CONVOCATORIA 5/2016-T 15 septiembre 2016 APELLIDOS, NOMBRE: DNI FIRMA: 1-El acceso al uso de medicamentos en investigación (uso compasivo), requiere autorización de: A. La Dirección General de Farmacia de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública B. La Dirección General de Asistencia Sanitaria de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública. C. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios D. La Dirección del Hospital que lo solicita. 2-El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, podrá excluir medicamentos de la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud, en base a los criterios siguientes, señalar la respuesta falsa: A. Por estar indicados en el tratamiento de síntomas menores B. La consideración del medicamento como susceptible de publicitarse, directamente al público, en la Unión Europea. C. Necesidades específicas de ciertos colectivos. D. La convivencia con un medicamento no sujeto a prescripción médica con la que comparte principio activo y dosis. 3-La autorización de los ensayos clínicos con medicamentos requiere autorización de: A. La Dirección General de Farmacia de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública B. La Dirección General de Asistencia Sanitaria de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública. C. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios D. El Instituto de Salud Carlos III. 1 4-En el Decreto 118/2010, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud, no viene definida/definidas: A. B. C. D. La adquisición de medicamentos. La urgencia médica. Las Guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos La reacción adversa a medicamentos. 5-Gestionar el Sistema de Información Poblacional (SIP) de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es una competencia de: A. La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. B. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad. C. La Dirección General de Asistencia Sanitaria. D. Dirección General de Salud Pública 6-La Escuela Valenciana de Estudios de la Salud (EVES), es una unidad administrativa de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, para el apoyo científico-técnico en materia de formación, docencia e investigación, directamente dependiente de la: A. De la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público. B. De la Dirección General de Asistencia Sanitaria. C. De la Dirección General de Salud Pública. D. De La Subsecretaría. 7-Los órganos colegiados de las distintas Administraciones Públicas, vienen regulados en: A. El texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público. B. La Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común C. El texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios D. La Ley del Gobierno del Estado 2 8-El Decreto Ley 2/2013, de 1 de marzo, del Consell, de actuaciones urgentes de gestión y eficiencia en prestación farmacéutica y ortoprotésica: A. Continúa en la actualidad, vigente en todo su articulado B. Ha sufrido modificaciones en su articulado en la ley 10 /2015 de 29 de diciembre de medidas fiscales, gestión administrativa y financiera, y de organización de la Generalitat C. Fue anulado en su totalidad, tras sentencia del Tribunal Superior de Justicia de la Comunidad Valenciana D. Ha sufrido notables modificaciones tras la firma del Concierto entre la Generalitat y los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de la Comunidad Valenciana por la que se fijan las condiciones para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las Oficinas de Farmacia de la Comunidad Valenciana 9-El artículo 99 de Real Decreto legislativo 1/2015, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y posteriores modificaciones, desarrolla el sistema de precios seleccionados y establece que “en el caso de los medicamentos financiados, el sistema de precios seleccionados se aplicará a medicamentos sujetos a precios de referencia, teniendo en cuenta:” ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es falsa? A.- El consumo del conjunto B.- El impacto presupuestario C.- La existencia de, al menos, tres medicamentos en el conjunto D.- Es independiente del riesgo de desabastecimiento 10-¿El objetivo de la evaluación económica de los medicamentos es determinar cuál es el medicamento?: A.- Más económico B.- Más eficaz C.- Más eficiente 3 D.- Más seguro 11-El margen de las Oficinas de Farmacia por dispensación y venta al público de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, para aquellos medicamentos cuyo precio industrial fuera de 99,99 €, es del: A.- 27,9 % del PVP al público sin impuestos B.- 38,37 € por envase C.- 43,37 € por envase D.- 48,37 € 12-Según el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (RDL 1/2015, de 24 de julio) se considera una infracción muy grave: A. No cumplimentar correctamente los datos y advertencias que deben contener las recetas normalizadas. B. Dispensar medicamentos transcurrido el plazo de validez de la receta C. Realizar ensayos clínicos sin la previa autorización administrativa. D. Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, bonificaciones, descuentos prohibidos, primas u obsequios, efectuados por quien tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y comercialización de medicamentos, a los profesionales sanitarios, con motivo de la prescripción, dispensación y administración de los mismos, o a sus parientes y personas de su convivencia. 13-Señale la afirmación correcta en relación al derecho del consentimiento informado: A. Se prestará siempre por escrito B. La persona afectada no podrá retirar su consentimiento una vez otorgado C. El consentimiento se otorgará por representación o sustitución en los supuestos y condiciones previstos en la legislación básica estatal 4 D. La información previa al consentimiento se facilitará con la antelación suficiente y, en todo caso, al menos 12 horas antes del procedimiento correspondiente, siempre que no se trate de actividades urgentes 14-En el ámbito de la Salud en la Comunitat Valenciana, no es competencia de la Generalitat: A. El establecimiento de los criterios generales de planificación y ordenación territorial del Sistema Valenciano de Salud B. La aprobación, coordinación y fomento de programas de investigación e innovación en el ámbito de la salud. C. La aprobación, coordinación y fomento de programas de formación en el ámbito de la salud. D. El control sanitario de los cementerios y la policía sanitaria mortuoria. 15-Señale la respuesta incorrecta: El IV Plan de Salud de la Comunitat Valenciana: A. Se encuentra pendiente de aprobación por parte del Consell B. Es el instrumento estratégico de planificación y programación de las políticas de salud en la Comunitat Valenciana C. Recoge la valoración de las necesidades de salud de la población D. Establece los objetivos básicos de salud y prioridades de la política sanitaria. 16-Según el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, se considera “promotor”: A. Al Individuo, empresa, institución u organización responsable de iniciar, gestionar y organizar la financiación de un ensayo clínico. B. Investigador responsable de un equipo de investigadores que realizan un ensayo clínico en un centro de ensayos clínicos. C. Persona que participa en un ensayo clínico, bien como receptor del medicamento en investigación o bien como control 5 D. Persona encargada de la realización del ensayo clínico en un centro de ensayos clínicos. 17-Según el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, las siglas CEIm se corresponden con: A. B. C. D. Comité Ético de Innovación Médica Comisión de Ensayos con Medicamentos Innovadores Comisión de Estudios para la Investigación Médica Comité de Ética de la Investigación con medicamentos 18-El decreto 94/2010, que regula las actividades de ordenación, control y asistencia farmacéutica en los centros sosciosanitarios y la atención domiciliaria, tiene competencia sobre: A. Asistencia farmacéutica en centros sociosanitarios y atención domiciliaria B. Régimen administrativo de los servicios farmacéuticos de centros sociosanitarios C. Programa de suministro de productos sanitarios (SUPRO) y programa de suministro de medicamentos (SUMED) D. Todos ellos 19-El reconocimiento y control de la condición de asegurado o beneficiario del mismo corresponde a tenor del Real Decreto-Ley 16/2012 : A. Al Instituto Nacional de Seguridad Social a través de sus direcciones provinciales B. Al Ministerio de Sanidad C. La Conselleria de Hacienda D. A ninguno de ellos 20- El Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud., incluye en su ámbito normativo A.-Las oficinas de farmacia B.-Los servicios farmacéuticos sociosanitarios 6 C.-Los establecimientos ortoprotésicos D.-Servicios farmacéuticos de Área, Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y las Unidades de Atención Farmacéutica de Pacientes Externos 21-Según la Ley 1/2015, de 6 de febrero, de Hacienda Pública, del Sector Público Instrumental y de Subvenciones, si la administración no pagara al acreedor de la hacienda pública dentro de alguno de los plazos siguientes al día de reconocimiento de la obligación, habrá que abonarle intereses de demora A. B. C. D. Dos meses 30 días Tres meses Ninguna es cierta 22-Según el Decreto 156/2015, de 18 de septiembre por el que se aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Consellería de Sanidad Universal y Salud Pública, a la Secretaria Autonómica no le corresponde resolver los recursos cuyos actos no agoten la vía administrativa de una de las siguientes direcciones generales: A. Dirección General de Recursos Humanos y Económicos B. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios C. Dirección General de Salud Pública D. Dirección General de Asistencia Sanitaria 23-Para la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios será necesaria su inclusión en la prestación farmacéutica mediante: A.- La correspondiente resolución expresa de la unidad responsable la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, estableciendo las condiciones de financiación y precio en el ámbito del Sistema Nacional de Salud. B.- La correspondiente resolución expresa de la unidad responsable del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, estableciendo las condiciones de financiación y precio en el ámbito del Sistema Nacional de Salud. 7 C.- La correspondiente resolución expresa del Consejo Interterritorial del SNS, estableciendo las condiciones de financiación y precio en el ámbito del Sistema Nacional de Salud. D. Ninguna de las anteriores es cierta 24-Entre los siguientes principios, cual es el que trata de optimizar la relación entre los recursos empleados y los resultados alcanzados. A. B. C. D. La ética La calidad La eficiencia La equidad 25-El IVA de los medicamentos con receta es de: A. B. C. D. 4% 8% 10% 21% RESERVA COMÚN 1-Cuando las normas reguladoras de los procedimientos no fijen el plazo máximo en el que debe notificarse la resolución expresa, éste será de: A. seis meses. B. no tendrá plazo, por lo que se podrá resolver y notificar en cualquier momento sin que se produzca el silencio administrativo. C. tres meses. D. doce meses. 2-Cuando los plazos se señalen por días, se entiende que éstos son: A. naturales. B. siempre hábiles. C. naturales excluyendo los domingos. D. hábiles salvo que por Ley o normativa comunitaria europea no se exprese otra cosa. 8 3-En los contratos del sector público, la retribución del contratista consistirá en: A. un precio cierto que deberá expresarse en euros. B. un precio determinado. C. un precio determinado que deberá expresarse en euros. D. en un precio cierto. ESPECIFICAS PUESTO 1: DERECHO 26-Según la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común son anulables los actos de la Administración en los siguientes casos: A. Los que lesionen los derechos y libertades susceptibles de amparo constitucional B. Los dictados por órgano manifiestamente incompetente por razón de la materia o del territorio C. Los que tengan un contenido imposible D. Los que incurran en cualquier infracción del ordenamiento jurídico, incluso la desviación del poder 27-Ponen fin al procedimiento administrativo: A. B. C. D. La resolución La renuncia El desistimiento Todos los anteriores 28-Indique de los supuestos siguientes cuál de ellos no pone fin a la vía administrativa: A. Las resoluciones de los recursos de alzada B. Las resoluciones de los órganos administrativos que carezcan de superior jerárquico, salvo que una ley establezca lo contrario 9 C. Las demás resoluciones de órganos administrativos cuando una disposición legal o reglamentaria así lo establezca D. La caducidad del procedimiento 29- Los interesados con capacidad de obrar podrán actuar por medio de representante, siendo necesario acreditar la representación por cualquier medio válido en derecho que deje constancia fidedigna, o mediante declaración en comparecencia personal del interesado salvo A. Para formular solicitudes B. Entablar recursos C. Desistir de acciones y renunciar a derechos en nombre de otra persona. D. Para los actos y gestiones de mero trámite. 30-Salvo lo que dispongan las leyes que las establezcan, las infracciones muy graves prescribirán: A. a los dos años B. a los tres años C. al año. D. a los 12 meses. RESERVA ESPECÍFICA DERECHO 1.En el desarrollo de un procedimiento sancionador: A. Debe notificarse a los interesados cuanto menos su incoación, la apertura del trámite de prueba y su resolución B. Debe notificarse solamente la resolución con la que se finaliza el proceso sea sancionador o no C. Debe notificarse solamente la resolución por la que se incoa el procedimiento, para que el presunto infractor pueda ejercer su defensa ante cada una de las indagaciones realizadas D. No procede notificación alguna 10 ESPECIFICAS PUESTO 2: ECONOMIA 26-En Farmacoeconomía para que exista una evaluación económica completa tienen que cumplirse las siguientes condiciones: A.- Analizar varias alternativas y valorar los efectos sobre la salud B.- que se comparen dos o más alternativas y que se comparen tanto los efectos sobre los recursos como los efectos sobre la salud C.- analizar todas las alternativas D.- analizar varias alternativas y valorar los efectos sobre los recursos 27-En Farmacoeconomía la evolución económica conocida como “Análisis de minimización de costes” es: A.- La evaluación económica que compara los efectos sobre la salud y sobre los recursos de dos o más opciones. Los efectos sobre los recursos o costes se valoran en unidades monetarias y los efectos sobre la salud en unidades naturales de efectividad, que dependen de lo que se está evaluando B.- La evaluación económica que compara varias alternativas, los efectos sobre los recursos se valoran en unidades monetarias y los efectos sobre la salud se ajustan por la calidad de vida con la misma metodología en las distintas alternativas C.- La evaluación económica en la que tanto los efectos sobre la salud como los efectos sobre los recursos se valoran en unidades monetarias D.- La evaluación económica que se realiza cuando se comparan dos o más opciones que tienen el mismo efecto sobre la salud, misma eficacia, efectividad, mismos riesgos, mismos efectos secundarios, etc. 11 28-Los estudios en Farmacoeconomía tienen como objetivo: A.- Determinar que fármaco es el más eficiente entre diversas opciones terapéuticas B.- Determinar que medicamento es el que proporciona mejores resultados en salud, en función de los recursos invertidos, una vez identificados, medidos y comparados los costes, riesgos y beneficios de los programas, servicios o terapias C.- Realizar un análisis comparativo de acciones alternativas, en términos tanto de consecuencias, como de costes D.- Todas son ciertas 29-¿Cuál de las siguientes afirmaciones es verdadera con respecto a la perspectiva (punto de vista) de un análisis farmacoeconómico? A.-Deben de llevarse a cabo desde una sola perspectiva B.-Deben de llevarse a cabo desde múltiples perspectivas. C.- Los costes y consecuencias deben de ser identificados y medidos en relación a la perspectiva(s) seleccionada(s). D.-La perspectiva de la sociedad es la única pertinente y válida para un análisis farmacoeconómico local. 30-De los siguientes tipos de evaluación económica, el analisis en el que los costes se miden en unidades monetarias y los efectos sobre la salud en unidades habitualmente utilizadas en la practica clinica, es: A. Análisis de minimización de costes B. Análisis coste-efectividad C. Análisis coste-beneficio D. Análisis coste-utilidad 12 RESERVA ESPECIFICA ECONOMIA 1-De las siguientes afirmaciones acerca de los años de vida ajustados por calidad (AVAC o QALYs), todas son ciertas excepto: A. De las siguientes afirmaciones acerca de los años de vida ajustados por calidad (AVAC o QALYs), todas son ciertas excepto: B. Un incremento en los AVAC pueden resultar de la mejora en la calidad de vida. C. Un AVAC ganado es la medida de resultado más común en el análisis de coste-utilidad. D. Un incremento en los AVAC sólo puede producirse por incrementos en la longitud y la calidad de vida. 13