
Perros:
Para aumentar la contracción uterina durante el parto:
a) 1 – 5 unidades SC o IM, repetir no antes de 30 minutos si es necesario.
b) En perras cuando persiste el problema después de realizar un examen físico y de
diagnostico apropiados: Oxitocina 3- 20 UI IM y/o con gluconato de calcio 10% (3 – 5 mL IV,
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administrado lentamente) si se encuentran bajo o están ionizados los niveles de Ca . Se pueden
repetir la administración de oxitocina a intervalos de 30 minutos. Si no progresa después de 3
administraciones es recomendable realizar una cesária.
Para el tratamiento primario de inmovilidad uterina:
a) 5 - 20 UI (dependiendo del peso de la perra) IM o IV por infusión. Si no se da el efecto, se
puede dar una segunda inyección 30 minutos más tarde.
Como coadyuvante en el tratamiento de metritis aguda:
a) Promueve la evacuación e involución uterina: 0.5 – 1 UI /Kg/IM, puede repetirse en 1 – 2
horas.
Para promover la involución uterina después de una reducción manual
uterina:
a) 5 – 20 UI IM.
Gatos:
Para promover la involución uterina después de una reducción manual
uterina:
a) 5 UI IM (una sola dosis).
Para tratamiento primario de inercia uterina:
a) 2.5 – 5 UI IM o por infusión IV.
b) 5 UI IM cada 15 a 20 minutos.
c) 2 – 5 UI IM o SC, cada 45 minutos. 1 – 3 mL de gluconato de calcio 10% administrado
lentamente IV. Si no responde 45 minutos después de la inyección iniciar la intervención
quirúrgica.
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Ovejas y Cabras:
En pacientes con retención placentaria y atonia uterina:
a) 10 – 20 UI de oxitocina. Cuarenta y ocho horas después del parto se reducen los niveles de
sensibilidad uterina. Si muestra signos de metritis es necesario el tratamiento con antibióticos.
Para moderar la secreción de leche en casos de metritis aguda post parto:
a) 5 – 10 UI IM, 3 – 4 veces al día por 2 – 3 días.
Para el control post extracción cervical y sangrado uterino después de la manipulación interna:
a) Cabras: 10 – 20 UI IV, puede repetirse en 2 horas vía SC.
Pájaros:
Para expulsión del huevo:
a) 0.01-0.1 mL IM. Administrarlo con Vitamina A y calcio.
Reptiles:
1 – 10 UI/kg IM. Tener cuidado en las inyecciones múltiples. No es efectivo en lagartos y en
otras especies.
13.
PRESENTACION:
Caja con 1 frasco vial de 10 y 50 mL.
14.
LEYENDA DE PROTECCION:
Consérvese en un lugar seco y protegido de la luz a temperaturas entre 2ºC - 25ºC.
Venta bajo receta médica.
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MONITORIZACION DEL PACIENTE
- Determinaciones del equilibrio ácido-base fetal
- Contracciones, frecuencia, duración y fuerza
- Determinaciones del pulso y presión arterial maternos
- Determinaciones del pulso fetal (buen indicador de angustia fetal)
- Tono uterino en reposo
- Valoración de la madurez fetal
- Valoración de que la pelvis es adecuada
- Determinaciones de ingesta y pérdida de fluidos
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
1. Plumb, DC. Veterinary Drug Handbook. 2nd. Edition. Iowa State University Press. 1994. Pp. 462-465.
2. Fuentes, V. Farmacología y Terapéutica Veterinarias. 2nd. Edición. Interamericana McGraw – Hill. México:1992. Pp.
492 - 493.