COFEPRIS- 01-025 Datos del responsable del trámite para

Homoclave:
Nombre del trámite:
Dependencia u
organismo
COFEPRIS01-025
Permiso de internación al Territorio Nacional de Células y Tejidos Incluyendo
Sangre sus Componentes y derivados, así como Otros productos de Seres
Humanos.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Unidad administrativa
Gerencia de Importaciones y Exportaciones de Insumos, Células, Tejidos, Sangre y
responsable del
Derivados
trámite
Dirección de la unidad Monterrey 33, interior piso 6
administrativa
Colonia: Roma
responsable
Código postal: 06700, México, D.F.
Otras oficinas en
donde se puede
realizar el trámite
Ventanillas Cofepris
COFEPRIS-CIS (Centro Integral de Servicios)
Datos del responsable del trámite para consultas o quejas
Nombre del
responsable:
Maribel Bernal Saldivar
Cargo:
Directora Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad
Correo electrónico:
[email protected]
Dirección y teléfonos
Monterrey 33, interior piso 6
Colonia: Roma
Código postal: 06700, México, D.F.
Teléfono(s):
50805200 extensión 1338
Fax:(55) 5208-2810
Horarios de atención
al público
Horarios de atención
De 8:30 a 14:00 horas, de lunes a viernes
Quejas y denuncias
En caso de que tenga algún problema en la atención a su trámite, puede usted presentar su queja o denuncia
en:
Órgano Interno de
Control :
Carretera Picacho Ajusco No. 154 05
Colonia: Col. Jardines de la Montaña
Código postal: 14210, México, Distrito Federal
Teléfono(s): 56.30.42.83 Ext :
Horarios de atención al público: De 09:00 a 17:00 horas de lunes a viernes.
SFP:
Centro de Contacto Ciudadano:
En el Distrito Federal: 2000-3000
01 800 FUNCIÓN (01 800 3862466)
Desde Estados Unidos o Canadá: 1 800 475-2393
Correo electrónico: [email protected]
Esta ficha es para un trámite de obligación
¿ Qué efectos tendría la eliminación de este trámite ?
No llevar a cabo el control sanitario en la disposición de tejidos, células, sustancias o productos biológicos que
puedan crear o mejorar las condiciones de salud al ser utilizados con fines terapéuticos, de investigación o de
docencia.
Fundamento jurídico que da origen al trámite
Artículos 340 y 375 fracción VI, Ley General de Salud
Artículos 100 fracciones II y III , Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la
disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Casos en los que se debe presentar el trámite
¿Quién?
Instituciones que realicen actos de disposición de tejidos, células, sustancias y
productos
¿En qué casos?
Cuando un establecimiento vaya a internar temporal o permanentemente al
territorio nacional tejidos de seres humanos, incluyendo la sangre, componentes
sanguíneos y células progenitoras hematopoyéticas y hemoderivados, con fines
terapéuticos o de investigación.
Medio de presentación del trámite
Utilizando el formato:
Internación o salida de productos de seres humanos publicado en el Diario Oficial
de la Federación el 28 de enero de 2011
Debe presentar 1 original(es) y copia(s).
Datos de información
requeridos:
Únicamente los datos indicados en el formato
Monto:
Para determinar el monto ver tabla y explicación anexas. El pago se deberá
efectuar en el formato: e5cinco Pago electrónico de derechos, productos y
aprovechamientos.
Tabla de pagos
TARIFAS DE PAGOS 2012 INSUMOS.xls
Explicación:
No le pueden exigir un pago distinto al indicado en esta ficha. En caso contrario, por favor repórtelo a los
teléfonos de quejas y denuncias señalados.
Documentos que deben anexarse a la solicitud
Únicamente los indicados en el formato
Plazos
Plazo máximo de
respuesta
Plazo de respuesta 45 días hábiles
Fundamento jurídico:
Artículo 121, Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control
sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
Si al término del plazo máximo de respuesta, la autoridad no ha respondido, se entenderá que la solicitud fue
resuelta en sentido afirmativo.
La autoridad cuenta con un plazo máximo de La prevención de información técnica faltante deberá hacerse
dentro de los dos primeros tercios del plazo de respuesta y la prevención de la demás información faltante,
dentro del primer tercio días hábiles para requerirle al particular la información faltante.
Vigencia del trámite
Tipo de resolución:
permiso

Vigencia:
-- vigencia -- 180 días naturales
Observaciones: Plazo no prorrogable
Criterios de resolución del trámite
Verificar que la solicitud cumpla con los requisitos establecidos y que los datos que ésta presenta
correspondan con los descritos en la documentación anexa
Información adicional
Revisar que el documento que se anexa para acreditar el funcionamiento legal de los bancos en el extranjero
sean expedidos por la autoridad sanitaria y sean vigentes.