ULPRAZOL® Cápsulas OMEPRAZOL INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES FORMULA Cada CÁPSULA contiene: Omeprazol (en gránulos con cubierta entérica)……. 20 mg DESCRIPCION ULPRAZOL® es un benzimidazol sustituido, que suprime la secreción ácido-gástrica por inhibición específica de la H+,K+ - ATPasa (bomba de protones), paso terminal en la secreción de ácido, en la superficie secretora de la célula parietal gástrica. INDICACIONES Úlcera péptica (gástrica y duodenal), reflujo gastroesofágico, esofagitis por reflujo gastroesofágico (ERGE), síndrome de Zollinger-Ellison, profilaxis por aspiración ácida en pacientes quirúrgicos, tratamiento y profilaxis de gastropatía por AINEs y erradicación de Helicobacter pylori. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad, embarazo, lactancia. PRECAUCIONES En el tratamiento de la úlcera gástrica debe descartarse la posibilidad de malignidad antes de iniciar la terapia con ULPRAZOL®. Dado que existe limitada experiencia clínica sobre su administración en pediatría, su uso se restringe a enfermedad ulceropéptica de tipo refractaria y bajo estricta vigilancia médica en este tipo de pacientes. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal, cefalea, mareo, astenia y rash cutáneo, de intensidad leve o moderada, no requieren de reducción en las dosis o suspensión de la terapia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO ULPRAZOL® prolonga la vida media y los niveles séricos del alprazolam, triazolam, diazepam, fenitoína, antipirina, aminopirina y warfarina, pero no de teofilina o propranolol. La disminución de la acidez intragástrica por el omeprazol puede interferir con la absorción de teofilina, digoxina, ketoconazol, sales de hierro, vitamina B12 y ácido fólico. Reduce la biodisponibilidad de ampicilina, disminuye la eficacia de olanzapina, incrementa la toxicidad de carbamazepina, varía las concentraciones de ciclosporina, incrementa las concentraciones séricas de fluvastatina. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION Debe administrarse antes de una comida, preferiblemente del desayuno. En úlcera duodenal: Una cápsula de 20 mg/día por 2 a 4 semanas. En úlcera duodenal refractaria a otros regímenes terapéuticos, una cápsula de 40 mg/día. En úlcera gástrica: Una cápsula de 40 mg/día por 4 a 8 semanas. En reflujo gastroesofágico: Una cápsula de 20 mg/día durante el tiempo que el médico estime conveniente. En esofagitis asociada a enfermedad por reflujo gastroesofágico: Una cápsula de 40 mg/día por 4 a 8 semanas. Síndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg/día en una sola toma, durante el tiempo necesario para obtener la curación del proceso ul­ceroso. Algunos pacientes pueden necesitar hasta 120 mg/día o más; dosis superior a 80 mg/día, deberá fraccionarse en dos tomas iguales. Profilaxis de la aspiración ácida en pacientes quirúrgicos: Administración de 40 mg la noche previa a la cirugía, seguidos de 40 mg 3 horas antes del acto quirúrgico. Gastropatía por AINEs: Una cápsula de 40 mg/día durante 4 a 8 semanas de tratamiento. Profilaxis de gastropatía por AINEs: Una cápsula de 20 mg/día, durante el tiempo que continúe la terapia con AINEs. Erradicación del Helicobacter pylori: ULPRAZOL® una cápsula de 20 mg dos veces al día asociado a dos antibióticos (amoxicilina 1,000 mg y claritromicina 500 mg, dos veces/día; optativamente, claritromicina 500 mg y tinidazol 500 mg dos veces/día) durante 1 semana; a continuación, ULPRAZOL® una cápsula de 20 mg una vez al día por dos semanas o más en caso necesario. Pautas especiales de dosificación: Pacientes con severa insuficiencia hepática, sin embargo, no deberá excederse de 20 mg/día. PRESENTACION ULPRAZOL® 20 mg, envase con 7 cápsulas de 20 mg.