Comenzar - Colegio Oficial de Farmaceuticos de Granada

Inicio
Que pretendemos en
este tema
Ilustre Colegio Oficial
de Farmacéuticos
de Granada
¿Qué pretendemos en este tema?
Qué son las operaciones básicas de laboratorio.
Qué tipos de documentos se manejan en el laboratorio.
Qué riesgos hay en los laboratorios y qué residuos se
generan.
Qué son las mediciones y cómo se expresan.
Laboratorios de
Farmacia
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Laboratorios
Un laboratorio es un recinto dotado de los medios necesarios para realizar
investigaciones, experimentos y trabajos de carácter científico o técnico.
Aunque los laboratorios tienen
actividades muy variadas, llevan a
cabo unas operaciones básicas,
comunes a todos ellos, y son las
que vamos a estudiar en este
módulo. Además, veremos otros
aspectos comunes a los distintos
laboratorios, como son la
documentación, la seguridad o la
gestión de residuos.
Laboratorios de
Farmacia
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Laboratorios de Farmacia
Los laboratorios de farmacia o laboratorios galénicos son los recintos en los que se lleva a cabo la
elaboración de medicamentos, su acondicionamiento en envases adecuados y su etiquetado.
A nivel industrial, en empresas especializadas
llamadas laboratorios farmacéuticos.
A nivel oficinal, en oficinas de farmacia que
cuentan con espacios habilitados para ese uso
denominados locales de preparación.
Actividades de
Laboratorio en
Farmacia
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Actividades de Laboratorio en Farmacia
Actividades de laboratorio en farmacia
Elaboración de
productos
Controles analíticos
Controles
ensayosdede
Controles yyensayos
calidad calidad
Operaciones básicas.
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Operaciones Básicas del Laboratorio
Una operación de laboratorio es un procedimiento que tiene un objetivo
determinado y forma parte del trabajo en el laboratorio.
Las operaciones básicas de laboratorio son las operaciones que se
repiten frecuentemente en los laboratorios.
La documentación
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La documentación en el laboratorio
Para garantizar la calidad en el trabajo de laboratorio, se debe
elaborar una serie de documentación tanto interna como externa:
- Documentación interna: PNT y documentos de registro
- Documentación externa
PNT
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Documentación interna
PNT
La reproducibilidad quiere decir que cada operación o procedimiento se
debe poder hacer de forma idéntica en distintas ocasiones.
Procedimiento normalizado de trabajo: documento que define
detalladamente cómo se deben llevar a cabo las distintas actividades.
Registros
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Operaciones Básicas del Laboratorio
Documentos de registro
La trazabilidad implica que una vez concluido un proceso se deben
poder reconstruir todos los pasos que se han seguido desde el principio,
incluyendo los productos y equipos que se han usado
Documento de registro: Cualquier documento o archivo en que quede
reflejada la actividad realizada.
Documentación
externa.
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Operaciones Básicas del Laboratorio
Documentación externa
Carácter legal
Reales Decretos
Formulario Nacional
Real Farmacopea Española
Documentación
externa
Procedente de
empresas fabricantes
Fichas de seguridad
Manuales de uso
Etc.
Esta documentación se debe consultar para garantizar la seguridad
y los resultados y debe estar disponible para el personal que
necesite consultarla
Seguridad en el
Laboratorio
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Seguridad en el laboratorio
Plan de seguridad: evalúa los riesgos del trabajo en
el laboratorio, propone las medidas de seguridad y
establece las formas de control sobre el seguimiento
de estas normas.
Manual de seguridad, documento en el que se
identifican los riesgos del trabajo en el laboratorio, y
se especifican las prácticas, y los procedimientos
encaminados a eliminar, o reducir al mínimo estos
riesgos.
En el caso de los laboratorios farmacéuticos, el responsable de seguridad
es el director del laboratorio mientras que en los locales de preparación,
la persona responsable de la seguridad es el farmacéutico titular.
Legislación
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Seguridad en el laboratorio
Directiva 89 381
Ley 31/1995, de Prevención de Riesgos Laborales
Normativa
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Seguridad en el laboratorio
Normas específicas que dependen de la actividad.
Normas no específicas del trabajo en el laboratorio.
Normas sobre procedimientos.
Riesgos en el
Laboratorio
Los riesgos en el Laboratorio
Riesgos biológicos
Riesgos químicos
Riesgos físicos
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Riesgos biológicos
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Los riesgos en el Laboratorio
Riesgos biológicos
Riesgo biológico:
El derivado de la
exposición a
microorganismos
causantes de
enfermedades
infecciosas.
Agente Biológico.
Microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados,
cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar
cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad.
Tipos de
microorganismos
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Los riesgos en el Laboratorio
Riesgos biológicos
Microorganismo.
Es toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o transferir material genético.
Bacterias
Virus
Protozoos
Hongos
Vías de entrada
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Los riesgos en el Laboratorio
Riesgos biológicos
El agente infeccioso puede penetrar en nuestro organismo por diferentes vías de entrada:
Grupos de riesgo
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Los riesgos en el Laboratorio
Riesgos biológicos
Riesgo de
propagación a la
colectividad
Profilaxis o tratamiento
eficaz
Grupos de riesgo
RIESGO INFECCIOSO
1
Poco probable que cause enfermedad
No
Innecesario
2
Pueden causar una enfermedad y constituir
un peligro para los trabajadores
Poco
Probable
Posible
generalmente
3
Puede provocar una enfermedad grave y
constituir un serio peligro para los
trabajadores
Probable
Posible
generalmente
4
Provocan una enfermedad grave y
constituyen un serio peligro para los
trabajadores
Elevado
No conocido en
la actualidad
Recomendaciones
básicas
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Los riesgos en el Laboratorio
Prevención Riesgos biológicos
Recomendaciones básicas:
• El lugar de trabajo ha de estar escrupulosamente limpio.
• Los instrumentos, recipientes y equipos han de limpiarse y desinfectarse correctamente
tras cada uso.
• No se debe comer ni beber en las áreas de trabajo.
• Manipular con cuidado los objetos punzantes.
• Debe utilizarse ropa de trabajo adecuada (lo habitual es una bata).
• Cumplir las normas referentes a limpieza y desinfección, desinsectación y desratización.
• Manipular y almacenar correctamente los productos.
• Cumplir las normas para la correcta eliminación de residuos.
Riesgos químicos
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Los riesgos en el Laboratorio
Riesgos químicos
Posibilidad de recibir daños por explosión
a algún producto químico.
Ficha de seguridad
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Los riesgos en el Laboratorio
Ficha de seguridad
El contenido de estas fichas de seguridad debe ser el siguiente:
Identificación de la sustancia o la mezcla, y de la sociedad o la empresa.
Identificación de los peligros asociados al producto.
Composición, e información, sobre los componentes.
Primeros auxilios, en caso de accidente, con el producto implicado.
Medidas de lucha contra incendios.
Medidas en caso de vertido accidental.
Manipulación, y almacenamiento.
Controles de exposición , y protección individual.
Propiedades físicas, y químicas.
Estabilidad, y reactividad.
Información toxicológica.
Información ecológica.
Consideraciones relativas a la eliminación.
Información relativa al transporte.
Información reglamentaria.
Otra información relevante.
Todo el personal deberá saber el lugar concreto del
laboratorio donde se guardan las fichas de seguridad de
los productos que se utilizan.
Etiqueta de
seguridad
Los riesgos en el Laboratorio
Etiquetas de seguridad
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Riesgos físicos
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Los riesgos en el Laboratorio
Riesgos físicos
Se refieren a la posibilidad de sufrir quemaduras
térmicas y químicas, o traumatismos debidos a
caídas, golpes o cortes.
Los riesgos físicos se reducen cuando:
•
Los equipos y los materiales cumplen la legislación referida a su construcción,
instalación, mantenimiento y forma de funcionamiento.
•
Las operaciones de laboratorio se realizan siguiendo los protocolos de seguridad.
•
Se mantienen los espacios de trabajo y de almacenaje en orden.
Gestión de residuos
Los riesgos en el Laboratorio
Gestión de residuos
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Tipos de residuos
Los riesgos en el Laboratorio
Tipos de residuos
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Asimilables a
urbanos
Los riesgos en el Laboratorio
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Residuos químicos
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Los riesgos en el Laboratorio
Clasificación de los residuos químicos:
Grupos de residuos químicos
GRUPO I: DISOLVENTES HALOGENADOS
GRUPO II: DISOLVENTES NO HALOGENADOS
GRUPO III: DISOLUCIONES ACUOSAS
Color de la etiqueta
Naranja
Verde
Azul claro
GRUPO IV: ÁCIDOS
Rojo
GRUPO V: ACEITES
Marrón
GRUPO VI: SÓLIDOS
Amarillo pálido
GRUPO VII: PRODUCTOS ESPECIALES
Violeta
Residuos sanitarios
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Los riesgos en el Laboratorio
Clasificación de los residuos sanitarios:
Grupos de residuos biológicos
Grupo I: Asimilables a urbanos.
Grupo II: No específicos.
Grupo III: Especiales.
Grupo IV: Líquidos biológicos.
Grupo V: Citotóxicos
Residuos incluidos
Sistema eliminación
No procede de actividad específica
Sistema municipal
Residuos sanitarios sólidos, no
infecciosos, no punzantes ni cortantes
Sistema municipal
Residuos sanitarios sólidos,
potencialmente infecciosos, cortantes o
punzantes.
Envase rígido señalizado con
pictograma peligro biológico.
Empresa especializada.
Residuos sanitarios líquidos
potencialmente infecciosos
Pueden eliminarse por el desagüe,
previa inactivación.
Residuos citotóxicos
Envase rígido señalizado con
pictograma citotóxico. Empresa
especializada.
Actuaciones
generales
Los riesgos en el Laboratorio
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Tratamiento de
residuos peligrosos
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Los riesgos en el Laboratorio
El tratamiento de residuos peligrosos en las oficinas de farmacia:
• Separar y no mezclar los residuos peligrosos con los no peligrosos.
• Envasar y etiquetar conforme a la legislación.
• Realizar un correcto almacenamiento temporal de los residuos.
• Llevar un registro de los residuos peligrosos.
• Informar a las empresas autorizadas para la gestión de sus residuos.
• Entregar los residuos a un gestor autorizado.
• Cumplimentar documentos de control y seguimiento.
• Presentar al órgano de la CA una declaración anual con las cantidades
de residuos, su tipología y el destino que se les ha dado.
• Informar a la autoridad competente en el caso de pérdida de residuos.
Magnitudes y
unidades
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Magnitudes y unidades
Medir, es el procedimiento por el cual se compara una cantidad
con su respectiva unidad, para saber cuántas veces la segunda
está contenida en la primera.
Una Magnitud es cualquier propiedad física que puede ser
medida:
Longitud
Masa
Volumen
Temperatura
Tiempo
Magnitudes
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Magnitudes
Peso: Fuerza con que la Tierra atrae un objeto. Se expresa en Newtons. La
masa es la cantidad de materia que tiene un objeto. Se expresa en
kilogramos.
Volumen: Es el espacio que ocupa una sustancia.
Temperatura: Nivel térmico de una sustancia.
Concentración: Cantidad de una sustancia contenida en un volumen de otra.
Densidad: Cantidad de masa contenida en un determinado volumen.
Unidades del Sistema
Internacional
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Unidades del Sistema Internacional
Unidades básicas
Longitud
l
metro
m
Masa
m
Kilogramo
kg
Tiempo
t
segundo
s
Temperatura
T
kelvin
K
Cantidad de sustancia
n
mol
mol
Intensidad de corriente eléctrica
I
amperio
A
Intensidad luminosa
I
candela
cd
Unidades del S.I.
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Unidades del Sistema Internacional
Unidades derivadas del S.I., expresadas a partir de unidades básicas
Superficie
S
metro cuadrado
m2
Volumen
V
metro cúbico
m3
Velocidad
v
metro por segundo
m/s
Aceleración
a
metro por s al cuadrado
m/s2
Unidades del S.I.
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Unidades del Sistema Internacional
Unidades derivadas del S.I. que se expresan con nombres especiales
Fuerza
F
newton
N
Presión
P
pascal
Pa
Potencia
P
vatio
W
Energía
E, Q
julio
J
Potencial eléctrico
ΔV
voltio
V
Resistencia
R
ohmio
Ω
Conductancia
G
siemens
S
Flujo magnético
Φ
weber
Wb
Otras unidades del
S.I.
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Unidades del Sistema Internacional
Otras unidades reconocidas por el S.I.
Tiempo
minuto
min
Hora
h
Día
d
Volumen
Litro
L, l
Masa
Tonelada
t
Superficie
Hectárea
ha
Múltiplos y
submúltiplos.
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Múltiplos y submúltiplos
Factores Multiplicadores
Factor
Prefijo
Símbolo
Factores Divisores
Factor
Prefijo
Símbolo
1024
yotta
Y
10-1
deci
d
1021
zeta
Z
10-2
centi
c
1018
exa
E
10-3
mili
m
1015
peta
P
10-6
micro
μ
1012
tera
T
10-9
nano
n
109
giga
G
10-12
pico
p
106
mega
M
10-15
femto
f
103
kilo
k
10-18
atto
a
102
hecto
h
10-21
zepto
z
10
deca
da
10-24
yocto
y
Magnitudes y
unidades en el lab.
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Magnitudes y unidades en el laboratorio
En el laboratorio se utilizan las unidades del S.I., pero también otras
llamadas unidades convencionales. Hay que conocer la conversión de
unas en otras. Las principales unidades usadas en farmacia son:
Peso: Kg
Volumen: litro, ml, μl
Temperatura: grados Celsius: K = ºC + 273’15
Concentración: kg/l, mol/l
Densidad: g/cm3, g/l
Cantidad de sustancia: mol
Mol
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Magnitudes y unidades en el laboratorio
Recordemos:
1 mol de partículas, son 6’023 x 1023 partículas (Nº de Avogadro)
Las sustancias puede ser:
Sustancias simples: 1 mol equivale a la mas atómica, en gramos.
Ej.: el carbono tienen una masa atómica de 12’011 uma. 12’011 g de C,
equivalen a 1 mol de C, que contiene 6’023 x 1023 átomos de C.
Compuestos: 1 mol equivale al peso molecular, en gramos.
Ej.: La molécula de agua tiene 18’0157 uma. 18’0157 g de agua son 1 mol
de agua. En 1 mol de agua, hay 6’023 x 1023 moléculas de agua.
Conversión unidades.
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Conversión de unidades: Lineal
Multiplicar por 10
Dividir entre 10
Todas las unidades fundamentales y derivadas tienen múltiplos y
submúltiplos o divisores que van de diez en diez unidades.
Metro: 1 m = 10 dm = 100 cm = 1000 mm
Gramo: 1 g = 0’1 dam = 0’01 hg = 0’001 kg
Unidades superficie.
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Conversión de unidades: Superficie
Múltiplos
Unidad
Kilo
Hecto
Deca
km2
hm2
dam2
106
104
102
1
m2
Submúltiplos
deci
centi
Mili
dm2
cm2
mm2
10-2
10-4
10-6
1m
2m
1m
1 m x 1 m = 1 m2
0’5 m
0’5 m x 2 m = 1 m2
Unidades volumen.
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Conversión de unidades: Volumen
Múltiplos
Unidad
Kilo
Hecto
Deca
km3
hm3
dam3
109
106
103
1
m3
Submúltiplos
deci
centi
Mili
dm3
cm3
mm3
10-3
10-6
10-9
Volumen: Cantidad de espacio que ocupa un objeto. Unidad = m3
Capacidad: Cantidad que puede contener un recipiente. Unidad = litro
1 L = 1 dm3
Conversión unidades
Conversión de unidades
Micro: 10-6
1 µm = 10-6 m
1 nl = 10-9 l
1 pm = 10-12 m
Nano: 10-9
Pico : 10-12
fl = 10-15 L
Å = 10-10 m
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Finalidad medición.
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Fiabilidad en la medición
Fiabilidad en la medición: Es el grado de confianza en que el resultado
obtenido en la medición será correcto.
Características del equipo de medida
Funcionamiento de l equipo
Método de medición
Error.
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Error
Un error de medición es el que se produce cuando el valor medido
difiere del valor real.
Valor medido: Es el valor que obtenemos al hacer una medición
con un aparato de medida.
Valor real: Es el valor que tiene realmente la magnitud medida.
Tipos de error.
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Tipos Error
Sistemático: Se repite en todas las mediciones.
ERROR
Accidental o aleatorio: Se produce por pequeñas
variaciones en las distintas
mediciones
Exactitud, precisión y
sensibilidad.
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Exactitud, precisión y sensibilidad
Exactitud: Propiedad de los equipos de medición que determina el grado en
que un valor medido se aproxima al valor real.
Precisión: Capacidad de un equipo de medición de proporcionar unos valores
iguales o muy similares, cada vez que se repite una medición en condiciones
idénticas.
Sensibilidad: Es el valor mínimo que es capaz de medir un aparato.
Incertidumbre.
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Incertidumbre
Incertidumbre: Intervalo de tolerancia alrededor del valor central.
En un porcentaje: se expresa en %. Ej.: 0’01 %
En una cifra: con un valor absoluto: ± 0’1
El documento de
seguridad
Mensaje Autoevaluación
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A continuación, para afianzar los conocimientos
adquiridos, vamos a realizar una breve
autoevaluación.
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test.
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alu
ació
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Quiz
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El documento de
seguridad
Fin
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FIN
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